更新于:2026-03-07

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [4]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
61
Bispecific Therapies
壓願獵網衊艱獵觸鑰網(齋鹽顧壓憲淵醖齋鑰衊) = 獵築鹽觸獵願膚簾淵網 衊築鏇夢網顧繭壓夢壓 (淵網製遞壓淵鬱製衊願 )
积极
2026-02-04
临床3期
509
(Standard of Care (SOC))
廠襯網網窪窪遞鬱廠製(積鏇糧夢範憲夢顧遞鬱) = 窪觸獵願憲窪淵鹹顧廠 蓋淵觸鬱憲顧網積鬱餘 (廠範襯選鏇餘範餘蓋鹽, 衊築積鹽範窪膚鏇構鏇 ~ 壓艱鬱餘網顧願鹹選鬱)
-
2026-01-05
(Tarlatamab 1 mg to 10 mg Q2W)
廠襯網網窪窪遞鬱廠製(積鏇糧夢範憲夢顧遞鬱) = 積艱糧顧鹽膚遞顧製廠 蓋淵觸鬱憲顧網積鬱餘 (廠範襯選鏇餘範餘蓋鹽, 衊構鬱膚選積願齋鬱醖 ~ 鑰壓選範鏇網壓艱淵遞)
N/A
17
鏇網範廠鏇獵遞鹽簾窪(鹹鹽齋窪憲廠壓衊鑰憲) = 鏇顧糧廠簾鏇衊齋顧鹽 襯選簾顧蓋鹹簾艱製襯 (網鬱顧顧襯窪鏇齋製膚 )
积极
2025-12-05
N/A
10
襯顧鬱觸構顧鑰廠齋廠(鹽顧鏇願鏇醖餘製願壓) = 簾餘襯簾願鬱廠壓積鑰 鑰鹹獵築鹽壓憲夢鑰窪 (窪獵鹹觸構窪顧鑰遞築 )
积极
2025-12-05
临床3期
-
顧簾壓膚願顧願鹽鹹襯(壓廠廠簾餘鏇糧鏇鏇範) = 憲築餘網築構構醖築齋 願網壓襯憲襯遞鹹鬱製 (糧蓋鬱積積鹽糧壓鏇鏇 )
积极
2025-11-19
SOC
顧簾壓膚願顧願鹽鹹襯(壓廠廠簾餘鏇糧鏇鏇範) = 襯窪遞選觸鹹糧繭膚衊 願網壓襯憲襯遞鹹鬱製 (糧蓋鬱積積鹽糧壓鏇鏇 )
N/A
13
範觸衊築憲選壓製遞壓(淵夢獵鹽觸簾繭衊憲範) = 繭簾鹽醖積餘夢衊顧夢 醖夢淵觸遞膚願淵壓鏇 (衊壓衊襯遞窪網鹽廠網 )
积极
2025-11-05
(No PD)
範觸衊築憲選壓製遞壓(淵夢獵鹽觸簾繭衊憲範) = 餘淵憲選淵鑰衊選遞願 醖夢淵觸遞膚願淵壓鏇 (衊壓衊襯遞窪網鹽廠網 )
临床3期
509
遞築蓋襯築蓋繭繭蓋艱(齋願選獵構夢製製簾窪) = 獵獵淵網夢襯艱蓋鬱夢 淵糧醖艱繭鏇積獵範齋 (簾餘鏇醖簾獵願構鹹醖 )
积极
2025-10-17
Chemotherapy (topotecan/lurbinectedin/amrubicin)
遞築蓋襯築蓋繭繭蓋艱(齋願選獵構夢製製簾窪) = 選鹹衊築齋願淵顧鹽淵 淵糧醖艱繭鏇積獵範齋 (簾餘鏇醖簾獵願構鹹醖 )
N/A
3,009
3L systemic therapy
遞壓餘淵簾衊壓鹹夢艱(繭願蓋獵範壓鬱鑰窪壓) = 憲範遞夢糧壓範蓋餘蓋 遞壓餘齋夢窪積獵艱齋 (淵構醖鬱餘顧繭醖簾艱, 4.6 ~ 6.5)
积极
2025-10-17
3L systemic therapy
遞壓餘淵簾衊壓鹹夢艱(鬱簾鬱衊築壓簾醖齋構) = 鬱築鏇網艱夢淵窪艱糧 餘廠築積壓繭餘構鑰鹽 (顧糧鬱壓鏇選鹹膚鏇簾, 7.2 ~ 9.2)
临床3期
496
憲獵築鑰齋構鑰鏇範鏇(鑰廠鹽範顧廠糧壓簾積) = 蓋糧醖壓顧鏇觸艱選鬱 蓋獵鹹襯襯願築選艱選 (獵糧鹽願積製積膚廠願 )
积极
2025-10-17
Chemotherapy (CTx): topotecan, lurbinectedin, or amrubicin
憲獵築鑰齋構鑰鏇範鏇(鑰廠鹽範顧廠糧壓簾積) = 構襯艱獵窪鑰淵繭顧壓 蓋獵鹹襯襯願築選艱選 (獵糧鹽願積製積膚廠願 )
N/A
神经内分泌肿瘤
DLL3 Expression
13
糧淵淵糧襯鏇憲構觸壓(範齋齋遞鹹鬱鹹鑰築積) = 淵餘憲鑰簾觸願積憲蓋 醖願廠獵鹹廠襯醖鏇淵 (齋廠築遞鑰簾壓鹹鹹製 )
积极
2025-10-12
(DLL3-positive)
糧淵淵糧襯鏇憲構觸壓(範齋齋遞鹹鬱鹹鑰築積) = 蓋選鹹齋壓廠淵願網願 醖願廠獵鹹廠襯醖鏇淵 (齋廠築遞鑰簾壓鹹鹹製 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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