Bofanglutide

2025年12月，国产创新药BD（商务拓展）进入“日更”模式，冲刺年底KPI。　　12月29日，甘李药业（603087.SH）宣布，与印度头部制药企业Lupin Limited就甘李药业GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）双周制剂博凡格鲁肽（Bofanglutide，研发代号：GZR18）达成合作。　　前一日，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）公告称，以3000万元首付款将一种新型钙敏感受体变构调节剂SHR6508授权给翰森制药（03692.HK），后续恒瑞医药有资格获得监管里程碑付款及与许可产品纳入国家医保目录相关的商业里程碑付款最高可达人民币1.9亿元，亦有权根据季度净销售额获得阶梯式、最高9%比例的销售提成。这是一笔由双方达成的关联交易。　　除了上述两笔BD交易外，先声药业（02096.HK）、荃信生物（02509.HK）、加科思药业（01167.HK）、长春高新（000661.SZ）子公司金赛药业、翰森制药、和铂医药（02142.HK）、复星医药（600196.SH；02196.HK）子公司药友制药等多家企业均在本月达成BD交易，涉及领域包括肿瘤、内分泌等。　　2025年岁末的这波BD小高潮，正是2025年中国创新药License-out（对外授权）井喷的缩影。License-out正成为中国企业获得现金流的新方式。　　医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计均达到了历史新高。　　医药魔方创始人、董事长周立运在12月31日对外表示，“2025年，中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国。全年创新药对外许可总金额突破1300亿美元，为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍，标志着中国创新药已开始获得全球主流市场玩家认可，正在迈入国际化新纪元，必将深刻改变全球新药研发竞争格局。”　　尤其是随着中国创新药进入国际视野，逐渐与国际医药市场接轨，并与欧美同业站在同一竞争舞台，也促使MNC（跨国药企）来中国市场“淘宝”。医药魔方的最新数据显示，中国创新药企与Top20 MNC的合作数量已从2015年的3笔增至2025年的35笔。　　“BD”俨然成为中国创新药市场的高频热词，而随着中国创新药出海迈入千亿美元时代，行业内外的思考与追问也随之而来：BD交易的火热态势能否持续？总交易额能否延续增长态势、再攀新高？2026年的赛道风口将落向何处？备受关注的NewCo模式与CO-CO模式又将走向何方？　　多位受访者告诉时代财经，BD已然成为中国创新药必须发展的路径之一，中国创新药的资产质量正在提升，平台优势也在不断地凸显，亦在不停地冲刺全球最优和最新，促使形成这样超额的BD交易。未来，中国创新药BD的交易依然可观。　　艾科联生物联合创始人、首席财务官兼首席商务官朱杰伦在同写意策划的“2025中国医药城大健康产业论坛”现场接受时代财经采访时表示，“2025年交易态势已经非常活跃，2026年至少会保持同等高位，甚至可能进一步增长。”　　璞源创新创始及管理合伙人、原普米斯生物首席商务官包骏曾在接受时代财经专访时指出，BD热潮一直会有，但金额不会持续飙高。很难多次出现如三生制药这种单笔首付款超10亿美元的BD交易，也很难超过2025年超千亿美元的总交易金额。　　“中国医药行业过去十年发展已经相当之快。实际上，在当下已经不需要用‘火爆’‘狂热’这类剧烈的词语来形容当下中国创新药的状态。”北极光创投合伙人宋高广告诉时代财经，“我们更应将其归类为长期、正常化的视角来观察。过去50年来，BD交易在美国就是一个常态化的事件。随着中国创新药发展进入一个新的节点，也应是如此。未来，中国药企将持续参与并依托BD这一路径持续向前走，它应该也将会成为行业的常态化的一部分。”　　首付款、总交易金额刷新纪录　　2025 年中国创新药行业，“BD”无疑是贯穿全年的核心关键词，既是开年的焦点议题，更是年末的压轴亮点。全行业都在聚焦中国创新药企的BD交易动态与出海布局，Biotech创新药企已清晰认识到，BD不仅是当下的必然选择，更是实现高质量发展的核心路径。　　宋高广对时代财经坦言，从2023至2025年，中国药企的BD交易频繁涌现，最初可能被视为偶然情况，但随着3年多的积累，BD已经成为行业的必然趋势。正因为这些BD交易、出海成为年度潮流，促使2025年中国整体医药市场表现回暖，也反映出中国医药行业正在发生根本性的变革。　　这一系列变化并非只是中国医药人自身的判断和感受。日前，美国顶流生物医药媒体Endpoints News发布了一组“2025年生物制药赢家和输家”榜单，中国上海位列赢家，这也从侧面反映出中国创新药的发展备受全球市场关注。它的评语指出，“今年是中国生物制药行业异军突起的一年，它们吸引了大型制药公司（MNC）的目光与资金，也让世界意识到中国不仅仅局限于小分子药物和仿制药的研发。中国正在进行一些重要的科学研究，而且速度往往比美国同行更快。”　　2025年开年第一单便印证了这一点。“创新药二哥”信达生物（01801.HK）在1月2日宣布牵手罗氏，以ADC（抗体偶联药物）IBI3009为合作基础，信达生物拿下8000万美元首付款和最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。　　此后，中国创新药对外授权呈现井喷之势，涉及单抗、双抗、GLP、ADC等热门靶点，覆盖包括肿瘤、自免、减重等多种常见疾病类型。　　拆解BD交易金额来看，首付款的高低，最能直观折射出项目的研发进展与成熟度；而总交易金额的体量，则能清晰窥见MNC与Biotech双方的战略布局与价值聚焦方向。　　2025年，中国创新药对外授权首付款和总交易金额屡创新高。备受市场关注的三生制药（01530.HK）与辉瑞（PFE.US）的合作，在上半年就刷新了中国创新药BD交易的首付款记录。　　2025年5月20日，三生制药以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元与辉瑞达成全球授权协议，三生制药将授予辉瑞，其公司自研产品PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。这也是历年来为数不多的、仅以一款药物合作就达成超高金额首付款的里程碑事件。根据ClinicalTrials.gov在2025年10月底公开的信息，辉瑞已经登记了两项有关PF-08634404（SSGJ-707）的全球Ⅲ期临床研究。　　总交易金额方面，恒瑞医药、信达生物等企业的BD交易相继打破相关记录。其中，恒瑞医药与GSK（葛兰素史克）的合作，交易总金额超120亿美元，而信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元。　　从单纯授权方到合伙人　　在交易模式方面亦有了新的变化。