Bofanglutide

减重一周新闻 过去这一周，减重领域都发生哪些大小事，我们一起来看看吧 研究进展 歌礼宣布口服小分子GLP-1药物已完成降糖II期临床入组 4月27日，歌礼宣布，其口服小分子GLP-1药物ASC30治疗2型糖尿病的13周美国II期研究(NCT07321678)已完成入组。 2型糖尿病是ASC30继肥胖症(其首个适应症)之后的第二个适应症。预计将于2026年第三季度获得该项治疗2型糖尿病的II期研究的顶线数据。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 先为达埃诺格鲁肽注射液获批新适应症临床 近日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公开信息显示，先为达生物新一代偏向性GLP-1药物埃诺格鲁肽注射液获批新适应症临床试验，适用于治疗肥胖成人患者膝骨关节炎疼痛。 2026年3月，该药在国内获批减重适应症，成为国内第五款GLP-1减重药，同时也是全球首个获批上市的偏向性GLP-1减重药。 勃林格殷格翰宣布双靶点减重药临床III期取得成功 4月28日，勃林格殷格翰今日宣布，其GLP1R/GCGR双受体激动剂III期SYNCHRONIZE-1试验的积极顶线结果，survodutide（BI 456906）同时达到了采用疗效估计目标和治疗方案估计目标定义的共同主要终点。 临床结果显示，患有肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人，使用survodutide治疗后，使用疗效esttimand在76周后平均体重持续下降高达16.6%，相比安慰剂组的3.2%具有统计学显著性下降（p<0.0001）。完整III期数据将在ADA2026年科学会议上公布。 甘李药业启动双周制剂第七项III期临床 4月29日，甘李药业及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布，其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液，针对使用气道正压通气（PAP）治疗的肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）受试者所开展的III期临床研究GRADUAL-OSA-2已完成首例受试者给药。 本次研究为甘李药业针对成年肥胖合并中重度OSA这一适应症启动的第二项临床研究，旨在持续探索博凡格鲁肽对肥胖及代谢相关疾病的改善潜力。这也是博凡格鲁肽开展的第七项III期研究，目前该药物围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA、以及2型糖尿病等适应症的 III 期临床研究已在全球范围内开展。 又一款司美格鲁肽仿制药完成临床III期试验，即将申报上市 4 月 29 日，华润双鹤发布公告，其司美格鲁肽注射液降糖适应症完成III期临床试验。 试验结果显示，司美格鲁肽注射液与原研诺和泰®在 2 型糖尿病患者中疗效具有临床等效性，药代动力学相似，安全性未见到明显差异，该研究结果可以为 2 型糖尿病患者群体提供一种与现有治疗原研诺和泰®疗效相当且安全性良好、风险可控的新治疗选择。 此外，公告中指出，截至目前，公司针对司美格鲁肽注射液累计研发投入为人民币 13,942.53 万元 (未经审计) 。 行业动向 礼来一季度报：总营收198亿美元，替尔泊肽收入超120亿 4月30日，礼来公布了2026年一季度财报：全球收入198亿美元，同比增长56%。礼来表示，主要因产量增长65%，抵消了因此受到价格影响而减少的销售额（13%）。 具体来看，2026年第一季度，降糖版替尔泊肽（Mounjaro）全球收入87亿美元，同比增长125%；减重版替尔泊肽（Zepbound）全球收入41亿美元，同比增长79%。此外，礼来的免疫学、肿瘤学和神经科学治疗领域的关键产品收入也在同比增长了160%。 