An Open-Label, Multicenter, Phase Ib Dose Randomization Study of Bulumtatug Furvedotin (BFv; 9MW2821) in Subjects With Recurrent or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Previously Treated With Antibody-Drug Conjugates

The goal of this clinical trial is to investigate if treatment with bulumtatug fuvedotin is effective in triple-negative breast cancer patients who have previously received treatment with an antibody-drug conjugates.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

迈威（上海）生物科技股份有限公司

NCT06926998

/ Not yet recruiting临床1/2期

An Open-Label, Multicenter Phase Ib/ll Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of 9MW2821 Combined With Other Antitumor Drugs in Patients With Advanced Gynecological Tumors

To evaluate the safety, tolerability, and preliminary efficacy of 9MW2821 in combination with other anti-tumor agents in patients with advanced gynecological malignancies.

开始日期2025-04-15

申办/合作机构

迈威（上海）生物科技股份有限公司

NCT06947226

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Phase Ib/ll Clinical Study of Safety and Efficacy of 9MW2821 Monotherapy or Combined With Other Anticancer Therapy in Advanced Solid Tumors

This study is a Phase Ib/ll, open-label, multicenter study designed to evaluate the safety and efficacy of 9MW2821 monotherapy or combined with other anticancer therapy in advanced solid tumors.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

迈威（上海）生物科技股份有限公司

100 项与 Bulumtatug fuvedotin 相关的临床结果

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项与 Bulumtatug fuvedotin 相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

A bispecific antibody-drug conjugate targeting pCAD and CDH17 has antitumor activity and improved tumor-specificity

作者: Gesner, Thomas ; Logel, Claude ; Xie, Kathleen T. ; Cebe, Regis ; Wu, Nila C. ; Li, Xun ; Shi, Xingyi ; Velazquez, Roberto ; Simmons, Quincey ; Tschantz, William R. ; Barzaghi-Rinaudo, Patrizia ; Korn, Joshua ; Sagar, Vivek ; Hainzl, Dominik ; Malamas, Anthony ; Mercan, Samuele ; Green, Andrew ; McLaughlin, Margaret ; Huber, Thomas ; Mueller, Kathrin ; Synan, Alyssa ; D’Alessio, Joseph A.

P-cadherin (pCAD) and LI-cadherin (CDH17) are cell-surface proteins belonging to the cadherin superfamily that are both highly expressed in colorectal cancer.This co-expression profile presents a novel and attractive opportunity for a dual targeting approach using an antibody-drug conjugate (ADC).In this study, we used a unique avidity-driven in vitro screening approach to generate pCAD x CDH17 bispecific antibodies that selectively target cells expressing both antigens over cells expressing only pCAD or only CDH17.Based on in vitro binding and inhibition of cell proliferation results, we selected a lead bispecific antibody to link to the cytotoxic payload monomethyl auristatin E (MMAE) to generate a pCAD x CDH17 bispecific MMAE ADC.In in vivo dual flank mouse models, we demonstrated antitumor activity of the bispecific ADC in tumors expressing both antigens but not in tumors expressing only pCAD or only CDH17.Overall, the preclin. data presented here support the proof-of-concept bispecific antibody discovery approach, demonstrating a rational design for screening antibodies by prioritizing cross-arm avid IgGs to target dual-pos. cells.

2025-04-10·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

NIR-II aza-BODIPY Platform for the Development of a Fluorescent Antibody Drug Conjugate

Article

作者: Wegner, K. David ; Paul, Catherine ; Pipier, Angélique ; Chazeau, Elisa ; Sancey, Lucie ; Ghiringhelli, François ; Goze, Christine

Real-time imaging of antibody-drug conjugates (ADCs) offers valuable insights for assessing tumor targeting specificity, monitoring therapeutic efficacy, and detecting off-target accumulation that may cause adverse effects. To enable precise tracking, we developed a versatile fluorescent platform based on an NIR-II emitting aza-BODIPY dye, which can be site-specifically grafted onto an IgG1 antibody to generate well-defined fluorescent ADCs. As a proof of concept, we synthesized an HER2-targeting trastuzumab immunoconjugate bearing a NIR-II aza-BODIPY fluorophore. The cytotoxic monomethyl auristatin E (MMAE) payload was introduced in the final step, resulting in a trackable and homogeneous ADC suitable for both in vitro and in vivo investigations. The resulting Trastu-azaNIRII-MMAE selectively accumulated in HER2-positive subcutaneous tumors, significantly reducing the tumor growth. Using NIR-II optical imaging, a single injection of the NIR-II-ADC allowed for the detection of the conjugate over a period of more than one month, highlighting its potential for long-term tracking and therapeutic applications.

2025-04-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY

Fine-tuning phenoxy silyl scaffolds for the development of glutathione-responsive prodrugs and antibody–drug conjugates

Article

作者: Qi, Cheng ; Jiang, Yuecheng ; Yu, Xianqiang ; Chen, Hongli ; Wei, Ding ; Wang, Huihui ; Huangfu, Shangwei ; Jiang, Biao

Silyl ether is particularly attractive for application in drug development for its easy preparation, non-toxicity and remarkable biocompatibility. Earlier studies relied on the use of intracellular acidic conditions to induce the cleavage of alkoxy silyl ethers. However, acidic conditions are not suitable to trigger the release of phenoxy silyl ethers, since they are more stable under acidic conditions compared with neutral conditions. We explored the vulnerability of the phenoxy silyl ether towards biological nucleophilic reagents and found that glutathione (GSH) could effectively and selectively induce the cleavage of phenoxy silyl ether. We also demonstrated that the rate of cleavage was controllable by adjusting the substituents on the phenyl ring. Phenoxy silyl ether-based prodrugs and antibody-drug conjugates (ADCs) were designed and synthesized, which could be effectively activated in cells with high GSH levels and there was an obvious therapeutic window between cells with different GSH levels.

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项与 Bulumtatug fuvedotin 相关的新闻（医药）

