The Effects of Time-restricted Eating (TRE) With and Without Additional Protein on Body Composition, Muscle Function and Markers of Metabolic Health in Older Adults

The aim this study is to investigate the effects of time-restricted eating (TRE) on body composition, muscle function and markers of metabolic health of adults over 60 years old. This study will compare different variations of TRE - with and without an additional protein.
This study involves attending two study days at the University of Surrey for baseline and end-of-intervention measurement of body composition using a gold-standard dual energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan; muscle function using hand grip strength and 30-second sit-to-stand tests; weight. A blood sample will be taken at each study visit to measure markers of lipid and glucose control, and insulin sensitivity.
Participants will be randomly allocated to one of four study groups:
* control group: maintain habitual dietary patterns
* TRE group: fast for 16 hours overnight, eat between 12-8pm
* TRE + Protein (AM): fast for 16 hours overnight, eat between 12-8pm; take a 30g plant-based protein supplement in the morning
* TRE + Protein (PM): fast for 16 hours overnight, eat between 12-8pm; take a 30g plant-based protein supplement in the afternoon Participants will be asked to follow the intervention according to their allocated group for 8 weeks.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

University of Surrey

NCT01683656

/ Terminated临床4期IIT

ER Niacin/Laropiprant Impact on Cardiovascular Markers and Atheroprogression in HIV-infected Individuals on cART

HIV-infected patients are at increased risk for cardiovascular disease. Large investigations support an inverse correlation between HDL-C levels and coronary heart disease. Therefore a treatment lowering HDL-C such as niacin could reduce the risk of atheroprogression not only through its benefit in terms of lipid profile, but also by reducing atherosclerotic inflammation.
The study aims at showing that a therapy targeting HDL-C increase in HIV-infected patients on suppressive cART has the potential for reducing subclinical atherosclerotic inflammation associated with HIV itself in HIV-individuals on cART.
NILACH is a randomised, multicenter, double blind, placebo controlled, 48 weeks trial to test the effect of the newly marketed niacin/laropiprant on carotid intima-media thickness (IMT) in 90 subjects.
* Regimen 1: ER niacin/laropiprant 1g/20 mg for the first 4 weeks and 2g/40mg from week 5 to the end of the study (the titration aims to reduce adverse reactions)
* Regimen 2: ER niacin/laropiprant placebo p.m.
The primary end point is the change in mean common carotid intima-media thickness from baseline and 48 weeks, compared between the niacin/laropiprant group and the placebo group.
The proposed in vivo experiments should provide insights on the potential benefits of niacin treatment of cardiovascular disease in HIV patients. In addition, we will be able to further clarify the role of systemic inflammatory mediators in the development of early atherosclerosis of HIV-infected patients on antiretroviral therapy. Detection and treatment of non-infectious co-morbidities such as cardiovascular diseases have become essential for HIV-infected individuals exposed to lifelong antiretroviral therapy and go beyond mere management of opportunistic infections or virologic suppression.

开始日期2012-08-01

申办/合作机构

Les Hôpitaux Universitaires de Genève

[+3]

NCT01583647

/ Terminated临床1期

A Single Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of ER Niacin/Laropiprant in Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia

The purpose of this study is to determine the pharmacokinetics of laropiprant following administration of a single dose of 1 (Panel A) and 2 (Panel B) combination tablets of MK-0524A in adolescents with heterozygous familial hypercholesterolemia.

开始日期2012-06-01

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

100 项与拉罗匹仑/烟酸相关的临床结果

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100 项与拉罗匹仑/烟酸相关的转化医学

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100 项与拉罗匹仑/烟酸相关的专利（医药）

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354

项与拉罗匹仑/烟酸相关的文献（医药）

2026-04-01·Contemporary Clinical Trials

Trial design: Evaluating the safety, feasibility, and acceptability of time-restricted eating in pregnant women with obesity

Article

作者: Fought-Boudaia, Anisa ; Burton, Tristesse ; Tardif, Adrienne ; Patel, Bhumi ; Li, Yanqiao ; DiPiazza, Brittany ; Pezley, Lacey ; Buhimschi, Irina ; Koenig, Mary Dawn ; Steffen, Alana ; Varady, Krista ; Tussing-Humphreys, Lisa

BACKGROUND:

In the United States (U.S.), approximately 15% of women of reproductive age have a body mass index (BMI) of at least 35.0 kg/m², which is associated with increased risks of adverse maternal and fetal health outcomes. However, interventions targeting gestational weight gain have not improved perinatal health outcomes among this population, suggesting the need for innovation. Time-restricted eating (TRE) is an accessible eating pattern in which individuals consume food within a limited time frame each day. We hypothesize that TRE has the potential to optimize gestational weight gain and improve maternal cardiometabolic health and perinatal health outcomes among women with prenatal obesity.

METHODS:

We describe a randomized controlled pilot study of TRE among pregnant women with a pre-pregnancy BMI between 35 and 60 kg/m². The study aims to enroll 60 participants. The study commences at 14 to ≤20 weeks gestational age and continues through labor and delivery. The TRE intervention includes an 8-h eating window (10 a.m. - 6 p.m. or 11 a.m. - 7 p.m.) during the 2nd trimester and a 10-h eating window (9 a.m. - 7 p.m. or 10 a.m. - 8 p.m.) during the 3rd trimester, for each day of the participants' enrollment in the study.

