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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗注射液在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中安全性和有效性的开放、单臂、多中心的Ib/II期临床研究
主要研究目的:评价9MW2821联合特瑞普利单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全耐受性;
次要研究目的:评价9MW2821联合特瑞普利单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的初步疗效、药代动力学特征、免疫原性;
评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床研究
主要研究目的:
评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。
确定最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD)。
确定II期推荐剂量(RP2D)。
Ⅱa期:初步评价9MW2821在选定瘤种的抗肿瘤疗效。
次要研究目的:
确定9MW2821在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征。
根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1确定9MW2821在晚期实体瘤患者中的初步疗效。
评估9MW2821在晚期实体瘤患者中的免疫原性。
一项在晚期实体瘤患者中评估9MW2821 的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步有效性的开放、多中心I 期临床研究
主要研究目的:评估9MW2821 在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定可能出现的最大耐受剂量和推荐II 期剂量。
次要研究目的:评估9MW2821 在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征、初步疗效和免疫原性。
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