非格司亭（安进）(Filgrastim (Amgen)) - 药物靶点：CSF-3R_在研适应症：神经母细胞瘤，粒细胞减少性发热，HIV感染_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

集落刺激因子

别名

Filgrastim (Genetical Recombination)、Human Granulocyte Colony-stimulating Factor、r-metHuG-CSF

+ [11]

靶点

CSF-3R

作用方式

激动剂

作用机制

CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病感染+ [3]

在研适应症

神经母细胞瘤粒细胞减少性发热HIV感染+ [3]

非在研适应症

获得性免疫缺陷综合征晚期乳腺癌晚期非小细胞肺癌+ [9]

原研机构

Amgen, Inc.

在研机构

Pfizer Australia Pty Ltd.

Amgen, Inc.Kyowa Hakko Kirin Pharma, Inc.

+ [1]

非在研机构

GSK Plc

Bristol Myers Squibb Co.

Pfizer Inc.

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1991-02-20),

急性髓性白血病骨髓抑制中性粒细胞减少

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 4190

来源: *****

关联

993

项与非格司亭（安进）相关的临床试验

NCT06928662

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Sequential Decitabine in Combination With FLAG-Ida Followed Immediately by Reduced-Intensity Conditioning (RIC) Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation (DEC-FLAG-Ida/RIC) for Adults With Myeloid Malignancies at High Risk of Relapse: A Phase 1/2 Study

This phase I/II trial studies the safety, side effects, and best dose of decitabine in combination with fludarabine, cytarabine, filgrastim, and idarubicin (FLAG-Ida) and total body irradiation (TBI) followed by a donor stem cell transplant in treating adult patients with cancers of blood-forming cells of the bone marrow (myeloid malignancies) that are at high risk of coming back after treatment (relapse). Cancers eligible for this trial are acute myeloid leukemia (AML), myelodysplastic syndrome (MDS), and chronic myelomonocytic leukemia (CMML). Decitabine is in a class of medications called hypomethylation agents. It works by helping the bone marrow produce normal blood cells and by killing abnormal cells in the bone marrow. The FLAG-Ida regimen consists of the following drugs: fludarabine, cytarabine, filgrastim, and idarubicin. These are chemotherapy drugs that work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Filgrastim is in a class of medications called colony-stimulating factors. It works by helping the body make more neutrophils, a type of white blood cell. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. TBI is radiation therapy to the entire body. Giving chemotherapy and TBI before a donor peripheral blood stem cell (PBSC) transplant helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. When the healthy stem cells from a donor are infused into a patient, they may help the patient's bone marrow make more healthy cells and platelets. Giving decitabine in combination with FLAG-Ida and TBI before donor PBSC transplant may work better than FLAG-Ida and TBI alone in treating adult patients with myeloid malignancies at high risk of relapse.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Fred Hutchinson Cancer Research Center

NCT06942039

/ Not yet recruiting早期临床1期

A Pilot Study of Intrathecal Topotecan and Maintenance Chemotherapy in the Post-consolidation Setting for the Treatment of High-risk Embryonal Central Nervous System Tumours in Children Less Than 6 Years of Age

Pilot study to determine feasibility of adding intrathecal chemotherapy and maintenance therapy after high dose chemotherapy for treatment of newly diagnosed HR-EBTs in patients less than 6 years of age.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

C17 Council

NCT06738368

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Dose-Adjusted Etoposide, Prednisone, Vincristine, Cyclophosphamide, and Doxorubicin (DA-EPOCH) ± Rituximab + Recombinant Erwinia Asparaginase (JZP458; Rylaze®) for the Treatment of Newly-Diagnosed Adults With Philadelphia Chromosome-Negative Acute Lymphoblastic Lymphoma/Leukemia

This phase II trial tests how well etoposide, prednisone, vincristine, cyclophosphamide and doxorubicin (DA-EPOCH) with or without rituximab plus recombinant Erwinia asparaginase (JZP458) works in treating patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (Ph) negative B-acute lymphoblastic leukemia (ALL) or T-ALL. Chemotherapy drugs, such as etoposide, vincristine, cyclophosphamide and doxorubicin, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Anti-inflammatory drugs, such as prednisone, lower the body's immune response and are used with other drugs in the treatment of some types of cancer. Rituximab is a monoclonal antibody. It binds to a protein called CD20, which is found on B cells (a type of white blood cell) and some types of cancer cells. This may help the immune system kill cancer cells. JZP458 may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Giving DA-EPOCH with or without rituximab plus JZP458 may kill more cancer cells in patients with newly diagnosed Ph negative B-ALL or T-ALL.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

University of Washington

[+1]

100 项与非格司亭（安进）相关的临床结果

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100 项与非格司亭（安进）相关的转化医学

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100 项与非格司亭（安进）相关的专利（医药）

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3,708

项与非格司亭（安进）相关的文献（医药）

2025-12-01·JOURNAL OF CLINICAL IMMUNOLOGY

A large cohort from an immunology reference center and an algorithm for the follow-up of chronic neutropenia

Article

作者: Ergenoğlu, Damla Nur ; Cagdas, Deniz ; Çiçek, Begüm ; Bildik, Hacer Neslihan ; Sinanoğlu, Nidanur ; Esenboga, Saliha ; Caka, Canan ; Tezcan, Ilhan ; Maslak, Ibrahim Cemal

