A Phase 2 Multi-arm, Open Label Study to Assess the Safety and Efficacy of EP0057 in Combination With Olaparib in Defined Populations of Patients With Relapsed Advanced Gastric Cancer and Small Cell Lung Cancer

The aim of EP0057 - 202 is to assess the safety and efficacy of EP0057 in combination with Olaparib (a PARP inhibitor) in two cancers where there is a high unmet need: extensive stage small cell lung cancer (SCLC) and ATM-negative gastric cancer (GC).
EP0057-202 is a non-comparative, multi-arm, multi-centre, open label, Phase 2 study to determine the efficacy, safety, and tolerability of EP0057 in combination with olaparib (an approved PARP inhibitor) in defined patient populations with relapsed* GC and SCLC.
*(see Eligibility Criteria for definition of "relapse" for each tumour type/population) The treatment cohorts will open sequentially at the Sponsor's discretion and patients may be enrolled into each cohort concurrently.
EP0057 is an investigational nanoparticle-drug conjugate administered intravenously. The rationale for developing EP0057 is to enable selective entry of EP0057 into tumour tissue and as a result create preferential accumulation of EP0057, and therefore of the payload Camptothecin, to translate into maximum tumour cell killing.

开始日期2023-04-01

申办/合作机构

Ellipses Pharma Ltd.

NCT04669002

/ Completed临床2期

Phase 2 Study to Evaluate the Safety & Efficacy of EP0057 in Combination With Olaparib in Advanced Ovarian Cancer Patients Who Have: Cohort 1 - Platinum Resistant Disease; Cohort 2 - Had at Least 1 Prior Line of Therapy Which Must Include at Least 1 Line of Platinum-based Chemotherapy Followed by PARP Inhibitor Maintenance

EP0057-201 is a Phase 2A/B adaptive design study. Phase 2A will test EP0057 in combination with Olaparib and Phase 2B, the randomised part of the study, will test EP0057 in combination with Olaparib against SOC chemotherapy. When EP0057 is combined with Olaparib, it is envisaged that the combination should improve therapeutic responses in the recurrent ovarian cancer disease setting.
EP0057 is an investigational nanoparticle-drug conjugate administered intravenously. The rationale for developing EP0057 is to enable selective entry of EP0057 into tumour tissue and as a result create preferential accumulation of EP0057, and therefore of the payload Camptothecin, to translate into maximum tumour cell killing.

开始日期2020-12-14

申办/合作机构

Ellipses Pharma Ltd.

NCT03531827

/ Terminated临床2期IIT

A Single Arm Phase II Study Combining CRLX101, a Nanoparticle Camptothecin, With Enzalutamide in Patients With Progressive Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer Following Prior Enzalutamide Treatment

Background:
Some prostate cancer keeps growing even when testosterone in the body drops to very low levels. This is called castrate-resistant prostate cancer. One treatment is enzalutamide. This is a modern hormonal therapy. But it only works for a certain amount of time and then the cancer becomes resistant to it. Researchers want to see if adding the treatment CRLX101 (formerly IT-101) could make enzalutamide work again for people who have already had it.
Objective:
To test a new way of treating prostate cancer using CRLX101 plus enzalutamide in people with certain prostate cancer who already had enzalutamide treatment.
Eligibility:
Adults ages 18 years and older with metastatic, castration-resistant prostate cancer who have had enzalutamide treatment
Design:
Participants will be screened with a medical history and physical exam. They will have blood and urine tests. They will have a scan of the chest/abdomen/pelvis. They will have a bone scan.
Participants will get treatment in cycles. A cycle lasts 28 days. They will take enzalutamide by mouth once a day. They will get CRLX101 through an intravenous (IV) every 1 or 2 weeks.
Participants will repeat screening tests throughout the study.
Participants will have a follow-up visit 3-4 weeks after they stop taking the study drug. They will repeat most screening tests and have an electrocardiogram.

开始日期2019-03-26

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与 Camptothecin nanoparticle formulation(Insert Therapeutics) 相关的临床结果

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100 项与 Camptothecin nanoparticle formulation(Insert Therapeutics) 相关的转化医学

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100 项与 Camptothecin nanoparticle formulation(Insert Therapeutics) 相关的专利（医药）

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项与 Camptothecin nanoparticle formulation(Insert Therapeutics) 相关的文献（医药）

2025-06-01·Current medicinal chemistry

Clinical Outcomes and Effectiveness of CRLX101 for Solid Tumors: A Systematic Review and Meta-analysis

Review

作者: Shamaeizadeh, Nahal ; Sadeghi, Erfan ; Varshosaz, Jaleh

Background::

While it has been demonstrated that delivery of cytotoxic chemotherapy using nanoparticles greatly improves patient drug tolerance and reduces toxicity when compared to the standard formulation, the crucial question of whether they also increase anticancer efficacy remains. The CRLX101 is a nanoparticle composed of cyclodextrin and 20(S)-camptothecin cytotoxic chemotherapy.

Objective::

In order to compare the efficacy of the CRLX101 to its corresponding traditional formulation, we carried out this systematic literature search for randomized clinical and non-randomized trials.

Methods::

Multiple electronic databases, including PubMed, Scopus, Embase, Web of Science, the Cochrane Library, and clinicaltrials.gov, were used to conduct a thorough literature search. By employing a technique akin to a random-effects model, the median of the study-specific was taken into account as the pooled median estimate with a 95% confidence interval.

Results::

Finally, nine clinical studies were chosen for the meta-analysis. The treatment and control groups' overall survival were examined in five and three trials, respectively. Additionally, six out of nine trials and two out of nine trials, respectively, examined the treatment and control groups for progression-free survival (PFS). Meta-analysis revealed that the treatment group had a lower median overall survival (OS) but a greater median progression-free survival than the control group.

Conclusion::

Our meta-analysis shows that CRLX101 outperforms camptothecin in PFS despite its inferior OS. Unresolved pharmacology limits carrier-mediated drug therapeutic application. Carrier-mediated dosages may differ from normal formulations because they are rarely studied.

2025-02-01·ANTICANCER RESEARCH

Camptothecin Triggers Apoptosis in Human and Mouse Drug-resistant Glioblastoma CellsviaROS-mediated Activation of the p53-p21-CD1/CDK2-E2F1-Bcl-xL Signaling Axis

Article

作者: Lin, Chien-Ju ; Cherng, Yih-Giun ; Chen, Jui-Tai ; Chen, Ruei-Ming ; Wu, Gong-Jhe ; Liu, Shing-Hwa

BACKGROUND/AIM:

Glioblastoma multiforme (GBM) is the most aggressive brain tumor. Temozolomide (TMZ) is the first-line treatment for GBM. However, most patients with GBM develop drug resistance. Our previous study showed the effects of camptothecin (CPT) and CRLX101, a nanoparticle of CPT, in suppressing GBM growth by targeting drug-sensitive glioblastoma cells. This study evaluated the effects of CPT on drug-resistant glioblastoma cells and explored the underlying molecular mechanisms.

