Bioequivalence study of a randomized, open-label, single dose, fully replicate design of azilsartan 80 mg tablets between reference product (Edarbi) and azilsartan test product in Thai healthy volunteers under fasting condition

开始日期2024-05-19

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319

项与阿齐沙坦相关的文献（医药）

2026-06-01·Toxicology reports

Azilsartan as a novel anti-ferriptotic agent via the upregulation of the Nrf2/HO-1/SLC7A11/GPX4 axis and downregulation of inflammatory pathways in folic acid-induced acute kidney injury in male mice

Article

作者: Hasan, Rana Jawad ; Alsaraf, Khulood Majid ; Fawzi, Hayder Adnan ; Abbas, Saba Naseer ; Shihab, Elaf Mahmood ; Shareef, Saja Majeed

Purpose:

Azilsartan, a unique angiotensin II receptor blocker (ARB) with an oxo-oxadiazole ring, exhibits antioxidant and anti-inflammatory properties, but its role in ferroptosis-mediated AKI remains unexplored. This study investigates whether azilsartan protects against FA-induced AKI in male mice by attenuating ferroptosis, modulating iron metabolism, and suppressing inflammatory signaling.

Methods:

42 male C57BL/6 J mice were randomized into six groups: control, FA-induced AKI, three azilsartan doses (1, 3, 5 mg/kg), and ferrostatin-1 (Fer-1) as a positive control. Azilsartan or Fer-1 was administered for 7 days before FA injection (250 mg/kg, i.p.) and continued for 3 days post-induction. Renal function (serum urea, creatinine), ferroptosis markers (GPX4, MDA, Nrf2, SLC7A11, HO-1), iron-handling proteins (ferritin, TfR1), inflammatory mediators (TNF-α, NF-κB p65), and histopathology were assessed.

Results:

FA-AKI caused marked renal dysfunction, elevated KIM-1, lipid peroxidation, depletion of GPX4, downregulation of Nrf2/HO-1/SLC7A11 and TfR1, reduction of transferrin levels, and inflammatory activation. Azilsartan improved renal function and histology in a dose-dependent manner, restored GPX4, reduced MDA, upregulated Nrf2/HO-1/SLC7A11 and TfR1, increased ferritin levels, and suppressed TNF-α/NF-κB. High-dose azilsartan achieved effects comparable to those of Fer-1.

Conclusion:

Azilsartan confers potent protection against FA-induced AKI by activating the Nrf2/HO-1/SLC7A11/GPX4 axis, reducing lipid peroxidation, normalizing iron metabolism, and attenuating inflammation. These findings support azilsartan's potential as a repurposed therapy for ferroptosis-driven renal injury.

2026-01-07·ACS Chemical Neuroscience

Decoding the Neuroprotective Intervention of Angiotensin Receptor Blockers: A Multimodal Approach Using In Silico Network Pharmacology, Molecular Modeling, and In Vivo Validation of Key Markers

Article

作者: Karmakar, Varnita ; Gorain, Bapi ; Ghosh, Arya ; Majie, Ankit ; Deb, Pran Kishore

Angiotensin receptor blockers (ARBs) have been relatively less explored in the field of neuroprotection and dementia; however, ample preclinical and clinical evidence suggests their potential cognitive benefits. Despite these findings, there remains limited evidence on precise mechanistic pathways involved, highlighting the critical need to bridge the gap. In our previous work, we presented the beneficial effect of azilsartan in a dementia model and observed promising neuroprotective outcomes. Building on these findings, this study sought to compare the activity of azilsartan with other commonly used ARBs, including telmisartan, olmesartan, valsartan, eprosartan, irbesartan, and candesartan, using an integrative network pharmacology approach. Our network analysis identified 12 key target proteins implicated in dementia pathology, which were further subjected to docking studies with the seven ARBs, revealing strong binding affinities of azilsartan, olmesartan, and telmisartan with critical signaling proteins, including AKT1, PIK3CA, and PIK3CB. Molecular dynamics simulations further confirmed the stability and favorable interactions of azilsartan with these targets. To experimentally validate these predictions, in vivo studies were conducted in a scopolamine-induced memory-impaired model, which demonstrated significant restoration of the levels of AKT1 and PIK3CA. These findings clearly demonstrate the PI3K/AKT modulating effects of azilsartan, reinforcing its repurposing potential in dementia and related disorders, thereby expanding novel therapeutic opportunities within this drug class.

2026-01-01·IN VIVO

A Prospective Comparison of Azilsartan and Amlodipine for Bevacizumab-induced Hypertension and Proteinuria in Colorectal Cancer

Article

作者: Nihei, Satoru ; Ujiie, Haruki ; Yaegashi, Mizunori ; Saito, Kazuki ; Asahi, Koichi ; Asaka, Junichi ; Ikeda, Tatsuki ; Kudo, Kenzo

BACKGROUND/AIM:

Bevacizumab (Bev) often induces hypertension and proteinuria. Optimal antihypertensive management in this setting remains unclear, and studies comparing angiotensin II receptor blockers (ARBs) and calcium channel blockers (CCBs) are limited. The objective of this study was to compare the effects of the ARB azilsartan and the CCB amlodipine on hypertension and proteinuria.

PATIENTS AND METHODS:

Patients with demonstrated systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) ≥140/90 mmHg during Bev therapy for colorectal cancer were randomly assigned 1:1 to either the azilsartan group or the amlodipine group and were followed up for 18 weeks. The primary outcome was urinary protein-to-creatinine ratio (UPCR). Secondary outcomes included BP changes and achievement of target BP (<140/90 mmHg). After week six, the attending physician adjusted the antihypertensive medication as needed.

RESULTS:

Thirty patients were enrolled, and 26 (13 per group) completed 18 weeks of treatment. Mean baseline SBP was 156.8±9.2 mmHg in the azilsartan group and 158.0±9.4 mmHg in the amlodipine group. At week six, SBP decreased to 151.4±21.9 mmHg and 144.5±15.2 mmHg, respectively, with a significant reduction in the amlodipine group. At week 18, SBP was 136.5±12.9 mmHg vs. 138.7±14.9 mmHg. Target BP was achieved in 23% of patients at week six and in 40-50% at week 18, with no difference between groups. No significant difference in UPCR was observed at any time point. Subgroup analysis revealed that patients with proteinuria consistently had higher BP.

CONCLUSION:

These findings emphasize that adequate BP control, rather than antihypertensive class, may be critical in managing Bev-induced proteinuria.