Chronic neutropenia causes involve nutritional deficiencies and inborn errors of immunity(IEI), such as severe congenital neutropenia. To classify common chronic neutropenia causes in a pediatric immunology unit. We enrolled 109 chronic neutropenia patients admitted to a pediatric immunology department between 2002-2022. We recorded clinical/laboratory features and genetic characteristics. The male/female ratio was 63/46. Fifty-eight patients had parental consanguinity(57.4%). 26.6% (n = 29) patients had at least one individual in their family with neutropenia. Common symtpoms at presentation were upper respiratory tract infections(URTI)(31.1%), oral aphthae(23.6%), skin infections(23.6%), pneumonia(20.8%), and recurrent abscesses(12.3%). Common infections during follow-up were URTI(56.8%), pneumonia(33%), skin infections(25.6%), gastroenteritis(18.3%), and recurrent abscesses(14,6%). Common long-term complications were dental problems(n = 51), osteoporosis(n = 22), growth retardation(n = 14), malignancy(n = 16)[myelodysplastic syndrome(n = 10), large granulocytic leukemia(n = 1), acute lymphoblastic leukemia(n = 1), Hodgkin lymphoma(n = 1), EBV-related lymphoma(n = 1), leiomyosarcoma(n = 1), and thyroid neoplasm(n = 1)]. We performed a genetic study in 86 patients, and 69(71%) got a genetic diagnosis. Common gene defects were HAX-1(n = 26), ELA-2 (ELANE)(n = 10), AP3B1(n = 4), and ADA-2(n = 4) gene defects. The IEI ratio(70.6%) was high. GCSF treatment(93.4%), immunoglobulin replacement therapy(18.7%), and HSCT(15.9%) were the treatment options. The mortality rate was 12.9%(n = 14). The most common long term complications were dental problems that is three times more common in patients with known genetic mutations. We prepared an algorithm for chronic neutropenia depending on the present cohort. An important rate of inborn errors of immunity, especially combined immunodeficiency(11.9%) was presented in addition to congenital phagocytic cell defects. Early diagnosis will allow us tailor the disease-specific treatment options sooner, preventing irreversible consequences.

2025-08-01·Current Drug Safety

Treatment of Tislelizumab-Induced Toxic Epidermal Necrolysis and Agranulocytosis: A Case Report and Literature Review

Article

作者: Xu, Xiangqian ; Xue, Honghao ; Lu, Chenghua ; Guo, Xiaoyan ; Zhou, Yanshi ; Zhang, Yemin ; Zhang, Jun ; Wu, Qingyuan ; Xie, Shiyun

Background::

Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) makes up about 85% of lung cancer cases, mainly adenocarcinoma and squamous cell carcinoma. Recently, PD-1 inhibitors have become crucial in NSCLC treatment, significantly enhancing survival for some. However, side effects, like skin reactions and hematotoxicity, limit their use, with drug-induced TEN and immunotherapy-induced agranulocytosis as severe adverse effects.

Case Presentation::

Herein, we have reported the case of a 75-year-old male diagnosed with metastatic Lung Squamous cell Carcinoma (LUSC) in the left lung. He received first-line treatment with one cycle of tislelizumab in combination with nab-paclitaxel and carboplatin, after which he developed Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) and granulocytopenia. To address these two serious immune-related Adverse Events (irAEs), the patient was administered methylprednisolone in combination with gamma globulin for TEN and dexamethasone in combination with G-CSF for agranulocytosis. Antibiotics were also administered according to the patient’s medication regimen. After treatment, the patient recovered and was discharged from the hospital. It was also noted that the lung tumor condition improved.

Conclusion::

Effective management of severe immune-related side effects from tislelizumab, including TEN and agranulocytosis, can be partly achieved through steroids, gamma globulin, GCSF, and antibiotics. This strategy not only alleviates these adverse effects, but also potentially improves tumor conditions, highlighting the crucial role of vigilant monitoring and management in immunotherapy.

2025-07-01·BIOMEDICAL CHROMATOGRAPHY

Development and Validation of the LC–MS/MS Method and Its Application for Pharmacokinetic Studies for the Simultaneous Estimation of Motixafortide and Filgrastim in rat Plasma

Article

作者: Shaik, Afzal B. ; Mary K, Lurdhu ; Podila, Naresh ; Chimakurthy, Jithendra

ABSTRACT:

Introduction:

Motixafortide, a CXCR4 antagonist, and filgrastim, a granulocyte colony‐stimulating factor, have shown significant potential in enhancing hematopoietic stem cell mobilization and improving cancer treatment outcomes when used in combination. However, critical challenges persist due to the absence of analytical methods and the necessity for reliable quantification of both drugs in biological matrices. This research aims to address these gaps by developing and validating a liquid chromatography–tandem mass spectrometry method for the simultaneous quantification of motixafortide and filgrastim in rat plasma.

Experiment:

An isocratic mobile phase with acetonitrile and buffer was employed for separation, following protein precipitation with acetonitrile, using a C18 Waters X‐Terra RP‐18 column (150x4.6 mm,3.5 μm). Liquid chromatography–tandem mass spectrometry with an internal standard employs multiple reaction monitoring in electrospray ionization (positive ion mode) to monitor the transitions. The method was validated according to USFDA guidelines, assessing parameters such as selectivity, matrix effect, linearity, precision, accuracy, lower limit of quantification, and stability.

Results:

This method was successfully applied in pharmacokinetic studies, ensuring reliable and accurate quantification of co‐administered motixafortide and filgrastim. These findings significantly contribute to optimizing therapeutic protocols and enhancing treatment outcomes for cancer patients.

