Investigation of Intra-Articular Growth Hormone and Platelet-Rich Plasma on Joint Health in Adults with Knee and Ankle Arthritis Resistant to Treatment

This clinical study will evaluate the efficacy of intra-articular (IA) injection of growth hormone (HGH) and platelet-rich plasma (PRP) in adults with knee and ankle arthritis resistant to conventional treatment.
The study, sponsored by Integrant Pty Ltd and led by Prof. Gordon Slater, aims to determine whether IA HGH injections can enhance cartilage regeneration and joint healing.
The study will recruit 60 patients who will receive three IA injections of HGH and PRP spaced 7-16 days of each other.
Outcomes will be assessed using AOFAS and AKS scoring systems at 3- and 6-months post-treatment.
The study hypothesizes that HGH will increase healing of arthritic or injured joints compared to standard treatment, potentially providing a non-surgical alternative for patients with treatment-resistant arthritis.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Integrant Pty Ltd

[+1]

CTR20243514

/ Recruiting临床4期

一项评估重组人生长激素注射液治疗成人短肠综合征的有效性和安全性的Ⅳ期临床研究

评价重组人生长激素注射液（赛增®）在成人短肠综合征（SBS）患者中的有效性及安全性

开始日期2024-12-11

申办/合作机构

长春金赛药业有限责任公司

ChiCTR2500101691

/ Recruiting早期临床1期IIT

The effect of early application of rhGH on neurological development and cognitive function in children with global development delay

开始日期2024-02-28

申办/合作机构-

100 项与重组人生长激素(长春金赛) 相关的临床结果

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项与重组人生长激素(长春金赛) 相关的文献（医药）

2025-05-04·Expert Review of Endocrinology & Metabolism

Long-acting growth hormone in the treatment of children with growth hormone deficiency

Review

作者: Iughetti, Lorenzo ; Predieri, Barbara ; Lucaccioni, Laura ; Insalaco, Anna

INTRODUCTION:

The introduction of long-acting formulations in recent years is changing the landscape of growth hormone (GH) therapy. Daily recombinant human GH (rhGH) has been the treatment of choice for children and adults with GH deficiency (GHD), since its approval in 1985. However, decreasing adherence to treatment over time has been identified as a cause of the decline in rhGH efficacy, leading to significant efforts to develop long-acting rhGH (LAGH) formulations.

AREAS COVERED:

A comprehensive analysis of the literature was conducted to evaluate their mechanism of action, pharmacokinetics, pharmacodynamics, efficacy, safety profile, and administration route. The review focuses on the LAGH approved from both the Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) for the treatment of pediatric growth hormone deficiency (PGHD): Lonapegsomatropin, Somatrogon and Somapacitan. We aim to facilitate evidence-based clinical decisions by analyzing the available data on the three LAGH formulations.

EXPERT OPINION:

Even if current evidence suggests a non-inferiority of all the three LAGH formulations when compared to daily rhGH, long-term concerns persist regarding the non-physiological GH profile associated with LAGH, characterized by weekly instead of daily peaks. Further research and real-life studies are required to better define the long-term efficacy of these formulations.

2025-04-30·Annals of Pediatric Endocrinology & Metabolism

Long-acting growth hormones: innovations in treatment and guidance on patient selection in pediatric growth hormone deficiency

