Ferric Maltol

核心观点    　　2026 年上半年，公司实现营业收入8.71 亿元，同比下降13.54%；归母净利润1.21 亿元，同比下降24.60%；扣非归母净利润1.07 亿元，同比下降24.44%，业绩受集采降价与研发投入前置共同影响。 报告期内，公司抗肿瘤创新药利厄替尼片（奥壹新?）两项适应症纳入国家医保目录，并与信达生物就商业化达成合作，商业化进程提速；同时研发费用同比增长62.58%，销售费用、管理费用分别同比下降28.05%、19.13%。 后续催化：    　　1）ASKC109（麦芽酚铁胶囊）进口注册上市申请已获受理；2）ASKB589（CLDN18.2 单抗）III 期已完成患者入组；3）ASKC202（c-Met 抑制剂）处于III 期研究阶段。 我们认为，公司短期利润承压主要源于研发前置投入与部分仿制药集采降价，随着公司创新药管线持续兑现，未来公司盈利情况将持续改善，维持“买入”评级。    　　事件    　　近日，奥赛康发布2026 年半年度报告，公司在报告期内实现营业收入8.71 亿元，同比下降13.54%；归属于上市公司股东的净利润1.21 亿元，同比下降24.60%；扣非归母净利润1.07 亿元，同比下降24.44%。此外，报告期内研发投入2.93 亿元，占公司营业收入33.68%，其中研发费用1.47 亿元，同比上升62.58%。    　　简评    　　一、研发投入持续加大，业绩基本符合预期    　　研发投入加大，业绩短期承压。报告期内，公司实现营业收入8.71 亿元，同比下降13.54%；归母净利润1.21 亿元，同比下降24.60%；扣非归母净利润1.07 亿元，同比下降24.44%。业绩主要影响因素为：1）公司持续加大对创新药研发投入，报告期内研发投入达2.93 亿元，占公司营收33.68%，研发费用为1.47 亿元，占公司营收16.88%，较上年同期增加62.58%，导致净利润同比减少；2）抗感染类、慢性病类部分产品受国家及地方联盟集采降价政策影响，相关产品销售收入同比减少；3）公司抗肿瘤创新药纳入医保、逐步实现商业化销售，为长期发展奠定基础。    　　分产品看，口服固体板块实现收入5.24 亿元，同比增长23.20%，占营业收入比重升至60.13%（去年同期为42.2%）；注射剂及其他板块实现收入3.47 亿元，同比下降40.36%，占比降至39.87%（去年同期为57.8%）。    　　分地区看，境内收入8.02 亿元，同比下降19.85%；境外收入0.69 亿元，同比增长949.30%，海外业务处于快速放量期。    　　二、财务分析：毛利率基本平稳，研发费率上升2026 年上半年，医药制造业板块毛利率80.84%，同比下降0.92pct；分产品看，口服固体毛利率83.18%，同比提升3.90pct，主要受益于利厄替尼片等创新药纳入医保后口服固体板块规模提升、产品结构优化；注射剂及其他毛利率80.34%，同比下降3.10pct，主要受部分仿制药集采降价影响。从具体费用情况来看：    　　（1）销售费用：2026 年上半年，公司销售费用3.83 亿元，同比下降28.05%，主要系公司通过预算管控，减少市场推广活动开支。    　　（2）管理费用：2026 年上半年，公司管理费用0.47 亿元，同比下降19.13%，主要系公司加强成本管理，优化各类费用开支。    　　（3）财务费用：2026 年上半年，公司财务费用-0.06 亿元，同比变动-5.93%，主要系报告期内汇兑损益变动所致。    　　（4）研发费用：2026 年上半年，公司研发费用（费用化）1.47 亿元，同比增长62.58%；研发投入合计2.93亿元，同比增长45.42%，占营业收入的33.68%，主要系加大对ASKB589（CLDN18.2）、ASKC202（cMet）、ASKC189（pan-RAS）等创新药项目研发投入所致。    　　三、利厄替尼商业化进程提速，多款重磅新药步入收获期公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，其主要产品包括：    　　利厄替尼片（奥壹新?）：利厄替尼为一线/二线EGFR 突变NSCLC 口服第三代TKI，其两项适应症分别为既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗和具有EGFR 外显子19 缺失（19DEL）或外显子21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此外，利厄替尼片一线治疗EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌获2026 年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南I 级推荐。    　　报告期内，利厄替尼片两项适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025 年版）》，自2026 年1 月1 日起执行。此外，公司与信达生物制药集团就利厄替尼片商业化达成合作，依托合作方专业团　　队持续拓宽临床应用、提升可及性。    　　ASKC109 胶囊（麦芽酚铁）：是一款用于治疗成人铁缺乏的口服补铁产品。目前，ASKC109 已完成国内III 期临床试验，其进口注册上市申请已获受理。麦芽酚铁为近年国际市场认可的新型口服铁剂，疗效与安全性获海外认可，其分别于2016 年、2019 年被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗成人铁缺乏，适应症范围广，可用于贫血及非贫血状态下的铁缺乏人群。    　　