Tropisetron hydrochloride

原标题:福安药业:2026年半年度报告 福安药业（集团）股份有限公司 2026年半年度报告 2026年8月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之第十部分“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 本报告中如有涉及未来计划、发展战略、经营计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................................................................................................................................................... 9 第四节 公司治理、环境和社会 ............................................................................................................................................................................ 23 第五节 重要事项 ....................................................................................................................................................................................................... 26 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................................................................................. 38 第七节 债券相关情况 .............................................................................................................................................................................................. 43 第八节 财务报告 ....................................................................................................................................................................................................... 44 备查文件目录 一、载有公司法定代表人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松、会计机构负责人甘小丽签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司法定代表人汪天祥签名的2026年半年度报告原件。 以上文件的备置地点：公司证券部 释义 释义项指释义内容本公司、公司、福安药业指福安药业（集团）股份有限公司庆余堂指福安药业集团庆余堂制药有限公司生物制品指重庆生物制品有限公司礼邦药物指福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司广安凯特指广安凯特制药有限公司人民制药指福安药业集团湖北人民制药有限公司凯斯特指福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司天衡药业、天衡制药指福安药业集团宁波天衡制药有限公司博圣制药指福安药业集团重庆博圣制药有限公司只楚药业指福安药业集团烟台只楚药业有限公司公司章程指《福安药业（集团）股份有限公司章程》本报告指《福安药业（集团）股份有限公司2026年半年度报告》原料药指即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质医药中间体指用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分，必须进一 步进行结构改变才能成为原料药，属精细化工产品制剂指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应 用形式的具体品种，又称药物制剂药品注册指国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安 全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程药品注册批件指国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件抗生素指某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物，或用化学方法合成的相同结 构或结构修饰物，在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑 制作用的药物GMP指《药品生产质量管理规范》富民银行指重庆富民银行股份有限公司衡临医药指上海衡临医药科技有限公司只楚制药指烟台只楚制药有限公司嘉兴通晟指嘉兴通晟股权投资合伙企业（有限合伙）天衡销售指宁波天衡医药销售有限公司福爱指重庆福爱医药有限责任公司澄迈瑞衡指澄迈瑞衡健康产业有限公司（原名：澄迈如天健康产业有限公司）三禾兴指福安药业集团重庆三禾兴医药科技有限公司福祥指福安药业集团烟台福祥生物医药有限公司安瑞邦达指福安药业集团成都安瑞邦达医药科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称福安药业股票代码300194变更前的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所深圳证券交易所 公司的中文名称福安药业（集团）股份有限公司 公司的中文简称（如有）福安药业 公司的外文名称（如有）Fuan Pharmaceutical （ Group） co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 有）Fuan Pharmaceutical 