Article

作者: Faleschini, Elena ; Tornese, Gianluca ; Rodaro, Chiara ; Tamaro, Gianluca

Long-acting growth hormones (LAGHs) represent a significant advancement in the treatment of pediatric GH deficiency, offering an alternative to daily recombinant human GH (rhGH) therapy. Traditional rhGH treatments, although effective, require daily injections, often leading to poor adherence due to the frequency of dosing, injection pain, and difficulties with storage and travel. In contrast, LAGHs, such as somatrogon, somapacitan, and lonapegsomatropin, are designed for once-weekly administration, improving patient compliance and quality of life. LAGHs have demonstrated non-inferiority to daily rhGHs in phase 3 clinical trials, showing similar efficacy in terms of growth velocity and safety profiles. Despite these advantages, concerns remain regarding the altered pharmacodynamics of LAGHs such as the lack of pulsatile secretion and potential for antibody formation. Although the overall safety of LAGHs has been confirmed, side effects, such as lipoatrophy at the injection site, may occur, especially with PEGylated formulations. Guidelines for prescribing LAGHs are currently evolving. LAGHs are not yet approved for other conditions traditionally treated with rhGHs, such as Turner or Noonan syndrome. Pediatric endocrinologists should carefully consider which patient groups would benefit most from this therapy, particularly individuals at risk of poor adherence to daily injections such as patients undergoing multidrug therapy, patients with needle phobia or behavioral disorders, very young children, adolescents, patients with separated parents, families that travel frequently, or children involved in activities such as scouting. LAGHs present an opportunity to enhance therapeutic outcomes and adherence, but careful patient selection remains critical to maximize their potential benefits.

2025-03-01·Translational Pediatrics

Recombinant growth hormone improves growth and adult height: a comparison between treated and untreated patients with idiopathic growth hormone deficiency

Article

作者: Zhao, Qianqian ; Shao, Qian ; Zhang, Mei ; Li, Rong ; Ban, Bo

Background:

Recombinant human growth hormone (rhGH) is a standard treatment for idiopathic growth hormone deficiency (IGHD) patients to normalize growth. Prior studies on children mainly focused on short-term growth velocity effects, with limited long-term data on adult height outcomes. This study aims to assess adult height outcomes in patients with and without rhGH treatment, as well as evaluate the efficacy of rhGH treatment in individuals with IGHD.

Methods:

A total of 169 individuals with IGHD who had attained their adult height were recruited. The related clinical and laboratory data, including anthropometric parameters, insulin-like growth factor-1 (IGF-1) levels, and the peak growth hormone (GH) levels, were collected. To assess the effectiveness of rhGH treatment, we evaluated the increase in final adult height and height standard deviation score (SDS).

Results:

The final adult height SDS was -0.78 (interquartile range: -1.78 to 0.45) in the rhGH untreated group and -0.45 (interquartile range: -1.13 to 0.05) in the rhGH-treated group. The study results revealed that, in the IGHD population, the final adult height SDS and the increase in height SDS in the rhGH treatment group were significantly greater than those in the untreated group (P<0.05). Furthermore, the results of multiple regression analysis showed a significant increase in adult height SDS in patients treated with rhGH compared to those not treated with rhGH (β=0.41, 95% confidence interval: 0.14, 0.69; P=0.003) in the IGHD population. The baseline height SDS, peak GH, and rhGH treatment significantly affected the final adult height and height SDS gain in the IGHD population.

Conclusions:

Our findings demonstrate that rhGH treatment effectively improves the final height SDS and height SDS gain in children with IGHD.

