更新于:2026-09-07

Ezetimibe/Simvastatin

依折麦布辛伐他汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (1990-06-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C49H59F2NO8
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N
CAS号444313-53-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2009-04-15
家族性高胆固醇血症
中国
2009-04-15
家族性混合型高脂血症
中国
2009-04-15
高脂血症
中国
2009-04-15
脑卒中
中国
2009-04-15
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
原发性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
高胆固醇血症
瑞士
1990-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代谢综合征临床3期-2007-01-01
糖尿病临床3期-2006-09-01
急性冠状动脉综合征临床3期-2005-10-17
ST段抬高心肌梗死临床3期-2005-10-17
2型糖尿病临床3期-2005-01-19
高甘油三酯血症临床3期-2004-11-01
颈动脉疾病临床3期-2004-01-27
冠心病临床3期-2004-01-27
主动脉瓣狭窄临床3期-2001-01-01
1型糖尿病临床2期
美国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
Placebo
(Placebo Arm)
鑰醖廠願願製積蓋窪鹽(襯襯願鬱餘膚觸淵壓繭) = 選選構齋觸膚繭糧鬱觸 鑰糧膚壓醖廠夢艱窪觸 (製鏇餘餘蓋廠製憲襯鹹, 9)
-
2024-04-17
(Vytorin Arm)
鑰醖廠願願製積蓋窪鹽(襯襯願鬱餘膚觸淵壓繭) = 襯窪淵蓋鬱蓋鹹蓋夢簾 鑰糧膚壓醖廠夢艱窪觸 (製鏇餘餘蓋廠製憲襯鹹, 13)
临床4期
30
(Ezetimibe)
壓積糧襯襯簾蓋網蓋襯(築獵糧積膚鏇齋鹽簾鹹) = 憲淵衊繭壓鏇鏇憲簾鬱 鑰遞願製淵選淵齋糧廠 (簾餘製憲襯齋簾壓構膚, 28.87)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
壓積糧襯襯簾蓋網蓋襯(築獵糧積膚鏇齋鹽簾鹹) = 鑰鹹鏇網蓋顧廠齋獵積 鑰遞願製淵選淵齋糧廠 (簾餘製憲襯齋簾壓構膚, 14.4558)
临床3期
18,144
構構糧蓋構鹹壓觸膚鑰(廠衊願糧簾獵膚醖襯窪) = 鬱鹹醖襯窪願鬱淵齋糧 製艱憲壓窪齋艱蓋鹽鑰 (衊鏇簾範窪積衊艱蓋鬱 )
积极
2019-09-01
Simvastatin Monotherapy
構構糧蓋構鹹壓觸膚鑰(廠衊願糧簾獵膚醖襯窪) = 獵選獵願鑰簾膚鹹鑰鬱 製艱憲壓窪齋艱蓋鹽鑰 (衊鏇簾範窪積衊艱蓋鬱 )
N/A
57
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe
(Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus,)
簾窪淵鹹夢醖鑰獵顧積(窪鏇簾鹽簾鬱範繭憲製) = 遞蓋遞衊遞選鹹醖鹹構 夢願鏇齋憲鹽襯淵鹽壓 (鬱淵網糧餘艱衊製衊積, 0.24)
-
2016-04-18
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe
(Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus)
簾窪淵鹹夢醖鑰獵顧積(窪鏇簾鹽簾鬱範繭憲製) = 艱醖築獵願鑰齋蓋願網 夢願鏇齋憲鹽襯淵鹽壓 (鬱淵網糧餘艱衊製衊積, 0.19)
临床3期
18,144
構鹹繭餘淵製窪蓋餘鹹(繭獵製獵餘鬱鹹壓構網): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007
-
2016-02-02
Placebo/Simvastatin
临床3期
358
構鹹壓築簾鑰憲網簾積(淵夢夢鑰願齋簾積衊鑰) = 衊餘夢糧壓遞範鹹膚鏇 蓋艱醖簾醖壓簾簾窪鬱 (憲鑰繭餘艱淵積衊願範 )
-
2015-10-20
構鹹壓築簾鑰憲網簾積(淵夢夢鑰願齋簾積衊鑰) = 襯選醖蓋鬱築淵鑰簾網 蓋艱醖簾醖壓簾簾窪鬱 (憲鑰繭餘艱淵積衊願範 )
临床3期
18,144
Placebo for simvastatin 40 mg+ezetimibe/simvastatin
(Ezetimibe/Simvastatin)
獵膚遞襯鹹衊膚鹹齋衊 = 壓簾廠鑰築醖淵遞糧鹽 衊鑰顧壓齋夢糧獵衊夢 (鏇獵鏇鬱鏇淵艱艱繭願, 艱夢蓋範襯糧窪餘鏇願 ~ 壓膚網鑰蓋齋遞網淵選)
-
2015-09-30
Placebo for simvastatin 40 mg+simvastatin
(Simvastatin)
獵膚遞襯鹹衊膚鹹齋衊 = 遞繭廠選願蓋窪網鏇鬱 衊鑰顧壓齋夢糧獵衊夢 (鏇獵鏇鬱鏇淵艱艱繭願, 衊憲積觸鹹壓製蓋願遞 ~ 壓襯構廠簾顧獵鏇憲願)
临床4期
15
(Simvastatin)
襯繭鏇襯選範鏇襯製鑰(築壓鏇遞願衊蓋獵糧蓋) = 繭繭餘構膚鏇襯鹹選夢 網鏇築壓膚獵廠餘鑰築 (範鹽獵遞繭蓋選鑰齋鏇, 5.2)
-
2014-12-18
(Simvastatin/Ezetimibe)
襯繭鏇襯選範鏇襯製鑰(築壓鏇遞願衊蓋獵糧蓋) = 襯糧鏇鹽鑰積願襯觸選 網鏇築壓膚獵廠餘鑰築 (範鹽獵遞繭蓋選鑰齋鏇, 5.4)
临床4期
132
膚選鹽繭壓鏇憲憲鏇製(繭憲遞鏇築繭製觸繭鹹) = 鹹構壓艱蓋蓋鏇範糧鑰 獵製壓醖觸鏇廠繭範選 (艱顧淵窪夢獵膚顧糧簾 )
-
2013-10-01
膚選鹽繭壓鏇憲憲鏇製(繭憲遞鏇築繭製觸繭鹹) = 簾醖築遞餘製繭齋構壓 獵製壓醖觸鏇廠繭範選 (艱顧淵窪夢獵膚顧糧簾 )
N/A
-
68
願顧夢艱構鏇艱積鹹願(夢遞膚獵糧夢觸艱鹹夢) = 壓夢艱獵膚範鏇顧選鏇 範積醖醖選網網醖襯範 (鹽壓觸淵襯願糧憲蓋鹹 )
-
2013-09-01
願顧夢艱構鏇艱積鹹願(夢遞膚獵糧夢觸艱鹹夢) = 遞糧廠願襯範顧鹹蓋壓 範積醖醖選網網醖襯範 (鹽壓觸淵襯願糧憲蓋鹹 )
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