Oseltamivir Phosphate

6月13日，亿帆医药对外宣布艾贝格司亭α注射液在美国市场的终端定价：每支4600美元，折合人民币33049元。艾贝格司亭α是一款长效升白药，用于治疗抗癌患者的中性粒细胞的减少症。2023年，亿帆医药的艾贝格司亭α先后在中、美两地获批，而在国内上市当年就进入医保目录，挂网价为2388元一支。也就是说，亿帆医药的艾贝格司亭α注射液在美定价是国内的近14倍。美国药品市场自来是全球的药价高地。这些年，中国创新药成功出海的例子多了起来，中美定价差异也引起了很大关注：去年在美国大卖20亿美金的泽布替尼，中美定价相差约10倍。2023年，君实生物PD-1单抗出海，美国定价是国内售价的33倍，和黄医药的呋喹替尼，同规格药品的中美定价分别在25200美元和7500元，两者之间超20倍。相比起来，艾贝格司亭α的中美定价差距还不算大的。正在孵化的一颗金蛋亿帆医药早期主要从事原料药、药品流通的业务。2014年借壳上市后，其核心产品泛酸钙进入上行周期，亿帆医药乘势赚了不少钱。于是，亿帆医药开始对外并购来拓展业务范围，收购品种包括皮肤用药、抗肿瘤药、降脂中药、胰岛素，无一不包。2016年，亿帆医药用10亿元买入上海健能隆生物母公司股权，正式进军创新药领域，之后一步步把上海健能隆生物纳入为自己的子公司，变成了如今的亿一生物。艾贝格司亭α注射液就是健能隆生物的产品，其他还包括普罗纳亭等多个用于肿瘤、神经性疾病的药物。亿帆医药收购时，艾贝格司亭α注射液已经在中外临床开展三期临床。这种升白药物是瞄准安进的一二代药物非格司亭、培非格司亭为方向去研发的。安进的培非格司亭曾达年销售额47亿美元。艾贝格司亭是国内唯一一款与长、短效原研升白药都做过头对头临床的产品。根据临床研究，在预防化疗引起的中性粒细胞减少症中，艾贝格司亭α已证明其非劣效培非格司亭，在在第三、四个化疗周期内，艾贝格司亭α组的4级中性粒细胞减少发生率分别为2.6%和1.6%，均低于培非格司亭组。2021年3月底，亿帆生物子公司亿一生物向美国FDA递交艾贝格司亭α的上市申请。2022年11月，亿帆医药委托总部位于美国的医药商业公司Acrotech Biopharma，负责艾贝格司亭α在美商业化。海外市场的雄心在中国市场，升白药的竞争已是一片红海。安进原研升白药专利到期后，国内一早完成了国产替代，主要由石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药等群雄割据。迄今为止，包括艾贝格司亭α在内，国内至少已经有9家企业的长效升白药获批。亿帆医药在国内与正大天晴达成商业化合作协议，推广销售艾贝格司亭α。通过医保谈判进入医保后，艾贝格司亭α销售顺当了很多，毕竟艾贝格司亭α比恒瑞、特宝生物的同类产品要便宜。但毕竟是较新的产品，亿帆医药的长效升白药在国内销售还需要一段时间的培育期。迄今为止，亿帆医药暂未披露对艾贝格司亭α的具体销售额，只披露2024年对外发货超过了27万支。按照国内2388元一支的挂网价推算，总销售额6.4亿元左右。比起石药、齐鲁、恒瑞等同类产品十亿元销售额还有差距。而相比内卷严重的国内，海外市场要广阔得多。2023年，亿帆医药海外收入达到7.35亿元。过去一年间，亿帆医药积极推动着艾贝格司亭α在全球各地的准入。截至去年年底，亿帆医药为艾贝格司亭α在中国、美国、欧盟、挪威等34个国家拿下了上市批文。亿帆医药最大的优势是价格便宜：安进的培非格司亭每针的价格在6418美元，亿帆医药的艾贝格司亭α要比安进的药便宜2000美元。但是很奇怪，亿帆医药海外推进速度其实很慢。艾贝格司亭α2023年在美国获批，但直到今年5月底，亿帆医药才宣布完成艾贝格司亭向美国市场的首批发货。而百济神州的泽布替尼从获批到正式上市销售，仅不到一周。亿帆医药表示，其美国合作伙伴上调了艾贝格司亭α在美上市后的约定采购量和销售目标，并有计划独自承担开展艾贝格司亭α的自动注射的研究投入，以进一步提升在美国市场的份额。但那都是后话，要想在海外快速兑现商业成果，亿帆医药和这位美国伙伴看来还得加快些速度。撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸 贾亭运营｜廿十三插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载东阳光的“奥司他韦”，被暂停挂网背靠“北大系”的民营医院，埋了一个6亿多的大雷新事丨药企都学会了发BD预告，股价大涨