项与阿齐沙坦相关的新闻（医药）

2026-01-20

·三弟药闻

20260120 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理信息--化药

1 PT0253注射液受理号：JXHL2600019（进口新药临床申请）药品名称：PT0253注射液企业名称：PAQ Therapeutics, Inc.; Pharmaron (Chengdu) Clinical Services Co., Ltd. 靶点与机制：KRAS-G12D 注册与分类：1类（创新药）2 硫酸氢氯吡格雷片受理号：CYHS2600231（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：硫酸氢氯吡格雷片企业名称：浙江诺得药业有限公司；浙江诺得药业有限公司靶点与机制：P2Y12 ADP受体拮抗剂。为前体药物，在体内代谢为活性产物，选择性、不可逆地抑制血小板膜上的P2Y12 ADP受体，从而抑制ADP介导的血小板活化和聚集，发挥抗血栓作用。用于预防动脉粥样硬化血栓事件（如心肌梗死、脑卒中）。注册与分类：4类（仿制药）3 己酮可可碱缓释片受理号：CYHS2600230（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：己酮可可碱缓释片企业名称：浙江众延医药科技有限公司；石家庄市华新药业有限责任公司靶点与机制：非选择性磷酸二酯酶抑制剂。通过抑制磷酸二酯酶活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，从而扩张血管，降低血液黏度，改善红细胞变形能力，抑制血小板聚集。用于治疗慢性周围动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行。注册与分类：3类（仿制药）4 阿司匹林肠溶片受理号：CYHS2600229（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：阿司匹林肠溶片企业名称：陕西君可力医药科技有限公司；陕西步长高新制药有限公司靶点与机制：环氧化酶抑制剂。低剂量时，通过不可逆地乙酰化血小板环氧化酶-1，抑制血栓素A2的生成，从而抑制血小板聚集，用于心血管事件的一、二级预防。肠溶片旨在减少对胃黏膜的直接刺激。注册与分类：4类（仿制药）5 布立西坦口服溶液受理号：CYHS2600228（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：布立西坦口服溶液企业名称：成都奥邦药业有限公司；成都利尔药业有限公司靶点与机制：突触小泡蛋白2A结合剂。通过与大脑中突触小泡蛋白2A结合，调节神经递质的释放，发挥抗癫痫作用。用于治疗4岁及以上患者的部分性癫痫发作的联合治疗。口服溶液剂型便于儿童及吞咽困难患者服用。注册与分类：3类（仿制药）6 氨咖黄敏胶囊受理号：CYHB2600108（国产已有国家标准的化学药品补充申请）药品名称：氨咖黄敏胶囊企业名称：河北扁鹊制药有限公司；河北扁鹊制药有限公司靶点与机制：复方抗感冒药。主要成分为对乙酰氨基酚（解热镇痛）、咖啡因（中枢兴奋，增强镇痛）、马来酸氯苯那敏（抗组胺，减轻流涕、打喷嚏）、人工牛黄（清热解毒）。用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕等症状。本次为补充申请。注册与分类：原6类（补充申请）7 注射用阿奇霉素受理号：CYHB2600107（国产已有国家标准的化学药品补充申请）药品名称：注射用阿奇霉素企业名称：东药集团沈阳施德药业有限公司；东北制药集团沈阳第一制药有限公司靶点与机制：大环内酯类抗生素。通过与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质的合成，从而发挥抑菌作用。对多种革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌及非典型病原体（如支原体、衣原体）有效。注射剂型用于中、重度感染。本次为补充申请。注册与分类：4类（补充申请）8-10 二甲双胍恩格列净片(VI)/(V)/(I) 受理号：CYHB2600106, CYHB2600105, CYHB2600104（国产已有国家标准的化学药品补充申请）药品名称：二甲双胍恩格列净片(VI)/(V)/(I) 企业名称：湖南慧泽生物医药科技有限公司；湖南九典制药股份有限公司靶点与机制：口服复方降糖药。由二甲双胍（双胍类，通过减少肝糖输出、改善外周胰岛素抵抗降低血糖）和恩格列净（SGLT2抑制剂，通过增加尿糖排泄降低血糖）组成。两者机制互补，协同增效，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。本次为同一复方制剂不同规格（I、V、VI）的三项补充申请。注册与分类：4类（补充申请）11-12 曲美替尼片受理号：JYHB2600051, JYHB2600050（进口已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：曲美替尼片企业名称：Novartis Europharm Limited; Novartis Pharma Stein AG 靶点与机制：MEK1/2抑制剂。为丝裂原活化蛋白激酶激酶的可逆性变构抑制剂，通过抑制MEK1/2的活性，阻断下游ERK信号通路的传导，从而抑制细胞增殖。主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌等，通常与达拉非尼联合使用。本次为两项补充申请。注册与分类：补充申请（注册分类项为空）13 镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒受理号：JXHS2600018（进口新药上市申请）药品名称：镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒企业名称：Telix Pharmaceuticals (US) Inc.; Grand River Aseptic Manufacturing Inc./ 靶点与机制：生长抑素受体显像剂前体药盒。戈泽肽是一种生长抑素类似物，可与多种神经内分泌肿瘤过度表达的生长抑素受体2结合。该药盒用于现场快速、便捷地制备放射性诊断药物镓[68Ga]戈泽肽注射液。后者作为一种PET显像剂，用于生长抑素受体阳性的神经内分泌肿瘤的定位与显像。注册与分类：5.1类（进口放射性药品）14-15 BI3000202片受理号：JXHL2600018, JXHL2600017（进口新药临床申请）药品名称：BI3000202片企业名称：Boehringer Ingelheim International GmbH; Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd. 靶点与机制：具体靶点与机制未公开。注册与分类：1类（创新药）16 Avacincaptad pegol玻璃体内注射液受理号：JTH2600011（进口特殊审批药品）药品名称：Avacincaptad pegol玻璃体内注射液企业名称：PCI San Diego, Inc.; Astellas Pharma US, Inc.; 安斯泰来（中国）投资有限公司靶点与机制：补体C5抑制剂。是一种聚乙二醇化的RNA适体，可特异性结合补体途径中的C5蛋白，抑制其裂解为C5a和C5b，从而阻断补体级联反应的终末通路，减少膜攻击复合物的形成，保护视网膜细胞免受损伤。用于治疗地图样萎缩（干性年龄相关性黄斑变性的一种晚期形式）。注册与分类：特殊审批（注册分类项为空）17 磷酸奥司他韦干混悬剂受理号：CYHS2600227（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：磷酸奥司他韦干混悬剂企业名称：吉林省吴太感康药业有限公司; 吉林省吴太感康药业有限公司靶点与机制：神经氨酸酶抑制剂。为前体药物，在体内转化为活性代谢物奥司他韦羧酸盐，选择性抑制流感病毒神经氨酸酶的活性，阻止子代病毒从感染细胞释放，从而抑制病毒在人体内的播散。用于甲型和乙型流感的治疗与预防。干混悬剂适用于儿童及吞咽困难者。注册与分类：3类（仿制药）18 乌帕替尼缓释片受理号：CYHS2600226（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：乌帕替尼缓释片企业名称：石家庄四药有限公司; 石家庄四药有限公司靶点与机制：选择性JAK1抑制剂。乌帕替尼通过抑制JAK1介导的细胞因子信号传导，调节免疫和炎症反应。用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。缓释片旨在实现更平稳的血药浓度。注册与分类：4类（仿制药）19-21 西诺氨酯片受理号：CYHS2600225, CYHS2600224, CYHS2600223（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：西诺氨酯片企业名称：杭州和康药业有限公司；杭州和康药业有限公司靶点与机制：新型镇静催眠药。选择性激动GABA-A受体的α1亚基，增强γ-氨基丁酸的中枢抑制作用，从而产生镇静、催眠、抗焦虑和肌肉松弛作用。与传统的苯二氮䓬类药物相比，对α1亚基的高选择性可能带来更好的睡眠诱导效果和更少的不良反应。本次为三项仿制上市申请。注册与分类：4类（仿制药）22 非奈利酮片受理号：CYHS2600222（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：非奈利酮片企业名称：甘李药业山东有限公司；甘李药业山东有限公司靶点与机制：非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。与盐皮质激素受体结合，拮抗醛固酮的作用，从而抑制盐皮质激素受体过度激活导致的心肌纤维化、肾小球硬化和炎症，在降糖、降压之外提供心肾保护。用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病。注册与分类：4类（仿制药）23 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液受理号：CYHS2600221（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液企业名称：山东京卫制药有限公司；山东京卫制药有限公司靶点与机制：吸入性糖皮质激素。具有强效的局部抗炎作用，通过激活糖皮质激素受体，抑制多种炎症细胞活性和炎症介质的产生，从而减轻气道炎症和高反应性。雾化吸入可直接作用于呼吸道，全身性副作用小。用于治疗支气管哮喘。注册与分类：4类（仿制药）24-25 达格列净片受理号：CYHS2600220, CYHS2600219（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：达格列净片企业名称：华泰民康（沈阳）科技有限公司；辽宁康博士制药有限公司靶点与机制：钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂。通过抑制肾脏近曲小管SGLT2的活性，减少葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖。此外还具有减轻体重、降低血压、保护心脏和肾脏的额外获益。用于治疗2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病。本次为两项仿制上市申请。