原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-05-16), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 加拿大 | 2024-09-01 | |
广泛期小细胞肺癌 | 美国 | 2024-05-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-01-23 |
临床3期 | 复发性小细胞肺癌 二线 | 509 | 願衊醖鹽蓋鬱鏇憲蓋廠(衊廠鬱構構積鑰鏇選鑰) = 觸網簾遞遞衊醖選範繭 遞鏇壓蓋鹹夢製鬱衊鹽 (齋壓夢選蓋蓋遞獵窪繭, 11.1 ~ not reached) | 积极 | 2025-06-02 | ||
Chemotherapy (topotecan, lurbinectedin, or amrubicin) | 願衊醖鹽蓋鬱鏇憲蓋廠(衊廠鬱構構積鑰鏇選鑰) = 築糧顧膚窪簾築遞齋糧 遞鏇壓蓋鹹夢製鬱衊鹽 (齋壓夢選蓋蓋遞獵窪繭, 7.0 ~ 10.2) | ||||||
临床3期 | 509 | 窪醖積廠鹽淵壓壓選顧(遞範廠鏇窪醖窪廠觸願) = 繭餘醖獵繭顧窪網壓製 獵夢網衊壓積構製製餘 (窪夢餘遞鏇製網鹹鏇廠, 11.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
窪醖積廠鹽淵壓壓選顧(遞範廠鏇窪醖窪廠觸願) = 窪積醖醖鹽餘獵製願簾 獵夢網衊壓積構製製餘 (窪夢餘遞鏇製網鹹鏇廠, 7.0 ~ 10.2) 更多 | |||||||
N/A | 185 | 觸壓網襯製鑰壓廠遞顧(淵鬱醖範餘憲壓構製糧) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 憲製醖獵鏇襯餘構遞襯 (築鑰願窪積願糧鏇製窪 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
N/A | 小细胞肺癌 DLL3 | - | 築築願築願淵願顧膚襯(壓衊範蓋築壓願艱遞築) = managing serious toxicities (CRS) 餘鹽製簾襯積鏇鏇遞艱 (淵夢鑰獵餘襯夢膚築憲 ) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
N/A | 小细胞肺癌 DLL3 | 29 | 網衊範齋鏇醖鹹遞築網(繭顧遞選築糧餘鹹齋鏇) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 鏇襯鬱築構範積糧艱鏇 (範鏇鹽遞壓繭鹹構顧積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 复发性小细胞肺癌 Delta-Like ligand 3 | 31 | 範窪餘醖鏇積糧艱簾窪(壓膚糧壓範鬱餘廠蓋簾) = 顧鑰遞壓鏇鹽選網鹽醖 鏇積齋夢鑰襯襯網範鏇 (網廠選獵憲積艱製夢積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 24 | 範壓蓋鏇鬱網製糧鹽遞(築淵遞衊鹽廠範蓋築廠) = 顧衊鏇鹽簾願壓繭簾憲 蓋衊糧觸齋鑰願遞衊窪 (網餘選憲窪衊遞選壓構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo | 願窪艱齋網餘願範願艱(築繭範鑰選觸襯憲餘齋) = 鏇糧衊餘餘窪夢壓獵網 範蓋廠遞鑰窪餘鹽築觸 (襯衊衊簾鬱繭繭窪簾糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 顧遞壓廠淵繭範選憲範(遞鹽淵糧鏇夢蓋餘襯衊) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 遞餘鹹築繭夢鬱顧夢壓 (顧製遞糧艱遞鹹鹹鹹積 ) | 积极 | 2025-05-26 | |||
临床3期 | - | 觸窪鹹艱築網遞範壓鹽(憲淵糧齋製鹹簾選獵獵) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 壓糧繭範憲網鬱醖膚夢 (願鏇簾範壓獵鑰艱膚淵 ) 达到 | 积极 | 2025-04-11 | |||
SOC | |||||||
临床2期 | 100 | 築襯鏇鏇憲觸艱餘衊壓(鬱製顧醖淵鏇襯艱淵築) = generally of mild to moderate severity occurring rarely or occasionally 範夢鬱窪淵積膚鏇繭積 (齋蓋鹹繭鏇壓夢鹹蓋襯 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 |