ASKC202 片：是一款高选择性的口服小分子c-Met 抑制剂，拟与本公司三代EGFR 抑制剂利厄替尼片联合用于治疗既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后耐药，经检测确认存在MET 基因异常或蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。ASKC202 III 期临床研究正在全国约60 家研究中心全面实施，处于临床受试者入组阶段。    　　ASKB589 注射液：ASKB589 为高亲和力CLDN18.2 单抗，拟开发适应症为胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等。目前，ASKB589 已完成III 期临床受试者入组，正处于临床试验访视和数据收集阶段。    　　ASKC189 胶囊：ASKC189 是一种新型口服泛RAS（ON）抑制剂。ASKC189 项目拟用于治疗RAS 突变型实体瘤，正在中国和美国开展一项首次人体、多中心、开放标签的I 期临床研究，旨在评估ASKC189 在携带RAS 突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。该研究作为一项多区域临床试验，由奥赛康药业与阿诺医药合作开展，首例患者已于2026 年2 月初在美国完成入组并给药，中国区的临床研究正处于临床入组阶段。    　　其他管线：注射用ASK0912（G-耐药菌）处于II 期；ASKC200 搽剂治疗骨关节炎疼痛II 期临床研究已完成入组，处于临床数据收集阶段；ASKG712 注射液（同时靶向VEGF 与ANG-2 的双功能融合蛋白），目前治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）已完成临床IIa 期研究，治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）已完成临床I 期研究；注射用ASKG915（PD-1/ IL-15）单药治疗晚期实体瘤的I/II 期临床研究结果于2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布；注射用ASKG315（IL-15）已进入临床阶段，拟用于恶性晚期实体瘤治疗。    　　四、未来催化：创新研发战略明确，管线呈梯度兑现公司战略全面转向创新药研发，2025 年起80%-90%研发投入聚焦创新药领域，并明确“未来3 年每年至少1 个新药上市、1 个进入NDA 阶段、1 个进入III 期临床、同时每年至少1 个自研或引进创新药进入IND 阶段”的梯队化目标，管线兑现节奏清晰。    　　2026 年下半年至2027 年核心催化包括：    　　（1）利厄替尼（奥壹新?）依托信达CSO 模式加速放量，上半年已完成全年计划覆盖300 多家头部医院的2/3、新增患者约1.8 万人，下半年销售团队将进一步拓展、医院覆盖与终端渗透率持续提升；（2）ASKC200、ASK0912 预计2026 年底至2027 年初进入III 期；（3）ASKG915（PD-1/IL-15）预计2026 年下半年至2027 年初披露更多临床数据；（4）ASKC109（麦芽酚铁胶囊）已于2026 年Q1 进行NDA 申报，预计2027 年获批；（5）ASKB589（CLDN18.2）计划今年年底完成NDA 申请，预计2027 年底至2028 年初获批；（6）ASKC202（cMET 抑制剂）计划今年第四季度完成III 期入组，预计2027 年递交二线适应症NDA，并同步推进一线III 期临床；    　　（7）ASKC189（pan-RAS 抑制剂），公司核心项目之一，预计2027 年上半年读出剂量爬坡初步数据，预计在2027 年底之前进入III 期，现阶段聚焦胰腺癌、结直肠癌、肺癌等RAS 高发验证癌种。    　　五、盈利预测及估值    　　我们假设（1）公司抗肿瘤创新药利厄替尼片进入医保后持续放量；（2）ASKC109、ASKB589、ASKC202等创新药管线申报/临床试验持续推进；（3）随着公司创新药产品持续放量，产品结构持续优化，各项费用得到有效管控。由此预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为15.97、17.74、20.75亿元，对应增速分别为-10.25%、11.13%、16.94%。归母净利润分别为1.88、2.17、2.57 亿元，给予“买入”评级。    　　风险分析    　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、医保报销范围及比例变化等风险。    　　研发不及预期风险：公司多款新药物处于研发过程当中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。    　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。如后续创新药管线未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。    　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。同时，行业反腐等因素可能导致新产品销售放量及准入速度不及预期；由于各地政策落地节奏不同，不同细分赛道及区域的销售表现亦可能存在差异。

