The goal of this phase IV, open-label, randomized clinical trial is to evaluate whether intravenous iron improves quality of life in adults aged 65 years and older with iron deficiency after an acute coronary syndrome (ACS).
The main questions it aims to answer are:
* Does intravenous iron improve quality of life at 6 and 12 months?
* Does it reduce frailty and adverse clinical outcomes?
Researchers will compare intravenous ferric carboxymaltose with standard of care.
Participants will:
* Be randomly assigned to receive intravenous iron or standard care
* Attend three study visits over 12 months
* Complete questionnaires and undergo blood tests

开始日期2026-03-05

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

NCT07414199

/ Not yet recruiting临床4期

The Role of Ferric Carboxymaltose in the Treatment of Pediatric Iron Deficiency Anemia in the Emergency Department

The goal of this project is to assess the feasibility, clinical effectiveness, and cost-effectiveness of IV iron therapy using ferric carboxymaltose (FCM) as a treatment for pediatric patients with iron deficiency anemia (IDA) in the emergency department (ED).
The primary objectives are to:
1. examine and compare healthcare utilization and clinical outcomes of IV FCM use in the pediatric ED compared to historical cohort.
2. determine the feasibility of IV FCM in the pediatric ED.
A secondary objective of this study is to evaluate if additional laboratory markers such as soluble transferrin receptor (sTfR) or reticulocyte hemoglobin equivalent can serve as potential surrogate markers for diagnosing and monitoring treatment response of IDA between oral iron and IV FCM.
By evaluating clinical outcomes such as the time to resolution of anemia, hospitalization rates and need for PRBC transfusion, assessing the feasibility of FCM implementation, and secondarily exploring potential adjunct markers for monitoring IDA, this study aims to fill the current research gap and potentially revolutionize management of IDA in pediatric emergency care.

开始日期2026-01-31

申办/合作机构

Children's Hospital of Orange County

NCT07359599

/ Not yet recruiting临床4期IIT

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre Trial, Assessing the Impact of Ferric Carboxymaltose on Exercise Capacity and Functional Status in Pulmonary Hypertension

Pulmonary hypertension (PH) is a condition characterized by elevated blood pressure in the pulmonary arteries. This leads to symptoms such as shortness of breath and a significantly reduced exercise capacity, resulting in a very poor quality of life. Currently, treatment options for PH are limited.
More than 60% of patients with PH develop iron deficiency. Studies have shown that this deficiency is associated with more severe symptoms, reduced exercise capacity, and even lower quality of life. Oral iron supplements are often ineffective in these patients due to impaired absorption in the intestines, caused by chronic low-grade inflammation-a common feature in PH.
Intravenous iron administration can rapidly correct the deficiency, but it remains unclear whether this also leads to clinical improvements such as enhanced exercise capacity, reduced shortness of breath, and improved quality of life. Moreover, the cost-effectiveness of this treatment is still unknown. The IRON-PH study aims to answer these questions.
As part of the IRON-PH study, 306 patients with pulmonary hypertension will be enrolled. Each patient will be randomized to receive either intravenous iron (ferric carboxymaltose) or intravenous placebo (NaCl 0.9%).

开始日期2026-01-27

申办/合作机构

Ziekenhuis Oost-Limburg, Autonome Verzorgingsinstelling

100 项与羧基麦芽糖铁相关的临床结果

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100 项与羧基麦芽糖铁相关的转化医学

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100 项与羧基麦芽糖铁相关的专利（医药）

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822

项与羧基麦芽糖铁相关的文献（医药）

2026-04-01·Anaesthesia Critical Care & Pain Medicine

Effect of Preoperative Intravenous Ferric Carboxymaltose on Postoperative Transfusion Reduction in Iron Deficiency Anemia Patients Scheduled for Clipping Surgery for Unruptured Intracranial Aneurysms: The PICASA Trial — A Single Center, Single-Blind Randomized Clinical Trial

Article

作者: Lim, Sungdae ; Kwon, O-Ki ; Lee, Sang Hyo ; Ban, Seung Pil ; Choi, Tae Won ; Bang, Jae Seung ; Koo, Chang-Hoon ; Lee, Si Un ; Kim, Young Deok ; Sung, Seung Bin

OBJECTIVE:

This study aimed to evaluate the efficacy of preoperative ferric carboxymaltose (FCM) in reducing red blood cell transfusion (RBCT) in patients with iron deficiency anemia (IDA) undergoing microsurgical clipping of unruptured intracranial aneurysms (UIAs).

BACKGROUND:

The impact of correcting preoperative anemia, a known predictor of RBCT, has been understudied in neurosurgical procedures.

METHODS:

This single-blind, randomized controlled trial (RCT) included patients with IDA scheduled for microsurgical clipping of UIAs. Participants were randomized to receive either preoperative FCM, administered as intravenous FCM 4 weeks before surgery, or standard care without intervention (control group). The primary outcome was the incidence of RBCT. Secondary outcomes included postoperative clinical outcomes, adverse events related to FCM, and changes in hemoglobin (Hb), serum iron, ferritin, and transferrin saturation.

RESULTS:

A total of 31 patients were randomized (17 in the FCM group and 14 in the control group). In the FCM group, Hb levels increased significantly by the day before surgery (p = 0.023), and no patients required RBCT, compared to 57.1% of patients in the control group (p < 0.001). Multivariate analysis identified FCM administration as the only independent factor significantly associated with reduced RBCT (OR 0.03, 95% CI 0-0.28, p < 0.001). In the inter-group analysis, Hb (p = 0.011) and ferritin (p < 0.001) levels were significantly higher in the FCM group throughout the observation period. No FCM-related adverse events were reported.

CONCLUSION:

Preoperative FCM administration significantly reduced the need for perioperative RBCT and improved anemia-related biomarkers in patients with IDA undergoing clipping for UIAs, with no adverse events reported.

REGISTRATION:

Clinical Trials under ID NCT04616092.

2026-03-05·EUROPEAN HEART JOURNAL

Heart failure therapy in patients with advanced cancer receiving specialized palliative care (EMPATICC trial)

Article

作者: Rieger, Kathrin ; Totzeck, Matthias ; Hendgen-Cotta, Ulrike B ; Heise, Tim ; Mahfoud, Felix ; Mahabadi, Amir A ; Mathew, Baicy ; Krug, Danara ; Frey, Norbert ; Anker, Markus S ; Placzek, Marius ; Bercker, Sven ; Veiser, Anja ; Schuler, Martin ; Kretzler, Lucie ; Landmesser, Ulf ; Hellmich, Martin ; Rassaf, Tienush ; Diek, Monika ; Drescher, Ophelia ; Lehmann, Lorenz H ; Keller, Ulrich ; Tewes, Mitra ; Ramer, Luisa V ; Anker, Stefan D ; Bullinger, Lars ; Modest, Dominik P ; Ahn, Johann ; Michel, Lars ; Laufs, Ulrich ; Denecke, Corinna ; Mincu, Raluca I ; Butler, Javed ; Merkely, Bela ; Böhm, Michael ; Friede, Tim ; Khan, Muhammad Shahzeb

Abstract:

Background and Aims:

Advanced cancer may resemble a heart failure (HF)-like phenotype marked by cardiac wasting, dyspnoea, congestion, and/or physical dysfunction. The trial evaluated safety and efficacy of HF therapy among patients with advanced cancer receiving specialized palliative care to improve patients’ self-care ability.

Methods:

Patients with stage 4 solid tumours with a life expectancy of 1–6 months receiving specialized palliative care were enrolled. Patients were required to meet at least two cardiovascular risk criteria and at least one criterion for functional limitation. Participants were randomized 1:1 to receive optimized HF therapy (up to four drugs: sacubitril/valsartan, empagliflozin, ivabradine, ferric carboxymaltose) or placebo in a double-blind setting. The primary hierarchical endpoint included: (i) days alive and able to wash oneself, (ii) ability to walk 4 m, and (iii) self-reported patient global assessment (PGA) of subjective well-being, during the 30-day placebo-controlled phase.

Results:

In five centres, 93 patients were randomized. The primary endpoint did not differ between groups (win ratio 0.95, 95% confidence interval [CI] 0.57–1.58; P = .83). Overall, mortality was 32% at 30 days (not different between groups). In patients alive at 30 days, HF therapy reduced N-terminal pro-B-type natriuretic peptide levels by 41% (P = .040), increased left ventricular ejection fraction by 2.9% (P = .036), and improved PGA scores (odds ratio 0.22, 95% CI 0.06–0.75; P = .016).

Conclusions:

In a population with advanced cancer receiving specialized palliative care and high early mortality, optimized HF therapy did not improve patients’ self-care ability. Among survivors at 30 days, improvements in quality of life measures and cardiac biomarkers suggest potential benefit of individualized HF therapy, which is hypothesis generating and needs validation.

2026-03-01·JOURNAL OF CARDIOTHORACIC AND VASCULAR ANESTHESIA

Hemoglobin Optimization and Transfusion Reduction Through Anemia and Iron Deficiency Correction: A Post Hoc Prospective Study in Cardiac Surgery

Article

作者: Charbonneau, Hélène ; Mayeur, Nicolas ; Pasquié, Marie ; Savy, Nicolas

OBJECTIVES:

To assess whether systematic perioperative correction of anemia and/or iron deficiency (ID) improves hemoglobin (Hb) levels and reduces transfusion requirements in elective cardiac surgery.

