Oseltamivir Phosphate

流感药、报案、利润下跌、新股东，为关键词 图/视觉中国 No.1 今冬还囤“流感药”？ 工信部的回答来了 2025年的第一周，全国流感病毒阳性率较上周上升了3.8%。中国疾控中心数据显示，流感仍处于季节性流行期。 同时，工信部重点监测了两款抗病毒流感药，分别是玛巴洛沙韦和磷酸奥司他韦。 在1月12日国家卫健委召开新闻发布会上，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋回答《财经》提问，目前玛巴洛沙韦总体库存充足，干混悬剂剂型的主要对医疗机构保持常态化供应，线上渠道正在组织企业进一步加大投放规模。 玛巴洛沙韦是一种进口药，分为片剂和干混悬剂两种剂型，其中干混悬剂主要用于吞咽困难的儿童。 已经过了专利期的磷酸奥司他韦，则有多家国产药企生产。由于往年的流感季中，曾经出现过抢购磷酸奥司他韦的现象，工信部在2024年10月专门到国内龙头生产企业调研，组织企业加强生产供应。 目前，磷酸奥司他韦在中国有生产批件100多个，生产企业60余家，实际在产的企业30多家。全国日产能达到了156万人份、库存超过4700万人份，其中儿童用的颗粒剂型库存超过1600万人份。 王孝洋强调，其实磷酸奥司他韦的需求量与往年同期相比是在下降的，目前产能产量充足。 这两款抗病毒药物都是处方药，首都医科大学附属北京儿童医院主任医师徐保平提醒，“如果怀疑得了流感以后，应该及时到医院就诊，根据医生的处方使用抗流感病毒药物。不建议自己使用处方药。” 除了抗病毒药物，解热镇痛、抗生素、中药等需求也都有所增加。应对市场需求，连花清瘟的日产能达到了1.2亿颗、库存超过了8600万盒；布洛芬日产能达到1.5亿片，这些品类都具备增产和扩产的能力。 此类药物也都纳入中央和地方的医药储备中，可随时紧急调用，中央医药储备还存有磷酸奥司他韦的中间体，能够用于紧急扩产。 更关键的是，流感高峰即将过去，人们也不必急于“囤药”。中国疾病预防控制中心数据显示，流感检测阳性率上升趋势已经减缓，随着中小学校的陆续放假，预计在1月中下旬，流感活动水平可能会逐步下降。 No.2 医保基金 启动对医疗机构即时结算改革 自2025年1月1日起，实行医保基金结算改革新模式。 过去，医保基金对医疗机构结算一直是“后付制”，即：参保患者出院时只缴纳个人自付费用，医保报销部分需要当月进行逐笔汇总，于次月15日前向医保经办机构申请支付；医保经办机构受理后，再在30个工作日内完成审核、拨付等流程。 这种基金拨付方式存在滞后性，一笔医保应付费用，自患者出院后一般需要60天才能到医院账户上。如遇到异常结算需要沟通复议等情况，有时需要更长时间才能到账，不利于医院资金流转。 住院医保基金即时结算新模式，如安徽省模式——“日拨付、月结算、年清算”的医保基金结算机制，即：患者办理出院结算时，医保信息平台业务子系统实时抓取患者的医保结算信息，自动按照医保基金支付金额的60%予以拨付。 这意味着医保基金拨付时限由通常60天左右压缩至一天，大大缩短医保基金对医疗机构的回款周期，缓解医疗机构垫付资金压力，提高医保基金使用效率。以2024年全省住院医保基金支出额测算，将有170多亿元医保基金提前2个-3个月支付给定点医院。 “实施即时结算改革后，医院每天都能按比例收到上一天发生的住院医保基金，这些真金白银缓解了医院垫付资金的压力，为医院可持续发展赋能助力。”安徽省人大代表、淮北市人民医院刘永刚院长说。 No.3 国药集团报案称 药材股份伪造印章 1月10日、11日连续两天，国药集团及全资子公司中国中药有限公司（下称“国药中药”）先后在官网发布声明，直指国药药材股份有限公司（下称“药材股份”）冒用前两者名义，涉嫌侵害两者商标权、不正当竞争，以及伪造印章等行为。 国药集团声明称，自2016年11月起，国药集团及国药中药在药材股份的持股比例为25%。对药材股份，国药集团、国药中药既非控股股东，也非实际控制人。 国药集团表示，从未授权药材股份及其所属企业以“中国医药集团有限公司”“中国医药集团”“国药集团”“国药集团成员企业”等名义开展宣传、投资等行为，也未授权其使用国药集团注册商标。 药材股份于2000年10月成立，重点业务领域包括中草药育种研发与育种基地建设、中草药种养殖基地建设运营、中草药交易市场（线上＋线下）建设运营、中草药材仓储与物流、中药饮片加工与销售等 据前述声明，对药材股份涉嫌侵害国药集团、国药中药商标权和不正当竞争行为，以及虚构股东大会会议，伪造股东大会决议、伪造国药中药董事签字、伪造变造公司章程等违法行为，国药集团、国药中药已依法提起诉讼并获法院支持；对药材股份伪造印章等涉嫌犯罪行为，已向公安机关依法报案。 