每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(12.22-12.31)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
盐酸匹米替尼胶囊
默克雪兰诺(北京)医药有限公司
1
CXHS2500063
醋酸索乐匹尼布片
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXHS2400004
重组人胰岛素肠溶胶囊
合肥天汇生物科技有限公司
2.1
CXSS2300021
信迪利单抗注射液
信达生物制药(苏州)有限公司
2.2
CXSS2500031
伊匹木单抗注射液
信达生物医药科技(杭州)有限公司
2.2
CXSS2500032
派安普利单抗注射液
正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司
2.2
CXSS2400125
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSS2400091
重组人血小板生成素注射液
沈阳三生制药有限责任公司
2.2
CXSS2400090
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
BG-75098片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501273
BG-75098片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501272
BG-75098片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501271
HSK44459片
海思科医药集团股份有限公司
1
CXHL2501176
BR2251片
台州博之锐生物制药有限公司
1
CXHL2501169
BR2251片
台州博之锐生物制药有限公司
1
CXHL2501168
SV-1993 胶囊
北京森妙生物科技有限公司
1
CXHL2501166
SV-1993 胶囊
北京森妙生物科技有限公司
1
CXHL2501165
IGS01片
翼思生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2501163
IGS01片
翼思生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2501162
IGS01片
翼思生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2501161
IGS01片
翼思生物医药(苏州)有限公司
1
CXHL2501160
注射用RAB001
中山莱博瑞辰生物医药有限公司
1
CXHL2501164
SYH2072片
上海翊石医药科技有限公司
1
CXHL2501152
SYH2072片
上海翊石医药科技有限公司
1
CXHL2501149
HRS-2141片(II)
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2501154
HRS-2141片(I)
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2501153
SYH2072片
上海翊石医药科技有限公司
1
CXHL2501151
SYH2072片
上海翊石医药科技有限公司
1
CXHL2501150
LPM682000012片
山东绿叶制药有限公司
1
CXHL2501148
LPM682000012片
山东绿叶制药有限公司
1
CXHL2501147
LPM682000012片
山东绿叶制药有限公司
1
CXHL2501146
ICP-488片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2501138
注射用BH1621
珠海贝海生物技术有限公司
1
CXHL2501134
BG-75202片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501141
BG-75202片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501140
BG-75202片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1
CXHL2501139
注射用美罗培南普莱巴坦
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2501132
注射用美罗培南普莱巴坦
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2501130
SYH2069注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2501126
SYH2069注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2501125
SYH2069注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2501124
DC6001片
北京双鹤润创科技有限公司
1
CXHL2501088
DC6001片
北京双鹤润创科技有限公司
1
CXHL2501087
CMCY2304口崩片
杭州中美华东制药有限公司
2.1;2.2
CXHL2501156
CMCY2304口崩片
杭州中美华东制药有限公司
2.1;2.2