项与重组人生长激素(长春金赛) 相关的新闻（医药）

2025-02-28

·美迪西Medicilon

世界罕见病日 | 从冷门到热门，罕见病药市场逆袭逻辑何在？

2月28日是第18个国际罕见病日，今年的主题是“More than you can imagine”，意为“不止罕见”。孤儿药作为治疗罕见病的希望之光，逐渐成为全球医药行业的热点领域，具有哪些市场逆袭逻辑呢？未满足的医疗需求：罕见病治疗的使命与挑战世界卫生组织（World Health Organization，WHO）将罕见病定义为患病人群占总人口0.65%~1.00%的疾病[‌1]。在我国，中华医学会遗传学分会则将患病率低于1/50万或新生儿的发病率低于1/1万的疾病定义为罕见病[‌2]。目前全球已知的罕见病种类超过7000种[3]。根据欧洲Orphanet数据库，截至2024年4月10日，已登记了6313种罕见病的相关信息[4]，在全球范围内，罕见病患者总数更是多达3.5亿[5]。中国有超过2000万罕见病患者，且每年新增患者超过20万[1]。当前，罕见病治疗领域面临着严峻挑战，仅有不到10%拥有有效的治疗方案，儿童患者占比高达50%，给家庭和社会带来了的负担增长速度几乎呈几何级数。以脊髓性肌萎缩症（SMA）为例，患者的年均医疗支出超过百万元，倒逼社会对孤儿药的刚性需求‌。更深层的矛盾在于，罕见病治疗呈现“长尾效应”——单病种患者数量少，但疾病种类庞大‌。这种碎片化需求与集中化供给的矛盾，为孤儿药市场创造结构性增长空间。万亿市场潜力：罕见病药成全球药企的焦点由于单一罕见病患者数量相对较少，病情复杂、诊断困难，以及罕见病药研发过程中面临患者入组困难和终点指标复杂等挑战[1]，导致罕见病药的开发过程复杂、成本高昂、成功率极低[6]。然而，一旦研发成功，罕见病药所能带来的回报往往是极为可观的。根据财报，福泰制药（Vertex）的Trikafta作为治疗罕见病囊性纤维化（CF）的特效药，2024年前三季度销售额累计达75.2亿美元，同比增长14%；罗氏用于治疗复发缓解型（RRMS）和原发进展型（PPMS）两种多发性硬化症类型的药物Ocrevus在2024年创收67.44亿瑞士法郎（约76.80亿美元），同比增长9%；百济神州针对慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的药物泽布替尼(BTK抑制剂)2024年前三季度全球销售额达129.32亿元，美国市场占比73%；长春金赛药业针对罕见病特纳综合症所致女孩生长障碍的重组人生长激素注射液，在2020年-2024年的单品销售额突破160亿，连续3年保持增长…… 高额的回报，吸引着多家跨国制药企业将目光投向这一领域。例如，强生斥资300亿美元收购了瑞士罕见病药物研发企业爱可泰隆[7]，武田则以620亿美元的高价并购了英国罕见病药物研发企业夏尔[8]。此外，阿斯利康以390亿美元收购了亚力兄制药[9]，安进也花费283亿美元收购了Horizon Therapeutics[10]。据Evaluate Pharma数据库预测，到2028年，全球罕见病市场规模将达到3000亿美元，占全球处方药市场规模的20%[11]，市场潜力可见。创新技术革命：从基因药到AI赋能的范式突破罕见病治疗领域，传统方法一直侧重于小分子药物的探索，但随着科研技术的发展，靶向治疗药物也逐渐成为可能，包括基于蛋白质的治疗方法（蛋白质、肽和抗体）、反义寡核苷酸、小干扰RNA，以及基因和细胞疗法[12]。 CRISPR基因编辑技术的成熟，使单基因罕见病治疗成为可能。2024年获批的β-地中海贫血基因疗法Lyfgenia，通过体外编辑患者造血干细胞，治愈率超90%，单次治疗定价高达280万美元‌。小核酸药物则通过靶向mRNA实现了对疾病根源的治疗。例如，蔡磊团队参与的渐冻症药物RAG-21，利用RNA干扰技术沉默致病基因SOD1，临床前数据显示可减少80%的毒性蛋白沉积，目前已进入Ⅰ期临床试验阶段。此外，AI也在罕见病药研发领域展现出了巨大的潜力。来自哈佛医学院的研究团队及其合作者开发了TxGNN AI模型，已筛选出17000多种疾病的潜在药物，识别能力提升近50%，禁忌症预测准确率提高35%[13]。政策激励体系：构建商业“护城河” 全球罕见病药立法框架已形成“政策激励-专利保护-市场独占”的完整闭环。为了促进罕见病药的研发和创新，各国政府纷纷出台相关政策。美国是最早对罕见病药研发和创新提供政策保障的国家[14]。2017年，美国食品药品监督管理局（FDA）颁布了《FDA孤儿药现代化计划》，提出了孤儿药认定申请需在90天内完成审查的要求[15]。