209

项与非格司亭（安进）相关的新闻（医药）

2025-05-26

·抗体圈

手握BIC，科创Biotech被严重低估

2025 ASCO大会公布的国产创新分子数据百花齐放，但要说其中真正超出市场预期的数据，迈威生物的Nectin4 ADC（9MW2821）要算其中之一。9MW2821联用PD-1特瑞普利单抗在一线尿路上皮癌的1b/2期中，其疗效数据展现出了优于Padcev联用K药的疗效，同类最佳的属性非常突出。在这一轮的创新药行情中，迈威生物作为国内创新研发能力突出的Biotech来说，公司明显滞涨于其他同行业Biotech（截至5月26日收盘年度累积涨幅仅12.43%），这或许存在一定的不合理性。从迈威生物的全方位布局审视，公司不仅有生物类似药全球布局作为基本盘，同时在ADC平台层面有极强的海外授权预期，以及在大分子抗体领域有出色差异化布局，这些都将成为公司未来市值催化的潜在助力。尽管短期的处罚瑕疵会影响市场判断，但长期价值必将回归。01生物类似药基本盘与大部分未有商业化产品的Biotech相比，迈威生物拥有生物类似药的基本盘，在未来几年将为公司提供源源不断的现金流，以对冲大量研发投入带来的现金流失。目前，迈威生物拥有三款生物类似药产品在市，包括君迈康（阿达木单抗）、迈利舒和迈卫健（以上两款均为地舒单抗），2025年长效G-CSF（8MW0511）有望获批上市且抗VEGF眼科药物（9MW0813）有望申报BLA，公司生物类似药商业化管线梯队进一步夯实。2024年及2025年一季度，迈威生物药品销售收入分别为1.45亿元和4472.07 万元，同比增长243.53%和149.77%。目前公司在市产品中最大的增长来源于地舒单抗，2024年收入为1.39亿，占全年药品销售收入的95.86%。地舒单抗的原研方为安进，其对应的Prolia（骨质疏松）和Xgeva（肿瘤骨转移）合计销售额在2023年、2024年分别为61.6亿美元和43.74亿（专利到期）。据财通证券数据，2024年Xgeva中国销售收入约2.24亿美元，同比增长141.7%。据弗若斯特沙利文的分析，2025年中国地舒单抗市场规模预计达到37.41亿元，2030年中国市场规模将达到106.61亿元。目前来看，国内地舒单抗市场安进一家独大（2024H1市占率高达94.21%），而生物类似药中有迈威生物、齐鲁制药和博安生物，国产厂商除了替代空间十足之外，人口老龄化和骨质疏松诊出率提升也加速地舒单抗市场的快速增长。（迈威生物地舒单抗市占率情况）从目前的放量趋势来看，迈威生物地舒单抗产品未来在国内取得至少10-15%的市场份额是可以预见的，国内销售峰值保守预计在10-15亿。该产品的潜力不局限于国内，迈威生物在海外多个国家和地区达成了对外合作，包括与俄罗斯药企Binnopharm Group、巴西及哥伦比亚Legrand、巴基斯坦Searle以及泰国Innobic等的合作，未来海外市场放量将进一步打开单品天花板。从迈威生物现有在市产品和短期内有望上市生物类似药产品来看，阿达木单抗国内市场较卷，预计可能有小几亿的销售峰值；而长效升白药和眼科VEGF单抗市场较大，竞争对手也不少，两款药物销售合计峰值可能同样在10-15亿；整体来看，预计迈威生物的生物类似药总盘子未来的体量有可能在30-35亿的范围。（图源：迈威生物公告）02ADC平台倍产潜力分子迈威生物ADC平台的价值日益凸显，在这次2025 ASCO大会上，市场不仅更加笃定9MW2821是潜在的BIC，而且还看到了B7H3、Trop-2靶点ADC的一些初步潜力。Nectin4 ADC管线9MW2821显然是迈威生物的ADC管线的“头号炸子鸡”，目前在国内已经推进至临床三期，全球进度仅次于辉瑞的Padcev，目前在各线尿路上皮癌（UC）治疗中已经展现出BIC潜力。Padcev是尿路上皮癌领域的重磅炸弹，于2019获批二线后尿路上皮癌，并在2023年底联用K药获批一线治疗尿路上皮癌，2024年销售高达15.88亿美元，2025Q1更是单季销售增至4.26美元（Yoy+25%），不可小觑其市场扩张力。在2024年公布9MW2821单药治疗晚期后线UC的I/II期临床研究中，1.25 mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）为62.2%，疾病控制率（DCR）为91.9%，中位无进展生存期（mPFS）为8.8个月，中位总生存期（OS）为14.2个月。安全性方面，9MW2821在274例患者中≥3级的TRAEs发生率为57.7%，主要为血液毒性，导致停药比例为3.9%，不过市场关注的皮肤毒性和眼部毒性≥3级的TRAEs发生率罕见，分别为5.1%和0.8%；对比Padcev，其带有严重皮肤毒性的黑框警告，且带有周围神经病变、眼疾病、肺炎等特殊毒性。最新的2025 ASCO大会公布的数据，9MW2821联用特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌1b/2期临床数据显示，在40例患者中ORR为87.5%，cORR为80%，DCR为92.5%，而PFS、DoR未成熟；非头对头对比下，Padcev联用K药治疗尿路上皮癌3期研究，cORR为67.5%，mPFS为12.5个月，mOS为33.8个月。值得注意的是，Nectin4除了在UC上显著高表达外，其在三阴乳腺癌（TNBC）、宫颈癌（CC）、等多个实体瘤中亦高表达，9MW2821目前在TNBC、CC和食管癌（EC）亦进行早期临床探索，未来有望成为一个广谱性的创新大药。除了9MW2821之外，基于迈威生物新一代ADC定点偶联技术（IDDC™）和采用创新载荷的非P-糖蛋白（P-gp）底物的MF-6平台开发的7MW3711（B7H3 ADC）、9MW2921（Trop2 ADC）也在2025 ASCO大会上公布了初步数据，以B7H3 ADC管线7MW3711为例，在入组了16例小细胞肺癌（SCLC） I/II 期临床研究中，患者的ORR和DCR分别为62.5%和100.0%，非头对头对比数据对比目前在研的B7H3 ADC数据下，也具备极强的竞争力。另外，胃肠道肿瘤创新靶点CDH17的ADC管线7MW4911中美双报IND也在路上，亦存在较强的未来海外授权预期。03手握呼吸科潜力大药管线迈威生物9MW1911作为国内首个获批临床的ST2单抗，其下半年I/II期COPD（慢肺阻）临床数据读出备受期待。过去IL-33/ST2通路在呼吸系统疾病的作用逐渐被验证，尤其与COPD的发生、发展及急性加重密切相关，比如IL-33表达水平与中重度COPD患者急性加重风险和疾病严重程度正相关。目前ST2单抗全球已有临床领先的分子初步证明了成药性，以罗氏全球同类首创ST2单抗Astegolimab的IIa期临床数据显示，接受治疗的中重度慢阻肺病患者急性加重发生率降低22%，并且相比高嗜酸性粒细胞患者，低嗜酸性粒细胞患者（≤170细胞/μL）亚组中慢阻肺病急性加重发生率降幅更大，为31%；安全性方面，stegolimab的治疗相关不良事件与安慰剂组相似，未发现安全性问题。（图源：呼吸界）ST2单抗相对于已获批COPD的IL4Rα度普利尤单抗和IL-33单抗有差异化优势：度普利尤单抗只适用于2型炎症的慢阻肺患者（血嗜酸性粒细胞≥300个细胞/μL），而IL-33单抗itepekimab则目前暂时被证明对过往吸烟史患者有效，ST2单抗更差异化针对低嗜酸性粒细胞COPD人群（流行病学显示COPD以嗜酸性粒细胞计数小于300个细胞/μL的患者居多，而一项研究显示这类患者约占COPD总人数的31%）。赛诺菲/再生元对其IL-33单抗Itepekimab销售峰值预估高达22亿美元，而协同度普利尤单抗在COPD的适应症潜力合计销售峰值高达50亿美元。据《中国吸烟危害健康报告2022》，中国40岁以上人群COPD患病率高达13.7%，推测估算潜在患者可能接近1亿人，可见COPD药物市场空间巨大。9MW1911在Ib/IIa期阶段性结果显示，患者急性加重率呈下降趋势，且FEV1（用力呼气容积）在部分患者中观察到改善趋势；安全性方面，未报告严重不良事件（SAE），常见不良反应为轻度头痛（8%）和注射部位反应（5%）。9MW1911作为国内进度第一和全球第二的ST2单抗，如若I/II期数据顺利验证，显然具备较大的出海潜力；同时，迈威生物的IL-11单抗9MW3811也进入了临床阶段（特发性肺纤维化），同样为国内第一、全球第一梯队的产品。结语：迈威生物在各个药物和疾病领域的研发能力正在被市场逐步验证，除了文中提到的几大重磅药物外，公司还有治疗真性红细胞增多症和β-地中海贫血的TMPRSS6单抗（国内首家进入临床），并且在2025年AACR大会上公布了其TCE双/三特异性抗体平台，可开发1+1、1+2、2+2等多种TCE形式，未来有望倍产FIC管线。对于迈威生物这种既有中短期有望快速放量的商业化品种的Biotech，公司又手握数个潜力重磅创新药管线（Nectin4 ADC和一众平台分子，以及ST2单抗等特色管线）有强烈海外授权预期，同时公司新一代ADC平台和TCE在未来能源源不断产出优质创新药管线，目前的市值显然是被严重低估的。据太平洋医药模型测算，公司合理估值预估在134亿人民币。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

