Gocatamig

在2025年岁末的假日季，全球生物制药巨头艾伯维与吉利德科学相继通过高价值许可交易，为各自的研发管线增添了重要的临床阶段癌症新药。这两笔交易不仅凸显了大型药企对差异化肿瘤资产的迫切需求，也再次印证了中国生物科技公司日益成为全球创新疗法的重要源头。一、 艾伯维：押注DLL3靶点，进军小细胞肺癌领域 2025年12月30日，艾伯维与中国的泽璟生物制药达成一项独家许可选择权协议，旨在获得后者在研药物alveltamig在中国以外的开发、制造和商业化权利。根据协议，艾伯维将向泽璟生物支付1亿美元的首付款。若艾伯维行使选择权，将额外支付6000万美元；此外，该交易还包含与alveltamig项目相关的潜在里程碑付款，总额最高可达10.7亿美元。 Alveltamig（亦称ZG006）是一种靶向DLL3的三特异性T细胞衔接器。泽璟生物已将其推进至针对小细胞肺癌及其他表达DLL3的恶性肿瘤的后期临床试验中。DLL3是一个经过验证的肿瘤靶点，在超过70%的小细胞肺癌中表达。目前，安进公司的靶向DLL3疗法Imdelltra已获批用于SCLC，其他在研候选药物还包括第一三共与默克公司的双特异性T细胞衔接器MK-6070，以及罗氏去年从信达生物许可的一款抗体药物偶联物。艾伯维此次交易，标志着其正式加入这一竞争激烈的赛道，旨在利用新型T细胞接合技术挑战现有格局。二、 吉利德：聚焦合成致死靶点，拓展精准肿瘤学疆域 就在艾伯维宣布交易的前几日，吉利德科学于2025年12月24日宣布与Repare Therapeutics达成协议，获得后者在研的聚合酶θ（Polθ）ATP酶抑制剂RP-3467的全球独家许可权。根据交易条款，吉利德将支付2500万美元的首付款，并在“完成指定的技术转移活动后”再向Repare支付500万美元。 RP-3467被Repare公司誉为一种“高效、小分子的Polθ抑制剂”，其作用机制基于合成致死原理，靶向与BRCA突变及其他基因组改变相关的靶点。该疗法目前正处于1期临床研究阶段，评估其作为单药以及与阿斯利康和默克公司的PARP抑制剂奥拉帕利联合用药，用于治疗上皮性卵巢癌、转移性乳腺癌、转移性去势抵抗性前列腺癌或胰腺腺癌。对于Repare而言，此次交易是其2025年完成的“第三项也是最重要的一项资产交易”。此前，该公司已将一项暂停的PKMYT1抑制剂项目授权给Debiopharm，并将其发现平台剥离给DCx Biotherapeutics。 值得注意的是，Repare公司目前正处于被非营利生物技术公司XenoTherapeutics收购的进程中。吉利德的这笔交易预计将在收购完成后，为Repare的股东带来更高的收益。三、 行业背景：中国创新持续输出，许可交易热度不减 这两笔交易是2025年全球生物制药交易趋势的缩影。尽管面临贸易紧张局势，中国作为早期阶段资产来源地的重要性持续凸显。在过去一年中，涉及中国生物制药公司资产的许可交易预付款总额超过40亿美元。中国公司在抗体工程方面的传统优势，使其在双特异性抗体等复杂疗法开发中扮演关键角色。 艾伯维在2025年尤为活跃于双特异性及多特异性抗体领域，通过与多家中国公司的合作，在T细胞衔接器资产上的潜在支出合计约51亿美元。这不仅是为了扩充管线，也是应对核心产品专利悬崖的战略举措。随着跨国制药公司面临专利到期压力，通过许可或收购获得有潜力的临床阶段资产，成为维持增长动力的重要途径。 艾伯维与吉利德在年末的连续出手，反映了全球顶尖药企对肿瘤治疗领域，特别是针对难治性癌症的新型作用机制的高度重视和紧迫布局。这些交易也进一步巩固了中国生物科技在全球创新版图中的战略地位，其“快速、低成本获得早期临床‘信号验证’数据”的能力正被国际巨头所认可和货币化。未来，类似的跨境许可与合作预计将持续活跃，成为驱动行业创新的关键动力之一。 参考来源：  AbbVie, Gilead gift themselves clinical-stage cancer drugs via licensing deals.  Fierce Pharma 2025 公众号已建立“生物药学科普交流群”微信行业交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。

