12
项与 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Bio-Thera Solutions) 相关的临床试验一项评价BAT8008联合BAT1308±BAT4706在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的多中心、开放的II期临床研究
研究主要目的：
评估BAT8008联合BAT1308±BAT4706在晚期实体瘤患者中的安全性；
评价BAT8008联合BAT1308±BAT4706的抗肿瘤疗效，为后续临床试验提供推荐剂量；
研究次要目的：
评价BAT8008联合BAT1308±BAT4706的免疫原性；
探索BAT8008联合BAT1308±BAT4706抗肿瘤疗效与肿瘤组织PDL1、Trop2表达水平的关系；
一项评价BAT8006联合BAT1308在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
剂量递增阶段
主要目的：评估BAT8006联合BAT1308治疗晚期实体瘤患者的安全性与耐受性；探索联合给药的最大耐受剂量（MTD）并为Ⅱ期或后续临床研究提供推荐剂量及合理的给药方案； 扩展阶段
主要目的：进一步评估BAT8006联合BAT1308在晚期卵巢癌、晚期子宫内膜癌中的安全性与耐受性，为后续研究确定优化的RP2D及给药方案；评估BAT8006联合BAT1308在晚期卵巢癌、晚期子宫内膜癌中的初步疗效；
一项评价注射用 BAT1308联合BAT6005在局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的 Ib/IIa 期临床研究
一、剂量递增研究主要目的：评估 BAT1308 和 BAT6005 联合给药模式下在局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性与耐受性，探索最大耐受剂量（MTD），为后续临床试验提供推荐剂量；二、.扩展队列研究主要目的：1、评估 BAT1308 和 BAT6005 联合化疗在晚期胃、胃食管交界处和食管癌的安全性， 以及BAT1308 和 BAT6005 在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）及肝细胞癌（HCC）中安全性；2、 评价 BAT1308 和 BAT6005 联合化疗在晚期胃、胃食管交界处和食管癌的抗肿瘤初步疗效， 以及 BAT1308 和 BAT6005 在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）及肝细胞癌（HCC）中的抗肿瘤初步疗效， 为后续临床试验提供推荐剂量。
100 项与 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Bio-Thera Solutions) 相关的临床结果
100 项与 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Bio-Thera Solutions) 相关的转化医学
100 项与 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Bio-Thera Solutions) 相关的专利（医药）
79
项与 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Bio-Thera Solutions) 相关的新闻（医药）宫颈癌是发生于子宫颈（子宫下部连接阴道的部位）的恶性肿瘤，是妇科最常见的恶性肿瘤之一。其最主要的致病因素是高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续感染——接近99%的宫颈癌组织中都发现有高危型HPV感染。HPV是一种极为常见的病毒，主要通过性接触传播，但感染HPV并不等于患癌，大多数人的免疫系统可以自行清除病毒；只有少数持续感染高危型HPV的女性，才可能在历经10至20年甚至更长的潜伏期后发展为宫颈癌。宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，2022年全球约有66万新发病例和35万死亡病例。不过，它也是目前病因最明确、预防手段最清晰的恶性肿瘤之一。
