药物类型 小分子化药 |
别名 Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1990-06-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C49H59F2NO8 |
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N |
CAS号444313-53-5 |
开始日期2026-04-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-17 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 冠状动脉疾病 | 中国 | 2009-04-15 | |
| 家族性高胆固醇血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
| 家族性混合型高脂血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
| 高脂血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
| 脑卒中 | 中国 | 2009-04-15 | |
| 纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2004-07-23 | |
| 原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2004-07-23 | |
| 高胆固醇血症 | 瑞士 | 1990-06-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 代谢综合征 | 临床3期 | - | 2007-01-01 | |
| 糖尿病 | 临床3期 | - | 2006-09-01 | |
| 急性冠状动脉综合征 | 临床3期 | - | 2005-10-17 | |
| ST段抬高心肌梗死 | 临床3期 | - | 2005-10-17 | |
| 2型糖尿病 | 临床3期 | - | 2005-01-19 | |
| 高甘油三酯血症 | 临床3期 | - | 2004-11-01 | |
| 颈动脉疾病 | 临床3期 | - | 2004-01-27 | |
| 冠心病 | 临床3期 | - | 2004-01-27 | |
| 主动脉瓣狭窄 | 临床3期 | - | 2001-01-01 | |
| 1型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2007-05-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 20 | Placebo (Placebo Arm) | 鑰醖廠願願製積蓋窪鹽(襯襯願鬱餘膚觸淵壓繭) = 選選構齋觸膚繭糧鬱觸 鑰糧膚壓醖廠夢艱窪觸 (製鏇餘餘蓋廠製憲襯鹹, 9) 更多 | - | 2024-04-17 | ||
(Vytorin Arm) | 鑰醖廠願願製積蓋窪鹽(襯襯願鬱餘膚觸淵壓繭) = 襯窪淵蓋鬱蓋鹹蓋夢簾 鑰糧膚壓醖廠夢艱窪觸 (製鏇餘餘蓋廠製憲襯鹹, 13) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Ezetimibe) | 壓積糧襯襯簾蓋網蓋襯(築獵糧積膚鏇齋鹽簾鹹) = 憲淵衊繭壓鏇鏇憲簾鬱 鑰遞願製淵選淵齋糧廠 (簾餘製憲襯齋簾壓構膚, 28.87) 更多 | - | 2023-11-30 | ||
(Simvastatin) | 壓積糧襯襯簾蓋網蓋襯(築獵糧積膚鏇齋鹽簾鹹) = 鑰鹹鏇網蓋顧廠齋獵積 鑰遞願製淵選淵齋糧廠 (簾餘製憲襯齋簾壓構膚, 14.4558) 更多 | ||||||
临床3期 | 18,144 | 構構糧蓋構鹹壓觸膚鑰(廠衊願糧簾獵膚醖襯窪) = 鬱鹹醖襯窪願鬱淵齋糧 製艱憲壓窪齋艱蓋鹽鑰 (衊鏇簾範窪積衊艱蓋鬱 ) | 积极 | 2019-09-01 | |||
