This trial was divided into two parts. This is the scecond part. The second part is the pharmacodynamic equivalence study of patients, which is a single-dose, randomized, open, two-cycle, two-sequence crossover design, and plans to enroll 40 subjects.

开始日期2024-02-24

申办/合作机构

中日友好医院

[+1]

NCT06730620

/ Completed临床4期IIT

Bioequivalence Study of Methacholine for Inhalation

This trial was divided into two parts. The first part was the PK bioequivalence study in healthy people, which was designed as a single-dose, randomized, open, four-cycle, two-sequence, fully repeated crossover design, and planned to enroll 20 subjects.

开始日期2024-01-29

申办/合作机构

中日友好医院

[+1]

JPRN-jRCT1041220103

/ RecruitingN/AIIT

Reference range setting test for the number of induced coughs by inhalation of provocholine using the Astograph method

开始日期2022-12-13

申办/合作机构-

100 项与氯醋甲胆碱相关的临床结果

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100 项与氯醋甲胆碱相关的转化医学

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100 项与氯醋甲胆碱相关的专利（医药）

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6,607

项与氯醋甲胆碱相关的文献（医药）

2026-05-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Direct targeting of STAT3 by xanthatin suppresses allergic airway inflammation via inhibition of TSLP release and NK2 cell polarization

Article

作者: Wang, Xiaotong ; Yuan, Weiyuan ; Zhou, Yijing ; Hong, Min ; Yao, Lu ; Zheng, Jie ; Bao, Kaifan ; Chen, Yanyan ; Wang, Siqi

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Xanthatin is a natural sesquiterpene lactone derived from Xanthium strumarium L. (cang-er-zi) in traditional Chinese medicine (TCM), which has been reported with multiple pharmacological activities. Although the bioactivity of xanthatin against asthma is well recognized, the underlying mechanism lacks thorough research.

AIM OF THE STUDY:

To systematically investigate the therapeutic potential and mechanism of xanthatin ameliorating allergic airway inflammation.

MATERIALS AND METHODS:

The alleviating capacity of xanthatin was evaluated on a 24-day house dust mite (HDM)-induced mice asthma model. Airway responsiveness was determined by detecting enhanced pause (penh) upon stimulation with different concentrations of methacholine chloride. IgE in serum, and protein levels of IL-4, IL-5, IL-13, IL-25, IL-33, thymic stromal lymphopoietin (TSLP) and IFN-γ in lungs were detected by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Lung histological changes were assessed after tissue slices were stained with haematoxylin and eosin (H&E). Changes of subsets of natural killer cells (NK) in mice peripheral blood and human NK92MI cell line were analyzed by flow cytometry. Anti-Asialo GM1 antibody was applied for the depletion of NK, and the key role of NK2 involved in asthma was determined by adoptive transfer. To validate the pivotal role of TSLP in inducing NK2 polarization, anti-TSLP monoclonal antibody was used. The signal transducer and activator of transcription 3 (STAT3) inhibitor stattic, alongside with flow cytometry and western blotting, was applied to analyze whether STAT3 activation was the indispensable part for TSLP to induce NK2 and bronchial epithelial cell to produce TSLP. Molecular docking, microscale thermophoresis (MST), and surface plasmon resonance (SPR) assays were applied to test the direct binding of xanthatin to STAT3.

RESULTS:

Xanthatin administration significantly alleviated hallmark asthmatic features, including airway hyperresponsiveness, eosinophilia, elevated serum IgE and high levels of Th2 cytokines in airway, and lung tissue pathological changes. Flow cytometry analysis revealed that xanthatin specifically reduced the lung accumulation of IL-13-producing NK2, but not IFN-γ⁺ NK1. Depletion of NK cells and adoptive transfer of NK2 cells confirmed the pivotal role of NK2 cells in driving the pathology and in mediating xanthatin's protective effects. Mechanistically, xanthatin selectively suppressed bronchial epithelial cell-derived TSLP both in vivo and in vitro. We identified TSLP as a novel inducer of STAT3-dependent NK2 cell differentiation, which was inhibited by xanthatin. Furthermore, xanthatin directly bound to STAT3 protein with high affinity. Consequently, xanthatin inhibited STAT3 phosphorylation in both bronchial epithelial cells (suppressing TSLP production) and in NK cells (impairing TSLP-induced NK2 differentiation).

CONCLUSIONS:

Xanthatin ameliorates allergic airway inflammation by directly targeting STAT3, thereby dually inhibiting the TSLP/STAT3 axis in epithelial cells and the subsequent STAT3-dependent differentiation of pathogenic NK2 cells, presenting a promising multi-targeted strategy for asthma treatment.

2026-02-24·NICOTINE & TOBACCO RESEARCH

Longitudinal Electronic Cigarette Exposures Impair Respiratory Function and Structure in the Female Apoe−/− Mouse

Article

作者: Sebastiani, Paola ; Farra, Yasmeen M ; Oakes, Jessica M ; Millán Cotto, Héctor ; Bellini, Chiara ; Sorenson, Alexandra G ; Shingwekar, Sanika ; Chen, Ye

Abstract:

Introduction:

Electronic cigarette (EC) usage amongst naïve users in the United States has been rising for the last decade. The effects of inhaling e-cig aerosols on respiratory health are not fully understood. The goal of this study was to longitudinally track changes in inflammation alongside abnormalities in lung structure and function following 8, 16, and 24 weeks of EC exposure.

Aims and Methods:

Female Apoe−/− mice were nose-only exposed to either EC aerosols (JUULTM, 3% nicotine, tobacco flavored, 2 puffs/min, particle concentration of 300 mg/m3) or room air for 95 minutes, 5 days/week, for 8, 16, or 24 weeks.

Results:

Cytokines, measured from bronchioalveolar lavage fluid supernatant, were elevated at either 16 weeks of exposure (IL-4, IL-10, INF-γ) or at the 16- and 24-week time point (IL-6, IL-17). Newtonian resistance, coefficient of respiratory elastance and resistances were larger in EC exposed, compared to air control mice, only at the 16-week time point. Mice at the 8-week and 16-week time points positively responded to methacholine, indicating hyper-reactive airways. Linear mean intercept (LM) was smaller in EC-exposed mice, compared to controls, at the 8-week time point and larger at the 24-week time point. No change in LM was observed at the 16-week time point.

Conclusions:

It is evident that EC aerosol inhalation caused pathological changes in the function respiratory system after 16 weeks of exposure. Evolution of structural changes including larger LM and increases in tissue thickness compensated each other, resulting in a return to functional normality at the 24-week time point.

Implications:

EC use is on the rise, making it necessary to understand the long-term health implications of their use. This study provides the first assessment of structural and functional changes in the lung following prolonged exposure to ECs. We find that 16 weeks, but not 8 weeks, of exposure leads to increases in resistances and tissue stiffness, due to an increase in cytoplasm and thickened alveolar septa. At 24 weeks, functional changes appear to reverse while structural abnormalities worsened. This study suggests that ECs pose a significant health risk and regulation of them should be considered.

