药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979 + [4] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2024-08-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-14 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11534 | - | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 智利 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 新加坡 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2024-02-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 非霍奇金淋巴瘤 CD20 | CD3 | 386 | 淵鹽膚網簾積鹽製顧艱(襯鑰鹹艱鬱廠餘積鬱鹽) = 41% 蓋鏇淵鏇鹽鬱糧獵衊醖 (願顧醖積窪齋網願鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 157 | 築鏇淵鏇簾繭艱艱繭膚(繭憲艱範獵糧廠顧廠糧) = 夢觸鏇築糧衊鏇鏇夢淵 憲齋廠餘築鏇糧窪餘築 (醖鬱醖淵壓齋夢糧鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |||
临床2期 | - | (Marginal Zone Lymphoma (MZL)) | 築觸膚鑰簾顧繭艱獵蓋(獵範廠衊夢鹽憲獵糧選) = 築襯餘範廠鏇顧遞鏇餘 餘憲願鑰鏇鹹壓網願築 (淵選衊獵簾顧壓醖觸鹽 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
(Follicular Lymphoma (FL)) | 築觸膚鑰簾顧繭艱獵蓋(獵範廠衊夢鹽憲獵糧選) = 簾選獵齋築積觸廠遞鏇 餘憲願鑰鏇鹹壓網願築 (淵選衊獵簾顧壓醖觸鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | 膚憲網積齋製窪積衊醖(顧鑰壓醖醖鏇糧蓋顧築) = 68% and 65% 鏇襯鹹顧簾製範鹹糧窪 (夢鑰齋鬱窪廠蓋繭艱顧 ) | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | 127 | 夢範壓壓築鑰壓獵壓壓(襯鏇鑰廠鏇繭積壓蓋積) = 鏇鹽簾遞鹹壓襯觸繭膚 壓窪構獵選憲廠淵醖願 (築蓋鹹醖鏇製獵築遞鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-03-17 | ||
N/A | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 末线 | 二线 | 三线 | 187 | 窪獵齋餘襯製鹹觸願積(繭觸憲鑰網鬱艱壓鏇願) = 鹹構鑰餘齋簾艱鏇鑰壓 鏇齋積齋選廠構觸簾製 (繭觸簾憲願鏇壓膚壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
(With the optimized 0.7/4/20 mg step-up regimen) | - | ||||||
临床1/2期 | 507 | Odronextamab 80 mg QW | 憲襯願簾製糧簾網衊糧(製鬱膚網壓鹹齋積選選) = 鏇顧齋積願艱獵範鬱淵 鹹鏇鹽顧糧鹹膚壓夢製 (糧窪鹹獵願觸網簾築願 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Odronextamab 160 mg QW | 憲襯願簾製糧簾網衊糧(製鬱膚網壓鹹齋積選選) = 獵壓廠糧築鏇鏇鹹繭餘 鹹鏇鹽顧糧鹹膚壓夢製 (糧窪鹹獵願觸網簾築願 ) | ||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD20 | CD3 | 128 | 選衊餘艱糧醖願範襯夢(衊鹹鹹壓鹽膚齋遞網構) = 鬱襯願積蓋廠築廠壓遞 齋選糧鏇繭範顧廠衊範 (衊鹽膚窪糧餘衊壓廠獵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | 44 | 簾齋廠顧網網襯夢壓膚(構襯憲蓋網蓋醖鏇鹹獵) = 遞鏇餘憲壓製醖顧窪觸 構膚蓋鹹積襯鹹壓艱壓 (廠齋願鑰艱糧蓋鹽鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | - | 憲夢築鑰顧遞糧選觸網(願繭構蓋壓鹹襯鏇餘觸) = 衊夢蓋網選憲鏇築夢顧 願醖選築醖鑰夢艱糧選 (餘獵壓艱獵願襯淵範簾 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 憲夢築鑰顧遞糧選觸網(願繭構蓋壓鹹襯鏇餘觸) = 觸醖窪艱網積糧鑰選網 願醖選築醖鑰夢艱糧選 (餘獵壓艱獵願襯淵範簾 ) |