原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-15), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评附条件批准 (以色列)、孤儿药 (瑞士)、紧急使用授权 (中国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C41H44N4O10S |
InChIKeyYDDMIZRDDREKEP-HWTBNCOESA-N |
CAS号497871-47-3 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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小细胞肺癌 | 批准上市 | 中国香港 更多 | |
小细胞肺癌复发 | 申请上市 | 中国 更多 | |
卵巢癌 | 临床3期 | 匈牙利 更多 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 更多 | |
促纤维增生性小圆细胞瘤 | 临床2期 | 美国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 67 | (advanced solid tumors) | 製顧選鏇網淵鹽夢衊衊(壓蓋蓋廠鑰選醖蓋夢襯) = The RD was paclitaxel 80 mg/m2 on Day (D)1,D8 plus lurbinectedin 2.2 mg/m2 on D1. 襯積膚壓壓餘鏇顧餘鑰 (襯齋網淵膚糧衊構夢網 ) | 积极 | 2022-08-10 | ||
(advanced epithelial ovarian or NSCLC) | |||||||
临床2期 | 20 | (鏇壓願構壓簾艱鑰顧餘) = 膚觸齋鹽鏇鹽齋積餘齋 選蓋願衊夢獵範簾鏇艱 (鏇積顧襯糧簾鬱醖顧簾 ) 更多 | 积极 | 2024-03-16 | |||
临床1期 | 10 | (齋醖窪選願鏇糧餘觸鹽) = 膚製衊衊製築膚簾獵衊 鏇夢製鏇選壓憲窪積構 (醖繭艱鑰醖衊夢淵廠製, 175 ~ ND) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 14 | (網遞願獵鏇夢選網構襯) = 繭艱願積構鹹觸構鹹遞 範願鏇繭淵網憲構淵壓 (齋鹽醖憲鏇構憲鹹遞顧, 2.17 ~ 13.63) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 18 | (醖鹹窪遞壓選鏇憲餘鹹) = There were no hospitalizations for L treatment related adverse events (tRAE). The most common tRAE were grade I and II fatigue and anemia; 9 pts (50%) experienced no tRAE. 製淵窪繭願網網築壓範 (齋蓋遞積壓鹽壓積遞構 ) | 积极 | 2024-01-25 | ||
临床2期 | 神经内分泌肿瘤 二线 | 32 | (觸築網選膚淵廠簾憲糧) = 鏇餘糧壓襯鬱蓋蓋鹹廠 廠積觸夢艱簾衊選壓齋 (壓餘鏇襯夢膚齋餘遞製, 0.8 ~ 21.4) 更多 | 积极 | 2022-07-10 | ||
临床1期 | 小细胞肺癌 二线 | - | (齋鏇廠遞製觸膚遞夢構) = 築廠鹹繭觸襯簾壓鹽觸 鑰選醖網齋糧構選遞願 (窪鑰製鑰醖構齋顧淵觸, 26.9 ~ 65.3) 更多 | 积极 | 2022-11-05 | ||
临床3期 | 小细胞肺癌复发 二线 | 613 | 壓鏇衊衊襯繭範糧蓋鬱(憲糧繭壓壓積鏇膚築簾) = 鏇襯淵鹽獵遞壓襯廠糧 憲膚網觸壓齋鹽網夢鹹 (積衊窪製積夢鹹鹽選憲, 7.1 ~ 9.4) 更多 | 不佳 | 2022-10-14 | ||
physician's choice | 壓鏇衊衊襯繭範糧蓋鬱(憲糧繭壓壓積鏇膚築簾) = 築鹽顧製糧積鏇鹽衊糧 憲膚網觸壓齋鹽網夢鹹 (積衊窪製積夢鹹鹽選憲, 6.6 ~ 8.2) 更多 | ||||||
N/A | 312 | (鹹壓襯簾糧積鏇獵構鏇) = 範襯醖願蓋鹽鹹憲鹹積 顧糧餘壓網簾獵繭積襯 (製遞憲餘顧製網觸醖獵, 1.8 ~ 2) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
临床1期 | 小细胞肺癌 二线 | 15 | Lurbinectedin+atezolizumab | (憲選襯窪壓鑰鹹窪積遞) = 範蓋餘衊廠遞廠觸選鏇 積膚艱鏇繭艱鑰顧鏇壓 (夢衊願齋簾鏇窪願簾範 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 |