受此利好影响，礼来宣布将上调2026年全年收入指引至820亿美元至850亿美元区间，较此前提高了20亿美元。 信达生物一季度涨超50%，营收超38亿元 4月30日，信达生物发布2026年一季度报：总产品收入超38亿元，同比增长超50%。 虽未提及其玛仕度肽注射液的具体营收情况，但在财报中信达生物表示，这进一步印证了其肿瘤与其他综合产品线「双轮驱动」策略的成功；正是有信尔美®（玛仕度肽注射液）、信必乐 ®（托莱西单抗注射液）及信必敏®（替妥尤单抗 N01 注射液）等核心产品的加持，为信达生物收入增长注入了强劲新兴动力。 受此利好影响，信达生物股价涨超5%。截至一季度末，信达生物管线储备持续丰富，已有十余款产品获批上市，且还将进一步推进代谢、肿瘤等多个领域创新药项目的临床开发、，后续产品线的递进拓展将为公司长期增长提供持续支撑。 博瑞医药一季度报：营收3.25亿，净利421万 4月29日，博瑞医药(688166)公布2026年一季报，公司营业收入为3.25亿元，同比上升30.5%；归母净利润为929万元，同比下降28.3%；扣非归母净利润为421万元，同比下降47.6%；经营现金流净额为-1.11亿元，同比下降204.0%；EPS(全面摊薄)为0.022元。 截至一季度末，公司总资产65.35亿元，较上年度末增长12.2%；归母净资产为25.3亿元，较上年度末增长0.4%。 诚益生物再度递表港交所 据港交所 4 月 29 日披露，诚益生物再次向港交所主板递交上市申请书，Jefferies、BofA Securities 和 CICC 为其联席保荐人。 据招股书，该公司包括三种临床阶段候选药物 (ECC4703、ECC5004 (亦称为 elecoglipron) 及 ECC0509) 及三个临床前研究项目 (葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 项目，Amylin 项目和单分子多激动剂 (UPA) 项目)。 又一家司美格鲁肽仿制药上市申请获受理 4月29日，据CDE官网显示，广州白云山拜迪生物医药有限公司又有两种规格的司美格鲁肽仿制药上市获受理。 早在2月25日，其就与南京赛诺生物联合申报了两种规格的司美格鲁肽仿制药。有业界人士推测，联合申报的适应症大概率为减重；若真是如此，此次广州白云山拜迪生物医药有限公司“独立”申报的适应症便大概率为降糖。 加拿大迎来首款司美格鲁肽仿制药 4月28日，加拿大卫生部正式批准首款 Ozempic 的仿制药（Generic Version）在当地上市。此次获批的仿制药来自印度知名制药商 Dr. Reddy’s Laboratories。 卫生部明确表示，该药物经过了严格的证据审查，符合安全性、有效性和质量标准，且与品牌药在药物成分上是“等效的”。 据透露，未来几周或几个月内，将陆续有8款司美格鲁肽仿制药获批上市，加拿大市场的司美格鲁肽价格有望迎来明显的下调空间。 翰宇药业发布一季度报，净利大增超80% 4月28日，翰宇药业披露2025年年度报告及2026年一季报。报告期内，公司实现营业收入9.66亿元，同比增长63.73%；归属于上市公司股东的净利润3657万元，扣非净利润1380万元，自2023年以来首次扭亏为盈。 同步披露的2026年一季报显示，单季归母净利润达1.27亿元，同比大增83%。 在GLP-1方面，制剂收入4.30亿元（+74.07%），原料药收入4.38亿元（+68.56%），原料药毛利率66.15%。客户肽业务（CRDMO定制）收入2858万元，同比暴涨362.64%，销量同比增加524.13%。 辉瑞再度裁员102人 近日，辉瑞宣布，将在其位于爱尔兰科克郡林加斯基迪（Ringaskiddy）的制造工厂削减102个工作岗位。 据了解，该工厂是辉瑞在爱尔兰的重要原料药生产基地，主要负责生产用于多种药物的活性药物成分（APIs）及医药中间体，产品覆盖关节炎、炎症、癌症、抗感染、血友病、疼痛和中风等治疗领域的药物原料。