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了解更多哮喘的知识请点击以下蓝字： 感恩自己身患哮喘 帮您战胜哮喘之1——哮喘患者至少做好以下几点 帮您战胜哮喘之2——寻找过敏原 越怕用激素，激素用得越多！ 经常喘就是哮喘？其实…… 数“风流”人物，还看我“吹”——握在手心的肺功能机 一个坏习惯改了，哮喘竟然好了…… 人和尘螨的战争 哮喘千万不能跳楼式停药 冷雨夜 致命一吻 一大波治愈哮喘的“神丹妙药”，快点进来看看！ 哮喘患者一定要掌握的技能之一 哮喘患者一定要掌握的技能之二 邓丽君的香消玉殒和哮喘治疗原则的最新改变 闷声不响 大姨妈有哮喘 一个悲伤的故事，一个长鸣的警钟！…… 真假美猴王——连医生都难以辨认的“哮喘” 同一个气道，同一首歌！ 孩子哮喘安静了，可能更加危险了！ 你的哮喘控制及格吗？ 就因为一个动作，她的药白用了！ 加这神器！药效大增，副作用大减！ 说你胖，你还喘上了 世界那么大，哪里没小强？ 绿灯、黄灯和红灯 我们从没意识到，这是杀人最多的毒品，对哮喘患者更狠！ 警醒！你的疏忽，对你的宝宝可能是致命的！ 感动哮喘 哮喘患者，到底是该动还是不动——如何克服运动性哮喘 自动门故障，问题可不小！ 你除了呼出二氧化碳，还呼出这种神秘的气体，点进来了解一下…… （医学专业知识）ABPA——幽灵般的“指套” 那种酸楚的味道，让人喘息未定 你会用自家的空调吗？看完这篇文章许多小伙伴表示不淡定了…… 气候和哮喘有什么关系？ 你不要惹我，我要生气了！ 哮喘，不用药也可以治疗？ 一张简单的图，却能给哮喘患者最大的信心！ 每天洗洗你的肺！很有用！ 战胜哮喘总共分两步…… 哮喘难以治疗，不能只盯着哮喘！ （医学专业知识）需要和哮喘鉴别的疾病 了解职业性哮喘 灾后重建——气道重塑 哮喘难治？看懂这张图帮您战胜它！ 急！哮喘急性发作该怎么办？只要听四句“废话”！ 见证生命的脆弱——脆性哮喘 儿童哮喘会自愈吗？ 这才是真正的“气功”，每个人一练就受益终身！ 这是最危险的地方，大多数人没有觉察到…… 这些饮食疗法绝不能相信！ 重磅！预防慢阻肺的最新知识！——小车拉大货 治疗哮喘的生物制剂 哮喘慢阻肺重叠，到底是怎么回事？ “咳嗽变异性哮喘”做好这一点就能简单解决 我累哦累哦累——快赶走无尽的疲劳吧！ 哮喘的六大诱因     夜间哮喘，该怎么办？ 哮喘能治愈吗？——谈谈脱敏治疗 IgE猎手奥马珠单抗——重度过敏性哮喘的克星 重症哮喘的新选择——美泊珠单抗 为什么大多数人只是有过敏性鼻炎，没有哮喘？ 哮喘，这些治疗一定要注意避免！ 哮喘患者的手术选择——支气管热成型术 哮喘，这个天平千万别倾斜！ 哮喘患者，比不懂知识更可怕的是把知识奉为教条 咳嗽变异性哮喘，咳嗽是表象，哮喘才是本质 哮喘在夜间发作，怎么办？ 哮喘吃西药中药都不行，原来要这样治疗！   都是喘，慢阻肺和哮喘有什么区别？ 哮喘，越干净，越容易生病？！ 有种哮喘叫——嗜酸粒细胞性哮喘 不干不净不生病的“卫生假说”不香了吗？ 救命药物成夺命毒药——哮喘患者一定要谨慎使用这种药物 哮喘吸入治疗不配合怎么办？ 绝不要！这些药物绝不要！ 支气管哮喘防治指南（2020年版） 儿童支气管哮喘规范化诊治建议（2020年版） 综述 | 雷暴哮喘 哮喘使用消炎药？对还是错？你要是说对我就说错，你要说错我就说对。