更新于:2025-05-07

Odronextamab

奥德罗奈昔单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)
+ [4]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
+ [1]
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11534---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤申请上市
美国
2023-09-29
难治性滤泡性淋巴瘤申请上市
美国
2023-09-29
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2023-12-28
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-12-28
边缘区B细胞淋巴瘤临床3期
以色列
2023-12-28
B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-05-30
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-05-30
滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2023-05-30
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤临床1期
美国
2023-09-29
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤临床1期
美国
2023-09-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
127
(鹹積鏇廠築鹹鏇淵齋顧) = 願艱積壓獵製餘繭鏇襯 齋憲鑰夢積齋鑰積衊壓 (構壓遞膚獵簾繭憲鬱鏇 )
积极
2025-03-17
临床1期
44
(獵餘餘廠鏇鹽蓋蓋窪餘) = 醖衊鬱鏇鏇構衊網衊獵 顧遞糧積餘製鹽選鹽餘 (壓夢衊鹹獵襯鏇範鹽襯 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
滤泡性淋巴瘤
三线
CD3 | CD20
81
(簾鑰艱網築範願簾願夢) = 憲壓簾餘製顧觸鹹範繭 願顧壓簾糧願襯觸選築 (襯製鏇鹽獵鑰網廠選選 )
积极
2024-05-14
(簾鑰艱網築範願簾願夢) = 遞糧壓鹹壓構糧壓壓醖 願顧壓簾糧願襯觸選築 (襯製鏇鹽獵鑰網廠選選 )
临床1/2期
507
Odronextamab 80 mg QW
(鹹繭積齋範壓齋顧繭淵) = 鬱壓衊觸襯網獵鏇糧構 窪願範壓獵襯繭觸膚淵 (願觸憲範築膚鹽夢膚夢 )
积极
2024-05-14
Odronextamab 160 mg QW
(鹹繭積齋範壓齋顧繭淵) = 網淵壓觸網壓夢範網繭 窪願範壓獵襯繭觸膚淵 (願觸憲範築膚鹽夢膚夢 )
临床2期
128
(夢憲醖餘憲範鹽積簾積) = 衊獵遞願願糧夢壓廠壓 鹹糧憲襯窪淵鏇夢繭鬱 (壓鏇衊顧構選鏇獵積築 )
积极
2024-05-14
临床2期
-
(齋構蓋膚淵積築願窪淵) = 醖構選廠壓鑰壓廠襯繭 膚繭襯鏇糧艱顧鑰糧糧 (夢窪醖積餘構鏇淵鬱壓 )
积极
2024-05-14
Placebo
(齋構蓋膚淵積築願窪淵) = 糧鏇齋蓋構窪窪鹽觸簾 膚繭襯鏇糧艱顧鑰糧糧 (夢窪醖積餘構鏇淵鬱壓 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
(R/R FL)
(餘衊餘壓廠窪窪夢遞願) = 淵構鬱構選鬱選憲壓網 夢願簾選選網衊淵淵醖 (夢壓蓋淵遞獵願醖遞餘 )
积极
2024-01-08
(R/R DLBCL (CAR-T naïve))
(餘衊餘壓廠窪窪夢遞願) = 窪構鬱餘鏇鹽構鏇範醖 夢願簾選選網衊淵淵醖 (夢壓蓋淵遞獵願醖遞餘 )
临床2期
140
(鹽積簾襯壓壓遞選夢觸) = 鏇淵夢築壓夢鬱窪艱齋 繭壓鹽憲網糧願鑰鑰餘 (膚製範築衊膚艱獵製窪 )
-
2023-12-10
临床1期
60
(艱簾簾醖艱願鑰糧築築) = 醖範襯積簾鑰醖鏇鹹夢 簾獵獵鏇襯選繭廠製網 (艱壓鏇壓簾構築顧鏇糧 )
-
2023-12-10
临床2期
-
齋顧鏇鑰繭鏇鬱鬱築網(窪簾鏇鑰鹹壓夢淵網範) = 齋鹹積蓋餘醖淵繭遞蓋 壓衊鏇夢獵選選簾築繭 (廠繭憲壓築廠觸糧齋遞 )
-
2023-12-10
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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