Ferric Carboxymaltose

点击蓝字 关注我们 2025年的年报发布后，博瑞医药的投资者社区沉默了很长一段时间。全年营收12.24亿元，同比下降4.59%；归母净利润5451万元，同比暴跌71.18%。一家在原料药领域深耕二十余年的企业，净利润在一年之内缩水超过七成。 但真正让市场意外的，是另一个数字：研发投入5.93亿元，占营收比例高达48.49%，较上年增加24.18个百分点。 一家卖了十几年原料药的公司，把近一半的营收砸进了研发。这不是锦上添花，是断腕转型。 01 看利润暴跌七成背后：一场被迫的转型 从财务视角审视，48.49%的研发费用率在制药行业中处于什么位置？国内头部创新药企的研发费用率通常在20%-30%区间，恒瑞医药近年来维持在25%左右。博瑞医药48.49%的比例，已经接近Biotech公司的投入强度。而它仍然是一家拥有仿制药和原料药业务的传统药企。这意味着，公司在用仿制药的现金流支撑创新药的研发。 这个“造血—输血”循环并不稳定。2025年营收下降4.59%，主要受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦制剂需求及价格产生下滑，抗真菌类产品虽因客户商业化需求波动带来阶段性增长，但免疫抑制类产品收入同比下降11.91%。仿制药端的收入波动，直接威胁到研发投入的持续性。 转型方向是明确的。博瑞医药将创新药重点布局在代谢疾病领域，聚焦GLP-1/GIP双靶点、口服多肽制剂，同时在呼吸吸入为主的药械组合领域构建产品线。方向对了。但一家靠仿制药和原料药起家的公司，能在GLP-1这条全球最拥挤的赛道上跑出自己的位置吗？ 02 19.3%减重数据与口服剂型的差异化筹码 BGM0504是博瑞医药转型的胜负手。 这是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂。2026年10月2日，在第62届欧洲糖尿病研究协会年会上，北京大学人民医院纪立农教授报告了BGM0504减重适应症III期临床数据：652例中国超重或肥胖参与者接受52周治疗后，5mg、10mg、15mg剂量组平均体重较基线分别降低14.3%、17.3%和19.2%，安慰剂组为3.1%。15mg组中67.3%的参与者体重下降15%及以上，腰围平均减少16.5厘米。 19.3%的减重幅度，在国产GLP-1/GIP双靶点药物中处于第一梯队。但真正值得关注的，是BGM0504的第二形态——口服片剂。 在ADA 2026大会上，博瑞医药公布了口服BGM0504片的I期临床数据：10mg-80mg剂量区间内整体安全、耐受良好，未出现严重不良事件，药物暴露量随剂量提升呈近似线性增长，口服生物利用度约1.7%。美国研究显示，给药5至8周后，20mg至80mg各剂量组参与者体重较基线平均下降2.7%至8.2%。 1.7%的生物利用度，对于肽类GLP-1/GIP药物而言具有显著开发意义。目前国内已有至少15家药企布局GLP-1口服制剂赛道，但大多数仍处于临床前或早期临床阶段。博瑞医药的口服BGM0504片已在中美同步开展临床，进度处于第一梯队。 注射剂拼的是疗效，口服剂拼的是依从性。当患者可以选择每天吃一片而不是每周打一针时，市场格局可能被重新定义。但需要冷静看待的是，1.7%的生物利用度虽然具有开发意义，但距离理想的临床转化仍有距离。诺和诺德的口服司美格鲁肽生物利用度约为1%，已获批上市，但其用药要求严格——需空腹服用、限制饮水、等待30分钟才能进食。博瑞医药的口服BGM0504能否在依从性上建立真正的差异化优势，取决于后续临床数据能否证明其用药便利性优于现有产品。 博瑞医药还在布局更完整的代谢管线：三靶点药物BGM2102（GLP-1+GIP+Amylin）、长效Amylin类似物BGM1812、肌肉保持药物BGM2618。“减脂不减肌”是差异化定位的另一个核心。