辉瑞表示，此次裁员是由于对制造网络进行评估后，预判未来相关药品市场需求将出现下滑，为适配业务发展做出的调整。 值得一提的是，仅在几天前，辉瑞首席战略与创新官Andrew Baum博士也因公司战略调整将进行职位调整，并最终于今年年底前离开公司，其曾主导了辉瑞以100亿美元收购肥胖症生物技术公司Metsera的关键交易。 质肽生物递表港股IPO 据港交所4月24日披露，北京质肽生物医药科技股份有限公司（质肽生物）正式向港交所提交上市申请书。 质肽生物作为国内减重市场的“冉冉新星”，自创立以来其专注于开发慢性代谢疾病创新药，整个研发管线也呈现出多元化和阶梯式的特点，涵盖口服小分子GLP-1药物ZT006片、GLP-1/FGF21双靶点药物ZT003注射液、新型单分子长效GLP-1/Amylin等多个潜力产品，并全面覆盖了肥胖、糖尿病及其并发症等代谢性疾病领域。 目前，质肽生物旗下最接近商业化为其自主研发的新型超长效GLP-1月制剂药物佐维格鲁肽（ZT002）注射液，正在推进其减重III期临床研究。 礼来口服减重药上市第二周成绩“出炉” 据IQVIA公布的最新处方数据显示，礼来的口服减重药Foundayo在美上市的第二周仅开出了3707张处方。 尽管该处方量较首周处方量（1390）有所提升，但却远不及诺和诺德口服wegovy的上市表现。要知道，诺和诺德口服wegovy在发布的前四天达到了3071张，更是以375%的增速，在第二周处方量就高达20371份。 相比之下，礼来的口服减重药这个“成绩”似乎根本不够看。受此影响，礼来股价在周五下跌约4%，而诺和诺德在美国上市的股票则大涨约7%。 辉瑞新一代GLP-1减重药全面开售 4月27日，辉瑞新一代GLP-1受体激动剂先维盈®已全面开售。 目前，可直接通过美团买药、阿里健康、京东等电商平台直接搜索购买，且多个平台同步推出多项用户权益保障服务：护士上门注射服务及副作用全额退等。 药明康德发布一季报：营收超124亿，净利超46亿 4月27日，药明康德发布2026年第一季度报告，公司 2026 年第一季度实现营业收入人民币 124.4 亿元，同比增长28.8%，归属于上市公司股东的净利润为46.52亿元，同比增长26.68%。截至2026年3月末，药明康德持续经营业务在手订单人民币597.7 亿元，同比增长 23.6%。 其中，小分子 CDMO 管线持续扩张。2026 年第一季度，小分子D&M管线累计新增328个分子。截至 2026 年 3 月末，小分子 D&M 管线总数达到3,550 个，包括89个商业化项目，94 个临床 III 期项目，386 个临床 II 期项目，2,981 个临床前和临床I 期项目。商业化和临床 III 期阶段项目一季度增加 9 个。2026 年第一季度小分子 D&M 业务收入人民币69.3 亿元，同比增长 80.1%。 TIDES 业务（寡核苷酸和多肽）保持快速增长。 2026 年第一季度 TIDES 业务收入人民币 23.8 亿元，同比增长6.1%。预计全年TIDES业务收入将实现约 40%增长。TIDES D&M 服务客户数同比提升 28%，服务分子数量同比提升59%。 礼来再收购一家生物技术公司 4月27日，路透社消息，礼来正式宣布，将以最高23亿美元的现金交易，收购专注血液癌疗法研发的私营企业Ajax Therapeutics。 本次收购的核心资产，是Ajax旗下口服一日一次的在研新药AJ1-11095，目前处于早期临床阶段，用于治疗既往接受过治疗的骨髓纤维化患者。骨髓纤维化是一种罕见慢性血液癌症，骨髓形成瘢痕组织，会严重干扰正常血细胞生成。 根据交易条款，总对价包括首付款，以及在达成特定临床、监管里程碑后支付的后续款项。此次收购进一步强化礼来在血液肿瘤领域的管线布局，依托重磅在研资产，持续拓展罕见血液癌治疗版图。 让一部分人先看到产业的未来 没看够？ 加入减重行业核心群，直接开聊！ 群满加减重行业内参首席服务员微信 回复【减重】拉你入群