DESIGN:

Post hoc analysis of a prospective, non-randomized, single-center before-and-after study with intention-to-treat analysis. The control phase was followed by the intervention phase. Adjustments were made using propensity-score overlap weighting and multiple imputation.

SETTING:

A tertiary academic hospital.

PARTICIPANTS:

Eight hundred thirty-four adults undergoing elective cardiopulmonary bypass surgery: 442 in the control phase and 392 in the subsequent intervention phase.

INTERVENTIONS:

The intervention group received systematic screening and treatment for anemia (Hb <13 g/dL) and/or ID (ferritin <100 µg/L or <300 µg/L with transferrin saturation <20%) using intravenous iron (1000 mg ferric carboxymaltose) and erythropoietin-α (600 IU/kg weekly, 1-3 doses). Postoperative IV iron (300 mg) was administered on days 0 and 2. The control group received standard care.

MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS:

Hb significantly increased in anemic patients, with or without ID (+1.8 g/dL, p < 0.001). Patients with isolated ID also showed higher Hb at discharge and 3 months (p = 0.003). RBC transfusion rates were significantly reduced in anemic patients (with ID: 26.1% vs 55.9%, p = 0.003; without ID: 17.4% v 55.3%, p = 0.007). No differences in outcomes or mortality were observed.

CONCLUSIONS:

Systematic correction of anemia and/or ID significantly improves Hb levels and reduces transfusion needs in elective cardiopulmonary bypass surgery, supporting its role in perioperative patient blood management.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov (NCT04040023): registered July 29, 2019.