MATERIALS AND METHODS:

Expression of type I topoisomerase (Topo-1) gene in GBM was analyzed using the UALCAN database. Human U87MG-R and mouse GL261-R TMZ-resistant glioblastoma cells were developed. After CPT treatment, apoptotic events were successively determined. The role of the p53-p21-cyclin D1 (CD1)/cyclin-dependent kinase 6 (CDK6)-E2F1-Bcl-xL signaling axis was subsequently investigated.

RESULTS:

The expression of Topo-1 gene was up-regulated in human GBM compared to normal human brains. Treatment of human U87MG-R cells with CPT decreased cell viability. Sequentially, exposure to CPT led to activation of caspase-3, fragmentation of chromosomal DNA, and cell apoptosis. Furthermore, intracellular reactive oxygen species (iROS) were augmented following CPT treatment. Suppression of iROS production concurrently alleviated CPT-triggered apoptotic insults. CPT enhanced the levels of p53, phosphorylated p53, and p21. In contrast, levels of CDK6, CD1, E2F1, and Bcl-xL were decreased by CPT. Attenuating p53 transactivation activity using pifithrin-α also mitigated the CPT-induced apoptosis. The effects of CPT on killing drug-resistant glioblastoma cells were further confirmed in mouse GL261-R cells.

CONCLUSION:

CPT could effectively induce apoptosis in drug-resistant glioblastoma cells via iROS-mediated activation of the p53-p21-CD1/CDK6-E2F1-Bcl-xL axis.

2024-04-01·International journal of pharmaceutics

Multifunctionality of cyclodextrin-based polymeric nanoparticulate delivery systems for chemotherapeutics, combination therapy, and theranostics

Review

作者: Di Martino, Piera ; Gigliobianco, Maria Rosa ; Censi, Roberta ; Casadidio, Cristina ; Devi, Lakshmi Sathi

As cancer being the most difficult disease to treat, different kinds of medications and therapeutic approaches have been prominently developed by scientists. For certain families of drugs, such as immuno-therapeutics or antibody-drug conjugates, efficient delivery systems are required during administration to protect the drugs from chemical degradation or biological inactivation. Delivery systems with the ability to carry different therapeutics or diagnostic agents or both, hold promising potential to tackle the abnormalities behind cancer. In this context, this review provides updated insights on how cyclodextrin-based polymeric nanosystems have become an effective treatment approach against cancer. Cyclodextrins (CDs) are natural oligosaccharides that are famously exploited in pharmaceutical research due to their exceptional quality of entrapping water-insoluble molecules inside their hydrophobic core and providing enhanced solubility with the help of their hydrophilic exterior. Combining the properties of CDs with polymeric nanoparticles (PNPs) brings out excellent versatile and tunable profiles, thanks to the submicron-sized PNPs. By introducing the significance of CD as a delivery system, a collective discussion on different binding approaches and release mechanisms of CD-drug complexation, followed by their characterization studies has been done in this review. Further, in light of recent studies, the article majorly focuses on conveying how promoting CD to a polymeric and nanoscale elevates the multifunctional advantages against cancer that can be successfully applied in combination therapy and theranostics. Moreover, CD-based delivery systems including CALAA-01, CRLX101, and CRLX301, have demonstrated improved tumor targeting, reduced side effects, and prolonged drug release in preclinical studies and clinical trials.