2025-05-07

·抗体圈

抗体-药物偶联物的偶联技术总结

摘要：本文将偶联策略分为三类：非特异性、位点特异性但非选择性以及完全位点特异性和选择性方法。总结了三类偶联策略的特点、优缺点、CMC潜力以及每种偶联策略的临床状态。位点特异性和选择性方法将产生更均匀的ADC，这可能会影响ADC的稳定性和药代动力学（PK）特征，然后影响最终的治疗结果。此外，还探讨了开发新型偶联策略的挑战和未来方向。本文介绍了最流行的偶联技术，为研究人员选择偶联技术和推进ADC开发提供了宝贵的资源。文章是由中国药明合联（WuXi XDC）发现与开发部于2025年3月发表在Antibody Therapeutics的一篇综述。与传统化疗不同，ADC选择性地靶向肿瘤细胞，同时保留正常细胞，使其成为癌症治疗的理想选择。截至2025年初本文调研准备期间，市场上有15种ADC（与强效毒性有效载荷偶联），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）以及中国国家药品管理局和日本药品和医疗器械管理局药品监管机构的批准（表1）。目前已有70多种ADC处于临床II/III期试验中，还有更多ADC处于I期试验中，预计会有更多的ADC实现商业化，在未来几年使癌症患者受益。表1：临床批准的与有效载荷偶联的ADC的基本信息 ADC设计中的多种因素会影响其成功，包括抗体、接头、有效载荷选择、药物附着位点和药物抗体比（DAR），所有这些都起着重要作用。药物附着到抗体上的方法至关重要；药物的连接位置和方式会影响ADC的稳定性、疗效和药代动力学（PK）。这个过程具有挑战性，因为偶联方法受到所涉及的生物大分子脆弱性的限制。此外，反应必须在水溶液（使用最少的有机溶剂）中进行，并在有限的pH值和温度范围内进行。本文将ADC偶联技术分为三类。第一类是随机偶联（例如随机赖氨酸）。第二类是位点特异性的和非位点选择性的，因为这些位点受所使用的偶联技术的限制。该类别包括酶标签、聚糖重塑、亲和肽偶联和“随机”链间半胱氨酸偶联（例如DAR4），因为尽管DAR分布异质，但所有偶联位点都仅限于四个链间半胱氨酸对。第三类是位点特异性和位点选择性的，修饰氨基酸序列，如工程半胱氨酸或ncAAs，提供各种结合位点（图1A）。关于CMC，随机偶联和链间半胱氨酸偶联通常更简单。位点特异性和位点选择性偶联技术提供了更好的均一性，但可能会遇到更多的CMC挑战，包括蛋白质表达问题（例如非天然氨基酸）、去除杂质所需的额外纯化步骤（例如酶）以及额外的分析和质量控制挑战（例如DAR分布）。第一类：随机偶联1.随机赖氨酸偶联赖氨酸偶联是一种成熟的生产ADC的技术，利用赖氨酸残基上大约40个溶剂可及的NH2基团，这些残基在中性溶液中具有高亲核性。亲电试剂主要靶向这些氨基，允许接头有效载荷连接而不改变抗体本身。迄今为止，已有5种市售ADC证明了基于赖氨酸的偶联的功效。在此基础上研发人员开发了一系列广泛的连接剂来改进这一过程，包括N-羟基琥珀酰亚胺（NHS）及其类似物、苯甲酰氟、异硫氰酸酯和角氨酸酯。由于这些接头与杂原子具有高度反应性，因此它们也可以在水中淬灭。事实上，NHS酯的水解是影响赖氨酸偶联中LP当量的关键因素之一。此外，反应性较低的接头可以在温和的条件下与半胱氨酸的-SH残基反应，此时与赖氨酸的反应很慢。例如，磺酰可用作半胱氨酸的连接物，而磺酰丙烯酸酯可以与两个半胱氨酸残基反应，起桥连接剂的作用。赖氨酸偶联接头的高反应性最初导致它们被表征为随机修饰。然而，Liu等对同一ADC的不同批次进行的比较发现，在稳定的制造条件下，偶联位点的分布是一致的。因此，当前赖氨酸偶联ADC的制造工艺可靠且可重复，这是其商业可用性的基石。然而，不同的条件会产生不同的结果，例如高度异质的DAR，这与快速清除和毒性有关。例如，具有异质性DAR的Mylotarg®因其毒性和安全问题（包括大量早期死亡）于2010年退出市场。在重新定义患者群体以及较低的推荐剂量和不同的时间表后，它于2017年重新获得批准。同时，Mylotarg®的退出对新型赖氨酸偶联ADC产生了深远影响。没有使用不稳定的腙连接子和高效的卡利霉素，而是配备了具有更高稳健性和毒性更小的美登新类似物有效载荷的连接子。设计的变化使Kadcyla®和Elahere®能够实现比Mylotarg更高的剂量和更好的治疗窗口。对于反应性较低的接头，在温和的偶联条件下，赖氨酸偶联也可以产生均匀的结果，偶联位点是蛋白质表面反应性最强的赖氨酸残基。例如，β-内酰胺或甲基砜已被用于偶联疏水口袋中的K99位点，而五氟苯酚酯已被用于使用K-lock™技术选择性偶联κ轻链的K188位点。它成功地将ADC用于A166、ZV0203和AMT-151等临床试验。磷酸-曼尼希反应可以选择性地改变曲妥珠单抗Fab的K183位置。值得注意的是，赖氨酸上的-NH2基团反应性受蛋白质表面局部化学环境的影响，包括反离子和溶剂化等因素。总体而言，赖氨酸偶联仍然是ADC生产的可靠方法，可产生化学稳定且可重现的产品。此外，位点特异性偶联技术的发展不断增强其实现更好均一性的潜力。第二类：位点特异性但非位点选择性偶联1.链间半胱氨酸偶联通常，IgG1抗体在溶剂暴露区域包含四对链间二硫键。使用还原剂如三（2-羧乙基）膦（TCEP）和DL-二硫苏糖醇（DTT）等还原剂后可获得8个游离硫醇。硫醇作为亲核试剂，与赖氨酸残基处的SN2反应相比，更柔软且更容易接受Michael加成。这一特性允许马来酰亚胺及其类似物用作连接器，从而能够形成干净且近乎定量的巯基-琥珀酰亚胺。这种生物正交化学是抗体修饰的理想选择，可产生具有0、2、4、6和8有效载荷的变体。由于巯基较少，半胱氨酸介导的ADC异质性远小于基于赖氨酸的方法。在半胱氨酸偶联技术中，主要方法涉及随机DAR4偶联。而其他偶联技术（包括DAR8、WuXiDAR4和二硫键再桥接）则展示了位点特异性偶联能力。本综述根据它们在硫醇基团参与中的机制相似性，将上述所有技术归类为链间半胱氨酸偶联。与其他偶联方法相比，马来酰亚胺偶联物具有简单、条件可控和高产量等特点（图1A）。迄今为止，马来酰亚胺与还原的链间二硫键偶联仍然是ADC构建的主要方法。在15种具有强效毒性有效载荷的商业化ADC中，有10种和大多数处于临床阶段的ADC都使用了马来酰亚胺偶联技术（表1）。图1：位点特异性偶联技术和链间半胱氨酸偶联过程的方案。（A）位点特异性偶联技术图示，突出关键反应机制和偶联位点。（B）链间半胱氨酸偶联过程与（i）半胱氨酸偶联、（ii）WuXiDAR4和（iii）再桥接的不同策略的图示。由于范围限制，本综述未对所有可用的生物偶联化学试剂进行全面综述。相反，它旨在展示临床ADC管线中最普遍使用的偶联技术，或者那些在更广泛的治疗窗口或更简化的CMC工艺方面具有巨大潜力的技术。我们的目标是帮助新研究人员选择满足其要求的偶联技术。马来酰亚胺-硫醇偶联物容易发生反向Michael加成反应，导致通过血清蛋白相互作用过早释放有效载荷。这种反向迈克尔加成反应会影响ADC在血浆中的稳定性，并降低其有效性和安全性。为了解决这个问题，科学家们探索了几种策略，包括通过引入其他基团（如N-芳基和邻位氨基）来催化马来酰亚胺的水解，或者用开环马来酰亚胺甲酯取代马来酰亚胺，以避免反向迈克尔加成反应。此外，KTHIOL™、P5™和溴乙酰胺己酰等新型接头已显示出增强的硫醇选择性和对retro-Michael加成反应的耐受性。此外，尽管可以通过优化还原试剂的量来很好地控制ADC产品的平均DAR，但通过部分还原和偶联实现的ADC的DAR分布仍然是异质的。第一三共的研究人员发现，在4°C下偶联可将DAR4物种的丰度提高到约55%，其中接头-有效载荷主要在Fab区域偶联。为了提高ADC的均一性，减少DAR0和DAR8等有害物质的影响，这两种物质都会显著影响ADC的疗效、PK和毒性，药明合联开发了WuXiDAR4™偶联平台来解决这个问题。 WuXi DAR4™采用“铰链屏蔽”机制，其中Zn等金属离子2+在还原步骤中添加，与IgG1抗体重链之间的链间二硫键结合。这种选择性结合确保只有轻链和重链之间的二硫键被减少，允许接头-有效载荷在这些位置偶联，从而获得具有更高同质性的ADC（超过70%的DAR4物种）。通过额外的柱色谱富集步骤，可以将均一性提高到95%以上。WuXi DAR4™ADCs在细胞来源的异种移植物（CDX）模型中显示出更高的疗效，在小鼠急性毒性试验中显示出更高的耐受性，表明其治疗窗口更广。使用这种方法的7个ADC已进入临床阶段。该工艺在天然人IgG1上运行，可靠且具有成本效益，商品成本与传统随机偶联相当。（图1B）。获得均相产物的另一种方法是利用二硫键再桥接技术，完全还原四对二硫键并与接头-有效载荷偶联。二硫键再桥接涉及使用双巯基反应接头同时与一对半胱氨酸结合。有效载荷可以通过重新桥接二硫键直接引入，也可以在引入高反应性触发器后通过生物正交反应连接。这种方法保持抗体的形态并控制反应位点，通过改变接头上的有效载荷量，产物的DAR可调节到大约4、8或16。二硫键再桥接技术中最成熟的试剂是二砜化合物。2014年，来自Abzena的Godwin小组使用二砜试剂合成了DAR4%为78%的ADC，显示出良好的血清稳定性和抗肿瘤活性。