01
项目名称
BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1 阳性（CPS≥1）的持续、复发或转 移性宫颈癌安全性和有效性的 II/III 期研究
项目分期：II/III 期
登记号：CTR20232394
02
适应症
持续、复发或转移性宫颈癌一线患者
03
研究用药
实验组：BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗
对照组：含铂化疗±贝伐珠单抗
药物介绍：BAT1308 注射液是由百奥泰生物制药股份有限公司自主研发的一种新的重组人源化 抗 PD-1 单克隆抗体注射液。研究已证实 PD-1 与 PD-L1 的相互作用是肿瘤免疫逃逸的重 要机制，而抗 PD-1 单抗通过阻断 PD-1 与 PD-L1 的相互作用，可以恢复 T 淋巴细胞的抗 肿瘤作用，从而达到治疗肿瘤的目的。一系列的临床前药效学和毒理学试验已证实， BAT1308 能够阻断 PD-1 与 PD-L1 的相互作用，可用于肿瘤治疗。
04
入选重点
，
经组织学确诊（需提供病理报告）的持续、复发或转移性（国际妇产科协会[FIGO] IVB 期）宫颈癌，病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌及透明细胞癌，PDL1阳性的患者，可盲筛；
不适合根治性手术和/或根治性放疗或放化疗，未接受过任何针对持续、复发或转移性宫颈癌的全身系统性抗肿瘤治疗；
排除其他病理学类型的宫颈癌受试者，如小细胞癌、肉瘤等；
05
入排标准
，
1. 年龄≥18 周岁且≤75周岁，女性，自愿签署知情同意书；2. 经组织学确诊（需提供病理报告）的持续、复发或转移性（国际妇产科协会[FIGO] IVB 期）宫颈癌，病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌及透明细胞癌，不适合根治性手术和/或根治性放疗或放化疗，未接受过任何针对持续、复发或转移性宫颈癌的全身系统性抗肿瘤治疗；3. 受试者需满足肿瘤标本中心实验室检测 PD-L1 表达阳性（CPS≥1）。受试者应提供足够的石蜡包埋（FFPE）标本或切片（建议 6 片，不能少于 3 片），并愿意在需要时进行肿瘤组织活检，用于 PD-L1 检测。存档组织必须是具有代表性的三年以内的肿瘤标本，或半年内新切的 FFPE 肿瘤组织的未染色连续切片，还需提供上述标本的相关病理报告。新鲜组织标本的取材方式可接受手术切除术和活检术；不接受细针穿刺和液基细胞学检测（TCT）样本（即缺乏完整的组织结构，仅提供细胞悬液和/或细胞涂片的样本）；不接受脱钙的骨转移肿瘤组织标本；4. 根据 RECIST v1.1 标准至少存在一个可测量肿瘤病灶；之前接受过放疗或经其他局部区域性治疗的病灶仅可作为非靶病灶，除非该病灶出现明确进展或经活检证实病灶具体肿瘤 活性且病灶可测量5. 研究者评估预期生存期≥12 周；6. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分要求为 0 分或 1 分；7. 具备足够的器官和骨髓储备功能，定义如下：血常规（首次给药前 14 天内未输血、未使用造血刺激因子以及未使用药物纠正血细胞数）中性粒细胞绝对计数 ≥1.5 x 109/L，血小板计数 ≥90 x109/L，血红蛋白 ≥90g/L；凝血功能凝血酶原时间（PT）或国际标准 ≤ 1.5xULN（未接受抗凝治疗），化比值（INR）和活化部分凝血活酶时间（APTT）接受口服抗凝药物治疗且 INR 在 2~3 者可纳入；肝功能总胆红素（TBIL） ≤1.5xULN，肝细胞癌、Gilbert’s 综合征、肝转移 ≤2xULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST） ≤2.5xULN，肝细胞癌、肝转移 ≤5xULN肾功能；血清肌酐或血清肌酐清除率≤1.5xULN或>60ml/min（采用Cockcroft-Gault公式，见附录）；尿蛋白＜2＋；或首次给药前 7 天内尿蛋白≥2＋的受试者，应进行24h 尿蛋白定量检测且蛋白含量＜1g；备注：对于筛选期内检查异常的指标，允许复测一次8. 