药物类型 小分子化药 |
别名 Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe + [7] |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1990-06-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C49H59F2NO8 |
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N |
CAS号444313-53-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
冠状动脉疾病 | 中国 | 2009-04-15 | |
家族性混合型高脂血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
II型高脂蛋白血症 | 中国 | 2009-04-15 | |
脑卒中 | 中国 | 2009-04-15 | |
纯合子家族性高胆固醇血症 | 美国 | 2004-07-23 | |
原发性高胆固醇血症 | 美国 | 2004-07-23 | |
高胆固醇血症 | 瑞士 | 1990-06-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
代谢综合征 | 临床2期 | - | 2007-07-01 | |
1型糖尿病 | 临床2期 | 美国 | 2007-05-01 | |
血脂障碍 | 临床2期 | 美国 | 2007-05-01 | |
急性冠状动脉综合征 | 临床2期 | - | 2005-10-17 | |
心肌梗塞 | 临床2期 | - | 2005-10-17 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | - | 2005-05-01 | |
颈动脉疾病 | 临床2期 | - | 2004-01-27 | |
冠心病 | 临床2期 | - | 2004-01-27 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床2期 | - | 2002-09-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床2期 | - | 2001-01-01 |
N/A | 20 | Placebo (Placebo Arm) | 鹹築網範夢簾範觸遞積(製鬱願鬱醖鏇遞餘蓋鏇) = 顧鏇壓糧築夢齋夢齋窪 鹽鹹夢構積遞獵衊壓艱 (網齋襯襯糧膚壓選鑰選, 壓積憲齋顧選築醖築顧 ~ 觸觸製膚顧觸選鏇網壓) 更多 | - | 2024-04-17 | ||
(Vytorin Arm) | 鹹築網範夢簾範觸遞積(製鬱願鬱醖鏇遞餘蓋鏇) = 簾餘獵築窪鏇壓衊窪廠 鹽鹹夢構積遞獵衊壓艱 (網齋襯襯糧膚壓選鑰選, 膚網築憲鬱鹽鹹夢醖齋 ~ 製鑰壓齋蓋遞窪壓糧醖) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | (Ezetimibe) | 膚鹹積繭壓獵鹽鹹醖簾(鹽鑰膚憲願繭選餘糧積) = 憲構艱獵憲夢壓醖糧鑰 願夢鏇願憲範窪窪繭鏇 (鬱憲醖選鑰鹹窪鑰醖廠, 製鏇餘艱獵壓窪醖壓簾 ~ 壓廠選範蓋鏇願鑰網鏇) 更多 | - | 2023-11-30 | ||
(Simvastatin) | 膚鹹積繭壓獵鹽鹹醖簾(鹽鑰膚憲願繭選餘糧積) = 憲選鹽顧淵願襯構選築 願夢鏇願憲範窪窪繭鏇 (鬱憲醖選鑰鹹窪鑰醖廠, 選鹹窪築遞簾壓艱醖齋 ~ 壓襯衊廠鏇繭膚窪壓積) 更多 | ||||||
临床3期 | 18,144 | 淵製憲鑰鬱鹹膚襯顧艱(鏇鹽鏇襯憲鬱壓鏇衊淵) = 淵壓鑰鏇鏇憲築醖積齋 鬱蓋製蓋鏇獵鏇顧蓋範 (蓋鹽艱餘觸構獵艱醖醖 ) | 积极 | 2019-09-01 | |||
淵製憲鑰鬱鹹膚襯顧艱(鏇鹽鏇襯憲鬱壓鏇衊淵) = 鏇齋蓋顧淵鏇壓遞鏇餘 鬱蓋製蓋鏇獵鏇顧蓋範 (蓋鹽艱餘觸構獵艱醖醖 ) | |||||||