项与 Camptothecin nanoparticle formulation(Insert Therapeutics) 相关的新闻（医药）

2025-12-05

·国际肿瘤医讯

里程碑！首医大附属胸科医院完成国研TIL首个肺癌给药！100% DCR，横扫肠癌等多癌种

据“华赛伯曼”官微消息，近日，首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤中心成功完成“我国自主研发的TIL细胞注射液——HS-IT101（即FAST-TIL），治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究的首个患者给药”。据悉，该患者已顺利完成细胞输注及全程安全监控，经专业评估后已顺利出院。此次临床研究的推进，不仅为我国乃至全球TIL细胞治疗的产业化发展注入强劲动力，更标志着我国肿瘤细胞治疗领域正式跻身全球前沿！从自主研发突破到临床落地见效，中国TIL疗法正以硬核实力打破治疗壁垒、续写抗癌奇迹，为无数非小细胞肺癌等实体瘤患者带来了全新的希望与选择！ ▲图源“华赛伯曼官微”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除国研FAST-TIL（HS-IT101）：凭100% DCR跻身全球TIL疗法第一梯队，黑色素瘤Ⅱ期临床扬帆起航 FAST-TIL（HS-IT101）作为我国自主研发的创新改良型TIL产品，采用全封闭自动化培养体系，仅需≥0.05g肿瘤组织即可制备，生产周期缩短至14天（行业常规周期22—28天），大幅提升治疗可及性的同时，进一步扩大了适用人群。更值得关注的是，2025年11月17日，该疗法获国家药监局药审中心（CDE）批准开展晚期黑色素瘤关键II期临床试验，成为国研TIL疗法领域的重大里程碑！其实早在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，首次公布了“FAST-TIL（HS-IT101）联合低剂量IL-2，治疗晚期实体瘤的I期临床试验（NCT06342336）”黑色素瘤亚组的突破性数据。结果显示：截至2025年10月，10例完成治疗及至少一次肿瘤评估的受试者中，4例确认疾病缓解，包括1例达到完全缓解（CR）、3例达到部分缓解（PR）。初始客观缓解率（ORR）达40%，疾病控制率（DCR）更是高达100%；中位随访超5个月，中位无进展生存期（mPFS）仍未达到，疗效显著优于美国已上市同类产品AMTAGVI（ORR 31.4%、mPFS 4.2个月）！ ▼黑色素瘤受试者FAST-TIL（HS-IT101）治疗后靶病灶总和（SOD）变化 ▲图源“华赛伯曼官微”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，从技术创新突破到临床数据亮眼，国研FAST-TIL正以硬核实力改写肿瘤治疗格局，为实体瘤患者带来更可及、更高效的治疗新选择！ TIL细胞：深藏肿瘤组织的“抗癌精锐”，开启“以癌治癌”新时代我们的免疫系统本就会动员免疫细胞进入肿瘤组织，与癌细胞正面交锋并尝试消灭它们。而肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TILs），正是一种“借力打力”的过继性免疫细胞疗法——从癌症患者自身的肿瘤组织中，采集那些已“渗透”到肿瘤里的淋巴细胞，在体外进行大量扩增和培养后，再回输到患者体内，让这些“本土抗癌部队”精准识别并清除癌细胞。储存TILs细胞有何用武之地？ 1、术后辅助治疗（针对肿瘤早期患者）：帮助清除手术残留的癌细胞，降低肿瘤复发风险； 2、末线补救治疗（针对晚期肿瘤患者）：为“无药可用”的晚期患者带来新选择，有望延长生存时间、提升生活质量。 TIL疗法的主要治疗步骤 1、切除肿瘤组织：医生先切除患者病变部位的肿瘤组织，这些组织中既包含癌细胞（浅蓝色），也混杂着已浸润的T淋巴细胞（绿色、红色、深蓝色）；随后会初步评估，判断这些组织是否能制备出足够数量的T细胞。 2、分离扩增TIL细胞：将肿瘤标本送到专业的GMP实验室，分离出其中的淋巴细胞后，加入高浓度的白细胞介素-2（IL-2）进行培养，通常3周左右，就能将TIL细胞扩增到数十亿个。 3、筛选“抗癌精锐”细胞群：让扩增后的T淋巴细胞与患者自身的癌细胞进行反应测试，只保留那些能有效触发杀瘤效应的“阳性TIL群”（红色），其余无效细胞（深蓝色、绿色）则予以丢弃。 4、术前准备-淋巴细胞清除术：患者在接受TIL回输前，需要先进行淋巴细胞清除治疗，为回输的TIL细胞“腾出空间”，让它们能更好地在体内定植、发挥作用。 5、TIL回输回输并激活：通过静脉输注等方式，将制备好的TIL细胞回输到患者体内；之后会配合IL-2治疗，为TIL细胞提供“生长支持”，帮助它们快速激活、增殖，精准找到并消灭潜伏的癌细胞（详见下图）。 ▼TIL疗法治疗过程示例图 ▲图源“TBCF”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除冷肿瘤也有“临床治愈”希望！国研TIL疗法突破脑癌“禁区”，复发性胶质母细胞瘤患者持续完全缓解近2年胶质母细胞瘤（GB）是最具侵袭性的原发性脑癌亚型，复发迅速且治疗手段有限。尽管目前已有多种治疗方案，但复发性GB患者的中位总生存期仅6-10个月，因此迫切需要寻求新的治疗方法。此前，CAR-T细胞疗法已在脑瘤治疗领域取得突破性进展，《新英格兰医学杂志（NEJM）》就曾报道过CARv3-TEAM-ET细胞治疗脑胶质瘤后肿瘤快速消退的案例。阅读原文了解详情：从18年无癌到肿瘤速消！CAR-T疗法为脑瘤患者撑起抗癌“防护盾”。而近年，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在胶质母细胞瘤（GB）治疗中的潜力也逐步显现——《癌症免疫治疗杂志》最新报道了我国开展的1期临床试验（NCT04943913），旨在评估TIL疗法对复发性胶质母细胞瘤患者的安全性与有效性。其中一例患者奇迹般获得完全缓解。其振奋人心的数据，为复发性GB患者带来了全新希望。该幸运患者是一位56岁男性，确诊为左侧额叶胶质母细胞瘤（IDH野生型，WHO4级，EGFR扩增）：2023年1月接受肿瘤切除术后，经Stupp方案治疗病情短暂稳定后复发；后续虽接受了针对IL-13Rα2和B7-H3两种抗原的17次CAR-T治疗，病情仍持续进展。最终患者入组TIL临床试验，研究团队先从其初始手术切除标本中，成功制备TIL细胞；再经预处理后，为患者进行了TIL细胞输注。结果显示：输注前患者复发病灶最大直径达2.8cm，而输注后4周（2024年1月8日），肿瘤被完全切除；截至2025年9月9日，患者已维持完全缓解状态超过1.8年，持续获益显著（详见下图）。 ▼该患者治疗过程中的磁共振成像（MRI）图像。 ▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，该研究证实，即便胶质母细胞瘤被归类为“冷肿瘤”，其肿瘤浸润淋巴细胞仍可在体外有效扩增；而颅内病灶的完全缓解，更直接证明了TIL细胞具备穿过血脑屏障的关键能力——这一突破解决了脑瘤治疗的核心难题之一。