具备生育能力的女性患者，必须在首次给药前 7 天内血清妊娠试验阴性并且愿意在研究期间直至研究最后一次给药后 6 个月内采取有效的节育／避孕方法防止妊娠。绝经后的妇女必须闭经至少 12 个月才被认为不具备生育能力。9、能够理解试验要求，愿意且能够遵从试验及随访程序安排。
06
排除标准
，1. 同时患双原发性肿瘤者（仅适用于队列 3）；
1、其他病理学类型的宫颈癌受试者，如小细胞癌、肉瘤等；2、孕妇及哺乳期女性；3、首次给药前 14 天内接受过放射性治疗，除外针对通过全身治疗或局部止痛不能有效控制疼痛的骨转移病灶进行姑息性面积放射治疗（放疗区域＜5%骨髓区域）；首次给药前14 天内接受过用于放疗增敏的化疗药物；首次给药前 14 天内接受过 NMPA 批准的药物说明书中明确具有抗肿瘤相关功能主治的中成药或治疗，或者病历中明确记录以抗肿瘤目的的中草药治疗者；4、筛选前 4 周内接种过或计划在研究期间内接种活/减毒疫苗以及 mRNA 疫苗；5、既往接受过免疫检查点抑制剂（如：抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体、抗 CTLA-4 抗体等）或针对免疫共刺激因子（如：针对 ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40 靶点的抗体等）等任何针对肿瘤免疫作用机制的治疗；6、既往抗肿瘤治疗所致 AE，在首次给予研究药物前，仍有＞1 级（基于 CTCAE v5.0）者(但如脱发、疲劳等经研究者基于临床实际情况判断的无法恢复至≤1 级并将长期处于稳定状态的 AE 除外，2 级外周神经毒性除外，经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退除外)；既往出现过≥3 级irAE 或曾因任何级别的 irAE 而终止免疫治疗者；7、活动性软脑膜疾病或未能良好控制的脑转移。可疑的脑转移或确诊的脑转移患者如无明显症状，且研究药物首次给药前≥28 天影像学结果显示疾病稳定，研究首次给药前 28天无需进行治疗（如放疗、手术或皮质类固醇治疗）以控制脑转移的症状，则允许入组；8、在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者；9、首次给药前 4 周内发生过严重感染的受试者，包括但不局限于需要住院治疗的感染并发症、菌血症、重症肺炎等；排除首次给药前伴有活动性感染的受试者；10、 存在下列疾病感染者：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；活动性乙肝病毒感染者[乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，且乙肝病毒的脱氧核糖核酸（HBV-DNA）检测>500IU/ml或 103 拷贝/ml 或大于检测单位正常值上限]；丙肝病毒感染者[HCV 抗体及病毒核糖核酸（HCV-RNA）检测结果阳性]；梅毒螺旋体抗体阳性且 RPR 阳性者；11、未经治疗或正在治疗的结核病受试者，包括但不仅限于肺结核；经规范抗结核治疗并经研究者确认已治愈者可纳入；12、已知有严重过敏史，或已知受试者既往对大分子蛋白制剂/单克隆抗体，以及对任何试验药物组成成份曾发生过≥3 级过敏反应者；13、已知对顺铂/卡铂、紫杉醇有任何禁忌症或对其任何成分过敏；14、存在具有临床意义的肾盂积水，经研究者判断不能经肾造瘘术或输尿管支架置入术缓解；15、伴有不可控制的需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹腔积液的受试者；16、患有活动性、或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病史的患者(不包括白癜风、可使用激素替代治疗的自身免疫性的甲状腺疾病、1 