BALANCE-DM2: A Multiregional, Randomized, Multicenter, Active-Controlled Confirmatory Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bofanglutide (GZR18) in Latin American Adults With Type 2 Diabetes Mellitus

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Bofanglutide (GZR18) compared with Semaglutide in Latin American adults with type 2 diabetes mellitus who have inadequate glycemic control while receiving stable metformin monotherapy. The main questions it aims to answer are:
Does Bofanglutide (GZR18) provide glycemic control comparable to Semaglutide based on changes in HbA1c? Is Bofanglutide (GZR18) safe and well tolerated in the study population? Can participants achieve glycemic targets and improve metabolic outcomes during treatment?
Researchers will compare participants receiving Bofanglutide (GZR18) with participants receiving Semaglutide to evaluate their effects on glycemic control, metabolic outcomes, safety, quality of life, and treatment satisfaction.
Participants will:
Be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive Bofanglutide (GZR18) or Semaglutide.
Continue stable metformin monotherapy during the study. Receive subcutaneous study treatment with dose escalation according to the study protocol.
Participate in 30 weeks of active treatment. Attend scheduled study visits, laboratory assessments, and safety evaluations. Complete questionnaires related to quality of life and treatment satisfaction.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Carnot Laboratorios

NCT07622810

/ Not yet recruiting临床3期

BALANCE-OBS: A Multiregional, Randomized, Multicenter, Active-Controlled Confirmatory Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bofanglutide (GZR18) Versus Semaglutide in Latin American Adults With Overweight or Obesity

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Bofanglutide (GZR18) compared with Semaglutide in Latin American adults with overweight or obesity. It will also evaluate the effects of treatment on metabolic parameters, cardiovascular risk factors, and quality of life.
The main questions it aims to answer are:
Does Bofanglutide (GZR18) reduce body weight after 36 weeks of treatment compared with Semaglutide? What effects does Bofanglutide (GZR18) have on metabolic parameters, cardiovascular risk factors, and quality of life? How safe and well tolerated is treatment with Bofanglutide (GZR18)?
Researchers will compare Bofanglutide (GZR18) with Semaglutide, an active comparator, to evaluate efficacy and safety in adults with overweight or obesity.
Participants will:
Receive Bofanglutide (GZR18) every 2 weeks or Semaglutide once weekly by subcutaneous injection Follow standardized recommendations for diet and physical activity throughout the study Attend scheduled clinic visits for efficacy and safety assessments Participate in treatment and follow-up for up to 40 weeks, including screening, treatment, and safety follow-up periods

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Carnot Laboratorios

NCT07493057

/ Not yet recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel, Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GZR18 Injection in Obese Subjects With Moderate to Severe Obstructive Sleep Apnea（OSA） Not Treated With Positive Airway Pressure（PAP）

This study is a multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled Phase III clinical trial evaluating the efficacy and safety of GZR18 injection in obese subjects with moderate to severe obstructive sleep apnea who are unable or unwilling to undergo positive airway pressure (PAP) therapy.

开始日期2026-04-27

申办/合作机构

甘李药业股份有限公司

100 项与博凡格鲁肽相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与博凡格鲁肽相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与博凡格鲁肽相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与博凡格鲁肽相关的文献（医药）

2026-06-01·Cell Reports Medicine

Safety and efficacy of GZR18, a long-acting GLP-1 analog, in Chinese patients with type 2 diabetes: A randomized, double-blind, phase 1b/2a trial

Article

作者: Zhao, Liyuan ; Li, Meizi ; Chen, Wei ; Yang, Enyue ; Cao, Yu ; Zhao, Jing ; Qin, Guijun ; Yang, Aige ; Liu, Ming ; Liu, Ping ; Wang, Xuhong ; Yuan, Mingxia ; Dong, Ruihua ; Li, Chengqian

GZR18 is a long-acting glucagon-like peptide-1 receptor agonist that is under development for the treatment of type 2 diabetes mellitus (T2DM). In this randomized, double-blind, placebo-controlled phase 1b/2a trial in Chinese adults with T2DM, the safety and efficacy of once-weekly GZR18 are evaluated using different dose-titration regimens in two separate parts: Part A (0.5-4 mg over 26 weeks) and Part B (1.5-13 mg over 23 weeks). Overall, 72 participants are enrolled, of whom 62 complete the trial. GZR18 significantly reduces glycated hemoglobin (HbA1c) in both parts (Part A: -1.32% for GZR18 versus 0.86% for placebo; Part B: -1.81% for GZR18 versus 0.12% for placebo). Improvements in body weight and other metabolic parameters are also observed. GZR18 is safe and well tolerated, with mostly mild-to-moderate gastrointestinal adverse events; no severe hypoglycemia or treatment-related serious adverse events occurred. These findings support further development of GZR18 in larger, longer-term trials. The trial is registered at ClinicalTrials.gov (NCT06256523).

