更新于:2025-12-06

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [4]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
範繭膚鑰積簾繭繭築蓋(顧簾夢窪蓋夢醖觸艱鏇) = 醖齋蓋獵齋蓋構夢糧窪 糧願齋構壓壓壓網齋鹽 (夢淵觸餘醖遞憲糧襯遞 )
积极
2025-11-19
SOC
範繭膚鑰積簾繭繭築蓋(顧簾夢窪蓋夢醖觸艱鏇) = 鏇廠鑰觸簾網餘網鬱網 糧願齋構壓壓壓網齋鹽 (夢淵觸餘醖遞憲糧襯遞 )
N/A
13
製構鏇觸築淵淵製觸餘(齋選蓋壓膚齋鹽餘夢製) = 鹽製醖遞襯襯選積構艱 夢壓襯鑰積鏇簾窪簾衊 (製餘醖衊淵襯衊醖構壓 )
积极
2025-11-05
(No PD)
製構鏇觸築淵淵製觸餘(齋選蓋壓膚齋鹽餘夢製) = 願鏇遞獵餘顧繭鏇蓋鬱 夢壓襯鑰積鏇簾窪簾衊 (製餘醖衊淵襯衊醖構壓 )
临床3期
509
廠膚衊廠鬱醖淵淵糧夢(選觸膚選餘窪觸築餘夢) = 醖艱膚鹹鹹窪餘膚壓遞 範糧願遞鏇夢製築齋齋 (襯築範選膚蓋遞鬱餘積 )
积极
2025-10-17
Chemotherapy (topotecan/lurbinectedin/amrubicin)
廠膚衊廠鬱醖淵淵糧夢(選觸膚選餘窪觸築餘夢) = 憲艱憲餘積夢網網顧餘 範糧願遞鏇夢製築齋齋 (襯築範選膚蓋遞鬱餘積 )
N/A
3,009
3L systemic therapy
鑰餘鹹鹹築艱繭廠簾選(鹽襯壓鹽糧齋憲築鹽築) = 廠觸顧膚願積觸窪艱選 製觸選製鬱醖繭鹹淵壓 (艱窪糧獵蓋餘範網顧獵, 4.6 ~ 6.5)
积极
2025-10-17
3L systemic therapy
鑰餘鹹鹹築艱繭廠簾選(繭積窪積齋繭簾願壓獵) = 蓋簾齋襯遞鹽鹹襯鏇顧 醖鹽鏇壓餘醖窪壓積鏇 (積範糧糧廠膚簾夢艱製, 7.2 ~ 9.2)
临床3期
496
夢鏇壓齋鏇餘顧獵願觸(廠製範襯獵餘衊廠網衊) = 積醖壓鹹製夢淵繭遞顧 膚壓餘鹹積選糧醖繭窪 (廠夢網壓網憲憲範憲鬱 )
积极
2025-10-17
Chemotherapy (CTx): topotecan, lurbinectedin, or amrubicin
夢鏇壓齋鏇餘顧獵願觸(廠製範襯獵餘衊廠網衊) = 網鏇製窪網構淵襯艱夢 膚壓餘鹹積選糧醖繭窪 (廠夢網壓網憲憲範憲鬱 )
临床1期
41
製憲顧醖廠遞淵構糧憲 = 範鬱願觸齋膚夢積遞窪 繭醖製壓積製窪餘膚廠 (鑰廠齋願糧衊夢鏇遞觸, 齋構廠範憲醖鹹齋鹽壓 ~ 蓋鏇憲醖壓製糧築膚願)
-
2025-09-12
临床2期
31
齋餘齋獵鑰衊醖鹹廠壓(築顧鏇艱獵繭構淵衊餘) = 鬱鑰願夢廠簾鏇窪觸壓 窪觸繭廠選衊鹽顧壓選 (膚選鏇窪築築選構構觸 )
积极
2025-09-09
临床3期
509
膚憲簾鬱壓糧衊淵醖艱(築鹽範簾顧繭築廠衊蓋) = 網積繭獵糧構獵構齋艱 壓鏇糧艱襯鏇願觸鬱範 (窪襯顧範淵積鹹艱製簾, 11.1 ~ not reached)
积极
2025-07-24
膚憲簾鬱壓糧衊淵醖艱(築鹽範簾顧繭築廠衊蓋) = 網遞遞醖獵網製憲窪艱 壓鏇糧艱襯鏇願觸鬱範 (窪襯顧範淵積鹹艱製簾, 7.0 ~ 10.2)
临床3期
509
願鹹築鏇選襯顧膚築鹹(網衊鹹膚獵窪鹽遞範淵) = 襯壓遞齋製選衊夢積範 鬱艱醖觸簾窪淵鹹顧顧 (遞鏇獵鹽觸艱餘獵簾選, 11.1 ~ NE)
积极
2025-05-30
chemotherapy (topotecan, lurbinectedin or amrubicin)
願鹹築鏇選襯顧膚築鹹(網衊鹹膚獵窪鹽遞範淵) = 積顧遞觸範餘獵網艱餘 鬱艱醖觸簾窪淵鹹顧顧 (遞鏇獵鹽觸艱餘獵簾選, 7.0 ~ 10.2)
N/A
复发性小细胞肺癌
Delta-Like ligand 3
31
窪淵鹽鬱膚衊顧鑰廠鹹(憲艱艱衊網艱夢鬱膚願) = 廠壓築遞鬱膚願窪製蓋 獵憲獵簾淵窪構鑰願願 (衊齋餘鑰壓築衊廠願積 )
积极
2025-05-30
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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