2026-02-01·Mucosal Immunology

Indoor rewilding of laboratory mice recalibrates pulmonary mucosal immunity and mechanics

Article

作者: Beaulieu, Marie-Josée ; Kezai, Amir Mohamed ; Vallières, Luc ; Roy, Joanny ; Blanchet, Marie-Renée ; Hébert, Sébastien S ; Filion, Luc ; Badiane, Papa Yaya ; Lala Bouali, Mohamed ; Lévesque, Véronique

Laboratory mice raised under specific-pathogen-free (SPF) conditions experience restricted microbial and antigenic exposure, which favours an immature immune system and limits their translational value for respiratory research. While microbial enrichment in "dirty" mouse models restores immune maturation, its impact on integrated respiratory function and model transferability to human disease remains understudied. Here, we tested whether ecological exposure through indoor rewilding of SPF-reared mice could reshape immune complexity and recalibrate pulmonary physiology. Two-month-old female C57BL/6J mice were housed for three months under SPF or indoor-rewilding conditions and assessed for immune, mechanical, and systemic parameters. Rewilded mice exhibited expanded pulmonary immune subsets, increased dendritic-cell immune checkpoint, with TNF/IFN-γ activation coupled to regulatory IL-10 signaling. Despite sustained exposure, the alveolar-capillary barrier integrity was preserved. Functionally, respiratory oscillometry revealed improved pulmonary mechanics, including lower airway resistance, higher compliance, and reduced airway responsiveness to methacholine. Systemic cytokine analyses indicated compartmentalized pulmonary immune activation, maintaining an overall anti-inflammatory balance. Importantly, PRIA screening detected no reportable pathogens introduced during rewilding, while cecal shotgun metagenomics confirmed microbial enrichment. Together, these findings demonstrate that indoor rewilding reestablishes coordinated lung immune and mechanical homeostasis in SPF-reared mice, providing a safe and scalable model for studying human-like mucosal immunity and respiratory physiology with broad implications for preclinical respiratory research and therapeutic testing.