我是纯杠精！ 哮喘患者吸入激素剂量换算 哮喘，治疗后监测非常重要！ 如何选择防螨被子、被套？ 甲磺司特，哮喘的新希望? 哮喘急救药物SABA的安全使用 预防哮喘、过敏性鼻炎的关键点！ 哮喘老药色甘酸钠为什么买不到了 变应性咳嗽和哮喘有什么区别？ 皮肤突然变蓝，发生了什么？ 水果过敏是花粉过敏引起的？ 保护！呼吸道的“毛毛”！ 哮喘，当心烟雾能加重！ 环境的改变对哮喘患者受益匪浅！ 孩子感冒后喘息不等于哮喘 嗜酸粒细胞高的重症哮喘靶向药——贝那利珠单抗 哮喘多久可以停药？ 中性粒细胞性哮喘——难以治疗的重症哮喘 阿奇霉素用于治疗重症哮喘 一张漂亮的哮喘诊断流程图，解决了我多年的精神内耗 孕妇哮喘如何防治？ 让哮喘儿童远离香烟 哮喘多久可以停药？ 令人激动的哮喘新药——Tezepelumab“特战铺路单抗” 哮喘急性发作严重程度分级（图） 孩子到底是哮喘还是感冒？ 哮喘急性发作的诱因 “急性气喘、咳嗽、呼吸困难”就是哮喘吗？ 过敏性哮喘如何做过敏检查。 哮喘最新用药指南——重症哮喘的生物制剂选择——一表说明 2型炎症哮喘和非2型炎症哮喘，一张漂亮的图 哮喘还是病毒感染？小小孩的困惑！ 支气管哮喘的治疗就像玩俄罗斯方块 这个焦虑症原来是哮喘！ 阿奇霉素用于严重哮喘要谨慎! 孩子是哮喘还是病毒感染，2022年GINA指南一图告诉你 支气管哮喘急性发作危险预测 哮喘治疗，方便最重要！ 如何应对花粉过敏？ 如何预防花粉过敏反应? 这类常用药可诱发哮喘——β受体阻滞剂 压力、焦虑和哮喘 哮喘的免疫抑制和免疫调节治疗 过敏性鼻炎和哮喘，一对冤家！ 哮喘，吸入激素效果不好，接下来如何选择？ 这种常用降压药可能诱发哮喘 控制哮喘的关键七个要点 哮喘往往是一组疾病——2型炎症反应 哮喘新药，普度众生的——度普利尤单抗 哮喘脱敏治疗须知 难治性哮喘的治疗 哮喘还是支气管异物？ 哮喘干咳好还是有痰好？ 哮喘就不一定IgE高，IgE高不一定就是哮喘 哮喘病例学习——哮喘，当心ABPA 哮喘儿童应用激素到底会不会影响发育？（结果可能完全和你想象的不同） 哮喘母亲，该不该母乳喂养？ 哮喘和抽动症，两种八竿子打不着的疾病有什么关系？ 补体c3和哮喘的关系 你知道非2型炎症哮喘吗？这是以后哮喘研究的方向。 霉菌过敏怎么办？ 非2型炎症哮喘目前有什么治疗方法？ 酪氨酸激酶抑制剂治疗非2型炎症哮喘 小气道炎症是造成儿童哮喘严重的原因 奶农要当心奶农哮喘。 极端天气会诱发哮喘 严重哮喘是自身免疫性疾病？ 哮喘，要层层设防，以防为主！ 益生菌可能对哮喘有益 科学家发现了哮喘的潜在根源和一种新的治疗方法 非常有希望的哮喘药物——可以吸入的靶向药物Elarekibep 辅助治疗重症哮喘的硫酸镁 哮喘需要终身用药吗？ 空气污染和哮喘 哮喘可不是只有小孩子才有，这个年龄段和小孩子发病率一样高！ 哮喘患者吸入糖皮质激素认识上容易犯的错误 伪装成哮喘的支气管软化 非2型炎症哮喘——TH17细胞不可小觑 罗氟司特可用于中性粒细胞性哮喘 长得像哮喘的焦虑 哮喘需要忌食吗？ 哮喘儿童，有必要去幼儿园吗？ 自然分娩的孩子哮喘少 为什么哮喘痰难以咳出？如何解决？ 哮喘痰多，可能是高分泌型哮喘，怎么治疗？ 哮喘患者，如何选择雾化装置？ 哮喘不活？休讲！ 为什么哮喘患者往往同时患有胃食管反流 难以诊断的哮喘——隐匿性哮喘 中性粒细胞性哮喘如何诊断？ 这个基因和哮喘有关系！ 