TARLATAMAB-DLLE

肿瘤领域的纷争永不落幕，在这片充满挑战与机遇的战场上，各大制药巨头施展浑身解数，有的奋力追赶、有的弯道超车、有的坚持守擂，书写出了一部波澜壮阔的行业竞争史。 对比2023年的业务格局，新的变数与颠覆正在上演：阿斯利康凭借其精心构筑的肺癌和乳腺癌产品矩阵赶超了强生，名次实现上升；辉瑞天价收购Seagen的效益也逐渐显现，以10亿美元左右的优势夺过了原本属于诺华的席位。 前3甲的排位争夺战中，手握史上最畅销的肿瘤产品K药的默沙东成功卫冕，不过默沙东也有“甜蜜的负担”，一面要守住K药打下的一片江山，一面还要加紧打造更多的迭代产品来填平日后专利悬崖的巨坑。与此同时，BMS与罗氏之间的竞争态势愈发白热化。靠着实体瘤和血液瘤两大板块的多元扩张，两者的肿瘤业务收入都增长到了270亿美元量级。 这些巨头间的激烈角逐，虽充满冲突与变数，但在无形之中，推动着整个肿瘤治疗领域不断向前发展。每一次的突破与创新，都为肿瘤患者带来了更多的“治愈”希望，开辟出更广阔的生命通道。 2024年全球制药巨头肿瘤业务排名TOP10 NO.10 艾伯维 2024年，艾伯维的肿瘤业绩重新回正，总收入达到了65.55亿美元，同比增长10.8%。这得益于Venclexta（维奈克拉）、Elahere（索米妥昔单抗）、Epkinly（艾可瑞妥单抗）等产品收入增长抵消了Imbruvica（伊布替尼）销量下降带来的不利影响。 Imbruvica是艾伯维与强生合作开发的老牌BTK抑制剂，该药曾是全球最畅销的白血病药物，2021年其销售峰值达到了近98亿美元。然而近年来，随着药物研发迭代，Imbruvica面临着激烈的市场冲击。2024年其全球总收入已降至63.85亿美元。另外，由于美国医保价格谈判，艾伯维预计Imbruvica未来的销售收入还会受到进一步影响。 而艾伯维另一款血液瘤重磅产品Bcl-2抑制剂Venclexta增速稳定，销售额达到25.83亿美元（+12.9%）。新产品CD3/CD20双抗Epkinly于2023年5月获FDA批准上市，2024年创收1.46亿美元。此前艾伯维101亿美元收购ImmunoGen获得的FRα ADC新药Elahere（索米妥昔单抗）也在2024年创造了4.79亿美元收入。 2024年，艾伯维还与EvolveImmune、先声、Neomorph达成合作，以开发多特异性抗体、分子胶等抗肿瘤新兴疗法。未来，艾伯维在肿瘤领域的研究方向还包括细胞凋亡、肿瘤免疫、ADC、PROTAC、CAR-T疗法等。 NO.9 礼来 礼来的肿瘤业务在核心产品Verzenio（阿贝西利）带动下，整体收入达到了87.52亿美元，强势增长31%。潜力单品Tyvyt（信迪力单抗）、Retevmo（塞普替尼）持续发力，均实现了30%以上的增长。而Jaypirca（匹妥布替尼）作为新产品，在上市第一年也取得了不俗的市场表现。 2024年，Verzenio销售额首次突破50亿美元（+37%），超越了辉瑞的Ibrance（哌柏西利），成为了CDK4/6抑制剂赛道的新王者。这主要是得益于Verzenio率先成功将适应症拓展至早期乳腺癌人群，创造了增量市场。 Tyvyt是礼来与信达合作开发的PD-1单抗，该药2024年为礼来带来了5.26亿美元的收入，同比增长34%。Retevmo是全球首个获批上市的高选择性RET抑制剂，其销售额为3.64亿美元，同比增长44%。2024年Retevmo还新增了RET基因融合阳性实体瘤、髓样甲状腺癌等适应症。 2023年获批的Jaypirca（匹妥布替尼）是一款first-in-class非共价BTK C481S抑制剂，能够克服C481突变导致的耐药。上市第二年，该药的销售额达到了3.37亿美元。此外，经典抗肿瘤药Alimta（培美曲塞）、Erbitux（西妥昔单抗）与Cyramza（雷莫西尤单抗）共为礼来贡献近18亿美元收入。 礼来还有多款重磅新药正在进行关键临床研究，包括选择性雌激素受体降解剂imlunestrant和KRAS抑制剂olomorasib等。近期，礼来还以25亿美元收购了Scorpion Therapeutics的小分子PI3Kα抑制剂STX-478，加强乳腺癌产品布局。 