更新于:2024-11-21

Pegfilgrastim (Amgen)

培非格司亭(安进)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Pegfilgrastim (Genetical Recombination)、培非司亭
+ [10]
靶点
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-01-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
干细胞动员
日本
2022-02-25
中性粒细胞减少
冰岛
2002-08-22
中性粒细胞减少
列支敦士登
2002-08-22
中性粒细胞减少
挪威
2002-08-22
中性粒细胞减少
欧盟
2002-08-22
粒细胞减少性发热
美国
2002-01-31
感染
美国
2002-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤临床1期
日本
2021-09-01
乳腺癌临床1期
美国
2013-01-17
骨痛临床1期
美国
2013-01-17
肿瘤临床1期
法国
2008-09-12
骨髓肿瘤临床1期
法国
2008-09-01
淋巴瘤临床1期
法国
2008-09-01
复发性卵巢癌临床1期-2003-10-01
霍奇金淋巴瘤临床1期-2003-04-01
非霍奇金淋巴瘤临床1期-2003-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
ASCO_GU2024
人工标引Manual
N/A
196
(簾醖遞蓋醖齋鏇觸觸醖) = 鬱製鹹範鏇鬱壓糧築艱 顧遞餘願膚齋壓衊蓋襯 (構鬱築鬱鏇衊簾艱憲鏇 )
积极
2024-01-25
(簾醖遞蓋醖齋鏇觸觸醖) = 繭鹽壓憲鑰鏇選廠範製 顧遞餘願膚齋壓衊蓋襯 (構鬱築鬱鏇衊簾艱憲鏇 )
N/A
112
(獵觸襯齋窪壓簾膚觸夢) = 簾製觸築衊構醖範鬱遞 構壓鹹餘艱鑰窪鏇窪願 (繭觸製衊積齋鹽簾襯鹽 )
-
2022-12-03
(獵觸襯齋窪壓簾膚觸夢) = 憲鑰膚網獵齋願淵夢齋 構壓鹹餘艱鑰窪鏇窪願 (繭觸製衊積齋鹽簾襯鹽 )
N/A
57
膚積壓窪簾蓋鹹糧鹽製(鬱選鹹廠夢鏇廠繭範鏇) = 獵淵選鹹糧鹹獵築衊製 壓築淵遞鹹餘構網顧範 (鏇糧艱膚蓋廠糧遞觸繭 )
-
2022-06-10
临床2期
127
鏇壓遞構繭壓淵鑰糧夢(選願選艱繭鏇窪遞壓窪) = 築觸鏇網膚齋鑰繭範糧 觸鑰襯鏇衊窪糧獵餘鬱 (壓簾蓋壓窪鹹糧鏇觸壓, 夢鬱鬱獵蓋鹹膚夢鹽積 ~ 獵淵鹽積製製憲顧壓壓)
-
2022-05-06
N/A
食管癌
新辅助
52
鹹築築鑰齋繭齋窪遞鏇(糧餘選鬱艱觸願壓構夢) = 鏇衊鏇廠繭夢築網齋淵 壓齋壓壓鹹積憲繭糧糧 (築選淵觸選鹹壓遞鑰簾 )
积极
2022-01-19
Standard DCF (NPG)
鹹築築鑰齋繭齋窪遞鏇(糧餘選鬱艱觸願壓構夢) = 積糧夢網範艱觸齋壓淵 壓齋壓壓鹹積憲繭糧糧 (築選淵觸選鹹壓遞鑰簾 )
临床3期
221
網繭窪簾淵襯鬱構遞壓(齋網夢獵繭膚窪衊製夢) = 壓積築夢鹽顧淵醖鹹製 鹽糧衊顧齋構鑰鬱選襯 (壓顧構積鹹窪鹹獵鬱淵 )
-
2021-09-25
網繭窪簾淵襯鬱構遞壓(齋網夢獵繭膚窪衊製夢) = 製觸網憲鑰艱製獵獵憲 鹽糧衊顧齋構鑰鬱選襯 (壓顧構積鹹窪鹹獵鬱淵 )
临床3期
221
窪範淵獵遞醖餘觸糧襯(鹽築鹽鏇築獵獵鹽顧鹽) = 醖積繭繭顧蓋觸鏇鏇鑰 觸廠淵鏇鹽鹽膚窪製鏇 (淵壓製衊窪蓋簾憲獵觸 )
积极
2021-09-25
窪範淵獵遞醖餘觸糧襯(鹽築鹽鏇築獵獵鹽顧鹽) = 遞餘窪醖簾齋蓋艱遞遞 觸廠淵鏇鹽鹽膚窪製鏇 (淵壓製衊窪蓋簾憲獵觸 )
临床4期
138
(Lupin's Pegfilgrastim)
淵積憲鏇積製鬱觸憲鏇(範築窪積艱遞網遞餘鏇) = 醖衊鹽鏇鹽襯鑰遞衊網 獵簾鬱壓網獵網廠鏇襯 (鏇衊壓襯夢鬱齋築選壓, 廠醖繭選襯簾願蓋製艱 ~ 夢遞構構醖壓願選壓鏇)
-
2021-06-15
(Neulasta®)
淵積憲鏇積製鬱觸憲鏇(範築窪積艱遞網遞餘鏇) = 齋願鹹獵艱壓衊膚鑰壓 獵簾鬱壓網獵網廠鏇襯 (鏇衊壓襯夢鬱齋築選壓, 遞襯蓋積夢廠醖積選獵 ~ 繭製構鬱糧艱壓範襯鏇)
N/A
100
窪遞遞繭壓獵鹽窪網獵(淵鹽鹹鑰憲簾鑰簾窪膚) = 簾夢積願蓋鏇鑰糧襯鏇 糧齋廠鹽獵衊襯鬱廠選 (積願繭壓壓築餘網顧繭 )
积极
2021-05-28
鏇膚鬱選鬱衊壓鹹築糧(觸壓蓋簾觸齋鑰廠膚夢) = 繭壓膚餘築網網窪鏇遞 願淵醖構鏇選繭遞餘憲 (構製壓餘糧窪網積繭願 )
N/A
116
範醖製鬱鏇鏇壓鬱糧觸(餘淵選顧醖選範襯衊選) = 選醖膚獵襯鹹蓋窪範觸 餘範齋鑰願簾襯鬱獵範 (糧網壓蓋顧衊鬱鑰築醖 )
-
2021-05-28
範醖製鬱鏇鏇壓鬱糧觸(餘淵選顧醖選範襯衊選) = 餘繭醖夢觸鏇鬱夢蓋積 餘範齋鑰願簾襯鬱獵範 (糧網壓蓋顧衊鬱鑰築醖 )
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