型糖尿病患者）；17、在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松＞10mg/天或等效剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗，除外以下情况：①使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗，②短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如预防造影剂过敏）；18、首次给药前 1 年内存在需要糖皮质激素治疗的非感染性肺炎病史或当前存在间质性肺疾病的受试者；19、存在严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：①美国纽约心脏病协会分级（NYHA）为 II 级及以上的心力衰竭或左室射血分数（LVEF）＜50％；②有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；③首次给药前 6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他 3 级及以上心脑血管事件；④临床无法控制的高血压（本方案定义为虽然采用抗高血压治疗，但治疗后仍收缩压＞160mmHg 和/或舒张压＞100mmHg）；20、未被控制/不稳定的血栓性或出血性疾病：a. 在首次给药前 6 个月内发生过任何动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管意外或一过性脑缺血发作；b. 需要立即干预的食管或胃静脉曲张（例如，绑扎或硬化治疗）或根据研究者的意见或咨询胃肠病学专家或肝脏病学专家认为其出血风险较高，有门静脉高压证据（包括影像学检查发现脾大）或既往有静脉曲张出血病史的受试者在入组前 3 个月内必须接受内镜评估；c. 在首次给药前 3 个月内发生任何危及生命的出血事件或需要输血、内镜或手术治疗的 3 或 4 级胃肠道/静脉曲张出血事件；21、筛选前 3 年内患有其他活动性恶性肿瘤，局部可治愈的瘤种且表现为已治愈者除外；22、已知有精神类药物滥用或吸毒史，并被认为会影响本研究依从性的受试者；23、已知既往有异体器官移植史和异体造血干细胞移植史；24、研究者认为不适合参与本研究的受试者（考虑方面包括但不限于：影响依从性、安全性及伦理考虑、影响研究结果的解释等）。*符合上述任何一条排除标准的患者将被排除在研究之外。
07
报名资料
1、病理报告；2、基因报告；3、末次出入院记录；4、最近一次血项报告；5、CT报告
08
研究中心
安徽、北京、重庆、福建、广东、甘肃、河北、黑龙江、河南、湖北、湖南、海南、吉林、江苏、江西、辽宁、山西、山东、四川、陕西、天津、云南、浙江、
09
报名方式
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ADC仍然是2026 ASCO中最值得关注的药物类型之一。与传统单抗相比，ADC的核心优势在于“抗体靶向识别+细胞毒载荷递送”，因此靶点选择直接决定药物的适应症空间、疗效上限和安全性边界。
从本届ASCO摘要来看，ADC研发已经从HER2、TROP2等成熟靶点，进一步扩展到HER3、Nectin-4、c-MET、CLDN18.2、B7-H3、FOLR1、CDH6、B7-H4等更多实体瘤靶点。更值得注意的是，很多ADC研究已经不再局限于后线单药治疗，而是进入新辅助、一线联合、围手术期、免疫联合以及biomarker精准筛选阶段。
01
HER2/ERBB2
HER2仍然是2026 ASCO中最活跃的ADC靶点之一。与过去主要集中在HER2阳性乳腺癌不同，本届ASCO中HER2 ADC的适应症边界进一步扩大，覆盖HER2-low乳腺癌、HER2表达胃癌、胃食管结合部癌、卵巢癌等多个实体瘤。