小细胞肺癌临床研究格局变迁与年度回顾 在过去的2025年，小细胞肺癌（SCLC）的临床研究领域呈现出前所未有的活跃态势。随着塔拉妥单抗（Tarlatamab） 的临床验证与上市应用，小细胞肺癌治疗正式开启了免疫双特异性抗体疗法的新篇章。这一突破性进展激发了针对DLL3及B7H3等关键靶点的药物研发热潮，多种创新型疗法相继进入临床试验阶段，为这一长期缺乏有效治疗手段的疾病带来了新的希望。 进入2025年下半年，小细胞肺癌临床研究的格局开始发生微妙变化。部分早期炙手可热的临床项目，如SHR4849、SYS6043等，因招募进展迅速已逐渐达到预设名额上限。同时，多个项目的入组标准也趋于精细化调整，例如SYS6040项目已从最初的不限制治疗线数，转变为目前仅纳入二线治疗内的患者。这些变化反映出临床研究从早期探索向疗效验证阶段的自然过渡，也提示患者需要更加关注临床项目的动态调整。 值得庆幸的是，在同一靶点领域，创新药物的研发从未停止脚步。新型DLL3及B7H3靶向药物持续涌现，为不同时间节点的患者提供了多样化的选择机会。虽然部分新药名称对患者而言尚显陌生，但随着临床数据的积累和患者口碑的传播，其中必将诞生新的“明星药物”。因此，保持对临床研究动态的及时了解显得尤为重要。 每个临床研究项目都有其特定的招募标准与入组要求，这些标准直接关系到患者能否成功入组以及最终的治疗获益。如果缺乏合理的申请策略，随意选择项目进行尝试，不仅可能降低治疗获益，甚至可能导致完全失去参与优质临床研究的机会。为此，我们曾专门撰写文章，系统分析如何根据个体情况科学规划参与临床研究的顺序。然而，随着项目标准的动态调整，我们有必要根据最新情况，为每位患者提供更具针对性的个性化建议。 临床研究参与前的核心认知：明确自身治疗阶段 在考虑参与临床研究之前，患者首先需要明确一个基本概念：绝大多数临床项目根据患者的治疗历史进行分组。这种分组方式通常将患者划分为以下几个阶段： 初治人群：新近确诊，尚未接受系统性抗肿瘤治疗 一线耐药人群：已完成一线标准治疗（通常为含铂化疗联合或不联合免疫治疗）后出现疾病进展 二线耐药人群：一线治疗失败后，接受二线治疗再次进展 三线及以上多线耐药人群：已接受过三线或更多线治疗后疾病进展 准确判断自身所处的治疗阶段，是评估是否符合特定临床项目招募要求的基础。而判断的核心依据便是患者的完整治疗病史。病史记录是临床研究筛选患者过程中最为重要的评估依据之一。如果对自身病史描述不够清晰，建议参考相关指南进行整理。 注：各项目的具体招募条件可能存在动态调整，最终以官方咨询为准。当前小细胞肺癌临床研究项目整体特点分析 基于对已公开小细胞肺癌临床研究项目的全面梳理，我们总结出以下主要特征： 1. 药物类型分布特点：DLL3×CD3双特异性抗体类药物阵营新增了CTM012和MK6070等成员，但受限于早期临床试验名额有限；同时，DLL3 ADC和B7-H3 ADC类药物项目数量较2025年上半年有所减少，显示该领域正从快速扩张期转入疗效验证与优化阶段。 2. 适用人群趋势：目前大多数疗效数据亮眼的“明星项目”将招募重点集中在二线治疗内患者，这一人群的可选项目范围相对较广。而对于已进入三线及以上治疗阶段的患者，可选择的临床研究项目数量明显减少，治疗选择面相对受限。 基于上述分析，我们为患者提出以下战略建议： 策略一：尽可能在疾病更早阶段考虑参与临床研究，特别是一线治疗耐药后及时评估合适的试验机会，避免延误至后线治疗阶段而错失良机。 策略二：若已进入或即将开始二线治疗，建议优先选择紫杉醇类化疗方案，尽量避免使用伊立替康，以便为未来参与ADC类药物临床研究保留机会，避免因既往用药史而被排除在外。 我们将通过公众号持续每月更新热门临床研究项目及其详细入排标准，对全网公开信息进行专业甄别与系统汇总，帮助患者了解项目的真实疗效与口碑。欢迎关注我们的公众号，及时获取小细胞肺癌及其他前沿治疗方案的最新动态。 