Cheng Du Sheng Nuo Biotec Co., Ltd.

本次会议有幸邀请到【上海柯君医药化学研发副总陈小五】出席多肽论坛，为我们带来主题分享【CG-0416/GLP-1RA连用：新一代口服减重疗法改善肌肉流失及降低副作用】嘉宾简介陈小五毕业于厦门大学化学系，1993获得美国宾州州立大学生物化学博士，随后在加州大学旧金山分校(UCSF)从事计算化学博士后研究，1997加入美国吉利德科学公司从事创新药研发，2018年任斯坦福大学医学院访问学者，目前在上海柯君医药公司从事创新药研发。 陈博士是创新药行业的老兵，有着~30年创新药研发经验，参与了多项抗病毒，肿瘤药物研发，包括世界第一个流感口服药达菲(奥司他韦)和“重磅炸弹级”的艾滋病和丙肝药物的研发，其中艾滋病药物必妥维 Biktarvy去年世界销售第五。陈博士拥有22项发明专利，发表过48余篇国际学术期刊论文。[ 联合策划人 ] 高剑，禾泰健宇，董事长◈ 09:00-09:25长效多靶点激动多肽HDM1005在慢病代谢领域中的差异化开发刘东舟华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理◈ 09:25-09:50代谢调控类多肽药物的研究进展钱海中国药科大学发展规划与学科建设处处长&多靶标天然药物全国重点实验室新药研究中心主任◈ 09:50-10:15靶向多肽核药创新分子发现（拟）高剑禾泰健宇，董事长◈ 10:15-10:40GPCR靶向的多肽递送系统（拟）孙立春泰尔康生物，创始人◈ 10:40-11:05伊匹乌肽-全新机制治疗炎症和自身免疫性疾病创新药物夏献民益承生物，董事长◈ 11:05-11:30多肽类活性物质的化学修饰和规模化生产策略施国强诺泰澳赛诺生物，高级副总裁，研究院院长◈ 11:30-12:00Panel：多肽药物的制高点争夺及“超级适应症”拓展[ 主持人 ]  高剑  禾泰健宇，董事长[ 嘉   宾 ]  刘东舟  华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理李湘 汉鼎医药，创始人文永均  圣诺生物，董事长◈ 12:00-13:30午休[ 联合策划人 ] 苑字飞，甘李药业，CTO◈ 13:30-14:00多肽药物临床阶段CMC灵活应对方案甘李药业◈ 14:00-14:30主题待定健元医药◈ 14:30-15:00AI与高通量实验结合加速多肽药物开发张根卫北京晶泰，多肽研发高级总监◈ 15:00-15:30先为达口服GLP-1和Amylin分子的开发李岩先为达，创新技术部执行总监◈ 15:30-16:00基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发刘合栋联邦生物，联邦生物，微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理◈ 09:00-09:30基于GLP-I受体激动剂的创新型多靶点激动剂的发现和临床转化方永亮道尔生物，COO◈ 09:30-10:00口服生物药递送系统探索研究窦浏奥礼生物，创始人◈ 10:00-10:30联邦生物肠胃道激素产品的开发曹春来联邦生物，总经理◈ 10:30-11:00可注射长效制剂的改良、创新与思考孙考祥 绿叶制药/诺桥制药，科学顾问、烟台大学教授◈ 11:00-11:30以软骨发育不全为例的儿科内分泌产品临床开发案例分享陈睿维昇药业，临床运营副总裁◈ 11:30-12:00Panel：GLP-1后时代的多靶点创新及突破[ 嘉   宾 ]  陈小新 众生睿创，CEO孙考祥  绿叶制药&诺桥制药，科学顾问，烟台大学教授曹春来  联邦生物，总经理窦浏  奥礼生物，创始人◈ 12:30-13:30午休◈ 13:30-13:55减肥药物开发趋势景书谦鸿运华宁，创始人、董事长兼CEO◈ 13:55-14:20基于天然产物的源头创新药物在代谢慢病领域的临床研究进展刘利平君圣泰医药，创始人、CEO及董事会主席◈ 14:20-14:45CG-0416/GLP-1RA连用：新一代口服减重疗法改善肌肉流失及降低副作用陈小五柯君医药，化学研发副总◈ 14:45-15:10DPP-4抑制剂—森格列汀的研发欧阳振武盛世泰科，药化总监◈ 15:10-15:35GHRH类似物多肽减重新药开发余红浙江大学教授，杭州诺芙泰生物技术有限公司创始人◈ 15:35-16:00Panel：GLP-1后时代的多靶点创新及突破[ 嘉   宾 ]  金文卿 新元素药业，执行VP段枫  信立泰VP陈小新  众生睿创CEO刘利平  君圣泰医药，创始人、CEO及董事会主席方永亮  道尔生物，COO展会参展，赞助，协办等商务合作洽谈，欢迎咨询：商务合作CMC药博会 400-1662-808 参会咨询李女士 18215607723（微信同号）- 欢迎进群交流 -

