Remifentanil Hydrochloride

无视安全生产红线，再多的效益，都是泡影。 撰文｜Kathy 当中央安全生产考核巡查组以“四不两直”方式突入江苏恩华药业股份有限公司（以下简称：恩华药业）危化品生产车间时，眼前的一幕让危化专家都感到震惊：多名工人在距离车间仅数米的楼道和杂物间里，就地铺上纸壳席地而睡，有的员工听到开门声后才匆忙叫醒彼此。 而在距此不远的地方，氢气钢瓶存放处的可燃气体探测器“不翼而飞”，合成车间内一条未经正规审批手续的新产品生产线正在运转⋯⋯ 应急管理部官方通报后，舆论迅速发酵，把这家麻醉镇痛产品市占率第一的行业龙头推上了风口浪尖。 而几乎在同一时间，恩华药业披露了一份并不乐观的2025年年报：公司实现归母净利润10.57亿元，同比下降7.54%，出现近二十年来的首次年度净利润下滑。 一面是安全生产亮起“红灯”，一面是持续增长“神话”遭遇终结——曾经的麻精药细分龙头，似乎在一夜之间卸下了坚不可摧的外壳。 安全亮红灯 2026年4月初，中央安全生产考核巡查季度明查暗访正式启动，第十七组进驻江苏后直奔一线。4月7日，巡查组在恩华药业的生产现场，查出多项依据《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》足以被判定为重大事故隐患的问题。 根据通报，在危化品生产车间附近的楼道和杂物间，多名工人就地铺纸壳睡觉，且巡查组在厂区发现多起此类行为，“现场甚至有人听见开门声响才匆忙叫醒熟睡员工”。 巡查组危化专家明确指出，这是“典型的违章作业、违反劳动纪律行为”，危险在于：一旦设备异常或物料泄漏，根本无人能在第一时间发现和处置。而这种因类似脱岗、睡岗问题，引发离心机爆炸、人员伤亡的惨痛事故时有发生。而恩华药业更特殊之处在于，这是一家涉足咪达唑仑、依托咪酯、芬太尼等麻醉及精神类原料药生产、大量物料具有易燃易爆有毒有害特性的企业。 比“脱岗、睡岗”的人为失位更让人“毛骨悚然”的，是恩华内部管理体系的失守。巡查组发现，在合成车间等生产区域，恩华未经正规设计便擅自搭建了一条新产品生产线，且未履行安全“三同时”手续、未开展安全设计诊断。根据通报，恩华药业“正在生产一种新产品，但是没有相关的批准手续”。这些化工装置未经安全测试便投产，设备与工艺条件并不匹配，工艺一旦失控、物料一旦泄漏，影响同样难以预估。 令人“窒息”的漏洞不止于此。巡查组发现，一车间内氢气钢瓶存放处，可燃气体探测器不知所终。而氢气属于甲类易燃易爆气体，哪怕是微小的火花都可能引爆整个厂区。此外，一车间和危险化学品仓库还存在超设计品种存放危化品的问题，不符合储存安全要求。如果一旦发生泄漏，极易引发连锁爆炸、火灾等后果，且现有应急消防措施不满足实际需求，无法及时有效进行处置。 人员脱岗、生产线违规、安全管理缺失、仓储混乱，这些问题，集中出现在一家国内麻醉与精神龙头企业的生产基地，让人哗然。 据悉巡查组已依法依规将问题交办，要求属地监管部门督促企业全面排查风险、严肃追究相关责任人责任。 面对舆论的质疑，恩华药业做出了解释，但似乎并未能平息外界的质疑。在4月29日的业绩说明会上，公司回应称：“公司1个创新药临床用原料药的生产，时间紧，任务重，相关人员采用轮班制，工作强度很大，临时就近休息。公司已经根据相关部门要求，立即采取措施并立即整改”。这些安全隐患与生产车间乱象，被恩华归结于“创新药的紧迫需求”。 但这一理由似乎难以解释恩华擅自搭建未经审批产线、可燃气体探测器缺失等问题。 值得注意的是，公开信息显示，恩华与其子公司合规层面并非“初犯”。 2016年，公司因募投项目未经环保验收便擅自投产，被贾汪区环保局责令停产并罚款10万元。2019年，恩华药业还曾收到美国食品药品监督管理局出具的警告信。此次暴露出的安全生产危机，或许只是这一连串管理短板链条上最新、也是最致命的一环。 因为对安全生产红线漠视，而造成的事故，都是以生命为代价的。 2025年5月，山东友道化学发生重大爆炸事故，最终造成10人死亡、2人失联及19人受伤。今年3月公布的调查报告认定，事故直接原因为工厂自行开发的生产工艺技术存在缺陷，且掺投了质量不合格的原料，导致物料积聚堵塞引发爆炸。2025年6月，一家头部CXO公司发生一起安全事故，造成2名员工死亡，事故的直接原因是严重违章作业，两名操作员在未检测氧含量、未佩戴防护装备的情况下，擅自进入充满氮气的柔性隔离器内进行操作，最终因缺氧窒息身亡。 推荐阅读  *2死2伤，上海一药企实验室爆炸背后的安全之殇 *44人死亡，高管无一幸免，印度药企大爆炸真相：成本优先模式下的安全失守 增长“神话”终结 如果说安全生产亮“红灯”暴露了内部治理的隐患，2025年年报则从外部竞争的维度，给出了另一个不太乐观的信号。 恩华药业2025年年报显示，公司全年实现营业收入59.11亿元，同比增长3.75%，增速较2024年的13.01%明显放缓；而归属于上市公司股东的净利润为10.57亿元，同比下降7.54%——这是恩华近二十年历史上首次出现年度净利润下滑。 若分季度来看，2025Q4是拖累业绩的主要因素。