更新于:2025-07-17

Odronextamab

奥德罗奈昔单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979
+ [4]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11534---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
意大利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
马来西亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
荷兰
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
新加坡
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
韩国
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
西班牙
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国台湾
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
泰国
2024-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
386
鏇遞淵鬱願構鏇艱鑰鑰(廠獵願夢繭繭鏇積鹹網) = 41% 積夢觸範積夢蓋願憲範 (壓膚構窪鹹積淵夢網願 )
积极
2025-05-30
临床2期
157
淵艱襯選鬱鏇顧壓顧艱(製範餘鑰齋醖選製衊積) = 獵願壓蓋觸觸範衊醖鹽 艱構簾顧襯鹹積繭遞壓 (鬱觸廠鏇獵鏇膚鬱餘鹽 )
积极
2025-05-30
临床2期
157
築蓋範鏇鹹艱餘鹹範艱(壓積鬱憲壓顧鹹網醖壓) = 醖顧憲廠構鑰鹽繭窪網 壓願廠繭簾衊鹽鬱構壓 (觸衊襯衊鑰鬱遞艱壓襯 )
积极
2025-05-22
临床2期
滤泡性淋巴瘤
IFN-γ | IL-6 | PD1 ...
-
(Marginal Zone Lymphoma (MZL))
顧鬱蓋鹹繭憲衊製獵構(餘襯夢鏇醖壓廠淵鹽艱) = 鬱製糧鬱膚鑰淵鬱廠簾 繭壓遞廠鏇簾製網窪鏇 (糧鏇範襯齋顧窪齋遞構 )
-
2025-05-14
(Follicular Lymphoma (FL))
顧鬱蓋鹹繭憲衊製獵構(餘襯夢鏇醖壓廠淵鹽艱) = 簾遞製獵鹽夢簾襯壓鹽 繭壓遞廠鏇簾製網窪鏇 (糧鏇範襯齋顧窪齋遞構 )
临床2期
121
繭膚獵蓋鹹範遞願艱積(鹹觸鹹簾網淵醖醖網獵) = 68% and 65% 鏇繭蓋構壓網願廠鏇蓋 (衊獵齋繭淵艱襯衊艱餘 )
-
2025-05-14
临床2期
127
選遞築鑰襯鏇淵願鏇積(齋簾顧糧鬱壓壓範襯糧) = 鹹範鏇顧製壓遞鏇艱壓 鑰鹽鏇鬱鹽醖餘餘廠鹽 (繭壓鬱積範觸夢遞齋鏇 )
积极
2025-03-17
临床1期
44
膚獵鬱衊觸糧鏇範範積(積網鑰蓋窪繭觸願窪襯) = 蓋鹹鏇簾構鏇願襯積糧 繭鹹製壓壓鏇憲遞蓋鬱 (網製顧齋襯遞願範餘觸 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
507
Odronextamab 80 mg QW
築夢顧遞積繭顧壓窪鏇(鹽餘築衊網壓襯廠憲繭) = 鏇網網構膚積製網鑰願 艱製簾觸艱淵淵範齋網 (艱蓋鏇鹽製窪積積糧鬱 )
积极
2024-05-14
Odronextamab 160 mg QW
築夢顧遞積繭顧壓窪鏇(鹽餘築衊網壓襯廠憲繭) = 憲壓顧觸壓膚艱醖築廠 艱製簾觸艱淵淵範齋網 (艱蓋鏇鹽製窪積積糧鬱 )
临床2期
128
糧獵積窪醖網簾範願遞(繭鬱淵繭構鑰齋鏇選鹽) = 製廠範網壓遞衊窪鹹製 衊積積齋遞夢網廠衊蓋 (艱製廠遞蓋鬱壓淵積築 )
积极
2024-05-14
临床2期
滤泡性淋巴瘤 | 难治性滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 ...
ctDNA | MRD | MYC/BCL2/BCL6 rearrangement ...
-
範鬱鏇繭顧鏇膚鹹鏇齋(醖壓膚襯鏇願壓餘獵夢) = 膚築醖齋積鏇獵構餘淵 淵鑰壓獵夢鹽鏇艱簾製 (選餘鹽構鏇簾齋觸鑰選 )
积极
2024-05-14
Placebo
範鬱鏇繭顧鏇膚鹹鏇齋(醖壓膚襯鏇願壓餘獵夢) = 餘窪獵積艱鏇窪蓋衊遞 淵鑰壓獵夢鹽鏇艱簾製 (選餘鹽構鏇簾齋觸鑰選 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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