以信达生物与武田制药的交易为例，2025年10月下旬，信达生物与武田制药就其IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌疗法达成全球合作，其中，新一代IO基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias）与武田制药达成共同开发协议，将在全球范围内共同开发，并在美国共同商业化。这种在美国市场利润损失共担模式，也被称为Co-Co模式，即合作双方“共同开发（co-development）+共同商业化（co-commercialization）”。　　这一模式随即在市场掀起一番讨论，有别于中国创新药出海的传统路径，在这种创新的“合伙人模式”下，中国药企不再是单纯的授权方。　　信达生物在当时在电话会中表示，这一模式旨在利用交易合作后的实战经验和合作伙伴的支持，将信达生物海外能力进一步提升。今年12月5日，信达生物对外宣布，与武田制药所达成的全球战略合作已满足所有交割条件，协议已正式生效。　　恒瑞医药董事、执行副总裁张连山在接受时代财经采访时表示，“发现和开发药物仅仅是第一步，拓展市场边界而实现其市场是第二步，也是最重要的一步。对外合作有各种模式，其中共同开发和共同商业化就是一种不错的交易方式，在这一过程中，我们中国企业可以与海外公司共同开发一个产品，尽管前期投入很大，但走到后期节点，也意味着包括销售收入在内的总收入增加。在对产品有足够信心的前提下，这一模式能够使得企业学习到很多东西，对以后‘造船出海’非常有利。”　　映恩生物创始人、董事长兼CEO（首席执行官）朱忠远则告诉时代财经，以他的经验而言，独立在美国开展临床研究比较困难，他更推崇co-development模式。通过共同开发，能实质性锻炼自身团队，同时保留一半权益，这种策略值得考虑。　　不过，多位受访者亦对时代财经指出，选择怎么样的BD模式取决于公司自身所处的发展节点、资源多少与战略目标。　　“我们就心血管药物与默沙东的合作，是传统的BD方式，即对方负责大中华区以外的海外开发和市场，默沙东有其在心血管领域的优势，同时能够支持海外大临床试验的高额，资金，比我们自己去海外做临床更具优势。”张连山进一步告诉时代财经，与GSK的合作更是如此，GSK是全球开发呼吸系统药物非常有经验的企业，将呼吸系统的药物交给GSK做临床开发是最好的选择。　　实际上，在中国创新药出海的进程中，无论是传统BD模式、并购模式，还是NewCo模式，最终选择哪一种合作路径，均需基于不同产品的特性来确定。　　张连山对时代财经坦言，“不是无选择地将产品授权给某家MCN企业，选择合适的合作伙伴是由专业人士权衡各种因素而决定的。即使首付和早期节点给里程碑付款少一点，但后期开发成功率大，肯定会和他们合作。我们希望将这一个潜在项目变成药品，未来变成可以商业化的产品，服务于病人，这是目标。”　　火爆行情能持续多久？　　2025年中国创新药BD交易火爆，是中国创新药产业十年积累的集中爆发。业内预计，2026年市场整体仍将活跃，不过增长的侧重点将从数量扩张转向价值深化，真正具备源头创新能力的企业将成为赢家。　　多位受访者告诉时代财经，2026年BD交易依然会持续。市场总有一批参与者，希望以更有性价比的方式推进管线，这也促使他们通过“购买”（引进）的方式丰富管线；对于一些需要BD创收和存活的Biotech创新药企来讲，他们短期内需要以BD的交易模式实现资产价值，或通过交易维系后续管线的推进，BD本质上亦是一种各取所需的交易。　　朱忠远告诉时代财经，“BD交易的底层逻辑一直存在，因此一定会继续，我认为未来10—15年BD交易都不会消失。而且中国的创业者都非常勤奋，我觉得随着创新药的加速发展，会出现更意想不到的惊喜。”　　而朱杰伦则对时代财经预测道，“2026年的BD交易至少不会比2025年少，将在高位向上走。超过10亿美元首付款的BD交易，2026年可能还会有。”他进一步告诉时代财经，2026年不一定会出现两个超高交易规模的案例。2025年之所以能有两个，一方面，是VEGF这一热门赛道的推动，另一方面信达生物在10月的交易确实属于First-in-class（全球首创），也促成了这类交易。　　NewCo模式是中国创新药企出海的新路径，药企可通过“技术入股+资本合作”实现轻资产出海，既保障短期收益，又有助于中国创新药企在国际合作中更好地参与决策，布局长期国际化竞争。2024年以来，国内创新药掀起NewCo交易热潮。医药魔方NextPharma显示，2025年共有9起Newco模式BD交易。　　“对于NewCo模式，我认为2026年的数量会少于2025年，更可能处于低位震荡的状态。NewCo模式更多地处于BD交易中间阶段，其交易的本质最终还会导向BD交易，而其活跃度与大中华区的资本市场密切相关，尤其是一级和二级市场如果持续的高位运行，那么对于手握管线的资产方来说，他们便没有强烈的动机将资产分拆出来、引入外部股东去做NewCo模式，因为完全可以从容地在二级市场进行再融资，一次性获得足够资金来推进其所有管线。毕竟，一旦做NewCo模式，其典型结构通常是由外部投资方控股，这意味着原资产方将丧失对该资产在法律和财务上的控制权。在能够自主融资的情况下，他们自然不愿放弃这种控制权。”朱杰伦进一步对时代财经推测道。　　从单打独斗到构建生态系统　　中国创新药BD进入后千亿时代，正从单打独斗的零散模式迈向生态协同的新阶段，以生态合力撬动全球市场，实现从价值输出到共创共赢的跨越。　　实际上，一场BD交易需要多方参与，除了交易的核心双方，如Biotech创新药企与MNC，投资人、中介机构等多方都在其中起到至关重要的作用。　　植德律师事务所生命科学委员会合伙人黄晓琳律师告诉时代财经，她观察到，现在BD交易有多少没有聘请律师的她不清楚，但是在一场BD交易中聘请律师已经成为普遍做法。“我们今年承接的案子数量与去年相比就在显著增加。这在一定程度上也可以推断出在BD交易领域，企业对法律专业服务的重视程度在日益提升。”　　从第三方的角度，黄晓琳律师告诉时代财经，一个完整的BD交易在前期需并行开展多方面的尽职调查：法律尽调由我们负责；知识产权尽调由知识产权团队进行；商业与市场尽调则由咨询公司完成。例如，咨询公司会评估药物临床开发时长、未来上市定价与市场潜力等，这些均需要多方合作协同完成。在前期阶段，买方会对标的进行多方评估，包括对技术、创始人团队或者公司管理方面进行评估，可能已经观察相当长的时间。甚至有企业可能关注潜在合作伙伴一两年后才会真正决定出手。通常律师介入意味着，BD交易已经进入后期执行阶段，双方已经有较强的合作意向。　　投资人则希望通过BD交易实现分红。宋高广告诉时代财经，在BD交易中获得分红无疑是一件好事。大额交易带来的分红对各方都有利。反之，如果一笔交易的首付款仅有5000万美元，分完后公司仍需继续融资，这笔金额就显得过少，不仅意义有限，甚至可能因无法支撑后续发展而阻碍公司成长。　　对企业而言，药物的临床价值、研发进度，以及交易的合作对象、合作模式和价格，是其在BD交易中重点考量的核心要素。而随着国产创新药价值的持续提升，本土药企在交易议价环节也逐渐掌握了更多主动权。　　华领医药创始人兼CEO陈力告诉时代财经，在评估一项许可交易的价值时，其基础通常围绕着产品在专利期内上市后的市场潜力展开。整体交易规模的大小，往往与产品接近上市的程度密切相关，尤其是当产品已完成关键临床验证后，交易价值会更为凸显。　　“这一点尤其体现在首付款（Upfront payment）的设定上：产品越成熟、成功率越高，首付款的金额通常也越高。