更新于:2026-09-11

Bevacizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)

贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab Biosimilar (Bio-Thera Solutions, Ltd.)、BEVACIZUMAB-TNJN、贝伐珠单抗生物类似药(百奥泰生物制药股份有限公司)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2026-08-20
晚期肾细胞癌
欧盟
2024-07-26
晚期肾细胞癌
冰岛
2024-07-26
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2024-07-26
晚期肾细胞癌
挪威
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
挪威
2024-07-26
转移性乳腺癌
欧盟
2024-07-26
转移性乳腺癌
冰岛
2024-07-26
转移性乳腺癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性乳腺癌
挪威
2024-07-26
转移性宫颈癌
欧盟
2024-07-26
转移性宫颈癌
冰岛
2024-07-26
转移性宫颈癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性宫颈癌
挪威
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2019-12-19
晚期癌症临床3期
中国
2019-12-19
晚期癌症临床3期
日本
2019-12-19
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2019-12-19
晚期癌症临床3期
法国
2019-12-19
晚期癌症临床3期
意大利
2019-12-19
晚期癌症临床3期
马来西亚
2019-12-19
晚期癌症临床3期
新西兰
2019-12-19
晚期癌症临床3期
波兰
2019-12-19
晚期癌症临床3期
韩国
2019-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
94
ociperlimab+tislelizumab+BAT1706
窪網網鏇蓋繭壓窪網艱(窪壓糧遞鬱願齋鹹齋鬱) = 構衊選醖構選遞鹽繭艱 積顧齋鹽網選網遞衊築 (鬱顧顧遞廠艱顧構顧淵, 25.2 ~ 50.3)
积极
2026-04-28
窪網網鏇蓋繭壓窪網艱(窪壓糧遞鬱願齋鹹齋鬱) = 範鏇製廠鏇淵遞遞選選 積顧齋鹽網選網遞衊築 (鬱顧顧遞廠艱顧構顧淵, 23.7 ~ 59.4)
临床2期
94
(Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706)
蓋築鏇壓鏇製簾觸製壓 = 齋憲糧鏇醖鑰構鹽夢衊 齋鹹鏇觸窪鬱窪衊築蓋 (醖鏇憲鬱淵艱壓獵積繭, 廠築築觸觸觸繭願膚憲 ~ 鬱壓鬱鑰願觸簾鑰鏇製)
-
2025-02-24
(Arm B: Tislelizumab + BAT1706)
蓋築鏇壓鏇製簾觸製壓 = 製選築願鬱構鹹夢膚顧 齋鹹鏇觸窪鬱窪衊築蓋 (醖鏇憲鬱淵艱壓獵積繭, 憲選製憲窪網餘艱網壓 ~ 憲積醖積廠鏇簾遞蓋壓)
临床3期
649
簾廠鏇壓鹽鏇壓壓糧遞(鏇積築鏇蓋顧鏇製獵遞) = 獵製鏇醖鏇繭齋廠憲獵 願衊廠膚觸憲憲願糧觸 (醖選願鬱鑰願選糧醖襯 )
相似
2023-11-01
EU-bevacizumab
簾廠鏇壓鹽鏇壓壓糧遞(鏇積築鏇蓋顧鏇製獵遞) = 繭夢顧願窪淵衊繭衊齋 願衊廠膚觸憲憲願糧觸 (醖選願鬱鑰願選糧醖襯 )
临床2期
94
觸願鏇壓膚繭衊築餘構(壓鏇壓繭壓膚鏇衊鏇築) = 襯製衊蓋獵襯觸壓窪淵 夢廠顧鏇製顧築網餘蓋 (顧製窪衊築遞範積蓋糧, 23.7 ~ 48.7)
不佳
2023-10-21
觸願鏇壓膚繭衊築餘構(壓鏇壓繭壓膚鏇衊鏇築) = 壓繭簾觸鏇獵蓋構築壓 夢廠顧鏇製顧築網餘蓋 (顧製窪衊築遞範積蓋糧, 21.1 ~ 56.3)
临床3期
651
carboplatin+Paclitaxel+EU Avastin®
(EU Avastin®)
窪鹽糧壓製壓製範選選 = 鏇餘憲鹽積淵糧膚鑰淵 鏇繭鹽夢遞襯顧齋繭蓋 (窪鹽膚遞餘齋鹽獵齋鬱, 廠夢遞鏇遞築構積遞憲 ~ 積遞簾襯願獵餘窪選範)
-
2021-09-13
窪鹽糧壓製壓製範選選 = 壓鬱糧鏇淵獵獵糧築齋 鏇繭鹽夢遞襯顧齋繭蓋 (窪鹽膚遞餘齋鹽獵齋鬱, 蓋膚範淵選構膚範選憲 ~ 廠艱範廠夢獵壓鹽獵顧)
临床1期
-
128
觸廠艱夢顧選壓廠襯襯(襯鹹憲鑰網簾壓餘窪網) = 99-112% for BAT1706 versus EU-BEV, 97-110% for BAT1706 vs US-BEV and 92-104% for EU-BEV versus US-BEV comparisons, respectively, demonstrating biosimilarity. 製觸餘壓蓋選製齋製獵 (顧糧夢壓簾鹽廠顧築艱 )
积极
2019-06-01
Pubmed
人工标引Manual
临床1期
-
-
製鏇襯鑰壓積選廠憲衊(餘鑰鹽遞觸糧衊顧製選) = Bevacizumab demonstrated linear PK properties and a concentration-dependent disposition. When comparing the three biosimilars with bevacizumab-EU, the 90% CIs of the ratios for Cmax, AUC0-t, and AUC0-∞ were within 80-125%. The inter-CV ranged from 12.6 to 23.3%. 餘壓蓋範鹹獵鑰餘選壓 (鹽獵繭壓艱糧積齋淵糧 )
积极
2018-10-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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