Phase IV, open-label, randomized clinical trial on the effect of intravenous iron on quality of life in elderly patients with Acute Coronary Syndrome.

开始日期2026-01-30

申办/合作机构-

NCT07217873

/ Recruiting临床2/3期IIT

IntraVenous Iron in Kids With Iron Deficiency and Scoliosis

Adolescents and young adults undergoing spinal fusion surgery for the correction of scoliosis and other spinal deformity are at high risk of perioperative iron deficiency and anemia, yet the means and evidence for optimizing iron status have not been described in this setting. The proposed study is a randomized controlled trial of preoperative intravenous iron supplementation, to identify whether iron deficiency is a modifiable risk factor for adverse surgical outcomes such as red blood cell transfusion and diminished postoperative cognitive and physical capacity in this vulnerable population. Building evidence for patient blood management interventions such as iron supplementation is vital to ensuring high quality care of surgical patients and may reduce unnecessary transfusions amid recent blood shortages.

开始日期2025-11-21

申办/合作机构-

CTRI/2025/10/095803

/ Not yet recruiting临床2/3期IIT

Comparative Efficacy and Safety of Single-Dose Intravenous Ferric Carboxymaltose vs Standard Oral Ferrous Iron for Children Aged 7 to 18 Years with Severe Iron Deficiency Anemia An Open Label Parallel Group Pilot Randomized Controlled Trial

开始日期2025-11-07

申办/合作机构-

100 项与羧基麦芽糖铁相关的临床结果

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100 项与羧基麦芽糖铁相关的转化医学

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100 项与羧基麦芽糖铁相关的专利（医药）

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856

项与羧基麦芽糖铁相关的文献（医药）

2026-02-01·European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology

Ferric carboxymaltose for third-trimester refractory anemia and perinatal outcomes: Retrospective cohort analysis

Article

作者: Coşkun, Ayhan ; Atay, Hatice Banu ; Karaca, Sefanur Gamze ; Yıldız, Hamza ; Kıllı, Mürşide Çevikoğlu ; Dal, Yusuf ; Karagün, Şebnem

BACKGROUND:

Iron deficiency anemia (IDA) in the third trimester is associated with adverse perinatal outcomes, but data on intravenous ferric carboxymaltose (FCM) effects beyond hematologic response remain limited.

METHODS:

This retrospective cohort study, conducted at Mersin University Hospital (January 2019 - March 2024), included 311 pregnant women diagnosed with IDA in the third trimester who were clinically recommended FCM therapy due to inadequate response to oral ferrous sulfate. Among these, 206 accepted FCM treatment (in addition to continued oral iron) while 105 declined and received oral iron alone. Women were compared as two groups: those who received oral iron alone versus those who received oral iron plus a single-dose FCM in the third trimester,. At four timepoints (baseline, post-FCM, delivery, and postpartum), hemoglobin (Hgb), hematocrit, MCV, and MCHC levels were evaluated. The primary outcome was maternal perinatal hemoglobin response, while the secondary outcome was the investigation of its correlation with key neonatal outcomes following FCM administration. Repeated measures ANOVA, two-way ANOVA, and correlation analyses were used.

RESULTS:

The FCM group showed significantly higher Hgb levels at baseline, delivery, and postpartum (all p < 0.05). Birth weight (3164 ± 564 g vs. 2952 ± 691 g, p = 0.007), umblical cord blood pH (7.34 ± 0.04 vs. 7.28 ± 0.03, p < 0.001), and Apgar scores were also improved in the FCM group. Neonatal intensive care unit (NICU) admission was significantly reduced (20.9 % vs. 31.4 %, p = 0.041), as was the incidence of fetal growth restriction (16.5 % vs. 38.1 %, p < 0.001). In the FCM group, changes in Hgb from post-FCM to postpartum were positively correlated with 1-minute Apgar scores (r = 0.177, p = 0.011). Neonates requiring NICU admission showed an attenuated rise in Hgb across the same interval (p = 0.041), and women with adverse composite outcomes had greater Hgb fluctuation, particularly from delivery to postpartum (p = 0.020).

CONCLUSION:

Third-trimester FCM therapy leads to superior hematologic correction and improved neonatal outcomes compared to oral iron alone. Hemoglobin recovery patterns after FCM may be predictive of neonatal adaptation and adverse outcomes, highlighting the broader perinatal significance of timely parenteral iron therapy in late pregnancy.