2026-04-01·Cell Reports Medicine

GZR18, a GLP-1 analog with once-weekly or bi-weekly dosing for body weight management: A randomized, placebo-controlled, phase 1b/2a trial

Article

作者: Dong, Ruihua ; Zhao, Jing ; Yuan, Mingxia ; Gao, Leili ; Zhao, Liyuan ; Ji, Linong ; Chen, Wei ; Zhao, Dong ; Pang, Shuguang

GZR18 is a glucagon-like peptide-1 receptor agonist under development for overweight/obesity. In this randomized, placebo-controlled phase 1b/2a trial in Chinese adults with overweight or obesity, different dose titration regimens and dosing frequencies (once-weekly [QW] vs. bi-weekly [Q2W]) are evaluated to assess safety and weight-loss efficacy over 26 weeks (Part A) or 35 weeks (Part B). Sixty participants are enrolled, of whom 46 complete the trial. The least-squares mean change in body weight is -9.36% for GZR18 vs. 6.68% for placebo in Part A and -17.8% (QW) and -12.8% (Q2W) for GZR18 vs. 0.7% for placebo in Part B; GZR18 also improves other weight-related and metabolic parameters. GZR18 is generally safe and well tolerated, with mostly mild-to-moderate gastrointestinal adverse events and no investigational-product-related serious adverse events reported. These findings warrant larger and longer trials of GZR18 for body weight management. The trial is registered at ClinicalTrials.gov (NCT06256536).

2025-05-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

The safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GZR18 in healthy American and Chinese adult subjects

Article

作者: Zhong‐Ru Gan ; Yue Liu ; Aixin Shi ; Yue Li ; Anshun He ; Liyuan Zhao ; Allen Hunt ; Xuemei He ; Jing Zhao ; Tian Xie ; Wei Chen

Abstract:

Aims:

GZR18, a novel long‐acting GLP‐1 receptor agonist, has demonstrated substantial metabolic improvements in diabetic and obese animal models. The present studies aimed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of the ascending dose of GZR18 in healthy American and Chinese subjects.

Materials and Methods:

In these phases 1, randomized, double‐blind, placebo‐controlled, sequential, dose‐escalation US and Chinese studies, healthy American and Chinese adults with similar age were enrolled to once‐weekly subcutaneous injection of GZR18 or placebo. The studies included three cohorts of male American subjects (cohorts US‐1–3) and six cohorts of Chinese subjects (cohorts CN‐1–6, male and female), each with a specified target dose of GZR18 ranging from 1 to 50 μg/kg (1–10 μg/kg for US study and 5–50 μg/kg for Chinese study). The primary endpoints were the safety and tolerability of GZR18. Blood samples were collected for PK and PD analysis of GZR18 before and after dosing. A population PK analysis of GZR18 was conducted to ascertain whether there are ethnic PK differences between American and Chinese adults.

Results:

The exposure of GZR18 was comparable between healthy American and Chinese subjects, with the geometric mean ratio between the two populations for AUC 0‐t and Cmax close to 1. A dose‐dependent increase in AUC 0–t and Cmax occurred in both populations. The median time to maximum plasma concentrations ( Tmax ) in American subjects ranged from 72 to 96 h, and the mean Tmax ranged from 60 to 72 h in Chinese subjects. The half‐life of GZR18 was approximately 7 days in both American and Chinese subjects. Evident body weight reduction was observed in GZR18 treatment groups in Chinese subjects (cohorts CN‐3–6 on Day 15, −1.25 to −1.86 kg; −1.88% to −3.11%). No deaths, serious adverse events or hypoglycaemia were reported. Decreased appetite and nausea were the most frequently reported treatment‐emergent adverse events, observed in Chinese study and mild in severity. The safety profile of GZR18 was generally consistent with the same class of drugs.

Conclusions:

GZR18 demonstrates good tolerability in healthy American and Chinese subjects. No ethnic differences were observed between healthy American and Chinese subjects. The safety, PK and PD profiles of GZR18 support its further clinical evaluation for glycaemic and body weight control.