运动能降低炎症因子，治疗慢性病。 哮喘患儿能接种疫苗吗？ 哮喘急性发作糖皮质激素选择吸入、口服还是静脉？ 哮喘药物到底有没有吸进去如何客观判断？ 为什么哮喘患者不要吃腌肉 为什么哮喘患者不要吃腌肉 注意！支气管哮喘患者慎用或禁用这个药！许多医生还喜欢用！ 运动能治疗哮喘，又能诱发哮喘，怎么办？ 哮喘急救吸入药物，信必可都保还是万托林？许多医生还在做错误的选择！ 哮喘患者查痰很重要！ 防螨床上用品，哮喘、过敏性患者的最爱 精辟，哮喘的诊断治疗管理都在这张图中，崇拜！学习！ 补锌能不能缓解哮喘？能，但具体请看下去！ 支气管激发试验要谨慎 哮喘时好时坏，怎么办?  支气管扩张是否合并哮喘，呼出气一氧化氮来帮忙！ 哮喘患者心理健康不容小觑，关系到症状的有效控制！ 声带反常运动综合症（VCD）不要误诊为哮喘 婴幼儿呼吸道感染增加儿童之后患哮喘的风险！ 哮喘要和支气管内膜结核鉴别 中性粒细胞胞外诱捕网和难治性哮喘 孕妇孕期用抗生素可能增加哮喘等过敏性疾病的风险 难治性哮喘，了解相关的细胞因子和机理 哮喘，轻易不用茶碱，用茶碱要注意什么？ 严重哮喘，依赖口服激素？贝那利珠单抗来帮忙！ 充满希望的哮喘靶向药物——Itepekimab 哮喘患者，养宠物要注意什么？ 哮喘孕妇安全用药 支气管扩张是否合并哮喘，呼出气一氧化氮来帮忙！ （合集：所有200余篇哮喘文章链接在文章末尾）平时激素，病时扩张，哮喘用药就这八个字 哮喘患儿雾化使用的面罩有讲究 哮喘患儿用储雾罐时父母特别要观察这个小东西 出现哪些症状要怀疑哮喘 哮喘儿童使用储雾罐需要注意这一点…… 哮喘患者服用顺尔宁需要注意这个副作用！ 储雾罐上的静电如何解决？哮喘患者早知道！ @哮喘患者 这种因素引起的哮喘可能致命 慢性鼻窦炎合并哮喘，该怎么治疗？ 既能治疗哮喘又能治疗重度特应性皮炎的好药——度普利尤单抗 有些哮喘会降低新冠的感染风险和严重程度，看来哮喘的基因并非无用 如何评估哮喘患者为难治性2型炎症 哮喘的三个发病高峰 哮喘得不到控制的后果 哮喘，没有2型炎症的证据，该如何治疗？ 咳嗽变异性哮喘的临床特点 严重哮喘治疗后还不控制，该做哪些检查？ 慢性鼻窦炎和哮喘 学习肺功能系列之3-哮喘肺功能，女46 阻塞性睡眠呼吸暂停、肥胖和哮喘 重度哮喘，生物制剂带来新希望 咳嗽型哮喘到底要不要用止咳药 舒张试验阳性，不一定就是哮喘。 哮喘急性发作怎么办？ 幽门螺杆菌感染：哮喘的护盾还是风险？ 隐匿不明显的哮喘如何分辨？ 哮喘发作时，为什么痰这么难以咳出？ 哮喘急性发作诱发气胸 突袭你的呼吸：胸闷变异性哮喘揭秘 哮喘患者致命的闭锁肺综合征 糖皮质激素治疗哮喘效果如何预测？ 哮喘患者如何正确使用峰流速仪 过敏性哮喘，如何诊断？ 以为总是感冒，其实可能哮喘 中度和重度哮喘发作，要特别注意重视，观察 哮喘患者，要避免油炸食物 纤维支气管镜检查对哮喘患者的帮助 哮喘患者，不要小看这个小动作，关系到药物副作用 哮喘患者应该知道自己的哮喘诱发因素 哮喘患者注意控制室内湿度 职业性哮喘——工作相关的哮喘 老年哮喘的特点 预防上呼吸道感染，预防哮喘！ 哮喘患者，当心这些药物可能引起低血钾，有时甚至致命！ 如何判断哮喘急性加重？ 情绪波动诱发哮喘 哮喘患者，升级之前还需要做哪些？ 哮喘患者注意，不养猫也可能猫过敏！ 哮喘和鼻炎，一对难兄难弟！ 哮喘，其实减肥很重要！ 