The Effect of Tejilidine Combined with Transversus Abdominis Plane Block on Postoperative Patient-Controlled Analgesia in Patients Undergoing Laparoscopic Total Hysterectomy

开始日期2026-01-05

申办/合作机构

济南市妇幼保健院

ChiCTR2500114758

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

Observational Clinical Study Comparing Remifentanil versus Butorphanol in Emergency Department Patients on Mechanical Ventilation

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

上海市第十人民医院

ChiCTR2500114254

/ Recruiting临床4期IIT

A Clinical Study on the Treatment of Cancerous Pain and Safety in Cancer Patients by Intrathecal Injection of Dexmedetomidine Combined with Butorphanol

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

山东华升医院有限公司

100 项与酒石酸布托啡诺相关的临床结果

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100 项与酒石酸布托啡诺相关的转化医学

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100 项与酒石酸布托啡诺相关的专利（医药）

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项与酒石酸布托啡诺相关的文献（医药）

2026-03-01·JOURNAL OF VETERINARY DENTISTRY

Effects of Sedation on Rectal Temperature During Equine Dental Procedures Performed in Cold to Warm Ambient Temperatures

Article

作者: Turner, Colleen M ; Norman, Amanda J ; Manfredi, Jane M

Sedation is important for safe equine dental procedures, but it is unknown if there is a higher risk of sedation causing hypothermia in procedures performed during cold months. The authors hypothesize that sedation for a dental procedure will significantly decrease rectal body temperature in cold as compared to warm ambient temperatures. Adult equids ( N = 246), from a private equine dentistry practice, that underwent dental equilibration, were selected for the study. Each horse's weight was estimated and sedation was administered intravenously (0.01 mg/kg detomidine and 0.01 mg/kg butorphanol) and intramuscularly (0.5 mg/kg xylazine and 0.03 mg/kg acepromazine). Ambient and serial rectal temperatures (presedation [PRE], 15 min after initial intravenous sedation [POST15], and at the end of the procedure [END]) were recorded. Statistics included Shapiro–Wilks test, Spearman's correlation coefficient, and a Friedman test with Dunn's posthoc test (significant at P < .05). Ambient temperatures ranged from −7.8 °C to 30 °C. The median (95% confidence interval) rectal temperature was PRE: 37.4 (37.2 °C-37.7 °C), POST15: 37.5 (37.2 °C-37.8 °C), and END: 37.4 (37.1 °C-37.7 °C). POST15 temperatures were significantly increased from PRE ( P = .001) to END ( P = .005) temperatures. PRE to END temperatures were not significantly different ( P > .9). There was a weak positive correlation between ambient and POST15 temperatures ( rho = .26, P < .001) and END temperatures ( rho = .25, P < .001). Seven animals became hypothermic (<36 °C), only 2 at ambient temperatures below 4.44 °C. Rectal body temperature in equids after sedation at ambient temperatures between −7 °C and 30 °C remains at a safe level in most instances, suggesting dental procedures can be performed under sedation during cold weather.

2026-03-01·JOURNAL OF CRANIO-MAXILLOFACIAL SURGERY

Management of postoperative pain associated with sleep disordered breathing surgery: A systematic review

Review

作者: Ou, Haibo ; Yang, Qian ; Li, Mengmeng ; Tong, Xinying ; Tang, Qinglai ; Li, Shisheng ; Yin, Danhui ; Zeng, Shiying

Postoperative pain is one of the most common and significant complications in patients undergoing surgery for sleep-disordered breathing (SDB), and inadequate pain control may precipitate adverse events and impair postoperative recovery. This systematic review evaluated the effects of various pharmacological and non-pharmacological analgesic interventions on pain following SDB-related surgery, with the aim of identifying potentially optimal postoperative analgesic strategies. A comprehensive search of PubMed, EMBASE, Scopus, Web of Science, CINAHL, the Cochrane Library, and ClinicalTrials.gov, supplemented by manual screening of reference lists, identified 28 randomized controlled trials eligible for inclusion. Across the available evidence, multiple pharmacological approaches-including local anesthetics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, corticosteroids, sucralfate, and vitamin C demonstrated varying degrees of analgesic benefit. Non-pharmacological interventions, such as enhanced recovery after surgery protocols, surgical wound cooling, glossopharyngeal nerve block, and patient-controlled analgesia, were also reported to reduce postoperative pain. When opioids were required, intranasal butorphanol appeared to offer a potentially safer alternative based on reported outcomes. Notably, substantial variability in postoperative pain severity among studies was attributable in part to differences in surgical techniques and surgical instruments. These findings underscore the need to integrate postoperative pain considerations into preoperative evaluation and surgical planning for patients with SDB. Collectively, the current evidence supports the use of multimodal analgesia that combines pharmacological and non-pharmacological measures; however, further high-quality trials are warranted to refine postoperative analgesic strategies and to strengthen the evidence base for this patient population.

2026-01-01·VETERINARY ANAESTHESIA AND ANALGESIA

Perioperative management of a miniature donkey undergoing surgical femoral head ostectomy

Article

作者: Poza, Marta Nieto ; Schambourg, Morgane ; Otero, Pablo E ; Pang, Daniel Sj ; Robinson, Alexandra R

Despite global popularity of donkeys as pets and working animals, reports regarding effective surgical, anesthetic and analgesic treatments remain scarce. A 19-year-old castrated male miniature donkey (106 kg) presented for investigation of a chronic right coxofemoral luxation. The donkey had significant right pelvic limb lameness (4-5/5) and severe muscle atrophy. Physical examination was otherwise unremarkable. A surgical femoral head ostectomy was planned under general anesthesia with a combination of two regional local anesthetic blocks. These included a 'GIN & TONIC' block; a greater ischiatic notch plane block, targeting the lumbosacral trunk, and a caudal quadratus lumborum block, targeting the lumbar plexus, using 0.25% bupivacaine at 0.2 mL kg^-1 and 0.3 mL kg^-1, respectively. Anesthetic premedication consisted of intravenous (IV) romifidine and butorphanol, followed by induction of anesthesia with IV ketamine and midazolam and maintenance with isoflurane carried in oxygen. The donkey had low isoflurane requirements (end-expired fraction 0.81-0.96%) and an absence of autonomic responses to surgery intraoperatively. Surgery proceeded uneventfully. At 4 hours after the block was performed, 80 minutes after recovery from anesthesia, the Donkey Pain Scale score was elevated (6/11), and the donkey was treated with IV morphine (0.4 mg kg^-1). On the second postoperative day, Donkey Pain Scale scores were consistently low (0-1/11) and morphine treatment was discontinued. At 12 weeks after surgery, the owner reported good comfort and mobility while walking, with ambulation facilitated with a wooden shoe to compensate for limb length difference. The report describes use of the GIN & TONIC block to provide effective perioperative analgesia for a successful femoral head ostectomy.

