A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl

LiveReport大数据  ｜港美IPO投研专家｜ 来源：招股书 来源 | LiveReport大数据 招股书| 点击文末“阅读原文” 摘要：英矽智能于2025年11月14日通过港交所聆讯，拟在香港主板上市，联席保荐人为摩根士丹利、中金和广发。 公司是一家全球领先的AI生物科技公司。2024年收入0.86亿美元，净亏损0.17亿美元，同比收窄92%；2025年上半年收入0.27亿美元，同比下滑54.0%，净亏损0.19亿美元，同比由盈转亏。 英矽智能成立于2014年，公司是一家全球领先的AI生物科技公司，核心产品ISM001-055是一种小分子候选药物，主要通过抑制TRAF2和NCK相互作用蛋白激酶（「TNIK」）（一种新发现的抗纤维化靶点）来治疗纤维化相关适应症。 公司的候选药物尚未实现商业化。于业绩记录期，公司管线药物开发业务产生的收入主要包括来自公司三款候选药物的对外授权。公司有权就该等管线药物开发业务收取授权费，形式包括首付款、里程碑付款及特许权使用费等。 来源：招股书 公司的业务模式包括管线药物开发、药物发现服务及软件解决方案服务。 公司从管线药物开发业务产生收入，包括研发、收到公司内部开发的管线候选药物的上市授权后的商业化，以及将公司对相关知识产权保留独家拥有权的若干管线候选药物对外授权。目前公司并无以商业化产品，于业绩记录期，管线药物对外授权业务产生的收入仅包括对外授权ISM3091产生的收入。 于药物发现服务中，公司利用Pharma.AI发现与疾病相关的靶点，识别并进一步研发其与第三方合作而因此并不拥有相关知识产权独家所有权的具前景的候选药物。 于软件解决方案服务下，公司授权客户使用其Pharma.AI平台，并就Pharma.AI的访问权限收取预付订阅费。自2021年起，为根据客户需求量身定制，公司亦开始授予在客户场所安装的Chemistry42软件的使用权。 来源：招股书 公司在2023年9月，与Exelixis, Inc订立独家许可协议；在2023年12月Stemline Therapeutics Inc签订独家许可协议；于2024年12月，公司授予Stemline全球独家许可，以开发并商业化一项针对广泛实体肿瘤症的AI基础临床前资产，Steamline向公司提供2000万美元首付款。药物发现方面，与复星、赛诺菲合作。 财务分析 截至2024年12月31日止三个年度及2025年上半年： 收入分别约为美元0.3亿元、0.51亿元、0.86亿元、0.6亿元及0.27亿元，年复合增长率为68.74%； 研发分别约为美元-0.78亿元、-0.97亿元、-0.92亿元、-0.46亿元及-0.36亿元，年复合增长率为8.42%； 净利润分别约为美元-2.22亿元、-2.12亿元、-0.17亿元、0.08元及-0.19亿元，年复合增长率为-72.24%； 研发占亏损比分别约为35.24%、45.99%、537.52%、-568.00%及185.12%。 来源：LiveReport大数据 过去三年公司收入、毛利增长迅速，主要源于对外授权安排的收入和现有软件解决方案的订购增加，其中毛利连续两年翻倍，2024年毛利率超过90%，净亏损2024年大幅收窄。 截至2025年6月30日，公司经营现金流为-3684.2万美元，账上现金2.12亿美元。 行业前景 根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的报告，于1990年代初，基础AI研究取得突破，于未来二十年带来各种实际应用，如ImageNet、GANs、transformers及其他先进神经网络结构。从那时起，将人工智能技术应用于药物发现的可能性得到了深入的探索，并带来庞大的商机。 生成式AI已应用于广泛的应用，包括图像及文本生成以及分子发现。生成式AI的其中一项主要优势为其能够生成大量数据，该等数据可用于训练及测试其他AI模型。其于数据稀缺或获取数据昂贵的领域特别有用，例如医学研究及药物发现。 来源：招股书 根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的报告，预计全球AI赋能药物研发费用市场规模由2023年的119亿美元增加至2032年的746亿美元，复合年增长率为22.6%。 来源：招股书 行业地位 根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）的报告，AI药物发现市场高度活力化，参与者包括初创企业、生物科技公司及大型制药公司，均致力寻求把握AI技术的进步。 来源：招股书 同行业公司IPO对比 公司同行业可比公司为：Schrodinger(SEDG.US)、Recursion(RXRX.US) Schrodinger是一家用于药物发现的计算软件解决方案的领先提供商，它开发了一个基于物理的计算平台，能够以高精度预测分子的临界性质。与传统方法相比，该公司基于物理的差异化软件平台能够更快、更低的成本发现用于药物开发和材料应用的高质量、新型分子，并且它相信，成功的可能性更高。 