A Randomized, Open-label, Single-dose, Parallel Comparison Study to Evaluate the Bioequivalence of GZR18 Injection Before and After CMC Change in Healthy Adult Male Subjects

This is an open-label, randomized, single-dose, parallel comparison bioequivalence study conducted in healthy adult male subjects.
The study is divided into 3 parts, each of which evaluates the bioequivalence of GZR18 Injection for one strength before and after CMC changes.
Subjects eligible for each part of the screening will be randomized into Group A or Group B in a 1:1 ratio. Each subject will receive a single dose of GZR18 Injection, followed by PK blood sampling and safety follow-up for 35 days. Subjects will be admitted to the hospital 1 day predose, follow a standardized light diet that evening, and then fast for at least 10 h thereafter. On the day of administration, GZR18 Injection of a single strength will be administered subcutaneously under fasting conditions at a site approximately two finger-widths (2.5 cm) away from the umbilicus on the abdomen. Lunch and dinner will be served approximately 3 and 9 h postdose, respectively.
Venous blood will be collected at 14 time points for GZR18 plasma concentration analysis: at 0 h (within 60 min predose) and 1, 6, 24, 48, 72, 96, 120, 168, 240, 336, 504, 672, and 840 h postdose.
Subjects will undergo corresponding laboratory safety tests at screening, D36, and early withdrawal visits.
During the entire study period, subjects should maintain a light diet, avoid strenuous exercise, and refrain from consuming juice, caffeinated beverages (such as tea and coffee), and alcoholic drinks. Smoking and any other activities that may affect PK observation or safety evaluations are strictly prohibited.

开始日期2026-01-09

申办/合作机构

甘李药业股份有限公司

NCT07292441

/ Not yet recruiting临床3期

A Multicenter Extension Study of the Phase 3 Clinical Study of GZR18 Injection for Weight Loss

This is a Phase 3 extension study conducted in subjects who have received GZR18 Injection once every 2 weeks (Q2W) for weight loss treatment for 52 weeks, aiming to explore the effect and safety of continuous injection of GZR18 Injection once every 4 weeks (Q4W) for 24 weeks on body weight.
In this study, it is planned to include subjects who have participated in the original study and completed the study contents of the original protocol. All subjects will maintain a regular diet and exercise lifestyle during the study.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

甘李药业股份有限公司

NCT07128888

/ Recruiting临床1期

A Study to Evaluate the Effect of GZR18 Injection on Gastric Emptying and Its Drug-Drug Interactions With Digoxin, Rosuvastatin Calcium and Warfarin Sodium in Obese or Overweight Subjects

This is a single-center, open-label, fixed-sequence phase I clinical study to evaluate the effect of GZR18 Injection on gastric emptying and the effect of repeated SC injections of GZR18 Injection on the pharmacokinetics of oral digoxin tablets, rosuvastatin calcium tablets and warfarin sodium tablets.
A total of 60 obese or overweight subjects are planned to be enrolled, with no less than one-quarter of the subjects from either gender.
The study duration for each subject in this study is approximately 26 weeks: including a screening period of up to 4 weeks (W-28 to D-1), single-drug administration and dose escalation stages of 16 weeks (W1D1 to W16D7) and the combined drug administration stage of 6 weeks (W17D1 to W23D1)

开始日期2025-11-17

申办/合作机构

甘李药业股份有限公司

100 项与博凡格鲁肽相关的临床结果

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100 项与博凡格鲁肽相关的转化医学

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100 项与博凡格鲁肽相关的专利（医药）

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项与博凡格鲁肽相关的文献（医药）

2025-05-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

The safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GZR18 in healthy American and Chinese adult subjects

Article

作者: Zhong‐Ru Gan ; Yue Liu ; Anshun He ; Aixin Shi ; Yue Li ; Allen Hunt ; Liyuan Zhao ; Xuemei He ; Jing Zhao ; Tian Xie ; Wei Chen

Abstract:

Aims:

GZR18, a novel long‐acting GLP‐1 receptor agonist, has demonstrated substantial metabolic improvements in diabetic and obese animal models. The present studies aimed to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of the ascending dose of GZR18 in healthy American and Chinese subjects.