从药物看，荣昌生物的disitamab vedotin/RC48是HER2 ADC中非常值得关注的药物。其在HER2表达晚期卵巢癌新辅助治疗中，联合卡铂取得了较高的手术转化效果，摘要显示完全切除率达到91.6%，ORR达到87.5%，且未出现外周神经毒性。这说明HER2 ADC不仅可以作为晚期后线治疗选择，也有潜力前移到新辅助和围手术期场景。
在胃癌/胃食管结合部癌中，RC48也从后线单药向一线联合治疗推进。相关研究设计中，RC48联合trastuzumab和PD-1抑制剂在既往II期研究中显示出优于对照组的ORR信号，后续III期研究则进一步验证“HER2 ADC+抗HER2单抗+免疫治疗”能否成为HER2-high胃癌一线治疗的新组合。
02
TROP2/TACSTD2
TROP2是ADC领域继HER2之后最重要的泛实体瘤靶点之一。2026 ASCO中，TROP2 ADC的核心战场仍然是乳腺癌，尤其是三阴性乳腺癌；同时，TROP2也在NSCLC、尿路上皮癌和其他实体瘤中持续扩展。
Gilead的sacituzumab govitecan是TROP2 ADC的代表药物。本届ASCO中，ASCENT-04、ASCENT-03等研究继续围绕三阴性乳腺癌展开，重点不再只是证明TROP2 ADC后线有效，而是进一步探索其在一线治疗、免疫联合和特定biomarker人群中的位置。尤其是sacituzumab govitecan联合pembrolizumab，用于PD-L1阳性转移性TNBC，体现了“TROP2 ADC+PD-1”组合成为乳腺癌一线治疗的重要方向。
此外，sacituzumab tirumotecan/sac-TMT在NSCLC中与pembrolizumab联合的研究，也提示TROP2 ADC正在从乳腺癌向肺癌拓展。
03
HER3/ERBB3
HER3的特点是“靶点本身不一定是强驱动基因，但与耐药密切相关”。在EGFR、HER2通路治疗后，HER3常常参与旁路激活和耐药形成，因此HER3 ADC可作为“耐药后治疗”和“通路补偿”的药物。
Daiichi Sankyo的patritumab deruxtecan/HER3-DXd是HER3 ADC的代表药物。2026 ASCO中，HER3-DXd出现在HR+/HER2-乳腺癌等研究设计中，说明HER3 ADC正在从肺癌耐药场景向乳腺癌扩展。与此同时，BNT326/YL202等HER3 ADC还被设计为与PD-L1×VEGF双抗联合，提示HER3 ADC未来并不一定只是单药后线治疗，而可能与双抗、免疫和抗血管生成疗法形成组合。
值得注意的是，JSKN016这类TROP2/HER3双靶点ADC也出现在HER2阴性乳腺癌研究中。这类设计的意义在于通过一个ADC分子同时覆盖两个肿瘤相关抗原，理论上有助于提高肿瘤覆盖率，并降低单一靶点表达异质性带来的疗效不稳定。
04
Nectin-4
Nectin-4是尿路上皮癌ADC的核心靶点。随着enfortumab vedotin的临床应用，Nectin-4已经从概念性靶点变成成熟治疗靶点。2026 ASCO中，围绕Nectin-4的研究进一步扩大，不仅包括尿路上皮癌，还延伸至肌层浸润性膀胱癌、胰腺癌和其他实体瘤。
Bicycle Therapeutics的zelenectide pevedotin/BT8009是新一代Nectin-4靶向药物方向之一。本届ASCO中，BT8009既有一线局晚期或转移性尿路上皮癌联合pembrolizumab的研究，也有经治转移性尿路上皮癌单药研究。这说明Nectin-4赛道正在从传统ADC扩展到更多递送形式和联合免疫方案。
恒瑞医药的SHR-A2102则代表中国药企在Nectin-4 ADC方向的布局。其在肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗以及KRAS G12D胰腺导管腺癌联合方案中出现，提示Nectin-4靶点正在尝试突破尿路上皮癌单一适应症边界。
05
c-MET/MET
c-MET是与肿瘤侵袭、转移和EGFR-TKI耐药高度相关的靶点。与MET小分子抑制剂相比，c-MET ADC更关注MET蛋白高表达、MET扩增或MET相关耐药人群。
