A Phase 1b/2 Open-Label Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MK-6070 and Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Participants With Relapsed/Refractory Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Researchers are looking for new ways to treat people with extensive-stage small cell lung cancer (SCLC) that has relapsed or is refractory. Gocatamig is a new type of immunotherapy that uses a person's immune system to find and destroy cancer cells. Ifinatamab deruxtecan (also known as I-DXd) is a drug which binds to specific targets on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. Researchers want to know if giving gocatamig and/or I-DXd can treat SCLC that did not respond or stopped responding to the first treatment.
The goals of this study are to learn:
* If gocatamig and I-DXd are safe and well tolerated
* If people who receive gocatamig and I-DXd have their SCLC get smaller or go away

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

[+1]

NCT06644781

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Study of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Pretreated Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC) (IDeate-Esophageal01)

This study is designed to assess the efficacy and safety of ifinatamab deruxtecan (I-DXd) in patients with unresectable advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) who have experienced disease progression following treatment with a platinum-based systemic therapy and an immune checkpoint inhibitor (ICI) compared with investigator's choice of chemotherapy (ICC).

开始日期2025-02-28

申办/合作机构

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

[+1]

NCT06780098

/ Not yet recruiting临床2期

KEYMAKER-U01 Substudy 01I: A Phase 2, Randomized, Umbrella Study With Rolling Arms of Investigational Agents in Participants With Previously Treated Stage IV Squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Researchers are looking for other ways to treat metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Squamous NSCLC is cancer that starts in squamous cells, which are flat cells that line the inside of the airways in the lungs. Metastatic means the cancer has spread to other parts of the body.
Standard treatment (usual treatment) for metastatic squamous NSCLC is immunotherapy with or without chemotherapy. Immunotherapy is a treatment that helps the immune system fight cancer. Chemotherapy is medicine that destroys cancer cells or stops them from growing. However, standard treatment may not work or may stop working to treat metastatic squamous NSCLC.
Researchers want to learn if study treatments that are antibody drug conjugates (ADCs) can treat metastatic squamous NSCLC that did not respond (get smaller or go away) to standard treatment. An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells.
The main goals of this study are to learn about:
* The cancer response to the study treatments compared to chemotherapy
* The safety of the study treatments and if people tolerate them
This study is one of the substudies being conducted under one pembrolizumab umbrella master protocol (MK-3475-U01/KEYMAKER-U01).

开始日期2025-02-11

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

[+1]

100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的临床结果

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100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的转化医学

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100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的专利（医药）

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项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的文献（医药）

2025-02-03·CLINICAL CANCER RESEARCH

Antitumor Activity and Biomarker Analysis for TROP2 Antibody–Drug Conjugate Datopotamab Deruxtecan in Patient-Derived Breast Cancer Xenograft Models

Article

作者: Akcakanat, Argun ; Wang, Bailiang ; Byers, Lauren A. ; Zhao, Ming ; Tripathy, Debu ; Meric-Bernstam, Funda ; Rizvi, Yasmeen Qamar ; Tang, Ximing ; Scott, Stephen M. ; Damodaran, Senthil ; Karibe, Tsuyoshi ; Yuca, Erkan ; Zheng, Xiaofeng ; Okajima, Daisuke ; Maejima, Takanori ; Evans, Kurt W. ; Raso, Maria Gabriela

Abstract:

Purpose::

Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) is a humanized anti–trophoblast cell-surface antigen-2 (TROP2) IgG1 mAb linked to a potent topoisomerase I inhibitor payload (DXd). Dato-DXd has already shown antitumor activity in breast cancer; however, the determinants of response, including the importance of TROP2 expression, remain unclear. We tested the activity of Dato-DXd in a panel of breast cancer patient-derived xenografts (BCX) varying in TROP2 expression.

Experimental Design::

The antitumor activity of Dato-DXd and isotype-control-DXd (IgG-DXd) was assessed against 11 BCXs varying in TROP2 expression, 10 representing tumors postneoadjuvant chemotherapy. Pharmacodynamic effects were assessed at 24 and 72 hours. The effects of TROP2 expression on Dato-DXd activity was assessed in vitro and in vivo using viral overexpression in BCX-derived cell lines.

Results::

Models differed in their sensitivity to both Dato-DXd and IgG-DXd. Dato-DXd (10 mg/kg) led to objective response in 4 (36%) models and statistically significant prolongation of event-free survival in 8 (73%) models, whereas IgG-DXd (10 mg/kg) led to response in 1 (9%) and prolonged event-free survival in 3 (27%) models. TROP2 RNA and protein were significantly higher in Dato-DXd–sensitive models. In isogenic cell lines derived from Dato-DXd–resistant BCXs, overexpression of TROP2 conferred Dato-DXd antitumor activity in vitro and in vivo. Dato-DXd increased γH2AX and phospho-KAP1 in the two Dato-DXd–sensitive BCXs but not in a Dato-DXd–resistant BCX. In Dato-DXd–sensitive models, antitumor activity was enhanced in combination with a PARP inhibitor, olaparib.

