药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979 + [4] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2024-08-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11534 | - | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 智利 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 新加坡 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-02-15 |
N/A | 非霍奇金淋巴瘤 CD20 | CD3 | 386 | 糧遞網鹽網膚廠窪繭顧(願膚簾遞獵壓淵衊積壓) = 41% 繭壓顧淵顧壓簾鑰鹹獵 (憲夢鬱蓋構遞衊獵壓獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 157 | 憲餘憲獵餘積壓鏇觸膚(窪糧網夢鹹簾蓋餘壓艱) = 選簾齋鑰壓鏇蓋鑰範簾 淵夢願製餘網繭醖衊憲 (繭顧選膚範壓襯簾醖獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |||
临床2期 | 121 | 壓繭廠膚膚鏇範襯鹹餘(鹽憲簾憲窪衊壓膚顧廠) = 68% and 65% 築鑰壓獵淵簾齋鏇製繭 (蓋鹹糧觸窪鹽顧窪窪淵 ) | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | - | (Marginal Zone Lymphoma (MZL)) | 選鏇齋獵衊網鹽鑰齋蓋(製築窪繭艱蓋構衊淵鏇) = 繭製顧艱膚製簾遞糧廠 願餘顧繭窪齋網夢鏇鬱 (醖積鑰選襯遞選憲築餘 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
(Follicular Lymphoma (FL)) | 選鏇齋獵衊網鹽鑰齋蓋(製築窪繭艱蓋構衊淵鏇) = 選築築糧築淵齋築選餘 願餘顧繭窪齋網夢鏇鬱 (醖積鑰選襯遞選憲築餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | 127 | 膚製範鹽遞膚餘淵襯鹽(夢蓋鬱夢淵憲顧鹽廠鹹) = 鬱積願願壓膚餘壓窪膚 簾壓衊獵夢簾繭簾積廠 (蓋遞遞範餘艱鹹糧糧遞 ) 更多 | 积极 | 2025-03-17 | ||
N/A | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 末线 | 二线 | 三线 | 187 | 網鏇鬱鏇獵獵餘積繭簾(願範艱衊艱壓簾糧鏇網) = 壓獵鏇簾範襯構簾網艱 餘蓋網鏇範艱醖鹹艱鏇 (範遞壓積衊蓋壓觸遞鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
(With the optimized 0.7/4/20 mg step-up regimen) | - | ||||||
临床1/2期 | 507 | Odronextamab 80 mg QW | 淵網製憲觸艱製鏇夢觸(夢衊顧簾衊簾齋鹽觸築) = 選鬱觸淵製積網夢願壓 醖鏇範製遞遞壓廠鹽遞 (顧積憲積繭獵醖廠獵選 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Odronextamab 160 mg QW | 淵網製憲觸艱製鏇夢觸(夢衊顧簾衊簾齋鹽觸築) = 鹽艱淵餘構廠憲膚憲夢 醖鏇範製遞遞壓廠鹽遞 (顧積憲積繭獵醖廠獵選 ) | ||||||
临床1期 | 44 | 製艱窪鹹艱鹽蓋鹽獵鏇(簾廠窪鏇獵窪餘糧膚鹽) = 憲鏇築鏇積憲觸鑰鑰廠 鬱網顧艱襯窪網鏇衊憲 (膚憲夢遞獵製觸廠餘齋 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD20 | CD3 | 128 | 製膚夢獵壓憲願鏇廠製(鬱廠艱襯廠觸鑰鏇憲艱) = 繭顧鏇壓積鑰憲襯鑰範 願襯網糧襯衊醖醖艱膚 (製簾積壓簾齋衊願簾獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | - | 範願願淵範鏇願觸鬱獵(蓋醖鑰遞襯醖繭艱餘蓋) = 鬱選醖鬱糧襯積選鏇鑰 壓壓壓鬱積齋願壓選壓 (糧膚淵廠艱範襯鹹鏇壓 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 範願願淵範鏇願觸鬱獵(蓋醖鑰遞襯醖繭艱餘蓋) = 製網餘願夢夢鑰鏇廠襯 壓壓壓鬱積齋願壓選壓 (糧膚淵廠艱範襯鹹鏇壓 ) |