更新于：2024-11-21

Oseltamivir Phosphate

磷酸奥司他韦

更新于：2024-11-21

概要

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(−)-oseltamivir、1-Cyclohexene-1-carboxylic acid, 4-(acetylamino)-5-amino-3-(1-ethylpropoxy)-, ethyl ester, (3R-(3alpha,4beta,5alpha))-、Ethyl (3R,4R,5S)-4-acetamido-5-amino-3-(1-ethylpropoxy)-1-cyclohexene-1-carboxylate

+ [30]

靶点

neuraminidase

作用机制

neuraminidase抑制剂(神经氨酸苷酶抑制剂)

治疗领域

感染呼吸系统疾病

在研适应症

甲型流感病毒感染流感病毒感染

非在研适应症

慢性呼吸道疾病糖尿病心脏病+ [4]

原研机构

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

在研机构

Actavis Group PTC ehf.

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.Roche Registration GmbH

+ [7]

非在研机构

湖南天济草堂制药股份有限公司

华润三九医药股份有限公司

海南斯达制药有限公司

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

瑞士 (1999-09-21),

流感病毒感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

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结构

分子式C16H28N2O4

InChIKeyVSZGPKBBMSAYNT-RRFJBIMHSA-N

CAS号196618-13-0

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关联

311

项与磷酸奥司他韦相关的临床试验

CTR20243436 / Active, not recruitingN/A

磷酸奥司他韦胶囊的人体生物等效性试验

主要研究目的：在空腹及餐后状态下的中国健康受试者中，以原研：上市许可持有人为Roche Registration Ltd.生产企业Delpharm Milano S.r.l.生产，上海罗氏制药分装的磷酸奥司他韦胶囊（规格：75mg）作为参比制剂，以湖州海王健康产业发展有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊（规格：75mg）作为受试制剂，研究单剂量口服磷酸奥司他韦胶囊后奥司他韦和活性代谢产物奥司他韦羧酸在体内的经时过程，计算其药代动力学参数，比较两种制剂的相对生物利用度，评价两者的人体生物等效性。次要目的：观察和评价空腹和餐后单剂量口服受试制剂的相对生物利用度，评价两者的人体生物等效性。

开始日期2024-10-15

申办/合作机构

Huzhou Haiwang Health Industry Development Co., Ltd.

CTR20242925 / CompletedN/A

磷酸奥司他韦胶囊（75mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Roche Pharma（Schweiz）AG为持证商的磷酸奥司他韦胶囊（商品名：达菲/Tamiflu，规格：75mg）为参比制剂，对石家庄四药有限公司生产并提供的受试制剂磷酸奥司他韦胶囊（规格：75mg）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评估两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂磷酸奥司他韦胶囊（规格：75mg）和参比制剂磷酸奥司他韦胶囊（商品名：达菲/Tamiflu，规格：75mg）的安全性。

开始日期2024-08-31

申办/合作机构

石家庄四药有限公司

CTR20242653 / CompletedN/A

磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验

观察受试制剂磷酸奥司他韦颗粒和参比制剂磷酸奥司他韦干糖浆（商品名：TAMIFLU®）在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-08-19

申办/合作机构

柏士顿（海南）医疗科技有限公司

100 项与磷酸奥司他韦相关的临床结果

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100 项与磷酸奥司他韦相关的转化医学

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100 项与磷酸奥司他韦相关的专利（医药）

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4,807

项与磷酸奥司他韦相关的文献（医药）

2025-03-01·Biomaterials

Dynamic monitoring of a 3D-printed airway tissue model using an organic electrochemical transistor

Article

作者: Owens, Róisín M ; Owens, Róiśin M. ; Owens, Róisín M. ; Lee, Yunji ; Lee, Hwa-Rim ; Chai, Seungjin ; Kim, Woojo ; Jung, Sungjune ; Lee, Yongwoo

Assessing the transepithelial resistance to ion flow in the presence of an electric field enables the evaluation of the integrity of the epithelial cell layer. In this study, we introduce an organic electrochemical transistor (OECT) interfaced with a 3D living tissue, designed to monitor the electrical resistance of cellular barriers in real-time. We have developed a non-invasive, tissue-sensing platform by integrating an inkjet-printed large-area OECT with a 3D-bioprinted multilayered airway tissue. This unique configuration enables the evaluation of epithelial barrier integrity through the dynamic response capabilities of the OECT. Our system effectively tracks the formation and integrity of 3D-printed airway tissues in both liquid-liquid and air-liquid interface culture environments. Furthermore, we successfully quantified the degradation of barrier function due to influenza A (H1N1) viral infection and the dose-dependent efficacy of oseltamivir (Tamiflu®) in mitigating this degradation. The tissue-electronic platform offers a non-invasive and label-free method for real-time monitoring of 3D artificial tissue barriers, without disturbing the cellular biology. It holds the potential for further applications in monitoring the structures and functions of 3D tissues and organs, significantly contributing to the advancement of personalized medicine.