Materials and Methods:

In these phases 1, randomized, double‐blind, placebo‐controlled, sequential, dose‐escalation US and Chinese studies, healthy American and Chinese adults with similar age were enrolled to once‐weekly subcutaneous injection of GZR18 or placebo. The studies included three cohorts of male American subjects (cohorts US‐1–3) and six cohorts of Chinese subjects (cohorts CN‐1–6, male and female), each with a specified target dose of GZR18 ranging from 1 to 50 μg/kg (1–10 μg/kg for US study and 5–50 μg/kg for Chinese study). The primary endpoints were the safety and tolerability of GZR18. Blood samples were collected for PK and PD analysis of GZR18 before and after dosing. A population PK analysis of GZR18 was conducted to ascertain whether there are ethnic PK differences between American and Chinese adults.

Results:

The exposure of GZR18 was comparable between healthy American and Chinese subjects, with the geometric mean ratio between the two populations for AUC 0‐t and Cmax close to 1. A dose‐dependent increase in AUC 0–t and Cmax occurred in both populations. The median time to maximum plasma concentrations ( Tmax ) in American subjects ranged from 72 to 96 h, and the mean Tmax ranged from 60 to 72 h in Chinese subjects. The half‐life of GZR18 was approximately 7 days in both American and Chinese subjects. Evident body weight reduction was observed in GZR18 treatment groups in Chinese subjects (cohorts CN‐3–6 on Day 15, −1.25 to −1.86 kg; −1.88% to −3.11%). No deaths, serious adverse events or hypoglycaemia were reported. Decreased appetite and nausea were the most frequently reported treatment‐emergent adverse events, observed in Chinese study and mild in severity. The safety profile of GZR18 was generally consistent with the same class of drugs.

Conclusions:

GZR18 demonstrates good tolerability in healthy American and Chinese subjects. No ethnic differences were observed between healthy American and Chinese subjects. The safety, PK and PD profiles of GZR18 support its further clinical evaluation for glycaemic and body weight control.

2022-08-01·European journal of pharmacology

GZR18, a novel long-acting GLP-1 analog, demonstrated positive in vitro and in vivo pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics in animal models

Article

作者: Deng, Ying ; Chen, Wei ; Mazuranic, Michelle ; Qian, Yuzhen ; Wang, Yue ; He, Anshun ; Xue, Fangkai ; Peng, Xiaohong ; Zhang, Yining ; Wei, Bing ; Cui, Cheng ; Zhang, Man ; Xing, Wancai

GZR18 is a novel analog of glucagon-like peptide-1 (GLP-1). This study evaluates the pharmacology, pharmacokinetics, and efficacy of GZR18, and its potential for the treatment of Type 2 diabetes mellitus (T2DM). In vitro pharmacology and activity of GZR18 were characterized by a binding assay of GZR18 using human serum albumin (HSA), an activation assay in human GLP-1 receptor-expressing cell lines, and its effect on glucose-stimulated insulin secretion (GSIS) in primary mice islets. Pharmacokinetic profiling was performed in Sprague Dawley rats and cynomolgus monkeys, and efficacy evaluated using GZR18 single or repeated doses in db/db mice. GZR18 showed similar binding affinity for HSA and GLP-1 receptor compared with semaglutide and liraglutide. GZR18 increased GSIS, which was confirmed by dynamic islet perifusion and fluorescence imaging using PKZnR-5 for real-time detection. In cynomolgus monkeys, the average GZR18 maximal concentration was 527 nmol L^-1, the terminal half-life (T_1/2) was 61.3 h, and the time to maximum concentration was 14 h. Single-dose GZR18 lowered blood glucose levels and reduced body weight over 72 h in db/db mice. GZR18 successive administration (every three days for 33 days, i.e. 11 doses) lowered nonfasting and fasting blood glucose levels (p < 0.05 versus control) and glycated hemoglobin, following the 11th dose. Food and water consumption in db/db mice was lowered following repeated doses of GZR18 (p < 0.05 versus control), without a reduction in body weight. These results demonstrate the potential of GZR18 as a long-acting GLP-1 analog for the treatment of T2DM.

Endocrinology and Metabolism

GYG1 as a Dual Biomarker of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist Weight-Loss Response: Findings from an Integrative Multi-Omics Substudy of a Phase II Trial

Article

作者: Hou, Mengyu ; Dong, Ruihua ; Gao, Qiannan ; Li, Lijun

Background:

The global obesity crisis requires precision biomarkers to overcome treatment resistance. We investigated circulating multi-omics signatures for predicting and monitoring glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) (GZR18) response, addressing gaps in personalized obesity therapy.

