Randomized clinical trial to evaluate the efficacy and safety of Intralesional Meglumine Antimoniate associated with topical Imiquimod in the treatment of Cutaneous Leishmaniasis

开始日期2024-06-20

申办/合作机构-

IRCT20210823052264N5

/ Recruiting临床3期IIT

Comparison of efficacy of infrared heat therapy with cryotherapy as an adjunct to meglumine antimoniate in treatment of cutaneous leishmaniasis

开始日期2024-05-16

申办/合作机构-

IRCT20240304061158N1

/ Recruiting临床3期IIT

Comparing the effectiveness of Leish G1 cream with Glucantime and simultaneous use of Glucantime and LeishG1 with Glucantime and placebo on the improvement of cutaneous leishmaniasis

开始日期2024-04-20

申办/合作机构-

100 项与锑酸葡甲胺相关的临床结果

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100 项与锑酸葡甲胺相关的转化医学

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100 项与锑酸葡甲胺相关的专利（医药）

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1,401

项与锑酸葡甲胺相关的文献（医药）

2025-06-01·Parasitology International

Comparative Assessment of colorimetric assays in evaluating intracellular drug susceptibility of Leishmania tropica against conventional antileishmanial drugs

Article

作者: Balcıoğlu, İbrahim Cüneyt ; Aksoy, Tülay ; Yıldırım, Ahmet

This study aims to identify the most sensitive colorimetric test for assessing intracellular drug susceptibility of Leishmania tropica to conventional antileishmanial drugs. To this end, the efficacy of four colorimetric methods-MTT, XTT, MTS, and WST-8-was compared using reference L. tropica promastigotes. The intracellular drug susceptibility was further evaluated using the test with the widest absorbance range on isolates from Türkiye CL patients: two responsive to a single course of meglumine antimoniate (MA) and two that showed no clinical improvement after two treatments. CL isolates were identified via real-time PCR targeting the ITS1 region. Promastigote suspensions at standardized densities (0.08 × 10⁶ to 10 × 10⁶ promastigotes/well) were prepared in both RPMI (phenol red-containing) and RPMIØRP (phenol red-free) media, then analyzed with ELISA-based MTT, XTT, MTS, and WST-8 to identify the method with the broadest specific absorbance range. Intracellular drug susceptibility of CL isolates was subsequently assessed in a macrophage/amastigote model by infecting THP-1 macrophages with promastigotes from both reference and patient isolates, followed by treatment with MA, sodium stibogluconate (SSG), miltefosine (MTF), pentamidine (PMD), and amphotericin B (AmB). Promastigotes obtained from parasite rescue and transformation assays were analyzed using the most sensitive colorimetric method to determine IC₅₀ values. Species identification confirmed all four CL isolates as L. tropica, and the XTT assay provided the widest absorbance range in RPMIØRP media. IC₅₀ values for both treatment-responsive and unresponsive isolates were similar to those of the reference isolate, showing susceptibility to all tested drugs without statistically significant differences. Expanding the isolate set is necessary to further evaluate the predictive value of Sb^V (pentavalent antimonials) susceptibility for treatment outcomes. The identification of XTT as the most sensitive method for intracellular antileishmanial susceptibility testing is expected to aid in standardizing laboratory models and provide valuable insights for researchers and clinicians managing treatment-unresponsive CL cases.

2025-02-01·Molecular and Biochemical Parasitology

Glucantime and quercetin electrospun nanofiber membranes: Fabrication and their evaluation as dressing for cutaneous leishmaniasis

Article

作者: Alemzadeh, Effat ; Abdollahpour-Alitappeh, Meghdad ; Mahi-Birjand, Motahareh ; Karamian, Mehdi ; Alemzadeh, Esmat ; Eshaghi, Soudabeh ; Abedi, Ali

Cutaneous leishmaniasis is considered as one of the most concerns of the World Health Organization (WHO). The main objective of this study was to use polycaprolactone (PCL) nanofiber scaffolds in order to provide a topical drug delivery system capable of delivering glucantime (glu) and quercetin (qur) to cutaneous leishmaniasis wounds. First, PCL/glu/qur, PCL/glu, and PCL/qur nanofibers were prepared by an electrospinning method followed by characterization through scanning electron microscopy (SEM) and fourier transform infrared spectroscopy (FTIR). Subsequently, we investigated the release of the drugs from nano-scaffolds and anti-promastigote effects. Lastly, the effect of nanobandage was evaluated on 20 female inbred BALB/c mice infected with the parasite. The nanofibers were bead-free and uniform with an average diameter of 224 ± 25 nm and showed a sustained release. Results from in vivo experiments showed that the number of amastigotes and macrophages infected with the parasite and the infiltration of inflammatory cells in mice treated with PCL/qur and PCL/glu/qur nanofibers significantly decreased as compared with those treated with the PCL/glu and PCL nanofibers. Collectively, PCL/glu/qur and PCL/qur nanofibers have promising therapeutic effects in cutaneous leishmaniasis wound healing.