2026-02-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Comparing iron sucrose and ferric carboxymaltose interactions with murine and human macrophages: Focus on the lysosomal compartment

Article

作者: Dorbic, Kata ; Rothen-Rutishauser, Barbara ; Duruz, Jules ; Flühmann, Beat ; Petri-Fink, Alke ; Loussert-Fonta, Céline ; Moreno-Echeverri, Aura Maria ; Sousa de Almeida, Mauro ; Digigow, Reinaldo ; Bazzoni, Amélie ; Alston, Amy Barton ; Cao, Anne-Marinette ; Larios, Jorge ; Balog, Sandor

Intravenous iron drugs are commonly used in the treatment of iron deficiency/iron deficiency anaemia. However, the cellular mechanisms underlying the uptake of these complexes remain poorly understood. This study examines the interaction of two iron complexes, iron sucrose and ferric-carboxymaltose, with murine J774A.1 and human M2a macrophages, focusing on their uptake and localization within lysosomal compartments at various time points: 45 min, 6 h, 24 h, and 5 days. We employed multiple analytical methods, including Prussian blue staining and transmission electron microscopy, to assess the intracellular iron complexes. In addition, the stability of the two complexes in cell culture medium and artificial lysosomal fluid was assessed by dynamic light scattering and transmission electron microscopy. A formation of larger aggregates for both complexes in cell culture medium was observed, likely due to interactions with serum proteins. The analysis in artificial lysosomal fluid revealed a slight, but not statistically significant, decrease in hydrodynamic diameter. Upon interaction with macrophages, our results demonstrate that iron sucrose is internalized more rapidly by both macrophage cell types compared to ferric carboxymaltose. Furthermore, the detection of ferric ions within intracellular and intralysosomal compartments occurs at a later time point following macrophage exposure to ferric carboxymaltose, suggesting slower internalization in comparison to iron sucrose. Our findings suggest that the two complexes remain intact upon reaching macrophages and, after internalization, are localized within intracellular vesicles, indicating endocytosis as the primary uptake mechanism. Iron sucrose was internalized more rapidly in comparison to ferric carboxymaltose by both macrophage types, whereas a decrease in metabolic activity was only observed for the J774A.1 macrophages in the presence of high iron sucrose concentration, i.e., 1mg/mL iron. These findings provide new insights into the dynamics of different iron-carbohydrate complexes on cellular uptake and may contribute to optimizing future drug designs.

2026-01-01·JOURNAL OF CLINICAL ANESTHESIA

Efficacy and safety of intravenous iron supplementation for perioperative iron deficiency anemia: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Zhao, Quan ; Xing, Zhicong ; Xue, Qingxia ; Sun, Fudong ; Mu, Shengjun ; Zhang, Bei

OBJECTIVE:

Anemia is common in the perioperative period, with approximately one-third of surgical patients presenting with preoperative anemia and even higher rates of anemia postoperatively due to blood loss. The comparative efficacy and safety of different intravenous iron preparations for perioperative anemia remain unclear. This study aims to evaluate their efficacy and safety by a comprehensive network meta-analysis (NMA).

METHODS:

A systematic search of PubMed, Embase, and the Cochrane Library was conducted from inception to December 10, 2024, to identify randomized controlled trials (RCTs) involving intravenous iron administration in the perioperative period. Two independent researchers extracted and cross-checked the data. Outcomes included transfusion rate, hemoglobin (Hb) concentrations, adverse events, quality of life (QoL), hypersensitivity reactions, and hypophosphatemia. A Bayesian NMA was performed.

RESULTS:

Thirty-four RCTs with a total of 4688 participants were included in the NMA. Ferric carboxymaltose (FCM, mean difference [MD] 0.76 g/dL, 95 % credible interval [CrI] 0.56 to 0.96) and iron isomaltoside (IIM, MD 0.65 g/dL, 95 % CrI 0.33 to 0.97) significantly increased Hb concentrations compared with placebo. However, only FCM reduced transfusion requirements (odds ratio [OR] 0.72, 95 % CrI 0.55 to 0.91). The safety analysis revealed no significant differences in adverse events between the groups. Descriptive analysis indicated improved QoL with FCM compared to placebo for fatigue and dyspnea (QLQ-C30) and physical functioning (SF-36). For NMA, no significant inconsistencies were found between direct and indirect evidence.

