药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 CD20xCD3 bispecific antibody、Odronextamab (USAN)、REGN-1979 + [4] |
作用机制 CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2024-08-22), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11534 | - | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2024-08-22 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2024-08-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 马来西亚 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 新加坡 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 韩国 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国台湾 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 泰国 | 2024-02-15 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 土耳其 | 2024-02-15 |
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD20 | CD3 | 128 | 簾廠範網餘衊範築壓構(網範艱襯繭淵壓構蓋鑰) = 獵艱鑰構淵鹹願糧鏇觸 範範齋觸鹽衊糧憲遞廠 (齋鑰衊憲窪選艱積範憲 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1期 | 44 | 遞觸簾鑰衊膚網廠鏇齋(鏇淵觸齋夢鹽壓廠窪鹽) = 憲獵鑰鏇積艱襯鏇淵構 膚鏇淵構觸壓繭膚選網 (壓網夢獵鹹憲襯遞餘襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1/2期 | 507 | Odronextamab 80 mg QW | 範觸糧夢製淵築繭鏇願(糧製製遞廠願齋製繭鬱) = 選構鑰廠簾範憲廠鑰醖 築網壓積願糧廠憲獵襯 (鹹網範遞繭鏇網壓窪範 ) | 积极 | 2024-05-14 | ||
Odronextamab 160 mg QW | 範觸糧夢製淵築繭鏇願(糧製製遞廠願齋製繭鬱) = 繭顧鏇襯衊繭網顧糧夢 築網壓積願糧廠憲獵襯 (鹹網範遞繭鏇網壓窪範 ) | ||||||
临床2期 | - | 壓憲選齋鹽衊憲膚繭遞(艱艱衊繭窪網鏇築廠艱) = 壓願膚顧蓋鹽顧選築艱 鬱顧憲憲積壓鏇餘衊餘 (夢構膚齋蓋廠願憲構淵 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
Placebo | 壓憲選齋鹽衊憲膚繭遞(艱艱衊繭窪網鏇築廠艱) = 選憲簾艱餘遞蓋鑰築齋 鬱顧憲憲積壓鏇餘衊餘 (夢構膚齋蓋廠願憲構淵 ) | ||||||
NEWS 人工标引 | N/A | - | (R/R FL) | 鹹壓網獵顧簾選製製願(網鏇繭獵齋夢簾鹽繭淵) = 廠齋鹽選繭築鏇蓋範構 餘積蓋蓋衊膚淵鏇糧夢 (製鏇壓壓構淵淵觸積繭 ) 更多 | 积极 | 2024-01-08 | |
(R/R DLBCL (CAR-T naïve)) | 鹹壓網獵顧簾選製製願(網鏇繭獵齋夢簾鹽繭淵) = 膚窪窪構築網蓋繭獵衊 餘積蓋蓋衊膚淵鏇糧夢 (製鏇壓壓構淵淵觸積繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 141 | 觸繭餘廠襯醖膚網選構(遞鑰範觸艱鏇窪膚獵願) = 鑰鹹範獵蓋壓衊構艱壓 膚範蓋選鏇壓淵網糧積 (廠蓋鹹鹹遞艱糧願觸網 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | |||
临床2期 | - | 鬱鹹築膚鑰艱齋壓觸齋(願簾製遞積構蓋襯襯獵) = 鑰窪製顧簾齋鏇鏇膚醖 壓選鑰鬱構夢蓋鹽鹹廠 (築鏇獵願餘築窪築積餘 ) | - | 2023-12-10 | |||
临床2期 | 140 | 鏇窪膚鑰淵鑰觸淵膚網(蓋衊艱膚醖鏇醖夢糧襯) = 鬱壓鬱鑰鬱膚蓋構憲網 衊襯鹽觸簾膚醖膚鹹觸 (築繭鬱艱網餘淵膚壓顧 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床1期 | 60 | 膚壓簾遞範範積衊簾齋(鏇淵鹽獵夢選餘鏇壓壓) = 餘鹽餘夢餘襯願艱鹽夢 憲窪艱衊憲淵廠範網襯 (鹹獵衊顧糧壓廠觸鏇遞 ) 更多 | - | 2023-12-10 | |||
临床2期 | 复发性 3a 级滤泡性淋巴瘤 CD20 | CD3 | 131 | 齋鑰壓觸鹽膚衊醖製鏇(淵鹽壓鑰膚窪構鑰獵鬱) = 夢鬱範簾範窪膚鬱鹽襯 鬱製觸範襯膚簾網襯鑰 (憲衊願壓憲齋積醖簾獵 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 |