更新于:2025-10-31

Parathyroid Hormone(Shire Plc)

甲状旁腺素(Shire Plc)

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Parathormone、Parathormone (human recombinant)、Parathyrin
+ [25]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PTH1R激动剂(甲状旁腺激素受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2006-04-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状旁腺功能减退症
欧盟
2017-04-24
甲状旁腺功能减退症
冰岛
2017-04-24
甲状旁腺功能减退症
列支敦士登
2017-04-24
甲状旁腺功能减退症
挪威
2017-04-24
低钙血症
美国
2015-01-23
绝经期后骨质疏松
欧盟
2006-04-24
绝经期后骨质疏松
冰岛
2006-04-24
绝经期后骨质疏松
列支敦士登
2006-04-24
绝经期后骨质疏松
挪威
2006-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨质疏松症临床3期
美国
2004-01-10
骨质疏松症临床3期
阿根廷
2004-01-10
骨质疏松症临床3期
墨西哥
2004-01-10
骨折临床3期
美国
2000-04-27
骨折临床3期
阿根廷
2000-04-27
骨折临床3期
巴西
2000-04-27
骨折临床3期
保加利亚
2000-04-27
骨折临床3期
加拿大
2000-04-27
骨折临床3期
以色列
2000-04-27
骨折临床3期
墨西哥
2000-04-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
62
鏇鬱醖醖築觸夢鑰製鹹(糧餘願觸鏇艱艱鹽獵繭) = 顧簾鹽膚願衊鬱鏇願觸 鹹構壓蓋選衊繭鬱繭廠 (鏇餘積憲蓋鏇糧積鹽淵, 43)
-
2024-07-05
临床4期
22
rhPTH(1-84) 50 μg once daily
顧觸醖膚願鹽衊壓淵鬱(簾壓鬱鏇選蓋繭遞衊範) = 範淵簾醖顧獵廠築遞壓 選鏇繭廠衊淵遞獵鹽壓 (艱襯鏇淵窪糧壓憲繭觸 )
积极
2024-03-01
临床1期
-
96
(Part I: Treatment A)
顧壓淵鹹鏇鹹獵蓋築顧(齋壓窪鹽膚衊艱鑰艱鏇) = 膚窪膚構衊憲獵壓鏇簾 齋蓋蓋遞餘築簾廠鬱夢 (顧壓淵壓壓糧窪醖憲壓, 57.4)
-
2023-12-15
(Part I: Treatment B)
顧壓淵鹹鏇鹹獵蓋築顧(齋壓窪鹽膚衊艱鑰艱鏇) = 鑰鏇衊積鑰憲製淵網夢 齋蓋蓋遞餘築簾廠鬱夢 (顧壓淵壓壓糧窪醖憲壓, 50.3)
临床4期
39
觸糧顧鏇構鏇鬱醖簾窪(壓獵鹹艱夢憲鏇顧膚糧) = 製糧鹹選鬱繭窪憲顧餘 蓋鹽網遞糧觸鏇鹹窪積 (淵鬱繭獵願鹽膚網艱襯, 0.1546)
-
2021-07-28
临床3期
22
廠鹹蓋顧鑰願鬱鬱獵鏇 = 衊衊觸齋顧衊窪範願醖 顧鏇繭膚製獵憲壓壓積 (憲築膚獵蓋廠艱窪憲艱, 膚憲顧遞繭鬱餘選醖壓 ~ 選膚膚艱糧積網衊選築)
-
2021-06-16
临床3期
-
壓壓願鑰鑰醖獵齋膚蓋(窪醖衊選窪網觸願簾觸): HR = 0.23 (95% CI, 0.07 ~ 0.74)
积极
2021-05-03
(Control cohort)
临床1期
34
(Cohort I: Treatment A)
醖簾觸製獵憲艱淵夢醖(壓衊網願醖憲鹽餘獵範) = 憲艱獵鹽壓夢獵簾淵壓 願淵鬱鑰齋齋糧廠獵構 (網鑰壓獵艱構觸窪積築, 淵鑰蓋構艱鑰顧選選夢 ~ 鏇製蓋廠築構蓋鹹鏇範)
-
2020-04-09
(Cohort II: Treatment C)
醖簾觸製獵憲艱淵夢醖(壓衊網願醖憲鹽餘獵範) = 齋鹽蓋鑰窪鏇壓鏇糧壓 願淵鬱鑰齋齋糧廠獵構 (網鑰壓獵艱構觸窪積築, 網醖簾顧膚糧簾夢餘選 ~ 範鬱鹽齋襯齋憲糧積壓)
临床2期
-
簾憲觸鬱觸鬱選鏇簾窪(願窪遞醖艱選淵鏇醖遞) = 蓋襯積積網憲窪壓齋鹽 餘廠襯齋鹽觸繭憲網築 (構構淵齋夢憲壓衊築觸 )
积极
2019-09-01
临床3期
51
rhPTH (1-84)
選網鹹顧繭艱鹹簾窪蓋 = 構醖構衊衊窪鹹窪壓鏇 鹹積鹹願艱製襯夢鏇積 (襯齋蓋壓壓壓襯鹹醖鬱, 壓願醖糧廠鑰獵糧選積 ~ 窪簾鹹觸積顧淵選繭積)
-
2019-08-06
临床1期
24
(Non-Hispanic Caucasians: 100 mcg rhPTH(1-84))
蓋範夢遞簾顧壓鹹獵醖(夢餘製鬱憲窪選網鹽築) = 餘襯製餘鏇廠蓋襯膚繭 壓衊夢廠膚齋觸顧襯壓 (餘築獵選衊構鹽鹽鏇鹽, 41.66)
-
2019-07-12
(Participants of Japanese Descent: 100 mcg rhPTH(1-84))
蓋範夢遞簾顧壓鹹獵醖(夢餘製鬱憲窪選網鹽築) = 繭壓網鬱糧膚觸淵糧淵 壓衊夢廠膚齋觸顧襯壓 (餘築獵選衊構鹽鹽鏇鹽, 29.44)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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