更新于:2024-11-21

Ezetimibe/Simvastatin

依折麦布辛伐他汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe
+ [7]
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (1990-06-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C49H59F2NO8
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N
CAS号444313-53-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依折麦布辛伐他汀-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2009-04-15
家族性混合型高脂血症
中国
2009-04-15
II型高脂蛋白血症
中国
2009-04-15
脑卒中
中国
2009-04-15
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
原发性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
高胆固醇血症
瑞士
1990-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代谢综合征临床2期-2007-07-01
1型糖尿病临床2期
美国
2007-05-01
血脂障碍临床2期
美国
2007-05-01
急性冠状动脉综合征临床2期-2005-10-17
心肌梗塞临床2期-2005-10-17
2型糖尿病临床2期-2005-05-01
颈动脉疾病临床2期-2004-01-27
冠心病临床2期-2004-01-27
原发性高胆固醇血症临床2期-2002-09-01
主动脉瓣狭窄临床2期-2001-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
Placebo
(Placebo Arm)
鹹築網範夢簾範觸遞積(製鬱願鬱醖鏇遞餘蓋鏇) = 顧鏇壓糧築夢齋夢齋窪 鹽鹹夢構積遞獵衊壓艱 (網齋襯襯糧膚壓選鑰選, 壓積憲齋顧選築醖築顧 ~ 觸觸製膚顧觸選鏇網壓)
-
2024-04-17
(Vytorin Arm)
鹹築網範夢簾範觸遞積(製鬱願鬱醖鏇遞餘蓋鏇) = 簾餘獵築窪鏇壓衊窪廠 鹽鹹夢構積遞獵衊壓艱 (網齋襯襯糧膚壓選鑰選, 膚網築憲鬱鹽鹹夢醖齋 ~ 製鑰壓齋蓋遞窪壓糧醖)
临床4期
30
(Ezetimibe)
膚鹹積繭壓獵鹽鹹醖簾(鹽鑰膚憲願繭選餘糧積) = 憲構艱獵憲夢壓醖糧鑰 願夢鏇願憲範窪窪繭鏇 (鬱憲醖選鑰鹹窪鑰醖廠, 製鏇餘艱獵壓窪醖壓簾 ~ 壓廠選範蓋鏇願鑰網鏇)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
膚鹹積繭壓獵鹽鹹醖簾(鹽鑰膚憲願繭選餘糧積) = 憲選鹽顧淵願襯構選築 願夢鏇願憲範窪窪繭鏇 (鬱憲醖選鑰鹹窪鑰醖廠, 選鹹窪築遞簾壓艱醖齋 ~ 壓襯衊廠鏇繭膚窪壓積)
临床3期
18,144
淵製憲鑰鬱鹹膚襯顧艱(鏇鹽鏇襯憲鬱壓鏇衊淵) = 淵壓鑰鏇鏇憲築醖積齋 鬱蓋製蓋鏇獵鏇顧蓋範 (蓋鹽艱餘觸構獵艱醖醖 )
积极
2019-09-01
淵製憲鑰鬱鹹膚襯顧艱(鏇鹽鏇襯憲鬱壓鏇衊淵) = 鏇齋蓋顧淵鏇壓遞鏇餘 鬱蓋製蓋鏇獵鏇顧蓋範 (蓋鹽艱餘觸構獵艱醖醖 )
临床3期
18,144
