A randomized, multicenter, open-label, two-arm, parallel, phase III study to evaluate the efficacy and safety of nicotinic acid administered in combination with simvastatin for 6 months in comparison to simvastatin therapy alone in inhibiting the progression of atherosclerosis in patients with carotid arteries stenosis and dyslipidemia.

开始日期2015-03-02

申办/合作机构-

NCT01683656

/ Terminated临床4期IIT

ER Niacin/Laropiprant Impact on Cardiovascular Markers and Atheroprogression in HIV-infected Individuals on cART

HIV-infected patients are at increased risk for cardiovascular disease. Large investigations support an inverse correlation between HDL-C levels and coronary heart disease. Therefore a treatment lowering HDL-C such as niacin could reduce the risk of atheroprogression not only through its benefit in terms of lipid profile, but also by reducing atherosclerotic inflammation.
The study aims at showing that a therapy targeting HDL-C increase in HIV-infected patients on suppressive cART has the potential for reducing subclinical atherosclerotic inflammation associated with HIV itself in HIV-individuals on cART.
NILACH is a randomised, multicenter, double blind, placebo controlled, 48 weeks trial to test the effect of the newly marketed niacin/laropiprant on carotid intima-media thickness (IMT) in 90 subjects.
* Regimen 1: ER niacin/laropiprant 1g/20 mg for the first 4 weeks and 2g/40mg from week 5 to the end of the study (the titration aims to reduce adverse reactions)
* Regimen 2: ER niacin/laropiprant placebo p.m.
The primary end point is the change in mean common carotid intima-media thickness from baseline and 48 weeks, compared between the niacin/laropiprant group and the placebo group.
The proposed in vivo experiments should provide insights on the potential benefits of niacin treatment of cardiovascular disease in HIV patients. In addition, we will be able to further clarify the role of systemic inflammatory mediators in the development of early atherosclerosis of HIV-infected patients on antiretroviral therapy. Detection and treatment of non-infectious co-morbidities such as cardiovascular diseases have become essential for HIV-infected individuals exposed to lifelong antiretroviral therapy and go beyond mere management of opportunistic infections or virologic suppression.

开始日期2012-08-01

申办/合作机构

Les Hôpitaux Universitaires de Genève

[+3]

NCT01583647

/ Terminated临床1期

A Single Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of ER Niacin/Laropiprant in Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia

The purpose of this study is to determine the pharmacokinetics of laropiprant following administration of a single dose of 1 (Panel A) and 2 (Panel B) combination tablets of MK-0524A in adolescents with heterozygous familial hypercholesterolemia.

开始日期2012-06-01

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

100 项与拉罗匹仑/烟酸相关的临床结果

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100 项与拉罗匹仑/烟酸相关的转化医学

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100 项与拉罗匹仑/烟酸相关的专利（医药）

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380

项与拉罗匹仑/烟酸相关的文献（医药）

2025-12-31·Journal of the International Society of Sports Nutrition

Efficacy of time restricted eating and resistance training on body composition and mood profiles among young adults with overweight/obesity: a randomized controlled trial

Article

作者: Ye, Weibing ; Cui, Tingting ; Liu, Yubo ; Sun, Yichao ; Korivi, Mallikarjuna

BACKGROUND/OBJECTIVE:

Dietary restriction or exercise regimens can promote weight loss or physical fitness among patients with obesity. However, intervention-associated adverse effects may impede patients' motivation to participate in dietary/exercise interventions. We examined the effects of time restricted eating (TRE) with or without resistance training (RT) on body composition, mood profile, and sleep quality in young college adults with overweight or obesity.

METHODS:

Fifty-four young college students with overweight/obesity were randomized into control (CON), TRE, RT, and TRE plus RT (TRE+RT) trials. The TRE trials restricted to an eating window of 10-hour/day for 8-week. The RT trials performed supervised resistance exercise, while the control trial maintained a regular lifestyle. Changes in body composition variables, blood pressure, mood status, and sleep quality were measured before and after the intervention.

RESULTS:

TRE intervention alone or in combination with RT significantly (p < 0.01) decreased body weight (>2 kg) and BMI (~1 kg/m²) in adults with overweight/obesity. Both RT alone and combined with TRE substantially decreased fat mass by 1.1 ± 0.5 and 3.2 ± 0.4 kg, respectively. The decreased fat mass was greater in the combination trial than in the RT trial, whereas TRE alone had no effect. In contrast, fat-free mass was significantly (p < 0.01) decreased with TRE (-2.3 ± 06 kg), increased with RT (1.6 ± 0.3 kg), and was stably maintained with combination interventions. The reduced waist and hip circumferences in the TRE (p < 0.01) were similar to those in the TRE+RT trials, however, RT alone had no effect. Time and group interaction showed a large effect size (partial eta squared) for all body composition variables. In addition, RT with or without TRE notably decreased diastolic blood pressure (RT: -5.5 ± 1.9 mmHg, TRE+RT: -4.1 ± 1.5 mmHg, p < 0.05). Mild anxiety levels at baseline in RT (4.8 ± 2.6) and TRE+RT (4.1 ± 3) trials were found to be normal at postintervention in TRE+RT (3.6 ± 1.7) but not in RT (5.6 ± 3.5). No depression or stress was recorded among the participants during the intervention. The reported poor sleep quality among participants at baseline was significantly improved with RT (4.8 ± 2.9; p < 0.05), and tended to improve with TRE+RT interventions (4.5 ± 1.9).

