Chengdu Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.

1、高考在即如何调整出好状态？广东名医送上健康指引最健康安全的饮食在家里 新快报讯 记者李斯璐 通讯员粤卫信报道 芒种节气将至，适逢高考、中考。6月3日，广东省卫生健康委围绕该节气举办“岭南时令与健康”发布会，多位广东名医围绕高考、中考备考季考生科学用脑、用眼、大脑保健、安全饮食等热门问题，给广大学子送上健康指引。 ●饮食注意 “桑拿天”遇上高考季 警惕引发急性肠胃炎 过几天就要迎来今年高考了，不少考生家长担忧起孩子的饮食：做什么给娃吃？吃什么健康？考试期间饮食如何“避雷”？ 高考、中考季正遇上广州“桑拿天”，这样的天气容易引发急性肠胃炎。http://finance.sina.com.cn/tech/roll/2026-06-04/doc-iniaecsk0760065.shtml2、别让“瘦身梦”沦为健康陷阱江德斌“28天签约减肥瘦30斤，不瘦直接退款”……随着人们体重管理需求上升，各地减肥训练营大量涌现，抢眼的揽客广告给人勾画出一幅“瘦身速成”“低价高配”的美好图景。然而，这一直接关系消费者人身安全的行业，却屡次被曝出学员受伤甚至死亡等事件。据《新华每日电讯》报道，不少减肥训练营减重方式失当、广告宣传虚假，在入营评估、教练资质等方面管理失范，“野蛮生长”乱象频发。减肥训练营的走红，本是消费需求升级下市场供给的自然延伸。当下不少人受肥胖困扰，想要科学塑形却缺乏自律方法与专业指导，封闭式、一站式的专业减肥营地，恰好击中了大众的需求痛点。http://k.sina.com.cn/article_1749990115_684ebae302001rkoc.html3、山东信谊双丙戊酸钠缓释片启动生物等效性试验 适应症为癫痫、偏头痛及双相情感障碍药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东信谊制药有限公司的双丙戊酸钠缓释片在中国健康试验参与者中的单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262205，首次公示信息日期为2026年6月3日。该药物剂型为片剂，规格250mg，用法为口服，每周期服药1次，每次1片，单次给药，7天为一个给药周期，共4个给药周期。本次试验主要目的为评价受试制剂与参比制剂在空腹和餐后状态下的人体生物等效性；次要目的为观察两种制剂在中国健康成年试验参与者中的安全性。http://finance.sina.com.cn/stock/aigc/ywsygs/2026-06-04/doc-iniaecsk0756706.shtml4、全重生物注射用LPM5260558启动I期临床 适应症为急性缺血性脑卒中药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东全重生物医药科技有限公司的注射用LPM5260558评价注射用LPM5260558在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20262167，首次公示信息日期为2026-06-03。该药物剂型为注射剂，用法用量为静脉滴注，共设6个剂量，剂量分别为：40mg、80mg、160mg、320mg、480mg和640mg。http://finance.sina.com.cn/stock/aigc/ywsygs/2026-06-04/doc-iniaecsh3979609.shtml5、高维医药GW01-200片启动Ⅰ期临床 适应症为晚期恶性肿瘤药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，高维医药（杭州）有限公司的GW01-200片一项评价GW01-200片在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的首次人体I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20262183，首次公示信息日期为2026-06-03。该药物剂型为片剂，规格有10mg、50mg，用法用量为空腹口服，每天一次，按方案规定剂量服用。本次试验目的为评价GW01-200片治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性。GW01-200片为化学药物，适应症为晚期恶性肿瘤。http://finance.sina.com.cn/stock/aigc/ywsygs/2026-06-04/doc-iniaecsh3979498.shtml6、方盛制药艾瑞昔布片启动生物等效性试验 适应症为骨关节炎疼痛症状药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南方盛制药股份有限公司的艾瑞昔布片人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262185，首次公示信息日期为2026年6月3日。该药物剂型为片剂，用法用量为口服1片（规格0.1g），用240mL水送服，药物需整片吞服，每周期单次给药。本次试验目的为评价湖南方盛制药生产的艾瑞昔布片与江苏恒瑞医药持证、成都盛迪医药生产的艾瑞昔布片（商品名：恒扬®）在中国健康试验参与者空腹和餐后状态下口服的生物等效性及安全性。艾瑞昔布片为化学药物，适应症为缓解骨关节炎的疼痛症状。http://finance.sina.com.cn/stock/aigc/ywsygs/2026-06-04/doc-iniaecsh3979479.shtml7、纽伦捷生物NRG-103注射液启动I期临床 适应症为复发或进展高级别脑胶质瘤药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司的一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20262091，首次公示信息日期为2026-06-03。该药物剂型为局部给药，规格为1×10^11 IFU/mL（每支0.5 mL），用法用量为1×10^8 IFU/次-1×10^10 IFU/次，用药时程为首次给药后三个月内。本次试验主要目的是确定NRG-103在患者中的安全剂量范围及推荐后续用药剂量，同时评估产品的初步疗效和耐受性。http://finance.sina.com.cn/stock/aigc/ywsygs/2026-06-04/doc-iniaecsh3979765.shtml8、常说维生素D能抗癌，有科学依据吗？