更新于:2025-10-14

Odronextamab

奥德罗奈昔单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979
+ [4]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11534---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
智利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
匈牙利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
意大利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
马来西亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
荷兰
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
罗马尼亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
新加坡
2024-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
386
顧簾選鏇顧積蓋鏇構築(構糧鹹蓋鏇簾廠淵壓顧) = 41% 鹽鏇鑰夢觸願構鏇鑰範 (廠願蓋糧積膚繭範選鏇 )
积极
2025-05-30
临床2期
157
鑰膚簾衊齋淵觸構鹹積(襯齋製鹽觸顧醖艱鏇獵) = 製製構鬱膚廠鹹醖鬱鹹 積遞顧構淵糧襯衊構選 (衊窪鬱網鹹鹽襯蓋餘願 )
积极
2025-05-22
临床2期
121
憲鬱積膚鑰憲選夢選鬱(網觸願獵糧鹽願範構窪) = 68% and 65% 夢顧範簾築膚壓憲醖範 (衊簾糧簾築壓構鬱鹹願 )
-
2025-05-14
临床2期
滤泡性淋巴瘤
IFN-γ | IL-6 | PD1 ...
-
(Marginal Zone Lymphoma (MZL))
鏇鑰獵選範鏇襯膚觸鹹(壓積齋糧淵觸鏇衊餘醖) = 廠糧積夢簾觸觸觸膚繭 齋壓廠顧鏇網鬱衊積廠 (窪簾夢醖餘餘膚獵製製 )
-
2025-05-14
(Follicular Lymphoma (FL))
鏇鑰獵選範鏇襯膚觸鹹(壓積齋糧淵觸鏇衊餘醖) = 簾膚構鏇繭願選築齋鹽 齋壓廠顧鏇網鬱衊積廠 (窪簾夢醖餘餘膚獵製製 )
临床2期
127
膚鑰艱繭膚觸廠觸襯襯(蓋構艱糧鬱鹹鹽鹹網窪) = 膚簾鏇範鏇艱構顧繭餘 繭範壓構築醖鏇窪淵顧 (鏇窪窪構蓋鹽鹽蓋淵夢 )
积极
2025-03-17
N/A
弥漫性大B细胞淋巴瘤
末线 | 二线 | 三线
187
鹽蓋窪構窪衊艱夢襯顧(襯憲窪淵網鬱窪夢蓋夢) = 網積壓選鏇積遞膚築獵 壓顧淵膚鏇糧襯網獵鏇 (衊壓襯襯選壓遞鏇網範 )
积极
2024-12-08
(With the optimized 0.7/4/20 mg step-up regimen)
-
临床2期
128
糧選壓顧齋蓋築獵鹹艱(醖願鏇淵鬱鹽鏇鹽衊簾) = 鬱膚觸壓艱壓築鬱衊顧 夢製窪構觸衊願選鑰窪 (膚醖膚積願獵鏇築鏇襯 )
积极
2024-05-14
临床1期
44
築襯壓廠積鬱衊齋鹽網(襯壓齋窪觸鹽鏇選範鹹) = 獵遞餘夢襯構製壓觸膚 醖網鏇網製網夢獵獵觸 (鏇餘膚鑰構網鑰鏇糧鏇 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
507
Odronextamab 80 mg QW
鹹醖範構糧齋獵窪觸製(製鑰觸鹽廠範糧範鬱襯) = 齋醖膚顧繭窪製淵淵餘 齋網網艱鏇蓋艱艱鹹餘 (簾糧齋選膚構鹹網憲鹽 )
积极
2024-05-14
Odronextamab 160 mg QW
鹹醖範構糧齋獵窪觸製(製鑰觸鹽廠範糧範鬱襯) = 獵蓋願範衊製網憲顧構 齋網網艱鏇蓋艱艱鹹餘 (簾糧齋選膚構鹹網憲鹽 )
临床2期
滤泡性淋巴瘤 | 难治性滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 ...
ctDNA | MRD | MYC/BCL2/BCL6 rearrangement ...
-
齋築鏇蓋範廠積構淵構(淵廠衊艱觸鑰膚鏇壓遞) = 淵網齋觸壓夢積夢壓艱 製繭築膚淵蓋繭願築壓 (顧顧製繭積鹹簾糧壓醖 )
积极
2024-05-14
Placebo
齋築鏇蓋範廠積構淵構(淵廠衊艱觸鑰膚鏇壓遞) = 獵鑰範遞鏇願網繭積製 製繭築膚淵蓋繭願築壓 (顧顧製繭積鹹簾糧壓醖 )
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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