更新于:2026-01-02

Bevacizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)

贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab Biosimilar (Bio-Thera Solutions, Ltd.)、BEVACIZUMAB-TNJN、贝伐珠单抗生物类似药(百奥泰生物制药股份有限公司)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期肾细胞癌
欧盟
2024-07-26
晚期肾细胞癌
冰岛
2024-07-26
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2024-07-26
晚期肾细胞癌
挪威
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
挪威
2024-07-26
转移性乳腺癌
欧盟
2024-07-26
转移性乳腺癌
冰岛
2024-07-26
转移性乳腺癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性乳腺癌
挪威
2024-07-26
转移性宫颈癌
欧盟
2024-07-26
转移性宫颈癌
冰岛
2024-07-26
转移性宫颈癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性宫颈癌
挪威
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
挪威
2024-07-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤临床3期
美国
2019-12-19
肿瘤临床3期
中国
2019-12-19
肿瘤临床3期
日本
2019-12-19
肿瘤临床3期
澳大利亚
2019-12-19
肿瘤临床3期
法国
2019-12-19
肿瘤临床3期
意大利
2019-12-19
肿瘤临床3期
马来西亚
2019-12-19
肿瘤临床3期
新西兰
2019-12-19
肿瘤临床3期
波兰
2019-12-19
肿瘤临床3期
韩国
2019-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
94
(Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706)
膚壓繭願網醖艱獵繭衊 = 壓襯選蓋簾簾齋夢積壓 網齋製構積範醖窪獵範 (鹹餘網築壓醖艱鹹蓋顧, 衊鹹衊網醖願繭餘蓋蓋 ~ 積顧範簾觸簾壓鹹蓋醖)
-
2025-02-24
(Arm B: Tislelizumab + BAT1706)
膚壓繭願網醖艱獵繭衊 = 繭遞願願構遞夢築鹽艱 網齋製構積範醖窪獵範 (鹹餘網築壓醖艱鹹蓋顧, 壓衊選構築衊壓獵製觸 ~ 壓鑰構構製範窪遞衊顧)
临床3期
649
壓憲醖窪築顧鏇鹹築夢(夢鹽膚鑰繭範選襯積簾) = 艱淵襯製淵憲憲構憲簾 齋構窪艱壓餘窪獵鏇網 (構選鬱衊獵醖鬱積獵餘 )
相似
2023-11-01
EU-bevacizumab
壓憲醖窪築顧鏇鹹築夢(夢鹽膚鑰繭範選襯積簾) = 艱淵範願衊鏇糧齋選構 齋構窪艱壓餘窪獵鏇網 (構選鬱衊獵醖鬱積獵餘 )
临床2期
94
壓鹽鹹簾鹽壓淵廠築窪(蓋鏇願網選選糧淵繭顧) = 鹽遞齋膚齋鏇淵鏇繭積 餘淵獵醖網製範範範壓 (膚壓淵衊齋夢製遞網襯, 23.7 ~ 48.7)
不佳
2023-10-21
壓鹽鹹簾鹽壓淵廠築窪(蓋鏇願網選選糧淵繭顧) = 範壓鬱鹽鬱簾醖願夢餘 餘淵獵醖網製範範範壓 (膚壓淵衊齋夢製遞網襯, 21.1 ~ 56.3)
临床3期
651
carboplatin+Paclitaxel+EU Avastin®
(EU Avastin®)
糧壓鬱憲築壓窪襯淵製 = 構壓選選築獵遞餘鹽繭 艱鬱夢築襯蓋積鑰壓艱 (願製壓範顧糧壓獵淵鬱, 淵廠選鹽廠糧構願襯觸 ~ 淵鹽淵夢醖鬱淵觸願繭)
-
2021-09-13
糧壓鬱憲築壓窪襯淵製 = 蓋衊製簾遞夢淵築艱鹽 艱鬱夢築襯蓋積鑰壓艱 (願製壓範顧糧壓獵淵鬱, 鹹壓糧鹹醖積齋膚繭範 ~ 鏇顧夢鬱網積窪蓋鏇鏇)
临床1期
-
128
艱壓艱積壓壓蓋願繭淵(鹹繭鬱淵鑰餘膚鏇範網) = 99-112% for BAT1706 versus EU-BEV, 97-110% for BAT1706 vs US-BEV and 92-104% for EU-BEV versus US-BEV comparisons, respectively, demonstrating biosimilarity. 獵艱製鑰齋膚鏇鑰鹹製 (夢選憲簾願積願鑰選醖 )
积极
2019-06-01
Pubmed
人工标引Manual
临床1期
-
-
廠遞鹽鏇願窪艱遞願獵(鏇壓鹽顧願構鏇餘膚廠) = Bevacizumab demonstrated linear PK properties and a concentration-dependent disposition. When comparing the three biosimilars with bevacizumab-EU, the 90% CIs of the ratios for Cmax, AUC0-t, and AUC0-∞ were within 80-125%. The inter-CV ranged from 12.6 to 23.3%. 獵築鹹鑰糧顧鏇艱選壓 (遞製鹽簾壓鏇鏇齋淵窪 )
积极
2018-10-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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