多项研究：或可预防这3种癌症维生素D是身体上必不可少的营养元素，能促进钙吸收，维持血清钙磷浓度稳定，适当的日光浴就能满足机体对维生素D的需求。维生素D的作用不仅仅如此，而且也具有抗癌效果，研究发现维生素D的新用途，或许能预防多种癌症。维生素D能预防哪些癌症？1、低分级前列腺癌恶化研究表明，补充维生素D能延缓前列腺癌侵袭，以至于能扭转，不过这仅仅针对于低分级前列腺癌。低分级前列腺癌患者补充维生素D12个月后，一半以上的患者病情得到缓解，也有一小部分患者肿瘤缩小或消失。因为维生素D可诱导某种蛋白质产生，生长分化因子15是一类蛋白质，能帮助患者减轻炎症。然而，侵袭性前列腺癌患者体内无生长分化因子15。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906clqy.html9、脑损伤后癫痫发作，家庭护理中该掌握哪些急救技巧？癫痫发作是一种常见的神经系统疾病，表现为大脑神经元的异常放电，导致短暂的身体、情绪、意识或行为的异常。脑损伤是导致癫痫发作的常见原因之一，特别是颅脑损伤后，患者常常出现癫痫发作的症状。对于癫痫患者，尤其是脑损伤后的癫痫患者，家庭护理尤为重要。本文为大家科普脑损伤后癫痫发作时，家庭护理人员应当掌握的急救技巧。一、发作瞬间的黄金急救步骤癫痫发作时，每一秒的正确处置都可能避免严重后果，家属需牢记 “保持冷静、优先护命、防伤为要” 的原则。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-06-04/doc-iniaecsh3987423.shtml10、芹菜叶能抗癌，有科学依据吗？芹菜叶是扔还是留，告诉你真相芹菜，本身就是一个比较好的食物，经常被高血压患者用来辅助降血压，除此之外，就是芹菜当中含有的维生素也比较丰富。可以说芹菜在日常饮食中，还算是较为常见的一道食物，而芹菜的好，也逐渐被更多发现，不只是对芹菜感兴趣，有一些研究还发现了芹菜叶的好，甚至有说法称吃芹菜叶能抗癌，是真的吗？芹菜叶到底能不能抗癌？芹菜叶能抗癌这一说法，也不知从什么时候开始出现，可以肯定的一点，就是芹菜叶抗癌此种说法，已经逐渐深入人心，所以，很多人在吃芹菜时，都不再把芹菜叶扔掉。而芹菜叶能抗癌的说法，主要是芹菜叶当中的一些物质，比如说芹菜素，在广西高校科学技术研究的项目中，有研究人员对芹菜进行了研究。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906clr0.html11、血液粘稠度增高是因为血脂高吗血液粘稠度增高并不一定是因为血脂高。虽然血脂异常是导致血液粘稠度增高的常见原因之一，但其他因素也可能导致血液粘稠度增加，如血细胞数量增多、血小板功能异常、血糖升高等。血液粘稠度是反映血液流动性的指标，血液粘稠度过高会增加血液流动阻力，减慢血流速度，增加心血管疾病的风险。1. 血脂异常：血脂异常是导致血液粘稠度增高的常见原因之一。血脂异常会导致血液中的胆固醇、甘油三酯等成分增加，从而增加血液粘稠度。2. 血细胞数量增多：红细胞、白细胞、血小板等血细胞数量增多也可能导致血液粘稠度增高。3. 血小板功能异常：血小板在血液凝固过程中起着重要作用，当血小板功能异常时，可能会导致血液粘稠度增加。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906cmgq.html12、铁路调度员职业紧张与高血压发病关系的研究-医药论坛杂志2007年03期目的研究职业紧张因素、个性特征和心理性紧张反应对高血压发病以及血压值的影响。方法应用职业紧张测试量表对93名男性铁路调度员进行职业紧张与高血压关系的人群调查,应用t检验、单因素方差分析和逐步回归分析对数据进行统计分析。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906cmmc.html13、心血管内科、高血压科相关科普 - 有来医生冠心病全称为冠状动脉粥样硬化性心脏病，是由于冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，或因冠状动脉功能性改变导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏病，是常见的心血管疾病。冠心病的检查方法多样，临床需结合患者症状、病史，通过基础检查、影像学检查等综合判断，明确诊断。1、心电图检查：这是诊断冠心病最基础、最常用的检查方法，分为静息心电图和运动负荷心电图。静息心电图可记录心脏安静状态下的电活动，若出现ST段压低、T波倒置等异常，提示可能存在心肌缺血；运动负荷心电图是让患者在运动状态下进行心电图监测，若运动后出现心肌缺血相关的心电图异常，可进一步提示冠心病，适合症状不典型的患者。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906cmmu.html14、人血为何会变得粘稠人的血液变得粘稠，常见的原因有以下几种：1. 水分摄入不足：当饮水过少时，血液中的水分相对减少，会导致血液浓缩，从而变得粘稠。2. 高脂血症：血浆中胆固醇、甘油三酯等脂质含量过高，会使血液变得粘稠。3. 高血糖：长期血糖控制不佳，导致糖代谢紊乱，血液中糖分增多，也可能使血液粘稠度增加。4. 血细胞异常增多：例如真性红细胞增多症时，红细胞数量显著增多，可导致血液粘稠。5. 血液中纤维蛋白原增多：某些疾病状态下，如炎症、心血管疾病等，会导致纤维蛋白原升高，从而增加血液的粘稠度。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906cnbe.html15、个性化治疗 糖尿病逆转 - 福建卫生报数字报□本报记者 朱晓洁 通讯员 陈宇娟 家住福州的林先生（化名）今年42岁，半年前被确诊为2型糖尿病早期。当时，他的体重达78kg，还伴有脂肪肝等代谢疾病。 林先生找到了福建省级机关医院内分泌科廖丽萍副主任医师。廖丽萍介绍：“我们为林先生定制了个性化治疗方案，内容涵盖合理用药、精准控制每日热量摄入、科学搭配食物、规划饮水及运动指导，还有中医康复治疗等，并对他进行全程跟踪管理。” 经过规范的治疗和管理，林先生成功减重近5kg。他的空腹血糖从原来的13.44mmol/L降至5.32mmol/L，糖化血红蛋白也由10.10%降低到4.90%。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906cnaq.html16、这些情况下，糖尿病可以逆转!很多人提起糖尿病，就觉得糖尿病是终身疾病，要终身吃药。近日，湖南省人民医院内分泌二病区主任、主任医师赵新兰表示，越来越多的医学研究发现，通过科学干预和治疗，部分2型糖尿病可以逆转。