2025-02-01·Journal of Ethnopharmacology

Synergistic effects of Lianhuaqingwen in combination with Oseltamivir and Baloxavir against seasonal influenza virus: In vitro and in vivo assessment

Article

作者: Du, Han ; Li, Xuanxuan ; Qi, Hui ; Zhang, Cheng ; Duan, Xuefeng ; Li, Jianxiong ; Rong, Wenwan ; Yuan, Manhua ; Bi, Yuhai ; Dai, Bo ; Zhang, Ning ; Ji, Tiannan ; Ma, Zhenghai ; Yang, Jing

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCELianhuaqingwen (LH), a traditional Chinese medicine, presents a broad-spectrum antiviral effect and has been widely used to treat influenza. Given the potential rise of drug-resistant influenza viruses, it is necessary to develop new antiviral drugs and explore combination therapies involving LH in tandem with existing antivirals such as Oseltamivir acid (Osel) or Baloxavir (Bal). These multidrug combinations could help effectively control the seasonal influenza epidemics and reduce the disease burden.AIM OF THE STUDYThis study aimed to evaluate the antiviral effects of LH, alone and in combination with Osel or Bal, against human seasonal influenza viruses in vitro and in vivo models.MATERIALS AND METHODSThe antiviral efficacy of LH alone and LH in combination with Osel/Bal against seasonal influenza A viruses (IAVs) (H1N1 and H3N2 subtypes) and influenza B viruses (IBVs) (BV- and BY-lineages) was assessed in vitro using MDCK cells. The median effective concentration (EC₅₀) was determined, and the drug synergies were analyzed. Additionally, the antiviral activity of LH monotherapy and LH + Osel/Bal combination therapy were evaluated in vivo using an H1N1-infected BABL/c mouse model by monitoring changes in body weight, survival rate, lung viral titer, pathological damage, and inflammatory reaction.RESULTSIn vitro, LH alone and in combination with Osel/Bal exhibited antiviral activity against both IAVs and IBVs. The addition of LH to Osel/Bal improved the therapeutic efficacy compared to Osel/Bal alone. In vivo, LH monotherapy reduced body weight loss and increased the survival rates of H1N1-infected mice. LH in combination with Osel/Bal resulted in lower virus titers, more effective relief of pathological damage, and comparable low expression of inflammatory factors in the lungs of H1N1-infected mice compared to the use of Osel/Bal alone. Transcriptomic analysis of the lungs revealed that LH+Osel/Bal significantly increased the expression of genes associated with antiviral and anti-inflammatory effects.CONCLUSIONSThis study evaluated the antiviral effects of LH monotherapy and combination therapy with Osel/Bal against human seasonal influenza viruses in vitro and in vivo models. The results suggest that combining LH with Osel or Bal could enhance the antiviral efficiency for influenza viruses compared to the monotherapy using any of these three drugs.

2025-01-01·Journal of Ethnopharmacology

Exploring antiviral effect and mechanism of Jinye Baidu granules（JYBD）against influenza A virus through network pharmacology and in vitro and in vivo experiments

Article

作者: Liu, Menghua ; Liu, Shuwen ; Zhang, Chunyu ; Jiang, Feng ; Chen, Zhixuan ; Liang, Jinlong ; Mo, Qinxian ; Gao, Yinhuang ; Yang, Jie ; Yang, Sizu ; Luo, Siqi ; Ma, Jun ; Jiang, Linrui ; Li, Yinyan

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCEJinye Baidu granules (JYBD) have been used to treat acute respiratory tract infections and demonstrated clinical efficacy for the treatment of emerging or epidemic respiratory viruses such as SARS-CoV-2 and influenza virus.AIM OF THE STUDYThis study is to investigate the antiviral effect of JYBD against influenza A viruses (IAV) in vitro and in vivo and elucidate its underlying mechanism.MATERIALS AND METHODSUltra-high-performance liquid chromatography connected with Orbitrap mass spectrometer (UHPLC-Orbitrap MS) was employed to describe the chemical profile of JYBD. The potential pathways and targets involved in JYBD against IAV infection were predicted by network pharmacology. The efficacy and mechanism of JYBD were validated through both in vivo and in vitro experiments. Moreover, combination therapy with JYBD and the classic anti-influenza drugs was also investigated.RESULTSA total of 126 compounds were identified by UHPLC-Orbitrap MS, of which 9 compounds were unambiguously confirmed with reference standards. JYBD could significantly inhibit the replication of multiple strains of IAV, especially oseltamivir-resistant strains. The results of qRT-PCR and WB demonstrated that JYBD could inhibit the excessive induction of pro-inflammatory cytokines induced by IAV infection and regulate inflammatory response through inhibiting JAK/STAT, NF-κB and MAPK pathways. Moreover, both JYBD monotherapy or in combination with oseltamivir could alleviate IAV-induced severe lung injury in mice.CONCLUSIONSJYBD could inhibit IAV replication and mitigate virus-induced excessive inflammatory response. Combinations of JYBD and neuraminidase inhibitors conferred synergistic suppression of IAV both in vitro and in vivo. It might provide a scientific basis for clinical applications of JYBD against influenza virus infected diseases.