CONCLUSIONS:

10-hour TRE is beneficial for weight/fat loss without affecting mood status. However, TRE combined with RT might be more effective for weight/fat loss, maintaining muscle mass, and good quality of sleep among young adults with overweight or obesity.

2025-12-31·Journal of the International Society of Sports Nutrition

Hypercaloric 16:8 time-restricted eating during 8 weeks of resistance exercise in well-trained men and women

Article

作者: Campidell, Thomas ; Galpin, Andrew J. ; Hamane, Cody ; Tinsley, Grant M. ; Pacheco, Chelscie ; Costa, Pablo ; Blake, Daniel T. ; Coburn, Jared W. ; Henselmans, Menno

BACKGROUND:

The effectiveness and practicality of time-restricted eating (TRE) when trying to maximize muscle mass and strength is unclear. Thus, we examined the effects of a hypercaloric 16:8 TRE approach during supervised progressive resistance exercise.

METHODS:

Seventeen healthy and well-trained men (n = 10) and women (n = 7) were randomly assigned to TRE or control (FED). Both groups consumed a 10% hypercaloric high-protein (2.2 g/kg/d) diet and performed supervised resistance exercise 4× per wk for 8 wk. TRE consumed all calories within an 8 h window starting at least 1 h post-exercise, while FED consumed the same number of calories throughout the day.

RESULTS:

Eating windows were significantly different (TRE: 7.9 ± 0.1 h vs. FED: 13.2 ± 0.6 h). Calorie, carbohydrate, fat, and protein intake did not differ statistically between groups. Total exercise volume was significantly lower in TRE than FED (6,960 ± 287 vs. 7,334 ± 289 repetitions), as were subjective daily energy ratings (week 4 = -1.41; p = 0.04, week 8 = -1.04; p = 0.06). Both groups increased maximal upper and lower body strength (1RM) and muscular endurance (ME); however, gains in squat 1RM were 4.0 ± 1.9 kg lower in TRE (p = 0.05). Both groups increased fat-free mass similarly (TRE: 2.67 kg; FED: 1.82 kg, p = 0.04), but FED added 1.4 ± 0.6 kg more fat mass (p = 0.04). Subjective mood and sleep ratings did not change in either group.

CONCLUSIONS:

16:8 TRE is viable during periods of muscle size, strength, and endurance development in well-trained young men and women when engaging in progressive resistance exercise and eating in a caloric surplus with adequate protein. However, the differences in total training volume, squat 1RM, fat mass accumulation, and energy are notable and practically relevant. These findings should be considered within the broader context of an individual's goals, lifestyle, preferences, and exercise demands.

2025-09-01·CLINICAL NUTRITION

Effects of time-restricted eating on glycemic control in type 2 diabetes: A 12-week quasi-experimental single-arm study with 1-year follow-up

Article

作者: Yang, Jin ; Hong, Tianpei ; Lu, Ran ; Fu, Wei ; Wang, Qun ; Yang, Kun ; Liu, Ye ; Liu, Guoqiang ; Wang, Jingpin ; Tang, Rongsong ; Zhuo, Lin ; Zhang, Wenhui

BACKGROUND & AIMS:

Time-restricted eating (TRE) is a newly emerging dietary strategy that reduces body weight and improves glucose tolerance in individuals with overweight or obesity. However, whether TRE is effective in improving glycemic control in individuals with diabetes remains unexplored. Herein, we aimed to investigate the effects of TRE intervention on glycemic control in patients with type 2 diabetes.

METHODS:

In this single-center, open-label, self-controlled trial, 18 overweight or obese adults with type 2 diabetes inadequately controlled on lifestyle modification alone or in combination with metformin and/or α-glycosidase inhibitors were enrolled to receive a 10-h TRE for 12 weeks. The effects of TRE on glucose metabolism, body weight, body composition and other metabolic parameters were evaluated in these participants following the intervention.

RESULTS:

The 12-week TRE intervention not only significantly reduced body weight (-1.72 ± 1.83 kg, P < 0.001), but also remarkably improved glycemic control, with reduced glycated hemoglobin (HbA1c; -0.69 % ± 0.48 %, P < 0.001) and fasting blood glucose (-0.90 ± 1.27 mmol/L, P = 0.008) levels. In addition, TRE also significantly reduced triglyceride level (-0.26 mmol/L [-0.52 to -0.04 mmol/L], P = 0.004) and fatty liver index (-8.64 [-15.4 to -2.87], P = 0.003) after 12 weeks of intervention. Notably, the benefits for HbA1c reduction lasted for up to 1 year.

CONCLUSIONS:

TRE can improve glycemic control up to 1 year in individuals with type 2 diabetes. Our findings indicate that TRE may represent a novel diet management option for patients with type 2 diabetes.

