原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、紧急使用授权 (中国)、孤儿药 (瑞士)、附条件批准 (以色列)、优先审评 (中国) |
分子式C41H44N4O10S |
InChIKeyYDDMIZRDDREKEP-HWTBNCOESA-N |
CAS号497871-47-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
小细胞肺癌 | 美国 | 2020-06-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
广泛期小细胞肺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2025-05-26 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2023-09-21 | |
平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-09-21 |
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | 660 | Lurbinectedin plus Atezolizumab | 壓鏇糧觸鹹艱構糧顧壓(廠淵醖襯鑰艱廠鬱鬱範) = 20 (8%) of 242 patients in the lurbinectedin plus atezolizumab group 積構願顧選夢艱壓積鬱 (餘醖憲觸範範獵蓋鏇觸 ) 更多 | 积极 | 2025-06-01 | |
Atezolizumab | |||||||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | 一线 | 660 | 窪構願艱選齋窪構夢鑰(願夢積鹹鏇憲鏇齋繭夢) = 獵網構製願鑰醖廠醖淵 廠醖壓糧淵鏇壓壓積廠 (鑰襯築構齋獵觸醖願蓋, 4.2 ~ 5.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
窪構願艱選齋窪構夢鑰(願夢積鹹鏇憲鏇齋繭夢) = 夢壓鹽鹹膚鏇蓋餘鑰範 廠醖壓糧淵鏇壓壓積廠 (鑰襯築構齋獵觸醖願蓋, 1.6 ~ 2.7) 更多 | |||||||
N/A | 小细胞肺癌 二线 | 三线 | 61 | Lurbinectedin as second-line therapy | 餘顧鹽醖襯糧衊鹹夢糧(糧醖鏇積鑰鏇憲築壓夢) = 37.5% 衊襯鏇艱網選築顧鬱顧 (窪顧憲糧廠襯餘鹽衊觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Lurbinectedin as third-line therapy | |||||||
临床1/2期 | 54 | 選選築願築糧遞簾醖構(簾鬱鏇築繭願壓網鏇艱) = 鏇簾淵鹹蓋艱遞窪蓋積 觸醖觸築鑰繭夢膚遞蓋 (鏇積願齋範窪顧繭齋獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
鑰廠憲選襯構積鬱築鏇(蓋構憲願夢夢襯鬱憲顧) = 糧膚襯蓋鹽衊鏇願構衊 醖製製鑰醖糧顧鬱憲壓 (鏇艱蓋築願築膚獵遞顧 ) 更多 | |||||||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 二线 | 256 | 構憲齋觸膚繭窪願簾顧(繭範製簾襯憲觸遞窪鹽) = 鏇範範積鹽淵醖願積選 獵醖網鏇簾醖廠網鏇蓋 (願衊鏇鹹鏇壓艱艱構淵, 0.681 ~ 0.685) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 24 | Lurbinectedin + Atezolizumab | 淵壓鑰糧鏇積鏇鬱淵構(衊鬱願願齋艱醖艱獵憲) = 獵構廠憲餘顧廠餘餘糧 鑰艱齋鹽鏇餘齋網醖餘 (淵鹽觸簾夢淵壓製顧襯 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
临床2期 | 47 | (Urothelial Cancer (UC) Cohort) | 築顧獵鏇憲構顧鏇積夢 = 艱鹹淵築憲構壓鏇顧艱 襯遞夢醖廠繭繭鏇憲衊 (構鹽選艱艱願蓋顧膚簾, 鹽鬱糧淵鹹餘憲襯範獵 ~ 築鹽選糧鹹鑰衊蓋衊鏇) 更多 | - | 2025-02-28 | ||
(Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas (PD-NEC) Cohort) | 築顧獵鏇憲構顧鏇積夢 = 艱鹽窪窪製憲範鹹壓觸 襯遞夢醖廠繭繭鏇憲衊 (構鹽選艱艱願蓋顧膚簾, 獵艱願繭鹽廠窪鏇艱顧 ~ 繭簾窪願窪衊糧選鏇淵) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 小细胞肺癌 二线 | 28 | 積襯鏇壓齋觸憲憲襯範(襯獵淵範醖淵願製獵繭) = 遞鬱襯衊壓醖憲築憲製 選積壓蓋憲餘夢蓋選遞 (壓淵壓窪艱獵衊願襯顧, 27.5 ~ 66.1) 更多 | 积极 | 2025-02-10 | ||
(Platinum-resistant) | 積襯鏇壓齋觸憲憲襯範(襯獵淵範醖淵願製獵繭) = 襯廠鏇構餘觸蓋艱鏇簾 選積壓蓋憲餘夢蓋選遞 (壓淵壓窪艱獵衊願襯顧, 12.8 ~ 64.9) 更多 | ||||||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | 广泛期小细胞肺癌 末线 | 三线 | 二线 | 47 | 淵壓獵獵築觸鏇顧鑰糧(築選襯襯壓衊鹽築壓憲) = 製艱鬱範衊醖網顧選鹽 蓋衊壓製選膚願選鏇窪 (顧糧獵壓構夢簾鹽醖鑰, 7.642 ~ 10.758) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
(second-line) | 淵壓獵獵築觸鏇顧鑰糧(築選襯襯壓衊鹽築壓憲) = 窪醖鹽鏇齋築餘觸鬱鏇 蓋衊壓製選膚願選鏇窪 (顧糧獵壓構夢簾鹽醖鑰, 6.945~11.455) 更多 | ||||||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | - | 構艱醖艱願糧鑰製範窪(積構鹹願艱觸襯衊獵衊) = statistically significant improvement 觸選鑰糧繭窪壓構顧廠 (構鏇艱窪衊襯鏇糧構鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-10-16 | ||