CXHL2501155
特立帕肽注射液
云南先施药业有限公司
2.2
CXHL2501135
司美格鲁肽注射液
中山万汉制药有限公司
2.2
CXHL2501117
司美格鲁肽注射液
中山万汉制药有限公司
2.2
CXHL2501116
司美格鲁肽注射液
中山万汉制药有限公司
2.2
CXHL2501115
司美格鲁肽注射液
中山万汉制药有限公司
2.2
CXHL2501114
司美格鲁肽注射液
中山万汉制药有限公司
2.2
CXHL2501113
BZ064软膏
广东洛斯特制药有限公司
2.2
CXHL2501084
注射用辅酶I
康诺生物制药股份有限公司
2.2;2.4
CXHL2501170
普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
2.3
CXHL2501145
普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
2.3
CXHL2501144
羟钴胺注射液
华润双鹤药业股份有限公司
2.4
CXHL2501159
羟钴胺注射液
华润双鹤药业股份有限公司
2.4;2.2
CXHL2501158
羟钴胺注射液
华润双鹤药业股份有限公司
2.4;2.2
CXHL2501157
重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)
远大赛威信生命科学(南京)有限公司
1.3
CXSL2500838
注射用7MW3711
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2500927
注射用JS207
上海君实生物医药科技股份有限公司
1
CXSL2500926
注射用MK-1045
默沙东研发(中国)有限公司
1
CXSL2500923
注射用MK-1045
默沙东研发(中国)有限公司
1
CXSL2500922
注射用QLS2313
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500921
IMM2510
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2500916
IMM2510
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2500914
SIM0278注射液
江苏先声药业有限公司
1
CXSL2500918
PT199
凡恩世制药(北京)有限公司
1
CXSL2500907
注射用BG-C9074
广州百济神州生物制药有限公司
1
CXSL2500904
MIL116注射液
北京天广实生物技术股份有限公司
1
CXSL2500900
SHR-7787 注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500896
注射用HS-20093
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2500894
AGA2115注射液
安济盛生物医药技术(广州)有限公司
1
CXSL2500893
注射用SIM0610
上海先纬医药科技有限公司
1
CXSL2500892
CM512注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2500889
CM512注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2500888
IBNI617肠溶胶囊
合肥瀚微生物科技有限公司
1
CXSL2500867
IBNI617肠溶胶囊
合肥瀚微生物科技有限公司
1
CXSL2500866
XLS-103注射液
香雪生命科学技术(广东)有限公司
1
CXSL2500857
XLS-103注射液
香雪生命科学技术(广东)有限公司
1
CXSL2500856
注射用YB-01
元本(珠海横琴)生物科技有限公司
1
CXSL2500855
HY001N细胞注射液
合源生物科技(天津)有限公司
1
CXSL2500854
RJMty19注射液
浙江瑞加美生物科技有限公司
1
CXSL2500843
SSGJ-627注射液(静脉输注)
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSL2500835
注射用SHR-A2102
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2500682
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2500895
注射用重组A型肉毒毒素
君合盟生物制药(通化)有限公司
2.2;2.4
CXSL2500933
注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列)
苏州若弋生物科技有限公司
2.4
CXSL2500908
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
比拉斯汀口腔崩解片
广东仁想药业有限公司
3
CYHS2500717
盐酸纳美芬注射液
新乡市常乐制药有限责任公司
3
CYHS2500675
山梨醇甘露醇冲洗剂
青岛奥瑞森医疗科技有限公司
3
CYHS2500672
盐酸纳美芬注射液
中山万汉制药有限公司
3
CYHS2500421
坎地氢噻片
海南药谷云生物科技有限公司
3
CYHS2500403
依帕司他片
湖南千金湘江药业股份有限公司
3
CYHS2500153
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