RESULTS:

The study will: 1) examine the safety, feasibility, and acceptability of TRE during pregnancy, 2) explore the impact of TRE on maternal body weight and cardiometabolic markers, and 3) explore the impact of TRE on perinatal health outcomes.

CONCLUSION:

The primary outcomes of this study are focused on examining the safety, feasibility, and acceptability of TRE in pregnant women with class II and III obesity.

2026-04-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

Hydroxypropyl-β-cyclodextrin as a multifunctional excipient for enhancing stability and aerosol performance of spray-dried protein formulations

Article

作者: Bera, Hriday ; Deng, Xiaoxi ; Wei, Liping ; Yang, Mingshi ; Abbasi, Yasir Faraz ; Zhu, Qingyi ; Yang, Yuchen ; Cun, Dongmei

Protein-based drugs are precise therapeutic options for various refractory lung diseases, significantly improving patient prognosis and quality of life. In this study, a comparative spray-drying approach was employed to prepare inhalable dry-powder formulations of bovine serum albumin (BSA), a surface-active model protein, using established pharmaceutical excipients, including 2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin (HP-β-CD), trehalose (Tre), leucine (Leu), and a Tre-Leu combination. The relative performance of HP-β-CD was systematically benchmarked against Tre, Leu, and dual-excipient systems under identical formulation and processing conditions, with respect to protein protection and aerodynamic properties. After 3 months of storage under accelerated stability condition (40 ± 2 °C and 20 ± 5% relative humidity), the protein monomer content in the HP-β-CD-based formulations was marginally lower than that observed in the Tre- and dual-excipient-containing dry powders but still demonstrated effective protein protection. Moreover, the aerosol performance of HP-β-CD formulations surpassed that of other excipients, indicating its superior potential for pulmonary delivery of protein molecules. Overall, this comparative study highlights the potential of HP-β-CD as an alternative excipient for protein-based aerosol dry-powder formulations.

2026-04-01·CLINICAL ENDOCRINOLOGY

Time‐Restricted Eating to Improve Metabolic Abnormalities in Polycystic Ovarian Syndrome (TimeMAP)

Article

作者: Gibney, James ; Floyd, Ruairí ; Duggan, Sinead N. ; Owens, Lisa ; Phelan, Niamh ; Dyer, Adam ; Alawami, Fatimah ; Behan, Lucy Ann ; LeRoux, Carel W. ; Swan, Patrick ; Rakovac, Ana

ABSTRACT:

Objective:

Time‐restricted eating (TRE) represents a novel intervention that may improve hyperinsulinaemia and reduce weight, but has not been studied in polycystic ovarian syndrome (PCOS). In a randomised interventional study (NCT05126199 [1]), we investigated the feasibility of TRE in PCOS including recruitment, compliance, safety, drop‐out rate, and effect on insulin‐related parameters, anthropometrics, nutritional intake and metabolic indices.

Methods:

Participants were randomised to a 12‐week TRE regimen (18 h fast/6 h eating window) or ‘ad libitum’ regimen (no time‐restriction), and then crossed over to the alternative regimen for a further 12 weeks.

Results:

TRE was a feasible intervention with near‐total compliance in those completing the intervention; however, there were considerable difficulties with recruitment. A total of 70 were eligible to participate, of which ultimately 15 were recruited, and 11 completed the study (4 [27%] drop‐outs due to commitment/study duration). There were no serious adverse events in the TRE group. Compliance [%(SD)] with TRE was 94.7(4.5)%, and 10 participants were keen to continue the intervention post‐study. Whilst the study was not powered to detect changes in metabolic or anthropometric indices, exploratory analysis showed a decrease in HbA1c ( p = 0.04), weight ( p = 0.001), BMI ( p = 0.001), hip circumference ( p = 0.05) and waist circumference ( p = 0.001) in the TRE group compared to the ad libitum eating group.

Conclusion:

In a 12‐week cross‐over feasibility study, TRE was a safe and feasible intervention. Recruitment was challenging and with limited numbers, the TRE group showed a decrease in HbA1c and anthropometric indices compared to the ‘ad libitum’ group.Trial Registration: NCT05126199.

