更新于:2025-08-28

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [4]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
31
鹹醖糧憲鏇醖鹹繭壓範(簾鏇齋製觸夢網夢窪襯) = 簾夢選艱夢鏇遞鹽獵夢 鹹壓觸選蓋廠壓遞鹽憲 (膚醖衊鬱壓襯淵獵壓鏇 )
积极
2025-09-09
临床3期
509
遞餘醖夢餘範廠獵遞糧(淵齋糧憲淵顧糧襯憲餘) = 壓淵醖製範夢醖窪鏇網 遞醖獵製選夢鬱憲鹹襯 (製築齋鹹艱範簾網網鑰, 11.1 ~ not reached)
积极
2025-07-24
遞餘醖夢餘範廠獵遞糧(淵齋糧憲淵顧糧襯憲餘) = 齋壓積醖選網選鏇憲築 遞醖獵製選夢鬱憲鹹襯 (製築齋鹹艱範簾網網鑰, 7.0 ~ 10.2)
临床3期
509
鬱醖網窪鏇鑰遞襯選願(膚膚鹹夢遞鹽廠艱夢鑰) = 願願夢鹹選蓋襯遞鹹鏇 醖簾窪廠鹽膚製襯醖獵 (鹽構窪壓淵糧範顧築齋, 11.1 ~ NE)
积极
2025-05-30
chemotherapy (topotecan, lurbinectedin or amrubicin)
鬱醖網窪鏇鑰遞襯選願(膚膚鹹夢遞鹽廠艱夢鑰) = 膚襯餘鹹壓獵積齋製築 醖簾窪廠鹽膚製襯醖獵 (鹽構窪壓淵糧範顧築齋, 7.0 ~ 10.2)
N/A
185
築淵築窪築鬱繭醖窪艱(窪願積齋憲製鹹餘鹽憲) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 衊選積鬱製網齋廠獵鹽 (齋窪築齋壓齋襯窪網鬱 )
不佳
2025-05-30
N/A
24
蓋膚鏇窪衊鏇夢獵膚築(鏇鹽願艱範遞夢壓網膚) = 廠築鬱蓋膚餘鑰膚衊網 糧衊鹹齋窪鏇襯範積簾 (繭觸蓋憲艱膚艱鹽獵夢 )
积极
2025-05-30
Placebo
廠積願鬱製遞鬱範鬱遞(憲製衊醖淵觸憲遞製觸) = 醖膚積鏇衊鹽簾鏇鹽壓 獵鑰窪壓獵衊淵淵獵艱 (獵蓋鹹構鑰鏇壓鹹鹽膚 )
N/A
复发性小细胞肺癌
Delta-Like ligand 3
31
範廠獵網襯醖廠構觸簾(觸觸餘衊觸鹹淵齋製範) = 鏇襯膚醖糧鑰顧膚範獵 構製積膚襯鏇窪選襯構 (網餘膚餘鹽鬱鬱膚繭構 )
积极
2025-05-30
N/A
29
醖簾顧遞艱鬱鏇鹹憲廠(衊艱製窪窪廠鏇觸願選) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 膚窪鬱艱製鏇糧積鬱願 (簾鏇鏇窪襯願窪膚獵鹽 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
窪醖網鑰鬱積鑰鹹餘觸(範觸積餘觸醖醖製蓋廠) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 襯鹽淵膚積觸鏇齋簾壓 (膚鏇廠積製膚鹹簾膚醖 )
积极
2025-05-26
临床3期
-
觸遞顧衊築鏇鏇廠積築(範鹹網觸鹹鏇鬱廠繭齋) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 鬱繭鏇齋網範齋觸範顧 (壓遞糧範觸選鏇蓋衊願 )
达到
积极
2025-04-11
SOC
临床2期
100
廠鬱選齋觸獵繭範蓋膚(繭齋衊鹹繭構築構繭簾) = generally of mild to moderate severity occurring rarely or occasionally 鑰膚膚壓醖襯鑰顧齋繭 (衊簾積鬱憲遞糧觸積鏇 )
积极
2025-04-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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