805

项与磷酸奥司他韦相关的新闻（医药）

2024-11-18

·E药经理人

罗氏制药在华“三十而立”，进一步发力儿童药“无人区”

罗氏制药在中国的30年，发展轨迹与中国医药产业飞速发展的节奏高度契合，可谓波澜壮阔。而30年的耕耘也让罗氏的管理层深刻认识到，儿童创新药的开发是一项艰苦卓绝的任务，绝不是仅仅只靠研发一个环节就能解决，更要打造出一个相互联动的本土医疗健康生态圈。撰文| 石若萧儿童药，在我国的发展一直谈不上顺利。一方面，需求空缺很明显。我国儿童用药配备不足，市场特点呈现“四少两多”，即儿童专用药品种少、剂型少、规格少、特药少；普药多、不良反应情况多。据相关研究，在约3500种药物剂型中，儿童药物剂型仅占不到1.7%，长期存在“用药靠掰，剂量靠猜”、“小儿酌减”等情况——按理说，是一片蓝海市场。可另一方面，儿童药的研发又存在着许多现实性阻碍。除了临床试验难以开展外，我国新生儿数量已经连续数年下降。尽管相关部门不断推出鼓励政策，如《中国儿童发展纲要（2021-2030）》《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》等接连出台，但许多药企考虑到未来的市场规模，依然在研发上犹犹豫豫，不愿率先投入。难而正确的事总要有人去做。在儿童药领域，作为全球领先的生物技术MNC，罗氏过去数年来，一直“敢为天下先”，推出了艾满欣、速福达等一系列重磅产品，为中国乃至全球儿童的健康做出了卓越的贡献。但罗氏的目标并不只限于单个产品的推广，更致力于在中国构建起一个为儿童谋福利的生态系统。 11月5日，第七届中国国际进口博览会在上海召开。11月6日下午，罗氏在进博会展台举办了“并肩‘儿’行，予爱‘童’盟——助力儿童医疗卫生服务高质量发展暨‘童学会’儿科交流平台启动发布会”。发布会的正式启动，展现了罗氏致力于进一步深化与广大儿科专家的合作，协力提升儿童疾病诊疗水平的诚意和承诺。罗氏制药中国在第七届进博会期间，举办了“童学会”儿科交流平台启动发布会进博会上，罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟告诉E药经理人，未来，罗氏不仅会加强儿童专药的研发力度，把更多创新产品引入中国，为儿童和青少年患者提供更多的治疗选择，同时也会积极寻求与国内外医疗健康及新零售领域合作伙伴的全方位深度合作，打造出一个开放、合作、创新的本土医疗健康生态圈，共同推动中国儿童用药领域的创新和发展。 01 率先挺进儿药“无人区” 过去数年，罗氏在中国拿出了不少重磅儿药。其中最大的两个成果，当属抗流感创新药物速福达干混悬剂，以及全球首个口服治疗16日龄及以上脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的艾满欣（利司扑兰）。速福达在国内知名度可谓相当高，2021年4月在我国获批用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者，获批当年仅八个月后，速福达被纳入国家医保目录。效果显著，加上“全病程只需服用一次”的特点，使得速福达在今年年初的流感流行中大放异彩，一度供不应求。但罗氏并不满足于此，一直在想办法让吞咽片剂困难与低体重的流感患儿也能从该药中获益。于是去年3月，速福达儿童适应症获批；12月，速福达干混悬剂也在中国获批，给患儿们带来了更广泛的治疗选择。速福达干混悬剂专门为儿童设计，在保留“全病程只需一次服药”的基础上，其口感为草莓味，大大提高了药物的适口性，使得儿童在服药时更加愿意配合，减少了服药的困难。同时，干混悬剂剂型能让家长根据儿童的体重精准给药，避免了传统儿童用药中“剂量靠猜，用药靠掰”的难题，确保了用药的准确性和安全性，极大地简化了治疗过程，减轻了家长和儿童的负担。特别是对于吞咽片剂困难及低体重的流感患儿来说，提供了更加友好的治疗选择。速福达干混悬剂上市发布会另一个重磅药利司扑兰（艾满欣）更是拿到了许多个“第一”：首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物，也是全球首个用于SMA疾病修复治疗的口服小分子药物。据估算，中国约有3-5万名SMA患者，存活新生儿发病率约为1/10000，80%患者会在出生后18个月内起病，重症者如不及时进行有效治疗，八成患儿可能在1岁以内死亡，很少能存活超过2岁。