公司的法定代表人汪天祥 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表姓名汤沁陶亚东联系地址重庆市两江新区黄杨路2号重庆市两江新区黄杨路2号电话023-61213003023-61213003传真023-68573999023-68573999电子信箱tangqin@fapharm.comtaoyadong@fapharm.com三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年 报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 本报告期上年同期本报告期比上 年同期增减营业收入（元）839,297,466.77920,507,640.79-8.82%归属于上市公司股东的净利润（元）95,774,808.12113,120,774.38-15.33%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）86,436,552.47104,050,392.23-16.93%经营活动产生的现金流量净额（元）183,979,476.8161,156,057.86200.84%基本每股收益（元/股）0.080.10-20%稀释每股收益（元/股）0.080.10-20%加权平均净资产收益率2.18%2.55%-0.37% 本报告期末上年度末本报告期末比 上年度末增减总资产（元）5,622,268,003.125,763,443,763.36-2.45%归属于上市公司股东的净资产（元）4,400,628,797.484,363,770,858.900.84%五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元 项目金额说明非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-1,630,796.34 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规 定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）10,601,965.90 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产 和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益2,153,224.65 债务重组损益55,979.92 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-81,387.28 项目金额说明减：所得税影响额1,760,731.20 合计9,338,255.65 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 公司系化学制药企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27），细分 行业为化学仿制药行业。2026年上半年，我国化学仿制药行业延续结构性调整态势，行业整体呈现“总量趋稳，结构优 化，创新驱动，绿色转型”的发展格局。 2026年是化学仿制药行业的合规年，政策环境发生深刻变化。集采常态化推进，第十批、第十一批集采结果分批落地 执行，地方集采有序推进。监管标准升级，2025年末，国家药监局发布《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）》《化学 仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）》，明确"重大缺陷一票否决、不予发补"清单，审评从"容错纠错"转向"熔断式零 缺陷"。此外，全国31个省份上线医保药品比价小程序，医药价格透明化加速。 在行业政策的调整背景下，传统化学仿制药企业业绩普遍承压。在常规仿制药进入“微利时代”的背景下，首仿药、 创新药成为药企竞相追逐的焦点。在集采严格的资质审查和市场激烈的竞争下，行业企业需要将质量与合规内化为核心竞 争力，加大研发与质控投入，同时也需要持续优化产品结构，向高附加值、具备技术壁垒、市场前景好，具备创新性的药 品研发方向转型升级，提高抗风险能力和核心竞争力。 总体来看，化学仿制药行业在集采常态化、监管趋严、创新转型的多重压力下，呈现明显的结构性分化。传统化学仿 制药企业普遍承压，而布局生物制药、转型创新药、寻求出海正在成为新的重要方向。行业正从规模扩张转向质量提升， 从"以价换量"转向"以质求生"，未来具备技术壁垒、成本优势和国际化能力的企业将在竞争中胜出，而不具备产业链、规 模优势、品控能力，企业同质化严重的产能及品种将面临市场的淘汰。 (二)公司的主要业务 公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业 链布局，产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品，销售业务覆盖国内大多数省份，同时有产品出口 业务。报告期内，公司主要业务没有发生重大变化。 （三）公司主要产品及用途 药品类别药品名称主要用途抗生素类（包括原料 药、制剂不同规格）庆大霉素抗感染药物，用于治疗细菌引起的感染 头孢唑肟钠 头孢美唑钠 拉氧头孢钠 头孢他啶 抗肿瘤类枸橼酸托瑞米芬片（制剂）用于治疗乳腺癌 盐酸昂丹司琼（原料药、制剂）为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐 盐酸格拉司琼（原料药、制剂）为抗肿瘤辅助用药，用于放射、化疗引起的恶心和呕吐特色专科药类多索茶碱（原料药、制剂）用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等 尼麦角林胶囊用于治疗头疼，祛眩晕，预防和治疗脑中风药品类别药品名称主要用途 舒林酸片适用于类风湿关节炎，退行性关节病 谷胱甘肽适应于慢性乙肝的保肝治疗 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠适用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制 注射用氢化可的松琥珀酸钠用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上 腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过 敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。 盐酸乐卡地平适用于治疗轻、中度原发性高血压。