注册与分类：4类（仿制药）26 注射用阿奇霉素受理号：CYHS2600218（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：注射用阿奇霉素企业名称：广东金城金素制药有限公司；广东隆赋药业股份有限公司靶点与机制：大环内酯类抗生素。（同序号7，机制相同）本申请为仿制上市申请。注册与分类：4类（仿制药）27-28 维立西呱片受理号：CYHS2600217, CYHS2600216（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：维立西呱片企业名称：广州大光制药有限公司；广州大光制药有限公司靶点与机制：可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂。通过增强内源性一氧化氮与sGC的结合，并直接刺激sGC，提高细胞内环磷酸鸟苷水平，从而产生抗纤维化、抗炎、抗心肌肥厚、血管舒张等效应。用于治疗有症状的慢性心力衰竭。注册与分类：4类（仿制药）29-30 美阿沙坦钾片受理号：CYHS2600215, CYHS2600214（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：美阿沙坦钾片企业名称：石家庄格瑞药业有限公司；石家庄格瑞药业有限公司靶点与机制：血管紧张素II AT1受体拮抗剂。为前体药物，在体内水解为活性代谢产物阿齐沙坦。阿齐沙坦高选择性地阻断血管紧张素II与AT1受体的结合，从而抑制血管收缩和醛固酮分泌，降低血压。本次为两项仿制上市申请。注册与分类：4类（仿制药）31 口服用苯丁酸甘油酯受理号：CYHS2600213（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：口服用苯丁酸甘油酯企业名称：华润双鹤药业股份有限公司; 湖南省湘中制药有限公司靶点与机制：氨清除剂。是一种甘油三酯前体药物，在体内被代谢为苯乙酸。苯乙酸在肝脏与谷氨酰胺结合生成苯乙酰谷氨酰胺，后者经肾脏排泄，可替代尿素作为含氮废物排出体外，从而降低血液中氨及谷氨酰胺水平。用于治疗尿素循环障碍。注册与分类：4类（仿制药）32 丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）受理号：CYHS2600212（国产已有国家标准化学药品上市申请）药品名称：丙戊酸钠缓释片（Ⅰ）企业名称：燃点（南京）生物医药科技有限公司; 浙江京新药业股份有限公司靶点与机制：广谱抗癫痫药和情绪稳定剂。其确切机制复杂，可能涉及增加脑内GABA含量、阻断电压敏感性钠通道、调节第二信使系统等，从而抑制异常放电的传播。用于治疗各型癫痫、双相情感障碍躁狂发作等。缓释片可减少血药浓度波动，提高用药依从性。注册与分类：4类（仿制药）33 阿普昔腾坦片受理号：CYHL2600013（国产仿制化药临床申请）药品名称：阿普昔腾坦片企业名称：石药集团中诺药业（石家庄）有限公司靶点与机制：双重内皮素受体拮抗剂。通过拮抗内皮素-1与ETA和ETB受体的结合，阻断内皮素-1介导的血管收缩、细胞增殖和纤维化。用于治疗肺动脉高压。本次为仿制临床申请，表明其研发工作已进入临床阶段。注册与分类：3类（仿制药）34 注射用乳糖酸克拉霉素受理号：CYHL2600012（国产仿制化药临床申请）药品名称：注射用乳糖酸克拉霉素企业名称：上海博志研新药物研究有限公司靶点与机制：大环内酯类抗生素。通过与细菌核糖体50S亚基结合，抑制细菌蛋白质的合成，从而发挥抑菌作用。抗菌谱与阿奇霉素类似。乳糖酸克拉霉素是其注射用盐形式。本次为仿制临床申请。注册与分类：3类（仿制药）35 西咪替丁注射液受理号：CYHB2650015（国产已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：西咪替丁注射液企业名称：江苏朗欧药业有限公司; 江苏朗欧药业有限公司靶点与机制：H2受体拮抗剂。通过竞争性拮抗组胺与胃壁细胞上的H2受体结合，抑制基础胃酸和由食物、组胺、五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌。用于治疗胃及十二指肠溃疡、上消化道出血等。本次为补充申请。注册与分类：补充申请（注册分类项为空）36 氯化钾口服溶液受理号：CYHB2600103（国产已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：氯化钾口服溶液企业名称：江西盛翔制药有限公司; 江西盛翔制药有限公司靶点与机制：电解质补充剂。钾离子是细胞内液的主要阳离子，对维持细胞新陈代谢、细胞内渗透压和酸碱平衡、神经冲动的传导、肌肉收缩（特别是心肌）等生理功能至关重要。用于预防和治疗低钾血症。本次为补充申请。注册与分类：3类（补充申请）37 双嘧达莫氯化钠注射液受理号：CYHB2600102（国产已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：双嘧达莫氯化钠注射液企业名称：西安达莫制药有限公司; 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司; 西安京西双鹤药业有限公司靶点与机制：血小板聚集抑制剂。通过抑制血小板内磷酸二酯酶活性，增加cAMP浓度；并抑制红细胞和血管内皮细胞对腺苷的摄取，增强腺苷的扩血管和抗血小板作用。用于预防血栓栓塞性疾病，亦可用于心肌缺血的诊断性试验（负荷试验）。本次为补充申请。注册与分类：原5类（补充申请）38 盐酸左西替利嗪口服溶液受理号：CYHB2600101（国产已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：盐酸左西替利嗪口服溶液企业名称：浙江益汉制药有限公司; 浙江赛默制药有限公司靶点与机制：选择性外周H1受体拮抗剂。为西替利嗪的R-对映体，是高选择性、强效的H1受体拮抗剂。通过拮抗组胺与H1受体的结合，抑制组胺介导的过敏反应，用于治疗季节性/常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹等。口服溶液适用于儿童。本次为补充申请。注册与分类：补充申请（注册分类项为“无”）39 氟比洛芬凝胶贴膏受理号：CYHB2600100（国产已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：氟比洛芬凝胶贴膏企业名称：葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司; 北京百奥药业有限责任公司靶点与机制：非甾体抗炎药外用制剂。氟比洛芬通过抑制环氧化酶，减少前列腺素的生物合成，从而发挥镇痛、抗炎作用。凝胶贴膏为经皮给药制剂，药物透过皮肤直达患处，局部起效，可减少口服给药的全身性副作用。用于缓解骨关节炎、肩周炎、肌腱炎等疼痛和炎症。本次为补充申请。注册与分类：4类（补充申请）40 左乙拉西坦注射用浓溶液受理号：CYHB2600099（国产已有国家标准的化学药品补充申请）药品名称：左乙拉西坦注射用浓溶液企业名称：西藏珠峰寿高生物药业有限公司; 浙江震元制药有限公司靶点与机制：新型抗癫痫药。其确切作用机制尚未完全明确，不同于传统抗癫痫药。已知它与突触囊泡蛋白SV2A结合，可能通过调节神经递质的释放来抑制神经元异常放电。注射剂型用于暂时无法口服给药的癫痫患者。本次为补充申请。注册与分类：4类（补充申请）41 瑞戈非尼片受理号：CYHB2600098（国产已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：瑞戈非尼片企业名称：南京正大天晴制药有限公司；南京正大天晴制药有限公司靶点与机制：多靶点酪氨酸激酶抑制剂。可抑制多种参与肿瘤血管生成、肿瘤发生、肿瘤转移的激酶，包括VEGFR1-3、TIE-2、PDGFR-β、FGFR、KIT、RET、RAF等。用于治疗转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝细胞癌。本次为补充申请。注册与分类：4类（补充申请）42-43 米诺地尔搽剂受理号：CYHB2600097, CYHB2600096（国产已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：米诺地尔搽剂企业名称：乐泰药业（兰西）有限公司；乐泰药业（兰西）有限公司靶点与机制：钾通道开放剂。局部外用可扩张头皮血管，改善毛囊周围微循环；并可能通过开放钾通道，促进毛囊从休止期向生长期转化，延长生长期，从而治疗雄激素性脱发和斑秃。本次为两项补充申请。注册与分类：3类（补充申请）44 硝酸咪康唑乳膏受理号：CYHB2600095（国产已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：硝酸咪康唑乳膏企业名称：海南制药厂有限公司武汉分公司；海南制药厂有限公司武汉分公司靶点与机制：广谱咪唑类抗真菌药。通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成，改变细胞膜通透性，导致真菌细胞内容物外漏而死亡。对皮肤癣菌、念珠菌等有良好抗菌活性。用于皮肤真菌感染，如手癣、足癣、体股癣等。本次为补充申请。注册与分类：补充申请（注册分类项为空）45 注射用甘草酸二铵受理号：CYHB2600094（国产已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：注射用甘草酸二铵企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司；吉林敖东洮南药业股份有限公司靶点与机制：抗炎保肝药。是中药甘草有效成分的提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜、改善肝功能的作用。其机制与类固醇激素类似，具有肾上腺皮质激素样效果，但副作用较小。用于伴有谷丙氨基转移酶升高的慢性肝炎。本次为补充申请。注册与分类：补充申请（注册分类项为空）46 加替沙星滴眼液受理号：CYHB2600093（国产已有国家标准化学药品补充申请）药品名称：加替沙星滴眼液企业名称：药铭成德（广州）医药科技有限公司；广东松下药业有限公司靶点与机制：第四代氟喹诺酮类抗菌药。通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，干扰细菌DNA复制、转录和修复，从而发挥快速杀菌作用。对多种革兰氏阳性菌、阴性菌及非典型病原体有效。滴眼液用于治疗细菌性结膜炎。本次为补充申请。注册与分类：原2类（补充申请）47-48 LY4268989片受理号：CXHL2600088, CXHL2600087（国产新药临床申请）药品名称：LY4268989片企业名称：礼来苏州制药有限公司靶点与机制：开发的一款选择性口服α4β7 整合素小分子抑制剂，用于治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病、炎症性肠病等注册与分类：1类（创新药）49 布南色林口崩片受理号：CXHL2600086（国产新药临床申请）药品名称：布南色林口崩片企业名称：力品药业（厦门）股份有限公司靶点与机制：5-HT2A和多巴胺D2受体双拮抗剂。对5-HT2A受体具有高亲和力，对多巴胺D2受体具有中度亲和力。通过这种独特的受体作用谱，在有效改善精神分裂症阳性和阴性症状的同时，可能降低锥体外系反应和高催乳素血症的风险。口崩片是一种新型剂型，无需用水即可在口腔内快速崩解，提高了精神科患者的用药依从性。本次申报2.2类，为改良型新药。注册与分类：2.2类（改良型新药-新剂型）