治疗哮喘患儿的过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）应该使用低剂量类固醇方案 有哮喘病史的磨玻璃影原来是CEP，学习了 哮喘死亡风险的六点因素 哮喘患者什么时候合适口服激素？ 胸骨后甲状腺肿有时候会伪装成哮喘 哮喘和过敏性支气管肺曲菌病（ABPA）患儿疗程不要超16周 哮喘急性发作都因为什么？——哮喘发作的诱因 哮喘重症需要机械通气 保护气道，预防哮喘——气道上皮屏障功能障碍在2型免疫中发挥着重要作用 普萘洛尔禁用于哮喘！ 控制不良的哮喘患儿应该进行ABPA检查 哮喘，没有2型炎症的证据，该如何治疗？ 别听广告，哮喘不是“冬病夏治”，而是要全年治疗，一辈子重视！ 吸入激素让哮喘孩子变矮？恰恰相反，吸入激素让哮喘孩子长高！ 这是一篇典型的文章，哮喘患者很容易被蒙蔽，包括其它慢性病患者。 哮喘患者花粉过敏的九点预防措施 哮喘患者要随身携带急救药 呼吸道感染和哮喘 围手术期哮喘要重视 突破理念——AIR缓解哮喘 科技突破，智能手机诊断监测哮喘 呼吸道合胞病毒感染，哮喘发作的重要原因 振动筛孔雾化器，哮喘患者好选择 哮喘生物制剂如何选择？ 当哮喘患者嗜酸粒细胞出奇高，要怀疑这种疾病！ 哮喘治不好？大多没有好好治！哮喘患者依从性差！ 哮喘患者大多靠自己——哮喘患者的自我管理 哮喘，激素耐药后还有红霉素 哮喘急性发作不应该使用茶碱抢救-哮喘系列-256 哮喘激素耐药的机制 哮喘乱治疗造成支气管闭锁综合征致命！ 心理压力大，组胺分泌多，哮喘难控制！ 气管异物误诊为支气管哮喘 哮喘升级之前要先看看这些 评估哮喘治疗是否有效的手段——呼出气一氧化氮 过敏性哮喘和非过敏性哮喘的区别 肺栓塞容易被误诊为哮喘，要重视！ 减少哮喘患者气道炎症的15种方法 哮喘患者如果吃的药物很有效，反而有可能很危险 哮喘越来越重，好不了，原来是因为炎症和气道重建！ 哮喘氧疗需知晓！ 每个患者都要熟悉哮喘急救药物副作用，才能防范未然！ 哮喘患者如果吃的药物很有效，反而有可能很危险 为什么有些哮喘患者为重症？可能是因为气道迟钝！ 激素治疗哮喘的机制 精神紧张和抑郁加重哮喘 哮喘的控制目标 哮喘合并慢阻肺其实是常见病！ 哮喘药物爱全乐，有哪些副作用？ 哮喘的基因检测，都有哪些？阳性该怎么处理？ 手术治疗哮喘——支气管热成形术 治疗哮喘慢阻肺的超细雾化新药——泰尔畅 哮喘急性发作要“挂瓶”吗？ 从Th2型哮喘到2型哮喘的变革 哮喘小气道功能障碍如何发现？ 哮喘，长期使用糖皮质激素可能导致下丘脑-垂体-肾上腺皮质（HPA）轴抑制，如何知道？怎么办？ 哮喘，口服激素逐步被生物制剂取代 哮喘慢阻肺雾化，不能乱来，很危险! 老年人患哮喘，其实很常见！ 阿斯利康宣布欧联已批准Tezspire用于严重哮喘 这张峰流速表格送给每个哮喘的患者。顺便科普急性发作的症状诱因 儿童哮喘，以下患者可考虑启动哮喘控制药物！ 哮喘机理-肾上腺素能神经系统在哮喘发病中起着非常重要的作用 肺功能学习之24——运动性哮喘 哮喘咳嗽的四个特点 为什么哮喘药物奥马珠单抗这么有效？ 气道微生物群和哮喘 哮喘患者真菌过敏，怎么办？ 哮喘新药——启尔畅 免费赠送！这个工具太好用了，简单！孩子喘息到底是不是哮喘，这工具一目了然 肺笛，慢性肺病好帮手！ 细菌溶解产物——治疗哮喘的辅助药物！ 螨虫是哮喘最常见过敏原，如何控制？ 