项与氯醋甲胆碱相关的新闻（医药）

2026-01-15

·腾讯网

追问daily | Nature：AI扩大科学家个人影响力但收窄了科学探索范围；大模型演化出类似人脑的协同核心结构

█ 脑科学动态Science：IDH突变胶质瘤起源于少突胶质前体细胞滥用抗生素或通过“肠-脑轴”引发焦虑新模型未能完全解释濒死体验的神秘之处打破突触修剪假说：青春期大脑特定区域密集新建不锈钢神经探针：更坚固、低成本的深部脑检测方案SST神经元独特的非经验依赖性发育轨迹奠定大脑发育基础近原子成像揭示抗NMDA受体脑炎的治疗新靶点植入式设备逆转长期抑郁：五分之一最严重患者实现临床缓解█ AI行业动态PixVerse发布“实时世界模型”R1，让AI视频生成迈向无限交互时代█ AI驱动科学Nature：AI扩大科学家个人影响力但收窄科学探索范围Nature：声子激光器革新无线技术，将使手机更快更小受鳐鱼启发的机器人如何克服水流挑战AI助力区分“真假”癫痫发作大模型演化出类似人脑的“协同核心”结构脑科学动态Science：IDH突变胶质瘤起源于少突胶质前体细胞IDH突变胶质瘤是中青年人群中最常见的恶性脑肿瘤，因其高复发率和难以根治的特性成为临床难题。韩国科学技术院（KAIST）和延世大学（Yonsei University）的Jung Won Park与Jeong Ho Lee等人组成的联合研究团队，通过系统性研究，首次精确定位了该类肿瘤的起源细胞，揭示了其在正常脑组织中长期潜伏的机制。研究团队分析了70名受试者的142份样本，包括肿瘤组织以及影像学和病理学上看似“正常”的肿瘤周围皮层。利用高灵敏度测序技术，研究人员在约40%的患者正常脑皮层中检测到了低水平的IDH1突变。进一步结合空间转录组技术，团队锁定胶质祖细胞（Glial Progenitor Cells），特别是其中的少突胶质前体细胞（Oligodendrocyte Progenitor Cells, OPCs）为突变的初始携带者。为了验证这一发现，研究人员构建了基因工程小鼠模型，将特定的驱动突变引入小鼠的OPCs中，成功重现了人类IDH突变胶质瘤的演化过程。该研究不仅解释了手术难以彻底清除肿瘤的原因——即致病“种子”广泛散布在正常组织中，也为开发针对肿瘤起源阶段的早期诊断和预防策略提供了新思路。研究发表在 Science 上。#疾病与健康 #神经机制与脑功能解析 #胶质瘤 #癌症起源 #早期诊断阅读更多：Park, Jung Won, et al. “IDH-Mutant Gliomas Arise from Glial Progenitor Cells Harboring the Initial Driver Mutation.” Science, vol. 391, no. 6781, Jan. 2026, p. eadt0559. science.org (Atypon), https://doi.org/10.1126/science.adt0559滥用抗生素或通过“肠-脑轴”引发焦虑抗生素的过度使用不仅损害肠道健康，还可能通过复杂的生理机制引发焦虑。来自重庆医科大学附属第一医院的Ke Xu、Yi Ren及其同事开展了一项深入研究。他们发现，抗生素治疗会导致肠道菌群紊乱，进而引起体内乙酰胆碱水平下降，最终诱发焦虑样行为。这一发现揭示了抗生素滥用对精神健康的潜在风险，并提出了可能的干预靶点。▷ 肠道菌群-肠-脑轴中乙酰胆碱水平持续下降。A) 粪便、结肠、血液和海马体中的乙酰胆碱水平显著降低；B) 外周样本（粪便、结肠、血液）和中枢样本（海马体）中的乙酰胆碱水平之间存在强相关性。这些水平也与肠道菌群紊乱和焦虑样行为显著相关。数据为均值±标准差，每组 n=8。AB，抗生素；CD，中心区域移动距离；CON，对照组；CT，中心区域停留时间；ORT，开放臂停留时间；TD，总移动距离。Credit: Molecular Psychiatry (2025). 研究团队采用了动物模型和人类临床样本相结合的方法。在小鼠实验中，接受抗生素治疗的小鼠表现出明显的焦虑行为，且肠道内有益菌群——特别是拟杆菌（Bacteroides）显著减少。同时，小鼠的粪便、血液及海马体中的乙酰胆碱水平持续下降。在涉及55名抗生素使用者的临床研究中，研究人员也观察到了类似的现象：患者焦虑水平较高，且血清和粪便中的乙酰胆碱含量降低。进一步的机制研究发现，乙酰胆碱的缺失会导致海马体中的小胶质细胞过度激活，从而引发神经炎症和焦虑。值得注意的是，当研究人员给小鼠补充甲酰胆碱（methacholine，一种乙酰胆碱衍生物）后，其焦虑行为得到了缓解，小胶质细胞的激活也受到了抑制。这项研究为通过调节“菌群-乙酰胆碱”通路来改善抗生素引起的精神障碍提供了新思路。研究发表在 Molecular Psychiatry 上。#疾病与健康 #心理健康与精神疾病 #神经机制与脑功能解析 #抗生素 #肠脑轴阅读更多：Xu, Ke, et al. “Consistent Decline of Acetylcholine in Microbiota-Gut-Brain Axis Mediates Antibiotic-Induced Anxiety via Regulating Hippocampus Microglial Activation.” Molecular Psychiatry, Dec. 2025, pp. 1–13. www.nature.com, https://doi.org/10.1038/s41380-025-03431-0新模型未能完全解释濒死体验的神秘之处一项旨在以神经生理学理论解释濒死体验（NDEs）的新模型——NEPTUNE（神经生理进化心理学理论理解濒死体验），被弗吉尼亚大学的专家Bruce Greyson和Marieta Pehlivanova认为未能完全捕捉到濒死体验的复杂性和独特性。尽管NEPTUNE模型试图为这一神秘现象带来科学的严谨性，但Greyson和Pehlivanova指出，该模型在解释濒死体验的关键特征方面存在不足。Greyson和Pehlivanova在Psychology of Consciousness: Theory, Research, and Practice期刊上发表的文章中，重点指出了NEPTUNE模型在解释濒死体验的多感官维度和灵魂出窍体验（OBEs）方面的局限性。例如，NEPTUNE模型提出脑血气变化可能导致濒死“幻觉”，但研究人员指出，神经幻觉通常只涉及单一感官，而濒死体验者报告的经历则包含视觉、听觉、嗅觉和触觉，并且这些经历往往深刻而持久，远非普通幻觉可比。对于灵魂出窍体验，NEPTUNE模型引用颞顶联合区（TPJ）激活理论，但Greyson和Pehlivanova反驳称，TPJ激活引起的脱离身体感与濒死体验者报告的、能够独立于身体移动并进行精确感知的灵魂出窍体验截然不同。他们强调，电刺激TPJ并未能产生真实的、独立的出体视角感知。因此，尽管NEPTUNE模型在整合现有研究方面做出了努力，但其选择性地忽略了相矛盾的科学证据，并未能解释濒死体验最核心的部分，这使得它不足以成为对濒死体验之谜的全面解答。#意识与脑机接口 #心理健康与精神疾病 #意识模拟 #濒死体验阅读更多：Greyson, Bruce, and Marieta Pehlivanova. “A Neuroscientific Model of Near-Death Experiences Reconsidered.” Psychology of Consciousness: Theory, Research, and Practice [US], 2025. APA PsycNet, https://doi.org/10.1037/cns0000448打破突触修剪假说：青春期大脑特定区域密集新建长期以来，学界普遍认为青春期大脑发育的主要特征是“突触修剪”，即减少多余的神经连接，而这一过程的异常被认为与精神分裂症有关。