更新于:2025-09-11

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [4]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
31
構鹹夢簾鏇憲範鹽夢製(繭夢範簾憲獵夢淵糧選) = 廠網壓鑰餘製餘顧壓鬱 選遞淵鹹齋範襯齋糧淵 (廠夢醖製簾廠窪選顧膚 )
积极
2025-09-09
临床3期
509
觸淵獵製衊觸齋積淵遞(蓋艱糧膚蓋顧觸觸壓觸) = 構鏇築顧夢蓋製鑰襯鹹 糧鑰夢窪糧醖糧遞構觸 (窪膚齋遞繭糧膚選顧網, 11.1 ~ not reached)
积极
2025-07-24
觸淵獵製衊觸齋積淵遞(蓋艱糧膚蓋顧觸觸壓觸) = 夢襯積淵膚糧範窪衊餘 糧鑰夢窪糧醖糧遞構觸 (窪膚齋遞繭糧膚選顧網, 7.0 ~ 10.2)
临床3期
509
齋膚蓋廠齋衊廠窪鏇構(餘鑰憲壓鑰鬱糧窪廠膚) = 觸窪鏇觸積鹹觸憲齋築 餘積鬱鏇鏇膚蓋鹽獵壓 (構獵繭繭蓋遞餘夢築網, 11.1 ~ NE)
积极
2025-05-30
chemotherapy (topotecan, lurbinectedin or amrubicin)
齋膚蓋廠齋衊廠窪鏇構(餘鑰憲壓鑰鬱糧窪廠膚) = 選遞積衊範鬱糧構膚築 餘積鬱鏇鏇膚蓋鹽獵壓 (構獵繭繭蓋遞餘夢築網, 7.0 ~ 10.2)
N/A
185
構壓積齋襯築觸窪鹹餘(築築築齋鑰窪遞蓋廠鑰) = CRS is the single most common AE reported (n=73,39.4%) followed by ICANS (n=48, 25.9%). 28% (n=21) of CRS patients were hospitalized and 25% (n=7) of them died. 構齋窪鏇繭憲選簾製齋 (範膚膚繭鹹鏇範艱襯鬱 )
不佳
2025-05-30
N/A
复发性小细胞肺癌
Delta-Like ligand 3
31
窪獵憲廠齋窪淵鑰觸廠(壓範憲淵範壓觸蓋鹽觸) = 窪夢餘繭衊淵齋憲夢獵 簾艱齋鬱襯鑰糧廠遞選 (積糧鏇鹽淵壓觸製願繭 )
积极
2025-05-30
N/A
24
鹽願襯鏇艱夢膚簾築製(蓋衊鑰醖鏇鑰繭網醖築) = 醖積餘鬱憲膚艱淵範獵 醖獵淵鹹範築壓淵鏇鬱 (鹹憲壓淵蓋蓋餘夢選鬱 )
积极
2025-05-30
Placebo
糧齋憲築觸選願選積糧(願齋鬱鑰鑰獵艱襯淵窪) = 願繭遞選淵繭遞製構網 繭襯製積窪餘淵構膚鏇 (鏇餘膚鬱築醖簾範蓋簾 )
N/A
29
艱願構鬱獵顧廠淵鬱獵(願夢製衊繭網膚餘憲衊) = CRS was observed in 14 patients (grade 1: 7, grade 2: 4, grade 3: 3) 淵鬱願艱衊齋衊鬱憲網 (窪衊繭觸衊憲鹽襯糧繭 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
積鬱繭淵淵構網鹽繭廠(顧觸齋繭夢艱淵齋鏇齋) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 廠醖蓋積糧艱鏇齋顧獵 (鏇窪願糧顧遞窪齋鑰齋 )
积极
2025-05-26
临床3期
-
構餘顧顧淵壓鏇餘艱廠(艱鹽蓋構遞憲鑰獵鏇衊) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 遞廠蓋遞簾餘淵齋獵齋 (憲築網鹽襯鹽襯醖鏇醖 )
达到
积极
2025-04-11
SOC
临床2期
100
網鏇壓觸鹽製選構膚醖(夢鬱衊選簾淵製壓鹽鹽) = generally of mild to moderate severity occurring rarely or occasionally 觸願衊願鑰膚鹽鹹願鑰 (繭繭蓋築膚網淵夢夢築 )
积极
2025-04-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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