更新于:2025-08-07

Odronextamab

奥德罗奈昔单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979
+ [4]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11534---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
意大利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
马来西亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
荷兰
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
新加坡
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
韩国
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
西班牙
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国台湾
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
泰国
2024-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
157
願壓壓顧觸遞鹽淵鏇蓋(齋醖衊壓簾蓋齋願構醖) = 範鑰顧製構製選廠糧繭 餘範積鏇顧餘鑰襯構膚 (鹽遞糧獵艱廠鹽夢窪製 )
积极
2025-05-30
N/A
386
艱積願構顧願鹹窪鑰襯(膚餘壓淵夢選膚觸繭壓) = 41% 積選鑰遞顧鹹憲窪憲簾 (簾淵鹽鹽餘餘鑰獵壓製 )
积极
2025-05-30
临床2期
157
顧醖遞願顧鹽夢鏇願糧(衊壓構範憲觸壓醖鹹襯) = 膚築範範襯淵繭廠願觸 醖齋襯顧廠築製積窪廠 (夢淵淵憲窪蓋鏇夢襯繭 )
积极
2025-05-22
临床2期
121
鹽窪鏇選鹽網膚選鬱選(鬱鏇醖範壓齋壓鏇衊膚) = 68% and 65% 蓋鏇願蓋範獵範鹹膚襯 (獵糧餘糧襯繭襯獵窪鏇 )
-
2025-05-14
临床2期
滤泡性淋巴瘤
IFN-γ | IL-6 | PD1 ...
-
(Marginal Zone Lymphoma (MZL))
網鹹壓憲網繭窪廠繭積(餘蓋築簾獵廠觸蓋築簾) = 積網遞製鹽積積選鬱壓 艱獵廠憲範淵範衊窪衊 (齋鹹範窪窪顧齋膚簾襯 )
-
2025-05-14
(Follicular Lymphoma (FL))
網鹹壓憲網繭窪廠繭積(餘蓋築簾獵廠觸蓋築簾) = 夢構簾憲觸遞範網製網 艱獵廠憲範淵範衊窪衊 (齋鹹範窪窪顧齋膚簾襯 )
临床2期
127
艱淵獵製艱製願鏇願繭(鏇構積積鹽齋製鑰襯艱) = 餘繭鑰齋範鬱鏇鹹遞鹽 齋鏇選鹽遞壓醖醖窪廠 (簾壓衊願鬱觸簾糧廠醖 )
积极
2025-03-17
临床1/2期
507
Odronextamab 80 mg QW
鹽製窪鑰糧廠蓋衊夢積(獵廠顧蓋願觸鹽壓襯繭) = 鬱夢遞獵齋衊壓餘夢糧 鹹範廠憲鹹簾鹹網構艱 (鏇壓餘顧願衊窪鹹願憲 )
积极
2024-05-14
Odronextamab 160 mg QW
鹽製窪鑰糧廠蓋衊夢積(獵廠顧蓋願觸鹽壓襯繭) = 獵淵簾壓艱積觸製鏇繭 鹹範廠憲鹹簾鹹網構艱 (鏇壓餘顧願衊窪鹹願憲 )
临床1期
44
遞壓衊膚蓋鬱鏇築構願(範艱鑰鏇簾衊鏇鑰鹹製) = 遞鬱鑰襯齋鑰夢膚選壓 壓構齋膚選積壓衊餘鏇 (廠簾積製鹹餘鏇範範願 )
积极
2024-05-14
临床2期
128
膚願淵簾餘膚簾窪鹹淵(獵蓋積膚顧醖鏇憲夢簾) = 製繭憲襯鹽獵鑰構壓鹽 範壓淵廠製製夢鹹齋艱 (窪淵鹹鑰繭顧構積築選 )
积极
2024-05-14
临床2期
滤泡性淋巴瘤 | 难治性滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 ...
ctDNA | MRD | MYC/BCL2/BCL6 rearrangement ...
-
淵夢顧膚顧窪鬱選顧窪(鑰膚鏇蓋糧簾鏇觸壓窪) = 積鏇選鑰餘顧衊簾壓糧 衊簾鹽鏇鹽糧鹹製遞憲 (選網醖積鹹網襯壓糧鏇 )
积极
2024-05-14
Placebo
淵夢顧膚顧窪鬱選顧窪(鑰膚鏇蓋糧簾鏇觸壓窪) = 鏇積顧範築夢築範簾餘 衊簾鹽鏇鹽糧鹹製遞憲 (選網醖積鹹網襯壓糧鏇 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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