Methods:

We conducted longitudinal multi-omics profiling (proteomics, metabolomics, and lipidomics) of 221 plasma samples from 25 participants (n=25) treated with GZR18 at nine time points over 30 weeks. High-resolution mass spectrometry quantified molecular features alongside clinical body mass index (BMI) trajectories. Theil-Sen regression modeled baseline predictors (BMI slope Z), while linear regression analysis identified longitudinal biomarkers (%BMI change). Significant candidates (P<0.05) underwent gene set enrichment analysis (GSEA; Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes [KEGG] pathways) and STRING network integration, with dual-response biomarkers validated through correlation and trajectory analyses.

Results:

GZR18-treated obese patients exhibited a dose-dependent reduction in BMI, with 48 mg biweekly producing the steepest declines (Z<-0.4 vs. placebo: Z=-0.22, P<0.001). We identified glycogenin 1 (GYG1) as a dual-function biomarker (coefficient= 2.0 for prediction, P<0.05 for monitoring) and as a central network hub. Lipidomic (phosphatidylinositol 18:2-18:2) and metabolomic (oxoglutaric acid) markers predicted baseline response, while proteomic (insulin like growth factor binding protein 2 [IGFBP2]) and lipidomic (phosphatidylcholine 18:0-20:3) profiles tracked longitudinal efficacy (P<0.05). Adipocytokine signaling governed the initial response (normalized enrichment score >1.8), while starch/sucrose metabolism modulated ongoing efficacy through integrated molecular networks.

Conclusion:

This study establishes GYG1 as a clinically actionable, dual-function biomarker for GLP-1RA therapy in obesity, linking baseline prediction and real-time monitoring of treatment response through integrated multi-omics profiling. Our findings highlight convergent metabolic pathways driving therapeutic efficacy and provide a precision-medicine framework for optimizing obesity pharmacotherapy through blood-based molecular signatures.

