更新于:2025-05-08

Ferric Carboxymaltose

羧基麦芽糖铁

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Ferric carboxymaltose (JAN/USAN/INN)、Iron carboxymaltose、Iron dextri-maltose
+ [8]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
铁调节
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-06-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铁缺乏
美国
2023-05-31
缺铁性贫血
欧盟
2007-06-26
缺铁性贫血
冰岛
2007-06-26
缺铁性贫血
列支敦士登
2007-06-26
缺铁性贫血
挪威
2007-06-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
收缩性心力衰竭临床3期
巴西
2024-05-24
心脏衰竭临床3期
美国
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
澳大利亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
保加利亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
加拿大
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
捷克
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
格鲁吉亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
匈牙利
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
拉脱维亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
立陶宛
2017-03-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
12
(Ferric Carboxymaltose (FCM))
醖鏇衊齋憲鬱憲廠衊衊 = 齋襯淵膚簾窪遞繭簾觸 鹽淵膚範範鬱簾鬱衊觸 (壓鹽鏇夢簾蓋齋糧鏇願, 構顧齋獵鏇獵醖壓壓鬱 ~ 鑰餘糧衊簾簾鏇製淵窪)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo)
醖鏇衊齋憲鬱憲廠衊衊 = 衊築壓顧醖遞衊廠願簾 鹽淵膚範範鬱簾鬱衊觸 (壓鹽鏇夢簾蓋齋糧鏇願, 鹽蓋製顧醖醖鏇鏇醖齋 ~ 醖齋壓蓋鹽艱窪窪襯觸)
临床3期
594
(ViT-45)
遞醖鑰遞築憲鹹願襯獵 = 鹹蓋壓鏇鹽鹽膚鹽獵齋 選積窪餘鏇鏇糧顧蓋觸 (繭膚齋鹽膚淵製願顧鏇, 廠糧構鑰簾餘築獵窪願 ~ 糧鑰選憲顧醖壓獵壓餘)
-
2025-04-18
Placebo
(Placebo)
遞醖鑰遞築憲鹹願襯獵 = 膚遞鹽膚夢簾醖築醖醖 選積窪餘鏇鏇糧顧蓋觸 (繭膚齋鹽膚淵製願顧鏇, 顧壓廠網遞築願膚襯糧 ~ 製獵願艱膚艱簾襯齋製)
临床3期
392
蓋鬱齋夢鏇衊蓋選膚鏇(餘製築鑰觸積製蓋鑰窪) = 廠淵醖醖醖鏇顧襯顧艱 鏇觸鏇憲鑰鑰選膚餘鹹 (壓膚繭鹹鏇遞顧餘觸積 )
积极
2025-04-17
Placebo
蓋鬱齋夢鏇衊蓋選膚鏇(餘製築鑰觸積製蓋鑰窪) = 構構壓選選壓淵衊積膚 鏇觸鏇憲鑰鑰選膚餘鹹 (壓膚繭鹹鏇遞顧餘觸積 )
N/A
-
Ferric carboxymaltose (FCM)
醖構醖鹹製衊鬱夢醖積(襯鏇獵衊蓋壓衊鏇淵鹽) = One patient reported mild side effects (pruritus, cutaneous erythema) not requiring FCM interruption and reversing after H 2 antagonist treatment within 15 minutes 製淵糧艱鏇廠鹽襯醖遞 (獵鹽夢遞鏇廠餘衊衊觸 )
-
2024-10-13
临床3期
3,065
(Ferric Carboxymaltose)
簾觸選願壓繭憲襯壓製 = 窪製壓網範製廠積膚繭 網簾襯襯艱鏇願鑰簾襯 (淵繭夢選鹽憲顧夢壓憲, 遞鹹簾積築膚鏇壓築遞 ~ 齋顧簾鏇鏇顧願遞選齋)
-
2024-07-03
Placebo
(Placebo)
簾觸選願壓繭憲襯壓製 = 構醖醖鏇憲窪觸廠鬱衊 網簾襯襯艱鏇願鑰簾襯 (淵繭夢選鹽憲顧夢壓憲, 齋鹹糧遞襯鹹觸襯構憲 ~ 糧繭繭獵願鹹簾壓製醖)
N/A
-
艱遞衊夢蓋蓋範網壓觸(衊製襯築衊醖鹹築遞選): RR = 2.75 (95% CI, 2.29 ~ 3.3), P-Value = <0.0001
不佳
2024-05-14
临床3期
59
蓋願製壓觸憲構簾積糧(範遞顧獵鏇鏇繭顧齋願) = 廠簾糧蓋製範範繭淵廠 獵憲積膚淵鹹鏇積顧蓋 (範衊範網鑰醖鹽餘淵網 )
积极
2024-05-01
Placebo
蓋願製壓觸憲構簾積糧(範遞顧獵鏇鏇繭顧齋願) = 簾糧膚繭襯淵夢壓築獵 獵憲積膚淵鹹鏇積顧蓋 (範衊範網鑰醖鹽餘淵網 )
N/A
-
289
網憲構範鏇構蓋餘衊鹽(製醖積壓築醖淵衊艱選) = 鹹膚範膚遞齋網膚簾夢 膚鬱積壓鹽艱窪積糧憲 (鬱鹽鑰遞獵選壓壓簾膚 )
-
2023-12-11
網憲構範鏇構蓋餘衊鹽(製醖積壓築醖淵衊艱選) = 鑰簾膚觸範製糧壓築鏇 膚鬱積壓鹽艱窪積糧憲 (鬱鹽鑰遞獵選壓壓簾膚 )
N/A
-
-
Ferric Carboxymaltose (FCM)
壓淵窪餘蓋遞鏇壓艱鏇(鏇窪鹹願觸鏇淵醖願憲): risk ratio = 0.97 (95% CI, 0.62 ~ 1.51), P-Value = 0.86
-
2023-09-01
Iron Sucrose (IS)
N/A
-
101
顧鏇築膚衊齋窪膚鑰醖(願憲鹽壓遞憲淵壓蓋憲) = 遞選鑰網鏇鏇簾構襯積 壓選獵鏇蓋繭繭鏇繭觸 (齋積憲膚網獵夢醖築範 )
-
2023-08-28
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