南通联亚药业股份有限公司
3
CYHS2500072
比拉斯汀口服溶液
合肥华威药业有限公司
3
CYHS2403320
维生素B6注射液
江西泰吉立生物医药科技有限公司
3
CYHS2402953
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5)
上海长征富民金山制药有限公司
3
CYHS2402869
中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5)
上海长征富民金山制药有限公司
3
CYHS2402868
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5)
上海长征富民金山制药有限公司
3
CYHS2402867
中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5)
上海长征富民金山制药有限公司
3
CYHS2402866
布美他尼注射液
江苏宝东医药科技有限公司
3
CYHS2402806
布美他尼注射液
江苏宝东医药科技有限公司
3
CYHS2402805
盐酸溴己新注射液
陕西博森生物制药股份集团有限公司
3
CYHS2402789
碳酸氢钠注射液
绪必迪药业(河北)有限公司
3
CYHS2402696
磷酸奥司他韦干混悬剂
浙江普洛康裕制药有限公司
3
CYHS2402658
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
桂林华信制药有限公司
3
CYHS2402530
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
桂林华信制药有限公司
3
CYHS2402529
盐酸曲唑酮片
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
3
CYHS2402414
盐酸曲唑酮片
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
3
CYHS2402413
盐酸溴己新口服溶液
江苏广承药业有限公司
3
CYHS2402404
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
3
CYHS2402388
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
3
CYHS2402387
盐酸曲唑酮片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2402382
醋氯芬酸片
华益药业科技(安徽)有限公司
3
CYHS2402302
氨磺必利口服溶液
江苏长泰药业股份有限公司
3
CYHS2402279
盐酸纳洛酮注射液
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2402214
钠钾镁钙注射用浓溶液
江苏正大丰海制药有限公司
3
CYHS2402252
盐酸异丙嗪注射液
汇禹远和(海南)药业有限公司
3
CYHS2402247
盐酸异丙嗪注射液
汇禹远和(海南)药业有限公司
3
CYHS2402246
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHS2402087
碳酸镧颗粒
福建博悦医药科技有限公司
3
CYHS2401942
碳酸镧颗粒
福建博悦医药科技有限公司
3
CYHS2401941
盐酸曲唑酮片
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
3
CYHS2401910
盐酸曲唑酮片
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
3
CYHS2401909
注射用哌拉西林钠
东阳祥昇医药科技有限公司
3
CYHS2401889
注射用哌拉西林钠
东阳祥昇医药科技有限公司
3
CYHS2401888
注射用哌拉西林钠
东阳祥昇医药科技有限公司
3
CYHS2401887
法莫替丁注射液
江苏神龙药业有限公司
3
CYHS2401873
盐酸异丙嗪注射液
扬州中宝药业股份有限公司
3
CYHS2401742
丙戊酸钠注射用浓溶液
广州市联瑞制药有限公司
3
CYHS2401704
硫酸沙丁胺醇注射液
湖北民康药业集团有限公司
3
CYHS2401659
氨磺必利口服溶液
常州四药制药有限公司
3
CYHS2401638
复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10)电解质注射液
山东齐都药业有限公司
3
CYHS2401556
复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10)电解质注射液
山东齐都药业有限公司
3
CYHS2401554
盐酸异丙肾上腺素注射液
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHS2401534
盐酸异丙肾上腺素注射液
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHS2401533
盐酸洛美沙星滴眼液
江苏广承药业有限公司
3
CYHS2401352
西咪替丁注射液
云南药科院生物医药股份有限公司
3
CYHS2401360
氯化钙注射液
广西铭磊维生制药有限公司
3
CYHS2401334
盐酸甲氧氯普胺注射液
仁合益康汇泽药业河北有限公司
3
CYHS2401300
西咪替丁注射液
四川汇宇制药股份有限公司
3
CYHS2401262