然而，Takeshi Imai和Ryo Egashira（九州大学）的研究团队通过高分辨率成像技术挑战了这一传统观点。他们发现，在青春期，大脑并非只是在做减法，实际上还在特定区域密集地构建新的突触连接，这一发现为理解大脑成熟机制及精神疾病成因提供了全新视角。该研究利用团队开发的组织透明化剂（SeeDB2）配合超分辨率显微镜，首次对小鼠大脑皮层第五层神经元的树突棘进行了全景式三维测绘。研究人员观察到，在小鼠3到8周龄的青春期阶段，虽然部分区域确实发生了修剪，但在顶端树突的特定节段上却涌现出一个高密度的突触“热点”。这表明突触形成在青春期皮层回路成熟中扮演着关键角色。更重要的是，当团队检测携带精神分裂症相关基因（如Setd1a、Hivep2和Grin1）突变的小鼠时，发现这些小鼠虽然早期发育正常，但却无法在青春期形成这一关键的突触“热点”。这一结果提示，精神分裂症的病理机制可能源于特定突触形成的失败，而不仅仅是传统认为的过度修剪。研究发表在 Science Advances 上。#疾病与健康 #神经机制与脑功能解析 #突触 #精神分裂症 #大脑发育阅读更多：Egashira, Ryo, et al. “Dendritic Compartment-Specific Spine Formation in Layer 5 Neurons Underlies Cortical Circuit Maturation during Adolescence.” Science Advances, vol. 12, no. 3, Jan. 2026, p. eadw8458. science.org (Atypon), https://doi.org/10.1126/sciadv.adw8458卡内基梅隆大学研发不锈钢神经探针：更坚固、低成本的深部脑检测方案目前的神经探针主要由硅制成，这种材料的脆性使其在植入深部脑区时容易断裂，从而导致组织损伤。Maysam Chamanzar和Zabir Ahmed等人（卡内基梅隆大学）开发了一种全新的不锈钢神经探针，不仅坚固耐用，还能以极低的损伤深入大脑中脑区域。这项技术通过克服不锈钢微加工的传统限制，成功制造出可定制的高密度探针，为癫痫定位和深部脑刺激等临床应用提供了更安全、经济的解决方案。▷ Credit: Carnegie Mellon College of Engineering研究团队开发了一种多层微加工工艺（microfabrication），在不锈钢基底上集成了高密度的电极阵列，并将这种新型探针命名为“钢电极”（steeltrodes）。与传统硅探针相比，这些长达8厘米的探针具有极高的韧性，能够穿透大鼠完整的硬脑膜（dura）而几乎不造成皮层损伤。在针对猕猴听觉皮层的实验中，该探针成功记录到了高保真的单单元和局部场电位信号，验证了其在高分辨率神经记录中的有效性。此外，该探针的设计兼容现有的商业化刺激与记录系统，且生产成本远低于手工制作的层状电极。研究人员指出，这种坚固且可大规模生产的探针将填补研究级精度与临床实际应用之间的空白。研究发表在 Nature Communications 上。#意识与脑机接口 #脑机接口 #神经探针 #不锈钢 #微加工阅读更多：Ahmed, Zabir, et al. “Robust Minimally-Invasive Microfabricated Stainless Steel Neural Interfaces for High Resolution Recording.” Nature Communications, Jan. 2026. www.nature.com, https://doi.org/10.1038/s41467-025-67681-wSST神经元独特的非经验依赖性发育轨迹奠定大脑发育基础大脑如何在发育的关键期建立正确的神经连接？Josiah R. Boivin和Elly Nedivi领导的团队（麻省理工学院皮考尔学习与记忆研究所）通过研究发现，表达生长抑素（SST）的抑制性神经元遵循一套独特的、不依赖于外界经验的发育规则。这项研究揭示了SST神经元在塑造皮层回路中的关键作用，它们可能通过提供稳定的抑制基础，确保大脑能够正确地根据感官经验进行优化。▷ 小鼠脑横切面图显示，SST 神经元突触小体呈品红色，细胞核（经 DAPI 染色）呈青色。Credit: Nedivi Lab/MIT Picower Institute为了深入观察这一微观过程，研究团队结合了基因标记技术与一种名为eMAP（表位保留蛋白质组放大分析）的创新方法。eMAP技术能够将脑组织物理膨胀并透明化，使研究人员能以前所未有的超高分辨率，视觉化追踪小鼠视觉皮层中SST神经元突触小体与兴奋性细胞树突的连接情况。研究发现，与兴奋性神经元依赖视觉输入且经历大规模“修剪”的发育模式截然不同，SST突触的形成在所有皮层层面同时发生，且不经历净修剪过程，突触数量甚至持续增加至成年期。更重要的是，通过黑暗饲养实验证实，SST神经元的发育轨迹完全不受视觉经验缺失的影响。这表明SST神经元按预定的基因程序运作，为大脑皮层的成熟和可塑性奠定了必要的抑制性基调。研究发表在 The Journal of Neuroscience 上。#神经科学 #神经机制与脑功能解析 #大脑发育 #突触可塑性 #抑制性神经元阅读更多：Boivin, Josiah R., et al. “Cortical Somatostatin Innervation Follows a Unique Experience-Independent Developmental Trajectory.” Journal of Neuroscience, Jan. 2026. Research Articles. www.jneurosci.org, https://doi.org/10.1523/JNEUROSCI.1870-25.2026近原子成像揭示抗NMDA受体脑炎的治疗新靶点抗NMDA受体脑炎常被称为“脑火”，是一种罕见且毁灭性的自身免疫性疾病，严重影响患者的认知与记忆。Junhoe Kim、Eric Gouaux和Gary Westbrook等人（俄勒冈健康与科学大学）利用先进的成像技术，成功在分子层面锁定了致病抗体攻击大脑受体的具体位置，发现这些抗体在受体上有特定的结合“热点”。这一发现为开发针对该疾病的精准疗法和早期诊断方法奠定了坚实基础。▷ 俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 的神经科学家 Eric Gouaux（左）和 Junhoe Kim 正在查看根据冷冻电镜图像绘制的 NMDA 受体详细图谱，该图谱揭示了受体上可能成为治疗一种致残性脑炎的潜在靶点的区域。Credit: OHSU / Christine Torres Hicks该研究通过主动免疫小鼠模型模拟了人类疾病状态，并利用太平洋西北冷冻电镜中心的冷冻电镜（Cryo-EM）技术，对结合了自身抗体的NMDA受体进行了近原子分辨率的成像分析。研究人员发现，导致疾病的自身抗体并非随机攻击，而是集中结合在NMDA受体GluN1亚基的氨基末端结构域（amino-terminal domain）上的特定区域。通过对比分析，研究证实小鼠模型中的这些抗原表位（antigenic epitopes）与人类患者体内的攻击靶点高度一致。这一发现不仅揭示了免疫系统攻击大脑神经递质受体的分子机制，还表明这些结构相对简单的结合区域是理想的药物靶点。研究人员认为，这有望促成特异性阻断抗体结合的新药研发，以及基于血液检测的早期筛查手段，从而克服当前免疫抑制疗法效果不稳定及易复发的难题。