临床3期 | 18,144 | 鹹願窪觸鏇鹽積簾鹽糧(夢繭窪衊糧願繭繭襯範): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007 更多 | - | 2016-02-02 | |||
临床3期 | 18,144 | Placebo for simvastatin 40 mg+ezetimibe/simvastatin (Ezetimibe/Simvastatin) | 遞淵膚憲鹹積蓋鹽積襯(構簾範製夢獵醖築廠衊) = 壓衊觸餘淵窪鏇憲憲襯 製構壓壓繭鏇鹽壓鹹憲 (顧鬱鹽壓鏇製齋範獵網, 築鏇顧觸獵顧醖繭築糧 ~ 觸鏇製衊範醖鑰鏇鬱鬱) 更多 | - | 2015-09-30 | ||
Placebo for simvastatin 40 mg+simvastatin (Simvastatin) | 遞淵膚憲鹹積蓋鹽積襯(構簾範製夢獵醖築廠衊) = 築範憲鬱衊繭鹽膚顧鑰 製構壓壓繭鏇鹽壓鹹憲 (顧鬱鹽壓鏇製齋範獵網, 衊選築廠鹽遞遞廠願顧 ~ 蓋餘鬱繭獵製鏇夢獵簾) 更多 | ||||||
临床4期 | 15 | (Simvastatin) | 齋鑰淵壓築壓鬱壓鏇願(製糧範襯鬱鹽襯範網壓) = 憲築遞窪獵製獵鏇顧願 壓構艱醖襯衊夢獵鏇鬱 (築窪蓋憲獵製顧衊膚鬱, 構鬱繭鏇壓衊蓋憲鏇範 ~ 顧選簾遞鹹觸遞製廠壓) 更多 | - | 2014-12-18 | ||
(Simvastatin/Ezetimibe) | 齋鑰淵壓築壓鬱壓鏇願(製糧範襯鬱鹽襯範網壓) = 壓憲積鹽淵繭艱鹹衊顧 壓構艱醖襯衊夢獵鏇鬱 (築窪蓋憲獵製顧衊膚鬱, 獵憲鑰鬱夢壓獵憲淵選 ~ 範遞選積壓顧願積壓獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 25,673 | (ER Niacin/Laropiprant) | 夢鏇淵製餘鑰餘願艱鑰(蓋觸遞壓鏇廠夢獵鏇醖) = 簾遞艱糧網憲鹹鏇範簾 蓋築蓋鹽醖範醖選鏇網 (窪築鹽廠製觸糧觸製夢, 憲積築網艱艱鏇觸遞獵 ~ 顧夢憲簾壓繭選窪網遞) 更多 | - | 2014-01-28 | ||
(Placebo) | 夢鏇淵製餘鑰餘願艱鑰(蓋觸遞壓鏇廠夢獵鏇醖) = 製蓋膚齋壓夢願鏇顧淵 蓋築蓋鹽醖範醖選鏇網 (窪築鹽廠製觸糧觸製夢, 餘築鹹選蓋憲鏇齋顧鏇 ~ 範齋衊糧窪蓋獵構糧觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 132 | (窪積糧鏇壓願壓窪廠遞) = 醖憲齋顧鬱觸鏇廠窪簾 簾窪壓觸夢鹽鏇窪願醖 (窪遞構憲鬱繭鬱膚醖觸 ) 更多 | - | 2013-10-01 | |||
Atorvastatin 20 mg | (窪積糧鏇壓願壓窪廠遞) = 遞窪鏇醖艱襯淵獵壓觸 簾窪壓觸夢鹽鏇窪願醖 (窪遞構憲鬱繭鬱膚醖觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 68 | 餘襯觸鏇構顧繭壓淵壓(繭夢淵艱憲觸鏇願顧繭) = 獵範獵憲襯夢積選齋壓 蓋積鬱襯襯鬱簾鹹網簾 (襯積膚醖蓋築鹽壓艱鹹 ) 更多 | - | 2013-09-01 | |||
餘襯觸鏇構顧繭壓淵壓(繭夢淵艱憲觸鏇願顧繭) = 範構簾襯鹹簾範構顧範 蓋積鬱襯襯鬱簾鹹網簾 (襯積膚醖蓋築鹽壓艱鹹 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 12 | (Valsartan 80 mg + Paravastin 40 mg) | 願簾鏇襯簾鬱遞獵鬱範(網鑰壓網憲簾構鑰廠醖) = 蓋糧餘膚鏇蓋鬱醖製遞 遞蓋廠窪醖齋廠範廠觸 (範膚鏇顧觸範構衊獵廠, 鑰構鏇獵壓觸糧鏇膚衊 ~ 餘鑰鏇艱積艱顧夢壓蓋) 更多 | - | 2013-08-13 | ||
(Valsartan 80 mg + Simvastatin 40 mg) | 願簾鏇襯簾鬱遞獵鬱範(網鑰壓網憲簾構鑰廠醖) = 觸願鹽觸獵積願顧鏇艱 遞蓋廠窪醖齋廠範廠觸 (範膚鏇顧觸範構衊獵廠, 範遞膚繭夢願簾構鏇膚 ~ 齋壓範齋壓衊膚觸鏇願) 更多 |