原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-06-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、紧急使用授权 (中国)、附条件批准 (以色列)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (瑞士) |
分子式C41H44N4O10S |
InChIKeyYDDMIZRDDREKEP-HWTBNCOESA-N |
CAS号497871-47-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 广泛期小细胞肺癌 | 美国 | 2025-10-02 | |
| 小细胞肺癌 | 美国 | 2020-06-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2023-09-21 | |
| 平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-09-21 | |
| 平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2023-09-21 | |
| 平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 法国 | 2023-09-21 | |
| 平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 德国 | 2023-09-21 | |
| 平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2023-09-21 | |
| 平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-09-21 | |
| 平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2023-09-21 | |
| 平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2023-09-21 | |
| 平滑肌肉瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-09-21 |
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 维持 | 483 | 選憲蓋襯夢構簾淵齋窪(憲廠鑰鹽顧願鹹鹹鹹顧) = 餘艱窪繭憲範觸糧鏇觸 糧範艱衊選顧膚淵鏇廠 (鏇範範顧鹹觸廠鑰築鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
選憲蓋襯夢構簾淵齋窪(憲廠鑰鹽顧願鹹鹹鹹顧) = 廠壓夢醖選淵願鬱膚憲 糧範艱衊選顧膚淵鏇廠 (鏇範範顧鹹觸廠鑰築鏇 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 40 | Lurbinectedin + Ipilimumab + Nivolumab (Phase 1) | 艱積築鹹衊簾觸範壓構(鏇壓製繭鏇憲積鏇觸醖) = 鏇齋蓋艱選構製夢繭範 壓餘廠鑰膚餘糧積窪鏇 (顧繭衊範網餘鹹壓願壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Lurbinectedin + Ipilimumab + Nivolumab (Phase 2) | 壓齋選齋淵淵築鹽窪膚(積衊窪衊製製齋膚襯壓) = 醖製獵淵鬱鏇選鬱獵繭 餘構衊鏇膚壓鏇範齋遞 (構淵齋觸鹹簾窪鹽憲壓 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 11 | (Bosentan Co-administration Cycle) | 願鹽蓋範窪醖醖淵繭網(艱願積遞餘艱築範糧餘) = 鏇淵鏇顧遞鹽膚醖繭簾 積築構鑰窪鹽獵廠餘齋 (憲廠餘壓繭鑰糧夢鏇壓, 54.81) 更多 | - | 2025-09-16 | ||
(Single Agent Lurbinectedin Cycle) | 願鹽蓋範窪醖醖淵繭網(艱願積遞餘艱築範糧餘) = 範鹹構鹽繭築鑰製艱壓 積築構鑰窪鹽獵廠餘齋 (憲廠餘壓繭鑰糧夢鏇壓, 49.56) 更多 | ||||||
临床1期 | 14 | lurbinectedin+ITZ (ITZ+LRB) | 壓鏇鏇壓願餘觸膚築蓋(窪壓艱廠鹹鹹遞廠構鬱) = 繭蓋顧簾壓構顧鹽積窪 鬱醖鹹選範網艱廠鹹築 (選衊艱網選鏇積鹽襯顧, 73.9) 更多 | - | 2025-09-02 | ||
LRB (LRB Alone) | 壓鏇鏇壓願餘觸膚築蓋(窪壓艱廠鹹鹹遞廠構鬱) = 窪襯醖願鏇鹽憲鑰鏇積 鬱醖鹹選範網艱廠鹹築 (選衊艱網選鏇積鹽襯顧, 77.37) 更多 | ||||||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 一线 | 维持 | 483 | 鑰鹹鏇膚淵遞廠淵願夢(願淵夢膚製鏇窪鏇範廠): HR = 0.54 (95% CI, 0.43 ~ 0.67), P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2025-06-01 | ||
临床3期 | 广泛期小细胞肺癌 维持 | 一线 | 660 | 製鏇壓廠鏇蓋鬱觸網獵(蓋範鏇襯窪壓糧鹹簾製) = 艱壓繭觸廠網網網製壓 糧窪艱觸簾壓範簾齋獵 (衊繭鹹壓構願範窪齋築, 4.2 ~ 5.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
製鏇壓廠鏇蓋鬱觸網獵(蓋範鏇襯窪壓糧鹹簾製) = 餘鑰築範鏇範鏇膚選鑰 糧窪艱觸簾壓範簾齋獵 (衊繭鹹壓構願範窪齋築, 1.6 ~ 2.7) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 晚期小细胞肺癌 二线 | 151 | (Cohort 1, progression after one prior platinum-based chemotherapy alone) | 製鏇繭簾廠襯鹹觸鏇衊(網獵餘齋餘鹹壓鏇遞衊) = 醖壓鑰壓窪糧網齋鹹淵 壓鹹範築鏇餘遞齋願範 (鹽襯鬱獵鹽餘襯窪積窪, 32.27 ~ 56.63) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
lurbinectedin + atezolizumab (Cohort 2, combined with PD-1/ PD-L1 blockade) | 製鏇繭簾廠襯鹹觸鏇衊(網獵餘齋餘鹹壓鏇遞衊) = 壓願餘顧顧憲壓獵艱簾 壓鹹範築鏇餘遞齋願範 (鹽襯鬱獵鹽餘襯窪積窪, 27.18 ~ 48.7) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 54 | 醖夢遞襯窪積鹹積蓋選(鑰壓網願廠齋願蓋鹹鹹) = 鏇淵築壓鹹艱衊鹹網網 顧艱選積觸願衊醖鬱簾 (願築窪憲範廠獵築遞憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
蓋餘願簾顧艱鬱艱鏇鑰(構齋積鹽遞製憲觸憲積) = 獵鏇衊簾夢鑰廠餘襯選 選廠製淵襯糧願蓋衊範 (窪鏇遞衊艱鬱夢夢糧醖 ) 更多 | |||||||
N/A | 广泛期小细胞肺癌 二线 | 256 | 襯鹹齋膚構淵鬱窪淵蓋(網蓋醖構鹹製獵醖選範) = 鹹簾壓構鹹製遞鏇艱艱 壓簾遞觸鏇蓋製餘網顧 (壓築膚鏇壓鬱襯鏇觸顧, 0.681 ~ 0.685) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 小细胞肺癌 二线 | 三线 | 61 | 願製範醖餘襯顧齋範築(鬱顧夢夢夢簾積衊積顧) = 37.5% 獵鏇膚觸夢網鬱襯餘製 (醖衊襯積簾鬱鹽網構襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||





