Fluticasone propionate/Salmeterol xinafoate

哮喘：被忽视的 “呼吸杀手” 在日常生活中，你是否注意到这样的场景：有人在跑步后、闻到花粉或灰尘时，突然咳嗽、喘息，呼吸变得急促，仿佛被一只无形的手扼住了喉咙。这些，都可能是哮喘发作的信号。据世界卫生组织统计，全球约有 3 亿哮喘患者，预计到 2026 年，这一数字将增长至 4 亿 。在中国，哮喘患者人数也不容小觑，约有 7540 万人，且发病率呈上升趋势。 哮喘，是一种常见的慢性炎症性气道疾病，它的危害不容小觑。哮喘发作时，患者会出现喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，严重影响生活质量。不仅如此，哮喘还会对患者的心理造成负面影响，导致焦虑、抑郁等心理问题。更可怕的是，若哮喘得不到有效控制，还可能引发气胸、呼吸衰竭等严重并发症，甚至危及生命。哮喘药物大盘点 面对哮喘这个 “呼吸杀手”，药物治疗是控制病情、缓解症状的关键手段。目前，哮喘药物种类繁多，作用机制各异，大致可分为缓解急性发作的短效药物和长期控制病情的长效药物，近年来还涌现出了一些新兴的靶向药物。接下来，让我们一起来认识一下这些 “呼吸保卫者” 吧。缓解急性发作的 “救星”：短效药物 当哮喘急性发作时，患者急需快速缓解症状，短效药物就是他们的 “救命稻草”。短效 β2 受体激动剂（SABA）是其中的代表，如沙丁胺醇、特布他林等。这类药物能迅速与气道平滑肌上的 β2 受体结合，激活细胞内的一系列信号通路，使气道平滑肌松弛，从而快速缓解喘息、气急等症状。通常，患者在吸入后 5 - 15 分钟内就能感受到明显的效果，作用可持续 4 - 6 小时 。无论是运动诱发的哮喘发作，还是接触过敏原后引发的急性症状，SABA 都能迅速出击，为患者争取宝贵的缓解时间。 短效抗胆碱药（SAMA），如异丙托溴铵，也是急性发作期的常用药物。它通过阻断气道平滑肌上的 M 胆碱受体，抑制乙酰胆碱的作用，从而舒张支气管。SAMA 的起效速度稍慢于 SABA，一般在吸入后 30 - 60 分钟达到最大效果，作用持续 6 - 8 小时。对于一些对 SABA 反应不佳或存在心血管疾病的患者，SAMA 提供了另一种有效的选择。长期控制的 “主力军”：长效药物 哮喘是一种慢性疾病，除了应对急性发作，长期控制病情、预防发作同样重要。长效药物在这方面发挥着关键作用，它们通过抗炎、舒张支气管等作用，维持气道的稳定，减少哮喘发作的频率和严重程度。 吸入型糖皮质激素（ICS）是长期控制哮喘的首选药物，如布地奈德、丙酸氟替卡松、二丙酸倍氯米松等。ICS 能够深入气道，抑制炎症细胞的活化和炎症介质的释放，减轻气道炎症和高反应性，从根本上控制哮喘的发展。长期规律使用 ICS 可以显著降低哮喘发作的风险，改善肺功能和生活质量。为了减少全身不良反应，ICS 通常采用吸入给药的方式，使药物直接作用于气道局部，而全身吸收较少。不过，部分患者在使用 ICS 后可能会出现口咽念珠菌感染、声音嘶哑等局部不良反应，通过用药后及时漱口可以有效预防。 长效 β2 受体激动剂（LABA），如沙美特罗、福莫特罗等，作用时间可持续 12 小时以上。LABA 同样通过舒张气道平滑肌来发挥作用，与 ICS 联合使用时，具有协同增效的作用。ICS 抑制气道炎症，LABA 舒张支气管，两者结合，既能快速缓解症状，又能长期控制炎症，是中重度哮喘患者的常用治疗方案。例如，布地奈德福莫特罗粉吸入剂、沙美特罗替卡松粉吸入剂等复方制剂，将 ICS 和 LABA 组合在一起，使用方便，疗效显著。 白三烯调节剂通过抑制白三烯的合成或阻断其作用，减轻气道炎症和支气管痉挛。常见的药物有孟鲁司特、扎鲁司特等。这类药物可以单独用于轻度哮喘的治疗，也可作为 ICS 的辅助用药，用于中重度哮喘患者，尤其适用于伴有过敏性鼻炎或阿司匹林敏感的哮喘患者。白三烯调节剂口服方便，安全性较好，患者的依从性较高。 茶碱类药物通过抑制磷酸二酯酶，提高细胞内 cAMP 水平，舒张支气管平滑肌，同时还具有抗炎和免疫调节作用。氨茶碱是常用的茶碱类药物，它的价格相对较低，但治疗窗较窄，血药浓度过高容易出现心律失常、恶心、呕吐等不良反应，因此在使用过程中需要密切监测血药浓度。新兴靶向药物：哮喘治疗新希望 随着医学研究的不断深入，一些针对哮喘发病机制中特定靶点的新兴靶向药物应运而生，为重症、难治性哮喘患者带来了新的希望。 