从CAR-T到TIL疗法，免疫治疗正持续突破脑癌治疗的“禁区”，为晚期脑瘤患者带来了新的希望和选择！更重要的是，从患者早期手术切除组织中提取的TIL细胞，成功实现了复发性肿瘤的缓解，这凸显了早期留存肿瘤组织标本，对复发性GB患者后续接受TIL治疗的重要临床价值。全球首款！国研GC101 TIL暴击实体瘤ORR超35%，让晚期肺腺癌患者24周持续缩瘤 GC101是君赛生物自主研发的全球首款无需清淋和白细胞介素-2（IL-2）注射的天然TIL细胞新药。目前公布的临床数据十分亮眼：GC101治疗晚期实体肿瘤的客观缓解率（ORR）超35%，其中4例患者更是奇迹般实现完全缓解（CR），最长无瘤生存时间已超过3年！尤为值得关注的是一例晚期肺腺癌患者：该患者合并淋巴结、胸膜及骨转移，经放疗+靶向治疗后病情仍持续进展，随后入组接受GC101 TIL细胞回输治疗。结果令人振奋：在回输后第6周、12周、18周、24周的定期肿瘤影像学评估中，疗效持续显现——第二次增强CT即显示靶病灶缩小36%，最终达到部分缓解（PR）；更为惊喜的是，回输24周内，患者未接受其他任何治疗，肿瘤病灶仍在持续缩小，展现出持久的抗癌效果！ ▼该患者在接受GC101 TIL细胞回输治疗前，以及治疗6周、12周、18周、24周的CT对比图 ▲图源“JUNCELL”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除十年破冰！CRISPR-TIL疗法剪断免疫枷锁，结直肠癌患者实现超21个月完全缓解奇迹过去十年间，针对无法治愈的晚期结直肠癌患者，标准化疗方案始终未有重大革新——这类治疗虽能起到姑息效果、改善生活质量，但IV期患者的中位生存期仅20~30个月，因而，突破现有治疗困局的需求迫在眉睫。如今，《柳叶刀》发表的1期临床试验（NCT04426669）带来了振奋人心的答案：新抗原反应性CRISPR-TIL疗法不仅安全耐受，更展现出显著的早期疗效。该研究纳入12例一线标准治疗失败的转移性胃肠道上皮癌患者，接受CRISPR-TIL细胞治疗后，临床数据亮眼。结果显示：50%（6例）患者在治疗28天后，达到病情稳定（SD），其中33%（4例）的稳定状态持续至第56天；中位无进展生存期（PFS）达57天（范围：25-156天），中位总生存期（OS）达129天（范围：46-290天）。 ▲图源“LANCET”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除最令人震撼的是一例特殊患者：该患者为微卫星高度不稳定（MSI-H）结直肠癌，且已对PD-1/CTLA-4免疫治疗耐药，接受CRISPR-TIL治疗后，奇迹般实现完全缓解（CR），截至研究公布时，缓解状态已持续超过21个月——其颈部、腹部和肠系膜的转移病灶全部消失（详见下图）！ ▲图源“LANCET”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除总之，这项研究首次证实，通过CRISPR“基因剪刀”精准敲除TIL细胞内的免疫检查点基因CISH，既能保证治疗安全性，又能显著提升T细胞的抗肿瘤活性，成功攻克了细胞内免疫检查点靶向治疗的难题。更重要的是，它为免疫治疗耐药的晚期转移性癌症患者开辟了全新路径，让曾经“无药可医”的患者看到了长期生存的希望，也为结直肠癌治疗开启了精准免疫治疗的全新篇章！小编寄语过去，肿瘤患者手术切除的病变组织，除少量制成病理蜡块用于诊断外，其余大部分都会被当作医疗垃圾丢弃——这无疑是“暴殄天物”，白白浪费了藏在肿瘤里的自身宝贵抗癌免疫细胞！好消息是，现在肿瘤患者只需在术前征得主治医生同意，就能留存新鲜肿瘤组织标本，交由专业机构进行TIL细胞的分离、培养与冻存，让这份“天然抗癌资源”不再被白白浪费。 TIL疗法正是让“以癌治癌”成为现实的精准方案——它源于患者自身，不仅打破了传统治疗的局限，更给无数患者点亮了战胜病魔的新希望，让生命续航之路越走越宽！更令人欣慰的是，近年来我国紧跟国际前沿，多家生物公司纷纷投身TIL产品研发，已有多款产品正式获批开展临床研究，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管癌、宫颈癌、食道癌、卵巢癌等多种实体瘤。如今，这款救命疗法对中国患者而言，终于不再是遥不可及的奢望！想寻求TIL疗法帮助的患者，可将近期病理及基因检测结果、治疗经历等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998），进行初步评估。参考资料 [1]Jiang Y,et al.1652P A phase I clinical trial of autologous tumor-infiltrating lymphocytes FAST-TIL (HS-IT101) with low-dose IL-2 for the treatment of advanced solid tumors: Subgroup analysis of melanoma[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S979. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)03200-4/fulltext [2]Chen Y,et al.536 Phase 1 trial of tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) therapy in recurrent glioblastoma: A single-center experience using cells derived from primary surgical specimens[J]. 2025. https://jitc.bmj.com/content/13/Suppl_2/A613 [3]Lou E,et al.Targeting the intracellular immune checkpoint CISH with CRISPR-Cas9-edited T cells in patients with metastatic colorectal cancer: a first-in-human, single-centre, phase 1 trial[J]. The Lancet Oncology, 2025, 26(5): 559-570. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00083-X/abstract 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载扫描添加病友群抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家入群免费领取抗癌资料患者关心