近年来，我国也陆续出台了多项促进罕见病药物研发和注册的相关政策[16]，如通过制定罕见病目录、实施优先审评审批政策以及提供市场独占期（最长可达7年）等措施，在地方层面，浙江、江苏等地已设立专项基金。这些都促进了罕见病药物市场的发展。商业模式创新：从“高价垄断”到“价值医疗” 在中国，政府正在探索“省级罕见病专项基金+商业保险”的支付模式，截至2024年8月，中国已有207种罕见病纳入国家目录，其中165种药物获批上市，覆盖92种疾病，并通过谈判降低价格。而跨国药企正在采用“灵活付费”的商业模式来解决支付难题。例如，诺华Zolgensma采用“分期支付+疗效挂钩”的方式，降低支付压力。欧盟则试点了“跨国费用共担机制”，让多个国家共同分摊治疗费用，以降低个别支付方的负担。此外，“一药多效”策略也在罕见病药领域得到了广泛应用，如依库珠单抗（eculizumab）能治疗4种罕见病，为药企创造可持续回报。自救与群救：从患者到产业共建者的角色蜕变当蔡磊用渐冻之躯搭建全球最大的渐冻症患者大数据平台；当门克斯病患儿家属自学制药研发基因药物；大疱性表皮松解症患儿家属创建公益组织“上海德博蝴蝶宝贝关爱中心”，这些患者群体及其家属，已从“被动等待”化身为“主动创造”。病痛挑战基金会发布的《患者参与指南》，更是为患者代表打开了临床试验设计委员会的大门，成为重塑研发逻辑的关键力量。美迪西一站式服务平台：助力罕见病药物研发作为专业的生物医药研发服务平台，美迪西在罕见病药物研发领域展现出了强大的服务能力。公司拥有一支经验丰富、专业素质过硬的科研团队，可提供药物发现、药学、药效、药代、安评等一站式临床前研发服务。在核酸药物研发服务方面，美迪西能够提供从核酸序列设计与优化、载体构建、工艺开发、质量研究以及临床前研究等一站式解决方案。依托一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪西已成功助力多款罕见病药物获批临床，如，美迪西为璧辰医药用于治疗携带BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤的ABM-1310提供了药物发现服务；为广州喜鹊医药用于治疗特发性肺动脉高压（IPAH）的MN-08提供了原料药工艺开发及质量研究等服务；为用于治疗结节病的KBMAB-16为供了符合中美要求的长期毒性试验服务……这些IND项目为美迪西赋能罕见病药物研发积累了宝贵经验。每一个生命都值得被尊重，每一种疾病都值得被治愈。美迪西愿与各界携手共研，为罕见病药物研发贡献力量，为那些被罕见病困扰的生命带来希望的曙光，让每一个生命都能在科学的照耀下绽放光彩。参考文献： [1]Wu XF，Xu W，Yu MY，et al. Clinical trials of orphan drugs in China over the decade 2012-2022：opportunities and challenges[J]. Pharmacol Res，2022，182：106349． [2]胡善联. 国内外罕见病的保障政策研究[J].卫生经济研究，2018 （5）：3-5． Hu SL. Research on the health security policy of rare diseases at home and abroad[J]. Health Econ Res，2018（5）：3-5． [3]Chan AYL, Chan VKY, Olsson S, et al. Access and unmet needs of orphan drugs in 194 countries and 6 areas: a global oolicy review with content analysis[J]. Value Health, 2020, 23(12): 1580-1591. [4]Orphanet.Knowledge on rare diseases and orphan drugs[EB/OL].(2024-0４-10)[2024-04-10]. https://www.orpha.net/#menu. [5]Attwood MM，Rask-Andersen M，Schiöth HB. Orphan drugs and their impact on pharmaceutical development[J]. Trends Pharmacol Sci，2018，39（6）：525-535． [6]Pogue RE，Cavalcanti DP，Shanker S，et al. Rare genetic diseases：update on diagnosis，treatment and online resources[J]. Drug Discov Today，2018，23（1）：187-195． [7]Johnson & Johnson．