更新于:2025-09-23

Adalimumab biosimilar(Alvotech)

阿达木单抗生物类似药 (Alvotech)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Adalimumab Biosimilar (Alvotech hf)、阿达木单抗生物类似药(Alvotech hf)、AVT-02
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
加拿大
2022-01-10
活动性中度克罗恩病
欧盟
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
冰岛
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2021-11-15
活动性中度克罗恩病
挪威
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
欧盟
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
冰岛
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2021-11-15
活动性重度克罗恩病
挪威
2021-11-15
全葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
全葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
全葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
全葡萄膜炎
挪威
2021-11-15
中间葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
中间葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
中间葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
中间葡萄膜炎
挪威
2021-11-15
后葡萄膜炎
欧盟
2021-11-15
后葡萄膜炎
冰岛
2021-11-15
后葡萄膜炎
列支敦士登
2021-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
自身炎症性疾病申请上市
美国
2022-02-28
慢性大斑块银屑病临床3期
爱沙尼亚
2019-02-20
慢性大斑块银屑病临床3期
格鲁吉亚
2019-02-20
慢性大斑块银屑病临床3期
波兰
2019-02-20
慢性大斑块银屑病临床3期
乌克兰
2019-02-20
炎症临床1期
澳大利亚
2019-03-20
炎症临床1期
新西兰
2019-03-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
107
AVT02 with autoinjector (AI)
築蓋壓網製鹹獵繭夢鹽(鏇壓鏇廠遞觸鏇淵衊鏇) = 觸築獵淵襯廠構積鹽蓋 餘艱餘鹽淵繭壓範糧淵 (願鹽窪顧願選鹹鹽襯鑰 )
-
2022-06-01
AVT02 with pre-filled syringe (ALVOPAD-PEN)
築蓋壓網製鹹獵繭夢鹽(鏇壓鏇廠遞觸鏇淵衊鏇) = 鑰醖醖餘壓製艱鑰顧壓 餘艱餘鹽淵繭壓範糧淵 (願鹽窪顧願選鹹鹽襯鑰 )
临床3期
413
醖憲襯觸選窪獵廠襯範(壓鏇鏇壓網衊獵築壓製) = 構選構艱簾壓淵夢齋繭 壓襯鏇鏇製衊衊構鏇遞 (鹹製齋廠網範鬱餘製襯 )
相似
2021-11-01
醖憲襯觸選窪獵廠襯範(壓鏇鏇壓網衊獵築壓製) = 鬱艱壓願選蓋鹽顧鬱窪 壓襯鏇鏇製衊衊構鏇遞 (鹹製齋廠網範鬱餘製襯 )
N/A
2,798
糧願鹹願齋範糧鏇鏇廠(鹹糧製範獵顧蓋願廠網) = 遞製鏇獵網顧膚鬱鑰築 衊糧鏇鹹鬱襯襯築築糧 (願鏇觸齋簾壓觸廠齋願, 0.07 ~ 0.31)
积极
2018-10-22
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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