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项与酒石酸布托啡诺相关的新闻（医药）

2026-02-26

·雪球

中国医药与生物科技：管线爆发与自主全球化之路

在2月3日至4日的中国生物制药巡回调研中，我们走访了上海的8家公司，对该行业强劲的基本面增长感到欣慰。本报告提供了详细的调研要点，各公司呈现出以下共同主题：管线增长加速：信达生物目标每年推出8-10个新分子实体（NMEs），而作为最大玩家的恒瑞医药计划每年推出20个。全球雄心超越交易合作：头部公司越来越多地直接赞助全球多区域临床试验（MRCTs），甚至从一期临床开始，并设立欧美研发中心，这标志着从商务拓展（BD）向自主开发（DIY）全球化的转变——尽管我们预计这一转变需要数年时间。尽管国内市场充满挑战，头部公司仍保持高增长，并驳斥了“国家医保目录（NRDL）无法产生重磅产品”的观点。恒瑞医药和信达生物近期推出的PCSK9、GLP-1等产品增长强劲，翰森制药对阿美替尼的近期营收指引仍维持在80亿元人民币。覆盖公司要点：翰森制药(Hansoh)阿美替尼(EGFR突变非小细胞肺癌)：阿美替尼的两个适应症——辅助治疗和放化疗后（post-CCRT）EGFR突变非小细胞肺癌——新近被纳入2025年国家医保目录（NRDL），而Allist等后续竞争对手尚未获得这些适应症的医保准入。这使其在辅助治疗领域建立了显著优势，该领域市场潜力巨大。阿美替尼将辅助治疗患者的复发风险降低至约12%。长达2-3年的治疗周期使得该适应症具有商业吸引力。下一波增长将来自联合治疗策略，包括：1)化疗联合方案，将中位无进展生存期（PFS）从单药的18.9个月延长至28.9个月；2)c-MET/EGFR双特异性抗体（HS-20117）联合方案，目前正在进行针对阿美替尼单药治疗的三期头对头试验，预计2028年起获批上市。该双特异性抗体的皮下注射版本也有望于2028年推出。在二线及以上EGFR-TKI治疗失败的NSCLC患者中，阿美替尼联合c-MET抑制剂HS-10241的方案正在接受三期临床试验评估。翰森制药预计所有三代EGFRTKI的总可寻址市场（TAM）为300亿元人民币。阿美替尼的近期营收指引仍为80亿元人民币，翰森认为国家医保目录大幅降价的风险极小（今年降幅为7%）。B7H3ADC：后期管线由HS-20093（B7-H3ADC）领衔，计划在2026年公布两项数据读出，一项针对去势抵抗性前列腺癌（CRPC），另一项由葛兰素史克（GSK）在其全球研究中于2026年下半年报告。翰森计划在中国提交生物制品许可申请（BLA），同时计划于2026年为其GLP-1项目提交BLA。投资启示我们将翰森制药、科伦博泰、信达生物、百奥赛图（BeiGene/BeOneMedicines）和江苏恒瑞医药评级为“跑赢大盘”（Outperform）；将康方生物、中国生物制药、再鼎医药和石药集团评级为“大市同步”（Market-Perform）。恒瑞医药(Hengrui)2026年增长与指引：公司维持2026年创新药销售额同比增长25%的指引，这得益于10款资产被纳入2025年国家医保目录（NRDL）。由于仿制药（Gx）表现的不确定性以及商务拓展（BD）收入确认时间的不确定性，公司未提供整体营收指引。集采（VBP）高风险产品与仿制药销售压力：虽然尚不清楚最后三款主要仿制药（碘海醇、布托啡诺和七氟烷）何时会被纳入国家集采，但公司承认省级集采已对销售产生负面影响。我们预计仿制药销售额将持续以低个位数至中个位数收缩，整体营收同比增长15-20%。同时，第1-8批集采涉及的仿制药约占总营收的10%，公司认为价格续约影响极小，认为其主要旨在缩小区域价差。2024年海外仿制药销售约占总营收的23%，预计在白蛋白结合型紫杉醇获得FDA批准后会有小幅增长。报告营业利润率已从2024年的高teens（18-19%左右）提升至27%，随着创新药占比提高带动毛利率进一步上升，公司预计利润率将持续温和改善。GLP-1市场前景：尽管跨国药企（MNC）品牌近期价格下跌，恒瑞对产品差异化充满信心，并aim避免在其首款GLP-1药物（HRS-9531，GLP-1/GIP双靶点，预计2027年初获NMPA批准）上市时陷入价格战。恒瑞认为其在代谢和2型糖尿病（T2D）领域拥有组合优势，现有五款创新药（DPP-4、SGLT2、PCSK9及各种联合疗法）在国内市场表现良好。公司的PCSK9单克隆抗体在安全性和有效性上均优于传统他汀类药物，并具有降低脂蛋白(a)的额外益处，而据称PCSK9siRNA不具备此功能。HRS-9531已进入由Kailera赞助的针对肥胖症的全球三期临床试验（6mg剂量），其8mg剂量的二期试验计划于2026年启动。口服GLP-1候选药物（HRS-7535和口服HRS-9531）预计将于2026年进入二期临床，疗效数据可能在2026年美国皮肤病学会（AAD）年会上公布。管线更新与全球化进展：全球化策略：在出海方面，恒瑞并未放弃其“老”产品：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案正第三次寻求FDA批准用于肝细胞癌（HCC），此前FDA完全回应函（CRL）中提到的CMC问题已得到妥善解决。新的PDUFA目标行动日期为2026年7月23日。公司计划对氟唑帕利（PARP）、瑞维鲁胺（AR）、海曲泊帕（TPO）等产品向FDA/EMA发起类似尝试。新管线亮点：更令人兴奋的是恒瑞于2025年启动了5项全球研究的新管线产品，并计划在2026年开展更多。2026年预期的数据读出和其他催化剂（除GLP-1产品外）包括：SHR-1139（IL-23p19/IL-36R双特异性抗体）用于自身免疫疾病（银屑病等），预计一期数据将在2026年3月的AAD会议上公布，并计划年内启动二期。