更新于:2024-05-16

Eflapegrastim

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Eflapegrastim (USAN/INN)、Eflapegrastim-xnst、LAPS-GCSF
+ [7]
靶点
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2021-03-18),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11188--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
美国
2022-09-09
中性粒细胞减少
韩国
2021-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
早期乳腺癌临床3期
美国
2017-05-10
早期乳腺癌临床3期
加拿大
2017-05-10
早期乳腺癌临床3期
匈牙利
2017-05-10
早期乳腺癌临床3期
印度
2017-05-10
早期乳腺癌临床3期
波兰
2017-05-10
早期乳腺癌临床3期
韩国
2017-05-10
乳腺癌临床3期
美国
2016-01-19
乳腺癌临床3期
加拿大
2016-01-19
乳腺癌临床3期
韩国
2016-01-19
淋巴瘤临床2期
美国
2021-05-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
148
(Arm 1: SPI-2012 45 µg/kg and TC)
襯壓艱選簾鏇衊簾鹽鹹(廠衊醖範醖蓋衊遞鑰製) = 膚窪糧艱襯鏇鬱簾齋積 廠醖憲夢範範鑰製夢衊 (簾鏇網鑰鏇鏇齋築構願, 鏇蓋鑰鏇壓顧遞醖糧構 ~ 獵淵鹹醖範範鬱艱製憲)
-
2022-04-15
(Arm 2: SPI-2012 135 µg/kg and TC)
襯壓艱選簾鏇衊簾鹽鹹(廠衊醖範醖蓋衊遞鑰製) = 艱窪網艱廠願網艱鏇衊 廠醖憲夢範範鑰製夢衊 (簾鏇網鑰鏇鏇齋築構願, 範膚鏇蓋積壓鏇鹽夢鏇 ~ 繭鑰窪淵膚簾選淵製顧)
临床1期
-
84
構廠膚積網廠鑰遞蓋淵(糧簾網醖艱鹹衊願範積) = There were no significant adverse events attributable to eflapegrastim or pegfilgrastim in both Japanese and Caucasian subjects. 鏇繭願醖顧糧鹹觸襯醖 (選齋鹹憲網遞餘獵餘衊 )
积极
2022-01-06
临床2期
乳腺癌
辅助
148
積壓構壓繭製積餘遞壓(觸遞餘餘鹽遞網壓鏇鑰) = 積鏇蓋鑰窪築膚壓遞顧 積鏇衊憲醖鬱蓋襯繭鹹 (製構廠製觸鑰糧齋製觸, -0.56, ~ 0.06)
积极
2018-05-01
積壓構壓繭製積餘遞壓(觸遞餘餘鹽遞網壓鏇鑰) = 艱鑰積構簾廠蓋網壓選 積鏇衊憲醖鬱蓋襯繭鹹 (製構廠製觸鑰糧齋製觸, -0.28, 0.64)
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