（四）主要经营模式 1、采购模式 公司设立集团采购部，主要负责公司及子公司生产所需的各类物资采购，涵盖大宗原辅料、内外包装材料、检验物资、 工程大宗材料等品类。采购方式采用“以产定购”模式，即采购部依据各子公司提报的申购计划单及临时申请，并结合实 际库存状况，统筹安排采购作业。公司业务涉及的生产设备、配件及辅助材料、研发仪器等采购由工程设备部按照集团管 理制度和子公司需求进行采购。 在供应商选择方面，公司始终坚持“质量第一”的原则，综合考量供应商的资质条件、产品报价、售后服务水平、商 业信誉及付款方式等因素，择优确定合作对象。同时，公司建立了完善的供应商管理制度，与产品质量稳定、信誉良好的 优质供应商保持长期战略合作关系，通过集团统一采购的规模效应，有效降低整体采购成本。 2、生产模式 公司主要生产模式为“以销定产”，各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况，制定和调整季度 或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照 GMP规范组织生产，质量保证部门负责药品质量监控、 质量检验部门负责对药品进行检验，安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。 公司部分子公司除自主生产制剂药品外，也作为受托方接受其他企业的委托进行药品生产。 3、销售模式 公司总部设有原料药销售部统一管理集团原料药销售，制剂销售由专门子公司具体负责销售管理，市场策划、招投标 等工作，销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。 （1）医药中间体、原料药销售模式 公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家以及其 他客户。在出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同，产品经检验合格、履 行报关程序后出口销售至国外。 （2）制剂的销售模式 公司制剂产品主要涵盖抗生素制剂、抗肿瘤类、口服制剂等品类。制剂业务以代理销售模式为重要实现方式，公司遴 选具备相应药品经营资质、合规管控能力及成熟市场运作经验的医药代理商开展业务合作，依托代理商的渠道资源，开展 线上线下相结合的市场推广与产品配送服务，推动产品覆盖各级医疗机构、连锁及社会药房等终端市场，完成制剂产品的 市场拓展与销售落地。对于国家集采中选产品，公司子公司按照合同约定向采购方供货。 4、研发模式 公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针，坚持“自主创新为主，产学研合作与产品引进 相结合”的研发模式，保持研发工作的连续性和前瞻性。公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作，分为无 销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开 展研发，签订药品技术开发合同，公司支付相应费用获得相应权益，并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享 的合作研发，即公司与医药研发或其他企业联合开发药物，双方按照一定的投资比例进行联合投资，共同负责药物研发工 作，公司按合同支付一定的研发费用，双方按照合同约定的比例分享药品上市后的销售权益。 （五）市场地位 公司经过20余年的发展，已形成涵盖化学制药中间体、原料药、制剂，以及药品研发、生产、销售的全产业链布局。 公司多次荣获“中国医药工业百强企业”“中国药品研发综合实力前100强”“中国化药研发实力50强”等荣誉称号，在 行业内具备一定的市场竞争力。公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域，产品结构合理，品种 丰富，20 多个品种已成功中选国家集采。未来，公司将继续紧跟行业发展趋势，推进自主研发项目取得积极进展，提升整 体业务规模和盈利能力，以高效、安全的药品，满足日益增长的市场需求的同时，不断提升行业地位和市场竞争力。 （六）报告期内业绩驱动的主要因素 公司2026年1-6月营业收入8.39亿元，较上年同期下降8.82%，实现归属于上市公司股东净利润0.96亿元，较上年同期下降 15.33%。公司本报告期业绩同比下降的主要原因是参股富民银行所确认的投资收益同比减少，投资收益由去年上 半年的6174.22万元下降至1920.66万元，同比下降68.89%，对公司2026年上半年整体业绩下降影响较大。扣除富民银行 投资收益减少影响因素外，公司上半年实现的净利润为7656.82万元，较去年同期增长49.03%。 虽然公司受行业药品集采政策持续推进影响，产品价格下降导致公司营业收入有所下降，但随着公司主要药品制剂集 采中标产品数量增加，部分品种销量有所提升，制剂收入已呈现稳定，原料药产品前期积压高成本库存消化减少后，总体 成本下降，公司整体产品利润率有所上升。同时，公司面对行业整体形势，自去年以来实施了一系列的控本增效措施，运 营成本、费用都有大幅下降。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 报告期，公司产品不存在进入或退出国家《医保目录》的情形，截至报告期末，公司已进入注册程序的药品研发项目 45项具体情况如下： 序号药品名称注册分类适应症分组注册所处阶段进展情况（状态截止 2026.06.30）1盐酸奈必洛尔原料药——原料药登记已取得登记号，等待制剂 关联后启动审评2盐酸奈必洛尔片化药3类循环系统疾病药物上市许可申请已主动撤回，补充资料中3立他司特原料药——原料药登记已取得登记号，等待制剂 关联后启动审评4雷诺嗪原料药——原料药登记已取得登记号，等待制剂 关联后启动审评5阿维巴坦钠原料药——原料药登记已主动撤回，补充资料中6注射用头孢他啶阿维巴坦 钠化药4类抗感染药物上市许可申请审评中7头孢托仑匹酯片化药4类抗感染药物上市许可申请批准生产8硫酸艾沙康唑原料药——原料药登记已取得登记号，审评中9硫酸艾沙康唑胶囊化药4类抗感染药物上市许可申请审评中10舒林酸片化药3类风湿性疾病及免疫药物上市许可申请批准生产11米库氯铵注射液化药4类镇痛药及麻醉科用药上市许可申请批准生产12吗林硝唑原料药——原料药登记已通过技术审评13吗林硝唑氯化钠注射液化药4类抗感染药物上市许可申请批准生产14盐酸尼卡地平注射液化药4类循环系统疾病药物上市许可申请批准生产序号药品名称注册分类适应症分组注册所处阶段进展情况（状态截止 2026.06.30）15注射用盐酸万古霉素化药4类抗感染药物上市许可申请批准生产16聚多卡醇注射液化药4类外科及其他药物上市许可申请批准生产17注射用赖氨匹林化药4类镇痛药及麻醉科用药上市许可申请审评中18盐酸溴己新注射液化药4类呼吸系统疾病及抗过敏 