HRS-5041（ARPROTAC），处于一期临床，准备于2026年推进至二期。HRS-4800（Nav1.8阻滞剂），targeting中枢神经系统治疗领域，目前正在进行海外一期试验。SHR-1905（TSLP单克隆抗体），计划由GSK启动三期试验。一款新的ADC毒素预计今年亮相。新兴siRNA平台：针对乙型肝炎的HRS-5635已获得中国药监局药品审评中心（CDE）的突破性疗法认定，注册性试验计划于2026年进行。公司还在开发第二代siRNA平台，具有先进的化学修饰、双特异性构建体以及改进的中枢神经系统和肌肉递送能力。公司也加入了INHBE（针对肥胖的siRNA靶点）的研发浪潮，有一款新分子实体（NME）正在进行全球一期研究（我们未在clinicaltrials.gov上找到相关披露）。建设全球能力：除了全球试验外，恒瑞还通过设立波士顿办事处和任命前百时美施贵宝（BMS）研发副总裁为首席医疗官（CMO）来扩大其海外足迹。海外团队现已超过100人。在BD方面，公司未对交易数量给出指引，仅表示每年新增20个NME的快速增长的管线支持了持续的BD模式。信达生物(Innovent)具有全球相关性的管线IBI363(IO/IL-2融合蛋白):2026年催化剂：1)数据读出-一线非小细胞肺癌（NSCLC）、一线结直肠癌（CRC）、以及对免疫治疗（IO）耐药癌症的数据更新（源自2025年ASCO会议，包括非鳞状NSCLC）。2)试验进展-二线及以上鳞状NSCLC的全球三期试验正在进行中；一线NSCLC/CRC的全球三期试验将由武田制药（Takeda）在等待信达数据更新后启动。注：IBI363似乎像之前的IO疗法一样，对吸烟者更有效。美国入组的非鳞状患者中超过90%是吸烟者。市场潜力：信达认为IBI363的总可寻址市场（TAM）为400亿美元。我们目前对IBI363的销售预测为2033年26亿美元，峰值可达40亿美元。如果今年验证了一线NSCLC/CRC的概念验证（PoC）数据，我们预期会有进一步上行空间，因为我们目前对这些一线适应症的销售预测较小（约10亿美元），且成功概率（PoS）和市场份额有限。IBI343(CLDN18.2ADC):中国试验：三线胃癌（GC）注册性试验目前在中国进行。信达将在数据读出后提交上市申请。预计三线胃癌将是首个获批的适应症。目前，一线胃癌/胰腺导管腺癌（PDAC）的PoC试验正在进行中，预计今年会有内部数据读出。全球试验：预计武田制药将启动一线胃癌/PDAC的全球三期试验。信达预计该市场的TAM为80亿美元。IBI324(VEGF/Ang-2双特异性抗体):交易概况：IBI324已授权给OllinBiosciences，这是一家专注于眼科的公司。交易遵循典型的对外授权结构，但细节未披露。分子设计：IBI324（41kDa）相比Vabysmo（149kDa）分子量更小，效力更高，并提供更好的眼部渗透性。优于Vabysmo的疗效：由OllinBiosciences开展的Jade试验是一项针对糖尿病性黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的针对Vabysmo的1b期头对头研究。Ollin报告称，在第12周时，接受4mginvestigational治疗的DME患者中近90%实现了无疾病状态，而接受faricimab（Vabysmo）的患者这一比例为57%。IBI324在改善中心视网膜厚度、缓解干眼症状以及解决DME中的血管渗漏问题方面表现优异。Ollin将于2026年启动全球三期研究。信达引用Vabysmo50亿美元的销售额，预计DME和AMD市场的TAM为150亿美元。GLP-1与代谢组合:IBI3012(TripleG)和IBI3030(TripleG+PCSK9)：均为每月注射一次。3030似乎对脂肪质量减少具有选择性。IBI3032(口服GLP-1小分子)：与Orfoglipron相比，它在临床前猴子研究中显示出更高的稳定性、5-10倍的血药暴露量以及2倍的半衰期。临床进展：针对健康人群的中国和美国一期试验（包括多剂量递增MAD）已于去年10月启动。截至目前，公司已跟进一期试验数据，计划在2026年的大型会议上发表，同时探索额外的队列。INHBEsiRNA（该资产由信达内部的siRNA平台开发）：计划于2026年提交新药临床试验申请（IND）并启动临床试验。其他提及的管线产品:IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3)：2025年12月ASH会议的数据来自较短的中位随访时间；预计响应率会进一步上升。IBI3001(EGFR/B7H3ADC)：通过B7H3结合，不激活EGFR毒性。IBI3009(DLL3ADC，罗氏命名为RG6810)：自2025年起进行全球一期试验。IBI3014(PD-L1/TROP2ADC)。全球化战略：进行全球一期试验不一定是为了准备BD交易。事实上，对于如今的跨国药企买家而言，“仅限中国”的试验数据不再像过去那样被视为禁忌：1)已建立了更好的记录；2)足够的尽职调查确保了数据质量（例如，在IBI363交易前，武田制药要求患者级别的影像数据并部署了自己的放射科医生进行审核）。相反，信达自行开展全球试验更多是为完全全球化的未来做准备，届时可能不再依赖合作伙伴将产品推向海外。2026年业务展望玛仕度肽(Mazdutide)与中国GLP-1市场:玛仕度肽更新：尽管竞争对手价格较低，信达看到2026年至今销售额强劲增长。目前各品牌的起始剂量定价相似（例如，2mg玛仕度肽760元/月vs.2.5mg替尔泊肽530元）。公司维持2027年50亿元人民币的销售指引。价格调整将视今年市场变化和NRDL准备工作而定。与竞争对手相比，80%的肝脏脂肪减少率是针对中国人群的重要卖点（MASH试验自2025年开始，需要时间运行）。用户行为：美国GLP-1渗透率约为10%，而中国不到1%。