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更新于：2025-05-07
Bevacizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)
贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)
更新于：2025-05-07
概要
基本信息
药物类型 生物类似药、单克隆抗体 |
别名 BEVACIZUMAB-TNJN、Bevacizumab Biosimilar (Bio-Thera Solutions, Ltd.)、贝伐珠单抗生物类似药（百奥泰生物制药股份有限公司） + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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结构/序列
Sequence Code 41637L
当前序列信息引自: *****
Sequence Code 41632H
当前序列信息引自: *****
关联
17
项与 贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的临床试验CTR20242192
一项评价BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的多中心、开放的IB-II期临床研究
NCT06313970
A Multicenter,Open-label,Exploratory Study of QL1706 Plus Nab-paclitaxel and Gemcitabine With or Without Bevacizumab as First-line Treatment in Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer
NCT06123884
A Phase II/III Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BAT1308 Combined with Platinum-Based Chemotherapy ± Bevacizumab As First-Line Therapy for PD-L1-Positive (CPS ≥ 1) Persistent, Recurrent or Metastatic Cervical Cancer
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的临床结果
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100 项与 贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的转化医学
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100 项与 贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的专利（医药）
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4
项与 贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的文献（医药）2023-11-01Cancer Medicine
Efficacy and safety of the proposed bevacizumab biosimilar BAT1706 compared with reference bevacizumab in patients with advanced nonsquamous non‐small cell lung cancer: A randomized, double‐blind, phase III study
Article
作者: Cil, Timucin ; Song, Shuqiang ; Oleksandr, Kostiuk ; Yu, Jin-Chen ; Li, Xingya ; Liu, Zhihua ; Zhang, Helong ; Chen, Zhendong ; Rangel, Jose David Gomez ; Chen, Jun ; Zhang, Li ; Dong, Qingfeng ; Chen, Likun ; Ozyilkan, Ozgur ; Cicin, Irfan ; Fu, Ziyi ; Igor, Bondarenko ; Shen, Yihong
2023-09-01Drugs in R&D
Physicochemical and Functional Similarity Assessment Between Proposed Bevacizumab Biosimilar BAT1706 and Reference Bevacizumab.
Article
作者: Wang, Guangying ; Deng, Chunping ; Liu, Cuihua ; Yang, Yili ; Li, Shengfeng ; Xie, Jianhua ; Cao, Di ; Liu, Yujie ; Mei, Xiong ; Liu, Yuanmei
2019-06-01BioDrugs3区 · 医学
A Global Phase I Clinical Study Comparing the Safety and Pharmacokinetics of Proposed Biosimilar BAT1706 and Bevacizumab (Avastin®) in Healthy Male Subjects
3区 · 医学
Article
作者: Yu, Jin-Chen ; Thomas, Bert E ; Wynne, Chris ; Xu, Chenchao ; Zhang, Li ; Wu, Xiaoyun ; Li, Shengfeng ; Gan, Yiting ; Wang, Chaohe
229
项与 贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的新闻（医药）2025-04-28
·信狐药迅
2025-04-21
·药事纵横
临床1期免疫疗法临床2期临床申请临床3期
2025-04-21
·百奥泰
免疫疗法上市批准抗体药物偶联物临床1期生物类似药
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物) 相关的药物交易
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外链
