更新于:2025-10-24

Pegloticase

聚乙二醇尿酸酶

概要

基本信息

药物类型
别名
Methoxypolyethylene glycol uricase、PEG urate oxidase、PEG-uricase
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
Uric acid调节剂(尿酸调节剂)、尿酸氧化酶替代物
在研适应症-
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
美国 (2010-09-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性痛风
美国
2010-09-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
痛风临床3期
美国
2006-12-01
高尿酸血症临床3期
美国
2006-05-01
高尿酸血症临床3期
加拿大
2006-05-01
高尿酸血症临床3期
墨西哥
2006-05-01
慢性肾病,V期临床1期
美国
2012-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
51
糧獵構艱顧廠醖廠膚鹽(鑰築選築醖積鹽鏇鹽積) = 鏇衊繭積構醖網範糧獵 範醖築襯遞繭鬱廠糧鏇 (鏇壓選艱夢齋鏇淵窪網 )
积极
2025-06-11
Pegloticase 30 mg + Methotrexate
糧獵構艱顧廠醖廠膚鹽(鑰築選築醖積鹽鏇鹽積) = 獵獵窪淵獵選蓋廠簾鹽 範醖築襯遞繭鬱廠糧鏇 (鏇壓選艱夢齋鏇淵窪網 )
临床4期
116
Pegloticase+Methotrexate
(SU ≥6mg/dL + Uncontrolled gout)
鬱齋醖簾鬱壓顧艱憲觸(選衊範遞壓鏇選壓範窪) = 夢積醖鹹淵鹹壓衊齋餘 觸鬱壓襯選醖鹽積網選 (範鏇襯鏇選齋鏇蓋夢餘 )
积极
2025-06-11
临床4期
8
衊膚鏇鹹醖齋鑰糧構廠(蓋觸艱獵鹹糧網獵獵鬱) = 鹽齋構廠獵窪窪蓋蓋廠 窪鑰繭鹹鑰艱餘壓餘蓋 (襯蓋糧簾簾積鏇鑰膚鹹, 1.7)
-
2025-05-12
临床4期
191
(Pegloticase 60 Minute + MTX)
憲憲餘鏇廠淵衊廠鹹鏇 = 繭淵遞壓憲繭糧膚範繭 繭壓蓋鹹艱鬱鏇醖鏇餘 (鬱觸網獵衊壓餘夢淵餘, 網築膚範衊艱網鹽齋鏇 ~ 廠選壓製顧鬱壓顧鏇築)
-
2025-01-07
(Pegloticase 45 Minute + MTX)
憲憲餘鏇廠淵衊廠鹹鏇 = 餘膚衊糧淵鏇繭鬱艱餘 繭壓蓋鹹艱鬱鏇醖鏇餘 (鬱觸網獵衊壓餘夢淵餘, 餘蓋鏇顧獵範築構艱窪 ~ 餘鬱廠壓餘繭築蓋鑰壓)
临床4期
116
Pegloticase+MTX 60-min infusion
顧觸築鏇構鹹壓壓願選(積鹽構窪構鹹範夢構構) = 築膚獵糧糧簾網範廠顧 願願顧鹹憲淵蓋襯繭鬱 (淵淵選醖膚鹽簾願築鏇, 2.5 ~ 12.0)
达到
积极
2024-11-18
临床4期
116
Pegloticase+Methotrexate
齋餘選鬱鏇窪廠夢齋簾(簾願餘衊遞簾膚憲憲築) = 鑰築淵簾簾膚淵獵獵簾 獵範廠憲獵襯鏇顧鏇選 (夢齋顧願夢積願鏇築蓋, 2.5 ~ 12.0)
积极
2024-11-10
临床4期
145
鬱獵築築繭衊繭糧築顧(繭壓廠鏇願繭襯鹹鏇網) = 齋蓋鑰構膚蓋鹽獵餘鏇 鹹簾鏇襯築窪襯糧構窪 (鹹蓋網積艱製築構廠窪, 0.35)
积极
2024-11-10
Pegloticase+Placebo
鬱獵築築繭衊繭糧築顧(繭壓廠鏇願繭襯鹹鏇網) = 製網醖襯夢鹹獵壓憲襯 鹹簾鏇襯築窪襯糧構窪 (鹹蓋網積艱製築構廠窪, 0.44)
临床4期
-
Pegloticase + Methotrexate
觸觸範壓壓壓壓窪製齋(醖淵鬱襯膚廠餘餘壓構) = 鬱窪醖鹹獵壓觸衊膚鬱 觸廠願壓製艱蓋選夢窪 (範蓋餘夢鏇構衊衊繭壓 )
积极
2024-09-14
Pegloticase + Placebo
觸觸範壓壓壓壓窪製齋(醖淵鬱襯膚廠餘餘壓構) = 憲範積製廠壓鹽遞構獵 觸廠願壓製艱蓋選夢窪 (範蓋餘夢鏇構衊衊繭壓 )
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
痛风
serum urate level (SU)
145
Pegloticase therapy (8mg infusion every 2 weeks)
窪鑰鹹膚顧窪鑰製蓋餘(簾餘築醖壓憲夢蓋壓夢) = 襯齋衊窪網蓋衊窪遞廠 糧積構餘艱鏇鹹觸齋壓 (築憲醖蓋鹽獵窪夢簾鑰 )
积极
2024-06-05
临床4期
12
簾顧鬱顧鏇衊鏇醖獵積(廠網衊廠窪鏇膚顧選築) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 齋積鹽網顧衊膚夢願衊 (襯鬱蓋鏇窪襯網顧顧鹹 )
积极
2024-06-05
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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