Recursion Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物技术公司，它通过整合跨生物学，化学，自动化，数据科学和工程学的技术创新来解码生物学，目的是从根本上改善患者的生活并使药物发现产业化。该公司正在其云平台上输入其生物和化学数据来训练英伟达的人工智能模型，2023年英伟达为Recursion的药物研发项目投资了5000万美元。 主要股东 公司创始人Alex Zhavoronkov博士持股10.32%；WPC-SEA II Cayman GP LLC 通过 Mesolite Gem Investments Ltd持股9.71%；药明康德（2359.HK；603259.SH）通过WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.持股6.45%；淡马锡通过Palace Investments Pte, Ltd.持股6.07%；启明创投通过Qiming Venture Partners VI, L.P持股5.61%； 来源：招股书 其他知名机构股东包括百度、高瓴、红杉、奥博资本、复星医药（2196.HK;600196.SH）、中国生物制药（1177.HK）等。 管理层情况 Aleksandrs Zavoronkovs博士，45岁，为公司创办人，并自我们成立以来担任董事会主席、董事及首席执行官。其于2023年6月获调任为执行董事。Zhavoronkov先生于2020年3月至2023年1月担任Deep Longevity, Inc的董事。于创立Insilico Inc.前，Zhavoronkov先生自2008年5月至2016年6月就职于Biogerontology Research Foundation。Zhavoronkov先生亦为年度药物发现及老化研究论坛（欧洲最大的药物发现行业活动之一）的联席组织者。 任峰博士，49岁，自2021年2月起担任首席科学官、自2021年6月起担任董事，并自2022年6月起担任联席首席执行官。彼于2023年6月获调任为执行董事。于加入公司前，任先生于2018年2月至2021年1月担任合约研究机构上海美迪西生物医药股份有限公司（于上海证券交易所上市，上交所股份代号：688202）高级副总裁、化学及生物学负责人。 上市前融资 来源：LiveReport大数据 中介团队 据LiveReport大数据统计，英矽智能中介团队共计11家，其中保荐人3家，近10家保荐项目数据表现良好；公司律师共计3家，综合项目数据表现尚可。整体而言中介团队历史数据表现比较好。 来源：LiveReport大数据 温馨提示：请将“活报告”设为星标，或文章点赞、在看，感谢您的关注。 关于活报告 活报告运营主体为沙利文捷利(深圳)云科技有限公司，由弗若斯特沙利文与捷利交易宝两家公司的内地附属公司联合创立，两家公司均在新股市场特别是香港IPO市场担任重要角色。 云科技公司特别的将为港股拟上市公司及已上市公司提供精准宣传路演、公开发行辅助、一站式全周期投资者关系管理服务及综合性投融资支持，全心致力于公司价值的传播和实现。 联系邮箱：livereport@livereport8.com 活报告官方客户端：https://cloud.livereport8.com/ 官网地址：www.tradegomart.com 版权声明、转载须知 如若想转载我司微信公众号的文章，请： 在公众号对话框留言，告知转载机构的名称、介绍及微信公众号ID； 在编辑页作者处填写“LiveReport大数据”； 所有转载不得对原文进行任何篡改、曲解、诠释和改编。活报告保留对所有原创文章的版权及解释权。如有违反，活报告保留依法追究相应法律责任的权利。 部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系，若涉及版权问题，敬请原作者联系我们。

这是行远读“书”的第6篇 2025年12月14日，英矽智能 InSilico Medicine Cayman TopCo (以下简称“英矽智能”)在港交所披露聆讯后的招股书，或很快在香港主板IPO上市。英矽智能是全球性AI驱动生物科技公司，利用专有的生成式人工智能平台Pharma.AI进行药物发现与开发，已向临床阶段推进多项自主研发候选药物，并与多家国际制药公司达成价值数十亿美元的合作与授权协议。 一、业务模式 公司产品收入主要来源于三大板块，截止2025年6月30日： 1、药物发现及管线开发：利用AI平台发现新靶点、设计新分子，通过自主研发或将候选药物对外授权（收取首付款、里程碑付款及特许权使用费）产生收入，占总收入87.1%。 2、软件解决方案：通过订阅模式，向客户授权使用其Pharma.AI平台的部分或全部组件，占总收入7.3%。 3、其他发现：将AI平台拓展至非制药领域，如先进材料、农业等，通过合作收取费用，占总收入5.6%。 二、核心运营数据 公司拥有247名研发科学家，硕士或博士占比超85%；已提名逾20种临床前候选化合物，其中十种已获IND批准；AI平台可将候选药物从靶点发现到临床前候选确认缩短至12-18个月，远快于传统方法的约4.5年。 公司已与Exelixis、Stemline（美纳里尼集团）等达成总价值超20亿美元的对内授权交易。