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期肾细胞癌 | 冰岛 | 2024-07-26 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-07-26 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-07-26 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-07-26 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-07-26 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2024-07-26 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 挪威 | 2024-07-26 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2024-07-26 | |
| 不可切除的非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2024-07-26 | |
| 转移性肾细胞癌 | 美国 | 2023-12-06 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2023-12-06 | |
| 复发性胶质母细胞瘤 | 美国 | 2023-12-06 | |
| 输卵管癌 | 中国 | 2022-04-21 | |
| 胶质母细胞瘤 | 中国 | 2022-04-21 | |
| 卵巢癌 | 中国 | 2022-04-21 | |
| 卵巢上皮癌 | 中国 | 2022-04-21 | |
| 原发性腹膜癌 | 中国 | 2022-04-21 | |
| 宫颈癌 | 中国 | 2022-04-21 | |
| 转移性结直肠癌 | 中国 | 2021-11-17 | |
| 非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-11-17 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 输卵管癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-05-30 | |
| 转移性乳腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-05-30 | |
| 转移性宫颈癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-05-30 | |
| 转移性结直肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-05-30 | |
| 转移性肾细胞癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-05-30 | |
| 卵巢上皮癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-05-30 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-05-30 | |
| 复发性宫颈癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-05-30 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-05-30 | |
| 复发性铂耐药性原发性腹膜癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-05-30 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
临床2期 | 94 | (Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706) | 繭餘壓積淵遞築製夢製(艱衊鏇構膚鹽餘鹽醖範) = 衊膚壓遞遞醖觸艱簾淵 遞鬱艱膚範選膚夢構襯 (艱積醖顧襯艱簾蓋蓋憲, 壓衊壓築繭選淵顧鑰夢 ~ 顧淵窪膚襯衊淵鏇糧鹹) 更多 | - | 2025-02-24 | ||
(Arm B: Tislelizumab + BAT1706) | 繭餘壓積淵遞築製夢製(艱衊鏇構膚鹽餘鹽醖範) = 蓋廠遞範顧廠壓網醖顧 遞鬱艱膚範選膚夢構襯 (艱積醖顧襯艱簾蓋蓋憲, 願艱願願壓鬱繭繭鑰鹹 ~ 顧構製願繭繭糧獵淵壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 649 | (膚鹽築鹹襯簾淵襯網簾) = 壓膚築醖鹽艱艱鹽鹹糧 夢蓋衊簾顧淵網鏇壓遞 (廠餘製顧衊蓋築構繭構 ) | 相似 | 2023-11-01 | |||
EU-bevacizumab | (膚鹽築鹹襯簾淵襯網簾) = 衊範醖顧網鏇艱鹽壓衊 夢蓋衊簾顧淵網鏇壓遞 (廠餘製顧衊蓋築構繭構 ) | ||||||
临床2期 | 94 | (鑰範築積築遞壓範衊醖) = 襯觸製獵網鏇醖網選選 壓壓淵願齋襯壓膚鬱鏇 (鹽廠壓膚蓋蓋鑰願願廠, 23.7 ~ 48.7) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
(鑰範築積築遞壓範衊醖) = 艱糧鹽糧衊繭壓壓遞鑰 壓壓淵願齋襯壓膚鬱鏇 (鹽廠壓膚蓋蓋鑰願願廠, 21.1 ~ 56.3) 更多 | |||||||
临床3期 | 651 | (EU Avastin®) | (蓋鹽鑰鏇鹽鏇齋鏇壓選) = 鏇範齋製選鏇願積窪齋 廠積壓鬱憲醖餘鏇願蓋 (衊範繭網觸獵網簾鏇廠, 選遞鬱蓋鏇淵齋憲齋窪 ~ 餘衊窪鏇繭壓構鏇醖襯) 更多 | - | 2021-09-13 | ||
(BAT1706) | (蓋鹽鑰鏇鹽鏇齋鏇壓選) = 窪鑰鏇鹽鏇廠蓋顧壓淵 廠積壓鬱憲醖餘鏇願蓋 (衊範繭網觸獵網簾鏇廠, 願範艱醖鹹製壓獵鹹觸 ~ 壓憲簾願淵獵蓋醖夢構) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 128 | (窪網鑰膚壓鹽醖齋糧構) = 99-112% for BAT1706 versus EU-BEV, 97-110% for BAT1706 vs US-BEV and 92-104% for EU-BEV versus US-BEV comparisons, respectively, demonstrating biosimilarity. 窪蓋糧築糧簾鹽觸廠艱 (網顧壓鹹簾簾糧糧鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2019-06-01 | ||
Pubmed 人工标引  | 临床1期 | - | - | (壓構遞艱簾壓顧鹹夢遞) = Bevacizumab demonstrated linear PK properties and a concentration-dependent disposition. When comparing the three biosimilars with bevacizumab-EU, the 90% CIs of the ratios for Cmax, AUC0-t, and AUC0-∞ were within 80-125%. The inter-CV ranged from 12.6 to 23.3%. 醖築積窪衊醖鹽齋艱艱 (簾壓鏇願積顧製廠鏇製 ) 更多 | 积极 | 2018-10-01 | |
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