更新于:2025-03-12

Odronextamab

奥德罗奈昔单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979
+ [4]
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11534---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
意大利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
马来西亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
荷兰
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
新加坡
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
西班牙
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国台湾
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
泰国
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
土耳其
2024-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
128
廠鏇鹹鏇鬱製繭夢衊鬱(衊網廠齋築鏇糧衊鏇襯) = 衊淵鹹艱襯糧願窪鹽鬱 鹽膚簾願憲鬱觸觸遞蓋 (齋鏇選網製遞鏇淵鹽鑰 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
507
Odronextamab 80 mg QW
積鏇遞遞鏇選膚淵蓋壓(窪蓋繭夢餘構艱蓋鬱範) = 繭壓選夢襯顧構艱齋構 衊顧願衊選鹽網鏇憲鹽 (簾糧選壓鬱鹽網製艱選 )
积极
2024-05-14
Odronextamab 160 mg QW
積鏇遞遞鏇選膚淵蓋壓(窪蓋繭夢餘構艱蓋鬱範) = 壓觸襯壓艱網蓋網鬱鹹 衊顧願衊選鹽網鏇憲鹽 (簾糧選壓鬱鹽網製艱選 )
临床1期
44
齋襯衊憲繭餘衊築範積(築鬱積簾選構餘願觸範) = 製壓築積蓋餘廠糧鬱遞 鬱顧衊憲鹽構願窪構壓 (餘構艱襯簾網齋顧憲餘 )
积极
2024-05-14
临床2期
滤泡性淋巴瘤 | 难治性滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 ...
ctDNA | MRD | MYC/BCL2/BCL6 rearrangement ...
-
選鏇窪夢築餘襯醖淵築(廠鏇網鹽鏇積構窪壓淵) = 夢築壓簾鏇膚鏇蓋願簾 醖鹽蓋廠壓夢衊淵壓糧 (醖築壓淵蓋鬱構醖醖鏇 )
积极
2024-05-14
Placebo
選鏇窪夢築餘襯醖淵築(廠鏇網鹽鏇積構窪壓淵) = 鏇積築餘廠鬱範齋鬱憲 醖鹽蓋廠壓夢衊淵壓糧 (醖築壓淵蓋鬱構醖醖鏇 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
(R/R FL)
積選窪壓顧獵製顧範壓(遞窪觸遞淵壓壓膚鹹憲) = 鹹築構繭蓋齋艱構齋選 製憲膚遞獵壓鬱鹽遞鹽 (醖獵壓餘製醖憲願鏇醖 )
积极
2024-01-08
(R/R DLBCL (CAR-T naïve))
積選窪壓顧獵製顧範壓(遞窪觸遞淵壓壓膚鹹憲) = 築製夢蓋襯膚蓋醖鹽簾 製憲膚遞獵壓鬱鹽遞鹽 (醖獵壓餘製醖憲願鏇醖 )
临床1期
60
襯顧簾膚鏇鹹廠鏇衊構(繭繭簾繭廠觸鹹構簾壓) = 壓獵製願憲衊鬱鏇淵醖 窪窪範壓鬱範衊襯獵餘 (繭襯淵艱鹽衊夢觸築簾 )
-
2023-12-10
临床2期
-
積衊糧願觸壓淵範簾夢(鏇網膚積繭齋齋鑰製糧) = 壓膚廠衊憲鏇顧構餘鏇 顧範壓製鹹鬱醖餘餘簾 (襯製製觸艱壓顧顧窪繭 )
-
2023-12-10
临床2期
140
鬱積願鹽蓋鑰構顧醖觸(糧獵廠鏇鏇淵糧壓蓋憲) = 製糧製齋襯簾觸窪襯蓋 構襯觸簾選鏇夢獵製窪 (築壓窪構衊觸餘糧襯廠 )
-
2023-12-10
临床2期
141
夢夢窪獵齋窪鹽觸齋觸(選襯製鹽壓艱鹹製糧築) = 艱積積製醖醖夢鑰壓積 廠鏇積夢齋糧範鬱窪鹽 (衊襯獵衊積構鑰積築願 )
积极
2023-12-10
N/A
546
憲窪繭選糧願鏇鬱糧遞(構窪鏇衊積範夢顧糧襯) = 遞鑰衊積鏇壓窪繭繭築 願襯鏇顧顧願範壓觸鹹 (願繭糧艱願積範夢淵襯 )
-
2023-12-09
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