Q4营收14.40亿元，同比下降7.21%；归母净利润为亏损4871.30万元，同比大幅下滑139.46%。四季度的巨大业绩缺口，把恩华全年的净利润从盈亏平衡线以上拽了下来。 谁造成了恩华的业绩滑铁卢？ 问题的核心，出在“依托咪酯”上。依托咪酯是恩华药业麻醉线的核心品种之一，也是国内市占率第一的静脉麻醉药。2025年，该产品被陆续纳入河北、川渝、广东等多个省市的区域集采，直接导致价格体系被击穿。 华泰证券的研报指出，Q4收入利润下滑的主因是“部分省份将依托咪酯纳入集采，导致依托咪酯收入下滑”。作为恩华最重要业务板块的麻醉线，2025年全年收入为31.16亿元，同比增长仅1.84%，几乎持平。而这一板块过去曾连续十余年保持增长。 曾虽然依托咪酯的带来的负面影响在2025年Q4释放后，恩华在2026年Q1的业绩已有回暖迹象，一季度营收16.10亿元，同比增长6.58%，归母净利润3.17亿元，同比增长5.56%。但有分析师评价，集采是一只已经举起且尚未落定的靴子，依托咪酯地方集采续标降价预计仍将拖累恩华药业2026年第二至第三季度的业绩增速。 集采之外，业绩的另一重压力来自费用端的飙升。恩华在互动平台的回应显示，公司净利润下滑的另一原因是研发与市场推广费用上涨。为了未来几年发展加大费用投入，2025年恩华的研发投入达到8.69亿元，同比增长20.52%，同时在“欧立罗”（富马酸奥赛利定注射液）、安泰坦（氘丁苯那嗪片）等新产品的市场推广上也明显加大了力度。当收入的增长无法覆盖成本的增长，这也就导致了恩华利润收缩的必然。 虽然业绩增长疲软，但不可否认，恩华药业基本面中仍有着为数不少的筹码。 截至2025年末，公司麻醉类产品实现收入31.16亿元，精神线收入11.89亿元，神经线收入3.70亿元且同比增速高达67.46%。创新药管线也有可圈可点之处：在研创新药项目达20余个，其中NH600001乳状注射液已完成Ⅲ期临床研究并向国家药监局递交上市申请，预期26年年底获批；公司自主研发的1类创新药NH140068片也获得临床试验批准。从“羟瑞舒阿”组合（羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼）的快速放量，到氘丁苯那嗪片的收入翻倍增长，一些积极信号在释放。 只是摆在恩华药业眼前的安全生产暴露的治理缺失、集采持续降价的杀伤力、研发与推广费用的惯性增长带来的利润压缩——这三重压力相互叠加，构成了一场对恩华的压力测试。对恩华药业而言，真正的考验可能远不止一次由集采引发的“业绩波动”这么简单。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

精彩内容 19个神经系统药物过评企业较多且2025年销售额超过1亿元，或有望纳入第十二批国采。作为纳入化药国采品种数排名第四的治疗大类，神经系统化药2025年在中国公立医疗机构终端的销售额约900亿元，为近十年来最低。集团排名中，人福“12连涨”守擂成功，先声药业涨逾20%；产品排名中，“药王”易主，2大注射剂逆势涨逾50%。 900亿市场“药王”易主！2大注射剂“12连涨” 受集采、医保控费等因素影响，2025年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端神经系统化药销售额同比下滑4.7%至约900亿元，为2016年以来最低。 近年来中国公立医疗机构终端神经系统化药销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP10一级集团中，人福医药以超94亿元守擂成功，2014年至今已实现“12连涨”；石药集团稳居第二位，销售额超过66亿元；恒瑞医药以超50亿元排位第三，较2024年提升1个位次。从销售额增速看，排位第八的先声药业同比涨逾20%，较2024年提升2个位次。 2025年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP10一级集团 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 TOP20产品中，注射用盐酸瑞芬太尼以近44亿元领跑，取代丁苯酞氯化钠注射液拿下“药王”宝座，该药已有3家企业过评，宜昌人福药业独占市场份额超88%；枸橼酸舒芬太尼注射液超28亿元排位第三，较2024年提升1个位次，该药亦有3家企业过评，宜昌人福药业独占市场份额超97%。 2025年中国公立医疗机构终端神经系统化药TOP20产品 来源：米内网综合数据库 20个产品中，有7个已被纳入国采，经落地执行后，草酸艾司西酞普兰片、奥氮平片目前由仿制药取代原研药占据TOP1市场份额；2个未集采产品已满足7家及以上的充分竞争条件，分别为吸入用七氟烷、注射用赖氨匹林；8个产品暂无企业过评，包括丁苯酞氯化钠注射液、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、环泊酚注射液、丁苯酞软胶囊等国产新药。 