Johnson & Johnson to acquire actelion for $30 billion with spin-out of new R&D company [EB/OL]．[2023-08-22]．https://www．jnj．com/mediacenter/press-releases/johnson-johnson-to-acquire-actelion． [8]THE WALL STREET JOURNAL．At Takeda, M&A integration on a global fast track [EB/OL]．(2021-12-11)[2023-08-22]．https://deloitte.wsj.com/articles/at-takeda-ma-integration-on-a-global-fast-track-01639165761． [9] AstraZeneca．AstraZeneca to acquire Alexion, accelerating the company’s strategic and financial development [EB/OL]．(2020-12-12)[2023-08-22]．ht t p s : / /www．astrazeneca．com/media-centre/press-releases/2020/astrazeneca-to-acquire-alexion．html#!． [10]AMGEN．Rule 2.7 announcement: amgen inc to acquire horizon therapeutics plc[EB/OL]．(2022-12-12)[2023-08-22]．https://www．amgen．com/newsroom/pressreleases/2022/12/rule-2-7-announcement-amgen-inc-toacquire-horizon-therapeutics-plc． [11]SENIOR M, HADJIVASILIOU A．Orphan drug report 2022 [EB/OL]．(2022-04-27)[2023-07-29]．https://www．evaluate．com/thought-leadership/pharma/orphan-drug-2022-report． [12]Tambuyzer E，Vandendriessche B，Austin CP，et al. Therapies for rare diseases：therapeutic modalities，progress and challenges ahead[J]. Nat Rev Drug Discov，2020，19（2）：93-111． [13]Huang, K., Chandak, P., Wang, Q. et al. A foundation model for clinician-centered drug repurposing. Nat Med (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03233-x [14]黄方如, 邵文斌．中国罕见病药物可及性报告2019 [EB/OL]．(2019-02-28)[2023-07-29]．https://www．iqvia．com/zh-cn/locations/china/library/brochures/viewpointissue-42． [15]王雪, 刘丽华, 张绮, 等．浅析美国罕见病治疗药物激励政策发展及对我国的启示[J]．中国临床药理学杂志,2020, 36(12): 1768-1772． [16]YANG Y, KANG Q, HU J, et al．Accessibility of drugs for rare diseases in China: policies and current situation [J]．Intractable Rare Dis Res, 2019, 8(2): 80-88．