药物上市许可申请审评中19盐酸纳布啡注射液化药3类镇痛药及麻醉科用药上市许可申请审评中20乙酰半胱氨酸注射液化药4类呼吸系统疾病及抗过敏 药物上市许可申请审评中21美阿沙坦钾原料药——原料药登记已取得登记号，审评中22注射用硫酸多黏菌素B化药3类抗感染药物上市许可申请审评中23氨磺必利口服溶液化药3类精神障碍疾病药物上市许可申请审评中24氟氧头孢钠原料药——原料药登记已取得登记号，审评中25头孢唑林钠原料药——原料药登记已取得登记号，审评中26注射用头孢唑林钠化药3类抗感染药物上市许可申请审评中27氢化可的松琥珀酸钠原料药——原料药登记已取得登记号，审评中28盐酸哌罗匹隆原料药——原料药登记已取得登记号，审评中29碘佛醇注射液化药4类医学影像学药物上市许可申请审评中30苯磺酸左氨氯地平片化药4类循环系统疾病药物上市许可申请审评中31注射用乳糖酸红霉素化药3类抗感染药物上市许可申请审评中32莱博雷生原料药——原料药登记已取得登记号，审评中33盐酸氯普鲁卡因原料药——原料药登记已取得登记号，审评中34盐酸氯普鲁卡因注射液化药3类镇痛药及麻醉科用药上市许可申请审评中35磷霉素钠原料药——原料药登记已取得登记号，审评中36盐酸头孢卡品酯颗粒化药4类抗感染药物上市许可申请审评中37头孢呋辛酯干混悬剂化药3类抗感染药物上市许可申请审评中38盐酸昂丹司琼注射液补充申请抗肿瘤药物一致性评价审评中39盐酸米诺环素胶囊化药4类抗感染药物上市许可申请审评中40盐酸哌罗匹隆片化药3类精神障碍疾病药物上市许可申请审评中41甲磺酸萘莫司他原料药——原料药登记已取得登记号，审评中42碘美普尔注射液化药4类医学影像学药物上市许可申请审评中43磷苯妥英钠注射用浓溶液化药3类神经系统疾病药物上市许可申请审评中44注射用盐酸兰地洛尔化药3类循环系统疾病药物上市许可申请审评中45奥沙西泮原料药——原料药登记已取得登记号，审评中报告期，公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购，具体情况如下： 集采类别药品名称规格中选价格2026年1-6月合计实际采 购量（单位：万瓶）第1-8批国家组 织集中采购药品 接续采购项目盐酸右美托咪定注射液2ml:0.2mg6.182.34 盐酸氨溴索注射液2ml:15mg186.04 4ml:30mg1.721.60 注射用头孢呋辛钠0.75g4.8598.04 1.5g8.2538.88 注射用头孢他啶0.5g4.42173.88 1.0g7.51318.93 罗库溴铵注射液2.5ml:25mg8.352.26 注射用头孢美唑钠0.5g7.6257.30 1.0g12.9548.12 注射用头孢米诺钠0.5g4.21- 1.0g7.15- 丙戊酸钠注射用浓溶液5ml:0.5g6.8120.96 注射用氨曲南0.5g5.6536.60 1.0g9.6124.00 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠1.125g4.113.42 2.25g6.98175.59 4.5g11.8770.04 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠0.75g(2:1)3.4112.61 1.5g(2:1)5.885.04 1.0g（1:1）4.25257.08 1.5g（1:1）5.899.30 2.0g（1:1）7.2331.64 注射用艾司奥美拉唑钠40mg3.5221.40 醋酸奥曲肽注射液1ml:0.1mg8.9520.94 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠20mg2.840.54 40mg4.82574.70 注射用替加环素50mg29.3623.11 注射用生长抑素3mg13.8540.98 多索茶碱注射液10ml:0.1g2.78284.09 硫辛酸注射液12ml:0.3g7.2530.00 左氧氟沙星注射液20ml:0.5g3.57 注射用伏立康唑0.2g34.7 国家组织集采药 品协议期满品种 接续采购阿哌沙班片2.5mg*20s7.80.30 0.2g*24s35.67- 0.2g*20s29.925.06集采类别药品名称规格中选价格2026年1-6月合计实际采 购量（单位：万瓶） 0.1g*24s20.98- 0.1g*48s40.9110.51 枸橼酸托法替布片5mg*30s37.221.65 盐酸氨溴索注射液2ml:15mg136.48 多索茶碱注射液10ml:0.1g2.78622.63 左氧氟沙星片0.5g*12s8.218.80 碘海醇注射液100ml：30g（按碘 （I）计）90.440.20 50ml：17.5g（按碘 （I）计）48.070.51 100ml:35g（I）81.725.95 盐酸乐卡地平片10mg*28s570.45 10mg*14s29.2337.26 盐酸帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg(按 C??H??N?O计)2.37.18 盐酸昂丹司琼注射液4ml:8mg(按 C18H19N3O计)10.28226.55江西省药品带量 价格联动采购注射用磺苄西林钠1.0g19.9- 注射用磺苄西林钠2.0g33.83-山东省药品集中 带量采购注射用还原型谷胱甘肽0.6g6.018.46 0.9g8.20.24 1.0g8.88- 1.2g10.217.802025北京市药 品集中带量采购多索茶碱片0.2g*24s13.681.95 盐酸托烷司琼注射液5ml:5mg1.024.58山东省药品集中 带量采购（省 级）硫酸依替米星氯化钠注射液100ml:依替米星0.1g 与氯化钠0.9g23.70.06 盐酸托烷司琼注射液5ml:5mg1.020.74二、核心竞争力分析 报告期，公司核心竞争力未发生重大变化。 公司管理团队经验丰富，具备系统的专业教育背景和国际化视野，人员相对稳定性高，具备穿越周期的战略执行力关 键能力。公司关键技术人员年龄结构、技术储备合理，人员优化与新老交替有序进行，根据行业政策调整与公司的实际， 配备了合理数量和结构的研发人员，报告期没有发生重大变化。作为医药制造企业，公司具备符合药品质量生产管理规范 的生产线，合规记录良好。 公司具备化学制药原料药-制剂一体化优势，多年的研发投入形成技术突破和工艺积累，一体化布局不仅降低成本，更 形成技术协同优势。公司目前已有相当数量产品通过化学药品一致性评价，表明公司具备相关技术能力，质量控制体系成 熟完备，质量追溯体系、信息化系统建设符合监管要求。公司专业化的管理团队、适应体系作战的研发人员、持续合规的 质控体系将保证公司的技术创新能力、质量体系和组织韧性，从而使得公司保持市场竞争力。 