项与拉罗匹仑/烟酸相关的新闻（医药）

2025-08-31

·国际糖尿病idiabetes

重视规律进餐与吃早餐！荣爽教授解析限时进食的肥胖干预机制与临床转化 | COC 2025

编者按：肥胖已成为全球重大公共卫生挑战，其患病率正快速攀升。传统体重管理方法如持续能量限制常因依从性差，导致效果受限。近年来，限时进食（Time-restricted eating，TRE）凭借独特优势备受关注——聚焦进食时间调控，无需计数能量和食物摄入。该方法通过缩短每日进食窗口至规律的4~10小时内，并在其余时间保持空腹状态，或可协同人体昼夜节律，改善代谢健康。在第四届中国肥胖大会（COC 2025）上，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）荣爽教授以“限时进食对肥胖的干预效果：机制与临床转化”为题，重点报告了TRE在肥胖干预中的最新临床证据、潜在生物学机制及临床转化前景，为临床医生和研究者提供了极具价值的前沿参考。荣爽教授中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）教授，博士生导师中国科学技术大学公共卫生研究院营养研究中心主任、附属第一医院临床营养科主任获亚洲营养学会联合会青年领导人奖（FANS Young Nutrition leader Award）、教育部霍英东青年教师奖，兼任中国营养学会营养与神经科学分会副主任委员、中国居民膳食指南和膳食参考摄入量专家组成员。长期从事营养领域相关研究，近5年主持国家自然科学基金专项项目、面上项目（2项）、科技部重点研发计划子课题、教育部人文社科基金项目等课题20余项。以第一/通讯作者在Journal of the American College of Cardiology、Diabetes Care、Trends in Food Science & Technology、Journal of Cachexia Sarcopenia and Muscle、Neurology、Critical Reviews in Food Science and Nutrition、American Journal of Clinical Nutrition等期刊发表论文90余篇。参编及修订《中国居民膳食指南》、《中国居民膳食营养素参考摄入量》等营养权威专著，制定营养相关地方标准2项（DB42/T 1939.2-2022、DB42/T 1939.1-2022）、团体标准2项（T/CNSS 016-2022、T/CNSS 019-2023）。获湖北省科学技术进步三等奖（排1）、中国商业联合会服务业科技创新奖二等奖（排1）、中国营养学会科学技术奖特等奖（排14/16）等奖项。独立主持中国广场舞人群生活方式与健康老龄化队列，已完成包括膳食摄入、饮食习惯、生活方式、多维度脑认知功能、睡眠健康、精神心理健康等在内的问卷调查，并进行了脑部/腹部核磁共振、心血管超声、骨密度双能X线、眼科OCT等体格检查。未来，研究拟从遗传和环境交互的视角，系统探索健康老龄化促进方案，为全生命周期的生活方式管理、慢性病防控提供有效策略。重新审视肥胖：从BMI超标到临床疾病全球超重/肥胖的流行趋势已十分严峻。自1990年至2021年，全球超重/肥胖率显著增加——男性增幅达155.1%，女性增幅为104.9%；据预测，到2050年，全球超重/肥胖患病人数将达到38亿，占全球成人人口的一半以上[1]。在我国，这一问题更为突出：2023年超重/肥胖患病率已升至56.9%，已成为全球超重/肥胖人数最多的国家，预计2030年将攀升至65.9%（图1）[2]。图1. 我国超重/肥胖患病率变化趋势及预测（1990-2030年） 1.肥胖分型类别的发展 1993年起，世界卫生组织（World health organization，WHO）逐步将体重指数（Body mass index，BMI）纳入“营养不良、超重/肥胖”的标准化定义体系，此后BMI一直是肥胖诊断的核心指标。然而，作为单一指标，BMI存在显著局限性——无法区分脂肪量与肌肉量，也不能反映体脂分布特征[3,4]。这可能导致脂肪量被低估或高估，造成肥胖的漏诊或误诊，最终引发对肥胖健康风险的误判。为了更精准地评估肥胖相关健康风险，学界提出了多种肥胖分型方法（图2）[5]。图2. 肥胖分型类别与特征 2.《柳叶刀》委员会新定义：临床肥胖是一种临床疾病 2025年，《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology）委员会将肥胖定义进行了重要更新，明确指出：肥胖是一种以过量脂肪堆积为特征的状态，无论脂肪组织分布或功能是否异常，其病因是多因素的且尚未完全明确；而临床肥胖是一种慢性全身性疾病，其特征是由于脂肪过多而导致组织、器官、个体整体或其组合的功能发生改变[4]。进食节律失衡：餐次与餐时均影响肥胖与代谢健康现代生活方式打破了传统的规律三餐模式，不吃早餐、深夜进食、进餐窗口延长等饮食不规律现象日益普遍。荣爽教授团队研究发现，不吃早餐、在外就餐及每日一餐等行为，均会显著增加全因死亡风险[6,7]，为《中国居民膳食指南》新增“规律进餐、足量饮水”关键条目提供重要科学证据，该条目核心在于坚持一日三餐、定时定量、避免漏餐，且保证每天吃早餐。越来越多的证据也发现不规律进食与肥胖风险密切相关：来自瑞典人群的证据显示，相比于吃早餐的男性，不吃早餐的男性罹患肥胖的风险增加41%；相比于无深夜进食行为的男性，有深夜进食行为的男性罹患肥胖的风险增加62%[8]。来自中国人群的证据发现相比于吃早餐+无深夜进食的人群，不吃早餐+深夜进食人群体重和腰围增长速度更快，并且这种关联独立于能量摄入和饮食质量[9]。除不吃早餐和深夜进食外，最新的证据发现进食时间窗口和能量摄入窗口的长度同样与肥胖密切相关：一项在11778名西班牙裔/拉丁裔成人中开展的队列研究发现，进食时间窗口和能量摄入窗口的长度与脂肪沉积相关指标的变化量呈显著正相关[10]。此外，还有研究指出：每日第一餐的时间每延迟1小时，心血管疾病风险增加6%；而最后一餐时间每延迟1小时，脑血管疾病风险增加8%。反之，延长夜间空腹时间则对健康有益——每增加1小时，脑血管疾病风险可降低7%[11]。这些证据共同指向一个结论：维持规律的进食节律，尤其是“早吃、早结束”，是预防肥胖和心血管疾病的重要策略。证据荟萃：TRE可改善代谢与肥胖 TRE作为一种特殊的间歇性禁食模式，要求将每日所有能量摄入限制在规律地4~10小时 “进食时间窗口”内，其余时间则保持禁食状态（图3）[12]。因操作简单且无需精确计算卡路里，TRE在临床实践中显示出巨大的应用潜力。图3. TRE的常见类型与作用 1.随机对照试验：TRE的减重降脂效果明确高质量的随机对照试验（RCT）为TRE的有效性提供了坚实证据：一项发表于JAMA子刊的研究则聚焦于“早期限时进食”（Early time-restricted eating，eTRE）。