2026-01-01

·医药代表

2026年执行！“双通道”管理药品一览，看看有你的品种吗？

新的一年的“双通道”管理药品名单公布了。 12 月 31 日，上海市药事所发布了上海市纳入“双通道”管理的药品名单，将于 2026 年正式执行，共有 702 个品种（附后），比 2025 年增加了 110 个。 2025 年是 592 个，2024 年是 503 个（详情见 MRCLUB 历史消息：503个药品，纳入“双通道”管理）。因品种较多，手机浏览想查找自己的品种，可以用公众号页面的搜索功能：选择当前页面右上三个小圆点“···”，在弹出的TAB面板上选择“查找页面内容”按钮，输入药品名字即可。上海市“双通道”管理药品名单 (2026 年执行) # 药品名称 1 达格列净片 2 盐酸奥普力农注射液 3 米拉贝隆缓释片 4 西他沙星片 5 富马酸贝达喹啉片 6 阿昔替尼片 7 甲磺酸仑伐替尼胶囊 8 枸橼酸伊沙佐米胶囊 9 培门冬酶注射液 10 恩扎卢胺软胶囊 11 特立氟胺片 12 注射用英夫利西单抗 13 乙磺酸尼达尼布软胶囊 14 盐酸鲁拉西酮片 15 布南色林片 16 依达拉奉氯化钠注射液 17 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 18 他氟前列素滴眼液 19 钆特醇注射液 20 钆布醇注射液 21 注射用艾普拉唑钠 22 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 23 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 24 富马酸伏诺拉生片 25 替戈拉生片 26 甲磺酸多拉司琼注射液 27 昂丹司琼口溶膜 28 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 29 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 30 精氨酸谷氨酸注射液 31 门冬氨酸鸟氨酸颗粒 32 利那洛肽胶囊 33 磷酸钠盐散 34 德谷门冬双胰岛素注射液 35 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 36 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 37 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 38 阿卡波糖咀嚼片 39 艾塞那肽注射液 40 利拉鲁肽注射液 41 利司那肽注射液 42 贝那鲁肽注射液 43 度拉糖肽注射液 44 聚乙二醇洛塞那肽注射液 45 司美格鲁肽注射液 46 艾托格列净片 47 脯氨酸恒格列净片 48 西格列他钠片 49 艾地骨化醇软胶囊 50 麦格司他胶囊 51 盐酸乙酰左卡尼汀片 52 注射用维得利珠单抗 53 阿加糖酶α注射用浓溶液 54 司来帕格片 55 铝镁匹林片(Ⅱ) 56 氯吡格雷阿司匹林片 57 曲前列尼尔注射液 58 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 59 注射用重组人尿激酶原 60 注射用阿替普酶 61 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 62 甲苯磺酸艾多沙班片 63 注射用甲磺酸萘莫司他 64 注射用重组人凝血因子Ⅶa 65 重组人血小板生成素注射液 66 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 67 马来酸阿伐曲泊帕片 68 人凝血因子Ⅸ 69 艾曲泊帕乙醇胺片 70 海曲泊帕乙醇胺片 71 注射用罗普司亭 72 异麦芽糖酐铁注射液 73 罗沙司他胶囊 74 注射用罗特西普 75 达依泊汀α注射液 76 多种油脂肪乳(C6～24)注射液 77 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF) 78 复方氨基酸注射液(14AA-SF) 79 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 80 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 81 小儿多种维生素注射液(13) 82 艾考糊精腹膜透析液 83 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 84 醋酸艾替班特注射液 85 拉那利尤单抗注射液 86 注射用重组人脑利钠肽 87 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 88 瑞加诺生注射液 89 非奈利酮片 90 波生坦片 91 波生坦分散片 92 利奥西呱片 93 马昔腾坦片 94 注射用盐酸兰地洛尔 95 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 96 比索洛尔氨氯地平片 97 氨氯地平叶酸片(II) 98 阿利沙坦酯片 99 阿齐沙坦片 100 美阿沙坦钾片 101 沙库巴曲缬沙坦钠片 102 非诺贝酸片 103 海博麦布片 104 依洛尤单抗注射液 105 阿利西尤单抗注射液 106 本维莫德乳膏 107 度普利尤单抗注射液 108 克立硼罗软膏 109 阿布昔替尼片 110 克霉唑阴道膨胀栓 111 注射用醋酸奥曲肽微球 112 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 113 注射用甲苯磺酸奥马环素 114 苹果酸奈诺沙星胶囊 115 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 116 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液 117 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 118 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 119 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 120 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 121 小儿法罗培南钠颗粒 122 盐酸头孢卡品酯颗粒 123 吗啉硝唑氯化钠注射液 124 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 125 康替唑胺片 126 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 127 泊沙康唑口服混悬液 128 注射用硫酸艾沙康唑 129 对氨基水杨酸肠溶颗粒 130 德拉马尼片 131 艾米替诺福韦片 132 恩替卡韦口服溶液 133 恩替卡韦颗粒 134 来迪派韦索磷布韦片 135 索磷布韦维帕他韦片 136 盐酸可洛派韦胶囊 137 索磷维伏片 138 达诺瑞韦钠片 139 盐酸拉维达韦片 140 磷酸依米他韦胶囊 141 艾考恩丙替片 142 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 143 注射用艾博韦泰 144 比克恩丙诺片 145 艾诺韦林片 146 拉米夫定多替拉韦片 147 多拉米替片 148 阿兹夫定片 149 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 150 盐酸阿比多尔颗粒 151 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 152 玛巴洛沙韦片 153 来特莫韦片 154 来特莫韦注射液 155 注射用紫杉醇脂质体 156 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 157 优替德隆注射液 158 西妥昔单抗注射液 159 尼妥珠单抗注射液 160 注射用伊尼妥单抗 161 帕妥珠单抗注射液 162 信迪利单抗注射液 163 替雷利珠单抗注射液 164 特瑞普利单抗注射液 165 注射用卡瑞利珠单抗 166 奥妥珠单抗注射液 167 达雷妥尤单抗注射液 168 注射用恩美曲妥珠单抗 169 注射用维布妥昔单抗 170 甲磺酸氟马替尼片 171 甲磺酸奥希替尼片 172 甲磺酸阿美替尼片 173 盐酸安罗替尼胶囊 174 克唑替尼胶囊 175 塞瑞替尼胶囊 176 盐酸阿来替尼胶囊 177 培唑帕尼片 178 瑞戈非尼片 179 甲磺酸阿帕替尼片 180 呋喹替尼胶囊 181 马来酸吡咯替尼片 182 尼洛替尼胶囊 183 伊布替尼胶囊 184 泽布替尼胶囊 185 磷酸芦可替尼片 186 维莫非尼片 187 曲美替尼片 188 甲磺酸达拉非尼胶囊 189 甲苯磺酸多纳非尼片 190 盐酸恩沙替尼胶囊 191 甲磺酸伏美替尼片 192 达可替尼片 193 奥布替尼片 194 阿贝西利片 195 马来酸奈拉替尼片 196 索凡替尼胶囊 197 盐酸埃克替尼片 198 洛拉替尼片 199 布格替尼片 200 赛沃替尼片 201 奥雷巴替尼片 202 瑞派替尼片 203 重组人血管内皮抑制素注射液 204 西达本胺片 205 奥拉帕利片 206 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 207 氟唑帕利胶囊 208 帕米帕利胶囊 209 甲磺酸艾立布林注射液 210 注射用维迪西妥单抗 211 维奈克拉片 212 注射用卡非佐米 213 羟乙磺酸达尔西利片 214 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 215 阿帕他胺片 216 达罗他胺片 217 瑞维鲁胺片 218 注射用醋酸地加瑞克 219 硫培非格司亭注射液 220 西尼莫德片 221 盐酸芬戈莫德胶囊 222 奥法妥木单抗注射液 223 依维莫司片 224 巴瑞替尼片 225 注射用贝利尤单抗 226 注射用泰它西普 227 乌帕替尼缓释片 228 阿普米司特片 229 伊奈利珠单抗注射液 230 依那西普注射液 231 司库奇尤单抗注射液 232 乌司奴单抗注射液 233 乌司奴单抗注射液(静脉输注) 234 依奇珠单抗注射液 235 古塞奇尤单抗注射液 236 泊马度胺胶囊 237 富马酸二甲酯肠溶胶囊 238 米诺膦酸片 239 地舒单抗注射液 240 诺西那生钠注射液 241 利司扑兰口服溶液用散 242 盐酸艾司氯胺酮注射液 243 环泊酚注射液 244 利多卡因凝胶贴膏 245 普瑞巴林缓释片 246 吡仑帕奈片 247 注射用利培酮微球(II) 248 氘丁苯那嗪片 