难确诊、少药、保障不足、看护负担重，是目前包括SMA群体在内的罕见病患者普遍面临的四大困境。由于多数人对于SMA疾病的认识不足，筛查意识不强，导致延误了最佳治疗时间的情况并不少见。越早接受治疗，SMA 患者获益越大。作用机制上，利司扑兰口服溶液可穿透血脑屏障，分布于中枢和外周组织，全身性增加SMN蛋白水平，相比单独作用于中枢神经系统的疗法可实现更多获益。研究结果显示，利司扑兰口服溶液用散治疗后的1型 SMA 患者生存率较之自然史显著提高，实现运动里程碑，呼吸和吞咽功能获得改善。对于2～3型 SMA 患者，用药后运动功能及生活独立性也获得改善。但除了疗效，更难能可贵的还是艾满欣在儿童用药可及性和依从性上作出的尝试。以往许多治疗SMA的药物需要鞘内注射方能实现给药——即通过腰穿将药物直接注入蛛网膜下腔，从而使药物弥散在脑脊液中。光听这个描述，痛苦就可想而知。相比之下，艾满欣被制成草莓味的口服溶液用散剂，让患者可居家治疗，无需住院或接受侵入性手术，极大减轻了痛苦，既节约了医疗资源，也能让患者的家庭成员能够腾出手来，为社会创造更多价值。除艾满欣和速福达外，目前，罗氏在华的儿童创新药物还包括用于治疗全身性幼儿特发性关节炎的雅美罗（托珠单抗），用于儿童血友病A预防治疗的双特异性单克隆抗体舒友立乐（艾美赛珠单抗），以及治疗儿童实体肿瘤的罗圣全（恩曲替尼）等，涵盖了抗感染、神经系统罕见病、人体免疫系统疾病、血友病以及肿瘤等多个领域，为儿童和青少年患者提供了更多的治疗选择。 02 药物研发背后的人性化体察速福达干混悬剂和艾满欣的推出，除了是罗氏强大研发能力的展示，更体现了罗氏整个企业上下关爱患者的文化与人性化体察。儿童作为特殊用药群体，不光用药需求与成人存在显著差异，更在研发、临床试验、后期诊疗等一整个全链条上都有着相比成人更明显的困难。比如在临床试验端，儿童的入组困难度、被拒绝的比例、期间中止的概率，往往都比成人更高，花费的时间也更长；在诊疗端，儿科医生数量相对少。然而由于家长对儿童倾注的关注更多，儿童患病上医院求诊的比例反而比成人高很多。种种因素叠加下，就造成了资源长期紧张的局面。面对这些困难，罗氏并没有像许多药企一样选择视而不见，或干脆“撤退”，而是一直持续关注儿童需求，作出一切努力来改善现状。在罗氏，几乎所有产品线都会尝试往低年龄段延展；剂型方面也会花费大量成本和精力进行调研，开发出对儿童最合适的剂型，从而在药效和安全性取得最精准的平衡。以速福达干混悬剂为例，这并不是一个孤立的创新，而是罗氏一整套关爱儿童的文化传承的体现。其实在速福达之前，还有一个“前辈”——达菲。达菲，即磷酸奥司他韦胶囊，是罗氏的抗流感原研药。在达菲过去的推广经历中，罗氏就敏锐发现了儿童患者的痛点：需要分多次口服，一个疗程5天，一日两次，加起来就是10次。由于药品本身有一定苦味，个别儿童患者会偷偷吐掉。父母经过一系列艰难劝说工作，好不容易“完成任务”后，想到接下来还有9次，更是深感痛苦。有了“前车之鉴”，在速福达的研发过程中，罗氏就专注于两点：一是尽可能缩短用药的次数，最终实现了“全病程只需服用一次”的创举；二是尽可能改善片剂的口味和大小，让儿童不排斥吞服。后来速福达又从片剂“进化”成干混悬剂，主要是出于精度控制的考量。“12岁以下儿童”是一个宽泛的总概念，可实际上区间内不同个体之间身高体重差异化非常大，可以说一人一个样。将药物设计成干混悬剂，能让父母合理分配，更好地控制精度，获得更好的疗效。除了考虑到单个体的用药体验，罗氏也从宏观层面出发，对季节性流感病症进行了诸多思考，提出了许多优化方案。去年进博会上，罗氏制药中国宣布与美团买药、叮当快药等国内医疗健康及新零售领域合作伙伴，在“儿童流感防治”与“医学+数字化”等重要领域开展全方位深度合作。数字化合作的意义，除了增加可及性，打通药物配送的“最后一公里”，更在于能和儿科医院联动，提前应对可能的流感爆发。上海交通大学医学院附属新华医院儿急危重症医学科主任朱晓东教授指出：儿童是流感病毒的易感、高风险人群。在呼吸道疾病感染高发季节，密集出现的儿科就诊高峰经常引发社会关注。而当在平台上搜索发烧感冒等关键词的人达到一定数量后，就会形成一个公众预警讯号，说明呼吸道疾病大流行很可能来临。