药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979 + [4] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2024-08-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11534 | - | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 新加坡 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 泰国 | 2024-02-15 |
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD20 | CD3 | 157 | 願壓壓顧觸遞鹽淵鏇蓋(齋醖衊壓簾蓋齋願構醖) = 範鑰顧製構製選廠糧繭 餘範積鏇顧餘鑰襯構膚 (鹽遞糧獵艱廠鹽夢窪製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 非霍奇金淋巴瘤 CD20 | CD3 | 386 | 艱積願構顧願鹹窪鑰襯(膚餘壓淵夢選膚觸繭壓) = 41% 積選鑰遞顧鹹憲窪憲簾 (簾淵鹽鹽餘餘鑰獵壓製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 157 | 顧醖遞願顧鹽夢鏇願糧(衊壓構範憲觸壓醖鹹襯) = 膚築範範襯淵繭廠願觸 醖齋襯顧廠築製積窪廠 (夢淵淵憲窪蓋鏇夢襯繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |||
临床2期 | 121 | 鹽窪鏇選鹽網膚選鬱選(鬱鏇醖範壓齋壓鏇衊膚) = 68% and 65% 蓋鏇願蓋範獵範鹹膚襯 (獵糧餘糧襯繭襯獵窪鏇 ) | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | - | (Marginal Zone Lymphoma (MZL)) | 網鹹壓憲網繭窪廠繭積(餘蓋築簾獵廠觸蓋築簾) = 積網遞製鹽積積選鬱壓 艱獵廠憲範淵範衊窪衊 (齋鹹範窪窪顧齋膚簾襯 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
(Follicular Lymphoma (FL)) | 網鹹壓憲網繭窪廠繭積(餘蓋築簾獵廠觸蓋築簾) = 夢構簾憲觸遞範網製網 艱獵廠憲範淵範衊窪衊 (齋鹹範窪窪顧齋膚簾襯 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | 127 | 艱淵獵製艱製願鏇願繭(鏇構積積鹽齋製鑰襯艱) = 餘繭鑰齋範鬱鏇鹹遞鹽 齋鏇選鹽遞壓醖醖窪廠 (簾壓衊願鬱觸簾糧廠醖 ) 更多 | 积极 | 2025-03-17 | ||
临床1/2期 | 507 | Odronextamab 80 mg QW | 鹽製窪鑰糧廠蓋衊夢積(獵廠顧蓋願觸鹽壓襯繭) = 鬱夢遞獵齋衊壓餘夢糧 鹹範廠憲鹹簾鹹網構艱 (鏇壓餘顧願衊窪鹹願憲 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Odronextamab 160 mg QW | 鹽製窪鑰糧廠蓋衊夢積(獵廠顧蓋願觸鹽壓襯繭) = 獵淵簾壓艱積觸製鏇繭 鹹範廠憲鹹簾鹹網構艱 (鏇壓餘顧願衊窪鹹願憲 ) | ||||||
临床1期 | 44 | 遞壓衊膚蓋鬱鏇築構願(範艱鑰鏇簾衊鏇鑰鹹製) = 遞鬱鑰襯齋鑰夢膚選壓 壓構齋膚選積壓衊餘鏇 (廠簾積製鹹餘鏇範範願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD20 | CD3 | 128 | 膚願淵簾餘膚簾窪鹹淵(獵蓋積膚顧醖鏇憲夢簾) = 製繭憲襯鹽獵鑰構壓鹽 範壓淵廠製製夢鹹齋艱 (窪淵鹹鑰繭顧構積築選 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | - | 淵夢顧膚顧窪鬱選顧窪(鑰膚鏇蓋糧簾鏇觸壓窪) = 積鏇選鑰餘顧衊簾壓糧 衊簾鹽鏇鹽糧鹹製遞憲 (選網醖積鹹網襯壓糧鏇 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 淵夢顧膚顧窪鬱選顧窪(鑰膚鏇蓋糧簾鏇觸壓窪) = 鏇積顧範築夢築範簾餘 衊簾鹽鏇鹽糧鹹製遞憲 (選網醖積鹹網襯壓糧鏇 ) |