249 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) 250 水合氯醛灌肠剂 251 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 252 注射用苯磺酸瑞马唑仑 253 水合氯醛/糖浆组合包装 254 咪达唑仑口服溶液 255 咪达唑仑口颊粘膜溶液 256 盐酸曲唑酮缓释片 257 甘露特钠胶囊 258 盐酸美金刚口溶膜 259 注射用尤瑞克林 260 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 261 丁苯酞软胶囊 262 丁苯酞氯化钠注射液 263 氨吡啶缓释片 264 氯苯唑酸软胶囊 265 利鲁唑口服混悬液 266 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 267 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 268 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂) 269 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 270 布地格福吸入气雾剂 271 氟替美维吸入粉雾剂 272 盐酸丙卡特罗粉雾剂 273 倍氯福格吸入气雾剂 274 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 275 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 276 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 277 注射用奥马珠单抗 278 美泊利珠单抗注射液 279 福多司坦口服溶液 280 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 281 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 282 地塞米松玻璃体内植入剂 283 康柏西普眼用注射液 284 阿柏西普眼内注射溶液 285 雷珠单抗注射液 286 环孢素滴眼液(Ⅱ) 287 复方电解质眼内冲洗液 288 肠内营养乳剂(SP) 289 环硅酸锆钠散 290 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 291 吸入用氯醋甲胆碱 292 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 293 注射用全氟丁烷微球 294 牛黄清感胶囊 295 柴芩清宁胶囊 296 疏清颗粒 297 银翘清热片 298 芪黄通秘软胶囊 299 清胃止痛微丸 300 熊胆舒肝利胆胶囊 301 冬凌草滴丸 302 金银花口服液 303 热炎宁合剂 304 蓝芩口服液 305 清肺排毒颗粒 306 痰热清胶囊 307 鸡骨草胶囊 308 利胆止痛胶囊 309 五味苦参肠溶胶囊 310 小儿荆杏止咳颗粒 311 连花清咳片 312 金花清感颗粒 313 化湿败毒颗粒 314 宣肺败毒颗粒 315 麻芩消咳颗粒 316 射麻口服液 317 小儿牛黄清心散 318 缓痛止泻软胶囊 319 甘海胃康胶囊 320 百令胶囊 321 参乌益肾片 322 芪黄颗粒 323 桑枝总生物碱片 324 通脉降糖胶囊 325 参龙宁心胶囊 326 芪蛭益肾胶囊 327 注射用益气复脉(冻干) 328 益肾养心安神片 329 八味芪龙颗粒 330 杜蛭丸 331 脑心安胶囊 332 芪丹通络颗粒 333 芪芎通络胶囊 334 心脉隆注射液 335 蒺藜皂苷胶囊 336 丹红注射液 337 蛭蛇通络胶囊 338 西红花总苷片 339 注射用丹参多酚酸 340 注射用丹参多酚酸盐 341 血必净注射液 342 银杏内酯注射液 343 银杏二萜内酯葡胺注射液 344 丹灯通脑软胶囊 345 解郁除烦胶囊 346 七蕊胃舒胶囊 347 芍麻止痉颗粒 348 川芎清脑颗粒 349 降脂通络软胶囊 350 复方黄黛片 351 食道平散 352 康莱特注射液 353 康艾注射液 354 参一胶囊 355 注射用黄芪多糖 356 五虎口服液 357 筋骨止痛凝胶 358 玄七健骨片 359 关黄母颗粒 360 坤心宁颗粒 361 安儿宁颗粒 362 红花如意丸 363 如意珍宝片 364 注射用福沙匹坦双葡甲胺 365 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 366 复合磷酸氢钾注射液 367 复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液 368 碳酸氢钠林格注射液 369 氨基酸(15)腹膜透析液 370 托伐普坦片 371 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 372 泊沙康唑肠溶片 373 泊沙康唑注射液 374 哌柏西利胶囊 375 枸橼酸托法替布缓释片 376 普瑞巴林口服溶液 377 拉考沙胺注射液 378 奥氮平口溶膜 379 盐酸安非他酮缓释片(II) 380 舒更葡糖钠注射液 381 林普利塞片 382 枸橼酸钠血滤置换液 383 琥珀酸瑞波西利片 384 维立西呱片 385 多格列艾汀片 386 黄蜀葵花总黄酮口腔贴片 387 艾加莫德α注射液 388 芪胶调经颗粒 389 芦比前列酮软胶囊 390 安奈拉唑钠肠溶片 391 多种微量元素注射液(Ⅲ) 392 艾诺米替片 393 泽贝妥单抗注射液 394 氢溴酸氘瑞米德韦片 395 塞利尼索片 396 瑞帕妥单抗注射液 397 虎贞清风胶囊 398 去氨加压素口服溶液 399 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 400 恩那度司他片 401 参葛补肾胶囊 402 注射用右兰索拉唑 403 西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ) 404 淫羊藿素软胶囊 405 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 406 连榆烧伤膏 407 盐酸可乐定缓释片 408 盐酸奈康唑乳膏 409 注射用多种维生素(13) 410 奥磷布韦片 411 佩索利单抗注射液 412 甲磺酸贝福替尼胶囊 413 盐酸替洛利生片 414 氨磺必利口服溶液 415 硫酸氢司美替尼胶囊 416 磷酸瑞格列汀片 417 布比卡因脂质体注射液 418 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 419 盐酸奥扎莫德胶囊 420 度维利塞胶囊 421 妥布霉素吸入溶液 422 盐酸凯普拉生片 423 注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液 424 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 425 八氟丙烷脂质微球注射液 426 琥珀酸地文拉法辛缓释片 427 伏罗尼布片 428 酒石酸艾格司他胶囊 429 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液 430 盐酸奥洛他定颗粒 431 盐酸溴己新口服溶液 432 贝米肝素钠注射液 433 注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液 434 达格列净二甲双胍缓释片(I) 435 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ) 436 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ) 437 苓桂术甘颗粒 438 散寒化湿颗粒 439 地西泮鼻喷雾剂 440 替瑞奇珠单抗注射液 441 复方聚乙二醇(3350)电解质散 442 阿可替尼胶囊 443 磷酸索立德吉胶囊 444 依库珠单抗注射液 445 注射用奥马珠单抗α 446 注射用醋酸曲普瑞林微球 447 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 448 盐酸利多卡因眼用凝胶 449 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 450 恩曲替尼胶囊 451 艾贝格司亭α注射液 452 盐酸氟西汀口服溶液 453 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 454 氯化钾口服溶液 455 广金钱草总黄酮胶囊 456 西罗莫司凝胶 457 注射用司妥昔单抗 458 富马酸奥赛利定注射液 459 治疗用碘[131I]化钠胶囊 460 芦曲泊帕片 461 萨特利珠单抗注射液 462 右酮洛芬氨丁三醇注射液 463 注射用戈舍瑞林微球 464 拓培非格司亭注射液 465 培莫沙肽注射液 466 ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%) 注射液 467 氟轻松玻璃体内植入剂 468 盐酸丙卡特罗吸入溶液 469 谷美替尼片 470 阿伐替尼片 471 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 472 酮洛芬凝胶贴膏 473 孟鲁司特钠口溶膜 474 奥马珠单抗注射液 475 硫酸艾沙康唑胶囊 476 丁甘交联玻璃酸钠注射液 477 阿立哌唑口溶膜 478 伊鲁阿克片 479 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 480 来瑞特韦片 481 羧基麦芽糖铁注射液 482 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 483 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 484 甲苯磺酸奥马环素片 485 阿瑞匹坦注射液 486 曲氟尿苷替匹嘧啶片 487 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 488 氨己烯酸口服溶液用散 489 骨化三醇口服溶液 490 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 491 西格列汀二甲双胍缓释片 492 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液 493 吸入用盐酸氨溴索溶液 