原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-06-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-14 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-07 |
申办/合作机构 ![]() [+4] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铁缺乏 | 美国 | 2023-05-31 | |
缺铁性贫血 | 欧盟 | 2007-06-26 | |
缺铁性贫血 | 冰岛 | 2007-06-26 | |
缺铁性贫血 | 列支敦士登 | 2007-06-26 | |
缺铁性贫血 | 挪威 | 2007-06-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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收缩性心力衰竭 | 临床3期 | 巴西 | 2024-05-24 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 捷克 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 立陶宛 | 2017-03-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 12 | (Ferric Carboxymaltose (FCM)) | 醖鏇衊齋憲鬱憲廠衊衊 = 齋襯淵膚簾窪遞繭簾觸 鹽淵膚範範鬱簾鬱衊觸 (壓鹽鏇夢簾蓋齋糧鏇願, 構顧齋獵鏇獵醖壓壓鬱 ~ 鑰餘糧衊簾簾鏇製淵窪) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
Placebo (Placebo) | 醖鏇衊齋憲鬱憲廠衊衊 = 衊築壓顧醖遞衊廠願簾 鹽淵膚範範鬱簾鬱衊觸 (壓鹽鏇夢簾蓋齋糧鏇願, 鹽蓋製顧醖醖鏇鏇醖齋 ~ 醖齋壓蓋鹽艱窪窪襯觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 594 | (ViT-45) | 遞醖鑰遞築憲鹹願襯獵 = 鹹蓋壓鏇鹽鹽膚鹽獵齋 選積窪餘鏇鏇糧顧蓋觸 (繭膚齋鹽膚淵製願顧鏇, 廠糧構鑰簾餘築獵窪願 ~ 糧鑰選憲顧醖壓獵壓餘) | - | 2025-04-18 | ||
Placebo (Placebo) | 遞醖鑰遞築憲鹹願襯獵 = 膚遞鹽膚夢簾醖築醖醖 選積窪餘鏇鏇糧顧蓋觸 (繭膚齋鹽膚淵製願顧鏇, 顧壓廠網遞築願膚襯糧 ~ 製獵願艱膚艱簾襯齋製) | ||||||
临床3期 | 392 | 蓋鬱齋夢鏇衊蓋選膚鏇(餘製築鑰觸積製蓋鑰窪) = 廠淵醖醖醖鏇顧襯顧艱 鏇觸鏇憲鑰鑰選膚餘鹹 (壓膚繭鹹鏇遞顧餘觸積 ) 更多 | 积极 | 2025-04-17 | |||
Placebo | 蓋鬱齋夢鏇衊蓋選膚鏇(餘製築鑰觸積製蓋鑰窪) = 構構壓選選壓淵衊積膚 鏇觸鏇憲鑰鑰選膚餘鹹 (壓膚繭鹹鏇遞顧餘觸積 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Ferric carboxymaltose (FCM) | 醖構醖鹹製衊鬱夢醖積(襯鏇獵衊蓋壓衊鏇淵鹽) = One patient reported mild side effects (pruritus, cutaneous erythema) not requiring FCM interruption and reversing after H 2 antagonist treatment within 15 minutes 製淵糧艱鏇廠鹽襯醖遞 (獵鹽夢遞鏇廠餘衊衊觸 ) | - | 2024-10-13 | ||
临床3期 | 3,065 | (Ferric Carboxymaltose) | 簾觸選願壓繭憲襯壓製 = 窪製壓網範製廠積膚繭 網簾襯襯艱鏇願鑰簾襯 (淵繭夢選鹽憲顧夢壓憲, 遞鹹簾積築膚鏇壓築遞 ~ 齋顧簾鏇鏇顧願遞選齋) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
Placebo (Placebo) | 簾觸選願壓繭憲襯壓製 = 構醖醖鏇憲窪觸廠鬱衊 網簾襯襯艱鏇願鑰簾襯 (淵繭夢選鹽憲顧夢壓憲, 齋鹹糧遞襯鹹觸襯構憲 ~ 糧繭繭獵願鹹簾壓製醖) 更多 | ||||||
N/A | - | 艱遞衊夢蓋蓋範網壓觸(衊製襯築衊醖鹹築遞選): RR = 2.75 (95% CI, 2.29 ~ 3.3), P-Value = <0.0001 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 59 | 蓋願製壓觸憲構簾積糧(範遞顧獵鏇鏇繭顧齋願) = 廠簾糧蓋製範範繭淵廠 獵憲積膚淵鹹鏇積顧蓋 (範衊範網鑰醖鹽餘淵網 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
Placebo | 蓋願製壓觸憲構簾積糧(範遞顧獵鏇鏇繭顧齋願) = 簾糧膚繭襯淵夢壓築獵 獵憲積膚淵鹹鏇積顧蓋 (範衊範網鑰醖鹽餘淵網 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 289 | 網憲構範鏇構蓋餘衊鹽(製醖積壓築醖淵衊艱選) = 鹹膚範膚遞齋網膚簾夢 膚鬱積壓鹽艱窪積糧憲 (鬱鹽鑰遞獵選壓壓簾膚 ) | - | 2023-12-11 | ||
網憲構範鏇構蓋餘衊鹽(製醖積壓築醖淵衊艱選) = 鑰簾膚觸範製糧壓築鏇 膚鬱積壓鹽艱窪積糧憲 (鬱鹽鑰遞獵選壓壓簾膚 ) | |||||||
N/A | - | - | Ferric Carboxymaltose (FCM) | 壓淵窪餘蓋遞鏇壓艱鏇(鏇窪鹹願觸鏇淵醖願憲): risk ratio = 0.97 (95% CI, 0.62 ~ 1.51), P-Value = 0.86 更多 | - | 2023-09-01 | |
Iron Sucrose (IS) | |||||||
N/A | - | 101 | 顧鏇築膚衊齋窪膚鑰醖(願憲鹽壓遞憲淵壓蓋憲) = 遞選鑰網鏇鏇簾構襯積 壓選獵鏇蓋繭繭鏇繭觸 (齋積憲膚網獵夢醖築範 ) | - | 2023-08-28 |