长沙市民李先生今年44岁，体重92.5公斤，BMI（体重指数）达到了30。去年，他因为糖尿病导致酮症酸中毒住院，检查时身体多项指标异常，高血糖、高血压、高尿酸、高血脂、脂肪肝都没落下。在医生的建议下，他加入了糖尿病逆转项目。经过3个月的干预和治疗，他不仅成功减重14公斤，而且停药后血糖、血脂、尿酸、肝功能等指标依然保持正常，成功实现了糖尿病逆转。李先生说：“我以为一辈子都要服药了，没想到还有机会逆转糖尿病。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906cmzc.html17、科学“氧”脑助冲刺 西南医大附院高压氧舱为高考学子赋能护航随着高考进入倒计时，广大考生迎来最后的冲刺阶段。长时间高强度刷题、背书、熬夜复习等等，大脑得不到有效休息，不少学子出现注意力涣散、记忆力减退、失眠多梦、身心疲惫、头晕耳鸣等“考前综合征”，成为备考路上的阻碍。西南医科大学附属医院高压氧医学科精准聚焦考生脑疲劳、脑缺氧问题，推出高压氧健脑服务，以科学氧疗为学子们“续航充电”，助力考生以最佳状态迎战高考。据了解，大脑虽仅占人体体重的2%，却消耗着身体20%的氧气。考生长期处于高压、高强度用脑状态，极易引发大脑缺氧，这也是“考前综合征”的隐形诱因，直接导致知识点记忆不牢、解题思路卡顿、学习效率下降。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906cn1g.html18、全国爱足日：读懂身体发出的“足下信号”双脚承载着全身重量，同时也是身体健康的“晴雨表”，很多全身性疾病的早期信号都会出现在足部。5月29日是“全国爱足日”，听南京市中西医结合医院专家解读如何护足，以及如何从足部异常中识别健康风险。 “在门诊中我们发现，不少患者存在不同程度的足部健康问题，但主动就诊的患者并不多，大家对足部健康的重视程度远远不够。”南京市中西医结合医院中医外科黄子慧主任中医师介绍， 很多人觉得脚疼、脚痒不是大病，痒了挠一挠，疼了忍一忍，直到疼得走不了路、伤口烂了不收口才来医院，往往已经错过了最佳干预时机。http://k.sina.com.cn/article_2188202475_826d51eb02001gb62.html19、常穿洞洞鞋,当心得脚气!春夏季节气温上升，很多人为图方便、凉快，爱穿洞洞鞋。然而，《印度皮肤病学、性病学及麻风病学杂志》刊登一项最新研究发现，常穿洞洞鞋，容易引起脚气。美国足病医学会发言人、纽约市足病外科专家希拉里·勃伦纳博士表示，由于洞洞鞋的构造及材质，容易积水，并且水分不易被鞋吸收、挥发，它上面的鞋洞也只能帮助脚面透气，而最需要透气和干爽的脚底，却得不到保护。因此，常穿会导致脚部潮湿温暖，为真菌提供温床。特别是市面上几十块钱的洞洞鞋，多是塑料材质，透气性甚至还不如普通皮鞋。且黏合鞋的胶以及鞋的染料可能含有有害化学物质，对皮肤具有一定刺激性，加上塑料透气性更差，汗液不能尽快蒸发，就可能诱发接触性皮炎。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906cobq.html20、什么是角质化脚气角质化脚气通常是指角化过度型足癣，属于真菌感染引起的慢性皮肤病，主要表现为足底皮肤增厚、脱屑、皲裂等症状。1、病因与症状角化过度型足癣主要由红色毛癣菌、须癣毛癣菌等真菌感染引起。长期穿不透气鞋袜、足部多汗或免疫力低下可能诱发。典型症状为足跟及足缘皮肤粗糙增厚，伴随灰白色鳞屑脱落，冬季易出现深裂口并伴疼痛。部分患者可能合并甲真菌感染。2、诊断方法临床诊断需结合皮肤镜检查和真菌镜检。刮取皮屑进行氢氧化钾溶解后镜检可见菌丝或孢子，必要时可进行真菌培养明确菌种。需与掌跖角化症、慢性湿疹等疾病鉴别。http://k.sina.com.cn/article_7857201856_1d45362c001906cote.html

摘要：             创新药获批上市 恒瑞医药：鲁兹诺雷钠片获批上市 诺思兰德：塞多明基注射液获批上市 津曼特生物：安尼妥单抗注射液获批上市 新药获批上市 同仁堂：孙公司同仁堂国药获得香港中成药注册证明书 丽珠医药：重组人促卵泡激素注射液获药品注册证 新药临床试验 卫光生物：拟用于血友病B的人凝血因子Ⅸ收到药物临床试验批准 康芝药业：注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）获临床试验批准 恒瑞医药：拟用于B 细胞恶性肿瘤的HRS-1635 片获药物临床试验批准 恒瑞医药：拟用于多发性骨髓瘤的注射用SHR-5421获药物临床试验批准 恒瑞医药：拟用于6 月-5 岁儿童特应性皮炎的SHR-1819 注射液获药物临床试验批准 海思科：创新药HSK44459 乳膏两项新增适应症获批药物临床试验批准 长春高新：GenSci144 片境内生产药品注册临床试验申请获批准 长春高新：GenSci145 片境外生产药品注册临床试验申请获批准长春高新：拟用于重症肌无力的注射用GenSci136 境外生产药品注册临床试验获批 报告分享： 《处方药网络零售合规指南》（2026年） 书籍介绍：How Healthcare Dies: and How Hope Brings It Back to Life 有问题，问星光智能体！ 人类基地：AI当老板开咖啡馆，一个月亏1.6万：最该失业的，可能不是打工人 星际微光数据资源 （背景图片：Wallpaper） 哈哈 第1部分 The first story 白 1 新药动向 ~ 创新药获批上市 ~ 恒瑞医药：鲁兹诺雷钠片获批上市 近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 诺思兰德：塞多明基注射液获批上市 近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血（下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等）导致的肢体溃疡。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 津曼特生物：安尼妥单抗注射液获批上市 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上市，该品种联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。 ~ 新药获批上市 ~ 同仁堂：孙公司同仁堂国药获得香港中成药注册证明书 证券代码：600085  证券简称：同仁堂  公告编号：2026-016 北京同仁堂股份有限公司获悉，公司控股孙公司北京同仁堂国药有限公司收到香港中医药管理委员会签发的《中成药注册证明书》，准许将“羚羊角粉胶囊【同仁堂】”在中华人民共和国香港特别行政区出售 。 