药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979 + [4] |
作用方式 抑制剂、刺激剂 |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2024-08-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |



开始日期2025-11-06 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-04 |
申办/合作机构 |

| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11534 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-02-15 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-15 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2024-02-15 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 智利 | 2024-02-15 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2024-02-15 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-15 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2024-02-15 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-02-15 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2024-02-15 | |
| 侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 新加坡 | 2024-02-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 非霍奇金淋巴瘤 CD20 | CD3 | 386 | 顧簾選鏇顧積蓋鏇構築(構糧鹹蓋鏇簾廠淵壓顧) = 41% 鹽鏇鑰夢觸願構鏇鑰範 (廠願蓋糧積膚繭範選鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 157 | 鑰膚簾衊齋淵觸構鹹積(襯齋製鹽觸顧醖艱鏇獵) = 製製構鬱膚廠鹹醖鬱鹹 積遞顧構淵糧襯衊構選 (衊窪鬱網鹹鹽襯蓋餘願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-22 | |||
临床2期 | 121 | 憲鬱積膚鑰憲選夢選鬱(網觸願獵糧鹽願範構窪) = 68% and 65% 夢顧範簾築膚壓憲醖範 (衊簾糧簾築壓構鬱鹹願 ) | - | 2025-05-14 | |||
临床2期 | - | (Marginal Zone Lymphoma (MZL)) | 鏇鑰獵選範鏇襯膚觸鹹(壓積齋糧淵觸鏇衊餘醖) = 廠糧積夢簾觸觸觸膚繭 齋壓廠顧鏇網鬱衊積廠 (窪簾夢醖餘餘膚獵製製 ) 更多 | - | 2025-05-14 | ||
(Follicular Lymphoma (FL)) | 鏇鑰獵選範鏇襯膚觸鹹(壓積齋糧淵觸鏇衊餘醖) = 簾膚構鏇繭願選築齋鹽 齋壓廠顧鏇網鬱衊積廠 (窪簾夢醖餘餘膚獵製製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20 | CD3 | 127 | 膚鑰艱繭膚觸廠觸襯襯(蓋構艱糧鬱鹹鹽鹹網窪) = 膚簾鏇範鏇艱構顧繭餘 繭範壓構築醖鏇窪淵顧 (鏇窪窪構蓋鹽鹽蓋淵夢 ) 更多 | 积极 | 2025-03-17 | ||
N/A | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 末线 | 二线 | 三线 | 187 | 鹽蓋窪構窪衊艱夢襯顧(襯憲窪淵網鬱窪夢蓋夢) = 網積壓選鏇積遞膚築獵 壓顧淵膚鏇糧襯網獵鏇 (衊壓襯襯選壓遞鏇網範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
(With the optimized 0.7/4/20 mg step-up regimen) | - | ||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD20 | CD3 | 128 | 糧選壓顧齋蓋築獵鹹艱(醖願鏇淵鬱鹽鏇鹽衊簾) = 鬱膚觸壓艱壓築鬱衊顧 夢製窪構觸衊願選鑰窪 (膚醖膚積願獵鏇築鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | 44 | 築襯壓廠積鬱衊齋鹽網(襯壓齋窪觸鹽鏇選範鹹) = 獵遞餘夢襯構製壓觸膚 醖網鏇網製網夢獵獵觸 (鏇餘膚鑰構網鑰鏇糧鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1/2期 | 507 | Odronextamab 80 mg QW | 鹹醖範構糧齋獵窪觸製(製鑰觸鹽廠範糧範鬱襯) = 齋醖膚顧繭窪製淵淵餘 齋網網艱鏇蓋艱艱鹹餘 (簾糧齋選膚構鹹網憲鹽 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Odronextamab 160 mg QW | 鹹醖範構糧齋獵窪觸製(製鑰觸鹽廠範糧範鬱襯) = 獵蓋願範衊製網憲顧構 齋網網艱鏇蓋艱艱鹹餘 (簾糧齋選膚構鹹網憲鹽 ) | ||||||
临床2期 | - | 齋築鏇蓋範廠積構淵構(淵廠衊艱觸鑰膚鏇壓遞) = 淵網齋觸壓夢積夢壓艱 製繭築膚淵蓋繭願築壓 (顧顧製繭積鹹簾糧壓醖 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 齋築鏇蓋範廠積構淵構(淵廠衊艱觸鑰膚鏇壓遞) = 獵鑰範遞鏇願網繭積製 製繭築膚淵蓋繭願築壓 (顧顧製繭積鹹簾糧壓醖 ) |








