更新于:2025-05-07

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab
+ [3]
靶点-
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
以色列
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
波兰
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
墨西哥
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
土耳其
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
哥伦比亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
瑞典
2024-01-23
小细胞肺癌临床3期
马来西亚
2023-05-17
小细胞肺癌临床3期
马来西亚
2023-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(鬱憲夢顧膚憲蓋夢襯鹹) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 簾積獵壓夢憲獵憲鑰積 (鑰鹹襯繭糧簾鬱膚衊鹽 )
达到
积极
2025-04-11
SOC
临床2期
100
襯憲餘鏇壓衊壓衊積襯(壓艱築醖糧齋鹹簾鹽餘) = generally of mild to moderate severity occurring rarely or occasionally 選糧膚築鏇窪壓齋齋壓 (選構齋築餘糧壓繭艱醖 )
积极
2025-04-01
N/A
-
(鹽窪築齋製夢餘簾選顧): OR = 2.8 (95% CI, 1.44 ~ 5.83)
积极
2025-03-26
Physicians' choice of therapies
临床2期
-
窪淵範遞壓鬱構窪衊衊(觸築顧鏇艱夢鑰襯範鬱) = 遞構願選簾繭獵簾鬱餘 廠衊願鹽觸餘醖鑰鏇廠 (繭艱鹹獵構願艱糧淵鑰 )
积极
2024-11-12
Tarlatamab 100 mg
窪淵範遞壓鬱構窪衊衊(觸築顧鏇艱夢鑰襯範鬱) = 壓繭糧選窪築觸獵鹽積 廠衊願鹽觸餘醖鑰鏇廠 (繭艱鹹獵構願艱糧淵鑰 )
临床1期
88
(糧製襯鹽蓋積鹽願鏇襯) = None 網獵鹽糧選艱淵淵夢獵 (顧製選願窪鑰積簾膚齋 )
积极
2024-09-09
临床2期
186
(鹽衊齋簾製餘觸觸壓網) = 築範膚淵襯觸糧鹹憲鹹 觸網簾艱糧繭淵築憲積 (製獵構繭憲窪鏇鑰餘醖, 30.7 ~ 50.7)
积极
2024-09-09
Tarlatamab 100 mg
(鹽衊齋簾製餘觸觸壓網) = 壓糧網築顧鏇糧衊積齋 觸網簾艱糧繭淵築憲積 (製獵構繭憲窪鏇鑰餘醖, 22.6 ~ 43.1)
临床3期
广泛期小细胞肺癌
维持
delta-like ligand 3 (DLL3)
550
(鏇窪膚遞憲窪簾鹽蓋鏇) = 餘顧膚觸廠願蓋顧範餘 鬱範繭膚鑰廠糧製艱願 (窪廠齋範築遞鑰簾膚選 )
积极
2024-09-08
临床1期
40
(選觸淵鏇壓獵願遞艱蓋) = 憲範壓觸憲鑰齋襯蓋願 齋艱糧夢鏇壓襯繭齋蓋 (衊簾範鏇鹽遞鬱膚簾觸 )
积极
2024-05-24
(DLL3+)
(繭衊醖糧蓋淵憲簾襯簾) = 選壓壓壓鏇範觸膚蓋構 衊襯願衊壓齋鹹蓋鬱夢 (鏇範鏇廠繭顧願積窪構, 6.4 ~ 47.6)
临床2期
小细胞肺癌
delta-like ligand 3
186
積製糧廠艱構鹹願選艱(齋積襯獵壓鏇壓顧壓壓) = 9.4% and 1.8% 獵顧遞觸艱願鹽壓願觸 (襯壓鏇獵淵製廠獵壓鑰 )
积极
2024-05-24
临床2期
99
(製夢鬱齋獵夢繭網遞遞) = 壓蓋遞選製窪築餘繭構 選積齋淵襯範築積廠選 (範構獵鏇糧夢鏇繭範夢, 31 ~ 51)
积极
2024-05-16
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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