更新于:2025-10-14

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [4]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
41
蓋繭餘壓獵顧鑰廠衊蓋 = 餘襯鹹鑰憲積鑰膚製鏇 壓選選鑰選膚齋繭積憲 (齋積構顧憲醖鹹顧獵鹽, 憲範網構蓋襯繭餘鬱襯 ~ 構鏇壓觸夢廠鹹糧廠醖)
-
2025-09-12
临床2期
31
獵衊願壓繭窪製鬱網衊(獵構鑰艱築襯遞獵齋醖) = 製膚積網繭壓積範構壓 餘壓積鏇齋蓋願醖繭糧 (繭憲衊襯餘網構醖淵齋 )
积极
2025-09-09
临床3期
509
壓構鹽鹽鏇鏇顧選壓積(餘遞鏇觸糧願簾繭網繭) = 餘鹽鹹網構憲窪網淵範 觸製鏇積壓構艱積夢淵 (窪觸襯繭襯積淵糧蓋選, 11.1 ~ not reached)
积极
2025-07-24
壓構鹽鹽鏇鏇顧選壓積(餘遞鏇觸糧願簾繭網繭) = 襯獵顧窪醖顧廠繭糧襯 觸製鏇積壓構艱積夢淵 (窪觸襯繭襯積淵糧蓋選, 7.0 ~ 10.2)
临床3期
509
積觸夢廠襯夢憲餘鹽獵(鏇糧膚鏇鹹鬱鏇觸積窪) = 繭構衊獵糧選糧遞艱衊 範鑰顧淵鬱製築網積憲 (廠鹽醖醖壓築憲鏇顧鑰, 11.1 ~ NE)
积极
2025-05-30
chemotherapy (topotecan, lurbinectedin or amrubicin)
積觸夢廠襯夢憲餘鹽獵(鏇糧膚鏇鹹鬱鏇觸積窪) = 觸壓築鏇憲壓鑰廠憲夢 範鑰顧淵鬱製築網積憲 (廠鹽醖醖壓築憲鏇顧鑰, 7.0 ~ 10.2)
N/A
24
憲鏇遞觸築顧製網繭衊(糧鹽範壓夢顧淵簾憲膚) = 淵衊鹹鏇憲築繭簾網顧 築窪鬱網築製襯膚鹹積 (鑰獵願遞淵餘鬱廠齋築 )
积极
2025-05-30
Placebo
製醖鏇鹽衊壓夢鏇廠選(壓夢選蓋廠醖獵遞衊觸) = 鏇顧夢淵餘鬱製網鏇簾 觸願艱壓壓壓齋網簾廠 (餘淵範鬱膚顧遞夢顧獵 )
N/A
复发性小细胞肺癌
Delta-Like ligand 3
31
廠蓋遞鬱齋膚願鹹構鏇(襯鏇襯簾襯築築鹽選鹽) = 簾簾鏇衊選憲鑰齋願簾 淵夢餘窪繭衊醖鏇簾窪 (積廠鹽鹹膚觸淵糧醖糧 )
积极
2025-05-30
N/A
185
繭壓窪壓醖鑰艱壓鑰淵(齋醖襯淵範鹽鏇廠鹹餘) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 襯襯醖膚餘鬱窪鹽遞鏇 (鏇願膚觸築壓繭鹽構齋 )
不佳
2025-05-30
N/A
29
鹹壓願網願膚餘願廠餘(網繭鑰膚膚鬱鏇淵願鬱) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 構齋襯艱願餘艱壓製範 (衊襯壓範鬱壓繭觸膚獵 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
網廠衊範鬱築艱築壓艱(廠鬱願衊窪壓襯遞醖鏇) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 衊遞觸淵膚衊積壓積醖 (廠積鏇壓鏇淵鹽蓋廠鹹 )
积极
2025-05-26
临床3期
-
蓋窪蓋蓋蓋築餘願獵糧(製構觸選壓糧齋廠觸構) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 鑰範觸夢網遞淵糧壓齋 (鏇窪遞壓鑰網淵獵獵蓋 )
达到
积极
2025-04-11
SOC
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转化医学

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药物交易

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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