NO.8 安进 肿瘤业务是安进的第二大支柱板块，而上市十年的CD3/CD19双抗Blincyto（贝林妥欧单抗）还是推动业务增长的核心力量，2024年的销售额同比增长41%至12.16亿美元。全球首款KRAS G12C抑制剂Lumakras/Lumykras（sotorasib）的销售额还处于较小体量，2024年收入3.50亿美元，后续能否打开更大的市场，关键在于能否顺利进军非小细胞肺癌和结直肠癌的一线治疗。 值得一提的是，全球首个CD3/DLL3双抗Imdelltra（tarlatamab）撕开了小细胞肺癌领域的一道口子，并交出了不错的市场成绩单，上市仅半年便创造了1.15亿美元的收入，日后可能会成长为安进重要的增长引擎。Tarlatamab里程碑式的成功，也带火了DLL3靶向药物的开发，间接促成了罗氏与信达、IDEAYA Biosciences与恒瑞、第一三共与默沙东之间的多笔BD交易。 据安进披露，潜在首款FGFR2单抗bemarituzumab一线治疗胃癌的两项III期研究还将于今年公布关键结果。此外，纳武利尤单抗生物类似药ABP 206也将于今年下半年迎来III期读数。 NO.7 诺华 诺华的肿瘤业务2024年依旧保持着稳健增长，其中CDK4/6抑制剂Kisqali及两款放射性配体疗法表现亮眼。 乳腺癌药物Kisqali自上市以来，始终保持着两位数或以上的增长率，2024年其销售额达到了30.33亿美元（+49%）。Kisqali还在美国斩获了两项适应症，覆盖更早期HR+/HER2-乳腺癌患者群体，获得了新的增长点。诺华预测Kisqali的销售峰值可能超过80亿美元。 两款核药为诺华带来了21.16亿美元的收入。其中，Pluvicto在2024年销售额首次突破10亿美元大关，实现了42%的增长。诺华还在我国提交了Pluvicto的上市申请，并且投资约6亿人民币建立核药生产工厂，为后续的产品上市做好准备。另一款核药Lutathera市场表现同样不错，销售额达7.24亿美元，同比增长20%。 值得注意的是，诺华一款治疗新型慢性髓性白血病（CML）的新药Scemblix收入6.89亿美元，同比增长68%。该药是FDA批准的首个与ABL肉豆蔻酰口袋结合的变构抑制剂，2024年10月，Scemblix在此前的三线治疗基础之上，进一步获批一线治疗。诺华也将Scemblix视为销售潜力可以达到30亿至80亿美元的重磅产品。 2024年，诺华还以29亿美元收购了MorphoSys、以17.5亿美元收购核药公司Mariana Oncology，进一步加强了在肿瘤领域及药赛道的布局。未来，诺华将依然执行既往的重点战略，聚焦化学、生物治疗学、RNA疗法、放射配体疗法、基因与细胞治疗技术。 NO.6 辉瑞 2024年，辉瑞肿瘤业务共创收156.12亿美元，同比增长25%。主要的增量由雄激素受体信号抑制剂Xtandi（恩扎卢胺）、PARP抑制剂Talzenna（他拉唑帕尼）、ALK抑制剂Lorbrena（洛拉替尼）和收购Seagen获得的产品组合带来。 收购Seagen迅速丰盈了辉瑞的肿瘤产品管线，包括Nectin-4 ADC药物Padcev（维恩妥尤单抗）、CD30 ADC药物Adcetris（维布妥昔单抗）、组织因子（TF）ADC药物Tivdak和HER2 抑制剂Tukysa（妥卡替尼）四种已上市药物。2024年，这些药物合计进账超32亿美元。辉瑞曾预计，到2030年收购Seagen带来的收入增量将达100亿美元。 然而，辉瑞在肿瘤领域也遭遇了挑战，其在肿瘤领域最倚重的门面产品Ibrance（哌柏西利）失去了CDK4/6抑制剂市场最大的份额，2024年销售额43.67亿美元，同比减少8%。 面对这一局面，辉瑞重塑肿瘤领域竞争力的决心愈发坚定。在寻求突破与发展的征程中，一位经验丰富的领航者至关重要。近期，辉瑞官宣了Jeffrey Legos 博士出任首席肿瘤官。加入辉瑞之前，他曾在诺华担任执行副总裁兼肿瘤学和血液学开发全球主管。 NO.5 强生 强生的肿瘤业绩同比增长17.7%，这主要归功于Darzalex（达雷妥尤单抗）、Erleada（阿帕他胺）、Carvykti（西达基奥仑赛）、Tecvayli（特立妥单抗）等产品强劲驱动。 