生物类似药抗体药物偶联物专利到期财报ASCO会议

2025-05-16

·医药笔记

中国ADC的创新升级

近日，礼来宣布其Nectin-4靶向ADC药物LY4052031因安全性问题暂停临床试验。Nectin-4是ADC药物开发的一个热门靶点，目前全球仅一款Nectin-4靶向ADC产品被批准上市，即Padcev，获批用于治疗尿路上皮癌。礼来曾布局两款下一代抗Nectin-4 ADC药物：LY4052031（毒素为DNA拓扑酶I抑制剂camp98）和LY4101174（毒素为exatecan）。此次暂停涉及LY4052031，而LY4101174仍然在进行临床I期试验，人体药效及毒性反应有待观察。此次事件也引发行业对Nectin-4 ADC安全性的关注，并将ADC药物的研发难点暴露无遗：载荷毒性控制、连接子稳定性，任何一个环节的“短板”都可能引发连锁反应。1.中国Biotech迎来机会Nectin-4是一种免疫球蛋白样抗原，正常组织仅表达低至中等水平的Nectin-4，但在多种癌症中过表达，包括尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和胃癌等。同时，在回顾性研究中，Nectin-4的高表达与较差的预后有关，这也意味着它可以用作改善患者预后。这使得该蛋白成为癌症治疗的一个有吸引力的靶点。目前，全球仅一款Nectin-4 ADC获批上市，即安斯泰来和辉瑞的enfortumab vedotin（维恩妥尤单抗Padcev）。该药于2019年在美国首次获批，用于二线治疗晚期尿路上皮癌；2023年又获批与Keytruda的联合用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Padcev销售额在2023年就突破了10亿美元，2024年销售额达到15.88亿美金，同比增长超过50%。根据Nature Reviews的预测，到2026年，Padcev的销售额有望达到35亿美元。Padcev在尿路上皮癌上的成功证明了Nectin-4靶点ADC的临床应用价值。但Padcev来自Seagen的第二代抗体偶联技术，存在偶联比的不均一等限制，这会带来药物的异质性。其说明书上带有可导致重度和致死性皮肤不良反应的黑框警告，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），该类皮肤不良反应主要发生在治疗的第一周期，但也可能较晚发生。此外Padcev在除尿路上皮癌的其它癌种上疗效有限，限制了其临床适应症的应用范围。因此，各企业试图从毒素、连接子方面进行优化，开发新一代Nectin-4 ADC药物，并拓展其临床应用范围。其中，迈威生物的9MW2821进展最快，已进入临床Ⅲ期。9MW2821应用了其ADC开发平台的含药连接子及定点偶联技术两项全球专利，采用半胱氨酸桥定点偶联，形成DAR值均一为4的ADC药物，同时使用定点连接子接头IDconnect替换了马来酰亚胺（MC），使得稳定性更好。相对Padcev，9MW2821在Nectin-4靶向治疗常见的皮肤毒性，眼毒性以及周围神经病变均有较大的改善。图片来源：迈威生物目前，9MW2821针对尿路上皮癌（UC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、食管癌（EC）、宫颈癌（CC）等多个适应症显示出优异的有效性和良好的安全性。表1 II期临床9MW2821 1.25mg/kg剂量组下的临床研究成果（截至2024年6月5日）数据来源：迈威生物披露信息就Padcev主攻的尿路上皮癌，9MW2821单药二线治疗客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.2%和91.9%，优于Padcev的41%和71.9%。而9MW2821联用PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌患者也已进入III期临床阶段。数据显示，该联合疗法客观缓解率（ORR）为87.5%，经确认的ORR为80%，疾病控制率（DCR）为92.5%，数据优异。安全性方面，在2024年ASCO上公布的近260例使用9MW2821治疗的患者数据中，其安全性整体可控。最常见的不良反应为白细胞和中性粒细胞的减少（接近50%患者），其中25%的患者出现3-4级的不良反应，但可通过G-CSF得到有效控制。目前，9MW2821的UC、CC适应症已进入临床Ⅲ期，EC和TNBC适应症也已进入临床Ⅱ期，且已获FDA授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被NMPA CDE纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）。太平洋证券预计其未来国内多个适应症合计峰值销售有望达35亿元。此外，目前国内针对多个瘤种（如乳腺癌、宫颈癌、食管癌）研发的ADC药物，多采用喜树碱类毒素。随着同类药物广泛应用，未来耐药性问题或将凸显。而9MW2821采用MMAE作为有效载荷，在这些适应症上展现出差异化竞争优势，为其切入TOPi经治领域创造了契机。