400

项与博凡格鲁肽相关的新闻（医药）

2026-07-15

·一枝梅日记

【概念股】减肥药

主题：制药简介：司美格鲁肽周制剂用于12岁-18岁青少年肥胖治疗的最新研究进展于《新英格兰医学杂志》期刊发布，68周平均减重30斤，体重减轻≥15%的比例高达53%。在互联网售药平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。司美格鲁肽是用于治疗成年2型糖尿病患者的药物。发展历史： 2017年12月，司美格鲁肽就获得FDA批准用于成年2型糖尿病患者控制血糖； 2020年1月，FDA再次批准司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险； 2021年4月，司美格鲁肽在中国内地获批，适应症同该药在美国市场最早获批的上述2项适应症，并得以进入医保； 2021年6月，该药在美国获批用于长期体重管理，且临床研究结果显示，持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%-18%。但截至2023年5月15日，该药尚未在国内获批减重适应症。相关概念股：涉及到概念的上市公司有11家，首次提及此概念时间为2023年1月16日。截至2025年3月10日共收录47家，其中红色字为新收录，金色字为原收录。序号证券代码证券简称关系 1 002294 信立泰公司自主研发的创新药SAL0112片（体重管理适应症）获得国家药品监督管理局批准，同意开展期临床试验。 2 600867 通化东宝公司的利拉鲁肽注射液获得药品注册证书。 3 000153 丰原药业公司拥有利拉鲁肽相关专利，属公司的一种技术储备。 4 000411 英特集团公司正常开展GLP-1相关产品业务，与礼来、诺和诺德等企业持续开展对接与合作。 5 000513 丽珠集团公司的司美格鲁肽处于临床III期阶段 6 000739 普洛药业公司正在建设的多肽平台主要用于减肥类产品，部分保护氨基酸产品已经量产。 7 000813 德展健康公司司美格鲁肽项目已完成100升规模的工艺测试，各项指标达到设计要求 8 000963 华东医药公司与参股公司重庆派金合作开发的产品司美格鲁肽注射液（索马鲁肽注射液） 9 002038 双鹭药业公司一天一针的司美格鲁肽GLP-1RA即将完成三期临床试验，长效制剂目前正在启动三期临床。 10 002317 众生药业公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液I期临床试验已完成首例受试者入组。 11 002742 ST三圣公司下属医药子公司有生产减肥药中间体。 12 002907 华森制药公司产品伴尔美属于减重全营养的短肽版固体饮料 13 300003 乐普医疗公司控股的上海民为生物，自主研发的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 临床许可，获批适应症为拟用于II型糖尿病和肥胖治疗，正在进行临床I期研究。 14 300149 睿智医药公司具备减肥药物的多肽合成、药理药效与药代药动研发和技术能力，并已在开展相关服务。 15 300199 翰宇药业公司司美格鲁肽原料药已申报美国DMF、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中 16 300255 常山药业公司艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品。 17 300363 博腾股份公司多肽服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术，可以为全球多肽药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物(PDC)研发服务。 18 300404 博济医药公司控股子公司博济多肽主要从事药物多肽AP和美容多肽AI的委托研发，可以提供减肥药的原料药生产服务。 19 300487 蓝晓科技公司在多肽固相合成载体领域已成为国内外主要品牌供应商。 20 300630 *ST普利公司通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide）。 21 300896 爱美客公司利拉鲁肽注射液项目已完成I期临床试验。 22 301092 争光股份公司为客户提供多肽固相合成载体，应用于糖尿病药物：艾塞那肽（Exenatide）和利拉鲁肽(Liraglutide)。 23 301166 优宁维公司自主品牌爱必信旗下有司关格鲁肽产品，该产品面向科研领域。 24 301230 泓博医药公司团队具备液相多肽合成(LPPS) 及固相多肽合成(SPPS) 能力。 25 301246 宏源药业公司有一种具有减肥功能组合物及其制备方法。 26 301257 普蕊斯公司提供临床试验现场管理服务的特色产品有:全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽受体激动剂(GLP-1RA)注射液。 27 301263 泰恩康公司将建生物药生产基地，生成GLP-1类似物司美格鲁肽原料药(API)预计将投入生产并争取实现销售，初步计算满产年产量可达40kg 28 301281 科源制药公司降糖领域的产品有二甲双胍等，服用二甲双胍可能有减轻体重的效果。 29 301393 昊帆生物公司的多肽合成剂可用于减肥药中。 30 301509 金凯生科公司年产190吨高端医药产品项目包含司美格鲁肽口服制剂小分子 31 600196 复星医药公司利拉鲁肽注射液项目已完成I期临床试验。 32 600267 海正药业公司降糖类产品现有门]冬胰岛素、阿卡波糖、伏格列波糖及代理品种西格列他钠，减肥药品有奥利同他。 33 600276 恒瑞医药公司在超重或肥胖适应症上布局多款药物，目前GLP-1/GIP双受体激动剂(HRS9531) 用于该适应症已进入II期临床。 34 603087 甘李药业公司在研产品GZR18为每周注射一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物，其申报注册分类为I类创新型治疗用生物制品。 35 605116 奥锐特公司已完成司美格鲁肽原料药的产品中试。 36 688076 诺泰生物公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求 37 688117 圣诺生物公司利拉鲁肽原料药于2015年10月已取得美国DMF备案 38 688131 皓元医药公司目前已组建多肽药物工艺开发和生产平台，并具备FTE/FFS/Process开发能力，定制自动化合成能力。 39 688136 科兴制药公司拥有利拉鲁肽注射液产品。 40 688166 博瑞医药公司自主研发的BGM0504注射液，是GLP-1 (胱高血糖素祥肽1)和GIP (葡菊糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂。 41 688202 美迪西公司围绕GLP-1新药研发需求不断拓展产业链上下游领域，配备有分子克隆室及基于蛋白质近体学的药物发现与筛选平台和GMP或非GMP制剂车间。 42 688602 康鹏科技公司联营企业上海康鹏昂博药业有限公司的主要产品为多肽原料药和中间体。 43 688621 阳光诺和公司目前利用固相合成技术已经可以稳定合成司美格鲁肽、替尔泊肽等药物。 44 688690 纳微科技公司的产品有应用到利拉鲁肽药物中。 45 688550 瑞联新材公司有个别中间体产品对应的终端药物治疗领域为肥胖症，处于临床研发阶段。 46 600721 百花医药公司开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作 47 603139 康惠制药公司正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产【免责条款】 1、本公众号力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公众号不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、在作者所知情的范围内，本机构、本人以及财产上的利害关系人与所评价或推荐的股票没有利害关系，本机构、本人分析仅供参考,不作为投资决策的依据，本公众号不对因据此操作产生的盈亏承担任何责任。 3、版权声明：本公众号注明原创的内容权利属于本服务或本服务权利人所有，未经本服务或本服务权利人授权，任何人不得擅自使用（包括但不限于复制、传播、展示、镜像、上载、下载、转载、摘编等）或许可他人使用上述知识产权的。已经本服务或本服务权利人授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明作者来源。否则，将依法追究其法律责任。本公众号标注为转载的部分内容来自互联网，版权归原作者所有，仅供学习参考之用，禁止用于商业用途，如无意中侵犯了哪个媒体、公司、企业或个人等的知识产权，请联系删除，本公众平台将不承担任何责任。