丰富的“单抗+双抗+CAR-T”产品组合，已帮助强生在多发性骨髓瘤领域建立起了领先优势。其中，CD38单抗Darzalex的2024全年收入达116.70亿美元，同比增长19.8%。这是该药自2015年上市以来，销售额首次突破100亿美元大关。 与传奇生物合作开发的BCMA CAR-T细胞疗法Carvykti在全球吸金近10亿美元，同比增长92.7%。持续两年的爆发式增长，使该药在一众CAR-T疗法中脱颖而出。随着产能的稳步提升以及适应症的进一步拓展，Carvykti还会在未来迎来更为广阔的增长空间。 前列腺癌领域的核心产品雄激素受体抑制剂Erleada（阿帕他胺）自2018年上市以来，每年以两位数或更高的增长率，迅速占领着市场份额。2024年，其收入已达29.99亿美元（+25.6%）。 强生的新生代产品组合EGFR/c-Met双抗Rybrevant（埃万妥单抗）和EGFR T790M抑制剂在2024年也迎来了重大突破，顺利获得FDA批准，成为了EGFR ex19del或L858R突变NSCLC患者的一线无化疗治疗方案。强生十分看好该产品组合的市场潜力，并预测其销售峰值将有望突破50亿美元。 2024年，强生还斥资20亿美元完成了对ADC公司Ambrx的收购，以加强肿瘤产品管线局部。 NO.4 阿斯利康 2024年，阿斯利康的肿瘤业务收入超过了强生，排名上升了一位。其核心产品Tagrisso（奥希替尼）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Lynparza（奥拉帕利）、Calquence（阿可替尼）、Enhertu（德曲妥珠单抗）等持续增长，为整体业绩提升贡献了强劲动力。 Tagrisso作为全球首个获批的第三代EGFR-TKI，上市10年仍保持双位数的增长，2024年销售额来到了65.80亿美元。2024年，该药还收获了EGFR外显子19缺失（ex19del）或外显子21 L858R突变的局晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和III期EGFR突变NSCLC两项适应症。 PD-L1抑制剂Imfinzi、PARP抑制剂Lynparza、BTK抑制剂Calquence同样表现亮眼，均实现了20%以上的增长。其中，Imfinzi还进一步覆盖了子宫内膜癌、早期NSCLC围手术期治疗、局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）等适应症。 阿斯利康与第一三共合作的ADC产品Enhertu收入达到37.54亿美元，同比增长46%，在同类产品中的市场份额排名第一。在适应症开发方面，Enhertu持续发力，已实现HER2阳性、HER2低表达和HER2超低表达乳腺癌的全面覆盖。此外，其第二款ADC产品Datroway（德达博妥单抗）也已在日本和美国获批。 AKT抑制剂Truqap（Capivasertib）是阿斯利康推出的另一支潜力股，上市第一年即畅销4.30亿美元。未来，阿斯利康还将重点关注肿瘤免疫疗法、ADC、表观遗传学和细胞疗法等领域。 NO.3 罗氏 凭借着实体瘤和血液瘤板块的双轮驱动增长，罗氏作为肿瘤霸主的辉煌再度闪耀，2024年其肿瘤业务收入达237.44亿瑞士法郎（约270.40亿美元），与BMS的肿瘤业绩已相差无几。 Tecentriq（阿替利珠单抗）和Perjeta（帕妥珠单抗）依然是罗氏实体瘤领域的两大拳头产品。在一众实体瘤产品中，治疗乳腺癌的HER2单抗复方制剂Phesgo（帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下注射制剂）的增长表现较为亮眼，同比增长62%至17.40亿瑞士法郎（约19.82亿美元）。此外，PI3Kα抑制剂Itovebi的获批也为罗氏的乳腺癌产品线注入了新的活力。 在乳腺癌领域持续领跑的罗氏正通过外部创新巩固其优势。2024年9月，罗氏旗下基因泰克将以8.5亿美元的首付款收购锐格医药的下一代CDK抑制剂，这与罗氏现有的HER2、PI3K等靶向药物形成了更全面的产品矩阵。 