例如，迈威生物正在重点推进TOPi经治TNBC适应症的II期临床试验。2.平台优势尽显9MW2821的成功源于迈威生物开发的新一代ADC定点偶联技术平台(IDDC™平台)及新型载荷Mtoxin™。迈威生物曾在第14届世界抗体药物偶联大会(World ADC London)展示该平台及该平台赋能下多款ADC药物的开发情况。IDDC™由多项系统化核心专利技术组成：1.定点偶联工艺DARfinity™：产生DAR 4为主成分的定点偶联药物(DAR 4≧95%)。2.定点连接子接头IDconnect™：是一种新型的定点偶联接头，该设计自水解结构，能够有效抑制药物代谢过程中的巯醚交换作用，从而提升ADC药物血浆稳定性，提高载荷传递效率（相对对照组提升40%）。3.条件释放结构LysOnly™：是一款新型的仅依赖赖氨酸酶释放的连接子结构，可提升ADC药物的肿瘤特异性释放能力，降低脱靶效应。4.新型载荷Mtoxin™(MF6)：是迈威生物开发的一种喜树碱衍生物，该分子相对已知喜树碱分子Dxd、SN38具有更强的肿瘤抑制作用、更好的旁观者杀伤作用，而且在DXd耐药的多药耐药模型中保持显著疗效。图片来源：迈威生物迈威生物的创新分布在ADC的各个环节，尤其是其新型载荷MF6，已在7MW3711、9MW2921、7MW4911这三个管线品种中得到应用：7MW3711（B7-H3 ADC）B7-H3是近几年ADC研发领域的热门靶点，其在非小细胞肺癌、胰腺癌、原发性肝癌等多种肿瘤组织中都存在过度表达。此前翰森制药就HS-20093与GSK达成超17亿美元的独家许可协议，成功“出海”，引发了行业对这一靶点的关注。目前全球尚无B7-H3 ADC上市。迈威生物的B7-H3 ADC(7MW3711)处于I/II期临床试验阶段。7MW3711与PD-1抑制剂的联用方案也在今年获得NMPA批准开展用于晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验。该药于2024年7月获美国FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。在今年AACR年会上，迈威生物展示了7MW3711与PARP抑制剂联用的临床前研究成果。7MW3711单药治疗晚期实体瘤及肺癌的I/II期临床研究数据均将在今年的ASCO大会上公布。9MW2921（TROP2 ADC）TROP2是ADC药物开发的成熟靶点。迈威生物的9MW2921相较国内外同类型在研ADC品种，在内吞活性，血浆稳定性，药物释放特性，旁观者杀伤效应等方面均得到显著改善与提升。目前处于I/II期临床试验阶段。今年ASCO大会上也将首次公布其针对晚期实体瘤患者的首个人体临床研究数据。7MW4911（CDH17 ADC）CDH17也是当红抗肿瘤研究靶点，在50%-90%的胃肠道癌症中过表达且重新分布，导致其暴露于癌细胞表面，因此变得更容易被抗体药物靶向，成为治疗胃肠道肿瘤的潜在理想ADC靶点。不过，目前CDH17 ADC药物研发大多尚处于临床前开发或早期临床阶段，进展最快的也才处于临床I期爬坡阶段。迈威生物的CDH17 ADC（7MW4911）临床前研究显示，在多种消化道肿瘤的CDX/PDX模型中表现出显著的抗肿瘤活性，在CRC PDX模型中，在1-3 mg/kg给药时观察到显著的抗肿瘤活性；在胃癌CDX模型中，3mg/kg显示出显著的抗肿瘤活性。且不受（PgP）耐药机制干扰，在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果。另外，毒理学研究显示安全性良好。迈威生物计划在今年下半年实现中美IND双报。尽管已在ADC技术方面进行了多领域的创新，但迈威生物企图不止于此。近期，迈威生物相继与英矽智能、深势科技达成合作，布局AI，赋能早期靶点发现与评估、ADC新型毒素开发、大分子成药性优化等各环节，全面加速ADC药物创新研发进程。3.结语在ADC研发浪潮中，虽然参与者众多，但真正能够成功开发出安全、有效的ADC药物，并推向市场的企业仍是凤毛麟角，目前全球仅有18款ADC药物获批上市。ADC作为精准医疗时代的一颗璀璨明星，其设计理念虽看似直观——将高效细胞毒性药物通过特异性抗体精准递送至肿瘤细胞，实现“精准打击”，但实际操作中，每一个环节——抗体、连接子、毒素都需要精心设计，才能真正发挥它的巨大潜力。作为一家创新型生物制药公司，研发创新是核心驱动力，也是未来所在。持续的技术创新、临床导向的适应症选择，迈威生物正不断构建在ADC赛道的独特优势。未来，随着AI技术的赋能，迈威生物有望在ADC新靶点、新毒素开发及ADC新技术平台开发上更上一层楼，成为ADC领域的创新领航者。参考资料：1.Drugs and technology：礼来Nectin4 ADC药物暂停临床2.太平洋证券：迈威生物：由仿及创渐入佳境，ADC深度布局引领潮流3.迈威生物：2025 AACR|迈威生物公布6项创新品种及平台的研究成果4.药道病易除：ADC平台介绍：迈威生物5.氨基观察：还没有完整人体数据，CDH17已经卷疯了6.其他公开资料声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