截至2025年12月底，我们系统整理了最新的小细胞肺癌临床研究项目动态。无论处于何种治疗阶段，均有不同类型的研究项目正在招募患者。我们鼓励所有小细胞肺癌患者尽早联系专业团队进行评估与匹配，提前做好入组前准备，以免错失新药治疗的关键窗口期。请将本文分享给更多小细胞肺癌患者，帮助大家第一时间了解最新临床研究动态！ 2026年1月小细胞肺癌重点临床研究项目详解DLL3靶向双特异性/三特异性抗体项目ZG006（DLL3×CD3×CD3三特异性抗体） 研究标题：ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的II期剂量递增及在晚期神经内分泌癌患者中的II期剂量扩展临床研究；ZG006联合ZG005用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的Ib/II期研究 药物机制：注射用ZG006是泽璟制药及其子公司Gensun Biopharma Inc.通过其专有双/多特异性抗体研发平台开发的首个DLL3三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3）。作为全球同类首创（First-in-Class）候选药物，它通过同时靶向肿瘤细胞表面的DLL3抗原和T细胞表面的CD3分子，高效引导T细胞对肿瘤细胞进行特异性杀伤，其独特的三价设计有望增强药物与靶点的结合稳定性与抗肿瘤活性。 各队列入组标准： 队列1（对照研究）：ZG006对比研究者选择的化疗（允许交叉），适用于≥2线治疗进展的广泛期小细胞肺癌（需经过免疫治疗） 队列2（单药研究）：ZG006单药治疗，适用于非小细胞肺癌（≤2线治疗且EGFR-TKI靶向治疗后进展）及转化型小细胞肺癌（≤3线治疗） 队列3（DLL3再挑战）：ZG006治疗经含铂化疗后进展的DLL3阳性小细胞肺癌（不限制治疗线数） 队列4（特殊病理类型）：ZG006治疗≥1线含铂治疗后进展或不耐受的肺来源大细胞神经内分泌癌、复合型小细胞肺癌 队列5（III期注册研究）：ZG006对照研究者选择的化疗，仅限一线含铂化疗联合免疫治疗（≥2周期）后耐药的广泛期小细胞肺癌 研究中心分布： 队列1：上海、山东等地，其他中心陆续开放 队列2/4：覆盖安徽、北京、广东、黑龙江、河南、湖北等全国多省市的二十余个中心 队列3：河南、湖南、吉林、山东（暂不收小细胞肺癌）、四川、浙江 队列5：广东、广西、黑龙江、湖南、辽宁、山东、上海、江苏等地，其他中心筹备中 项目现状评述：自2024年启动以来，ZG006项目迅速成为小细胞肺癌领域备受瞩目的焦点。早期临床数据显示，其单药治疗的客观缓解率（ORR）甚至超越了已获批的同类药物塔拉妥单抗。在真实世界案例中，已有不少多线治疗失败的患者在接受ZG006治疗后持续获益超过10个月。目前，ZG006的单药队列已基本关闭，现阶段的招募重点转向设有对照组的联合治疗队列，以及少量“DLL3再挑战”和新型联合方案的探索性队列。基于前期卓越的数据表现和患者反馈，我们将ZG006相关队列列为符合条件患者的优先考虑选项之一，特别适用于既往接受过DLL3靶向治疗或多线治疗后仍保持良好体能状态的患者群体。 CTM012（DLL3×CD3×41BB三特异性抗体） 研究标题：一项评估CTM012在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I/II期临床试验 药物机制：CTM012是乐普生物研发的创新性T细胞衔接器，采用三特异性抗体设计，可同时高亲和力结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原、T细胞表面的CD3及共刺激受体4-1BB（CD137）。其独特机制在于：通过DLL3和CD3的双重结合，高效募集并锚定T细胞至肿瘤微环境；同时激动4-1BB共刺激信号，不仅能放大T细胞免疫应答强度，还可能逆转T细胞耗竭状态，促进免疫记忆形成，从而产生持久抗肿瘤效果。 