血液瘤领域，革新弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗的CD79b ADC药物Polivy展现不错的产品力，以11.21亿瑞士法郎（约12.77亿美元）的销售额跻身重磅炸弹行列。两款主打适应症差异化的CD3/CD20双抗Columvi和Lunsumio还在起量阶段。 通用型CAR-T疗法的开发有望进一步强化罗氏在血液瘤领域的实力。2024年11月，罗氏以15亿美元收购了Poseida Therapeutics。罗氏认为，基于后者的技术平台打造的通用型CAR-T疗法有潜力成为各治疗领域的同类最佳产品。 NO.2 BMS BMS的肿瘤业务十分庞大，实体瘤与血液瘤两大板块齐头并进。Opdivo（纳武利尤单抗）仍是BMS在实体瘤领域的扛大旗者，2024年销售收入93.04亿美元，同比增长3%。与K药的对决中，O药的销售表现虽然较K药稍逊一筹，但也抢占了不少先机，比如较K药更早地推出了皮下制剂，成为首个实现皮下给药的PD-1抑制剂。 BMS始终跑在免疫联合赛道的前沿。Yervoy（伊匹木单抗）销售额稳健增长，O药+Y药的免疫双子星组合还于2024年在中国迎来了新适应症的全球首批，一线治疗MSI-H/dMMR结直肠癌患者。PD-1+LAG-3组合疗法Opdualag（纳武利尤单抗+瑞拉利单抗）离重磅炸弹只有一步之遥。 新一代ROS1/NTRK抑制剂Augtyro（瑞普替尼）和全球第2款KRAS G12C抑制剂Krazati（阿达格拉西）初露头角，2024年的全球销售额分别为0.38亿美元和1.26亿美元。 在后期实体瘤管线的储备中，抗岩藻糖GM1神经节苷脂（Fucosyl-GM1）单抗atigotatug（BMS-986012）承载了BMS进击小细胞肺癌的雄心，其与O药一线联合治疗广泛期小细胞肺癌的III期研究已推进至III期阶段。 血液瘤领域，CD19 CAR-T疗法Breyanzi因产能扩大释放了销售潜力，翻倍增长至7.47亿美元。BCMA CAR-T疗法Abecma销售有所下滑，为4.06亿美元。全球首个红细胞成熟剂Reblozyl（罗特西普）全年销售额达17.73亿美元，高增长主要由一线骨髓增生异常综合征导致的贫血患者的需求驱动。Revlimid（来那度胺）和Pomalyst/Imnovid（泊马度胺）两代度胺类产品合计贡献93.18亿美元。 未来BMS在血液瘤领域将重点攻坚多发性骨髓瘤，其精准布局的GPRC5D CAR-T疗法arlo-cel、两款分子胶iberdomide和mezigdomide均已推进至III期阶段。 NO.1 默沙东 全球肿瘤免疫标杆产品Keytruda（帕博利珠单抗）再度展现“药王”的实力，2024年以18%的增长速度创收294.82亿美元，不仅贡献了默沙东全年总营收46%的份额，更助力其坐稳了肿瘤领域NO.1的位置。 在专利悬崖还未到来前，K药的持续增长势头已形成确定性预期。这主要得益于默沙东铺开了远超竞争对手的纵横布局，从晚期适应症的覆盖到早中期的前移探索，从单药到联合，以及皮下制剂的开发。就以早期肿瘤的治疗来说，K药是唯一在4项研究中显示出显著OS获益的肿瘤免疫疗法，并获得了9项适应症批准。 其他肿瘤产品也均处于增长之中。全球首创HIF-2α抑制剂Welireg于2021年上市，如今似乎进入了快速放量阶段，2024年取得5.09亿美元的销售额，同比增长133%。Lynparza（奥拉帕利）和Lenvima（仑伐替尼）则分别带来了13.11亿美元和10.10亿美元的收入分成。 基于现有的业务布局，默沙东认为在肿瘤领域还有250亿美元的潜在市场机会。要将这250亿美元的潜在价值转化为实际收益，ADC药物将打出关键组合拳。通过与第一三共和科伦博泰等ADC龙头企业的合作，默沙东快速收获了一系列管线，覆盖HER3、B7-H3、CDH6和TROP2诸多潜力靶点。其中，HER3-DXd已申报上市。 推荐阅读 2023年全球制药巨头肿瘤业务排名TOP10 2022年全球制药巨头肿瘤业务排名TOP10 Copyright © 2025 PHARMCUBE. 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