在不久前，一项具有划时代意义的研究打破了流感只能“个体治疗”的传统认知。今年4月，罗氏制药宣布，旗下新一代抗流感药物速福达（玛巴洛沙韦）在全球III期CENTERSTONE研究中取得重大突破：证实患者单次口服速福达，可使其未接受治疗的家庭成员感染病毒的概率降低32%，成为全球首个抗病毒药物在真实家庭场景中实证“阻断传播”的研究。值得一提的是，该研究结果也已正式发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。在中国这样“多代同堂”的社会结构下，这一突破尤为令人振奋。它不仅是一次临床数据上的验证，更是一次公共卫生防线的革新——速福达可以做到未来不只“治好一个人”，而是“保护整个家庭”。而速福达背后的制药企业——罗氏花了20年，从达菲到速福达，在机制、疗效与使用便捷性上持续进化。更难得的是，速福达在中国上市四年时间，即实现从医保覆盖，到儿童适应证扩展、再到本土化生产，一步步把“全球创新”真正带到中国家庭身边。流感防线，正从此刻重新划定。01速福达用一项实证研究打开防控新局在流感治疗领域，一项难以忽视的事实是：并不是所有抗流感药物都能阻断病毒传播。例如被广泛使用的奥司他韦，由于其起效时间相对较晚等原因，针对其阻断流感传播的研究始终未能获得阳性结果。如今，这一空白终于将被速福达填补。CENTERSTONE——这项由罗氏主导、覆盖全球272个研究中心的III期临床试验，首次跳出“患者疗效”的传统视角，证实速福达在减少呼吸道病毒性疾病传播方面获益。这意味着，未来只需对流感患者及时干预，就有可能扼住流感传播的“源头”，在第一时间切断整个家庭的感染链。尤其是对在家庭接触频繁、疫苗覆盖率较低的地区，速福达不再只是治疗工具，而将成为阻断疫情传播、缓解医疗系统压力的一把关键“利剑”，为家庭、为社会赢得先机。CENTERSTONE研究数据显示，流感感染者在症状出现48小时内单次口服速福达后，其家庭成员流感传播风险显著降低32%。这一成果背后，是速福达与众不同的作用机制。作为一种新型cap依赖性内切核酸酶抑制剂，在病毒复制早期阶段即可发挥作用，显著抑制病毒RNA合成，第一时间控制病毒扩散，缩短排毒时间，从源头降低传染力。这种“抢在病毒之前下手”的策略，赋予了它前所未有的公共卫生价值。要知道，流感病毒的杀伤力，远比想象中更深。它不仅威胁着高风险人群的生命安全，更在无声中拖累整个公共健康系统和社会运转。公开数据显示，每年全球有近10亿人感染流感，数百万人因此住院，65万人死亡。令人警醒的是，约三分之一的传播发生在家庭内部——最熟悉的地方，往往成为病毒最隐秘的战场。不过，要完成这样一项研究并不容易。CENTERSTONE研究跨越全球15个国家，超过270个研究中心参与，历经5个流感季，最终纳入1457名指示病例和2681名家庭接触者。奥司他韦就曾尝试在类似设计中验证“阻断传播”作用，却始终未能取得阳性结果。而速福达不仅做到了，更将“单次服药、阻断病毒”的可能性，从设想变为现实。对中国家庭来说，这项成果意义尤为重大。在多代同堂的日常生活中，流感一旦进入家门，“一人患病，全家感染”的现象屡见不鲜。CENTERSTONE研究的突破，通过治疗首发患者阻断病毒在家庭中的传播。这不只是科研上的胜利，更是给千千万万个中国家庭多加了一道防线。它让我们看到，抗流感，不只是药物疗效的比拼，更是一场守护家庭、减轻负担的系统战。而罗氏，正以全球领先的科研实力和对本土需求的深度洞察，领跑这场战役。02从达菲到速福达，罗氏如何把抗流感药变成家庭的“保护罩”如果说罗氏速福达的CENTERSTONE研究即将开启家庭防控的新篇章，那它所传承的这段二十年抗流感的历史，则是这一成果最深的根基。回到1999年，罗氏推出奥司他韦（达菲）时，人们对抗病毒药物仍抱有疑虑。那时流感还被当作“睡一觉就能好的小病”，而达菲却在之后的每一场大流行中证明了它的价值。无论是甲流、乙流等季节性流感，还是其它流感病毒引起的急性呼吸道疾病，它都站在了防控一线，成为无数流感患者的一道坚固屏障。但罗氏并未止步于此。在病毒不断变异、传播加速的背景下，仅靠传统机制显然不够。流感防控需要更快，药效时间更长的药物，于是在2018年，玛巴洛沙韦诞生。它采用全新的“阻断复制”机制，成为全球20年来首个创新型抗流感药物，一上市便被赋予“速效、长效、安全”的多重期待，并被纳入到了国内外多项权威指南。与传统抗流感药需要连续服用五天相比，速福达的“全程一次服用”设计无疑为患者带来了极大便利。临床数据显示，患者在24小时内病毒滴度即可明显降低，两天时间里大多数患者的症状会得到显著缓解。与奥司他韦相比，玛巴洛沙韦在迅速降低病毒数量以及缩短退热时间方面均表现出更优越的疗效。在真实世界研究中，它同样表现出色，尤其是在家庭场景中，不仅方便，也更具依从性——一次用药，就能在最短时间内遏制病毒传播高峰期。更重要的是，速福达的应用不止于成人。除了适用于成人、青少年和儿童（≥5岁）的片剂，罗氏还专为儿童定制了干混悬剂剂型，满足了于 5 至 12 岁以下儿童患者的用药需求，并在安全性、适口性方面得到了医生与家长的广泛认可。