一、  药品基本情况 药品名称：羚羊角粉胶囊【同仁堂】 注册持有人及地址：北京同仁堂国药有限公司，新界大埔工业邨大景街3号 注册编号：HKC-18854 证明书有效期：至2031 年 5 月 21 日止 二、  药品的其他相关情况 羚羊角粉胶囊【同仁堂】功能主治为平肝熄风，清肝明目，散血解毒。用于肝风内动，惊痫抽搐，妊娠子痫，高热痉厥，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。截止本公告日，同仁堂国药就羚羊角粉胶囊【同仁堂】的研发投入约183 万元港币（金额未经审计） ，该产品暂未投入市场销售。 丽珠医药：重组人促卵泡激素注射液获药品注册证 证券代码：000513 、01513  证券简称： 丽珠集团、丽珠医药  公告编号： 2026-47 近日，丽珠医药集团股份有限公司的子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S01827） 。 一、药品注册证书的主要内容 药品通用名称：重组人促卵泡激素注射液 英文名/拉丁名：Recombinant Human Follitropin Alfa Solution for Injection 商品名称：丽优宝 主要成份：重组人促卵泡激素 剂型：注射剂 规格：预充注射笔：33μg（450IU）/0.75mL 药品注册标准编号：YBS00552026 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：治疗用生物制品3.3类 药品有效期：24个月 上市许可持有人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 药品生产企业：丽珠集团丽珠制药厂 药品批准文号：国药准字S20260035 药品批准文号有效期：2031年05月26日 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书及标签按所附执行。 二、该药物研发及相关情况 重组人促卵泡激素注射液由丽珠单抗自主研发，本次注册申请的适应症为：（1）无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS]）且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。（2）在辅助生育技术（ART）（如体外受精 -胚胎移植（IVF） 、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT））中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。（3）严重缺乏促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH） 的患者， 即内源性的血清LH水平<1.2IUL的患者 。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。 本品采用重组基因技术生产，工艺稳定可控，采用注射笔给药，可提升患者的使用体验，提高依从性。本品已完成生物类似药的临床Ⅰ 至Ⅲ期评价，数据表明，在药效、 安全性、 免疫原性及药代动力学（PK）方面，与原研药等效 。 本品采用先进的生产工艺和严格的分析技术，确保了产品的安全性和纯度，保障了患者的用药安全。 截至本公告披露日，重组人促卵泡激素注射液累计直接投入的研发费用约为人民币12, 169万元。 三、同类药物市场情况 根据药监局及药品审评中心网站数据库显示，截至本公告披露日，重组人促卵泡激素注射液国内有4 个进口产品及 4 个国产产品上市。 目前国内不孕不育率等生殖疾病发病率逐年上升，且患者呈现年轻化的趋势，本品作为辅助生殖中常用的药物，市场需求将持续增加。根据抽样统计估测数据，2025 年促卵泡激素（FSH） 药物国内终端销售金额为人民币25.41亿元，2026 年 1-3 月促卵泡激素（FSH）药物国内终端销售金额为人民币5.38 亿元，其中重组人促卵泡激素药物占到 56%以上。 ~ 新药临床试验 ~ 卫光生物：拟用于血友病B的人凝血因子Ⅸ收到药物临床试验批准 证券代码:002880  证券简称:卫光生物  公告编号:2026-028 深圳市卫光生物制品股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2026LP01671）。 一、药品基本情况 药品名称：人凝血因子Ⅸ 申请事项：药物临床试验 受理号：CXSL2600307 适应症：凝血因子Ⅸ缺乏症（血友病B）患者的出血治疗。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年3月4日受理的人凝血因子Ⅸ临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于凝血因子Ⅸ缺乏症（血友病B）患者的出血治疗的临床试验。 人凝血因子IX（FIX）主要用于B型血友病患者的出血治疗，通过补充患者体内缺乏的凝血因子IX ，帮助血液凝固，控制或预防出血。 二、同类产品市场情况 经查询国家药品监督管理局相关信息，目前国内拥有人凝血因子Ⅸ上市批件的企业包括山东泰邦生物制品有限公司、远大蜀阳生命科学（成都）有限公司等。 康芝药业：注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）获临床试验批准 证券代码：300086  证券简称：康芝药业  公告编号：2026-025 近日，康芝药业股份有限公司申报的“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3 :1) ”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 。 一、药物基本情况 药品名称：注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3 :1）； 规格： 1.2g（头孢他啶 0.9g 与他唑巴坦钠 0.3g）； 申请事项目的：补充申请，增加儿童适用人群及用法用量的临床试验申请； 申请人：康芝药业股份有限公司； 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年 2 月 2 日受理的注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3 :1)临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。 