494 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 495 尼替西农胶囊 496 草酸艾司西酞普兰口服溶液 497 氢溴酸替格列汀片 498 山梨醇甘露醇冲洗剂 499 丁苯那嗪片 500 磷酸特地唑胺片 501 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 502 依沃西单抗注射液 503 恩朗苏拜单抗注射液 504 卡度尼利单抗注射液 505 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 506 注射用德曲妥珠单抗 507 西妥昔单抗β注射液 508 盐酸特泊替尼片 509 戈利昔替尼胶囊 510 注射用埃普奈明 511 甲磺酸瑞厄替尼片 512 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 513 瑞普替尼胶囊 514 舒沃替尼片 515 枸橼酸依奉阿克胶囊 516 富马酸安奈克替尼胶囊 517 盐酸卡马替尼片 518 注射用盐酸曲拉西利 519 注射用维泊妥珠单抗 520 注射用紫杉醇聚合物胶束 521 硫酸拉罗替尼胶囊 522 硫酸拉罗替尼口服溶液 523 赛帕利单抗注射液 524 法瑞西单抗注射液 525 磷/碳酸氢钠血滤置换液 526 阿利沙坦酯氨氯地平片 527 依普利酮片 528 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 529 托莱西单抗注射液 530 玛伐凯泰胶囊 531 注射用罗普司亭N01 532 甲磺酸贝舒地尔片 533 重组人凝血酶 534 苯甲酸福格列汀片 535 考格列汀片 536 恒格列净二甲双胍缓释片（I） 537 恒格列净二甲双胍缓释片（II） 538 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ） 539 脯氨酸加格列净片 540 依柯胰岛素注射液 541 布立西坦片 542 地达西尼胶囊 543 盐酸纳呋拉啡口崩片 544 布地奈德肠溶胶囊 545 苯磺酸克利加巴林胶囊 546 苯磺酸美洛加巴林片 547 富马酸泰吉利定注射液 548 盐酸氢吗啡酮缓释片 549 水合氯醛糖浆 550 注射用磷丙泊酚二钠 551 注射用头孢比罗酯钠 552 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液 553 阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 554 玛巴洛沙韦干混悬剂 555 奥特康唑胶囊 556 马立巴韦片 557 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 558 氟哌啶醇口服溶液 559 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 560 注射用阿立哌唑 561 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） 562 纳鲁索拜单抗注射液 563 妥拉美替尼胶囊 564 伯瑞替尼肠溶胶囊 565 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 566 贝前列素钠缓释片 567 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） 568 地拉罗司颗粒 569 盐酸伊普可泮胶囊 570 司替戊醇干混悬剂 571 氯巴占片 572 黄体酮注射液（Ⅱ） 573 氘可来昔替尼片 574 盐酸非索非那定干混悬剂 575 济川煎颗粒 576 儿茶上清丸 577 九味止咳口服液 578 一贯煎颗粒 579 益气通窍丸 580 秦威颗粒 581 通络明目胶囊 582 温经汤颗粒 583 小儿豉翘清热糖浆 584 小儿紫贝宣肺糖浆 585 枳实总黄酮片 586 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 587 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） 588 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） 589 他克莫司颗粒 590 氯苯唑酸葡胺软胶囊 591 全氟己基辛烷滴眼液 592 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 593 雌二醇地屈孕酮片 594 斯泰度塔单抗注射液 595 安瑞克芬注射液 596 布西珠单抗注射液 597 替妥尤单抗N01注射液 598 锝[99mTc]替曲膦注射液 599 玛舒拉沙韦片 600 昂拉地韦片 601 普托马尼片 602 甲磺酸普雷福韦片 603 恩曲利匹丙诺片 604 醋酸来法莫林注射用浓溶液 605 醋酸来法莫林片 606 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 607 注射用美罗培南/氯化钠注射液 608 盐酸万古霉素胶囊 609 注射用氨曲南阿维巴坦钠 610 盐酸替那帕诺片 611 依伏卡塞片 612 戊二酸利那拉生酯胶囊 613 怡培生长激素注射液 614 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 615 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 616 依苏帕格鲁肽α注射液 617 金培生长激素注射液 618 多替诺雷片 619 替尔泊肽注射液 620 棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ) 621 奥氮平氟西汀胶囊 622 注射用阿立哌唑微球 623 氨磺必利口崩片 624 舒马普坦萘普生钠片 625 注射用替奈普酶 626 注射用阿格司亭α 627 本瑞利珠单抗注射液 628 阿地溴铵吸入粉雾剂 629 盐酸胍法辛缓释片 630 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 631 奥瑞利珠单抗注射液 632 磷苯妥英钠注射用浓溶液 633 沙库巴曲阿利沙坦钙片 634 英克司兰钠注射液 635 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 636 伊努西单抗注射液 637 注射用瑞卡西单抗 638 昂戈瑞西单抗注射液 639 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 640 夫那奇珠单抗注射液 641 赛立奇单抗注射液 642 依若奇单抗注射液 643 硫酸艾玛昔替尼片 644 司普奇拜单抗注射液 645 利生奇珠单抗注射液 646 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注) 647 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) 648 盐酸吉卡昔替尼片 649 艾伏尼布片 650 马来酸阿可替尼片 651 匹妥布替尼片 652 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 653 注射用培妥罗凝血素α 654 去铁酮片 655 艾沙妥昔单抗注射液 656 注射用重组人凝血因子Ⅶa N01 657 格菲妥单抗注射液 658 利厄替尼片 659 盐酸佐利替尼片 660 塞纳帕利胶囊 661 普拉替尼胶囊 662 塞普替尼胶囊 663 己二酸他雷替尼胶囊 664 尼拉帕利阿比特龙片 665 菲诺利单抗注射液 666 塔戈利单抗注射液 667 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 668 注射用苏维西塔单抗 669 派安普利单抗注射液 670 注射用芦康沙妥珠单抗 671 吡洛西利片 672 注射用瑞康曲妥珠单抗 673 枸橼酸伏维西利胶囊 674 恩替司他片 675 盐酸来罗西利片 676 醋酸甲地孕酮口服混悬液 677 紫杉醇口服溶液 678 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 679 西妥昔单抗N01注射液 680 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 681 氘恩扎鲁胺软胶囊 682 氟泽雷塞片 683 卡匹色替片 684 伊那利塞片 685 枸橼酸戈来雷塞片 686 苹果酸法米替尼胶囊 687 格索雷塞片 688 芦沃美替尼片 689 复方比那甫西颗粒 690 芪防鼻通片 691 温阳解毒颗粒 692 玉女煎颗粒 693 参郁宁神片 694 养血祛风止痛颗粒 695 益气清肺颗粒 696 羟考酮纳洛酮缓释片 697 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 698 呋塞米口服溶液 699 醋酸氟氢可的松片 700 熊去氧胆酸口服混悬液 701 吡仑帕奈口服混悬液 702 盐酸伊立替康脂质体注射液据上海药事所说明： 1、调出目录的谈判药品（贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片、阿利西尤单抗注射液、度维利塞胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液、甘露特钠胶囊、林普利塞片）6 个月过渡期结束后调出“双通道”药品范围； 2、“双通道”药品范围以通用名形式公布。其中部分药品属于国家药品监督管理部门规定的不允许在药店销售的品种。请医疗机构充分考虑临床诊疗和患者需要及时配备此类品种，不得开具外配处方。近日热点阅读：第6批耗材国采，正式启动 597个耗材，停采一年中国创新药，终于等到“华山奖” 两家跨国药企，转让原研药业务齐鲁制药集采“高分答卷”靠什么？夏春加入以岭，徐浩宇有了新职位医学界亮相中国医师协会科普年会生物谷药业原总经理获刑三年年终大动作！瀚晖制药关键岗位已定刚刚公布！中国医药原董事长被查天津医科大学总医院原党委书记被查财务造假，多位药企原高管被罚中国医药商业100强（含零售百强）告别“天天打”！诺泽优®在华获批突发，一药企董事长被立案涉回扣，两家医药企业被公告一泌尿科大专家被查 47亿元大并购，“国药系”扩张新进展江中药业，更换总经理、财务总监医生一句“没病人”，筛掉一半医药代表 2026，“药”有钱赚！阿斯利康血液肿瘤全国职位 BMS玛伐凯泰团队再扩百人百济神州血液团队扩招&销售热招拜耳中国12月热招岗位费森尤斯卡比全国职位大放送最新药企内部招聘（12月31日更新） #跨国药企在进博会医药代表伴您成长！