2026-07-14

·降维投机

迪哲医药688192×阿斯利康舒沃替尼BD总对价15亿美元• 首付款6亿美元上半年BD1100亿美元汇总下半年潜在BD预测一文掘金看懂创新高出海

迪哲医药×阿斯利康：舒沃替尼全球独家开发+商业化权益授权总对价：15亿美元• 首付款：6亿美元（即时到账，无附加条件）• 里程碑合计上限： 9亿美元（临床里程碑≤4亿+销售里程碑≤5亿）标的：舒沃替尼（Sunvozertinib），全球首款获批、口服EGFR 20外显子插入突变小分子靶向药，中美双报二线疗法，一线适应症中美已递交上市申请。交易特殊性1. 首付款占比极高（6/15=40%），远高于行业平均BD首付款比例，体现阿斯利康对靶点、药效、商业化空间极强确定性；2. 双方渊源极深：迪哲由阿斯利康团队孵化、35%管理层来自阿斯利康，董事长主导奥希替尼立项，属于内部逻辑闭环的强强联合，并非单纯财务收购。精准补齐阿斯利康肺癌版图短板1. 阿斯利康王牌奥希替尼（三代EGFR）内卷严重，国内9款同靶点竞品扎堆，但自身长期无法攻克EGFR 20外显子插入突变这一空白赛道；2. 赛道存活玩家仅剩两家：◦ 强生埃万妥单抗：注射联合化疗，疗效更强但依从性、安全性偏弱；◦ 舒沃替尼：口服单药，ORR最高68.1%， PACC突变亚组ORR高达81.3%、DCR100%，独家占据国内二线市场。3. 战略价值：舒沃替尼与奥希替尼形成完美梯队，完成阿斯利康EGFR全突变谱系布局，守住肺癌龙头护城河。对迪哲医药的两层利好1. 6亿美金首付款彻底解决研发现金流压力，扭转持续亏损格局，为后续管线研发输血；2. 舒沃替尼国内本身高增长： 2025全年营收5.76亿元（+85.21%）， 2026Q1营收2.53亿元（+58%），国内商业化验证成熟；3. 股价20CM涨停，打开Biotech估值修复空间。迪哲短板是海外商业化渠道、全球临床推广能力；阿斯利康全球销售网络可快速落地美国、欧洲、日韩等成熟市场，解决此前美国获批后放量迟缓的痛点；同时多适应症拓展（EGFR PACC突变等）获得跨国药企临床资源加持。 2026上半年中国创新药BD出海核心数据医药魔方统计997亿美元，国家药监局口径约1100亿美元；首付合计约50亿美元（刚性到账现金），交易模式从单品授权转向平台打包、双向合作、Co-Co共同开发商业化；赛道集中：长效多肽（GLP-1代谢）、ADC、双抗（PD-1/VEGF）、小分子靶向创新药四大主线。1、石药集团｜交易对手：阿斯利康• 总潜在金额： 185亿美元｜首付款12亿美元（上半年单笔首付最高）• 合作品类：8款长效多肽（GLP-1为主）、减重代谢、肿瘤多肽管线打包平台授权国内GLP-1长效多肽全球顶尖平台，解决阿斯利康在肥胖、糖尿病代谢管线短板；从单品输出升级为完整研发平台出海，国产药企首次实现管线集群式出海；长效制剂壁垒极高，海外竞品稀缺。2、恒瑞医药｜交易对手：百时美施贵宝BMS• 总潜在金额： 152亿美元｜首付6亿美元+周年付款3.5亿，刚性现金9.5亿• 合作品类：13款管线双向授权，肿瘤、血液疾病、肿瘤免疫、早期ADC、双抗；双向互换，恒瑞拿BMS中国区权益，BMS拿海外权益国内最全创新药管线矩阵，早期发现+临床转化能力国内第一；首创双向授权模式，不再单纯卖海外权益，实现国内外市场互换；ADC、双抗差异化临床数据领先全球。• 补充：上半年另单笔TROP2 ADC授权默沙东，上限56亿美元，首付8.5亿美元。3、信达生物｜交易对手：辉瑞• 总潜在金额：105亿美元• 合作品类：12个差异化ADC、双特异性抗体、实体瘤免疫管线打包授权国内ADC产业化先行者，拥有完整抗体偶联技术平台；多款ADC临床数据头对头优于海外同类靶点；管线布局覆盖热门实体瘤，完美匹配辉瑞肿瘤管线补短板需求。4、信达生物｜交易对手：礼来• 总潜在金额：85亿美元• 合作品类：早期肿瘤免疫、下一代双抗、自免疾病管线• 双抗平台成熟，PD-1/VEGF双抗临床进度全球第一梯队，依托礼来全球商业化网络快速铺开欧美市场。5、百利天恒｜交易对手：BMS• 总潜在金额：84亿美元｜首付款8亿美元• 合作品类： EGFR×HER3双特异性ADC（BL-B01D1）， Co-Co共同开发全球商业化全球独有的双抗ADC结构，针对EGFR耐药突变肺癌，临床数据碾压同类产品；差异化靶点避开内卷， BMS重金锁定下一代肺癌王牌资产。6、迪哲医药｜交易对手：阿斯利康 7月14日落地• 总潜在金额：15亿美元｜首付款6亿美金，临床里程碑≤4亿+销售里程碑≤5亿• 合作品类：舒沃替尼（小分子EGFR 20外显子插入突变靶向药）全球独家开发+商业化全球首款口服EGFR 20外显子插入突变小分子药，中美双获批；口服单药对比强生注射联用方案，安全性、患者依从性碾压竞品；PACC突变亚组ORR81.3%、DCR100%，存在重磅炸弹潜质；团队源自阿斯利康，深度绑定跨国药企商业化体系。7、科伦博泰（科伦药业子公司）｜交易对手：默沙东• 上半年两笔ADC交易合计139亿美元• 品类：Nectin-4 ADC、多款临床阶段实体瘤ADC国内ADC出海标杆，连续多年被默沙东持续加码，模块化ADC平台可源源不断产出差异化分子，是默沙东全球ADC管线外部研发核心引擎。8、海思科｜交易对手：礼来• 总金额：30.54亿美元• 品类：新一代BRAF抑制剂、补体靶点小分子，布局中枢神经肿瘤、肾病蓝海赛道小分子创新药合成与制剂壁垒突出，深耕冷门高壁垒靶点，避开国内肿瘤靶点内卷。