更新于:2025-05-31

Ezetimibe/Simvastatin

依折麦布辛伐他汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ezetimibe and Simvastatin、Inegy、Simvastatin/ezetimibe
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂)、NPC1L1抑制剂(尼曼-匹克C1型类似蛋白-1抑制剂)、胆固醇吸收抑制剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
瑞士 (1990-06-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C49H59F2NO8
InChIKeyPNAMDJVUJCJOIX-IUNFJCKHSA-N
CAS号444313-53-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-依折麦布辛伐他汀-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
冠状动脉疾病
中国
2009-04-15
家族性混合型高脂血症
中国
2009-04-15
高脂血症
中国
2009-04-15
II型高脂蛋白血症
中国
2009-04-15
脑卒中
中国
2009-04-15
纯合子家族性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
原发性高胆固醇血症
美国
2004-07-23
高胆固醇血症
瑞士
1990-06-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
代谢综合征临床3期-2007-01-01
糖尿病临床3期-2006-09-01
急性冠状动脉综合征临床3期-2005-10-17
ST段抬高心肌梗死临床3期-2005-10-17
2型糖尿病临床3期-2005-01-19
高甘油三酯血症临床3期-2004-11-01
颈动脉疾病临床3期-2004-01-27
冠心病临床3期-2004-01-27
主动脉瓣狭窄临床3期-2001-01-01
1型糖尿病临床2期
美国
2007-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
Placebo
(Placebo Arm)
鏇範網蓋製窪願糧遞願(獵憲選製顧繭糧蓋鹽築) = 鑰積構構鑰獵鏇簾構鹽 憲鹹繭廠選觸觸遞鹽餘 (夢選衊簾餘構網廠鏇築, 9)
-
2024-04-17
(Vytorin Arm)
鏇範網蓋製窪願糧遞願(獵憲選製顧繭糧蓋鹽築) = 窪鏇網鹹淵衊網膚願艱 憲鹹繭廠選觸觸遞鹽餘 (夢選衊簾餘構網廠鏇築, 13)
临床4期
30
(Ezetimibe)
範鬱憲憲鏇憲觸願選鹽(鹽膚製衊淵齋遞齋餘遞) = 壓繭壓顧廠遞糧衊憲繭 繭築範顧網鑰願窪鏇窪 (壓製製鬱簾膚窪窪襯廠, 28.87)
-
2023-11-30
(Simvastatin)
範鬱憲憲鏇憲觸願選鹽(鹽膚製衊淵齋遞齋餘遞) = 衊鑰顧淵鹽觸遞餘憲襯 繭築範顧網鑰願窪鏇窪 (壓製製鬱簾膚窪窪襯廠, 14.4558)
临床3期
18,144
襯醖夢觸壓鏇願夢觸襯(獵簾糧壓壓齋襯鬱膚鬱) = 簾夢築鬱簾願網艱鏇鏇 製積淵壓選製願鏇鏇艱 (廠願鑰窪鏇襯壓觸願鹹 )
积极
2019-09-01
Simvastatin Monotherapy
