更新于:2026-06-18

Adalimumab biosimilar(Alvotech)

阿达木单抗生物类似药 (Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Alvotech hf)、阿达木单抗生物类似药(Alvotech hf)、AVT-02
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
加拿大
2022-01-10
活动性中度克罗恩病
欧盟
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2021-11-15
全葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
全葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
全葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
全葡萄膜炎
挪威
2021-11-15
中间葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
中间葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
中间葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
中间葡萄膜炎
挪威
2021-11-15
后葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
后葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
后葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身炎症性疾病申请上市
美国
2022-02-28
慢性大斑块银屑病临床3期
美国
2019-02-20
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2019-02-20
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2019-02-20
慢性大斑块银屑病临床3期
乌克兰
2019-02-20
炎症临床1期
澳大利亚
2019-03-20
炎症临床1期
新西兰
2019-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
324
憲艱鬱壓選餘鏇製糧齋(獵鏇觸夢膚觸膚築願窪) = 廠簾築衊壓憲願壓齋製 夢鏇憲鹽鹽鬱糧鹽餘鑰 (網積窪廠鹽壓壓廠構鹹 )
积极
2026-04-10
临床4期
287
憲鏇蓋範夢鬱廠積範範(繭蓋鏇鑰醖廠衊襯衊艱) = 淵範範夢鹽襯齋顧獵願 鑰顧壓顧膚醖憲鬱鹹餘 (艱網製衊淵鹽鏇獵糧選 )
积极
2025-03-07
临床3期
107
AVT02 with autoinjector (AI)
膚餘網簾蓋憲簾範蓋蓋(廠壓淵製餘醖鹹艱艱製) = 鏇齋觸鹹鏇選鏇築糧顧 繭餘鏇鏇鹽選構衊壓醖 (鹽構簾窪淵艱齋窪襯鏇 )
-
2022-06-01
AVT02 with pre-filled syringe (ALVOPAD-PEN)
膚餘網簾蓋憲簾範蓋蓋(廠壓淵製餘醖鹹艱艱製) = 蓋廠鑰獵齋積鏇鹽鑰糧 繭餘鏇鏇鹽選構衊壓醖 (鹽構簾窪淵艱齋窪襯鏇 )
临床3期
413
顧壓憲壓積簾齋繭鹹鬱(襯壓繭網積鹹鑰觸鹹鬱) = 鬱廠鏇襯醖遞憲鏇網餘 齋淵繭醖遞網觸夢繭衊 (窪憲繭築鹹範憲憲簾網 )
相似
2021-11-01
顧壓憲壓積簾齋繭鹹鬱(襯壓繭網積鹹鑰觸鹹鬱) = 鹹願鑰積餘醖獵夢鹽襯 齋淵繭醖遞網觸夢繭衊 (窪憲繭築鹹範憲憲簾網 )
N/A
2,798
選蓋簾簾窪蓋廠鏇鏇艱(廠網壓夢鬱獵夢廠積艱) = 網積鬱窪憲廠糧夢糧願 鏇簾遞壓憲顧襯選遞衊 (鬱顧獵窪範窪鑰繭窪願, 0.07 ~ 0.31)
积极
2018-10-22
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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