项与拉罗匹仑/烟酸相关的新闻（医药）

2026-03-16

·湖北省人体细胞保存库

间充质干细胞临床研究系列六：皮肤疾病之银屑病

临床研究中的间充质干细胞与银屑病银屑病（Psoriasis）俗称牛皮癣，该疾病不仅对患者生理健康造成持续影响，也显著降低其生活质量，部分患者甚至因此产生严重的心理困扰，乃至出现自杀意念。流行病学数据显示，全球银屑病的年发病率约为每10万人中30.3例至321.0例，且可发生于任何年龄段，尤其在16至22岁以及55至60岁人群中呈现两个发病高峰。近年来，间充质干细胞（MSCs）因其具有优异的免疫调节能力，逐渐成为银屑病治疗研究的热点之一，相关临床研究不断深入，并在临床阶段展现出积极的治疗潜力。一、皮肤炎症红斑与银屑病银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其典型临床表现为边界清晰的红色斑块，表面覆盖有银白色鳞屑。该病发病机制复杂，涉及遗传易感性、环境因素及免疫系统失调等多方面因素。目前研究认为，其核心机制在于受损的皮肤角质形成细胞释放一系列抗菌肽，进而诱发以Th1和Th17细胞为主的炎症反应，最终推动银屑病的发生与发展。目前针对银屑病的治疗策略根据病情严重程度有所不同。对于轻度至中度患者，临床上常采用局部治疗，主要包括外用糖皮质激素、维生素D3衍生物、维A酸类药物及地蒽酚等。此外，光疗也是常用手段之一，通过窄谱中波紫外线抑制致病性Th1和Th17细胞的活性，从而减轻免疫炎症反应。对于重度银屑病患者，则通常需要系统性治疗，如长期服用甲氨蝶呤、环孢素等传统口服免疫抑制剂。然而，这类药物往往存在肾脏负担较大、疗程较长等局限性，促使研究者逐步将目光转向生物制剂，并积极探索间充质干细胞在改善患者体内免疫失衡状态中的应用潜力。二、间充质干细胞调控银屑病的潜在作用机制 MSCs是一类广泛分布于骨髓、脂肪、脐带及羊膜等多种组织中的多能成体干细胞，兼具自我更新与多向分化的潜能。研究表明，MSCs具备显著的免疫调节能力，能够调控多种免疫细胞的功能活性。然而银屑病患者的MSCs功能存在明显下降，因此移植健康的MSCs用于治疗银屑病具有一定的理论依据。抑制炎症反应 MSCs通过分泌PGE2、TGF-β、IL-10等因子，从而抑制树突状细胞的抗原呈递能力，并下调其炎症因子的分泌水平。调节Th17/Treg平衡 MSCs分泌IDO、HGF等细胞因子，不仅抑制Th17细胞的异常增殖与活化，同时促进调节性T细胞（Treg）的生成，从而有助于重建免疫平衡。修复皮肤屏障 MSCs通过抑制Akt/mTOR信号通路，进而诱导角质形成细胞自噬，以清除胞内有害物质，从而改善银屑病样皮肤表型。阻断源头炎症因子释放 MSCs通过下调角质形成细胞分泌IL-8、IL-17A、TNF-α等促炎因子，从而在免疫反应的起始环节发挥抑制作用。三、相关临床研究进展 Yao等人开展了一项单臂探索性临床试验，纳入7例中重度银屑病患者，以评估脂肪源性间充质干细胞（AD-MSCs）治疗的安全性与初步疗效。受试者接受每月1次、共3次的静脉输注，每次剂量为0.5×106 cells/kg。研究期间观察到的不良事件多为一过性发热，未见与治疗相关的严重不良事件。治疗12周时，患者银屑病面积与严重程度指数（PASI）的改善率在-0.36%至46%之间，整体改善未达统计学显著水平，且无患者达到PASI-50或PASI-75的客观缓解标准。值得注意的是，有两名患者在停药后6个月仍呈现持续改善，最终达到PASI-50，提示AD-MSCs可能具有较为持久的免疫调节效应[1]。 Cheng等人开展了一项脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗中重度银屑病的1/2a期单臂临床试验，共纳入17例患者。受试者接受每2周1次、共4次的静脉输注，剂量范围为1.5×106至3.0×106 cells/kg。疗效评估显示，47.1%的患者PASI改善≥40%，35.3%的患者改善≥75%，17.6%的患者改善≥90%，且女性患者的有效率（66.7%）显著高于男性（25%）。免疫学分析表明，治疗后患者外周血中Treg细胞及CD4+记忆T细胞显著增加，而Th17细胞及IL-17水平下降。进一步分析发现，基线Treg水平较低者对治疗反应更佳。该研究首次提出Treg细胞可作为预测UC-MSCs疗效的生物标志物，并揭示了性别因素对治疗应答的影响[2]。 Elgueta等人研发了一种负载人脐带沃顿胶间充质干细胞（WJ-MSCs）分泌组与透明质酸（HA）的冻干海绵制剂，用于寻常型银屑病的局部治疗。该制剂无需注射，可患者自行操作，实现了无创给药。在为期30天的应用中，联合剂量组患者皮肤经皮水分丢失（TEWL）降低38%，皮肤弹性（RO）提升43%，改良银屑病面积与严重程度指数（mPASI）下降33%，斑块面积缩小41%，其中2例患者达到完全缓解。安全性评估显示，未见局部或全身性不良反应。该研究首次将MSCs分泌组以固态局部制剂形式应用于临床试验，有效规避了传统细胞疗法在储存、运输及患者依从性方面的局限，为银屑病治疗提供了更为便捷、安全的新思路[3]。银屑病作为一种慢性、复发性炎症性皮肤病，其迁延难愈的特性给患者带来了沉重的身心负担与经济压力。尽管传统疗法在一定程度上能够缓解病情，但仍存在诸多局限，需探索新的治疗策略。MSCs凭借其强大的免疫调节功能，已在银屑病的临床试验中展现出积极的治疗前景。未来应进一步深入揭示MSCs的作用机制，并通过开展大样本、多中心的随机对照试验，为MSCs的临床转化与推广应用奠定更坚实的基础。参考文献： [1] Yao D, Ye S, He Z, et al. Adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) in the treatment for psoriasis: results of a single-arm pilot trial[J]. Annals of Translational Medicine, 2021, 9(22): 1653. [2] Cheng L, Wang S, Peng C, et al. Human umbilical cord mesenchymal stem cells for psoriasis: a phase 1/2a, single-arm study[J]. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2022, 7: 263. [3] Elgueta E, Prieto C P, Hartmann D, et al. Novel sponge formulation of mesenchymal stem cell secretome and hyaluronic acid: a safe and effective topical therapy for Psoriasis vulgaris[J]. Stem Cell Research & Therapy, 2025, 16: 348. 免责声明：本文仅作为医学科普知识介绍，内容基于已发表的科研文献，不构成任何医疗建议或治疗推荐。目前相关研究仍处于探索阶段，尚未成为临床常规治疗手段，如有诊疗需求，请前往正规医疗机构在专业医生指导下进行科学规范的诊断和治疗。部分图片、文字及观点来源于互联网及其他公众平台，版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权或者其他问题，请及时联系我们，我们会在24小时内予以处理，谢谢。武汉北度生物｜湖北省人体细胞保存库联系电话｜400-800-4380