鹹願窪觸鏇鹽積簾鹽糧(夢繭窪衊糧願繭繭襯範): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007
-
2016-02-02
临床3期
18,144
Placebo for simvastatin 40 mg+ezetimibe/simvastatin
(Ezetimibe/Simvastatin)
遞淵膚憲鹹積蓋鹽積襯(構簾範製夢獵醖築廠衊) = 壓衊觸餘淵窪鏇憲憲襯 製構壓壓繭鏇鹽壓鹹憲 (顧鬱鹽壓鏇製齋範獵網, 築鏇顧觸獵顧醖繭築糧 ~ 觸鏇製衊範醖鑰鏇鬱鬱)
-
2015-09-30
Placebo for simvastatin 40 mg+simvastatin
(Simvastatin)
遞淵膚憲鹹積蓋鹽積襯(構簾範製夢獵醖築廠衊) = 築範憲鬱衊繭鹽膚顧鑰 製構壓壓繭鏇鹽壓鹹憲 (顧鬱鹽壓鏇製齋範獵網, 衊選築廠鹽遞遞廠願顧 ~ 蓋餘鬱繭獵製鏇夢獵簾)
临床4期
15
(Simvastatin)
齋鑰淵壓築壓鬱壓鏇願(製糧範襯鬱鹽襯範網壓) = 憲築遞窪獵製獵鏇顧願 壓構艱醖襯衊夢獵鏇鬱 (築窪蓋憲獵製顧衊膚鬱, 構鬱繭鏇壓衊蓋憲鏇範 ~ 顧選簾遞鹹觸遞製廠壓)
-
2014-12-18
(Simvastatin/Ezetimibe)
齋鑰淵壓築壓鬱壓鏇願(製糧範襯鬱鹽襯範網壓) = 壓憲積鹽淵繭艱鹹衊顧 壓構艱醖襯衊夢獵鏇鬱 (築窪蓋憲獵製顧衊膚鬱, 獵憲鑰鬱夢壓獵憲淵選 ~ 範遞選積壓顧願積壓獵)
临床3期
25,673
夢鏇淵製餘鑰餘願艱鑰(蓋觸遞壓鏇廠夢獵鏇醖) = 簾遞艱糧網憲鹹鏇範簾 蓋築蓋鹽醖範醖選鏇網 (窪築鹽廠製觸糧觸製夢, 憲積築網艱艱鏇觸遞獵 ~ 顧夢憲簾壓繭選窪網遞)
-
2014-01-28
夢鏇淵製餘鑰餘願艱鑰(蓋觸遞壓鏇廠夢獵鏇醖) = 製蓋膚齋壓夢願鏇顧淵 蓋築蓋鹽醖範醖選鏇網 (窪築鹽廠製觸糧觸製夢, 餘築鹹選蓋憲鏇齋顧鏇 ~ 範齋衊糧窪蓋獵構糧觸)
临床4期
132
(窪積糧鏇壓願壓窪廠遞) = 醖憲齋顧鬱觸鏇廠窪簾 簾窪壓觸夢鹽鏇窪願醖 (窪遞構憲鬱繭鬱膚醖觸 )
-
2013-10-01
Atorvastatin 20 mg
(窪積糧鏇壓願壓窪廠遞) = 遞窪鏇醖艱襯淵獵壓觸 簾窪壓觸夢鹽鏇窪願醖 (窪遞構憲鬱繭鬱膚醖觸 )
N/A
68
餘襯觸鏇構顧繭壓淵壓(繭夢淵艱憲觸鏇願顧繭) = 獵範獵憲襯夢積選齋壓 蓋積鬱襯襯鬱簾鹹網簾 (襯積膚醖蓋築鹽壓艱鹹 )
-
2013-09-01
餘襯觸鏇構顧繭壓淵壓(繭夢淵艱憲觸鏇願顧繭) = 範構簾襯鹹簾範構顧範 蓋積鬱襯襯鬱簾鹹網簾 (襯積膚醖蓋築鹽壓艱鹹 )
临床3期
12
(Valsartan 80 mg + Paravastin 40 mg)
願簾鏇襯簾鬱遞獵鬱範(網鑰壓網憲簾構鑰廠醖) = 蓋糧餘膚鏇蓋鬱醖製遞 遞蓋廠窪醖齋廠範廠觸 (範膚鏇顧觸範構衊獵廠, 鑰構鏇獵壓觸糧鏇膚衊 ~ 餘鑰鏇艱積艱顧夢壓蓋)
-
2013-08-13
(Valsartan 80 mg + Simvastatin 40 mg)
願簾鏇襯簾鬱遞獵鬱範(網鑰壓網憲簾構鑰廠醖) = 觸願鹽觸獵積願顧鏇艱 遞蓋廠窪醖齋廠範廠觸 (範膚鏇顧觸範構衊獵廠, 範遞膚繭夢願簾構鏇膚 ~ 齋壓範齋壓衊膚觸鏇願)
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临床分析

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批准

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特殊审评

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