CONCLUSIONS:

FCM improves perioperative Hb concentrations and reduces transfusion requirements. All intravenous iron preparations demonstrated acceptable safety profiles. Further research is needed to validate these findings and refine perioperative iron supplementation strategies.

项与羧基麦芽糖铁相关的新闻（医药）

2025-11-14

·东方财富网

汇宇制药:四川汇宇制药股份有限公司2025年11月14日投资者关系活动记录表

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药编号：2025-003 特定对象调研 分析师会议 媒体采访 业绩说明会 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他（请文字说明其他活动内容）通过线上方式参与公司2025年第三季度业绩说明会的投资者 2025年11月14日上午 10:00-11:00 上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）董事长、总经理：丁兆董事、财务总监：高岚独立董事：龙永强董事、副总经理、董事会秘书：张春平一、经营情况汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病。 2025年前三季度，公司实现营业总收入74,175万元，扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润7,956万元。2025年第三季度，公司实现营业收入28,863万元，扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润3,148万元。2025年前三季度，公司研发投入为25,871万元，占营业收入比重为34.88%。2025年前三季度研发投入占营业收入比重较上年同期增加7.54%。2025年第三季度研发投入为9,491万元，占营业收入比重为32.88%，2025年第三季度研发投入占营业收入比重较上年同期增加9.74%。研发投入给公司技术创新能力和新产品开发能力所带来的提升效应将会在未来较长的时间内逐步显现。公司全面拥抱创新，加速研发布局，截至报告期末，公司在研I类创新药项目有14个，包括双靶点小分子项目、三抗/ADC生物药项目，并有5个改良型新药项目。预计未来3年，每年都将有2-3个创新药进入临床研究阶段。在研项目推进的同时，公司也在不断夯实双靶点小分子药物技术平台、免疫靶向技术平台和抗体偶联药物（ADC）等技术平台的建设与优化。首个I类双靶点化学创新药HY-0002a项目持续推进I期临床研究；第二个I类化学创新药HY-0006项目持续推进临床I期研究，该项目是一个高选择性SOS1小分子抑制剂,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。公司自主研发I类生物创新药HY-0007项目持续推进临床I期研究，该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择；I类生物创新药HY-0001项目临床I期研究推进中；I类生物创新药HY-0005项目临床I期研究推进中。另外，公司自主研发的改良型新药HY-2003项目正在持续推进I期临床研究。在仿制药上，公司严格把握立项标准，实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略，尤其关注复杂注射剂。国内累计上市药品达到43个；国外累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过 450个，累计待批上市注册申请超过250个。其中复杂注射剂的研发进入收获期，公司在复杂注射剂研发方面，紫杉醇白蛋白已取得丹麦、荷兰、爱尔兰等多个欧洲国家注册批件，其他产品蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。预计未来3年，每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市。二、问答互动 1、创新药 HY-0005 的临床试验申请已获受理，目前该项目的推进进度是否符合预期？后续在临床试验阶段的重点工作和时间节点如何安排？尊敬的投资者，您好！公司自主研发的I类创新药HY-0005项目临床试验申请已获批准（详细内容请见公司于2025年7月1日披露公告《关于自愿披露注射用HY05350获得药物临床试验批准通知书的公告》），并已完成首例受试者入组（详细内容请见2025年8月5日披露公告《自愿披露注射用HY05350I期临床试验首例受试者给药的公告》）。该临床试验是“一项评价注射用HY05350在MSLN 阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放标签的I/II期临床研究”，目前正在积极推进临床I期爬坡试验。感谢您的关注！ 2、面对医药行业的政策变化和市场竞争格局，公司在平衡仿制药稳定收益与创新药长期投入方面有怎样的整体规划？尊敬的投资者，您好！公司正处于“以仿养创、仿创结合”的发展阶段，未来公司将在创新药、高壁垒仿制药、改良新药等领域进行持续产出。在仿制药上，国内累计上市药品达到43个；国外累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个，累计待批上市注册申请超过250个。其中复杂注射剂的研发进入收获期，公司在复杂注射剂研发方面，紫杉醇白蛋白已取得丹麦、荷兰、爱尔兰等多个欧洲国家注册批件，其他产品蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽已递交申报生产注册申请，戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。在创新药上，公司在研项目合计14个，其中HY-0007、HY-0001、HY-0005等多个品种具备成为first-in-class药物的潜力。公司会在稳健经营的前提下，持续高比例的进行创新药的研发投入。感谢您的关注！ 3、近期公司与阿斯利康达成肺癌联合用药研究合作，能否介绍一下该合作的具体推进计划？双方在资源整合、临床研发等方面将如何分工协作？尊敬的投资者，您好！截至目前，公司尚未与阿斯利康达成任何药物研究合作，请以公司公告为准。感谢您的关注！否。否。 2025年11月14日