呼吸道合胞病毒疫苗，预防小儿哮喘的利器 远程医疗可以帮助实现良好的哮喘控制！ 骨膜蛋白和哮喘 哮喘生物制剂的显著效果 “哮喘发作、呼吸困难”，这两项监测自己也能能做！ 支气管舒张试验阳性就是哮喘吗？哪些情况可能假阳性？ 为什么有些人哮喘总是夜间发作？ 哮喘幼儿要用小的储雾罐更加有优势 哮喘患者的家庭肺功能监测注意事项 FeNO（呼气一氧化氮测定）在哮喘的临床应用中具有重要价值 控制房间湿度，防治哮喘 选药比选老婆重要！治疗哮喘，以下药物你选哪一种？——丙酸氟替卡松-沙美特罗干粉剂、布地奈德-福莫特罗干粉剂 哮喘好药孟鲁司特钠用药注意事项！ 哮喘患者查弥散能力DLCO非常重要 哮喘急性发作当心心律失常——为什么茶碱要谨慎使用的原因之一 哮喘患者为什么容易呼吸道感染？ 剖腹产增加哮喘的几率 哮喘靶向药物一览表 哮喘患者，家庭取暖有讲究 肺功能学习-声带功能障碍合并哮喘 哮喘患者注意了！不再推荐单独使用短效β2受体激动剂（SABA） 容易误诊哮喘的声带功能障碍 肺功能学习41——峰流速变异率大于20%能不能诊断为哮喘？ 哮喘有希望的新治疗——间充质干细胞（MSCs）治疗 哮喘发病机理图 低盐饮食对哮喘可能有益，特别是运动性哮喘 肺功能学习系列38——女，51哮喘 支气管舒张试验阳性就是哮喘吗？ 控制尘螨，告别哮喘 哮喘和慢性上气道咳嗽综合征的鉴别 胸闷变异性哮喘的诊断 鼻部横纹linear nasal crease，向哮喘，过敏性疾病“致敬” 哮喘患者要避烟，不止是香烟 哮喘患者慎用普萘洛尔 哮喘患者的福音——tezepelumab临床试验的好消息 过敏性疾病和哮喘的治疗 哮喘嗜酸粒细胞高？美泊珠单抗来帮忙！ 适当摄入水果和蔬菜可以降低患哮喘的风险。 最新研究，晒太阳有利于哮喘防治 Dupilumab在哮喘治疗中的突破和优势 哮喘患者这个错误常犯——一次性多次喷雾是错误的，应该逐次喷雾 改善环境，哮喘控制的关键！ 过度通气综合征，模拟很多疾病的疾病——常被误诊为哮喘 脂肪摄入和哮喘密切相关！ 稳定型慢阻肺合并哮喘，首选方案 总是叹气，当心胸闷变异性哮喘！ 胸闷变异性哮喘和慢阻肺的鉴别诊断 老年人哮喘的困局 胸闷变异性哮喘的诊治探索 创新疗法：引领哮喘治疗新篇章 霉菌过敏与哮喘：致敏原、传播途径及预防措施 哮喘慢阻肺患者的三种雾化装备。第四不要选！ 哮喘气道高反应性应对非常重要 支气管哮喘的五个关键特征 糖皮质激素备用剂治疗激素抵抗型哮喘 速发型哮喘的定义为（习题） 支气管哮喘的发病与下列哪些因素有关（习题） 重症哮喘的7点原因 激素抵抗型哮喘的诊断 重症哮喘需重视 呼吸道病毒感染导致哮喘！ 喘不一定就是哮喘 重症哮喘使用大环内酯类药物的好处和坏处！ FeNO 、CaNO和FnNO（哮喘的化验指标） 特殊类型的哮喘 运动与哮喘：挑战与机遇 下面关于支气管哮喘说法错误的是（习题） 哮喘，能否停药？停药前后要注意什么？ 阿奇霉素治疗哮喘效果不错（但是选择要谨慎） （最后有彩蛋！）哮喘合并其它多种过敏性疾病，需要综合治疗 哮喘患者猫过敏，怎么办？ 哮喘：SABA滥用的危害及应采取的措施 这种药物可能增加哮喘风险，使用要谨慎！ 激素抵抗型哮喘的非药物治疗 奔走相告，哮喘患者大福利，副作用最低的吸入激素来了 葎草过敏与哮喘：预防与管理 支气管扩张剂反应性并不是哮喘的专有特征 支气管扩张剂反应性并不是哮喘的专有特征 注意！