从整体交易结构来看，首付款交易额为多少一般处于BD交易中比较重要的位置，当然具体比例会因产品的独特性及未来市场潜力而有所浮动。但无论比例如何，贯穿于技术转让、知识产权授权乃至市场合作过程中的核心价值，最终仍根植于产品本身的临床价值。可以说，临床价值是所有后续市场价值的根本来源。”陈力对时代财经进一步表示。　　从价格合理性层面来看，多位接受时代财经采访的企业人士表示，当下的BD交易价格合理，整理来看，价格比较公允，也几乎很难看到压价的行为。此外，对MNC而言，几千万美元或者上亿美元的首付款并非最关键的部分，如果真的看重这一产品，就应该优先考虑如何将其纳入自身的产品管线中。　　除了交易价格，朱忠远从他的经验出发告诉时代财经，他们更希望找到合适的合作伙伴，能够共同推进药品开发、共同面对风险。如果MNC只是将公司的产品放入其管线“货架”，而非全力推进，后续资源和支持都可能无法到位，这也很难实现资产价值的最大化。　　除了从过往BD交易中沉淀实践经验，要构建可持续的BD生态、推动整个产业生态的良性循环，更需要在交易结构层面开展系统性创新。　　艾科联生物董事长方磊对时代财经阐述了他的见解，他以NewCo模式这类中间过渡环节为例，他认为，要想让BD交易频繁且稳定地发生，可以参考美国市场经验，尽管买家（大型药企）是交易环节最重要的一方，但他们与资产供给方之间常常存在“时空错位”，即当买家产生需求时，合适的资产可能尚未成熟；而当资产具备潜力时，买家未必正好有相应的战略窗口。因此，本质上，很多中间环节，诸如做NewCo模式是在帮助买家完成资产的“确定性验证”，承担一部分前期风险，推进资产到达更成熟的阶段，以匹配买家未来的收购时机。正是为了应对这种供需之间的时空不确定性，才需要有专门的资金和团队来从事这类中间环节的搭建与运营。这恰恰构成了一个完整、健康的BD交易生态系统所必需的组成部分。（文章来源：时代财经）

2025   全球TIDES行业资讯 年度亮点精选 中肽生化有限公司 Tides Partner.Concept to Commercial.  临床进展 礼来替尔泊肽注射液在华上市，覆盖 2 型糖尿病治疗和成人长期体重管理两项适应症。 苏州昂拓生物 siRNA 药物 ART101 注射液获 CDE 临床试验默示许可，拟用于治疗高血压。 Arcturus 启动囊性纤维化和鸟氨酸氨甲酰转移酶缺乏症的两项 mRNA 疗法 2 期研究。 维亚臻普乐司兰钠注射液被 CDE 纳入优先审评，拟治疗家族性乳糜微粒血症综合征。 Viking 启动口服 GLP-1R/GIPR 双重激动剂 VK2735 的 2 期减重临床试验。 环码生物 HM2002 注射液获 NMPA 临床试验许可，为国内首个环形 RNA 生物制品，用于治疗缺血性心脏病。 恒瑞医药与美国 Kailera 联合宣布，GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS9531 注射液 8mg 减重 II 期临床取得积极结果。 诺和诺德 7.2mg 司美格鲁肽减重 IIIb 期研究成功，减重效果优于低剂量组和安慰剂组。 维亚臻自研小核酸药物 VSA012 在中国完成首例健康受试者给药，拟后续探索阵发性睡眠性血红蛋白尿症治疗。 Amylyx 的 ALS 靶向 ASO 药物 AMX0114 临床试验暂停被 FDA 解除。 恒瑞医药国内首个自主研发长效胰岛素舒地胰岛素注射液申报上市。 银诺医药依苏帕格鲁肽 α 注射液获批上市，为我国首个自主知识产权人源超长效 GLP-1 药物。 维亚臻 siRNA 疗法普乐司兰钠注射液申报上市，拟治疗家族性高乳糜微粒血症。 诺和诺德 1.0mg 司美格鲁肽获 FDA 批准新适应症，用于降低 2 型糖尿病合并慢性肾病患者的相关风险。 Ethris 的 mRNA 哮喘疗法 ETH47 1 期临床显示安全耐受，无全身生物利用度。 施能康靶向 AGT 的 siRNA 药物 SNK-2726 获 FDA 临床试验批准，用于轻度血压升高受试者。 诺华两款 PSMA 靶向放射性配体疗法在华获批临床，用于前列腺癌相关研究。 民为生物 MWN109 片临床试验申请获 NMPA 受理，其 MWN105 注射液为 GLP-1/GIP/FGF21 三重活性融合蛋白。 联邦制药 UBT251 注射液获 FDA 许可，开展慢性肾脏病 II 期临床试验，此前已获国内临床试验批准。 海昶生物 HC016 脂质复合物注射液获中美双 IND 批准，为国内首个中美双报双批的 LNP 递送 TLR9 激动剂。 安进启动 AMG133 的两项 III 期减重临床试验。 阿斯利康注册 AZD9550+AZD6234 联合治疗减重的 2b 期临床试验。 圣因生物靶向补体 C3 的 siRNA 药物 SGB-9768 在中国启动 II 期临床试验。 诺和诺德 CagriSema 减重临床试验结果显示体重平均下降 15.7%，低于市场预期。 转录本生物环形 RNA 药物 RXRG001 完成首例放射性口干症患者给药。 强生 IL-23R 靶向口服肽 icotrokinra 治疗溃疡性结肠炎 2b 期临床取得积极结果。 甘李药业博凡格鲁肽注射液在美国肥胖 / 超重受试者 II 期临床完成首例给药。 歌礼 ASC47 澳大利亚 Ib 期研究显示良好药代动力学和减重数据。 信达启动玛仕度肽与司美格鲁肽治疗代谢相关脂肪性肝病的 III 期头对头临床。 诺华 [177Lu] oxodotreotide 注射液及配套药盒获 CDE 许可，开展广泛期小细胞肺癌相关临床。 Altimmune 公布 Pemvidutide 研发进展，计划启动肥胖症和 NASH 相关 2 期试验。 维亚臻 VSA001 注射液中国家族性乳糜微粒血症综合征 3 期临床取得积极结果。 强生启动 IL-23R 口服环肽抑制剂 JNJ-2113 治疗银屑病关节炎的三期临床。 通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液中国 III 期临床完成首例受试者给药。 华东医药小分子 GLP-1R 激动剂 HDM1002 启动 III 期临床试验，用于中国超重或肥胖人群。 靖因药业 SRSD216 获 NMPA 临床试验批准，用于治疗高脂蛋白 (a) 血症。 Allurion 胃球囊联合低剂量司美格鲁肽减重研究显示 8 个月平均减重 20.3%。 Alnylam 的 RNAi 疗法 Amvuttra 获 FDA 批准，用于治疗 ATTR 淀粉样变性心肌病。 联邦制药利拉鲁肽生物类似药获批上市，适应症为糖尿病。 博瑞医药启动 BGM0504 对比替尔泊肽的减重 II 期临床试验。 云顶新耀 mRNA 肿瘤治疗性疫苗 EVM14 注射液获 FDA 临床试验批准。 中美瑞康 saRNA 疗法 RAG-01 治疗非肌层浸润性膀胱癌 I 期临床取得积极数据。 阿斯利康 eneboparatide 注射液在华获批临床，拟治疗慢性甲状旁腺功能减退症。 诺华 Pluvicto 获 FDA 批准新适应症，用于 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌二线治疗。 赛诺菲 siRNA 疗法 Qfitlia 获 FDA 批准，用于预防血友病 A 或 B 患者出血发作。 中美瑞康 saRNA 药物 RAG-1C 获 CDE 临床试验许可，用于治疗增殖性玻璃体视网膜病变。 