Oteseconazole

在为期4天的谈判后，10月30日2024国谈正式落幕。此次医保谈判，共162个通用名药品参加谈判/竞价，包括医保目录外117种和目录内45种，与2022年74.2%、2023年63.8%的通过率相比，今年的162个品种专家审评环节通过率不足50%，出现明显下降。 据梳理，本次医保谈判中共有约41个国产独家创新药（含引进）通过形式审查：包括2023年7月1日至2024年6月30日之间新获批上市的28个创新药，以及2023年7月1日以前获批上市的13个创新药。其中多个为首次开“谈”的创新药，涵盖肿瘤、代谢、神经、罕见病等多个疾病领域。 01 非独家竞价开启 7家企业竞逐同款产品 据悉，首日谈判品种涉及消化、抗病毒、麻醉镇痛、降压等领域，恒瑞、默沙东、康缘、正大天晴、人福、海思科、信立泰、第一三共、百特等企业入场。产品方面，包括阿泰特韦片/利托那韦片、马立巴韦片、玛巴洛沙韦片等。 此前备受关注的降脂药PCSK9，也在第一天坐上了谈判桌。作为经典他汀类药物的有力补充，PCSK9抑制剂是一种颇具潜力的药物类型，目前国内PCSK9赛道由安进、赛诺菲和诺华这些进口品牌所主导。 纳入医保显然能够助推PCSK9放量。以最早上市的安进的依洛尤单抗为例，它于2015年获批，于2021年纳入医保目录，直接从每针1300元，年费用3万多元，降到了每针300元，年费用7000元左右，降幅达77%。 在安进的运作下，依洛尤单抗早在2021年就突破10亿美元门槛，成为重磅级产品，到2023年营收更是飙升至16.35亿美元。从国内市场看，据中康开思系统显示，依洛尤单抗在2023年等级医院的销售额达11.41亿元，同比上涨134.7%。 依洛尤单抗 全国等级医院销售额 来源：中康开思系统 国谈第二天，阿斯利康、恒瑞、信立泰、海思科、石药、浙江京新药业、协和麒麟、北京诺华、绿叶制药、江苏豪森、百时美施贵宝、齐鲁、长春金赛、泽璟生物、诺和诺德等到场。 产品方面，包括抗肿瘤、降糖等慢病药物重磅开谈。如信立泰的苯甲酸福格列汀片、海思科的考格列汀片和惠升生物的脯氨酸加格列净片、江苏恒瑞的脯氨酸加格列净片、恒格列净二甲双胍缓释片（I）/恒格列净二甲双胍缓释片（II）、武汉久安药物研究院的盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）等。 国谈第三天，扬子江、以岭、华润三九、济川、健民等一批企业带着中药品种上场。今年参与谈判的目录外的中成药品种创近年来新高，约为20多个，其中8个品种为1.1类新药，如以岭药业的两款目录内续约产品解郁除烦胶囊和益肾养心安神片，一款目录外新药通络明目胶囊。 国谈第四天，石药欧意药业、江苏德源、杭州中美华东制药、齐鲁、江苏联环药业、正大天晴、河北天成药业、海南通用三洋药业、雅培贸易、西安力邦制药等企业的谈判代表陆续入场。 参与谈判/竞价的产品包括抗排异药、降糖药、抗肿瘤药、抗菌药、抗病毒药等，如注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液、氯苯唑酸葡胺软胶囊、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、醋酸氟氢可的松片、依巴斯汀口服溶液、帕拉米韦注射液。 值得注意的是，第四天的国谈开始密集出现非独家竞价品种，如用于治疗甲型或乙型流感的帕拉米韦注射液共有7家企业竞争，包括齐鲁制药、桂林南药、江苏吴中、三洋药业、河北天成、云南先施、中润药业。 02 多个20亿大品种“入保”后 实现超1000%的销售放量 162个参与品种中，涉及多款首次上场的肿瘤高值创新药及罕见病新药，例如康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗均是首次出现在初审名单中，两款药物分别于2022年6月、2024年5月获批，均为全球首创双抗。而海思科的克利加巴林、泽璟生物的重组人凝血酶、京新药业的地达西尼、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼等也都是首次“开谈”。 西南证券指出，在此前针对创新药的医保药品谈判中，首次入选的创新药品平均降幅基本都在40%至62%之间，绝大多数创新药进入医保之后实现了以价换量，销售额大幅增长。 以国产PD-1抗肿瘤药物信迪利单抗为例，据中康开思系统显示，其于2019年被纳入医保，2020年等级医院销售额实现1099%的增长，达到8.02亿元，并于2023年冲至25.62亿元，同比上涨74.7%，2024年上半年达17.03亿元，全年销售额有望再破新高。 信迪利单抗 全国等级医院销售额 来源：中康开思系统 进口特应性皮炎新药度普利尤单抗注射液于2020年纳入医保，次年等级医院销售额实现77182%的增长，并于2023年突破18亿元，同比上涨74.6%，2024上半年销售额达10.67亿元，年底有望冲刺20亿元的销售规模。 