三、主营业务分析 概述 2026年上半年，公司所在的化学仿制药行业结构性转型加速，历经多轮集采洗礼，化学仿制药行业发展逻辑正从"以 价换量、速度为王"转向"以质求生、价值为先"。通过一致性评价的品种获得政策鼓励与医保支付支持，未通过的品种逐步 被调出基本药物目录。总体上高端仿制药具备较高的技术与量产门槛，行业头部企业普遍采用"仿创结合"的发展策略，但 并非所有企业都能布局。 面对行业发展趋势，市场机会与挑战并存。公司持续加强"原料药+制剂"一体化建设，通过成本控制保障供应链稳定 性，依靠规模优势与较为完整的产业链争取产品的稳定利润。积极关注如何通过创新和出海打开新市场空间，打开具备明 显开发价值的新市场，从多维度提升公司产品技术壁垒、成本优势和市场开拓能力，不断提升公司核心竞争力。 （1）主营业务利润回升 公司2026年1-6月实现营业收入8.39亿元，较上年同期下降8.82%，实现归属于上市公司股东净利润0.96亿元，较上年同期下降15.33%。其中参股富民银行所确认的投资收益同比减少，是公司2026年上半年整体业绩同比下降的主要原 因。 虽然公司受行业药品集采政策持续推进影响，产品价格下降导致公司营业收入有所下降，但随着公司主要制剂药品集 采推进，中标产品数量增加，集采降价对公司业绩的具体影响正在得到确认中，其中部分中选品种销量有所提升，集采基 本盘得到巩固，制剂收入已呈现渐趋稳定。原料药产品方面，前期高成本积压库存消化减少后，增量产品成本随集采推进 下降，公司整体产品利润率有所上升。同时，公司面对行业整体发展趋势，自去年以来实施了一系列的控本增效措施，运 营成本、费用都有大幅下降。因此，扣除富民银行投资收益减少影响因素外，公司药品生产销售业务上半年实现的净利润 为7656.82万元，较去年同期实现增长49.03%。 （2）产品研发进展积极 2026年上半年，公司前期申报的注册药品研发继续推进，在药品一致性评价、GMP认证、海外注册等方面继续取得积 极进展。报告期，公司全资子公司有米库氯铵、聚多卡醇、吗啉硝唑氯化钠、头孢西丁钠、盐酸尼卡地平等注射剂、舒林 酸片、头孢妥仑匹酯片等片剂通过一致性评价或取得药品注册证书，其中头孢妥仑匹酯片为国内首仿过评厂家。原料药方 面，吗啉硝唑获得上市申请批准，二氮嗪原料药通过美国FDA注册批准，为公司海外市场拓展再添新品。 报告期，公司结合当前行业的总体形势，结合公司实际情况，着眼于未来发展，科学、谨慎的选择研发立项，以从根 本上提高公司质量为目标，从研发端扎实开展工作，以切实提升公司的核心竞争力。 （3）市场开拓有序开展 报告期，仿制药市场一致性评价过评数量持续高位，公司市场开拓依托现有产品积极开展，着力开发市场空间大，技 术壁垒相对高，具有一定优势的品种。上半年集采政策层面出现了重要边际变化，国家医保局推动第1–8批集采品种全国 统一接续采购，本轮接续的核心变化在于：采购方式从"竞价导向"向"询价导向"转变，更强调稳价、保供与可持续性。对 公司来说，参与集采续约价格压力相对可控，凭借既有履约记录延续甚至提升报量份额有助于锁定长期稳定现金流。对于 此前未中标产品，则有望重新获得报量机会。因此，公司积极参与了上述接续采购，并有28个品种拟中选，集采基本盘得 到稳固。 （4）降本增效持续实施 报告期，公司延续2025年以来推行的降本增效系列措施，持续从生产技术创新、供应链协同、费用结构重塑、研发精 准投入等多个维度进行优化，制定科学的集采续约与稳价保供策略，优化销售费用与管理费用。报告期公司降本增效措施 成效明显，营业成本、管理费用持续下降。在建工程、研发项目综合研判，审慎推进，运营开支、人工成本下降，经营活 动现金流净额增幅显著。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期上年同期同比增减变动原因营业收入839,297,466.77920,507,640.79-8.82%本期变动较小。营业成本507,024,771.01578,672,967.40-12.38%本期变动较小。销售费用87,787,081.9499,536,304.86-11.80%本期变动较小。管理费用98,492,654.97107,398,617.59-8.29%本期变动较小。财务费用4,917,766.18-1,524,792.14422.52%主要是：本期存款利率下降、外汇汇 兑损失增加。所得税费用10,392,745.105,669,049.5383.32%主要是：应纳税所得额扣除联营企业 富民银行非应税收益后与上期相比增 加，应缴纳的企业所得税费用增加。研发投入52,419,351.7767,466,265.62-22.30%本期变动较小。经营活动产生的现金 流量净额183,979,476.8161,156,057.86200.84%经营活动产生的现金流量净额较上年 同期增加1.23亿元，主要是购买商 品、接受劳务支付的现金减少0.94亿 元，以及公司加强费用管控，压降运 营开支及人工成本。投资活动产生的现金 流量净额20,594,218.01-77,889,623.42126.44%主要是本期赎回理财产品1亿导致增 加。筹资活动产生的现金 流量净额-286,656,536.82117,480,441.39-344.00%主要是本期借款的银行贷款减少所 致。现金及现金等价物净 增加额-82,833,457.19101,182,273.49-181.87%现金及现金等价物净增加额较上年同 期减少1.84亿元，主要是筹资活动产 生的现金流量净额减少所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元 （未完）

“ 点击蓝字 关注我们 安瑞克芬注射液与多模式镇痛4类常用药物配伍的理化稳定性研究 PPS  粟攀 1 ，刘晓娟 2 ，潘霞 2 ，陈娜 2* （1. 湖南省胸科医院药剂科，湖南 长沙410205 ；2. 长沙市妇幼保健院药剂科，湖南 长沙410007） [摘要]目的 考察安瑞克芬（研发代号：HSK21542）注射液与多模式镇痛中常用药物（阿片类、α2肾上腺素受体激动剂、非甾体抗炎药及5-羟色胺3受体拮抗剂）的理化配伍稳定性，为临床合理联合用药及安全提供实验依据。方法 将安瑞克芬（0.2mg）分别与枸橼酸舒芬太尼、盐酸右美托咪定、氟比洛芬酯、盐酸托烷司琼等11种药物按临床常用剂量配伍，用0.9%氯化钠注射液稀释至200mL，在22~25℃、避光、相对湿度37%条件下，于0、8、24、48、72h检测配伍溶液的外观性状、pH值、不溶性微粒及安瑞克芬含量。实验设8组配伍方案，含对照组（安瑞克芬单用，以0.9%氯化钠注射液稀释至同体积）及不同药物组合，每组平行制备2份样品。结果 所有配伍方案在观测期内外观稳定（含氟比洛芬酯时为白色乳状，其余为无色澄明，且无浑浊、无沉淀、无肉眼可见异物）；pH值均为4.0~9.0；不溶性微粒数量（直径≥10μm的微粒：＜100粒/200mL；直径≥25μm的微粒：＜10粒/200mL）远低于2020年版《中华人民共和国药典》（四部）限值。