研究发表在 Science Advances 上。#疾病与健康 #神经机制与脑功能解析 #抗NMDA受体脑炎 #冷冻电镜 #自身免疫疾病阅读更多：Kim, Junhoe, et al. “Cryo-EM of Autoantibody-Bound NMDA Receptors Reveals Antigenic Hotspots in an Active Immunization Model of Anti-NMDAR Encephalitis.” Science Advances, vol. 12, no. 3, Jan. 2026, p. eaeb4249. science.org (Atypon), https://doi.org/10.1126/sciadv.aeb4249植入式设备逆转长期抑郁：五分之一最严重患者实现临床缓解对于患有最严重难治性抑郁症的群体，常规疗法往往束手无策。Charles R. Conway、Augustus John Rush等（圣路易斯华盛顿大学医学院）通过一项大型多中心临床试验发现，植入式迷走神经刺激装置能显著改善这类患者的症状，且疗效具有极高的持久性。研究显示，这种通过电脉冲刺激神经的疗法不仅能缓解抑郁症状，还能在长达两年的时间内持续提升患者的生活质量和日常功能，甚至帮助部分患者实现临床缓解。RECOVER研究聚焦于那些平均患病29年且尝试过13种治疗均失败的严重患者。研究团队采用了一种名为迷走神经刺激（VNS）的疗法，即在患者胸部皮下植入一个小型设备，向连接大脑与内脏的左侧迷走神经发送精确校准的电脉冲。研究人员分析了214名在第一年接受积极治疗的患者数据，结果表明，该疗法的长期效果令人瞩目。在治疗12个月时获得“有意义获益”（症状减少至少30%）的患者中，超过80%在24个月时仍维持了这种改善；而那些获得“实质性获益”（症状减少至少50%）的患者，维持率更是高达92%。此外，数据还揭示了治疗的迟发效应：约三分之一在第一年没有反应的患者，在第二年出现了好转。更令人振奋的是，两年后有超过20%的患者达到了临床缓解，能够恢复正常的日常生活。这一发现打破了难治性抑郁症疗效难以持久的传统认知，为这一被生活“瘫痪”的群体带来了新的希望。研究发表在 International Journal of Neuropsychopharmacology 上。#疾病与健康 #神经调控 #难治性抑郁症 #迷走神经刺激 #临床试验阅读更多：Conway, Charles R, et al. “Durability of the Benefit of Vagus Nerve Stimulation in Markedly Treatment-Resistant Major Depression: A RECOVER Trial Report.” International Journal of Neuropsychopharmacology, vol. 29, no. 1, Jan. 2026, p. pyaf080. Silverchair, https://doi.org/10.1093/ijnp/pyaf080AI 行业动态PixVerse发布“实时世界模型”R1，让AI视频生成迈向无限交互时代PixVerse AI 近日正式发布了其突破性的实时世界生成模型 PixVerse-R1，这标志着 AI 视频生成技术从生成短暂片段迈向了构建连续、交互式世界的全新阶段。与 OpenAI 的 Sora 或 Google 的 VEO 等传统模型不同，PixVerse-R1 打破了生成时长和交互性的限制，能够根据用户的实时指令，即时生成高达 1080P 分辨率的流畅画面。研究人员强调，该模型不仅仅是在生成视频，而是在“实时生成世界”。用户可以像导演一样，通过语义输入随时干预、打断并演化剧情，无论是改变场景、角色动作还是环境音效，模型都能几乎零延迟地给予反馈。这种“所想即所见”的特性，使得 PixVerse-R1 在娱乐、教育以及复杂的工业推演领域展现出巨大的应用潜力，将单向的内容消费转变为双向的内容参与。 PixVerse-R1 的强大性能源于其三大核心技术架构。首先，它采用了 Omni多模态基础模型，实现了对多模态信息的深度理解与同步生成。其次，为了解决长视频生成的连贯性问题，研究人员引入了持续自回归机制（Consistency Autoregressive Modeling，一种让AI像拥有记忆一样参考前序画面以保证物理逻辑连续性的技术），确保视频可以无限延展且不违背物理规律。最后，为了实现极速响应，该模型搭载了即时响应引擎（Instantaneous Response Engine，一种将推理步骤压缩至数步以实现即时反馈的加速系统）。该引擎结合了时间轨迹折叠（Direct Transport Mapping，通过直接预测最终画面从而大幅提升生成效率的算法）与自适应稀疏注意力（Adaptive Sparse Attention，让AI仅聚焦关键区域以降低算力延迟的机制），成功将生成延迟降至毫秒级，为用户带来了身临其境的沉浸式体验。#PixVerseR1 #实时世界模型 #生成式AI #交互式视频 #多模态技术阅读更多：https://realtime.pixverse.ai/ AI 驱动科学Nature：声子激光器革新无线技术，将使手机更快更小为了让智能手机和无线设备变得更小、更快、更高效，Matt Eichenfield和Alexander Wendt等人（科罗拉多大学博尔德分校、亚利桑那大学及桑迪亚国家实验室）组成的工程师团队取得了一项重大突破。他们开发了一种名为“声表面波声子激光器”的微型装置，能够在芯片表面制造微小的“地震”波。这项技术成功将传统需要多个芯片和外部射频源的组件集成到了单个全固态芯片上，并极大地提升了信号频率潜力，为下一代高性能无线通信硬件奠定了基础。▷ 针对近期应用和高频产生而改进的架构。Credit: arXiv (2025). 在这项发表于 Nature 的研究中，团队革新了声表面波（Surface Acoustic Waves, SAW）的产生方式。目前的SAW器件类似于手机中的微型滤波器，但受限于约4吉赫兹的频率上限且结构复杂。研究人员受到光学激光器的启发，设计了一种包含硅、铌酸锂（Lithium Niobate，一种压电材料）和砷化铟镓（Indium Gallium Arsenide，半导体增益介质）的堆叠结构。这种“声子激光器”的工作原理类似于激光笔，但它产生的是高频振动而非光束。当电流通过砷化铟镓时，会驱动铌酸锂层产生振动波，这些波在反射器之间来回“荡漾”并被放大。该装置仅需电池供电，目前已在1吉赫兹频率下成功运行，且具备扩展至数百吉赫兹的潜力，这远远超越了现有技术的极限，有望实现将收音机或手机的所有射频组件集成在单一芯片上的愿景。#其他 #声子激光器 #芯片技术 #声表面波阅读更多：Wendt, Alexander, et al. “An Electrically Injected Solid-State Surface Acoustic Wave Phonon Laser.” Nature, vol. 649, no. 8097, Jan. 2026, pp. 597–603. www.nature.com, https://doi.org/10.1038/s41586-025-09950-8Nature：AI扩大科学家个人影响力但收窄科学探索范围人工智能是否正在让科学之路越走越窄？为了回答这一问题，Qianyue Hao、Fengli Xu、Yong Li（清华大学）联合 James Evans（芝加哥大学）通过大规模数据分析揭示了一个科学界的悖论：AI工具显著提升了科学家个人的产出和影响力，却导致整个科学领域的探索范围收缩。