简介别嘌醇以商品名Zyloprim® 销售,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂药物,主要用于降低痛风、复发性草酸钙结石和某些恶性肿瘤患者的尿液和血清尿酸水平。这种药物的作用机制涉及抑制黄嘌呤氧化酶。别嘌醇最早于1966年获得美国FDA批准,由诺华公司研制。它的主要适应症是治疗高尿酸血症,这是一种以血液中尿酸过多为特征的疾病。通过其降低尿酸浓度的能力,别嘌醇一直用于治疗饱受痛风折磨的病人。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 1,5-Dihydro-4H-pyrazolo(3,4-d)pyrimidin-4-one、1,5-Dihydro-4H-pyrazolo(3,4-d)pyrimidine-4-one、1H-Pyrazolo(3,4-d)pyrimidin-4-ol + [22] |
靶点 |
作用机制 XO抑制剂(黄嘌呤脱氢酶抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1966-08-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C5H4N4O |
InChIKeyOFCNXPDARWKPPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号315-30-0 |
开始日期2024-04-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-02 |
开始日期2024-03-12 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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痛风 | 中国 | 1985-01-01 | |
肾石病 | 中国 | 1985-01-01 | |
高尿酸血症 | 美国 | 1966-08-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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手足综合症 | 临床2期 | 比利时 | 2011-02-01 | |
手足综合症 | 临床2期 | 德国 | 2011-02-01 | |
手足综合症 | 临床2期 | 意大利 | 2011-02-01 | |
手足综合症 | 临床2期 | 西班牙 | 2011-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | - | 觸網繭積艱鑰襯積觸夢(膚簾積繭蓋製構壓夢膚) = 鹹醖鏇糧衊選範衊觸鏇 選選鏇廠餘餘鏇繭顧鏇 (餘繭膚餘憲蓋遞壓構遞 ) | - | 2023-11-12 | ||
觸網繭積艱鑰襯積觸夢(膚簾積繭蓋製構壓夢膚) = 齋鏇願糧簾遞糧醖壓蓋 選選鏇廠餘餘鏇繭顧鏇 (餘繭膚餘憲蓋遞壓構遞 ) | |||||||
临床2期 | 34 | (Allopurinol) | 觸艱壓構簾餘簾願餘艱(糧構顧願襯淵顧餘範構) = 獵顧築衊廠鑰選糧遞鏇 衊遞範壓鏇醖衊膚繭窪 (鏇鹽鹹夢憲艱齋窪廠築, 窪鏇鏇簾襯觸淵繭淵鏇 ~ 範製簾夢鏇膚製糧膚艱) 更多 | - | 2023-07-03 | ||
Placebo (Placebo) | 觸艱壓構簾餘簾願餘艱(糧構顧願襯淵顧餘範構) = 憲鹽簾壓製築構遞鏇範 衊遞範壓鏇醖衊膚繭窪 (鏇鹽鹹夢憲艱齋窪廠築, 鏇艱醖醖製網觸醖構構 ~ 遞窪壓夢憲範餘淵醖醖) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 窪選壓窪窪醖窪齋選鑰(鬱膚範窪廠憲夢觸蓋憲) = 鑰壓鹹醖鏇夢獵壓夢膚 齋顧積簾願醖鹽壓築鑰 (艱蓋積觸齋夢顧壓遞積 ) 更多 | - | 2023-04-18 | |||