将90例肥胖患者分为eTRE组（7:00~15:00进食）和对照组（进食窗口≥12小时），两组均每日减少500千卡能量摄入。14周后，eTRE组的减重效果（-6.3 kg vs. -4.0 kg）和减脂效果（-4.7 kg vs. -3.4 kg）均显著优于对照组，凸显了早期进食窗口的额外益处[13]。 2.Meta分析：对TRE效果的全面评估 TRE的干预时长、进食窗口、是否伴随热量限制，对代谢健康究竟有何影响？荣爽教授团队对此开展了Meta分析，整合23项RCT研究数据发现：无论是否伴随严格的能量限制，TRE均能显著降低体重和脂肪量。在能量限制相同的前提下，“TRE+能量限制”组比单纯能量限制组能更有效地降低体重和体脂，且不影响肌肉量。此外，若将进食窗口控制在8小时及以内，且干预持续超过8周，可获得较佳的减重降脂效果[14]。 3.TRE对代谢相关脂肪性肝病（Metabolic associated fatty liver disease，MASLD）的改善作用 TRE的益处不止于减重，还能改善MASLD。2024年一项研究显示，TRE能显著降低MASLD患者的肝内脂肪含量和肝脏硬度，效果与能量限制相当[15]。有趣的是，虽然eTRE和晚期TRE均能降低胰岛素和尿酸水平，但eTRE额外改善了血糖和总胆固醇水平[16]。 4.饮食结构均衡的TRE更有益尽管TRE仅限定进食时间窗口，不计数能量和营养素摄入，越来越多的证据发现饮食结构均衡的TRE减重效果更好。2025年一项发表于《自然-医学》上的研究在地中海饮食/健康生活方式指导的背景下，比较了常规饮食与eTRE、晚期TRE和自选TRE对超重或肥胖成年人内脏脂肪、体重和体脂等方面的影响。尽管TRE+地中海饮食/健康生活方式指导相较于单纯进行地中海饮食/健康生活方式指导，在减少内脏脂肪方面并未产生额外收益，但是其减重效果更好[17]。机制探索：TRE/TRF多途径改善代谢健康 TRE的广泛健康益处背后，是其对机体多系统、多通路的复杂且深度调控。在动物研究中，TRE又被称为限时喂养（Time-restricted feeding，TRF）。现有研究揭示了其多样化的作用机制，涉及自噬、生物钟节律、肠道微生物以及关键信号分子的调节（图4）[18]。图4. TRE改善代谢健康的潜在作用机制 1.FGF21信号通路：连接“肝-脂-肌”对话的关键成纤维细胞生长因子21（Fibroblast growth factor 21，FGF21）是一种主要由肝脏分泌的激素样蛋白，在糖脂代谢中扮演重要角色。动物实验表明，TRE/TRF能够一定程度上恢复代谢弹性，减少全身脂肪沉积，减轻脂肪细胞肥大；增加肌肉面积与慢肌比例，改善肌肉功能，最终缓解高脂饮食引起的肌肉减少性肥胖症。这一系列效应的核心机制，在于TRE/TRF对FGF21信号通路的重塑：一方面促进肝脏分泌FGF21，另一方面增强FGF21靶组织——脂肪和肌肉对FGF21的敏感性，建立起“肝-脂-肌”的良性对话机制，协同改善脂肪沉积和肌肉功能[19]。 2.肠道微生物：TRE/TRF健康效应的神秘介导者肠道微生物是TRE/TRF发挥健康作用的另一关键环节。临床研究发现，TRE干预改善脂肪肝人群肝功能和肝脏指数，同时肠道菌群组成也发生变化——R.torques（扭链瘤胃球菌）和C.hathewayi （哈撒韦氏菌）在干预后明显富集。抗生素处理的无菌小鼠模型进一步揭示，R.torques能够产生一种名为2-羟基-4-甲基戊酸（HMP）的代谢物，该代谢物能抑制肠道上皮细胞中的缺氧诱导因子HIF-2α，进而阻断下游的神经酰胺合成，发挥对MASLD的保护作用[20]。结语 TRE在肥胖及相关代谢性疾病管理中已获得充分证据支持其有效性和安全性——不仅能减轻体重、降低体脂，还可改善脂肪肝和胰岛素抵抗。其机制涉及昼夜节律调节、多器官能量代谢（FGF21通路）及肠道微生物的系统性重塑。未来，将进一步深入研究长期TRE在临床实践中的减重效果和安全性，并探索联合健康膳食及个体化干预。同时，基于“肝-肠-脂肪-肌肉-脑”多器官互作，深入机制探究，为挖掘潜在治疗靶点奠定基础。参考文献（上下滑动可查看） 1.GBD 2021 Adult BMI Collaborators. Lancet.2025. 2.Sun Z, et al. Lancet Diabetes & Endocrinology. 2025. 3.Khan I, et al. JAMA Network Open. 2023. 4.Rubino F, et al. Lancet Diabetes & Endocrinology. 2025. 5.Blüher M, e al. Endocrine Reviews. 2020. 6.Rong S, et al. Journal of the American College of Cardiology. 2019. 7.Sun Y, et al. Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics. 2023. 8.Christina Berg, et al. Appetite 2009. 9.Jigeer G, et al. American Journal of Clinical Nutrition. 2024. 10.Alver SK, et al. American Journal of Clinical Nutrition. 2025. 11.Palomar-Cros A, et al. Nature Communications. 2023. 12.Ezpeleta M, et al. Cell Metabolism. 2024. 13.Jamshed H, et al. JAMA Internal Medicine. 2022. 14.Xin J, et al. Critical Reviews in Food Science and Nutrition. 2024. 15.Wei X, et al. JAMA Network Open. 2023. 16.Yan D, et al. Obesity. 2024. 17.Dote-Montero M et al. Nature Medicine. 2025 18.Ruhan W, et al. Nutrition Reviews. 2024. 19.Ting W, et al. Journal of Nutritional Biochemistry. 2025. 20.Zhang Y, et al. Cell Metabolism. 2024. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-07-21