法莫替丁注射液
河北智恒医药科技股份有限公司
3
CYHS2401244
复合磷酸氢钾注射液
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司
3
CYHS2401217
盐酸美金刚口服溶液
安徽康融药业有限公司
3
CYHS2401162
磷酸奥司他韦干混悬剂
山东新华制药股份有限公司
3
CYHS2401142
盐酸普萘洛尔注射液
北京布霖生物科技有限公司
3
CYHS2401085
醋酸钙片
河北华晨药业集团有限公司
3
CYHS2401040
布美他尼注射液
北京布霖生物科技有限公司
3
CYHS2401010
琥珀酸亚铁片
合肥英太制药有限公司
3
CYHS2400997
米诺地尔搽剂
嘉实(湖南)医药科技有限公司
3
CYHS2400953
氟哌啶醇片
上海理想制药有限公司
3
CYHS2400944
注射用德拉沙星
江苏奥赛康药业有限公司
3
CYHS2400746
普瑞巴林口服溶液
广东南国药业有限公司
3
CYHS2400724
复合磷酸氢钾注射液
重庆赛维药业有限公司
3
CYHS2400681
盐酸美金刚口腔崩解片
北京星昊医药股份有限公司
3
CYHS2400578
盐酸美金刚口腔崩解片
北京星昊医药股份有限公司
3
CYHS2400577
非那雄胺他达拉非胶囊
山东华铂凯盛生物科技有限公司
3
CYHS2400454
色甘酸钠滴眼液
中山万汉制药有限公司
3
CYHS2400417
色甘酸钠滴眼液
中山万汉制药有限公司
3
CYHS2400416
乙酰半胱氨酸注射液
四川上善六经医药科技有限公司
3
CYHS2400245
琥珀酸亚铁片
华益药业科技(安徽)有限公司
3
CYHS2400200
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
广州惠沣德生物技术有限公司
3
CYHS2400143
西格列汀二甲双胍缓释片
广东东阳光药业股份有限公司
3
CYHS2400087
氯化钙注射液
广州瑞尔医药科技有限公司
3
CYHS2400025
氯化钙注射液
扬州中宝药业股份有限公司
3
CYHS2400020
盐酸多巴胺注射液
成都百裕制药股份有限公司
3
CYHS2303684
盐酸多巴胺注射液
成都百裕制药股份有限公司
3
CYHS2303683
盐酸艾司洛尔注射液
山东新时代药业有限公司
3
CYHS2303214
盐酸艾司洛尔注射液
江西亿友药业有限公司
3
CYHS2303200
铝镁匹林片(II)
仁合益康集团有限公司
3
CYHS2302866
氨溴特罗口服溶液
江苏开元药业有限公司
3
CYHS2302332
丁溴东莨菪碱注射液
厦门紫旭医药科技有限公司
3
CYHS2300424
氨溴特罗口服溶液
华萃国际生物科技(广东)有限公司
3
CYHS2300296
氨溴特罗口服溶液
华萃国际生物科技(广东)有限公司
3
CYHS2300295
氨溴特罗口服溶液
华萃国际生物科技(广东)有限公司
3
CYHS2300294
铝镁匹林片(II)
北京诚济制药股份有限公司
3
CYHS2101924
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
四川普锐特药业有限公司
4
CYHS2503902
鲑降钙素注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2503782
乌帕替尼缓释片
浙江昂利康制药股份有限公司
4
CYHS2503687
盐酸决奈达隆片
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2503475
聚乙烯醇滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2502212
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
浙江皓格药业有限公司
4
CYHS2502076
丙戊酸钠缓释片(I)
燃点(南京)生物医药科技有限公司
4
CYHS2500848
左氧氟沙星氯化钠注射液
河南利欣制药股份有限公司
4
CYHS2500773
利格列汀片
江苏康缘药业股份有限公司
4
CYHS2500690
他克莫司胶囊
北京以岭生物工程技术有限公司
4
CYHS2500668
他克莫司胶囊
北京以岭生物工程技术有限公司
4
CYHS2500667
富马酸伏诺拉生片
寿光富康制药有限公司
4
CYHS2500638
富马酸喹硫平缓释片
国药集团工业有限公司
4
CYHS2500465
西甲硅油乳剂
湖南华纳大药厂股份有限公司
4
CYHS2500411
沙库巴曲缬沙坦钠片
四川百利药业有限责任公司
4
CYHS2500374
比拉斯汀片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2404304
比拉斯汀片
广州大光制药有限公司
4
CYHS2404193
布地奈德肠溶胶囊
海南合瑞制药股份有限公司
4
CYHS2403413
苯磺顺阿曲库铵注射液
浙江亚瑟医药有限公司
4
CYHS2403386
硫酸氨基葡萄糖胶囊
天地恒一制药股份有限公司
4
CYHS2403382
苯磺酸左氨氯地平片
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2403331
布瑞哌唑片
北京海步医药科技有限公司
4
CYHS2403278
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
河北金益合生物技术有限公司
4
CYHS2403277
布洛芬缓释胶囊
山西同达药业有限公司
4
CYHS2403158
盐酸乙哌立松片