核心观点    　　2026 年上半年，公司实现营业收入8.71 亿元，同比下降13.54%；归母净利润1.21 亿元，同比下降24.60%；扣非归母净利润1.07 亿元，同比下降24.44%，业绩受集采降价与研发投入前置共同影响。 报告期内，公司抗肿瘤创新药利厄替尼片（奥壹新?）两项适应症纳入国家医保目录，并与信达生物就商业化达成合作，商业化进程提速；同时研发费用同比增长62.58%，销售费用、管理费用分别同比下降28.05%、19.13%。 后续催化：    　　1）ASKC109（麦芽酚铁胶囊）进口注册上市申请已获受理；2）ASKB589（CLDN18.2 单抗）III 期已完成患者入组；3）ASKC202（c-Met 抑制剂）处于III 期研究阶段。 我们认为，公司短期利润承压主要源于研发前置投入与部分仿制药集采降价，随着公司创新药管线持续兑现，未来公司盈利情况将持续改善，维持“买入”评级。    　　事件    　　近日，奥赛康发布2026 年半年度报告，公司在报告期内实现营业收入8.71 亿元，同比下降13.54%；归属于上市公司股东的净利润1.21 亿元，同比下降24.60%；扣非归母净利润1.07 亿元，同比下降24.44%。此外，报告期内研发投入2.93 亿元，占公司营业收入33.68%，其中研发费用1.47 亿元，同比上升62.58%。    　　简评    　　一、研发投入持续加大，业绩基本符合预期    　　研发投入加大，业绩短期承压。报告期内，公司实现营业收入8.71 亿元，同比下降13.54%；归母净利润1.21 亿元，同比下降24.60%；扣非归母净利润1.07 亿元，同比下降24.44%。业绩主要影响因素为：1）公司持续加大对创新药研发投入，报告期内研发投入达2.93 亿元，占公司营收33.68%，研发费用为1.47 亿元，占公司营收16.88%，较上年同期增加62.58%，导致净利润同比减少；2）抗感染类、慢性病类部分产品受国家及地方联盟集采降价政策影响，相关产品销售收入同比减少；3）公司抗肿瘤创新药纳入医保、逐步实现商业化销售，为长期发展奠定基础。    　　分产品看，口服固体板块实现收入5.24 亿元，同比增长23.20%，占营业收入比重升至60.13%（去年同期为42.2%）；注射剂及其他板块实现收入3.47 亿元，同比下降40.36%，占比降至39.87%（去年同期为57.8%）。    　　分地区看，境内收入8.02 亿元，同比下降19.85%；境外收入0.69 亿元，同比增长949.30%，海外业务处于快速放量期。    　　二、财务分析：毛利率基本平稳，研发费率上升2026 年上半年，医药制造业板块毛利率80.84%，同比下降0.92pct；分产品看，口服固体毛利率83.18%，同比提升3.90pct，主要受益于利厄替尼片等创新药纳入医保后口服固体板块规模提升、产品结构优化；注射剂及其他毛利率80.34%，同比下降3.10pct，主要受部分仿制药集采降价影响。从具体费用情况来看：    　　（1）销售费用：2026 年上半年，公司销售费用3.83 亿元，同比下降28.05%，主要系公司通过预算管控，减少市场推广活动开支。    　　（2）管理费用：2026 年上半年，公司管理费用0.47 亿元，同比下降19.13%，主要系公司加强成本管理，优化各类费用开支。    　　（3）财务费用：2026 年上半年，公司财务费用-0.06 亿元，同比变动-5.93%，主要系报告期内汇兑损益变动所致。    　　（4）研发费用：2026 年上半年，公司研发费用（费用化）1.47 亿元，同比增长62.58%；研发投入合计2.93亿元，同比增长45.42%，占营业收入的33.68%，主要系加大对ASKB589（CLDN18.2）、ASKC202（cMet）、ASKC189（pan-RAS）等创新药项目研发投入所致。    　　三、利厄替尼商业化进程提速，多款重磅新药步入收获期公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，其主要产品包括：    　　利厄替尼片（奥壹新?）：利厄替尼为一线/二线EGFR 突变NSCLC 口服第三代TKI，其两项适应症分别为既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗和具有EGFR 外显子19 缺失（19DEL）或外显子21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。此外，利厄替尼片一线治疗EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌获2026 年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南I 级推荐。    　　报告期内，利厄替尼片两项适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025 年版）》，自2026 年1 月1 日起执行。此外，公司与信达生物制药集团就利厄替尼片商业化达成合作，依托合作方专业团　　队持续拓宽临床应用、提升可及性。    　　ASKC109 胶囊（麦芽酚铁）：是一款用于治疗成人铁缺乏的口服补铁产品。目前，ASKC109 已完成国内III 期临床试验，其进口注册上市申请已获受理。麦芽酚铁为近年国际市场认可的新型口服铁剂，疗效与安全性获海外认可，其分别于2016 年、2019 年被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗成人铁缺乏，适应症范围广，可用于贫血及非贫血状态下的铁缺乏人群。    　　