礼来 siRNA 疗法 lepodisiran II 期研究取得积极结果，最高剂量可使 Lp (a) 水平降低 93.9%。 恒瑞医药启动 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 片减重适应症 III 期临床。 华东医药司美格鲁肽注射液上市许可申请获 CDE 受理，适应症为成人 2 型糖尿病血糖控制。 瑞博生物靶向 FXI 的 siRNA 药物 RBD4059 完成 IIa 期临床试验受试者入组。 诺华英克司兰钠注射液新适应症上市申请获 CDE 受理，用于降脂治疗。 礼来启动 eloralintide 联合替尔泊肽的 I 期临床试验，评估肥胖患者耐受性和副作用。 靖因药业 SRSD216 获 FDA 临床试验批准，中国 I 期临床已完成首例给药。 鼎新基因旗下鼎乐新为 DNV001 注射液获 CDE 临床试验许可，用于血脂异常治疗。 Metsera 启动超长效 GLP-1 与 Amylin 类似物联合治疗肥胖或超重的一期临床。 圣兆药物注射用醋酸亮丙瑞林微球（一月制剂）申报上市获 CDE 受理。 辉瑞宣布终止口服 GLP-1 受体激动剂 danuglipron 的慢性体重管理临床开发。 Vertex 启动小核酸药物 VX-670 治疗 I 型强直性肌营养不良症的 II 期临床。 先通医药镥 [177Lu] 氧奥曲肽申报生产获 CDE 受理。 恒瑞医药 siRNA 新药 HRS-5817 启动减重一期临床。 礼来口服小分子 GLP-1RA 药物 orforglipron 3 期临床研究成功。 大睿生物靶向 AGT 的 siRNA 药物 RN1871 获 NMPA 临床试验批准。 甘李药业 1 类降糖新药 GZR102 获 CDE 临床试验默示许可。 诺和盈 ®（司美格鲁肽 2.4mg）中国说明书更新，纳入心血管获益结果。 诺和诺德向 FDA 提交口服司美格鲁肽 25mg 减重适应症上市申请。 歌礼 ASC30 口服片美国 Ib 期多剂量递增研究取得积极顶线结果。 恒瑞医药 HRS9531 注射液获 CDE 临床试验批准，用于阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖。 施能康 SNK-2726 注射液在华获批临床，拟开发治疗高血压。 石药集团 siRNA 药物 SYH2068 注射液获 NMPA 临床试验批准，用于高脂蛋白（a）血症。 注射用双羟萘酸帕瑞肽微球在华获批上市，用于治疗肢端肥大症。 福元医药 FY101 注射液获 NMPA 临床试验批准，用于高脂血症治疗。 诺华 Pluvicto 在华申报新适应症，拟用于 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。 拜耳启动 GPC3 靶向核药 225Ac-GPC3 治疗晚期肝细胞癌的 I 期临床。 恒瑞医药乙肝 siRNA 新药 HRS-5635 注射液获 CDE 临床试验批准。 Telix 与远大医药 177Lu-HuJ591 单抗注射液临床试验申请获 CDE 受理。 诺和诺德宣布 FDA 受理口服司美格鲁肽 25mg 减重上市申请。 礼来 Orforglipron 胶囊获 CDE 临床试验默示许可，用于肥胖或超重患者的高血压治疗。 诺和诺德终止每周 1 次司美格鲁肽口服片剂开发，同时递交司美格鲁肽 2.4mg 治疗 MASH 的上市申请。 民为生物 MWN109 片获 CDE 临床试验批准，为全球首个进入临床的口服 GLP-1/GIP/GCG 多肽。 礼来公布替尔泊肽头对头司美格鲁肽 III 期研究结果，替尔泊肽减重效果更优。 诺和诺德公布司美格鲁肽治疗 MASH 的 ESSENCE 试验第一阶段后续分析结果，治疗应答率更高。 施能康 SNK-2726 获中美双 IND 批准，中国 I 期临床完成首例给药。 信达生物玛仕度肽治疗超重或肥胖合并 MAFLD 的 III 期临床完成首例受试者给药。 圣因生物靶向 CFB 的 siRNA 药物 SGB-3383 注射液获 CDE 临床试验许可。 艾美疫苗 mRNA 带状疱疹疫苗获中美双临床试验批准。 Ionis 公布反义寡核苷酸疗法 olezarsen 治疗中度高甘油三酯血症的 3 期积极结果。 恒瑞医药瑞格列汀二甲双胍片获批上市，为中国首个自主研发的 DPP-4i 联合二甲双胍固定复方制剂。 恒瑞医药启动 HRS9531 注射液治疗使用 PAP 的 OSA 合并肥胖的 III 期临床。 齐鲁制药与瑞博生物联合宣布，PCSK9 靶向 siRNA 药物 RBD7022 II 期临床完成受试者入组。 信达生物玛仕度肽中国超重或肥胖受试者 III 期研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。 大睿生物公布 RN026 临床前数据，在非人灵长类动物中实现 99% 的 Lp (a) 水平降低。 舶望制药 BW-20507 注射液拟被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于慢性乙型肝炎治疗。 信达生物启动玛仕度肽治疗中至重度肥胖的 1/2 期临床。 环码生物 HM2002 获美国 FDA IND 默示许可，为中美双批的环形 RNA 药物。 舶望制药 BW-00163 进入 II 期临床，获里程碑付款。 新合生物 mRNA 个性化肿瘤新抗原疫苗 XH001 获 CDE 临床试验批准。 民为生物启动 MWN109 片一期临床，为全球首款口服 GLP-1/GIP/GCG 三靶点激动剂。 圆因生物环状 RNA 药物 TI-0093 注射液临床试验申请获 CDE 受理。 礼来替尔泊肽在华申报阻塞性睡眠呼吸暂停新适应症获 CDE 受理。 丽珠医药 siRNA 药物 YJH-012 临床试验申请获 NMPA 受理，用于痛风治疗。 默沙东口服 PCSK9 抑制剂 Enlicitide 两项 III 期研究成功。 Metsera 公布超长效胰淀素类似物 MET-233i I 期临床积极数据。 诺华在华启动 [177Lu] Lu-DOTA-TATE 治疗胃肠胰神经内分泌瘤的 III 期临床。 华东医药 HDM1010 片获美国 FDA 临床试验批准，用于 2 型糖尿病治疗。 舶望制药 BW-20507 获 NMPA 突破性疗法认定，用于慢性乙型肝炎治疗。 诺和诺德计划 2026 年一季度启动 Amycretin 减重三期临床。 民为生物主动终止 MWN101 注射液治疗 OSA 合并肥胖的 IIb 期临床，非安全性原因。 信达生物玛仕度肽第七项 III 期临床 GLORY-OSA 完成首例受试者给药。 恒瑞医药公布口服小分子 GLP-1R 激动剂 HRS-7535 减重 II 期研究结果。 D&D Pharmatech 的 GLP-1R/GCGR 双重激动剂 DD01 治疗 MASH 的 II 期研究达到主要终点。 礼来公布 eloralintide I 期临床结果，肥胖患者 12 周体重降幅最高达 11.3%。 瑞迪奥两款核药拟被 CDE 纳入优先审评，用于肿瘤显像。 Zealand Pharma 公布 GLP-1/GLP-2 受体双重激动剂 dapiglutide 减重 1b 期积极结果。 