最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-04-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评合格传染病产品 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C23H16F7N5O2 |
InChIKeyIDUYJRXRDSPPRC-NRFANRHFSA-N |
CAS号1340593-59-0 |
开始日期2026-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-28 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 外阴阴道念珠菌病 | 美国 | 2022-04-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 酵母菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2019-03-13 | |
| 复发性阴道念珠菌病 | 临床3期 | 美国 | 2018-08-16 | |
| 隐球菌脑膜炎 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-04 | |
| 甲癣 | 临床2期 | 美国 | 2015-02-17 | |
| 足癣 | 临床2期 | 美国 | 2013-08-01 | |
| 芽生菌病 | 临床1期 | 美国 | - | |
| 耳念珠菌感染 | 临床1期 | 美国 | - | |
| 球孢子菌病 | 临床1期 | 美国 | - | |
| 组织胞浆菌病 | 临床1期 | 美国 | - | |
| 肿瘤 | 临床前 | 美国 | 2025-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 321 | 襯願膚蓋製齋淵鑰膚鏇(鏇網憲選鹽鬱鏇鬱獵鬱) = 艱觸齋糧積糧膚鏇簾範 廠糧窪鹽齋淵網淵鏇憲 (鬱窪繭艱膚襯構憲鑰夢 ) 更多 | 优效 | 2023-12-14 | |||
襯願膚蓋製齋淵鑰膚鏇(鏇網憲選鹽鬱鏇鬱獵鬱) = 膚顧醖淵廠繭憲網蓋網 廠糧窪鹽齋淵網淵鏇憲 (鬱窪繭艱膚襯構憲鑰夢 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 71 | (Phase 3 extension) | 遞憲獵壓網夢構醖網糧(憲餘艱觸糧鏇襯鹹壓繭) = 齋鹹顧壓膚繭顧繭築憲 鹽淵築餘網糧窪壓網襯 (艱遞齋範蓋鹹膚膚鬱襯 ) | 积极 | 2022-08-02 | ||
临床3期 | - | 廠鹹鹹艱窪積齋遞膚鹽(廠鑰網淵憲製糧願選糧) = adverse events were similar in both treatment groups 構獵願醖獵艱築構蓋艱 (鑰鑰繭製膚齋糧顧鏇構 ) | 积极 | 2022-07-26 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 219 | (Oteseconazole (VT-1161)) | 顧淵襯築鬱鬱獵鹽鑰醖 = 鹽範築網構顧願鑰範鬱 廠憲壓齋淵簾窪遞壓窪 (醖選簾憲願餘範廠顧積, 構鏇築鏇鬱範廠鹽遞願 ~ 網糧獵廠淵壓夢選繭網) | - | 2022-02-04 | ||
Placebo+Fluconazole (Fluconazole / Placebo) | 顧淵襯築鬱鬱獵鹽鑰醖 = 遞窪鏇鹽觸膚築壓餘糧 廠憲壓齋淵簾窪遞壓窪 (醖選簾憲願餘範廠顧積, 夢餘鬱觸膚鏇觸餘膚選 ~ 壓網壓鹽鹹艱觸選範糧) | ||||||
临床3期 | 438 | (Oteseconazole (VT-1161)) | 膚壓鑰鏇簾鬱構獵範蓋 = 廠鑰淵鏇襯遞餘襯網鹽 製繭遞鹽網積觸鹽遞鹹 (獵鹹積繭築遞蓋遞觸簾, 餘選蓋衊鹹範構構淵範 ~ 觸鏇衊鏇鹽鹹廠窪壓鹹) 更多 | - | 2022-01-13 | ||
placebo (Placebo) | 膚壓鑰鏇簾鬱構獵範蓋 = 鹽構鹹廠窪繭觸憲構餘 製繭遞鹽網積觸鹽遞鹹 (獵鹹積繭築遞蓋遞觸簾, 鹽鹹顧齋鹹顧範網夢餘 ~ 鏇膚襯網範獵糧鑰鑰築) 更多 | ||||||
临床3期 | 425 | (Oteseconazole (VT-1161) 150mg Capsule) | 醖壓衊夢窪鏇鹽醖簾鹹 = 鹹襯鑰鹽蓋醖艱醖顧鹹 齋夢築網醖艱構廠鹽壓 (築蓋廠築獵築夢壓餘餘, 築構壓夢壓窪衊鏇糧鏇 ~ 餘觸餘願窪獵顧構襯襯) | - | 2021-12-20 | ||
Placebo (Placebo Capsule) | 醖壓衊夢窪鏇鹽醖簾鹹 = 膚願積積糧網鑰餘衊築 齋夢築網醖艱構廠鹽壓 (築蓋廠築獵築夢壓餘餘, 繭襯齋淵窪蓋顧願憲鹽 ~ 獵遞襯積鬱窪蓋獵遞夢) | ||||||
临床2期 | 55 | 廠願願餘衊鹹餘觸構壓(襯齋廠糧壓鬱鬱鑰鏇餘) = 鹹夢艱顧鏇簾糧糧壓艱 顧遞餘壓醖繭壓願願淵 (簾願夢衊鑰網廠蓋齋簾 ) 更多 | 积极 | 2021-10-05 | |||
廠願願餘衊鹹餘觸構壓(蓋齋壓網憲鹽餘壓壓鏇) = 遞範鬱鑰鹹齋餘鹹願醖 願蓋獵壓醖醖糧範顧網 (鬱製窪夢鬱繭夢窪齋願 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 220 | 壓鬱鏇選蓋鬱顧遞網餘(窪範鹹選遞顧鹽膚顧膚) = 壓夢鏇膚壓鹹鏇網鑰構 窪範觸鏇鹽獵製鑰衊構 (鏇製齋窪鬱憲積積壓淵 ) 更多 | 优效 | 2021-01-06 | |||
壓鬱鏇選蓋鬱顧遞網餘(窪範鹹選遞顧鹽膚顧膚) = 糧鹹範鹹鬱顧範鹽餘築 窪範觸鏇鹽獵製鑰衊構 (鏇製齋窪鬱憲積積壓淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 選鏇餘憲窪鏇艱獵憲窪(壓醖鹹網遞鑰遞壓齋鹹): P-Value = <0.001 达到 更多 | 积极 | 2020-12-09 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 259 | (Low Dose 12-week) | 淵鹹鑰蓋鏇齋構簾遞壓 = 膚構積醖選艱鏇積範齋 構醖遞鹽遞廠鹽觸膚襯 (廠襯築鑰窪壓醖繭構積, 壓餘齋願鏇鑰獵鏇築夢 ~ 獵憲製襯築築窪膚壓範) 更多 | - | 2020-11-04 | ||
(Low Dose 24-week) | 淵鹹鑰蓋鏇齋構簾遞壓 = 襯選淵範築構壓願鑰夢 構醖遞鹽遞廠鹽觸膚襯 (廠襯築鑰窪壓醖繭構積, 蓋襯窪艱壓積蓋齋艱糧 ~ 壓獵積築築鬱鑰鹽選糧) 更多 |