孤儿药财报并购

2025-02-20

·赛柏蓝

中国新药市场TOP10，只有一家国内药企

编者按：本文来自药智网，作者白夜行；赛柏蓝授权转载，编辑相宜在全球医药产业蓬勃发展的浪潮中，中国新药市场正逐渐崛起，成为推动全球医药创新与进步的重要力量。数据显示，2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售总额近27000亿元，包含658个企业的1548个品种销售额，预计2024年全年将继续保持正向稳定增长。然而，当中国新药市场正展现出前所未有的活力与潜力之时，却鲜少见到国内药企的踪影？数据显示，在中国新药市场的药企销售额TOP10中（2024年上半年国内公立医疗机构销售额），第一名为阿斯利康，销售额141.91亿元，为榜单上唯一突破百亿销售额的药企。该榜单上榜企业只有一家中国药企入围，即恒瑞医药以38.99亿元入围，位列榜上第九名。这背后，真相如何？ 01 长期来看 TOP10均为跨国药企 2024年上半年，中国新药市场TOP10唯有恒瑞医药一家中国药企入围，是一直如此、还是偶然现象？让我们将时间轴拉长来看。数据显示，2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售额总计26957.6亿元，年销售额均超过2000亿元，于2019年突破3000亿元大关，最高销售额年份2023年（3535.96亿元）。图1 2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构年销售额从2016年—2024年上半年的中国新药市场TOP10来看，阿斯利康“一枝独秀”。2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售额TOP6均超过1000亿元，分别为阿斯利康、辉瑞、拜耳、赛诺菲、罗氏、诺华，值得注意的是，阿斯利康成为榜上唯一一家突破2000亿元销售额的企业，达到2185.02亿元。图2 2016年—2024年上半年，中国新药市场TOP10（国内公立医疗机构销售额）从中国新药市场药企销售额TOP10来看，则差距较大：第一名与第十名相差1710亿元；而排名后4家企业的总计销售额（2636.51亿元），只比第一名阿斯利康多450亿元。值得一提的是，此时间内的中国新药市场TOP10企业均为跨国药企，暂时没有出现中国本土药企的踪影。中国药企，进不去本国新药市场？ 02 短期之内中国药企突围在即是否中国药企，真的进不去本国新药市场？让我们将时间缩短再看看。数据显示，自2020年开始，中国新药市场药企销售额TOP10开始出现国内药企身影，首先上榜的为石药集团恩必普药业有限公司，其2020年—2024年上半年的国内公立医疗机构销售额总计260.91亿元。促使这一改变的是石药旗下黄金大单品丁苯酞系列产品，包含注射液（184.45亿元）及软胶囊剂型（76.46亿元），成绩可谓耀眼。图3 2020年—2024年上半年，中国新药市场TOP10（国内公立医疗机构销售额）此后3年时间内，石药集团恩必普药业有限公司一直在中国新药市场药企销售额TOP10榜单上。 2022年开始，恒瑞医药一直在榜单第11名徘徊，直到2024年上半年迎头赶上，出现在中国新药市场药企销售额TOP10榜单上，位列第九位，其2024年上半年的国内公立医疗机构销售额总计38.99亿元。图4 2024年上半年，中国新药市场TOP10（国内公立医疗机构销售额）支撑恒瑞医药上榜的拳头产品有3个，分别为聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、海曲波帕乙醇胺片、甲磺酸阿帕替尼片，销售额在7-9亿元之间。图5 2024年上半年，恒瑞医药国内公立医疗机构药品销售额TOP10 03 还有哪些优秀国产力量？除了石药、恒瑞外，未来还有哪些国产药企即将突围？从2020年—2024年上半年，中国新药市场药企销售额TOP10（国内公立医疗机构销售额）来看，第十名石药集团恩必普药业有限公司，以累计销售总额约260.91亿元上榜。以260.91亿元为上榜药企的销售额水平线，预计未来正大天晴、长春金赛药业、沈阳三生制药3家企业或有机会上榜，这3家药企在2020年—2024年上半年新药的国内公立医疗机构销售额各自约为两百亿左右。图6 2020年—2024年上半年，国内创新药的企业销售额TOP10 正大天晴 2020年—2024年上半年，正大天晴药业国内公立医疗机构销售额总计达到217.48亿元，其中2023年单年销售额49.45亿元，创下新高；2024上半年达到26.23亿元，有望在2024年全年突破50亿元大关。数据显示，正大天晴手握2款爆品，分别为盐酸安罗替尼胶囊、异甘草酸镁注射液，其中异甘草酸镁注射液连续两年实现正增长。长春金赛药业 2020年—2024年上半年，长春金赛药业国内公立医疗机构销售额总计达到210.87亿元，其中2023年单年销售额突破50亿元大关，有望在2024年全年突破60亿元大关（半年已达31.43亿元）。数据显示，金赛药业的重组人生长激素注射液在2020年—2024年的单品销售额突破160亿，连续3年保持增长，于2023年拿下20%的增长，在医药寒冬下实属亮眼。沈阳三生制药 2020年—2024年上半年，沈阳三生制药国内公立医疗机构销售额总计达到198.56亿元，其年销售额已经保持连续3年正增长。沈阳三生制药手握2款黄金单品，分别为重组人血小板生成素注射液（2020年—2024年上半年累计销售额151亿元）、人促红素注射液（2020年—2024年上半年累计销售额45.98亿元）。 04 结语中国药企正处于快速崛起的阶段，已展现出巨大的潜力和希望。随着研发技术的不断进步和政策的持续支持，国产创新药有望进一步提升销售额，未来可期。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