安瑞克芬在各配伍方案中的药物含量均维持在初始值的90%~110%，符合标准。结论 除不适用于某些检测的情况外，安瑞克芬与术后镇痛泵中常见的配伍药物（包括枸橼酸舒芬太尼、盐酸右美托咪定、酮咯酸氨丁三醇、盐酸托烷司琼等）混合后，可在22~25℃避光条件下72h内保持理化性质稳定，可用于多模式镇痛方案。 术后疼痛管理不佳，易产生诸多身心不良影响，甚至进展为慢性疼痛。研究显示[1]，术后首日中度至重度疼痛患者达48.7%，提示临床镇痛需求十分迫切。近年来，多模式镇痛方案逐渐普及，旨在通过药物联用以减少阿片类药物用量，降低术后不良事件发生率，促进患者快速康复[2-3]。该镇痛模式涉及药物种类丰富，主要涵盖阿片类镇痛药、α2肾上腺素受体激动剂、非甾体抗炎药及5-羟色胺3（5-hydroxytryptamine 3 ， 5-HT3）受体拮抗剂等。安瑞克芬注射液作为全球首个高选择性外周kappa阿片受体激动剂，不易透过血脑屏障，可有效规避μ受体激动剂相关的呼吸抑制和成瘾等中枢性不良反应，安全性高[4]。该药在中国健康成年受试者中经单次静脉给药后，呈现良好的线性药代动力学特征：达峰迅速、体内消除快（半衰期1.39~2.24h），主要以原形经肾排泄，几乎不经代谢，且不同输注时长下暴露量相当，整体药代动力学行为稳定可控[5-6]。目前，虽无该药与其他药物配伍的公开报道，但为多模式镇痛用药方案提供了新选择。因此，开展配伍稳定性研究对促进其临床合理应用具有重要意义。本研究旨在探索安瑞克芬与多种药物（包括阿片类药物、α2肾上腺素受体激动剂、非甾体抗炎药及5-HT3受体拮抗剂）配伍后0~72h的理化稳定性，模拟临床实际配伍场景，以期为临床用药配伍提供参考。 1 仪器与试药 1.1 仪器 高效液相色谱仪（high-performance liquid chro- matography ， HPLC）（日本岛津公司，型号：LC-2040C；美国安捷伦公司，型号：1260Infinity）；电子天平（瑞士梅特勒-托利多公司，型号：MS205DU/A；德国赛多利斯公司，型号：QUINTIX224-1CN）；pH计（瑞士梅特勒-托利多公司，型号：S220）；不溶性微粒分析仪（美国Particle Sizing Systems公司，型号：AccusizerA200）；隔膜真空泵（天津市津腾实验设备有限公司，型号：GM-1.0A）。 1.2 试药 安瑞克芬注射液（辽宁海思科制药有限公司，国药准字H20250014，规格：1mL∶0.1mg）；枸橼酸舒芬太尼注射液（江苏恩华药业股份有限公司，国药准字H20203653，规格：10mL∶50μg）；盐酸氢吗啡酮注射液（宜昌人福药业有限责任公司，国药准字H20120100，规格：2mL∶2mg）；枸橼酸芬太尼注射液（宜昌人福药业有限责任公司，国药准字H20003688，规格：10mL∶0.5mg）；氟比洛芬酯注射液[远大生命科学(武汉)有限公司，国药准字H20183054，规格：5mL:50mg]；盐酸右美托咪定注射液（四川美大康华康药业有限公司，国药准字H20213533，规格：2mL∶0.2mg）；盐酸托烷司琼注射液（康普药业股份有限公司，国药准字H20080779，规格：5mL∶5mg）；昂丹司琼注射液[华润双鹤利民药业(济南)有限公司，国药准字H20054697，规格：4mL∶8mg]；盐酸帕洛诺司琼注射液（杭州九源基因生物医药股份有限公司，国药准字H20080811，规格：5mL∶0.25mg）；盐酸阿扎司琼注射液（南京正大天晴制药有限公司，国药准字H20113055，规格：2mL∶10mg）；酮咯酸氨丁三醇注射液（四川美大康佳乐药业有限公司，国药准字H20143334，规格：1mL∶30mg）；甲磺酸多拉司琼注射液（辽宁海思科制药有限公司，国药准字H20110067，规格：1mL∶12.5mg）；0.9%氯化钠注射液（四川科伦药业股份有限公司，国药准字H51021156，规格：100mL∶0.9g）；磷酸二氢钾（四川西陇科学有限公司，批号2306061，规格：500g，分析纯）；醋酸钠（四川西陇科学有限公司，批号2310231，规格：500g，无水分析纯）；冰醋酸（四川西陇科学有限公司，批号2309111，规格：500mL，分析纯）及乙腈（国药集团化学试剂有限公司，批号20231206，规格：500mL，色谱纯）。 2 方法 2.1 实验方法 所有注射液的配伍均在超净工作台内完成，并于室温22~25℃、避光、相对湿度37%的条件下进行操作。所有配伍后的溶液在相同实验条件下进行检测。安瑞克芬说明书显示，本品与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍相容性良好，因此将方案1设为对照组（见表1）。 2.2 配伍溶液制备 取安瑞克芬注射液及其他试药注射液与0.9%氯化钠注射液于200mL容量瓶中按照一定体积比进行混合并摇匀。各试药的用法用量均依据其药品说明书规定的静脉给药标准设定。随后将混合液转移至一次性使用镇痛泵药囊中，平行制备2份。分别于0、8、24、48、72h取样，考察配伍溶液的外观性状、pH值、不溶性微粒、安瑞克芬含量。具体配伍方案、考察项目如表1所示。各药品的配伍剂量设定依据临床200mL总量镇痛泵的常用标准。为模拟临床给药场景，本研究以背景输注速率2mL·h-1作为剂量折算依据，确保各组药物在持续输注状态下的每小时给药量符合临床专家共识[7]。 2.3 测定方法 2.3.1 外观性状 依2020年版《中华人民共和国药典》（四部）[8]0901溶液颜色检查法和0902澄清度检查法章程，分别在0、8、24、48、72h对配伍溶液进行考察，观察溶液外观变化，包括浑浊、沉淀、颜色变化。方案2中，由于氟比洛芬酯注射液为白色的乳状液体，因此配伍后的溶液也应为白色的乳状液体。除方案2外，各配伍后溶液均应保持为无色的澄明液体，且无浑浊、无沉淀、无肉眼可见异物。 2.3.2 pH值 分别在0、8、24、48、72h取相应浓度配伍溶液进行pH测定。各配伍方案pH值保持在4.0~9.0时，符合人体最适宜溶液pH范围[9]。 2.3.3 不溶性微粒 依据2020年版《中华人民共和国药典》（四部）[8]0903不溶性微粒检查法中的光阻法，对不溶性微粒数量进行检测。方案2中氟比洛芬酯注射液为白色的乳状液体，不适用于不溶性微粒检验，故增加方案7（去掉氟比洛芬酯注射液）。其余7个配伍方案分别在0、8、24、48、72h取相应浓度配伍溶液进行检测。光阻法通则有关注射液不溶性微粒数量明确规定：标示装量在100mL以上的静脉注射液，每1mL中直径≥10μm的微粒不超过25粒，≥25μm的微粒不超过3粒。本研究配伍后溶液体积为200mL，根据2020年版《中华人民共和国药典》（四部）规定，配伍后溶液直径≥10μm的微粒总数不能超过5 000粒，≥25μm的微粒总数不能超过600粒。 