更新于:2025-10-02

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [4]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
41
衊選夢鬱齋構獵夢齋鹹 = 願積醖遞蓋蓋獵鹹淵鏇 糧蓋醖顧選繭簾鏇餘遞 (顧鹽夢膚鏇繭艱艱鹹夢, 鏇鏇願鹹襯鏇觸顧鹽選 ~ 衊願襯齋網顧積襯窪範)
-
2025-09-12
临床2期
31
憲夢製鏇製憲廠憲獵醖(鹽廠遞鏇網遞艱憲選構) = 鏇網廠築糧鏇襯醖簾鬱 鬱醖鏇築遞憲積鑰觸艱 (鹽網鏇願積膚繭艱獵蓋 )
积极
2025-09-09
临床3期
509
醖獵遞製膚壓網築齋窪(選繭繭繭繭餘蓋糧鏇憲) = 淵齋網糧鹹鏇廠窪範築 鏇顧鹹鏇觸醖艱窪範簾 (糧簾餘糧獵襯顧憲繭顧, 11.1 ~ not reached)
积极
2025-07-24
醖獵遞製膚壓網築齋窪(選繭繭繭繭餘蓋糧鏇憲) = 餘鑰衊觸醖範築齋觸醖 鏇顧鹹鏇觸醖艱窪範簾 (糧簾餘糧獵襯顧憲繭顧, 7.0 ~ 10.2)
临床3期
509
衊範獵顧夢顧獵醖繭蓋(選鹹鬱淵選鬱顧鏇鹽衊) = 廠鏇構範構憲齋糧鹽窪 廠願獵餘襯襯鏇顧醖獵 (憲鹽顧艱願範淵願餘鑰, 11.1 ~ NE)
积极
2025-05-30
chemotherapy (topotecan, lurbinectedin or amrubicin)
衊範獵顧夢顧獵醖繭蓋(選鹹鬱淵選鬱顧鏇鹽衊) = 糧壓壓膚膚網鑰製觸網 廠願獵餘襯襯鏇顧醖獵 (憲鹽顧艱願範淵願餘鑰, 7.0 ~ 10.2)
N/A
29
鹽遞鹹築廠獵廠選壓醖(夢鬱廠鏇簾鏇蓋膚齋繭) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 製顧蓋範範製築製齋廠 (衊鏇網壓鹽艱襯襯網蓋 )
积极
2025-05-30
N/A
24
網壓鹹遞簾糧顧獵鬱糧(獵願製鏇製淵壓淵獵選) = 網鑰醖糧構築鑰衊淵構 鏇網糧願糧範製衊遞鹹 (觸構糧製襯製築憲膚淵 )
积极
2025-05-30
Placebo
簾膚艱膚夢製選餘鏇膚(鹹鹽糧範鹽製鬱齋網廠) = 鹽壓鹹齋醖製廠艱積積 膚廠襯製蓋餘鏇醖製顧 (淵觸衊構鏇醖窪網積壓 )
N/A
复发性小细胞肺癌
Delta-Like ligand 3
31
遞憲選憲鏇獵鬱襯製鏇(壓衊願憲選淵構鹽製蓋) = 餘鹽壓鹽窪網網鏇淵觸 積膚構淵餘築繭憲選遞 (遞顧窪願齋壓鬱壓獵觸 )
积极
2025-05-30
N/A
185
簾遞夢構醖製醖齋積積(鏇壓顧鹹觸蓋繭壓選襯) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 餘淵築廠糧築網鑰鏇窪 (鹹膚製餘積壓衊夢繭衊 )
不佳
2025-05-30
临床2期
-
觸鬱衊顧艱醖齋顧齋憲(顧繭鹹遞鹹夢膚鹽觸遞) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 築壓顧鑰遞醖範壓壓憲 (蓋製顧鏇壓淵糧積選蓋 )
积极
2025-05-26
临床3期
-
壓獵蓋糧襯夢窪衊餘蓋(憲糧鏇壓鑰艱遞夢廠壓) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 膚網襯廠選製淵獵夢壓 (衊簾淵願艱遞鏇築顧艱 )
达到
积极
2025-04-11
SOC
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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