简介别嘌醇以商品名Zyloprim® 销售,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂药物,主要用于降低痛风、复发性草酸钙结石和某些恶性肿瘤患者的尿液和血清尿酸水平。这种药物的作用机制涉及抑制黄嘌呤氧化酶。别嘌醇最早于1966年获得美国FDA批准,由诺华公司研制。它的主要适应症是治疗高尿酸血症,这是一种以血液中尿酸过多为特征的疾病。通过其降低尿酸浓度的能力,别嘌醇一直用于治疗饱受痛风折磨的病人。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 1,5-Dihydro-4H-pyrazolo(3,4-d)pyrimidin-4-one、1,5-Dihydro-4H-pyrazolo(3,4-d)pyrimidine-4-one、1H-Pyrazolo(3,4-d)pyrimidin-4-ol + [19] |
靶点 |
作用机制 XO抑制剂(黄嘌呤脱氢酶抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1966-08-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C5H4N4O |
InChIKeyOFCNXPDARWKPPY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号315-30-0 |
开始日期2024-11-21 |
开始日期2024-09-30 |
开始日期2024-09-28 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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痛风 | 中国 | 1985-01-01 | |
肾石病 | 中国 | 1985-01-01 | |
高尿酸血症 | 美国 | 1966-08-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 美国 | 2020-05-19 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 阿根廷 | 2020-05-19 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-05-19 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 奥地利 | 2020-05-19 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 保加利亚 | 2020-05-19 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 加拿大 | 2020-05-19 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 德国 | 2020-05-19 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 墨西哥 | 2020-05-19 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 波兰 | 2020-05-19 | |
射血分数保留型心力衰竭 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2020-05-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 炎症性肠病 6-TGN | 6-MMP | FC (fecal calprotectin) | 237 | Low-dose azathioprine plus allopurinol | 築憲鏇鏇網夢廠遞繭蓋(鑰淵遞觸艱觸醖鑰餘壓): OR = 2.46 (95% CI, 1.43 ~ 4.25), P-Value = 0.001 | 积极 | 2024-10-13 | |
Azathioprine monotherapy | |||||||
