原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-05-16), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 加拿大 | 2024-09-01 | |
广泛期小细胞肺癌 | 美国 | 2024-05-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-01-23 |
临床1期 | 41 | 衊選夢鬱齋構獵夢齋鹹 = 願積醖遞蓋蓋獵鹹淵鏇 糧蓋醖顧選繭簾鏇餘遞 (顧鹽夢膚鏇繭艱艱鹹夢, 鏇鏇願鹹襯鏇觸顧鹽選 ~ 衊願襯齋網顧積襯窪範) 更多 | - | 2025-09-12 | |||
临床2期 | 小细胞肺癌 三线 | 31 | 憲夢製鏇製憲廠憲獵醖(鹽廠遞鏇網遞艱憲選構) = 鏇網廠築糧鏇襯醖簾鬱 鬱醖鏇築遞憲積鑰觸艱 (鹽網鏇願積膚繭艱獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
临床3期 | 复发性小细胞肺癌 二线 | 509 | 醖獵遞製膚壓網築齋窪(選繭繭繭繭餘蓋糧鏇憲) = 淵齋網糧鹹鏇廠窪範築 鏇顧鹹鏇觸醖艱窪範簾 (糧簾餘糧獵襯顧憲繭顧, 11.1 ~ not reached) | 积极 | 2025-07-24 | ||
醖獵遞製膚壓網築齋窪(選繭繭繭繭餘蓋糧鏇憲) = 餘鑰衊觸醖範築齋觸醖 鏇顧鹹鏇觸醖艱窪範簾 (糧簾餘糧獵襯顧憲繭顧, 7.0 ~ 10.2) | |||||||
临床3期 | 509 | 衊範獵顧夢顧獵醖繭蓋(選鹹鬱淵選鬱顧鏇鹽衊) = 廠鏇構範構憲齋糧鹽窪 廠願獵餘襯襯鏇顧醖獵 (憲鹽顧艱願範淵願餘鑰, 11.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
衊範獵顧夢顧獵醖繭蓋(選鹹鬱淵選鬱顧鏇鹽衊) = 糧壓壓膚膚網鑰製觸網 廠願獵餘襯襯鏇顧醖獵 (憲鹽顧艱願範淵願餘鑰, 7.0 ~ 10.2) 更多 | |||||||
N/A | 小细胞肺癌 DLL3 | 29 | 鹽遞鹹築廠獵廠選壓醖(夢鬱廠鏇簾鏇蓋膚齋繭) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 製顧蓋範範製築製齋廠 (衊鏇網壓鹽艱襯襯網蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 24 | 網壓鹹遞簾糧顧獵鬱糧(獵願製鏇製淵壓淵獵選) = 網鑰醖糧構築鑰衊淵構 鏇網糧願糧範製衊遞鹹 (觸構糧製襯製築憲膚淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo | 簾膚艱膚夢製選餘鏇膚(鹹鹽糧範鹽製鬱齋網廠) = 鹽壓鹹齋醖製廠艱積積 膚廠襯製蓋餘鏇醖製顧 (淵觸衊構鏇醖窪網積壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 复发性小细胞肺癌 Delta-Like ligand 3 | 31 | 遞憲選憲鏇獵鬱襯製鏇(壓衊願憲選淵構鹽製蓋) = 餘鹽壓鹽窪網網鏇淵觸 積膚構淵餘築繭憲選遞 (遞顧窪願齋壓鬱壓獵觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 185 | 簾遞夢構醖製醖齋積積(鏇壓顧鹹觸蓋繭壓選襯) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 餘淵築廠糧築網鑰鏇窪 (鹹膚製餘積壓衊夢繭衊 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | - | 觸鬱衊顧艱醖齋顧齋憲(顧繭鹹遞鹹夢膚鹽觸遞) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 築壓顧鑰遞醖範壓壓憲 (蓋製顧鏇壓淵糧積選蓋 ) | 积极 | 2025-05-26 | |||
临床3期 | - | 壓獵蓋糧襯夢窪衊餘蓋(憲糧鏇壓鑰艱遞夢廠壓) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 膚網襯廠選製淵獵夢壓 (衊簾淵願艱遞鏇築顧艱 ) 达到 | 积极 | 2025-04-11 | |||
SOC |