SHR-1139

在银屑病新药研发领域，国产药一直牵动着很多患者的心。最近，恒瑞医药自己研发的一款新药——代号SHR-1139，有了新进展：它正式启动了Ⅱ期临床试验，专门针对中重度斑块状银屑病。 这款药有什么特别？简单说三点，大家都能听懂。 第一，它是“双管齐下”的“堵漏高手”。 过去很多药只堵一个炎症“漏洞”，但银屑病的炎症通路很复杂，单堵一个有时不够彻底。SHR-1139能同时堵住两个关键“漏洞”（一个叫IL-23，是核心老靶点；一个叫IL-36，是近年发现的新靶点，跟皮损反复加重关系很大）。两个一起堵，就像修水坝时既堵主漏点又堵副漏点，协同发力，能把皮肤底层的“火苗”压得更稳、更久。 第二，它可能是目前“最省事”的注射药。 现在常用的同类生物制剂，大多一两个月就要打一针，长年累月，很多患者容易忘打、漏打，导致病情反复。但SHR-1139的设计很亮眼：整个治疗周期里，患者只需要在第0周（开始）和第4周各打一针，之后一整年都不用再打，直接观察52周。一年两针，这种超长给药在银屑病治疗里非常少见，对怕麻烦、记性不好的患者来说，简直是福音。 第三，早期效果扎实，安全也放心。 根据已经公布的Ⅰ期临床数据，打300mg剂量的患者，到第16周时，超过八成（83.3%）的人皮损基本消退（改善了90%以上），平均皮损严重程度下降了98.5%。等到满一年（52周）时，这个剂量组的患者全部达到了皮损几乎完全清除，而且疗效稳稳保持，没有大的波动。安全性方面，出现的不良反应都是轻到中度，没有严重问题，整体可控。 最新进展： 现在启动的Ⅱ期试验，还升级了给药工具——换成1.5毫升的预充式自动注射笔，操作更简单，患者自己在家就能打，更方便。 如果后续Ⅱ期、Ⅲ期数据依然稳定，那这款国产新药很可能改写银屑病长效治疗的格局。对常年受复发折磨、又嫌打针太频繁的朋友来说，未来或许能迎来“一年两针、轻松维稳”的新选择。我们拭目以待。

在银屑病新药研发领域，国产药一直牵动着很多患者的心。最近，恒瑞医药自己研发的一款新药——代号SHR-1139，有了新进展：它正式启动了Ⅱ期临床试验，专门针对中重度斑块状银屑病。 这款药有什么特别？简单说三点，大家都能听懂。 第一，它是“双管齐下”的“堵漏高手”。 过去很多药只堵一个炎症“漏洞”，但银屑病的炎症通路很复杂，单堵一个有时不够彻底。SHR-1139能同时堵住两个关键“漏洞”（一个叫IL-23，是核心老靶点；一个叫IL-36，是近年发现的新靶点，跟皮损反复加重关系很大）。两个一起堵，就像修水坝时既堵主漏点又堵副漏点，协同发力，能把皮肤底层的“火苗”压得更稳、更久。 第二，它可能是目前“最省事”的注射药。 现在常用的同类生物制剂，大多一两个月就要打一针，长年累月，很多患者容易忘打、漏打，导致病情反复。但SHR-1139的设计很亮眼：整个治疗周期里，患者只需要在第0周（开始）和第4周各打一针，之后一整年都不用再打，直接观察52周。一年两针，这种超长给药在银屑病治疗里非常少见，对怕麻烦、记性不好的患者来说，简直是福音。 第三，早期效果扎实，安全也放心。 根据已经公布的Ⅰ期临床数据，打300mg剂量的患者，到第16周时，超过八成（83.3%）的人皮损基本消退（改善了90%以上），平均皮损严重程度下降了98.5%。等到满一年（52周）时，这个剂量组的患者全部达到了皮损几乎完全清除，而且疗效稳稳保持，没有大的波动。安全性方面，出现的不良反应都是轻到中度，没有严重问题，整体可控。 最新进展： 现在启动的Ⅱ期试验，还升级了给药工具——换成1.5毫升的预充式自动注射笔，操作更简单，患者自己在家就能打，更方便。 如果后续Ⅱ期、Ⅲ期数据依然稳定，那这款国产新药很可能改写银屑病长效治疗的格局。对常年受复发折磨、又嫌打针太频繁的朋友来说，未来或许能迎来“一年两针、轻松维稳”的新选择。我们拭目以待。