二、药品相关情况 注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3 :1）（批准文号： 国药准字H20130018）为公司已经投产并正在销售的产品，为原化药 1 类新药（原新药证书编号为：国药证字H20100010） ，其适应症为用于治疗由头孢他啶单药耐药，对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。 根据现有研究数据，从有效性、安全性及药代动力学特征等方面梳理循证基础，显示本品可拓展至儿童人群，公司向国家药品监督管理局提交了补充申请，增加儿童适用人群及用法用量的临床试验申请，并获得药物临床试验批准通知书。 恒瑞医药：拟用于B 细胞恶性肿瘤的HRS-1635 片获药物临床试验批准 证券代码：600276  证券简称：恒瑞医药  公告编号： 临 2026-077 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1635 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-1635 片 剂     型：片剂 申请事项：临床试验 受理号：CXHL2600220、CXHL2600221 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年2 月 25 日受理的HRS-1635 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在 B 细胞恶性肿瘤患者中开展临床研究。 二、药物的其他情况 HRS-1635 片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗 B 细胞恶性肿瘤。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS-1635 片相关项目累计研发投入约 2,360 万元(未经审计)。 恒瑞医药：拟用于多发性骨髓瘤的注射用SHR-5421获药物临床试验批准 证券代码：600276  证券简称：恒瑞医药  公告编号： 临 2026-078 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-5421 的《药物临床试验批准通知书》 ，将于近期开展临床试验 。 一、药物的基本情况 药物名称：注射用SHR-5421 剂     型：注射剂 申请事项：临床试验 受理号：CXSL2600237 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年 2 月 24 日受理的注射用SHR-5421 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在多发性骨髓瘤中开展临床研究。 二、药物的其他情况 注射用SHR-5421 是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗多发性骨髓瘤 。经查询， 目前国内外暂无同类药物获批上市 。截至目前，注射用 SHR- 5421 相关项目累计研发投入约 2,030 万元(未经审计)。 恒瑞医药：拟用于6 月-5 岁儿童特应性皮炎的SHR-1819 注射液获药物临床试验批准 证券代码：600276  证券简称：恒瑞医药  公告编号： 临 2026-080 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》 ，将于近期开展临床试验 。 一、药物的基本情况 药物名称：SHR-1819 注射液 剂     型：注射剂 申请事项：临床试验 受理号：CXSL2600222、CXSL2600223 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年 2 月 13 日受理的SHR-1819 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 申请的适应症：6 月-5 岁儿童特应性皮炎。 二、药物的其他情况 SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，在研适应症覆盖特应性皮炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等多种 2 型炎症疾病，多项已进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。 目前全球仅有 2 款同靶点药物获批上市 。Dupilumab(商品名Dupixent)自 2017 年以来在美国、欧盟和日本等多个国家和地区获批上市，并于2020 年在中国获批上市； Stapokibart (商品名： 康悦达)于 2024 年在中国获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库，2025 年 Dupilumab 和 Stapokibart 全球销售额合计约为180.76 亿美元。截至目前，SHR-1819 注射液相关项目累计研发投入约 36,120 万元（未经审计）。 海思科：创新药HSK44459 乳膏两项新增适应症获批药物临床试验批准 证券代码：002653  证券简称：海思科  公告编号：2026-055 海思科医药集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。 药品名称 剂型 申请事项 适应症 受理号 HSK44459 乳膏 乳膏 境内生产药品注册临床试验 银屑病 CXHL2600299 CXHL2600300 CXHL2600301 特应性皮炎 CXHL2600302 CXHL2600303 CXHL2600304 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年 3 月受理的 HSK44459 乳膏两项新增适应症临床试验申请均符合药品注册的有关要求， 同意本品开展临床试验。 研发项目简介 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。银屑病可合并其他系统疾病，如心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病、心理疾病等，严重影响患者的生活质量。