度普利尤单抗 全国等级医院销售额 来源：中康开思系统 从今年参加谈判的创新药品种来看，包括阿斯利康的HER2 ADC新药德曲妥珠单抗（DS-8201），康方生物的两款双抗产品依沃西单抗和卡度尼利单抗，信达生物和诺华的PCSK9靶向降脂药托莱西单抗和英克司兰钠，云顶新耀的IgA肾病新药耐赋康（布地奈德肠溶胶囊），以及多个2型糖尿病、麻醉镇痛新药等。 来源：西南证券 此前，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利的价格——单价从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅53.4%，进医保的决心呼之欲出。医保谈判前主动降价的产品，还有阿斯利康的明星药物——德曲妥珠单抗（DS-8201），单价由8860元/支降为6912元/支，降幅超20%。 在续约/新增适应症方面，也有多个抗肿瘤、自免新药值得关注，例如第三代EGFR-TKI：奥希替尼、贝福替尼、阿美替尼；PD-1单抗：卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗等。 图片来源：西南证券 此次国谈，多款重磅产品价格大幅下降。如恒瑞医药的奥特康唑胶囊（瑞必康），在谈判前，瑞必康的市场零售价约为每盒3000元（10粒装）。经过国谈，患者自付费用将大幅降低，预计每盒价格约为1500元。 信达生物的托莱西单抗注射液（信必乐）是一种用于治疗心脑血管疾病的生物制剂，通过抑制特定细胞因子的活性来降低胆固醇。在谈判前，信必乐的市场价格约为每针10000元，谈判后价格约为每针5000元。 诺华制药的英克司兰纳注射液（乐可为）是用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的小干扰RNA（siRNA）药物，每年仅需两次皮下给药。在谈判前，乐可为的全球市场定价为每针3250美元（约合人民币23769元），一年两针共计6500美元（约合人民币47538元）。谈判后价格约为每针人民币9988元，较国际市场定价大幅下降。 人福药业的氯巴占片（依诺思）是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，在辅助治疗中具有十分重要的地位。在谈判前，依诺思的市场零售价约为每盒500元（28片装）。谈判后价格约为每盒250元，大幅降低了患者的自付费用。 百奥泰的枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁）是一种用于急性冠脉综合征患者治疗的药物，主要通过抑制血小板聚集和血栓形成来降低心血管事件的风险。在谈判前，贝塔宁的市场价格约为每支2000元，谈判后价格约为每支1000元。 03 结果预测： 平均降幅或会接近70% 今年是国家医保目录保持“一年一调”的第七年，申报医保谈判的药品数量为574个，创近三年来最高，其中有440个药品通过了形式审查，最终162个药品入围谈判，参加谈判的比例略有下降。 自2018年国家医保局成立以来，新调入药品744种，目录内的西药和中成药的数量增加到现在的3088种。通过谈判新增医保目录药品446个，价格平均年降幅约58.58%。而肿瘤用药已纳入100个，高血压、糖尿病、精神病等慢性病用药已纳入93个。 医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡接受媒体采访时表示，国谈对药企快速商业化的价值更大，今年的平均降幅可能会比去年更大一些，但不会很高，相差幅度估计在10%-15%。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林则预测道，今年谈判成功率应该与往年类似，超过80%，但平均降幅或会接近70%。 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