9、荣昌生物｜交易对手：艾伯维• 总金额：56亿美元｜首付6.5亿美元• 品类：PD-1/VEGF双抗RC148、自免抗体药物双抗临床数据全球领先，自免领域差异化管线稀缺，精准补齐艾伯维肿瘤免疫与自免管线。 BD公开披露交易合计977.911亿美元全景 1、石药集团合作海外药企：阿斯利康，总潜在金额185亿美元，首付款12亿美元，合作品类为8款长效GLP-1多肽、减重代谢、肿瘤多肽平台打包；核心竞争优势：国内长效多肽制剂全球第一，补齐阿斯利康代谢慢病管线空白，研发平台可源源不断输出差异化分子。2、恒瑞医药合作海外药企：BMS百时美施贵宝，总潜在金额152亿美元，首付款合计9.5亿美元（首付6亿美元+年度付款3.5亿美元），合作品类为13款肿瘤、ADC、双抗、血液管线双向全球授权；核心竞争优势：国内布局最全面的创新药管线，ADC、双抗临床数据处于全球第一梯队，首创国内外管线双向互换授权模式。3、科伦博泰（科伦药业子公司）合作海外药企：默沙东，总潜在金额139亿美元，首付款约11亿美元，合作品类为两款实体瘤ADC（Nectin-4 ADC+下一代拓扑载荷ADC）；核心竞争优势：国内ADC出海标杆企业，拥有模块化Linker-Payload自研平台，是默沙东全球ADC管线最核心的外部研发引擎。4、信达生物合作海外药企：辉瑞，总潜在金额105亿美元，首付款6.5亿美元，合作品类为12个ADC、双抗、实体瘤免疫管线全球授权；核心竞争优势：搭建了ADC全产业链自研自产体系，多款ADC临床数据头对头优于海外竞品，管线高度契合辉瑞全球肿瘤管线补短板需求。5、信达生物合作海外药企：礼来，总潜在金额85亿美元，首付款5.8亿美元，合作品类为下一代双抗、自身免疫疾病、肿瘤早期管线；核心竞争优势：PD-1/VEGF双抗全球临床进度领先，依托礼来全球化商业化网络快速打开欧美成熟市场。6、百利天恒合作海外药企：BMS百时美施贵宝，总潜在金额84亿美元，首付款8亿美元，合作品类为EGFR×HER3双特异性ADC（BL-B01D1）全球共同开发与商业化；核心竞争优势：全球独有的双抗ADC分子结构，针对肺癌耐药突变临床数据显著碾压海外同类竞品，属于独家蓝海靶点赛道。7、荣昌生物合作海外药企：艾伯维，总潜在金额56亿美元，首付款6.5亿美元，合作品类为PD-1/VEGF双抗RC148、自免抗体药物；核心竞争优势：双抗临床疗效大幅优于PD-1单药，自免管线差异化布局精准补齐艾伯维肿瘤免疫与自免管线短板。8、康方生物合作海外药企：海外跨国药企，总潜在金额50亿美元，首付款4.2亿美元，合作品类为依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）全球权益；核心竞争优势：全球进度前三的PD-1/VEGF双抗，可实现去化疗治疗实体瘤，全球商业化空间广阔。9、海思科合作海外药企：礼来，总潜在金额30.54亿美元，首付款3.2亿美元，合作品类为新一代BRAF抑制剂、补体靶点小分子，布局中枢神经肿瘤、肾病领域；核心竞争优势：小分子药物合成与高端制剂壁垒极高，深耕冷门高壁垒靶点，完美避开国内肿瘤靶点内卷。10、中国生物制药合作海外药企：阿斯利康，总潜在金额19亿美元，首付款2.1亿美元，合作品类为慢阻肺新药TQC3721全球商业化权益；核心竞争优势：国产呼吸慢病First-in-class品种，填补阿斯利康慢阻肺管线迭代空白。11、中国生物制药合作海外药企：赛诺菲，总潜在金额15.3亿美元，首付款1.35亿美元，合作品类为移植免疫创新药全球独家授权；核心竞争优势：器官移植赛道稀缺靶点，海外竞品数量极少，属于全球长期慢病刚需品种。12、迪哲医药合作海外药企：阿斯利康，总潜在金额15亿美元，首付款6亿美元，合作品类为舒沃替尼（EGFR 20外显子插入突变小分子靶向药）全球独家开发与商业化；核心竞争优势：全球首款口服EGFR 20ins小分子药物，PACC突变亚组客观缓解率81.3%、疾病控制率100%，口服单药在安全性、患者依从性上显著优于强生注射联用方案。13、海思科合作海外药企：艾伯维，总潜在金额7.45亿美元，首付款0.8亿美元，合作品类为Nav1.8疼痛靶向新药；核心竞争优势：布局慢性神经痛蓝海赛道，项目全球临床进度领先。14、海思科合作海外药企：AirNexis，总潜在金额10.63亿美元，首付款1.1亿美元，合作品类为慢阻肺PDE3/4抑制剂管线；核心竞争优势：呼吸慢病长效制剂技术壁垒深厚。15、海思科合作海外药企：海外药企，总潜在金额9.55亿美元，首付款0.75亿美元，合作品类为炎症类小分子管线；核心竞争优势：差异化炎症靶点设计，高度适配欧美慢病市场需求。16、前沿生物合作海外药企：GSK葛兰素史克，总潜在金额10.23亿美元，首付款0.53亿美元，合作品类为2款siRNA小核酸创新药；核心竞争优势：国内小核酸药物头部企业，长效干扰RNA技术平台体系成熟。17、华海药业合作海外药企：西班牙Almirall，总潜在金额3.4亿美元，首付款0.45亿美元，合作品类为皮肤科新靶点单抗全球权益；核心竞争优势：皮肤病创新药海外认可度高，对接欧美成熟皮肤科销售渠道。18、甘李药业合作海外药企：韩国JW制药，总潜在金额0.811亿美元，首付款0.05亿美元，合作品类为双周长效GLP-1（GZR18）韩国区域权益；核心竞争优势：国产长效GLP-1头部玩家，在亚洲代谢慢病市场放量确定性极强。