奥马珠单抗是一种重组人源化抗 IgE 单克隆抗体，它能够特异性地结合游离的 IgE，阻止 IgE 与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的受体结合，从而抑制炎症介质的释放，减少哮喘发作。奥马珠单抗主要用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘，对于那些常规药物治疗效果不佳的患者，奥马珠单抗可以显著降低哮喘发作的频率，改善生活质量。不过，由于奥马珠单抗是生物制剂，价格相对较高，且需要皮下注射给药，使用相对不便。 特泽利尤单抗是一种靶向白介素 - 25（IL - 25）的单克隆抗体。IL - 25 是一种细胞因子，在哮喘的发病机制中起着重要作用。特泽利尤单抗通过阻断 IL - 25 的信号通路，抑制 2 型炎症反应，从而减轻哮喘症状。临床试验表明，特泽利尤单抗对于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者具有良好的疗效，能够减少哮喘急性发作，改善肺功能。作为一种新型的靶向药物，特泽利尤单抗为哮喘治疗提供了新的思路和选择。用药小贴士 了解了这么多哮喘药物，正确使用它们至关重要。下面为大家送上一些用药小贴士： 规范用药：严格遵循医嘱，按时按量用药，切勿自行增减剂量或停药。哮喘治疗是一个长期的过程，只有坚持规范用药，才能有效控制病情，减少发作。例如，有些患者在症状缓解后就擅自停药，结果导致哮喘反复发作，病情加重。 正确使用吸入装置：吸入给药是哮喘治疗的主要方式，正确使用吸入装置直接影响药物疗效。不同类型的吸入装置使用方法有所不同，如加压定量吸入剂（pMDI）需要手口同步操作，干粉吸入剂（DPI）则需要有足够的吸气流速 。在使用前，一定要仔细阅读说明书，或向医生、药师咨询正确的使用方法，必要时让医护人员进行示范，确保掌握。 定期复诊：定期到医院复诊，让医生评估病情控制情况，调整治疗方案。医生会根据患者的症状、肺功能检查结果等，判断药物治疗的效果，及时调整药物种类或剂量，以达到最佳的治疗效果。一般来说，病情稳定的患者每 3 - 6 个月复诊一次，病情不稳定或发作频繁的患者则需要更频繁地复诊。与哮喘和平共处 哮喘虽然目前无法完全根治，但通过合理使用药物，我们可以有效地控制病情，与哮喘和平共处。每一类哮喘药物都有其独特的作用机制和适用场景，它们共同构成了抗击哮喘的防线。从迅速缓解急性症状的短效药物，到长期控制炎症的长效药物，再到为重症患者带来曙光的新兴靶向药物，这些药物为哮喘患者的生活质量提供了保障。 在与哮喘的斗争中，规范治疗是关键。严格按照医嘱用药，正确使用吸入装置，定期复诊调整治疗方案，这些细节都关系到治疗的成败。同时，我们也要保持积极的心态，不要因为哮喘而过分焦虑或沮丧。相信随着医学的不断进步，未来会有更多、更有效的治疗方法和药物出现，为哮喘患者带来更多的希望。让我们携手共进，与哮喘和平共处，重新拥抱自由呼吸的美好生活。

『国内动态』 葛兰素史克（GSK）的氟替美维吸入粉雾剂（英文商品名：Trelegy Ellipta，中文商品名：全再乐）在华获批新适应症。根据临床开发进展，推测此次获批的适应症为哮喘。 石药集团开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验，本次获批的临床适应症为特发性肺纤维化。 2026年1月27日优锐医药（"Nuance Pharma"）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre®）用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的新药上市申请（NDA），并启动审评。 健康元海滨药业有限公司的吸入混悬液(激素)与吸入溶液生产线通过了马来西亚药监局(NPRA)的PIC/S GMP符合性检查，并于2025年11月20日获得GMP证书(编号M033/25)。 2026年1月12日，世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，注册分类为2.2类。2026年1月7日，世领制药宣布司美格鲁肽鼻喷雾剂美国FDA临床获批。 Bentrio鼻喷雾剂已获得国家药品监督管理局的上市批准，   Bentrio鼻喷雾剂具有三重作用机制，无需任何药物成分即可防护空气传播的过敏原，且不含防腐剂。 