本次会议有幸邀请到【绿叶制药/诺桥制药科学顾问、烟台大学教授孙考祥】出席多肽论坛，为我们带来主题分享【可注射长效制剂的改良、创新与思考】嘉宾简介孙考祥，男，博士，教授，现任绿叶制药创新研究院、诺桥制药科学顾问，中国药学会纳米药物专业委员会委员。研究方向为缓控释及靶向制剂研究与开发。曾任绿叶制药制剂研发中心副总裁，烟台大学药剂教研室主任，长期致力于长效复杂制剂的产品研发，全程参与了绿叶制药长效制剂平台建设，曾主持和完成国家973专项子课题，国家重大新药创制专项、国家自然科学基金等多项课题。主持或参与多项长效复杂制剂的产品开发，其中作为项目负责人研发的注射用利培酮微球（瑞可妥®/Rykindo®）在中国和美国先后获批上市，参与开发的ERZOFRI®在美国上市，百拓维、美比瑞、金悠平在中国上市。曾获山东省科技进步二等奖和山东省专利二等奖，近年来发表SCI收录论文60余篇，国内外授权发明专利20余项。[ 联合策划人 ] 高剑，禾泰健宇，董事长◈ 09:00-09:25主题待定刘东舟华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理◈ 09:25-09:50主题待定钱海中国药科大学教授，前药学院院长◈ 09:50-10:15靶向多肽核药创新分子发现（拟）高剑禾泰健宇，董事长◈ 10:15-10:40GPCR靶向的多肽递送系统（拟）孙立春泰尔康生物，创始人◈ 10:40-11:05伊匹乌肽-全新机制治疗炎症和自身免疫性疾病创新药物夏献民益承生物，董事长◈ 11:05-11:30多肽类活性物质的化学修饰和规模化生产策略施国强诺泰澳赛诺生物，高级副总裁，研究院院长◈ 11:30-12:00Panel：多肽药物的制高点争夺及“超级适应症”拓展[ 主持人 ]  高剑  禾泰健宇，董事长[ 嘉   宾 ]  刘东舟  华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理李湘  汉鼎医药，创始人文永均  圣诺生物，董事长◈ 12:00-13:30午休[ 联合策划人 ] 苑字飞，甘李药业，CTO◈ 13:30-14:00多肽药物临床阶段CMC灵活应对方案甘李药业◈ 14:00-14:30多肽药物产业化未来:生产工艺开发、质量控制和合规挑战同宜医药◈ 14:30-15:00AI与高通量实验结合加速多肽药物开发张根卫北京晶泰，多肽研发高级总监◈ 15:00-15:30先为达口服GLP-1和Amylin分子的开发李岩先为达，创新技术部执行总监◈ 15:30-16:00基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发刘合栋联邦生物，联邦生物，微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理◈ 09:00-09:30基于GLP-I受体激动剂的创新型多靶点激动剂的发现和临床转化方永亮道尔生物，COO◈ 09:30-10:00口服生物药递送系统探索研究窦浏奥礼生物，创始人◈ 10:00-10:30联邦生物肠胃道激素产品的开发曹春来联邦生物，总经理◈ 10:30-11:00可注射长效制剂的改良、创新与思考孙考祥 绿叶制药/诺桥制药，科学顾问、烟台大学教授◈ 11:00-11:30以软骨发育不全为例的儿科内分泌产品临床开发案例分享陈睿维昇药业，临床运营副总裁◈ 11:30-12:00Panel：GLP-1后时代的多靶点创新及突破[ 嘉   宾 ]  陈小新  众生睿创，CEO孙考祥  绿叶制药&诺桥制药，科学顾问，烟台大学教授曹春来  联邦生物，总经理窦浏  奥礼生物，创始人◈ 12:30-13:30午休◈ 13:30-13:55减肥药物开发趋势景书谦鸿运华宁，创始人、董事长兼CEO◈ 13:55-14:20基于天然产物的源头创新药物在代谢慢病领域的临床研究进展刘利平君圣泰医药，创始人、CEO及董事会主席◈ 14:20-14:45主题待定刘晓宇成都凡诺西生物医药，创始人◈ 14:45-15:10CG-0416/GLP-1RA连用：新一代口服减重疗法改善肌肉流失及降低副作用陈小五柯君医药，化学研发副总◈ 15:10-15:35DPP-4抑制剂—森格列汀的研发欧阳振武盛世泰科，药化总监◈ 15:35-16:00Panel：GLP-1后时代的多靶点创新及突破[ 嘉   宾 ]  金文卿  新元素药业，执行VP段枫  信立泰VP陈小新  众生睿创CEO刘利平  君圣泰医药，创始人、CEO及董事会主席方永亮  道尔生物，COO展会参展，赞助，协办等商务合作洽谈，欢迎咨询：商务合作CMC药博会 400-1662-808 参会咨询李女士 18215607723（微信同号）

