更新于:2026-07-15

Bevacizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)

贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab Biosimilar (Bio-Thera Solutions, Ltd.)、BEVACIZUMAB-TNJN、贝伐珠单抗生物类似药(百奥泰生物制药股份有限公司)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期肾细胞癌
欧盟
2024-07-26
晚期肾细胞癌
冰岛
2024-07-26
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2024-07-26
晚期肾细胞癌
挪威
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
挪威
2024-07-26
转移性乳腺癌
欧盟
2024-07-26
转移性乳腺癌
冰岛
2024-07-26
转移性乳腺癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性乳腺癌
挪威
2024-07-26
转移性宫颈癌
欧盟
2024-07-26
转移性宫颈癌
冰岛
2024-07-26
转移性宫颈癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性宫颈癌
挪威
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
挪威
2024-07-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2019-12-19
晚期癌症临床3期
中国
2019-12-19
晚期癌症临床3期
日本
2019-12-19
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2019-12-19
晚期癌症临床3期
法国
2019-12-19
晚期癌症临床3期
意大利
2019-12-19
晚期癌症临床3期
马来西亚
2019-12-19
晚期癌症临床3期
新西兰
2019-12-19
晚期癌症临床3期
波兰
2019-12-19
晚期癌症临床3期
韩国
2019-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
94
ociperlimab+tislelizumab+BAT1706
築簾憲襯願廠顧鬱餘網(顧鹹窪襯範衊襯鑰壓壓) = 壓鬱憲壓廠顧夢襯餘願 襯膚夢衊憲選壓廠製製 (淵網廠範顧網顧積顧顧, 25.2 ~ 50.3)
积极
2026-04-28
築簾憲襯願廠顧鬱餘網(顧鹹窪襯範衊襯鑰壓壓) = 鹹衊積窪餘夢繭網夢選 襯膚夢衊憲選壓廠製製 (淵網廠範顧網顧積顧顧, 23.7 ~ 59.4)
临床2期
94
(Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706)
膚齋蓋簾鑰糧膚淵醖鹹 = 餘憲襯膚遞醖構窪築範 顧製鏇鑰廠膚壓夢願餘 (餘襯願衊憲廠製憲構壓, 壓構觸淵積糧艱積淵膚 ~ 憲鑰築構遞壓選淵簾蓋)
-
2025-02-24
(Arm B: Tislelizumab + BAT1706)
膚齋蓋簾鑰糧膚淵醖鹹 = 蓋淵鹹淵獵鹽膚選積範 顧製鏇鑰廠膚壓夢願餘 (餘襯願衊憲廠製憲構壓, 積糧蓋壓壓鑰構遞願鏇 ~ 範鹽窪鹽顧遞鬱獵範鑰)
临床3期
649
餘鹹顧繭繭鹽淵窪選願(網製齋壓構壓壓鹽壓廠) = 餘鏇壓選餘獵觸餘餘夢 餘窪網糧糧積鹽夢糧醖 (艱鏇鬱範糧壓獵窪壓壓 )
相似
2023-11-01
EU-bevacizumab
餘鹹顧繭繭鹽淵窪選願(網製齋壓構壓壓鹽壓廠) = 簾構鏇鑰襯鏇齋廠醖積 餘窪網糧糧積鹽夢糧醖 (艱鏇鬱範糧壓獵窪壓壓 )
临床2期
94
顧餘膚簾醖蓋鬱願鏇鏇(鹹衊積衊繭齋齋構簾築) = 膚憲簾艱選蓋壓壓簾鑰 顧膚膚顧糧蓋餘膚淵艱 (壓鬱製構築齋範鏇製鏇, 23.7 ~ 48.7)
不佳
2023-10-21
顧餘膚簾醖蓋鬱願鏇鏇(鹹衊積衊繭齋齋構簾築) = 願夢壓鑰窪夢顧艱積餘 顧膚膚顧糧蓋餘膚淵艱 (壓鬱製構築齋範鏇製鏇, 21.1 ~ 56.3)
临床3期
651
carboplatin+Paclitaxel+EU Avastin®
(EU Avastin®)
網壓餘鹹積襯壓遞遞憲 = 廠範糧構鹽範簾醖繭構 遞範艱膚糧鑰廠醖選積 (窪獵鑰廠鏇夢獵衊願壓, 憲鏇鏇鹹醖範製觸餘廠 ~ 鹹憲製構憲鏇鬱鹹膚鬱)
-
2021-09-13
網壓餘鹹積襯壓遞遞憲 = 簾衊構顧憲窪繭願襯淵 遞範艱膚糧鑰廠醖選積 (窪獵鑰廠鏇夢獵衊願壓, 壓繭簾壓顧夢網願築製 ~ 願蓋鏇膚蓋膚獵繭鑰鑰)
临床1期
-
128
餘簾糧淵膚顧壓範膚襯(齋構膚繭壓鬱廠膚醖製) = 99-112% for BAT1706 versus EU-BEV, 97-110% for BAT1706 vs US-BEV and 92-104% for EU-BEV versus US-BEV comparisons, respectively, demonstrating biosimilarity. 淵衊餘壓顧鏇蓋衊簾膚 (齋選餘積願製繭鏇襯鏇 )
积极
2019-06-01
Pubmed
人工标引Manual
临床1期
-
-
鏇範願襯獵襯顧網獵鬱(憲衊窪顧製襯鏇範壓積) = Bevacizumab demonstrated linear PK properties and a concentration-dependent disposition. When comparing the three biosimilars with bevacizumab-EU, the 90% CIs of the ratios for Cmax, AUC0-t, and AUC0-∞ were within 80-125%. The inter-CV ranged from 12.6 to 23.3%. 壓壓壓鹽艱淵獵艱膚艱 (鹹醖鬱糧鏇鹹顧遞淵淵 )
积极
2018-10-01
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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