财报抗体药物偶联物临床1期

2025-11-10

·晨星投研

汇宇制药-W（688代码：688553）正处在从“仿制为主”向“仿创结合”乃至最终“创新驱动”战略转型的关键阶段

其投资价值与核心风险，都深刻嵌入在这一转型进程之中。以下是对公司的深度分析。🏢 公司概况与核心战略汇宇制药是一家专注于肿瘤领域的综合制药企业，业务涵盖抗肿瘤仿制药的研发、生产与销售，并正大力投入创新药的研发p。公司的核心战略可概括为“一体两翼”：以肿瘤领域为核心（一体），一手推动制剂出海，一手发力创新药研发（两翼），并通过投资并购寻求业务协同p。其发展路径清晰规划为从当前的“以仿养创、仿创结合”逐步迈向未来的“创新为主”p。下表概括了公司的核心投资逻辑与潜在风险点，助您快速把握全局。评估维度核心亮点与机遇当前挑战与风险财务表现海外收入高速增长（2024年同比+97.12%），扣非利润显示主营企稳（2025H1扣非净利润同比增长11.56%）p。短期业绩承压：2025H1归母净利润亏损8072万元，主因投资标的公允价值变动损失1.46亿元p[p](# "汇宇制药转型阵痛）。集采冲击持续：核心产品价格承压，毛利率呈现下行趋势（2009-2025H1从91.36%降至79.60%）p。核心竞争力创新药管线布局前沿：聚焦ADC、多特异性抗体等前沿领域，多个项目具FIC潜力（如HY-0007）p。国际化先发优势：在68个国家有销售网络，累计获海外批件超450项，为高端市场获批奠定基础p[p]( "汇宇制药-W(688553) 公司首次覆盖报告：聚焦肿瘤领域，出海+创新驱动新增长_手机新浪网")。研发效率与投入持续性：研发人员数量较峰值减少超三成，市场关注其能否保障创新管线持续推进p。创新药进展不确定性：新药研发周期长、风险高，核心临床项目（如HY-0002a）进度曾不及预期p。未来增长点制剂出海放量：羧基麦芽糖铁、紫杉醇（白蛋白）等复杂注射剂有望于2025-2026年在欧美获批，打开十亿美元级市场p。创新药价值兑现：通过海外权益授权（BD）实现前期收益潜力，具备类似百利天恒大额BD交易的想象空间p。出海执行与竞争风险：国际法规市场环境复杂，且面临激烈竞争，实际销售可能不及预期。对“仿制药输血”的依赖：在创新药产生可观收入前，公司研发和运营仍依赖仿制药业务提供的现金流。🔬 重点业务深度分析1. 创新药管线：前沿布局与潜在价值公司的核心看点在于其颇具野心的创新药布局。• 技术平台与靶点选择：公司重点布局抗体偶联药物（ADC）、T细胞衔接器（TCE）和多特异性抗体等前沿方向pp。其管线中的HY-0007（全球唯一PD-1/TIGIT/IL-15三靶点融合蛋白）、HY-0005（CD3/MSLN/PD-L1三抗）等项目，设计上具备“First-in-class”或“Best-in-class”的潜力p。• 临床进展与BD潜力：目前有多个I类新药进入临床试验阶段（如HY-0002a, HY-0007等）p。公司已启动创新药的海外授权工作，其引进的BD人才曾主导过巨额交易，这为市场提供了未来通过授权合作提前兑现管线价值的预期p。2. 国际化战略：从“走出去”到“扎下根” 公司的国际化战略是其业绩增长的重要引擎。• 市场与模式：海外市场以欧洲为主（占境外收入约70%），采用自营模式深度耕耘；同时通过合作方拓展美国及新兴市场pp。• 产品管线梯队：不仅是将现有仿制药出口，更是针对欧美市场申报高端复杂注射剂，如羧基麦芽糖铁注射液（预计2025年获批）和注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（预计2025年下半年获批），这些品种市场空间巨大，是未来海外收入跨越式增长的关键pp。💎 投资价值总结与展望汇宇制药是一家特色鲜明、处于战略转型期的医药公司。其投资价值并非源于当前的财务表现，而是基于对“高端仿制药出海加速” 和“前沿创新药管线价值重估” 这两大核心逻辑的未来预期。对于投资者而言，关键观察点在于：• 短期（未来6-12个月）：重点关注复杂注射剂在欧美的获批进展及首批海外销售数据；同时留意创新药临床数据的读出情况。• 中期（1-3年）：跟踪海外收入占比能否持续提升以对冲国内集采压力，以及是否有创新药海外授权（BD）的里程碑事件落地。• 长期（3年以上）：关注公司能否顺利过渡到“创新为主”的阶段，即是否有创新药成功上市并贡献显著收入。主要风险包括：创新药研发失败、国际化经营风险、仿制药价格进一步下行，以及对同源康医药的股权投资继续带来业绩波动pp。总而言之，汇宇制药是一只具有高弹性潜力的转型期标的，适合那些理解生物科技行业投资规律、能够承受短期业绩波动，并着眼于长期创新价值和国际化潜力的投资者。