OBIPharmaInc.开发的OBI-999采用类似的原理，目前正在台湾和美国进行II期临床试验，已获得FDA治疗胰腺癌的孤儿药地位。除了二砜连接子外，还开发了各种其他再桥接连接子，例如新的马来酰亚胺连接子、哒嗪二酮连接子、IDconnect™、C-Lock™和CysLink。值得注意的是，9MW2821已进入Mabwell的IDconnect™的3期临床试验，STI-6129已进入SorrentoTherapeutics开发的C-Lock™的1/2期临床试验。然而，通过再桥接方法产生的ADC通常会导致两种异构体的混合物：“全抗体”和“半抗体”物种（图1第3节）。与母体抗体相比，“半抗体”物种的存在可能会影响ADC的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）活性二硫键再桥接技术不断发展，旨在解决“半抗体”异构体问题，提高血清稳定性，并增强这些ADC的安全性和有效性。Chudasama的小组通过将还原剂TCEP与吡哒嗪二酮接头相结合来修饰接头-有效载荷的结构。这种一锅法制备的ADC显著减少了半抗体的形成。然而，该试剂表现出与TCEP相同的不稳定特性，稳定性差，存在储存挑战。该研究小组随后优化了反应序列，首先添加接头-有效载荷，然后添加TCEP，同时降低偶联温度，从而提高了全抗体种类的产量。关于DAR8技术，DS-8201是第一个也是最著名的ADC获得FDA批准，具有8个在链间半年半胱氨酸中偶联的接头有效载荷。然而，完全减少链间二硫键是否会影响抗体的完整性和稳定性仍然存在争议。辉瑞的研究表明，具有高DAR的ADC会对生物物理特性和热稳定性产生负面影响。相比之下，Seagen的研究结果表明，尽管DAR8ADC完全还原并与PEG12-gluc-MMAE连接，但仍能保持结构和稳定性。此外，Baker和Chudasama报道，曲妥珠单抗的二硫化物完全还原和加帽显著影响CD16a动力学，这与NK细胞反应性有关。因此，全面的结构评估对于评估对ADC及其亲本抗体的任何负面影响至关重要。近年来，研究人员专注于连接子优化，以降低疏水性和聚集倾向，从而最大限度地减少DAR8ADC中的潜在性能权衡。例如，Profound Bio和Multitude Therapeutics已经开发了一系列具有亲水接头的exatecan衍生物。它们各自的ADC候选药物Rinatabart Sesutecan和AMT253已经成功克服了exatecan过度疏水性的挑战和对DAR8ADC的潜在聚集风险。2.酶标签偶联酶偶联涉及利用识别特定氨基酸序列的酶将有效载荷直接连接到抗体上。该技术在ADC中提供了高均匀性，展示了其作为有效耦合方法的潜力。许多酶需要抗体等底物的序列工程和结构适应。临床上使用的酶包括分选酶A（SrtA），这是一种30kDa的转肽酶，可裂解LPXTG序列形成硫酯酰基酶中间体，使肽-LPXT能够转移到底物的N端。值得注意的例子包括NBE-002（SMAC-Technology™），目前处于1/2期试验中。另一个例子是甲酰甘氨酸生成酶，它附着在CXPXR序列上，将半胱氨酸转化为甲酰甘氨酸，如TRPH-222（SMARtag™）所示，目前处于1期。法尼基转移酶通过在CaaX标签内的半胱氨酸残基上添加类异戊二烯基团来修饰抗体，FS-1502（ConjuAll™）目前处于第3阶段。临床前阶段的酶包括肽天冬酰胺连接酶、微管蛋白-酪氨酸连接酶、胰蛋白酶、磷酸腺苷转移酶、SpyLigase和O6-烷基鸟嘌呤-DNA烷基转移酶（或SNAP标签）。一些酶，如微生物谷氨酰胺转移酶（mTG），靶向抗体上的天然位点，如Q295位点，催化谷氨酰胺的γ-羧酰胺与有效载荷的游离胺基之间形成酰胺键，代表性分子DP303目前处于III期。酶偶联物分子的成功开发需要解决与偶联物产物的PK以及制备方面相关的问题。随着酶偶联技术的发展，研究发现，在抗体上放置修饰标签会极大地影响偶联效率和整体产品性能。一些研究表明，与轻链上标记的抗体相比，重链标记的抗体显示出更高的滴度和偶联效率，而其他研究表明，轻链标记的抗体可能提供有效性优势。目前，将ADC生物物理特性与功能结果联系起来的综合数据有限，并且没有选择酶或最佳偶联位点的标准化指南。此外，虽然抗体修饰可以简化偶联过程，但引入异源肽可能会增加免疫原性风险。通过使用通过实践或计算获得的低免疫原性标签，或者采用无标签酶偶联技术，可以减轻这种风险。（选择作为抗体天然结构的表位，或不需要额外的标签）。研究人员通过增强转基因酶的功能和改进偶联过程来提高反应效率、降低反应可逆性和降低材料成本，从而推进酶偶联应用。例如，野生型SrtA的催化效率和可逆反应较差，需要大量过量的亲核寡甘氨酸修饰底物才能有效形成ADC。为了解决这个问题，研究人员对SrtA进行了改性以提高其催化效果。此外，从一步偶联过渡到两步偶联提高了酶活性并最大限度地减少了反应可逆性。由于降低了成本和有毒废物的产生，这种方法也有望扩大规模，提供了一种精制酶偶联的新方法。酶偶联工艺通常比传统技术更复杂，需要更广泛的材料和更复杂的步骤，这会显著影响生产成本和成功的可能性。成分的选择（包括酶、工程抗体和小分子有效载荷）必须从一开始就严格遵守医疗产品质量管理规范标准。此外，与传统偶联相比，酶偶联引入了额外的成分，例如偶联酶、辅因子和表达相关杂质，所有这些都具有潜在的免疫原性。需要采取其他措施来消除最终产品中的催化酶和污染物，例如偶联酶、辅因子、宿主细胞DNA和宿主细胞蛋白。例如，需要额外的多机制色谱柱纯化方法和更复杂、更灵敏的检测系统来控制上述杂质的残留。此外，需要经验丰富的研究人员来评估最简单的生产工艺，以降低CMC阶段的成本。总体而言，酶偶联是一种强大的位点特异性技术，在临床前和临床阶段取得了许多成功。新一代酶偶联技术可以通过技术更新和优化的CMC工艺来提高产品的均一性。通过协同多维策略，我们可以系统性地降低免疫原性，同时提高产品同质性，确保ADC等生物制剂的安全性和有效性。这实现了工艺稳定性和治疗安全性的双重突破。3.聚糖重塑偶联近十年来，糖偶联引起了学术界和工业界的极大兴趣。虽然大多数乙二醇偶联方法仍然依赖酶来促进偶联过程，但它们不需要氨基酸序列工程。早期技术涉及使用高碘酸钠（NaIO4）氧化聚糖上的顺式二醇，从而产生醛基用于后续修饰。最近的策略强调游离寡糖重塑，其中天然游离寡糖（附着在N297位点上）被修饰或被新的游离寡糖取代，然后可以与功能性接头或接头-药物复合物连接。例如，Synaffix的GlycoConnect™技术使用内切糖苷酶来修剪天然聚糖亚型，然后添加叠氮基修饰的半乳糖残基和半乳糖基转移酶。然后，这种修饰的游离寡糖通过具有兼容手柄的点击化学连接到有效载荷。当与HydraSpace接头偶联使用时，该方法已在ADC开发中得到广泛采用，六个活跃的临床阶段项目证明了这一点，包括3期的IBI-343和临床前阶段的更多项目。然而，这个过程至少涉及两种酶和三个偶联步骤，这可能会使开发复杂化，降低产量，并增加CMC成本。在过去的几年里，出现了一种基于endoS2（或其变体）的有前途的聚糖重塑技术。这种酶可以去糖基并转移糖基，从而能够在一个偶联步骤中将靶分子连接到N297位点。Huang的小组和GeneQuantum的团队在ADC偶联之前将聚糖底物预先连接到接头-有效载荷上，一步使用单一酶。Wang的团队采用双阶段反应过程，最初以酶促方式掺入叠氮基团，然后通过点击化学连接接头-有效载荷，从而减少酶的使用和反应时间。虽然尚未得到临床验证，但endoS2方法因其降低的CMC成本而具有吸引力。表2：详细介绍了聚糖重塑的各种方法聚糖重塑技术在临床前研究中显示出有希望的结果。例如，Synaffix的Verkade等人报道，他们的ADC（Brentuximab，DAR2-MMAE）在单剂量为1mg/kg的Karpas-299CDX模型中实现了7/7的完全缓解，而Adcetris（Brentuximab，DAR4-MMAE）在相同剂量下无效。N297-聚糖修饰的优势是显而易见的;然而，要实现最佳疗效，需要选择正确的游离寡糖类型、接头和DAR组合。Huang小组发现，在CDX模型中，在DAR2处具有修剪游离寡糖的ADC优于在DAR4处具有完整游离寡糖的ADC。他们推测，与具有较大尺寸全糖基的ADC相比，修剪后的糖基ADC中的疏水有效载荷更好地容纳在Fc腔内，从而显示出更好的PK。然而，Wang的研究并未显示CDX模型中对修剪聚糖形式与完整聚糖形式的明显偏好。聚糖对抗体Fc功能的影响引起了人们的担忧。一般来说，重塑不会显著影响新生儿Fc受体的亲和力，这对IgGPK至关重要。Huang的小组指出，Fcγ亲和力在具有完整聚糖的ADC中得保留，但在修剪的ADC中得以保留。虽然Fcγ对免疫刺激ADC很重要，但对于内化和溶酶体有效载荷释放后的经典ADC的看法不同。一些开发人员更喜欢维持IgG效应器功能，例如ADCC、补体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用，以提高疗效，而另一些开发人员则认为这些功能对肿瘤抑制的影响最小，并可能导致脱靶毒性，这使得有意减弱效应器功能成为一种常见的方法。