AbbVie的telisotuzumab adizutecan/ABBV-400是本届ASCO中c-MET ADC的代表药物。其研究覆盖MET扩增晚期实体瘤、铂耐药卵巢癌、头颈鳞癌以及EGFR突变NSCLC等多个方向，说明c-MET ADC并不是单一癌种项目，而是围绕MET表达和扩增进行跨癌种开发。
此外，正大天晴的TQB6411是EGFR/c-MET双靶点ADC，进一步说明MET靶点正在与EGFR耐药机制结合。对于EGFR突变NSCLC患者，MET扩增或MET通路激活是常见耐药机制之一，因此EGFR×c-MET ADC的逻辑是同时覆盖原始驱动通路和耐药旁路。
06
CLDN18.2
CLDN18.2是消化道肿瘤中最热门的膜蛋白靶点之一，尤其集中在胃癌、胃食管结合部癌和胰腺癌。与HER2相比，CLDN18.2的差异点在于它更偏向胃肠道来源肿瘤，且药物形式非常丰富，包括单抗、ADC、CAR-T、双抗和影像诊断。
2026 ASCO中，BL-M05D1和XNW27011是CLDN18.2 ADC的代表项目。XNW27011既用于CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌，也探索晚期胰腺导管腺癌，说明CLDN18.2靶点正在从胃癌向胰腺癌拓展。Astellas的zolbetuximab则代表CLDN18.2单抗方向，其相关摘要更偏向biomarker分析和疗效预测。
科济药业的satricabtagene autoleucel/satri-cel则体现了CLDN18.2细胞治疗路线。也就是说，CLDN18.2已经不是某一种药物形式的靶点，而是一个围绕消化道肿瘤建立多技术路线竞争的靶点平台。
07
B7-H3/CD276
B7-H3是近年来快速升温的新兴肿瘤靶点，在肺癌、前列腺癌、妇科肿瘤、肉瘤、脑胶质瘤和儿童肿瘤中均有探索。它的特点是表达范围广，既可用于ADC，也可用于核药、CAR-T和双抗设计。
2026 ASCO中，SYS6043是B7-H3 ADC的代表项目，定位于晚期实体瘤。与HER2、TROP2这类成熟ADC靶点相比，B7-H3仍处于更早期的临床验证阶段，但其“泛实体瘤表达+多药物形式可开发”的特征，使其具备很强的平台价值。
同时，B7-H3还出现在前列腺癌放射性偶联药物、胶质母细胞瘤CAR-T以及尿路上皮癌耐药后蛋白表达谱分析中。这说明B7-H3不只是ADC靶点，也可能成为“耐药后新靶点”和“肿瘤微环境相关靶点”。
08
FOLR1/FRα
FOLR1，也称FRα，是卵巢癌ADC中非常重要的靶点。与HER2、TROP2这类泛癌种靶点不同，FOLR1的优势在于适应症相对清晰，尤其适用于FRα高表达的复发性卵巢癌。
ImmunoGen/AbbVie的mirvetuximab soravtansine是FOLR1 ADC的代表药物。2026 ASCO中，mirvetuximab soravtansine继续围绕FRα高表达复发性卵巢癌展开，同时也有眼部毒性和安全性分析。百奥泰的BAT8006联合BAT1308用于晚期子宫内膜癌，则提示FOLR1靶点可能从卵巢癌向其他妇科肿瘤扩展。不过，FOLR1未来能否进一步扩大适应症，还需要看不同肿瘤中的表达水平和ADC安全性窗口。
09
CDH6
CDH6是妇科肿瘤和肾癌中值得关注的新兴ADC靶点。与FOLR1相比，CDH6的临床开发更早，但2026 ASCO中已经出现了raludotatug deruxtecan/R-DXd的药代、暴露-反应分析和铂耐药卵巢癌后续研究设计，说明该靶点正在从早期探索走向更系统的临床开发。
Daiichi Sankyo的R-DXd是CDH6 ADC的代表药物。其研究聚焦卵巢癌，尤其是铂耐药卵巢癌。该人群治疗选择有限，如果CDH6 ADC能够在疗效和安全性上形成优势，将为妇科肿瘤ADC增加一个新的靶点选择。
同时，SIM0505等CDH6 ADC的出现，也提示该靶点赛道正在吸引更多公司进入。CDH6成为“继FOLR1之后，卵巢癌ADC的又一个潜力靶点”。
10
B7-H4/VTCN1