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
4
CYHS2403143
非布司他片
河北万岁药业有限公司
4
CYHS2403106
非布司他片
河北万岁药业有限公司
4
CYHS2403105
盐酸氨溴索口服溶液
广东众生药业股份有限公司
4
CYHS2403052
盐酸氨溴索口服溶液
广东众生药业股份有限公司
4
CYHS2403051
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
山东达因金控儿童制药有限公司
4
CYHS2403034
马来酸阿伐曲泊帕片
宁波美舒医药科技有限公司
4
CYHS2402883
缬沙坦胶囊
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2402871
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
山东朗诺制药有限公司
4
CYHS2402864
甲磺酸溴隐亭片
成都瑞尔医药科技有限公司
4
CYHS2402856
枸橼酸西地那非口腔崩解片
北京北陆药业股份有限公司
4
CYHS2402758
盐酸达泊西汀片
江苏福邦药业有限公司
4
CYHS2402757
美阿沙坦钾片
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2402767
美阿沙坦钾片
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2402766
恩格列净片
沐邦(北京)医药科技有限公司
4
CYHS2402747
恩格列净片
沐邦(北京)医药科技有限公司
4
CYHS2402746
甘油磷酸钠注射液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2402687
布瑞哌唑片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2402613
布瑞哌唑片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2402612
比索洛尔氨氯地平片
合肥国高药业有限公司
4
CYHS2402556
来特莫韦注射液
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2402551
来特莫韦注射液
齐鲁制药有限公司
4
CYHS2402548
比索洛尔氨氯地平片
东阳祥昇医药科技有限公司
4
CYHS2402564
盐酸乙哌立松片
江苏谦仁生物科技有限公司
4
CYHS2402525
苯磺酸左氨氯地平片
海南斯达制药有限公司
4
CYHS2402523
苯磺酸左氨氯地平片
海南斯达制药有限公司
4
CYHS2402522
布瑞哌唑片
成都康弘药业集团股份有限公司
4
CYHS2402398
布瑞哌唑片
成都康弘药业集团股份有限公司
4
CYHS2402397
沙格列汀片
浙江杭康药业有限公司
4
CYHS2402391
沙格列汀片
浙江杭康药业有限公司
4
CYHS2402390
聚乙烯醇滴眼液
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2402361
非那雄胺片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2402276
非那雄胺片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4
CYHS2402275
注射用盐酸伊达比星
吉斯美(武汉)制药有限公司
4
CYHS2402249
亚叶酸钙注射液
成都新恒创药业有限公司
4
CYHS2402177
非布司他片
陕西西岳制药有限公司
4
CYHS2402199
非布司他片
陕西西岳制药有限公司
4
CYHS2402198
间苯三酚注射液
山东新华制药股份有限公司
4
CYHS2402195
左卡尼汀注射液
海南卓科制药有限公司
4
CYHS2402155
亚叶酸钙注射液
泽田(山东)药业有限公司
4
CYHS2402134
乳酸钠林格注射液
成都医路康医学技术服务有限公司
4
CYHS2402114
铝碳酸镁咀嚼片
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
4
CYHS2402116
富马酸伏诺拉生片
杭州煌森生物科技有限公司
4
CYHS2402077
氢溴酸伏硫西汀片
海南倍康医药科技有限公司
4
CYHS2402030
美阿沙坦钾片
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2401991
美阿沙坦钾片
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2401990
氢溴酸伏硫西汀片
山西远扬医药科技有限公司
4
CYHS2401987
艾拉莫德片
浙江高跖医药科技股份有限公司
4
CYHS2401984
亚叶酸钙注射液
河北千康医药科技有限责任公司
4
CYHS2401916
比拉斯汀片
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2401911
10脂肪乳(OO)/5.5氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液
四川科伦药业股份有限公司
4
CYHS2401823
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)
悦康药业集团股份有限公司
4
CYHS2401801
