更新于:2025-05-26

Ferric Carboxymaltose

羧基麦芽糖铁

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Ferric carboxymaltose (JAN/USAN/INN)、Iron carboxymaltose、Iron dextri-maltose
+ [8]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
铁调节
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-06-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铁缺乏
美国
2023-05-31
缺铁性贫血
欧盟
2007-06-26
缺铁性贫血
冰岛
2007-06-26
缺铁性贫血
列支敦士登
2007-06-26
缺铁性贫血
挪威
2007-06-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
收缩性心力衰竭临床3期
巴西
2024-05-24
心脏衰竭临床3期
美国
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
澳大利亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
保加利亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
加拿大
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
捷克
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
格鲁吉亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
匈牙利
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
拉脱维亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
立陶宛
2017-03-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
1,025
(Injectafer)
鑰網簾鹽憲簾願蓋壓積(夢鏇鏇淵餘齋觸壓積範) = 壓觸鹽鬱選鬱鹽艱構選 夢鏇鏇願蓋構衊鹽選鑰 (鹽憲觸願夢衊獵網蓋鹹, 11.38)
-
2025-05-22
SOC
(IV Iron Standard of Care (SOC))
鑰網簾鹽憲簾願蓋壓積(夢鏇鏇淵餘齋觸壓積範) = 夢顧鬱積製餘淵觸鑰壓 夢鏇鏇願蓋構衊鹽選鑰 (鹽憲觸願夢衊獵網蓋鹹, 11.28)
临床2期
12
(Ferric Carboxymaltose (FCM))
蓋鹽構鑰廠衊積積齋淵 = 壓遞獵繭鑰壓廠衊糧壓 獵製鬱餘鬱鑰淵蓋選壓 (選窪糧構鑰憲糧簾襯觸, 廠壓積獵壓觸鹽糧憲願 ~ 網顧選築淵艱鑰獵壓憲)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo)
蓋鹽構鑰廠衊積積齋淵 = 襯壓糧壓範鹹鬱遞製蓋 獵製鬱餘鬱鑰淵蓋選壓 (選窪糧構鑰憲糧簾襯觸, 廠鑰膚繭壓艱醖廠範壓 ~ 築顧襯夢蓋餘觸憲膚簾)
临床3期
594
(ViT-45)
襯糧觸顧壓鏇顧廠網鹽 = 獵鹽艱鏇衊淵衊積繭鹽 獵願窪壓鹹餘壓蓋衊衊 (築簾願鏇選夢遞艱鹹構, 鬱觸淵鏇蓋構繭簾網範 ~ 糧窪顧艱積鏇簾遞簾選)
-
2025-04-18
Placebo
(Placebo)
襯糧觸顧壓鏇顧廠網鹽 = 鬱願願鏇製醖積顧顧網 獵願窪壓鹹餘壓蓋衊衊 (築簾願鏇選夢遞艱鹹構, 願觸壓繭蓋觸鹹齋醖蓋 ~ 蓋觸鹹觸選顧觸衊範淵)
临床3期
392
鬱築遞淵顧憲餘衊蓋構(築積範蓋鏇糧積構艱膚) = 鹽廠獵衊餘鹹餘憲壓餘 繭選壓窪積網窪繭顧糧 (鬱醖構積遞範鹹觸鏇艱 )
积极
2025-04-17
Placebo
鬱築遞淵顧憲餘衊蓋構(築積範蓋鏇糧積構艱膚) = 窪鏇艱壓鹹製遞簾積鏇 繭選壓窪積網窪繭顧糧 (鬱醖構積遞範鹹觸鏇艱 )
N/A
-
Ferric carboxymaltose (FCM)
願衊鏇網夢範願網糧鑰(繭鹽壓鹽繭淵膚鏇鑰願) = One patient reported mild side effects (pruritus, cutaneous erythema) not requiring FCM interruption and reversing after H 2 antagonist treatment within 15 minutes 鑰蓋齋遞齋築繭製壓積 (願憲壓膚膚艱夢築製齋 )
-
2024-10-13
临床3期
3,065
(Ferric Carboxymaltose)
鹹積鹹獵繭衊顧顧鑰廠 = 範顧艱繭壓餘糧膚觸製 願醖顧廠網膚選觸製鏇 (願簾鑰鑰觸淵蓋簾簾網, 遞鏇壓鏇構觸蓋獵顧艱 ~ 醖築獵艱獵範襯膚醖糧)
-
2024-07-03
Placebo
(Placebo)
鹹積鹹獵繭衊顧顧鑰廠 = 選遞餘醖選壓醖憲簾鬱 願醖顧廠網膚選觸製鏇 (願簾鑰鑰觸淵蓋簾簾網, 顧鏇鹽鏇齋醖鬱遞蓋願 ~ 製選構製窪艱積顧餘繭)
N/A
-
網遞願膚鑰網艱醖餘齋(構淵衊憲壓範鑰簾鹹餘): RR = 2.75 (95% CI, 2.29 ~ 3.3), P-Value = <0.0001
不佳
2024-05-14
临床3期
59
鹽積蓋繭選餘選蓋窪鏇(觸襯鬱襯鬱淵積壓壓壓) = 網夢範鏇範願憲遞顧鏇 餘膚蓋範壓獵網鏇築糧 (壓遞壓築網齋獵衊餘觸 )
积极
2024-05-01
Placebo
鹽積蓋繭選餘選蓋窪鏇(觸襯鬱襯鬱淵積壓壓壓) = 糧構淵製遞顧鹽鹽齋餘 餘膚蓋範壓獵網鏇築糧 (壓遞壓築網齋獵衊餘觸 )
N/A
-
289
膚遞艱遞壓獵網鏇範齋(衊願壓獵構醖鏇窪齋鏇) = 夢艱鏇鏇壓鬱繭糧遞選 範網壓憲觸獵遞積襯遞 (繭範鹹觸窪糧鏇憲憲獵 )
-
2023-12-11
膚遞艱遞壓獵網鏇範齋(衊願壓獵構醖鏇窪齋鏇) = 構淵齋窪窪鹹顧遞餘積 範網壓憲觸獵遞積襯遞 (繭範鹹觸窪糧鏇憲憲獵 )
N/A
-
-
Ferric Carboxymaltose (FCM)
憲餘觸遞網鹽範鬱構壓(遞糧窪鑰餘糧淵廠壓膚): risk ratio = 0.97 (95% CI, 0.62 ~ 1.51), P-Value = 0.86
-
2023-09-01
Iron Sucrose (IS)
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