同写意年度巨献！！大会特设“mRNA肿瘤疫苗与siRNA药物开发”分会，7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！小核酸药物主要包括反义核酸（ASO）、小干扰核酸（siRNA）、微小RNA（miRNA）、核酸适配体（Aptamer）和转运RNA（tRNA）碎片。 （图片来源：Frost＆Sullivan 《核酸药物市场产业现状与未来发展报告》）现如今，小核酸药物已从“孤儿药”的代名词，蜕变为跨国药企争相抢夺的战略高地。TONACEA01小核酸药物来时路小核酸药物发展史堪称一部攻克技术壁垒的奋斗史。从1978年反义核酸概念首次提出，到1998年首款ASO药物获批，行业历经多次起落，但自2016年两款重要的反义寡核苷酸（ASO）药物上市以来，这一市场逐渐打破了长久以来的沉寂，开始展现出强劲的增长势头。（图片来源：Frost＆Sullivan 《核酸药物市场产业现状与未来发展报告》）目前，全球研发管线呈现爆发式增长。截至2024年10月，全球已有17款小核酸药物获批上市，5款处于上市审批阶段，24款进入III期临床。TONACEA02小核酸药物的优势小核酸药物作为新一代治疗技术，其核心优势在于精准靶向、长效持久、设计灵活和生产高效，这些特性使其在药物研发领域具有颠覆性潜力。小核酸药物（siRNA、ASO等）通过碱基互补配对原则，直接作用于致病基因的mRNA，在转录后水平沉默目标基因表达。相比传统小分子药物需与蛋白结合（易脱靶），其特异性提升10-100倍。传统药物依赖蛋白活性口袋，而人类疾病相关蛋白中仅20%可被小分子靶向。小核酸药物直接靶向mRNA，攻克了如MYC、KRAS等传统“不可成药”靶点，拓展了疾病治疗边界。传统药物研发需筛选数万化合物，而小核酸药物通过基因序列反向设计，研发周期从10-15年压缩至3-5年。同一递送系统可搭载不同靶点序列（如Alnylam基于GalNAc平台开发5款上市药物），管线拓展成本降低40%。（图片来源：Frost＆Sullivan 《核酸药物市场产业现状与未来发展报告》）TONACEA03透过数据看市场小核酸药物全球市场规模从2016年0.01亿美元飙升至2022年38亿美元，年复合增长率高达295%，预计2025年将突破100亿美元。相比之下，我国仍处于小核酸药物市场发展的早期阶段。但是目前国内患者人群基数大，为满足的的临床需求也较多。因此随着国内核损药物技术的不断成熟，我国的小核酸药物也将迎来快速发展期，预计到2030年我国小核酸药物市场将达到100亿元。（图片来源：华福证券研究所）目前小核酸药物产业链涵盖了上游核酸单体和试剂生产、中游新药研发及药品生产到下游产品商业化服务患者的全部环节。（图片来源：清华五道口《小核酸药物行业图谱1》）目前多家券商报告将2025年定位为小核酸药物投资关键年。究其原因是目前小核酸技术平台发展已经逐渐成熟（GalNac技术已充分验证，肝靶向递送效率显著提升），并且小核酸适应症拓展正在加速（从罕见病、肝病向中枢神经系统疾病（如阿尔茨海默症、帕金森病）等复杂领域突破），并且现如今小核酸药物即将迎来密集的催化。诺华Inclisiran（降脂药）有望加速放量Alnylam的Vutrisiran（ATTR）和Fitusiran（血友病）2025年3月底获批；Ionis的eplotersen（OUS）、Olezarsen(EU)、Donidalorsen（US）预计也会于年内获批诺华/Ionis的Pelacarsen的Ⅲ期数据读出；Ionis的Olezarsen（sHTG）的Ⅲ期数据读出；Zilebesiran（高血压）的Ⅱ期数据读出；ARO-INHBE（肥胖）的Ⅰ期数据读出在2025年第一季度销售TOP10榜单中，Spinraza以4.24亿美元领跑；Alnylam成最大赢家，旗下5款产品上榜，包括治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性的Amvuttra（3.1亿美元）和降脂药Leqvio（2.57亿美元）。（图片来源：华福证券研究所）目前技术平台已然成为核心竞争力。国内头部企业纷纷建立自主技术平台。• 瑞博生物自主开发RIBO-GalSTAR肝靶向递送技术• 圣诺医药推进PNP和GalAhead双平台战略• 舶望制药构建丰富RNAi序列库...— 未来展望 —全球研发竞速正在上演。随着肝外递送技术突破、慢性病适应症拓展和生产工艺优化，小核酸药物正从技术突破走向商业爆发。小核酸药物的长夜将尽，黎明已现。参考资料：1.Frost＆Sullivan 《核酸药物市场产业现状与未来发展报告》2.华福证券研究所3.清华五道口《小核酸药物行业图谱1》