精氨酸培哚普利片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2401696
精氨酸培哚普利片
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2401695
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
广州合和医药有限公司
4
CYHS2401675
乳果糖口服溶液
重庆和平制药有限公司
4
CYHS2401614
乳果糖口服溶液
重庆和平制药有限公司
4
CYHS2401613
巴瑞替尼片
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
4
CYHS2401544
巴瑞替尼片
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
4
CYHS2401543
碳酸氢钠血滤置换液
上海峰林生物科技有限公司
4
CYHS2401478
氨氯地平阿托伐他汀钙片
宁波大红鹰药业股份有限公司
4
CYHS2401440
结构脂肪乳注射液(C6-24)
江苏盈科生物制药有限公司
4
CYHS2401406
乙磺酸尼达尼布软胶囊
瑞阳制药股份有限公司
4
CYHS2401355
酒石酸美托洛尔片
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2401269
酒石酸美托洛尔片
山东新时代药业有限公司
4
CYHS2401268
克立硼罗软膏
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
4
CYHS2401249
甲硝唑凝胶
华润三九医药股份有限公司
4
CYHS2401146
富马酸伏诺拉生片
裕松源药业有限公司
4
CYHS2401044
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
德全药品(江苏)股份有限公司
4
CYHS2400973
美沙拉秦肠溶片
湖南慧泽生物医药科技有限公司
4
CYHS2400912
比拉斯汀片
石家庄四药有限公司
4
CYHS2400804
利丙双卡因乳膏
宁波美舒医药科技有限公司
4
CYHS2400791
左氧氟沙星片
广东沙溪制药有限公司
4
CYHS2400722
盐酸罗哌卡因注射液
广东鼎信医药科技有限公司
4
CYHS2400688
盐酸罗哌卡因注射液
广东鼎信医药科技有限公司
4
CYHS2400687
他克莫司胶囊
广东粤和泽药物研究有限公司
4
CYHS2400551
他克莫司胶囊
广东粤和泽药物研究有限公司
4
CYHS2400550
比拉斯汀片
北京四环科宝制药股份有限公司
4
CYHS2400460
富马酸伏诺拉生片
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2400391
富马酸伏诺拉生片
浙江赛默制药有限公司
4
CYHS2400390
丙戊酸钠缓释片(I)
上海曜谷药业有限公司
4
CYHS2303584
丙戊酸钠缓释片(I)
厦门力卓药业有限公司
4
CYHS2302879
丙戊酸钠缓释片(I)
福建海西新药创制股份有限公司
4
CYHS2302527
比拉斯汀片
浙江普利药业有限公司
4
CYHS2302493
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
广州白云山生物制品股份有限公司
3.3
CXSS2400079
人凝血因子VIII
博晖生物制药(河北)有限公司
3.4
CXSS2400077
利多卡因丁卡因乳膏
湖北恒安芙林药业股份有限公司
3
CYHL2500192
贝美前列素涂剂
广州大光制药有限公司
3
CYHL2500189
黄体酮阴道缓释凝胶
浙江爱生药业有限公司
4
CYHL2500187
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
鲁南贝特制药有限公司
4
CYHL2500176
艾美赛珠单抗注射液
武汉友芝友生物制药股份有限公司
3.3
CXSL2500899
艾美赛珠单抗注射液
武汉友芝友生物制药股份有限公司
3.3
CXSL2500897
抗五步蛇毒血清
江西生物制品研究所股份有限公司
3.4
CXSL2500869
静注人免疫球蛋白
广东卫伦生物制药有限公司
3.4
CXSL2500861
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
Aficamten片
Cytokinetics, Incorporated
1
JXHS2400085
甲磺酸兰泽替尼片
Janssen-Cilag International NV
2.4
JXHS2400076
呫诺美林曲司氯铵胶囊(III)
Bristol-Myers Squibb Company
5.1
JXHS2500011
呫诺美林曲司氯铵胶囊(II)
Bristol-Myers Squibb Company
5.1
JXHS2500010
呫诺美林曲司氯铵胶囊(I)
Bristol-Myers Squibb Company
5.1
JXHS2500009
肾上腺素鼻喷雾剂
ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.
5.1
JXHS2400117
Eplontersen注射液
AstraZeneca AB
5.1
JXHS2400075
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
Mochida Pharmaceutical CO.,LTD.
