YH-001

“千鼠万抗”是百奥赛图依托其独有的RenMice技术平台开展的规模化抗体药物开发项目，自2020年3月启动以来，已在2023年7月取得重要里程碑进展，获得超过40万条现货型抗体分子库和40+PCC分子。这些抗体分子能够极大地缩短临床前药物开发的时间，提高转化医学研究效率。百奥赛图采用开放且灵活的商务模式，与全球合作伙伴共享资源，如今对外合作进入增速期。我们的技术平台和抗体及ADC分子已获得包括MNC在内的众多药企和生物技术企业的认可，合作伙伴遍及亚太和欧美重点国家和地区，当前可披露交易总额约达上百亿元。除首付款外，随着合作伙伴研发的推进，百奥赛图将获得不同阶段的研发或商业化里程碑付款。 抗体偶联药物（ADC）凭借其独特的优势为靶向治疗带来了革命性的突破。百奥赛图具有自主知识产权的共轻链小鼠RenLite平台和新型Linker & Payload平台BLD1102在双抗ADC药物的开发中展现出了卓越的优势。自2024年初与Radiance就YH012（一款HER2×TROP2双抗ADC）达成授权合作后，我们又陆续与ABL Bio、SOTIO、IDEAYA等公司在双抗ADC领域展开合作。“千鼠万抗”产生的针对200+TAA靶点的抗体库，也为多家ADC企业开发新一代差异化ADC疗法提供了有力支持。 百奥赛图部分ADC领域合作 “千鼠万抗”产生的40多万全人抗体分子库，不仅适用于ADC领域药物开发，还能应用于GPCR等创新靶点、细胞治疗、双/多抗等新分子形式的药物开发，以及神经、自免、代谢、感染等疾病领域的药物开发。百奥赛图全人抗体库具有高多样性、高亲和力等优势，已建立与包括Gilead、Merck KGaA等MNC以及Neurocrine、翰森制药等创新药企在多种药物形式、多种疾病领域的广泛合作。 百奥赛图部分抗体分子合作 此外，百奥赛图基于其专有的RenTCR-mimic平台筛选出的类TCR（TCR-mimic）抗体，可以识别胞内靶点抗原，与人内源性TCR相比具有更高的特异性和亲和力，适合进一步开发T细胞衔接器、双/多特异性抗体以及TCR-T、CAR-T细胞疗法。基于此，我们与乐普创一、泛恩生物和瑞士BioCopy等公司达成了合作，其中与乐普创一合作的WT1xCD3x4-1BB三抗开发取得了里程碑进展。 百奥赛图类TCR抗体合作 我们优选的抗体资产授予合作方推进临床试验，其中YH008/NWY001（PD-1×CD40双抗）的大中华区权益授予成都微芯新域，目前已完成I期临床试验的首例受试者入组，试验推进顺利；我们临床阶段的YH001（CTLA-4单抗）、YH003（CD40激动型单抗）以及YH002（OX40单抗）的全球权益授予Syncromune，用于基于SYNC-T技术的瘤内免疫疗法的开发和商业化，其中SV-102在I期临床试验中数据显示ORR达到85%，并已获FDA快速通道资格。这些临床试验的顺利推进，充分验证了百奥赛图体内大规模抗体筛选方法的可行性。 百奥赛图临床阶段资产合作 公司拥有独立知识产权的系列全人抗体/TCR小鼠RenMice平台是“千鼠万抗”顺利推进的基石，包括RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCRTM和RenTCR-mimicTM，为全人单抗、双抗、双抗ADC、纳米抗体、全人TCR、类TCR抗体的药物研发提供了强有力的支撑。截至2023年12月31日，百奥赛图已与Merck KGaA、强生旗下杨森、Xencor、百济神州、君实生物等公司达成RenMice授权用于47个靶点项目开发。 百奥赛图开放合作的抗体资产概览 百奥赛图先进的技术平台和现货型抗体分子库可以为全球合作伙伴带来高效的新型药物开发选择，随着“千鼠万抗”高质量抗体分子库的持续产出，公司出海步伐显著加速。相信在合作伙伴的共同推进下，能够为全球患者带来更有效、更安全的创新疗法，也将百奥赛图产出的抗体带向全球各地，逐步实现公司成为全球新药发源地的愿景。 关于百奥赛图 百奥赛图（股票代码：02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。基于底层基因编辑技术，百奥赛图自主研发了RenMice®（RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimicTM）平台，用于全人治疗性单克隆抗体、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体和类TCR抗体的发现。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗TM”计划），并已建立起40多万条全人抗体序列库，用于全球合作。截至2023年12月31日，百奥赛图已签署了103项药物合作开发/授权/转让协议并与包括多家MNC在内的企业达成了47个靶点项目RenMice®平台授权开发合作；多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。公司子品牌BioMice®提供几千种包括靶点人源化小鼠在内的基因编辑动物和细胞模型，同时为全球客户提供临床前药理药效和基因编辑服务。百奥赛图总部位于北京，在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山）及德国海德堡等地设有分支机构。欲了解更多信息，请访问官网https://www.biocytogen.com.cn/。

Tracon licensed the North American rights to envafolimab from China-based Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals and 3D Medicines in 2019. Image Credit: TarikVision / Shutterstock. TRACON Pharmaceuticals has terminated the Phase II ENVASARC trial for its sarcoma therapy, envafolimab , as the therapy is unlikely to show the level of efficacy required to support a biologics licence application (BLA). The decision to scrap the Phase II ENVASARC trial (NCT04480502) was informed by a blinded independent central review analysis that showed that the therapy’s objective response rate (ORR) is 5% in the 82 patients evaluated for the analysis. This is lower than the 11% ORR needed to meet the trial’s primary endpoint and support a BLA. Tracon has discontinued all its clinical development activities related to envafolimab and plans to reduce its cash burn. The company also plans to explore strategic alternatives, including a “merger, reverse merger, acquisition, other business combination, sales of assets, licensing or other strategic transactions”. The main asset that the company plans to leverage is its in-house product development platform. Tracon claims that the platform can offer cost and time savings while remaining independent of contract research organisations (CROs). Following the news, the company stock was down by 30.6% at market close on 1 July, compared to market close on 28 June. Tracon’s market cap now stands at $2.97m. Sarcomas are rare cancers that develop in the bones and soft tissues. Tracon investigated envafolimab as a treatment for two types of advanced or metastasised soft tissue sarcomas, undifferentiated pleomorphic sarcoma, or myxofibrosarcoma. See Also: CAN-3110 by Candel Therapeutics for High-Grade Glioma: Likelihood of Approval ICTCAR-028 by Innovative Cellular Therapeutics for Hematological Tumor: Likelihood of Approval Envafolimab is a programmed death ligand 1 (PD-L1) targeting single-domain antibody. Tracon licenced North American rights to the therapy from China-based Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals and 3D Medicines in 2019. In 2021, envafolimab was approved in China as a treatment for advanced microsatellite instability-high (MSI-H) or deficient mismatch repair (dMMR) advanced solid tumours, including advanced colorectal cancer. The therapy also received a breakthrough designation last year as a second-line treatment for non-MSI-H/non-dMMR advanced endometrial cancer, in China. Other therapies in Tracon’s pipeline include YH001, a cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4)-targeting antibody being developed in partnership with China-based Eucure Biopharma, and TRC102 (methoxyamine), a small molecule inhibitor of the DNA base excision repair pathway.