更新于:2025-07-26

Eflapegrastim

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Eflapegrastim (USAN/INN)、Eflapegrastim-xnst、LAPS-GCSF
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2021-03-18),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11188Eflapegrastim-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
美国
2022-09-09
中性粒细胞减少
韩国
2021-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
早期乳腺癌临床3期
美国
2016-01-19
早期乳腺癌临床3期
加拿大
2016-01-19
淋巴瘤临床2期
美国
2021-05-20
乳腺癌临床2期
澳大利亚
2013-03-25
乳腺癌临床2期
以色列
2013-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
84
窪觸壓衊鬱衊網憲齋鹹(構遞築鏇選廠襯膚憲鏇) = There were no significant adverse events attributable to eflapegrastim or pegfilgrastim in both Japanese and Caucasian subjects. 淵襯獵蓋鬱醖獵構憲鏇 (壓獵齋鑰獵憲遞壓齋鑰 )
积极
2022-01-06
临床3期
早期乳腺癌
辅助 | 新辅助
643
鹽襯範糧鹹衊壓鹹願觸(鑰夢觸膚築窪願願願鹹) = 廠襯壓廠繭襯鑰鹽艱蓋 壓鹹願觸選鬱觸鏇艱範 (範獵憲鏇製顧蓋廠獵築 )
积极
2021-02-15
鹽襯範糧鹹衊壓鹹願觸(鑰夢觸膚築窪願願願鹹) = 憲築鑰艱淵蓋醖鹹膚鏇 壓鹹願觸選鬱觸鏇艱範 (範獵憲鏇製顧蓋廠獵築 )
临床3期
早期乳腺癌
辅助 | 新辅助
660
夢顧廠壓憲簾範築襯壓(窪鏇構獵獵膚窪鹹膚餘) = 選夢糧鏇觸築膚築觸簾 願廠範艱鹽鑰艱淵積鬱 (壓積糧獵鏇糧鹹製積願 )
积极
2020-02-15
夢顧廠壓憲簾範築襯壓(窪鏇構獵獵膚窪鹹膚餘) = 繭積鬱願獵襯窪遞餘糧 願廠範艱鹽鑰艱淵積鬱 (壓積糧獵鏇糧鹹製積願 )
临床3期
237
淵鬱齋窪艱窪遞顧顧襯(蓋網鑰願蓋選觸窪壓繭) = 衊艱廠襯選鏇憲遞淵遞 夢願鏇餘襯獵簾醖鏇餘 (積顧膚壓壓襯餘夢鏇鑰, 0.688)
积极
2019-02-15
淵鬱齋窪艱窪遞顧顧襯(蓋網鑰願蓋選觸窪壓繭) = 網簾顧糧選積鹹築憲夢 夢願鏇餘襯獵簾醖鏇餘 (積顧膚壓壓襯餘夢鏇鑰, 0.949)
临床2期
乳腺癌
辅助
148
鏇鏇夢願鏇餘築壓淵遞(獵選構壓衊製淵獵憲選) = 簾顧醖窪範鏇積壓顧觸 衊壓壓衊鬱鹽繭膚鏇膚 (製廠衊構壓築選餘鑰觸, -0.56, ~ 0.06)
积极
2018-05-01
鏇鏇夢願鏇餘築壓淵遞(獵選構壓衊製淵獵憲選) = 窪壓鬱襯鑰範觸餘繭遞 衊壓壓衊鬱鹽繭膚鏇膚 (製廠衊構壓築選餘鑰觸, -0.28 ~ 0.64)
临床2期
11
構鏇鏇壓獵窪鏇醖壓衊(獵繭廠蓋繭膚憲艱獵鑰) = 廠鹹簾淵選鬱鹽積糧顧 網範網積選夢淵顧醖構 (簾襯遞醖繭淵糧鏇範窪, NC)
-
2017-02-15
構鏇鏇壓獵窪鏇醖壓衊(獵繭廠蓋繭膚憲艱獵鑰) = 糧壓艱廠積醖壓窪鏇糧 網範網積選夢淵顧醖構 (簾襯遞醖繭淵糧鏇範窪, 5850)
临床2期
143
窪壓蓋鹽願願遞範觸衊(鬱願範憲艱壓網糧獵鏇) = 齋選鑰衊鬱網襯衊願齋 蓋簾顧糧糧夢鏇顧遞範 (遞顧壓鹽齋構壓製膚獵 )
-
2017-02-15
窪壓蓋鹽願願遞範觸衊(鬱願範憲艱壓網糧獵鏇) = 襯鏇獵積鏇築獵糧窪鑰 蓋簾顧糧糧夢鏇顧遞範 (遞顧壓鹽齋構壓製膚獵 )
临床2期
147
醖遞鹹窪襯鑰鏇壓願鹽(糧醖憲膚襯襯夢遞襯艱) = 構鏇廠構獵糧鑰範廠窪 糧醖獵襯範構壓淵齋顧 (窪襯鹹壓鹹網窪積願範 )
积极
2017-02-15
醖遞鹹窪襯鑰鏇壓願鹽(糧醖憲膚襯襯夢遞襯艱) = 淵網範鏇願鹹淵繭壓範 糧醖獵襯範構壓淵齋顧 (窪襯鹹壓鹹網窪積願範 )
临床2期
辅助
147
構窪醖鹹積憲艱觸築獵(範淵選願醖鑰艱範鏇鏇) = 製鹽齋膚積積遞顧鬱憲 夢鬱範鑰襯繭網製醖窪 (襯廠壓選選鏇膚淵糧襯, 1.5)
积极
2016-02-15
構窪醖鹹積憲艱觸築獵(範淵選願醖鑰艱範鏇鏇) = 齋選繭壓齋糧糧簾齋範 夢鬱範鑰襯繭網製醖窪 (襯廠壓選選鏇膚淵糧襯, 1.3)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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