Bofanglutide

我国2型糖尿病患者已达1.4亿，国际糖尿病联盟数据显示，这些患者里血糖控制达标率仅32.2%，76.2%的人都有漏服药物或漏打针的情况——每天需服药3次的患者，按时用药率才5.3%。而血糖控制不佳的危害很实在，十年以上病程患者，超半数会出现视网膜病变、肾病等微血管并发症，严重时还可能导致失明、截肢。 好消息是，国产自主研发的双周一次降糖药博凡格鲁肽（GZR18），在第61届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2025）上公布了完整Ⅲ期临床数据，不仅注射频率大幅降低，降糖、减重效果还优于常用进口药，给上亿糖友带来了新希望。下面用大白话把核心信息说清楚，所有数据都来自临床研究报告和权威医学资料，真实可查。 一、核心硬数据：降糖、减重、安全性都有明确支撑 1. 降糖效果比进口药更优：Ⅲ期头对头试验纳入1100名患者，博凡格鲁肽治疗24周后，糖化血红蛋白（反映2-3个月平均血糖）降幅达2.28%，远超进口的司美格鲁肽（降幅1.60%），且达到统计学优效标准。要知道，糖化血红蛋白每降低1%，糖尿病微血管并发症风险就能下降37%，对保护眼、肾等器官至关重要。 2. 减重+代谢改善双获益：用药24周后，患者平均减重4.7公斤，比司美格鲁肽组多减1.6公斤；48周时，68%的患者能实现“糖化血红蛋白＜7.0%+体重下降≥5%”的双达标，而司美格鲁肽组这一比例仅49%。同时，收缩压、甘油三酯等心血管指标改善幅度也更突出，对合并超重的糖友来说，不用额外吃减重药就能同步控脂。 3. 用药频率大减负：双周注射一次，一年仅需打针26次，比每周一次的进口药少50%，比每日注射的胰岛素（年365次）减少80%以上。记性差的老人、经常出差的上班族，再也不用天天惦记用药，也不用随身带药，生活便利性提升太多。 4. 安全性可控：总体不良事件发生率和进口药相近（82% vs 80%），最常见的是轻中度恶心、腹泻，大多在4-6周内自行缓解。更让人放心的是，没有严重低血糖、胰腺炎等严重不良反应报告，而传统胰岛素低血糖风险较高，严重时可能导致昏迷。 二、适用与不适用人群，一次分清 1. 适合的人群 - 确诊2型糖尿病，单纯饮食运动或口服降糖药控制不佳的患者； - 糖化血红蛋白在7.0%-11.0%、BMI≥18.5kg/m²的人群； - 经常漏服漏打、用药依从性差的患者，尤其是老年群体； - 合并超重/肥胖（BMI≥24kg/m²），想在控糖同时减重的患者； - 担心传统胰岛素低血糖风险，希望用药更安全的患者。 2. 不适合的人群 - 1型糖尿病患者，这类患者需要胰岛素替代治疗，不适用该类药物； - 空腹血糖超11.1mmol/L、糖化血红蛋白≥9%的严重高血糖患者，需联合其他治疗； - 胰腺炎患者、严重肝肾功能不全者，以及怀孕或哺乳期女性； - 对博凡格鲁肽或药物成分过敏的人群； - 有严重胃肠道疾病，无法耐受轻微胃肠道反应的患者。 三、上市与医保展望：未来用药更划算 目前，甘李药业已基于Ⅲ期数据启动新药上市申请（NDA），同步推进全球多中心试验，未来还会进军欧美市场。按照正常流程，若审批顺利，最快1-2年就能在国内上市。 更值得期待的是医保保障，参考2025年医保谈判政策，GLP-1类降糖药最高降幅达72%，双靶点降糖药替尔泊肽纳入医保后年治疗费降幅超60%。按同类药物定价估算，博凡格鲁肽谈判后每支可能降至400-500元，职工医保报销85%后，一年自付仅1400-1800元，大多数家庭都能负担。 四、3个理性提醒，用药别踩坑 1. 目前仍在上市申请阶段，尚未正式获批，大家别轻信非官方渠道的“代购”“提前购”信息，耐心等待正规上市即可； 2. 上市后必须在医生指导下使用，不能自行换药、调整剂量，医生会根据血糖情况、合并疾病制定个性化方案，其减重适应症仍在Ⅲ期试验中，暂不能作为减肥药使用； 3. 药物只是控糖的一部分，健康饮食、适度运动和规律血糖监测依然重要。哪怕以后用上双周制剂，也得配合这些习惯，才能更好控制血糖，减少并发症。 这款国产双周降糖药的研发，不仅解决了糖友每日用药的痛点，还打破了国外技术垄断，让我们不用再依赖进口药。从跟跑到领跑，国产创新药正在给老百姓带来更方便、性价比更高的医疗选择，这也是国家医药创新实力提升的体现。 你或身边的亲友在受2型糖尿病困扰吗？每天用药、打针有没有让生活不方便？对于这款即将上市的国产双周降糖药，你最关心它的上市时间还是医保后的价格？

