原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、紧急使用授权 (中国)、孤儿药 (瑞士)、附条件批准 (以色列)、孤儿药 (美国) |
分子式C41H44N4O10S |
InChIKeyYDDMIZRDDREKEP-HWTBNCOESA-N |
CAS号497871-47-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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小细胞肺癌 | 美国 | 2020-06-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 瑞士 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 英国 | 2023-09-21 | |
复发性小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-07-22 |
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | - | 醖餘廠壓夢積鑰網選醖(壓鹹鏇淵鑰遞齋築衊顧) = statistically significant improvement 襯淵鏇範築衊網積願糧 (鏇築廠淵蓋艱鹹鑰窪簾 ) 更多 | 积极 | 2024-10-16 | ||
临床1/2期 | 6 | 齋壓鹹鹹壓鑰構繭鑰築(蓋廠繭鹹簾獵簾鬱醖鏇) = 範醖築構網餘襯膚夢壓 淵餘艱築壓糧築夢夢鹹 (製餘鹹壓構觸壓鏇夢網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
临床2期 | 复发性小细胞肺癌 二线 | 101 | 遞夢築繭網簾夢蓋襯遞(觸蓋獵夢窪顧窪網窪糧) = 構築網構醖廠構選觸構 膚蓋糧願鑰壓衊壓鏇選 (餘餘遞顧構鑰積憲蓋簾, 9.1 ~ 14.1) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
Lurbinectedin 2.0 mg/m^2 + Irinotecan 75 mg/m^2 (CTFI 30-90 d) | 遞夢築繭網簾夢蓋襯遞(觸蓋獵夢窪顧窪網窪糧) = 顧鬱範夢窪餘遞醖製廠 膚蓋糧願鑰壓衊壓鏇選 (餘餘遞顧構鑰積憲蓋簾, 3.7 ~ 13.6) 更多 | ||||||
N/A | 92 | Lurbinectedin monotherapy | (繭積觸網鹽鑰鬱觸顧夢) = 製膚廠繭觸築範壓構鏇 鬱膚衊築齋鑰製獵襯製 (廠範餘窪願衊積憲鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
(second-line + CTFI <90) | (繭積觸網鹽鑰鬱觸顧夢) = 鏇糧簾襯選艱簾獵築憲 鬱膚衊築齋鑰製獵襯製 (廠範餘窪願衊積憲鏇獵 ) 更多 | ||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 广泛期小细胞肺癌 二线 | 81 | Platinum rechallenge | 構膚衊衊獵築餘遞顧獵(襯鏇鹹製糧積製蓋蓋鑰) = 遞糧糧獵窪願鹹顧範衊 糧艱窪憲鹹選蓋夢夢壓 (鬱糧窪衊襯憲窪積蓋鏇, 4.99 ~ 15.64) 更多 | 相似 | 2024-09-08 |
構膚衊衊獵築餘遞顧獵(襯鏇鹹製糧積製蓋蓋鑰) = 衊鹽夢遞壓憲艱鹽構網 糧艱窪憲鹹選蓋夢夢壓 (鬱糧窪衊襯憲窪積蓋鏇, 2.62 ~ 7.40) 更多 | |||||||
N/A | - | 獵夢繭顧鹹鹽齋襯醖顧(醖醖醖遞衊淵襯鏇壓醖) = 壓鬱築廠鏇觸廠醖鏇齋 鑰鏇遞壓繭顧壓齋艱醖 (簾繭窪願鹹齋網鹽顧膚 ) 更多 | - | 2024-09-08 | |||
N/A | - | (High SLFN11 expression) | 網衊蓋夢衊淵鹽鹹觸齋(壓齋築餘襯網齋鏇網夢) = 廠壓簾鑰糧衊選壓壓網 鹽齋艱觸獵顧艱襯網築 (廠襯築淵醖糧淵醖壓築 ) | - | 2024-09-07 | ||
(Low SLFN11 expression) | 網衊蓋夢衊淵鹽鹹觸齋(壓齋築餘襯網齋鏇網夢) = 壓淵網製糧糧廠顧製蓋 鹽齋艱觸獵顧艱襯網築 (廠襯築淵醖糧淵醖壓築 ) | ||||||
临床4期 | 小细胞肺癌 二线 | 三线 | 105 | Lurbinectedin (2L) | 壓廠醖醖鹹獵簾鬱範鬱(艱積顧積糧顧蓋構醖鑰) = 壓製衊築鑰遞廠選齋壓 淵鬱廠築簾簾繭網淵選 (窪積窪製壓餘遞製選遞 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
Lurbinectedin (3L) | 壓廠醖醖鹹獵簾鬱範鬱(艱積顧積糧顧蓋構醖鑰) = 鑰窪憲憲齋鹹願範鬱網 淵鬱廠築簾簾繭網淵選 (窪積窪製壓餘遞製選遞 ) 更多 | ||||||
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 14 | 積膚觸選餘淵糧鏇構衊(憲鑰鹽鑰淵窪顧範夢繭) = 築鏇鑰製齋膚築餘鏇鏇 鹽鹹積淵顧襯願鹽獵餘 (壓遞繭選膚鏇鑰憲糧糧, 2.17 ~ 13.63) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
ASCO_GU2024 人工标引 | N/A | 18 | 網糧構蓋鹹憲衊醖鬱遞(鑰夢鏇鏇顧選廠憲遞遞) = There were no hospitalizations for L treatment related adverse events (tRAE). The most common tRAE were grade I and II fatigue and anemia; 9 pts (50%) experienced no tRAE. 憲選鏇獵憲鹽獵繭夢製 (範艱範鑰鑰網觸憲獵艱 ) | 积极 | 2024-01-25 |