临床前研究表明，BGM2618对GDF8具有强效选择性抑制活性，与BGM0504联用后整体减重幅度与单药基本相当，同时可显著减少瘦体重消耗。 03 仿制药的“新活法”与商业化关键拼图 创新药是博瑞医药的未来，但仿制药才是它当下的底盘。 博瑞医药的仿制药策略不是铺量，而是挑难度。公司重点推进吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等产品。其中，吸入用布地奈德混悬液已取得药品注册证书，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂已进入发补审评阶段。 吸入制剂的技术壁垒极高，药械组合的递送系统设计是核心难点。国内吸入制剂市场长期由阿斯利康、勃林格殷格翰等外资主导，国产替代空间明确，但技术门槛也决定了能够进入的企业数量有限。另一个方向是铁剂——羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在国内申报。全球静脉铁剂市场2026年规模预计为33.1亿美元，到2031年有望达到53.7亿美元。中国缺铁性贫血患者基数庞大，高端静脉铁剂市场长期被进口产品主导。 从财务角度看，吸入制剂和铁剂的价值在于：技术壁垒足以维持较高毛利率，同时不依赖庞大的销售团队。 商业化方面，BGM0504减重适应症的NDA已于2026年6月获国家药监局受理。国内方面，博瑞医药在2025年8月与华润三九达成合作，授予后者BGM0504注射液在中国大陆地区的独占性商业化权利。借助华润三九成熟的销售渠道，博瑞医药可以在不构建大规模自营团队的情况下快速覆盖终端市场。这一安排是务实的——对于一家缺乏创新药商业化经验的企业而言，自建销售团队的成本和风险过高。 全球化方面，BGM0504美国市场预计总投资金额达21亿元人民币，公司已表示将“审慎评估后续推进方式”。这意味着全球化布局可能采取更保守的节奏。 04 2026年的“回暖”与转型的真正考验 2026年上半年，博瑞医药交出了一份看似回暖的成绩单：营收6.78亿元，同比增长26.17%；归母净利润5893万元，同比增长243.17%。利润增速大幅跑赢营收增速，高毛利产品销售占比提升是核心驱动力。抗真菌类原料药收入同比增长38.73%，其他类产品收入同比增长93.01%，主要系客户产品在欧美市场获批后进入商业化采购阶段。 但这份“回暖”需要放在更长的时间轴上看。2025年全年净利润同比下降71.18%，2026年上半年的净利润绝对金额5893万元，仍低于2023年同期水平。研发投入仍在持续——上半年费用化研发投入1.71亿元，同比增长23.70%。 值得注意的是，2026年10月8日，博瑞医药公告终止发行H股股票并在香港联交所主板上市。公司称“结合自身实际情况，并综合考量境内外资本市场环境变化等多重因素”作出这一决定。港股上市搁浅，意味着一条重要的融资渠道暂时关闭，对于一家研发投入持续高企的企业而言，资金安排的灵活性受到一定影响。 给博瑞医药的转型，是中国传统药企在行业变革期的一个典型样本。它的选择——用仿制药现金流支撑创新药研发、在GLP-1赛道以口服剂型和减脂不减肌做差异化、通过合作商业化降低市场风险——在逻辑上是自洽的。 但转型的代价是真实的。48.49%的研发投入占比意味着短期利润的持续承压，GLP-1赛道的竞争烈度意味着BGM0504上市后面临的市场环境不会轻松。诺和诺德、礼来已占据先发优势，信达、恒瑞等国内药企的同类产品也在快速推进。从原料药到创新药的能力跃迁，意味着组织和文化层面的深层调整。 博瑞医药的新战略能否成功，不取决于管线有多长，取决于两个关键节点：BGM0504的NDA能否顺利获批并在商业化后快速放量，以及口服剂型能否在依从性上真正建立差异化优势。这两个节点，将在未来18个月内给出答案。 内容来源：博瑞医药财报，医视界综合整理。 -广告- 惊喜连连 ★ 医学电子书包公益免费领取 ★ 医学电子书包APP免费为所有参加西医年度能力水平测试的学员开通3个月考点随手查（三基随手查）使用权限。 ★ 试题答案查询办法 ★ 一、例题 患儿，女，10岁。突然出现尿频、尿痛，尿检查：尿蛋白（+），红细胞5～7个/HP。白细胞20～30个/HP，诊断为急性尿路感染。感染途径考虑 A.上行感染 B.血源性感染 C.淋巴感染 D.邻近组织病变波及 E.外伤 二、查询步骤 登录APP书包账号后，点击“三基随手查” 1 点击“学科分类”，进入具体专业 2 选择儿科 3 选择泌尿系统疾病 4 选择考点类型 5 选择临床表现 6 本题答案：A 三基随手查 为解决医师“三基”不牢又缺乏便捷查询练习条件的难题，医视界重点推出了三基随手查，产品具有携带方便、使用快捷、随手查询、科学权威的优势，帮助全科医生在繁忙的工作中，高效补“三基”、快速长本事，提升临床工作能力。其内容源自“国家医学电子书包”，由时任全国人大常委会副委员长韩启德院士担任总顾问，原中国工程院副院长樊代明院士担任总主编，近百名院士领衔，国内100多家著名医学院校，3000多位名医名师，历时5年、投资上亿元打造的国内首套全数字化临床医学教材。涵盖52门基础教材，总计8500万文字，临床医学知识3000多万字，超过45000张高清图片、图谱，3000多段视频、动画等媒体文件，内容丰富生动。 联系我们 1.客服热线：400 001 80802.企业微信号：

深圳商报·读创客户端记者 李薇 汇宇制药（688553）于9月14日上午举行2026年半年度业绩说明会，公司董事长、总经理丁兆和董事、财务总监高岚及董事会秘书等多名高管参加活动，与投资者展开交流。 据介绍，该公司近期经营情况如下： 汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售。为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病。 2026年上半年，公司实现营业总收入55,186万元，其中境内营收37,807万元，境外营收17,378万元。归母净利润5,765万元，扣除非经营损益归属上市公司股东的净利润为7,810万元。2026年上半年，公司研发投入为15,883万元，占营业收入比重为28.78%。研发投入给公司技术创新能力和新产品开发能力所带来的提升效应将会在未来较长的时间内逐步显现。 公司成立以来，研发驱动是公司坚定不移的发展战略，在当前的行业发展态势下，全面拥抱创新显得更为迫切和重要。公司一方面加快I类创新药和改良新药的研发速度，另一方面在仿制药上则重点推进高壁垒仿制药的研发进度。通过不断的创新，确保公司未来拥有源源不断的更具竞争力的产品管线。截至报告期末，公司在研I类创新药项目有14个，包括小分子项目、三抗（含TCE）/ADC生物药项目，并有5个改良型新药项目。在研项目推进的同时，公司也在不断夯实小分子药物技术平台、免疫靶向技术平台和抗体偶联药物（ADC）等技术平台的建设与优化。 业绩说明会问答互动环节辑要： 有投资者提问：公司研发占比如何？有无资金压力？ 该公司回答： 2026年上半年公司实现营业收入约5.52亿元，较上年同期增长21.79%。2026年上半年，公司研发投入为15,883万元，占营业收入比重为28.78%。资金方面，截至2026年6月30日，公司货币资金25.40亿元，经营活动产生的现金流量净额为0.92亿元，公司不存在资金压力。 有投资者提问：公司本期有分红吗？ 该公司回答： 公司2026年半年度不进行利润分配；2025年度每10股派现2.00元并转增4.8股，已于2026年6月实施完毕；公司未来将在兼顾研发与产能投入的前提下持续回报投资者。 有投资者提问：请介绍下公司创新药的管线进度，预计什么时候会有海外BD？ 