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2025-02-19

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中国新药市场TOP10，只有一家中国药企入围

在全球医药产业蓬勃发展的浪潮中，中国新药市场正逐渐崛起，成为推动全球医药创新与进步的重要力量。药智数据显示，2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售总额近27000亿元，包含658个企业的1548个品种销售额，预计2024年全年将继续保持正向稳定增长。然而，当中国新药市场正展现出前所未有的活力与潜力之时，却鲜少见到国内药企的踪影？数据显示，在中国新药市场的药企销售额TOP10中（2024年上半年国内公立医疗机构销售额），第一名为阿斯利康，销售额141.91亿元，为榜单上唯一突破百亿销售额的药企。值得一提的是，该榜单上榜企业只有一家中国药企入围，即恒瑞医药以38.99亿元入围，位列榜上第九名。这背后，真相如何？ 1 长期来看，TOP10均为跨国药企 2024年上半年，中国新药市场TOP10唯有恒瑞医药一家中国药企入围，是一直如此、还是偶然现象？让我们将时间轴拉长来看。药智数据显示，2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售额总计26957.6亿元，年销售额均超过2000亿元，于2019年突破3000亿元大关，最高销售额年份2023年（3535.96亿元）。图1 2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构年销售额图片来源：药智数据从2016年—2024年上半年的中国新药市场TOP10来看，阿斯利康“一枝独秀”。2016年—2024年上半年，中国新药市场的国内公立医疗机构销售额TOP6均超过1000亿元，分别为阿斯利康、辉瑞、拜耳、赛诺菲、罗氏、诺华，值得注意的是，阿斯利康成为榜上唯一一家突破2000亿元销售额的企业，达到2185.02亿元。图2 2016年—2024年上半年，中国新药市场TOP10（国内公立医疗机构销售额）图片来源：药智数据从中国新药市场药企销售额TOP10来看，则差距较大：第一名名与第十名相差1710亿元；而排名后4家企业的总计销售额（2636.51亿元），只比第一名阿斯利康多450亿元。值得一提的是，此时间内的中国新药市场TOP10企业均为跨国药企，暂时没有出现中国本土药企的踪影。中国药企，进不去本国新药市场？ 2 短期之内，中国药企突围在即是否中国药企，真的进不去本国新药市场？让我们将时间缩短再看看。药智数据显示，自2020年开始，中国新药市场药企销售额TOP10开始出现国内药企身影，首先上榜的为石药集团恩必普药业有限公司，其2020年—2024年上半年的国内公立医疗机构销售额总计260.91亿元。促使这一改变的是石药旗下黄金大单品丁苯酞系列产品，包含注射液（184.45亿元）及软胶囊剂型（76.46亿元），成绩可谓耀眼。图3 2020年—2024年上半年，中国新药市场TOP10（国内公立医疗机构销售额）图片来源：药智数据此后3年时间内，石药集团恩必普药业有限公司一直在中国新药市场药企销售额TOP10榜单上。 2022年开始，恒瑞医药一直在榜单第11名徘徊，直到2024年上半年迎头赶上，出现在中国新药市场药企销售额TOP10榜单上，位列第九位，其2024年上半年的国内公立医疗机构销售额总计38.99亿元。图4 2024年上半年，中国新药市场TOP10（国内公立医疗机构销售额）图片来源：药智数据支撑恒瑞医药上榜的拳头产品有3个，分别为聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、海曲波帕乙醇胺片、甲磺酸阿帕替尼片，销售额在7-9亿元之间。图5 2024年上半年，恒瑞医药国内公立医疗机构药品销售额TOP10 图片来源：药智数据对于近年来中国新药市场药企销售额TOP10的变化，药智网联合创始人李天泉认为，一直以来，跨国药企在创新药研发、市场推广和品牌建设方面具有长期的积累和丰富的经验。 “例如，默沙东的帕博利珠单抗（K药）凭借其在免疫疗法领域的先发优势，2024年全球销售额达到294.82亿美元，蝉联全球药王，并且在中国市场也表现出色。这种先发优势使得跨国药企在市场中占据主导地位，品牌影响力也进一步巩固了其市场份额。” 虽然拉长时间来看，中国本土药企暂未进入中国新药市场销售额TOP10榜单，但部分本土药企在创新药领域已取得显著进展，且市场影响力逐步提升。“我们应该清醒看到，近年来随着中国本土药企在研发能力、市场推广和国际化布局方面的不断进步，未来有望逐步缩小与跨国药企的差距。”他说。 3 还有哪些优秀国产力量？除了石药、恒瑞外，未来还有哪些国产药企即将突围？从2020年—2024年上半年，中国新药市场药企销售额TOP10（国内公立医疗机构销售额）来看，第十名石药集团恩必普药业有限公司，以累计销售总额约260.91亿元上榜。以260.91亿元为上榜药企的销售额水平线，预计未来正大天晴、长春金赛药业、沈阳三生制药3家企业或有机会上榜，这3家药企在2020年—2024年上半年新药的国内公立医疗机构销售额各自约为两百亿左右。图6 2020年—2024年上半年，国内创新药的企业销售额TOP10 图片来源：药智数据正大天晴 2020年—2024年上半年，正大天晴药业国内公立医疗机构销售额总计达到217.48亿元，其中2023年单年销售额49.45亿元，创下新高；2024上半年达到26.23亿元，有望在2024年全年突破50亿元大关。药智数据显示，正大天晴手握2款爆品，分别为盐酸安罗替尼胶囊、异甘草酸镁注射液，其中异甘草酸镁注射液连续两年实现正增长。长春金赛药业 2020年—2024年上半年，长春金赛药业国内公立医疗机构销售额总计达到210.87亿元，其中2023年单年销售额突破50亿元大关，有望在2024年全年突破60亿元大关（半年已达31.43亿元）。药智数据显示，金赛药业的重组人生长激素注射液在2020年—2024年的单品销售额突破160亿，连续3年保持增长，于2023年拿下20%的增长，在医药寒冬下实属亮眼。沈阳三生制药 2020年—2024年上半年，沈阳三生制药国内公立医疗机构销售额总计达到198.56亿元，其年销售额已经保持连续3年正增长。沈阳三生制药手握2款黄金单品，分别为重组人血小板生成素注射液（2020年—2024年上半年累计销售额151亿元）、人促红素注射液（2020年—2024年上半年累计销售额45.98亿元）。 4 结语中国药企正处于快速崛起的阶段，已展现出巨大的潜力和希望。随着研发技术的不断进步和政策的持续支持，国产创新药有望进一步提升销售额，未来可期。参考来源：药智数据声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