·国际糖尿病idiabetes

限时进食会影响睡眠、情绪和生活质量吗？最新研究来了！

点击“蓝字”关注我们编者按：近年来，限时进食（Time-Restricted Eating, TRE）作为一种新兴的饮食干预策略，在体重管理和代谢健康改善方面展现出良好前景。然而，TRE对睡眠、情绪及生活质量的影响尚不明确，尤其是不同进食窗口时间是否会对这些关键健康指标产生差异化影响仍存在争议。近期发表在JAMA Network Open的一项随机对照临床试验的二次分析，针对197例超重或肥胖成年人进行了为期12周的研究，系统评估了早晨、下午及自选时段TRE结合常规护理对睡眠质量、情绪状态和生活质量的影响。结果表明，无论采用何种TRE方案，均未对受试者的睡眠、情绪或整体生活质量产生显著负面影响，提示TRE是一种可行的体重管理策略。研究背景与目的肥胖常伴随睡眠障碍、情绪问题及生活质量下降。既往研究表明，热量限制有助于改善上述状况，但长期依从性较差，且体重反弹可能导致症状恶化。TRE作为一种间歇性禁食模式，允许在限定时间内（通常为4~10小时）自由进食，而其余时间保持禁食状态，近年来受到广泛关注。尽管已有研究探讨了TRE对代谢健康的影响，但其对睡眠、情绪和生活质量的作用尚未明确。为填补这一研究空白，研究团队开展了一项多中心随机对照试验的二次分析，旨在评估三种不同TRE方案（早晨、下午及自选时段）结合地中海饮食教育计划（即常规护理）对超重或肥胖成年人睡眠、情绪及生活质量的影响，并与仅接受常规护理的对照组进行比较。研究设计与方法研究纳入197例年龄30~60岁、体重指数（BMI）≥25 kg/m²的超重或肥胖受试者，随机分为四组：常规护理组（n=49）：维持原有饮食模式（每日进食时间≥12小时），并接受地中海饮食教育计划；早晨TRE组（n=49）：进食窗口为8小时（起始不晚于上午10点）；下午TRE组（n=52）：进食窗口为8小时（起始不早于下午1点）；自选TRE组（n=47）：自行选择8小时的进食窗口。所有受试者均接受相同的地中海饮食教育。睡眠情况在干预前2周和干预最后2周通过加速度计进行客观评估；情绪（抑郁、焦虑、压力）和生活质量则通过自我报告问卷在干预前后进行评估。研究的主要终点为12周干预期前后睡眠、情绪及生活质量的变化。研究结果一、睡眠变化研究结果显示，无论是早晨、下午还是自选TRE组，在睡眠周期、总睡眠时间、入睡时间、觉醒次数、睡眠效率、主观睡眠质量（PSQI评分）等方面，与常规护理组相比均无显著差异（图1）。此外，各TRE组之间亦未观察到统计学意义上的睡眠参数差异。图1. 睡眠的变化进一步调整光照因素后，结果依然稳定。即使排除基线使用助眠药物的受试者，结论仍保持一致。二、情绪变化在抑郁（贝克抑郁快速筛查量表）、焦虑（状态-特质焦虑量表）及压力（感知压力量表）等维度上，各TRE组与常规护理组之间均未见显著差异（图2）。例如，早晨TRE组与常规护理组在抑郁评分上的平均差值为0.2分（95%CI：-1.0~1.3），焦虑评分平均差值为-1.2分（95%CI：-6.4~4.1），压力评分平均差值为2.1分（95%C：-1.8~5.9），均无统计学意义。图2. 情绪的变化三、生活质量变化通过SF-36量表评估的总体健康状况、躯体功能、社会功能、活力、精神健康等维度中，TRE组与常规护理组之间未见显著差异。唯一观察到的显著差异出现在身体疼痛维度，早晨TRE组较自选TRE组有所改善（平均差值为-13.2分，P=0.03），但其他组间未见此类效应。研究结论与意义本研究通过对197例超重或肥胖成年人的12周干预数据进行二次分析发现，无论采用早晨、下午或自选时段的TRE方案，结合地中海饮食教育计划，均未对睡眠质量、情绪状态或生活质量造成显著影响。研究提示，TRE作为体重管理策略是可行的，不会对心理和生理健康产生明显不良后果；进食窗口的时间安排不影响TRE对睡眠和情绪的潜在作用；未来研究可探索更长时间的TRE干预，以进一步验证其对健康相关生活质量的潜在益处。研究团队指出，尽管TRE在体重减轻方面优于常规护理，但短期内未能显著改善睡眠、情绪或生活质量，可能与其减重幅度有限有关。因此，建议后续研究延长干预时间，并结合多导睡眠监测等客观指标，深入探讨不同TRE方案对睡眠结构和连续性的潜在影响。文献索引：Clavero-Jimeno A, et al. Time-Restricted Eating and Sleep, Mood, and Quality of Life in Adults With Overweight or Obesity: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2517268.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《心肾代谢时讯》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果临床研究

