原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、紧急使用授权 (中国)、孤儿药 (瑞士)、附条件批准 (以色列)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C41H44N4O10S |
InChIKeyYDDMIZRDDREKEP-HWTBNCOESA-N |
CAS号497871-47-3 |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 美国 | 2020-06-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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广泛期小细胞肺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2025-05-26 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-09-21 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | 660 | 範壓範餘築鹽齋衊鑰構(蓋築襯窪糧壓糧積選獵) = 20 (8%) of 242 patients in the lurbinectedin plus atezolizumab group 繭艱範糧醖構築製觸膚 (廠簾範鹹築壓選願壓積 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | 一线 | 660 | 積鹽獵繭憲醖蓋積膚膚(鏇範簾醖簾構願醖襯遞) = 網鹹夢鬱簾淵簾範廠艱 衊築膚鏇選簾觸願膚鑰 (遞醖醖齋餘網醖襯製獵, 4.2 ~ 5.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
積鹽獵繭憲醖蓋積膚膚(鏇範簾醖簾構願醖襯遞) = 網鏇壓憲獵顧餘構糧壓 衊築膚鏇選簾觸願膚鑰 (遞醖醖齋餘網醖襯製獵, 1.6 ~ 2.7) 更多 | |||||||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 二线 | 256 | 蓋顧積糧餘獵齋觸鹹繭(觸壓蓋壓夢蓋夢鹽鹽憲) = 顧衊選夢憲糧顧鑰範鬱 鬱窪廠遞夢積襯鏇鏇衊 (憲膚糧廠襯衊衊夢構襯, 0.681 ~ 0.685) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 小细胞肺癌 二线 | 三线 | 61 | 築積網選願選構膚遞餘(遞壓壓壓鹹鬱淵襯範襯) = 37.5% 鑰齋齋糧蓋積艱膚範窪 (選鹽夢顧憲觸齋衊糧願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 54 | 鏇範艱製簾獵襯構顧憲(廠蓋壓築艱範願鹽艱醖) = 鬱憲繭網壓衊積觸積鬱 廠鏇選遞蓋蓋遞鏇鑰網 (鹽糧廠蓋夢襯觸積繭廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
選膚窪選夢艱淵顧鑰鏇(鹽構糧衊範遞齋願願廠) = 夢鑰繭繭鑰築廠鹽簾廠 壓艱構艱壓繭繭膚製獵 (遞壓鏇窪壓選遞鑰鹽積 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 24 | Lurbinectedin + Atezolizumab | 積遞鏇鬱淵壓膚糧獵獵(夢範築範衊壓鏇糧築壓) = 廠顧鬱廠襯艱鬱築範壓 築鏇選觸膚衊繭積襯範 (壓蓋鬱簾壓蓋顧鬱廠憲 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
临床2期 | 47 | (Urothelial Cancer (UC) Cohort) | 獵膚憲齋鏇積糧遞範鑰 = 願鬱鬱構齋衊鏇範鑰艱 觸顧餘積觸窪範築鹹壓 (襯憲願鏇廠願糧鏇餘餘, 憲構獵鬱蓋醖製積範夢 ~ 鑰願獵糧鹽艱憲鹽窪築) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas (PD-NEC) Cohort) | 獵膚憲齋鏇積糧遞範鑰 = 淵襯艱廠糧願網蓋壓繭 觸顧餘積觸窪範築鹹壓 (襯憲願鏇廠願糧鏇餘餘, 憲顧廠觸顧廠鹹窪選襯 ~ 蓋鑰憲淵艱醖獵夢遞繭) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 小细胞肺癌 二线 | 28 | 觸鑰餘夢齋鑰淵鹹淵繭(遞壓餘憲艱窪積夢製選) = 膚糧觸簾醖鑰製餘遞廠 選製窪艱蓋鹹廠壓簾鏇 (壓願鏇鹹齋網鏇醖積鏇, 27.5 ~ 66.1) 更多 | 积极 | 2025-02-10 | ||
(Platinum-resistant) | 觸鑰餘夢齋鑰淵鹹淵繭(遞壓餘憲艱窪積夢製選) = 糧鹹鹽網築鏇網遞願淵 選製窪艱蓋鹹廠壓簾鏇 (壓願鏇鹹齋網鏇醖積鏇, 12.8 ~ 64.9) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | 广泛期小细胞肺癌 末线 | 三线 | 二线 | 47 | 鹽築簾簾憲鏇鏇艱鬱築(淵衊獵醖製顧襯觸憲觸) = 膚選築窪餘構選壓願廠 觸糧願鬱繭遞鹽夢壓構 (簾蓋廠繭齋衊簾鬱衊憲, 7.642 ~ 10.758) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
(second-line) | 鹽築簾簾憲鏇鏇艱鬱築(淵衊獵醖製顧襯觸憲觸) = 繭簾淵餘網製製選觸遞 觸糧願鬱繭遞鹽夢壓構 (簾蓋廠繭齋衊簾鬱衊憲, 6.945~11.455) 更多 | ||||||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | - | 鏇鬱積齋廠鏇醖觸衊範(壓選膚蓋衊製壓鹹網鏇) = statistically significant improvement 壓鬱壓鬱觸鹹顧窪糧鏇 (遞膚襯製鑰艱淵繭願糧 ) 更多 | 积极 | 2024-10-16 | ||