游离寡糖重塑的工艺开发复杂程度各不相同。Synaffix的GlycoConnect使用两种酶——内切糖苷酶和半乳糖基转移酶——涉及三个反应步骤，这会使开发复杂化、降低产量并增加CMC成本。或者，endoS2（或其变体）结合了去糖基化和糖基转移，从而简化了该过程。4.亲和肽偶联亲和定向偶联使用接头或接头-有效载荷，其亲和肽来源于蛋白A或G的IgG结合位点。该肽选择性地结合Fc区的特定位点，使其更接近某些赖氨酸残基，并提高接头和-NH2基团之间的反应速度。为防止与其他反应性-NH2基团发生副反应，应使用温和的接头。典型的偶联位点位于Fc区的K248/K288或K337残基附近;虽然亲和肽的序列修饰可以将偶联位点转移到Fab区域，但这通常会导致偶联效率降低。一些开创性的方法包括将接头连接到具有稳定共价键的亲和肽上，然后与抗体共价连接形成ADC。然而，非天然大肽可能通过阻碍FcRn结合来干扰Fc功能，从而可能减少ADC内化。Ishii-Watabe等人指出，这种携带肽的连接子可能会增强ADCC，但未评估PK。为了最大限度地减少抗体的结构变化，已经开发了各种无痕亲和定向方法。味之素的AJICAP™技术包括两代：第一代使用二硫键，允许还原剂裂解肽，而第二代使用硫酯，在偶联过程中可以直接被赖氨酸取代。Abtis的AbClick™缩短了亲和肽序列，并利用硫酯进行切割，用N-叔丁基马来酰亚胺捕获释放的巯基以提高效率，并留下降冰片烯基团进行偶联。此外，GlycanLink将连接器从K8重新定位到K10，为大体积有效载荷的直接偶联提供更多空间。还开发了替代的无痕方法。Bode等人使用酰基三氟硼酸盐作为接头，在亲和肽上使用光可切割接头后将其去除。Lee等人使用醛肟将接头引导至K248位点。第三类：位点特异性和位点选择性偶联1.工程半胱氨酸由于其巯基的高反应性，半胱氨酸残基多年来一直是蛋白质和肽修饰的基石。Junutula等开创了在半胱氨酸取代原始氨基酸的位置特异性引入药物的策略，从而产生了称为ThioMAb的半胱氨酸工程抗体。半胱氨酸工程并非普遍适用，因为某些位置会导致意外形成二硫键而导致的错误折叠。以前的研究表明，溶剂暴露量最小且局部带正电荷的位置（例如曲妥珠单抗中的LC-V205C）会阻止马来酰亚胺交换，并通过快速马来酰亚胺水解产生更稳定的ADC。研究人员观察到，偶联位点极大地影响了ADC的疏水特性;例如，HC-S239C偶联物表现出非常缓慢的马来酰亚胺水解和增强的稳定性。Siddharth等开发了一种基于机制的THIOMAB™药物偶联物（TDC）PK/PD模型，以帮助阐明载药、偶联位点和随后的解偶联对PK和疗效的影响。模型结果表明，药物解离率、总抗体清除率和肿瘤杀伤率随着DAR的增加而增加，并且重链（HC-A114C）比这些TDC上使用的轻链（LC-V205C）位点更容易发生药物解离，这与体外和临床前理解一致。基因泰克的Ohri等[93]使用高通量筛选进行了广泛的研究，以评估用半胱氨酸替换抗HER2抗体（曲妥珠单抗）的每个位置后，由648种不同ThioMab产生的ADC的稳定性。他们分别使用MC-VC-PAB-MMAE和PDS-MMAE鉴定了马来酰亚胺和二硫键偶联物的38个稳定版本（在ELISA中稳定性超过80%）。此外，他们发现位点特异性ADC的体外血浆稳定性与体内稳定性相关。在使用多种不同抗体和不同接头有效载荷形成的ADC中也观察到了这种现象。另一种策略是用丝氨酸部分取代铰链区的半胱氨酸，从而减少可用于偶联的反应性半胱氨酸残基。表3详细介绍了临床阶段ADC中使用的工程半胱氨酸位点。表3：临床阶段工程半胱氨酸偶联技术总结位点特异性ADC通常比非位点特异性ADC具有更好的临床前特征;然而，关于其临床优势的数据有限。Alex等报道，DCDS0780A的最大给药剂量（DAR2）（一种TDC）为4.8mg/kg，这至少是具有相同接头-有效载荷的非位点特异性ADC（MC-VC-PAB-MMAE）剂量的两倍，例如polatuzum abvedotin（DAR4）。有效性相当，TDC的客观缓解率为59%，非位点特异性ADC的客观缓解率为56%。然而，在TDC中更频繁地观察到眼部毒性（通常导致治疗中断）。已在MMAE以外的有效载荷中观察到眼部不良事件（AE），并且通常与具有稳定接头的ADC相关。Joyce等在另一项针对MUC16的TDCDMUC4064A中报告了类似的观察结果。DMUC4064A（DAR2）的推荐2期剂量确定为5.2mg/kg，而非位点特异性ADCDMUC5754A（DAR4）推荐剂量为2.4mg/kg。在抗MUC16ADC研究中，77例患者中有7例（9%）报告了客观确认的反应，在抗MUC16TDC研究中，65例患者中有16例（25%）报告了客观确认的反应。导致剂量调整的最常见AE包括视力模糊和周围神经病变。本研究中观察到的眼毒性可能归因于抗微管蛋白作用，可能是由眼睛上皮中的MUC16表达介导的，主要通过润滑和保湿滴眼液来控制。工程半胱氨酸通常通过还原、再氧化和偶联步骤制备。在再氧化过程中，铰链区的大多数半胱氨酸氧化形成二硫键，而工程半胱氨酸仍可用于偶联。此过程有助于避免潜在问题，例如单克隆抗体或片段畸形。 ByondisB.V.的Ruud及其同事推出了2-（二苯基膦基）苯磺酸，这是一种选择性还原剂，靶向工程半胱氨酸，同时保留链间二硫化物。辉瑞公司的Renée报道了一种创新的制造方法，该方法利用中国仓鼠卵巢细胞中的半胱氨酸代谢工程和新型半胱氨酸加帽技术。这种方法可产生高质量的ADC，其特征是DAR均相、完整的天然铰链二硫化物和更少的片段。这些特征可能对治疗效果产生有益影响。此外，正在努力确定生产无加帽单克隆抗体的最佳位点，这些抗体在整个细胞培养和纯化过程中保持游离半年半胱氨酸。此类位点的例子包括LC-Q124C和LC-Q166C。2.非经典氨基酸除了与天然残基偶联外，抗体还可以借助生物正交反应进行位点特异性修饰，例如酮缩合和菌株促进的叠氮化物-炔烃环加成反应（SPAAC）等。T遗传密码扩展（GCE）技术使ncAA与生物正交残基的共翻译掺入特定位点的抗体中.这是通过使用宿主-正交氨酰-tRNA合成酶/tRNA对在预突变的无义密码子（通常是TAG终止密码子）处将相关的ncAA掺入靶蛋白来实现的。在开创性和开创性工作的基础上，安博生物通过其专有的EuCODE表达平台使用ncAApAcF成功制备了含酮抗体。用这种方法制备抗HER2和抗PSMA抗体。在酸性条件下，通过将相应的ADC与羟胺封端的连接子-有效载荷偶联来分别制备，得到DAR约为2的ADC。这些ADC在临床前研究和临床试验中都显示出有希望的结果。此外，研究发现，与类似的异质ADC相比，这些通过酮缩合产生的ADC表现出更好的PK、药效学和安全性。这些ADC易于执行的偶联过程无疑是有利的，并且这些ADC成功开发的可能性似乎高于其他ADC。然而，重要的是要认识到，这种类型的ADC研究相对不足，Veraxa和Brickbio（最近成立的ADC生物技术公司）应该加大精力对这项技术的研究。尽管药物前景广阔，但基于GCE技术的抗体的低表达是一个主要缺点。全长ncAA修饰的抗体需要有效的终止密码子抑制才能有效地与内源性释放因子竞争。由于内在的转录终止机制和外源ncAA对的潜在低效率，终止密码子的通读效率通常远低于天然氨基酸的理论100%通读效率。为了解决这个问题，MedImmune的科学家们对表达系统进行了广泛的优化。在细胞系构建和细胞培养工艺开发程序中进行了详细的优化。在最佳表达条件下，瞬时系统的滴度为>100mg/L，稳定表达的滴度为1.5~2.5g/L。利用其复杂的表达技术，成功表达了含叠氮化物和二烯的mAb，从而能够通过SPAAC或Diels-Alder反应进行高效的ADC制备，并在中性pH值下改善了动力学。 Sutro Biopharma通过其复杂的无细胞表达平台XpressCF+，为高效表达携带ncAA的mAb提供了另一种潜在的解决方案。由多达8种ncAA修饰的抗体（尽管是无糖基化形式）在数小时内表达高达g/L。虽然ncAA的通读效率仍然存在，但原核生物无细胞系统的应用大大降低了整体表达成本。这些具有不同有效载荷的ADC经过制备和测试，它们显示出卓越的治疗效果，值得在各个阶段的临床试验中进一步评估。总结：由于偶联技术对ADC特性的广泛影响，确定特异性抗体/接头-有效载荷组合的最佳偶联位点和化学试剂仍然是一项重大挑战。这些影响包括结合、内化、有效载荷释放、PK、效应器功能等。尽管较新的偶联技术通常显示出更好的疗效和安全性，但临床前研究和临床研究之间的可转化性经常存在差距。本文通过表4总结比较了各种偶联技术的优缺点。表4：偶联技术优缺点总结此外，新的偶联技术可能会在CMC工艺中存在意想不到的挑战。一些开发人员更偏向使用经过临床验证的偶联技术，尤其是当管线已存在与新靶标和/或有效载荷作用机制相关的风险时。尽管ADC开发最近取得了进展，但该领域的许多问题仍未解决。随着对ADC复杂性的理解加深，以及从更多采用先进偶联方法的ADC中积累临床数据，预计会出现新的、更合适的偶联技术。这些进步将解决未满足的临床需求。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