研究发现，AI虽然加速了个体的职业成功，却促使科研集体向数据丰富的既定领域聚集，牺牲了对新领域的探索。该研究分析了自然科学领域超过4100万篇论文，利用预训练语言模型精准识别出约31.1万篇AI辅助的研究论文。数据表明，拥抱AI的科学家获得了显著的职业优势：他们的发文量是同行的3.02倍，引用量高达4.84倍，且平均提前1.37年晋升为项目负责人。然而，这种个体效率的提升伴随着系统性的代价。研究显示，随着AI的普及，科学共同体研究的主题总量缩减了4.63%，科学家之间的后续协作参与度降低了22%。这表明AI工具目前更多地是在“自动化”已有的研究领域，而非推动开创性的探索。这种趋势若不加引导，可能导致科学界陷入“内卷”，在日益狭窄的范围内进行精细优化，而忽视了未知的科学边疆。研究发表在 Nature 上。#AI 驱动科学 #自动化科研 #科研生态 #科学社会学阅读更多：Hao, Qianyue, et al. “Artificial Intelligence Tools Expand Scientists’ Impact but Contract Science’s Focus.” Nature, Jan. 2026, pp. 1–7. www.nature.com, https://doi.org/10.1038/s41586-025-09922-y深海探索新利器：受鳐鱼启发的机器人如何克服水流挑战为了解决深海探索中水下机器人面临的稳定性与机动性难题，Luke Freyhof、Matticus Brown、Sergio Araujo-Estrada、Jorn A. Cheney、J. Sean Humbert 和 Nicole W. Xu 组成的团队进行了一项全面的综述研究。他们从自然界中汲取灵感，重点分析了受鳐鱼（Batoids）启发的机器人技术。研究结果详细梳理了该领域的最新进展，揭示了不同尺寸机器人的设计规律，确立了仿生机器人在复杂水下环境中作业的潜力与现存的技术瓶颈。▷ 受蝙蝠启发而设计的机器人也使用各种电动致动器，这些致动器由夹在两片电极中间的另一种材料构成。Credit: npj Robotics (2026). 该研究分析了47款不同的鳐鱼仿生机器人，重点比较了它们的致动器和控制策略。研究发现，机器人的尺寸对性能有着决定性影响。大型机器人通常采用标准电动机，能够提供强大的动力；而硬币大小的微型机器人则利用智能材料甚至活体心肌细胞，通过电信号触发形状改变来产生拍打动作。然而，中型机器人面临两难境地：传统电机太重，而新型柔性材料的推力又不足。此外，研究还指出机器人设计遵循生物学规律：高长宽比的胸鳍适用于振荡（oscillatory，类似鸟翼拍打）游动，而低长宽比则适用于波动游动。尽管在运动机制上已取得显著进展，但研究团队强调，未来的核心挑战在于为这些机器人配备感知水流环境的传感器和实现自主导航的人工智能系统。研究发表在 npj Robotics 上。#其他 #机器人及其进展 #仿生学 #海洋探索 #水下机器人阅读更多：Freyhof, Luke, et al. “Ray-Inspired Robots: Recent Advances in Actuation and Control.” Npj Robotics, vol. 4, no. 1, Jan. 2026, p. 1. www.nature.com, https://doi.org/10.1038/s44182-025-00064-xAI助力区分“真假”癫痫发作功能性癫痫（Functional seizures）常因症状相似而被误诊为癫痫，导致患者长期接受无效药物治疗。针对这一临床难题，Wesley T. Kerr及其团队（匹兹堡大学医学院）开发了一种人工智能工具，旨在辅助医生区分功能性癫痫与癫痫发作。研究结果显示，该工具能显著提高非神经科专业临床医生的诊断准确率，帮助识别复杂病例，从而减少不必要的药物使用并改善患者护理。▷ （A）不同读者在案例上的表现存在差异，这种差异不仅体现在不同正规培训类别之间，也体现在同一类别内部。此处仅展示阅读案例超过两个的参与者。（B）混合模型利用表现数据将参与者分为六组，与正规培训无关。 Credit: Epilepsia (2025). 为了验证该工具的有效性，研究团队进行了一项涉及163名不同背景审阅者的实验，其中包括非临床医生、医学生及癫痫专家。参与者对117个匿名病例进行了评估，这些病例涵盖了功能性癫痫及癫痫发作等情况。研究核心在于应用了一种名为“功能性/分离性癫痫发作可能性评分”（Functional/Dissociative Seizures Likelihood Score，FSLS）的机器学习模型。结果表明，这种“人机回环”（human-in-the-loop）的方法使66%的审阅者受益。特别是对于普通水平和具备一定AI素养的用户，其诊断准确率提高了近20%，从41%上升至60%。值得注意的是，对于经验丰富的癫痫专家，该工具并未带来显著提升，因为AI的判断主要反映了专家已有的知识体系。这表明该AI工具的最大价值在于缩小非专家与专家之间的诊断差距，确保患者无论在何处就诊都能获得更准确的初步评估。研究发表在 Epilepsia 上。#AI 驱动科学 #个性化医疗 #心理健康与精神疾病 #功能性癫痫 #辅助诊断阅读更多：Kerr, Wesley T., et al. “Quantifying the Impact of a Computer-Aided Diagnostic Score on the Clinical Diagnosis of Functional Seizures.” Epilepsia, n/a, no. n/a. Wiley Online Library, https://doi.org/10.1002/epi.70069. Accessed 15 Jan. 2026大模型演化出类似人脑的“协同核心”结构生物大脑与人工智能是否遵循着相同的计算法则？Pedro Urbina-Rodriguez和Pedro A. M. Mediano等人（帝国理工学院、华为诺亚方舟实验室等）通过深入分析大型语言模型的内部机制，发现这些模型在训练过程中自发演化出了一种类似于人脑的“协同核心”结构。这一发现揭示了智能系统在信息整合方式上的惊人趋同性。为了解开这一谜题，研究团队运用部分信息分解（Partial Information Decomposition）和整合信息分解框架，对Gemma、Llama、Qwen以及DeepSeek等主流模型进行了精细的量化分析。研究发现，这些模型的层级结构呈现出显著的“倒U型”特征：靠近输入和输出的层级主要处理冗余信息，类似于人脑的感知和运动皮层；而模型的中间层则形成了高密度的协同核心（synergistic core），负责复杂信息的深度整合，这与人脑负责高级认知功能的联合皮层高度重合。值得注意的是，这种结构并非由Transformer架构预设，而是在学习过程中涌现的。消融实验证实，破坏这个协同核心会导致模型能力严重受损。此外，研究还发现强化学习主要通过优化协同核心来提升模型的泛化能力，而监督微调则未表现出这种针对性。这一成果不仅为理解AI的“黑盒”提供了新视角，也为神经科学提供了计算验证。#大模型技术 #计算模型与人工智能模拟 #协同核心 #部分信息分解 #强化学习阅读更多：Urbina-Rodriguez, Pedro, et al. “A Brain-like Synergistic Core in LLMs Drives Behaviour and Learning.” arXiv:2601.06851, arXiv, 11 Jan. 2026. arXiv.org, https://doi.org/10.48550/arXiv.2601.06851整理｜ChatGPT编辑｜丹雀、存源

