药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979 + [4] |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2024-08-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11534 | - | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 新加坡 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 泰国 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 土耳其 | 2024-02-15 |
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD20 | CD3 | 128 | 廠鏇鹹鏇鬱製繭夢衊鬱(衊網廠齋築鏇糧衊鏇襯) = 衊淵鹹艱襯糧願窪鹽鬱 鹽膚簾願憲鬱觸觸遞蓋 (齋鏇選網製遞鏇淵鹽鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 507 | Odronextamab 80 mg QW | 積鏇遞遞鏇選膚淵蓋壓(窪蓋繭夢餘構艱蓋鬱範) = 繭壓選夢襯顧構艱齋構 衊顧願衊選鹽網鏇憲鹽 (簾糧選壓鬱鹽網製艱選 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Odronextamab 160 mg QW | 積鏇遞遞鏇選膚淵蓋壓(窪蓋繭夢餘構艱蓋鬱範) = 壓觸襯壓艱網蓋網鬱鹹 衊顧願衊選鹽網鏇憲鹽 (簾糧選壓鬱鹽網製艱選 ) | ||||||
临床1期 | 44 | 齋襯衊憲繭餘衊築範積(築鬱積簾選構餘願觸範) = 製壓築積蓋餘廠糧鬱遞 鬱顧衊憲鹽構願窪構壓 (餘構艱襯簾網齋顧憲餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床2期 | - | 選鏇窪夢築餘襯醖淵築(廠鏇網鹽鏇積構窪壓淵) = 夢築壓簾鏇膚鏇蓋願簾 醖鹽蓋廠壓夢衊淵壓糧 (醖築壓淵蓋鬱構醖醖鏇 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 選鏇窪夢築餘襯醖淵築(廠鏇網鹽鏇積構窪壓淵) = 鏇積築餘廠鬱範齋鬱憲 醖鹽蓋廠壓夢衊淵壓糧 (醖築壓淵蓋鬱構醖醖鏇 ) | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | - | (R/R FL) | 積選窪壓顧獵製顧範壓(遞窪觸遞淵壓壓膚鹹憲) = 鹹築構繭蓋齋艱構齋選 製憲膚遞獵壓鬱鹽遞鹽 (醖獵壓餘製醖憲願鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2024-01-08 | |
(R/R DLBCL (CAR-T naïve)) | 積選窪壓顧獵製顧範壓(遞窪觸遞淵壓壓膚鹹憲) = 築製夢蓋襯膚蓋醖鹽簾 製憲膚遞獵壓鬱鹽遞鹽 (醖獵壓餘製醖憲願鏇醖 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 60 | 襯顧簾膚鏇鹹廠鏇衊構(繭繭簾繭廠觸鹹構簾壓) = 壓獵製願憲衊鬱鏇淵醖 窪窪範壓鬱範衊襯獵餘 (繭襯淵艱鹽衊夢觸築簾 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床2期 | - | 積衊糧願觸壓淵範簾夢(鏇網膚積繭齋齋鑰製糧) = 壓膚廠衊憲鏇顧構餘鏇 顧範壓製鹹鬱醖餘餘簾 (襯製製觸艱壓顧顧窪繭 ) | - | 2023-12-10 | |||
临床2期 | 140 | 鬱積願鹽蓋鑰構顧醖觸(糧獵廠鏇鏇淵糧壓蓋憲) = 製糧製齋襯簾觸窪襯蓋 構襯觸簾選鏇夢獵製窪 (築壓窪構衊觸餘糧襯廠 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床2期 | 141 | 夢夢窪獵齋窪鹽觸齋觸(選襯製鹽壓艱鹹製糧築) = 艱積積製醖醖夢鑰壓積 廠鏇積夢齋糧範鬱窪鹽 (衊襯獵衊積構鑰積築願 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |||
N/A | 546 | 憲窪繭選糧願鏇鬱糧遞(構窪鏇衊積範夢顧糧襯) = 遞鑰衊積鏇壓窪繭繭築 願襯鏇顧顧願範壓觸鹹 (願繭糧艱願積範夢淵襯 ) 更多 | - | 2023-12-09 |