抗体药物偶联物

2025-04-26

·肿瘤界

2025 ASCO | 74项中国研究亮相ASCO口头报告，这波“研”值拉满啦！

点击蓝字关注我们前言作为肿瘤学领域的国际盛会，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。随着2025年ASCO年会完整日程的正式公布，全球肿瘤学界的目光再次聚焦于此。在这场学术盛宴中，中国研究者交出了一份令人瞩目的成绩单。数据显示，有34项中国研究入选口头报告，32项中国研究入选快速口头报告，8项中国研究入选临床科学研讨会，从基础研究到临床转化，从精准医疗到免疫治疗，全方位展现了中国肿瘤学研究的深度与广度。汇总如下，让我们先睹为快！肺癌01摘要号：LBA8004报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：R-ALPS: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 with or without anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable (stage III) NSCLC without progression following concurrent or sequential chemoradiotherapy.研究名称（中文）：R-ALPS研究：贝莫苏拜单抗（TQB2450）联合或不联合安罗替尼维持治疗经同步或序贯放化疗后无进展的局部晚期不可切除（III期）NSCLC患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验讲者：陈明中山大学肿瘤防治中心02摘要号：8007报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：A phase 2 dose expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with advanced small cell lung cancer.研究名称（中文）：ZG006（一种靶向CD3/DLL3/DLL3的三特异性T细胞接合器）单药治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的II期剂量扩展研究讲者：艾星浩上海交通大学医学院附属胸科医院03摘要号：8012报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer (InTRist).研究名称（中文）：一项评估特瑞普利单抗联合诱导化疗，随后同步放化疗及特瑞普利单抗巩固治疗用于巨大不可切除的Ⅲ期NSCLC的随机II期试验的初步结果讲者：Yu Wang 中国医学科学院肿瘤医院04摘要号：8017报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Integrin αVβ3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial (TRIIL study).研究名称（中文）：靶向整合素αVβ3的成像用于肺癌的识别和淋巴结转移的定位：一项前瞻性、多中心、自身对照的III期试验（TRIIL研究）讲者：Rongxi Wang 北京协和医院05摘要号：LBA8502报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.研究名称（中文）：CAMPASS研究：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期NSCLC：一项随机、单盲、多中心III期研究讲者：韩宝惠上海交通大学医学院附属胸科医院06摘要号：8504报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：SOHO-01: Safety and efficacy of BAY 2927088 in patients with advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) who were pretreated but naïve to HER2-targeted therapy or had not received any treatment for advanced disease.研究名称（中文）：SOHO-01研究：BAY 2927088治疗既往接受过治疗但未接受HER2靶向治疗或未接受过任何治疗的晚期HER2突变NSCLC患者的疗效和安全性研究讲者：Herbert H. Loong 香港中文大学07摘要号：LBA8505报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study.研究名称（中文）：赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗治疗EGFR-TKI治疗进展后EGFR突变伴MET扩增的晚期NSCLC：来自III期随机SACHI研究结果讲者：陆舜上海交通大学医学院附属胸科医院08摘要号：8506报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in resistant EGFR-mutated (EGFRm) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.研究名称（中文）：Patritumab-deruxtecan（HER3-DXd）治疗第三代EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR突变晚期NSCLC：III期HERTHENA-Lung02研究讲者：莫树锦香港中文大学09摘要号：8507报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗既往接受过治疗的晚期EGFR突变NSCLC：来自OptiTROP-Lung03随机研究的结果讲者：张力中山大学肿瘤防治中心10摘要号：8509报告类型：Clinical Science Symposium研究名称（英文）：First-in-class PD-1/IL-2 bispecific antibody IBI363 in patients (Pts) with advanced immunotherapy-treated non-small cell lung cancer (NSCLC).研究名称（中文）：首创新药PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363治疗经免疫治疗的晚期NSCLC患者讲者：周建娅浙江大学医学院附属第一医院11摘要号：8511报告类型：Clinical Science Symposium研究名称（英文）：First report of efficacy and safety results from a phase 2 trial evaluating BNT327/PM8002 plus chemotherapy (chemo) as first-line treatment (1L) in unresectable malignant mesothelioma.研究名称（中文）：首个评估BNT327/PM8002联合化疗作为不可切除恶性胸膜间皮瘤一线治疗的II期试验的疗效及安全性结果报告讲者：程颖吉林省肿瘤医院12摘要号：8514报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC).研究名称（中文）：贝莫苏拜单抗联合化疗，随后序贯联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的III期研究讲者：石远凯中国医学科学院肿瘤医院13摘要号：8516报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Randomized trial of relevance of time-of-day of immunochemotherapy for progression-free and overall survival in patients with non-small cell lung cancer.研究名称（中文）：NSCLC患者免疫化疗时间与无进展生存期及总生存期相关性的随机试验讲者：张永昌湖南省肿瘤医院14摘要号：8517报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Hypoxia-responsive CEA CAR-T cells therapy for relapsed or refractory non-small cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase I trial.研究名称（中文）：缺氧反应型CEA CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性NSCLC：一项单臂、开放标签、I期试验讲者：魏双华中科技大学同济医学院附属同济医院15摘要号：8520报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Sosimerasib monotherapy in patients with previously treated KRAS G12C–mutated non-small cell lung cancer: Primary results of a phase 2 study.研究名称（中文）：Sosimerasib单药治疗KRAS G12C突变NSCLC：II期研究的主要结果讲者：王洁中国医学科学院肿瘤医院乳腺癌01摘要号：LBA500报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：De-escalated neoadjuvant taxane plus trastuzumab and pertuzumab with or without carboplatin in HER2-positive early breast cancer (neoCARHP): A multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial.研究名称（中文）：多中心、开放标签、随机、III期neoCARHP研究：紫杉类联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合或不联合卡铂降阶梯治疗HER2阳性早期乳腺癌讲者：王坤广东省人民医院02摘要号：515报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Dalpiciclib (Dalp) plus endocrine therapy (ET) as adjuvant treatment for HR+/HER2– early breast cancer (BC): The randomized, phase 3, DAWNA-A trial.研究名称（中文）：随机、III期DAWNA-A研究：达尔西利（Dalp）联合内分泌治疗（ET）辅助治疗HR+/HER2 -早期乳腺癌（BC）讲者：邵志敏复旦大学附属肿瘤医院03摘要号：1017报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：HER2-ADC trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) in HER2-positive breast cancer with brain metastases: Update results from REIN trial.研究名称（中文）：REIN研究最新结果：HER2-ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗伴脑转移的HER2阳性乳腺癌讲者：闫敏河南省肿瘤医院04摘要号：1018报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：A phase II clinical study of adebrelimab and bevacizumab combined with cisplatin/carboplatin in triple-negative breast cancer patients with brain metastases.研究名称（中文）：阿得贝利单抗和贝伐珠单抗联合顺铂/卡铂治疗三阴性乳腺癌脑转移患者的II期临床研究讲者：李婷复旦大学附属肿瘤医院05摘要号：1019报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as first-line treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Initial results from the phase II OptiTROP-Breast05 study.研究名称（中文）：II期OptiTROP-Breast05研究初步结果：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）一线治疗不可切除的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）讲者：殷咏梅江苏省人民医院胃肠道肿瘤01摘要号：LBA3502报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Anlotinib versus bevacizumab added to standard first-line chemotherapy among patients with RAS/BRAF wild-type, unresectable metastatic colorectal cancer: A multicenter, prospective, randomised, phase 3 clinical trial (ANCHOR trial).研究名称（中文）：安罗替尼对比贝伐珠单抗联合一线标准化疗应用于RAS/BRAF野生型、不可切除的转移性结直肠癌：一项多中心、前瞻性、随机、III期临床试验（ANCHOR）讲者：丁克峰浙江大学医学院附属第二医院02摘要号：LBA3516报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：JMT101 in combination with irinotecan and SG001 versus regorafenib in patients with metastatic colorectal adenocarcinoma (mCRC): Results of a randomized, controlled, open-label, phase II study.研究名称（中文）：JMT101联合伊立替康和SG001对比瑞戈非尼治疗转移性结直肠腺癌：一项随机、对照、开放标签、II期研究的结果讲者：许剑民复旦大学附属中山医院03摘要号：3519报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Short-course radiotherapy followed by sintilimab and CAPOX as total neoadjuvant treatment in locally advanced rectal cancer: A prospective, randomized controlled trial (SPRING-01).研究名称（中文）：短程放疗序贯信迪利单抗联合CAPOX作为局部晚期直肠癌患者的全程新辅助治疗：一项前瞻性、随机、对照试验（SPRING-01）讲者：靖昌庆山东第一医科大学附属省立医院04摘要号：4003报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Claudin18.2-specific CAR T cells (Satri-cel) versus treatment of physician's choice (TPC) for previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): Primary results from a randomized, open-label, phase II trial (CT041-ST-01).研究名称（中文）：Claudin18.2特异性CAR T细胞（Satri-cel）对比医生选择的治疗方案应用于既往接受过治疗的晚期GC/GEJC患者：随机、开放标签、II期CT041-ST-01试验的主要结果讲者：齐长松北京大学肿瘤医院05摘要号：4010报告类型：Clinical Science Symposium研究名称（英文）：Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: Results from phase 1/2 studies研究名称（中文）：抗 CCR8 单克隆抗体 cafelkibart (LM-108) 与抗 PD-1 疗法联合治疗胰腺癌患者的疗效和安全性：I/II期研究结果讲者：龚继芳北京大学肿瘤医院06摘要号：LBA4012报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (Tor) and chemotherapy (C)/trastuzumab (Tra) as first-line (1L) treatment of patients (pts) with HER2-expressing locally advanced or metastatic (la/m) gastric cancer.