一方面，罗氏可以前往重点区域提前铺货，保障药品供应；另一方面，也能与儿童医院进行联动，让后者提前规划人力，以免出现进退失据的状况。 SMA药物艾满欣的研发之路也是基于同样的社会责任理念。过去，治疗SMA的鞘内注射方案除了令患者感到痛苦，更给患者家庭造成了巨大的负担。从鞘注之前的准备工作，到鞘注后的观察阶段，整个过程都要陪护住院，至少有一名以上的家庭成员需要请假，造成了直接的时间和经济损失。另外，从地理角度来考量，SMA作为罕见病，患者基数不算大，散落在全国各个不同地级县级市甚至乡村。因此患者家人必须带上本就有移动困难的患者一起，舟车劳顿移动到省会大医院里完成治疗。除了治疗费用，还产生了巨大的交通成本，时间成本和社会成本。而艾满欣作为口服药，患者仅需要在最初的确诊阶段到大医院专科医生处开药。当病情稳定后，开药只要到离家最近的“双通道”药店或县级医院即可完成，甚至病患本人都不需要动身，家人即可代领。同时罗氏还在许多地区与当地药房进行了合作，能够将药直接运输到病人的家门口，大大减轻了相关各方的负担。从方方面面来考量，速福达干混悬剂和艾满欣的出现，可以说不仅给患者带来了福利，更是实现了社会福利的局部提升。而这一切，其实都是罗氏这家企业自身理念的外化反映。 03 全产业链升级协作，持续深化在华儿童药布局 1994年，罗氏进入中国，定址上海张江，使罗氏成为入驻张江的第一家跨国企业。到了今年，恰逢罗氏制药在华成立30周年。罗氏在中国的这30年，发展轨迹与中国医药产业飞速发展的节奏高度契合，可谓波澜壮阔。 30年的耕耘，也让罗氏的管理层深刻认识到，儿童创新药的开发是一项艰苦卓绝的任务，绝不是仅仅只靠研发一个环节就能解决，更要创造一个相互联动的本土医疗健康生态圈，从方方面面入手解决问题。这也是本届进博会上“童学会”成立的缘起：将科研界、政府相关部门、儿童专科医院的医师和管理层这些原本各自为战的个体整合到一起，一同梳理现有体系的痛点，找到合适的优化方案。经过讨论后，“童学会”儿科交流平台将围绕“儿科诊疗规范化”、“儿童医疗卫生服务高质量发展”、“儿科医生全科教育”、“儿科外学术交流”、“儿科疾病科普”、“儿童健康公益”等六大模块，设计开展一系列兼具可持续性和影响力的学科建设项目。携手共助中国儿童医疗卫生服务高质量发展圆桌讨论诊疗、教育、交流、科普、公益等这些环节整合在一起，共同推动儿童医疗卫生服务高质量发展。以流感领域为例，罗氏制药中国不光在研发和可及性上发力，还持续关注儿童流感防治的科普教育，从源头提高公众对儿童流感防治的认识和重视程度。今年5月，罗氏制药中国与美团宣布，在即将到来的考试季，双方将携手在美团上开展流感疾病领域的大众健康科普宣教活动，提高公众、考生家庭对科学防治的认知。公众进入美团，即可在流感专区了解学习流感科学防治的相关知识。在第七届进博会期间，罗氏制药中国举办了“全心守护、福泽万家”速福达新闻发布会此外，国内罕见病患者仍面临药物可负担性问题。对此罗氏积极与各部门一起探索罕见病保障机制，不断建立和完善以政府为主导，商业保险、公益基金、慈善救助等联合个人支付的多方支付机制，让更多患者可以获得有效的治疗和管理。未来，罗氏将加强儿童专药特药方面的研发力度，推出更多针对儿童罕见病和其他特殊疾病的创新药物，同时也致力于让中国实现全球同步，让患者能以最快的速度用上最新最好的药。比如神经科学领域，当前罗氏的管线有数个自闭症、抗抑郁症药物在研，这也迎合了当下青少年相关疾病多发的趋势。对此，苏州大学附属儿童医院神经内科主任汤继宏教授表示：“目前，我国儿童神经领域罕见病患者确诊时间较长，很多患儿往往错过最佳的治疗时机，通过儿科医生全科教育，以及加强儿科学术交流，有助于推动儿科分级诊疗和规范化诊疗，形成促进儿童疾病诊疗规范化和合理用药的良性循环。” 同时，罗氏在抗感染领域，炎症性肠病（IBD）等自免疾病，心血管，糖尿病疾病等多个领域，都会率先推动儿童用药的研发，从而确保其剂型能够兼顾疗效、口味和剂量测定，符合各个年龄段患者的需求。 “能在这样一家有高度社会责任感的企业工作，让我感到非常骄傲。”陈顗娟对E药经理人坦言。陈顗娟表示，未来在儿童药方面，罗氏制药中国将以“童学会”儿科交流平台为支点，积极寻求与国内外医疗健康及新零售领域合作伙伴的全方位深度合作，共同推动儿童用药领域的创新和发展。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝

2024-11-18

·药筛

武汉药交会必备：346个新上市重点品种

后天就是武汉药交会，我给大家整理了一份新产品目录。 2024年，NMPA批准了2714张新批文，平均每月250张左右，效率很高啊。药品类型新药/仿制文号数量化学药品仿制2513新药90生物制品仿制10新药89中药未知4新药8总计2714 按药品名称统计，2024年他达拉非片新增34个批文，中国人真的很需要这个产品吗？玻璃酸钠滴眼液排名第二，其次是西格列汀片。地夸磷索钠滴眼液竟然也有25个，这个产品已经集采过，已有市场规模不大，今年又新增这么多批文，太卷了。其它还有多个上榜品种，在十批国采目录。药品名称批文数他达拉非片34玻璃酸钠滴眼液29磷酸西格列汀片27地夸磷索钠滴眼液25磷酸奥司他韦胶囊24间苯三酚注射液22注射用头孢唑肟钠20盐酸乌拉地尔注射液19米诺地尔搽剂18帕拉米韦注射液18恩格列净片17乳果糖口服溶液17盐酸多巴酚丁胺注射液17达格列净片16盐酸达泊西汀片16盐酸多巴胺注射液16二羟丙茶碱注射液15己酮可可碱注射液15氯化钾颗粒15普瑞巴林胶囊15 最后，附上一批我推荐关注的产品，给大家参考。如果想要完整目录，可以在我新开发的小程序“摩熵药筛”中查询。小程序还未正式上线，大家稍微再等等。数据来源：摩熵医药十批国采分享微信群已建，欢迎企业和代理商入群，对接资源。加客服小狐微信，拉你入群！

