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作者 | 草履虫  编辑 | 郑瑶 10月29日，中国疾控中心发布的2026年第43周流感监测周报显示，全国共报告145起流感样病例暴发疫情，较前一周的28起明显增加。全国检出的流感阳性样本中，甲型流感病毒占67.6%，乙型占32.4%。当周南方省份流感病毒检测阳性率略降，北方略升。 抗流感药物再次受到市场关注。 01 守城大品种表现如何 作为国内流感治疗的常用抗病毒药物，奥司他韦通过抑制流感病毒从感染细胞中释放，对甲型和乙型流感均具有抗病毒活性。东阳光药是国内奥司他韦市场的重要企业，旗下磷酸奥司他韦产品包括可威和阳健泰两个品牌。其中，可威涵盖颗粒剂和胶囊剂，阳健泰为胶囊剂。 凭借颗粒剂、胶囊剂等不同剂型，东阳光药的奥司他韦产品在儿童流感治疗及基层医疗市场形成了较广泛的应用基础。 2025年，东阳光药磷酸奥司他韦产品合计实现销售收入35.76亿元，同比增长38.56%，占全年营收的74.3%。2026年上半年，该产品线收入降至5.01亿元，同比下降约61.5%。 流感药物销售具有明显季节性，东阳光药在2026年中期报告中指出，上半年奥司他韦产品销量下降，主要与流感疫情放缓有关。进一步看，奥司他韦占东阳光药营收的比重，由2025年的74.3%降至2026年上半年的约46.6%。 奥司他韦仿制药的增加，也使这一市场的竞争更加充分。 为进一步扩大终端覆盖，今年6月，东阳光药与国药控股签署战略合作协议，双方计划整合医药流通和产品资源，加强供应链及市场推广等方面的合作。 02 创新流感药入局 目前，抗流感病毒药物按作用机制主要分为神经氨酸酶抑制剂、病毒入侵抑制剂和RNA聚合酶抑制剂三大类。 其中，神经氨酸酶抑制剂包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦等，病毒入侵抑制剂以阿比多尔为代表；RNA聚合酶抑制剂则包括PA抑制剂、PB2抑制剂以及RNA合成抑制剂。 近年来，PA抑制剂成为国内流感创新药研发的重要方向。随着多款新药获批上市，这一细分市场的规模也在快速扩大。 2025年中国流感治疗与预防药物市场规模达到221亿元，其中流感抗病毒药物市场规模约137亿元。 在抗病毒药物市场中，神经氨酸酶抑制剂及其他抗病毒药物合计占据约104亿元，PA抑制剂市场规模则由2024年的9亿元增长至33亿元，市场份额提升至24.1%（图1）。 同期，神经氨酸酶抑制剂及其他抗病毒药物的市场规模也由44亿元增至104亿元，表明份额变化与市场扩容同时发生。 图1.中国流感抗病毒治疗与预防药物市场规模 图片来源：征祥医药2026年8月26日招股申请版本，第86页。原图单位为人民币十亿元，2026年及以后为预测值。 从市场格局来看，奥司他韦仍占据国内抗流感药市场的重要位置。 据米内网数据，2025年奥司他韦在中国三大终端六大市场的销售额超过83亿元，同比增长约42%，继续位居全身用抗病毒药品种首位。 其中，零售药店终端销售额超过42亿元，东阳光药占据该零售市场超过63%的份额。2026年第一季度，奥司他韦零售渠道销售占比进一步升至56.07%。 创新流感药中，罗氏速福达（玛巴洛沙韦）已经形成较大的商业化规模。 据米内网数据，2025年玛巴洛沙韦片在中国零售药店终端销售额超过14亿元，同比增长854.68%，位居全身用抗感染化药品牌销售额第二，仅次于东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒。同期，东阳光药奥司他韦颗粒和胶囊的零售销售额分别超过17亿元和8亿元。 罗氏今年仍在扩大速福达的适用人群。据罗氏制药中国发布的信息，速福达干混悬剂今年在国内扩龄至1岁及以上，进一步进入低龄儿童用药市场。 不过，流感药物销售仍受到疫情流行强度影响。10月22日，罗氏发布前三季度业绩，指出中国市场速福达销售额有所下降，主要与2025年流感季较温和有关。 随着PA抑制剂市场快速增长，国产创新药也开始密集进入抗流感药市场。 2025年，青峰医药伊速达（玛舒拉沙韦）、众生睿创安睿威（昂拉地韦）、征祥医药与济川药业合作的济可舒（玛硒洛沙韦），以及健康元与太景医药合作的壹立康（玛帕西沙韦）先后获批上市。 其中，2025年12月，青峰医药伊速达和众生睿创安睿威纳入2025版国家医保药品目录，并于今年1月起按各自限定的支付范围执行，为其扩大医院覆盖、加快市场放量创造了条件。 03后续的打法 当前，东阳光药也在拓展新的业务空间。一方面，其依托现有产品和销售网络推进海外市场布局，并通过产品引进丰富儿科用药组合；另一方面，持续推进抗感染创新药研发，将小核酸、单抗等技术应用于乙肝、新发传染病等领域。 海外市场方面，东阳光药正推进奥司他韦产品的国际化布局。其磷酸奥司他韦干混悬剂已于2025年获得德国药品注册批件，进一步丰富在欧洲市场的产品布局。