5.1
JXHS2400044
维生素K1滴剂(胶囊型)
Neoceuticals Limited
5.1
JXHS2300040
伊坦长效重组人生长激素注射液
YI-MAB BIOTECH HONG KONG LIMITED
1
JXSS2400105
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
2.1
JXSS2400085
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
2.1
JXSS2400084
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
2.1
JXSS2400075
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
2.1
JXSS2400077
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
2.1
JXSS2400078
埃万妥单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
2.1
JXSS2400076
美泊利珠单抗注射液
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
2.2
JXSS2500006
美泊利珠单抗注射液
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
2.2
JXSS2500005
本瑞利珠单抗注射液
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2500040
本瑞利珠单抗注射液
AstraZeneca AB
3.1
JXSS2500039
注射用德曲妥珠单抗
Daiichi Sankyo Europe GmbH
3.1
JXSS2500041
司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
3.1
JXSS2500011
司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
3.1
JXSS2500010
司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
3.1
JXSS2500009
司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
3.1
JXSS2500008
司美格鲁肽注射液
Novo Nordisk A/S
3.1
JXSS2500007
帕西生长素注射液
Novo Nordisk A/S
3.1
JXSS2400074
帕西生长素注射液
Novo Nordisk A/S
3.1
JXSS2400073
罗莫佐单抗注射液
UCB Pharma S.A.
3.1
JXSS2400057
泊沙康唑口服混悬液
Deva Holding A.S.
5.2
JYHS2400015
利格列汀片
Hetero Labs Limited
5.2
JYHS2300135
他克莫司胶囊
Strides Pharma Global Pte Limited
5.2
JYHS2300093
他克莫司胶囊
Strides Pharma Global Pte Limited
5.2
JYHS2300092
JNJ-88545223片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500367
JNJ-88545223片
Janssen Research & Development, LLC
1
JXHL2500366
Nucresiran注射液
Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
1
JXHL2500325
Balinatunfib
Sanofi-Aventis Recherche & Développement
1
JXHL2500322
Balinatunfib
Sanofi-Aventis Recherche & Développement
1
JXHL2500321
BI764198 片
Boehringer Ingelheim International GmbH
1
JXHL2500328
BMS-986519肠溶胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
2.2
JXHL2500308
BMS-986519肠溶胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
2.2
JXHL2500307
BMS-986519肠溶胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
2.2
JXHL2500306
BMS-986519肠溶胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
2.2
JXHL2500305
伊那利塞片
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2.4
JXHL2500327
伊那利塞片
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2.4
JXHL2500326
KarXT胶囊
Karuna Therapeutics, Inc.
2.4
JXHL2500320
KarXT胶囊
Karuna Therapeutics, Inc.
2.4
JXHL2500319
KarXT胶囊
Karuna Therapeutics, Inc.
2.4
JXHL2500318
KarXT胶囊
Karuna Therapeutics, Inc.
2.4
JXHL2500317
KarXT胶囊
Karuna Therapeutics, Inc.
2.4
JXHL2500316
BMS-986510胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
2.4
JXHL2500315
BMS-986510胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
2.4
JXHL2500314
BMS-986510胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
2.4
JXHL2500313
BMS-986510胶囊
Bristol-Myers Squibb Company
2.4
JXHL2500312
注射用PF-08046050
Seagen Inc.
1
JXSL2500207
Duvakitug注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500205
Duvakitug注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500204
Duvakitug注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500203
Duvakitug注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
1
JXSL2500202
度普利尤单抗注射液
Sanofi Winthrop Industrie
2.2
JXSL2500201
古塞奇尤单抗注射液
Janssen-Cilag International NV
3.1
JXSL2500206
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
连冰喷雾剂
卓和药业集团股份有限公司
1.1
CXZL2500098
七味防己黄芪颗粒
正大青春宝药业有限公司
1.1
CXZL2500097
荆防合剂
鲁南厚普制药有限公司
2.3
CXZL2500092
半夏泻心汤颗粒
山西广誉远国药有限公司
3.1
CXZS2500010
半夏白术天麻汤颗粒
安徽华润金蟾药业有限公司
3.1
CXZS2400040
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;