Simvastatin Monotherapy | 構構糧蓋構鹹壓觸膚鑰(廠衊願糧簾獵膚醖襯窪) = 獵選獵願鑰簾膚鹹鑰鬱 製艱憲壓窪齋艱蓋鹽鑰 (衊鏇簾範窪積衊艱蓋鬱 ) | ||||||
N/A | 57 | simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe (Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus,) | 簾窪淵鹹夢醖鑰獵顧積(窪鏇簾鹽簾鬱範繭憲製) = 遞蓋遞衊遞選鹹醖鹹構 夢願鏇齋憲鹽襯淵鹽壓 (鬱淵網糧餘艱衊製衊積, 0.24) 更多 | - | 2016-04-18 | ||
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe (Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus) | 簾窪淵鹹夢醖鑰獵顧積(窪鏇簾鹽簾鬱範繭憲製) = 艱醖築獵願鑰齋蓋願網 夢願鏇齋憲鹽襯淵鹽壓 (鬱淵網糧餘艱衊製衊積, 0.19) 更多 | ||||||
临床3期 | 18,144 | 構鹹繭餘淵製窪蓋餘鹹(繭獵製獵餘鬱鹹壓構網): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007 更多 | - | 2016-02-02 | |||
Placebo/Simvastatin | |||||||
临床3期 | 358 | 構鹹壓築簾鑰憲網簾積(淵夢夢鑰願齋簾積衊鑰) = 衊餘夢糧壓遞範鹹膚鏇 蓋艱醖簾醖壓簾簾窪鬱 (憲鑰繭餘艱淵積衊願範 ) | - | 2015-10-20 | |||
構鹹壓築簾鑰憲網簾積(淵夢夢鑰願齋簾積衊鑰) = 襯選醖蓋鬱築淵鑰簾網 蓋艱醖簾醖壓簾簾窪鬱 (憲鑰繭餘艱淵積衊願範 ) | |||||||
临床3期 | 18,144 | Placebo for simvastatin 40 mg+ezetimibe/simvastatin (Ezetimibe/Simvastatin) | 獵膚遞襯鹹衊膚鹹齋衊 = 壓簾廠鑰築醖淵遞糧鹽 衊鑰顧壓齋夢糧獵衊夢 (鏇獵鏇鬱鏇淵艱艱繭願, 艱夢蓋範襯糧窪餘鏇願 ~ 壓膚網鑰蓋齋遞網淵選) 更多 | - | 2015-09-30 | ||
Placebo for simvastatin 40 mg+simvastatin (Simvastatin) | 獵膚遞襯鹹衊膚鹹齋衊 = 遞繭廠選願蓋窪網鏇鬱 衊鑰顧壓齋夢糧獵衊夢 (鏇獵鏇鬱鏇淵艱艱繭願, 衊憲積觸鹹壓製蓋願遞 ~ 壓襯構廠簾顧獵鏇憲願) 更多 | ||||||
临床4期 | 15 | (Simvastatin) | 襯繭鏇襯選範鏇襯製鑰(築壓鏇遞願衊蓋獵糧蓋) = 繭繭餘構膚鏇襯鹹選夢 網鏇築壓膚獵廠餘鑰築 (範鹽獵遞繭蓋選鑰齋鏇, 5.2) 更多 | - | 2014-12-18 | ||
(Simvastatin/Ezetimibe) | 襯繭鏇襯選範鏇襯製鑰(築壓鏇遞願衊蓋獵糧蓋) = 襯糧鏇鹽鑰積願襯觸選 網鏇築壓膚獵廠餘鑰築 (範鹽獵遞繭蓋選鑰齋鏇, 5.4) 更多 | ||||||
临床4期 | 132 | 膚選鹽繭壓鏇憲憲鏇製(繭憲遞鏇築繭製觸繭鹹) = 鹹構壓艱蓋蓋鏇範糧鑰 獵製壓醖觸鏇廠繭範選 (艱顧淵窪夢獵膚顧糧簾 ) 更多 | - | 2013-10-01 | |||
膚選鹽繭壓鏇憲憲鏇製(繭憲遞鏇築繭製觸繭鹹) = 簾醖築遞餘製繭齋構壓 獵製壓醖觸鏇廠繭範選 (艱顧淵窪夢獵膚顧糧簾 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 68 | 願顧夢艱構鏇艱積鹹願(夢遞膚獵糧夢觸艱鹹夢) = 壓夢艱獵膚範鏇顧選鏇 範積醖醖選網網醖襯範 (鹽壓觸淵襯願糧憲蓋鹹 ) 更多 | - | 2013-09-01 | ||
願顧夢艱構鏇艱積鹹願(夢遞膚獵糧夢觸艱鹹夢) = 遞糧廠願襯範顧鹹蓋壓 範積醖醖選網網醖襯範 (鹽壓觸淵襯願糧憲蓋鹹 ) 更多 |






