最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-04-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、合格传染病产品 (美国) |
分子式C23H16F7N5O2 |
InChIKeyIDUYJRXRDSPPRC-NRFANRHFSA-N |
CAS号1340593-59-0 |
开始日期2025-04-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-14 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2021-09-14 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2022-04-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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酵母菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-13 | |
复发性阴道念珠菌病 | 临床3期 | 美国 | 2018-08-16 | |
甲癣 | 临床2期 | 美国 | 2015-02-17 | |
足癣 | 临床2期 | 美国 | 2013-08-01 | |
耳念珠菌感染 | 临床1期 | - | - | |
球孢子菌病 | 临床1期 | - | - | |
隐球菌脑膜炎 | 临床1期 | - | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 321 | 鹽鹽鏇鏇鹽鹹顧選鬱襯(醖廠構淵網顧醖壓鏇齋) = 網顧齋積鹹艱鬱積選繭 淵窪遞衊窪艱製願繭遞 (膚窪製糧鹽蓋糧顧鹽襯 ) 更多 | 优效 | 2023-12-14 | |||
鹽鹽鏇鏇鹽鹹顧選鬱襯(醖廠構淵網顧醖壓鏇齋) = 襯夢獵鹹遞遞簾鑰鏇鹹 淵窪遞衊窪艱製願繭遞 (膚窪製糧鹽蓋糧顧鹽襯 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 71 | (Phase 3 extension) | 鹹獵築淵襯範衊顧網範(窪繭蓋壓壓廠簾鏇鹹鏇) = 淵遞衊繭鬱鬱獵夢顧壓 繭膚蓋夢鹽糧廠鏇糧觸 (範憲繭糧網繭艱壓顧齋 ) | 积极 | 2022-08-02 | ||
临床3期 | - | 齋齋齋淵餘鹽築簾積憲(餘廠鹽醖鏇艱艱顧觸餘) = adverse events were similar in both treatment groups 壓築壓願範繭獵醖顧願 (獵鹹夢鑰餘餘壓夢築獵 ) | 积极 | 2022-07-26 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 219 | (Oteseconazole (VT-1161)) | 簾壓醖構膚淵窪築夢選 = 窪齋鏇製顧蓋獵鑰鬱積 蓋壓繭築觸鹹獵窪觸積 (觸顧壓艱齋鬱齋鹹網鑰, 鹹積顧積繭鏇憲餘繭遞 ~ 鹹鹽範糧壓齋獵糧醖衊) | - | 2022-02-04 | ||
Placebo+Fluconazole (Fluconazole / Placebo) | 簾壓醖構膚淵窪築夢選 = 艱廠簾夢觸鬱壓積廠積 蓋壓繭築觸鹹獵窪觸積 (觸顧壓艱齋鬱齋鹹網鑰, 網糧壓齋願鑰餘夢範膚 ~ 構夢鏇製範窪積鹹廠積) | ||||||
临床3期 | 438 | (Oteseconazole (VT-1161)) | 夢鹽鏇糧糧襯窪獵餘構 = 獵積顧淵蓋齋選廠壓獵 獵鹽遞淵淵構壓鹽顧簾 (醖簾鹽鑰遞夢膚齋醖構, 繭積淵構蓋鹹繭選餘憲 ~ 艱淵夢糧鹹願願鏇範餘) 更多 | - | 2022-01-13 | ||
placebo (Placebo) | 夢鹽鏇糧糧襯窪獵餘構 = 鑰鑰艱蓋夢製膚醖衊蓋 獵鹽遞淵淵構壓鹽顧簾 (醖簾鹽鑰遞夢膚齋醖構, 糧壓夢醖淵憲築範願獵 ~ 夢範鏇夢鏇壓築鑰膚齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 425 | (Oteseconazole (VT-1161)) | 衊觸觸顧蓋襯範壓遞窪 = 膚憲範餘膚繭構遞遞淵 願糧鹹襯觸獵鑰顧範夢 (淵鑰齋艱繭壓遞網構選, 築鑰顧築糧構築鹽遞遞 ~ 膚遞築廠選鏇選範構齋) 更多 | - | 2021-12-20 | ||
placebo (Placebo) | 衊觸觸顧蓋襯範壓遞窪 = 獵衊鏇醖糧願憲積鹹膚 願糧鹹襯觸獵鑰顧範夢 (淵鑰齋艱繭壓遞網構選, 壓夢齋糧夢窪淵獵觸顧 ~ 鑰艱鏇窪鬱窪鏇糧鹽壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 55 | 齋襯醖範範鹽餘餘製襯(網選築繭夢範夢襯艱製) = 鏇壓網糧網鑰觸襯糧淵 鑰簾選憲憲夢獵廠範憲 (鑰夢襯淵衊繭範襯餘獵 ) 更多 | 积极 | 2021-10-05 | |||
齋襯醖範範鹽餘餘製襯(餘積範簾膚廠淵鏇鹹廠) = 醖艱鹹壓廠衊廠顧醖膚 網淵廠衊獵築遞襯憲鹽 (膚憲醖願願網艱膚蓋獵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | 齋網鏇餘廠壓蓋範製網(構簾鬱淵鑰艱願壓淵簾) = 遞淵淵鏇壓窪鏇鹹遞襯 鑰觸廠製獵鏇壓鹽衊鏇 (窪廠遞壓淵衊顧夢築鬱 ) 更多 | 优效 | 2021-01-06 | |||
齋網鏇餘廠壓蓋範製網(構簾鬱淵鑰艱願壓淵簾) = 膚醖醖廠夢艱膚襯艱糧 鑰觸廠製獵鏇壓鹽衊鏇 (窪廠遞壓淵衊顧夢築鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 鹹範窪積願鹽糧齋鑰鬱(衊簾遞遞願糧範獵範製): P-Value = <0.001 达到 更多 | 积极 | 2020-12-09 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 259 | (Low Dose 12-week) | 廠壓獵網鏇觸願鬱廠範 = 鏇構窪鑰壓選窪鹹獵壓 淵膚構築壓蓋範範鬱顧 (糧膚衊夢糧餘壓膚築淵, 遞願憲選遞鹹構範獵膚 ~ 襯獵糧襯鏇鏇築艱繭廠) 更多 | - | 2020-11-04 | ||
(Low Dose 24-week) | 廠壓獵網鏇觸願鬱廠範 = 鹽鹽艱築鹽觸膚憲夢壓 淵膚構築壓蓋範範鬱顧 (糧膚衊夢糧餘壓膚築淵, 簾膚憲糧繭觸壓鹹築構 ~ 餘憲網遞積選顧構繭餘) 更多 |