研究名称（中文）：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和化疗/曲妥珠单抗作为局部晚期或转移性HER2表达胃癌患者的一线（1L）治疗讲者：沈琳北京大学肿瘤医院07摘要号：4015报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Decoding the response and resistant features to the Claudin18.2-specific CAR-T cell CT041 in gastric cancer: A multi-omics exploratory biomarker analysis of the phase 1 clinical trial.研究名称（中文）：揭秘胃癌中Claudin18.2特异性CAR-T细胞CT041的应答和耐药性特征：I期临床试验的多组学探索性生物标志物分析讲者：彭昊昕北京大学肿瘤医院08摘要号：4016报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Cosiporfin sodium (DVDMS)-mediated photodynamic therapy (PDT) versus treatment of physician's choice (TPC) in patients (pts) with advanced esophageal cancer (aEC): A phase III, randomized, open-label, multicenter trial.研究名称（中文）：华卟啉钠介导的光动力疗法（PDT）对比医师选择治疗（TPC）治疗晚期食管癌患者：一项III期、随机、开放标签、多中心试验讲者：周军北京大学肿瘤医院09摘要号：4017报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Claudin18.2 (CLDN18.2) expression and efficacy in pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC): Results from a phase I dose expansion cohort evaluating IBI343.研究名称（中文）：Claudin18.2在胰腺导管腺癌中的表达和疗效：来自评估IBI343的I期研究剂量扩展队列的结果讲者：虞先濬复旦大学附属肿瘤医院头颈肿瘤01摘要号：LBA6003报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：PD-1 blockade with toripalimab incorporated into induction chemotherapy and radiotherapy with or without concurrent cisplatin in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (DIAMOND): A multicenter, non-inferiority, phase 3, randomized controlled trial.研究名称（中文）：特瑞普利单抗联合诱导化疗和放疗，含或不含同步顺铂治疗局部晚期鼻咽癌：一项多中心、非劣效性、III期、随机对照试验（DIAMOND）讲者：马骏中山大学肿瘤防治中心02摘要号：6004报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Tagitanlimab versus placebo in combination with gemcitabine and cisplatin as first-line treatment for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC): Results from a randomized, double-blind, phase 3 study.研究名称（中文）：Tagitanlimab对比安慰剂联合吉西他滨和顺铂作为复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）的一线治疗：来自一项随机、双盲、III期研究的结果讲者：石远凯中国医学科学院肿瘤医院03摘要号：LBA6005报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Becotatug vedotin vs. chemotherapy in pre-heavily treated advanced nasopharyngeal carcinoma: A randomized, controlled, multicenter, open-label study.研究名称（中文）：Becotatug vedotin 与化疗在既往重度治疗晚期鼻咽癌中的对比：一项随机、对照、多中心、开放标签研究讲者：韩非中山大学肿瘤防治中心04摘要号：6006报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：SHR-A1811 in HER2-expressing salivary gland cancers: Preliminary efficacy and safety results.研究名称（中文）：SHR-A1811 在表达 HER2 的唾液腺癌中的疗效和安全性结果讲者：季冬梅复旦大学附属肿瘤医院05摘要号：6014报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：A randomized, open-label, multicenter, blank-controlled, phase IV clinical trial of Biyan Qingdu Granula in attenuating acute nose and oral damage in patients undergoing radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma.研究名称（中文）：鼻咽清毒颗粒减轻鼻咽癌放疗患者急性鼻腔和口腔损伤的随机、开放标签、多中心、空白对照、IV 期临床试验讲者：刘志刚南方医科大学第十附属医院（东莞市人民医院）06摘要号：6018报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Neoadjuvant PD-1 inhibitor combined with Nab-paclitaxel and cisplatin in resectable locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (NCT05522985): A randomized, controlled, open label, phase II clinical trial.研究名称（中文）：新辅助 PD-1 抑制剂联合白蛋白结合型紫杉醇和顺铂治疗可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（NCT05522985）：一项随机、对照、开放标签、II 期临床试验讲者：王红玲天津医科大学肿瘤医院07摘要号：6010报告类型：Clinical Science Symposium研究名称（英文）：Dynamic circulating tumor DNA-driven, risk-adapted systematic therapy in nasopharyngeal carcinoma: The EP-STAR trial.研究名称（中文）：动态循环肿瘤DNA驱动的风险适应性系统治疗在鼻咽癌中的应用：EP-STAR试验讲者：孙颖中山大学肿瘤防治中心08摘要号：6011报告类型：Clinical Science Symposium研究名称（英文）：REMATCH201:A phase l study on reducing surgical margins in HPv-negative advanced HNscc with neoadjuvant PD-1 inhibitor and AP chemotherapy.研究名称（中文）：REMATCH2201研究：新辅助PD-1抑制剂联合AP方案化疗用于HPV阴性晚期头颈部鳞癌以缩小手术切缘的I期临床试验讲者：杨坤禹华中科技大学同济医学院附属协和医院妇科肿瘤01摘要号：LBA5501报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Sentinel lymph node biopsy versus pelvic lymphadenectomy in cervical cancer: The PHENIX trial.研究名称（中文）：PHENIX研究：宫颈癌前哨淋巴结活检与盆腔淋巴结切除术的比较讲者：刘继红中山大学肿瘤防治中心02摘要号：5508报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Benmelstobart plus carboplatin/paclitaxel with or without anlotinib, followed by maintenance benmelstobart with or without anlotinib, as first-line treatment for advanced or recurrent endometrial cancer: A randomized, open-label, phase II trial.研究名称（中文）：贝莫苏拜单抗联合卡铂/紫杉醇，联合或不联合安罗替尼，序贯贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼维持治疗作为晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗：随机、开放标签、II期研究讲者：陈晓军同济大学附属第十人民医院03摘要号：5509报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Cadonilimab plus platinum-based chemotherapy ± bevacizumab for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer: Subgroup analyses of COMPASSION-16.研究名称（中文）：COMPASSION-16研究亚组分析：卡度尼利单抗和铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌讲者：吴小华复旦大学附属肿瘤医院04摘要号：5510报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Nimotuzumab combined with chemotherapy in the first-line treatment for patients with stage IVB, recurrent or persistent cervical squamous cell carcinoma: A multi-center, randomized, double-blind, and controlled study.研究名称（中文）：尼妥珠单抗联合化疗一线治疗IVB期复发或持续性宫颈鳞状细胞癌——一项多中心、随机、双盲、对照研究讲者：Zexuan Liu 中国医学科学院肿瘤医院05摘要号：5517报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Safety and efficacy of BAT8006, a folate receptor α (FRα) antibody drug conjugate, in patients with platinum-resistant ovarian cancer: Update on the dose optimization/expansion cohort of BAT-8006-001-CR trial.研究名称（中文）：BAT-8006-001-CR研究剂量优化/扩展队列的更新：叶酸受体α (FRα)抗体药物偶联物BAT8006用于铂类耐药卵巢癌患者的安全性和疗效讲者：张松灵吉林大学第一医院肉瘤01摘要号：11500报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Pimicotinib in tenosynovial giant cell tumor (TGCT): Efficacy, safety and patient-reported outcomes of phase 3 MANEUVER study.研究名称（中文）：Pimicotinib治疗腱鞘巨细胞瘤 (TGCT) ：III期 MANEUVER 研究的疗效、安全性和患者报告结果讲者：牛晓辉北京积水潭医院02摘要号：11501报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Anlotinib in combination with epirubicin followed by maintenance anlotinib versus placebo plus epirubicin as first-line treatment for advanced soft tissue sarcoma (STS): A randomized, double-blind, parallel-controlled, phase III study.研究名称（中文）：安罗替尼联合表柔比星序贯安罗替尼维持治疗，对比安慰剂联合表柔比星作为晚期软组织肉瘤（STS）的一线治疗：一项随机、双盲、平行对照的 III 期研究讲者：周宇红复旦大学附属中山医院03摘要号：11502报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Eribulin plus anlotinib in advanced soft tissue sarcoma (ERAS): Updates on efficacy and biomarkers研究名称（中文）：艾立布林联合安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤（ERAS）：疗效和生物标志物的最新进展讲者：邓窈窕四川大学华西医院04摘要号：11503报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Camrelizumab plus apatinib in patients with advanced or refractory chordoma: A single-arm, open-label, phase 2 trial.研究名称（中文）：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期或难治性脊索瘤患者：一项单臂、开放标签、 II期试验讲者：杨诚海军军医大学长征医院05摘要号：11509报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Evaluation of the safety and efficacy of ALMB-0168, a novel monoclonal antibody activating Cx43 hemichannel, for osteosarcoma after standard therapy failure: A multicenter, open-label, single agent, phase 1/2 study (ACE study).研究名称（中文）：ALMB-0168（一种新型Cx43半通道激活单克隆抗体）应用于标准治疗失败后的骨肉瘤患者中的安全性和有效性：一项多中心、开放标签、单药的I/II期研究（ACE研究）讲者：沈靖南中山大学附属第一医院06摘要号：11510报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Phase Ib trial of C019199, an oral TME modulator targeting CSF-1R/DDRs/VEGFR2, in relapsed or refractory osteosarcoma研究名称（中文）：C019199（一种针对 CSF-1R/DDRs/VEGFR2 的口服 TME 调节剂）治疗复发或难治性骨肉瘤的 Ib 期试验讲者：叶峰厦门大学附属第一医院泌尿生殖系统肿瘤01摘要号：4519报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with toripalimab in treatment-naïve patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Results from a phase 1b/2 study.研究名称（中文）：9MW2821，一种新型的 Nectin-4 抗体药物偶联物（ADC），与特瑞普利单抗联合用于初治的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者：一项 Ib/II 期研究的结果讲者：盛锡楠北京大学肿瘤医院黑色素瘤 / 皮肤癌01摘要号：9512报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Neoadjuvant camrelizumab plus apatinib and temozolomide for resectable stage II/III acral melanoma: The CAP 03-NEO trial.