贝达药业公司已与花园集团有限公司完成股权转让交割，公司出资5000万元受让花园集团持有的杭州知兴制药有限公司注册资本200万元，投后总占比为20%。公司本次投资知兴制药，布局高端吸入制剂领域，符合公司长期发展战略，双方围绕创新研发、技术平台等领域开展深度合作。 花园科新制药高端吸入制剂项目冲刺建设，项目将采用智能制造技术，购置粉雾、气雾生产线等先进设备，生产吸入溶液、混悬液、气雾剂等15个品种的创新药。该项目分两期建设，其中一期计划投资15.85亿元。按照计划，一期项目将于2026年年底前全部完工，预计2027年建成投产。 葫芦娃公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的《药品注册证书》。盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液适用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。 国内首个！康诺亚TSLP单抗CM326，启动哮喘Ⅲ期临床。 阿斯利康承诺在2030年前向中国市场追加投资150亿美元（约合人民币1041亿元），用于加强创新药物的研发与生产布局。 长风药业自主研制的新产品布地奈德鼻喷雾剂（2个规格：32μg/喷，120喷/瓶；64μg/喷，120喷/瓶）的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，该产品用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎； 2026年1月29日，长风苏粤药业（广州）有限公司的ICF004吸入粉雾剂申请已获受理，受理号为CXHL2600133。 1月26日，上海奥科达医药科技股份有限公司奥科达医药港股IPO获得受理，招股书在港交所官网公开，旗下GLP-1鼻喷剂今年将启动III期临床研究。 1月22日，联环药业发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于茚达特罗莫米松吸入粉雾剂（II）的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。 金华康恩贝收到国家药监局核准签发的两个规格的盐酸丙卡特罗吸入溶液《药品注册证书》。盐酸丙卡特罗吸入溶液于2002年在日本首次上市。2023年及2024年，规格0.5ml:50μg及规格0.3ml:30μg的盐酸丙卡特罗吸入溶液分别在国内获批上市，主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等以气流受限为基础的疾病症状。 2026年1月7日，四川普锐特药业有限公司的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液申请已获受理，受理号为CYHS2600062。 苏州弘森药业股份有限公司的吸入用丙酸倍氯米松混悬液在中国健康受试者中空腹状态下单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20260055，首次公示信息日期为 2026 年 1 月 13 日。 2026年01月09日，河北一品制药股份有限公司吸入用地氟烷正式获得国家药品监督管理局批准上市！此次获批标志着河北一品制药在高端麻醉药品研发领域迈出坚实一步，为临床麻醉领域提供了安全高效的新选择。 2026年1月28日，上海安必生制药技术有限公司的N015鼻喷雾剂申请已获受理，受理号为CXHL2600129。 2026年1月25日，国内首款鼻喷呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗—SAX201，成人I期临床试验启动会在重庆医科大学附属第一医院顺利召开。 2026年1月30日，普祺医药和济川药业达成了一项重要合作。普祺医药将普美昔替尼鼻喷雾剂在大中华区（含大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家商业化权益交给了济川药业。根据协议，普祺医药能获得最高1亿元人民币的首付款和研发里程碑款。 