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2025-12-24

·药事纵横

高血压药物的前后今生：变革与跨越

高血压，作为一种影响全球超十亿人口的慢性疾病，其治疗史堪称一部人类与血管压力持续博弈的史诗。从早期基于经验的草药与手术，到二十世纪中叶以降，随着病理生理学的突破，一系列革命性的口服降压药物相继问世，构建起现代高血压治疗的五大支柱（利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂）。然而，近二十年来，全球高血压新药研发陷入“青黄不接”的困境，全新作用机制的药物寥寥无几。在这一背景下，2025年12月09日，NMPA批准上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司妥吉仑片（商品名：信妥安）上市，用于治疗原发性高血压。这不仅是为超过2.7亿中国成年高血压患者提供的一个全新治疗选择，更可能标志着高血压药物治疗从对下游症状的“围堵”，重新回归到对上游核心靶点——“肾素”的“精准狙击”，从而开启一个全新的篇章。一、历史回眸：经典格局的奠定与市场变迁（1980s-2023）要理解信妥安问世的意义，必须先回溯其诞生的舞台背景。现代降压药市场的格局，主要是在1980年代至2000年初的二十余年间奠定的。彼时，以“普利”类（ACEI）、“地平”类（CCB）、“沙坦”类（ARB）为代表的药物相继被研发并投入市场，凭借明确的疗效和相对可控的副作用，迅速成为临床一线选择。这些药物虽然作用环节各异，但大多聚焦于肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的中下游或血管平滑肌的钙离子通道。以2019年为分水岭，中国降压药市场经历了一次深刻的结构性调整。 1. 市场峰值的辉煌与集采带来的重构2019年，全国医院终端降压药销售额达到609.32亿元的历史峰值，市场在“黄金十年”的高速增长后步入平台期。然而，随着国家药品集中带量采购政策的常态化推进，这场以“量价挂钩”为核心的改革，如同投入湖面的巨石，彻底打破了原有的市场平衡。2020年，市场销售额应声下跌11.12%，2021年稍有回升，并在随后几年持续结构性下滑。至2024年，全国医院终端销售额回落至477.26亿元。政策的核心影响在于，它通过极高的价格降幅（如第七批集采中降压药平均降幅达56%），迅速将过专利期的原研药和大量仿制药推向“平价时代”，部分品种单片价格甚至低至0.18元。这极大地提高了药品可及性，刺激了基层用药需求，但也直接导致了整体市场规模在销量上升的同时，销售额却呈现下降态势。 2. “药王”更迭：从仿制巨头到创新引领市场格局的剧变，最戏剧性的体现莫过于“药王”宝座的易主。硝苯地平控释片，作为外资原研的经典CCB类药物，曾长期占据市场头部，并在2019年以突破50亿元的销售额登顶。然而，当其于2022年11月被纳入第七批国家集采后，销售额在2024年接近腰斩，黯然退位。取而代之的是沙库巴曲缬沙坦钠片，这是一种血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI），最初用于治疗心衰，后拓展至高血压领域。它凭借“降压+护心”的双重获益创新机制，在2024年实现了42.26亿元的销售额，同比大涨30.96%，成为新一代市场领导者。这一更迭清晰地传递出一个信号：在仿制药价格战愈演愈烈的红海中，具备明确临床附加值的创新药，正成为决定市场地位的新核心。 3. 企业生态：外资主导与本土崛起长期以来，跨国药企凭借其原研专利和强大的学术推广能力，垄断了中国降压药高端市场，尤其是在城市三级医院。诺华、拜耳、阿斯利康等企业常年位居企业销售额榜单前列。然而，集采政策为本土药企打开了快速放量的黄金窗口。通过仿制药一致性评价和国家集采中标，以华海药业、信立泰、石药集团、齐鲁制药为代表的本土企业，迅速抢占基层医疗和零售药店市场，成功在2024年全国医院终端企业TOP10中占据了六席。市场呈现“外资主导高端，本土盘踞中低端”的二元格局，但本土力量正不断向上渗透。二、当下变局：创新孕育与政策东风（2024-2025）进入2024-2025年，中国高血压防治领域同时迎来了需求侧、供给侧和政策侧的多重变革，为信妥安这类创新药的诞生与生存创造了前所未有的复杂环境。 1. 需求扩容：未被满足的临床痛点中国的疾病负担为市场提供了坚实基础。我国18岁及以上成人高血压患病率已升至31.6%，患者人数约2.7亿。更为关键的是，尽管现有药物众多，但临床上仍存在大量未被满足的需求：一部分患者对现有疗法反应不佳，血压难以达标；另一些患者则因需要每日服用多种药物而依从性差；此外，传统药物对心、肾等靶器官的长期保护作用仍有提升空间。这些痛点，正是创新药寻求突破的临床入口。 2. 研发困局与国产曙光全球范围内，高血压新药研发陷入低潮。近十年获批的全新机制药物屈指可数，跨国药企的研发管线持续向肿瘤、免疫等更高回报领域倾斜。然而，危机中孕育着机遇。一方面，大量重磅原研药专利到期（2019-2024年间有21种），为仿制药放量和创新药让出市场空间；另一方面，中国本土创新力量开始崭露头角。信立泰的沙库巴曲阿利沙坦钙片（首款国产ARNI）、恒瑞医药的阿齐沙坦等国产创新药相继上市，并在市场上取得初步成功，证明了国产替代的可行性与市场潜力。研发管线也呈现出前沿化趋势，如华东医药的三重激动剂、悦康药业的小核酸药物等，均瞄准了长效、精准治疗等未来方向。 3. 政策赋能：医保深化与支付优化在需求与供给之外，支付环境的优化成为关键助推器。2019年09月，国家医保局等四部门联合印发指导意见，专门针对城乡居民高血压、糖尿病患者的门诊用药负担，将统筹基金政策范围内支付比例提高至50%以上，并完善长期处方制度。这项政策预计将覆盖超过3亿城乡居民医保参保人中的“两病”患者，通过降低自付比例和提升用药便利性，显著扩大规范治疗的患者池，为包括创新药在内的所有降压药创造了更广阔的市场空间。三、新星诞生：信妥安的科学价值与产业化启航（2025）正是在上述宏大背景的交织下，信妥安的获批上市，被赋予了超越单一药品的行业象征意义。 1. 机制创新：回归上游的“精准狙击”与现有主流药物不同，信妥安是一款直接肾素抑制剂。肾素是RAAS系统的起始酶和限速步骤，被誉为血压控制的“总开关”。传统ARB、ACEI类药物作用于该系统的中下游，而信妥安则选择在更上游的源头进行抑制。根据上海医药研发团队的解释，这种机制旨在从最直接的环节阻断导致血压升高的关键通路，理论上可能提供更充分的血压控制，并可能带来独特的靶器官保护作用。虽然历史上首个肾素抑制剂阿利吉仑因疗效等问题被遗弃，但信妥安通过优化的分子结构设计，旨在提升该靶点药物的安全性和有效性。 2. 疗效与安全性的临床证据根据公布的临床试验数据，信妥安在800至1000例高血压患者中展现了明确的疗效：收缩压（高压）平均下降约16毫米汞柱，舒张压（低压）平均下降约10毫米汞柱。尤为重要的是，在安全性方面，试验中未观察到与肾素抑制机理相关的典型担忧，如血钾显著升高或肾功能损伤等不良反应。下表概括了其关键临床试验数据： 3. 产业化准备与市场定位作为上市许可持有人，拥有百年历史的上海上药信谊药厂已为“信妥安”的商业化做好充分准备，预计将在2026年第一季度实现该产品的生产供应。从市场定位看，它首先将为那些对现有多种联合治疗方案仍反应不佳的难治性高血压患者，提供一个全新的武器。信妥安被称为“同类最优”的治疗选择，这一定位预示着其将瞄准中高端市场，与外资原研创新药及国内其他头部创新药展开竞争。四、未来图景：市场前景与行业演进（2026及以后）信妥安的上市，恰如投入当下市场池塘的一颗石子，其涟漪将与宏观趋势共振，共同描绘出未来降压药市场的演变图景。 1. 市场前景：在存量博弈中寻找增量空间尽管整体市场规模受集采影响处于调整期，但结构性增长机会显著。预计到2030年，全球降压药市场规模有望突破800亿美元，而中国市场将稳步接近900亿人民币。增长动力来自：持续扩大的患者基数与提升的治疗率；基层医疗市场（县域医院采购量2024年同比增长18%）和线上渠道（电商销售年增速超30%）的双轮驱动；以及医保报销政策优化带来的需求释放。对于“信妥安”而言，其市场成功将取决于几个关键因素：进入国家医保目录的速度与谈判价格；在真实世界中展现出的优于现有疗法的临床价值（如对难治性高血压的优异控制率或独特的器官保护数据）；以及上海医药学术推广能力的强度。 2. 竞争格局：创新驱动下的国产替代加速未来市场的竞争主线将愈发清晰：创新驱动下的国产替代。以“信妥安”、信立泰的ARNI、恒瑞的长效ARB等为代表的国产创新药，正试图打破外资在高端创新药领域的垄断。行业观察预计，到2030年，国产创新药在降压药市场的份额有望提升至35%以上。市场集中度也将提升，头部企业凭借创新管线构建壁垒，而大量中小型企业则聚焦于仿制药和特色剂型。外资药企或将通过降价、推出改良型新药（如新的复方制剂）或与本土企业合作等方式来维持其市场地位。 3. 技术方向：从化学药到生物技术的范式演进信妥安可能代表着经典化学药物路径上的一次重要优化，而行业的长期未来则指向更革命性的技术范式。目前全球研发管线中，小核酸药物（如siRNA）备受瞩目。这类药物通过干扰致病基因的表达来实现长效降压，一些在研产品已展现出“单次给药，效果持续数月”的潜力，有望彻底解决患者用药依从性这一核心痛点。此外，多靶点激动剂（如GIP/GLP-1/胰高血糖素受体三重激动剂）、基因治疗等前沿技术也在探索中。未来的降压治疗，将可能从“每日服药控制指标”，迈向“定期干预重塑病理”的精准慢性病管理新时代。结语信妥安的获批，是中国高血压药物发展历程中的一个标志性事件。它诞生于一个经典市场被集采重塑、全球研发陷入迟滞、而本土创新蓄势待发的特殊历史节点。它不仅仅是一款新药，更是一个信号：它标志着中国制药工业在高血压这一重大慢性病领域，正从仿制跟随向源头创新迈进；它提醒着医学界，在纷繁复杂的下游通路中，回归疾病核心机制的上游探索，依然可能产生突破；它也预示着未来的市场竞争，将是一场关于真正临床价值、关于前沿技术洞察力的较量。从“地平线”上的硝苯地平，到“沙坦”家族的缬沙坦，再到试图把控“总开关”的司妥吉仑，人类降压药物的探索之旅，始终是一场对生命精密调节机制的致敬与挑战。随着中国创新力量的深度参与，这场关乎亿万患者生命质量的探索，必将翻开更加波澜壮阔的新篇章。参考资料： [1] 新快报.降压药市场进入新阶段国产创新药迎来破局机遇.2025年10月. [2] NMPA.国家药监局批准苹果酸司妥吉仑片上市.2025年12月. [3] 看看新闻.高血压患者的福音，又一款沪产1类创新药获批上市.2025年12月. [4] 中国报告大厅.2025年降血压药行业趋势：市场规模调整中创新突围，国产创新药份额有望提升至35%以上.2025年10月. [5] 国家医保局财政部国家卫生健康委国家药监局.关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见.2019年09月. [6] 医药经济报.这只“全球新”药物为何被原研厂家遗弃？2018年07月. [7] 中国报告大厅. 2025年降血压药行业现状分析：全球降压药市场有望突破800亿美元. 2025年12月. 立即扫码加入药事纵横交流群