该公司回答： 公司在研I类创新药项目有14个，包括小分子项目、三抗/ADC生物药项目。I类生物创新药HY-0007项目静脉给药途径用于治疗晚期实体瘤的临床Ⅰ期研究持续推进中；2026年6月新增皮下注射（SC）给药途径临床试验申请，2026年8月皮下注射给药途径临床试验申请获批。I类生物创新药HY-0001项目用于治疗晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验正在推进中。I类生物创新药HY-0005项目用于治疗晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验正在推进中。I类双靶点小分子创新药HY-0002a项目用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验正在有序持续推进中。I类化学创新药HY-0006项目单药用于治疗晚期实体瘤的临床试验Ⅰ期已完成，HY-0006项目与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期NSCLC患者的临床试验推进中。BD是公司长期推进的方向，对外授权受临床数据、对方决策及市场环境等多重因素影响，具有重大不确定性，如有达到披露标准的进展将及时公告。 有投资者提问：上半年末，公司应收账款账面价值较2025年末增长超50%，核心原因是什么？有何应对措施？ 该公司回答： 公司上半年应收账款大幅增长主要是海外子公司业务扩张、海外销售收入增加带来的。一方面加强海外客户信用审核、严格授信管理；另一方面持续跟踪海外回款，落实对账与催收，做好坏账风险管控，兼顾海外业务发展和现金流安全。 《证券日报》记者提问：上半年公司海外收入大幅攀升的原因，未来持续性如何？ 该公司回答： 2026年上半年，公司实现国外营业收入约1.74亿元，同比增长率约92.42%。公司海外收入的快速增长，一是受益于产品管线的增加，截至2026年上半年，公司在海外累计已有30个产品获批上市，包括紫杉醇白蛋白这样的复杂注射剂；二是海外销售业务已覆盖，较2025年新增9个国家和地区，且美国市场已有产品从2025年开始陆续获批；三是公司新增代理扬子江、复星等国内企业产品在欧洲的注册和销售业务，进一步完善了公司产品结构，提升了市场竞争力。 有投资者提问：贵司与美国公司签订了合作协议，但预期将对仿制药的关税，这对贵司与美国公司的合作会有什么影响？ 该公司回答： 美国关税政策目前对公司短期影响较为有限，主要原因是：仿制药明确豁免（白宫2026年4月2日依据《1962年贸易扩张法》第232条款对专利药及专利原料药（API）征收最高100%关税，但仿制药、生物类似药及其原料明确豁免）。后续公司将继续关注仿制药豁免政策是否变化、以及潜在本土制造要求对合作模式的影响。 《证券日报》记者提问：请介绍公司研发策略，目前在研管线重点聚焦哪些领域？未来有哪些管线产品即将迎来商业化上市？ 该公司回答： 公司研发整体以肿瘤治疗领域为主，其他综合治疗领域为辅；公司将集中资源优先发展创新药，仿制药则聚焦于复杂注射剂。未来，在仿制药方面，会有更多的复杂注射剂迎来商业化。目前，复杂注射剂紫杉醇白蛋白已在14个欧洲国家获得注册批件；羧基麦芽糖铁、兰瑞肽、蔗糖铁、两性霉素脂质体已进入药品监督管理审评环节；戈舍瑞林、异麦芽糖酐铁正有序研发中；在创新药方面，目前在研创新药项目合计14个（含小分子、三抗/TCE、ADC生物药），其中5个已进入临床阶段，且多个项目具有FIC管线潜力，未来具备BD潜力。 有投资者提问：根据山德士内部测算显示，2026年至2030年，生物类似药和仿制药合计的专利过期市场机会约为2600亿美元；2031年至2035年间将膨胀至3500亿美元；2036年至2040年更达3700亿美元，这可谓是“仿制药制造商的黄金十年”。