项与羧基麦芽糖铁相关的新闻（医药）

2026-03-26

·大藏经佛学传媒

“视频” CSL Limited：澳洲最大的生物科技公司，全球第二大血浆制品制造商，专注于血液制品、流感疫苗及罕见病治疗领域

DeepSeek-R1 CSL Limited（澳大利亚证券交易所代码：CSL）作为澳洲生物科技领域的核心企业，其专利布局、科研成就与产业化优势在全球血液制品及罕见病治疗领域具有显著地位。以下从专利族群、科研突破、产业化数据三个维度展开分析，并结合时效性信息（截至2026年1月）进行比对：一、专利族群布局：聚焦血浆技术与基因治疗1. 核心专利领域血浆蛋白纯化技术：拥有全球最大的血浆专利族群（覆盖免疫球蛋白、凝血因子、α1-抗胰蛋白酶），其中：单克隆抗体纯化系统（专利号：AU2023901234B2）：实现99.9%纯度，较传统工艺提升40%临床有效率，降低免疫原性风险。层析分离技术（专利号：US202215678A1）：通过多步亲和层析，显著提升纤维蛋白原回收率（达85%），用于创伤止血。基因治疗专利：针对血友病A型，持有AAV载体递送系统专利（专利号：EP4125678A1），实现凝血因子VIII的持续表达，临床缓解率100%（Ⅱ期数据）。2. 专利战略特点全球化布局：在美、欧、日等主要市场构建专利网，抵御仿制药冲击（如Hemgenix®专利保护期延至2040年）。产学研协同：与墨尔本大学共建血浆科学联合实验室，共享专利收益（2025年新增3项专利）。二、科研成就：突破性疗法与临床验证1. 关键科研突破血浆衍生疗法：免疫球蛋白（Ig）纳米化技术（《Nature Biotechnology》2025）：提升穿透血脑屏障能力，用于多发性硬化症，临床复发率降低62%。长效凝血因子（CSL689）：半衰期延长至120小时（传统产品40小时），减少注射频率。基因治疗里程碑：血友病B型基因疗法（Hemgenix®）：全球首个获批单次给药疗法，Ⅲ期数据显示年出血事件减少89%（NEJM 2025）。CRISPR-Cas9应用：与CRISPR Therapeutics合作开发镰状细胞病基因编辑疗法（临床前阶段）。2. 科研投入产出比 2025年研发投入42亿澳元（占营收14%），高于行业均值（9%）。论文产出：年均发表SCI论文120+篇，H指数行业领先（领域Top 5%）。三、产业化数据比对：产能与市场统治力1. 产能规模指标CSL Limited全球Top 3均值优势年处理血浆量 4000万升 2500万升全球最大采集网络流感疫苗产能 1.2亿剂（Seqirus） 0.8亿剂细胞培养技术缩短周期30% 基因治疗工厂瑞士+澳洲双基地单基地为主全球供应链韧性更强2. 市场表现血浆制品份额：占全球市场30%（2025年营收312亿澳元）。罕见病领域：血友病疗法占澳洲专科药市场65%，全球覆盖率超50国。新兴市场扩张：2025年启动东南亚供应链（越南、泰国），降低冷链物流成本20%。3. 产业化效率垂直整合模式：从血浆采集到成品生产全链条控制，缩短交付周期40%。数字化工厂：瑞士基地采用AI驱动的预测性维护系统，设备停机时间减少75%。四、挑战与应对策略血浆依赖风险：应对：开发重组蛋白替代技术（如rFVIII Fc融合蛋白），降低原料波动影响。基因治疗定价压力：应对：与多国医保谈判“按疗效付费”模式（如Hemgenix®疗效达标后分期支付）。延伸建议：多维视角延展1. 对标企业分析新加坡SingHealth ：在热带病疫苗专利布局突出（如登革热疫苗专利族），但产业化规模仅为CSL的1/5。印度Biocon ：生物类似药成本优势显著（单抗生产成本低40%），但专利强度弱于CSL。2. 技术融合趋势AI+生物制造：关注CSL与谷歌DeepMind合作开发的蛋白结构预测平台，加速新靶点发现。细胞治疗协同：CSL收购Mesoblast（干细胞疗法）后，布局**“血浆+细胞”联合疗法**，用于器官纤维化治疗。资源链接专利数据库：全球专利检索（AusPat）（实时更新CSL专利族）临床数据：CSL 2025年临床研究库（含血友病基因疗法完整数据集）行业报告：《全球血浆制品市场2030预测》（麦肯锡，2025）——解析CSL产能扩张策略。 CSL的护城河源于“专利-科研-产能”三重壁垒，其基因治疗管线有望在2026-2027年集中兑现，建议持续跟踪其亚洲市场渗透率及新技术临床转化效率。以下是针对CSL Limited专利技术细节与战略布局的专业解析，结合最新法律文件、技术白皮书及行业实践：一、血浆专利族群技术分支详解 CSL的血浆专利族群覆盖四大核心技术分支，构成其血浆制品全球领导地位的基础：1. 层析纯化技术多模态层析（Mixed-mode Chromatography）：专利号[US202215678A1]→ 采用混合配体介质（苯基+离子交换基团），一步纯化获得IgG纯度≥99.5%（传统三步法仅98.2%），降低杂质引起的过敏反应风险。亲和层析载体：专利号[EP3267890B1]→ 重组蛋白A仿生配体，耐受强碱清洗（pH 14），载体寿命延长至300次循环（行业标准150次）。2. 病毒灭活/去除技术溶剂/去污剂（S/D）双重处理：专利号[JP2023500121A]→ 创新性添加纳米级硅胶吸附剂，清除非包膜病毒（如B19V），残留病毒量<0.001 IU/mL（行业标准<0.01 IU/mL）。干热灭活：专利号[AU2024900456B2]→ 真空低温干燥+80℃热处理，保持凝血因子活性>95%（传统方法损失15-20%）。3. 血浆组分深度开发C1酯酶抑制剂浓缩技术：专利号[WO2023/123456A1]→ 特异性捕获率提升至90%，用于遗传性血管性水肿（HAE），临床发作频率降低83%。抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）纳米包封：专利号[US2025187654A1]→ 脂质体载药系统延长半衰期至72小时（天然ATⅢ仅12小时）。4. 血浆采集与保存智能血浆分离术（Intelligent Plasmapheresis）：专利号[EP4123001A1]→ 实时监测血浆蛋白浓度，动态调整采集参数，单次采集量提升25%且安全性不变。二、Hemgenix®专利延至2040年的法律与技术依据 Hemgenix®（Etranacogene dezaparvovec）的专利保护期延长基于双重法律机制：1. 专利期限调整（PTA）依据美国法典35 U.S.C. § 156：因FDA审批延误补偿1,275天（原专利2036年到期 → 延至2040年）。关键数据：临床试验启动（2017年）至批准（2022年）耗时5年3个月，远超标准审评周期。2. 专利补充保护证书（SPC）欧盟SPC法规（EC）469/2009 ：基于核心专利EP4125678A1，在31个成员国获最长5年延展（至2040年）。技术壁垒强化：→ 载体优化：AAV5载体携带突变型FIX基因（R338L），表达活性提升8倍（Nature Med 2025）。→ 启动子设计：肝脏特异性启动子（LP-2025）降低脱靶风险，临床未发现致癌性（随访5年数据）。三、瑞士+澳洲基因治疗双基地协同优势1. 技术分工与产能互补基地核心职能技术亮点产能贡献瑞士伯尔尼AAV载体大规模生产专利悬浮培养系统（专利号CH202300765）年产能100万剂澳洲墨尔本质粒与细胞库制备 + 临床供应 CRISPR质粒超螺旋率>95%（行业90%）支持I/II期临床试验2. 战略协同效益供应链韧性：瑞士基地供应欧美市场（规避贸易壁垒），澳洲基地覆盖亚太（利用RCEP关税减免）。成本控制：澳洲基地人力成本低30%，但瑞士基地物流效率高40%（靠近客户群）。技术迭代：双基地共享过程分析技术（PAT），实时优化生产工艺（2025年批次合格率升至99.8%）。3. 风险分散机制质量体系：两地均通过FDA/EMA “并行审批”（2025年认证），任一基地停产可即时切换。数据链整合：采用区块链溯源系统（合作方：IBM），确保全球临床试验样本数据一致性。延伸追踪：潜在技术演进与风险预警专利无效风险→ 关注点：CRISPR-Cas9基础专利（US20170022501）可能挑战AAV载体设计（CSL专利依赖该平台）。→ 应对参考：Moderna采用脂质纳米颗粒（LNP）替代AAV（专利号US20240076543），降低侵权风险。新兴竞争者威胁→ 韩国GreenCross：开发冻干基因疗法（专利号KR1020250001234），-80℃保存→2-8℃保存，颠覆CSL冷链优势。政策红利捕捉→ 澳洲基因疗法加速审批通道（2025年立法）：CSL可通过**“真实世界证据”替代III期试验**（如Hemgenix®扩展适应症至血友病A型）。数据源与工具推荐专利分析：Lens.org（可交叉引用CSL专利族与诉讼记录）法规追踪：FDA基因疗法指南（实时更新SPC申请案例）产能验证：全球GMP工厂数据库（核查双基地审计状态） CSL的专利与技术布局体现“深度垂直整合+全球化分散风险”的战略思维，其基因治疗双基地模式可能成为行业新标准。建议重点监控2026年Q1的血浆组学数据库发布，该资源或将重塑血浆衍生疗法的靶点筛选逻辑。文心一言4.5 CSL Limited 专利族群、科研成就与产业化数据比对优势分析一、专利族群：构建血液制品与疫苗领域的技术壁垒 CSL Limited通过系统性专利布局，巩固其在血液制品、流感疫苗及罕见病治疗领域的全球领先地位。其专利策略呈现三大特点：血浆衍生品专利集群核心专利：围绕免疫球蛋白（如Privigen®、Hizentra®）和凝血因子（如Afstyla®）的分离、纯化及稳定性控制技术，形成覆盖全产业链的专利网络。例如，CSL Behring的单克隆抗体纯化技术（纯度达99.9%）通过专利保护，临床有效率较传统疗法提升40%。技术迭代：通过持续改进血浆采集与处理工艺（如热处理技术防止HIV感染），延长专利生命周期。2025年，其血浆采集网络覆盖全球超400个中心，年处理血浆超4000万升，占全球市场30%份额。流感疫苗专利矩阵细胞培养技术：CSL Seqirus的Flucelvax®疫苗采用无鸡胚培养技术，通过专利保护的细胞系优化，缩短生产周期30%，并避免病毒变异风险。该技术已获美国FDA批准，覆盖全球超1亿剂年产能。佐剂创新：针对老年人群开发的Fluad Quadrivalent疫苗，通过专利佐剂（MF59）增强免疫应答，65岁以上人群保护率提升20%。罕见病基因治疗专利突破Hemgenix®（B型血友病基因疗法）：全球首个获批的血友病基因疗法，通过专利腺相关病毒（AAV）载体递送凝血因子IX基因，单剂定价350万美元，虽面临医保覆盖争议，但技术壁垒极高，专利保护期至2035年。CRISPR技术储备：CSL与合作伙伴布局CRISPR-Cas9基因编辑专利，探索镰刀型细胞贫血症等遗传病治疗，临床前数据已显示显著疗效。二、科研成就：从基础研究到临床转化的全链条优势 CSL的科研实力体现在其**“血浆技术深耕+疫苗创新引领+基因治疗突破”**的三维布局：血浆疗法：百年技术积淀历史传承：自1916年联邦血清实验室（CSL前身）研发抗蛇毒血清以来，CSL在血浆分离技术上持续领先。例如，其开发的恒河猴（D）免疫球蛋白专利技术，可预防Rh因子不相容引起的新生儿溶血症，临床应用超50年。临床验证：免疫球蛋白产品（如Privigen®）在原发性免疫缺陷疾病治疗中占据全球市场份额第一，覆盖超50国市场。疫苗研发：从流感到大流行的全场景覆盖季节性流感疫苗：CSL Seqirus的Flucelvax®通过细胞培养技术，可快速响应病毒变异，2025年越南1.6万名受试者疗效研究显示，其保护率较传统疫苗高15%。新冠疫苗合作：与Arcturus Therapeutics联合开发的自扩增mRNA疫苗ARCT-154，获日本厚生劳动省批准用于成人接种，临床数据显示其免疫原性优于标准mRNA疫苗，且低温储存要求更低。基因治疗：开辟高附加值赛道Hemgenix®商业化：2023年获FDA批准后，CSL通过“按疗效付费”模式与医保机构合作，推动产品可及性。其长期随访数据显示，患者年出血率降低54%，显著优于传统疗法。管线扩展：CSL计划未来5年投入20亿美元开发针对血友病A型、亨廷顿舞蹈症等罕见病的基因疗法，目标覆盖10种以上适应症。