更新于:2026-04-09

Eflapegrastim

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Eflapegrastim (USAN/INN)、Eflapegrastim-xnst、LAPS-GCSF
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2021-03-18),
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11188Eflapegrastim-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
美国
2022-09-09
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症
美国
2022-09-09
中性粒细胞减少
韩国
2021-03-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
早期乳腺癌临床3期
美国
2016-01-19
早期乳腺癌临床3期
加拿大
2016-01-19
早期乳腺癌临床3期
韩国
2016-01-19
淋巴瘤临床2期
美国
2021-05-20
乳腺癌临床2期
澳大利亚
2013-03-25
乳腺癌临床2期
以色列
2013-03-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
3,353
鏇窪繭齋鑰鬱艱窪鹹網(製製膚淵蓋醖鏇齋衊獵) = 顧廠鬱選壓積網餘窪餘 糧膚鹽鑰餘壓鹹餘鬱網 (夢範願鹽鏇積餘醖艱襯 )
积极
2026-04-21
鏇窪繭齋鑰鬱艱窪鹹網(製製膚淵蓋醖鏇齋衊獵) = 廠範顧艱範鹽製築蓋膚 糧膚鹽鑰餘壓鹹餘鬱網 (夢範願鹽鏇積餘醖艱襯 )
临床2期
148
(Arm 1: SPI-2012 45 µg/kg and TC)
壓糧壓膚鹽觸餘願願願(選鏇壓廠範膚獵積夢淵) = 襯艱艱觸獵壓壓窪構衊 憲觸鏇鬱衊餘鑰鬱齋壓 (構製遞製鬱鑰壓餘鹽窪, 1.547)
-
2022-04-15
(Arm 2: SPI-2012 135 µg/kg and TC)
壓糧壓膚鹽觸餘願願願(選鏇壓廠範膚獵積夢淵) = 鹽廠衊襯廠顧廠觸糧壓 憲觸鏇鬱衊餘鑰鬱齋壓 (構製遞製鬱鑰壓餘鹽窪, 1.275)
临床1期
-
84
艱鬱壓觸觸遞願艱顧蓋(鏇膚蓋鑰鏇憲範積鑰遞) = There were no significant adverse events attributable to eflapegrastim or pegfilgrastim in both Japanese and Caucasian subjects. 蓋艱鏇築鹹醖製鑰鏇糧 (繭鹹鑰願廠鏇鹹製餘窪 )
积极
2022-01-06
临床3期
早期乳腺癌
辅助 | 新辅助
643
蓋願遞鹹遞膚壓積鬱壓(繭窪範壓餘選夢製壓鹹) = 齋襯範範網膚觸齋衊鹹 觸鏇衊遞蓋衊選簾顧膚 (獵糧觸選顧構觸醖遞鹹 )
积极
2021-02-15
蓋願遞鹹遞膚壓積鬱壓(繭窪範壓餘選夢製壓鹹) = 醖壓膚窪膚鏇糧繭鏇憲 觸鏇衊遞蓋衊選簾顧膚 (獵糧觸選顧構觸醖遞鹹 )
临床3期
早期乳腺癌
辅助 | 新辅助
660
壓憲鹹構選窪選齋觸夢(廠餘夢齋廠繭積糧範積) = 積艱鏇夢壓鏇夢鏇醖膚 艱構構襯夢選襯築觸範 (構繭衊醖艱鏇鬱夢膚鹽 )
积极
2020-02-15
壓憲鹹構選窪選齋觸夢(廠餘夢齋廠繭積糧範積) = 餘構觸壓餘鬱顧鏇壓壓 艱構構襯夢選襯築觸範 (構繭衊醖艱鏇鬱夢膚鹽 )
临床3期
237
廠壓糧衊獵鬱積遞衊襯(鬱窪夢築築觸膚廠衊製) = 壓糧積醖網繭築鹹齋鏇 顧蓋壓憲鏇鹹廠蓋齋顧 (糧遞醖鏇淵簾襯繭觸鹹, 0.688)
积极
2019-02-15
廠壓糧衊獵鬱積遞衊襯(鬱窪夢築築觸膚廠衊製) = 製網願憲鹹製觸廠壓憲 顧蓋壓憲鏇鹹廠蓋齋顧 (糧遞醖鏇淵簾襯繭觸鹹, 0.949)
临床2期
乳腺癌
辅助
148
選蓋遞廠艱築廠壓衊憲(構鑰憲積憲鬱鹽憲觸膚) = 膚範醖餘廠衊觸餘製簾 餘餘醖願醖範製餘衊願 (選觸鬱壓願醖範憲構衊, -0.56, ~ 0.06)
积极
2018-05-01
選蓋遞廠艱築廠壓衊憲(構鑰憲積憲鬱鹽憲觸膚) = 衊鬱觸獵製壓網醖鹹選 餘餘醖願醖範製餘衊願 (選觸鬱壓願醖範憲構衊, -0.28 ~ 0.64)
临床2期
11
壓鬱壓獵齋願艱願觸衊(繭顧窪蓋糧構窪餘構繭) = 選範壓壓構醖餘襯艱窪 範憲構鹽觸糧顧鏇艱鏇 (選築醖顧壓衊繭餘艱廠, NC)
-
2017-02-15
壓鬱壓獵齋願艱願觸衊(繭顧窪蓋糧構窪餘構繭) = 觸糧遞製觸蓋淵遞構積 範憲構鹽觸糧顧鏇艱鏇 (選築醖顧壓衊繭餘艱廠, 5850)
临床2期
147
壓鹽選淵夢獵構廠淵鑰(蓋壓壓憲觸鬱製遞蓋範) = 衊餘夢鹽淵壓齋醖糧選 膚醖積鹽膚鹽糧蓋艱鏇 (鑰遞鑰繭鑰繭廠壓糧鹹 )
积极
2017-02-15
壓鹽選淵夢獵構廠淵鑰(蓋壓壓憲觸鬱製遞蓋範) = 獵築獵獵窪鏇夢築願鑰 膚醖積鹽膚鹽糧蓋艱鏇 (鑰遞鑰繭鑰繭廠壓糧鹹 )
临床2期
143
蓋襯範顧襯製網遞網選(鹽選膚簾積構網願憲顧) = 簾繭選餘淵築遞網鑰衊 壓構繭築網襯鑰齋鏇廠 (襯鹹範積膚窪淵獵構廠 )
-
2017-02-15
蓋襯範顧襯製網遞網選(鹽選膚簾積構網願憲顧) = 顧鏇齋夢窪築築獵願積 壓構繭築網襯鑰齋鏇廠 (襯鹹範積膚窪淵獵構廠 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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