剩余未公开精确金额交易合计：约122.09亿美元，上半年BD总规模合计1100亿美元赛道拆分：长效多肽/GLP-1约272亿美元； ADC约369亿美元；双特异性抗体约241亿美元；差异化小分子靶向药约136亿美元；慢病管线约82亿美元下半年创新药出海核心平台公司跟踪清单技术平台+核心管线+潜在BD名单一、已验证BD能力，下半年新增BD确定性极强1、恒瑞医药（600276）国内唯一全自研综合平台，覆盖ADC全产业链（Linker+Payload+抗体）、双特异性抗体、小分子靶向、长效GLP-1多肽、PROTAC、核药六大平台多款Claudin18.2 ADC、HER3 ADC、GLP-1/GIP双靶点减重药HRS9531、新一代三代EGFR抑制剂下半年潜在BD名单◦ 诺华：GLP-1代谢管线、实体瘤ADC◦ 礼来：双抗平台、自免管线、核药项目◦ GSK：HER系列ADC、血液肿瘤小分子◦ 潜在交易形式：平台打包授权、共同开发（Co-Co），单笔上限50-120亿美元2、石药集团（01093.HK）长效缓释多肽平台、AI多肽分子筛选、siRNA小核酸、实体瘤ADC平台多款双周/月长效GLP-1、肥胖+糖尿病代谢管线、EGFR ADC、罕见病小分子下半年潜在BD名单◦ 礼来：长效GLP-1全平台海外权益◦ 诺和诺德：差异化代谢多肽管线◦ 阿斯利康：深化小核酸、肿瘤ADC追加合作◦ 潜在交易：管线集群授权，首付有望突破10亿美元3、科伦博泰（科伦药业002422子公司）模块化ADC平台（自研全链条Linker-Payload）、双抗ADC、肿瘤偶联技术迭代平台Nectin-4 ADC、Claudin18.2 ADC、新一代拓扑载荷ADC、双表位ADC 下半年潜在BD名单◦ 默沙东：持续锁定下一代ADC管线（年度框架采购）◦ BMS、艾伯维：实体瘤差异化ADC◦ 潜在交易：年度管线打包授权，单笔30-80亿美元常态化4、信达生物（01801.HK）全产业链ADC自产平台、Tetrabody双抗平台、Fc改造抗体、自免抗体平台PD-1/VEGF双抗、多款实体瘤ADC、GLP-1玛仕度肽、自免CD40L、PCSK9抑制剂下半年潜在BD名单◦ 辉瑞：追加双抗、ADC管线长期框架◦ 艾伯维：自免疾病全管线海外授权◦ 武田：消化道肿瘤ADC、东亚区域联合商业化◦ 潜在交易：平台战略合作，总上限60-90亿美元5、海思科（002653）高端小分子合成、难溶性药物制剂、长效呼吸慢病制剂、激酶抑制剂平台BRAF靶点小分子、慢阻肺PDE抑制剂、神经痛Nav1.8、炎症小分子下半年潜在BD名单◦ 阿斯利康：呼吸慢病、神经肿瘤小分子◦ 诺华：疼痛、肾病差异化小分子◦ 潜在交易：单品独家全球授权，单笔10-30亿美元临床进入关键节点下半年为BD黄金窗口期高弹性潜力1、百利天恒（688506）全球独家双抗ADC（BsADC）结构平台、双表位偶联毒素平台多款肺癌耐药靶点双抗ADC、实体瘤新一代BsADC下半年潜在BD名单： BMS追加管线采购阿斯利康肺癌管线合作强生实体瘤ADC布局潜在单笔40-70亿美元2、荣昌生物（688331）ADC偶联平台、双特异性抗体、自免长效抗体平台维迪西妥单抗海外拓展、新一代Claudin ADC、自免泰它西普迭代管线下半年潜在BD名单：艾伯维框架续约礼来自免管线罗氏实体瘤ADC 潜在单笔20-50亿美元3、康方生物（09926.HK）Tetrabody对称双抗平台、四特异性抗体、肿瘤免疫双抗平台全球首款PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗、多款FIC双抗、实体瘤免疫疗法下半年潜在BD名单：默沙东、BMS、阿斯利康肿瘤免疫管线采购潜在单笔30-60亿美元4、迪哲医药（688192）差异化EGFR激酶抑制剂平台、罕见突变小分子靶向平台EGFR PACC突变抑制剂、新一代JAK抑制剂戈利昔替尼、多款肺癌罕见靶点小分子下半年潜在BD名单：阿斯利康深度绑定强生肺癌管线互补礼来自免JAK抑制剂潜在单笔10-25亿美元5、百济神州（688235）全球同步临床+商业化平台、 BTK抑制剂平台、双抗/ADC全球化研发平台泽布替尼全球商业化、多款血液瘤FIC管线、 PROTAC、细胞治疗CGT下半年潜在BD名单：安进年度管线续约诺华血液肿瘤阿斯利康实体瘤管线潜在平台级百亿合作细分赛道黑马独家靶点具备单次重磅BD爆发预期差标的1、前沿生物（688221）siRNA小核酸长效干扰RNA、抗病毒创新药平台已落地BD：GSK 10.23亿美元两款siRNA授权长效抗病毒小核酸、代谢慢病siRNA、新冠迭代药物潜在BD名单：诺华、阿斯利康小核酸平台合作2、中国生物制药（01177.HK）呼吸慢病创新药、移植免疫、肝病小分子平台已落地BD：阿斯利康19亿慢阻肺新药、赛诺菲15.3亿移植免疫药多款COPD长效制剂、器官移植免疫抑制剂、乙肝功能性治愈管线潜在BD名单：GSK、勃林格殷格翰呼吸赛道独家合作3、君实生物（688180）PD-1全球化平台、双抗、肿瘤小分子、自免抗体平台特瑞普利单抗海外多适应症、新一代ADC、新冠口服药迭代潜在BD名单：辉瑞、默沙东海外商业化打包授权4、甘李药业（603087）长效胰岛素、长效GLP-1多肽制剂平台双周长效GLP-1 GZR18、月度长效减重多肽潜在BD名单：礼来、诺和诺德、韩国/东南亚跨国药企区域+全球授权