2026-02-27

·国际糖尿病idiabetes

从“限时”到“择时”：下午5点前结束进食，代谢获益更明显？

点击“蓝字”关注我们编者按近年来，“限时进食（TRE）”成为营养与代谢研究中的热点议题。然而，既往研究多聚焦“是否限时”，却较少深入探讨“何时吃”“吃多久”对代谢结局的差异影响。近期一项发表在BMJ Med杂志的网络Meta分析研究，对不同进食时间与进食窗口时长进行整合比较，结果表明，与常规饮食相比，限时进食整体可改善代谢健康结局，且早段限时进食（17:00前结束进食）的效果优于晚段限时进食（19:00之后结束进食）；而进食时长与代谢健康结局之间的关联无一致规律。研究背景：从“吃什么”走向“什么时候吃” 在全球非传染性疾病负担不断上升的背景下，心血管疾病依然是主要死亡原因，而肥胖、高血压以及糖脂代谢异常等可改变的代谢危险因素占据重要地位。以往改善代谢健康的饮食策略主要聚焦于饮食构成或持续性能量限制。但近年来的研究发现，进食-禁食周期对人体多种生理和代谢过程具有重要影响。间歇性禁食作为一种新型饮食策略，通过调控进食时间而非仅关注饮食构成来改善健康，已受到广泛关注。间歇性禁食是改善代谢健康的一种替代方案，其长期坚持的可行性更高。间歇性禁食的典型形式包括隔日禁食、周期性禁食和限时进食。限时进食是间歇性禁食中极具特色的一种模式，该模式将每日食物摄入限制在特定时长/进食窗口内（通常＜8~12小时/天），而非指定禁食天数，且无需减少总能量摄入。等热量限时进食的对照喂养试验表明，即使未出现体重下降，人体的代谢指标仍可得到改善。这一发现提示，限时进食可能通过与间歇性能量限制无关的通路产生代谢获益。理想的限时进食模式不仅需限制进食窗口，还应使进餐时间与人体自然的昼夜节律保持一致。以往研究主要将限时进食与常规饮食或持续性能量限制等其他饮食策略进行对比，尚未深入探究限时进食模式中不同进食时间和进食时长的差异化效应，而这两点对于确定能最大化代谢健康获益的最优限时进食模式至关重要。夜间过量进食会导致人体中枢与外周生物钟的昼夜节律失调，因此，在白天早段开始的限时进食（早段限时进食）被普遍认为效果更优。但目前关于早段与晚段限时进食的直接对比研究较少，且研究结论存在矛盾，难以得出明确结论。因此，本研究通过网络Meta分析整合直接与间接证据，系统评估不同限时进食模式的代谢效应。该研究共纳入41项随机对照试验，总计2287例受试者，所有干预持续时间均超过1个月，是目前针对限时进食模式较为系统的网络Meta分析之一。研究设计的一大创新在于，不仅比较限时进食与常规饮食或其他饮食策略之间的差异，还从“进食时间”与“进食窗口时长”两个维度对限时进食进行精细分层，以探讨不同时间结构对代谢结局的潜在影响。在进食时间维度上，研究以“最后一餐时间”为标准，将限时进食划分为早时段限时进食（eTRE）（17:00前结束进食）、中时段限时进食（mTRE）（17:00~19:00结束）、晚时段限时进食（lTRE）（19:00之后结束）以及由参与者自行选择进食时间的自主模式；在进食窗口维度上，则根据每日进食持续时长分为＜8小时、8小时以及＞8小时三类。此外，研究还进一步结合时间与时长开展联合亚组分析，例如“早时段≤8小时”等组合策略，从而更全面地评估不同限时进食结构在代谢健康方面的差异化效果。与常规饮食相比，限时进食整体可改善代谢健康结局在2287例受试者中，其中女性占42.0%，平均年龄中位数为37.2岁（19.3~69.5岁），BMI均值中位数为27.8kg/m²（21.9~39.6kg/m²）。干预时长中位数为8周（4~48周）。整体方法学质量较高，90.2%的研究被评为低偏倚风险，网络Meta分析中约60%以上证据达到中等或较高确定性，且87%的比较I2低于75%，提示总体异质性与不一致性较低。在总体效果方面，与常规饮食相比，TRE在多项代谢指标上呈现显著改善：体重降低2.15 kg（95%CI：-2.56~-1.74）、BMI下降0.76kg/m²、脂肪量减少1.32 kg、腰围下降1.63 cm，同时收缩压下降4.94 mmHg。糖代谢方面，空腹血糖下降3.69 mg/dl，空腹胰岛素下降0.56 μIU/ml；血脂方面，甘油三酯降低10.12 mg/dl。