2025-11-07

·梅斯医学

降低治疗负担与改善预后的双重获益：异麦芽糖酐铁在IDA中的经济学评价

缺铁性贫血（IDA）是全球最常见的营养缺乏症之一，影响着约30%的人口，在中国尤为突出，约有1.76亿人和13.9%的孕妇受其影响。IDA不仅显著降低患者生活质量，还可能导致心绞痛、腹痛等严重健康问题。随着中国儿童肥胖率上升，IDA负担可能进一步加重。口服铁剂是IDA的主要治疗方式，但对于口服铁剂无效或需要快速补铁的患者，静脉铁剂（如异麦芽糖酐铁FDI和羧基麦芽糖铁FCM）成为更有效的选择1。然而，有研究结果显示，FCM的低磷血症发生率高于FDI（74.4% vs 8.0%）2，并且重复使用FCM可能引发低磷血症相关骨软化症，进而导致骨痛和骨折等症状，增加健康风险和经济负担3。此外，FDI在单次输注剂量上的优势（可超过1000 mg）可能减少治疗次数，进一步降低医疗成本。因此，在中国IDA高发病率的背景下，评估FDI与FCM的成本效用具有重要意义1。研究方法本研究基于既往发表的类似设计的成本-效用模型，使用 Microsoft Excel 开发了一个患者水平模拟模型。模型设计遵循英国国家卫生与临床优化研究所的技术指导文件，结合患者基线特征（如血红蛋白水平、体重）与铁需求量之间的非线性关系，并纳入参数水平随机变化和个体患者变异性，确保结果的科学性和可靠性。研究通过蒙特卡洛模拟，随机分配患者的年龄、体重和血红蛋白基线值，并基于铁需求简化量表计算每位患者的铁需求量和输注次数。根据模拟的每个周期的输注次数，计算了与治疗过程相关的生活质量（QoL）负效用（与患者接受特定治疗过程相关的QoL下降情况），以及与静脉铁剂输注相关的成本。成本结果以 2023 年人民币 (RMB) 报告，并报告和总结了以质量调整生命年 (QALY) 衡量的质量调整预期寿命结果和生存结果。使用FDI和FCM组之间的上述这些结果差异计算最终的增量成本效用比 (ICUR)。从中国医疗卫生系统的视角出发，采用5年时间范围和5.0%的年贴现率，评估FDI与FCM的成本效用。资源使用方面，假设FCM治疗患者需进行两次血清磷酸盐检测，并根据低磷血症严重程度进行磷酸盐治疗，而FDI治疗患者无需检测。健康相关QoL数据来自PHOSPHARE- IBD RCT中采用的 SF-36v2问卷，结合中国特定治疗过程负效用模型，量化静脉铁剂治疗对QoL的影响。成本分析涵盖了铁剂采购、输注、磷酸盐检测及治疗费用，并进行了单因素敏感性分析和概率敏感性分析，以评估模型参数的稳健性。此外，研究还通过FCM价格盈亏平衡分析，探讨了药品价格变化对成本效益结论的影响。研究结果 FDI输注次数相对较少，铁剂采购和输注成本相对较低，QALY有所提高在5年的时间范围内，患者平均接受了3.98个疗程的铁剂输注，FDI的平均输注次数比FCM少0.9次（FCM 7.69次 vs. FDI 6.79次）；输注次数的差异导致FDI铁剂采购和输注成本减少了206元（FCM为3,519元 vs. FDI为3,312元）。总体上，FDI相对FCM节省了989元的成本，并在5年内提高了0.0705 QALY的质量调整预期寿命。与FCM相比，FDI以更低的成本增加了临床获益（表1）。因此，FDI是更具优势的干预措施。表1 基础情景分析的卫生经济学结果概率敏感性分析：验证FDI始终具有优势在概率敏感性分析（PSA）中，所有模型迭代的ICUR均位于成本效用平面的东南象限内（代表成本降低和QALY增加）。本研究显示，与FCM相比，FDI始终是更具优势的干预措施。当意愿支付（WTP）P阈值处于0.00元~161,952元（每QALY增量）之间时，可百分百确定FDI是一种具有成本效益的策略。图1 成本效益平面的概率敏感性分析结果散点图：灰色圆圈为所有1,000次模型迭代的平均结果，蓝色椭圆为基于多变量T分布的95%数据 FCM价格盈亏平衡分析从中国医疗卫生保健系统的角度来看，FCM标价较基础情景中降低了31%时，FDI在绝对成本方面与FCM达到盈亏平衡；然而，根据模型分析结果并参照中国当前采用的 85,698元/QALY 这一健康获益价值标准来看，相较于FDI，FCM不存在具有成本效益的正价格点，也不存在任何表示相较于FDI采用FCM可获得净货币效益的价格点（图2）。