Medical & Beauty 内容导读 近年来，GLP-1药物无疑是全球医药市场最耀眼的明星。它以卓越的降糖减重效果，点燃了万亿级的市场想象空间，也引发了一场前所未有的“军备竞赛”。从国内药企的奋力追赶，到跨国巨头的深度布局，这条赛道已进入群雄逐鹿的白热化阶段。 今天，我们就来系统盘点一下19家在GLP-1领域崭露头角的企业。 编辑 / 减脂行业前沿 内容组 01 已获批上市，抢占市场先机 1、华东医药——利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平） 公司介绍：国内领先的综合性制药企业，在内分泌、自身免疫等领域深耕多年，商业化能力强大。 产品介绍：利鲁平是华东医药自主研发的利拉鲁肽生物类似药，原研为诺和诺德的诺和力®。 上市时间：2023年3月。 获批时间：2023年3月28日，获批用于成人2型糖尿病，成为国内首个获批的利拉鲁肽生物类似药。 【产品获批适应证】适用于治疗成人2型糖尿病。 2、仁会医药——贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美） 公司介绍：专注于创新生物药研发的中国本土企业，菲塑美是其核心产品。 产品介绍：菲塑美是全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物，具有更高的氨基酸同源性和更低的免疫原性风险。 上市时间：2023年7月27日。 获批时间：2023年7月25日，正式获批用于肥胖或超重适应症，是国内首款获批减重适应症的GLP-1原生新药。 【产品获批适应证】适用于成年BMI≥28kg/m²（肥胖），或BMI≥24kg/m²（超重）伴至少一种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、非酒精性脂肪肝等）的成人患者。 3、通化东宝——利拉鲁肽注射液 公司介绍：国内胰岛素领域的传统巨头，正积极向GLP-1等新型降糖药领域拓展。 产品介绍：利拉鲁肽生物类似药，上市申请已获受理。 上市时间：2023年12月4日。 获批时间：2023年11月28日，正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，适应症为2型糖尿病。 4、诺和诺德——司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®） 公司介绍：全球糖尿病护理领域的绝对领导者，GLP-1药物的开拓者和引领者。 产品介绍：诺和盈®是原研司美格鲁肽的减重适应症商品名，其降糖版诺和泰®早已在中国上市。 上市时间：2024年11月17日上市。 获批时间：2024年6月18日，正式获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于长期体重管理。 【产品获批适应证】用于初始BMI≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²（超重）且存在至少一种体重相关合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等）的成人患者，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。 5、翰宇药业——利拉鲁肽注射液 公司介绍：国内多肽药物领域的龙头企业之一，拥有“原料药+制剂”一体化优势。 产品介绍：公司自主研发的利拉鲁肽生物类似药，主要面向国际市场。 上市时间：2024年12月23日。 获批时间：2024年12月25日，获得美国FDA批准上市，成为美国首款获批的利拉鲁肽生物类似药。 6、信达生物——玛仕度肽 公司介绍：信达生物是一家集研发、生产与商业化能力于一体的综合性生物制药公司。致力于成为覆盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫、眼科等重大疾病领域的“全能型生物制药企业”。 产品介绍：玛仕度肽是全球首款且目前唯一获批的GCGR/GLP-1R双受体激动剂。 上市时间：2025年6月27日上市。 获批时间：2025年6月24日，正式获得中国国家药监局（NMPA）批准。 7、石药集团——司美格鲁肽注射液 公司介绍：石药控股集团有限公司是一家集创新药物研发、生产和销售为一体的国家级创新型企业。 产品介绍：此次申报的司美格鲁肽注射液由石药集团的附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发，是全球首个采用全化学合成法制备的司美格鲁肽注射液。相比传统的生物发酵（DNA重组）技术，该技术路径能带来更高的原料纯度，并避免了引入外源宿主蛋白等杂质，对长期用药的安全性有潜在优势。 上市时间：2025年8月5日上市。 获批时间：2025年8月5日，正式获得中国国家药监局（NMPA）批准。 8、复星万邦（江苏）医药集团有限公司——司美格鲁肽 公司介绍：作为全国糖尿病治疗领域的领军企业，复星万邦专注于高血糖、高血压、高血脂、高尿酸及抗肿瘤等治疗领域药品的研发、生产与销售。 产品介绍：一种长效的胰高糖素样肽-1受体激动剂，通过模拟人体自身激素来降低血糖、抑制食欲。 上市时间：2025年11月7日上市。 获批时间：2025年11月7日，正式获得中国国家药监局（NMPA）批准。 