2024-12-04·The American Journal of Tropical Medicine and Hygiene

Effectiveness of Antileishmanial Treatments in Three Endemic Areas of Colombia: A Community-Based Cohort Study

Article

作者: Castillo, Ruth Mabel ; Gutiérrez, Yeison ; Castaño Grajales, Patricia ; Alexander, Neal ; Del Castillo, Alejandra María ; Cossio, Alexandra ; Castro, María del Mar

ABSTRACT.The effectiveness of treatment of cutaneous leishmaniasis (CL) in rural settings remains underexplored. This study assessed the effectiveness of standard antileishmanial treatments using a community-based approach supported by mobile health (mHealth) in three rural areas of Colombia. From January 2018 to September 2021, we assessed treatment outcomes, adherence, and adverse drug reactions in CL patients, with the support of the Guaral+ST app. Treatment decisions were made by providers at health facilities at each site in accordance with national guidelines, whereas treatment follow-up and presumptive case identification were made by trained community leaders and health agents at the community level. In total, 231 participants received antileishmanial treatment (63 received miltefosine, 110 meglumine antimoniate, and 58 pentamidine). Disease presentation was mild (median number of lesions = 1, interquartile range [IQR]: 1–2) and of short duration (1.5 months, IQR: 1–3). The strategy yielded information on the therapeutic outcomes in 81% of study participants. Effectiveness, measured as the proportion of cure at 90 to 180 days, was 86.3% (95% CI: 73.3–93.48) for miltefosine; 77.6% (67.5–85.3) for meglumine antimoniate, and 73.1% (59.0–83.6) for pentamidine. The effectiveness of pentamidine in children ≤10 years old was 79.4% (61.6–90.3). This is one of the few reports of effectiveness of pentamidine in children with prospective data collection in the Americas. Adverse drug reactions occurred in 32% of patients, most frequently with meglumine antimoniate. Our findings demonstrate that standard antileishmanial treatments are effective in rural areas where the disease is endemic and that mHealth has a pivotal role in improving patient follow-up and data collection on therapeutic outcomes.