207

项与博凡格鲁肽相关的新闻（医药）

2026-02-26

·雪球

全球胰岛素七雄争霸，东宝、甘李未来空间更大！

在糖尿病治疗领域，胰岛素是无可替代的基石药物。过去数十年，全球市场长期由诺和诺德、礼来、赛诺菲三大跨国巨头主导。然而，一场深刻的格局重塑正在发生——一个由七家具备大规模生产能力的企业构成的“全球七雄”格局已然形成。这七家企业包括：三大国际巨头诺和诺德、礼来、赛诺菲；三家中国领先企业通化东宝、甘李药业、联邦制药；以及印度巨头百康（Biocon）。在这场新的竞争中，中国的通化东宝和甘李药业正凭借独特的综合优势，展现出比国际巨头更广阔的未来成长空间。一、中国力量崛起：从市场跟随到创新引领中国胰岛素产业的崛起，是多重优势共振的结果：1.庞大的内需市场：中国拥有超过1.4亿糖尿病患者，是全球最大的糖尿病市场，为本土企业提供了坚实的成长基盘。2.强大的研发与成本优势：中国企业拥有显著的“工程师红利”和成熟的产业化能力。例如，通化东宝通过成熟稳定的大生产工艺，实现了全球最低的生产成本，使其在价格敏感的新兴市场具备强大竞争力。甘李药业则成功自主研发了多款中国首个三代胰岛素类似物，使我国成为世界上少数能进行胰岛素类似物产业化生产的国家之一。3.政策驱动国产替代：国家胰岛素集采政策深刻改变了市场格局。集采后，国产胰岛素市场份额从之前的约30%大幅跃升至55%。通化东宝和甘李药业作为集采的主要受益者，通过“以价换量”策略，实现了销量爆发式增长和市场份额的快速提升。二、双雄并进：通化东宝与甘李药业的差异化优势通化东宝：成本王者，出海加速通化东宝的核心护城河在于无与伦比的成本控制能力。2025年，公司业绩强势复苏，胰岛素类似物销量同比增幅超100%，收入占比持续提升，产品结构成功优化。更值得关注的是其国际化战略的突破：门冬胰岛素美国BLA已获FDA受理，产品在印尼、乌兹别克斯坦、缅甸等多国获批上市，正从新兴市场向欧美高端市场迈进。其“全球最低成本+国际化布局”的双轮驱动模式，正在开启第二增长曲线。甘李药业：创新先锋，全球布局甘李药业聚焦高端三代胰岛素及下一代创新药。2025年上半年，公司营收和净利润均实现高速增长，其三代胰岛素市占率已跃居国内第二。公司的核心竞争力在于前沿研发管线：其自主研发的博凡格鲁肽注射液是潜在的全球首个GLP-1受体激动剂双周制剂，国内III期临床已启动；第四代胰岛素周制剂GZR4也已进入III期临床。在国际化方面，甘李药业与巴西签署了为期10年、金额不低于30亿元人民币的供应协议，成为首个进入巴西PDP项目的中国药企，国际化进程迈入全新阶段。三、未来展望：星辰大海，千亿市值可期回顾历史，十年前很少有人能预见中国高铁、新能源汽车、光伏产业能引领全球。今天，同样的故事正在创新药领域上演。中国拥有全球最大的患者市场、快速提升的研发实力、完整的产业链和显著的工程师红利，这决定了中国胰岛素龙头企业的天花板远不止于当前。1.市场空间巨大：中国胰岛素市场规模预计将从2025年的约320亿元增长至2030年的600亿元。而全球市场规模预计在2025年达到400亿美元。对于已经具备成本和技术优势的东宝、甘李而言，在国内市场持续渗透的同时，分享全球市场蛋糕的空间巨大。（提示：AI搜索的数据）2.技术迭代机遇：胰岛素正从每日注射向每周一次的超长效制剂发展，GLP-1等新型降糖药也与胰岛素形成联合治疗趋势。东宝和甘李在第四代胰岛素、GLP-1/GIP双靶点药物等前沿领域均已重点布局，有望在下一轮技术变革中抢占先机。3.走向世界龙头：产业界有一条清晰的趋势：在中国成为第一的公司，未来也极有可能成为世界第一。凭借成本优势、持续创新和积极的海外注册，通化东宝和甘李药业正从中国龙头向全球胰岛素市场的重要参与者进化。结论：站高望远，把握时代红利通化东宝和甘李药业，一家凭借极致成本与出海能力开疆拓土，一家凭借前沿创新与全球合作引领未来。它们代表的不仅是中国胰岛素产业的崛起，更是中国高端制造业和生物医药创新实力全面提升的缩影。短期看，集采后的业绩修复与放量是明确的驱动；长期看，国际化突破和下一代创新药的落地将打开估值空间。未来400亿、600亿乃至800亿市值，对于这两家公司而言都绝非终点。正如中国过去在多个高端制造领域创造的奇迹一样，在医药健康这个永恒的朝阳行业中，也必将诞生来自中国的世界级巨无霸企业。投资者需要的，是跳出短期股价波动的窠臼，以宏观思维和长远眼光，拥抱中国医药产业崛起的历史性机遇。$上证指数(SH000001)$$深证成指(SZ399001)$$创业板指(SZ399006)$