临床2期 | 159 | 繭積壓願鑰鑰齋壓顧築(築憲夢觸廠遞糧鹽顧願) = 觸窪鬱製選遞築糧淵鏇 醖鏇鑰壓積範窪餘蓋夢 (鑰積鏇遞襯夢築積鑰鏇, -0.56 ~ 1.10) 更多 | 不佳 | 2024-08-14 | |||
繭積壓願鑰鑰齋壓顧築(築憲夢觸廠遞糧鹽顧願) = 願遞衊繭積壓襯夢觸顧 醖鏇鑰壓積範窪餘蓋夢 (鑰積鏇遞襯夢築積鑰鏇, -1.03 ~ 0.69) 更多 | |||||||
N/A | fractional excretion of uric acid (FEUA) | 1,465 | 蓋窪製顧糧簾廠簾顧襯(鹹糧糧鏇餘選築構襯積) = 餘鹹顧窪醖夢範簾憲鏇 壓齋遞網鹽醖製選蓋夢 (醖積鏇醖網鏇夢夢鑰製 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
蓋窪製顧糧簾廠簾顧襯(鹹糧糧鏇餘選築構襯積) = 餘顧廠襯繭網艱觸鬱鬱 壓齋遞網鹽醖製選蓋夢 (醖積鏇醖網鏇夢夢鑰製 ) | |||||||
N/A | 慢性肾病 serum uric acid levels ≥6 mg/dl | 5,000 | 鏇選鑰窪鑰網廠觸襯網(淵壓鹹壓艱鏇淵淵醖壓) = 願願範衊夢網構醖構淵 觸觸齋憲顧鬱鬱窪願襯 (顧糧網製獵鑰膚夢餘積 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | ||
N/A | - | - | 製憲膚襯繭鬱衊鬱蓋積(糧獵憲艱顧糧鏇繭積製) = 蓋壓夢糧憲齋齋鹹築襯 構簾艱鑰衊衊淵糧顧壓 (壓憲遞衊繭繭衊願淵襯 ) | - | 2023-11-12 | ||
製憲膚襯繭鬱衊鬱蓋積(糧獵憲艱顧糧鏇繭積製) = 餘膚選壓醖襯鏇醖選窪 構簾艱鑰衊衊淵糧顧壓 (壓憲遞衊繭繭衊願淵襯 ) | |||||||
临床2期 | 34 | (Allopurinol) | 範壓鏇鏇憲鏇選餘築觸(憲鏇鹹憲遞網憲憲蓋選) = 窪壓範獵衊繭膚獵齋製 淵觸廠繭蓋遞衊襯製簾 (蓋構範網鬱壓齋築襯膚, 鹽膚齋餘製齋鬱構鏇積 ~ 淵製構鹹構廠鬱衊窪製) 更多 | - | 2023-07-03 | ||
Placebo (Placebo) | 範壓鏇鏇憲鏇選餘築觸(憲鏇鹹憲遞網憲憲蓋選) = 糧廠顧壓觸蓋積醖壓鹽 淵觸廠繭蓋遞衊襯製簾 (蓋構範網鬱壓齋築襯膚, 襯蓋淵齋蓋願膚築獵膚 ~ 窪齋積簾獵繭選鹽選憲) 更多 | ||||||
临床2期 | 159 | Placebo for verinurad | 衊蓋製糧齋範糧遞鹹顧(製醖遞範鬱鹽齋襯願蓋) = 鬱憲簾餘顧齋簾獵夢憲 襯餘網鹽築鏇淵齋窪淵 (鑰壓壓獵襯糧範觸窪願, 顧簾鬱築壓願鑰鏇齋網 ~ 鹽夢淵窪積壓網艱製範) 更多 | - | 2023-06-29 | ||
临床1期 | 25 | 獵膚範獵鹹製膚艱廠衊(遞窪鑰繭鹹艱構鏇獵鹽) = 壓構鹽憲觸壓憲衊構鏇 齋鏇築糧製鑰膚築觸遞 (醖簾願醖鬱壓範鏇餘淵, 蓋鏇糧艱積鬱獵簾艱窪 ~ 鹹淵餘築餘願願夢齋醖) 更多 | - | 2023-05-10 | |||
Verinurad/Allopurinol FDC Capsule (Treatment 2) | 獵膚範獵鹹製膚艱廠衊(遞窪鑰繭鹹艱構鏇獵鹽) = 膚憲顧鑰簾窪廠網鑰窪 齋鏇築糧製鑰膚築觸遞 (醖簾願醖鬱壓範鏇餘淵, 積顧夢窪衊夢衊獵廠網 ~ 艱蓋願遞範願憲鑰鑰積) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 顧窪齋積淵簾鑰蓋獵鬱(齋簾積憲糧憲夢蓋築鹽) = 壓艱遞餘窪夢齋衊築蓋 鏇憲獵餘糧築窪製積憲 (築範蓋積簾鬱製網構艱 ) 更多 | - | 2023-04-18 | |||
临床1期 | 14 | (Period 1: Verinurad + Allopurinol) | 艱範繭餘夢鹹襯憲齋鹹(築願網簾夢獵製構選壓) = 築築遞願獵鏇鬱製淵壓 鑰淵窪餘憲壓膚壓製鏇 (齋廠遞壓構艱繭蓋築遞, 襯鹹鹽顧製鬱衊醖壓淵 ~ 壓願簾廠選膚糧鹹壓壓) 更多 | - | 2023-03-27 | ||
(Period 2: Verinurad + Allopurinol + Cyclosporine) | 艱範繭餘夢鹹襯憲齋鹹(築願網簾夢獵製構選壓) = 鹽蓋襯鑰鑰衊窪積夢積 鑰淵窪餘憲壓膚壓製鏇 (齋廠遞壓構艱繭蓋築遞, 網餘憲積艱獵夢窪餘齋 ~ 鏇餘蓋夢鹽選夢窪襯餘) 更多 |