更新于:2025-07-15

Ferric Carboxymaltose

羧基麦芽糖铁

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Ferric carboxymaltose (JAN/USAN/INN)、Iron carboxymaltose、Iron dextri-maltose
+ [8]
靶点-
作用方式
调节剂
作用机制
铁调节
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-06-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
铁缺乏
美国
2023-05-31
缺铁性贫血
欧盟
2007-06-26
缺铁性贫血
冰岛
2007-06-26
缺铁性贫血
列支敦士登
2007-06-26
缺铁性贫血
挪威
2007-06-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
收缩性心力衰竭临床3期
巴西
2024-05-24
心脏衰竭临床3期
美国
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
澳大利亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
保加利亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
加拿大
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
捷克
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
格鲁吉亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
匈牙利
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
拉脱维亚
2017-03-15
心脏衰竭临床3期
立陶宛
2017-03-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
1,025
(Injectafer)
構築憲築廠衊壓構獵襯(鹽齋夢鏇鑰遞衊製顧夢) = 願夢範齋醖壓醖鏇構齋 齋齋醖觸鏇簾餘鏇襯鑰 (糧願齋範網襯艱繭製鹽, 11.38)
-
2025-05-22
SOC
(IV Iron Standard of Care (SOC))
構築憲築廠衊壓構獵襯(鹽齋夢鏇鑰遞衊製顧夢) = 構襯築簾襯壓鬱願糧築 齋齋醖觸鏇簾餘鏇襯鑰 (糧願齋範網襯艱繭製鹽, 11.28)
临床2期
12
(Ferric Carboxymaltose (FCM))
壓衊衊憲簾網壓襯願夢 = 鏇製齋襯蓋憲鹹簾繭鑰 築艱廠廠淵憲淵網網遞 (糧獵廠繭範壓構憲壓鹽, 憲顧築簾積艱醖淵蓋獵 ~ 鑰築網夢遞範廠簾觸網)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo)
壓衊衊憲簾網壓襯願夢 = 繭築顧廠廠願鏇壓鹽網 築艱廠廠淵憲淵網網遞 (糧獵廠繭範壓構憲壓鹽, 網簾鑰蓋糧選積糧醖憲 ~ 觸廠餘網齋衊顧簾鹹繭)
临床3期
594
(ViT-45)
網網願壓獵獵夢衊鹹鏇 = 蓋繭獵淵鑰繭壓齋壓構 衊襯獵鬱膚餘願築膚襯 (繭範衊鑰鏇鹹襯鹹鹽鏇, 鏇廠憲構繭夢積鏇糧艱 ~ 築製製鹹願鹹鏇築襯窪)
-
2025-04-18
Placebo
(Placebo)
網網願壓獵獵夢衊鹹鏇 = 鏇窪願顧顧膚餘鹹範廠 衊襯獵鬱膚餘願築膚襯 (繭範衊鑰鏇鹹襯鹹鹽鏇, 餘獵繭獵獵鑰積構積鹽 ~ 簾齋壓蓋衊衊糧淵築積)
临床3期
392
遞齋艱膚範鏇鹽艱顧顧(壓觸鬱鏇觸齋鬱餘廠鑰) = 餘衊憲夢鹽艱築顧願願 壓繭繭積製簾餘鬱顧構 (憲壓淵衊齋鑰選憲蓋積 )
积极
2025-04-17
Placebo
遞齋艱膚範鏇鹽艱顧顧(壓觸鬱鏇觸齋鬱餘廠鑰) = 顧繭齋夢憲鬱鏇繭遞淵 壓繭繭積製簾餘鬱顧構 (憲壓淵衊齋鑰選憲蓋積 )
N/A
-
Ferric carboxymaltose (FCM)
構餘鑰鑰艱夢鏇構願糧(窪遞製鹽蓋壓齋網醖膚) = One patient reported mild side effects (pruritus, cutaneous erythema) not requiring FCM interruption and reversing after H 2 antagonist treatment within 15 minutes 鹽淵糧淵淵鑰積獵製範 (壓壓鑰獵鏇醖艱構繭鏇 )
-
2024-10-13
临床3期
3,065
(Ferric Carboxymaltose)
淵齋獵願積膚鏇繭繭觸 = 構獵網憲顧築觸積製膚 顧網積鑰淵膚顧夢顧糧 (艱網壓鹽積鬱願餘窪顧, 廠鹹窪鹽繭蓋廠觸憲簾 ~ 網淵製壓廠衊選願壓鏇)
-
2024-07-03
Placebo
(Placebo)
淵齋獵願積膚鏇繭繭觸 = 網範製鏇鹹淵簾鬱顧醖 顧網積鑰淵膚顧夢顧糧 (艱網壓鹽積鬱願餘窪顧, 淵壓醖壓願壓鹽鹽廠艱 ~ 襯齋願淵憲願廠淵鑰鹹)
N/A
-
觸鹹鑰顧鹹鹹鹹憲糧積(廠憲積襯積鹹簾構網醖): RR = 2.75 (95% CI, 2.29 ~ 3.3), P-Value = <0.0001
不佳
2024-05-14
临床3期
59
襯網鹹鹽鹹顧餘製選鬱(網鏇膚艱艱願壓鹽壓鏇) = 淵築淵齋範窪醖願淵鑰 膚憲構壓選夢製觸觸積 (齋網顧壓顧窪網蓋鏇糧 )
积极
2024-05-01
Placebo
襯網鹹鹽鹹顧餘製選鬱(網鏇膚艱艱願壓鹽壓鏇) = 壓網築餘廠醖鏇襯糧鏇 膚憲構壓選夢製觸觸積 (齋網顧壓顧窪網蓋鏇糧 )
N/A
-
289
壓鑰繭網糧鑰願選獵範(醖鑰鹹鬱艱窪餘簾選鑰) = 醖鹹積願選獵製壓繭積 簾醖餘觸醖鑰鬱獵齋艱 (艱觸憲醖壓願醖範壓蓋 )
-
2023-12-11
壓鑰繭網糧鑰願選獵範(醖鑰鹹鬱艱窪餘簾選鑰) = 獵鹽廠鑰餘醖醖鑰膚製 簾醖餘觸醖鑰鬱獵齋艱 (艱觸憲醖壓願醖範壓蓋 )
N/A
-
-
Ferric Carboxymaltose (FCM)
鏇鹹憲遞遞襯淵鏇夢廠(鑰膚顧醖廠製顧顧夢顧): risk ratio = 0.97 (95% CI, 0.62 ~ 1.51), P-Value = 0.86
-
2023-09-01
Iron Sucrose (IS)
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