从销售额增长情况看，10个产品呈正增长态势，其中有5个涨逾10%，环泊酚注射液（海思科独家）、氢溴酸加兰他敏注射液分别以59.55%、58.68%的增速领跑，均较2024年提升9个位次；此外，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（先声药业独家）、多巴丝肼片涨幅均超过20%。 值得一提的是，注射用盐酸瑞芬太尼、依托咪酯乳状注射液(含依托咪酯注射液)自2014年以来已实现“12连涨”。 61个品种纳入国采！200亿市场“蒸发” 在国家已开展的十批十一轮化药集采中，神经系统化药分别有7个、2个、10个、8个、3个、8个、3个、8个、6个、6个品种被纳入其中，合计61个品种（以通用名计），是纳入化药国采品种数排名第四的治疗大类。 已纳入国采的神经系统化药（单位：个） 2019年至今，中国公立医疗机构终端已纳入国采的神经系统化药的销售规模已“蒸发”200亿元。米内网数据显示，2019年已国采的神经系统化药销售额合计超过410亿元，2020年下跌14%，2021年有小幅回暖，此后又逐年下挫，2025年仅剩约210亿元的销售规模。 已国采的消化系统及代谢化药近年来销售额情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 从治疗亚类看，随着国采的持续推进，精神安定药、精神兴奋药、麻醉剂销售规模“缩水”较为厉害。 部分已国采的神经系统化药销售额变化情况 来源：米内网综合数据库 精神安定药方面，4+7及扩围集采品种奥氮平口服常释剂型2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过40亿元，2020年落地执行后下跌超46%，2025年销售额不足13亿元；右美托咪定注射剂首次集采时由于独家中标的原因，销售额不降反升，2021年超过43亿元，此后因国采续标大幅降价而持续下滑，2025年销售额不足7亿元。 近年来中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 麻醉剂方面，第九批集采品种丙泊酚注射剂2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过36亿元，2023年之后持续下滑，且幅度逐年加大，2025年销售额不足14亿元；第四批集采品种丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂2020年销售额超过17亿元，2021-2023年下滑幅度均达两位数，2025年销售额不足6亿元。 近年来中国公立医疗机构终端丙泊酚注射剂销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 19个品种备战国采，25亿吸入剂火热 米内网数据显示，截至5月6日，240个神经系统化药已有企业过评或视同过评。 17个品种抢手，过评企业数达20家及以上，其中对乙酰氨基酚片以40家企业领跑，盐酸利多卡因注射液以39家企业紧接其后，普瑞巴林胶囊、利丙双卡因乳膏均达32家，胞磷胆碱钠注射液、盐酸美金刚片、吡拉西坦注射液均达31家。 复星医药、人福医药、华润医药、华海药业、恩华药业、上海医药、齐鲁制药、国药集团、石四药、扬子江药业、科伦药业等药企（以集团计）已过评品种数均达20个以上，其中复星医药以42个品种领跑，人福医药以38个品种紧接其后。 在国家医保局公布的《通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品》中，19个神经系统药物在列，包括8个精神安定药、4个镇痛药、3个抗癫痫药、2个精神兴奋药、1个麻醉剂、1个抗帕金森氏病药。 过评企业数较多且暂未纳入国采的神经系统药物 来源：米内网综合数据库 从剂型看，19个品种中，有10个口服常释剂型、5个注射剂、1个口服液体剂、1个吸入剂、1个缓释控释剂型及1个口崩片。在过往的化药国采中，神经系统药物暂无吸入剂纳入。 从截至2025年11月（国家医保局公布）与截至2026年5月6日（米内网数据库）两个时间节点的企业数量看，19个品种中有5个新增过评企业，其中曲唑酮口服常释剂型新增9家，吡仑帕奈口服常释剂型新增3家等。 从销售情况看，19个品种2025年在中国公立医疗机构终端额销售额均超过1亿元，其中七氟烷吸入剂以超25亿元领跑，目前参比制剂和过评企业数量合计达10家；布托啡诺注射剂以超17亿元紧接在后，目前参比制剂和过评企业数量合计达5家；赖氨匹林注射剂销售额超10亿元，目前参比制剂和过评企业数量合计达7家。 从企业情况看，复星医药以5个过评品种领跑，福安药业、国药集团、华润医药、上海医药均有4个过评品种在列，河北龙海药业、深圳市泛谷药业、石药集团、远大健康各有3个过评品种在列。 资料来源：米内网数据库、国家医保局等 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月6日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