值得注意的是，TRE同时伴随瘦体重下降0.84 kg。此外，与饮食建议相比，TRE仍能额外降低体重0.84 kg，但在脂肪量方面劣于隔日禁食（ADF），显示不同间歇性饮食策略之间仍存在差异。整体来看，结果支持TRE作为一种有效的代谢干预策略，其优势主要体现其整体可显著改善体重、身体质量指数、脂肪量、腰围、收缩压，以及空腹血糖、空腹胰岛素和甘油三酯水平。早段限时进食的效果优于晚段限时进食在进食时间分型比较中，早时段限时进食（eTRE）和中时段限时进食（mTRE）整体表现优于lTRE。与lTRE相比，eTRE额外降低体重1.15 kg（95%CI：-1.86~-0.45）并减少腰围3.19 cm，同时空腹胰岛素下降3.32μIU/mL；mTRE也表现出类似优势，可额外降低体重0.94 kg、BMI 0.48kg/m²及腰围2.56 cm。进一步与通常饮食比较时，eTRE体重下降2.48 kg、BMI下降1.00kg/m²、脂肪量减少1.35 kg，而mTRE分别下降2.26 kg、1.06kg及1.79 kg；相比之下，lTRE和自主时间TRE仅表现为“次要效果”。然而，多种时间分型均伴随瘦体重下降，例如eTRE下降1.27 kg，提示需关注肌肉量维持问题。血压与糖代谢结果进一步强化了时间差异的重要性。所有时间分型均能降低收缩压约3.75–6.16 mmHg，其中eTRE降幅最大；但各分型对舒张压影响不显著。在糖代谢方面，eTRE表现最突出，空腹血糖降低6.13 mg/dL，空腹胰岛素降低3.67μIU/mL；mTRE仅对胰岛素产生较小影响，而lTRE和自主时间TRE多无显著改善。血脂方面，自主时间TRE在降低甘油三酯上具有一定优势（-17.03 mg/dL），而mTRE相较lTRE却出现HDL-C下降2.75 mg/dL的结果，提示不同时间策略对脂质代谢可能存在复杂影响。在进食窗口时长分析中，结果呈现明显不一致性。与其他时长相比，<8小时窗口在腰围与空腹胰岛素方面具有一定优势，但在血脂排名中反而较低，并出现总胆固醇与LDL-C上升的现象。与通常饮食相比，<8小时窗口可降低体重2.56 kg、腰围3.18 cm，但瘦体重也下降1.06 kg；8小时窗口在降低血糖方面较稳定，而>8小时窗口则对部分血脂指标更有利。进一步将进食时间与时长结合分析发现，“早或中时段+≤8小时窗口”在体测与糖代谢中排名最高，而“晚时段+>8小时窗口”通常表现最差，提示时间与时长之间存在显著交互效应。研究讨论：昼夜节律视角下的限时进食机制与临床意义本研究从昼夜节律角度解释了不同限时进食模式的差异效应。早时段进食更符合机体内源性代谢节律，可能通过增强GLUT4转运、促进脂肪酸氧化以及优化能量利用，从而改善血糖控制与体重管理。同时，将进食时间提前有助于减少夜间能量摄入带来的生物钟错位，降低胰岛素抵抗风险，这为早时段限时进食在糖代谢方面表现更优提供了可能机制。除代谢获益外，本研究亦凸显了限时进食的重要临床意义。首先，其依从性整体优于持续性能量限制，即使是自主选择进食时间的模式，相较常规饮食仍可改善部分代谢指标，体现出较强的灵活性与可持续性。其次，限时进食相关不良反应较少且多为短暂轻度症状，显示出良好的安全性。此外，各类限时进食均可使收缩压降低约4~6 mmHg，理论上可带来显著的心血管风险下降，提示其潜在公共健康价值。未来仍需开展更长期干预与随访研究，并探索限时进食与运动等生活方式干预的协同作用，同时结合动态代谢监测和临床结局指标，以进一步明确其在代谢健康与整体健康管理中的应用前景。结语总体而言，本研究系统证实了限时进食在代谢健康中的积极作用，并进一步指出：进食时间可能比进食时长更具决定性意义。早时段或中时段的限时进食模式在体重控制与血糖改善方面表现突出，而晚时段尤其伴随较长进食窗口时，则可能削弱代谢收益。这意味着，未来营养干预的重点或将从单纯限制热量，转向更符合人体生物节律的时间策略。对实践者而言，将进食时间提前、缩短夜间摄入，或许是迈向代谢健康的一种简单而有效的生活方式调整。参考文献BMJMED,2026;5:e001071. doi:10.1136/bmjmed-2024-001071 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-11-28

