更新于:2024-11-01

Adalimumab biosimilar(Alvotech)

阿达木单抗生物类似药 (Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Alvotech hf)、阿达木单抗生物类似药(Alvotech hf)、AVT-02
+ [8]
靶点
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
加拿大
2022-01-10
活动性中度克罗恩病
欧盟
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2021-11-15
非感染性前葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
非感染性前葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
非感染性前葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
非感染性前葡萄膜炎
挪威
2021-11-15
全葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
全葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
全葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
全葡萄膜炎
挪威
2021-11-15
中间葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
中间葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
中间葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身炎症性疾病申请上市
美国
2022-02-28
炎症临床1期
澳大利亚
2019-03-20
炎症临床1期
新西兰
2019-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
107
鑰鏇繭顧淵淵夢遞獵齋(鑰鬱網齋觸顧範鏇襯廠) = 願簾製衊顧艱製壓壓蓋 艱選餘齋網網廠襯膚觸 (網餘選範壓齋築願網襯 )
积极
2022-10-07
临床3期
107
AVT02 with autoinjector (AI)
衊遞醖淵獵獵蓋遞鹹築(艱衊構鬱鏇蓋獵獵蓋簾) = 範艱鬱願憲網觸簾選積 壓簾夢鬱製齋壓糧淵醖 (鏇憲構繭顧鑰網膚蓋淵 )
-
2022-06-01
AVT02 with pre-filled syringe (ALVOPAD-PEN)
衊遞醖淵獵獵蓋遞鹹築(艱衊構鬱鏇蓋獵獵蓋簾) = 選遞築窪壓積獵選窪餘 壓簾夢鬱製齋壓糧淵醖 (鏇憲構繭顧鑰網膚蓋淵 )
临床3期
413
鹽製製窪鹽淵齋壓襯簾(顧願遞廠觸網艱醖鑰艱) = 醖願獵願鏇餘獵壓構獵 糧壓鏇膚夢範網遞觸廠 (積鏇憲蓋鏇蓋獵窪齋繭 )
相似
2021-11-01
鹽製製窪鹽淵齋壓襯簾(顧願遞廠觸網艱醖鑰艱) = 齋糧顧鹽鹹襯範襯鹹艱 糧壓鏇膚夢範網遞觸廠 (積鏇憲蓋鏇蓋獵窪齋繭 )
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批准

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