美国的治療持续时间（DoT）以前为3-4个月，现在达到7-8个月。除了疗效和副作用外，DoT也可能取决于成本。关于剂量，公司预计大多数患者每周使用2-4mg。6/9mg将主要由显著超重的患者使用。生产：活性药物成分（API）完全由CDMO提供。鉴于产品重要性，公司也有备用供应商。司美格鲁肽生物类似药的威胁：预计2027年初进入市场，但信达不认为构成重大威胁。信达在玛仕度肽/代谢领域已拥有1500多人的销售团队。GLP-1市场更像消费healthcare，销售和营销是基于活动的，需要关于疾病和科学/作用机制（MoA）的宣传内容。此外，电商活动依赖返利，流量导向倾向于高溢价产品。这些是生物类似药供应商难以竞争的运营环节。IBI306(PCSK9):2026年1月销售良好。定价：每针280元人民币；部分患者需要两针（560元）。竞争的siRNA产品第一年需要注射三次，每次价格约3000元（患者自付约4000元）。IBI306还具有患者可自行给药的优势。相比之下，siRNA竞争对手必须在医院给药，这可能限制其uptake。未覆盖公司君实生物(JunshiBiosciences)战略规划与展望：商业团队目前主要专注于肿瘤治疗领域（TA），目标是扩大新患者群体，薪酬结构转向基于绩效的激励。运营纪律保持坚定，管理层指引近期销售费用率为40-50%，并执行更严格的研发支出控制，increasinglydirectedtoward双特异性抗体（BsAbs）和双特异性ADC的开发。公司目标在2027年至2028年间实现盈亏平衡，主要由PD-1特瑞普利单抗的持续增长和利润率优化驱动。国内领先的PD-1—特瑞普利单抗(Toripalimab):国内：特瑞普利单抗保持强劲势头，2024年销售额达15亿元人民币，预计2025财年超过20亿元。得益于全部12个纳入NRDL的适应症（包括围手术期NSCLC和一线三阴性乳腺癌），管理层指引2026年销售额为26-27亿元，2027年再增长30-40%，并在2028-2029年达到50亿元的峰值销售额（其中约30%来自肺癌）。其皮下注射制剂已提交上市申请，目标峰值销售额为10亿元，使国内PD-1总峰值潜力达到60亿元，约占估计中国200-30亿元PD-1市场的20-30%。展望未来，管理层预计特瑞普利单抗不会出现大幅降价，因为目前每年2-3万元的治疗成本被视为国内PD-1的市场底价。国际：CoherusOncology领导开发和商业化，特瑞普利单抗现已在40个国家获批，主要用于一线鼻咽癌（NPC）和一线胃/胃食管交界处癌（G/GEJ）。未来适应症扩展（如一线广泛期小细胞肺癌LS-SCLC）正通过正在进行的试验推进。在美国，NPC仍是主要销售贡献者，2025年前9个月销售额约2800万美元，预计2025财年为3000-4000万美元，该适应症的潜在峰值销售额约1亿美元。管线开发进展与催化剂：JS207(PD-1/VEGF-ABsAb)在一期临床中显示出有希望的客观缓解率（ORR）和安全性profile，选定10mg剂量为推荐二期剂量（RP2D），目前有8项国内和1项全球联合试验正在进行中。JS212(EGFR/HER3BsADC)最近启动了一项与JS207联合用于一线NSCLC的二期试验，初步数据预计2026年第三季度公布。君实aim通过关注联合用药以及潜在扩展至胃/胃食管交界处癌和乳腺癌（一线和二线），将该计划与Biokin的iza-bren区分开来。Tifcemalimab(BTLAmAb)正在与特瑞普利单抗联合治疗LS-SCLC的全球三期试验中，已入组700名患者中的400名，数据预计2027年公布。Roconkibart(IL-17AmAb)已提交新药申请（NDA），等待2026年下半年批准，商业化可能通过合作伙伴进行。JS107(CLDN18.2ADC)正在国内进行针对二线胃/胃食管交界处癌的三期试验，未来计划扩展至一线，与特瑞普利单抗/化疗联合使用。其他早期项目包括AWT020（PD-1/IL-2βγ偏向性Bs融合蛋白，一期临床，2026年出数据）和JS015（DKK1mAb）。公司之前的siRNA项目JS401（ANGPTL3）因商业潜力有限已discontinued。基石药业(CStone)基石药业在2023年至2025年间经历了战略转型，退出自主生产和商业化，专注于研发和临床开发，现有产品的商业化权已转入药企合作伙伴模式。以PD-L1资产为核心的市场：舒格利单抗(Sugemalimab,PD-L1mAb)：其中国权益已授权给辉瑞，预计增量增长主要来自通过四个全球合作伙伴在非美国市场的中国以外直接销售，覆盖66个国家。在欧洲，舒格利单抗已获EMA批准用于NSCLC，中欧和东欧的报销谈判已取得进展，预计今年开始初始区域销售。普拉替尼(Pralsetinib,RET抑制剂)：与Allist合作商业化，新近纳入2025年NRDL，2026年1月销量是Allist纳入NRDL前历史水平的3-5倍；由CDMO药明康德（Asymchem）生产，预计贡献约20%的净利润。管线开发进展与催化剂：CS5001(ROR1-ADC)：目前在中国和澳大利亚进行全球二期开发，共有八个队列，主要评估在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的联合方案，计划于2026年ASCO会议更新一线和二线DLBCL的数据。CS2009(PD-1/VEGF/CTLA4三特异性抗体)：也处于二期临床，优先关注约15个队列，针对一线腺癌（AGA）和IO治疗失败的NSCLC及CRC。管理层指引在2026年3月自愿更新一期和二期数据（主要是一期数据），随后在2026年ASCO会议上公布一线NSCLC的二期数据，公司aim展示超过40名单药和化疗联合治疗患者的结果。鉴于强烈的inbound兴趣，管理层seek在生存数据成熟前达成合作伙伴交易。