2026-02-18

·今日头条

国产“降糖神药”来了：一周一针，血糖直降2.15%，体重狂掉7.8%

中国1.4亿糖友的福音！国产创新药玛仕度肽强势登场，不仅强效降糖，更能显著减重，有望打破进口药垄断格局。 “每天打针，肚皮都扎硬了，体重还蹭蹭往上涨……”这是无数2型糖尿病患者的真实写照。传统的降糖药往往面临“降糖”与“减重”难以兼得的困境，甚至有些药物还会导致体重增加，让患者苦不堪言。但就在2025年底，中国糖尿病治疗领域迎来了一颗重磅“深水炸弹”。由信达生物研发的国产创新药玛仕度肽（Mazdutide），其针对2型糖尿病的III期临床研究结果登上了国际顶级期刊《自然》（Nature），标志着中国在代谢疾病新药研发领域取得了历史性突破。这款每周只需注射一次的新药，不仅展现出了超越进口药的强效降糖能力（糖化血红蛋白降低高达2.15%），更带来了令人惊喜的减重效果（体重降低7.81%），且安全性良好。这无疑为饱受“打针之苦”和“体重困扰”的糖友们，带来了全新的希望。一、降糖新纪元：从“日制”到“周制”，从“单靶”到“双靶” 长期以来，2型糖尿病的治疗主要依赖二甲双胍、胰岛素等传统药物。虽然有效，但胰岛素需要每日注射，且容易导致低血糖和体重增加，患者依从性差。近年来，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂（周制剂）横空出世，开启了“一周一针”的降糖新时代。它们不仅能有效降糖，还能带来减重、心血管保护等多重获益，迅速成为全球市场的“宠儿”。然而，进口药价格昂贵，且常常面临“断货”危机，让许多中国患者望而却步。国产创新药的崛起，正是为了打破这一僵局。玛仕度肽的独特之处在于，它不仅是周制剂，更是全球首个在III期临床中取得成功的GLP-1R/GCGR双受体激动剂。 GLP-1受体（抑制食欲）：负责抑制食欲、延缓胃排空，让你“吃得少、饿得慢”，从而降低血糖和体重。 GCG受体（促进代谢）：负责促进能量消耗和脂肪氧化，让你“瘦得更快”，同时改善肝脏脂肪代谢。这种“双管齐下”的机制，使得玛仕度肽在降糖和减重方面展现出了“1+1>2”的协同效应，疗效显著优于传统的单靶点药物。二、数据说话：国产新药疗效有多“炸裂”？根据发表在《自然》杂志上的DREAMS-1研究结果，玛仕度肽在320名中国2型糖尿病患者中取得了令人瞩目的成绩： 1. 强效降糖：血糖“断崖式”下降治疗24周后， 6mg剂量组的糖化血红蛋白（HbA1c）平均降低了 2.15% ，而安慰剂组仅降低0.14%。这意味着，对于血糖控制不佳的患者（平均基线HbA1c为8.24%），使用玛仕度肽后，血糖水平能迅速回归正常范围（<7.0%），达标率高达81.8%。 2. 显著减重：体重“肉眼可见”地掉在减重方面，玛仕度肽同样表现优异。6mg剂量组患者体重平均降低了 7.81% （约6-8公斤），且减重效果呈现剂量依赖性。更令人惊喜的是，有58.5%的患者同时实现了“血糖达标+体重减轻≥5%”的复合终点，真正做到了“控糖减重两不误”。 3. 多重获益：护心、降脂、保肝除了核心指标，玛仕度肽还显著改善了患者的腰围、血压、血脂（总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白）以及肝脏转氨酶水平。这表明它不仅是一款降糖药，更是一款能够全面改善代谢综合征的“多面手”。三、安全性如何？副作用大吗？任何新药的上市，安全性都是患者最关心的问题。玛仕度肽的整体安全性良好，其副作用特征与这类药物（GLP-1RA）基本一致。常见反应：最常见的不良事件是胃肠道反应，如腹泻、食欲减退、恶心等。但好消息是，这些反应大多为轻度至中度，且主要发生在剂量递增的初期阶段，随着用药时间的延长，身体会逐渐耐受，症状会明显减轻或消失。低血糖风险：研究中未发生严重低血糖事件，安全性可控。心率：观察到心率有轻度增加（呈剂量相关性），但在治疗后期呈下降趋势，无需过度担忧。四、国产创新药崛起：除了玛仕度肽，还有哪些“黑马”？除了信达生物的玛仕度肽，中国药企在降糖新药研发领域可谓“百花齐放”，为患者提供了更多元的选择： 1. 甘李药业：博凡格鲁肽（GZR18）这是一款超长效GLP-1受体激动剂，目前已进入III期临床阶段。其最大亮点是超长给药间隔。在2型糖尿病适应症中，它实现了每两周一次的给药频率；在减重适应症中，甚至探索了每月一次的月制剂方案。这意味着，未来患者可能只需要一个月打一针，就能轻松控糖减重，极大地提升了生活质量和治疗依从性。 2. 派格生物：维培那肽（PB-119）这款药物已于2025年11月14日正式获批上市，成为中国第91款新药。它采用了聚乙二醇化（PEG）长效技术，同样是每周一次给药。其注射装置采用隐藏式针头设计，操作简单，无需剂量滴定，起始剂量即为治疗剂量，大大降低了患者的注射疼痛感和操作难度。五、专家解读：这款药适合我吗？面对琳琅满目的新药，患者最关心的是：我到底该不该用？怎么用？ 1. 适用人群血糖控制不佳的2型糖尿病患者：特别是使用二甲双胍等口服药效果不理想，或不愿/不能使用胰岛素的患者。伴有超重或肥胖的糖友：对于BMI（身体质量指数）较高的患者，玛仕度肽不仅能降糖，还能帮你“甩掉”多余的脂肪，一举两得。希望减少注射频率的患者：如果你厌倦了每天打针，一周一次或两周一次的方案无疑是更好的选择。 2. 使用建议必须在医生指导下使用：这类药物属于处方药，且需要从低剂量开始，逐渐递增至目标剂量，以减轻胃肠道不适。切勿自行购药或调整剂量。关注胃肠道反应：用药初期可能会出现恶心、腹泻等，建议饮食清淡，少食多餐，多喝水，帮助身体适应。定期监测：用药期间需定期复查血糖、肝肾功能等指标，确保治疗安全有效。国产降糖新药的崛起，不仅意味着中国患者有了更多“质优价廉”的治疗选择，更标志着中国医药创新实力正在迈向世界舞台。从“每天打针”到“每周一针”，从“单纯降糖”到“降糖减重护心”多重获益，糖尿病治疗正在进入一个全新的“慢病管理2.0时代”。对于1.4亿中国糖友来说，这无疑是一个振奋人心的好消息。未来，随着更多国产创新药的上市和医保覆盖的扩大，相信会有越来越多的患者能够用上好药、用得起好药，真正实现“轻松控糖，健康生活”的美好愿景。（本文仅供参考，具体用药请遵医嘱）