这一切，无不在强化一个理念：速福达是一款能为全家守住健康底线的“家庭防护盾”。如今，速福达已被中国、美国、欧洲、日本等多国指南纳入推荐清单，成为高危人群、家庭密集接触人群、无法及时接种疫苗者的首选“防线”。速福达用临床数据说话，也用便捷设计说服市场——在家庭防控时代，它正走向前台。03速福达背后的“罗氏速度”速福达在中国的“落地速度”，令人惊讶。2021年获批，上市仅八个月就被纳入国家医保药品目录，2023年儿童适应证拓展，2024年本土化生产实现，同年干混悬剂上市，如今又在“阻断传播”研究方面取得重大突破，四年时间，便实现了从上市到全面覆盖的飞跃，这背后，是罗氏“以患者为核心”的长期承诺。在临床研究中，罗氏快速推动全国多中心真实世界研究，将速福达的使用经验从临床试验搬到诊室、药店与家庭；在产品供给上，启动本土化生产，实现速福达在中国本土的高效供给与响应能力；在落地实践中，则联合专家、药师群体开展专业培训，帮助更广泛的群体理解速福达不仅是治疗流感的“特效药”，更是“阻断传播”的关键一环。中国研究团队在CENTERSTONE研究中的深度参与，更是罗氏对本土科研能力高度信任的体现。从研究方案设计到关键指标设定，中国学者提出多项优化建议被采纳，不仅提升了研究适应性，也推动了中国在全球感染性疾病研究中的话语权提升。这种“双向奔赴”的合作，不只是一个新药落地的过程，更是一个中国临床研究团队走向国际舞台、实现从“参与者”到“共建者”身份跃升的标志。而对于流感患者而言，速福达的意义也正在改变。它不再只是柜台上一个新药的名字，而是一次升级——从“药物治疗”到“守护家庭健康”，从个体疗效获益，到切断家庭传播链条理念的提升。在与病毒不断博弈的道路上，罗氏始终没有停下脚步。从达菲到速福达，从机制革新到全球协同研究，从本地化生产到面向未来的儿童用药创新，罗氏用一次次行动诠释着“以患者为核心”的长期承诺。即便在全球新药研发投入高、周期长、回报慢的现实下，罗氏依然秉持承诺，始终站在全球对抗流感病毒的先锋。未来，无论病毒如何演变、公共卫生挑战如何升级，罗氏都将持续引领抗病毒药物的创新浪潮，与每一位医务工作者、药师并肩作战，共同构筑抵御流感病毒冲击的第一道防线。参考文献：[1] Monto, AS. et al. Efficacy of Baloxavir Treatment in Preventing Transmission of Influenza. New England Journal of Medicine [Internet; cited April 2025][2] ECDC. Factsheet about seasonal influenza. [Internet; cited April 2025]. Available from: https://www.ecdc.europa.eu/en/seasonal-influenza/facts/factsheet.[3] World Health Organization (WHO). Influenza (Seasonal). [Internet; cited April 2025]. Available from: http://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).[4] Klick .B et al. Optimal design of studies of influenza transmission in households. I: Case-ascertained studies. 2011 Epidemiology and Infection, 140(1), pp. 106–114.[5] Blanchet Zumofen, M.-H., et al. Impact of influenza and influenza-like illness on work productivity outcomes: A systematic literature review. 2022, PharmacoEconomics, 41(3), pp. 253–273.[6] Hayden FG, et al. N Engl J Med. 2018 Sep 6;379(10):913-923.; 2. Ison MG, et al. Lancet Infect Dis. 2020 Oct;20(10):1204-1214[7]《曹彬教授：流感防控迈入“三位一体”时代》https://mp.weixin.qq.com/s/-fgkFuXXqhW7xc5O_0uG6A一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