入组人群：≥2线含铂化疗失败的小细胞肺癌、腺癌转化型小细胞肺癌 研究中心：上海、浙江等地，其他中心陆续开放中 项目现状评述：CTM012在塔拉妥单抗的DLL3×CD3双抗基础上，创新性加入了4-1BB共刺激靶点。4-1BB作为关键的免疫增强靶点，在T细胞完全活化中扮演“第二信号”的关键角色，类似机制的LBL024（PD-L1/4-1BB双抗）已在海外获得孤儿药认定并显示出优异数据。基于这一创新设计，CTM012有望在疗效上实现更大突破。目前该项目即将进入可用剂量组阶段，名额释放尚不稳定，建议有意向的患者保持关注。 塔拉妥单抗（Tarlatamab，DLL3×CD3双特异性抗体） 研究标题：一项在经同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）受试者中进行Tarlatamab治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期研究（DeLLphi-306） 药物机制：塔拉妥单抗是由安进公司研发的双特异性T细胞接合剂，可同时结合肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3，引导T细胞特异性杀伤DLL3阳性肿瘤细胞。作为首个获批上市的DLL3靶向药物，它改写了小细胞肺癌的治疗格局，推动了整个靶向治疗领域的发展。 入组人群：已完成4周期同步放化疗（含铂类药物和依托泊苷）且未进展的局限期小细胞肺癌患者 治疗方案：塔拉妥单抗对照安慰剂 研究中心：湖北、广州 项目现状评述：作为小细胞肺癌靶向治疗的里程碑式药物，塔拉妥单抗不仅自身疗效显著，更带动了同类靶点药物的研发热潮。目前其局限期维持治疗队列仍在招募中，但需注意：患者既往化疗不应超过4周期，放疗剂量也需符合特定要求，具体细节请咨询专业团队。 DLL3靶向抗体药物偶联物（ADC）项目FZ-AD005（DLL3 ADC） 研究标题：注射用FZ-AD005抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床研究 药物机制：FZ-AD005通过高亲和力的抗DLL3单克隆抗体特异性识别并结合肿瘤细胞，经内吞作用进入细胞后，在溶酶体酶作用下裂解连接子，释放强效拓扑异构酶I抑制剂，精准杀伤肿瘤细胞。其旁观者效应可波及周围异质性肿瘤细胞，增强整体抗肿瘤效果。 入组人群： 队列1：仅一线含铂治疗失败的小细胞肺癌；≤3线含铂治疗的肺来源大细胞神经内分泌癌 队列2：≥3线治疗的复合型小细胞肺癌；非肺来源神经内分泌癌 研究中心：湖南、上海、浙江、湖北、山东、江苏 项目现状评述：FZ-AD005是国内首个获批临床的DLL3 ADC药物，早于同类产品约一个月。该项目目前招募三线内小细胞肺癌患者，且不排除既往使用过伊立替康的患者，但对血小板计数要求较高。对于三线内耐药且身体状况良好的患者，这是一个颇具价值的选择。 SYS6040（DLL3 ADC） 研究标题：评价注射用SYS6040单药在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心Ⅰ期临床研究 药物机制：SYS6040是石药集团研发的DLL3靶向ADC药物，通过抗体介导的靶向递送，将细胞毒性药物精确输送至肿瘤细胞内部，在实现高效抗肿瘤活性的同时减少对正常组织的损伤。 入组人群：≤2线治疗的小细胞肺癌、神经内分泌癌患者 治疗方案：SYS6040单药治疗 研究中心：黑龙江、吉林 项目现状评述：从患者社群反馈来看，SYS6040表现出副作用较低、疗效持续时间长、颅内活性良好的特点。随着项目标准调整，目前仅招募二线内患者，且研究中心集中在北方地区，南方已无开展中心。 创新治疗模式：DLL3靶向细胞疗法TC-D101（DLL3 CAR-T或类似细胞产品） 研究标题：一项评估TC-D101治疗DLL3阳性复发/难治原发性小细胞肺癌的初步探索性临床研究 药物机制：TC-D101是基于DLL3靶点开发的创新型细胞治疗产品。