核心产品ISM001-055（靶向TNIK）针对特发性肺纤维化已完成中国IIa期试验，并获FDA孤儿药认定及CDE突破性治疗药物认定。 三、财务数据概要 公司收入2022-2024年复合增长率69%，展现出强劲的商业化动能。随着收入规模扩大，公司研发开支占收入比重从2022年的260%显著下降至2024年的107%，同时净亏损率从-737%大幅收窄至-20%，反映其盈利路径正随规模效应加速改善。 四、行业情况 全球药物发现与开发市场庞大，但传统方法耗时漫长、成本高昂且失败率高。人工智能正在革新这一过程，通过加速靶点识别、化合物设计和优化，有望显著提升研发效率与成功率。 五、公司优势 1、端到端生成式AI平台：Pharma.AI整合生物学、化学及临床开发，涵盖从靶点识别到临床结果预测的全流程。 2、已验证的研发能力：平台已成功推动多个候选药物进入IND申请及临床阶段，并获得大型药企授权合作验证。 3、双引擎模式：结合AI平台与内部药物研发能力，形成持续强化学习的闭环。 4、跨行业应用潜力：AI技术可拓展至制药以外的多个行业，为长期增长打开空间。 六、发展策略 1、持续投资Pharma.AI平台的创新与升级。 2、以专注且严谨的方式推进内部研发管线。 3、继续发展和执行战略合作，最大化AI平台的商业应用机会。 4、继续吸引、培养及留住顶尖人才。  #港股 #美股 #资本市场 #IPO#英矽智能 免责声明：本文信息均来源于公开资料，本公司对上述信息的来源、准确性及完整性不作任何保证。在任何情况下，本文中的信息仅供参考。文章中可能有部分数据、资料及配图来源于其他专业媒体或个人的网络公开报道，如果侵犯您的权益请及时告知我们，我们将于第一时间删除。

摘要：礼来近日宣布重大战略调整，放弃为口服 SERD 药物 Inluriyo 与 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 的联合疗法寻求FDA广泛批准，转而聚焦携带 ESR1 基因突变的 ER 阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者。这一决定源于 Ember-3 三期临床试验数据，尽管联合疗法在特定亚组展现疗效，但未能满足 FDA 对整体人群适应症的要求。礼来将后续希望寄托于史上最大规模肿瘤试验 Ember-4，与罗氏在口服 SERD 领域展开多线博弈。联合疗法缩小适应症范围 礼来肿瘤业务总裁杰克・范・纳尔登证实，该公司不会为 Inluriyo+Verzenio 联合疗法申请意向治疗人群适应症，仅针对携带 ESR1 基因突变的患者群体推进标签审批，与 Inluriyo 单药疗法此前获批的有限适应症保持一致。 这一决策背后是 Ember-3 试验的复杂数据。最新分析显示，无论患者 ESR1 状态如何，联合疗法较 Inluriyo 单药将疾病进展或死亡风险降低 41%，其中 ESR1 突变患者获益更显著（51% 风险降低），野生型患者获益相对有限（33% 风险降低）。但这些数据均未达到统计学显著性，且总生存期改善趋势（18%）未满足预设阈值。 “当疗效在可识别的亚群中更显著时，监管机构更倾向于聚焦这一群体。” 范・纳尔登解释道，这一做法符合 FDA 的常规审批逻辑，礼来无意就此与监管机构争执。二线战场暗战罗氏 礼来的战略收缩，让罗氏在口服 SERD 二线治疗领域看到机会。罗氏 evERA 试验显示，其口服 SERD 候选药物 giredestrant 与依维莫司联合使用，较单药依维莫司将疾病进展或死亡风险降低 44%。 但礼来并不认为罗氏能获得更广泛的适应症。范・纳尔登指出，罗氏的试验数据同样显示疗效主要集中在 ESR1 突变患者（62% 无进展生存期改善），野生型患者获益微弱（16%）。“我们见过太多类似案例，Menarini 的 Orserdu 即便在整体人群中显示获益，最终也仅获批 ESR1 突变适应症。” 他预测罗氏最终也将局限于同一亚群标签。押注 8000 人辅助治疗试验 放弃二线广泛适应症后，礼来将口服 SERD 的未来押注于辅助治疗领域。该公司正在开展的 Ember-4 试验，计划招募 8000 名患者，是其史上最大规模的肿瘤临床试验。 与罗氏正在进行的 lidERA 试验不同，Ember-4 针对已接受 2-5 年辅助内分泌治疗的患者，且允许患者此前使用过 CDK4/6 抑制剂，更贴近临床实际治疗场景。罗氏 lidERA 试验仅允许患者在随机化前接受最多 12 周的 CDK4/6 抑制剂治疗。 “辅助治疗才是口服 SERD 类药物的真正目标领域。” 范・纳尔登强调，相较于延长晚期患者生存期，提高早期乳腺癌的治愈率具有更重要的临床意义。随着口服 SERD 类药物临床试验数据的陆续公布，他对 Ember-4 的成功充满信心。 目前，口服 SERD 领域的竞争已从二线治疗延伸至一线和辅助治疗场景，礼来与罗氏的这场研发博弈，将深刻影响乳腺癌治疗格局的未来走向。 参考来源：https://www.fiercepharma.com/pharma/lilly-shifts-oral-serd-hopes-largest-oncology-trial-company-history 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。