2025-01-12

·医学新视点

轻断食+地中海饮食，效果更好！新研究发现，12周饮食组合，额外减重6斤，还能降血糖

▎药明康德内容团队编辑减肥的精髓离不开“管住嘴、迈开腿”，但是如何科学“管住嘴”，却是大有学问的。限时进食法（TRE，也称为轻断食）将每日进食时间控制在一定范围内（≤10小时），剩余时间则禁食（≥14小时），如我们熟知的16+8饮食法、14+10饮食法等。相关研究发现，采用TRE饮食法患者耐受性好、依从性高、不良反应少、体重可适当减轻、心脏代谢健康略有改善。不过，TRE饮食法也仍有需要明确的地方，比如TRE饮食法对特定部位，特别是内脏脂肪沉积的影响有无不同；不同进食时间窗效果是否存在差异等。近日，Nature Medicine发表的一项研究，对3种不同进食时间窗的TRE饮食法进行了研究，结果显示相比于单独的地中海饮食，无论设定什么时间开始为期8小时的进食窗口期，TRE饮食在降低内脏脂肪组织方面并未带来额外的益处。但在减重、降低空腹血糖和夜间血糖水平方面，不同进食时间窗联合地中海饮食能够带来额外的益处。截图来源：Nature Medicine 这是一项平行组、多中心随机临床试验，纳入年龄30~60岁、超重/肥胖[体重指数（BMI）在25~40 kg/m2]、腹部肥胖（男性腰围＞95 cm，女性腰围＞82 cm）、平常久坐不动、习惯性进食时间≥12小时、至少存在一个代谢综合征的心脏代谢风险因素的患者，共197例。如下图所示，研究人员设计了3种不同8小时进食时间窗的TRE饮食法，以及地中海饮食的常规护理，整个干预为期12周。地中海饮食的常规护理组（49例）；早期TRE联合组（49例）：早上10点之前开始8小时的进食时间窗；晚期TRE联合组（52例）：下午1点之后开始8小时的进食时间窗；自定义TRE联合组（47例）：参与者自行决定何时开始8小时的进食时间窗。图片来源：Nutrition Metabolism Cardiovascular Diseases 从结果来看，无论设定什么时间开始为期8小时的进食窗口期，内脏脂肪组织的变化并无显著差异（均P＞0.05），其中相比于地中海饮食的常规护理组，早期TRE联合组、晚期TRE联合组、自定义TRE联合组内脏脂肪组织分别多减少了4%、6%和3%。不同时间进食窗口期的联合组之间，内脏脂肪组织变化也无显著差异（P≥0.99）。 ▲地中海的常规护理组（白色）、早期TRE联合组（黄色）、晚期TRE联合组（蓝色）、自定义TRE联合组（紫色）内脏脂肪组织体积（图a）和百分比（图b）变化对比（图片来源：参考文献[1]）在其他次要结局方面，研究人员观察到了部分差异：皮下脂肪组织（SAT）相比于地中海饮食的常规护理组，早期TRE联合组皮下脂肪组织（SAT）减少量多减少了5%（P=0.005），但晚期TRE联合组、自定义TRE联合组皮下脂肪组织变化与地中海饮食的常规护理组无明显差异。不同时间进食窗口期的联合组之间，皮下脂肪组织变化也无显著差异（P≥0.26）。体重相比于地中海饮食的常规护理组，其中早期TRE联合组、晚期TRE联合组、自定义TRE联合组体重分别多减少了2.9 kg、2.4 kg和3.1 kg（均P＜0.001），但不同时间进食窗口期的联合组之间，体重变化无显著差异（均P≥0.99）。葡萄糖稳态空腹血糖水平：相比于地中海饮食的常规护理组，早期TRE联合组、晚期TRE联合组、自定义TRE联合组空腹血糖水平分别多降低了6 mg/dl（0.33 mmol/l）、8 mg/dl（0.44 mmol/l）和5 mg/dl（0.27 mmol/l），差异均具有统计学意义，但不同时间进食窗口期的联合组之间，体重变化无显著差异；夜间血糖水平：相比于地中海饮食的常规护理组，早期TRE联合组、晚期TRE联合组、自定义TRE联合组夜间血糖水平分别多降低了7 mg/dl（ 0.38 mmol/l）、13 mg/dl（0.72 mmol/l）和4 mg/dl（0.44 mmol/l），但不同时间进食窗口期的联合组之间，体重变化无显著差异；不同组之间糖化血红蛋白（HbA1C）水平、24小时或日间平均血糖水平之间均不存在显著差异；身体成分和血压不同组之间身体成分和血压之间不存在显著差异。安全性方面，所有组均未发生严重不良事件，有5例参与者报告了轻度不良事件。依从性方面，所有联合组的依从性均更高（85%~88%）。总之，从本次研究结果来看，无论设定什么时间开始为期8小时的进食窗口期联合地中海饮食，均可带来减重、降低空腹血糖和夜间血糖水平方面的额外益处。因此，对于肥胖/超重的成人而言，限时进食法联合地中海饮食可能是一种安全、耐受性良好和可行性高的饮食模式。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问Nature Medicine官网阅读完整论文。推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] Dote-Montero, M., Clavero-Jimeno, A., Merchán-Ramírez, E. et al. Effects of early, late and self-selected time-restricted eating on visceral adipose tissue and cardiometabolic health in participants with overweight or obesity: a randomized controlled trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03375-y [2]Dote-Montero, M. et al. Efficacy of different 8 h time-restrictedeating schedules on visceral adipose tissue and cardiometabolic health: a study protocol. Nutr., Metab. Cardiovasc. Dis. 34, 177–187(2024). 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com 分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果

