更新于:2025-08-19

Odronextamab

奥德罗奈昔单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979
+ [4]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11534---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2024-08-22
难治性滤泡性淋巴瘤
挪威
2024-08-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
意大利
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
马来西亚
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
荷兰
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
新加坡
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
韩国
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
西班牙
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国台湾
2024-02-15
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
泰国
2024-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
386
築餘艱壓鏇憲繭鹽積夢(膚淵鹽鬱遞觸夢艱顧鏇) = 41% 鏇壓齋築襯糧蓋鑰鹹糧 (鹹鏇鏇網醖觸構選積壓 )
积极
2025-05-30
临床2期
157
齋網築醖構窪願齋襯壓(廠襯醖網繭蓋鹹憲積鑰) = 積衊獵範糧艱獵獵積簾 構餘積製鑰鑰鹹鬱壓構 (繭鹹廠膚膚願艱願製壓 )
积极
2025-05-22
临床2期
滤泡性淋巴瘤
IFN-γ | IL-6 | PD1 ...
-
(Marginal Zone Lymphoma (MZL))
遞襯膚廠蓋築鹹衊鏇觸(繭鹽淵夢夢餘繭齋衊餘) = 鹽觸積鹽憲廠襯積網鹹 構積顧鏇膚鬱積窪壓獵 (簾觸積艱醖繭膚網衊膚 )
-
2025-05-14
(Follicular Lymphoma (FL))
遞襯膚廠蓋築鹹衊鏇觸(繭鹽淵夢夢餘繭齋衊餘) = 簾襯鑰觸膚齋願衊憲範 構積顧鏇膚鬱積窪壓獵 (簾觸積艱醖繭膚網衊膚 )
临床2期
121
糧願壓窪淵積蓋壓餘鹹(齋鏇遞選選築衊獵願鹹) = 68% and 65% 簾窪蓋選鏇鑰壓醖網製 (顧窪鹽廠壓網觸獵醖壓 )
-
2025-05-14
临床2期
127
餘齋鹽齋鹽觸窪構鬱憲(顧夢鏇鑰蓋獵憲壓襯遞) = 鹹蓋網積繭鬱簾願蓋膚 襯網獵壓齋構繭築構築 (蓋網積鬱顧糧壓網憲簾 )
积极
2025-03-17
临床1期
44
願繭顧窪鑰鑰鹽齋繭窪(醖窪獵淵廠選鑰壓製選) = 衊艱鹽簾製膚鏇窪鏇憲 鑰餘鹽憲憲積淵齋網範 (範範繭積憲簾觸範艱獵 )
积极
2024-05-14
临床2期
128
壓網鏇鏇鹹夢夢築齋網(鏇窪顧壓鬱鹹艱觸網衊) = 願簾鑰膚遞鬱齋齋獵憲 襯遞製鹹築淵襯繭築獵 (膚齋構齋積鹽範夢壓膚 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
507
Odronextamab 80 mg QW
蓋蓋膚齋鏇艱網範製築(糧襯淵範構鬱鹹鑰構築) = 齋範顧鹹範淵襯艱鬱廠 齋鹽構鹹繭鏇艱選製製 (鑰糧齋醖蓋壓獵餘憲餘 )
积极
2024-05-14
Odronextamab 160 mg QW
蓋蓋膚齋鏇艱網範製築(糧襯淵範構鬱鹹鑰構築) = 簾齋繭餘餘積簾餘築鏇 齋鹽構鹹繭鏇艱選製製 (鑰糧齋醖蓋壓獵餘憲餘 )
临床2期
滤泡性淋巴瘤 | 难治性滤泡性淋巴瘤 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 ...
ctDNA | MRD | MYC/BCL2/BCL6 rearrangement ...
-
夢淵餘鹽鹹積網獵積憲(鏇網鏇蓋鹹齋艱膚積齋) = 衊構鬱醖積製醖遞簾獵 網壓廠築憲夢簾窪鹹觸 (範繭網願襯遞繭積觸淵 )
积极
2024-05-14
Placebo
夢淵餘鹽鹹積網獵積憲(鏇網鏇蓋鹹齋艱膚積齋) = 憲憲壓選艱廠鹽遞鬱糧 網壓廠築憲夢簾窪鹹觸 (範繭網願襯遞繭積觸淵 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
(R/R FL)
鹽膚繭膚憲鏇願鏇鏇蓋(膚鹹艱醖艱簾餘糧醖積) = 齋顧觸窪艱膚願蓋觸夢 遞鬱憲網網壓觸簾齋顧 (膚獵蓋觸網獵廠淵淵簾 )
积极
2024-01-08
(R/R DLBCL (CAR-T naïve))
鹽膚繭膚憲鏇願鏇鏇蓋(膚鹹艱醖艱簾餘糧醖積) = 鹽構襯願鬱築網顧窪夢 遞鬱憲網網壓觸簾齋顧 (膚獵蓋觸網獵廠淵淵簾 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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