银屑病现有治疗方法包括外用局部治疗、系统治疗和物理疗法。外用药物适用于绝大多数患者，并且是首选治疗。尽管现有的外用药物大部分具有一定的疗效，但疗效有限，且有一定的不良反应，疾病易反复发作，长期使用患者依从性欠佳。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种慢性、 复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。AD的治疗目的是缓解或消除临床症状，消除诱发和/或加重因素，减少和预防复发，减少或减轻合并症，提高患者的生活质量。AD的药物治疗包括局部外用药物和系统治疗药物，但已上市的药物中仍存在不良反应较多等问题。 HSK44459乳膏是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗银屑病和特应性皮炎的药物。临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药物，解决目前临床用药匮乏的难题。 根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。 同时公司也在同步推进HSK44459片多项适应症的临床研究，目前特发性肺纤维化适应症及进展性肺纤维化适应症已启动Ⅲ期临床研究，白塞病、特应性皮炎及银屑病适应症均处于Ⅱ期临床阶段。 长春高新：GenSci144 片境内生产药品注册临床试验申请获批准 证券代码：000661  证券简称：长春高新  公告编号：2026-047 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci144 片境内生产药品注册临床试验申请获得批准，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci144 片 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2600475 、CXHL2600476 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：经审查，同意本品开展临床试验 适应症：苯丙酮尿症（PKU） 二、药品的其它情况 GenSci144 片 是 金 赛 药 业 自 主 研 发 的 一 款 靶 向 中 性 氨 基 酸 转 运 蛋 白SLC6A 19 的口服小分子抑制剂，注册分类为化药 1 类，拟用于苯丙酮尿症（PKU）的治疗。 PKU 是一种常染色体隐性遗传病， 由苯丙氨酸羟化酶（PAH）基因缺陷导致苯丙氨酸代谢障碍，从而引发高苯丙氨酸血症（HPA）。全球新生儿检出率约为 1:23,930 ，中国约为 1: 11,000。 目前，PKU 尚无法根治，当前的标准治疗方案建议，确诊后尽早启动并长期坚持严格的低苯丙氨酸饮食，配合特制医用食品，以减少神经毒性代谢产物的蓄积。PAH 酶辅助剂（如盐酸沙丙蝶呤、塞匹蝶呤）对于经典型PKU 患者的疗效有限，而酶替代疗法（培格瓦利酶）需每日皮下注射，给药管理较为复杂，起效时间较长，且存在免疫原性相关不良反应风险 。临床存在较大未满足需求。 GenSci144 片通过抑制 SLC6A 19 介导的肾小管对苯丙氨酸的重吸收，可降低血苯丙氨酸水平 。该作用机制不依赖于患者体内残余的 PAH 酶活性，能够适用于更广泛类型的 PKU 患者，并可与现有治疗方案联合使用。 口服给药有助于提升治疗的便利性和患者接受度，将为 PKU 患者提供新的治疗选择。 此前，GenSci144 片用于治疗慢性肾脏病（CKD）的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理 ，具体内容详见公司于 2026 年 5 月 26日在巨潮资讯网披露的《关于子公司GenSci144 片境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告》（公告编号 2026-046）。 长春高新：GenSci145 片境外生产药品注册临床试验申请获批准 证券代码：000661  证券简称：长春高新  公告编号：2026-049 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局关于同意GenSci145 片开展临床试验的批准文件。 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci145 片 申请事项：在美国开展药品临床试验申请 受理号：IND 178181 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：同意本品在美国开展临床试验 适应症：携带PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤 二、药品的其它情况 GenSci145 片是金赛药业开发的一款新型突变选择性 PI3Kα抑制剂，美国新药注册类别为 505(b)1 ，属化药一类新药，拟用于携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 PIK3CA 基因突变在乳腺癌中占30%～40% ，是乳腺癌发生和进展的重要因素 。PIK3CA 基因编码 PI3K α 的催化亚基 p110α是 PI3K-AKT-mTOR 信号通路的核心，PIK3CA 基因突变可导致该通路异常激活，促进肿瘤细胞的生长和抗凋亡能力 ， 并且可导致乳腺癌内分泌治疗 、 化疗和靶向治疗的耐药。 对于携带PIK3CA 突变的患者，开发针对性的 PI3K 通路抑制剂，将有助于改善患者的疗效和预后。 早期开发上市的PI3Kα抑制剂由于靶向性差，同时抑制野生型 PI3K α ,  存在高血糖、皮疹、腹泻等相关副作用，进而影响患者长期治疗的耐受性和依从性。临床上亟需靶向性更高、 安全性和耐受性更好的 PI3Kα抑制剂，改善 PIK3CA突变患者的疗效和预后。 GenSci145 片在临床前研究中展现出对多种 PIK3CA 热点突变的选择性抑制活性，表现出良好的血脑屏障穿透能力，且未观察到高血糖等传统副作用，有望为 PI3K 突变肿瘤伴随脑转移的患者提供有效的治疗手段，填补临床需求的空白。 此前，GenSci145 片境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，具体内容详见公司于 2026 年 1 月 24 日在巨潮资讯网披露的《关于子公司 GenSci145 片境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告》（公告编号2026-004）。