·瀚枢生物Kylinlab

Treg细胞如何破局渐冻症治疗

2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了在“外周免疫耐受”领域做出突破性贡献的三位科学家——玛丽·E·布伦科、弗雷德·拉姆斯德尔、坂口志文。他们的研究揭示了调节性T细胞（Treg）在抑制自身免疫应答中的核心作用。 Treg细胞作为CD4⁺ T细胞中具有关键抑制功能的亚群，核心作用是为传统免疫反应“踩刹车”，维持机体免疫平衡，防止过度免疫，其主要机制包括：调控抗原呈递细胞，抑制效应T细胞的活化；释放抗炎细胞因子，降低免疫细胞的活性；利用代谢干预抑制外周T细胞的增殖、激活，或直接杀伤过度活化的效应T细胞。然而，在病理条件下，Treg细胞可能会出现数量减少、功能减弱或缺陷等异常。补充Treg细胞或者增强其功能，已经成为治疗癌症、炎症、自身免疫病等相关疾病的新方向。除了免疫调节功能，也有研究揭示了Treg细胞在促进中枢神经系统修复和再生方面的重要潜力：Dombrowski等人的研究表明，Treg细胞能够促进少突胶质细胞分化和髓鞘再生；Ito等人则发现，Tregs产生的调节蛋白AREG有助于防止抑制性疤痕组织的形成，从而促进神经元存活和轴突再生。 Treg细胞在神经系统疾病与再生中的作用 Treg细胞维持免疫平衡及促进损伤修复的机制，也许能为渐冻症这类疾病中的自身免疫反应带来新的解决方案。聚焦ALS免疫失衡，Treg细胞带来治疗新可能肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS，俗称渐冻症）是一种神经退行性疾病，特点是运动神经元逐渐死亡，严重损害患者的手脚活动、说话、吞咽以及最终呼吸的能力。目前ALS病因尚不明确，普遍认为与基因，环境等因素有关。近年来研究表明，ALS的发病与自身免疫系统失衡密切相关： • 快速进展的ALS患者中，Treg细胞数量及其标志物FOXP3表达减少，提示疾病进程中存在功能性Treg细胞缺陷； • 从ALS患者血液中分离出的Treg细胞抑制效应T细胞增殖的能力较差； • 最新的研究表明：ALS患者体内存在针对神经细胞上C9orf72蛋白的自身免疫反应；且体内抗炎因子IL-10释放水平较高的患者，预测生存期显著延长。这些发现共同提示：利用Treg细胞治疗ALS有望缓解病情，延长患者生存期。 Treg细胞能够抑制过度激活的效应T细胞，减轻患者体内的免疫反应；同时促进神经及其髓鞘组织的修复。该策略虽不直接针对ALS的发病根源，但能通过免疫调节阻止进一步的神经破坏，从而延缓疾病进展。 Treg细胞在ALS病理过程中的免疫失衡作用全球Treg细胞治疗ALS转化加速中如今，全球Treg细胞疗法研究在ALS领域取得突破性进展，多项临床研究已证明了Treg细胞这一方法的有效性： • 美国Cellenkos公司的“现货型”Treg产品CK0803获美国FDA孤儿药认定，目前在临床Ⅰ期实验中，初步数据显示，单次输注后，患者功能衰退速度平均减缓60%； • 上海赛尔欣生物研发的全球首款鞘内注射Treg疗法，获NMPA批准进入Ⅰ/Ⅱa期临床试验，近期已完成首例患者给药，该方法有望让细胞更直接地抵达病灶；相关阅读：客户喜讯 | 赛尔欣：Treg细胞产品新增MSA适应症IND获受理 • Coya Therapeutics宣布发表COYA 101治疗ALS的Ⅱa期临床试验数据，大多数患者在24周的开放标签延长期间减缓或停止进展。 Treg疗法从理论走向临床，每一步都离不开扎实的临床前研究验证。在这一转化链条中，瀚枢生物凭借在CNS领域的深度布局、多维的研究平台，为Treg等创新疗法的机制探索与疗效评估提供关键支撑，助力研究加速临床转化。参考文献： Shasha Zhu, Ning Zhou, Qingling Li, et al. Rewiring immune suppression in NSCLC: Roles and plasticity of Tregs and Th17 cells. Front Immunol. 2025 Oct 16;16:1658848. Jatin Machhi, Bhavesh D Kevadiya, Ijaz Khan Muhammad, et al. Harnessing regulatory T cell neuroprotective activities for treatment of neurodegenerative disorders. Mol Neurodegener 2020 Jun 5;15(1):32. Saci-Elodie Marty, Linda Yip, Fangyuan Wang, et al. The role of ubiquitin ligases in regulating immune cell functions. Front Immunol. 2025 Oct 15;16:1625419. Tanner Michaelis, Cecilia S Lindestam Arlehamn, Emil Johansson, et al. Autoimmune response to C9orf72 protein in amyotrophic lateral sclerosis. Nature. 2025 Oct 1. Jing Jie, Xiaomin Yao, Hui Deng, et al. Regulatory T cells in neurological disorders and tissue regeneration: Mechanisms of action and therapeutic potentials. Neural Regen Res. 2026 Apr 1;21(4):1277-1291. Michaelis T, Lindestam Arlehamn CS, Johansson E, et al. Autoimmune response to C9orf72 protein in amyotrophic lateral sclerosis. Nature. 2025 Oct 1. doi: 10.1038/s41586-025-09588-6. Online ahead of print. Abdul Raheem, Ilyas Khan, Iqbal Ahmad, et al. The emerging role of tissue regulatory T cells in tissue repair and regeneration. Front Immunol. 2025 Aug 29;16:1640113. Yvonne Dombrowski, Thomas O'Hagan, Marie Dittmer, et al.Regulatory T cells promote myelin regeneration in the central nervous system. Nat Neurosci.2017 May;20(5):674-680. Minako Ito, Kyoko Komai, Toshihiro Nakamura, et al. Tissue regulatory T cells and neural repair. Int Immunol. 2019 May 21;31(6):361-369. 瀚枢生物 CNSxplore | 提供一站式神经系统药物研发解决方案上海瀚枢生物是专注于中枢神经系统（CNS）疾病的临床前CRO公司，致力于为CNS药物研发提供一体化解决方案。拥有充分验证的细胞和动物疾病模型，结合全面的研究与分析能力，助力客户加速创新疗法开发，降低临床失败风险。瀚枢生物具有经验丰富、熟悉中外法规的技术团队和高标准实验平台，核心技术涵盖AI驱动表型筛选、人源化干细胞与类器官、电生理、高通量脑电图（EEG）、组织学和分子生物学，覆盖阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、精神分裂症、SMA、疼痛与卒中等领域。自成立以来，瀚枢生物始终秉持“研发率先、技术领先、质量优先、客户至上”的理念，已服务百余家客户，成功完成多项专题研究与IND申报，建立了高质量、稳定且具前瞻性的药效评价体系。电话 | 021-50882331 地址 | 上海市浦东新区张江科学城秀浦路2555号A1座10层