其他poised进入一期的早期增长驱动因素包括：1)CS5007(EGFR/HER3BsADC);2)CS5009(B7-H3/PD-L1BsADC);3)CS2015(OX40L/TSLPBsAb)。复宏汉霖(Henlius)业务概览与核心资产：复宏汉霖正转型为生物类似药和创新生物药双引擎增长战略。主要产品包括FDA批准的PD-1抗体斯鲁利单抗（serplulimab），以及其PD-L1ADCHLX43和HER2单抗HLX22。斯鲁利单抗(Serplulimab):差异化适应症：斯鲁利单抗是首个获批用于小细胞肺癌（SCLC）的PD-1（如中国、欧盟；目前尚未纳入NRDL，但预计胃癌适应症获批后会纳入）。它还定位于围手术期胃癌（术后单药治疗）——这是Keytruda和Opdivo失败的领域，预计今年晚些时候在中国获批。复宏汉霖预计国内围手术期胃癌适应症销售额将达到30-40亿元，且治疗持续时间（DoT，1年）显著长于SCLC（3-4个月）。在全球范围内，复宏汉霖已完成美国SCLC桥接研究的入组，计划年底前提交FDA生物制品许可申请（BLA）。公司预计明年在美国上市。下一个开发适应症将是一线微卫星稳定（MSS）结直肠癌（占病例的90%），斯鲁利单抗+贝伐珠单抗+化疗的二期数据显示中位无进展生存期（mPFS）为16.8个月，而标准贝伐珠单抗+化疗为10.1个月。全球总峰值销售指引为200亿美元。全球合作：斯鲁利单抗于2025年5月授权给韩国的Alvogen，日本的合作伙伴是卫材（Eisai）。HLX22(HER2单抗):针对一线HER2阳性胃癌，其全球三期试验已入组约50%的患者，二期研究PFS超过28个月。它在美国获得了孤儿药资格认定。还有一项针对二线HER2低表达乳腺癌的试验正在进行中，预计2026年读出客观缓解率（ORR）。积极数据将支持推进至一线。HLX43(PD-L1ADC):具有卓越的疗效和可耐受的安全性profile。数据在EGFR野生型NSCLC中具有优势。2026年发展计划包括启动3项全球关键试验（二线EGFR野生型非鳞状NSCLC、三线及以上鳞状NSCLC、以及二线鳞状NSCLC）。带有分级版税的生物类似药销售：作为少数具备全球生物类似药能力的国内企业之一，它占据了当地终端销售额的约30%（供应收入+版税），从而实现了显著更高的利润率。药明康德(WuXiAppTec)药明康德的主要增长驱动力将继续是CDMO和TIDES（多肽和寡核苷酸）业务。CDMO业务increasingly由后期（三期）和商业化项目驱动。与上市时相比，早期实验室backlog增长了2倍以上，CDMObacklog增长了11-12倍。在全球最畅销的10款小分子药物中，公司目前为其中4款提供服务，并基于对未来管线销售潜力的市场预测，预计到2030年将参与5款。根据每年识别最具前景药物的行业出版物，公司在2023年参与了这10款领先小分子候选药物中的7款，2024年为8款。TIDES业务在未来几年仍将以两位数增长超越其他业务，尽管增速低于过去几年超过70%的复合年增长率（CAGR）。对于细胞与基因治疗（CGT），公司出于地缘政治风险考虑出售了CGT业务，并决定未来不再重新进入该领域。预计多肽的增长将大于寡核苷酸：全球TAM分别为1500亿美元和300亿美元。项目的交付周期各不相同。早期实验室服务细分领域的交付周期相对较短。例如，早期的药明生物学或化学项目平均持续约3个月，许多在一个季度内完成。测试项目通常在临床前阶段，往往稍长——约6-9个月。同样，对于CDMO项目，早期临床阶段工作通常交付周期为6-9个月，而后期和商业化项目可延长至12-18个月。药明康德的backlog披露仅指承诺订单。由于多年主协议在行业中很常见，周期长度显著取决于业务在价值链中的位置。相比之下，早期实验室服务更像是按速率运行的业务（run-ratebusiness）。当公司收入组合更heavily加权于这些基于实验室的服务时，投资者看到的季节性较少，因为项目较小且分布更均匀，没有CDMO项目交付模式中可能出现的明显波峰和波谷。2026年的不确定性在于汇率波动。公司维持积极但非100%的对冲策略，根据市场状况和货币对敞口每月或每季度调整方法。当美元走弱时，市场提供的对冲利率往往较不利，导致有限但不可避免的汇兑影响。2025年，汇率变动对营收和毛利率的整体影响较小。公司在财务披露中按恒定汇率呈现毛利率，以显示排除汇兑影响后的潜在表现。英矽智能(InsilicoMedicine)英矽智能是一家成立10年的AI药物发现公司。它构建了一个端到端的AI平台，覆盖从靶点发现到临床前候选化合物（PCC）开发的全过程。其收入高度依赖BD合作（超过90%），累计总交易价值超过40亿美元（合作伙伴包括赛诺菲、复星等），并由一个小但不断增长的软件订阅业务支持（目标贡献10%收入）。关键优势在于从靶点到PCC阶段。合成和测试的分子数量减少到传统方法的1/10（60-200vs1000），研发成本削减至1/10，开发周期缩短75%（12-18个月vs4-5年）。专有的二期到三期成功率预测模型在历史案例中取得了5/7的成功率。然而，英矽智能目前在削减临床阶段费用方面尚无优势。他们自己进行临床试验以验证靶点，并更好地将资产出售给传统生物技术和制药公司。对于未来的临床阶段开发，AI可能在选择目标患者方面有用，包括筛选目标患者地点和理想的生物标志物状态。管线增长：研发管线强劲，有20个项目处于IND/临床阶段，亮点是首款AI开发的特发性肺纤维化（IPF）药物进入三期临床。公司目标将PCC产出提升至每年15-20个，并扩展到大分子和多靶点药物。估值：DCF（现金流折现法）适用于估值。AI软件只是业务的一小部分，大多数预测仍应基于单个管线资产并使用DCF估值方法。目前公司不担心与NVIDIA等AI巨头的竞争，因为传统AI巨头更专注于基础设施层面的效率提升，而英矽智能专注于药物相关算法。$药明康德(SH603259)$