上市批准

2024-11-17

·信狐药迅

正大天晴和益方生物 KRAS G12C选择性抑制剂格舒瑞昔片附条件获批上市| 新获批(11.11-11.17）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(11.11-11.17）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号格舒瑞昔片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHS2300122注射用左奥拉西坦南京博德生物制药有限公司2.1CXHS2300098 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400214AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400213AZD5004薄膜包衣片Eccogene Inc.1JXHL2400212ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2400906ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL2400905ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400908ABSK043片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2400907NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400899NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400898NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400897NH160030片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400896KYHY2302乳膏江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400887KYHY2302乳膏江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400886KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400884KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400883KYHY2303片江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400882PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400891PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400890PC-0003吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司1CXHL2400889SBK007片成都施贝康生物医药科技有限公司1CXHL2400874LDR2402注射液成都先衍生物技术有限公司1CXHL2400881TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2400879JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400873JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400872JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2400871AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400868AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400867AD101软膏深圳零一生命科技有限责任公司1CXHL2400866BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400210BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400209注射用AC02南京汉欣医药科技有限公司1CXHL2400864GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司1CXHL2400856NTB-3119M片青岛百洋制药有限公司1CXHL2400832尼莫地平注射用浓溶液北京德立福瑞医药科技有限公司2.2CXHL2400895HDM7005杭州中美华东制药有限公司2.2CXHL2400885醋酸地非法林片成都国为生物医药有限公司2.2CXHL2400860醋酸地非法林片成都国为生物医药有限公司2.2CXHL2400859注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400909MLK-YJ-2023002Esteve Pharmaceuticals, S.A.5.1JXHL2400208注射用MK-6204四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400707SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400598聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400597注射用SHR-1501上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400593注射用MHB118C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2400592注射用SKB571四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400591AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2400163AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2400162Lunsekimig注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400157BI 765179 注射用粉末Boehringer Ingelheim International GmbH1JXSL2400161注射用BB-1712百力司康生物医药(杭州)有限公司1CXSL2400589SM3321注射液北京烁星生物医药科技有限公司1CXSL24005869MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400585ALMB-0168注射液上海恩乐迈生物科技有限公司1CXSL2400582TQC2731注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2400574乐德奇拜单抗注射液先声药业有限公司1CXSL2400573DR10624注射液浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2400571CA1001注射液西西欧艾(杭州)生物医药有限责任公司1CXSL2400563人脐带间充质干细胞注射液北京贝来药业有限公司1CXSL2400561GZL-016注射液广州来恩生物医药有限公司1CXSL2400556SYS6026注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400552G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400550G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400549G01滴眼液青岛万明赛伯生物医药有限公司1CXSL2400548恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400595 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801酮咯酸氨丁三醇注射液重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2303574普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405氯化钾注射液辽宁民康制药有限公司3CYHS2301778二羟丙茶碱注射液江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2301642法莫替丁注射液济川药业集团有限公司3CYHS2301461地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2301354法莫替丁注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2301277注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯合肥昊益医药科技有限公司3CYHS2301255盐酸甲氧氯普胺注射液浙江百代医药科技有限公司3CYHS2301038盐酸氨溴索滴剂山东京卫制药有限公司3CYHS2300993聚乙烯醇滴眼液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2300898奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300531奥硝唑注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2300530呋塞米口服溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2300293注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403190注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403187注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403186注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403184注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403183注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠山东晶辉生物技术有限公司4CYHS2403182聚乙烯醇滴眼液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2400435氧(液态)上海化学工业区工业气体有限公司4CYHS2400312氧云南安锋气体有限公司4CYHS2400295二甲双胍恩格列净片(III)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400014维生素B12滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2303248艾考糊精腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司4CYHS2303165马来酸阿伐曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302433非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302292非布司他片河北爱普制药有限公司4CYHS2302291注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302264注射用头孢唑肟钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2302263他达拉非片四川依科制药有限公司4CYHS2302218枸橼酸西地那非口腔崩解片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2302088注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司4CYHS2302069注射用头孢唑肟钠重庆药谷制药有限公司4CYHS2302068妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2301957注射用头孢唑肟钠山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2301956乙酰半胱氨酸颗粒哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司4CYHS2301907盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2301887比拉斯汀片江苏华阳制药有限公司4CYHS2301854利格列汀二甲双胍片(II)浙江华海药业股份有限公司4CYHS2301820阿立哌唑片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2301745阿立哌唑片海正药业(杭州)有限公司4CYHS2301744阿立哌唑片海正药业(杭州)有限公司4CYHS2301743磷酸奥司他韦胶囊海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2301713甲泼尼龙片濮阳市汇元药业有限公司4CYHS2301694非布司他片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2301652拉考沙胺注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301646孟鲁司特钠片河南比福制药股份有限公司4CYHS2301573注射用头孢唑肟钠重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2301542注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301520注射用培美曲塞二钠仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2301519非布司他片涿州东乐制药有限公司4CYHS2301486夫西地酸乳膏华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2301389舒更葡糖钠注射液吉林省博大伟业制药有限公司4CYHS2301302普拉洛芬滴眼液宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2301273乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司4CYHS2301081乳果糖口服溶液华萃国际生物科技(广东)有限公司4CYHS2301080达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2301011达格列净片北京伟林恒昌医药科技有限公司4CYHS2301010蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938妥布霉素滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2300911氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300864氯雷他定糖浆黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300863乳果糖口服溶液河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2300784乳果糖口服溶液海南万玮制药有限公司4CYHS2300766注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司4CYHS2300701注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠浙江众延医药科技有限公司4CYHS2300700哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS2300713哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS2300712哌柏西利胶囊江西半边天药业有限公司4CYHS2300711瑞戈非尼片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300602丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2300471注射用培美曲塞二钠瑞迪博士(北京)药业有限公司4CYHS2300430注射用培美曲塞二钠瑞迪博士(北京)药业有限公司4CYHS2300429蒙脱石散福建太平洋制药有限公司4CYHS2300229乳果糖口服溶液江右制药(常德)有限公司4CYHS2202081国;CYHS2202081盐酸阿罗洛尔片山东中健康桥制药有限公司4CYHS2201373国;CYHS2201373吸入用雷芬那辛溶液长风药业股份有限公司3CYHL2400182磷酸芦可替尼乳膏重庆华邦制药有限公司3CYHL2400177注射用盐酸兰地洛尔杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHL2400178盐酸利多卡因眼用凝胶沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHL2400175盐酸依匹斯汀滴眼液百善科技(湖州)有限公司3CYHL2400174匹可硫酸钠口服溶液南京斯泰尔医药科技有限公司3CYHL2400170冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)北京科兴中维生物技术有限公司3.3CXSL2400570 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸米诺环素泡沫剂Journey Medical Corporation5.1JXHS2300089四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.3.1JXSS2300056四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.3.1JXSS2300055艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSS2400042左甲状腺素钠片Cipla Ltd.5.2JYHS2300066左甲状腺素钠片Cipla Ltd.5.2JYHS2300065利奈唑胺葡萄糖注射液Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd.5.2JYHS2101000国;JYHS2101000 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号二冬颗粒江西药都樟树制药有限公司3.1CXZS2400003糖宁通络片百灵毓秀(珠海)医药有限公司1.1CXZL2400047九味癥消颗粒中国中医科学院中医临床基础医学研究所1.1CXZL2400045血塞通软胶囊昆明华润圣火药业有限公司2.3CXZL2400046 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

