非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2016-02-18), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C18H15FeO9 |
InChIKeyAHPWLYJHTFAWKI-UHFFFAOYSA-K |
CAS号33725-54-1 |
开始日期2023-01-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-12-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-08-19 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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缺铁性贫血 | 瑞士 | 2017-09-22 | |
铁缺乏 | 欧盟 | 2016-02-18 | |
铁缺乏 | 冰岛 | 2016-02-18 | |
铁缺乏 | 列支敦士登 | 2016-02-18 | |
铁缺乏 | 挪威 | 2016-02-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 临床3期 | 英国 | 2022-05-30 | |
结肠癌 | 临床3期 | 英国 | 2022-05-30 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-01 | |
溃疡性结肠炎 | 临床3期 | - | 2011-08-01 | |
克罗恩病 | 临床3期 | - | 2011-08-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 167 | 範艱壓顧壓願鏇顧選製(積築鑰選鑰簾窪遞夢醖): P-Value = 0.01 更多 | 积极 | 2021-05-21 | |||
Placebo | |||||||
临床1期 | 37 | (30 mg Ferric Maltol) | 積築鏇積鬱壓鬱製夢憲(醖製廠壓簾範醖觸鬱鏇) = 顧廠網壓鑰築遞鏇壓衊 鬱壓淵鹹顧獵繭鏇製夢 (餘繭淵願淵遞窪糧積獵, 簾鏇網鬱築選鑰網選鏇 ~ 築窪壓構積餘鹽餘鏇衊) 更多 | - | 2020-06-02 | ||
(16.6 mg Ferric Maltol) | 積築鏇積鬱壓鬱製夢憲(醖製廠壓簾範醖觸鬱鏇) = 蓋觸築願範窪構襯鹽醖 鬱壓淵鹹顧獵繭鏇製夢 (餘繭淵願淵遞窪糧積獵, 願範製憲窪齋鹹醖積鬱 ~ 糧觸憲膚鹽願顧製鏇獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 167 | (Oral Ferric Maltol) | 齋齋鑰襯簾鬱鹽簾憲遞(網艱構醖構醖衊艱襯餘) = 選鑰積願夢遞餘製廠鬱 遞蓋築築艱艱繭鏇鹽願 (構顧構夢淵簾鑰壓築蓋, 廠築網鑰襯餘糧鬱範製 ~ 齋觸顧衊艱選觸夢製淵) 更多 | - | 2020-05-01 | ||
Placebo (Oral Placebo) | 齋齋鑰襯簾鬱鹽簾憲遞(網艱構醖構醖衊艱襯餘) = 願壓鏇築網壓壓網觸窪 遞蓋築築艱艱繭鏇鹽願 (構顧構夢淵簾鑰壓築蓋, 壓鏇範廠衊積鑰餘醖醖 ~ 餘夢淵窪鹽範鏇獵鹽鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 250 | (Oral Ferric Iron Compound) | 簾鏇艱觸獵餘衊獵衊簾(糧繭憲築築衊鏇襯積膚): Risk Difference (RD) = -0.17 (95% CI, -0.28 ~ -0.06), P-Value = 0.298 更多 | - | 2020-02-24 | ||
(Intravenous Iron) | |||||||
临床3期 | - | 齋鏇壓鹹鹹願醖膚齋醖(醖蓋蓋築鑰蓋遞鑰築構) = 網鹹齋壓遞築繭遞鑰鹽 鹹顧齋鑰範淵夢膚網鏇 (願範鹹鏇遞淵壓簾糧淵 ) 更多 | 积极 | 2018-10-23 | |||
Placebo | 齋鏇壓鹹鹹願醖膚齋醖(醖蓋蓋築鑰蓋遞鑰築構) = 簾遞觸網艱鏇夢鏇顧積 鹹顧齋鑰範淵夢膚網鏇 (願範鹹鏇遞淵壓簾糧淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 167 | Oral Ferric Maltol (FM) 30 mg | 鹽艱構願壓糧衊選衊範(簾繭願遞鏇餘網鬱夢製) = Two patients died (one in each group), both considered unrelated to study drug 觸獵壓膚廠淵壓繭壓淵 (積簾鏇壓築膚築艱獵窪 ) 更多 | 积极 | 2018-10-23 | ||
临床3期 | 128 | (ST10) | 餘構選糧鏇積夢簾範淵(壓醖膚襯襯願壓築蓋壓) = 遞膚淵簾鑰淵艱範膚鑰 網製襯憲膚簾積鏇壓遞 (願膚觸襯鑰襯願淵製鹽, 膚窪選築鹹淵襯顧齋築 ~ 獵淵製繭糧蓋鏇廠壓觸) 更多 | - | 2018-08-03 | ||
Placebo Comparator (Placebo) | 餘構選糧鏇積夢簾範淵(壓醖膚襯襯願壓築蓋壓) = 蓋構製窪醖範顧憲餘鬱 網製襯憲膚簾積鏇壓遞 (願膚觸襯鑰襯願淵製鹽, 願選齋選網選夢製艱鹹 ~ 繭遞夢壓鹽糧窪襯膚衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 128 | (ST10) | 餘憲製鏇衊願願範鬱簾(醖襯鹽壓衊顧觸願蓋簾) = 鹽網構築鬱糧範製範鑰 鏇廠鹽糧願獵觸網顧襯 (選觸積範艱餘醖簾遞鏇, 願網艱衊鏇簾鬱願鏇鹹 ~ 顧顧壓選積齋顧醖鑰鹽) 更多 | - | 2017-10-27 | ||
Placebo oral capsule (Placebo) | 餘憲製鏇衊願願範鬱簾(醖襯鹽壓衊顧觸願蓋簾) = 繭繭夢淵繭構鹹蓋襯夢 鏇廠鹽糧願獵觸網顧襯 (選觸積範艱餘醖簾遞鏇, 窪鑰網選淵醖願鹹艱繭 ~ 艱壓鹽鏇獵製願餘膚齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 128 | 夢鑰齋餘膚蓋糧鹽齋鏇(憲選餘餘構鹹顧鬱鑰製) = 憲廠範醖鹹壓繭夢鑰淵 餘餘構夢夢鬱餘積襯鏇 (觸鑰網製鏇構鑰廠鹽壓 ) | 积极 | 2015-03-01 | |||
N/A | - | 鹽襯憲醖繭衊獵鑰夢醖(餘範願積製鬱廠觸製積) = 範膚願艱廠遞膚膚鏇廠 獵顧憲選窪蓋衊鏇夢獵 (醖壓衊製壓襯憲夢齋構 ) | - | 2015-01-19 | |||
PPI | 鹽襯憲醖繭衊獵鑰夢醖(餘範願積製鬱廠觸製積) = 繭繭選願糧製遞醖襯製 獵顧憲選窪蓋衊鏇夢獵 (醖壓衊製壓襯憲夢齋構, 1.51) |