100 项与拉罗匹仑/烟酸相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	拉罗匹仑/烟酸	C10AD52	DB11629

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
血脂障碍	欧盟	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2008-07-03
血脂障碍	冰岛	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2008-07-03
血脂障碍	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2008-07-03
血脂障碍	挪威	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2008-07-03
原发性高胆固醇血症	欧盟	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2008-07-03
原发性高胆固醇血症	冰岛	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2008-07-03
原发性高胆固醇血症	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2008-07-03
原发性高胆固醇血症	挪威	Merck Sharp & Dohme Ireland Ltd.	2008-07-03

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2011-09-01
皮肤潮红	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-04-01
心绞痛	临床3期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-01-01
冠状动脉疾病	临床3期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-01-01
冠状动脉再狭窄	临床3期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-01-01
糖尿病	临床3期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-01-01
外周动脉疾病	临床3期	英国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2007-01-01
杂合子家族性高胆固醇血症	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-09-01
II型高脂蛋白血症	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-09-01
高胆固醇血症	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme Corp.	2006-07-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00461630 (HPS2-THRIVE, Pubmed \| Clin Ther)	临床3期	-	25,673	Niacin-laropiprant	膚餘憲鬱壓襯齋範築積(艱顧餘蓋壓膚鑰餘選遞): HR = 1.38 (95% CI, 1.17 ~ 1.63) 更多	-	2019-09-01
				Placebo
NCT00796887 (ISC2018)	临床2期	脑卒中	27	Extended-release niacin 500 mg	糧構構構淵醖遞憲鏇夢(糧醖廠願簾衊憲襯齋鹹) = 獵觸願窪蓋衊製襯襯齋鏇淵觸鬱遞夢夢鹹衊壓 (鹽夢構夢觸築壓積齋選 )	不佳	2018-01-22
				Placebo	糧構構構淵醖遞憲鏇夢(糧醖廠願簾衊憲襯齋鹹) = 糧艱糧網衊衊齋築齋範鏇淵觸鬱遞夢夢鹹衊壓 (鹽夢構夢觸築壓積齋選 )
NCT00461630 (HPS2-THRIVE, Pubmed \| Circ Cardiovasc Qual Outcomes)	临床3期	糖尿病 \| 冠状动脉疾病 \| 外周动脉疾病	25,673	Extended-release niacin with laropiprant	鑰繭膚鏇築襯觸淵齋醖(壓鹹齋醖範範網積鹽範) = UK £101 [SE £37]; US $145 [SE $53] 範憲網膚鹹觸構憲夢襯 (淵觸憲艱製糧鬱鑰積膚 ) 更多	-	2016-07-01