文 | 名医大典 强歌2025年，甘李药业交出了一份亮眼的成绩单：营业收入40.52亿元，同比增长33.06%；归母净利润11.44亿元，同比大增86.05%；经营性现金流净额13.76亿元，同比增长122.00%。在A股34家生物医药企业中，营收与净利润均位列第四，仅次于长春高新、康弘药业和三生国健，净利润远超2.50亿元的行业平均水平。国内市场胰岛素销量同比增长31.71%，累计向全国4.8万家医疗机构供应超9000万支制剂，三代胰岛素市场占有率跃居国内第二，仅次于国际巨头诺和诺德。但进入2026年一季度，急转直下：营收8.78亿元，同比下降10.84%；归母净利润1.92亿元，同比大幅下降38.29%。股价持续在历史中低位徘徊，市盈率为34.88倍。从2025年高歌猛进到2026年一季度急刹车，甘李药业的增长故事正在经历重要的分水岭。亮丽的财务数字背后，营收结构过度依赖单一品类。“胰岛素”一条腿走路的局面并未根本改变。胰岛素行业竞争格局稳定，市场渗透率已高，增长空间有限。无论是机构预测2026—2028年年均约20%的增速，还是二级市场估值偏低的事实，都指向同一个判断：资本市场并未因胰岛素基本盘的稳固而对甘李药业给予高溢价。市场需要的是一个具有足够想象力的“第二增长曲线”，而非在存量市场中的份额优化。新赛道，已成为甘李药业必须回答的战略命题。GLP-1赛道的“双周制剂突围战”全球GLP-1药物市场的炙热程度无需赘述。礼来与诺和诺德凭借替尔泊肽和司美格鲁肽，2025年合计贡献超700亿美元销售额，市场份额接近97%。在糖尿病和肥胖两大适应症的双重驱动下，该赛道预计2030年市场规模将突破1000亿美元。中国市场同样处于爆发前夜，有机构预测2026年整体规模约230—450亿元。然而，红海已成定局。国内已有超过30家企业提交司美格鲁肽注射液临床申请，齐鲁制药、华东医药、丽珠医药等多家头部企业已完成临床研究并提交上市申请。市场普遍预计，仿制药大规模上市后的价格压力将显著压缩利润空间。甘李药业的核心武器——博凡格鲁肽（GZR18）注射液，选择了一条差异化的突围路径：全球唯一进入III期临床的GLP-1RA双周制剂。与主流的每周一次注射方案（司美格鲁肽、替尔泊肽）相比，每年注射次数减少约50%。从商业角度看，依从性的提升意味着更大的市场份额潜力。在市场竞争层面，甘李药业展现了极为自信的姿态。博凡格鲁肽在美国直接开展针对替尔泊肽的II期头对头临床研究，在中国针对2型糖尿病患者开展与司美格鲁肽的头对头试验。这是中国药企首次在GLP-1领域向全球“金标准”产品发起正面对抗。但赛道的竞争强度决定了时间窗的紧迫性。信达生物玛仕度肽（双靶点激动剂）已于2025年8月在国内获批上市；先为达埃诺格鲁肽在2026年初进入市场；更多后来者的上市申请正排队等待审批。博凡格鲁肽若不能在未来24个月内完成关键临床并上市，其潜在的先发优势将被快速稀释。此外，司美格鲁肽核心专利已于2026年3月到期，超过20家仿制药企获批入局，价格压力加速兑现。甘李药业管理层对博凡格鲁肽的战略寄予厚望——2025年研发投入13.41亿元，占营收比重高达33.08%。当新赛道处于临床后期的高密度投入阶段，短期内增大业绩压力的副作用不可避免。这也是2026年一季报利润降幅显著高于营收降幅的客观原因之一。“新战场”还是“老路径”？双轨出海的战略纵深如果GLP-1决定甘李药业的未来方向，那么国际化能力则决定这场战役能够打多远。甘李药业的全球化布局具有明显的“双轨制”特征。在传统胰岛素领域，甘李药业已构建起相当成熟的全球分销网络。2025年斩获海外注册批件15个，业务触达全球21个国家。2025年国际销售收入达5.39亿元，同比增长36.59%。最具代表性的一单，当属巴西PDP重点项目：与巴西植物检疫与农业生物技术公司签署十年供应框架协议，累计订单金额不低于人民币30亿元，成为中国药企探索“政府主导、企业赋能”出海模式的标志性案例。在高端市场方面，2026年1月，甘精胰岛素注射液正式获得欧盟委员会上市批准，成为首款登陆欧洲市场的国产三代胰岛素，门冬与赖脯胰岛素也已获得EMA积极审评意见。