2.3.4 安瑞克芬含量 药物含量只进行0、24、48、72h的检测；并且药物含量仅进行安瑞克芬的含量检测，其他药品成分含量不进行考察。方案6中甲磺酸多拉司琼出峰时间与安瑞克芬主峰保留时间重叠，故方案6仅考察外观性状、pH值、不溶性微粒，不检测安瑞克芬药物含量；增加方案8（去掉甲磺酸多拉司琼注射液）。由于方案2中氟比洛芬酯为白色乳状液体，干扰色谱检测，故此组亦不考察安瑞克芬含量。本研究建立了一种基于HPLC的安瑞克芬配伍后含量分析方法。含量测定时，需要润洗进样小瓶，单次检验用量需要10mL。色谱条件：①仪器型号为LC-2040C和1260Infinity，色谱柱填料为ChromCoreC18（4.6mm×250mm，5μm）。②检测波长为210nm，流速为1.0mL·min-1，柱温为室温（22~25℃),进样量为20μL。③流动相为乙腈-磷酸二氢钾溶液（0.02mol·L-1），体积比5∶95。其中，0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液配制方法为称取磷酸二氢钾13.609g至5 000mL水中，用磷酸调节pH至3.0，经0.2μm水系滤膜过滤后，摇匀即得。④稀释液：醋酸盐缓冲液（称取醋酸钠0.3035g，冰醋酸0.4675g，加水溶解并稀释至1 000mL，摇匀即得）。标准规定：相对于0h含量的90%~110%。 3 实验结果 安瑞克芬的各配伍溶液（除方案2外）在室温（22~25℃)放置72h后，溶液均为无色的澄明液体，且无浑浊、无沉淀、无肉眼可见异物；方案2为白色的乳状液体。方案1~8的配伍溶液pH值在0、8、24、48、72h均处于4.0~9.0之间，符合规定。各配伍方案的不溶性微粒显示，每个供试品容器中直径≥10μm的微粒均低于100粒，≥25μm的微粒均低于10粒，远低于2020年版《中华人民共和国药典》（四部）[8]限值。各配伍方案中安瑞克芬含量在0、24、48、72h检测时均保持在0h含量的90%~110%，因此也符合标准。具体实验结果见图1、表2、表3。 4 讨论 随着加速康复外科理念在临床实践中的深入推广，多模式镇痛已成为术后疼痛管理的核心策略，不同镇痛药的联合应用则是该方案发挥效能的关键所在[10]。药物配伍后的理化稳定性直接关系到药物临床疗效的发挥与用药安全，若出现沉淀、降解或微粒超标等问题，轻则导致镇痛效果减弱，重则引发静脉栓塞、过敏反应等严重并发症，这也是当前临床联用药物时面临的重要挑战。 安瑞克芬是一种对外周kappa阿片受体具有高选择性的激动剂，广泛覆盖术后疼痛常见指征，且效果显著。一项针对2组Ⅲ期多中心临床试验的分析表明，安瑞克芬在腹部手术后镇痛的效果显著优于安慰剂，与曲马多效果相当，同时具有较好的安全性，特别是术后恶心呕吐的发生率明显低于安慰剂和曲马多组[11]。安瑞克芬凭借规避μ受体药物呼吸抑制和成瘾风险的独特优势，有望广泛应用于多模式镇痛方案。然而，鉴于安瑞克芬上市时间较短，目前关于与其他常用镇痛药配伍后的理化稳定性研究相对较少。因此，为深入理解安瑞克芬与其他镇痛药物的配伍风险以拓展多模式镇痛方案，本研究对安瑞克芬与阿片类药物、α2肾上腺素受体激动剂、非甾体抗炎药及5-HT3受体拮抗剂等各类镇痛药配伍后的理化稳定性进行了系统评估。 尽管药物配伍在当前临床应用中已属成熟操作，但药物间的配伍复杂性不容忽视。郑欢等[12]对不同阿片类药在镇痛泵中储存长达28d的稳定性进行考察，发现芬太尼和舒芬太尼随时间的延长其含量会发生一定程度的衰减，提示药物使用的时效性在维持药效中的重要作用。一项关于氯诺昔康与地佐辛配伍联用的稳定性研究证实了两者在48h内能保持稳定，无理化性质变化[9]。此外，姚嫚嫚等[13]对4种注射液（包括盐酸艾司氯胺酮、枸橼酸舒芬太尼、酒石酸布托啡诺、甲氧氯普胺）配伍稳定性进行分析，发现不溶性微粒数超出规定标准，因此限制了其配伍使用。综合以往研究，药物配伍后的理化稳定性考察至关重要。本研究综合采用外观性状、pH值、不溶性微粒及安瑞克芬含量测定4种方法，对安瑞克芬与上述各类注射剂配伍后的理化性质稳定性进行表征。本研究证实了安瑞克芬与阿片类及其他镇痛药配伍后，在多模式镇痛方案中短期混合使用的即时安全性。此结果既补充了郑欢等[12]研究中“仅关注阿片类单药长期储存”的局限，更是填补了“多药配伍场景下短期稳定性”的研究空白，为临床多样化镇痛需求提供更全面的实验依据。总之，安瑞克芬注射液与阿片类药物（枸橼酸舒芬太尼、枸橼酸芬太尼、盐酸氢吗啡酮）、α2肾上腺素受体激动剂（盐酸右美托咪定）、非甾体抗炎药（酮咯酸氨丁三醇）及5-HT3受体拮抗剂（盐酸托烷司琼、盐酸帕洛诺司琼、昂丹司琼、盐酸阿扎司琼）在氯化钠溶液中72h内配伍稳定性良好，可考虑联合用于临床多模式镇痛。 然而，本研究也存在一些局限性。首先，本研究仅在室温22~25℃条件下评估了配伍稳定性；为进一步完善临床用药依据，后续工作需系统评估安瑞克芬配伍溶液的渗透压，并在4℃（冷藏储存）和37℃（模拟体内环境）条件下进行更全面的稳定性评价。其次，方案2中白色乳状的氟比洛芬酯注射液导致外观检测受限；尽管pH值合格，该乳状外观仍可能干扰配伍均一性、药物含量及输注稳定性，进而影响药效或带来安全隐患。此外，个别方案中不溶性微粒数量在检测时间内出现了一定程度的动态波动，如方案1（0~24h）和方案8（8~48h）中5~10μm（不含10μm）的微粒计数呈现先异常升高后骤降的现象。这种短暂的波动主要与光阻法检测仪器的物理原理及方法学局限性有关。光阻法基于微粒对光束的遮挡或散射效应进行计数，但该技术无法有效区分固体微粒与微小液滴或气泡[8,14]。2020年版《中华人民共和国药典》（四部）0903通则中也明确指出测定前需脱气以消除气泡干扰[8]。在本研究模拟临床多模式镇痛泵配制的过程中，多种药物的混合振摇，以及从200mL镇痛泵药囊中反复穿刺取样，易在溶液内引入微气泡；微气泡的折射率与溶液不同，光阻仪传感器极易将其误判为微粒，从而导致早期时间点的微粒计数出现“假阳性”的短暂飙升。随着静置时间的延长，微小气泡逐渐上浮、破裂并逸出消散，该物理光学干扰随之消除，微粒读数便呈现出断崖式回落并趋于真实的基准水平。同时，该现象也不排除是配伍后溶液微环境（如pH值、离子强度）改变，促使药物发生短暂、可逆的微观析出与再溶解所致[13,15]。尽管存在上述检测过程中的动态方法学干扰，本研究中所有配伍方案在各检测时间点的不溶性微粒最高峰值均远低于2020年版《中华人民共和国药典》（四部）规定的限度，表明其临床多药联合静脉输注的安全性整体处于可控范围内。最后，方案6中的甲磺酸多拉司琼出峰时间与安瑞克芬主峰保留时间重叠，干扰了安瑞克芬的含量测定；虽其余3项检测合格，但该干扰可导致安瑞克芬定量误差、掩盖其他潜在干扰物质，且难以可靠评估安瑞克芬配伍稳定性与有效性，进而影响配伍适用性判断。后续研究将通过优化色谱条件（如调整流动相、更换色谱柱等）检测这一方案下安瑞克芬的含量，再考虑其配伍的适用性。