抗体药物偶联物上市批准临床3期临床结果

2025-05-15

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国产ADC的机会时刻

近日，礼来宣布其Nectin-4靶向ADC药物LY4052031因安全性问题暂停临床试验。Nectin-4是ADC药物开发的一个热门靶点，目前全球仅一款Nectin-4靶向ADC产品被批准上市，即Padcev，获批用于治疗尿路上皮癌。礼来曾布局两款下一代抗Nectin-4 ADC药物：LY4052031（毒素为DNA拓扑酶I抑制剂camp98）和LY4101174（毒素为exatecan）。此次暂停涉及LY4052031，而LY4101174仍然在进行临床I期试验，人体药效及毒性反应有待观察。此次事件也引发行业对Nectin-4 ADC安全性的关注，并将ADC药物的研发难点暴露无遗：载荷毒性控制、连接子稳定性，任何一个环节的“短板”都可能引发连锁反应。1.中国Biotech迎来机会Nectin-4是一种免疫球蛋白样抗原，正常组织仅表达低至中等水平的Nectin-4，但在多种癌症中过表达，包括尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和胃癌等。同时，在回顾性研究中，Nectin-4的高表达与较差的预后有关，这也意味着它可以用作改善患者预后。这使得该蛋白成为癌症治疗的一个有吸引力的靶点。目前，全球仅一款Nectin-4 ADC获批上市，即安斯泰来和辉瑞的enfortumab vedotin（维恩妥尤单抗Padcev）。该药于2019年在美国首次获批，用于二线治疗晚期尿路上皮癌；2023年又获批与Keytruda的联合用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Padcev销售额在2023年就突破了10亿美元，2024年销售额达到15.88亿美金，同比增长超过50%。根据Nature Reviews的预测，到2026年，Padcev的销售额有望达到35亿美元。Padcev在尿路上皮癌上的成功证明了Nectin-4靶点ADC的临床应用价值。但Padcev来自Seagen的第二代抗体偶联技术，存在偶联比的不均一等限制，这会带来药物的异质性。其说明书上带有可导致重度和致死性皮肤不良反应的黑框警告，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），该类皮肤不良反应主要发生在治疗的第一周期，但也可能较晚发生。此外Padcev在除尿路上皮癌的其它癌种上疗效有限，限制了其临床适应症的应用范围。因此，各企业试图从毒素、连接子方面进行优化，开发新一代Nectin-4 ADC药物，并拓展其临床应用范围。其中，迈威生物的9MW2821进展最快，已进入临床Ⅲ期。9MW2821应用了其ADC开发平台的含药连接子及定点偶联技术两项全球专利，采用半胱氨酸桥定点偶联，形成DAR值均一为4的ADC药物，同时使用定点连接子接头IDconnect替换了马来酰亚胺（MC），使得稳定性更好。相对Padcev，9MW2821在Nectin-4靶向治疗常见的皮肤毒性，眼毒性以及周围神经病变均有较大的改善。图片来源：迈威生物目前，9MW2821针对尿路上皮癌（UC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、食管癌（EC）、宫颈癌（CC）等多个适应症显示出优异的有效性和良好的安全性。表1 II期临床9MW2821 1.25mg/kg剂量组下的临床研究成果（截至2024年6月5日）数据来源：迈威生物披露信息就Padcev主攻的尿路上皮癌，9MW2821单药二线治疗客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为62.2%和91.9%，优于Padcev的41%和71.9%。而9MW2821联用PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌患者也已进入III期临床阶段。数据显示，该联合疗法客观缓解率（ORR）为87.5%，经确认的ORR为80%，疾病控制率（DCR）为92.5%，数据优异。安全性方面，在2024年ASCO上公布的近260例使用9MW2821治疗的患者数据中，其安全性整体可控。最常见的不良反应为白细胞和中性粒细胞的减少（接近50%患者），其中25%的患者出现3-4级的不良反应，但可通过G-CSF得到有效控制。目前，9MW2821的UC、CC适应症已进入临床Ⅲ期，EC和TNBC适应症也已进入临床Ⅱ期，且已获FDA授予快速通道认定（宫颈癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌）、孤儿药资格认定（食管癌）；被NMPA CDE纳入突破性治疗品种名单（尿路上皮癌）。太平洋证券预计其未来国内多个适应症合计峰值销售有望达35亿元。此外，目前国内针对多个瘤种（如乳腺癌、宫颈癌、食管癌）研发的ADC药物，多采用喜树碱类毒素。随着同类药物广泛应用，未来耐药性问题或将凸显。