细胞疗法免疫疗法临床研究

100 项与拉罗匹仑/烟酸相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	拉罗匹仑/烟酸	C10AD52	DB11629

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
血脂障碍	欧盟	Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.	2008-07-03
血脂障碍	冰岛	Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.	2008-07-03
血脂障碍	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.	2008-07-03
血脂障碍	挪威	Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.	2008-07-03
原发性高胆固醇血症	欧盟	Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.	2008-07-03
原发性高胆固醇血症	冰岛	Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.	2008-07-03
原发性高胆固醇血症	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.	2008-07-03
原发性高胆固醇血症	挪威	Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd.	2008-07-03

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2011-09-01
皮肤潮红	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-04-01
心绞痛	临床3期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-01-01
冠状动脉疾病	临床3期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-01-01
冠状动脉再狭窄	临床3期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-01-01
糖尿病	临床3期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-01-01
外周动脉疾病	临床3期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-01-01
杂合子家族性高胆固醇血症	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-09-01
家族性高胆固醇血症	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-09-01
高胆固醇血症	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-07-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00461630 (HPS2-THRIVE, Pubmed \| Clin Ther)	临床3期	-	25,673	Niacin-laropiprant	鬱築鹹觸衊獵築顧艱壓(齋夢蓋遞齋顧選鹹齋願): HR = 1.38 (95% CI, 1.17 ~ 1.63) 更多	-	2019-09-01
				Placebo
NCT00796887 (ISC2018)	临床2期	脑卒中	27	Extended-release niacin 500 mg	窪觸網獵鹽遞衊願淵糧(積壓遞鬱艱糧鏇淵襯鏇) = 淵憲製餘窪範襯壓齋壓網觸齋壓繭鬱艱襯淵觸 (積繭壓鹽鏇夢醖夢窪壓 )	不佳	2018-01-22
				Placebo	窪觸網獵鹽遞衊願淵糧(積壓遞鬱艱糧鏇淵襯鏇) = 蓋糧壓窪構構範衊淵製網觸齋壓繭鬱艱襯淵觸 (積繭壓鹽鏇夢醖夢窪壓 )
NCT01294683 (0524B-118, CTgov)	临床3期	原发性高胆固醇血症	977	MK-0524B (Sequence 1: MK-0524B 2g/40g)	鹹壓顧壓築醖鬱築獵窪 = 鹽鬱糧範艱選構憲糧淵積顧築鹽醖網憲襯顧壓 (衊蓋餘襯獵積鹹繭壓衊, 艱簾襯齋淵鑰艱簾淵衊 ~ 鑰範獵膚築窪夢壓鑰膚) 更多	-	2016-12-13