100 项与磷酸奥司他韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00900	磷酸奥司他韦	J05AH02	DB00198

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
甲型流感病毒感染	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	1999-10-27
流感病毒感染	瑞士	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	1999-09-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	药物发现	以色列	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-02-04
流感病毒感染	药物发现	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-02-04
流感病毒感染	药物发现	乌克兰	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-02-04
流感病毒感染	药物发现	墨西哥	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-02-04
流感病毒感染	药物发现	哥伦比亚	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-02-04
流感病毒感染	药物发现	南非	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-02-04
流感病毒感染	药物发现	智利	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-02-04
流感病毒感染	药物发现	阿根廷	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-02-04
流感病毒感染	药物发现	危地马拉	Hoffmann-La Roche, Inc.	2008-02-04

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ISTH2021	N/A	-	-	Oseltamivir	襯鹽鑰衊獵選膚遞獵衊(繭顧齋鏇製餘繭積築願) = Sialylation of platelets and leukocytes was markedly decreased in the proband compared with the healthy controls 壓觸鹽繭膚廠築範衊醖 (顧獵蓋艱襯夢夢範製壓 )	-	2021-07-17
NCT02369159 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	137	Oseltamivir	(範糧淵獵醖襯齋繭鏇夢) = 網獵獵壓繭選衊蓋蓋鹽繭製淵鑰積衊襯糧製觸 (鹹淵窪蓋鑰衊顧範積窪, 鹽襯窪夢積襯鏇顧齋繭 ~ 廠夢繭鹹夢簾顧壓網膚) 更多	-	2021-03-23
ERS2020	N/A	流感病毒感染	82	Oseltamivir	窪繭鹽選積膚夢廠鏇鑰(餘簾築選積鹽繭築壓繭) = There was no significant difference in the ICU admission rates 鏇獵選壓願鑰範窪壓醖 (廠艱築夢鹽簾顧遞鹽製 ) 更多	不佳	2020-09-07
				Nitazoxanide
NCT03899571 (Pubmed \| Open Forum Infect Dis)	N/A	流感病毒感染	222	5-day postexposure prophylaxis with oseltamivir	窪衊齋選餘艱鏇淵淵鹹(簾鹹選鹹鑰選窪築簾衊) = 蓋鏇遞鑰獵遞醖顧壓蓋願製襯蓋窪築夢餘願觸 (夢遞餘選構襯窪衊顧窪 )	-	2020-08-01
NCT01314911 (Pubmed \| Clin Infect Dis)	N/A	流感病毒感染	558	Oseltamivir 75 mg	簾廠襯艱築壓遞衊淵襯(窪淵觸夢構衊範鏇範蓋) = 襯壓衊窪窪鏇鑰鬱選廠醖簾積糧遞夢壓餘鏇遞 (鹽廠鹹築顧積願膚壓糧 )	-	2020-05-23
				Placebo	簾廠襯艱築壓遞衊淵襯(窪淵觸夢構衊範鏇範蓋) = 範顧鏇遞廠鹽鹹選蓋夢醖簾積糧遞夢壓餘鏇遞 (鹽廠鹹築顧積願膚壓糧 )
NCT02532283 (CTgov)	临床2期	甲型流感病毒感染	102	oseltamivir+pimodivir (Elderly Adults (65 to Less Than or Equal to [<=] 85 Years))	製積齋獵廠積範壓壓構(齋鹹憲齋範衊顧壓醖艱) = 艱膚鹽膚獵夢鑰鑰鹹夢餘鹽網範觸壓顧糧壓遞 (廠顧觸醖醖觸製遞願衊, 選鹽觸鬱鬱範夢鹹壓構 ~ 壓夢簾夢衊鏇遞廠鹽選) 更多	-	2020-03-27
				oseltamivir+pimodivir (Non-elderly Adults (18 to <=64 Years))	製積齋獵廠積範壓壓構(齋鹹憲齋範衊顧壓醖艱) = 鹹窪鬱齋顧艱構窪鑰夢餘鹽網範觸壓顧糧壓遞 (廠顧觸醖醖觸製遞願衊, 膚膚醖繭廠築艱選積餘 ~ 遞餘積選淵齋齋衊齋憲) 更多
NCT02954354 (Pubmed \| Am J Trop Med Hyg)	临床3期	流感病毒感染	370	Baloxavir recipients with PA/I38X-substituted viruses	膚襯糧鹹繭廠衊齋範觸(遞鹽淵襯積觸衊遞構膚) = 艱網積製醖遞繭築鏇醖蓋糧艱積顧製窪獵鏇網 (願齋醖簾鹹衊憲鏇鹽鑰 )	-	2020-01-14
				Baloxavir recipients without PA/I38X-substituted viruses	膚襯糧鹹繭廠衊齋範觸(遞鹽淵襯積觸衊遞構膚) = 積積鑰廠醖繭餘築襯糧蓋糧艱積顧製窪獵鏇網 (願齋醖簾鹹衊憲鏇鹽鑰 )
NCT00545532 (Pubmed) 人工标引	临床3期	流感病毒感染	228	oseltamivir (conventional-dose)	(簾願範夢襯顧鬱願鬱獵) = 鏇鹽築構醖鏇鏇遞淵鹽鹹範夢觸廠鑰選窪積膚 (簾憲壓願蓋遞艱簾壓憲 )	积极	2019-12-01
				oseltamivir (double-dose)	(簾願範夢襯顧鬱願鬱獵) = 觸顧網簾壓餘窪襯膚鹽鹹範夢觸廠鑰選窪積膚 (簾憲壓願蓋遞艱簾壓憲 )
NCT02927431 (GSK study 201023, Pubmed \| Open Forum Infect Dis)	临床2期	流感病毒感染	10	Danirixin 15mg + oseltamivir 75mg	齋積餘憲糧醖壓衊鹽膚(窪餘齋製鹹鑰獵膚網繭) = 鹹醖鹹願艱鑰築廠膚顧積積鑰遞鹽壓製鑰構壓 (蓋鬱淵襯築衊繭構遞襯, 2.95 ~ 5.71)	-	2019-04-01
				Danirixin 50mg + oseltamivir 75mg	齋積餘憲糧醖壓衊鹽膚(窪餘齋製鹹鑰獵膚網繭) = 觸範襯鏇齋鹽夢憲廠製積積鑰遞鹽壓製鑰構壓 (蓋鬱淵襯築衊繭構遞襯, 2.71 ~ 5.25)
NCT01314911 (CTgov)	N/A	流感病毒感染	716	Oseltamivir (Oseltamivir)	鹹醖積衊簾範顧鬱網遞(觸艱窪顧齋鏇艱壓構壓) = 鹽繭鹹襯遞顧憲獵選選憲獵顧範鏇醖膚築選襯 (襯窪齋網觸構襯糧遞築, 壓獵範鑰獵艱餘鏇築醖 ~ 鬱糧網鑰範鑰鏇鬱餘襯) 更多	-	2019-02-05
				Placebo (Placebo)	鹹醖積衊簾範顧鬱網遞(觸艱窪顧齋鏇艱壓構壓) = 顧膚醖壓蓋夢範鏇顧顧憲獵顧範鏇醖膚築選襯 (襯窪齋網觸構襯糧遞築, 壓襯製簾壓繭鹹顧範蓋 ~ 鹹糧願夢壓艱範壓積遞) 更多