2025-12-05

·今日头条

里程碑！首医大胸科医院完成国研TIL首个肺癌给药，亮剑多癌种

据“华赛伯曼”官微消息，近日，首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤中心成功完成“我国自主研发的TIL细胞注射液——HS-IT101（即FAST-TIL），治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究的首个患者给药”。据悉，该患者已顺利完成细胞输注及全程安全监控，经专业评估后已顺利出院。此次临床研究的推进，不仅为我国乃至全球TIL细胞治疗的产业化发展注入强劲动力，更标志着我国肿瘤细胞治疗领域正式跻身全球前沿！从自主研发突破到临床落地见效，中国TIL疗法正以硬核实力打破治疗壁垒、续写抗癌奇迹，为无数非小细胞肺癌等实体瘤患者带来了全新的希望与选择！ ▲图源“华赛伯曼官微”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除国研FAST-TIL（HS-IT101）：凭100% DCR跻身全球TIL疗法第一梯队，黑色素瘤Ⅱ期临床扬帆起航 FAST-TIL（HS-IT101）作为我国自主研发的创新改良型TIL产品，采用全封闭自动化培养体系，仅需≥0.05g肿瘤组织即可制备，生产周期缩短至14天（行业常规周期22—28天），大幅提升治疗可及性的同时，进一步扩大了适用人群。更值得关注的是，2025年11月17日，该疗法获国家药监局药审中心（CDE）批准开展晚期黑色素瘤关键II期临床试验，成为国研TIL疗法领域的重大里程碑！其实早在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，首次公布了“FAST-TIL（HS-IT101）联合低剂量IL-2，治疗晚期实体瘤的I期临床试验（NCT06342336）”黑色素瘤亚组的突破性数据。结果显示：截至2025年10月，10例完成治疗及至少一次肿瘤评估的受试者中， 4例确认疾病缓解，包括1例达到完全缓解（CR）、3例达到部分缓解（PR）。初始客观缓解率（ORR）达40%，疾病控制率（DCR）更是高达100% ；中位随访超5个月，中位无进展生存期（mPFS）仍未达到，疗效显著优于美国已上市同类产品AMTAGVI（ORR 31.4%、mPFS 4.2个月）！ ▼黑色素瘤受试者FAST-TIL（HS-IT101）治疗后靶病灶总和（SOD）变化 ▲图源“华赛伯曼官微”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，从技术创新突破到临床数据亮眼，国研FAST-TIL正以硬核实力改写肿瘤治疗格局，为实体瘤患者带来更可及、更高效的治疗新选择！ TIL细胞：深藏肿瘤组织的“抗癌精锐”，开启“以癌治癌”新时代我们的免疫系统本就会动员免疫细胞进入肿瘤组织，与癌细胞正面交锋并尝试消灭它们。而肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TILs），正是一种“借力打力”的过继性免疫细胞疗法——从癌症患者自身的肿瘤组织中，采集那些已“渗透”到肿瘤里的淋巴细胞，在体外进行大量扩增和培养后，再回输到患者体内，让这些“本土抗癌部队”精准识别并清除癌细胞。储存TILs细胞有何用武之地？ 1、术后辅助治疗（针对肿瘤早期患者）：帮助清除手术残留的癌细胞，降低肿瘤复发风险； 2、末线补救治疗（针对晚期肿瘤患者）：为“无药可用”的晚期患者带来新选择，有望延长生存时间、提升生活质量。 TIL疗法的主要治疗步骤 1、切除肿瘤组织：医生先切除患者病变部位的肿瘤组织，这些组织中既包含癌细胞（浅蓝色），也混杂着已浸润的T淋巴细胞（绿色、红色、深蓝色）；随后会初步评估，判断这些组织是否能制备出足够数量的T细胞。 2、分离扩增TIL细胞：将肿瘤标本送到专业的GMP实验室，分离出其中的淋巴细胞后，加入高浓度的白细胞介素-2（IL-2）进行培养，通常3周左右，就能将TIL细胞扩增到数十亿个。 3、筛选“抗癌精锐”细胞群：让扩增后的T淋巴细胞与患者自身的癌细胞进行反应测试，只保留那些能有效触发杀瘤效应的“阳性TIL群”（红色），其余无效细胞（深蓝色、绿色）则予以丢弃。 4、术前准备-淋巴细胞清除术：患者在接受TIL回输前，需要先进行淋巴细胞清除治疗，为回输的TIL细胞“腾出空间”，让它们能更好地在体内定植、发挥作用。 5、 TIL回输回输并激活：通过静脉输注等方式，将制备好的TIL细胞回输到患者体内；之后会配合IL-2治疗，为TIL细胞提供“生长支持”，帮助它们快速激活、增殖，精准找到并消灭潜伏的癌细胞（详见下图）。 ▼TIL疗法治疗过程示例图 ▲图源“TBCF”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除冷肿瘤也有“临床治愈”希望！国研TIL疗法突破脑癌“禁区”，复发性胶质母细胞瘤患者持续完全缓解近2年胶质母细胞瘤（GB）是最具侵袭性的原发性脑癌亚型，复发迅速且治疗手段有限。尽管目前已有多种治疗方案，但复发性GB患者的中位总生存期仅6-10个月，因此迫切需要寻求新的治疗方法。此前，CAR-T细胞疗法已在脑瘤治疗领域取得突破性进展，《新英格兰医学杂志（NEJM）》就曾报道过CARv3-TEAM-ET细胞治疗脑胶质瘤后肿瘤快速消退的案例。阅读原文了解详情：从18年无癌到肿瘤速消！CAR-T疗法为脑瘤患者撑起抗癌“防护盾”。而近年，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在胶质母细胞瘤（GB）治疗中的潜力也逐步显现——《癌症免疫治疗杂志》最新报道了我国开展的1期临床试验（NCT04943913），旨在评估TIL疗法对复发性胶质母细胞瘤患者的安全性与有效性。其中一例患者奇迹般获得完全缓解。其振奋人心的数据，为复发性GB患者带来了全新希望。该幸运患者是一位56岁男性，确诊为左侧额叶胶质母细胞瘤（IDH野生型，WHO4级，EGFR扩增）：2023年1月接受肿瘤切除术后，经Stupp方案治疗病情短暂稳定后复发；后续虽接受了针对IL-13Rα2和B7-H3两种抗原的17次CAR-T治疗，病情仍持续进展。最终患者入组TIL临床试验，研究团队先从其初始手术切除标本中，成功制备TIL细胞；再经预处理后，为患者进行了TIL细胞输注。结果显示：输注前患者复发病灶最大直径达2.8cm ，而输注后4周（2024年1月8日），肿瘤被完全切除；截至2025年9月9日，患者已维持完全缓解状态超过1.8年，持续获益显著（详见下图）。 ▼该患者治疗过程中的磁共振成像（MRI）图像。 ▲图源“BMJ”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，该研究证实，即便胶质母细胞瘤被归类为“冷肿瘤”，其肿瘤浸润淋巴细胞仍可在体外有效扩增；而颅内病灶的完全缓解，更直接证明了TIL细胞具备穿过血脑屏障的关键能力——这一突破解决了脑瘤治疗的核心难题之一。从CAR-T到TIL疗法，免疫治疗正持续突破脑癌治疗的“禁区”，为晚期脑瘤患者带来了新的希望和选择！更重要的是，从患者早期手术切除组织中提取的TIL细胞，成功实现了复发性肿瘤的缓解，这凸显了早期留存肿瘤组织标本，对复发性GB患者后续接受TIL治疗的重要临床价值。全球首款！国研GC101 TIL暴击实体瘤ORR超35%，让晚期肺腺癌患者24周持续缩瘤 GC101是君赛生物自主研发的全球首款无需清淋和白细胞介素-2（IL-2）注射的天然TIL细胞新药。目前公布的临床数据十分亮眼：GC101治疗晚期实体肿瘤的客观缓解率（ORR）超35%，其中4例患者更是奇迹般实现完全缓解（CR），最长无瘤生存时间已超过3年！尤为值得关注的是一例晚期肺腺癌患者：该患者合并淋巴结、胸膜及骨转移，经放疗+靶向治疗后病情仍持续进展，随后入组接受GC101 TIL细胞回输治疗。结果令人振奋：在回输后第6周、12周、18周、24周的定期肿瘤影像学评估中，疗效持续显现——第二次增强CT即显示靶病灶缩小36% ，最终达到部分缓解（PR）；更为惊喜的是，回输24周内，患者未接受其他任何治疗，肿瘤病灶仍在持续缩小，展现出持久的抗癌效果！ ▼该患者在接受GC101 TIL细胞回输治疗前，以及治疗6周、12周、18周、24周的CT对比图 ▲图源“JUNCELL”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除十年破冰！CRISPR-TIL疗法剪断免疫枷锁，结直肠癌患者实现超21个月完全缓解奇迹过去十年间，针对无法治愈的晚期结直肠癌患者，标准化疗方案始终未有重大革新——这类治疗虽能起到姑息效果、改善生活质量，但IV期患者的中位生存期仅20~30个月，因而，突破现有治疗困局的需求迫在眉睫。如今，《柳叶刀》发表的1期临床试验（NCT04426669）带来了振奋人心的答案：新抗原反应性CRISPR-TIL疗法不仅安全耐受，更展现出显著的早期疗效。该研究纳入12例一线标准治疗失败的转移性胃肠道上皮癌患者，接受CRISPR-TIL细胞治疗后，临床数据亮眼。结果显示： 50%（6例）患者在治疗28天后，达到病情稳定（SD），其中 33%（4例）的稳定状态持续至第56天；中位无进展生存期（PFS）达57天（范围：25-156天），中位总生存期（OS）达129天（范围：46-290天）。 ▲图源“LANCET”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除最令人震撼的是一例特殊患者：该患者为微卫星高度不稳定（MSI-H）结直肠癌，且已对PD-1/CTLA-4免疫治疗耐药，接受CRISPR-TIL治疗后，奇迹般实现完全缓解（CR），截至研究公布时，缓解状态已持续超过21个月——其颈部、腹部和肠系膜的转移病灶全部消失（详见下图）！ ▲图源“LANCET”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除总之，这项研究首次证实，通过CRISPR“基因剪刀”精准敲除TIL细胞内的免疫检查点基因CISH，既能保证治疗安全性，又能显著提升T细胞的抗肿瘤活性，成功攻克了细胞内免疫检查点靶向治疗的难题。更重要的是，它为免疫治疗耐药的晚期转移性癌症患者开辟了全新路径，让曾经“无药可医”的患者看到了长期生存的希望，也为结直肠癌治疗开启了精准免疫治疗的全新篇章！小编寄语过去，肿瘤患者手术切除的病变组织，除少量制成病理蜡块用于诊断外，其余大部分都会被当作医疗垃圾丢弃——这无疑是“暴殄天物”，白白浪费了藏在肿瘤里的自身宝贵抗癌免疫细胞！好消息是，现在肿瘤患者只需在术前征得主治医生同意，就能留存新鲜肿瘤组织标本，交由专业机构进行TIL细胞的分离、培养与冻存，让这份“天然抗癌资源”不再被白白浪费。TIL疗法正是让“以癌治癌”成为现实的精准方案——它源于患者自身，不仅打破了传统治疗的局限，更给无数患者点亮了战胜病魔的新希望，让生命续航之路越走越宽！更令人欣慰的是，近年来我国紧跟国际前沿，多家生物公司纷纷投身TIL产品研发，已有多款产品正式获批开展临床研究，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管癌、宫颈癌、食道癌、卵巢癌等多种实体瘤。参考资料 [1]Jiang Y,et al.1652P A phase I clinical trial of autologous tumor-infiltrating lymphocytes FAST-TIL (HS-IT101) with low-dose IL-2 for the treatment of advanced solid tumors: Subgroup analysis of melanoma[J]. Annals of Oncology, 2025, 36: S979. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)03200-4/fulltext [2]Chen Y,et al.536 Phase 1 trial of tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) therapy in recurrent glioblastoma: A single-center experience using cells derived from primary surgical specimens[J]. 2025. https://jitc.bmj.com/content/13/Suppl_2/A613 [3]Lou E,et al.Targeting the intracellular immune checkpoint CISH with CRISPR-Cas9-edited T cells in patients with metastatic colorectal cancer: a first-in-human, single-centre, phase 1 trial[J]. The Lancet Oncology, 2025, 26(5): 559-570. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00083-X/abstract 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