研究名称（中文）：新辅助卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和替莫唑胺治疗可切除的 II/III 期肢端黑色素瘤：CAP 03-NEO 试验讲者：毛丽丽北京大学肿瘤医院血液系统恶性肿瘤01摘要号：7001报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Revision of staging system for natural killer T-cell lymphoma: A multicenter study from the Chinese Southwest Oncology Group and Asia Lymphoma Study Group研究名称（中文）：自然杀伤T细胞淋巴瘤分期系统的修订：中国西南肿瘤协作组和亚洲淋巴瘤协作组的多中心研究讲者：林桐榆四川省肿瘤医院02摘要号：7002报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Molecular landscape of distinct follicular lymphoma histologic grades: Insights from genomic and transcriptome analyses研究名称（中文）：不同组织学分级滤泡性淋巴瘤的分子特征：来自基因组和转录组分析的见解讲者：孙聪天津医科大学肿瘤医院03摘要号：7006报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Sintilimab (anti-PD-1 antibody) combined with chidamide (an oral subtype-selective HDACi) followed by P-GemOx regimen in patients with treatment-naïve extranodal natural killer/T cell lymphoma (TN-ENKTL): A multicenter, open-label, single-arm, phase II study (SCENT-2 trial)研究名称（中文）：信迪利单抗（抗PD-1抗体）联合西达本胺（一种口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂）序贯 P-GemOx 方案治疗初治的结外自然杀伤 / T 细胞淋巴瘤（TN-ENKTL）患者：一项多中心、开放标签、单臂 Ⅱ 期研究（SCENT-2 试验）讲者：黄慧强中山大学肿瘤防治中心04摘要号：7007报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Sintilimab (anti-PD-1) plus ifosfamide, carboplatin, and etoposide (ICE) in second-line classical Hodgkin lymphoma (cHL): Results of a multicenter, randomized, controlled, double-blind phase 3 study (ORIENT-21)研究名称（中文）：信迪利单抗（抗PD-1抗体）联合异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷（ICE 方案）用于二线治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）：一项多中心、随机、对照、双盲 Ⅲ 期研究（ORIENT-21）的结果讲者：刘鹏中国医学科学院肿瘤医院05摘要号：7010报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Phase 1/2 studies of DZD8586 in CLL/SLL patients after covalent or non-covalent BTK inhibitors and BTK degraders研究名称（中文）：DZD8586应用于经共价/非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的I/II期研究讲者：李建勇江苏省人民医院06摘要号：7012报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：A phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of XNW5004, a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma研究名称（中文）：一项 Ⅰ/Ⅱ 期研究：评估选择性 EZH2 抑制剂 XNW5004 在复发 / 难治性非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性和有效性讲者：邱录贵中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）07摘要号：7013报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：CD79b-targeted antibody-drug conjugate (ADC) SHR-A1912 in combination with rituximab, gemcitabine, and oxaliplatin (R-GemOx) in relapsed or refractory (r/r) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Data from a phase 1b/2 study研究名称（中文）：CD79b 靶向抗体偶联药物（ADC）SHR-A1912 联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx 方案）治疗复发或难治性（r/r）弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）：来自一项 Ⅰb/Ⅱ 期研究的数据讲者：李亚军湖南省肿瘤医院08摘要号：7016报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Worldwide experience of chronic active EBV infection: Retrospective cohort study研究名称（中文）：慢性活动性EBV感染的全球经验：回顾性队列研究讲者：王欣然华中科技大学同济医学院附属同济医院中枢神经系统肿瘤01摘要号：LBA2000报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Efficacy and safety of STUPP regimen with or without anlotinib for newly diagnosed glioblastoma: Results of a multicenter, double-blind, randomized phase II trial.研究名称（中文）：STUPP方案联合或不联合安罗替尼治疗新诊断的胶质母细胞瘤的疗效和安全性：多中心，双盲，随机II期试验的结果讲者：陈媛媛中山大学肿瘤防治中心02摘要号：2004报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：A phase II study of asandeutertinib (TY-9591) in advanced NSCLC patients with EGFR-positive mutations and brain metastases.研究名称（中文）：asandeutertinib（TY-9591）应用于EGFR阳性突变型晚期NSCLC脑转移患者的II期研究讲者：石远凯中国医学科学院肿瘤医院03摘要号：2012报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Utidelone in combination with etoposide and bevacizumab in HER2-negative breast cancer patients with brain metastasis: A prospective, single-arm, phase II trial.研究名称（中文）：优替德隆联合依托泊苷和贝伐珠单抗治疗HER2阴性乳腺癌脑转移患者：一项前瞻性单臂II期临床试验讲者：史业辉天津医科大学肿瘤医院癌症照护和管理策略01摘要号：1503报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Electronic patient-reported outcome-based weight management versus usual care during induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy in nasopharyngeal carcinoma: A phase II randomized controlled trial.研究名称（中文）：基于电子患者报告结局的体重管理与常规护理在鼻咽癌诱导化疗联合同步放化疗期间的对比：一项II期随机对照试验讲者：陈秋燕中山大学肿瘤防治中心在研疗法 - 免疫治疗01摘要号：2500报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Assessment of efficacy of LBL-024, a novel and uniquely designed bispecific antibody against PD-L1 and 4-1BB, combined with etoposide/platinum-based chemotherapy in treatment-naive advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma (EP-NEC): A multicenter phase Ib/II trial.研究名称（中文）：新型结构PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024联合依托泊苷/铂类化疗治疗初治晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的疗效评估：一项多中心Ib/II期临床试验讲者：张盼盼北京大学肿瘤医院02摘要号：2502报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Efficacy and safety results of a first-in-class PD-1/IL-2α-bias bispecific antibody fusion protein IBI363 in patients (pts) with immunotherapy-treated, advanced acral and mucosal melanoma.研究名称（中文）：首创新药PD-1/IL-2α偏倚型双特异性抗体融合蛋白IBI363应用于免疫治疗后的晚期肢端型与黏膜型黑色素瘤患者的疗效与安全性结果讲者：郭军北京大学肿瘤医院03摘要号：2506报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Effect of erythrocyte-antibody conjugates on cancers resistant to checkpoint blockade immunotherapy: A phase I trial.研究名称（中文）：红细胞-抗体偶联物在免疫检查点抑制剂耐药性肿瘤中的作用：一项I期临床试验讲者：聂小千西湖大学04摘要号：2514报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Preliminary results from the dose-escalation stage of a phase I trial of an anti-CCR8 antibody in patients with relapsed/refractory cutaneous T-cell lymphoma (R/R CTCL).研究名称（中文）：抗 CCR8 抗体在复发/难治性皮肤 T 细胞淋巴瘤（R/R CTCL）患者中的 I 期试验剂量递增阶段的初步结果讲者：李志铭中山大学肿瘤防治中心在研疗法 - 分子靶向药物和肿瘤生物学01摘要号：3001报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with driver genomic alterations (GA) outside of classic EGFR mutations.研究名称（中文）：EGFR x HER3双特异性ADC药物iza-bren（BL-B01D1），应用于携带经典EGFR突变以外驱动基因改变的局部晚期或转移性NSCLC的I期研究讲者：杨云鹏中山大学肿瘤防治中心02摘要号：3002报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small cell lung cancer (SCLC).研究名称（中文）：EGFR x HER3双特异性ADC药物iza-bren（BL-B01D1），应用于局部晚期或转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的I期研究讲者：黄岩中山大学肿瘤防治中心03摘要号：3003报告类型：Oral Abstract Session研究名称（英文）：Safety and efficacy of TQB2102, a novel bispecific anti-HER2 antibody–drug conjugate, in patients with advanced solid tumors: Preliminary data from the first-in-human phase 1 trial.研究名称（中文）：新型双特异性抗HER2 ADC药物TQB2102在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性：首次人体I期试验的初步数据讲者：徐瑞华中山大学肿瘤防治中心04摘要号：3013报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：A first-in-human phase I/II study of GFH375, a highly selective and potent oral KRAS G12D inhibitor in patients with KRAS G12D mutant advanced solid tumors.研究名称（中文）：高度选择性和强效口服KRAS G12D抑制剂GFH375应用于KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的首次人体I/II期研究讲者：艾星浩上海交通大学医学院附属胸科医院特别会议01摘要号：104报告类型：Clinical Science Symposium研究名称（英文）：Efficacy and safety of IBI363 monotherapy or in combination with bevacizumab in patients with advanced colorectal cancer研究名称（中文）：IBI363单药治疗或联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌患者的疗效及安全性讲者：林振宇华中科技大学同济医学院附属协和医院02摘要号：106报告类型：Clinical Science Symposium研究名称（英文）：Phase 1 study of SHR-1826, a c-MET–directed antibody-drug-conjugate (ADC), in advanced solid tumors研究名称（中文）：靶向c-MET的ADC SHR-1826治疗晚期实体瘤的I期研究讲者：张阳中山大学肿瘤防治中心03摘要号：107报告类型：Clinical Science Symposium研究名称（英文）：Phase 1 trial of SHR-A2102, a nectin-4–directed antibody drug conjugate (ADC), in advanced solid tumors研究名称（中文）：靶向nectin-4的ADC SHR-A2102在晚期实体瘤中的I期试验讲者：钟润波上海交通大学医学院附属胸科医院症状科学与姑息治疗01摘要号：12012报告类型：Rapid Oral Abstract Session研究名称（英文）：Efficacy of treatment with traditional Chinese medicine (Renshen Yangrong Tang granules) for cancer-related fatigue in patients with platinum-based chemotherapy: A randomized, double- blinded, placebo-controlled, multicenter trial.研究名称（中文）：中药（人参养荣汤颗粒）治疗铂类化疗患者癌因性疲劳的疗效：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验讲者：许轶琛北京大学肿瘤医院备注：如有遗漏或任何问题，请给我们留言~声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：医脉通肿瘤科编辑：lagertha审核：南星