先为达生物埃诺格鲁肽 III 期 SLIMMER 研究结果发表于《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》。 礼来公布 Bimagrumab 联合司美格鲁肽的最新临床数据。 博瑞医药公布 BGM0504 两项 II 期临床数据及 BGM1812 临床前结果。 丽珠医药 YJH-012 注射液获 CDE 临床试验批准，用于痛风治疗。 信达生物玛仕度肽糖尿病 III 期研究 DREAMS-1 结果在 ADA 大会口头报告。 舶望制药 BW-40202 完成 I 期首例健康受试者给药，用于补体介导疾病治疗。 阿斯利康 AZD6234+AZD9550 联合疗法在华获批临床，用于体重管理。 信达生物玛仕度肽注射液获批上市，用于成人肥胖或超重患者长期体重控制。 德睿智药 MDR-001 片 IIb 期临床取得成功，肥胖或超重受试者 24 周减重高达 10.3%。 歌礼宣布石药集团就 GLP-1R 激动剂相关专利向 USPTO 提交复审申请。 恒瑞医药靶向 PSMA 的诊断用核药 HRS-1738 启动 I/II 期临床。 星曜坤泽 HT-101 注射液拟被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于慢性乙肝治疗。 康缘药业 KYS2301 凝胶获 NMPA 临床试验批准，用于特应性皮炎治疗。 礼来替尔泊肽注射液在华获批新适应症，用于治疗成人肥胖患者的中重度 OSA。 普莱医药抗菌肽 PL-3301 口腔凝胶获 NMPA 临床试验批准，用于口咽念珠菌病治疗。 华东医药 HDM1002 片启动 2 型糖尿病适应症 III 期临床。 远大医药 SIR-Spheres® 钇 [90Y] 微球注射液获 FDA 批准新增肝细胞癌适应症。 诺和诺德 7.2mg 司美格鲁肽向 EMA 申报上市，用于体重管理。 星曜坤泽 HT-101 注射液获 NMPA 突破性疗法认定，用于慢性乙肝治疗。 联邦生物 UBT37034 获 FDA 临床试验许可，用于超重或肥胖治疗。 上海西泰利生物 XTL6001 注射液 I 期临床取得突破性进展，完成第二个 SAD 剂量组给药。 先为达生物启动 XW003 注射液对比司美格鲁肽的 II 期转换治疗临床。 奥礼生物 OLP-210 片获 NMPA 临床试验批准，用于肥胖或超重成人体重管理。 恒瑞医药公布 HRS9531 注射液中国 III 期减重研究积极顶线结果，计划近期递交 NDA。 诺和诺德司美格鲁肽注射液在华获批新适应症，用于降低 2 型糖尿病合并 CKD 患者的相关风险。 强生和 Protagonist 向 FDA 递交 Icotrokinra 上市申请，用于治疗斑块状银屑病。 远大医药 TLX591 联合治疗 mCRPC 的 III 期临床获 CDE 默示许可。 Abivax 宣布 Obefazimod 治疗溃疡性结肠炎的两项 III 期研究达到主要终点。 AusperBio 的 AHB-137 获 CDE 批准启动 III 期临床，用于慢性乙肝治疗。 悦康药业 YKYY029 注射液获 FDA 临床试验批准，用于高血压治疗。 礼来替尔泊肽注射液在华获批新增适应症，联合胰岛素治疗 2 型糖尿病。 众生药业启动 RAY1225 注射液联合治疗 2 型糖尿病的 III 期临床。 东阳光药 HECN30227 递交临床试验申请，用于慢性乙肝治疗。 艾博生物 ABO2102 获 CDE 临床试验默示许可，为国内首个针对多个 KRAS 突变的治疗性肿瘤疫苗。 诺华启动英克司兰钠治疗急性冠状动脉综合征的 III 期临床。 石药集团司美格鲁肽注射液上市申请获 CDE 受理。 信达生物 IBI3032 获美国 FDA 临床试验批准，为口服小分子 GLP-1R 激动剂。 礼来公布替尔泊肽与度拉糖肽头对头 CVOT 研究结果，替尔泊肽在 MACE-3 风险方面非劣效于度拉糖肽。 博安生物度拉糖肽生物类似药获批上市，用于 2 型糖尿病血糖控制。 甘李药业 GZR102 注射液中国 II 期临床完成首例受试者给药。 信达生物 IBI3032 启动美国一期临床。 维昇药业公布那韦培肽中国 2 期临床完整数据，疗效持续至 104 周。 诺和诺德司美格鲁肽获 FDA 批准治疗伴有中晚期肝纤维化的 MASH 患者。 惠升生物司美格鲁肽生物类似药上市申请获 CDE 受理。 信达生物 IBI3032 在华获批肥胖适应症临床试验。 先为达生物埃诺格鲁肽 III 期 EECOH-2 研究结果发表于《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》。 再生元宣布 Cemdisiran 治疗全身型重症肌无力的 III 期研究取得积极结果。 礼来公布 orforglipron 治疗肥胖合并 2 型糖尿病的 3 期积极结果。 圆因生物 TI-0093 注射液获 CDE 临床试验默示许可，用于 HPV16 阳性实体瘤治疗。 安进启动 AMG133 治疗心力衰竭合并肥胖的 III 期临床。 翰森制药启动 HS-20094 注射液治疗 2 型糖尿病的 III 期临床。 嘉译生物 RSV mRNA 疫苗获 CDE 临床试验批准。 礼来终止小分子 GLP-1 受体激动剂 Naperiglipron 的相关临床开发。 诺和诺德公布 STEER 真实世界研究数据，司美格鲁肽心血管风险低于替尔泊肽。 先衍生物 LDR2402 注射液进入 2 期临床，为国内首个进入该阶段的 siRNA 类降压药物。 恒瑞医药 HRS9531 注射液减重适应症 NDA 获 CDE 受理。 默沙东宣布 Enlicitide 第三项 III 期研究成功。 Ionis 公布 olezarsen 治疗严重高甘油三酯血症的 3 期积极结果。 惠升生物 P052 注射液获 CDE 临床试验默示许可，用于 2 型糖尿病、超重或肥胖症治疗。 远大医药 SIR-Spheres® 钇 [90Y] 微球注射液在欧洲获批新增肝内胆管癌等适应症。 歌礼公布 ASC30 超长效制剂美国 Ib 期临床数据，支持每季度给药一次。 太极集团司美格鲁肽注射液获 NMPA 临床试验批准，用于 2 型糖尿病血糖控制及心血管风险降低。 恒瑞医药 HRS-5635 注射液拟被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于慢性乙肝治疗。 舶望制药 BW-40202 获 NMPA II 期临床试验批准，用于 PNH 治疗。 大睿生物 RN3161 临床试验申请获澳大利亚 HREC 受理，用于超重及肥胖治疗。 诺和诺德口服司美格鲁肽获 EMA 批准更新标签，纳入心血管获益。 智飞生物 CA111 注射液获 NMPA 临床试验批准，用于成人超重或肥胖治疗。 礼来公布 orforglipron 治疗肥胖的 3 期详细结果，发表于《新英格兰医学杂志》。 博瑞医药 BGM0504 片获 CDE 临床试验批准，用于成人超重 / 肥胖治疗。 强生公布 Icotrokinra 治疗斑块状银屑病的 III 期临床数据。 信达生物玛仕度肽注射液获批新适应症，用于成人 2 型糖尿病血糖控制。 olezarsen 获欧盟批准，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征。 歌礼公布 ASC47 联合司美格鲁肽的减重积极数据。 