项与锑酸葡甲胺相关的新闻（医药）

2024-03-29

·药渡

【药渡药闻报告-仿制药篇】-2024年10期/总第71期

Part 1国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.16-03.22）新增3个新注册分类首家过评受理号，涉及2个品种，包含1个注射剂，1个口服溶液剂，与上次统计周期相比，本次增加2个新注册分类首家过评品种。新注册分类首家过评情况02一致性评价品种首家批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.09-03.15）新增3个一致性评价首家过评受理号，涉及3个品种，包含1个胶囊剂，2个片剂。与上次统计周期相比，本次增加2个一致性评价首家过评品种。一致性评价首家过评情况03新注册分类品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.16-03.22）新注册分类新增26个过评受理号，涉及23个品种，包括3个滴眼剂，1个干混悬剂，1个口服溶液剂，6个片剂，1个吸入溶液剂，1个洗剂，10个注射剂。与上次统计周期相比，本次增加5个新注册分类过评品种。新注册分类品种过评情况（部分）04一致性评价品种批准上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.16-03.22）一致性评价新增12个过评受理号，涉及11个品种，包括3个胶囊剂，5个片剂，3个注射剂。与上次统计周期相比，本次增加7个一致性评价过评品种。一致性评价品种过评情况西吡氯胺含片西吡氯铵属于一种阳离子季铵化合物，作为表面活性剂，具有广谱的抗菌作用。西吡氯铵含片临床上通常用于急性、亚急性咽炎，牙龈炎。西吡氯铵含片作为一种局部用药，能减少或抑制牙菌斑的形成，具有保持口腔清洁，清除口腔异味的作用；同时不会出现全身吸收，避免了全身用药，从而减少了全身不良反应的发生。日本大正制药联合熊本大学的相关研究结果显示，西吡氯铵在浓度为0.05%时足以使新冠病毒的病毒颗粒膜破裂，抑制新冠病毒的复制和传播；同时，西吡氯铵能保持口腔内长久的适宜酸碱环境，进而改变口腔唾液pH值和提高唾液流速，可以明显减轻患者口干咽干症状，并有效地缓解咽痛和咽部充血等“刀片嗓”症状。根据药渡数据库调研显示，目前国内共有3家企业拥有西吡氯铵含片的生产批文，其中台湾黄氏制药占据国内8成以上的市场份额，排名第2、3位的分别是山东新时代和四川健能，2022年度销售额为5610万元。成都倍特药业的新3类报产申请已获受理，正在等待进入审评审批流程。后疫情时代，也许是欠了所谓“免疫债”，流感、普通感冒、支原体肺炎一波一波的等感染不断到来，对于咽干咽痛等典型感染症状，西吡氯铵含片未来市场可期。此次黄氏制药/郑州灏瑞医药继山东新时代药业拿下该品种的“第2家”过评称号，西吡氯铵含片的未来市场格局必将有所动荡，未来市场如何变幻，药渡将持续关注。05仿制药品种批准临床情况Part 2国内仿制药研发批准动态01新注册分类品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.16-03.22）新注册分类数据新增47个新报受理号，涉及37个品种，包括1个滴眼剂，4个胶囊剂，1个颗粒剂，11个片剂，1个吸入喷雾剂，1个吸入溶液剂，18个注射剂。与上次统计周期相比，本次减少8个新注册分类申报品种。新注册分类品种申报受理情况（部分）02一致性评价品种申报上市情况根据药渡数据调研，本次统计周期（2024.03.16-03.22）一致性评价数据新增6个新报受理号，涉及6个品种，包括1个胶囊剂，3个片剂，2个注射剂。与上次统计周期相比，本次增加2个一致性评价申报品种。一致性评价申报受理情况03仿制药补充申请情况04仿制药申报上市专利声明信息汇总Part 3国内仿制药研发领域热点聚焦01国内仿制药研发领域政策法规相关动态关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第八十批）》（征求意见稿）意见的通知根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。公示期限：2024年03月18日～2024年03月29日（10个工作日）。02国内仿制药研发领域热点新闻北陆药业：关于钆贝葡胺注射液通过一致性评价的公告2024 年3月19日，北京北陆药业股份有限公司发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于钆贝葡胺注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B01144），钆贝葡胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关事宜公告如下：一、药品基本情况药品通用名称：钆贝葡胺注射液剂型：注射剂规格：10 ml : 5.290 g 钆贝葡胺（相当于钆贝酸 3.340 g，葡甲胺1.950 g）注册分类：化学药品原药品批准文号：国药准字H20203008包装规格：1瓶/盒，10 瓶/盒药品注册标准编号：YBH04772024审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、药品相关信息钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏、中枢神经系统和血管的诊断性磁共振成像（MRI）的顺磁性对比剂。根据相关网数据显示，钆贝葡胺注射液在中国公立医疗机构终端的销售额近年来呈逐年上涨态势，2022 年超过1.6 亿元，2023 上半年以约 16.6%的增速继续上涨。钆贝葡胺注射液是由意大利 BraccoImaging S.P.A.公司研发，目前包括公司在内已有 2 家企业通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。三、对公司影响及风险提示公司产品钆贝葡胺注射液通过仿制药注射剂质量和疗效一致性评价，是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可，为公司后续其他仿制药一致性评价工作再次积累了宝贵经验，对公司研发能力的提升具有积极意义。咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存，我们将周报原文整理成了PDF版本，如需获取全文，可点击最上方蓝字，在“药渡仿制”公众号后台回复“0328仿制药周报”获取全文。

