Licancopan Fumarate

一、财务概况： 2026年上半年，公司营收 154.6亿元 ，同比降 1.9% ；归母净利润 44.6亿元 ，同比增长 0.3% ；扣非归母净利润 37.3亿元 ，同比下降 12.7% 。 单看第二季度，营收 73.1亿元 ，同比下降 14.5% ，归母净利润 21.8亿元 ，同比下降 15.2% ，扣非净利润 15.6亿元 ，同比大降 35.4% 。 Q2业绩下滑超市场预期，核心原因在于抗肿瘤创新药老品种竞争加剧、行业监管政策趋严对销售节奏造成阶段性冲击。 上半年毛利率 86.3% ，同比下降0.25个百分点；研发方面，上半年研发投入 46.0亿元（ 国内最高 ） ，同比增长 19% ，占营业收入的 29.8% 。 二、业务结构： 1. 创新药： 上半年创新药销售收入88.1亿元，同比增长16.4%，占药品销售收入比重提升至63.2%，创历史新高。 · 抗肿瘤创新药收入62.6亿元，同比增长2.6%。 瑞维鲁胺、达尔西利等医保内核心品种保持强劲增长，瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）新纳入医保后实现较快放量。但吡咯替尼、阿帕替尼等成熟品种受竞争加剧及医保续约降价影响，收入有所下滑。 · 非肿瘤创新药收入25.4亿元，同比增74%。 代谢领域恒格列净已成为国内市占率第二的SGLT2抑制剂；自免产品艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗及心血管产品瑞卡西单抗新纳入国家医保后实现快速增长。 2. 仿制药： 仿制药收入51.4亿元，同比下降16.1%，占药品收入比重从去年同期的44.7%降至36.8%。 这是公司主动收缩资源投入、集采风险持续出清的结果。 3. BD收入： 上半年对外许可收入14.2亿元， 其中GSK合作确认收入11.8亿元。由于去年同期MSD、IDEAYA合作高基数，BD收入同比下降28.6%。 三、新药研发上市： 2026年上半年，报告期内共有 7项 创新成果获批，包括 2款1类创新药 ——瑞拉芙普α注射液（全球首款PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，用于胃癌一线治疗）和鲁兹诺雷钠片（URAT1抑制剂）； 1款2类创新药 环孢素滴眼液（Ⅳ）；以及海曲泊帕乙醇胺片、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利片和阿得贝利单抗等4款已获批创新药的新增适应症。 进入下半年，1类新药舒地胰岛素注射液获批上市； 8月6日，瑞康曲妥珠单抗第三项适应症获批上市，成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品，同时艾玛昔替尼片新增第五项适应症； 8月20日，1类新药富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊获批上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。 截至目前，公司已在中国获批 26款1类新药和6款2类新药 。 研发管线纵深。 截至报告期末，公司共有 9项 上市申请获NMPA受理， 17项 临床推进至Ⅲ期， 22项 临床推进至Ⅱ期， 10项 创新产品首次推进至临床Ⅰ期。 获得 6项 CDE突破性治疗品种认定和3项优先审评品种认定。 公司未来三年（2026—2028年）预计获批上市创新产品及适应症约 53项 。 四、国际化： 上半年公司稳步推进国际化战略，创新药对外许可合作收入 14.2亿元 。自2023年起已完成 13笔 海外BD交易，潜在总交易价值约 420亿美元 。 最大亮点在于与BMS的合作（百时美）。 2026年5月，公司与BMS签署全球战略合作协议，共同推进 13款 涵盖肿瘤、血液及免疫的早期项目。 BMS将支付 9.5亿美元 相关付款（含6亿美元首付款、1.75亿美元周年付款及1.75亿美元有条件付款），潜在总交易额达 152亿美元 。公司预计今年第三季度收到6亿美元首付款。 NewCo模式成功落地。 公司以NewCo模式将自研GLP-1产品组合许可给Kailera，今年4月Kailera在纳斯达克上市，公司所持股权价值一度飙升至 3亿美元 。此外，瑞维鲁胺片上市申请已获欧洲药品管理局受理。 五、下半年及明年业绩： 下半年，短期来看，Q2业绩的低基数效应、BMS 6亿美元首付款的确认、新进医保品种加速入院等因素将共同推动下半年业绩环比显著改善。 浦银国际预计公司2026年全年营收约 331亿元 ，归母净利润约 80亿元 。交银国际下调2026年净利润预测至80.0亿元。按此测算，下半年营收需达约176亿元、净利润约35亿元，环比均有显著提升。 展望2027年，多重增长动能将形成合力： 创新药持续放量。 2026年新获批的瑞拉芙普α、鲁兹诺雷钠、富马酸立康可泮等新品将在2027年迎来完整销售年度；瑞康曲妥珠单抗等品种的适应症拓展将持续贡献增量。 仿制药拖累减弱。 仿制药收入占比已从44.7%降至36.8%，集采风险持续出清后对整体增速的拖累将逐步缩小。 BD收入持续贡献。 管理层预计2026年全年许可收入不低于2025年的33.9亿元。BMS合作的后续里程碑付款及Kailera股权价值的进一步兑现，将在2027年及以后持续贡献。 浦银国际预计2027年营收约 385亿元 、净利润约 93亿元 。