通过基因工程技术改造免疫细胞，使其持久、精准识别并清除DLL3阳性肿瘤细胞。设计中融入了安全性调控元件，旨在降低脱靶风险，实现疗效与安全性的平衡。 入组人群：经治小细胞肺癌患者 研究中心：江苏 项目现状评述：细胞疗法通常价格昂贵，已上市产品价格可达数十万至百万元以上，因此这类临床研究对患者具有较大吸引力。该项目的优势在于对患者治疗线数要求较宽松，但对病灶数量、尺寸及患者体能状态有较高要求。 B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）项目MHB088C（B7-H3 ADC） 研究标题：注射用MHB088C在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、剂量递增及队列扩展I/II期临床研究 药物机制：MHB088C是全球第四款进入III期临床的B7-H3 ADC药物，由人源化抗B7-H3单克隆抗体与高效拓扑异构酶I抑制剂偶联而成。临床前研究显示其具有强效肿瘤杀伤能力和良好安全性，未出现间质性肺病等特殊毒性。 入组人群： 队列1（联合治疗）：广泛期小细胞肺癌初治患者，接受MHB088C联合MHB039A治疗 队列2（单药对照）：≤2线含铂化疗联合免疫治疗（至少两周期）后进展的小细胞肺癌，MHB088C对照化疗 研究中心分布： 队列1：安徽、河南、上海、山东、四川 队列2：覆盖全国二十余个省市，包括安徽、北京、重庆、福建、广东等，其他中心陆续开放 项目现状评述：MHB088C提供初治联合方案和二线内单药对照两个队列。尽管对照设计可能让部分患者担心随机分组，但前期公布的临床数据显示其有效率较高，值得充分考虑。 QLC5508（B7-H3 ADC联合双抗免疫治疗） 研究标题：一项评估注射用QLC5508联合用药治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放、多中心Ib/II期临床研究 药物机制：QLC5508是齐鲁制药研发的B7-H3 ADC药物，其搭载的SuperTopoiTM有效载荷效力比常见ADC药物载体德卢替康（Dxd）高5-10倍。研究采用QLC5508联合QL1706（抗PD-1/CTLA-4双功能抗体）的方案，旨在实现靶向治疗与免疫治疗的协同增效。 入组人群：≤2线治疗且含铂化疗失败的广泛期小细胞肺癌 治疗方案：QLC5508联合QL1706 研究中心：上海、河北、北京、辽宁、云南等地，其他中心陆续开放 项目现状评述：该项目招募二线内小细胞肺癌患者，采用100%入组用药设计（无需随机分组），且联合免疫增强方案，理论上可提高治疗响应率，目前受到患者社群较高关注。 创新型免疫治疗项目KN044（新型CTLA-4抑制剂） 研究标题：一项评估KN044在中国晚期小细胞肺癌患者中的IB期临床研究 药物机制：KN044是康宁杰瑞研发的CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白，在保留CTLA-4抑制活性的同时，通过结构优化降低传统CTLA-4抑制剂常见的免疫相关毒性，提高治疗耐受性。 入组人群：经治小细胞肺癌患者 研究中心：江苏 项目现状评述：KN044作为新型CTLA-4抑制剂，其同类药物伊匹木单抗早在2018年已在国外上市，但因严重副作用被列为“黑框药物”。KN044在保持疗效的同时显著降低了结肠炎等严重毒性，安全性更优。2023年ASCO公布的数据显示，其单药治疗的总人群疾病控制率（DCR）达40.5%，作为单药免疫治疗数据表现突出。 PM8002（PD-L1/VEGF双抗，代号BNT327） 研究标题：PM8002注射液联合紫杉醇注射液对比化疗二线治疗小细胞肺癌的多中心、开放、随机Ⅲ期临床研究 药物机制：PM8002是百奥泰研发的PD-L1/VEGF双特异性抗体，可同时阻断PD-L1免疫抑制通路和VEGF血管生成通路，实现“免疫正常化”与“抗血管生成”双重抗肿瘤效应。 