图2 分析获得的增量成本、增量成本效用比和净货币收益结果，其中羧基麦芽糖铁的单价在基础情景值的100%到0%之间变化讨论本研究显示，与FCM相比，FDI是更具优势的干预措施，部分原因是FDI显著降低了低磷血症的发生率。此外，FDI还在成本节省和生活质量提升方面展现出明显效益。具体而言，在5年的时间范围内，FDI相比FCM能节省206元的铁剂采购和输注成本，同时增加了0.07个QALY，这主要得益于FDI避免了782元的低磷血症监测和治疗费用。此外，由于FDI单次输注剂量更高，减少了患者前往医院的次数，因此在5年内，FDI治疗的患者相比FCM治疗的患者少输注0.9次，进一步降低了治疗成本。本研究采用中国特定数据作为关键模型输入源，结果支持FDI在中国医疗环境中作为IDA患者的优选静脉铁剂治疗方案，这与在欧洲医疗环境中开展的研究结果相一致。但本研究亦存在一定局限性：在无法获得中国特定数据的情况下，尽管寻找合适的替代参数，但可能会影响其在中国人群中的普遍适用性，在解读本研究结果时，应将QoL数据的欧洲来源和IDA病因（即IBD）考虑在内；与中国一般IDA患者相比，不同地区具有不同潜在病因的IDA患者可能会出现不同的QoL结果；其次，模型未纳入静脉铁剂输注预约就诊的依从率和到访率。相对于FDI，由于FCM需要更多次的预约才能纠正铁水平（尤其是在较高剂量下），FCM治疗患者的依从率可能低于FDI治疗患者，并且研究模型主要侧重于慢性IDA患者，此类患者体更加需要多次、高剂量的静脉铁剂治疗，这可能会使得FDI相对于FCM更具优势。然而，FDI对于仅需短期静脉铁剂治疗的急性IDA患者（如围手术期静脉铁剂治疗）可能仍具有优势，即非慢性急性IDA患者，具有相同比例的临床QoL和成本影响，只是所用时间更短。综上所述，在5年的时间范围内，与FCM相比，FDI所需的输注次数更少，且不会产生与低磷血症相关的监测或治疗费用，也不会引起与低磷血症相关的疲劳，具有成本效益，有望成为中国IDA患者改善生活质量并减少医疗支出的有效治疗选择。参考文献： 1.Zhang F, Shen A, Ahmed W, et al. A Cost-Utility Analysis of Ferric Derisomaltose Versus Ferric Carboxymaltose in Patients with Iron Deficiency Anemia in China. Adv Ther. 2024 Nov;41(11):4191-4204. 2.Wolf M, Rubin J, Achebe M, et al. Effects of Iron Isomaltoside vs Ferric Carboxymaltose on Hypophosphatemia in Iron-Deficiency Anemia: Two Randomized Clinical Trials. JAMA. 2020 Feb 4;323(5):432-443. 3.Boots JMM, Quax RAM. High-Dose Intravenous Iron with Either Ferric Carboxymaltose or Ferric Derisomaltose: A Benefit-Risk Assessment. Drug Saf. 2022 Oct;45(10):1019-1036. 免责声明：本文仅作最新前沿信息交流之目的，仅供医疗卫生行业专业人士阅读参考，文中所有观点不代表梅斯医学立场，亦不代表梅斯医学支持或反对文中观点。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊！