一、财务概况： 2026年上半年，公司营收154.6亿元，同比降1.9%；归母净利润44.6亿元，同比增长0.3%；扣非归母净利润37.3亿元，同比下降12.7%。 单看第二季度，营收73.1亿元，同比下降14.5%，归母净利润21.8亿元，同比下降15.2%，扣非净利润15.6亿元，同比大降35.4%。 Q2业绩下滑超市场预期，核心原因在于抗肿瘤创新药老品种竞争加剧、行业监管政策趋严对销售节奏造成阶段性冲击。 上半年毛利率86.3%，同比下降0.25个百分点；研发方面，上半年研发投入46.0亿元（国内最高），同比增长19%，占营业收入的29.8%。 二、业务结构： 1. 创新药：上半年创新药销售收入88.1亿元，同比增长16.4%，占药品销售收入比重提升至63.2%，创历史新高。 · 抗肿瘤创新药收入62.6亿元，同比增长2.6%。瑞维鲁胺、达尔西利等医保内核心品种保持强劲增长，瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）新纳入医保后实现较快放量。但吡咯替尼、阿帕替尼等成熟品种受竞争加剧及医保续约降价影响，收入有所下滑。 · 非肿瘤创新药收入25.4亿元，同比增74%。代谢领域恒格列净已成为国内市占率第二的SGLT2抑制剂；自免产品艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗及心血管产品瑞卡西单抗新纳入国家医保后实现快速增长。 2. 仿制药：仿制药收入51.4亿元，同比下降16.1%，占药品收入比重从去年同期的44.7%降至36.8%。这是公司主动收缩资源投入、集采风险持续出清的结果。 3. BD收入：上半年对外许可收入14.2亿元，其中GSK合作确认收入11.8亿元。由于去年同期MSD、IDEAYA合作高基数，BD收入同比下降28.6%。 三、新药研发上市： 2026年上半年，报告期内共有7项创新成果获批，包括2款1类创新药——瑞拉芙普α注射液（全球首款PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白，用于胃癌一线治疗）和鲁兹诺雷钠片（URAT1抑制剂）； 1款2类创新药环孢素滴眼液（Ⅳ）；以及海曲泊帕乙醇胺片、瑞康曲妥珠单抗、达尔西利片和阿得贝利单抗等4款已获批创新药的新增适应症。 进入下半年，1类新药舒地胰岛素注射液获批上市； 8月6日，瑞康曲妥珠单抗第三项适应症获批上市，成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品，同时艾玛昔替尼片新增第五项适应症； 8月20日，1类新药富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊获批上市，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。 截至目前，公司已在中国获批26款1类新药和6款2类新药。 研发管线纵深。 截至报告期末，公司共有9项上市申请获NMPA受理，17项临床推进至Ⅲ期，22项临床推进至Ⅱ期，10项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。 获得6项CDE突破性治疗品种认定和3项优先审评品种认定。 公司未来三年（2026—2028年）预计获批上市创新产品及适应症约53项。 四、国际化： 上半年公司稳步推进国际化战略，创新药对外许可合作收入14.2亿元。自2023年起已完成13笔海外BD交易，潜在总交易价值约420亿美元。 最大亮点在于与BMS的合作（百时美）。 2026年5月，公司与BMS签署全球战略合作协议，共同推进13款涵盖肿瘤、血液及免疫的早期项目。 BMS将支付9.5亿美元相关付款（含6亿美元首付款、1.75亿美元周年付款及1.75亿美元有条件付款），潜在总交易额达152亿美元。公司预计今年第三季度收到6亿美元首付款。 NewCo模式成功落地。 公司以NewCo模式将自研GLP-1产品组合许可给Kailera，今年4月Kailera在纳斯达克上市，公司所持股权价值一度飙升至3亿美元。此外，瑞维鲁胺片上市申请已获欧洲药品管理局受理。 五、下半年及明年业绩： 下半年，短期来看，Q2业绩的低基数效应、BMS 6亿美元首付款的确认、新进医保品种加速入院等因素将共同推动下半年业绩环比显著改善。 浦银国际预计公司2026年全年营收约331亿元，归母净利润约80亿元。交银国际下调2026年净利润预测至80.0亿元。按此测算，下半年营收需达约176亿元、净利润约35亿元，环比均有显著提升。 展望2027年，多重增长动能将形成合力： 创新药持续放量。2026年新获批的瑞拉芙普α、鲁兹诺雷钠、富马酸立康可泮等新品将在2027年迎来完整销售年度；瑞康曲妥珠单抗等品种的适应症拓展将持续贡献增量。 仿制药拖累减弱。仿制药收入占比已从44.7%降至36.8%，集采风险持续出清后对整体增速的拖累将逐步缩小。 BD收入持续贡献。管理层预计2026年全年许可收入不低于2025年的33.9亿元。BMS合作的后续里程碑付款及Kailera股权价值的进一步兑现，将在2027年及以后持续贡献。 浦银国际预计2027年营收约385亿元、净利润约93亿元。 （本文基于公开财报及券商研报整理，不构成任何投资建议！） 往期回顾： 恒瑞医药2025年财报分析