关注并星标CPHI制药在线 2024年国家医保目录现场谈判/竞价于10月27日在北京全国人大会议中心正式拉开帷幕。今年的国谈持续4天，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。今年的谈判不仅吸引了众多国内外知名药企的参与，还特别强调了对创新药的真实可靠性要求，力求将更多高质量的药品纳入医保体系。此次共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价，看点多多，创新药的支持尤为引人关注。 恒瑞医药：奥特康唑胶囊（商品名：瑞必康） 奥特康唑胶囊（瑞必康）是一种新型抗真菌药物，主要用于治疗严重和顽固性的真菌感染。根据药品说明书，推荐剂量为每日一次，每次口服一粒（规格根据病情而定，一般为200mg或400mg）。使用前需详细评估患者的肝肾功能和感染程度，以确定最适宜的剂量。瑞必康具有广谱抗真菌活性，能有效抑制多种真菌的生长和繁殖，且具有较长的半衰期，维持药物浓度稳定，适用于长期治疗。 在谈判前，瑞必康的市场零售价约为每盒3000元（10粒装）。经过国谈，恒瑞医药与医保局达成协议，将其纳入医保目录，患者自付费用将大幅降低，预计每盒价格约为1500元，减轻了患者的经济负担。 信达生物：托莱西单抗注射液（商品名：信必乐） 托莱西单抗注射液（信必乐）是一种用于治疗自身免疫性疾病的生物制剂，通过抑制特定细胞因子的活性来减轻炎症反应。推荐剂量为每周一次，每次静脉注射剂量根据体重调整，一般为50mg/kg。治疗时需由专业医护人员在医疗机构内操作。信必乐具有高度的特异性和靶向性，能有效降低自身免疫性疾病的活动度，改善患者的症状和生活质量。同时，由于其较低的副作用，提高了患者的耐受性和治疗依从性。 在谈判前，信必乐的市场价格约为每针10000元。经过激烈的谈判，信达生物与医保局达成了一致，将其纳入医保目录，谈判后价格约为每针5000元，使得更多患者能够负担得起这一高效的治疗方案。 诺华制药：英克司兰纳注射液（商品名：乐可为） 英克司兰纳注射液（乐可为）是用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的小干扰RNA（siRNA）药物，每年仅需两次皮下给药。推荐剂量为每次140mg，每次注射需在专业医疗机构内由医护人员操作。乐可为具有突破性的降脂效果，能够显著降低LDL-C水平，从而降低心血管疾病的风险。其独特的siRNA技术使得药物能够在体内稳定存在并持续发挥作用，减少频繁给药的不便。 在谈判前，乐可为的全球市场定价为每针3250美元（约合人民币23769元），一年两针共计6500美元（约合人民币47538元）。经过国谈，诺华制药与医保局达成妥协，将其纳入医保目录，谈判后价格约为每针人民币9988元，较国际市场定价大幅下降，减轻了患者的经济压力。 人福药业：氯巴占片（商品名：依诺思） 氯巴占片（依诺思）是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，在辅助治疗中具有十分重要的地位。推荐剂量为每日一次，每次口服一片（规格为10mg/片），具体剂量需根据患者的年龄、体重和病情进行调整。依诺思具有显著的抗癫痫效果，能够有效控制难治性癫痫的发作频率和严重程度，提高患者的生活质量。其良好的耐受性和较少的副作用使得其成为许多医生和患者的首选治疗药物。 在谈判前，依诺思的市场零售价约为每盒500元（28片装）。经过国谈，人福药业与医保局达成了一致，将其纳入医保目录，谈判后价格约为每盒250元，大幅降低了患者的自付费用，使得更多患儿能够享受到这一有效的治疗方案。 百奥泰：枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁） 枸橼酸倍维巴肽注射液（贝塔宁）是一种用于急性冠脉综合征患者治疗的药物，主要通过抑制血小板聚集和血栓形成来降低心血管事件的风险。推荐剂量为术前静脉推注220μg/kg，然后持续静脉滴注2.5μg/kg/min，持续24小时左右，直至PCI手术完成。贝塔宁具有显著的抗血小板聚集效果，能够快速、有效地降低血栓的形成，从而预防心血管事件的发生。其较长的半衰期和稳定的药效使得其成为PCI手术中的常用药物之一。 在谈判前，贝塔宁的市场价格约为每支2000元。经过国谈，百奥泰与医保局达成了协议，将其纳入医保目录，谈判后价格约为每支1000元，显著降低了患者的治疗成本，提高了其可负担性。 结语 2024年国谈第一天，恒瑞医药、信达生物、诺华制药、人福药业和百奥泰等多家知名上市药企携其重磅产品亮相，展示了各自在医药研发领域的最新成果。经过激烈的谈判，多款药品成功纳入医保目录，患者自付费用大幅降低，提高了药品的可及性和可负担性。恒瑞医药的瑞必康以其广谱抗真菌活性受到关注，信达生物的信必乐为自身免疫性疾病患者带来了新的希望，诺华制药的乐可为心血管疾病患者提供了高效的降脂治疗方案，人福药业的依诺思为难治性癫痫患儿带来了福音，百奥泰的贝塔宁则在心血管手术中发挥了重要作用。 此次国谈不仅体现了国家对医药行业的重视和支持，也彰显了医保制度在保障人民健康方面的积极作用。未来，随着更多高质量药品的纳入，我国医保体系将更加完善，为人民群众提供更加优质、高效的医疗服务。 参考文献 1.红星资本局 2.第一财经 END 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~