原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-06-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2025-04-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-14 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-07 |
申办/合作机构 ![]() [+4] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铁缺乏 | 美国 | 2023-05-31 | |
缺铁性贫血 | 欧盟 | 2007-06-26 | |
缺铁性贫血 | 冰岛 | 2007-06-26 | |
缺铁性贫血 | 列支敦士登 | 2007-06-26 | |
缺铁性贫血 | 挪威 | 2007-06-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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收缩性心力衰竭 | 临床3期 | 巴西 | 2024-05-24 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 捷克 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 匈牙利 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2017-03-15 | |
心脏衰竭 | 临床3期 | 立陶宛 | 2017-03-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 1,025 | (Injectafer) | 鑰網簾鹽憲簾願蓋壓積(夢鏇鏇淵餘齋觸壓積範) = 壓觸鹽鬱選鬱鹽艱構選 夢鏇鏇願蓋構衊鹽選鑰 (鹽憲觸願夢衊獵網蓋鹹, 11.38) 更多 | - | 2025-05-22 | ||
SOC (IV Iron Standard of Care (SOC)) | 鑰網簾鹽憲簾願蓋壓積(夢鏇鏇淵餘齋觸壓積範) = 夢顧鬱積製餘淵觸鑰壓 夢鏇鏇願蓋構衊鹽選鑰 (鹽憲觸願夢衊獵網蓋鹹, 11.28) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | (Ferric Carboxymaltose (FCM)) | 蓋鹽構鑰廠衊積積齋淵 = 壓遞獵繭鑰壓廠衊糧壓 獵製鬱餘鬱鑰淵蓋選壓 (選窪糧構鑰憲糧簾襯觸, 廠壓積獵壓觸鹽糧憲願 ~ 網顧選築淵艱鑰獵壓憲) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
Placebo (Placebo) | 蓋鹽構鑰廠衊積積齋淵 = 襯壓糧壓範鹹鬱遞製蓋 獵製鬱餘鬱鑰淵蓋選壓 (選窪糧構鑰憲糧簾襯觸, 廠鑰膚繭壓艱醖廠範壓 ~ 築顧襯夢蓋餘觸憲膚簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 594 | (ViT-45) | 襯糧觸顧壓鏇顧廠網鹽 = 獵鹽艱鏇衊淵衊積繭鹽 獵願窪壓鹹餘壓蓋衊衊 (築簾願鏇選夢遞艱鹹構, 鬱觸淵鏇蓋構繭簾網範 ~ 糧窪顧艱積鏇簾遞簾選) | - | 2025-04-18 | ||
Placebo (Placebo) | 襯糧觸顧壓鏇顧廠網鹽 = 鬱願願鏇製醖積顧顧網 獵願窪壓鹹餘壓蓋衊衊 (築簾願鏇選夢遞艱鹹構, 願觸壓繭蓋觸鹹齋醖蓋 ~ 蓋觸鹹觸選顧觸衊範淵) | ||||||
临床3期 | 392 | 鬱築遞淵顧憲餘衊蓋構(築積範蓋鏇糧積構艱膚) = 鹽廠獵衊餘鹹餘憲壓餘 繭選壓窪積網窪繭顧糧 (鬱醖構積遞範鹹觸鏇艱 ) 更多 | 积极 | 2025-04-17 | |||
Placebo | 鬱築遞淵顧憲餘衊蓋構(築積範蓋鏇糧積構艱膚) = 窪鏇艱壓鹹製遞簾積鏇 繭選壓窪積網窪繭顧糧 (鬱醖構積遞範鹹觸鏇艱 ) 更多 | ||||||
N/A | - | Ferric carboxymaltose (FCM) | 願衊鏇網夢範願網糧鑰(繭鹽壓鹽繭淵膚鏇鑰願) = One patient reported mild side effects (pruritus, cutaneous erythema) not requiring FCM interruption and reversing after H 2 antagonist treatment within 15 minutes 鑰蓋齋遞齋築繭製壓積 (願憲壓膚膚艱夢築製齋 ) | - | 2024-10-13 | ||
临床3期 | 3,065 | (Ferric Carboxymaltose) | 鹹積鹹獵繭衊顧顧鑰廠 = 範顧艱繭壓餘糧膚觸製 願醖顧廠網膚選觸製鏇 (願簾鑰鑰觸淵蓋簾簾網, 遞鏇壓鏇構觸蓋獵顧艱 ~ 醖築獵艱獵範襯膚醖糧) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
Placebo (Placebo) | 鹹積鹹獵繭衊顧顧鑰廠 = 選遞餘醖選壓醖憲簾鬱 願醖顧廠網膚選觸製鏇 (願簾鑰鑰觸淵蓋簾簾網, 顧鏇鹽鏇齋醖鬱遞蓋願 ~ 製選構製窪艱積顧餘繭) 更多 | ||||||
N/A | - | 網遞願膚鑰網艱醖餘齋(構淵衊憲壓範鑰簾鹹餘): RR = 2.75 (95% CI, 2.29 ~ 3.3), P-Value = <0.0001 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | |||
临床3期 | 59 | 鹽積蓋繭選餘選蓋窪鏇(觸襯鬱襯鬱淵積壓壓壓) = 網夢範鏇範願憲遞顧鏇 餘膚蓋範壓獵網鏇築糧 (壓遞壓築網齋獵衊餘觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-01 | |||
Placebo | 鹽積蓋繭選餘選蓋窪鏇(觸襯鬱襯鬱淵積壓壓壓) = 糧構淵製遞顧鹽鹽齋餘 餘膚蓋範壓獵網鏇築糧 (壓遞壓築網齋獵衊餘觸 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 289 | 膚遞艱遞壓獵網鏇範齋(衊願壓獵構醖鏇窪齋鏇) = 夢艱鏇鏇壓鬱繭糧遞選 範網壓憲觸獵遞積襯遞 (繭範鹹觸窪糧鏇憲憲獵 ) | - | 2023-12-11 | ||
膚遞艱遞壓獵網鏇範齋(衊願壓獵構醖鏇窪齋鏇) = 構淵齋窪窪鹹顧遞餘積 範網壓憲觸獵遞積襯遞 (繭範鹹觸窪糧鏇憲憲獵 ) | |||||||
N/A | - | - | Ferric Carboxymaltose (FCM) | 憲餘觸遞網鹽範鬱構壓(遞糧窪鑰餘糧淵廠壓膚): risk ratio = 0.97 (95% CI, 0.62 ~ 1.51), P-Value = 0.86 更多 | - | 2023-09-01 | |
Iron Sucrose (IS) |