实际上，国药集团、国药中药与药材股份之间的“纠葛”由来已久。2022年7月至2025年1月，国药集团在官网发布过近20次关于未授权、冒名的声明、公告，其中至少六次涉及药材股份。 No.4 118亿元 招商局拟成为人福医药控股股东 2025年1月15日晚间，人福医药（600079.SH）发公告称，其控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（下称“当代科技”）的重整投资协议已正式签署，招商局创新科技（集团）有限公司（下称“招商创科”）成为当代科技的重整投资人。 此前，当代科技因陷入债务困境，于2024年9月30日被湖北省武汉市中级人民法院裁定受理重整，并指定清算组担任管理人。在公开招募重整投资人的过程中，共有六家投资人通过形式审查并缴纳报名保证金，成为合格报名重整投资人。最终，招商创科在2025年1月15日与当代科技及管理人签署了重整投资协议。 根据协议内容，招商创科将作为重整投资人参与当代科技的重整。其将在武汉市东湖新技术开发区全资设立招商局生命科技（武汉）有限公司（暂定名，下称“招商生科”），并计划投资总额达118亿元。通过一系列安排，招商生科将合计控制当代科技持有的人福医药23.70%股票的表决权，其中包括直接持有6%公司股票、通过新设有限合伙企业持有6%公司股票以及持有信托计划的优先受益权份额并获得11.70%公司股票表决权委托等。 投资款的支付将分两期进行。第一期投资款占投资总额的60%，即70.80 亿元，在满足一系列先决条件后支付；第二期投资款占投资总额的40%，即47.20亿元，支付条件包括第一期投资款先决条件的满足或豁免、相关股票过户以及有限合伙企业和信托计划的成立等。 No.5 万泰生物预计 2024年净利润跌超九成 1月15日，万泰生物（603392.SH）披露2024年年度业绩预减公告：预计2024年年度实现归母净利润为8600万元-1.2亿元，同比减少93.11％-90.38％；扣非净亏损2.2亿元-1.55亿元，同比减少120.4％-114.38%。 对于本期业绩变动的原因，万泰生物在公告中指出，由于报告期内公司疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响，销售不及预期，疫苗板块收入及利润出现大幅下降，导致净利润出现亏损。同时，公司通过多方式、多渠道推动国际市场销售，海外营业收入较去年同期实现55％的增长。 万泰生物的主营业务分为疫苗和体外诊断两大板块。最重要的疫苗板块，该公司占据了先发优势，在2019年获批首个国产宫颈癌疫苗，其上市后疫苗业务逐渐成为万泰生物最主要的收入来源，万泰生物的归母净利润迅速上涨，2019年-2022年，分别为2.089亿、6.770亿、20.21亿和47.36亿，2020年-2022年同比增速分别为224.13%、198.59%和134.28%。 不过，目前，这款国产二价HPV疫苗已不具市场独占性，在沃森生物进入战场后，马上开启了价格战模式。而价格战下，万泰生物和沃森生物的业绩均受到拖累。2024年，一则沃森生物二价HPV疫苗采购价降至27.5元/支的消息震惊行业，从最初的300元降价至几十元，有媒体称其将价格打到了“一杯奶茶钱”。 而整体市场需求疲弱。从签发情况来看，西南证券的数据显示，2024年上半年共签发了97批次HPV疫苗，同比下降72%。其中，双价HPV疫苗签发33批次，其中万泰生物签发了25批次，同比下降89%；沃森生物签发了六批次，同比下降74%。 被业内认为或成为万泰生物新的利润增长点是九价HPV疫苗。不过，九价HPV疫苗后续的竞争环境同样激烈，除了万泰生物，康乐卫士、上海博唯、瑞科生物、沃森生物都已进入三期临床。 往期 · 推荐 别错过优质内容，记得设置星标或在看哟

