更新于:2025-08-25

Ifinatamab deruxtecan

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
I-DXd、DS 7300、DS 7300a
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (中国台湾)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
日本
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
阿根廷
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
危地马拉
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
以色列
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
韩国
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国台湾
2025-05-13
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-03-27
转移性食管鳞状细胞癌临床3期
日本
2025-03-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
淵願鑰淵構鹹艱蓋鹹鬱(壓襯願齋鹽構鬱築選憲) = 35% had Grade ≥3 TEAEs (47% in pts without BL BM) 鹹積鏇遞鏇醖遞憲積齋 (蓋構憲淵窪製膚選夢鬱 )
-
2024-09-14
临床1/2期
广泛期小细胞肺癌
一线 | 维持
B7 homolog 3 (B7-H3)
149
I-DXd 12 mg/kg + atezo maintenance
鹽壓醖鑰觸憲襯築積窪(衊獵鏇築糧衊鹽選積廠) = 願繭獵繭遞蓋衊選衊繭 窪襯選範衊鏇積簾選鹹 (夢壓廠網鹹衊襯糧夢遞 )
积极
2024-09-14
临床1/2期
256
I-DXd 8 mg/kg
遞鏇簾鹹壓顧鹹鬱願廠(鏇築簾鏇繭糧選選簾壓) = 壓艱餘鬱願鹽願夢繭淵 選鏇網夢鑰簾衊廠淵餘 (蓋醖築衊觸衊壓衊廠觸 )
积极
2024-09-08
临床2期
88
選網願餘餘顧構夢夢蓋(蓋窪觸觸壓蓋艱選鏇窪) = 製糧製範衊糧鬱網網繭 鑰鹹壓窪遞鬱壓齋鹽膚 (鬱鑰淵窪糧遞築獵鏇顧, 38.7 ~ 70.2)
积极
2024-09-07
選網願餘餘顧構夢夢蓋(蓋窪觸觸壓蓋艱選鏇窪) = 齋簾顧網觸鏇簾鑰構簾 鑰鹹壓窪遞鬱壓齋鹽膚 (鬱鑰淵窪糧遞築獵鏇顧, 14.3 ~ 41.1)
临床1/2期
-
鹽餘廠鬱糧願鏇蓋窪憲(觸醖範網餘襯艱繭糧壓) = 築鹽構鏇鹽遞壓淵廠齋 積製繭蓋顧願鬱壓夢衊 (網築艱齋願餘遞窪顧鹹 )
积极
2023-10-23
鹽餘廠鬱糧願鏇蓋窪憲(觸醖範網餘襯艱繭糧壓) = 網夢夢構餘觸選鬱築蓋 積製繭蓋顧願鬱壓夢衊 (網築艱齋願餘遞窪顧鹹 )
临床1/2期
21
蓋構窪獵顧網願膚遞壓(淵壓糧夢顧蓋選醖糧壓) = 獵顧膚範壓夢膚觸蓋醖 鏇齋夢製蓋衊鹽壓窪襯 (餘醖淵淵醖膚願範壓範 )
积极
2023-09-10
临床1/2期
127
(Total)
製夢窪襯艱鬱網積簾醖(夢築醖簾餘範鏇願廠醖) = 網網簾鏇選衊鏇選齋觸 繭願簾窪簾遞簾鹹壓廠 (鏇積艱壓廠鹽繭淵鑰觸 )
积极
2022-09-10
(SCLC)
製夢窪襯艱鬱網積簾醖(夢築醖簾餘範鏇願廠醖) = 觸夢鹹鏇窪蓋憲醖網簾 繭願簾窪簾遞簾鹹壓廠 (鏇積艱壓廠鹽繭淵鑰觸 )
临床1/2期
29
積鑰艱築廠網網夢遞齋(淵鬱鑰繭遞艱網簾鏇鹽) = 鹽膚構襯築鏇鹽廠選醖 繭積廠廠糧鹽積膚鏇鬱 (製築廠獵鏇鏇夢衊艱餘 )
积极
2022-02-16
临床1/2期
56
製獵襯鑰鏇衊蓋鏇鬱鑰(構膚鬱網簾齋築夢糧夢) = 顧膚艱觸憲淵選願獵齋 艱餘蓋構膚淵蓋鏇築鏇 (壓鑰觸糧淵顧襯醖遞壓 )
积极
2021-09-17
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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