本次用于治疗 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤是 GenSci145片在美国获批临床的首个适应症 。金赛药业将按照 FDA 相关要求和美国相关的法律法规，有序开展相关后续临床试验工作，并积极推动其他相关适应症的注册与临床活动。 长春高新：拟用于重症肌无力的注射用GenSci136 境外生产药品注册临床试验获批 证券代码：000661  证券简称：长春高新  公告编号：2026-050 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局关于同意 GenSci136 开展临床试验的批准文件。 一、药品的基本情况 产品名称：注射用GenSci136 申请事项：在美国开展药品临床试验申请 受理号：IND 179962 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：同意本品在美国开展临床试验 适应症：用于重症肌无力（MG） 二、药品的其它情况 注射用GenSci136 是金赛药业自主研发的一款 B 细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，BAFF/APRIL 双靶点拮抗剂，美国新药注册类别 351(a)BLA，属治疗用生物制品 1 类药物，拟用于治疗重症肌无力（MG）。 MG 是获得性神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，可累及全身骨骼肌，当眼外肌受累时， 临床表现为对称或非对称性上睑下垂和（或）复视，是 MG最常见的首发症状，四肢肌受累可出现肢体无力，以四肢近端无力为著，表现为抬臂、梳头、上楼梯困难，呼吸肌无力可致气短及呼吸困难。MG 典型临床特征为波动性肌无力和易疲劳，呈 “晨轻暮重 ” ，活动后加重、休息后可减轻 。MG的全球患病率约为12.4/10 万人，我国 MG 的发病率约为 0.68/10 万人，属于罕见病，女性发病率略高于男性。 乙酰胆碱受体（acetylcholine receptor，AChR）抗体是最常见的致病性抗体，影响 AChR 的功能及神经-肌肉接头信号传递，参与 MG 的发生发展 。传统治疗主要包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、 免疫抑制剂、静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）、血浆置换和免疫吸附。尽管这些治疗方法能有效控制部分患者的病情，但仍有一些患者对传统免疫抑制治疗反应不佳。此外，糖皮质激素和免疫抑制剂常存在明显的副作用，患者难以长期坚持治疗， 因此，临床上对于精准、 高效、安全性良好的治疗药物存在大量未被满足的临床需求。 作为一种B 细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白 ，注射用 GenSci136以新颖的分子设计，模拟 B 淋巴细胞刺激因子（BlyS）和增殖诱导配体（APRIL）与其受体的天然结合方式以提高其阻断活性，同时通过抗人血清白蛋白重链单域抗体（anti-HSA VHH）设计以延长其在体内的半衰期，有望对体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病发挥高效、持久的治疗作用，为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。 此前，注射用GenSci136 用于全身型重症肌无力（gMG）适应症的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。 具体内容详见公司于2026 年 4 月 17 日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用GenSci136 境内生产药品临床试验申请获得批准的公告》（公告编号2026-018）。本次用于治疗重症肌无力是 GenSci136 在美国获批临床的首个适应症 。金赛药业将按照 FDA 相关要求和美国相关的法律法规，有序开展相关后续临床试验工作，并积极推动其他相关适应症的注册与临床活动。 哈哈 第2部分 The second story 白 1 报告分享 报告 今日报告： 《处方药网络零售合规指南》（2026） 在公众号内回复“7777”获得报告原文（有效期7天） 如需下载历史分享报告和更多报告，请扫以下二维码加入社群： 哈哈 第3部分 The third story 白 1 书籍介绍 How Healthcare Dies ——and How Hope Brings It Back to Life  医疗如何走向消亡 ——希望又如何使之重生 本书指出，美国医疗体系不会在一个戏剧性的瞬间崩溃，而是会悄无声息地走向死亡——一次不安全的值班、一个又一个疲惫的夜晚，逐步累积而成。 作者马修·哈莱斯是一名注册护士，也是医疗改革推动者。他在书中带领读者走进现代美国医疗破碎的内部机制。从病床边的亲身经历出发，他揭示了患者极少见到、一线临床工作者一旦说出便往往受到惩罚的真相：这个体系并非仅仅承受压力，而是在被按照匮乏、沉默、道德妥协与有管理的衰落重新设计。 这并非一本脱离实际的政策书籍，而是一份来自病房内部发出的警告。 哈莱斯梳理了导致医疗体系衰亡的多重因素：人员配置的失败、企业压力、医护人员过劳、道德创伤、乡村医疗的萎缩，以及领导层的有意回避。这些因素共同造就了一个未来——护士纷纷离开，病人苦苦等待，社区失去医疗资源，而那些仍在努力提供照护的人，却被要求承担指责。 对于护士而言，这本书道出了她们日复一日切身体会的困境。对于患者和家属，它解释了为何如今的医疗服务比过去更加脆弱。对于管理者和改革者，它提出了一个无法再回避的问题： 当支撑起整个医疗体系的人再也无力坚守时，将会发生什么？ 《医疗如何走向消亡，希望又如何使之重生》既是一份病床边的见证，也是一个系统的预警，更是一声呼吁——让我们不再将“勉强运转”误认为“真正照护”。 作者：Matthew Harless 出版：2026.6.30 哈哈 第4部分 The fourth story 白 1 猜猜看 问题 脑子一切正常，但记忆力还是下降了，为什么？ 大家猜猜看 答案是什么 可直接下方留言 或者后台回复 明天揭晓答案哦 上期答案 《Environmental Research》：美国纽约州西奈山伊坎医学院环境医学系研究者的这项研究首次在25名孕妇分娩时采集的配对脑脊液和血浆中，系统检测143种潜在神经毒性化学物。 