公司在未来的生物类似药赛道有没有深度战略布局，充分利用自身研发优势，这明显比公司布局的医美赛道更加贴近医药主业。 该公司回答： “适应集采、全面拥抱创新、加速国际化”是公司发展的核心战略。在仿制药上，公司将结合自身在复杂注射剂、肿瘤治疗领域的平台积累，将综合考虑中国、欧洲和美国三地的政策、市场、竞争格局、技术壁垒等多个因素，实施“高壁垒+高投入产出比”的策略，针对全球不同市场的需求进行差异化立项。生物类似药虽然市场规模很大，但具有研发周期长、研发投入大的特性，且目前竞争格局相对拥挤。对于符合公司能力、具备明确商业价值的生物类似药机会，公司也会结合行业格局变化持续评估，不排除进行立项研发、管线引进等。 有投资者提问：这几年公示研发费用累计已接近15亿左右，除了几个新药一期二期临床受理通知，真正的创新成果却差强人意，管理层有没有制定差异化的、适合公司实际情况的研发战略以提高研发效率？ 该公司回答： 公司成立以来，研发驱动是公司坚定不移的发展战略，在当前的行业发展态势下，全面拥抱创新显得更为迫切和重要。但创新药具有研发周期长、研发投入高、失败率高等特点。从产出来看，公司目前在研创新药项目合计14个（含小分子、三抗/TCE、ADC生物药），其中5个已进入临床阶段，且多个项目具有FIC管线潜力；在研改良新药5个，其中2个已进入临床阶段。这意味着公司管线有相当比例已进入实质性临床推进和知识产权沉淀，也符合创新药研发的行业规律。公司理解创新药从立项到商业化兑现需要较长周期，管理层将持续优化资源配置效率，把有限研发投入集中在真正具备差异化临床价值的方向上。 有投资者提问：近两年公司的仿制药申报节奏明显放缓，公司在国内的仿制药基本盘在未来的发展计划是什么？ 该公司回答： 仿制药新增申报节奏的变化，是公司主动的结构性调整：在集采常态化背景下，单纯扩大常规仿制药品种数量对收入和盈利的边际贡献在下降，公司因此将资源更多投向技术壁垒更高、竞争格局更温和的复杂注射剂、改良新药和专利挑战首仿新药。目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已在14个欧洲国家获得注册批件；羧基麦芽糖铁、兰瑞肽、蔗糖铁、两性霉素脂质体已进入药品监督管理审评环节；戈舍瑞林、异麦芽糖酐铁正有序研发中。国内仿制药基本盘方面，公司将在现有48个上市品种（肿瘤治疗领域26个、其他治疗领域22个）的基础上，通过复杂注射剂、改良新药和专利挑战首仿新药的国际化持续提升海外收入占比，实现“存量稳固+结构升级+海外拓展”并行的发展路径。 有投资者提问：2025年全球生物类似药市场规模已达362亿美元，过去五年复合增长率约11%。未来几年全球MNC将迎来史上最大专利悬崖，有118种生物制剂将会失去相应的专利保护，涉及2340亿美元市场。请问公司有没有在生物仿制药上制定未来3-5年的发展规划？另外公司在未来是否考虑利用AI这一先进工具加速研发进程，降低研发成本？ 该公司回答： （1）生物类似药虽然市场规模很大，但具有研发周期长、研发投入大的特性，且目前竞争格局相对拥挤。对于符合公司能力、具备明确商业价值的生物类似药机会，公司也会结合行业格局变化持续评估，不排除进行立项研发、管线引进等。同时，公司将发挥自身在复杂注射剂、肿瘤治疗领域的平台优势，将复杂注射剂、改良新药、专利挑战首仿新药的国际化作为另一重要战略方向。（2）在AI应用方面，公司持续推动AI技术与创新药全链条研发深度耦合：临床前阶段运用AI工具赋能靶点发现、分子设计、化合物筛选；临床阶段运用AI工具赋能方案设计、受试者筛选、多中心数据管理及风险预判。这些应用的核心目标是降低早期阶段的试错成本、缩短里程碑达成周期，公司将结合实际研发场景持续扩大AI工具的应用范围。 在二级市场上，汇宇制药的股价今年几经起伏，曾在4月初（4月9日盘中）达到今年内的最高价17.20元/股，但随后很快回落。截至9月14日，该公司股价年内跌幅约为8%。