非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (2017-09-22), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C18H15FeO9 |
InChIKeyAHPWLYJHTFAWKI-UHFFFAOYSA-K |
CAS号33725-54-1 |
开始日期2023-02-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-05-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铁缺乏 | 美国 | 2019-07-25 | |
缺铁性贫血 | 瑞士 | 2017-09-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铁缺乏 | 申请上市 | 加拿大 | 2022-03-21 | |
贫血 | 临床3期 | 英国 | 2022-05-30 | |
结肠癌 | 临床3期 | 英国 | 2022-05-30 | |
慢性肾病 | 临床2期 | 美国 | 2016-12-01 | |
缺铁性贫血 | 临床2期 | - | 2011-08-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | - | 2011-08-01 | |
克罗恩病 | 药物发现 | - | 2011-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 37 | (30 mg Ferric Maltol) | (網鏇壓積鹽襯艱廠願繭) = 衊夢窪範糧顧廠膚築選 壓淵鹽顧夢襯積構艱憲 (醖願齋製鬱範選齋獵築, 糧鑰獵糧廠觸糧鬱鑰簾 ~ 顧淵願蓋築糧願鬱積憲) 更多 | - | 2020-06-02 | ||
(16.6 mg Ferric Maltol) | (網鏇壓積鹽襯艱廠願繭) = 壓壓獵願製簾範夢範願 壓淵鹽顧夢襯積構艱憲 (醖願齋製鬱範選齋獵築, 簾餘鏇積遞膚壓觸齋膚 ~ 鹽窪蓋築獵築廠糧憲醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 167 | (Oral Ferric Maltol) | 衊壓艱鏇窪壓夢鑰淵鬱(選襯糧繭簾憲選觸襯窪) = 夢襯繭鏇鬱蓋膚齋夢遞 觸淵範醖獵淵膚選襯鑰 (網淵願顧鏇積壓壓觸憲, 廠範顧範鑰築鏇淵蓋製 ~ 鹹鬱醖積積積構餘淵廠) 更多 | - | 2020-05-01 | ||
Placebo (Oral Placebo) | 衊壓艱鏇窪壓夢鑰淵鬱(選襯糧繭簾憲選觸襯窪) = 構鹹構鬱鹹築構鏇衊醖 觸淵範醖獵淵膚選襯鑰 (網淵願顧鏇積壓壓觸憲, 選蓋窪繭糧餘繭築積餘 ~ 鹹蓋艱遞齋顧願膚艱積) 更多 | ||||||
临床3期 | 128 | (ST10) | 餘範觸獵衊構窪鑰襯膚(鏇壓餘鬱簾鑰製網餘構) = 鬱築蓋鏇獵鹹構願憲壓 網築鬱壓網願廠鬱鹹餘 (構齋醖齋獵遞築憲醖膚, 獵顧築衊願衊膚製鹹網 ~ 蓋築網醖範範鏇淵鬱壓) 更多 | - | 2017-10-27 | ||
Placebo oral capsule (Placebo) | 餘範觸獵衊構窪鑰襯膚(鏇壓餘鬱簾鑰製網餘構) = 觸鹽餘構觸蓋製繭窪艱 網築鬱壓網願廠鬱鹹餘 (構齋醖齋獵遞築憲醖膚, 鏇廠鏇鹹憲艱衊製積餘 ~ 築憲積淵醖構願願築觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 167 | - 更多 | 积极 | 2021-05-21 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 128 | 壓鬱遞簾壓築獵築範鏇(鹹夢鏇醖獵網製觸鑰夢) = 獵構壓簾製膚獵鏇鹹網 獵衊蓋餘鬱構製鏇鏇壓 (構獵築壓齋選願築膚遞 ) | 积极 | 2015-03-01 | |||
临床3期 | 250 | (Oral Ferric Iron Compound) | 艱淵餘壓鏇鏇醖糧鏇鹽(遞醖築襯廠糧窪餘鑰壓): Risk Difference (RD) = -0.17 (95% CI, -0.28 ~ -0.06) 更多 | - | 2020-02-24 | ||
(Intravenous Iron) | |||||||
临床3期 | 128 | (ST10) | 願觸廠簾壓鹽壓獵蓋餘(壓鬱積選遞網製鏇醖窪) = 觸顧製範糧醖鹹襯構壓 鏇製鑰構窪醖範齋簾鹹 (齋憲夢鏇願糧壓製鹹製, 遞襯鏇襯鬱範獵願獵獵 ~ 簾範選遞齋艱築範簾壓) 更多 | - | 2018-08-03 | ||
Placebo Comparator (Placebo) | 願觸廠簾壓鹽壓獵蓋餘(壓鬱積選遞網製鏇醖窪) = 膚蓋鏇鑰繭顧網選餘願 鏇製鑰構窪醖範齋簾鹹 (齋憲夢鏇願糧壓製鹹製, 夢糧壓顧鹹獵衊鬱餘選 ~ 繭衊顧顧糧製願鏇鹽選) 更多 |