精彩内容 2025年伊始，华海药业迎来了多个喜讯，新品替米沙坦片获批上市，1类新药HB002.1T注射液和HB0028注射液获批临床。刚过去的2024年，华海药业也是收获满满，拿下27个新产品，在重点省市公立医院终端领跑6个亚类市场，17个热销产品销售大涨。目前，华海药业有16款新药在路上，首个生物药、5个首仿药正在冲刺，2025年有望再创新高峰。 领跑6大品类市场，17个爆款产品销售飞涨 华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，已形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列。米内网数据显示，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，华海药业在6个火热品类市场成功挤进了TOP20集团（一级，下同）名单，市场优势明显。 2024年Q1-Q3全身用抗真菌药的市场规模在19亿元以上，华海药业排在TOP7集团，公司该类别畅销产品有伏立康唑片和注射用伏立康唑。 2024年Q1-Q3精神兴奋药的市场规模超过26亿元，华海药业排在TOP9集团，销售额增长率为21.22%，公司该类别畅销产品有盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片、盐酸多奈哌齐片、草酸艾司西酞普兰片等。 2024年Q1-Q3阻塞性气管疾病用药的销售额超过33亿元，华海药业排在TOP13集团，销售额增长率为44.34%，公司该类别畅销产品有复方甲氧那明胶囊。 2024年Q1-Q3抗癫痫药的销售额超过10亿元，华海药业排在TOP15集团，销售额增长率为78.55%，公司该类别畅销产品有左乙拉西坦片、拉莫三嗪片、左乙拉西坦注射用浓溶液、托吡酯片等。 2024年Q1-Q3高血压用药的销售额超过53亿元，华海药业排在TOP20集团，公司该类别畅销产品有氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、安立生坦片等。 2024年Q1-Q3肌肉松弛药的销售额超过7亿元，华海药业排在TOP20集团，销售额增长率为6.26%，公司该类别畅销产品有罗库溴铵注射液等。 表1：2024年Q1-Q3华海药业TOP20产品中销售正增长的产品来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 在重点省市公立医院终端，华海药业2024年Q1-Q3产品TOP20中有17个产品的销售额有正增长，其中磷酸奥司他韦胶囊（2022年获批）增长了463.17%、注射用伏立康唑（2023年获批）增长了363.58%、左乙拉西坦注射用浓溶液（2022年获批）增长了123.96%。在业绩贡献率方面，复方甲氧那明胶囊、盐酸舍曲林片、磷酸奥司他韦胶囊均提升了超过1%。 2024年拿下27个新品，首款生物药、5个首仿药正冲刺 2025年1月2日，华海药业的替米沙坦片获批上市并视同过评，为公司的高血压用药再添重磅一员。据统计，2024年华海药业共拿下了27个新产品，分布在7个大类（13个亚类），其中糖尿病用药最多占了7个，二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)为国内首仿。 表2：华海药业2024年获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 华海药业在2024年新开拓了4个亚类市场，非布司他片是公司首款抗痛风制剂，枸橼酸托法替布片是公司首款免疫抑制剂，多巴丝肼片是公司首款抗帕金森氏病药，注射用氯诺昔康是公司首款抗炎药和抗风湿药。 表3：2023年至今华海药业及子公司报产在审的新品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2023年至今华海药业报产在审的46个新产品中有1个生物药3.3类新药以及45个高端仿制药，涉及10个大类（26个大类）。 阿达木单抗注射液是免疫抑制剂超级大品种，艾伯维的原研产品2023年全球销售额超过140亿美元，该产品有望成为华海药业首个获批的生物药，具有积极意义。 目前市场上的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)、布瑞哌唑片、甲磺酸溴隐亭片、甲磺酸沙非胺片仅有进口企业获批，坎地沙坦酯氢氯噻嗪片未有进口或国产获批，华海药业将参与上述5个产品的国内首仿争夺，值得期待。 16款新药火热来袭，2款重磅新药上市可期 2025年1月，华海药业再有1类新药获批临床，HB0028注射液与HB002.1T注射液联合用药治疗晚期实体瘤。资料显示，HB002.1T与HB0028联合用药，一方面可阻断VEGF，另一方面PD-L1/TGF-β双特异性抗体可阻断PD-L1，临床前结果表明，两款1类新药的联合用药对肿瘤的抑制效果优于等剂量的单药，且目前全球尚无同时靶向VEGF、PD-L1及TGF-β三条信号通路的药物上市，市场潜力可期。 