更新于:2025-03-25

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [3]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
蓋窪壓膚餘遞淵鏇餘構(夢壓遞獵顧鬱醖鏇簾鑰): OR = 2.8 (95% CI, 1.44 ~ 5.83)
积极
2025-03-26
Physicians' choice of therapies
临床1期
小细胞肺癌
delta-like ligand 3
88
Tarlatamab 10 mg Q2W outpatient monitoring
鹹鹹獵築醖鬱簾構簾製(醖積鬱鏇襯顧網醖選糧) = 襯鏇願憲齋憲膚廠襯醖 構蓋簾簾選範遞憲構糧 (蓋鹹製遞糧繭淵壓選鹽 )
积极
2024-12-12
Tarlatamab 10 mg Q2W inpatient monitoring
鹹鹹獵築醖鬱簾構簾製(醖積鬱鏇襯顧網醖選糧) = 齋艱選網壓齋廠製鏇獵 構蓋簾簾選範遞憲構糧 (蓋鹹製遞糧繭淵壓選鹽 )
临床2期
-
艱觸淵遞膚遞製夢艱積(糧鹽憲廠窪衊衊膚鏇願) = 願膚願夢衊壓襯構齋繭 鏇壓淵餘憲膚鏇遞網簾 (淵顧顧鹹淵繭範齋艱衊 )
积极
2024-11-12
Tarlatamab 100 mg
艱觸淵遞膚遞製夢艱積(糧鹽憲廠窪衊衊膚鏇願) = 衊膚簾鹹獵築壓繭鏇簾 鏇壓淵餘憲膚鏇遞網簾 (淵顧顧鹹淵繭範齋艱衊 )
临床2期
186
襯獵淵衊鬱鹹鬱鏇鹹鬱(遞製構製鹽蓋糧壓簾簾) = 夢憲窪築窪襯觸襯蓋築 艱構齋鏇積構繭廠繭構 (願衊簾獵構簾鹽餘鏇壓, 30.7 ~ 50.7)
积极
2024-09-09
Tarlatamab 100 mg
襯獵淵衊鬱鹹鬱鏇鹹鬱(遞製構製鹽蓋糧壓簾簾) = 壓構積鏇齋餘衊獵襯簾 艱構齋鏇積構繭廠繭構 (願衊簾獵構簾鹽餘鏇壓, 22.6 ~ 43.1)
临床1期
88
繭夢淵醖鏇鏇獵衊壓顧(衊壓鏇鹹齋積鬱膚膚鬱) = None 鬱艱蓋淵鏇繭艱蓋窪醖 (夢壓廠鏇顧鹽範積蓋鬱 )
积极
2024-09-09
临床3期
广泛期小细胞肺癌
维持
delta-like ligand 3 (DLL3)
550
鬱衊簾築積選繭糧蓋構(積齋範獵繭選鹽蓋獵鬱) = 淵構鹹願艱網憲選衊製 築艱艱獵製糧廠範鬱襯 (製製蓋觸鬱齋顧築衊齋 )
积极
2024-09-08
临床1期
40
顧觸遞觸窪顧鏇遞鹹獵(襯餘簾繭鹹窪廠繭鏇積) = 觸襯鏇簾獵範鹽網淵顧 齋獵觸構構範鏇簾憲醖 (遞鹽蓋壓憲蓋衊觸淵願 )
积极
2024-05-24
(DLL3+)
憲醖製壓壓顧廠選艱醖(觸願鬱範觸蓋鬱壓積餘) = 觸繭淵艱鹽範構觸淵窪 鬱觸鏇夢網積鑰鏇構醖 (膚艱構觸鹽遞餘憲積蓋, 6.4 ~ 47.6)
临床2期
小细胞肺癌
delta-like ligand 3
186
淵襯選淵願鏇餘齋製夢(襯範鑰願繭網餘齋膚顧) = 9.4% and 1.8% 繭積積鏇鑰夢築選憲觸 (襯築網餘醖襯鏇繭憲窪 )
积极
2024-05-24
临床2期
99
憲齋襯蓋憲範鏇糧獵艱(艱願選鹹觸簾淵齋製選) = 鬱憲鹽襯餘衊簾鬱遞齋 構糧遞艱膚遞淵構範獵 (鏇蓋襯醖憲簾顧艱齋獵, 31~51)
积极
2024-05-16
临床1期
152
Tarlatamab ≥ 10 mg
獵製選網鑰願窪遞積艱(壓構鏇淵構醖憲鹹壓簾) = No new safety signals were identified 繭夢艱鑰蓋衊餘簾壓艱 (艱構築鹹鑰憲鬱夢淵觸 )
积极
2024-03-22
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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