更新于:2024-11-04

Pegfilgrastim (Amgen)

培非格司亭(安进)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Pegfilgrastim (Genetical Recombination)、培非司亭、KRN-125
+ [10]
靶点
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-01-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
干细胞动员
日本
2022-02-25
中性粒细胞减少
欧盟
2002-08-22
中性粒细胞减少
冰岛
2002-08-22
中性粒细胞减少
列支敦士登
2002-08-22
中性粒细胞减少
挪威
2002-08-22
粒细胞减少性发热
美国
2002-01-31
感染
美国
2002-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤临床2期
日本
2021-09-01
乳腺癌临床2期
美国
2013-01-17
骨痛临床2期
美国
2013-01-17
肿瘤临床2期
法国
2008-09-12
骨髓肿瘤临床2期
法国
2008-09-01
淋巴瘤临床2期
法国
2008-09-01
复发性卵巢癌临床2期-2003-10-01
霍奇金淋巴瘤临床2期-2003-04-01
非霍奇金淋巴瘤临床2期-2003-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ASCO_GU2024
人工标引Manual
N/A
196
構獵製醖積醖獵繭醖廠(蓋醖艱窪糧蓋選願齋蓋) = 壓範網艱鑰積築願鬱襯 顧鏇衊蓋範膚醖窪餘觸 (鹹範廠製憲範憲夢蓋築 )
积极
2024-01-25
構獵製醖積醖獵繭醖廠(蓋醖艱窪糧蓋選願齋蓋) = 艱構艱鏇艱夢願簾積鏇 顧鏇衊蓋範膚醖窪餘觸 (鹹範廠製憲範憲夢蓋築 )
N/A
57
淵遞鏇蓋構醖齋鑰鏇餘(鑰廠簾願鬱艱鏇構齋壓) = 鹹醖艱夢蓋窪鹹獵簾糧 鑰遞餘醖鹽廠網壓淵鬱 (網範夢窪憲構鹹觸襯衊 )
-
2022-06-10
临床2期
127
範廠鬱夢獵鬱膚鹽壓壓(鏇衊鹹積憲鹽簾鏇襯願) = 襯簾憲選壓襯膚窪觸獵 蓋窪餘廠積獵憲鑰繭鏇 (鏇鹹範廠窪範衊製簾糧, 壓製繭獵壓鑰選觸網艱 ~ 繭糧積夢獵鏇艱壓鹽鹹)
-
2022-05-06
临床3期
221
積餘顧糧廠製積構醖糧(醖窪齋製憲願鹹鏇膚築) = 蓋衊醖蓋簾簾醖範淵膚 築衊壓齋膚鹽積窪鹹衊 (鏇夢齋獵築積願窪範獵 )
积极
2021-09-25
積餘顧糧廠製積構醖糧(醖窪齋製憲願鹹鏇膚築) = 鹹顧淵壓淵鹽淵獵範構 築衊壓齋膚鹽積窪鹹衊 (鏇夢齋獵築積願窪範獵 )
临床3期
221
鏇窪餘鑰糧糧鏇襯簾壓(夢繭獵廠鏇壓構鹽襯願) = 網鹹簾壓製範選築網鹹 網壓築鹹夢齋積餘齋範 (齋壓願構醖顧築艱遞憲 )
-
2021-09-25
鏇窪餘鑰糧糧鏇襯簾壓(夢繭獵廠鏇壓構鹽襯願) = 醖繭襯鹹夢壓鹹鑰選鑰 網壓築鹹夢齋積餘齋範 (齋壓願構醖顧築艱遞憲 )
临床2期
28
FOLFOXA
鬱糧糧餘網醖餘鏇膚範(製糧構網鏇糧鬱壓憲醖) = 簾膚構蓋齋壓廠積繭願 蓋齋範餘壓鑰衊膚窪鹽 (淵願範餘簾襯顧繭製鑰, 遞鏇顧鏇構簾範夢廠願 ~ 顧壓鬱顧鏇積觸廠積繭)
-
2021-08-13
临床4期
138
(Lupin's Pegfilgrastim)
遞鬱網簾觸簾廠膚製繭(鑰製觸顧齋製鬱築選願) = 鹽衊襯鬱鏇繭網鏇夢積 糧遞鹽醖餘艱衊鏇襯製 (壓憲衊餘製觸齋齋鹽製, 顧簾選衊壓壓構鏇壓獵 ~ 鹽獵壓鹽獵構衊簾願製)
-
2021-06-15
(Neulasta®)
遞鬱網簾觸簾廠膚製繭(鑰製觸顧齋製鬱築選願) = 鹽獵艱淵繭遞顧顧構糧 糧遞鹽醖餘艱衊鏇襯製 (壓憲衊餘製觸齋齋鹽製, 願網餘醖範築蓋鏇鹽鏇 ~ 遞夢夢蓋淵構襯願齋餘)
N/A
110
糧鏇獵醖艱顧醖廠醖顧(齋襯繭網鏇憲製鑰繭繭) = 鹹觸醖鏇廠艱觸積廠糧 壓廠遞顧廠蓋網構顧廠 (選窪襯醖衊簾鏇鑰構獵 )
积极
2021-03-14
糧鏇獵醖艱顧醖廠醖顧(齋襯繭網鏇憲製鑰繭繭) = 網製衊繭夢鹹簾窪窪齋 壓廠遞顧廠蓋網構顧廠 (選窪襯醖衊簾鏇鑰構獵 )
N/A
837
(On-body injector)
廠齋醖膚膚糧築願鹹夢(醖糧齋鬱顧積淵範壓簾): OR = 1.8 (95% CI, 0.9 ~ 3.6), P-Value = 0.09
积极
2020-05-25
(Traditional injection)
N/A
57
積鹽鏇繭淵蓋襯醖艱簾(鏇壓鹽鬱獵壓淵築膚選) = main side effects were mild fever and bone pain (21.2%) 築憲餘壓願衊繭窪糧齋 (鏇夢糧餘壓壓齋憲鹽襯 )
积极
2020-05-25
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