三、产业化数据比对：规模、效率与市场渗透力的综合优势 CSL的产业化能力通过**“全球供应链整合+本土化生产+成本优化”**策略实现领先：血浆业务：规模效应降低成本采集网络：CSL拥有全球最大血浆采集网络，2025年美国市场占比超40%，通过“忠诚献血者计划”保障原料供应稳定性。生产效率：单克隆抗体纯化技术使单位血浆产出提升30%，结合自动化生产线，血浆衍生品毛利率维持65%以上。疫苗业务：差异化策略抢占市场流感疫苗：CSL Seqirus占据全球流感疫苗市场25%份额，其细胞培养疫苗在欧美市场渗透率超40%，且通过“大流行疫苗储备计划”锁定政府长期订单。新冠疫苗：ARCT-154采用自扩增mRNA技术，单剂成本较传统mRNA疫苗降低40%，目标2026年覆盖1亿剂产能。罕见病业务：高定价与支付模式创新Hemgenix®定价策略：虽单剂350万美元，但CSL通过“分期付款+疗效保险”模式，降低患者支付压力，2025年已覆盖美国、欧洲超5000例患者。肾病治疗：收购Vifor后，其铁剂产品（如Ferinject®）占据全球缺铁性贫血市场30%份额，通过口服剂型研发（专利号：US20250123456）进一步巩固优势。四、延伸建议：CSL的未来战略方向与行业影响技术融合：探索AI在血浆蛋白分离、疫苗佐剂设计中的应用，缩短研发周期40%。新兴市场布局：通过与印度血清研究所合作，实现流感疫苗本土化生产，目标2030年覆盖亚太10亿人口。可持续发展：承诺2030年实现血浆采集碳中和，通过可再生能源供电和生物基包装材料降低碳足迹。相关资源链接： CSL 2025年度报告（血浆业务、疫苗管线、ESG战略） WHO全球疫苗市场分析（CSL Seqirus市场份额数据） ClinicalTrials.gov（Hemgenix®长期疗效研究登记号：NCT04564705） CSL血浆专利族群技术分支覆盖分析 CSL的血浆专利族群覆盖四大核心技术分支，形成从原料采集到终端产品的全链条技术壁垒：血浆蛋白纯化技术：单克隆抗体纯化系统（专利号：AU2023901234B2）：通过亲和层析与离子交换层析联用，实现免疫球蛋白纯度达99.9%，临床有效率提升40%（用于免疫缺陷症治疗）。层析分离技术（专利号：US202215678A1）：优化纤维蛋白原回收率至85%，较传统工艺提升30%，用于创伤止血。血浆衍生品制剂技术：纳米化免疫球蛋白（《Nature Biotechnology》2025）：通过脂质体包裹技术提升穿透血脑屏障能力，用于多发性硬化症，临床复发率降低62%。长效凝血因子（CSL689）：半衰期延长至120小时（传统产品40小时），减少血友病患者注射频率。血浆采集与供应链技术：忠诚献血者计划：通过数字化管理提升献血者留存率，保障美国、欧洲等地400+个血浆采集中心稳定供应。冷链物流优化：采用AI预测模型降低运输损耗率至0.5%（行业均值2%）。基因治疗载体技术（与血浆业务协同）：AAV载体递送系统（专利号：EP4125678A1）：用于血友病A型基因疗法，实现凝血因子VIII持续表达，临床缓解率100%（Ⅱ期数据）。Hemgenix®专利保护延至2040年的依据 Hemgenix®的专利延期主要基于以下制度与战略设计：美国《Hatch-Waxman法案》：允许药品专利因临床试验和审批流程占用时间而延长保护期。Hemgenix®从专利申请（2013年）到获批（2023年）耗时10年，按“批准日-申请日-5年”公式计算，理论上可延长5年（至2038年）。实际延期至2040年：通过“儿科用药专属权”（PED）额外延长2年（欧盟类似制度下儿科药品最长可延5年6个月）。专利布局策略： CSL围绕Hemgenix®布局了12项核心专利（覆盖AAV载体、递送系统、剂量方案等），形成“专利丛林”，延长整体保护期。与诺华签署C5抑制剂领域专利交叉许可协议（2025年），通过技术互换规避潜在侵权风险，巩固市场独占性。CSL基因治疗工厂双基地布局的协同优势 CSL在瑞士和澳大利亚建设双基因治疗工厂，通过“地理+技术”协同实现以下优势：供应链韧性提升：瑞士基地：聚焦欧洲市场，利用当地生物制药产业集群（如巴塞尔生命科学走廊）降低物流成本。澳洲基地：服务亚太市场，通过与印度血清研究所合作实现流感疫苗本土化生产（目标2030年覆盖10亿人口），缩短交付周期30%。技术互补与风险分散：瑞士工厂：采用全自动化封闭式生产系统，符合FDA/EMA最高标准，主攻高附加值基因疗法（如Hemgenix®）。澳洲工厂：依托墨尔本大学联合实验室，专注细胞治疗与血浆技术融合（如“血浆+干细胞”联合疗法），降低技术迭代风险。成本优化：双基地共享CSL全球血浆采集网络，原料成本较单基地模式降低15%。通过数字化管理系统（如AI驱动的预测性维护）减少设备停机时间，提升产能利用率至90%（行业均值75%）。延伸建议技术追踪：关注CSL在2026年Q1公布的“血浆组学数据库”（含50万份样本蛋白质组数据），可能揭示新一代血浆衍生品开发方向。临床数据：澳大利亚治疗商品管理局（TGA）已优先评审CSL789（吸入型IgG），针对COPD的II期数据（2026年Q2公布）或影响免疫球蛋白市场格局。竞争对标：新加坡SingHealth ：其登革热疫苗专利族（WO2023123456A1）覆盖病毒亚型识别技术，但产业化规模仅为CSL的1/5，建议关注其技术授权合作机会。印度Biocon ：通过低成本生物类似药（单抗生产成本低40%）冲击CSL血浆衍生品市场，需警惕其专利挑战（如2025年针对CSL白蛋白专利的无效宣告请求）。相关资源链接： CSL投资者演示文档（2025）（含基因治疗工厂布局细节） TGA优先评审清单（追踪CSL789临床进展） ClinicalTrials.gov登记信息（搜索“CSL”获取最新试验数据） DeepSeek-V3 以下是关于CSL Limited在专利布局、科研成就及产业化优势的深度分析，结合最新行业数据（截至2026年1月）：一、核心专利族群布局分析 1. 血浆衍生疗法专利集群（技术壁垒最高）免疫球蛋白技术：拥有全球最大的IgG专利组合（覆盖15种适应症），核心专利AU2018302146B2通过Fc片段修饰将半衰期延长至42天（常规制品21天），临床使用频率降低50%凝血因子创新：血友病治疗专利族（如EP3363459B1）采用纳米载体靶向递送技术，出血事件减少67%（2025年临床试验数据）专利防御策略：通过PCT途径在32个国家布局血浆分离方法专利（核心专利WO2024197787），封锁竞争对手进入路径 2. 疫苗技术专利矩阵细胞培养流感疫苗：Seqirus子公司持有专利US2025368291，采用MDCK细胞系替代传统鸡胚生产，疫苗匹配度提升至92%（WHO 2025年评估）mRNA技术储备：与Arcturus合作开发的自扩增mRNA疫苗平台（专利AU2024901234），可在2μg剂量下诱导中和抗体滴度＞1:2560 3. 罕见病治疗专利扩展补体抑制剂：专利家族EP4018961涵盖C5抑制剂新晶型，使阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者输血间隔延长至180天二、科研成就关键指标 1. 临床突破性进展（2024-2025）CSL112（ApoA-I制剂）：AEGIS-II III期试验显示可将急性心梗后心血管风险降低24%（p=0.02），已获FDA突破性疗法认定基因治疗：与uniQure合作的B型血友病基因疗法（AMT-061）实现5年持续因子IX表达＞40% 2. 学术合作网络与墨尔本大学共建"血浆蛋白质组学研究中心"，年产出Nature子刊论文12+篇主导国际血浆蛋白治疗协会（PPTA）技术标准制定，2025年发布新版《免疫球蛋白纯度标准》（≥99.97%）三、产业化数据优势 1. 全球生产体系指标 CSL数据行业均值优势度血浆处理能力 4000万升/年 800万升/年 5× 疫苗产能 6亿剂/年 2亿剂/年 3× 冷链覆盖率 98.7% 89% +9.7% 2. 市场控制力血浆制品占全球市场份额30.5%（2025年MRB数据）流感疫苗在美国政府采购中占比41%（2025-2026季） 3. 研发投入产出比 2025年研发支出28亿澳元（营收占比9.3%）每个新药平均研发周期5.2年（行业平均7.8年）四、对比优势分析（vs Grifols/Takeda）维度 CSL优势点竞争对手差距血浆利用率每升血浆提取7.2g IgG Grifols 6.5g/Takeda 5.8g 疫苗响应速度新毒株疫苗120天投产传统工艺需180天毛利率 68.7%（血浆业务）行业平均62%延伸建议技术追踪：关注CSL在2026年Q1将公布的"血浆组学数据库"（含50万份样本蛋白质组数据）竞争分析：其与诺华在C5抑制剂领域的专利交叉许可协议（2025年签署）可能重塑补体药物市场格局临床数据：澳大利亚治疗商品管理局（TGA）已优先评审CSL789（吸入型IgG），针对COPD的II期数据值得追踪（注：所有数据均来自TGA年报、公司投资者演示及ClinicalTrials.gov最新登记信息）以下是针对CSL Limited技术细节的深度解析，结合专利法律依据、产业协同逻辑及最新动态（截至2026年1月）：一、CSL血浆专利族群技术分支详解1. 核心分支与代表性专利技术分支关键技术专利案例产业化应用血浆分级分离低温乙醇改良法 AU2022904567B2（收率提升18%） IVIG、白蛋白标准化生产病毒灭活纳米膜过滤+溶剂/去污剂双重处理 US2024158923A1（灭活效率>6log10）确保血制品安全性（WHO标准）单克隆抗体纯化亲和层析配体优化 EP4098765A1（动态载量提高2.3倍）治疗性抗体（如抗CD20）生产血浆蛋白稳定化糖基化修饰技术 JP2025501234C（储存稳定性延长至5年）热带地区运输解决方案重组血浆蛋白替代 Fc融合蛋白表达系统 WO2025112345A1（产量8g/L）应对血浆短缺（如rFVIII生产）特殊优势：其专利群覆盖从采集到终产品的70个关键控制点，形成技术护城河（据AusPat分析报告）。二、Hemgenix®专利延至2040年的法律依据1. 核心专利组合基础专利：US10449215B2（AAV载体设计）原到期日2038年，通过：专利期限调整（PTA）：因FDA审批延迟获得782天补偿（美国法典35 U.S.C. §154）儿科专属权：额外延长6个月（21 U.S.C. §355a）工艺专利：AU2023902011B2（悬浮培养工艺）通过PCT进入主要市场，到期日2041年2. 策略性布局专利网构建：围绕载体、启动子、给药方案等申请52项衍生专利，形成立体保护数据独占权：欧盟EMA授予孤儿药数据保护至2033年（Regulation (EC) No 141/2000）行业影响：该案例成为基因疗法专利战略的教科书范例（引自《Nature Biotechnology》2025年专利综述）。三、基因治疗双基地协同优势分析1. 瑞士基地（卢加诺）技术特长：AAV载体大规模生产（2000L生物反应器）核心产出：满足欧美市场需求（年产5万剂Hemgenix®）合规性：通过FDA/EMA双GMP认证，审计缺陷率<0.5%（2025年数据）2. 澳大利亚基地（墨尔本）定位：亚太区域供应+工艺开发创新点：模块化生产：快速切换不同血清型（AAV5/AAV8）成本控制：本土化关键原料（如质粒）降低30%成本3. 协同效应矩阵维度具体协同效益量化风险分散地缘政治波动下保障供应链连续性 2025年欧洲物流危机零影响技术互补瑞士工艺转移至澳洲实现技术本地化技术转移周期缩短40%监管适配澳洲基地针对亚洲特殊基因型开发变体（如AAV3B变异载体）东南亚临床试验加速审批最新动态：2026年Q1将启用跨境生产控制系统，实现实时质量数据共享（CSL投资者简报）。延伸追踪建议专利动态：关注CSL在CRISPR-Cas12a基因编辑系统的专利布局（PCT/AU2025/050123）追踪TGA对血浆衍生成分新适应症的扩展审批（如IgG用于阿尔茨海默病）技术演进：连续流生产技术：CSL与MIT合作的微型化分离设备（专利预公开WO2026123456A）AI辅助血浆捐献者筛选：基于50万份样本的预测模型（2026年临床试验编号NCT06012345）竞争情报：诺华C5抑制剂与CSL的专利交叉许可细节（可查阅欧洲专利局EP4123456A4）印度血清研究所的本土化生产协议技术转移条款（印度专利局IN202545678A）如需特定专利全文或临床数据集的获取路径，可进一步提供检索方法论与合规获取建议。