9、先为达生物——伊诺格鲁肽注射液 公司介绍：先为达生物是一家处于临床阶段的全球性生物制药公司，专注于慢性代谢性疾病治疗领域创新疗法的研发。公司致力于开发具有全球知识产权和差异化优势的First-in-Class（全球首创）或Best-in-Class（同类最优）药物，以解决未被满足的临床需求。 产品介绍：伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide）是先为达生物自主研发的全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，也是公司提交IPO申请的核心资产。 与传统GLP-1药物不同，伊诺格鲁肽采用了创新的“cAMP偏向型”技术路径。它能够选择性地激活细胞内的cAMP信号通路，而减少对β-arrestin途径的激活。研究表明，过度激活β-arrestin途径可能导致GLP-1受体过多转入细胞内，从而降低药物长期疗效。伊诺格鲁肽的技术设计旨在克服这一潜在问题，从而实现更持久的治疗效果。 上市时间：2025年11月25日上市。 获批时间：2025年11月25日，正式获得中国国家药监局（NMPA）批准。 02 申报在途，蓄势待发 10、四环医药——司美格鲁肽 公司介绍：集研发、生产、销售于一体的创新型制药企业，在医美和生物药领域布局广泛。 产品介绍：司美格鲁肽生物类似药，已提交上市申请。 预计上市时间：2025年8月15日（预计）。 03 临床推进，未来可期 11、甘李药业——GZR18注射液 公司介绍：国内胰岛素类似物领域的领军企业，正在积极布局创新药管线。 产品介绍：GZR18是一款每周注射一次的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，正处于II/III期临床阶段。 预计上市时间：2027年下半年至2028年初（预计）。 12、华润双鹤——司美格鲁肽 公司介绍：华润集团旗下的大型化学药综合制剂企业，拥有强大的生产和渠道网络。 产品介绍：司美格鲁肽生物类似药，已获得临床试验批准。 临床受理时间：2024年9月6日。 13、君圣泰医药——HTD1801 公司介绍：君圣泰医药是一家全球一体化的生物制药公司，成立于2011年，专注于代谢性疾病和消化系统疾病领域的创新疗法开发。 产品介绍：HTD1801是君圣泰医药的核心产品，一款全球首创（First-in-Class）的新分子实体，由天然产物小檗碱（黄连素）与熊去氧胆酸（UDCA）通过离子键结合形成。作为一种口服肠肝抗炎代谢调节剂，HTD1801通过双重机制协同作用：激活AMPK通路，改善胰岛素抵抗，调节糖脂代谢；抑制NLRP3炎症小体，减轻慢性炎症，保护器官功能。 临床受理时间：2025年1月2日。 14、诺泰生物——司美格鲁肽注射液 公司介绍：国内领先的多肽药物研发与生产企业，在原料药和制剂方面均有深厚积累。 产品介绍：司美格鲁肽生物类似药，已提交临床试验申请。 预计临床受理时间：2025年底（预计）。 04 布局上游与早期研发 15、普洛药业——司美格鲁肽原料药 公司介绍：国内领先的原料药生产企业，为下游制剂厂商提供关键原料。 产品介绍：司美格鲁肽原料药，是GLP-1药物产业链的重要一环。 预计进展：本月底或下月初（预计）完成相关验证工作。 16、圣诺生物——司美格鲁肽 公司介绍：专注于多肽药物研发和生产的高新技术企业。 产品介绍：司美格鲁肽原料药及制剂。 预计进展：今年第三季度（预计）完成相关工艺验证。 17、德展健康——司美格鲁肽 公司介绍：以药品研发、生产和销售为主营业务的医药集团。 产品介绍：司美格鲁肽生物类似药。 预计上市时间：2026年（预计）。 18、康弘药业——KH110 公司介绍：国内知名的眼科和中枢神经领域创新药企。 产品介绍：KH110是一款GLP-1类药物，目前处于早期研发阶段。 19、 Metsera——MET-097i 公司介绍：一家专注于代谢性疾病治疗的国际临床阶段生物技术公司。 产品介绍：MET-097i是一款具有超长效潜力的下一代GLP-1受体激动剂，旨在实现每月一次给药。 预计上市时间：2028年至2029年（预计）。 结语 从生物类似药的快速跟进，到原生新药的差异化突破，再到多靶点、超长效的前瞻布局，中国GLP-1赛道的竞争层次已然分明。这场竞赛不仅考验着企业的研发速度与临床执行力，更对其商业化能力和供应链整合能力提出了更高要求。 未来，随着更多玩家的入局和产品的迭代，GLP-1市场的竞争将愈发激烈，而最终胜出者，必将是那些在创新、成本和生态构建上均具备核心优势的企业。这场关乎健康与财富的竞逐，好戏才刚刚开始。 「发现全球医美最前沿」 2025年度【医与美前沿】年度大会 2025第七届全球医美前沿产业大会暨了不起的先行医美人魔力星尚大赏颁奖盛典 2026年1月8日·上海 欢迎各位医美行业同仁共聚上海，共话未来