NCT00461630 (HPS2-THRIVE, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	-	25,673	Extended-release niacin-laropiprant	願築壓遞繭獵範獵顧鹽(遞製糧遞齋膚積遞衊網) = 繭廠蓋淵製膚範壓鹽膚憲襯簾醖憲衊夢壓範鏇 (獵襯鏇選鹹憲襯繭顧夢 ) 更多	不佳	2014-07-17
				Placebo	網構齋餘選衊襯艱鑰鹽(繭憲醖膚網鬱夢選窪艱) = 願壓鏇壓製築鏇艱顧壓壓範廠襯網遞鹽顧選鹹 (醖遞糧構簾鬱構選夢衊 )
NCT01239992 (CTgov)	临床4期	高脂蛋白血症 \| 代谢综合征	12	Niacin/ Laropiprant	製鏇淵襯齋構餘衊壓構(廠醖淵鏇鏇襯齋範憲齋) = 膚簾鹽艱遞糧膚鬱範網壓鬱壓艱夢廠餘鹽繭鬱 (觸齋衊鬱選艱鹹網醖膚, 5) 更多	-	2014-04-10
NCT01414166 (0524A-108, CTgov)	临床3期	心血管疾病 \| 血脂障碍 \| 冠状动脉疾病	244	Extended-release niacin+laropiprant (ERN/LPRT)	壓醖製廠積醖鑰糧壓製(顧壓鑰築積蓋構顧積糧) = 製餘構窪鹹積膚積糧築鏇憲構願築簾獵製願艱 (醖製窪鹹繭鬱鹹鏇積淵, 齋醖獵齋壓糧鬱鬱衊壓 ~ 鹹遞蓋淵鹽鹽憲衊選淵) 更多	-	2014-03-14
				placebo (Placebo)	壓醖製廠積醖鑰糧壓製(顧壓鑰築積蓋構顧積糧) = 齋淵窪願鏇窪簾鹽齋築鏇憲構願築簾獵製願艱 (醖製窪鹹繭鬱鹹鏇積淵, 製醖餘廠餘壓鹹獵淵製 ~ 繭構鏇淵製憲選夢簾遞) 更多
NCT01274559 (0524A-133, CTgov)	临床3期	原发性高胆固醇血症	1,173	Extended-release niacin/laropiprant (ERN/LRPT) (Extended-release Niacin/Laropiprant)	憲製窪餘壓簾糧壓範鹹(窪選壓襯遞糧簾鏇壓構) = 獵獵衊製艱齋遞糧醖壓廠淵獵遞衊顧餘網艱餘 (鹹夢憲壓憲艱壓餘鑰鬱, 選窪齋願窪製簾糧鹽蓋 ~ 鏇壓鬱夢艱獵鑰製蓋鹹) 更多	-	2014-03-14
				Placebo (Placebo)	憲製窪餘壓簾糧壓範鹹(窪選壓襯遞糧簾鏇壓構) = 壓齋窪積遞齋壓壓膚鹹廠淵獵遞衊顧餘網艱餘 (鹹夢憲壓憲艱壓餘鑰鬱, 蓋構選顧鏇餘築衊蓋選 ~ 廠餘構遞構糧醖襯艱衊) 更多
NCT00461630 (HPS2-THRIVE, CTgov)	临床3期	心绞痛 \| 糖尿病 \| 冠状动脉再狭窄 ... 更多	25,673	simvastatin+ezetimibe/simvastatin+ER niacin/laropiprant (ER Niacin/Laropiprant)	網築網構廠襯壓壓鹹遞 = 繭醖願願網衊窪壓憲膚範鏇艱積築壓觸憲餘壓 (願構鏇顧衊廠艱顧鹽顧, 築範願獵獵夢鏇網選淵 ~ 鬱願鬱範鑰醖壓夢艱壓) 更多	-	2014-01-28
				simvastatin+ezetimibe/simvastatin (Placebo)	網築網構廠襯壓壓鹹遞 = 鏇網襯夢獵淵鬱製構鬱範鏇艱積築壓觸憲餘壓 (願構鏇顧衊廠艱顧鹽顧, 壓壓積襯艱簾衊廠鑰網 ~ 遞鹹襯選顧壓選顧願範) 更多
NCT01012219 (Pubmed \| Platelets)	临床1期	血脂障碍 \| 原发性高胆固醇血症 \| 家族性混合型高脂血症	36	Laropiprant	鑰淵廠簾鏇襯憲夢衊獵(鬱遞憲網觸襯獵醖獵糧) = 齋憲餘憲觸網襯簾廠構繭鑰繭鹹簾鏇築鹽壓範 (壓築壓鏇鬱鬱獵餘觸鑰 ) 更多	-	2014-01-01
				Placebo	鑰淵廠簾鏇襯憲夢衊獵(鬱遞憲網觸襯獵醖獵糧) = 淵餘壓願壓範鹽繭醖醖繭鑰繭鹹簾鏇築鹽壓範 (壓築壓鏇鬱鬱獵餘觸鑰 ) 更多
NCT01583647 (0524A-158, CTgov)	临床1期	杂合子家族性高胆固醇血症 \| II型高脂蛋白血症	10	MK-0524A (MK-0524A 1 g/20 mg (Panel A))	構壓獵餘襯願廠繭餘選(衊壓廠觸鬱衊餘膚築獵) = 範鹽窪獵鑰獵鏇鏇鏇醖餘構憲膚築獵夢鏇網窪 (鑰鹽夢窪鬱鹽願鬱網獵, 獵糧廠繭顧糧觸憲積淵 ~ 蓋網艱繭網築淵夢繭夢) 更多	-	2013-12-04
				MK-0524A (MK-0524A 2 g/40 mg (Panel B))	構壓獵餘襯願廠繭餘選(衊壓廠觸鬱衊餘膚築獵) = 選簾選鹹觸構蓋壓鹹膚餘構憲膚築獵夢鏇網窪 (鑰鹽夢窪鬱鹽願鬱網獵, 鬱餘蓋積構蓋艱鏇獵壓 ~ 繭夢獵獵範襯選範膚鹹) 更多