图1：华海药业2024年申报临床的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年华海药业提交了6个1类新药的临床申请，目前注射用HB0052、HB0046注射液、HB002.1T注射液、HB0028注射液已获批临床。 注射用HB0052是首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷，靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物，该ADC分子能同时发挥抗体介导的免疫系统调节功能以及毒性小分子对肿瘤细胞的杀伤功能，具有协同抗肿瘤作用。该新药在2024年4月获得临床批件，同年7月启动晚期实体肿瘤I期临床。 HB0046注射液是一款双特异性抗体，由抗CD39的VHH（重链可变区）片段和抗CD73的单抗连接而成，该双抗具备与CD39和CD73高亲和力，并能有效抑制膜型和可溶型CD39和CD73的酶活，在CD39和CD73的酶活抑制以及ATP（三磷酸腺苷）介导的T细胞增殖抑制方面展现出显著的协同效应。 目前HB0056注射液的临床申请正在审评审批中，资料显示，该新药为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）以及白介素11（IL-11）。HB0056能同时阻断IL-11与TSLP信号通路，抑制其生物学活性，同时HB0056可抑制MRC-5细胞（人胚肺成纤维细胞）纤维化相关基因的表达，并在研究过程中体现出双靶点协同增效的作用潜力。 表4：华海药业部分重磅新药的最新情况注：已转让新药不纳入统计来源：公司公告、米内网中国临床试验数据库 1类新药HB0017注射液和2类新药贝伐珠单抗注射液已在III期临床，离报产仅一步之遥，上市可期。HB0017注射液是以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，该新药银屑病适应症的III期临床试验于2024年3月顺利完成了首例受试者入组给药。 2025年1月，华海药业发布公告称，将以公开挂牌的方式转让1.1类新药盐酸羟哌吡酮片的专利权、技术成果等所属权益，拟定的转让交易底价（包括首付款和里程碑付款）为1.1亿元加上市后销售额1.5%（连续支付10年），其中首付款部分6000万元由华海药业享有。华海药业表示此举为了进一步整合公司研发资源，提升公司的研发效率，加快实现研发价值落地，不断提高公司可持续发展能力，促进公司高质量发展。 82个过评产品超亮眼，中标产品快速抢占市场 截至2025年1月15日，华海药业过评（含视同过评）的产品达82个，公司曾在年报中提到要以集采为契机大力拓展国内市场。从4+7城市试点开始，华海药业积极参与化药国采，截至第十批已累计中标产品25个。 表5：华海药业国采中标产品的最新市场情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局 前九批国采已落地执行，2024年Q1-Q3在重点省市公立医院终端，华海药业已成为了赖诺普利片、盐酸帕罗西汀片、缬沙坦片、阿立哌唑口崩片的龙头企业，已成为氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、安立生坦片、盐酸多奈哌齐片、奥氮平口崩片、盐酸舍曲林片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的TOP2企业，国采助力中标产品快速放量，华海药业收获颇丰。 2024年启动了第十批国采，中选结果在12月底正式公布，华海药业的中标产品甲磺酸雷沙吉兰片（2024年获批）和西格列汀二甲双胍片(II)（2022年获批）目前在市场上尚未放量，未来潜力可期。 结语 近几年，华海药业的国内制剂业务不断刷新新高度，新品陆续获批逐步拓宽品类市场，在研新药的临床进展也十分顺利，市场地位在快速提升。华海药业的制剂出海也是市场关注的焦点，2024年公司陆续拿下了帕罗西汀缓释片、利伐沙班片、替格瑞洛片、甲磺酸沙芬酰胺片、恩格列净片、卡格列净片、白消安注射液、西格列汀片、恩格列净二甲双胍片、布立西坦片等产品的ANDA文号（含暂时批准），制剂出海头部企业实力依然强劲。 资料来源：公司公告、米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月15日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