而9MW2821采用MMAE作为有效载荷，在这些适应症上展现出差异化竞争优势，为其切入TOPi经治领域创造了契机。例如，迈威生物正在重点推进TOPi经治TNBC适应症的II期临床试验。2.平台优势尽显9MW2821的成功源于迈威生物开发的新一代ADC定点偶联技术平台(IDDC™平台)及新型载荷Mtoxin™。迈威生物曾在第14届世界抗体药物偶联大会(World ADC London)展示该平台及该平台赋能下多款ADC药物的开发情况。IDDC™由多项系统化核心专利技术组成：1.定点偶联工艺DARfinity™：产生DAR 4为主成分的定点偶联药物(DAR 4≧95%)。2.定点连接子接头IDconnect™：是一种新型的定点偶联接头，该设计自水解结构，能够有效抑制药物代谢过程中的巯醚交换作用，从而提升ADC药物血浆稳定性，提高载荷传递效率（相对对照组提升40%）。3.条件释放结构LysOnly™：是一款新型的仅依赖赖氨酸酶释放的连接子结构，可提升ADC药物的肿瘤特异性释放能力，降低脱靶效应。4.新型载荷Mtoxin™(MF6)：是迈威生物开发的一种喜树碱衍生物，该分子相对已知喜树碱分子Dxd、SN38具有更强的肿瘤抑制作用、更好的旁观者杀伤作用，而且在DXd耐药的多药耐药模型中保持显著疗效。图片来源：迈威生物迈威生物的创新分布在ADC的各个环节，尤其是其新型载荷MF6，已在7MW3711、9MW2921、7MW4911这三个管线品种中得到应用：7MW3711（B7-H3 ADC）B7-H3是近几年ADC研发领域的热门靶点，其在非小细胞肺癌、胰腺癌、原发性肝癌等多种肿瘤组织中都存在过度表达。此前翰森制药就HS-20093与GSK达成超17亿美元的独家许可协议，成功“出海”，引发了行业对这一靶点的关注。目前全球尚无B7-H3 ADC上市。迈威生物的B7-H3 ADC(7MW3711)处于I/II期临床试验阶段。7MW3711与PD-1抑制剂的联用方案也在今年获得NMPA批准开展用于晚期实体瘤患者的Ib/II期临床试验。该药于2024年7月获美国FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。在今年AACR年会上，迈威生物展示了7MW3711与PARP抑制剂联用的临床前研究成果。7MW3711单药治疗晚期实体瘤及肺癌的I/II期临床研究数据均将在今年的ASCO大会上公布。9MW2921（TROP2 ADC）TROP2是ADC药物开发的成熟靶点。迈威生物的9MW2921相较国内外同类型在研ADC品种，在内吞活性，血浆稳定性，药物释放特性，旁观者杀伤效应等方面均得到显著改善与提升。目前处于I/II期临床试验阶段。今年ASCO大会上也将首次公布其针对晚期实体瘤患者的首个人体临床研究数据。7MW4911（CDH17 ADC）CDH17也是当红抗肿瘤研究靶点，在50%-90%的胃肠道癌症中过表达且重新分布，导致其暴露于癌细胞表面，因此变得更容易被抗体药物靶向，成为治疗胃肠道肿瘤的潜在理想ADC靶点。不过，目前CDH17 ADC药物研发大多尚处于临床前开发或早期临床阶段，进展最快的也才处于临床I期爬坡阶段。迈威生物的CDH17 ADC（7MW4911）临床前研究显示，在多种消化道肿瘤的CDX/PDX模型中表现出显著的抗肿瘤活性，在CRC PDX模型中，在1-3 mg/kg给药时观察到显著的抗肿瘤活性；在胃癌CDX模型中，3mg/kg显示出显著的抗肿瘤活性。且不受（PgP）耐药机制干扰，在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果。另外，毒理学研究显示安全性良好。迈威生物计划在今年下半年实现中美IND双报。尽管已在ADC技术方面进行了多领域的创新，但迈威生物企图不止于此。近期，迈威生物相继与英矽智能、深势科技达成合作，布局AI，赋能早期靶点发现与评估、ADC新型毒素开发、大分子成药性优化等各环节，全面加速ADC药物创新研发进程。3.结语在ADC研发浪潮中，虽然参与者众多，但真正能够成功开发出安全、有效的ADC药物，并推向市场的企业仍是凤毛麟角，目前全球仅有18款ADC药物获批上市。ADC作为精准医疗时代的一颗璀璨明星，其设计理念虽看似直观——将高效细胞毒性药物通过特异性抗体精准递送至肿瘤细胞，实现“精准打击”，但实际操作中，每一个环节——抗体、连接子、毒素都需要精心设计，才能真正发挥它的巨大潜力。作为一家创新型生物制药公司，研发创新是核心驱动力，也是未来所在。持续的技术创新、临床导向的适应症选择，迈威生物正不断构建在ADC赛道的独特优势。未来，随着AI技术的赋能，迈威生物有望在ADC新靶点、新毒素开发及ADC新技术平台开发上更上一层楼，成为ADC领域的创新领航者。参考资料：1.Drugs and technology：礼来Nectin4 ADC药物暂停临床2.太平洋证券：迈威生物：由仿及创渐入佳境，ADC深度布局引领潮流3.迈威生物：2025 AACR|迈威生物公布6项创新品种及平台的研究成果4.药道病易除：ADC平台介绍：迈威生物5.氨基观察：还没有完整人体数据，CDH17已经卷疯了6.其他公开资料声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

