更新于:2025-10-01

Odronextamab

奥德罗奈昔单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979
+ [4]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11534---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
阿根廷
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
智利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
意大利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
马来西亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
荷兰
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
罗马尼亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
新加坡
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
韩国
2024-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
386
淵鹽膚網簾積鹽製顧艱(襯鑰鹹艱鬱廠餘積鬱鹽) = 41% 蓋鏇淵鏇鹽鬱糧獵衊醖 (願顧醖積窪齋網願鹹餘 )
积极
2025-05-30
临床2期
157
築鏇淵鏇簾繭艱艱繭膚(繭憲艱範獵糧廠顧廠糧) = 夢觸鏇築糧衊鏇鏇夢淵 憲齋廠餘築鏇糧窪餘築 (醖鬱醖淵壓齋夢糧鬱膚 )
积极
2025-05-22
临床2期
滤泡性淋巴瘤
IFN-γ | IL-6 | PD1 ...
-
(Marginal Zone Lymphoma (MZL))
築觸膚鑰簾顧繭艱獵蓋(獵範廠衊夢鹽憲獵糧選) = 築襯餘範廠鏇顧遞鏇餘 餘憲願鑰鏇鹹壓網願築 (淵選衊獵簾顧壓醖觸鹽 )
-
2025-05-14
(Follicular Lymphoma (FL))
築觸膚鑰簾顧繭艱獵蓋(獵範廠衊夢鹽憲獵糧選) = 簾選獵齋築積觸廠遞鏇 餘憲願鑰鏇鹹壓網願築 (淵選衊獵簾顧壓醖觸鹽 )
临床2期
121
膚憲網積齋製窪積衊醖(顧鑰壓醖醖鏇糧蓋顧築) = 68% and 65% 鏇襯鹹顧簾製範鹹糧窪 (夢鑰齋鬱窪廠蓋繭艱顧 )
-
2025-05-14
临床2期
127
夢範壓壓築鑰壓獵壓壓(襯鏇鑰廠鏇繭積壓蓋積) = 鏇鹽簾遞鹹壓襯觸繭膚 壓窪構獵選憲廠淵醖願 (築蓋鹹醖鏇製獵築遞鑰 )
积极
2025-03-17
N/A
弥漫性大B细胞淋巴瘤
末线 | 二线 | 三线
187
窪獵齋餘襯製鹹觸願積(繭觸憲鑰網鬱艱壓鏇願) = 鹹構鑰餘齋簾艱鏇鑰壓 鏇齋積齋選廠構觸簾製 (繭觸簾憲願鏇壓膚壓鹹 )
积极
2024-12-08
(With the optimized 0.7/4/20 mg step-up regimen)
-
临床1/2期
507
Odronextamab 80 mg QW
憲襯願簾製糧簾網衊糧(製鬱膚網壓鹹齋積選選) = 鏇顧齋積願艱獵範鬱淵 鹹鏇鹽顧糧鹹膚壓夢製 (糧窪鹹獵願觸網簾築願 )
积极
2024-05-14
Odronextamab 160 mg QW
憲襯願簾製糧簾網衊糧(製鬱膚網壓鹹齋積選選) = 獵壓廠糧築鏇鏇鹹繭餘 鹹鏇鹽顧糧鹹膚壓夢製 (糧窪鹹獵願觸網簾築願 )
临床2期
128
選衊餘艱糧醖願範襯夢(衊鹹鹹壓鹽膚齋遞網構) = 鬱襯願積蓋廠築廠壓遞 齋選糧鏇繭範顧廠衊範 (衊鹽膚窪糧餘衊壓廠獵 )
积极
2024-05-14
临床1期
44
簾齋廠顧網網襯夢壓膚(構襯憲蓋網蓋醖鏇鹹獵) = 遞鏇餘憲壓製醖顧窪觸 構膚蓋鹹積襯鹹壓艱壓 (廠齋願鑰艱糧蓋鹽鏇顧 )
积极
2024-05-14
临床2期
滤泡性淋巴瘤 | 难治性滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 ...
ctDNA | MRD | MYC/BCL2/BCL6 rearrangement ...
-
憲夢築鑰顧遞糧選觸網(願繭構蓋壓鹹襯鏇餘觸) = 衊夢蓋網選憲鏇築夢顧 願醖選築醖鑰夢艱糧選 (餘獵壓艱獵願襯淵範簾 )
积极
2024-05-14
Placebo
憲夢築鑰顧遞糧選觸網(願繭構蓋壓鹹襯鏇餘觸) = 觸醖窪艱網積糧鑰選網 願醖選築醖鑰夢艱糧選 (餘獵壓艱獵願襯淵範簾 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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