ASCO会议临床3期临床结果临床1期免疫疗法

2025-04-24

·PRNewswire

Mabwell to Present Clinical Data of 9MW2821 Combined with Toripalimab in Patients with UC in an Oral Presentation at 2025 ASCO

SHANGHAI, April 24, 2025 /PRNewswire/ -- Mabwell (688062.SH), an innovation-driven biopharmaceutical company with an entire industry chain, announced that the Phase Ib/II clinical study results of the novel Nectin-4-targeting ADC 9MW2821 combined with toripalimab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma will be presented in an oral presentation at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) annual meeting in Chicago, USA, May 30-June 3, 2025. Clinical data from 3 ADC clinical studies will also be published as poster presentations at the meeting. Oral Presentation 1. Title: 9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with toripalimab in treatment-naive patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Results from a phase 1b/2 study. Abstract Number for Publication: 4519 Presenter: Prof. Sheng Xinan, Chief Physician, Dept. of Urologic Oncology (Beijing Cancer Hospital) Session Type and Title: Rapid Oral Abstract-Genitourinary Cancer-Kidney and Bladder Session Date and Time: 5/31/2025, 1:15 PM-2:45 PM CDT Poster Presentation 1. Title: Results from a phase 1/2 study of 7MW3711: A novel B7-H3 antibody-drug conjugate (ADC) incorporating a topoisomerase I inhibitor in patients with advanced solid tumors. Abstract Number: 3035 Session Type and Title: Poster Session - Developmental Therapeutics - Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology Poster Board: 350 Session Date and Time: 6/2/2025 1:30 PM-4:30 PM CDT 2. Title: Results from a phase 1/2 study of 7MW3711: A novel B7-H3 antibody-drug conjugate (ADC) incorporating a topoisomerase I inhibitor in patients with lung cancer. Abstract Number: 3036 Session Type and Title: Poster Session - Developmental Therapeutics – Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology Poster Board: 351 Session Date and Time: 6/2/2025 1:30 PM-4:30 PM CDT 3. Title: A first-in-human clinical study of 9MW2921, a novel TROP-2 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors. Abstract Number: 3029 Session Type and Title: Poster Session - Developmental Therapeutics – Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology Poster Board: 344 Session Date and Time: 6/2/2025 1:30 PM-4:30 PM CDT About Mabwell Mabwell (688062.SH) is an innovation-driven biopharmaceutical company with the entire value chain of the pharmaceutical industry. We provide more effective and accessible therapy and innovative medicines to fulfill global medical needs. Since 2017, an advanced R&D system which covers target discovery, early discovery, druggability, preclinical, clinical research and manufacturing transformation was established. Mabwell has 16 pipeline products in different stages based on a world-class and state-of-the-art R&D engine, including 12 novel drug candidates and 4 biosimilars. We focus on the therapeutic areas of oncology, immunology, bone disorders, ophthalmology, hematology and infectious diseases, etc. Of these, 3 products have been approved and commercialized, 1 product has been filed for market approval, 3 products are in pivotal trials. We have also undertaken 1 national major scientific and technological special project for "Significant New Drugs Development", 2 projects for National Key R&D Programmes, and multiple provincial and municipal science and technological innovation projects. Mabwell's Taizhou factory possesses robust in-house manufacturing capability compliant with international GMP standards regulated by the NMPA, FDA and EMA, and has passed the EU QP Audit. The large-scale manufacturing base in Shanghai and the ADC commercialized manufacturing base in Taizhou are under construction. Our mission is "Explore Life, Benefit Health" and our vision is "Innovation, from ideas to reality". For more information, please visit . Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements including, but not limited to, the potential safety, efficacy, regulatory review or approval and commercial success of our product candidates and those relating to the Company's product development, clinical studies, clinical and regulatory milestones and timelines, market opportunity, competitive position, possible or assumed future results of operations, business strategies, potential growth opportunities and other statements that are predictive in nature. "Forward-looking statements" are statements that are not historical facts and involve a number of risks and uncertainties, which may cause actual results to be materially different from any future results expressed or implied in the forward-looking statements. These statements may be identified by the use of forward-looking expressions, including, but not limited to, "expect," "anticipate," "intend," "plan," "believe," "estimate," "potential," "predict," "project," "should," "would," and similar expressions and the negatives of those terms. Forward-looking statements are based on the Company's current expectations and assumptions. Forward-looking statements are subject to a number of risks, uncertainties, and other factors, many of which are beyond the Company's control, including, but not limited to: environment; politic; economy; society; legislation; our dependence on our product candidates, most of which are still in preclinical or various stages of clinical development; our reliance on third-party vendors, such as contract research organizations and contract manufacturing organizations; the uncertainties inherent in clinical testing; our ability to complete required clinical trials for our product candidates and obtain approval from regulatory authorities for our product candidates; our ability to protect our intellectual property; the potential impact of COVID-19; the loss of any executive officers or key personnel. In case one or more of these risks or uncertainties deteriorate, or any assumptions are incorrect, the actual results may be seriously inconsistent with the stated results. The Company cautions all the persons not to place undue reliance on any such forward-looking statements, which speaks only as of the date of this press release. The Company disclaims any obligation, except as specifically required by law and the rules of the applicable Stock authority to publicly update or revise any such statements to reflect any change in expectations or in events, conditions, or circumstances on which any such statements may be based, or that may affect the likelihood that actual results will differ from those set forth in the forward-looking statements. All forward-looking descriptions, figures and assumptions in this press release are applicable to this statement. SOURCE Mabwell WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

ASCO会议抗体药物偶联物临床1期

100 项与 Bulumtatug fuvedotin 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
子宫颈转移癌	临床3期	中国	迈威（上海）生物科技股份有限公司	2024-09-10
宫颈癌	临床3期	中国	江苏迈威康新药研发有限公司	2024-09-10
尿路上皮癌	临床3期	中国	迈威（上海）生物科技股份有限公司	2023-12-29
子宫内膜癌	临床2期	中国	江苏迈威康新药研发有限公司	2025-03-26
卵巢癌	临床2期	中国	江苏迈威康新药研发有限公司	2025-03-26
肾盂和输尿管尿路上皮癌	临床2期	中国	迈威（上海）生物科技股份有限公司	2025-01-17
膀胱尿路上皮癌	临床2期	中国	迈威（上海）生物科技股份有限公司	2025-01-17
复发性尿路上皮癌	临床2期	中国	迈威（上海）生物科技股份有限公司	2025-01-17
晚期三阴性乳腺癌	临床2期	中国	迈威（上海）生物科技股份有限公司	2024-07-26
转移性三阴性乳腺癌	临床2期	中国	迈威（上海）生物科技股份有限公司	2024-07-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06079112 (PRNewswire) 人工标引	临床3期	不可切除的尿路上皮癌一线	40	9MW2821 + Toripalimab	餘鏇艱淵獵鑰鑰遞構獵(網鏇觸築鹹糧襯膚選願) = 簾範鏇衊簾蓋餘淵製積範壓範鹽蓋範蓋蓋鹹蓋 (網淵觸築範築繭顧網構 ) 更多	积极	2025-01-09
PRNewswire 人工标引	N/A	宫颈癌 PVRL4	53	9MW2821	觸窪獵鑰簾襯艱蓋顧齋(築夢築鹹獵鬱鑰鹹鬱積) = 衊願齋積簾選鹽構夢範淵觸廠壓壓鹽積顧夢鹹 (蓋選製鏇艱壓廠鬱憲醖 ) 更多	积极	2024-08-23
PRNewswire 人工标引	N/A	宫颈癌 PVRL4	53	9MW2821 (Nectin-4 IHC 3+)	觸窪獵鑰簾襯艱蓋顧齋(築夢築鹹獵鬱鑰鹹鬱積) = 蓋願網憲鏇積鹹壓鏇願淵觸廠壓壓鹽積顧夢鹹 (蓋選製鏇艱壓廠鬱憲醖 )	积极	2024-08-23
NCT05216965 (NEWS \| ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	食管癌 \| 晚期恶性实体瘤 \| 三阴性乳腺癌 ... 一线 Nectin-4 positive 更多	240	9MW2821 at 1.25mg/kg or above (UC)	鹹繭餘壓製廠廠鑰簾鑰(願鏇蓋鏇鏇願鬱範襯醖) = 膚鬱衊齋獵築積蓋夢鹽顧鹹遞簾餘齋選壓齋構 (鬱觸鹽繭築遞廠築蓋襯, 44.76 ~ 77.54) 更多	积极	2024-05-25
NCT05216965 (NEWS \| ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	食管癌 \| 晚期恶性实体瘤 \| 三阴性乳腺癌 ... 一线 Nectin-4 positive 更多	240	9MW2821 at 1.25mg/kg or above (CC)	鹹繭餘壓製廠廠鑰簾鑰(願鏇蓋鏇鏇願鬱範襯醖) = 鏇製遞餘遞艱範築顧醖顧鹹遞簾餘齋選壓齋構 (鬱觸鹽繭築遞廠築蓋襯, 23.77 ~ 53.46) 更多	积极	2024-05-25
NCT05216965 (PRNewswire) 人工标引	临床1/2期	转移性三阴性乳腺癌 \| 晚期三阴性乳腺癌	20	9MW2821	艱積積獵廠範餘憲醖鹽(淵鬱簾鹹製糧壓鬱顧遞) = 觸餘築蓋選構蓋繭觸築廠鑰鬱醖獵鹽膚襯繭顧 (艱餘鑰淵遞遞淵醖獵構 ) 更多	积极	2024-05-13
Corporate Publications 人工标引	临床1/2期	宫颈癌 NECTIN4 Positive	40	9MW2821	夢廠築餘醖願遞襯範築(鏇鹹顧觸鹹範齋製淵選) = 襯製糧壓鑰鬱築襯觸構膚膚顧繭鏇鏇製夢範窪 (顧繭糧製積築鬱糧築艱 ) 更多	积极	2024-03-18
NEWS 人工标引	临床2期	尿路上皮癌	-	9MW2821 1.25mg/kg	廠餘繭製餘遞夢遞製襯(鏇廠築遞範範窪網鑰選) = 艱夢鹹齋簾鬱獵餘願遞醖獵糧觸襯簾選選積窪 (鹹選製願淵築壓餘衊廠, 44.8 ~ 77.5) 更多	积极	2023-12-07
NCT05216965 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	实体瘤	-	9MW2821	襯繭簾積廠鏇獵遞網醖(憲壓願簾範鬱窪顧觸憲) = 網構壓鏇糧襯襯獵鑰鹹窪構餘蓋選積積淵艱獵 (憲齋廠醖衊艱選醖鹹築 ) 更多	积极	2023-10-23