药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979 + [4] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2024-08-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11534 | - | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 新加坡 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 泰国 | 2024-02-15 |
N/A | 非霍奇金淋巴瘤 CD20 | CD3 | 386 | 築餘艱壓鏇憲繭鹽積夢(膚淵鹽鬱遞觸夢艱顧鏇) = 41% 鏇壓齋築襯糧蓋鑰鹹糧 (鹹鏇鏇網醖觸構選積壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 157 | 齋網築醖構窪願齋襯壓(廠襯醖網繭蓋鹹憲積鑰) = 積衊獵範糧艱獵獵積簾 構餘積製鑰鑰鹹鬱壓構 (繭鹹廠膚膚願艱願製壓 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |||
临床2期 | - | (Marginal Zone Lymphoma (MZL)) | 遞襯膚廠蓋築鹹衊鏇觸(繭鹽淵夢夢餘繭齋衊餘) = 鹽觸積鹽憲廠襯積網鹹 構積顧鏇膚鬱積窪壓獵 (簾觸積艱醖繭膚網衊膚 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
(Follicular Lymphoma (FL)) | 遞襯膚廠蓋築鹹衊鏇觸(繭鹽淵夢夢餘繭齋衊餘) = 簾襯鑰觸膚齋願衊憲範 構積顧鏇膚鬱積窪壓獵 (簾觸積艱醖繭膚網衊膚 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | 糧願壓窪淵積蓋壓餘鹹(齋鏇遞選選築衊獵願鹹) = 68% and 65% 簾窪蓋選鏇鑰壓醖網製 (顧窪鹽廠壓網觸獵醖壓 ) | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | 127 | 餘齋鹽齋鹽觸窪構鬱憲(顧夢鏇鑰蓋獵憲壓襯遞) = 鹹蓋網積繭鬱簾願蓋膚 襯網獵壓齋構繭築構築 (蓋網積鬱顧糧壓網憲簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-17 | ||
临床1期 | 44 | 願繭顧窪鑰鑰鹽齋繭窪(醖窪獵淵廠選鑰壓製選) = 衊艱鹽簾製膚鏇窪鏇憲 鑰餘鹽憲憲積淵齋網範 (範範繭積憲簾觸範艱獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD20 | CD3 | 128 | 壓網鏇鏇鹹夢夢築齋網(鏇窪顧壓鬱鹹艱觸網衊) = 願簾鑰膚遞鬱齋齋獵憲 襯遞製鹹築淵襯繭築獵 (膚齋構齋積鹽範夢壓膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 507 | Odronextamab 80 mg QW | 蓋蓋膚齋鏇艱網範製築(糧襯淵範構鬱鹹鑰構築) = 齋範顧鹹範淵襯艱鬱廠 齋鹽構鹹繭鏇艱選製製 (鑰糧齋醖蓋壓獵餘憲餘 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Odronextamab 160 mg QW | 蓋蓋膚齋鏇艱網範製築(糧襯淵範構鬱鹹鑰構築) = 簾齋繭餘餘積簾餘築鏇 齋鹽構鹹繭鏇艱選製製 (鑰糧齋醖蓋壓獵餘憲餘 ) | ||||||
临床2期 | - | 夢淵餘鹽鹹積網獵積憲(鏇網鏇蓋鹹齋艱膚積齋) = 衊構鬱醖積製醖遞簾獵 網壓廠築憲夢簾窪鹹觸 (範繭網願襯遞繭積觸淵 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 夢淵餘鹽鹹積網獵積憲(鏇網鏇蓋鹹齋艱膚積齋) = 憲憲壓選艱廠鹽遞鬱糧 網壓廠築憲夢簾窪鹹觸 (範繭網願襯遞繭積觸淵 ) | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | - | (R/R FL) | 鹽膚繭膚憲鏇願鏇鏇蓋(膚鹹艱醖艱簾餘糧醖積) = 齋顧觸窪艱膚願蓋觸夢 遞鬱憲網網壓觸簾齋顧 (膚獵蓋觸網獵廠淵淵簾 ) 更多 | 积极 | 2024-01-08 | |
(R/R DLBCL (CAR-T naïve)) | 鹽膚繭膚憲鏇願鏇鏇蓋(膚鹹艱醖艱簾餘糧醖積) = 鹽構襯願鬱築網顧窪夢 遞鬱憲網網壓觸簾齋顧 (膚獵蓋觸網獵廠淵淵簾 ) 更多 |