入组人群： 队列1（一线治疗）：广泛期小细胞肺癌初治患者，PM8002联合依托泊苷和卡铂对比阿替利珠单抗联合化疗 队列2（二线治疗）：仅一线含铂化疗耐药的小细胞肺癌，PM8002单药对照紫杉醇或拓扑替康 研究中心分布： 队列1：吉林，其他中心筹备中 队列2：全国二十余个省市的多家中心 项目现状评述：PM8002是研发进展较快的EGFR/VEGF双抗药物。2023年ESMO公布的II期数据显示，在一线治疗失败的晚期小细胞肺癌患者中，PM8002联合紫杉醇的疾病控制率达81.8%，客观缓解率达72.7%，中位无进展生存期达5.5个月，显著优于传统二线单药化疗。 SSGJ-706（PD-1双特异性抗体） 研究标题：评价SSGJ-706单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究 药物机制：SSGJ-706是三生国健利用专有双抗平台开发的PD-1双特异性抗体，通过同时结合PD-1和另一免疫抑制相关靶点，增强T细胞活化与增殖，提升肿瘤杀伤能力。 入组人群：初治及经治小细胞肺癌患者 治疗方案：SSGJ-706单药治疗 研究中心：重庆、广东、广西、甘肃、湖北、辽宁、上海、山东其他靶点抗体药物偶联物（ADC）及肽药物偶联物（PDC） BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC） 研究标题：评价BL-B01D1联合斯鲁利单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期临床研究 药物机制：BL-B01D1是全球首创的同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，具有独特的作用机制。临床前研究显示其在多种肿瘤模型中疗效优于其他HER3 ADC药物。 入组人群： 队列1（一线联合）：初治广泛期小细胞肺癌，BL-B01D1联合斯鲁利单抗及安罗替尼 队列2（二线单药）：仅一线含铂化疗联合免疫治疗后耐药的小细胞肺癌，BL-B01D1对照拓扑替康 研究中心分布： 队列1：全国十六个省市 队列2：全国多中心 项目现状评述：2025年ASCO公布的I期数据显示，BL-B01D1治疗小细胞肺癌的客观缓解率达55.2%。该药物曾以高达84亿美元的总交易额授权给百时美施贵宝，创下当时中国ADC药物出海纪录。目前项目招募已接近尾声，主要接收一线耐药的广泛期患者。戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，TROP2 ADC） 研究标题：一项在既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）参与者中比较戈沙妥珠单抗与标准治疗（SOC）的全球、多中心、随机、开放性、III期研究 药物机制：戈沙妥珠单抗是靶向TROP-2的ADC药物，由人源化抗TROP-2抗体通过可裂解连接子与SN-38（伊立替康活性代谢物）偶联而成，具有独特的作用机制。 入组人群：仅一线含铂化疗（至少两周期）联合或不联合免疫治疗失败的广泛期小细胞肺癌 治疗方案：戈沙妥珠单抗对照化疗 研究中心：浙江、吉林、江西、云南、山东、广东、天津等全国十余个省市，其他中心陆续开放 项目现状评述：戈沙妥珠单抗已获批三阴性乳腺癌适应症。其II期研究的小细胞肺癌队列数据显示，客观缓解率达41.9%，疾病控制率达83.7%，中位总生存期达13.6个月。目前该项目仅招募一线含铂化疗耐药的患者。 BL0020（肿瘤微环境靶向PDC） 研究标题：一项评价BL0020在晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、国际多中心的I期临床试验 药物机制：BL0020是弼领生物研发的新型纳米偶联药物，属于肿瘤微环境靶向的精准递送系统，由多肽材料与拓扑异构酶I抑制剂通过连接子偶联而成，旨在改善药代动力学特性并降低毒性。 入组人群：≤3线含铂化疗（化疗＞2周期）的小细胞肺癌、肺来源小细胞神经内分泌癌患者 研究中心：北京、上海、吉林 项目评述：该药物已获得美国FDA孤儿药认定，显示其创新性获得国际认可。 