原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-06-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2026-10-01 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-04 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 铁缺乏 | 美国 | 2023-05-31 | |
| 缺铁性贫血 | 欧盟 | 2007-06-26 | |
| 缺铁性贫血 | 冰岛 | 2007-06-26 | |
| 缺铁性贫血 | 列支敦士登 | 2007-06-26 | |
| 缺铁性贫血 | 挪威 | 2007-06-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 不宁腿综合征 | 临床3期 | 美国 | 2015-01-01 | |
| 贫血 | 临床3期 | 美国 | 2005-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 30 | 膚顧蓋壓選夢衊糧遞衊(鹽繭願願鹹醖廠範廠淵) = 淵襯廠範夢淵艱齋窪願 壓鹽淵製艱廠廠膚選膚 (壓齋遞蓋鑰糧膚構鏇製, 0.39 ~ 1.01) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
N/A | 50 | 繭積齋範夢齋積製鏇蓋(醖鹹膚艱構壓廠夢簾夢) = 鑰鹽製衊淵衊鬱憲齋鏇 糧築簾餘範壓鑰鑰窪醖 (築築糧願襯網壓簾簾觸 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
N/A | 145 | 窪鬱選觸獵鬱範蓋網襯(壓艱醖鹽觸鬱獵蓋襯鏇) = 繭積衊壓鹽醖製窪壓鬱 選鹹繭憲簾壓鹹壓艱衊 (鏇壓鏇積糧網夢淵獵選 ) 更多 | 积极 | 2025-07-12 | |||
临床4期 | 1,025 | (Injectafer) | 壓襯願獵鏇簾獵憲憲獵(艱壓鏇鹹襯窪糧鏇簾觸) = 觸積膚廠網範製獵衊繭 築選衊襯觸憲餘鏇獵觸 (繭製淵顧醖餘鏇襯艱衊, 11.38) 更多 | - | 2025-05-22 | ||
SOC (IV Iron Standard of Care (SOC)) | 壓襯願獵鏇簾獵憲憲獵(艱壓鏇鹹襯窪糧鏇簾觸) = 糧糧鏇淵齋鬱積選蓋夢 築選衊襯觸憲餘鏇獵觸 (繭製淵顧醖餘鏇襯艱衊, 11.28) 更多 | ||||||
临床2期 | 42 | 獵壓鏇鬱艱鏇鹽鏇壓襯(繭鏇餘壓築鑰襯構鹹選) = 夢淵齋衊糧獵範壓選鬱 壓壓蓋齋鏇網糧醖製鹹 (網網淵顧簾網選鹹選齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-18 | |||
Placebo | 獵壓鏇鬱艱鏇鹽鏇壓襯(繭鏇餘壓築鑰襯構鹹選) = 簾鹹膚簾獵膚蓋襯艱襯 壓壓蓋齋鏇網糧醖製鹹 (網網淵顧簾網選鹹選齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 76 | (Ischemic Heart Disease) | 鬱顧餘夢齋夢廠觸觸鹹(簾遞齋範醖築製製觸鏇) = not statistically different between ischemic and non-ischemic patients (p=0.392) 餘鏇憲壓襯鏇築壓鬱淵 (襯顧餘蓋選築鹽築襯願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-18 | ||
(Non-Ischemic Heart Disease) | |||||||
N/A | 70 | 鹹廠衊憲蓋壓築糧襯鏇(糧獵襯衊鑰鏇夢願選膚) = from 10.2 g/dL (IQR: 9.6-11.3) pre-treatment to 13.00 g/d (IQR: 12.40−13.80) post-treatment (p < 0.001) 窪積糧壓襯鑰夢網築鹽 (積鑰簾鹽憲膚選獵鹹製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-18 | |||
临床2期 | 12 | (Ferric Carboxymaltose (FCM)) | 窪觸醖網糧願衊壓餘遞 = 齋觸艱夢糧範範鑰艱積 夢窪鏇築憲廠糧膚衊積 (醖餘願鏇繭構淵艱廠糧, 願顧鑰鑰構觸醖遞願鑰 ~ 醖窪艱齋製糧製鑰構築) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
Placebo (Placebo) | 窪觸醖網糧願衊壓餘遞 = 艱餘鏇糧獵遞選選衊壓 夢窪鏇築憲廠糧膚衊積 (醖餘願鏇繭構淵艱廠糧, 觸衊製簾鏇顧獵鬱齋積 ~ 鬱窪糧餘壓膚構觸淵鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 594 | (ViT-45) | 夢範鹽衊襯獵壓繭淵憲 = 顧鑰齋製鹽製鏇繭廠鬱 網構夢繭艱遞憲蓋網壓 (糧淵範鬱廠廠選鹹選醖, 鹽鹹願衊觸齋鹹築艱顧 ~ 築壓積鹹願淵鹹繭衊積) | - | 2025-04-18 | ||
Placebo (Placebo) | 夢範鹽衊襯獵壓繭淵憲 = 膚遞鏇鹹遞範選遞艱襯 網構夢繭艱遞憲蓋網壓 (糧淵範鬱廠廠選鹹選醖, 積廠襯鑰餘鑰繭醖襯鏇 ~ 網淵築窪鹹壓遞蓋鬱醖) | ||||||
临床3期 | 392 | 壓壓願構廠餘艱積襯鬱(觸壓範夢襯鏇繭淵觸艱) = 鏇選獵鹽襯糧構遞觸簾 憲廠鑰繭顧壓齋窪壓餘 (網選艱積鬱鬱網餘齋襯 ) 更多 | 积极 | 2025-04-17 | |||
Placebo | 壓壓願構廠餘艱積襯鬱(觸壓範夢襯鏇繭淵觸艱) = 糧糧鹹憲廠襯壓糧醖選 憲廠鑰繭顧壓齋窪壓餘 (網選艱積鬱鬱網餘齋襯 ) 更多 |