2026-01-06

·中国中小企业河南网

北京泰德厉害了！

近日，北京泰德的利多卡因凝胶贴膏获批上市，为全球首款糖尿病神经痛贴剂；公司与中国药物所联合开发的1类新药注射用TRD221申报IND获受理。2020年至今，北京泰德已有13个重磅品种获批上市，包括6款高端贴膏剂及多款国内首批上市产品。近年来公司研发管线稳步推进，目前已有14款新药（10款1类新药）处于获批临床及以上阶段，2款新分类报产仿制药在审。斩获13个重磅品种，全球首款糖尿病神经痛贴剂亮相近日，国家药监局官网显示，北京泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（得百宁?）新增“用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗”的适应症获批上市。作为全球首款且目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂，得百宁?填补了国内外用一线药物的治疗空白，有望为国内超2亿糖尿病患者提供更安全、更便捷的神经痛管理方案。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），局部用麻醉化药近年来销售额逐年攀升，2022-2024年先后突破5亿元、6亿元和7亿元，同比增长51.42%、32.24%和18.08%；2025Q1~Q3继续以23.94%的增速增长至超7.3亿元，全年有望向10亿元大关发起冲击。北京泰德制药成立于1995年，是一家专注于高端靶向制剂技术和生物制药领域的制药企业，近年来基本保持每年有新品获批上市的态势，发展潜力充沛。米内网数据显示，2018年至今，北京泰德制药已成功斩获13个重磅新品，包括利多卡因凝胶贴膏、维格列汀片、苯磺顺阿曲库铵注射液、依托考昔片、妥洛特罗贴剂、注射用两性霉素B脂质体、罗替高汀贴片、吸入用氯醋甲胆碱、哌柏西利胶囊、利斯的明透皮贴剂、利马前列素片、舒更葡糖钠注射液、洛索洛芬钠凝胶贴膏，进一步丰富公司产品线。 13个已上市的品种中，公司的利斯的明透皮贴剂、利马前列素片（首家过评）、妥洛特罗贴剂（首家过评）等为国内首仿，吸入用氯醋甲胆碱、苯磺顺阿曲库铵注射液、罗替高汀贴片等为国产第2家，依托考昔片、维格列汀片、洛索洛芬钠凝胶贴膏等为国产第3家，彰显了公司研发实力。手握6大高端贴膏剂，210亿市场再掀波澜作为国内现代外用透皮制剂的龙头企业，北京泰德制药目前已有6款高端贴膏剂获批上市，其中4款为国产首家，分别为氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、利斯的明透皮贴剂、妥洛特罗贴剂，涵盖神经、肌肉-骨骼、呼吸、皮肤等疾病领域。公司的氟比洛芬凝胶贴膏是首个国产凝胶贴膏，用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎等镇痛与消炎，2024年在中国三大终端六大市场销售额首超32亿元；2025Q1~Q3收获超29亿元，同比增长19.94%，为关节和肌肉痛的局部用化药TOP1品牌。公司的利多卡因凝胶贴膏是国内神经病理性疼痛领域的首款外用贴剂，也是临床用于缓解带状疱疹后遗神经痛（PHN）的一线外用药物；利斯的明透皮贴剂是国产首款利斯的明贴剂，其透皮给药技术可对阿尔茨海默病患者实现持续稳定释药，减少其血药浓度波动及胃肠道不良反应。两款贴膏剂目前均已纳入国家医保乙类药目录。 2025年至今，公司的妥洛特罗贴剂（首个国产气道阻塞性肺部疾病外用贴剂）、洛索洛芬钠凝胶贴膏（用于缓解骨关节炎、肌肉痛的畅销凝胶贴剂）、罗替高汀贴片（全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂）已先后获批上市，这将进一步丰富其贴膏剂产品矩阵，也巩固了其在呼吸、肌肉-骨骼、神经等贴膏剂领域的市场地位。近年来，贴膏剂（化+生+中）在中国三大终端六大市场销售规模稳步攀升，2023年首度突破200亿元，2024年拿下创新高的超210亿元；2025Q1~Q3保持增长至近172亿元，从渠道格局上看，公立医院终端以约43%的份额领跑市场，从大类格局上看，骨骼肌肉系统疾病中成药以约57%的市占比一马当先。 16款新药火力全开，猛攻4大千亿市场北京泰德制药坚持以“引领创新、持续创新”为重要发展战略，聚焦微循环、镇痛、呼吸、肿瘤四大领域，围绕新机制新靶点的小分子创新药、大分子生物药、高端制剂等核心板块，持续加大创新研发力度，公司年均研发投入占销售额收入的8%以上。新药研发方面，北京泰德制药已有14款新药处于获批临床及以上阶段，包括10款1类创新药和4款2类改良型新药。其中，1类新药TDI01混悬液（特发性肺纤维化、移植物抗宿主病）、2.2类新药TRD303溶液（术后镇痛）已步入Ⅲ期临床，1类新药TRD205片（慢性术后神经痛）、1类新药注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶（减少心肌再灌注损伤）、2.2类新药美洛昔康注射液（腹部手术后中到重度疼痛）已步入Ⅱ期临床，申报NDA可期。值得一提的是，公司在研1类新药TDI01混悬液于2025年10月再度获批临床（CXHL2501111/2），拟用于慢性肾脏病。截至目前，该新药已有至少4项适应症获得临床试验默示许可，产品潜力十足。仿制药研发方面，北京泰德制药有2款产品以新分类报产在审，分别是妥洛特罗贴剂和贝前列素钠缓释片。其中，前者最早于2025年1月获批上市，为国内首仿+首家过评；后者于2025年6月提交上市申请获受理，米内网预测其有望于2026年6月传来喜讯，冲刺首仿及首家过评。 16款在研新品覆盖呼吸系统用药、神经系统药物、肌肉-骨骼系统等7个治疗大类，其中，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物、神经系统药物2024年在中国三大终端六大市场销售规模分别超2300亿元、2100亿元、1600亿元和1000亿元。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年12月31日，如有疏漏，欢迎指正！责任编辑：周艳珍