这么多疾病和过敏性鼻炎有关，包括哮喘和…… MUC5AC和MUC5B，哮喘的粘液高分泌表达的主要蛋白。 哮喘的“星期一综合征”你知道吗？ 难治性哮喘的治疗突破：三联吸入制剂（转发） 哮喘治疗有三种三联吸入药物 过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗 重症哮喘的治疗 哮喘两新药Lebrikizumab和Tralokinumab临床试验未能证明效果 过敏性哮喘合并过敏性鼻炎，试试脱敏疗法 一例非2型哮喘的诊断治疗学习 哮喘和甲亢，互为影响 非T2型哮喘机制（含图） 哮喘的气道炎症水平如何评估？临床上常用这3种检测手段 胸闷变异性哮喘的临床特点 哮喘的在研新药Navarixin 嗜酸性粒细胞升高是重度哮喘的“罪魁祸首” 哮喘评分ACT 哮喘康复的要点 哮喘严重发作时的动脉血气分析 他汀或可成为哮喘控制药物之一 走进2023CSA，一起来看重度哮喘诊疗新进展 肿瘤坏死因子-α拮抗剂治疗非2型哮喘 一例哮喘患者使用生物制剂观察 表现为重度哮喘的IgG4相关性疾病1例 哮喘突破技术——人工智能听诊器 【年度综述】支气管哮喘治疗年度进展2022（转发） 哮喘患者需要使用免疫球蛋白吗？ IL-17与中性粒细胞哮喘：一项激动人心的研究与未来展望 治疗慢阻肺哮喘的好药——布地格福 儿童哮喘未控制对孩子身心发育的影响 极端天气和哮喘 儿童喘息不能只盯着哮喘 哮喘患者雾化注意事项 三种特殊类型的哮喘介绍 哮喘雾化患者气道高反应性的注意事项 哮喘雾化治疗的注意事项 哮喘患者雾化吸入流速过快的危害及注意事项 哮喘新药Dupilumab的安全性和注意事项 当心，哮喘和慢阻肺当心使用这些药物！ 老年哮喘患者的“炎症衰老” 夜间哮喘，如何避免? 糖皮质激素备用剂在治疗激素抵抗型哮喘（Steroid Resistant Asthma，SRA）中发挥着重要的作用 哮喘患者应避免使用这种物质 为什么平时哮喘很轻一次发作就是灾难性的？如何预防？ 治疗哮喘的新型激素，正在研发中。 哮喘这个悖论，有谁能解释? 哮喘患者雾化后还需要做这些工作！ 哮喘：可调节因素对恶化情况产生影响：揭示风险因素和触发因素 哮喘患者注意了，这种枕头要小心！ 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行业官员表示，尽管 FDA 正简化针对仿制药的监管流程 —— 这类仿制药是数百万关节炎、癌症及其他疾病患者所使用高价药物的仿制版本，但美国专利局却在加大这些低价药物的上市难度。 10 月 29 日，FDA 局长马蒂・马卡里宣布了该机构的相关计划，称这将使 “生物类似药” 的上市时间和所需资金减半，这让行业官员们倍感振奋。（详情可看）生物类似药本质上是生物制剂的仿制药，例如修美乐（Humira）、可瑞达（Keytruda）和舒利迭（Xolair）等均属于生物制剂，它们由活生物体制成。而生物类似药的价格最高可低至原研药的十分之一。 根据 FDA 提出的指导原则，该机构将开始以监管仿制药的方式监管生物类似药。仿制药是结构更简单分子（通常为片剂）的仿制品。德国生物类似药制造商福米肯公司（Formycon AG）首席执行官斯特凡・格隆比策表示，这种监管方式的转变，可为企业每款研发药物节省高达 1 亿美元成本，使其有能力为医疗服务不足的患者开发更多药品。 