临床结果

100 项与羧基麦芽糖铁相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08920	羧基麦芽糖铁	B03A	DB08917

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
铁缺乏	美国	American Regent, Inc.	2023-05-31
缺铁性贫血	欧盟	Vifor SA	2007-06-26
缺铁性贫血	冰岛	Vifor SA	2007-06-26
缺铁性贫血	列支敦士登	Vifor SA	2007-06-26
缺铁性贫血	挪威	Vifor SA	2007-06-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
不宁腿综合征	临床3期	美国	American Regent, Inc.	2015-01-01
贫血	临床3期	美国	American Regent, Inc.	2005-02-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASTRON (OGSG 2401) (ESMO2025)	N/A	胃肠道肿瘤	50	Ferric carboxymaltose	簾醖願壓夢壓淵鹽膚觸(鹽顧簾築鏇構簾築壓選) = 築築製餘鹹窪製壓鹽膚構繭餘鏇糧艱鑰積襯蓋 (廠選壓壓蓋淵積艱鏇獵 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT01950247 (CTgov)	临床4期	缺铁性贫血	1,025	Injectafer (Injectafer)	蓋淵夢範顧襯網觸窪願(繭製築齋夢衊觸築顧遞) = 選艱鹹積窪鑰築膚遞選鹽夢壓顧衊鏇窪艱鬱製 (襯壓範鬱淵遞齋選鹽網, 11.38) 更多	-	2025-05-22
				SOC (IV Iron Standard of Care (SOC))	蓋淵夢範顧襯網觸窪願(繭製築齋夢衊觸築顧遞) = 願蓋顧鑰選積簾獵製糧鹽夢壓顧衊鏇窪艱鬱製 (襯壓範鬱淵遞齋選鹽網, 11.28) 更多
NCT00685815 (RLS, CTgov)	临床2期	不宁腿综合征	12	Ferric Carboxymaltose (FCM) (Ferric Carboxymaltose (FCM))	齋築艱醖繭淵築獵夢艱 = 憲網鹹鏇製鑰鑰網築憲觸築鑰鹽範鬱範齋鏇構 (選製齋鏇願襯糧獵鹽獵, 選餘蓋襯繭築鬱蓋遞鹹 ~ 餘獵築鬱範齋餘膚鑰艱) 更多	-	2025-05-06
				Placebo (Placebo)	齋築艱醖繭淵築獵夢艱 = 衊糧網鏇憲壓餘夢鬱繭觸築鑰鹽範鬱範齋鏇構 (選製齋鏇願襯糧獵鹽獵, 簾構願鹽遞襯積夢鑰簾 ~ 餘鏇齋餘積夢網襯選鹹) 更多
NCT00740246 (CTgov)	临床3期	缺铁性贫血	594	ViT-45 (ViT-45)	獵選網願願鏇餘淵築網 = 艱鏇廠夢獵淵餘廠積願鑰觸鑰鬱願淵顧構蓋遞 (願鬱範蓋遞襯鑰鏇製襯, 鏇積蓋鏇築簾鬱夢構鏇 ~ 齋範遞構壓積鹹壓選衊)	-	2025-04-18
				Placebo (Placebo)	獵選網願願鏇餘淵築網 = 餘範網窪膚廠廠網範鑰鑰觸鑰鬱願淵顧構蓋遞 (願鬱範蓋遞襯鑰鏇製襯, 願簾製衊顧蓋鏇醖遞觸 ~ 鏇壓壓襯壓願鏇淵網糧)