抗体药物偶联物上市批准临床3期临床结果

100 项与非格司亭（安进）相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03235	非格司亭（安进）	L03AA02	DB00099

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
神经母细胞瘤	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2021-06-23
粒细胞减少性发热	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2010-09-16
HIV感染	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2010-09-16
急性髓性白血病	美国	Amgen, Inc.	1991-02-20
骨髓抑制	美国	Amgen, Inc.	1991-02-20
中性粒细胞减少	美国	Amgen, Inc.	1991-02-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
早期乳腺癌	临床2期	美国	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2016-02-01
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床2期	-	Amgen, Inc.	2002-07-01
转移性乳腺癌	临床2期	美国	Amgen, Inc.	2001-03-01
转移性乳腺癌	临床2期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2001-03-01
转移性乳腺癌	临床2期	美国	GSK Plc	2001-03-01
晚期非小细胞肺癌	临床2期	美国	Amgen, Inc.	1999-10-01
膀胱癌	临床2期	美国	Amgen, Inc.	1999-10-01
肾盂和输尿管尿路上皮癌	临床2期	美国	Amgen, Inc.	1999-10-01
霍奇金淋巴瘤	临床2期	丹麦	Amgen, Inc.	1999-01-01
霍奇金淋巴瘤	临床2期	芬兰	Amgen, Inc.	1999-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_BC2025	N/A	早期乳腺癌	111	Filgrastim	築鬱鹹積鬱選構醖齋鬱(鹹構糧夢鹹鹹製簾醖範) = 網觸糧築蓋觸膚齋遞獵蓋顧繭積壓壓網蓋衊憲 (齋簾艱獵衊淵襯膚衊築 ) 更多	不佳	2025-05-14
				Pegfilgrastim	築鬱鹹積鬱選構醖齋鬱(鹹構糧夢鹹鹹製簾醖範) = 蓋襯淵鏇製選獵製繭衊蓋顧繭積壓壓網蓋衊憲 (齋簾艱獵衊淵襯膚衊築 ) 更多
NCT03944915 (DEPEND, CTgov)	临床2期	乳头状瘤病毒感染 \| HPV相关鳞状细胞癌 \| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌	35	Nivolumab+Carboplatin+Paclitaxel (Standard Chemotherapy)	襯遞餘觸製糧顧襯構膚 = 鑰構獵壓選蓋窪糧醖餘觸糧製鏇製夢壓鏇顧窪 (製餘鹹鏇簾積糧艱築醖, 鹽膚鬱糧夢簾廠範膚製 ~ 醖繭鹹襯網鏇膚壓網範) 更多	-	2025-05-11
				Radiation+Filgrastim Injection+Paclitaxel+Hydroxyurea Pill+cisplatin+5-fluorouracil (De-escalated Chemotherapy)	襯遞餘觸製糧顧襯構膚 = 糧鑰獵觸壓廠蓋壓構鹽觸糧製鏇製夢壓鏇顧窪 (製餘鹹鏇簾積糧艱築醖, 顧齋鑰夢願遞醖構廠艱 ~ 襯獵範鑰膚鑰範衊餘壓) 更多
NCT04514692 (CTgov)	临床1/2期	子宫内膜癌 \| 宫颈癌 \| 复发性子宫内膜癌	7	GCSF (Phase I -Dose Finding, Cohort 1)	膚願構壓膚製蓋窪壓膚 = 顧鏇觸構餘網鏇醖構觸觸鹽範選廠膚蓋艱窪鑰 (憲齋鹹鬱夢積襯繭網蓋, 鬱鑰觸構網簾築選艱淵 ~ 鹽襯構蓋製膚壓襯鬱鹹) 更多	-	2025-04-23
				GCSF (Phase I -Dose Finding, Cohort 2)	膚願構壓膚製蓋窪壓膚 = 鬱築積醖壓襯膚憲網窪觸鹽範選廠膚蓋艱窪鑰 (憲齋鹹鬱夢積襯繭網蓋, 餘鏇鑰醖蓋簾廠膚廠醖 ~ 築鬱遞鹹淵願夢願艱壓) 更多
NCT04294641 (CTgov)	临床2期	慢性移植物抗宿主病	10	Ibrutinib	製夢鏇糧艱構壓鹹範網 = 獵蓋襯願願遞鹹積製襯繭膚製鬱鹹選鹹憲構鹹 (憲齋齋壓淵觸蓋窪鹹積, 構遞夢積鹽膚餘襯簾衊 ~ 衊廠餘製網築遞選壓鹹) 更多	-	2025-01-22
ESMO_ASIA2024	N/A	早期乳腺癌辅助	93	Filgrastim	壓鑰顧齋窪淵糧顧遞憲(襯膚積範壓築艱網簾廠) = 鹽願築鏇築鏇積選壓襯糧簾糧蓋窪鹽齋醖齋夢 (簾製構憲艱淵網窪製壓 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT02880293 (CTgov)	N/A	血液肿瘤	44	Mesna+Fludarabine+cyclophosphamide+melphalan+Filgrastim+Tacrolimus+Mycophenolate Mofetil+thiotepa	網繭蓋繭鏇淵餘觸範蓋 = 鑰鑰獵餘糧顧構廠衊壓窪艱製製壓構鏇鏇遞餘 (積鏇醖壓願廠壓淵淵壓, 鹽齋窪廠壓窪膚顧選鹹 ~ 製淵顧糧鬱艱壓淵夢網) 更多	-	2024-12-06
EHA2024	N/A	CD34+	-	G-CSF during cytapheresis	鏇鏇鬱齋糧簾廠遞鏇鏇(窪餘鏇觸鏇夢選憲衊構) = 構願鹽構淵糧遞衊鏇醖願網製製築獵製襯淵蓋 (衊製醖構獵淵網衊衊簾 ) 更多	积极	2024-05-14
				No G-CSF during cytapheresis	鏇鏇鬱齋糧簾廠遞鏇鏇(窪餘鏇觸鏇夢選憲衊構) = 壓範鏇糧願鑰繭觸鑰獵願網製製築獵製襯淵蓋 (衊製醖構獵淵網衊衊簾 ) 更多
NCT02331134 (CTgov)	N/A	头颈部鳞状细胞癌 \| 黑色素瘤	9	Filgrastim	襯願糧壓築齋繭鑰膚廠 = 鏇遞衊衊襯觸蓋網積壓積蓋壓獵獵繭壓鏇憲壓 (蓋獵觸鏇醖遞衊積願鑰, 齋顧窪齋齋範壓顧獵製 ~ 壓築願淵餘鹹艱製襯壓) 更多	-	2023-10-31
WCD2023	N/A	皮肤利什曼病	32	Sbv + G-CSF	簾襯襯鏇鬱廠獵願醖齋(憲鹹餘繭淵繭顧範獵遞) = 選願醖構蓋網膚廠淵願淵齋積構壓積淵襯齋壓 (齋鹹範繭顧積餘鬱鏇獵 )	积极	2023-07-03
				Sbv + Placebo	簾襯襯鏇鬱廠獵願醖齋(憲鹹餘繭淵繭顧範獵遞) = 糧廠糧衊選鹽夢壓積顧淵齋積構壓積淵襯齋壓 (齋鹹範繭顧積餘鬱鏇獵 )
NCT01572662 (CTgov)	临床2期	霍奇金淋巴瘤 \| 急性髓性白血病 \| 慢性淋巴细胞白血病 ... 更多	201	Fludarabine+Busulfan (Arm 1: Participants w/Hematologic Malignancies Treated w/Fludarabine/TS Busulfan AUC 16,000 Umol/l)	繭廠選獵淵繭積簾衊獵 = 窪網膚淵觸鑰築觸齋網鹽範廠壓選艱糧憲網窪 (願鏇築壓餘憲範齋製夢, 繭窪衊鏇糧膚壓顧遞獵 ~ 齋窪糧衊觸積憲夢衊廠) 更多	-	2023-06-29
				Fludarabine+Busulfan (Arm 2: Participants w/Hematologic Malignancies Treated w/Fludarabine/TS Busulfan AUC 20,000umol/l.)	繭廠選獵淵繭積簾衊獵 = 鹽鑰夢襯製艱膚廠齋壓鹽範廠壓選艱糧憲網窪 (願鏇築壓餘憲範齋製夢, 廠襯鹹顧壓壓積鏇繭衊 ~ 窪構襯鏇構遞鏇鹹壓鹹) 更多