诺和诺德启动 NNC0662-0419 减重二期临床，为 GLP-1/GIP/Amylin 三靶点激动剂。 星曜坤泽 HT-101+HT-102 联合疗法拟被 CDE 纳入突破性治疗品种，用于慢性乙肝治疗。 AusperBio 的 AHB-137 完成两项 II 期临床试验患者入组。 诺和诺德公布口服司美格鲁肽片 25mg 3 期数据，肥胖患者 64 周减重 16.6%。 华东医药启动 HDM1005 注射液治疗超重或肥胖的 III 期临床。 百利天恒镥 [177Lu]-BL-ARC001 注射液获 CDE 临床试验默示许可，用于实体瘤治疗。 Metsera 公布 MET-097i 两项减重 IIb 期研究积极结果。 礼来启动 Orforglipron 治疗女性压力型尿失禁的 III 期临床。 石药集团 SYH2070 注射液获 FDA 临床试验批准，用于高脂血症治疗。 Rein Therapeutics 获 EMA 批准，启动 LTI-03 治疗 IPF 的 2 期临床。 歌礼选定 ASC35 作为临床开发候选药物，拟 2026 年二季度递交 IND。 石药集团依达格鲁肽 α 注射液减重适应症 NDA 获 CDE 受理。 礼来公布 orforglipron 两项 3 期临床积极结果，控糖效果优效。 普莱医药 PL-3301 口腔凝胶 I 期临床完成首例受试者给药。 ITM 公布 177Lu-edotreotide 治疗 GEP-NETs 的 III 期积极结果。 先通医药 XTR008 中国 III 期临床数据发表于《Annals of Oncology》。 Terns 公布 TERN-601 治疗肥胖症的 II 期临床结果不及预期。 华东医药 DR10624 注射液获 FDA 临床试验批准，用于重度高甘油三酯血症治疗。 圣因生物 SGB-9768 获 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 C3 肾小球病。 石药集团 SYH2061 注射液获 NMPA 临床试验批准，用于 IgA 肾病等治疗。 瑞博生物 RBD1016 获 EMA 孤儿药资格认定，用于治疗丁型肝炎。 信达生物玛仕度肽头对头司美格鲁肽 III 期研究 DREAMS-3 达成主要终点。 歌礼宣布将在 2025 年肥胖周公布多款肥胖症候选药物研究成果。 歌礼选定 ASC36 作为临床开发候选药物，拟 2026 年二季度递交 IND。 东阳光药 HECN30227 获 CDE 临床试验默示许可，用于慢性乙肝治疗。 环码生物 HM2002 注射液获 NMPA 临床试验许可，新增难治性心绞痛适应症。 礼来启动 Orforglipron 治疗外周动脉疾病的 III 期临床。 百利天恒启动镥 [177Lu]-BL-ARC001 注射液 I 期临床。 诺华派威妥 ® 双适应症在华同时获批，用于治疗 mCRPC。 悦康药业 YKYY013 注射液获 NMPA 临床试验批准，用于慢性乙肝治疗。 大睿生物公布 RN0361 I 期临床数据，降脂效果显著且持久。 信达生物与圣因生物公布 IBI3016 I 期临床主要结果。 礼来公布 eloralintide 2 期临床数据，肥胖患者 48 周减重最高达 20.1%。 歌礼宣布 ASC36 和 ASC35 复方制剂进入临床开发阶段。 礼来替尔泊肽注射液新适应症 NDA 获 CDE 受理。 圣因生物公布 SGB-9768 临床 I 期研究进展。 箕星药业 CX11 获 FDA 批准开展 2 期临床，用于治疗 2 型糖尿病。 博瑞医药 BGM1812 注射液获 NMPA 临床试验批准，用于超重或肥胖治疗。 派格生物维培那肽注射液获批上市，用于 2 型糖尿病血糖控制。 Vanda Pharmaceuticals 宣布 Tradipitant 预防司美格鲁肽相关恶心呕吐的 II 期研究取得积极结果。 礼来替尔泊肽新增适应症申请未获 NMPA 批准。 瑞吉生物冻干结核病 mRNA 疫苗获 CDE 临床试验默示许可。 Arrowhead 的普乐司兰钠注射液获 FDA 批准，用于治疗 FCS。 强生 Icotrokinra 拟被 CDE 纳入优先审评，用于治疗斑块状银屑病。 信达生物玛仕度肽 III 期 GLORY-2 研究达成主要终点，计划递交高剂量上市申请。 礼来 Brenipatide 注射液多项适应症在华获批临床。 石药集团 SYH2061 注射液获 FDA 临床试验批准。 诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期阿尔兹海默症两项 III 期研究失败。 诺和诺德公布 Amycretin 治疗糖尿病的二期临床积极数据。 信达生物玛仕度肽 9mg 上市申请获 CDE 受理。 诺和诺德 Kyinsu® 获欧盟批准上市，用于 2 型糖尿病治疗。 甘李药业启动博凡格鲁肽注射液每月一次给药的 III 期减重临床。 诺和诺德向 FDA 递交 7.2mg 司美格鲁肽注射液补充 NDA。 时安生物 SA1211 注射液 I 期临床完成首例给药，用于慢性乙肝治疗。 恒瑞医药 SHR-2906 注射液获 NMPA 临床试验批准，用于肥胖治疗。 Tangram 向 MHRA 提交 TGM-312 临床试验申请，用于治疗 MASH。 威智知科 177Lu-PSMA-VG01 注射液获 CDE 临床试验默示许可。 歌礼选定 ASC37 口服片作为临床开发候选药物，拟 2026 年二季度递交 IND。 Helicore 终止 HCR-188 临床试验，重启管线布局。 众生睿创 RAY1225 注射液获 NMPA 临床试验批准，新增 MASH 适应症。 石药集团 SYH2069 注射液获 FDA 临床试验批准，用于体重管理。 硕迪生物公布 Aleniglipron 减重 2b 期临床积极数据。 Wave Life Sciences 公布 WVE-007 I 期中期积极数据。 赛诺菲芬妥司兰在华获批上市，为血友病领域首款 RNAi 疗法。 德睿智药启动 MDR-001 治疗肥胖或超重的 III 期临床。 正大天晴司美格鲁肽注射液申报上市获 CDE 受理。 礼来公布 Retatrutide 三期临床数据，68 周减重 28.7%。 浩博医药公布 AHB-137 IIa 期随访数据，乙肝临床治愈率达 30%。 华东医药公布 HDM1005 注射液体重管理适应症 II 期积极结果。 礼来启动 Eloralintide 治疗肥胖合并 2 型糖尿病的 III 期临床。 圣因生物 SGB-7342 获 CDE 临床试验默示许可，用于肥胖症治疗。 Kailera 启动 KAI-9531 三项全球三期临床，用于肥胖相关适应症。 环码生物 HM2002 注射液获 NMPA 临床试验许可，新增慢性冠脉综合征适应症。 大睿生物向澳大利亚 HREC 递交 RN5681 临床试验申请，为双靶点 siRNA 药物。 礼来在研口服小分子 GLP-1 受体激动剂 orforglipron 的 III 期 ATTAIN-MAINTAIN 研究取得积极顶线结果，体重维持效果优于安慰剂。 诺和诺德向美国 FDA 递交 CagriSema 注射剂新药上市申请，该复方制剂含 cagrilintide 和司美格鲁肽，用于成人肥胖或超重伴体重相关合并症的体重管理。 