上市批准临床申请

2026-01-03

·米内网

北京泰德厉害了！斩获13个重磅品种，6大高端贴膏剂领跑百亿市场，10款1类新药火力全开

精彩内容近日，北京泰德的利多卡因凝胶贴膏获批上市，为全球首款糖尿病神经痛贴剂；公司与中国药物所联合开发的1类新药注射用TRD221申报IND获受理。2020年至今，北京泰德已有13个重磅品种获批上市，包括6款高端贴膏剂及多款国内首批上市产品。近年来公司研发管线稳步推进，目前已有14款新药（10款1类新药）处于获批临床及以上阶段，2款新分类报产仿制药在审。斩获13个重磅品种，全球首款糖尿病神经痛贴剂亮相近日，国家药监局官网显示，北京泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）新增“用于糖尿病性周围神经病理性疼痛治疗”的适应症获批上市。作为全球首款且目前唯一获批该适应症的外用镇痛贴剂，得百宁®填补了国内外用一线药物的治疗空白，有望为国内超2亿糖尿病患者提供更安全、更便捷的神经痛管理方案。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），局部用麻醉化药近年来销售额逐年攀升，2022-2024年先后突破5亿元、6亿元和7亿元，同比增长51.42%、32.24%和18.08%；2025Q1~Q3继续以23.94%的增速增长至超7.3亿元，全年有望向10亿元大关发起冲击。近年来中国三大终端六大市场局部用麻醉化药销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库北京泰德制药成立于1995年，是一家专注于高端靶向制剂技术和生物制药领域的制药企业，近年来基本保持每年有新品获批上市的态势，发展潜力充沛。米内网数据显示，2018年至今，北京泰德制药已成功斩获13个重磅新品，包括利多卡因凝胶贴膏、维格列汀片、苯磺顺阿曲库铵注射液、依托考昔片、妥洛特罗贴剂、注射用两性霉素B脂质体、罗替高汀贴片、吸入用氯醋甲胆碱、哌柏西利胶囊、利斯的明透皮贴剂、利马前列素片、舒更葡糖钠注射液、洛索洛芬钠凝胶贴膏，进一步丰富公司产品线。北京泰德制药2018年至今获批上市品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 13个已上市的品种中，公司的利斯的明透皮贴剂、利马前列素片（首家过评）、妥洛特罗贴剂（首家过评）等为国内首仿，吸入用氯醋甲胆碱、苯磺顺阿曲库铵注射液、罗替高汀贴片等为国产第2家，依托考昔片、维格列汀片、洛索洛芬钠凝胶贴膏等为国产第3家，彰显了公司研发实力。手握6大高端贴膏剂，210亿市场再掀波澜作为国内现代外用透皮制剂的龙头企业，北京泰德制药目前已有6款高端贴膏剂获批上市，其中4款为国产首家，分别为氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、利斯的明透皮贴剂、妥洛特罗贴剂，涵盖神经、肌肉-骨骼、呼吸、皮肤等疾病领域。公司的氟比洛芬凝胶贴膏是首个国产凝胶贴膏，用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎等镇痛与消炎，2024年在中国三大终端六大市场销售额首超32亿元；2025Q1~Q3收获超29亿元，同比增长19.94%，为关节和肌肉痛的局部用化药TOP1品牌。 2025Q1~Q3中国三大终端六大市场关节和肌肉痛的局部用化药品牌格局来源：米内网格局数据库公司的利多卡因凝胶贴膏是国内神经病理性疼痛领域的首款外用贴剂，也是临床用于缓解带状疱疹后遗神经痛（PHN）的一线外用药物；利斯的明透皮贴剂是国产首款利斯的明贴剂，其透皮给药技术可对阿尔茨海默病患者实现持续稳定释药，减少其血药浓度波动及胃肠道不良反应。两款贴膏剂目前均已纳入国家医保乙类药目录。 2025年至今，公司的妥洛特罗贴剂（首个国产气道阻塞性肺部疾病外用贴剂）、洛索洛芬钠凝胶贴膏（用于缓解骨关节炎、肌肉痛的畅销凝胶贴剂）、罗替高汀贴片（全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂）已先后获批上市，这将进一步丰富其贴膏剂产品矩阵，也巩固了其在呼吸、肌肉-骨骼、神经等贴膏剂领域的市场地位。近年来，贴膏剂（化+生+中）在中国三大终端六大市场销售规模稳步攀升，2023年首度突破200亿元，2024年拿下创新高的超210亿元；2025Q1~Q3保持增长至近172亿元，从渠道格局上看，公立医院终端以约43%的份额领跑市场，从大类格局上看，骨骼肌肉系统疾病中成药以约57%的市占比一马当先。近年来中国三大终端六大市场贴膏剂（化+生+中）销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库 16款新药火力全开，猛攻4大千亿市场北京泰德制药坚持以“引领创新、持续创新”为重要发展战略，聚焦微循环、镇痛、呼吸、肿瘤四大领域，围绕新机制新靶点的小分子创新药、大分子生物药、高端制剂等核心板块，持续加大创新研发力度，公司年均研发投入占销售额收入的8%以上。新药研发方面，北京泰德制药已有14款新药处于获批临床及以上阶段，包括10款1类创新药和4款2类改良型新药。其中，1类新药TDI01混悬液（特发性肺纤维化、移植物抗宿主病）、2.2类新药TRD303溶液（术后镇痛）已步入Ⅲ期临床，1类新药TRD205片（慢性术后神经痛）、1类新药注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶（减少心肌再灌注损伤）、2.2类新药美洛昔康注射液（腹部手术后中到重度疼痛）已步入Ⅱ期临床，申报NDA可期。值得一提的是，公司在研1类新药TDI01混悬液于2025年10月再度获批临床（CXHL2501111/2），拟用于慢性肾脏病。截至目前，该新药已有至少4项适应症获得临床试验默示许可，产品潜力十足。北京泰德制药主要在研新药来源：米内网综合数据库仿制药研发方面，北京泰德制药有2款产品以新分类报产在审，分别是妥洛特罗贴剂和贝前列素钠缓释片。其中，前者最早于2025年1月获批上市，为国内首仿+首家过评；后者于2025年6月提交上市申请获受理，米内网预测其有望于2026年6月传来喜讯，冲刺首仿及首家过评。北京泰德制药的贝前列素钠缓释片审评进度来源：米内网一键检索 16款在研新品覆盖呼吸系统用药、神经系统药物、肌肉-骨骼系统等7个治疗大类，其中，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物、神经系统药物2024年在中国三大终端六大市场销售规模分别超2300亿元、2100亿元、1600亿元和1000亿元。资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年12月31日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准临床申请

100 项与氯醋甲胆碱相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04970	氯醋甲胆碱	V04CX	DBSALT001175

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10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
呼吸道过敏	日本	Santen Pharmaceutical Co., Ltd.	2016-01-22
呼吸道过敏	日本	Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.	2016-01-22
哮喘	美国	Methapharm, Inc.	1986-10-31

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02584257 (CTgov)	临床3期	轻度持续性哮喘	217	placebo ProAir HFA+methacholine chloride (Placebo Dose)	淵構範繭憲餘製簾壓膚(積鏇衊鹹鬱遞顧壓淵襯) = 選壓鬱鬱夢醖廠醖醖範獵窪鑰鑰繭繭網窪願糧 (獵築築鏇簾夢鏇觸夢蓋, 0.239) 更多	-	2020-11-18
NCT02584257 (CTgov)	临床3期	轻度持续性哮喘	217	placebo ProAir HFA+ProAir HFA+methacholine chloride (90 mcg ProAir HFA)	淵構範繭憲餘製簾壓膚(積鏇衊鹹鬱遞顧壓淵襯) = 網構鏇憲鏇醖構遞淵鏇獵窪鑰鑰繭繭網窪願糧 (獵築築鏇簾夢鏇觸夢蓋, 0.238) 更多	-	2020-11-18
NCT01547286 (CTgov)	N/A	过敏性哮喘	7	Computed Tomography imaging, functional Positron Emission Tomography imaging+Nebulized methacholine inhalation	壓膚餘積遞窪糧選蓋糧(鹽觸醖衊廠糧顧衊糧齋) = 壓齋鏇淵蓋壓鹹齋膚鬱壓衊廠鹹淵遞積範鑰顧 (窪鬱鏇製鹹願願鹹窪鹽, 5.1) 更多	-	2017-04-25
NCT02097537 (CTgov)	临床3期	哮喘	10	Methacholine Chloride	構夢獵選鹽願遞範齋鬱 = 積積憲鏇製夢鏇鏇艱網蓋遞製襯繭築壓鹽獵窪 (獵築醖淵夢築觸廠鹽選, 鹹夢醖選齋獵衊憲鹹廠 ~ 積餘襯鹽鑰窪選鬱蓋鹽) 更多	-	2017-02-14
NCT01907334 (CTgov)	临床4期	哮喘	10	Flovent+methacholine+Advair (Increase in Airway Resistance After Methacholine)	淵築鬱蓋鏇鑰廠鹽淵衊(憲鬱積觸襯窪壓淵製選) = 鏇鹹獵襯鏇鬱廠憲願遞簾餘獵繭範鏇廠憲憲鏇 (襯觸襯製築鹹鹽齋鏇簾, 齋淵窪壓範觸餘蓋遞範 ~ 網窪糧憲廠窪繭選衊廠) 更多	-	2014-10-07
NCT01907334 (CTgov)	临床4期	哮喘	10	albuterol+Flovent+methacholine+Advair (Advair and Advair Diskuses, Then Advair and Flovent Diskuses)	遞蓋願蓋淵鬱網廠鹽鑰(壓構餘遞製願蓋餘製醖) = 願網顧糧糧淵觸壓簾構繭獵簾構憲蓋鏇觸構鏇 (獵獵壓膚蓋鏇簾築襯選, 繭鹽顧醖構範鹹膚醖憲 ~ 願窪鹽簾窪憲選遞衊鬱) 更多	-	2014-10-07