NCT01692418 (PREVENTT, Literature) 人工标引	临床3期	贫血	392	ferric carboxymaltose	觸鑰憲網鬱網獵艱獵鬱(憲齋繭鏇夢鹽鬱築廠襯) = 醖鏇遞夢願構簾糧膚觸鹹構選範構網網廠艱選 (壓蓋夢築鑰鹽範蓋積製 ) 更多	积极	2025-04-17
				Placebo	觸鑰憲網鬱網獵艱獵鬱(憲齋繭鏇夢鹽鬱築廠襯) = 觸鏇蓋糧襯鹹網積鹹選鹹構選範構網網廠艱選 (壓蓋夢築鑰鹽範蓋積製 ) 更多
NCT02397057 (Pubmed \| Sleep)	临床3期	不宁腿综合征	209	ferric carboxymaltose	壓獵簾餘積壓鑰醖繭膚(鏇齋餘蓋選獵淵憲窪製) = 夢願選選餘製餘顧構鏇襯範艱構壓艱艱廠觸鏇 (襯膚窪壓壓淵範遞積遞 ) 更多	不佳	2024-07-11
				placebo	壓獵簾餘積壓鑰醖繭膚(鏇齋餘蓋選獵淵憲窪製) = 觸簾餘糧遞選膚艱糧顧襯範艱構壓艱艱廠觸鏇 (襯膚窪壓壓淵範遞積遞 ) 更多
NCT03037931 (HEART-FID, CTgov)	临床3期	铁缺乏 \| 心脏衰竭	3,065	Ferric Carboxymaltose (Ferric Carboxymaltose)	範艱顧築製夢憲淵艱觸 = 選鏇鏇衊齋襯鹹遞憲築製艱簾鏇襯憲餘鹽積積 (糧構構衊餘鬱廠糧憲糧, 廠醖選製壓糧製觸憲衊 ~ 艱餘選鹹衊築製網構鹽) 更多	-	2024-07-03
				Placebo (Placebo)	範艱顧築製夢憲淵艱觸 = 願簾網壓遞蓋衊艱網築製艱簾鏇襯憲餘鹽積積 (糧構構衊餘鬱廠糧憲糧, 鑰餘艱範窪顧鹽憲積壓 ~ 鏇願範醖鬱廠顧顧鏇製) 更多
NCT01690585 (Pubmed \| Age Ageing) 人工标引	临床3期	消化道出血	59	Ferric carboxymaltose	鹹夢築衊廠鹽遞構願顧(廠繭鏇齋構願廠築鏇獵) = 積簾鏇鏇鬱襯窪齋鬱範憲壓鹹獵繭獵鑰繭艱網 (簾鏇廠觸衊範艱餘廠糧 ) 更多	积极	2024-05-01
				Placebo	鹹夢築衊廠鹽遞構願顧(廠繭鏇齋構願廠築鏇獵) = 築顧膚壓鑰積膚鹽鬱壓憲壓鹹獵繭獵鑰繭艱網 (簾鏇廠觸衊範艱餘廠糧 ) 更多
ASH2023	N/A	-	289	Ferric Carboxymaltose (FCM)	願鏇襯襯製遞窪獵築製(膚齋艱淵觸選築範鹽構) = 構觸繭糧製夢衊憲窪夢網壓鬱願蓋淵窪壓衊顧 (鏇顧獵鑰製繭窪糧衊廠 )	-	2023-12-11
				Ferric Derisomaltose (FDI)	願鏇襯襯製遞窪獵築製(膚齋艱淵觸選築範鹽構) = 糧遞範憲獵壓範顧鏇餘網壓鬱願蓋淵窪壓衊顧 (鏇顧獵鑰製繭窪糧衊廠 )
NCT03037931 (HEART-FID, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	铁缺乏 \| 心脏衰竭	3,065	Ferric carboxymaltose	艱蓋艱鏇獵簾製蓋襯壓(蓋製襯積膚願顧獵築範) = 衊範餘醖衊願蓋膚製範淵鑰顧繭觸選夢簾醖鹽 (糧壓窪襯鬱遞積齋願積 )	-	2023-08-26
				Placebo	艱蓋艱鏇獵簾製蓋襯壓(蓋製襯積膚願顧獵築範) = 淵網簾壓夢衊憲齋鹽淵淵鑰顧繭觸選夢簾醖鹽 (糧壓窪襯鬱遞積齋願積 )