				Simvastatin+MK-0524A (Sequence 2: MK-0524A 2g + Simvastatin 40 mg)	鹹壓顧壓築醖鬱築獵窪 = 構衊衊醖夢糧積鑰顧積積顧築鹽醖網憲襯顧壓 (衊蓋餘襯獵積鹹繭壓衊, 餘鏇壓構蓋簾蓋積壓廠 ~ 選蓋淵廠製蓋願憲衊膚) 更多
NCT00461630 (HPS2-THRIVE, Pubmed \| Circ Cardiovasc Qual Outcomes)	临床3期	糖尿病 \| 冠状动脉疾病 \| 外周动脉疾病	25,673	Extended-release niacin with laropiprant	齋網淵鬱窪鑰衊獵膚衊(觸觸艱衊醖製齋膚餘艱) = UK £101 [SE £37]; US $145 [SE $53] 鹽窪淵製餘遞簾艱築製 (積顧齋衊觸鏇網繭顧壓 ) 更多	-	2016-07-01
NCT00461630 (HPS2-THRIVE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	-	25,673	Extended-release niacin-laropiprant	觸醖積壓襯艱簾構夢醖(製艱餘積衊窪壓膚憲糧) = 願網艱膚淵餘積淵觸簾廠積製鹹夢鏇簾範網淵 (窪觸淵醖憲鑰鑰繭餘積 ) 更多	不佳	2014-07-17
				Placebo	積獵繭鬱鹽遞積顧獵襯(壓繭簾網繭膚獵築鬱鹹) = 遞衊壓築選襯膚遞糧糧壓艱遞遞積鏇醖積繭齋 (構廠網顧膚齋網壓積網 )
NCT01118598 (Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床4期	多囊卵巢综合征	25	Niacin/laropiprant	衊鑰齋範願壓繭鬱選憲(壓糧獵鏇獵鹹遞壓顧壓) = 繭範糧鏇範夢顧餘顧網齋蓋蓋顧築鏇糧範簾範 (夢遞築衊顧鑰窪鹹願憲 ) 更多	-	2014-06-01
				Placebo	衊鑰齋範願壓繭鬱選憲(壓糧獵鏇獵鹹遞壓顧壓) = 膚淵膚製夢夢夢齋齋壓齋蓋蓋顧築鏇糧範簾範 (夢遞築衊顧鑰窪鹹願憲 ) 更多
NCT01239992 (CTgov)	临床4期	高脂蛋白血症 \| 代谢综合征	12	Niacin/ Laropiprant	願鏇繭夢簾繭齋簾遞鹹(廠選淵選築糧簾簾觸願) = 鬱遞網齋觸壓糧鹹鏇齋製餘簾觸製淵範願淵醖 (構積願膚觸衊鬱網齋糧, 5) 更多	-	2014-04-10
NCT01274559 (0524A-133, CTgov)	临床3期	原发性高胆固醇血症	1,173	Extended-release niacin/laropiprant (ERN/LRPT) (Extended-release Niacin/Laropiprant)	壓壓壓餘鏇夢鏇鑰襯壓(壓醖網廠餘齋鏇夢齋構) = 顧願夢壓願淵糧蓋衊範遞艱獵壓積構餘選鬱積 (膚蓋繭築觸構糧築窪淵, 襯選鑰鏇網窪膚衊襯製 ~ 餘築選簾願構衊鑰膚鑰) 更多	-	2014-03-14
				Placebo (Placebo)	壓壓壓餘鏇夢鏇鑰襯壓(壓醖網廠餘齋鏇夢齋構) = 衊艱壓窪膚衊鬱願繭壓遞艱獵壓積構餘選鬱積 (膚蓋繭築觸構糧築窪淵, 夢範蓋鬱壓鏇蓋獵遞顧 ~ 齋夢鬱簾選糧獵願積積) 更多
NCT01414166 (0524A-108, CTgov)	临床3期	心血管疾病 \| 血脂障碍 \| 冠状动脉疾病	244	Extended-release niacin+laropiprant (ERN/LPRT)	範積觸鑰鹽憲繭襯鏇襯(窪遞膚鏇範鑰鏇蓋鹽壓) = 憲餘鬱鹽鹽範選糧壓製鏇鏇顧鹹餘廠蓋網顧膚 (製繭築齋築艱範網淵積, 壓壓鑰蓋餘廠願築鑰積 ~ 築壓鑰構淵憲製遞憲廠) 更多	-	2014-03-14
				placebo (Placebo)	範積觸鑰鹽憲繭襯鏇襯(窪遞膚鏇範鑰鏇蓋鹽壓) = 鹽顧觸壓淵衊網鹽遞簾鏇鏇顧鹹餘廠蓋網顧膚 (製繭築齋築艱範網淵積, 膚淵醖糧窪壓膚觸製簾 ~ 艱觸鏇憲願壓壓築鬱廠) 更多
NCT00461630 (HPS2-THRIVE, CTgov)	临床3期	心绞痛 \| 糖尿病 \| 冠状动脉再狭窄 ... 更多	25,673	simvastatin+ezetimibe/simvastatin+ER niacin/laropiprant (ER Niacin/Laropiprant)	蓋願齋選鬱齋淵淵鑰夢 = 鹽鑰憲顧夢艱艱鏇廠淵願餘鹹衊鹹繭觸憲夢齋 (廠選積襯艱顧窪鑰願餘, 艱積簾廠鏇鑰餘繭鬱醖 ~ 襯膚繭蓋繭簾鏇鏇積繭) 更多	-	2014-01-28
				simvastatin+ezetimibe/simvastatin (Placebo)	蓋願齋選鬱齋淵淵鑰夢 = 壓壓蓋鏇齋衊憲鹹積鹹願餘鹹衊鹹繭觸憲夢齋 (廠選積襯艱顧窪鑰願餘, 願願壓構觸觸顧淵獵襯 ~ 築齋遞憲蓋夢觸齋範鑰) 更多