悦康药业 YKYY032 注射液获中国 NMPA 和美国 FDA 临床试验批准，用于治疗高脂蛋白 (a) 血症。 诺和诺德 Wegovy 口服片剂获 FDA 批准，成为首款用于体重管理的口服 GLP-1 受体激动剂疗法，兼具减重和降低心血管事件风险作用。 司美格鲁肽注射液在中国获批心血管新适应症，用于降低已确诊心血管疾病且 BMI≥27kg/m² 成人患者的主要心血管不良事件风险。 德睿智药启动 AI 辅助设计的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 MDR-001 的 III 期中国临床试验 MOBILE，评估其在超重或肥胖受试者中的疗效与安全性。 阿斯利康 Eplontersen 注射液在国内获批上市，推测适应症为成人遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病。 诺和诺德帕西生长素在华获批上市，用于生长激素缺乏症儿童患者补充内源性生长激素。 华东医药普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获农业农村部受理，用于成年肥胖猫的体重管理。 石药集团 SYH2069 注射液获中国 NMPA 临床试验批准，该 GLP-1/GIP 受体双偏向性激动多肽可用于肥胖或超重合并体重相关合并症人群的体重管理。 石药集团普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片获 NMPA 临床试验批准，为全球首款该三药联合复方制剂。 融资/BD/MA 赛诺菲与 Alloy 达成合作，利用 AntiClastic Antisense 平台开发穿越血脑屏障的 CNS 靶向遗传药物。 Verdiva Bio 成立并获 4.11 亿美元 A 轮融资，从先为达授权 3 个候选药物，含每周一次口服 GLP-1 激动剂。 Etherna 与 Dropshot 达成 RNA 疗法联合开发协议，结合双方 mRNA 和 LNP 技术平台，总合作金额达 9.5 亿美元。 Orna 与先博生物扩展战略合作，将 BCMA 纳入 RNA 疗法开发靶点，先博生物负责大中华区相关疗法研发和商业化。 Atalanta Therapeutics 完成 9700 万美元 B 轮融资，推进 KCNT1 相关癫痫和亨廷顿病 RNAi 疗法进入 1 期临床。 艾伯维与 Gubra 达成许可协议，引进长效胰岛淀粉样肽类似物 GUB014295 用于肥胖治疗，总交易金额达 22.25 亿美元。 Ionis 与小野制药达成协议，小野制药获得 sapablursen 全球独家开发和商业化权利，用于治疗真性红细胞增多症。 罗氏与 Zealand Pharma 达成 53 亿美元合作，共同开发和商业化胰淀素类似物 petrelintide，含单药及与 CT-388 的固定剂量组合。 大睿生物完成 2500 万美元 Pre-B 轮融资，推进核酸药物递送和化学修饰平台技术，拓展 siRNA 临床管线。 瑞博生物与 Pheiron 战略合作达成前两个里程碑，借助 AI 技术助力 siRNA 药物靶点发现和临床设计优化。 联邦生物与诺和诺德签订协议，将 UBT251 海外权益授予后者，联邦生物获 2 亿美元首付款及最高 18 亿美元里程碑付款。 元思生肽与阿斯利康达成战略合作，阿斯利康获 Synova™技术平台使用权，共同开发慢性疾病领域大环肽类药物。 Lexicon 与诺和诺德达成 10 亿美元协议，诺和诺德获得 LX9851 全球独家开发、生产和商业化权利，用于肥胖症及相关代谢紊乱。 诺和诺德计划投资 10.9 亿美元扩建巴西工厂，聚焦 GLP-1 类药物生产，预计 2028 年完工。 诺华计划 5 年内对美国投资 230 亿美元，扩大制造、研究和技术业务，涵盖生物制剂、化学原料药等生产。 默沙东与 Cyprumed 达成协议，获其口服肽递送平台非独家权利，合作开发口服环肽药物，最高可支付 4.93 亿美元里程碑款项。 礼来与 Creyon Bio 达成合作，获其 AI 驱动寡核苷酸工程引擎独家使用权，开发靶向 RNA 的寡核苷酸疗法。 靖因药业完成近 5000 万美元 B2 轮融资，加速心血管代谢疾病 siRNA 疗法临床开发及 RNA 递送技术创新。 礼来 2025Q1 营收 127.29 亿美元同比增长 45%，GLP-1 产品美国市场处方量超过诺和诺德，多项临床研究取得积极进展。 诺和诺德 2025Q1 营收 112.16 亿美元同比增长 18%，司美格鲁肽收入 80.11 亿美元，超过 K 药成为全球销售额最高药物。 特朗普签署行政令推动药品降价，GLP-1 药物成为降价焦点，罗氏重新考虑 500 亿美元投资计划。 艾伯维与 ADARx 达成合作，共同开发神经系统疾病、免疫学、肿瘤等领域下一代 siRNA 新药，ADARx 获 3.35 亿美元预付款。 诺和诺德与 Septerna 达成 22 亿美元合作，联合开发肥胖症、2 型糖尿病等领域口服小分子药物，聚焦 GPCR 靶点。 瑞博生物递交港交所上市申请，专注 siRNA 疗法研发，拥有多款处于临床试验阶段的自研药物资产。 靖因药业与 CRISPR Therapeutics 达成合作，推进长效 siRNA 疗法 SRSD107 联合开发与商业化，用于多种血栓相关适应症。 美国 HHS 公布特朗普行政令相关实施措施，要求制药商使美国药品价格与经济对等国家最低价格一致。 先通医药递交港交所上市申请，为中国放射性药物市场领跑者，管线覆盖肿瘤学、神经退行性疾病等三大领域。 派格生物在港上市，发行价 15.6 港元 / 股，市值约 60.2 亿港元，募集资金用于 GLP-1 相关药物开发。 国为医药与信立泰签署协议，将 AGT-siRNA 药物 GW906 中国市场相关权利独家授予信立泰，国为医药获最高 5.5 亿元款项。 浩博医药完成 5000 万美元 B + 轮融资，推进慢性乙型肝炎临床治愈创新药 AHB-137 的全球临床开发。 翰森制药与 Regeneron 达成协议，授予后者 HS-20094 全球独占许可（不含中国内地及港澳），获 8000 万美元首付款及最高 19.3 亿美元里程碑付款。 银诺医药港股 IPO 申请获受理，核心产品为 GLP-1 新药依苏帕格鲁肽，已获批治疗二型糖尿病。 博安生物与上药控股签署协议，授予后者度拉糖肽注射液 BA5101 在中国大陆的独家商业化权益。 Philochem 与 RayzeBio 达成协议，将 OncoACP3 全球开发、生产和商业化权益授予后者，Philochem 获 3.5 亿美元首付款及最高 10 亿美元里程碑付款。 Unnatural Products 与 argenx 达成多靶点研究合作，利用其药物发现平台开发针对 “不可成药” 靶点的口服大环肽类药物。 Syntis Bio 完成 3300 万美元 A 轮融资，同时获 NIH 500 万美元赠款，推进 SYNT 平台及肥胖治疗药物 SYNT-101 开发。 维泰瑞隆与诺华达成协议，授予后者 BDM 脑部递送平台独家选择权，维泰瑞隆有资格获高达 1.75 亿美元款项。 瑞博生物海外研发中心 Ribocure 完成 3300 万美元股权融资，由 Erik Selin 领投，推进小核酸药物全球临床开发。 