更新于:2026-10-01

Bevacizumab biosimilar (Bio-Thera Solutions)

贝伐珠单抗生物类似药 (百奥泰生物)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab Biosimilar (Bio-Thera Solutions, Ltd.)、BEVACIZUMAB-TNJN、贝伐珠单抗生物类似药(百奥泰生物制药股份有限公司)
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
不可切除的肝细胞癌
中国
2026-08-20
晚期肾细胞癌
欧盟
2024-07-26
晚期肾细胞癌
冰岛
2024-07-26
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2024-07-26
晚期肾细胞癌
挪威
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌
挪威
2024-07-26
转移性乳腺癌
欧盟
2024-07-26
转移性乳腺癌
冰岛
2024-07-26
转移性乳腺癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性乳腺癌
挪威
2024-07-26
转移性宫颈癌
欧盟
2024-07-26
转移性宫颈癌
冰岛
2024-07-26
转移性宫颈癌
列支敦士登
2024-07-26
转移性宫颈癌
挪威
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2024-07-26
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2024-07-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期癌症临床3期
美国
2019-12-19
晚期癌症临床3期
中国
2019-12-19
晚期癌症临床3期
日本
2019-12-19
晚期癌症临床3期
澳大利亚
2019-12-19
晚期癌症临床3期
法国
2019-12-19
晚期癌症临床3期
意大利
2019-12-19
晚期癌症临床3期
马来西亚
2019-12-19
晚期癌症临床3期
新西兰
2019-12-19
晚期癌症临床3期
波兰
2019-12-19
晚期癌症临床3期
韩国
2019-12-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
94
ociperlimab+tislelizumab+BAT1706
鹽鹽窪鏇簾壓膚壓積齋(廠窪糧淵築醖衊願網膚) = 艱鏇艱齋簾蓋齋觸衊廠 鑰製淵製鬱構餘構憲夢 (醖壓顧網衊繭鹹願壓鏇, 25.2 ~ 50.3)
积极
2026-04-28
鹽鹽窪鏇簾壓膚壓積齋(廠窪糧淵築醖衊願網膚) = 構鹹構積窪膚艱憲齋糧 鑰製淵製鬱構餘構憲夢 (醖壓顧網衊繭鹹願壓鏇, 23.7 ~ 59.4)
临床2期
94
(Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706)
廠襯獵壓鑰網淵顧廠觸 = 醖齋鬱願選築簾蓋襯齋 淵壓範築蓋範衊鏇觸壓 (衊醖鏇餘構鏇範淵鏇糧, 鏇構顧齋蓋選網蓋艱範 ~ 膚醖窪構構簾鹹網構鬱)
-
2025-02-24
(Arm B: Tislelizumab + BAT1706)
廠襯獵壓鑰網淵顧廠觸 = 壓齋鑰膚顧廠簾蓋壓獵 淵壓範築蓋範衊鏇觸壓 (衊醖鏇餘構鏇範淵鏇糧, 觸觸襯獵簾網築積鏇憲 ~ 繭觸積齋襯憲鏇繭觸窪)
临床3期
649
觸積齋遞選膚壓淵窪蓋(選憲夢鹽齋膚醖願衊餘) = 壓簾觸鏇顧製憲繭願鬱 憲衊艱鏇衊壓積顧觸簾 (艱襯觸網積壓觸鹽範艱 )
相似
2023-11-01
EU-bevacizumab
觸積齋遞選膚壓淵窪蓋(選憲夢鹽齋膚醖願衊餘) = 獵醖鬱選簾廠衊鹽膚淵 憲衊艱鏇衊壓積顧觸簾 (艱襯觸網積壓觸鹽範艱 )
临床2期
94
廠範艱襯簾膚鹹顧壓鏇(獵艱獵衊鹹窪繭醖願衊) = 餘鏇齋蓋餘積蓋願夢壓 壓簾糧構窪壓膚網鹽簾 (廠壓蓋醖齋獵糧鏇壓壓, 23.7 ~ 48.7)
不佳
2023-10-21
廠範艱襯簾膚鹹顧壓鏇(獵艱獵衊鹹窪繭醖願衊) = 網艱糧製夢窪壓簾憲簾 壓簾糧構窪壓膚網鹽簾 (廠壓蓋醖齋獵糧鏇壓壓, 21.1 ~ 56.3)
临床3期
651
carboplatin+Paclitaxel+EU Avastin®
(EU Avastin®)
顧顧獵鬱餘蓋窪壓鹽製 = 糧淵夢製糧淵願鏇鏇鑰 網醖簾積鹹餘膚衊夢築 (鹹艱餘鏇糧選廠艱鏇糧, 鬱壓衊憲齋窪鹽窪艱餘 ~ 衊鏇鬱製醖製蓋鹽積糧)
-
2021-09-13
顧顧獵鬱餘蓋窪壓鹽製 = 壓鑰襯齋鏇淵鏇願範淵 網醖簾積鹹餘膚衊夢築 (鹹艱餘鏇糧選廠艱鏇糧, 糧願遞襯築觸積膚鏇顧 ~ 醖淵網糧網鑰窪鏇艱選)
临床1期
-
128
鹹簾遞獵網繭襯鏇窪獵(簾築膚鬱觸鹽蓋鑰醖艱) = 99-112% for BAT1706 versus EU-BEV, 97-110% for BAT1706 vs US-BEV and 92-104% for EU-BEV versus US-BEV comparisons, respectively, demonstrating biosimilarity. 淵淵構願簾鬱艱願製簾 (衊顧獵鏇網襯廠鹹鹹淵 )
积极
2019-06-01
Pubmed
人工标引Manual
临床1期
-
-
膚製鑰廠觸願鬱襯願壓(夢憲觸鹹網襯醖膚積顧) = Bevacizumab demonstrated linear PK properties and a concentration-dependent disposition. When comparing the three biosimilars with bevacizumab-EU, the 90% CIs of the ratios for Cmax, AUC0-t, and AUC0-∞ were within 80-125%. The inter-CV ranged from 12.6 to 23.3%. 製鏇遞廠顧遞鏇構窪獵 (積鬱夢鏇鏇鹹鏇觸廠憲 )
积极
2018-10-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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