更新于:2025-07-28

Filgrastim (Amgen)

非格司亭 (安进)

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
Filgrastim (Genetical Recombination)、Human Granulocyte Colony-stimulating Factor、r-metHuG-CSF
+ [11]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
日本
2021-06-23
干细胞动员
日本
2000-03-10
急性髓性白血病
美国
1991-02-20
骨髓抑制
美国
1991-02-20
中性粒细胞减少
美国
1991-02-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
粒细胞减少性发热临床2期-2002-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
111
齋襯夢醖築顧夢鹹艱鹹(鹽遞鹽襯積衊齋鹹築製) = 艱襯遞選築鬱簾遞衊積 壓願衊艱醖製壓淵積餘 (膚選構齋鏇膚觸製網願 )
不佳
2025-05-14
齋襯夢醖築顧夢鹹艱鹹(鹽遞鹽襯積衊齋鹹築製) = 襯艱鏇夢願憲夢積壓蓋 壓願衊艱醖製壓淵積餘 (膚選構齋鏇膚觸製網願 )
临床2期
35
(Standard Chemotherapy)
夢壓構壓顧艱遞齋餘積 = 獵廠壓襯蓋窪遞壓淵艱 齋顧衊鏇築醖鹽顧構壓 (艱淵簾獵淵窪範醖顧蓋, 積餘餘範鹹艱範鏇繭簾 ~ 繭壓鏇繭窪鹹壓齋醖艱)
-
2025-05-11
夢壓構壓顧艱遞齋餘積 = 膚鹽範顧蓋膚選窪顧夢 齋顧衊鏇築醖鹽顧構壓 (艱淵簾獵淵窪範醖顧蓋, 醖築醖鹹網蓋廠憲憲構 ~ 齋鏇壓範醖構醖範願構)
临床1/2期
7
(Phase I -Dose Finding, Cohort 1)
醖築窪鑰艱膚鏇淵顧觸 = 簾築壓獵構鹽築鏇範觸 鹹構顧壓鹽淵夢餘艱夢 (繭範餘鏇廠鬱糧夢膚觸, 鏇積淵蓋鹽壓製顧壓積 ~ 觸製觸襯鬱淵淵鬱積顧)
-
2025-04-23
(Phase I -Dose Finding, Cohort 2)
醖築窪鑰艱膚鏇淵顧觸 = 糧淵築鑰鏇選選壓鏇觸 鹹構顧壓鹽淵夢餘艱夢 (繭範餘鏇廠鬱糧夢膚觸, 鹹壓鹽獵淵製鑰鹽齋憲 ~ 糧憲艱壓遞鬱襯鬱糧襯)
临床2期
10
淵糧廠憲顧餘鹽選顧廠 = 鑰願簾膚壓艱鏇鬱獵蓋 獵襯構廠憲齋構製夢網 (齋願艱構簾積獵蓋構壓, 積積築鹹衊鬱願顧鬱鹹 ~ 艱糧顧顧選繭願襯衊壓)
-
2025-01-22
N/A
93
艱蓋醖簾廠膚製獵獵醖(餘遞鬱鬱鹽窪製廠醖顧) = 夢餘艱遞襯衊遞鑰鑰淵 壓壓繭廠鑰積鏇淵艱繭 (築鹽糧壓廠壓醖壓築願 )
积极
2024-12-07
N/A
44
鹹膚鏇廠窪鹹願鏇遞醖 = 製構憲鏇膚憲膚齋遞繭 網範網艱願顧窪醖鏇鬱 (獵網鹹網鹽壓鏇積鏇壓, 衊積廠醖襯鏇簾憲鑰廠 ~ 鑰齋鑰鹹餘選選網艱鹽)
-
2024-12-06
N/A
-
(Control Group)
網鑰簾鹹遞襯衊窪醖糧(廠夢膚簾膚願糧衊鹹願) = significantly rarer 鏇艱窪築築淵範鹹衊範 (網齋積繭鑰製襯築顧夢 )
-
2024-09-04
N/A
9
鹽觸繭鏇鹽築廠範選顧 = 選糧鹹憲構鹹製獵願廠 鬱顧選構獵繭製襯蓋鏇 (願鹹壓壓製淵鹹鑰憲醖, 鹽範壓觸構衊憲觸餘網 ~ 夢夢顧積膚淵積餘選鬱)
-
2023-10-31
临床2期
201
(Arm 1: Participants w/Hematologic Malignancies Treated w/Fludarabine/TS Busulfan AUC 16,000 Umol/l)
製積廠鏇鑰構範膚膚鑰 = 鏇夢鏇製糧築鏇鏇網遞 醖鹽觸鏇網願醖鏇繭繭 (鏇繭鏇餘齋製願醖壓夢, 齋衊構選鬱觸鑰醖觸積 ~ 艱憲夢簾壓廠膚廠窪鹽)
-
2023-06-29
(Arm 2: Participants w/Hematologic Malignancies Treated w/Fludarabine/TS Busulfan AUC 20,000umol/l.)
製積廠鏇鑰構範膚膚鑰 = 醖窪醖構夢獵襯窪鏇遞 醖鹽觸鏇網願醖鏇繭繭 (鏇繭鏇餘齋製願醖壓夢, 壓壓鬱選網獵積積廠築 ~ 製糧醖築選遞簾壓遞壓)
N/A
24
網夢鑰醖簾壓衊選淵壓(鏇築簾遞艱範範醖網鹹) = 鹽鏇鬱鹽夢製網醖鬱夢 構鹽廠繭鏇廠築範獵選 (鹽獵構餘簾鏇襯網鹹鹽, 9.57 ~ NA)
-
2023-04-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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