临床3期临床结果临床成功

2026-02-18

·抗体圈

国产GLP-1出海狂飙：2025年交易金额超300亿美金

摘要：2025年，国产GLP-1药物出海迎来爆发式增长。从石药集团与阿斯利康的185亿美元“超级交易”，到复星医药、翰森制药等企业与国际巨头的频频牵手，中国创新药正从“技术出海”迈向“全球市场主导”。本文将梳理这一年的关键交易，剖析背后的产业逻辑与未来趋势。一、2025：国产GLP-1出海的“超级年份” 如果说2024年是国产GLP-1出海的“试水年”，那么2025年无疑是“爆发年”。根据不完全统计，2025年国内药企达成的GLP-1相关海外授权交易超过8笔，总交易金额（首付款+里程碑）超过300亿美元，这一数字远超以往任何一年。石药集团：与阿斯利康达成的GLP-1/GIP双靶点药物授权，以12亿美元首付款、173亿美元里程碑及最高双位数销售分成，创下了中国创新药出海的新纪录。复星医药：将小分子GLP-1受体激动剂授权给辉瑞，交易总额超20亿美元，首付款1.5亿美元。联邦制药：将三靶点激动剂（GLP-1/GIP/GCG）授权给诺和诺德，首付款2亿美元，里程碑18亿美元。甘李药业：年内两度出海，将博凡格鲁肽（GZR18）分别授权给拉美药企PC和印度巨头Lupin，覆盖两大新兴市场。这些交易不仅金额巨大，更重要的是，它们标志着中国药企在全球代谢疾病治疗领域的话语权正在显著提升。二、从“小分子”到“多靶点”：技术路线的全面突破在这波出海浪潮中，国产GLP-1药物展现出了清晰的技术迭代路径：小分子领跑，抢占先机以复星医药、石药集团、诚益生物为代表的企业，凭借口服小分子GLP-1药物的先发优势，率先与国际巨头达成合作。这类药物在患者依从性上具有天然优势，成为海外市场的“敲门砖”。多靶点崛起，引领未来石药集团、联邦制药、民为生物等企业则押注多靶点（GLP-1/GIP、GLP-1/GIP/GCG、GLP-1/GIP/FGF21）药物。这类药物在减重、降糖等方面展现出更优的疗效潜力，被视为下一代重磅炸弹药物，也因此获得了更高的估值。从“授权”到“合作” 早期的出海多是“技术授权”，而现在，如民为生物与Sidera Bio的交易中，不仅有现金，还包含了股权置换；信达生物与武田的合作则将GLP-1管线纳入全球战略。这表明国际资本对中国创新药的信心已从“技术认可”升级为“战略伙伴”。三、背后的逻辑：为什么是现在？这一轮爆发并非偶然，而是多重因素共振的结果：临床数据过硬：国产GLP-1药物在全球多中心临床试验中展现出不逊于甚至优于海外竞品的疗效和安全性，为交易提供了坚实的基础。市场需求旺盛：全球肥胖和糖尿病患者数量激增，GLP-1药物市场空间巨大，国际药企急需补充管线，而中国药企的成本优势和研发效率极具吸引力。政策与资本加持：国内对创新药出海的政策支持，以及资本市场对代谢领域的热情，为企业“走出去”提供了充足的弹药。四、挑战与未来：从“卖产品”到“建生态” 尽管成绩斐然，但国产GLP-1出海仍面临挑战：同质化竞争：大量企业涌入GLP-1赛道，未来可能面临激烈的价格战和市场挤压。商业化能力：如何在海外复杂的医疗体系中实现产品的成功上市和销售，是摆在所有出海药企面前的共同课题。知识产权风险：核心专利的布局和应对潜在的专利诉讼，是出海过程中必须跨越的门槛。展望未来，国产GLP-1的出海之路，将从单一的“产品授权”，逐步转向构建全球化的研发、生产和商业化生态系统。我们有理由相信，在不久的将来，会有更多“中国智造”的GLP-1药物，成为全球患者的治疗首选。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