2026年1月30日，Janssen-Cilag International NV的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂申请已获受理，受理号为JXHL2600030。 『国际动态』 海思科公司与美国AirNexis Therapeutics, Inc. 签订独占许可协议，授予AirNexis在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK39004 的独家权利。协议生效后，AirNexis将向海思科支付1.08亿美元首付款（含4000 万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权）。 重庆润生药业提交的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获美国FDA上市批准。沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂是一种用于哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）治疗的复方吸入制剂。原研企业葛兰素史克（GSK），2000年首次在美国获批，曾是全球最畅销的哮喘/COPD药物之一。 2025年GSK产品Trelegy Ellipta 全年销售额29.86亿英镑，AER增长11%，CER增长13%，其中美国销售贡献73%；Breo Ellipta全年销售额10.17亿英镑，AER增长-5%，CER增长-3%，其中美国销售贡献36%；Advair全年销售额8.58亿英镑，AER增长-19%，CER增长-17%，其中美国销售贡献31%； 2025年阿斯利康产品Symbicort全年销售额28.85亿美元，Pulmicort全年销售额5.18亿美元；Breztri全年销售额11.99亿美元，实际增长23%，CER增长22%； 2025年默克/Verona 产品Ohtuvayre恩司芬群全年销售额4.88亿美元。 ARIKAYCE（阿米卡辛脂质体吸入悬浮液）2025年全年未审计全球收入约4.338亿美元，超出指导范围上限，2026年全年全球ARIKAYCE收入预计在4.5亿美元至4.7亿美元之间。 FDA关于Afrezza标签更新（剂量转换）的决定预计将于2026年1月23日定为PDUFA目标行动日期，如果获批，将成为100+年胰岛素治疗以来首个为儿科患者提供的无针胰岛素选择 Transpire Bio公司其新型吸入制剂在临床试验中完成首次人体给药，该药物正被研究用于治疗包括帕金森病精神病性症状在内的多种中枢神经系统相关疾病。 CARDAMYST™ (etripamil) 鼻喷雾剂是首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人阵发性室上性心动过速（PSVT）的自我给药治疗药物，现已通过美国零售药店供应。 Rein Therapeutics宣布其已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格，其主导候选药物LTI-03旨在保护特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能。 Nasus Pharma表示其NS002肾上腺素鼻粉二期临床研究首批服药队列的数据显示，鼻腔配方相比通过EpiPen自动注射器注射肾上腺素，平均峰值血浆浓度更高且达到峰值浓度的时间更快。 Kinaset Therapeutics 宣布超额申请1.03亿美元的B轮融资，以推进新型吸入性呼吸疾病治疗候选药物frevecitinib，Frevecitinib 独特配方，通过单粒胶囊干粉吸入器传递治疗性肺部浓度，旨在减少全身暴露 Nocion Therapeutics，Inc. B轮融资总额达到9300万美元，此次收益将支持用于吸入的taplucainium干粉开发，用于ASPIRE研究之后的慢性咳嗽治疗，直至后续活动。 Pulmocide有限公司是一家开发用于严重急性和慢性呼吸系统疾病患者吸入式奥佩尔康唑试验产品的晚期生物制药公司，今日宣布终止其针对难治性浸润性肺曲霉病（IPA）奥佩尔康唑的Opera-T三期临床研究。 郑重声明：内容摘自网络公开内容，仅供同行学习参考，不构成投资建议和用药依据，侵权联系删除