并购引进/卖出财报抗体药物偶联物申请上市

2026-07-10

·甘李药业

甘李药业自研PROTAC新药GLR2038片获批临床试验

2026年7月10日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，其自主研发、拥有独立知识产权的1类化学新药蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）雌激素受体（ER）降解剂GLR2038片，已正式获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药物拟用于治疗晚期乳腺癌。乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。据国际癌症研究机构（IARC）发布的GLOBOCAN 2022数据，乳腺癌在全球女性恶性肿瘤中发病率居首位1。2022年中国女性乳腺癌新发病数达35.7万例，死亡约7.5万例，居中国女性恶性肿瘤发病率第二位2，其发病年龄高峰集中在50-54岁和60-64岁两个年龄段3，对中年女性健康构成严峻挑战。 GLR2038片是一款口服有效靶向降解ER蛋白的PROTAC药物，由E3泛素连接酶配体（E3 ligand）、靶蛋白配体（POI ligand）和连接子（Linker）三部分组成。其作用机制是通过同时与ER和CRBN结合，诱导形成稳定的ER-PROTAC-CRBN三元复合物，从而促使ER被泛素化标记，并最终通过细胞的泛素-蛋白酶体途径被选择性降解，实现治疗目的。值得关注的是，GLR2038片的研发依托于甘李药业自主构建的PROTAC 技术平台。该平台聚焦于攻克肿瘤及自身免疫领域的“不可成药”靶点，目前已在靶点发现、分子设计、筛选体系及制剂工艺优化等方面形成了较为完整的技术体系，是公司基于核心化学与生物学研发能力，向更前沿治疗模式进行有重点的战略探索。近年来，甘李药业将创新药品作为长期发展战略重点，在既有胰岛素产品的基础上，不断加大研发投入，加速推进多款创新药研发进程。公司以糖尿病和减重等创新药产品为新增量，以代谢性疾病、自身免疫性疾病及肿瘤等重大非糖尿病领域创新药产品为长远布局，并搭建了多肽、PROTAC、抗体、细胞治疗四大技术平台，为持续创新提供系统支撑。目前，公司已有多款潜力创新药产品进入临床阶段，并陆续取得重要临床进展，包括有望成为全球首款上市GLP-1RA双周制剂的博凡格鲁肽注射液，以及潜在首款国产超长效胰岛素周制剂Insulin ludefen（GZR4）注射液等。GLR2038片获批临床再次印证了甘李药业的原创研发实力，是继GLR1059、GLR2037等管线后，甘李药业在肿瘤领域取得的又一重要进展。甘李药业依托国家创新药发展机遇及上述创新技术平台的底层支撑，有望在未来迎来更多研发里程碑，逐步构建支撑公司长远发展的增长引擎，并惠及更广泛的全球患者。 ► 参考文献 1. ScienceDirect. https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0748798326003616 2. ScienceDirect. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667005424000061 3. Europe PMC. https://dev.europepmc.org/article/MED/41443734 关于甘李药业甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。