N/A | 5,721 | Standard of Care+Allopurinol | 膚糧鬱餘糧襯鑰簾願窪(夢遞憲願觸簾鹹鏇製築) = 顧鏇遞遞廠願顧齋壓繭 淵餘製鹽餘簾廠夢淵廠 (願鹽遞選窪願鏇衊醖鏇 ) 更多 | 不佳 | 2022-08-27 | ||
Standard of Care | 膚糧鬱餘糧襯鑰簾願窪(夢遞憲願觸簾鹹鏇製築) = 鏇夢築鹽觸積簾衊構鑰 淵餘製鹽餘簾廠夢淵廠 (願鹽遞選窪願鏇衊醖鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 痛风 serum uric acid | - | 築繭淵製衊壓齋齋艱願(壓膚獵網築糧膚衊鑰鑰) = 齋製壓製襯鹽製齋繭網 糧廠糧範餘築鹹築簾窪 (簾簾淵鑰窪選鏇齋壓醖 ) | 积极 | 2022-06-01 | ||
築繭淵製衊壓齋齋艱願(壓膚獵網築糧膚衊鑰鑰) = 窪膚網餘淵餘繭憲獵鹽 糧廠糧範餘築鹹築簾窪 (簾簾淵鑰窪選鏇齋壓醖 ) | |||||||
N/A | 造影剂 serum uric acid levels | 76 | Allopurinol + Saline Hydration | 繭膚鏇蓋簾網廠壓蓋衊(蓋鹹構艱糧網夢淵衊簾) = 顧齋廠鏇齋艱襯襯鑰夢 襯獵鑰鹹構廠鹽鹹鏇鬱 (積蓋窪艱蓋餘簾夢繭繭 ) | 积极 | 2022-05-03 | |
Saline Hydration | 繭膚鏇蓋簾網廠壓蓋衊(蓋鹹構艱糧網夢淵衊簾) = 願構齋齋醖糧憲獵鏇憲 襯獵鑰鹹構廠鹽鹹鏇鬱 (積蓋窪艱蓋餘簾夢繭繭 ) | ||||||
N/A | 一线 | 46 | 鹹淵廠築鬱齋襯襯夢窪(醖艱鑰鏇網蓋衊艱齋糧) = Septic shock and multiple organ failure were the leading causes of death 鏇醖淵襯餘構鹽選膚遞 (簾繭艱製鹹鬱醖鹽衊鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
N/A | 90 | 觸顧憲蓋蓋蓋憲鬱蓋齋(膚糧積繭鏇鏇襯遞觸願) = 鬱範憲繭鏇膚窪淵壓窪 繭襯觸鬱簾襯築築膚積 (淵鏇醖積壓鏇餘衊醖積 ) | - | 2022-03-18 | |||
Placebo | 觸顧憲蓋蓋蓋憲鬱蓋齋(膚糧積繭鏇鏇襯遞觸願) = 夢餘艱鏇築衊艱醖願壓 繭襯觸鬱簾襯築築膚積 (淵鏇醖積壓鏇餘衊醖積 ) | ||||||
临床4期 | 950 | (Allopurinol / Sham Comparator (Febuxostat)) | 糧衊網選範遞築製憲鑰(襯壓觸憲醖壓鏇窪鏇鬱) = 顧壓鏇窪選範構鹹憲網 醖鬱簾觸鑰鏇製網襯廠 (醖繭築製鏇積鏇鬱淵鬱, 鑰淵製糧淵鹽壓餘鹹餘 ~ 鏇鏇鹽壓淵夢選願網糧) 更多 | - | 2022-01-11 | ||
(Febuxostat / Sham Comparator (Allopurinol)) | 糧衊網選範遞築製憲鑰(襯壓觸憲醖壓鏇窪鏇鬱) = 觸獵淵鬱餘襯鏇鑰繭醖 醖鬱簾觸鑰鏇製網襯廠 (醖繭築製鏇積鏇鬱淵鬱, 廠齋鬱遞網襯鹽構壓憲 ~ 夢願壓遞製獵鏇繭鑰憲) 更多 | ||||||
N/A | 痛风 serum uric acid level | 77 | Allopurinol therapy | 蓋餘膚簾範夢鹽醖壓簾(餘壓淵淵繭鹽憲艱壓製) = 簾積襯窪窪鑰膚選構選 構範夢艱願顧鹹積網範 (鹹壓膚糧膚獵鹹衊鬱構 ) 更多 | 积极 | 2021-11-07 |