ASKC202 片：是一款高选择性的口服小分子c-Met 抑制剂，拟与本公司三代EGFR 抑制剂利厄替尼片联合用于治疗既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后耐药，经检测确认存在MET 基因异常或蛋白过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。ASKC202 III 期临床研究正在全国约60 家研究中心全面实施，处于临床受试者入组阶段。    　　ASKB589 注射液：ASKB589 为高亲和力CLDN18.2 单抗，拟开发适应症为胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等。目前，ASKB589 已完成III 期临床受试者入组，正处于临床试验访视和数据收集阶段。    　　ASKC189 胶囊：ASKC189 是一种新型口服泛RAS（ON）抑制剂。ASKC189 项目拟用于治疗RAS 突变型实体瘤，正在中国和美国开展一项首次人体、多中心、开放标签的I 期临床研究，旨在评估ASKC189 在携带RAS 突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。该研究作为一项多区域临床试验，由奥赛康药业与阿诺医药合作开展，首例患者已于2026 年2 月初在美国完成入组并给药，中国区的临床研究正处于临床入组阶段。    　　其他管线：注射用ASK0912（G-耐药菌）处于II 期；ASKC200 搽剂治疗骨关节炎疼痛II 期临床研究已完成入组，处于临床数据收集阶段；ASKG712 注射液（同时靶向VEGF 与ANG-2 的双功能融合蛋白），目前治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）已完成临床IIa 期研究，治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）已完成临床I 期研究；注射用ASKG915（PD-1/ IL-15）单药治疗晚期实体瘤的I/II 期临床研究结果于2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布；注射用ASKG315（IL-15）已进入临床阶段，拟用于恶性晚期实体瘤治疗。    　　四、未来催化：创新研发战略明确，管线呈梯度兑现公司战略全面转向创新药研发，2025 年起80%-90%研发投入聚焦创新药领域，并明确“未来3 年每年至少1 个新药上市、1 个进入NDA 阶段、1 个进入III 期临床、同时每年至少1 个自研或引进创新药进入IND 阶段”的梯队化目标，管线兑现节奏清晰。    　　2026 年下半年至2027 年核心催化包括：    　　（1）利厄替尼（奥壹新?）依托信达CSO 模式加速放量，上半年已完成全年计划覆盖300 多家头部医院的2/3、新增患者约1.8 万人，下半年销售团队将进一步拓展、医院覆盖与终端渗透率持续提升；（2）ASKC200、ASK0912 预计2026 年底至2027 年初进入III 期；（3）ASKG915（PD-1/IL-15）预计2026 年下半年至2027 年初披露更多临床数据；（4）ASKC109（麦芽酚铁胶囊）已于2026 年Q1 进行NDA 申报，预计2027 年获批；（5）ASKB589（CLDN18.2）计划今年年底完成NDA 申请，预计2027 年底至2028 年初获批；（6）ASKC202（cMET 抑制剂）计划今年第四季度完成III 期入组，预计2027 年递交二线适应症NDA，并同步推进一线III 期临床；    　　（7）ASKC189（pan-RAS 抑制剂），公司核心项目之一，预计2027 年上半年读出剂量爬坡初步数据，预计在2027 年底之前进入III 期，现阶段聚焦胰腺癌、结直肠癌、肺癌等RAS 高发验证癌种。    　　五、盈利预测及估值    　　我们假设（1）公司抗肿瘤创新药利厄替尼片进入医保后持续放量；（2）ASKC109、ASKB589、ASKC202等创新药管线申报/临床试验持续推进；（3）随着公司创新药产品持续放量，产品结构持续优化，各项费用得到有效管控。由此预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为15.97、17.74、20.75亿元，对应增速分别为-10.25%、11.13%、16.94%。归母净利润分别为1.88、2.17、2.57 亿元，给予“买入”评级。    　　风险分析    　　行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、医保报销范围及比例变化等风险。    　　研发不及预期风险：公司多款新药物处于研发过程当中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。    　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。如后续创新药管线未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。    　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。同时，行业反腐等因素可能导致新产品销售放量及准入速度不及预期；由于各地政策落地节奏不同，不同细分赛道及区域的销售表现亦可能存在差异。