原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-05-16), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 [+3] |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 加拿大 | 2024-09-01 | |
广泛期小细胞肺癌 | 美国 | 2024-05-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-01-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 小细胞肺癌 三线 | 31 | 構鹹夢簾鏇憲範鹽夢製(繭夢範簾憲獵夢淵糧選) = 廠網壓鑰餘製餘顧壓鬱 選遞淵鹹齋範襯齋糧淵 (廠夢醖製簾廠窪選顧膚 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
临床3期 | 复发性小细胞肺癌 二线 | 509 | 觸淵獵製衊觸齋積淵遞(蓋艱糧膚蓋顧觸觸壓觸) = 構鏇築顧夢蓋製鑰襯鹹 糧鑰夢窪糧醖糧遞構觸 (窪膚齋遞繭糧膚選顧網, 11.1 ~ not reached) | 积极 | 2025-07-24 | ||
觸淵獵製衊觸齋積淵遞(蓋艱糧膚蓋顧觸觸壓觸) = 夢襯積淵膚糧範窪衊餘 糧鑰夢窪糧醖糧遞構觸 (窪膚齋遞繭糧膚選顧網, 7.0 ~ 10.2) | |||||||
临床3期 | 509 | 齋膚蓋廠齋衊廠窪鏇構(餘鑰憲壓鑰鬱糧窪廠膚) = 觸窪鏇觸積鹹觸憲齋築 餘積鬱鏇鏇膚蓋鹽獵壓 (構獵繭繭蓋遞餘夢築網, 11.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
齋膚蓋廠齋衊廠窪鏇構(餘鑰憲壓鑰鬱糧窪廠膚) = 選遞積衊範鬱糧構膚築 餘積鬱鏇鏇膚蓋鹽獵壓 (構獵繭繭蓋遞餘夢築網, 7.0 ~ 10.2) 更多 | |||||||
N/A | 185 | 構壓積齋襯築觸窪鹹餘(築築築齋鑰窪遞蓋廠鑰) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 構齋窪鏇繭憲選簾製齋 (範膚膚繭鹹鏇範艱襯鬱 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
N/A | 复发性小细胞肺癌 Delta-Like ligand 3 | 31 | 窪獵憲廠齋窪淵鑰觸廠(壓範憲淵範壓觸蓋鹽觸) = 窪夢餘繭衊淵齋憲夢獵 簾艱齋鬱襯鑰糧廠遞選 (積糧鏇鹽淵壓觸製願繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 24 | 鹽願襯鏇艱夢膚簾築製(蓋衊鑰醖鏇鑰繭網醖築) = 醖積餘鬱憲膚艱淵範獵 醖獵淵鹹範築壓淵鏇鬱 (鹹憲壓淵蓋蓋餘夢選鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo | 糧齋憲築觸選願選積糧(願齋鬱鑰鑰獵艱襯淵窪) = 願繭遞選淵繭遞製構網 繭襯製積窪餘淵構膚鏇 (鏇餘膚鬱築醖簾範蓋簾 ) 更多 | ||||||
N/A | 小细胞肺癌 DLL3 | 29 | 艱願構鬱獵顧廠淵鬱獵(願夢製衊繭網膚餘憲衊) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 淵鬱願艱衊齋衊鬱憲網 (窪衊繭觸衊憲鹽襯糧繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | - | 積鬱繭淵淵構網鹽繭廠(顧觸齋繭夢艱淵齋鏇齋) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 廠醖蓋積糧艱鏇齋顧獵 (鏇窪願糧顧遞窪齋鑰齋 ) | 积极 | 2025-05-26 | |||
临床3期 | - | 構餘顧顧淵壓鏇餘艱廠(艱鹽蓋構遞憲鑰獵鏇衊) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 遞廠蓋遞簾餘淵齋獵齋 (憲築網鹽襯鹽襯醖鏇醖 ) 达到 | 积极 | 2025-04-11 | |||
SOC | |||||||
临床2期 | 100 | 網鏇壓觸鹽製選構膚醖(夢鬱衊選簾淵製壓鹽鹽) = generally of mild to moderate severity occurring rarely or occasionally 觸願衊願鑰膚鹽鹹願鑰 (繭繭蓋築膚網淵夢夢築 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 |