B7-H4是妇科肿瘤和乳腺癌ADC中的新兴免疫相关靶点。2026 ASCO中，B7-H4 ADC包括BG-C9074和AstraZeneca的puxitatug samrotecan/AZD8205等项目，主要面向晚期实体瘤和B7-H4选择性子宫内膜癌。
AZD8205的研究设计将B7-H4表达筛选与晚期/转移性子宫内膜癌治疗结合，说明该靶点的开发逻辑与FOLR1类似：先找到表达明确的人群，再验证ADC能否优于传统化疗。BG-C9074的早期临床研究则提示B7-H4仍在探索剂量、安全性和初步疗效窗口。
B7-H4，它可能成为妇科肿瘤ADC继FRα、HER2、CDH6之后的又一个新靶点。
靶点之外：加速创新药研发的先导分子资源
从HER2、TROP2到CLDN18.2、B7-H3、FOLR1，2026 ASCO再次证明：ADC已进入“多靶点竞争”时代。
然而，ADC的成功并不只取决于靶点本身。一个优质ADC分子的核心前提，是获得具有高亲和力、高内吞活性、良好可开发性的抗体分子。尤其在新兴靶点竞争加速的背景下，谁能更快获得优质先导抗体，往往决定项目推进效率。
围绕热门ADC靶点，缔码已建立覆盖HER2、TROP2、HER3、CLDN18.2、B7-H3、FOLR1、Nectin-4、MET等多个实体瘤靶点的先导抗体分子库，支持抗体筛选、ADC分子构建、内吞评价及早期成药性研究，助力研究者加速ADC开发。
以下为部分热门ADC靶点先导抗体分子研究进展：
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证券代码：688177 证券简称：百奥泰百奥泰生物制药股份有限公司投资者关系活动记录表投资者关系活动类别□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会 □业绩说明会 □路演活动 □现场参观 □电话会议 √其他：邮件参与单位自然人股东时间2026年6月12日地点公司邮箱接待人员董事长、总经理：李胜峰 董事会秘书：鱼丹 证券事务代表：宋姗珊投资者关系活动主要内容介绍公司主要就以下问题与调研人员进行了交流： Q1：此次ASCO，科伦博泰的SKB264联合K药在驱动基因阴性NSCLC PD-L1>1%的人群中与K药头对头对比疗效出色，请问对公司的TROP2 ADC在后续的临床研究方面是否有指导意义?另，公司的TROP2 ADC产品内部评估相较于SKB264是什么水平？想认真了解一下，公司的TROP2 ADC产品在肺癌领域的临床研究计划（比如鳞癌、非鳞PDL1 TPS<1%驱动基因阴性患者、SCLC），以及海外临床研究计划。 回复：BAT8008是我司自主研发的TROP2 ADC。公司已于2024年4月开展了联合BAT1308（自主研发PD1抑制剂）的I期临床试验，确定了联合给药的剂量频率、安全性及初步疗效信号。基于I期积极数据，公司于2025年6月推进II期研究，回复：公司中长期发展将以生物类似药筑牢现金流基础，以同类首创（FIC）和同类最优（BIC）创新药引领长期价值。 在生物类似药方面，公司将在生物类似药全球最新指导原则下继续关注生物类似药的板块，重点关注肿瘤和自身免疫疾病领域。 创新药方面，公司重点关注同类首创（FIC）和同类最优（BIC）包括抗体药物模式、靶点、疾病领域的创新，覆盖肿瘤、自身免疫与眼科等领域。其中，在肿瘤领域，公司双特异抗体BAT7111（PD-1/4-1BB）和双功能抗体融合蛋白BAT7205（PD-L1/IL-15）已进入早期临床研究，并已完成多个剂量组的入组；公司正开发下一代ADP?（Antibody Dual Payload）平台，重点关注多肿瘤靶点、肿瘤微环境的多靶点双毒素ADC开发；在自身免疫与眼科领域，公司已有多款创新的下一代双特异抗体进入临床前研究。 公司将坚持全球市场开发路径，稳步推进全球布局，实现可持续价值增长。风险提示以上如涉及对行业的预测、公司发展战略规划等相关内容，不能视作公司或公司管理层对行业、公司发展的承诺和保证，敬请广大投资者注意投资风险。公告原文
100 项与 Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Bio-Thera Solutions) 相关的药物交易