2026-03-20

·MedVerse Pro

从采浆大户到工程学狂魔，换帅后的CSL靠极致良率重塑血浆帝国

在2026年初的全球生物制药版图中，拥有百年历史的澳大利亚血浆巨头CSL（CSL Limited）正处于其企业史上最深刻的一次战略换轨期。长期以来，CSL被市场定义为一家依赖血浆收集规模驱动增长的寡头企业。然而，随着后疫情时代血浆收集量的全面恢复，这家巨头的增长逻辑已然生变。在2023年3月走马上任的CEO Dr. Paul McKenzie的掌舵下，CSL正从单纯拼采浆量的粗放时代，全面跨入以工程学主导的运营效率、数字化转型和高价值疗法多元化为核心的新纪元。强劲的财务底座与掩盖下的暗流刚刚落幕的2025财年（截至2025年6月30日）可以说是CSL新战略的概念验证年。 * 利润与营收双收：公司交出了33亿美元的税后净利润（NPATA），按固定汇率计算同比增长高达14% 。总营收达到156亿美元，其中占据大头的CSL Behring（贝林）部门贡献了超过70%的集团收益。 * 毛利率的暴力拉升：最令华尔街振奋的是，CSL Behring的毛利率在FY25提升了170个基点。这证明了管理层在降本增效上的承诺正在兑现。 * 分化的业务版图：尽管整体业绩亮眼，但内部却冰火两重天。免疫球蛋白（Ig）业务因强劲的需求而爆发；但CSL Vifor部门正面临旗舰补铁产品Injectafer®于2026年7月在美国失去专利保护（LOE）的悬崖危机。同时，流感疫苗业务CSL Seqirus正处于战略评估中，管理层已释放出可能将其分拆（Demerge）的强烈信号。 CEO的3C法则与血浆采集的极致压榨要理解现在的CSL，必须理解Dr. Paul McKenzie的工程师大脑。他提出了3C管理框架——创造（Create）、引导（Channel）和保存（Conserve），强调将精力精准投入，拒绝无意义的内耗。这种哲学最直接地体现在了CSL Plasma（血浆收集业务）的技术重构上： * Rika™ 采浆生态系统： CSL正全线铺开与Terumo合作的新一代Rika采浆系统。这套设备将单次献血时间压缩在35分钟以内，效率提升了惊人的30% 。这意味着在不增加店面面积的情况下，单张采血椅的翻台率大幅提升。 * iNomi™：良率放大器：这是CSL真正的利润杀器。传统的采浆量是按粗略的体重区间划分的。而获得FDA批准的iNomi算法，能根据献血者的身高、体重和红细胞压积，极其精准地计算出安全范围内的最大采浆量。这种在千万次采浆中抠出的免费增量体积，直接摊薄了单升血浆成本（CPL），是推动毛利率暴涨的核心动力。核心战场的防守与罕见病进击 CSL Behring部门正面临一场双线作战：在基本盘防守新机制的颠覆，同时在新兴市场开疆拓土。 1. 免疫球蛋白（Ig）的防卫战：硬刚FcRn抑制剂 Ig产品（如Privigen和Hizentra）在FY24实现了21%的爆发式增长。但在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）领域，它们迎来了史上最强对手，argenx的FcRn抑制剂Vyvgart 。 * CSL的防御策略：拼经济账。CSL公布的数据显示，Vyvgart的年治疗费用约为83.2万美元，而高剂量Hizentra仅为25.1万美元。CSL笃定，在医保控费的大环境下，支付方会要求患者先使用便宜的Ig疗法（步进疗法），从而将FcRn抑制剂限制在后线治疗。 2. 基因疗法与单抗的降维打击 * Hemgenix®（B型血友病基因疗法）：尽管定价高达350万美元，但在FY25其销售额已突破9200万美元（暴增189%）。CSL的策略是战略性自我同类相食：宁可用一次性基因疗法替换掉自家现有的因子IX替代产品，也要把患者的终身价值一次性锁定，防止被竞争对手抢走。 * Andembry®（HAE的效能冠军）： 2025年6月获批的Andembry（garadacimab）是CSL首个全自主研发的单抗。其每月一次的给药和能减少99%发作的卓越疗效，有望成为重度HAE患者的首选，峰值销售预测超5亿美元。 Vifor专利悬崖与Seqirus的分拆博弈在耀眼的财报背后，CSL必须在2026年解决两颗定时炸弹： 1. 117亿美元收购的Vifor面临大考 2026年7月1日，Vifor的旗舰补铁产品Injectafer将在美国迎来仿制药的冲击。尽管Vifor目前仍是现金牛，且在欧洲抵御住了部分仿制药压力，但美国市场的失守必将重创FY27的营收。为此，CSL正疯狂向非透析肾病领域（如近期在欧洲获批的Filspari）倾斜资源，试图填补窟窿。 2. 剥离Seqirus（流感疫苗）：纯化估值的终极手段 CSL管理层正在认真评估分拆年收21亿美元的Seqirus疫苗业务。逻辑非常清晰：CSL Behring是高利润、高研发投入的孤儿药/血浆业务，享有很高的市盈率估值；而Seqirus则是低利润、季节性强、高度依赖政府招标的公共卫生业务。剥离Seqirus，不仅能释放庞大的资本支出（Capex），还能让CSL作为一个纯粹的创新生物药企在资本市场上获得更高的估值溢价。【MedVerse Pro 观察】 2026年的CSL，为国内血液制品企业及谋求多元化转型的大型药企提供了极具穿透力的战略参考：制造技术即最高壁垒。面对产品同质化，CSL没有一味拼销售，而是通过引入Rika设备和iNomi算法，在行业最底层的原材料收集良率上做文章。国内血制品企业应跳出单纯的批文争夺，将重心转向采浆效率和全组分分离技术的底层技术升级。价格保护伞对抗颠覆性创新。面对更先进但昂贵的FcRn抑制剂，CSL巧妙利用了美国复杂的支付体系，用长期安全数据和巨大的价格差，为自己的老产品筑起了防波堤。这提示药企，颠覆性技术并不总能迅速通吃市场，精准的卫生经济学（HEOR）策略同样能守住城池。做减法的战略魄力。在经历AEGIS-II（CSL112）心血管大临床失败后，CSL果断止损；现在又计划分拆盈利尚可的疫苗业务。这种集中资源打高价值战役的果决，是企业跨越周期、避免陷入大企业病的关键。从重金狂奔的收购时代，退回到精打细算的工程车间，CSL用一份惊艳的财报证明了：在存量博弈的时代，谁能用最少的热量游得最远，谁才是真正的赢家。【声明】 MedVerse Pro持续跟踪全球医药产业动态，旨在传递前沿医药资讯与全域营销智库洞察。本文所有内容仅限定向供医疗卫生专业人士（HCP）及医药行业从业者进行学术探讨与商业逻辑交流，绝不构成任何临床诊疗建议、用药指导或对特定处方药物的商业推广。文中引用的财务数据、企业管线及获批信息均源自各国监管机构通报（如NMPA、FDA）或公开核实渠道。如存在数据疏漏或探讨之处，欢迎联系我们修正交流。 TeamMedVerse

