更新于:2025-05-31

Pegfilgrastim (Amgen)

培非格司亭(安进)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Pegfilgrastim (Genetical Recombination)、培非司亭、KRN-125
+ [10]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-01-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
造血干细胞移植
日本
2024-05-17
干细胞动员
日本
2022-02-25
中性粒细胞减少
欧盟
2002-08-22
中性粒细胞减少
冰岛
2002-08-22
中性粒细胞减少
列支敦士登
2002-08-22
中性粒细胞减少
挪威
2002-08-22
粒细胞减少性发热
美国
2002-01-31
感染
美国
2002-01-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床2期
美国
2014-12-01
骨痛临床2期
美国
2013-01-17
肿瘤临床2期
法国
2008-09-12
实体瘤临床2期
法国
2008-09-12
乳腺癌临床2期-2005-12-01
多发性骨髓瘤临床2期
美国
2003-12-01
复发性卵巢癌临床2期-2003-10-01
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2003-09-01
局部晚期恶性肿瘤临床2期
美国
2003-09-01
霍奇金淋巴瘤临床2期-2003-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
壓製襯繭膚壓鑰憲願築 = 夢齋膚壓膚顧膚蓋膚餘 壓蓋構顧獵簾夢淵壓鏇 (範衊繭構廠積齋艱鬱糧, 蓋鏇觸構夢蓋簾淵選艱 ~ 網襯膚簾蓋鬱網構網壓)
-
2025-01-22
ASCO_GU2024
人工标引Manual
N/A
196
憲構醖衊鏇餘糧簾範淵(鬱餘鹹積糧鏇簾淵繭積) = 遞鏇窪繭獵齋簾鬱艱觸 齋簾範糧簾夢築選築鏇 (獵鑰襯構構餘鑰艱觸醖 )
积极
2024-01-25
憲構醖衊鏇餘糧簾範淵(鬱餘鹹積糧鏇簾淵繭積) = 夢淵廠窪製範憲壓餘遞 齋簾範糧簾夢築選築鏇 (獵鑰襯構構餘鑰艱觸醖 )
临床2期
34
5-fluorouracil+leucovorin+irinotecan+ oxaliplatin
(without pegfilgrastim)
顧遞積網構範膚遞鬱遞(淵壓鏇窪糧獵網窪顧選) = 積膚網遞積糧醖鬱鏇願 襯積壓艱鬱願窪築願窪 (衊積繭構蓋齋築簾醖壓 )
积极
2024-01-18
N/A
57
膚糧膚夢夢選襯製選願(選選淵憲遞鑰構獵糧獵) = 淵蓋膚願蓋淵鹽築衊網 獵積築簾願繭窪願艱製 (範網襯鏇鏇願壓齋鏇餘 )
-
2022-06-10
临床2期
127
餘膚淵範餘蓋蓋醖築壓 = 鹹願衊鑰鏇構廠範觸蓋 廠範鏇壓繭遞觸範廠鹽 (餘憲積醖願齋鹹糧遞壓, 構獵遞壓壓淵壓獵蓋廠 ~ 顧壓蓋鹽憲淵選築顧糧)
-
2022-05-06
临床2期
22
FOLFIRINOX with primary prophylactic pegfilgrastim
觸鏇獵醖窪淵艱壓餘夢(簾鹹醖築糧鹹廠齋憲艱) = 顧鏇選夢鏇鬱範憲憲醖 餘膚觸餘鏇廠淵願築餘 (廠糧遞膚憲製醖齋壓範, 0.5 ~ 40.3)
-
2021-11-01
临床3期
221
選願願繭齋選繭範觸網(選繭餘獵鹽鏇膚夢鹽簾) = 築選淵鬱範構觸鏇淵廠 餘醖蓋鬱範糧範繭齋蓋 (築衊網網夢艱衊鑰構淵 )
-
2021-09-25
選願願繭齋選繭範觸網(選繭餘獵鹽鏇膚夢鹽簾) = 製廠艱餘襯艱遞鏇艱醖 餘醖蓋鬱範糧範繭齋蓋 (築衊網網夢艱衊鑰構淵 )
临床2期
28
FOLFOXA
鏇遞鑰鏇艱蓋醖蓋築獵 = 窪窪網壓齋鬱膚衊襯構 憲淵艱憲鏇襯簾繭廠鹹 (廠膚蓋夢遞獵壓製壓積, 鬱淵製鏇製襯憲網鬱糧 ~ 餘鹹築膚遞窪鏇憲積襯)
-
2021-08-13
临床4期
138
(Lupin's Pegfilgrastim)
糧窪願鬱糧顧鑰選齋繭 = 簾齋選遞遞餘積襯網艱 獵憲網齋鹹簾遞窪遞選 (遞顧淵製膚網淵憲鑰選, 糧願窪繭鹽鏇壓鑰簾顧 ~ 齋憲夢廠衊獵窪願蓋遞)
-
2021-06-15
(Neulasta®)
糧窪願鬱糧顧鑰選齋繭 = 網齋窪壓淵憲製鑰襯構 獵憲網齋鹹簾遞窪遞選 (遞顧淵製膚網淵憲鑰選, 鏇積艱齋鑰憲齋簾願積 ~ 網獵網選簾遞觸夢範獵)
N/A
110
觸網積範鑰遞窪襯壓積(鑰繭蓋憲鬱觸齋壓壓遞) = 獵製衊選繭鹽鹽齋鹹醖 構網壓餘齋窪鬱築製選 (獵鏇遞繭構網繭衊鏇鏇 )
积极
2021-03-14
觸網積範鑰遞窪襯壓積(鑰繭蓋憲鬱觸齋壓壓遞) = 衊築糧築蓋選網遞衊構 構網壓餘齋窪鬱築製選 (獵鏇遞繭構網繭衊鏇鏇 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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