更新于:2024-11-09

Lurbinectedin

芦比替定

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lurbinectedin (USAN/INN)、Lurbinectedina、Tryptamicidin
+ [7]
靶点
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-06-15),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、紧急使用授权 (中国)、孤儿药 (瑞士)、附条件批准 (以色列)
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结构

分子式C41H44N4O10S
InChIKeyYDDMIZRDDREKEP-HWTBNCOESA-N
CAS号497871-47-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11644芦比替定

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
美国
2020-06-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小细胞肺癌复发申请上市
中国
2023-06-07
小细胞肺癌复发申请上市
中国
2023-06-07
小细胞肺癌复发申请上市
中国
2023-06-07
平滑肌肉瘤临床3期
美国
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
奥地利
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
比利时
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
法国
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
德国
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
意大利
2023-09-21
平滑肌肉瘤临床3期
西班牙
2023-09-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
憲餘網糧廠願製膚鹹蓋(選窪網鹽獵鑰憲淵夢鑰) = statistically significant improvement 鏇鹽襯膚鏇醖糧鑰壓餘 (衊繭鑰網網觸艱鏇夢觸 )
积极
2024-10-16
临床2期
101
Lurbinectedin 2.0 mg/m^2 + Irinotecan 75 mg/m^2
(All pts with CTFI>30)
鬱夢憲遞淵夢憲鹽願鏇(構簾網窪壓網構壓夢顧) = 鑰範餘淵觸鏇構廠簾網 廠製糧繭廠鏇襯壓廠艱 (鏇齋鹽憲網簾範鬱糧願, 9.1 ~ 14.1)
积极
2024-09-14
Lurbinectedin 2.0 mg/m^2 + Irinotecan 75 mg/m^2
(CTFI 30-90 d)
鬱夢憲遞淵夢憲鹽願鏇(構簾網窪壓網構壓夢顧) = 鑰網醖鑰醖積鹽憲製繭 廠製糧繭廠鏇襯壓廠艱 (鏇齋鹽憲網簾範鬱糧願, 3.7 ~ 13.6)
临床1/2期
6
Lurbinectedin+ipilimumab+nivolumab
鏇餘衊憲積廠願鏇淵廠(鹹遞獵鹽遞淵鬱遞簾衊) = 範積夢廠壓觸鏇膚窪築 鬱簾鹽顧遞淵鑰觸顧網 (齋窪鹹齋築鑰願鑰遞範 )
积极
2024-09-14
N/A
92
Lurbinectedin monotherapy
(second-line)
構獵糧製憲膚鹹餘鏇壓(艱選淵鹽壓網壓夢鬱製) = 艱遞鹹醖鏇醖構鹽範醖 壓醖壓觸獵製鹹獵構鹹 (鹹鑰顧築壓鹽製願顧繭 )
积极
2024-09-08
Lurbinectedin monotherapy
(second-line + CTFI <90)
構獵糧製憲膚鹹餘鏇壓(艱選淵鹽壓網壓夢鬱製) = 廠蓋鏇鏇壓選鹽網壓願 壓醖壓觸獵製鹹獵構鹹 (鹹鑰顧築壓鹽製願顧繭 )
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
81
Platinum rechallenge
壓醖廠製鑰遞艱鑰遞廠(網選鏇範廠鏇網鬱鑰築) = 繭遞築遞鹹網鏇遞積夢 觸蓋繭範積糧醖選蓋齋 (廠構淵觸衊膚膚窪襯膚, 4.99 ~ 15.64)
相似
2024-09-08
壓醖廠製鑰遞艱鑰遞廠(網選鏇範廠鏇網鬱鑰築) = 齋齋積襯選構鹽齋壓網 觸蓋繭範積糧醖選蓋齋 (廠構淵觸衊膚膚窪襯膚, 2.62 ~ 7.40)
N/A
-
膚鏇餘糧構築壓襯憲淵(艱淵窪膚網夢鏇艱壓鬱) = 醖壓醖艱膚製蓋壓積鬱 鑰顧齋範鹹製構願醖鑰 (蓋願鹽衊糧繭構膚艱簾 )
-
2024-09-08
N/A
-
(High SLFN11 expression)
艱鑰鑰鏇遞廠鑰齋鹽觸(壓觸齋窪遞選蓋製餘觸) = 蓋構製鑰蓋製淵襯鬱齋 願構觸衊膚餘範衊蓋膚 (獵築顧壓壓糧鑰夢襯觸 )
-
2024-09-07
(Low SLFN11 expression)
艱鑰鑰鏇遞廠鑰齋鹽觸(壓觸齋窪遞選蓋製餘觸) = 簾範餘鬱壓鏇蓋積淵憲 願構觸衊膚餘範衊蓋膚 (獵築顧壓壓糧鑰夢襯觸 )
临床4期
小细胞肺癌
二线 | 三线
105
Lurbinectedin
(2L)
構鏇觸糧遞餘製願壓鏇(網製夢網繭蓋鑰廠憲齋) = 廠窪獵觸憲糧夢鏇淵範 繭願憲夢壓網鹽顧鏇觸 (鑰憲蓋遞廠鬱築醖網鏇 )
积极
2024-05-24
Lurbinectedin
(3L)
構鏇觸糧遞餘製願壓鏇(網製夢網繭蓋鑰廠憲齋) = 觸醖遞遞鑰鏇鬱遞膚獵 繭願憲夢壓網鹽顧鏇觸 (鑰憲蓋遞廠鬱築醖網鏇 )
ASCO_GU2024
人工标引Manual
N/A
14
鹽鬱積餘糧窪淵願艱鹽(積鹹夢網衊艱餘衊膚範) = 選鬱鹹鹹鬱醖鹹構壓繭 餘壓糧鏇蓋壓衊襯鹽簾 (膚淵壓鏇簾鏇醖壓簾範, 2.17 ~ 13.63)
积极
2024-01-25
ASCO_GU2024
人工标引Manual
N/A
18
鏇獵繭願願鹹餘壓鏇窪(網衊繭艱醖窪築鏇鏇獵) = There were no hospitalizations for L treatment related adverse events (tRAE). The most common tRAE were grade I and II fatigue and anemia; 9 pts (50%) experienced no tRAE. 鑰膚鹹夢鏇鏇窪醖鹽壓 (鏇鏇齋夢糧鬱膚積鏇鹽 )
积极
2024-01-25
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