总体来说，方案3、4、5、7、8在各时间点粒径范围均远低于药典限值，且整体数值平稳，无异常波动，同时外观形状、药物含量和pH值稳定，适用于术后短期镇痛，推荐作为多模式镇痛临床实践中的优先配伍方案。对于稳定性欠佳的配伍方案，建议在用药前加强质量检查，确保溶液符合规定后再行使用。 5 结论 安瑞克芬与术后镇痛泵中常见的配伍药物（包括枸橼酸舒芬太尼、盐酸右美托咪定、酮咯酸氨丁三醇、盐酸托烷司琼等）混合后，可在22~25℃避光条件下72h内保持理化性质稳定，为其跻身多模式镇痛联合用药清单提供了关键证据。 参考文献： [1] Liu Y, Xiao S, Yang H, et al. Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study[J]. Lancet Reg Health West Pac, 2023, 39: 100822. [2] 何俊劲 , 邢爱敏 . EXPAREL@可减少阿片类药物的使用 [J].药学进展, 2012, 36(12): 576. [3] Beloeil H, Laviolle B, Menard C, et al. POFA  trial study protocol:  a multicentre, double-blind, randomised, controlled clinical trial comparing opioid-free versus opioid anaesthesia on postoperative opioid-related adverse events after major or intermediate non-cardiac surgery[J].  BMJ Open,  2018,  8(6): e020873. [4] Gou X, Chen Y, Ye Q, et al. Preclinical evaluation of abuse potential of the peripherally-restricted kappa opioid receptor agonist HSK21542[J]. Regul Toxicol Pharmacol,  2024,  154: 105731. [5] Shao R, Wang H Y,  Ruan Z R, et al. Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerance, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HSK21542 injection in healthy volunteers[J]. Basic Clin Pharmacol Toxicol,  2024, 135(6): 743-754. [6] Yuan J J, Bian Y C, Ma S, et al. Pharmacokinetics, mass balance and metabolism of [14C]  HSK21542, a novel kappa opioid receptor agonist, in humans[J]. Eur J Drug Metab Pharmacokinet, 2023, 48(6): 723-731. [7] 中华医学会麻醉学分会 . 成人手术后疼痛处理专家共识[J].临床麻醉学杂志, 2017, 33(9): 911-917. [8] 国家药典委员会 . 中华人民共和国药典（2020 年版）：四部[M]. 北京：中国医药科技出版社, 2020. [9] 薛燕琴 . 氯诺昔康联合地佐辛在临床手术超前镇痛用药配伍中的稳定性研究[J]. 中国医药指南, 2025, 23(4): 51-53. [10] 赵欢喆, 李宽, 陈秋玲, 等 . 基于加速康复外科理念的多模式镇痛在胸外科手术患者中的应用成效 [J]. 中 国 医药指南 , 2025, 23(1): 28-31. [11] Zhong Y, Xu Y, Lei Q, et al. HSK21542 in patients with postoperative pain: two phase 3, multicentre, double-blind, randomized, controlled trials[J]. Nat Commun, 2025, 16: 4830. [12] 郑欢, 王茂莹, 康仪, 等 . 不同阿片类药物长时间储存于镇痛泵中的稳定性分析[J]. 中国疼痛医学杂志, 2022, 28(11): 873-875. [13] 姚嫚嫚, 江丹, 杨进国, 等 . 艾司氯胺酮舒芬太尼布托啡诺甲氧氯普胺在0.9%氯化钠注射液中配伍稳定性考察[J].医药导报, 2024, 43(12): 2033-2038. [14] Zölls S, Tantipolphan R, Wiggenhorn M, et al. Particles in therapeutic protein formulations, Part 1: overview of analytical methods[J]. JPharm Sci, 2012, 101(3): 914-935. [15] 时晓亚, 陈富超, 袁妮, 等 . 酒石酸布托啡诺与甲磺酸罗哌卡因在镇痛泵中配伍稳定性考察[J]. 湖北医药学院学报, 2015, 34(3): 250-253. 本文引文格式： 粟攀, 刘晓娟, 潘霞, 等. 安瑞克芬注射液与多模式镇痛4类常用药物配伍的理化稳定性研究[J]. 药学进展, 2026, 50(4): 372- 377.  美编排版：杨书惠 感谢您阅读《药学进展》微信平台原创好文，也欢迎各位读者转载、引用。本文选自《药学进展》2026年第 4 期。 《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。 《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.311，具有较高的影响力。 《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。 联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn； 邮箱：yxjz@163.com； 电话：025-83271227。 欢迎投稿、订阅！ 往期推荐 聚焦“第七届药学前沿学术论坛暨《药学进展》编委会会议” 聚力前沿赛道，共启学术新程：第七届药学前沿学术论坛在南京隆重启幕 承学术匠心，启时代新章：《药学进展》第七届编委会、第三届青年编委会成立大会在宁召开 聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航 我知道你在看哟