一致性评价上市批准

2024-03-11

·蒲公英Ouryao

药典委：明胶空心胶囊等6辅料标准公示

来源：国家药典委编辑：wangxinglai20042024年03月11日，国家药典委发布了6则辅料标准公示，分别为明胶空心胶囊、醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯、聚丙烯酸树脂Ⅲ、聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅳ和葡甲胺，其中明胶空心胶囊和葡甲胺公示期为1个月，其余品种公示期为3个月。 01 明胶空心胶囊我委拟修订明胶空心胶囊国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 02 醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯我委拟修订醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 03 聚丙烯酸树脂Ⅲ 我委拟修订聚丙烯酸树脂Ⅲ国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 04 聚丙烯酸树脂Ⅱ 我委拟修订聚丙烯酸树脂Ⅱ国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 05 聚丙烯酸树脂Ⅳ 我委拟修订聚丙烯酸树脂Ⅳ国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061 06 葡甲胺我委拟修订葡甲胺国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。联系人：陈蕾、朱冉电话：010-67079566、67079581 通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061

申请上市

2022-12-20

·药通社

药典委：聚维酮30、三乙醇胺等15个药用辅料标准公示

12月19日，国家药典委连续发布了15个药用辅料标准公示，涉及聚维酮30、三乙醇胺、甘油磷酸钙等，公示期为3个月。我委拟修订葡甲胺药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订肉豆蔻酸药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订玉米朊药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订阿拉伯胶药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定（修订）的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订阿拉伯胶喷干粉药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订乙醇药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订瓜尔胶药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订松香药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订小麦淀粉药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定（修订）的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订氧化锌药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟制修订亚硫酸氢钠药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订无水亚硫酸钠药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订甘油磷酸钙药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订三乙醇胺药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日我委拟修订聚维酮K30药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发送至指定邮箱。联系人：陈蕾、康笑博电话：010-67079566、67079620电子邮箱：475@chp.org.cn通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室邮编：100061国家药典委员会2022年12月19日

100 项与锑酸葡甲胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	锑酸葡甲胺	P01CB01	DB13732

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
利什曼病	-	Sanofi	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCD2023	N/A	皮肤利什曼病	32	Sbv + G-CSF	築鏇築淵製築鏇簾鬱繭(鏇鏇鹹餘構鏇憲簾顧襯) = 艱廠廠願構築襯顧壓遞網鹽簾窪構範觸壓廠範 (廠獵鬱簾製築廠觸衊鏇 )	积极	2023-07-03
				Sbv + Placebo	築鏇築淵製築鏇簾鬱繭(鏇鏇鹹餘構鏇憲簾顧襯) = 鬱築顧築選淵襯醖襯蓋網鹽簾窪構範觸壓廠範 (廠獵鬱簾製築廠觸衊鏇 )
NCT03023111 (Pubmed \| Int J Infect Dis)	临床3期	皮肤利什曼病	150	Topical GM-CSF + Miltefosine	淵積積獵夢艱糧鹽襯積(簾顧膚夢衊繭範鹽遞艱) = One patient (group MA) stopped treatment after presenting with fever, exanthema, and severe arthralgia 廠範獵憲壓積衊鏇淵壓 (壓艱壓選齋製簾製繭積 ) 更多	-	2021-02-01
				Placebo + Miltefosine
NCT01462500 \| NCT00487253 \| NCT01464242 (Pubmed \| PLoS Negl Trop Dis)	N/A	皮肤利什曼病	-	miltefosine	鹽餘齋獵鏇選鹽膚築遞(憲製觸製觸壓簾膚餘鹹) = 鏇簾壓糧憲製顧選積範淵製遞壓範餘鏇願鏇鏇 (願鏇構艱鹽觸淵廠夢製, 3.59 ~ 14.26)	-	2017-04-01
				meglumine antimoniate	鹽餘齋獵鏇選鹽膚築遞(憲製觸製觸壓簾膚餘鹹) = 顧製糧顧膚壓蓋積積艱淵製遞壓範餘鏇願鏇鏇 (願鏇構艱鹽觸淵廠夢製, 14.48 ~ 29.58)
NCT00487253 (Pubmed \| J Infect Dis)	临床3期	皮肤利什曼病	116	Miltefosine	(壓鏇衊膚壓膚顧獵構夢) = 網網齋遞衊醖窪鹽齋鹽淵糧鬱襯艱願憲窪窪繭 (積艱糧鬱膚遞築範廠憲, 5.7% ~ 28.7%)	积极	2012-02-15
				Meglumine antimoniate	(壓鏇衊膚壓膚顧獵構夢) = 獵鬱齋餘膚遞繭衊壓鬱淵糧鬱襯艱願憲窪窪繭 (積艱糧鬱膚遞築範廠憲, 16.9% ~ 45.2%)