临床3期上市批准临床1期临床结果

2026-02-12

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药物新解与疗法探界——慢性瘙痒解析与皮肤用药革新

仅供医学专业人士阅读近期，由优麦医生倾力打造的“第七届皮肤科在线教育卓越影响力年度盛典暨皮肤科十年学术进展盘点”成功举办。适逢优麦医生平台深耕皮肤科行业的第十个年头，这场学术盛宴汇集了业内的诸多知名专家，通过复盘皮科十载的学术进展，为线上用户奉上了一场深度与广度并存的知识飨宴。专家们聚焦皮肤医学的前沿成果、实战性策略及演进趋势展开了多维度的拆解与分享，不仅系统性地梳理了多个领域的诊疗方案，更为未来的临床实践指明了方向。重庆医科大学附属第三医院郝飞教授带来了题为《慢性瘙痒形成的机制及其干预》的精彩演讲；昆明医科大学第二附属医院邓丹琪主任医师、杨滨宾副主任医师与同济大学附属皮肤病医院朱全刚主任药师与沈敏副主任药师以《皮肤用药·医/药视角的革新与实践》为主题开展了精彩的圆桌论坛。慢性瘙痒重庆医科大学附属第三医院的郝飞教授在“慢性瘙痒形成的机制及其干预”专题报告中，系统梳理了近十年来该领域的研究进展，并对2024年版《慢性瘙痒管理指南》的核心更新进行了权威解读。慢性瘙痒的病理生理机制郝飞教授指出，瘙痒是临床最常见的症状，有着复杂的病理生理基础，在皮肤科影响生活负担的因素中排在首位，值得高度重视。传统观点认为瘙痒主要由肥大细胞释放组胺介导，抗组胺药物因此长期作为一线治疗。然而，大量临床证据表明，慢性瘙痒多为非组胺依赖性，其发生涉及复杂的免疫-神经交互网络。除组胺外，重要的瘙痒因子包括：2型炎症相关细胞因子（如IL-4/13/22/TSLP/33等）、神经肽类物质（如P物质、神经生长因子等）；蛋白酶类（如类胰蛋白酶、组织蛋白酶、激肽释放酶等）。瘙痒信号不止源于外周皮肤，也可由脊髓或中枢神经系统异常激活引发，常见于卒中、肿瘤、药物反应等系统性疾病，表现为中枢敏化相关的顽固性瘙痒。皮肤源性瘙痒的干预途径进展 JAK抑制剂：通过抑制JAK-STAT信号通路，广泛调控多种促炎和致痒细胞因子。口服或外用制剂起效迅速，疗效显著，但需关注长期安全性及难以停药的问题。生物制剂：基于靶向细胞因子的抗瘙痒疗法，以单克隆抗体为代表，可特异性阻断IL-4、IL-13等关键细胞因子，成为2型炎症驱动的慢性瘙痒的重要治疗环节。虽起效较慢，但具有疾病修饰潜力，有助于减少长期用药依赖。郝飞教授强调，未来趋势在于精准的生物靶向治疗，以实现快速控制与长期维持的平衡，推动“绿色治疗”理念落地。神经敏化是顽固性瘙痒的重要基础慢性瘙痒常伴随外周及中枢神经敏化，表现为感觉神经纤维密度增加、神经肽过度释放及脊髓-皮层传导通路异常兴奋。神经敏化与神经病理性瘙痒和神经源性瘙痒均相关。这一机制解释了传统抗组胺治疗在多数慢性瘙痒患者中疗效有限的原因。基于此，2024版指南推荐以下药物用于特定类型瘙痒：加巴喷丁类药物（如加巴喷丁、普瑞巴林）：适用于肾源性瘙痒、胆汁淤积性瘙痒、结节性痒疹等；抗抑郁药（如多塞平、米氮平）：用于伴焦虑、抑郁、妄想思维的顽固性瘙痒，躯体障碍性瘙痒；阿片受体调节剂（如纳曲酮、布托啡诺）：对尿毒症性瘙痒或血液系统恶性肿瘤相关瘙痒具有一定疗效；沙利度胺：作用于多个瘙痒发生环节，其神经病变副作用抑制神经敏化反而有止痒效应，对结节性痒疹、肾病源性瘙痒、特应性皮炎难治性瘙痒、原发性胆汁性肝硬化瘙痒、老年性瘙痒有重要价值。慢性瘙痒管理进入多维整合时代郝飞教授总结指出，瘙痒是临床常见的症状，瘙痒机制的症状，特别是重要炎症介质的发现，是提升止痒疗法非常重要的基础。生物制剂和小分子药物，与经典止痒药物（如抗抑郁药、加巴喷丁类药物、沙利度胺）有机结合，可能是未来瘙痒管理的发展的趋势。 “瘙痒既是一种症状，又是一种完整的科学，叫瘙痒医学，应与疼痛学有着相当的地位。”郝飞教授表示，瘙痒和疼痛是临床两大最常见最重要的症状，就瘙痒而言，相对于疼痛，我们的关注度还不够，希望通过18年制定、24年更新的指南，引导皮肤科的同行共同关注瘙痒。随着医学和分子免疫学分子生物学技术的发展，十年来，瘙痒医学、免疫介导的炎症性疾病的治疗取得了翻天覆地的变化，期待更多的同行们投入到技术研究当中，将技术研究推向临床应用，造福于广大的皮肤病患者。皮肤用药《皮肤用药·医/药视角的革新与实践》圆桌论坛由昆明医科大学第二附属医院杨滨宾副主任医师主持，特邀昆明医科大学第二附属医院邓丹琪教授、同济大学附属皮肤病医院朱全刚主任药师与沈敏副主任药师，围绕“靶向治疗突破”“精准用药实践”“慢病管理生态”等核心议题展开深度对话，系统复盘中国皮肤用药领域十年变革，为临床实践与行业发展提供多维启示。十年跨越：从经验到精准的用药革命过去十年，中国皮肤用药领域经历了从“广谱经验”到“精准靶向”的跨越式发展。据国家药品审评中心数据，2015至2022年间，我国共批准205个皮肤科新药进入临床试验（含84个生物制剂、121个化学药），部分创新药更实现“全球首发”。这场由技术革新与临床需求共同驱动的变革，彻底改写了难治性皮肤病的治疗格局。话题一：靶向治疗时代的药物创新突破—— 技术革新与临床价值生物制剂：从“陌生”到“利剑”的十年蜕变邓丹琪教授回顾，2006年生物制剂初入中国时，皮肤科医生对其认知有限，且因价格高昂（如早期白介素-17抑制剂单支超7000元）难以推广。