2025-11-12

·海普洛斯HaploX

【临床试验招募】评价QL1706围手术期治疗可切除结肠癌的临床研究

疾病介绍结肠癌是发生在结肠部位的恶性肿瘤，属于大肠癌范畴。根据解剖部位分为左半结肠癌（降结肠、乙状结肠）和右半结肠癌（升结肠、盲肠）；组织学以腺癌为主（管状腺癌、黏液腺癌等）。发病与腺瘤性息肉癌变、遗传因素（如林奇综合征）、高脂低纤维饮食、肠道慢性炎症（溃疡性结肠炎等）密切相关。高危人群包括50岁以上中老年人、有结肠癌家族史、肠道息肉或炎症性肠病患者。早期症状隐匿，随病情进展出现排便习惯改变（腹泻/便秘交替）、便血或黑便、持续性腹痛、消瘦等。左半结肠癌易引发肠梗阻（腹胀、排便困难），右半结肠癌以贫血、腹部包块为特征。转移后可出现黄疸（肝转移）、呼吸困难（肺转移）、骨痛（骨转移）及腹水（腹膜转移）。本病无传染性。 01 项目名称评价QL1706围手术期治疗可切除MSI-H/dMMR结肠癌的有效性和安全性的Ib/III期临床研究（Ib期阶段）项目分期： Ib 期登记号：CTR20244257 02 适应症结肠癌 03 研究用药药物名称：QL1706注射液药物介绍：QL1706注射液是一种基于双特异性抗体技术开发的创新生物药物，主要用于治疗晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、宫颈癌等）。其核心机制是同时靶向PD-1和CTLA-4免疫检查点，通过激活人体免疫系统抑制肿瘤生长。 04 入选重点，经病理组织学确诊的结肠癌患者，临床分期为IIb（cT4，N0）/III期,经研究者评估入组前可进行根治性切除术,根据RECIST v1.1标准，至少有一个可评估病灶。 05 入排标准， 1.受试者自愿参加并签署书面知情同意书。 2.签署知情同意书时年龄18~75周岁，性别不限。 3.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0~1分。 4.经病理组织学确诊的结肠癌患者，临床分期为IIb（cT4，N0）/III期。 5.经中心实验室确认为高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）。 6.经研究者评估入组前可进行根治性切除术。 7.根据RECISTv1.1标准，至少有一个可评估病灶。 8.首次用药物前具有足够的器官功能。 9.无严重危及受试者生存的伴随性疾病。 10.非妊娠期或哺乳期女性；有生育能力的受试者（男性和女性）必须同意从签署知情同意书起至末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在首次使用试验药物前7天内的血清妊娠检查必须为阴性。 11.无其他接受根治性手术禁忌症。 06 排除标准，1. 同时患双原发性肿瘤者（仅适用于队列 3）； 1.首次用药前5年内患有第二原发的恶性肿瘤。 2.既往接受过针对研究疾病的任何抗肿瘤治疗。 3.既往接受过器官移植/异基因骨髓移植或正在等待器官移植/异基因骨髓移植。 4.首次用药前14天内接受过具有抗肿瘤适应症的中药治疗。 5.首次用前28天内接受过主要脏器外科手术或出现过显著外伤。 6.首次用药前28天内接受了减毒活疫苗接种或预计研究治疗期间进行减毒活疫苗接种。 7.首次用药前14天内接受过或预期研究治疗期间需要接受全身使用的皮质类固醇或其他免疫抑制剂治疗。 8.首次用药前2年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病或自身免疫疾病史。 9.已知对大分子蛋白制剂及QL1706的成分或辅料有严重过敏反应。 10.首次用药前28天内发生过严重的全身性感染，首次用药前14 天内发生过需要接受过静脉注射或口服抗生素治疗的活动性感染。 11.经研究者判断具有消化道出血的高风险因素或其他研究者认为不适合入组的消化道疾病，既往若发生恶心、呕吐或腹泻等消化道症状，需恢复至CTCAE≤1级。 12.有严重的心脑血管疾病。 13.目前患有间质性肺病或肺纤维化、尘肺、放射性肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理的患者。 14.乙肝患者、丙肝患者、梅毒筛查阳性、已知HIV阳性病史或HIV筛查阳性。 15.存在不可控的、需要穿刺引流的第三间隙积液，如胸腔积液、心包积液、盆腔积液或腹水等。 16.已知患者有精神类药物滥用、酗酒或吸毒史。 17.存在无法控制的临床问题。 18.根据研究者的判断，可能增加研究相关的风险、可能干扰对研究结果的解释、或其他不适合入组的患者。 07 报名资料 1、病理报告； 2、基因报告； 3、末次出入院记录； 4、最近一次血项报告； 5、CT报告。 08 研究中心广东省江西省福建省山西省甘肃省安徽省江苏省浙江省上海市天津市北京市黑龙江省河北省山东省湖南省河南省广西壮族自治区云南省重庆市四川省研究机构向上滑动阅览 09 试验数据针对肝细胞癌一线治疗的适应症，QL1706此前已经在一项1b/2期临床研究中取得积极结果。本次QL1706联合贝伐珠单抗（bev）和/或化疗一线治疗晚期肝细胞癌（aHCC）的一项随机、开放标签、2/3期研究（DUBHE-H-308）研究入选LBA。患者随机分配为4组，分别为队列1：QL1706 (7.5mg/kg, Q3W)+ bev (15 mg/kg, Q3W)+化疗(aHCC方案，即奥沙利铂 +卡培他滨, Q3W，最多4个周期)；队列2：QL1706 + bev；队列3：QL1706 +化疗；队列4：一款已获批的抗PD-1单抗+ bev。这项2期研究的主要终点包括研究者根据RECIST v1.1的客观缓解率（ORR）和安全性。总共有120名患者入组。截至数据截止(2024年7月12日)，中位随访时间为6.7个月。ORR和DCR见上表。此时无进展生存期（PFS）尚不成熟。上述4组患者6个月PFS分别为78.5%、64.3%、53.8%和50.3%。4组患者中≥3级治疗相关不良事件发生率分别为46.7%、50.0%、46.7%和37.9%。 10 报名方式参与临床试验，获取前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【海普洛斯患者招募】目前有肺癌、黑色素瘤、胃癌、肠癌、胶母质细胞瘤、乳腺瘤、胰腺癌......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！注：此项目为临床试验项目，具体开展时间、补助等详情，请以研究中心通知和知情同意书为准，更多项目请关注“海普洛斯HaploX“公众号。招募合集【Ⅰ期临床试验招募】TAVO412 晚期/转移性实体瘤【Ⅱ期临床试验招募】马来酸氟诺替尼片中高危骨髓纤维化治疗【Ⅲ期临床试验招募】EGFR！SH-1028片II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗【III期临床试验招募】安进已上市靶向药Sotorasib联合化疗招募初治PD-L1阴性且KRAS G12C阳性肺癌【III期临床试验招募】默沙东ADC药物MK-2870联合帕博利珠单抗招募初治PD-L1高表达非小细胞肺癌患者患者招募|Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于晚期PD-L1 阳性非鳞非小细胞肺癌治疗患者招募 | 帕博利珠单抗联合或不联合 MK-2870 治疗未达到 pCR 的可切除 NSCLC 受试者患者招募 | 纳武利尤单抗+ LAG3抑制剂的复合物联合化疗治疗晚期NSCLC的研究患者招募 | 帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗治疗MSI-H或dMMR的IV期结直肠癌患者患者招募 | 辉瑞（SGN - B6A)对比多西他赛治疗经治的非小细胞肺癌患者患者招募 | 重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01）瘤内给药治疗晚期实体瘤患者患者招募 | Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2过表达肿瘤患者患者患者招募 | BAY 2927088一线治疗携带 HER2 突变的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者黑色素瘤患者招募 | 妥拉美替尼治疗既往接受过免疫治疗的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者实体瘤患者招募 | BAY 2927088治疗携带 HER2 激活突变的不可切除或转移性实体瘤成人患者肌无力患者招募 | SYS6020注射液治疗难治性全身型重症肌无力患者患者招募 | RX208(HLX208)治疗晚期黑色素瘤患者患者招募 | HS-IT101注射液治疗晚期黑色素瘤患者患者招募 | 注射用FZ-AD005抗体偶联剂在晚期实体瘤患者患者招募 | 治疗EGFR罕见突变晚期非小细胞肺癌患者患者招募 | 治疗复发/进展性胶质母细胞瘤患者患者招募 | 治疗不可切除的转移性结直肠癌患者患者招募 | 治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者患者招募 | 治疗晚期/转移性实体瘤患者【III期临床试验招募】QL1706注射液联合贝伐珠单抗及XELOX对比方案一线治疗不可切除的转移性结直肠癌患者【III期临床试验招募】IBI343治疗Claudin(CLDN)18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者患者招募 | 治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者【I期临床试验招募】评估SSGJ-612在晚期实体瘤受试者中的安全性【Ⅲ期临床试验招募】SKB264联合帕博利珠单抗对比化疗一线治疗PD-L1阴性局部非鳞状非小细胞肺癌患者临床研究【I期临床试验招募】9MW2821单药或联合治疗宫颈癌/尿路上皮癌的Ib/II期研究【临床试验招募】BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床研究【Ⅲ期临床试验招募】ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌中 Taletrectinib 与标准治疗的研究注射用LB1410在肝癌及宫颈癌患者中的临床研究【II期临床试验招募】评价伯瑞替尼联合PLB1004一线治疗EGFR突变伴MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的临床研究

临床结果

100 项与 Camptothecin nanoparticle formulation(Insert Therapeutics) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB05899

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
广泛期小细胞肺癌	临床2期	美国	Ellipses Pharma Ltd.	2023-04-01
广泛期小细胞肺癌	临床2期	中国	Ellipses Pharma Ltd.	2023-04-01
广泛期小细胞肺癌	临床2期	中国台湾	Ellipses Pharma Ltd.	2023-04-01
胃腺癌	临床2期	美国	Ellipses Pharma Ltd.	2023-04-01
胃腺癌	临床2期	中国	Ellipses Pharma Ltd.	2023-04-01
胃腺癌	临床2期	中国台湾	Ellipses Pharma Ltd.	2023-04-01
铂耐药性卵巢癌	临床2期	美国	Ellipses Pharma Ltd.	2020-12-14
铂耐药性卵巢癌	临床2期	匈牙利	Ellipses Pharma Ltd.	2020-12-14
铂耐药性卵巢癌	临床2期	英国	Ellipses Pharma Ltd.	2020-12-14
复发性卵巢癌	临床2期	美国	NewLink Genetics Corp.	2015-07-01