在拉美与东南亚市场，胰岛素原料药陆续获得当地GMP认证，进一步夯实在新兴市场的竞争护城河。对于博凡格鲁肽而言，甘李药业同样选择了一条“新兴市场先行”的务实路径。截至2026年4月，甘李药业已与拉美、印度和韩国三大市场区域的药企签订独家许可与商业化协议，覆盖亚太地区（2025年GLP-1RA市场规模54.7亿美元，预计到2033年将增长至169.5亿美元）这一快速增长区域中的约15亿人口规模的核心市场。但双轨制出海也意味着资源的前置消耗。在新兴市场布局销售网络、完成本地化注册与合规体系搭建，都需要大量前期投入；在欧盟市场获得上市许可只是起点，后续的商业化落地、渠道建设与本土竞争仍需持续注资。基本盘的“压强测试”：胰岛素增长的故事还能讲多久？在押注新赛道的同时，甘李药业的胰岛素基本盘正处在面临多重边际效应的转折点。积极的一端，集采“出清”后的红利仍在持续。甘李药业在2021年首次集采中因大幅降价导致2022年上市以来首亏，但在2023年接续采购中采取更为理性的策略，6款产品全线中选且实现提价。2025年是集采全面执行的第一个完整年度，国内制剂收入34.30亿元，同比增长40.72%。消极的一侧，边际增长的递减效应已开始显现。2026年一季度国内销售收入同比下降2.05亿元，季报解释为“税制口径变化”和“国内外产品生产切换对实际产能的短期影响”。季节性因素固然存在，但三代胰岛素市场占有率达到国内第二之后，进一步扩张份额的边际成本正在升高。与此同时，基础胰岛素长期面临来自GLP-1药物的竞争替代，部分此前使用胰岛素的患者可能转向GLP-1治疗。既在侵蚀糖尿病治疗领域的现有存量，也使甘李药业的“新老赛道”同时在目标客群和销售渠道上产生一定的内部竞争。国海证券预计甘李药业2026—2028年收入分别为50.18亿元、58.77亿元、75.00亿元，归母净利润分别为14.56亿元、18.05亿元、23.36亿元。即便所有预测如期实现，未来三年的核心利润贡献仍主要来自国内胰岛素市场的存量增长，而新赛道对利润表的实质性提振——博凡格鲁肽全球上市商业化预计最快在2028年之后才能体现——在时间上存在较大落差。名医大典评论：新赛道需要“新引擎”甘李药业的战略叙事是清晰的：稳住胰岛素基本盘作为现金流支撑，以博凡格鲁肽为矛、以全球化网络为盾，完成从胰岛素龙头企业向综合代谢疾病领域创新引领者的转型。甘忠如控股股东的地位（持股超34%）奠定了战略执行的稳定性，而陈伟博士等年轻管理团队的接续亦为创新驱动提供了人力资源支撑。但战略的落地，仍面临三层现实约束。其一，时间窗口的紧迫性与资金消耗的速度是首要压力。博凡格鲁肽每天在增加竞争对手，专利过期后价格战打响，留给博凡格鲁肽的独占窗口已远非外界想象的那么充裕。甘李药业每年超过13亿元的研发投入，在接下来几年仍将面临营收增速换挡与研发强度持续高位的双重拉扯。其二，国际化的变现周期长于预期。欧盟批准是里程碑，但从获批准到实际形成规模化销售往往需要2—3年；新兴市场虽然增长空间广阔，但单个国家市场规模有限、分销渠道依赖合作方，决定了海外收入在短期内的总贡献度难以突破两位数占比。其三，老赛道与新赛道之间的关系仍须进一步梳理。博凡格鲁肽和胰岛素在糖尿病治疗上存在一定重叠和竞争。甘李药业需要在市场覆盖、渠道推广和资源调配层面作出更精细的切割，避免“左右手互搏”。2026年一季报的业绩回调，恰恰验证了一个老生常谈但又常被忽略的事实：转型期必然伴随业绩波动。甘李药业站在中国医药行业国际化与中国制造升级的双重浪潮中，其新赛道能否成形，取决于博凡格鲁肽临床数据的最终说服力、全球商业化网络的覆盖深度，以及在胰岛素基本盘之外建立起一个真正的第二增长曲线。从长期的时间维度来看，甘李药业最需要的并不是一项“颠覆性”的突破，而是确保在通向第二增长曲线的过程中，有足够的资源支撑和战略定力去跨越从投入期到价值释放期之间的漫长周期。对于一家步入上市第六年的创新型药企而言，这既是新赛道开启的崭新起点，也是一场耐力与时间的长跑。