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适应症	国家/地区	公司	日期
常染色体遗传性特发性身材矮小	中国	长春金赛药业有限责任公司	2022-08-04
努南综合征	中国	长春金赛药业有限责任公司	2017-06-27
烧伤	中国	长春金赛药业有限责任公司	1998-01-01
生长障碍	中国	长春金赛药业有限责任公司	1998-01-01
生长激素缺乏症	中国	长春金赛药业有限责任公司	1998-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
普拉德-威利综合症	申请上市	中国	长春金赛药业有限责任公司	2020-10-15
慢性肾病	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2018-06-25
特发性矮小症	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2018-06-11
小于胎龄儿	临床3期	中国	长春金赛药业有限责任公司	2014-12-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03635580 (Pubmed) 人工标引	临床3期	特发性矮小症	481	somatropin	鏇餘壓衊鹽選選餘廠遞(醖遞鏇獵齋選餘簾艱獵) = 觸築鑰醖築繭窪遞壓選製願獵願願顧衊簾觸範 (鑰願壓夢淵餘淵廠鹽衊, 0.31) 更多	积极	2022-04-29
				no treatment	鏇餘壓衊鹽選選餘廠遞(醖遞鏇獵齋選餘簾艱獵) = 鹹膚衊積製壓鹽淵積齋製願獵願願顧衊簾觸範 (鑰願壓夢淵餘淵廠鹽衊, 0.33) 更多