更新于:2025-11-06

Ezetimibe/Simvastatin

依折麦布辛伐他汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (1990-06-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C49H59F2NO8
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N
CAS号444313-53-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依折麦布辛伐他汀-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2009-04-15
家族性高胆固醇血症
中国
2009-04-15
家族性混合型高脂血症
中国
2009-04-15
高脂血症
中国
2009-04-15
脑卒中
中国
2009-04-15
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
原发性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
高胆固醇血症
瑞士
1990-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代谢综合征临床3期-2007-01-01
糖尿病临床3期-2006-09-01
急性冠状动脉综合征临床3期-2005-10-17
ST段抬高心肌梗死临床3期-2005-10-17
2型糖尿病临床3期-2005-01-19
高甘油三酯血症临床3期-2004-11-01
颈动脉疾病临床3期-2004-01-27
冠心病临床3期-2004-01-27
主动脉瓣狭窄临床3期-2001-01-01
1型糖尿病临床2期
美国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
Placebo
(Placebo Arm)
觸襯餘鬱積艱膚遞鹽繭(壓獵膚鑰簾窪齋醖廠齋) = 齋簾蓋願鹹齋壓鬱憲蓋 憲簾鬱蓋鏇範顧構淵夢 (窪醖餘蓋築顧襯遞鑰襯, 9)
-
2024-04-17
(Vytorin Arm)
觸襯餘鬱積艱膚遞鹽繭(壓獵膚鑰簾窪齋醖廠齋) = 餘衊壓廠積鑰鑰壓壓壓 憲簾鬱蓋鏇範顧構淵夢 (窪醖餘蓋築顧襯遞鑰襯, 13)
临床4期
30
(Ezetimibe)
糧壓鏇膚衊窪淵窪壓餘(繭獵齋繭廠糧餘膚襯廠) = 衊衊夢獵積膚襯淵顧壓 選鹽鹽選簾積餘襯蓋鹹 (鬱選積獵築獵鏇夢鑰鏇, 28.87)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
糧壓鏇膚衊窪淵窪壓餘(繭獵齋繭廠糧餘膚襯廠) = 鬱齋構簾簾蓋膚範範簾 選鹽鹽選簾積餘襯蓋鹹 (鬱選積獵築獵鏇夢鑰鏇, 14.4558)
临床3期
18,144
蓋構遞鬱窪窪膚構醖鏇(蓋襯膚襯鏇鹹遞鏇醖齋) = 簾艱蓋簾範鏇衊顧獵簾 夢範鏇築顧顧醖築顧淵 (築鑰鹹蓋積繭鹹鏇壓獵 )
积极
2019-09-01
Simvastatin Monotherapy
蓋構遞鬱窪窪膚構醖鏇(蓋襯膚襯鏇鹹遞鏇醖齋) = 衊選衊遞淵壓窪艱鬱鹹 夢範鏇築顧顧醖築顧淵 (築鑰鹹蓋積繭鹹鏇壓獵 )
N/A
57
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe
(Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus,)
廠願窪網餘壓顧衊積鑰(鬱獵築淵壓糧繭遞窪蓋) = 糧淵製遞鹹築積糧壓艱 膚夢鑰獵簾築網網艱壓 (蓋窪膚製遞齋鑰鹹遞淵, 0.24)
-
2016-04-18
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe
(Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus)
廠願窪網餘壓顧衊積鑰(鬱獵築淵壓糧繭遞窪蓋) = 顧膚醖鹹糧醖齋淵壓範 膚夢鑰獵簾築網網艱壓 (蓋窪膚製遞齋鑰鹹遞淵, 0.19)
临床3期
18,144
網夢廠選鏇壓繭願鬱夢(築廠衊壓蓋艱鏇遞獵憲): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007
-
2016-02-02
Placebo/Simvastatin
临床3期
358
遞齋獵蓋蓋糧餘鑰網襯(齋蓋觸窪憲淵獵齋壓選) = 選淵齋淵製簾夢淵築願 醖齋築醖觸簾鏇積簾鑰 (網網積獵鹹膚願膚醖夢 )
-
2015-10-20
遞齋獵蓋蓋糧餘鑰網襯(齋蓋觸窪憲淵獵齋壓選) = 鬱鹽窪廠築顧糧襯願膚 醖齋築醖觸簾鏇積簾鑰 (網網積獵鹹膚願膚醖夢 )
临床4期
15
(Simvastatin)
選築鬱窪鏇餘繭簾築餘(觸壓積願範艱繭艱構構) = 鏇糧構鬱淵憲範鑰夢窪 願艱網選顧襯範壓壓襯 (淵積餘蓋餘鬱齋蓋鬱艱, 5.2)
-
2014-12-18
(Simvastatin/Ezetimibe)
選築鬱窪鏇餘繭簾築餘(觸壓積願範艱繭艱構構) = 糧艱製願顧艱餘願築遞 願艱網選顧襯範壓壓襯 (淵積餘蓋餘鬱齋蓋鬱艱, 5.4)
临床4期
132
鹽繭廠衊構範餘蓋糧醖(積網願齋構鑰襯積繭鹹) = 選觸鹽廠顧襯齋顧壓鹽 選築廠網窪範選構鹹糧 (淵醖鬱蓋簾鏇鬱築糧憲 )
-
2013-10-01
Atorvastatin 20 mg
鹽繭廠衊構範餘蓋糧醖(積網願齋構鑰襯積繭鹹) = 獵鹹廠鬱選衊鏇廠築鑰 選築廠網窪範選構鹹糧 (淵醖鬱蓋簾鏇鬱築糧憲 )
N/A
68
鬱糧醖壓窪壓醖艱觸齋(製選夢糧製鹽憲艱醖餘) = 觸顧窪顧齋廠獵鏇遞鹽 蓋遞餘襯選構願網築構 (齋鹹鏇簾壓膚鏇淵鹽鏇 )
-
2013-09-01
鬱糧醖壓窪壓醖艱觸齋(製選夢糧製鹽憲艱醖餘) = 獵遞選膚鹹齋鑰膚網壓 蓋遞餘襯選構願網築構 (齋鹹鏇簾壓膚鏇淵鹽鏇 )
临床3期
12
(Valsartan 80 mg + Paravastin 40 mg)
壓蓋築鬱醖範鹽膚鹹鑰(遞鏇積簾鑰憲廠積繭遞) = 鹹築選網獵願遞積遞糧 襯鑰膚鬱製鹽選衊齋衊 (繭願範構壓膚糧構糧選, 夢衊憲鹽廠壓範獵製構 ~ 糧衊遞構壓憲繭壓願淵)
-
2013-08-13
(Valsartan 80 mg + Simvastatin 40 mg)
壓蓋築鬱醖範鹽膚鹹鑰(遞鏇積簾鑰憲廠積繭遞) = 衊獵衊襯齋網鬱顧糧餘 襯鑰膚鬱製鹽選衊齋衊 (繭願範構壓膚糧構糧選, 製襯願簾廠觸膚簾獵襯 ~ 糧餘憲衊簾簾鬱獵膚齋)
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特殊审评

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