蓝纳成生物完成超 3 亿元 C + 轮融资，加速 “诊疗一体化” 创新 RDC 管线全球临床开发与产业化。 瑞博生物完成逾 2 亿元 E 轮融资，推进心血管、代谢等领域自研临床管线，深化肝外递送技术平台创新。 恒瑞医药与 GSK 达成合作协议，共同开发至多 12 款创新药物，GSK 支付 5 亿美元首付款。 诺未生物完成 B1 轮数千万元融资，推进核心管线临床一、二期研究，聚焦肿瘤早期治疗领域核酸药物研发。 阿斯利康 2025H1 营收 280.45 亿美元同比增长 11%，肿瘤业务为第一大板块，收入占比 43%。 诺和诺德下调 2025 全年业绩预期，预计 CER 销售额增长 8-14%，营业利润增长 10-16%，受美国市场 GLP-1 药物增长不及预期影响。 石药集团与 Madrigal 达成协议，授予后者口服小分子 GLP-1 受体激动剂 SYH2086 全球独家授权，总代价最高达 20.75 亿美元。 博瑞医药与华润三九达成合作，共同推进 BGM0504 注射液在中国的临床与商业化进程，用于 2 型糖尿病及肥胖症治疗。 赛诺菲与维亚臻签署协议，获得普乐司兰钠注射液大中华区开发和商业化权利，用于治疗 FCS 和 SHTG。 诺和诺德 2025H1 营收 229.26 亿美元同比增长 18%，司美格鲁肽系列产品合计收入 166.83 亿美元，成为全球销售额最高药物。 礼来 2025H1 营收 282.86 亿美元同比增长 41%，替尔泊肽系列产品合计收入 147.34 亿美元，美国市场处方量占比扩大至 57.0%。 核舟医药完成数千万美元 A 轮融资，加速新型 Alpha 放射性药物开发与产业化，推进 Pb-212 为核心的管线组合。 复星医药与 Expedition 达成协议，将 XH-S004 全球（不含中国境内及港澳）开发、生产及商业化权利授予后者，获最高 6.45 亿美元款项。 礼来宣布上调 Mounjaro 在英国的售价，最高涨幅达 170%，此次调价不涉及英国 NHS 采购价格。 诺和诺德与 GoodRx 达成合作，美国患者可通过相关平台以每月 499 美元价格购买司美格鲁肽和 Wegovy。 蔚程医药完成千万美元种子轮融资，用于肝外靶向小核酸平台及管线开发，突破传统小核酸药物递送局限。 熠旋生物完成数千万元天使轮融资，聚焦慢性疾病和衰老性疾病泛核酸药物研发，凭借精准递送技术提供革命性治疗方案。 海昶生物完成近 5 亿元 C 轮融资，推进核酸创新药管线、新型肝外递送系统研发，加速生产基地建设。 远大医药 2025H1 营收 61.1 亿港元，核药抗肿瘤诊疗板块营收同比大增 106%，核心产品持续快速放量。 诺和诺德与 Replicate Bioscience 达成 5.5 亿美元合作，结合双方优势开发肥胖、2 型糖尿病等领域 srRNA 治疗候选药物。 舶望制药与诺华达成 53.6 亿美元战略合作，授予诺华多款心血管相关产品权益，含中国以外地区选择权及优先谈判权。 诺和诺德宣布全球转型计划，裁减约 9000 个职位，占员工总数 11%，聚焦糖尿病和肥胖症领域增长机会。 迈威生物与 Aditum Bio 成立 Kalexo Bio，将双靶点 siRNA 药物 2MW7141 全球独家授权给后者，获最高 10 亿美元款项及部分股权。 浩博医药完成 6300 万美元 B2 轮融资，加速慢性乙型肝炎创新药 AHB-137 的全球临床开发及商业化布局。 辉瑞宣布以约 49 亿美元收购 Metsera，含最高 23 亿美元或有价值权，获得其肥胖症及心脏代谢疾病疗法管线。 耀加速完成数千万元天使轮融资，推进 GMP 级别医用同位素供应，重点布局 Ac-225 等关键核素商业化。 辐联科技完成 7700 万美元融资，含 5000 万美元 C 轮股权融资和 2700 万美元债权融资，推进放射性药物管线研发及比利时生产设施建设。 纽瑞特医疗完成约 8 亿元 D 轮融资，布局多款稀缺核素研发生产，推进多条放射性药物管线临床进程。 派格生物与 PDC 订立条款清单，授予后者 PB-119 在中东及非洲地区的独家许可，涵盖开发、生产及商业化权利。 强生洽谈收购 Protagonist Therapeutics，交易金额预计超 40 亿美元，核心资产为口服环肽 IL-23 抑制剂 icotrokinra。 Kailera Therapeutics 完成 6 亿美元 B 轮融资，用于推进肥胖治疗药物 KAI-9531 的全球 III 期临床试验。 诺华宣布以 120 亿美元收购 Avidity Biosciences，获得其肌肉靶向 AOC 技术平台及三款后期神经肌肉疾病修饰疗法。 GSK 与 Empirico 达成协议，获得 EMP-012 全球独家开发和商业化权利，用于治疗 COPD 及其他炎症性呼吸道疾病，总交易金额达 7.45 亿美元。 礼来 2025Q3 营收 176.01 亿美元同比增长 54%，前三季度总营收 458.87 亿美元，替尔泊肽系列产品创收 248.37 亿美元。 上海民为生物与 Sidera 签署协议，将 MWN105 注射液除大中华区外的全球权益许可给后者，获 3500 万美元及 Sidera 9.99% 股权。 派格生物申请解散旗下 GLP-2 研发子公司上海迈迹。 礼来计划投资 30 亿美元在荷兰新建生产基地，扩大口服药物生产能力，将用于生产口服小分子 GLP-1 受体激动剂 orforglipron。 诺和诺德 2025Q3 营收 112.76 亿美元同比增长 11%，前三季度总营收 345.80 亿美元，司美格鲁肽系列产品收入 254.62 亿美元。 诺和诺德、礼来与美国政府达成协议，2026 年起降低 GLP-1 药物价格，提升药物可及性并获三年关税豁免。 圣因生物与礼来达成合作，基于 LEAD™平台共同开发代谢性疾病 RNAi 候选药物，圣因生物获首付款、股权投资及最高 12 亿美元里程碑付款。 诺和诺德宣布美国新自费患者可享限时优惠，Wegovy 和 Ozempic 低剂量月费 199 美元，后续标准自费月费下调至 349 美元。 Arrowhead 获得 Sarepta 2 亿美元里程碑付款，因其 ARO-DM1 临床研究达成第二个开发里程碑。 热景生物联合关联方增资尧景基因 8000 万元，押注小核酸药物赛道，推进多个管线及肝外靶向递送技术开发。 替尔泊肽注射液首次纳入国家医保目录，适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，新版目录 2026 年 1 月 1 日实施。 复星医药子公司与辉瑞达成协议，将口服小分子 GLP-1R 激动剂全球权益授予辉瑞，获 1.5 亿美元首付款及最高 19.35 亿美元里程碑付款。 CAMP4 与 GSK 达成协议，共同开发神经退行性疾病和肾脏疾病相关 ASO 候选药物，CAMP4 获 1750 万美元预付款及后续里程碑付款。 同宜医药与 MultiValent 达成协议，将多肽类偶联药物 CBP-1018 大中华区以外市场权益独家许可给后者，获 2000 万美元首付款及最高约 20 亿美元里程碑付款。 和铂医药与蓝纳成达成长期战略合作，共同推进新一代放射性核素偶联药物开发。 *本文精选部分年度亮点，TIDES 完整资讯详见多肽圈往期推文 *本内容信息依据各公司官网公示及新闻媒体报道。若存在信息偏差，烦请后台留言告知，我们将及时核实更正。 END