结果显示，数十种环境化学物不仅存在于血液中，也能进入脑脊液，且部分物质在脑脊液中的浓度高于血浆。 研究检出驱蚊剂DEET、防晒剂BP3、尼古丁、邻苯二甲酸酯代谢物、农药和PFAS等，其中17种高频检出物在脑脊液中的浓度更高，提示其进入中枢神经系统并非简单被动扩散。 进一步分析发现，脑脊液中的化学物混合暴露与产后6周抑郁评分呈更明显正向关联，而血浆信号较弱。 尽管样本量有限、结果仍需验证，但研究提示脑脊液可能比血液更能反映环境化学物对中枢神经系统和产后心理健康的潜在影响。 问题请见上期文章：医周政见 l 国务院：推行常住地提供基本公共服务，加强常住地基本医疗保障－第467期 已完成的项目 星际微光已完成的项目（截至2023.9，仍在继续......）  圆满中秋 | 星际微光七年完成100个咨询项目 咨询、调研、PR、投资、融资、营销、技术转化项目需求请扫码联系我们： Copyright © 2016-2026 Interstellar Firefly Ltd. 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似乎国采十一批还没远去，十二批就已经拉开帷幕，77个通用名信息预申报工作启动，填报品种范围是截至2025年12月底，符合竞争格局条件并达到一定规模的品种。同企业有多个品种或规格应全报；填报的信息将作为后续医疗机构按厂牌报量的依据；新批次国采品种最终范围、企业投标资质要求等以后续公告为准。翻开目录，会发现这个目录比较粗，很多是上一批刷下来的品种，有的后续肯定还是会被筛掉。知己知彼，百战不殆，除了聚焦自己的产品以外，还要要尽可能通盘了解一下其他产品的情况的。笔者手动梳理了部分产品的信息，仅供速览、心里有数，不准确之处请多多包涵。 巴瑞替尼口服常释剂型，竞争格局1+7，可能存在专利风险，用途专利2029年3月10日届满，销售额2.5亿，原研礼来一家独大。 麦考酚钠口服常释剂型，1+11，第十一批认定为临床使用风险高产品，19.7亿，诺华占比92%，成都盛迪8%。 他克莫司缓释控释剂型，1+8，窄治疗指数药物，4.4亿，安斯泰来占比88%，成都盛迪12%。 环孢素口服常释剂型，软胶囊1+7，窄治疗指数药物，19.5亿，杭州中美华东57%，诺华23%，华北制药12%。 他克莫司口服常释剂型，1+7，窄治疗指数药物，40.8亿，安斯泰来47%，杭州中美华东44%，海正4%。 卡铂注射剂，1+6，5.7亿，齐鲁80%，原研20%。 恩扎卢胺口服常释剂型，十一批因存在专利侵权高风险（用途专利2026年3月29日届满）未纳入，1+11，10.9亿，，安斯泰来70%，豪森30%。 阿糖胞苷注射剂，第十一批认定临床使用风险高，1+11，3.3亿，辉瑞一家独家占比97%，国药一心3%。 甲氨蝶呤注射剂，2+17，第十一批认定临床使用风险高，2+17，13.5亿，辉瑞份额最大，双参比。 表柔比星注射剂，1+6，13亿，辉瑞46%，瀚晖（海正）32%。 伊布替尼口服常释剂型，片剂（齐鲁2025年1月）非医保，胶囊医保盘子3.5亿几乎全是强生的，医保剂型用途专利2026年12月27日届满。 亚叶酸钙注射剂，0+10，0.84亿，恒瑞占大头。 克立硼罗软膏剂，1+18，1.7亿，全乎全是辉瑞的。 地奈德软膏剂，0+9，3.8亿，重庆华邦98%， 利丙双卡因软膏剂，1+32，非医保，第十一批官方认定各省医药集中采购平台统计的2024年采购金额小于1亿元，25年医院端0.6亿，加上零售和电商0.95亿（样本医院数据），在纳入的边缘。 七氟烷吸入用溶液剂，第十一批认定尚未启动一致性、新4老6并存，1+9，23.6亿，恒瑞56%，原研17%，鲁南贝特10%。 曲马多注射剂，精二，1+7，2.7亿，原研43%，石药欧意34%。 西曲瑞克注射剂，第十一批官方认定临床使用风险高，1+12，非医保。 加尼瑞克注射剂，辅助生育药，1+9，也是非医保，2.6亿，原研75%，天晴24%，齐鲁1%。 地屈孕酮口服常释剂型，1+13，18.5亿，雅培独大92%。 曲普瑞林注射剂，2+7，双参比，第十一批官方认定临床使用风险高，14亿，主要是益普生。 头孢他啶阿维巴坦注射剂，第十一批官方认定重点管理的抗菌药物，1+20，34亿，辉瑞41%，齐鲁31%，南京力博维17%。 沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型，第十一批认定存在专利侵权高风险（用途专利2026年11月8日届满），格局1+33，48.9亿，诺华90%，科伦4%，江苏华瀚和南京一心和各3%。这个产品之前部分企业已突破专利提前销售，目前厂家众多，金额较大，纳入概率极高。 替考拉宁注射剂，第十一批认定重点管理的抗菌药物，1+11，4亿，浙江医药股份63%，赛诺菲19%，海正17%。 厄他培南注射剂，第十一批认定重点管理的抗菌药，1+12，8.8亿，默沙东75%，石药欧意21%，齐鲁3%。 西格列汀二甲双胍缓释控释剂型，0+16，2.1亿，天晴95（南京天晴62%），广州誉东5%。 伏诺拉生口服常释剂型，第十一批认定存在专利侵权高风险（组合物专利2029年7月27日，用途专利2026年8月29日），1+51，11.7亿，医院基本都是原研武田的天下。 卡络磺钠（肾上腺色腙）注射剂，0+16，2000万销售额，预计不会纳入。 布美他尼注射剂，0+28，1.8亿，桂林南药63%。 地拉罗司口服常释剂型，1+7，1.3亿，诺华88%，奥赛康11%。 氨溴索吸入剂，第十一批认定“跨医保目录”品种区分医保性质，各品规均不满足条件，目前吸入用盐酸氨溴索溶液（原国谈转常规医保）7家，8.26亿；盐酸氨溴索喷雾剂（非医保）2家，200+万。笔者猜测，大概率会区分细化剂型纳入。 复方电解质注射剂，这个说来有点话长。VBP11已经有2个电解质类的纳入，通用名分别是复方电解质和复方电解质(II)，最终都中店。这一批又来，难得是指的这一类的，比如复方电解质注射液(Ⅴ)，0.78亿，非医保，4家；复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液，7.1亿，医保，7家，西安万隆65%，恩泰35%。电解质类严格意义上算辅助治疗类，不少产品名称相似度很高，价格差异也比较大，如果这次纳入，也算是为节约医保基金做贡献。 复合磷酸氢钾注射剂，0+30，3.6亿，苏州天马48%，安徽恒星17%，津药和平14%，23年年底竞价准入医保，当时还没有产品过评，未过评2mg12.5元支付标准，目前已转常规，过评的不少其他实现了涨价。 综上所属，上述目录只是初筛目录，还有不少要被遴选规则给剔除掉。至于此次目录遴选标准是否和11批一致，目前未可知。初步申报是报量依据，逃也逃不了，该报必须报，不然报量无缘。 立即扫码加入药事纵横交流群