DM002（EGFR/MET双抗ADC） 研究标题：一项在晚期实体瘤患者中评价DM002的Ⅰ期、多中心、开放性、首次人体、剂量递增和剂量扩展研究 药物机制：DM002是多玛医药研发的双抗ADC药物，同时靶向HER3和MUC1两个肿瘤相关抗原，旨在增强肿瘤组织特异性，提高疗效并降低毒性。 入组人群：经治小细胞肺癌患者 研究中心：湖南、湖北、广东、吉林、北京、上海新型化疗药物及特殊人群项目 JK1201I（PEG化伊立替康） 研究标题：JK1201I对比注射用盐酸托泊替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌患者的多中心、随机、阳性对照、开放的III期临床研究 药物机制：JK1201I是聚乙二醇化伊立替康，通过PEG修饰改善药物代谢特性，延长半衰期，可能提高疗效并降低毒性。 入组人群：仅一线铂类化疗失败的小细胞肺癌/小细胞神经内分泌癌 治疗方案：JK1201I对照托泊替康 研究中心：广州、安徽、河南、湖南、北京、浙江等全国十余个省市，其他中心陆续开放 项目评述：该药物在中国患者中的研究显示中位总生存期突破12个月，成果发表于《Cancer Medicine》。ACT001（联合放疗治疗脑转移） 研究标题：一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强小细胞肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的III期临床研究 药物机制：ACT001是小分子免疫调节剂，能够选择性抑制肿瘤微环境中STAT3磷酸化，调节免疫细胞活性，增强抗肿瘤免疫反应，并具有良好的血脑屏障穿透能力。 入组人群：2线内治疗中新发脑转移的小细胞肺癌患者 治疗方案：ACT001联合全脑放疗对照单纯全脑放疗 研究中心：覆盖山东、北京、江西、上海、四川等全国近二十个省市 项目评述：该项目专门针对小细胞肺癌脑转移这一临床难题，药物已获得突破性疗法认定，为二线内新发脑转移患者提供了新的治疗选择。科学参与临床研究的策略建议 小细胞肺癌患者可参与的临床研究远不止上述列举的项目，我们仅精选了当前正在开展的主流优质研究进行介绍。了解这些创新疗法的特点、优势和适用范围，是判断自身是否适合参与的第一步。 “临床研究”这一概念涵盖数千种潜在治疗方案，其中既有值得全力争取的优质项目，也存在对当前治疗阶段价值有限的选择。我们鼓励每位患者进行充分学习与了解，理性评估每一个机会，基于科学依据做出最适合自身情况的选择。这也是我们团队持续努力的方向！ 如果您正处于治疗耐药期或寻求新的治疗选择，请尽快与我们联系。为了给您提供最合理的临床研究参与规划，请按照以下格式提供治疗信息： 确诊时间与类型：XX年确诊小细胞肺癌（局限期/广泛期） 治疗历程：一线用药方案；二线用药方案；三线用药方案 疾病特征：是否发生脑转移；目前疾病状态（进展期/稳定期） 地理位置：所在城市 基于这些信息，我们将为您评估当前最合适的临床研究选项，并制定科学合理的参与顺序规划，以最大化治疗获益可能性。 扫码添加专业咨询团队，获取个性化临床研究匹配建议 本文所涉及临床研究信息可能随时间动态调整，具体入排标准以项目方最新公布为准。建议在专业医疗团队指导下做出治疗决策。 请关注微信公众号：【癌愈之路】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、 肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验 正在招募患者！扫描下方二维码 添加医学助理一对一咨询！癌愈之路与您同行，共创健康未来。 参与临床试验，获取国际前沿新药 免费使用机会！ 更有一线专家团队为您的治疗 保驾护航！ end 北肿健康病友交流群，为您提供全方位的支持与交流平台: 具体包括： 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