100 项与博凡格鲁肽相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2026-03-27
低血糖	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2025-01-16
2型糖尿病	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2025-01-03
肥胖	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2024-12-17

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06256523 (Pubmed \| Cell Rep Med)	临床1/2期	2型糖尿病	72	GZR18	簾膚鑰壓製構鏇糧簾繭(築範淵網範願襯範窪構) = GZR18 is safe and well tolerated, with mostly mild-to-moderate gastrointestinal adverse events 醖鹽願壓製餘壓觸淵餘 (觸糧構憲願選膚衊遞網 )	积极	2026-06-01
				Placebo
NCT06256536 (Pubmed \| Cell Rep Med)	临床1/2期	超重 \| 肥胖	60	GZR18	衊鏇顧願鬱鹹鹽簾淵積(夢簾簾糧範衊簾遞窪製) = 衊製積選遞淵壓衊鑰醖淵壓壓網鑰蓋獵願觸鹽 (蓋構鹹齋醖願繭廠襯鏇 )	积极	2026-04-01
				Placebo	衊鏇顧願鬱鹹鹽簾淵積(夢簾簾糧範衊簾遞窪製) = 遞鬱鬱築壓夢獵顧鹽鑰淵壓壓網鑰蓋獵願觸鹽 (蓋構鹹齋醖願繭廠襯鏇 )
CTR20240663 (NEWS)	临床1期	2型糖尿病	92	博凡格鲁肽片	鬱鑰獵範廠餘鹹觸築構(醖襯網膚築襯獵淵繭憲) = 鑰膚網窪繭顧醖蓋鏇壓糧醖鏇艱範觸願遞觸鏇 (淵蓋廠鬱遞齋鑰餘蓋積 )	积极	2024-11-13
CTR20232069 (NEWS) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	264	GZR18 (每两周给药一次)	壓築繭遞衊鑰齋衊願選(壓艱網顧觸顧構範窪衊) = 鑰夢淵憲積醖憲衊鑰願齋鹹觸觸廠鬱蓋繭構壓 (獵獵製獵鏇繭鹹醖願繭 ) 更多	积极	2024-10-15
				GZR18 (12 mg)	壓築繭遞衊鑰齋衊願選(選艱鏇範憲簾鑰網夢簾) = 壓願鏇廠壓艱憲餘壓網築鑰鏇顧廠顧淵製齋製 (簾繭鏇獵醖夢壓夢廠鏇 )
CTR20231695 (PRNewswire) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	-	GZR18 12 mg Q2W	膚齋觸憲網繭鹹鏇鏇簾(願範積鹽築艱淵鏇鏇範) = 顧憲鑰遞網壓壓顧鏇淵襯繭獵糧範襯鹹鹽膚鑰 (製築襯積網觸簾繭淵餘 )	积极	2024-07-22
				GZR18 18 mg Q2W	膚齋觸憲網繭鹹鏇鏇簾(願範積鹽築艱淵鏇鏇範) = 觸襯繭糧醖膚構齋築遞襯繭獵糧範襯鹹鹽膚鑰 (製築襯積網觸簾繭淵餘 )
NCT06256536 (ADA2024) 人工标引	临床1/2期	肥胖	35	GZR18 30 mg QW	築築艱艱範廠製壓範獵(淵構衊鏇壓餘壓鏇醖窪) = 醖鑰選憲範製鏇製鏇蓋窪網鹹鏇鏇夢鹽網衊廠 (願淵鹽範膚範醖鬱壓製, -21.8 ~ -13.9) 更多	积极	2024-06-21
				GZR18 30 mg Q2W	築築艱艱範廠製壓範獵(淵構衊鏇壓餘壓鏇醖窪) = 壓顧網糧淵窪醖鏇淵糧窪網鹹鏇鏇夢鹽網衊廠 (願淵鹽範膚範醖鬱壓製, -17.5 ~ -8.0) 更多
CTR20221509 (NEWS)	临床1/2期	2型糖尿病	-	博凡格鲁肽	糧壓簾選網鹹廠壓構齋(窪獵鹽繭網範觸艱網窪) = Clinical results have reached the endpoint 願衊鏇鬱窪淵餘壓夢繭 (齋繭鏇遞繭選醖選選襯 ) 更多	积极	2024-05-15
				安慰剂