引进/卖出

100 项与博凡格鲁肽相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
低血糖	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2025-01-16
2型糖尿病	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2025-01-03
肥胖	临床3期	中国	甘李药业股份有限公司	2024-12-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20240663 (NEWS)	临床1期	2型糖尿病	92	博凡格鲁肽片	遞獵餘遞選願壓憲簾夢(淵遞蓋繭蓋齋觸積淵構) = 繭淵糧蓋鑰夢願憲窪簾壓窪選鑰選製鑰築獵積 (鑰範積襯淵鹹繭顧選選 )	积极	2024-11-13
CTR20232069 (NEWS) 人工标引	临床2期	2型糖尿病	264	GZR18 (每两周给药一次)	襯膚膚壓鬱構繭遞繭襯(鬱製願製鏇廠積齋構餘) = 積膚蓋繭製鹽艱選淵構顧繭窪築築範構鑰簾齋 (獵觸鹽窪襯鏇衊遞願願 ) 更多	积极	2024-10-15
				GZR18 (12 mg)	襯膚膚壓鬱構繭遞繭襯(願簾餘網齋觸鬱醖鬱觸) = 積蓋遞糧繭窪簾鹹衊夢獵選鑰顧齋膚餘遞獵網 (蓋鹽壓鬱憲蓋夢鹹網蓋 )
CTR20231695 (PRNewswire) 人工标引	临床2期	超重 \| 肥胖	-	GZR18 12 mg Q2W	鹹遞願憲鑰簾願糧餘觸(願糧選遞願壓窪鏇淵範) = 繭艱繭願願蓋築積繭鑰積觸齋夢夢夢範淵夢顧 (簾餘醖襯齋窪壓齋膚遞 )	积极	2024-07-22
				GZR18 18 mg Q2W	鹹遞願憲鑰簾願糧餘觸(願糧選遞願壓窪鏇淵範) = 壓網鬱夢鏇衊獵廠獵積積觸齋夢夢夢範淵夢顧 (簾餘醖襯齋窪壓齋膚遞 )
NCT06256536 (ADA2024) 人工标引	临床1/2期	肥胖	35	GZR18 30 mg QW	廠繭夢鹹簾觸築獵鏇選(齋鏇構鏇製製衊鏇鹹觸) = 築簾網鬱蓋鬱獵艱餘壓築夢獵鏇壓範艱網艱構 (遞鹽壓鹹築壓願鏇願壓, -21.8 ~ -13.9) 更多	积极	2024-06-21
				GZR18 30 mg Q2W	廠繭夢鹹簾觸築獵鏇選(齋鏇構鏇製製衊鏇鹹觸) = 淵顧廠壓鏇網窪蓋廠築築夢獵鏇壓範艱網艱構 (遞鹽壓鹹築壓願鏇願壓, -17.5 ~ -8.0) 更多
CTR20221509 (NEWS)	临床1/2期	2型糖尿病	-	博凡格鲁肽	網醖憲鏇膚鬱蓋醖膚鬱(簾簾壓糧夢窪窪選糧獵) = Clinical results have reached the endpoint 壓壓遞鹽窪選糧窪範簾 (餘鬱餘夢鹽膚鏇窪獵鑰 ) 更多	积极	2024-05-15
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