2019年被称为“皮肤科生物制剂元年”，随着针对银屑病、特应性皮炎等疾病的新型生物制剂陆续获批，医生与患者的接受度显著提升。“如今，生物制剂已从‘备选方案’变为‘一线选择’，银屑病患者甚至可达到PASI 100（皮损完全清除），这在十年前难以想象。” 递送技术与剂型革新：破解传统给药痛点朱全刚教授指出，新型递送技术（如纳米载体、透皮给药系统）与剂型优化（如微乳、脂质体）是近年突破的关键。这些技术不仅提升了局部药物利用率（如银屑病外用制剂渗透效率提高30%），更通过靶向递送降低了全身不良反应风险，实现“精准外用”。基层规范使用：构建支持体系破局沈敏副主任药师强调，基层医疗机构在靶向药物使用中面临认知不足与资源限制。“需建立‘培训-案例库-远程指导’三位一体支持体系。例如，通过优麦医生等平台开展线上培训，共享典型病例诊疗路径，结合药师下基层带教，逐步提升基层规范用药能力。” 话题二：精准医疗驱动下的个体化用药实践—— 科学路径与现实挑战多组学指导：从“同病同治”到“同病异治” 朱全刚教授与沈敏副主任药师结合药学视角指出，基于基因型（如HLA基因分型）、表型（如皮损类型）及生物标志物（如炎症因子水平）的多组学分析，已成为个体化用药的核心工具。例如，特应性皮炎患者通过检测IL-4Rα基因多态性，可精准匹配JAK抑制剂或生物制剂，疗效提升20%-30%。生物标志物：临床应用的“双刃剑” 邓丹琪教授坦言，生物标志物虽能指导用药决策，但临床实践中仍面临“检测成本高”“标准化不足”等挑战。“以红斑狼疮为例，抗双链DNA抗体、补体C3/C4等指标已广泛用于评估疾病活动度，但部分新型标志物（如I型干扰素特征）的检测尚未普及。未来需推动多中心验证，建立统一的检测与解读标准。” 联合方案优化：平衡疗效与风险杨滨宾副教授以银屑病为例分享经验：“对于传统治疗耐药的患者，生物制剂联合维甲酸或窄谱中波紫外线（NB-UVB）可缩短起效时间，同时通过调整剂量降低感染风险。关键是建立‘动态评估-阶梯调整’策略，根据患者应答及时优化方案。” 话题三：慢病管理新生态—— 长期价值与协同创新核心痛点：从“被动治重症”到“主动防复发”的理念跃迁邓丹琪教授在讨论中强调，过去十年皮肤慢病管理的核心变革，本质上是从“应对重症”向“预防复发”的理念升级，而这一转变的关键推手是患者教育的普及。她指出：“患者教育缺失曾是慢病管理的‘致命短板’——许多患者因对疾病认知不足，往往等到病情恶化至重症阶段才就医，不仅增加治疗难度，更严重影响生活质量。” 谈及现状，邓教授欣慰地表示，随着优麦医生等平台“患者课堂”等科普渠道的持续发力，多数患者已能通过早期症状识别主动就医。“以银屑病、特应性皮炎为例，现在门诊中60%以上的患者能在疾病轻度或中度阶段就诊，配合规范治疗后，疾病控制率较十年前提升40%以上。这不仅减轻了患者的身心负担，更让临床医生得以将更多精力投入长期管理，包括用药调整、生活方式指导和复发预警，真正实现了‘治未病’的目标。” 在邓教授看来，这种“患者主动参与+医生精准干预”的模式，正重塑着皮肤慢病管理的生态——从“医生主导治疗”到“医患协同控病”，从“短期控制症状”到“长期改善预后”，而这正是十年技术革新与理念升级共同作用的最生动注脚。 “医-药-患”协同：构建全周期管理体系朱全刚教授与沈敏副主任药师提出，需建立“医生诊疗-药师用药指导-患者自我监测”的闭环体系。例如，药师可通过用药教育降低生物制剂注射部位反应发生率（从15%降至5%），患者通过智能手环监测皮肤湿度、炎症指标，数据实时同步至医生端，实现“精准随访”。未来方向：AI与转化医学的双重赋能朱全刚教授展望，AI在药物研发（如虚拟筛选靶点）与临床决策（如辅助诊断皮肤肿瘤）中的应用将加速创新药转化；基因编辑技术（如CRISPR）或为遗传性皮肤病（如大疱性表皮松解症）提供根治可能；而“药妆协同”理念（功效性护肤品辅助治疗）将从“经验”走向“循证”，成为特应性皮炎等疾病的标准治疗组成部分。话题四：十年心声：变革中的坚守与期待作为十年变革的亲历者，专家们的感悟深刻而温暖：邓丹琪教授：“最欣慰的是患者从‘绝望’到‘希望’的转变。生物制剂让银屑病、红斑狼疮患者回归正常生活，这是技术进步最动人的注脚。” 朱全刚主任药师：“药学与医学的深度融合是关键。未来，药师不仅是‘发药者’，更要成为‘用药方案优化者’，与医生共同为患者‘量体裁衣’。” 沈敏副主任药师：“特殊人群（儿童、孕妇、老年）用药可及性的提升，是十年间被低估的成就。从‘无药可用’到‘精准可选’，每一步都关乎生命质量。” 杨滨宾副教授：“作为青年医生，我见证了治疗从‘救火’到‘预防’的转变。这十年，我们不仅治好了更多患者，更教会了他们如何‘与病共存’。” 结语：十年向新，共赴皮肤健康新征程从“传统基础诊疗三件套”到“精准靶向”，从“治重症”到“管慢病”，中国皮肤用药领域的十年跨越，是技术创新的成果，更是“以患者为中心”理念的践行。正如论坛尾声杨滨宾副教授所言：“药物革新给了我们底气，患者的信任给了我们动力。下一个十年，愿我们继续携手，让皮肤健康的阳光照亮更多角落。” 撰文丨杨滨宾沈诚洁编辑&排版丨NonMerci 版权声明：本文为原创文，版权属于优麦医生和作者所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“文章来源于优麦医生服务号，作者名字”