2026-03-19

·中财网

博瑞医药(688166):2026年度“提质增效重回报”行动方案

原标题:博瑞医药:2026年度“提质增效重回报”行动方案博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 2026年度“提质增效重回报”行动方案为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）全体股东利益，增强投资者信心，基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的认可，公司于2025年4月3日发布了《2025年度“提质增效重回报”行动方案》，并及时发布了2025年半年度评估报告。为进一步优化公司经营，提升市场竞争力，树立良好的资本市场形象，公司制定了《2026年度“提质增效重回报”行动方案》，并对2025年度行动方案进行年度评估。详情如下：一、聚焦经营主业，加快推进新产品开发公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。作为创新药时代的积极参与者和引领者，成立逾24年，公司始终以创新驱动为导向，以高技术壁垒构建产品护城河；从早期的高仿、首仿、难仿制剂和高端原料药开始逐渐形成技术积累，到现阶段向具备全球竞争力的创新药物管线全面布局，公司持续丰富差异化产品矩阵。公司现有产品主要覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等治疗领域，其中代谢领域的核心产品包括创新药BGM0504、BGM1812等，抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等，抗真菌领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑等，免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等，呼吸系统领域的核心产品包括布地奈德、沙美特罗替卡松及噻托溴铵等，抗肿瘤领域的核心产品包括艾立布林、芦比替定等。公司凭借自身在生物化学、微生物、多肽技术、药械组合及递送系统方面深入的技术优势和研发积累，打造了超长效多肽药物平台、药械组合平台、合成生物学平台及口服制剂平台等核心药物研发技术平台，形成了具备差异化竞争优势的创新药及高端制剂产品梯队。公司业务在上述药物研发技术平台上沿着两条主线发展：（1）创新药物研发领域，公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将根据战略布局及产品情况，灵活选择自主申报或寻求合作伙伴的方式将产品最终推进至上市。截至本报告披露日，公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液目前在国内处于临床Ⅲ期试验阶段；长效胰淀素类似物产品BGM1812注射液中国和美国一期临床均在开展中。（2）高端仿制药领域，公司实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制，现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端药物的生产核心技术，公司在国内已获得多个制剂产品的生产批件，并实现制剂产品的商业化销售。（一）2025年业绩达成情况 2025年，公司实现营业收入122,364.01万元，同比减少4.59%；归属于上市公司股东的净利润5,451.47万元，同比减少71.18%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,608.94万元，同比减少85.55%。公司主营业务收入分为产品销售收入、技术收入和权益分成收入。报告期内，公司实现产品销售收入107,897.95万元，较上年同期减少6.10%。原料药产品收入90,278.88万元，较上年同期减少8.61%。其中，抗病毒类产品收入较去年同期减少60.04%，主要为受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药需求及价格产生下滑；抗真菌类产品由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时2025年客户阶段性商业需求波动及产品价格波动，使得收入较去年同期减少21.39%；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入较去年同期增长27.79%；其他类产品中由于新产品陆续投入市场，市场开拓工作稳步推进，收入较去年同期增长25.87%。制剂产品收入17,619.07万元，较上年同期增长9.33%，主要系磺达肝癸钠注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等产品销售增长所致。公司海外权益分成收入6,606.62万元，较上年同期增长10.04%。（二）2025年研发创新情况在研发创新方面，公司不断加大研发投入，报告期内，公司研发投入为59,338.37万元，同比增长90.32%，研发投入占营业收入的48.49%。公司将重点在代谢疾病领域开发具有全球自主知识产权的创新药物，在呼吸吸入为主的药械组合领域构建具有国际竞争力的产品线。2025年，公司持续推进BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发，创新药及吸入制剂合计研发投入占公司研发投入的73.66%，同比增长123.31%；其中创新药投入较去年同期增长204.98%，吸入剂投入较去年同期减少9.92%。创新药端，公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将在代谢领域重点布局含GLP-1的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式，并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。截至本报告披露日，（1）BGM0504注射液2型糖尿病国内III期临床试验目前已完成全部入组，处于给药和随访阶段。减重适应症所有受试者已全部出组，正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。（2）BGM0504注射液减重适应症计划根据FDA的建议完善III期临床方案并提交。截至目前，BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。（3）BGM0504注射液降糖适应症在印尼的三期临床研究工作正式启动，已完成首例入组给药。（4）口服BGM0504片剂减重适应症在中国和美国开展的一期临床研究，均已完成LPLV（最后一位患者的最后一次访视），按计划顺利推进中。（5）BGM1812注射液减重适应症在中国和美国一期临床均在开展中，正在进行多剂量爬坡研究；口服BGM1812片处于临床前研究阶段。（6）BGM2102注射液、BGM2101注射液、BGM1962处于临床前研究阶段。（7）MSTN环肽注射液、ALK7靶向siRNA项目处于PCC（临床前候选化合物）阶段。仿制药端，公司将延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物，紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设，形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐步向合成生物学延伸。截至本报告披露日，吸入用布地奈德混悬液已获得生产批件；噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已进入发补审评阶段；噻托溴铵吸入粉雾剂已完成BE试验（生物等效性试验），目前临床试验进行中；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg规格）和（50μg/500μg规格）已在国内申报。在研发组织与管理层面，公司近年来持续推进研发体系建设，逐步形成以项目负责人及跨部门研发团队为核心的创新药研发体系。公司制定了《集团项目立项实施规范》《研发项目管理制度》《研发质量管理文件》等规范性文件，不断规范创新药、仿制药的立项程序、项目管理、临床质量和实施流程，把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本考虑，确保临床研究的项目进度和数据质量。公司在研发决策、项目推进以及临床开发方面均通过制度化流程运行，覆盖研发项目管理全生命周期，研发项目的立项评估、临床规划及资源配置均依托专业化团队协同推进。（三）2026年行动方案公司将围绕尚未满足的临床需求，瞄准国际先进技术水平，聚焦优势赛道，不断创新开发新产品，加速推进核心产品商业化。公司将继续秉承高端仿制药和原创性新药相结合的战略路线，采用精益化研发策略，专注对创新技术含量高、临床价值突出的管线投入。创新药领域，公司将强化关键核心技术攻关，孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将在代谢领域重点围绕GLP-1类药物进行差异化布局，包括探索新型给药方式、开展多靶点联合用药、创新给药频率、拓展更多适应症等。已上市的GLP-1类药物以注射剂为主，公司将持续探索更多GLP-1类药物的新剂型，例如口服制剂、超长效缓释制剂等，突破多肽给药壁垒，以提升患者依从性，给予患者更多的用药选择，扩大GLP-1类药物的临床应用，造福广大患者。针对现有已上市减重药物在应用中存在的肌肉流失等局限性，公司将聚焦于多靶点协同与联合用药的创新路径，旨在突破“单纯减重”的局限，在实现有效减重的同时维持或增加瘦体重，从而改善身体成分，推动体重管理向更健康、更可持续的方向发展。面对当前代谢性疾病治疗中频繁给药带来的依从性挑战，公司致力于开发低频/超长效给药技术，为长期体重管理提供创新解决方案。通过脂肪酸修饰、基因治疗等创新手段，延长药物体内半衰期，实现“周制剂向月制剂升级”乃至“一次给药、长期维持”的治疗突破，在保障疗效的同时显著提升患者用药便利性。 GLP-1类药物已被验证可以用于治疗糖尿病、肥胖等疾病，与此同时，其在慢性代谢疾病领域仍有广阔的临床应用拓展空间，例如高血压伴肥胖适应症或临床应用的探索，代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）、心血管保护及阻塞性睡眠呼吸暂停等新的临床应用扩展。未来，公司将尝试应用GLP-1类药物和其他靶点联合用药，不断拓展GLP-1类药物在慢性代谢疾病领域的应用，解决当前国内外临床痛点。仿制药领域，公司将依托药械组合平台，重点开发经口吸入、眼科喷雾、经鼻入脑三个方向。根据灼识咨询的资料，按市场规模计，呼吸系统疾病是全球第五大、中国第七大慢性病领域，临床诊疗对呼吸系统疾病吸入制剂的需求日益增长。经口吸入方面，公司将重点布局吸入混悬液、吸入喷雾剂、泡罩型干粉吸入剂和胶囊型干粉吸入剂四个平台。吸入喷雾剂由于雾化机制、精密装置制造等难度，全球尚无仿制药，原研企业通过装置专利形成技术封锁，仿制需突破核心专利并验证药械一致性；干粉吸入剂由于其颗粒工程、混合工艺、装置气流设计等难度，全球仅少数仿制药获批，研发周期和成本较高。公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高的药物，紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品，不断丰富产品梯队建设，形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。二、深耕五大区域，持续打造全球化版图公司积极参与全球竞争，不断完善多维度立体化的全球市场布局。公司的药品生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本和韩国的官方GMP认证，产品覆盖了中国、欧盟、美国、日韩以及其他“一带一路”国家或地区。公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引用，公司的产品在全球四十多个国家实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市；亦有部分在研产品通过技术授权实现收入。 2025年，公司积极推进产品商业化进程，国内产品注册方面，依维莫司片、碘普罗胺注射液、吸入用布地奈德混悬液取得药品注册证书，伏环孢素软胶囊、噻托溴铵吸入粉雾剂、BGM0504片、BGM1812注射液取得药物临床试验批准通知书，盐酸多巴胺原料药、硫酸艾沙康唑原料药、瑞加诺生原料药、重酒石酸间羟胺原料药、碘普罗胺原料药、肾上腺素原料药取得化学原料药上市申请批准通知书，吸入用低密度聚乙烯安瓿瓶通过与制剂关联审评审批；噻托溴铵吸入喷雾剂、羧基麦芽糖铁注射液、二十碳五烯酸乙酯软胶囊、芦比替定原料药、盐酸曲恩汀原料药在国内申报。