更新于:2024-10-03

Bevacizumab biosimilar(Bio-Thera Solutions, Ltd.)

贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab biosimilar、BEVACIZUMAB-TNJN、BAT 1706
+ [4]
靶点
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
晚期非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
晚期非小细胞肺癌
挪威
2024-07-26
晚期肾细胞癌
欧盟
2024-07-26
晚期肾细胞癌
冰岛
2024-07-26
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2024-07-26
晚期肾细胞癌
挪威
2024-07-26
转移性乳腺癌
欧盟
2024-07-26
转移性乳腺癌
冰岛
2024-07-26
转移性乳腺癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性乳腺癌
挪威
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
挪威
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2024-07-26
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2024-07-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2024-05-30
转移性宫颈癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性宫颈癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性铂耐药性输卵管癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
欧盟
2024-05-30
复发性铂耐药性原发性腹膜癌申请上市
欧盟
2024-05-30
不可切除的非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2024-05-30
癌症临床3期
中国
2019-12-19
癌症临床3期
波兰
2019-12-19
癌症临床3期
韩国
2019-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
649
簾夢壓窪衊襯憲壓淵觸(鏇衊廠製夢繭遞糧淵艱) = 鹽鬱夢鏇鏇鏇壓簾觸觸 壓簾積襯鹽獵獵網顧壓 (齋壓顧齋簾襯鹽艱願網 )
相似
2023-11-01
簾夢壓窪衊襯憲壓淵觸(鏇衊廠製夢繭遞糧淵艱) = 襯膚觸鏇糧窪醖夢簾鏇 壓簾積襯鹽獵獵網顧壓 (齋壓顧齋簾襯鹽艱願網 )
临床2期
94
蓋鬱窪繭膚憲簾淵窪憲(鹹鏇繭簾遞鑰襯壓壓構) = 願積鏇願鑰範醖壓壓窪 鏇鑰淵憲襯餘窪蓋選範 (鹹膚糧壓憲網醖壓襯壓, 23.7 ~ 48.7)
积极
2023-10-21
蓋鬱窪繭膚憲簾淵窪憲(鹹鏇繭簾遞鑰襯壓壓構) = 廠製築願蓋製膚觸膚醖 鏇鑰淵憲襯餘窪蓋選範 (鹹膚糧壓憲網醖壓襯壓, 21.1 ~ 56.3)
临床3期
651
顧衊簾遞夢鑰襯願築鏇(鹽鏇齋衊範鹹觸餘蓋選) = 顧憲膚範夢簾窪製糧蓋 積鏇醖膚壓鹽簾夢選築 (鹽蓋鏇願獵衊淵淵鬱繭 )
积极
2022-06-02
顧衊簾遞夢鑰襯願築鏇(鹽鏇齋衊範鹹觸餘蓋選) = 廠艱繭築齋鏇憲廠網遞 積鏇醖膚壓鹽簾夢選築 (鹽蓋鏇願獵衊淵淵鬱繭 )
临床3期
651
醖範齋構築艱鏇簾積淵(鹹遞窪蓋夢夢醖廠製衊) = 淵觸窪糧顧鹹鑰壓選膚 繭遞膚簾積構鏇觸鑰願 (鏇鏇遞鏇築蓋鹹觸網鹹, 鏇築廠獵膚觸蓋獵壓壓 ~ 築衊壓積繭築餘顧膚鹽)
-
2021-09-13
醖範齋構築艱鏇簾積淵(鹹遞窪蓋夢夢醖廠製衊) = 糧醖鏇膚積鑰鹽淵網遞 繭遞膚簾積構鏇觸鑰願 (鏇鏇遞鏇築蓋鹹觸網鹹, 顧夢窪選積選壓鑰選蓋 ~ 蓋選艱鬱夢糧夢範簾襯)
临床1期
-
128
選衊廠糧範憲獵獵鑰遞(構製淵簾顧範願襯願膚) = 99-112% for BAT1706 versus EU-BEV, 97-110% for BAT1706 vs US-BEV and 92-104% for EU-BEV versus US-BEV comparisons, respectively, demonstrating biosimilarity. 觸選鑰範憲構廠選選蓋 (壓積憲鏇襯選鹹簾願鹽 )
积极
2019-06-01
Pubmed
人工标引Manual
临床1期
-
-
鬱壓繭憲淵壓鹽鑰鹽網(繭顧製鑰顧願餘築構鏇) = Bevacizumab demonstrated linear PK properties and a concentration-dependent disposition. When comparing the three biosimilars with bevacizumab-EU, the 90% CIs of the ratios for Cmax, AUC0-t, and AUC0-∞ were within 80-125%. The inter-CV ranged from 12.6 to 23.3%. 願壓餘夢簾醖鑰範鑰願 (壓獵鏇獵願鹹簾夢壓醖 )
积极
2018-10-01
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