但生物类似药制造商指责，唐纳德・特朗普政府领导下的专利局正与 FDA 背道而驰 —— 品牌药制造商为阻止竞争，会针对产品提交大量专利，而专利局却在压缩企业挑战这些专利的机会。 过去，生物类似药制造商可通过名为 “多方复审”（IPR）的快速程序，宣告部分此类专利无效。但本届新政府已驳回了大部分 IPR 申请，并于 10 月发布了一项拟议规则，让 IPR 的获取难度进一步加大。 定价领域的 “重量级玩家” 生物类似药有望逐步削减甚至大幅降低美国医疗保健的一项主要支出。生物制剂仅占处方量的 5%，却占据了美国每年 6000 亿美元药品支出的一半以上。 “仿制药和生物类似药的竞争，是我们降低处方药价格的关键途径，” 加州大学洛杉矶分校（UCLA）制药政策研究员威廉・费尔德曼表示。 他补充道，FDA 的公告 “是件好事，或许能减少一些障碍，但仍存在诸多注意事项”。 事实上，生物类似药行业官员称，在产品上市面临的三大主要障碍中，FDA 监管往往是最容易应对的一项。 为保护市场份额，品牌生物制剂制造商通常会提交数十项甚至数百项专利，且在药物上市后仍会持续申请。当生物类似药制造商试图推出竞争产品时，双方展开的 “专利博弈” 可能会持续多年。 例如，FDA 于 2016 年批准了首款治疗类风湿关节炎药物修美乐（Humira）的生物类似药，但法律纠纷导致竞争对手迟迟无法入市 —— 直到 2023 年，才有 9 款经 FDA 批准的产品陆续推出。马卡里在 10 月 29 日的新闻发布会上将延迟归咎于 FDA 的 “繁文缛节”，但行业官员表示，这主要是由复杂难懂的专利机制造成的。 这套新规则或将于明年生效，它将把 FDA 近期旨在加快生物类似药审批的相关做法正式规范化。例如，FDA 近期已允许制药企业豁免 2009 年一项法律中规定的昂贵临床试验要求。如今，只要企业能证明生物类似药与品牌药不存在临床意义上的差异，就可采用成本更低的分析检测方法。 “换药” 测试的负担 由于生物制剂是由活细胞生产的大分子药物，其仿制品无法在化学结构上完全一致。因此，FDA 曾要求生物类似药像原研药一样开展临床试验。但研究表明，分析技术已能替代在大量患者身上测试生物类似药的需求。 新规则还将确认 FDA 不再要求进行所谓的 “换药” 测试 —— 即让患者先使用品牌药再换用生物类似药，或反之，以观察其反应是否一致。美国多个州要求生物类似药必须通过此类测试，才能获得 “可互换” 资格，进而让药剂师有权用通常价格更低的生物类似药替代处方中的品牌药。 阿拉巴马大学法学教授肖恩・涂表示，简而言之，新规则将意味着生物类似药制造商将节省药品上市的成本。“但这并不能让产品更早入市，” 他补充道。 生物类似药上市后，往往需要数年时间才能站稳脚跟。2023 年，修美乐的生物类似药在市场上几乎毫无起色；2024 年，尽管其价格最低仅为品牌药每月约 6500 美元定价的 10%，但销量占比仍仅约四分之一。 这是因为品牌药企业会向设计处方集（即告知医生和药店哪些药物纳入保险覆盖范围的分级清单）的中介公司提供丰厚回扣，以促进自身药物销售。这些被称为 “药品福利管理机构” 的中间商，会将部分回扣转交给医保计划方。 太平洋研究所经济学家韦恩・怀恩加登表示，本质上，医保计划是 “向需要高价药物的人群收取更高费用，以此补贴全体民众”。 