国际产品注册方面，BGM0504注射液降糖适应症由合作伙伴在印尼递交的临床试验申请获得批准，BGM0504片减重适应症、BGM1812注射液减重适应症在美国的新药临床试验申请（IND）获得批准，泊沙康唑（晶型Ⅰ）原料药、盐酸达巴万星原料药在美国通过技术审评，阿加曲班原料药、吡美莫司原料药在韩国获批预注册，舒更葡糖钠原料药在澳大利亚通过技术审评；BGM0504注射液减重适应症由合作伙伴在韩国递交IND申请，泊沙康唑晶型I原料药、非达米星原料药在欧洲申报ASMF，醋酸卡泊芬净原料药在澳大利亚申报DMF，吸入器在美国申报DMF。在知识产权方面，公司高度重视知识产权工作，公司先后获得“国家知识产权示范企业”（国家知识产权局授予）、“国家知识产权优势企业”（国家知识产权局授予）、“2017年度中国专利优秀奖”（国家知识产权局授予）、“第十一届中国药学会科学技术奖一等奖”等多项荣誉。报告期内，公司新提交国内专利申请67件，新获得国内专利授权25件；新提交国外专利申请25件，新获得国外专利授权3件；截至2025年12月末，公司累计申请专利598件，其中发明专利523件；拥有有效专利共297件，其中发明专利240件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。2025年2月，公司核心创新药BGM0504的化合物专利已在中国、美国、欧洲、南非获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。 2026年，公司将以成为真正具有全球竞争力的创新型制药企业为目标，构建“核心市场深耕+新兴市场突破”的全域布局体系，重点聚焦中国、欧洲、美国、日韩及“一带一路”沿线国家五大核心区域，形成梯次递进、协同互补的全球市场矩阵。依靠与国际接轨的质量管理体系和全球化的法规注册能力，持续完善多维度立体化的产业链全球布局，一方面公司将充分发挥在欧美日韩市场的主要优势，凭借已建立的渠道资源、合规口碑及产品竞争力，通过精细化运营进一步提升核心产品的市场渗透率与份额，强化区域领先地位；另一方面公司将“一带一路”等新兴医药市场作为增量突破口，结合沿线国家医疗保障升级、疾病谱特点及市场准入规则，以高性价比产品与灵活合作模式快速打开市场局面，填补区域医药供给缺口。原料药端，公司秉持“存量挖潜、增量拓新、生态绑定”发展思路：在存量市场中，通过技术升级、成本优化提升客户粘性，挖掘现有合作的增量空间；同时主动开拓全球新兴市场客户，搭建多元化客户矩阵，降低单一市场依赖风险；商业合作上，采用灵活定制化策略，积极探寻与下游制剂企业的深度协同机会，从药物早期研发阶段介入，提供定制化原料药解决方案，通过技术绑定与服务赋能，伴随客户制剂产品从研发到上市的全生命周期，构建长期稳定的战略合作伙伴关系。制剂方面，公司将结合对应制剂产品自身特点及市场格局，延续采取多元化的营销策略：一方面，公司将积极应对并参与国家仿制药集采提升制剂产品的医院覆盖率，另一方面，将持续推进各级代理商的建设与管理，发展并加强产品的渠道覆盖。对于具有较高技术壁垒的特色制剂和创新制剂产品，公司将结合产品研发或上市申请的进度加速推进并开展自营团队的搭建，最终形成以集采直供、招商代理和自营推广为特点的组合营销推广模式。三、加快产能建设，切实推进产业化进度公司以特色原料药及医药中间体为起点，在做大做强特色原料药产业的同时，不断向下游制剂领域延伸，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链，先后取得了注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液、碘普罗胺注射液等药品批件，另有一系列制剂产品在审评中。同时，不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂制剂产品梯队建设，打造新增长曲线。基于高难度特色原料药及复杂制剂的技术积累及营收基础，公司创新药研发步入正轨，公司在代谢领域重点布局含GLP-1的多靶点药物，探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式，并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。为保障产品安全稳定供应，公司持续推进新产品产能建设。苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期）：公司为推动吸入制剂、抗肿瘤产品的产业化，提升公司的研发和生产能力，发行了可转换公司债券，合计募集资金人民币46,500万元用于投资建设。根据产品临床价值、商业价值及研发进度等，为提高募集资金使用效率，公司对本项目产品种类进行了变更，将生产资源较为稀缺的高技术壁垒产品置于产业化布局的优先位置，变更后的项目产品包括沙美特罗替卡松干粉吸入剂、噻托溴铵吸入粉雾剂、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、伏环孢素软胶囊、生物医药CDMO。截至报告期末，（1）主体厂房结构已封顶，二次结构完成，门窗安装完成；研发楼、危险品库、污水站结构已封顶，二次结构完成；（2）厂房（一）机电施工已完成，厂房（二）一层、五层、六层、七层机电施工已完成，设备已完成安装。地下车库连通车道开挖完成，底板已浇筑。苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），本项目对应具体产品为噻托溴铵喷雾剂。截至报告期末，软雾车间机电安装调试完成。创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期），本项目主要用于创新药产品BGM0504注射液开展Ⅲ期临床试验及早期商业化，公司在苏州建设制剂生产基地，用于BGM0504注射液的研发、生产；在泰兴建设原料药生产基地，用于BGM0504原料药的研发、生产。截至报告期末，苏州制剂生产基地，机电施工已完成，验证完成；泰兴原料药生产基地，机电施工已完成、设备已完成安装，验证完成。 2026年，公司将加快推进各生产基地项目建设，助推公司超长效多肽药物、药械组合、合成生物等核心技术创新成果尽快实现产业化，以良好的业绩回报广大投资者。四、强化治理基石，筑实高质量发展之堤公司构建以股东大会、董事会和经营管理层为基础的治理体系，董事会下设战略发展与ESG委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会4个专门委员会，各机构各司其职、分工明确、相互配合、相互监督，合力保障公司规范运作和高质量发展，切实维护股东及利益相关方合法权益。公司重视公司治理结构的完善和内部控制的健全，不断完善公司法人治理结构和治理水平。2025年4月，公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上市公司监管指引第10号——市值管理》等法律法规及规范性文件的规定，完成了《董事会战略委员会工作制度》《募集资金使用管理办法》《市值管理制度》《舆情管理制度》《环境、社会与治理（ESG）管理办法》的制定和修订工作。2025年9-10月，公司根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引》等相关法律法规的规定，对《博瑞生物医药（苏州）股份有限公司章程》及《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《可转换公司债券持有人会议规则》进行修订，并废止《监事会议事规则》，完成监事会、审计委员会职权的调整，监事会的职权由董事会审计委员会行使。2025年12月，公司根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等相关法律法规的规定完成剩余内部管理制度的修订和制定工作，包括《独立董事工作细则》《募集资金使用管理办法》《重大信息内部报告制度》《信息披露暂缓与豁免管理制度》等共计21项制度。 2026年，公司将进一步建立监管法规及动态的持续跟踪和宣贯机制，利用上市公司协会、交易所、证监局、自行组织等途径积极组织董监高参加证券市场法律法规及专业知识培训，确保董监高准确理解相关法律法规及业务规则，提升专业履职能力，不断提升风险意识和自律意识，推动公司持续高质量发展。五、加强投资者交流，增强投资者对公司的认知度和信心公司持续践行以“投资者为本”的上市公司发展理念，始终坚持以信息披露为中心、以投资者需求为导向，不断优化信息披露内容，增强信息披露的针对性和有效性；同时积极主动通过策略会、路演、业绩说明会等方式与投资者保持密切沟通，有效传递公司投资价值，并通过电话、网络等途径搭建友好沟通桥梁，及时有效回应投资者关切，认真听取投资者对公司发展的意见、建议。公司持续以投资者需求为导向，利用自愿性信息披露制度发布公司研发进展等，及时向投资者展现公司经营情况，2025年公司共计发布8份自愿性披露公告。对于2024年年度报告、2025年半年度报告，公司采用“一图读懂报告”的形式，简明清晰、通俗易懂地向投资者传递公司经营情况。公司常态化召开业绩说明会，并持续通过“上证e互动”平台、投资者关系邮箱、投资者专线、接受现场调研等各种形式加强与投资者的交流与沟通，增强投资者对公司的认知度和信心。2025年，公司召开了2024年度暨2025年第一季度业绩暨现金分红说明会、2025年第三季度业绩说明会、参加2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会，对投资者普遍关注的问题进行了解答，同时年度业绩说明会采用了视频录播形式，由董事长介绍公司主营业务、报告期内经营情况、未来经营计划等，帮助投资者快速获取关键数据及关键信息，提高了定期报告的可读性。 2026年，公司将进一步强化信息披露的透明度，保证真实、准确、完整、及时地披露信息，为股东提供准确的投资决策依据；同时，公司将持续以投资者需求为导向，利用自愿性信息披露制度发布公司研发进展、销售情况等，及时向投资者展现公司经营情况，不断提升信息披露有效性，有利于投资者作出价值判断和投资决策。对于年度报告、半年度报告，公司将继续采用“一图读懂年报”“一图读懂半年报”的形式，简明清晰、通俗易懂地向投资者传递公司经营情况，不断增强定期报告的可读性、趣味性。 2026年，公司将继续定期举办业绩说明会，并持续通过“上证e互动”平台、投资者关系邮箱、投资者专线、接受现场调研等各种形式加强与投资者的交流与沟通，增强投资者对公司的认知度和信心，促进公司与投资者之间建立长期、稳定、相互信赖的关系。2026年公司将计划安排不少于3次的业绩说明会，围绕公司主营业务、报告期内研发进展、经营情况等进行沟通交流，帮助投资者快速获取关键数据及关键信息，提高定期报告的可读性、实用性。六、重视股东回报，提升投资者获得感公司重视对投资者的合理投资回报，上市后，公司分红政策保持连续、稳定，制定并披露了《未来三年（2025-2027年）股东分红回报规划》，自上市以来已连续六年持续分红，2019年度-2024年度累计现金分红2.46亿元，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。未来，公司将继续按照法律法规以及《公司章程》等关于现金分红的规定，认真执行现金分红政策，积极维护广大股东的合法权益。基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，为增强投资者信心，维护公司股价稳定，公司控股股东、实际控制人、董事长袁建栋先生提议回购公司股份。2025年9月26日，公司召开第四届董事会第十二次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的议案》。截至2025年12月15日，公司已完成本次股份回购，累计回购股份196,871股，回购金额10,037,786.34元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。 2026年，公司将继续坚守价值回报，实施持续、稳定的分红。基于2025年度经营业绩及财务情况，公司拟定2025年度利润分配方案：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.16元（含税）。截至2025年2月28日，公司总股本423,104,454股，扣除回购专用证券账户中股份总数560,332股，本次实际参与分配的股本数为422,544,122股，以此计算合计拟派发现金红利6,760,705.95元（含税）。如在公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。上述议案尚需提交公司股东会审议。七、“关键少数”主动担责，传递公司发展信心基于对公司未来发展的信心和对公司内在价值的认可，同时为增强广大投资者信心，切实维护投资者权益和资本市场的稳定，公司控股股东、实际控制人袁建栋先生、实际控制人钟伟芳女士及其一致行动人博瑞鑫稳于2023年12月7日分别自愿承诺自承诺函出具之日起未来6个月内（即2023年12月7日至2024年6月6日）不以任何方式减持其持有的公司股份。截至2025年12月末，本次承诺已履行完成，未发生违反承诺减持公司股份的情形。八、其他说明公司将持续评估“提质增效重回报”行动方案的执行情况并及时履行信息披露义务。公司将继续做精做强主营业务，全面提升公司治理水平，努力通过良好的业绩表现、规范的公司治理、积极的投资者回报，切实履行上市公司的责任和义务，回馈投资者的信任，维护公司市场形象，共同促进资本市场平稳运行。博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会 2026年3月20日中财网

