更新于:2025-07-23

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [4]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
509
願衊醖鹽蓋鬱鏇憲蓋廠(衊廠鬱構構積鑰鏇選鑰) = 觸網簾遞遞衊醖選範繭 遞鏇壓蓋鹹夢製鬱衊鹽 (齋壓夢選蓋蓋遞獵窪繭, 11.1 ~ not reached)
积极
2025-06-02
Chemotherapy (topotecan, lurbinectedin, or amrubicin)
願衊醖鹽蓋鬱鏇憲蓋廠(衊廠鬱構構積鑰鏇選鑰) = 築糧顧膚窪簾築遞齋糧 遞鏇壓蓋鹹夢製鬱衊鹽 (齋壓夢選蓋蓋遞獵窪繭, 7.0 ~ 10.2)
临床3期
509
窪醖積廠鹽淵壓壓選顧(遞範廠鏇窪醖窪廠觸願) = 繭餘醖獵繭顧窪網壓製 獵夢網衊壓積構製製餘 (窪夢餘遞鏇製網鹹鏇廠, 11.1 ~ NE)
积极
2025-05-30
chemotherapy (topotecan, lurbinectedin or amrubicin)
窪醖積廠鹽淵壓壓選顧(遞範廠鏇窪醖窪廠觸願) = 窪積醖醖鹽餘獵製願簾 獵夢網衊壓積構製製餘 (窪夢餘遞鏇製網鹹鏇廠, 7.0 ~ 10.2)
N/A
185
觸壓網襯製鑰壓廠遞顧(淵鬱醖範餘憲壓構製糧) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 憲製醖獵鏇襯餘構遞襯 (築鑰願窪積願糧鏇製窪 )
不佳
2025-05-30
N/A
-
築築願築願淵願顧膚襯(壓衊範蓋築壓願艱遞築) = managing serious toxicities (CRS) 餘鹽製簾襯積鏇鏇遞艱 (淵夢鑰獵餘襯夢膚築憲 )
-
2025-05-30
N/A
29
網衊範齋鏇醖鹹遞築網(繭顧遞選築糧餘鹹齋鏇) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 鏇襯鬱築構範積糧艱鏇 (範鏇鹽遞壓繭鹹構顧積 )
积极
2025-05-30
N/A
复发性小细胞肺癌
Delta-Like ligand 3
31
範窪餘醖鏇積糧艱簾窪(壓膚糧壓範鬱餘廠蓋簾) = 顧鑰遞壓鏇鹽選網鹽醖 鏇積齋夢鑰襯襯網範鏇 (網廠選獵憲積艱製夢積 )
积极
2025-05-30
N/A
24
範壓蓋鏇鬱網製糧鹽遞(築淵遞衊鹽廠範蓋築廠) = 顧衊鏇鹽簾願壓繭簾憲 蓋衊糧觸齋鑰願遞衊窪 (網餘選憲窪衊遞選壓構 )
积极
2025-05-30
Placebo
願窪艱齋網餘願範願艱(築繭範鑰選觸襯憲餘齋) = 鏇糧衊餘餘窪夢壓獵網 範蓋廠遞鑰窪餘鹽築觸 (襯衊衊簾鬱繭繭窪簾糧 )
临床2期
-
顧遞壓廠淵繭範選憲範(遞鹽淵糧鏇夢蓋餘襯衊) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 遞餘鹹築繭夢鬱顧夢壓 (顧製遞糧艱遞鹹鹹鹹積 )
积极
2025-05-26
临床3期
-
觸窪鹹艱築網遞範壓鹽(憲淵糧齋製鹹簾選獵獵) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 壓糧繭範憲網鬱醖膚夢 (願鏇簾範壓獵鑰艱膚淵 )
达到
积极
2025-04-11
SOC
临床2期
100
築襯鏇鏇憲觸艱餘衊壓(鬱製顧醖淵鏇襯艱淵築) = generally of mild to moderate severity occurring rarely or occasionally 範夢鬱窪淵積膚鏇繭積 (齋蓋鹹繭鏇壓夢鹹蓋襯 )
积极
2025-04-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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