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08864	阿齐沙坦	C09CA	DB08822

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
高血压	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-01-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
继发性高血压	临床3期	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-05-17
原发性高血压	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2015-02-11
2型糖尿病	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-06-01
2型糖尿病	临床3期	阿根廷	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-06-01
2型糖尿病	临床3期	智利	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-06-01
2型糖尿病	临床3期	墨西哥	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-06-01
2型糖尿病	临床3期	秘鲁	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2006-06-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04668157 (CTgov)	临床3期	继发性高血压 \| 高血压 \| 原发性高血压	10	TAK-536 (Treatment Period: TAK-536 0.1 mg/kg - 0.8 mg/kg)	觸淵遞醖遞醖鏇醖構選 = 鹽衊壓艱淵鏇網積獵獵鹽廠範襯簾襯糧積醖範 (鑰齋襯積餘膚壓選鹽醖, 壓襯鑰鏇廠遞願蓋鬱襯 ~ 夢淵膚網蓋繭繭夢醖糧) 更多	-	2024-12-09
				placebo+TAK-536 (Run-in Period: Placebo)	醖獵範蓋鑰顧製淵繭範(觸築糧鑰遞壓壓憲範艱) = 遞選齋廠糧壓鑰壓膚廠製艱壓壓醖鹽鹹築選構 (積鏇窪願願齋願構齋網, 遞壓膚壓艱範構窪衊顧 ~ 艱鏇窪夢遞鹹餘築壓淵) 更多
NCT03434977 (CTgov)	临床1期	-	12	TAK-536 (TAK-536 10 mg Granules Fasted)	鹹構窪繭積憲鹹膚製醖(艱願顧簾積鏇網齋顧夢) = 鹽築積鹽網獵鏇壓蓋築壓壓鬱簾鏇顧鏇襯積鹹 (蓋廠願膚範簾鹹築憲餘, 78.03) 更多	-	2019-06-07
				TAK-536 (TAK-536 10 mg Granules Fed)	鹹構窪繭積憲鹹膚製醖(艱願顧簾積鏇網齋顧夢) = 簾糧鹹簾選鏇遞網網範壓壓鬱簾鏇顧鏇襯積鹹 (蓋廠願膚範簾鹹築憲餘, 103.92) 更多
NCT03042299 (CTgov)	临床1期	-	14	TAK-536 (TAK-536 10 mg Granules (Pediatric Formulation))	窪艱艱衊積糧積範構鹽(構製淵鏇鹹獵鬱顧艱齋) = 壓醖淵廠夢築網憲餘襯遞蓋願獵餘築憲窪積製 (鬱繭壓醖蓋鑰餘糧繭窪, 1119.60) 更多	-	2018-10-09
				TAK-536 (TAK-536 10 mg Tablet (Commercial Formulation))	窪艱艱衊積糧積範構鹽(構製淵鏇鹹獵鬱顧艱齋) = 淵鹹範餘網窪齋觸醖醖遞蓋願獵餘築憲窪積製 (鬱繭壓醖蓋鑰餘糧繭窪, 1008.00) 更多
NCT02079805 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 胰岛素抵抗 \| 原发性高血压	33	Telmisartan (Telmisartan 40 mg)	壓淵窪觸繭夢鹹窪壓鏇(鹹淵選鏇膚齋廠鬱繭鏇) = 壓範壓襯壓築艱衊繭選觸網膚膚蓋衊鏇網範夢 (網糧顧艱襯衊構獵糧願, 0.928) 更多	-	2017-08-02
				Azilsartan (Azilsartan 20 mg)	壓淵窪觸繭夢鹹窪壓鏇(鹹淵選鏇膚齋廠鬱繭鏇) = 鬱觸夢顧糧願蓋製醖繭觸網膚膚蓋衊鏇網範夢 (網糧顧艱襯衊構獵糧願, 2.449) 更多
NCT02401464 (CTgov)	临床1期	-	52	TAK-536 (Dry Syrup Cohort: TAK-536 10 mg Pediatric Formulation)	壓製夢繭夢蓋壓繭遞築(遞繭衊獵範遞鏇鹹築艱) = 糧憲夢憲網鏇遞獵艱糧夢鑰淵鬱齋鏇鏇餘獵齋 (獵顧蓋網壓衊糧鏇鏇願, 1317.91) 更多	-	2016-07-06
				TAK-536 (Dry Syrup Cohort: TAK-536 10 mg Commercial Formulation)	壓製夢繭夢蓋壓繭遞築(遞繭衊獵範遞鏇鹹築艱) = 獵網醖淵糧願簾顧膚網夢鑰淵鬱齋鏇鏇餘獵齋 (獵顧蓋網壓衊糧鏇鏇願, 1493.71) 更多
NCT01762501 (CTgov)	N/A	高血压 \| 原发性高血压	957	Azilsartan (Azilsartan)	壓鑰鹹鹹觸壓壓選蓋餘(網網襯夢鏇願醖鑰衊獵) = 鹹遞糧襯構觸鏇構衊醖淵憲膚鏇艱構壓衊鬱窪 (製窪網鹽遞醖鑰膚憲壓, 15.4) 更多	-	2015-12-28
				Amlodipine (Amlodipine)	壓鑰鹹鹹觸壓壓選蓋餘(網網襯夢鏇願醖鑰衊獵) = 醖夢淵顧齋廠簾襯糧齋淵憲膚鏇艱構壓衊鬱窪 (製窪網鹽遞醖鑰膚憲壓, 14.0) 更多