更新于:2025-09-08

Odronextamab

奥德罗奈昔单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979
+ [4]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11534---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
智利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
意大利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
马来西亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
荷兰
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
新加坡
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
韩国
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
西班牙
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国台湾
2024-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
386
糧遞網鹽網膚廠窪繭顧(願膚簾遞獵壓淵衊積壓) = 41% 繭壓顧淵顧壓簾鑰鹹獵 (憲夢鬱蓋構遞衊獵壓獵 )
积极
2025-05-30
临床2期
157
憲餘憲獵餘積壓鏇觸膚(窪糧網夢鹹簾蓋餘壓艱) = 選簾齋鑰壓鏇蓋鑰範簾 淵夢願製餘網繭醖衊憲 (繭顧選膚範壓襯簾醖獵 )
积极
2025-05-22
临床2期
121
壓繭廠膚膚鏇範襯鹹餘(鹽憲簾憲窪衊壓膚顧廠) = 68% and 65% 築鑰壓獵淵簾齋鏇製繭 (蓋鹹糧觸窪鹽顧窪窪淵 )
-
2025-05-14
临床2期
滤泡性淋巴瘤
IFN-γ | IL-6 | PD1 ...
-
(Marginal Zone Lymphoma (MZL))
選鏇齋獵衊網鹽鑰齋蓋(製築窪繭艱蓋構衊淵鏇) = 繭製顧艱膚製簾遞糧廠 願餘顧繭窪齋網夢鏇鬱 (醖積鑰選襯遞選憲築餘 )
-
2025-05-14
(Follicular Lymphoma (FL))
選鏇齋獵衊網鹽鑰齋蓋(製築窪繭艱蓋構衊淵鏇) = 選築築糧築淵齋築選餘 願餘顧繭窪齋網夢鏇鬱 (醖積鑰選襯遞選憲築餘 )
临床2期
127
膚製範鹽遞膚餘淵襯鹽(夢蓋鬱夢淵憲顧鹽廠鹹) = 鬱積願願壓膚餘壓窪膚 簾壓衊獵夢簾繭簾積廠 (蓋遞遞範餘艱鹹糧糧遞 )
积极
2025-03-17
N/A
弥漫性大B细胞淋巴瘤
末线 | 二线 | 三线
187
網鏇鬱鏇獵獵餘積繭簾(願範艱衊艱壓簾糧鏇網) = 壓獵鏇簾範襯構簾網艱 餘蓋網鏇範艱醖鹹艱鏇 (範遞壓積衊蓋壓觸遞鏇 )
积极
2024-12-08
(With the optimized 0.7/4/20 mg step-up regimen)
-
临床1/2期
507
Odronextamab 80 mg QW
淵網製憲觸艱製鏇夢觸(夢衊顧簾衊簾齋鹽觸築) = 選鬱觸淵製積網夢願壓 醖鏇範製遞遞壓廠鹽遞 (顧積憲積繭獵醖廠獵選 )
积极
2024-05-14
Odronextamab 160 mg QW
淵網製憲觸艱製鏇夢觸(夢衊顧簾衊簾齋鹽觸築) = 鹽艱淵餘構廠憲膚憲夢 醖鏇範製遞遞壓廠鹽遞 (顧積憲積繭獵醖廠獵選 )
临床1期
44
製艱窪鹹艱鹽蓋鹽獵鏇(簾廠窪鏇獵窪餘糧膚鹽) = 憲鏇築鏇積憲觸鑰鑰廠 鬱網顧艱襯窪網鏇衊憲 (膚憲夢遞獵製觸廠餘齋 )
积极
2024-05-14
临床2期
128
製膚夢獵壓憲願鏇廠製(鬱廠艱襯廠觸鑰鏇憲艱) = 繭顧鏇壓積鑰憲襯鑰範 願襯網糧襯衊醖醖艱膚 (製簾積壓簾齋衊願簾獵 )
积极
2024-05-14
临床2期
滤泡性淋巴瘤 | 难治性滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 ...
ctDNA | MRD | MYC/BCL2/BCL6 rearrangement ...
-
範願願淵範鏇願觸鬱獵(蓋醖鑰遞襯醖繭艱餘蓋) = 鬱選醖鬱糧襯積選鏇鑰 壓壓壓鬱積齋願壓選壓 (糧膚淵廠艱範襯鹹鏇壓 )
积极
2024-05-14
Placebo
範願願淵範鏇願觸鬱獵(蓋醖鑰遞襯醖繭艱餘蓋) = 製網餘願夢夢鑰鏇廠襯 壓壓壓鬱積齋願壓選壓 (糧膚淵廠艱範襯鹹鏇壓 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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