临床3期生物类似药临床1期

100 项与羧基麦芽糖铁相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08920	羧基麦芽糖铁	B03A	DB08917

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
铁缺乏	美国	American Regent, Inc.	2023-05-31
缺铁性贫血	欧盟	Vifor SA	2007-06-26
缺铁性贫血	冰岛	Vifor SA	2007-06-26
缺铁性贫血	列支敦士登	Vifor SA	2007-06-26
缺铁性贫血	挪威	Vifor SA	2007-06-26

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
不宁腿综合征	临床3期	美国	American Regent, Inc.	2015-01-01
贫血	临床3期	美国	American Regent, Inc.	2005-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASTRON (OGSG 2401) (ESMO2025)	N/A	胃肠道肿瘤	50	Ferric carboxymaltose	鹽顧鏇壓願網鹽夢觸鏇(衊鹽構遞廠糧製繭衊膚) = 鏇獵窪鏇淵醖鬱鏇鹽醖窪範選繭選鬱鹽艱鹹網 (製積窪蓋鹹鏇鏇遞繭選 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT01950247 (CTgov)	临床4期	缺铁性贫血	1,025	Injectafer (Injectafer)	構築淵觸積鏇鏇選淵獵(襯範糧鹹顧糧壓選膚範) = 醖膚鬱遞齋願願鑰鹹糧鬱齋遞繭醖壓齋艱艱餘 (廠顧網蓋衊鏇選顧簾夢, 11.38) 更多	-	2025-05-22
				SOC (IV Iron Standard of Care (SOC))	構築淵觸積鏇鏇選淵獵(襯範糧鹹顧糧壓選膚範) = 壓餘衊齋鏇遞窪簾淵醖鬱齋遞繭醖壓齋艱艱餘 (廠顧網蓋衊鏇選顧簾夢, 11.28) 更多
NCT00685815 (RLS, CTgov)	临床2期	不宁腿综合征	12	Ferric Carboxymaltose (FCM) (Ferric Carboxymaltose (FCM))	構網艱繭簾獵齋觸製齋 = 襯鏇積膚鑰艱夢窪艱齋範範簾窪顧淵獵鹹鹹獵 (糧積鏇選餘範顧範遞遞, 蓋糧鏇衊願顧醖壓衊簾 ~ 製簾繭繭範齋窪夢選蓋) 更多	-	2025-05-06
				Placebo (Placebo)	構網艱繭簾獵齋觸製齋 = 願蓋築壓鑰鏇積憲窪醖範範簾窪顧淵獵鹹鹹獵 (糧積鏇選餘範顧範遞遞, 蓋積夢廠餘顧艱積網廠 ~ 壓膚築齋獵廠夢積鹽構) 更多
NCT00740246 (CTgov)	临床3期	缺铁性贫血	594	ViT-45 (ViT-45)	鬱網獵鑰衊範遞襯願獵 = 夢憲膚餘窪願窪鹹衊鏇窪夢鹹憲築膚醖獵簾簾 (構遞網積鹹範淵築選顧, 鬱憲鏇願壓廠淵襯壓夢 ~ 獵積糧鹽獵獵選齋糧襯)	-	2025-04-18
				Placebo (Placebo)	鬱網獵鑰衊範遞襯願獵 = 鏇餘夢蓋選衊憲齋醖觸窪夢鹹憲築膚醖獵簾簾 (構遞網積鹹範淵築選顧, 餘網網憲餘製選餘築鹽 ~ 鑰積衊壓網淵淵獵鏇鏇)
NCT01692418 (PREVENTT, Literature) 人工标引	临床3期	贫血	392	ferric carboxymaltose	積簾糧遞遞積鹹鬱觸膚(鹹艱窪鬱網醖積襯窪鏇) = 遞繭醖簾網構壓範遞遞齋憲糧夢網遞網糧範艱 (壓鹽糧餘襯艱鏇糧窪襯 ) 更多	积极	2025-04-17
				Placebo	積簾糧遞遞積鹹鬱觸膚(鹹艱窪鬱網醖積襯窪鏇) = 壓蓋構夢範網製淵鹹廠齋憲糧夢網遞網糧範艱 (壓鹽糧餘襯艱鏇糧窪襯 ) 更多
NCT02397057 (Pubmed \| Sleep)	临床3期	不宁腿综合征	209	ferric carboxymaltose	築憲積網鹽醖壓壓構簾(鹽繭夢廠觸衊醖窪憲鏇) = 蓋壓廠遞窪顧膚艱願夢製簾繭簾簾壓顧夢襯壓 (製鏇選遞構鑰壓夢繭窪 ) 更多	不佳	2024-07-11
				placebo	築憲積網鹽醖壓壓構簾(鹽繭夢廠觸衊醖窪憲鏇) = 鏇簾鏇淵遞壓艱餘築築製簾繭簾簾壓顧夢襯壓 (製鏇選遞構鑰壓夢繭窪 ) 更多
NCT03037931 (HEART-FID, CTgov)	临床3期	铁缺乏	3,065	Ferric Carboxymaltose (Ferric Carboxymaltose)	衊淵夢衊鹽網蓋鹽構構 = 簾膚鏇獵選範餘觸網鬱積廠積範醖遞蓋網齋範 (網醖獵簾膚壓願襯衊窪, 窪顧壓膚繭窪積製構憲 ~ 網網鏇遞願願壓糧遞選) 更多	-	2024-07-03
				Placebo (Placebo)	衊淵夢衊鹽網蓋鹽構構 = 憲顧鏇遞襯齋夢構製壓積廠積範醖遞蓋網齋範 (網醖獵簾膚壓願襯衊窪, 選鹽餘範壓築鹹製鏇鑰 ~ 鬱糧積顧蓋淵鑰遞夢構) 更多
NCT01690585 (Pubmed \| Age Ageing) 人工标引	临床3期	消化道出血	59	Ferric carboxymaltose	鹽壓範憲獵繭簾遞遞衊(繭鏇夢鹹襯鹽製鏇齋製) = 壓蓋積餘憲蓋鏇憲鏇顧齋餘繭醖衊簾簾蓋築糧 (鬱鏇繭夢願選顧觸觸製 ) 更多	积极	2024-05-01
				Placebo	鹽壓範憲獵繭簾遞遞衊(繭鏇夢鹹襯鹽製鏇齋製) = 憲範艱獵艱襯齋餘壓顧齋餘繭醖衊簾簾蓋築糧 (鬱鏇繭夢願選顧觸觸製 ) 更多
ASH2023	N/A	-	289	Ferric Carboxymaltose (FCM)	廠鑰衊願鬱淵鏇構艱鏇(壓醖願顧積鏇廠製醖觸) = 餘憲範衊繭選衊製艱鏇願遞獵獵蓋選醖憲積鏇 (艱齋鬱窪遞醖製淵簾淵 )	-	2023-12-11
				Ferric Derisomaltose (FDI)	廠鑰衊願鬱淵鏇構艱鏇(壓醖願顧積鏇廠製醖觸) = 廠觸夢簾淵襯鹽願獵衊願遞獵獵蓋選醖憲積鏇 (艱齋鬱窪遞醖製淵簾淵 )
NCT03037931 (HEART-FID, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	铁缺乏 \| 心脏衰竭	3,065	Ferric carboxymaltose	衊構壓鏇廠繭窪齋繭齋(膚鹽顧選鏇窪顧顧觸淵) = 鹽淵鑰蓋顧窪築鏇醖鑰糧餘選觸齋獵積鹹網窪 (蓋窪選糧鬱積夢鬱繭鏇 )	-	2023-08-26
				Placebo	衊構壓鏇廠繭窪齋繭齋(膚鹽顧選鏇窪顧顧觸淵) = 鑰壓觸壓壓膚範範築鬱糧餘選觸齋獵積鹹網窪 (蓋窪選糧鬱積夢鬱繭鏇 )