2026-02-07

·深析研选

【第9期-产业深潜】政策双击！这10家真正“中药+创新药”双布局的企业浮出水面

2026年初，医药领域迎来密集政策催化：新修订《药品管理法实施条例》将于5月15日施行，明确支持“以临床价值为导向”的新药创制；工信部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026–2030年）》，提出到2030年建成中药全产业链协同体系。在此背景下，我们聚焦中药有独家品种/医保覆盖 + 创新药有临床进展或上市产品的企业，筛选出以下10家真正实现“双轮驱动”的A股标的。 1. 康缘药业（600557）中药业务：拥有热毒宁注射液、金振口服液等国家中药保护品种，多个产品纳入国家医保及基药目录，2025年中药收入占比超85%。创新药进展：银翘清热片（1.1类中药新药）已获批上市；ZSY-011（抗肺纤维化1类化药）处于III期临床，数据优于吡非尼酮。业绩表现：2025年归母净利润同比预增45%~55%，连续三年正增长，主因高毛利创新中药放量。核心逻辑：以中医优势病种（呼吸、感染、慢病）为锚点，实现“经典名方二次开发+现代新药创制”双路径，政策契合度极高。风险提示：注射剂受医保控费压力，新药审批节奏存在不确定性。2. 以岭药业（002603）中药业务：连花清瘟系列为国家专利中药，纳入多版新冠诊疗方案，OTC与处方双渠道覆盖，2025年中药收入超50亿元。创新药进展：解郁除烦胶囊（1.1类中药新药）已上市；XY0206（FGFR4抑制剂，1类化药）用于肝癌，处于III期临床。业绩表现：2025年归母净利润同比预增30%~40%，摆脱疫情依赖，创新药贡献逐步提升。核心逻辑：从“抗疫明星”向慢性病、肿瘤创新药拓展，构建“中药品牌现金流 + 化药管线成长性”双引擎。风险提示：连花清瘟需求波动大，化药研发投入高、周期长。3. 天士力（600535）中药业务：复方丹参滴丸为全球首个完成FDA III期临床的中药；普佑克（溶栓药）纳入国家医保，年销超10亿元。创新药进展：T601（溶瘤病毒，1类生物药）治疗头颈癌处于II期；多个经典名方按3.1类申报中。业绩表现：2025年归母净利润同比预增25%~35%，生物药与中药协同效应显现。核心逻辑：坚持“中药国际化+生物创新药”战略，技术平台与临床资源深厚，具备全球注册能力。风险提示：FDA审批存在文化与标准差异，海外商业化难度大。4. 华润三九（000999）中药业务：999感冒灵、参附注射液等品牌OTC市占率第一；通过并购昆药集团，获得青蒿素全产业链。创新药进展：双氢青蒿素磷酸哌喹片（抗疟1类新药）已获批；青蒿素衍生物用于红斑狼疮处于II期。业绩表现：2025年归母净利润同比预增20%~25%，并购整合效益释放，现金流稳健。核心逻辑：背靠央企资源，以“品牌中药防御 + 特色创新药进攻”打造抗周期能力，符合中药工业整合方向。风险提示：并购整合不及预期，青蒿素适应症拓展存在临床失败风险。5. 步长制药（603858）中药业务：脑心通、稳心颗粒、丹红注射液三大独家专利中药，年销售合计超30亿元。创新药进展：酒石酸布托啡诺注射液（镇痛1类化药）已报产；BC007（抗心衰1类生物药）处于I期。业绩表现：2025年归母净利润同比预增15%~20%，研发投入占比升至8.5%。核心逻辑：从“中成药龙头”向“生物药+化药”转型，依托心脑血管渠道优势快速推进新药商业化。风险提示：中药注射剂面临集采压力，生物药平台尚处早期。6. 佐力药业（300181）中药业务：乌灵胶囊为国家中药保护品种，用于焦虑失眠，年销超10亿元；子公司百草中药生产1500+品规饮片。创新药进展：乌灵莲花颗粒按1.1类中药申报，已获临床批件；开展乌灵系列二次开发。业绩表现：2025年归母净利润同比预增50%~60%，毛利率达78%，盈利能力突出。核心逻辑：聚焦神经精神领域，以单一中药大品种为基础延伸创新管线，路径清晰、成本可控。风险提示：产品线集中，新适应症拓展需大量临床验证。7. 方盛制药（603998）中药业务：强力枇杷膏（蜜炼）为全国独家品种，纳入国家医保与基药目录，呼吸系统用药龙头。创新药进展：小儿荆杏止咳颗粒（1.1类中药新药）已完成III期临床，有望2026年申报上市。业绩表现：2025年归母净利润同比预增65%~75%，主因独家品种提价及新药预期。核心逻辑：专注呼吸系统疾病，中药与创新药高度协同，商业化路径短、医生认可度高。风险提示：新药审批进度不确定，独家品种可能面临仿制竞争。8. 维康药业（300896）中药业务：银黄滴丸为国家中药保护品种；配方颗粒产能500吨/年，覆盖医院与零售渠道。创新药进展：1.1类中药新药WK-01（抗流感病毒）已完成II期临床，数据显示优于奥司他韦。业绩表现：2025年归母净利润同比预增40%~50%，创新药带动整体毛利率提升至65%。核心逻辑：立足中药现代化，以临床数据驱动创新药开发，符合“疗效导向”政策方向。风险提示：抗病毒药物市场竞争激烈，新药定价受医保谈判压制。9. 九芝堂（000989）中药业务：六味地黄丸、安宫牛黄丸等老字号产品，OTC渠道覆盖全国，品牌认知度高。创新药进展：YB209（抗凝1类化药）处于II期；干细胞治疗缺血性卒中项目进入临床研究。业绩表现：2025年归母净利润同比预增18%~22%，传统业务稳健，创新业务蓄势待发。核心逻辑：传统品牌提供稳定现金流，前沿生物技术布局再生医学，形成“守正+创新”双轮。风险提示：干细胞疗法监管政策尚不明朗，商业化路径长。 10. 片仔癀（600436）中药业务：片仔癀为国家绝密配方，享有自主定价权，2025年医药板块收入超80亿元，毛利率超80%。创新药进展：PZH-1（肝癌1类化药）处于I期；多个经典名方开展循证医学研究与二次开发。业绩表现：2025年归母净利润同比预增28%~32%，消费属性强，抗周期能力突出。核心逻辑：以“稀缺中药IP”为基石，向现代创新药延伸，兼具奢侈品属性与科技属性，估值溢价合理。风险提示：原材料（天然麝香）供应受限，新药研发成功率低。行业趋势：从“经验传承”走向“证据驱动” 新政策的核心是两个关键词：临床价值 + 质量可控。这意味着：纯概念、无数据支撑的中药将被淘汰；能拿出RCT证据、完成注册分类、进入医保的“新中药”才是未来；双布局企业（中药提供现金流 + 创新药打开天花板）最具长期韧性。数据来源：公司公告、CDE临床试验登记平台、国家医保局、工信部《中药工业高质量发展实施方案》风险提示：创新药研发失败率超90%，中药集采可能扩面，部分企业估值已反映乐观预期。 📌 相关话题：#创新药 #中药现代化 #医药政策 #深析拆公司若内容对你有所助益，点个赞、转发给需要的朋友，便是对我最大的认可。若你愿以一杯咖啡的心意支持我继续深耕，我将倍感荣幸。你的每一次互动，都是我拆解数据、挖掘逻辑的动力——而我，愿与你一同在波动中看清方向。

临床3期申请上市引进/卖出并购

100 项与酒石酸布托啡诺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00837	酒石酸布托啡诺	N02AF01	DB00611

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
疼痛	美国	Apothecon LLC	1978-08-22

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04477733 (Pubmed \| BMC Anesthesiol)	临床4期	内脏疼痛	206	Butorphanol	構艱艱壓鏇糧夢鏇夢願(鑰窪鹹願廠窪鬱鬱構膚): RR = 2.738 (95% CI, 1.409 ~ 5.319), P-Value = 0.002	-	2023-03-28
				Normal saline
NCT03398759 (Pubmed \| Front Psychiatry)	N/A	-	708	Butorphanol group	憲網積網鏇顧積網衊獵(壓蓋築構蓋鑰憲鹹壓窪) = 鏇製醖鏇醖糧製選襯網構製觸願襯遞壓網壓艱 (淵憲衊顧願蓋顧鑰蓋顧 ) 更多	-	2022-01-01
				Control group	憲網積網鏇顧積網衊獵(壓蓋築構蓋鑰憲鹹壓窪) = 廠鬱製夢鏇醖製憲築艱構製觸願襯遞壓網壓艱 (淵憲衊顧願蓋顧鑰蓋顧 ) 更多
ChiCTR1900022780 (Pubmed \| BMC Anesthesiol)	临床4期	镇静	-	Butorphanol	壓選廠鑰餘觸醖衊願鹹(齋願獵糧齋襯製齋憲簾) = 鑰鹽獵遞鬱糧糧顧選壓襯遞積鹹築鑰艱鹽簾繭 (構窪製夢遞淵淵醖廠範, 7.81 ~ 19.66) 更多	-	2020-05-02
				Sufentanil	壓選廠鑰餘觸醖衊願鹹(齋願獵糧齋襯製齋憲簾) = 醖蓋簾襯醖願憲廠膚膚襯遞積鹹築鑰艱鹽簾繭 (構窪製夢遞淵淵醖廠範, 0.079 ~ 0.422) 更多
NCT02043366 (CTgov)	N/A	疼痛 \| 麻醉 \| 痛觉过敏	180	Normal Saline+Remifentanil (Normal Saline)	醖製膚膚鹹醖觸襯網襯(遞遞簾築觸構積鏇積繭) = 繭窪積淵遞構鹽齋繭遞遞獵蓋鹹遞願選醖觸簾 (膚觸願鑰遞遞蓋積鏇壓, 22.55) 更多	-	2015-09-28
				Flurbiprofen axetil+Remifentanil (Flurbiprofen AxetilⅠ)	醖製膚膚鹹醖觸襯網襯(遞遞簾築觸構積鏇積繭) = 選夢壓繭鹹範製製糧憲遞獵蓋鹹遞願選醖觸簾 (膚觸願鑰遞遞蓋積鏇壓, 24.76) 更多