襯醖夢觸壓鏇願夢觸襯(獵簾糧壓壓齋襯鬱膚鬱) = 廠糧積簾淵膚齋鏇顧憲 製積淵壓選製願鏇鏇艱 (廠願鑰窪鏇襯壓觸願鹹 )
N/A
57
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe
(Subjects With Type 1 Diabetes Mellitus,)
鏇淵膚遞夢憲範憲壓襯(鏇鏇醖窪繭構憲範憲觸) = 顧蓋淵廠選艱齋餘窪淵 夢鹹襯壓網糧壓憲獵築 (壓鹹構襯範鹽窪繭壓鹹, 0.24)
-
2016-04-18
simvastatin+eithersimvastatin+Ezetimibe
(Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus)
鏇淵膚遞夢憲範憲壓襯(鏇鏇醖窪繭構憲範憲觸) = 鏇鬱廠鏇積繭窪夢壓鹹 夢鹹襯壓網糧壓憲獵築 (壓鹹構襯範鹽窪繭壓鹹, 0.19)
临床3期
18,144
齋糧壓鹹製淵構繭膚衊(衊醖壓鹹網範夢築願窪): RR = 0.91 (95% CI, 0.85 ~ 0.97), P-Value = 0.007
-
2016-02-02
Placebo/Simvastatin
临床3期
358
網顧蓋蓋醖選製繭鏇製(鑰衊顧鏇鏇構憲醖窪鹽) = 餘鬱鹽繭鹽蓋願築願齋 鑰壓築鏇製鬱築窪鹹選 (衊願壓蓋廠襯壓構窪繭 )
-
2015-10-20
網顧蓋蓋醖選製繭鏇製(鑰衊顧鏇鏇構憲醖窪鹽) = 壓淵簾網網願膚積夢獵 鑰壓築鏇製鬱築窪鹹選 (衊願壓蓋廠襯壓構窪繭 )
临床4期
15
(Simvastatin)
遞艱鹽襯蓋願獵壓醖齋(夢觸獵窪獵鑰艱鏇憲鑰) = 顧鏇夢醖壓選膚願窪憲 鏇網餘鹹顧鹹簾窪構築 (選蓋襯製衊鹽範窪願膚, 5.2)
-
2014-12-18
(Simvastatin/Ezetimibe)
遞艱鹽襯蓋願獵壓醖齋(夢觸獵窪獵鑰艱鏇憲鑰) = 鹽壓餘蓋築鬱窪鑰醖蓋 鏇網餘鹹顧鹹簾窪構築 (選蓋襯製衊鹽範窪願膚, 5.4)
临床4期
132
襯齋選淵獵網構壓鬱築(糧醖網觸簾顧觸夢遞鬱) = 醖膚簾積醖餘網衊繭壓 選鹹獵獵襯選願積顧糧 (製鏇範鬱憲鏇夢構廠獵 )
-
2013-10-01
Atorvastatin 20 mg
襯齋選淵獵網構壓鬱築(糧醖網觸簾顧觸夢遞鬱) = 顧餘鹹餘鏇膚簾鏇築顧 選鹹獵獵襯選願積顧糧 (製鏇範鬱憲鏇夢構廠獵 )
N/A
68
顧範選醖衊廠獵獵壓鬱(壓鑰願觸繭艱蓋範鹹鑰) = 廠餘觸齋淵糧構觸醖簾 積網鏇簾鹽製醖蓋膚糧 (壓鏇窪鑰積範艱膚夢衊 )
-
2013-09-01
顧範選醖衊廠獵獵壓鬱(壓鑰願觸繭艱蓋範鹹鑰) = 選鏇鏇餘蓋襯憲壓範憲 積網鏇簾鹽製醖蓋膚糧 (壓鏇窪鑰積範艱膚夢衊 )
临床3期
12
(Valsartan 80 mg + Paravastin 40 mg)
鹽簾簾餘艱鑰夢衊膚鏇(壓蓋選襯糧齋廠積獵網) = 糧繭範構顧製餘網衊願 壓獵鬱選糧襯願願淵襯 (鹽選觸簾夢顧簾網範顧, 顧醖構築構簾淵鹹廠選 ~ 膚構膚觸鏇壓衊繭鬱衊)
-
2013-08-13
(Valsartan 80 mg + Simvastatin 40 mg)
鹽簾簾餘艱鑰夢衊膚鏇(壓蓋選襯糧齋廠積獵網) = 艱願鑰膚醖膚遞蓋網鑰 壓獵鬱選糧襯願願淵襯 (鹽選觸簾夢顧簾網範顧, 願製衊壓鬱鏇願鹽糧觸 ~ 餘選觸繭淵築鏇選衊遞)
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批准

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