据东阳光药2026年中期财报，其海外销售网络已覆盖8个国家和地区，并与多家国际制药企业保持合作。 与此同时，东阳光药也在持续丰富国内儿科产品组合，新增小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿法罗培南颗粒及儿童退热贴等产品。其中，小儿法罗培南钠颗粒（菲若姆）是公司通过独家商业化合作引入的儿科产品。该药物由日本企业原研开发，属于口服青霉烯类抗菌药，可用于治疗敏感菌引起的部分儿童细菌感染。 儿科产品组合的价值在于能否通过已有终端满足不同用药需求，形成持续销售。 进入11月，国内流感药市场的需求变化再次受到关注，实际销售仍将受到流感流行强度影响。 对于已经达到百亿元规模的国内流感抗病毒药市场，新的竞争不再局限于奥司他韦之间。儿童适应症、医保支付及院外零售渠道已经成为各家企业集中布局的方向。 本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/ END

两款创新药上市失败，先声药业押注落空 10月28日，NMPA发布当日药品通知件送达信息，两款1类创新药的上市申请位列其中。分别为嘉兴安帝康生物申报的玛氘诺沙韦片（受理号CXHS2500089），以及上海爱科百发生物医药申报的齐瑞索韦肠溶胶囊（受理号CXHS2500097、CXHS2500098）。 图片 很遗憾，本次上市申请，未获批准。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，作用靶点为流感病毒聚合酶酸性蛋白（PA），通过阻断病毒mRNA转录抑制复制。 该药物采用氘代修饰设计，对标原研产品玛巴洛沙韦（罗氏/盐野义研发，商品名速福达），宣称具有口服不受食物影响、安全剂量窗更宽的优势。 玛氘诺沙韦由安帝康生物自主研发，拥有全球自主知识产权。2024年4月，该药治疗成人及青少年无并发症流感的Ⅲ期临床达到主要终点，所有流感症状中位缓解时间较安慰剂组改善26.543%，差异具有统计学意义（P<0.0001）。 2023年10月，先声药业与安帝康生物达成合作，获得玛氘诺沙韦在中国流感适应症的独家商业化权益。 2025年3月，片剂上市申请获NMPA受理；同年9月，针对2-11岁儿童的颗粒剂型也提交上市申请并获受理，是国内首个完成Ⅲ期临床并申报的儿童抗流感创新药。 目前玛氘诺沙韦颗粒剂的审评仍在进行中，这么来看是不是也悬了？ 单片剂来说，其已失去先发优势。同机制（PA抑制剂）已上市竞品包括原研罗氏玛巴洛沙韦片、青峰药业玛舒拉沙韦片、征祥医药研发/济川药业商业化的玛硒洛沙韦片、健康元玛帕西沙韦胶囊； 不同机制的抗流感竞品还包括众生药业昂拉地韦片（PB2靶点）及临床广泛使用的奥司他韦胶囊等。 颗粒剂如果顺利获批倒是有可能领先一步，但也要看众生药业昂拉地韦颗粒审评进展情况，大概率率先获批。 嘉兴安帝康生物科技有限公司成立于2018年，2024年6月，安帝康完成超2亿元A轮融资，由先声药业、华金投资联合领投，老股东同创伟业、嘉兴新创创投等跟投。 另一个品种齐瑞索韦是一款靶向呼吸道合胞病毒（RSV）融合蛋白的小分子抑制剂，通过阻止病毒与宿主细胞融合及细胞间合胞体形成发挥抗病毒作用。该药是全球首个完成Ⅲ期临床并取得阳性结果的RSV口服治疗药物。 该药物最初由罗氏研发，2014年爱科百发从罗氏获得全球独家开发与商业化权益。2021年，齐瑞索韦成为首个获药监局突破性治疗品种认定的非肿瘤创新药。 2022年12月，爱科百发首次递交该药的新药上市申请，后因监管要求补充扩大人群的临床数据，于2024年2月主动撤回。完成补充Ⅲ期研究后，公司于2025年8月重新提交上市申请，适应症为1个月至24个月婴幼儿RSV感染治疗，本次为第二次申报未获批准。 目前国内已获批的RSV相关药物以预防类单抗为主，治疗性小分子领域仍为空白。若齐瑞索韦获批，将成为全球首个口服RSV治疗药物。同期赛道内还有先声药业氘瑞米德韦干混悬剂、恒瑞医药HH-210等产品处于临床后期，竞争窗口正在收窄。 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司成立于2014年，创始人邬征博士曾任罗氏中国生物部及病毒部负责人。 该公司2024年净亏损约1.99亿元，2025年净亏损约2.25亿元，2025年12月，其ADHD药物复方氯丝右哌甲酯胶囊获批并与齐鲁制药达成商业化合作，最高可获1.1亿元研发里程碑及3.6亿元销售里程碑款项。 爱科百发已经4次冲击资本市场,2021年首次赴港交所递表，2022年初终止申请；2023年4月转战科创板，拟募资19.97亿元，2024年1月因未更新财务资料主动撤回；2025年9月再度赴港交所递表，2026年3月招股书失效后完成港交所层面的第三次递表，目前处于港交所主板审核状态。