专利壁垒日益坚固 生物类似药制造商对特朗普政府领导下美国专利商标局的政策走向尤为担忧。 福米肯公司（Formycon）的格隆比策表示，美国的专利挑战成本已是欧洲的 10 至 20 倍，而限制多方复审（IPR）的做法让情况雪上加霜。 FDA 近期豁免了该公司一款可瑞达（Keytruda）生物类似药的昂贵临床试验要求 —— 可瑞达是一款重磅抗癌药物。但默沙东公司（Merck & Co.）第三季度 170 亿美元营收中约有一半来自可瑞达，预计该公司将全力以赴保护其在这款药物上的多项专利。格隆比策称，特朗普政府为挑战这些专利设置的新障碍 “抵消了临床试验豁免带来的利好”。 默沙东公司发言人朱莉・玛丽・坎宁安表示，默沙东会保护自身的创新成果。但她指出，默沙东正在推广一款新型注射用可瑞达制剂，且该公司认为这不会影响针对旧款静脉注射剂型的生物类似药的 “潜在上市”。 代表多数大型品牌药企业的行业组织 —— 美国制药研究与制造商协会（PhRMA）发言人亚历克斯・施莱弗表示，“欢迎政府关注提高生物类似药的可及性和可负担性”。 但从事知识产权诉讼的律师称，大型制药企业支持专利局向更倾向于保护已提交专利的方向转变。 “我认为特朗普政府在这方面没有任何连贯的计划，” 斯坦福大学法律、科学与技术项目主任马克・莱姆利表示。他说，尽管特朗普政府官员希望降低药品成本，但 “他们同时又通过实际上取消多方复审（IPR）的方式，让验证专利有效性的成本变得更高”。 专利局未回应多次电话和邮件问询。 加州大学洛杉矶分校（UCLA）的费尔德曼表示，专利及专利诉讼是生物类似药入市的最大障碍。 例如，FDA 于 2016 年批准了山德士（Sandoz）一款治疗自身免疫性疾病的热门药物恩利（Enbrel）的生物类似药，但由于专利挑战，山德士最早要到 2029 年才能在美国市场推出这款竞争产品。在没有保险的情况下，恩利每月的费用约为 7000 至 9000 美元。 患者视角 朱迪・埃肯是缅因州波特兰市的一名退休护士，自 2007 年起便一直服用恩利治疗银屑病关节炎。如果仿制药能降低她的支出，她很愿意尝试。2019 年退休后，她加入了联邦医疗保险（Medicare），但每年仍要在这款药物上花费数千美元。 拜登政府时期的《通胀削减法案》将她今年的自付药费上限设定为 2000 美元，埃肯和丈夫用省下的钱更换了屋顶和暖气炉。但随着医疗保健政策可能发生变化，“现在我担心最坏的情况发生，” 她说。 未来十年内，将有 118 种生物制剂的专利到期，但其中仅有约 10% 已有对应的生物类似药在研发中。生物类似药制造商和患者权益倡导者表示，这反映出当前体系缺乏足够激励，且对他们不利。 但福米肯公司首席执行官格隆比策表示，成本降低可能会让该公司等企业扩大产品线 —— 目前其产品主要聚焦于癌症和自身免疫性疾病 —— 进而覆盖一些不太常见甚至罕见的疾病。 “人们一直谈论生物类似药有望降低自付费用、为消费者提供更多选择，但我觉得我们仍在等待，” 美国关节炎基金会（致力于推动相关研究和治疗的游说组织）倡导与可及性负责人安娜・海德表示。 海德指出，尽管生物类似药能为所有人节省开支，但患者通常并不在意自己使用的是原研药还是生物类似药。对于自身免疫性疾病患者来说，找到一款有效的品牌药实属不易，因此部分患者并不愿意更换药物。 “而且，他们通常也无法获得生物类似药，” 她说，“因为这些药物并未被纳入处方集。”