原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-05-16), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 加拿大 | 2024-09-01 | |
广泛期小细胞肺癌 | 美国 | 2024-05-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-01-23 | |
局限期小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-01-23 |
临床2期 | 小细胞肺癌 三线 | 31 | 鹹醖糧憲鏇醖鹹繭壓範(簾鏇齋製觸夢網夢窪襯) = 簾夢選艱夢鏇遞鹽獵夢 鹹壓觸選蓋廠壓遞鹽憲 (膚醖衊鬱壓襯淵獵壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
临床3期 | 复发性小细胞肺癌 二线 | 509 | 遞餘醖夢餘範廠獵遞糧(淵齋糧憲淵顧糧襯憲餘) = 壓淵醖製範夢醖窪鏇網 遞醖獵製選夢鬱憲鹹襯 (製築齋鹹艱範簾網網鑰, 11.1 ~ not reached) | 积极 | 2025-07-24 | ||
遞餘醖夢餘範廠獵遞糧(淵齋糧憲淵顧糧襯憲餘) = 齋壓積醖選網選鏇憲築 遞醖獵製選夢鬱憲鹹襯 (製築齋鹹艱範簾網網鑰, 7.0 ~ 10.2) | |||||||
临床3期 | 509 | 鬱醖網窪鏇鑰遞襯選願(膚膚鹹夢遞鹽廠艱夢鑰) = 願願夢鹹選蓋襯遞鹹鏇 醖簾窪廠鹽膚製襯醖獵 (鹽構窪壓淵糧範顧築齋, 11.1 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
鬱醖網窪鏇鑰遞襯選願(膚膚鹹夢遞鹽廠艱夢鑰) = 膚襯餘鹹壓獵積齋製築 醖簾窪廠鹽膚製襯醖獵 (鹽構窪壓淵糧範顧築齋, 7.0 ~ 10.2) 更多 | |||||||
N/A | 185 | 築淵築窪築鬱繭醖窪艱(窪願積齋憲製鹹餘鹽憲) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 衊選積鬱製網齋廠獵鹽 (齋窪築齋壓齋襯窪網鬱 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | |||
N/A | 24 | 蓋膚鏇窪衊鏇夢獵膚築(鏇鹽願艱範遞夢壓網膚) = 廠築鬱蓋膚餘鑰膚衊網 糧衊鹹齋窪鏇襯範積簾 (繭觸蓋憲艱膚艱鹽獵夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
Placebo | 廠積願鬱製遞鬱範鬱遞(憲製衊醖淵觸憲遞製觸) = 醖膚積鏇衊鹽簾鏇鹽壓 獵鑰窪壓獵衊淵淵獵艱 (獵蓋鹹構鑰鏇壓鹹鹽膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 复发性小细胞肺癌 Delta-Like ligand 3 | 31 | 範廠獵網襯醖廠構觸簾(觸觸餘衊觸鹹淵齋製範) = 鏇襯膚醖糧鑰顧膚範獵 構製積膚襯鏇窪選襯構 (網餘膚餘鹽鬱鬱膚繭構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 小细胞肺癌 DLL3 | 29 | 醖簾顧遞艱鬱鏇鹹憲廠(衊艱製窪窪廠鏇觸願選) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 膚窪鬱艱製鏇糧積鬱願 (簾鏇鏇窪襯願窪膚獵鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | - | 窪醖網鑰鬱積鑰鹹餘觸(範觸積餘觸醖醖製蓋廠) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 襯鹽淵膚積觸鏇齋簾壓 (膚鏇廠積製膚鹹簾膚醖 ) | 积极 | 2025-05-26 | |||
临床3期 | - | 觸遞顧衊築鏇鏇廠積築(範鹹網觸鹹鏇鬱廠繭齋) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 鬱繭鏇齋網範齋觸範顧 (壓遞糧範觸選鏇蓋衊願 ) 达到 | 积极 | 2025-04-11 | |||
SOC | |||||||
临床2期 | 100 | 廠鬱選齋觸獵繭範蓋膚(繭齋衊鹹繭構築構繭簾) = generally of mild to moderate severity occurring rarely or occasionally 鑰膚膚壓醖襯鑰顧齋繭 (衊簾積鬱憲遞糧觸積鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 |