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03531827 (CTgov)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	4	enzalutamide+CRLX101	鬱窪蓋鑰餘蓋窪觸鹽遞 = 顧醖餘糧獵鏇廠構艱齋襯憲憲觸鑰網蓋醖窪壓 (艱積窪鹹蓋繭繭構鬱憲, 願鹽範製構遞壓艱範衊 ~ 膚選鹹獵顧鬱廠網淵構) 更多	-	2022-07-12
NCT01652079 (Pubmed) 人工标引	临床2期	复发性卵巢癌	63	CRLX101	積遞築壓遞鏇範築觸壓(觸網廠夢艱遞膚顧鑰淵) = 糧顧艱鹹構簾膚糧衊顧網糧襯憲廠範遞積壓鏇 (膚襯夢構獵窪範鏇鏇壓 ) 更多	积极	2021-09-01
				bevacizumab+CRLX101	積遞築壓遞鏇範築觸壓(觸網廠夢艱遞膚顧鑰淵) = 齋簾選糧鹹網簾獵醖艱網糧襯憲廠範遞積壓鏇 (膚襯夢構獵窪範鏇鏇壓 ) 更多
NCT02389985 (Pubmed \| Gynecol Oncol)	临床2期	复发性原发性腹膜癌	30	EP0057	願襯遞網鬱築簾窪積糧(願衊獵簾選鏇蓋鬱齋構) = 簾顧醖鏇顧遞鬱廠繭鹹積鹹鹽觸夢願鹽廠淵廠 (積獵構襯簾糧觸壓鹽積, 15.4% ~ 54.0%) 更多	-	2021-03-01
NCT02010567 (Pubmed \| Nanomedicine (Lond))	临床1/2期	局部晚期直肠癌新辅助	32	CRLX101	齋蓋膚艱醖顧鹽顧夢構(窪鹹遞憲觸窪觸蓋鹹憲) = 淵選齋淵範餘築壓繭觸遞選糧願網顧夢壓壓遞 (膚鏇窪簾顧簾顧繭網鹹 ) 更多	-	2019-06-01
NCT01612546 (CTgov)	临床2期	复发性胃癌 \| 进展期胃腺癌 \| 食管腺癌 ... 更多	10	Pharmacological studies+cyclodextrin-based polymer-camptothecin CRLX101	醖積鹽蓋齋艱鬱夢壓窪 = 廠觸網壓鑰製醖願製網觸顧繭襯獵衊鹽築蓋糧 (製膚襯淵選製齋艱鹹窪, 糧膚製鏇鬱鏇選選憲選 ~ 糧廠築製艱鹹積鏇鬱襯) 更多	-	2017-12-27
NCT02010567 (CTgov)	临床1/2期	局部晚期直肠癌	32	CRLX101 (Dose Escalation Phase Ib)	鹽遞觸簾壓網艱願鑰夢 = 製簾簾遞鬱繭窪餘觸醖憲鹹選獵襯積艱鑰鬱膚 (選鏇鬱壓醖鏇窪糧遞衊, 鑰淵夢鹹網觸蓋窪衊鏇 ~ 膚築構窪遞繭淵憲製願)	-	2017-11-14
				CRLX101+capecitabine (Cape) (All Participants)	鹹憲糧鹹壓夢夢遞繭糧 = 鹹醖網蓋鬱鹹觸鏇憲製簾鏇餘鑰壓衊築簾鹹範 (鹹廠膚願鑰餘醖鹹網選, 淵鏇糧鹹齋糧衊遞願廠 ~ 願獵遞鹽顧鹽廠簾齋鑰) 更多
NCT02187302 (Pubmed \| Ann Oncol) 人工标引	临床2期	晚期肾细胞癌三线 \| 二线	111	bevacizumab+CRLX101	夢窪廠構構憲艱襯鬱鬱(積壓觸壓壓積餘鑰鏇範) = 範鏇繭構獵築鹽選築壓糧廠繭積鏇鏇蓋鹹淵觸 (繭壓衊壓餘遞膚糧簾遞, 2.0 ~ 4.3) 更多	不佳	2017-11-01
				standard of care	夢窪廠構構憲艱襯鬱鬱(積壓觸壓壓積餘鑰鏇範) = 構鹹襯憲襯構製糧築願糧廠繭積鏇鏇蓋鹹淵觸 (繭壓衊壓餘遞膚糧簾遞, 2.2 ~ 5.4) 更多
ASTRO2017	临床1/2期	局部晚期直肠癌新辅助	32	CRLX101 12 mg/m^2 QOW	壓選網範壓夢齋構鬱顧(窪構糧築選願淵網襯鑰) = Mean neoadjuvant rectal (NAR) score was 19 with standard deviation of 15. At the weekly MTD, 3/6 patients had pCR. 襯獵鏇網繭鑰壓範夢遞 (獵鬱糧積夢鹽糧範築顧 )	积极	2017-10-01
				CRLX101 15 mg/m^2 QOW
NCT01380769 (CTgov)	临床2期	晚期非小细胞肺癌	157	CRLX101 (CRLX101)	範選願窪製鹹製願鏇觸(觸夢壓壓艱獵選遞壓顧) = 顧積鹹願壓積鹹構蓋淵壓網選醖遞艱網膚鹹網 (壓鬱網鬱膚淵鬱鹽遞觸, 選鏇範繭淵壓齋齋窪襯 ~ 淵蓋艱齋膚淵醖鑰窪壓) 更多	-	2017-05-24
				Best Supportive Care (Best Supportive Care)	範選願窪製鹹製願鏇觸(觸夢壓壓艱獵選遞壓顧) = 窪廠顧積遞獵糧製膚願壓網選醖遞艱網膚鹹網 (壓鬱網鬱膚淵鬱鹽遞觸, 蓋醖鏇遞夢襯鏇鬱壓襯 ~ 觸艱構繭廠鬱糧糧夢築) 更多
NCT01625936 (Pubmed \| Ann Oncol) 人工标引	临床1/2期	转移性肾细胞癌	22	bevacizumab+CRLX101	鬱鏇簾糧廠鏇淵構選醖(範壓選醖選製範糧繭鏇) = Grade ≥3 AEs related to CRLX101 included non-infectious cystitis (5 events), fatigue (3 events), anemia (2 events), diarrhea (2 events), dizziness (2 events), and 7 other individual events 鏇醖鏇遞窪範餘鬱簾網 (簾網觸餘築壓醖衊網齋 )	积极	2016-08-01