Conclusions::

Dato-DXd is active in breast cancer models. Dato-DXd has TROP2-dependent and -independent mediators of activity; however, high TROP2 expression enhances Dato-DXd antitumor activity.

2024-11-14·JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Evaluation of Double Self-Immolative Linker-Based Antibody–Drug Conjugate FDA022-BB05 with Enhanced Therapeutic Potential

Article

作者: Yin, Sicheng ; Liu, Shuangxi ; Zhang, Yifan ; Yang, Tong ; Zhang, Wenbo ; Shen, Keyu ; Xie, Qian ; Zhu, Shulei ; Gao, Bei ; Wu, Yinghan ; Song, Ruiwen ; Cao, Xuemei ; Qiu, Xuefei ; Cheng, Zhiyang ; Wang, Baoxia ; Zhao, Teng ; Xu, Jun ; Wu, Jingsong ; Li, Weinan ; Wang, Lei ; Guo, Qingsong ; Lu, Wei

Typical antibody-drug conjugates (ADCs) with valine-alanine linkage, often conjugated with the amino group in payloads, face challenges when interacting with hydroxyl group-containing payloads. Herein, we introduced a transformative Val-Ala-based double self-immolative linker-payload platform, reshaping ADCs by optimizing hydroxyl group-containing payload integration. Utilizing this platform, FDA022-BB05 was successfully conjugated with the hydroxyl group-containing payload DXd using trastuzumab (FDA022) as the monoclonal antibody (mAb). FDA022-BB05 demonstrated enhanced stability, effective cathepsin B sensitivity, reduced cell proliferation, increased bystander killing, and targeted delivery. Notably, acute toxicity evaluations in diverse preclinical models indicated favorable safety profiles and tolerability, with a broad therapeutic index in HER2-positive and -negative xenografts. Overall, these compelling findings support the promising therapeutic potential of FDA022-BB05, emphasizing the significance of diverse linker-payload platform strategies. This ADC is a valuable addition to targeted cancer therapy development, currently advancing through phase I clinical trials.

2024-10-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Novel antibody-drug conjugates based on DXd-ADC technology

Review

作者: Chen, Yuchen ; Ye, Qiang ; Hu, Xuefang ; Bai, Lan ; Shi, Jianyou ; Ren, Zhiwen ; Chen, Rong ; Hu, Yuan

In recent years, antibody-drug conjugate (ADC) technology, which uses monoclonal antibodies (mAbs) to specifically deliver effective cytotoxic payloads to tumor cells, has become a promising method of tumor targeted therapy. ADCs are a powerful class of biopharmaceuticals that link antibodies targeting specific antigens and small molecule drugs with potent cytotoxicity via a linker, thus enabling selective destruction of cancer cells while minimizing systemic toxicity. DXd is a topoisomerase I inhibitor that induces DNA damage leading to cell cycle arrest, making it an option for ADC payloads. The DXd-ADC technology, developed by Daiichi Sankyo, is a cutting-edge platform that produces a new generation of ADCs with improved therapeutic metrics and has shown significant therapeutic potential in various types of cancer. This review provides a comprehensive assessment of drugs developed with DXd-ADC technology, with a focus on mechanisms of action, pharmacokinetics studies, preclinical data, and clinical outcomes for DS-8201a, U3-1402, DS-1062a, DS-7300a, DS-6157a, and DS-6000a. By integrating existing data, we aim to provide valuable insights into the current therapeutic status and future prospects of these novel agents.

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项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的新闻（医药）

2025-02-21

·求实药社

97.2%响应率！默沙东点燃ROR1 ADC战场，传统靶点颤抖了吗？

ADC赛道新变局过去，ADC（抗体偶联药物）领域的竞争主要围绕HER2、TROP2、Claudin18.2等传统靶点展开。然而，随着默沙东的Zilovertamab Vedotin（ZV）、基石药业的CS5001和石药集团的SYS6005（ROR1 ADC）相继登场，药界正迎来一场全新的“靶点革命”。这场竞争不仅仅是靶点的对决，更涉及毒素、连接子、抗体工程等多维度的技术较量。谁能主宰ADC 2.0时代，取决于全方位的综合实力。 ROR1 ADC对决默沙东ZV：DLBCL战场上的“全员满血复活” 在抗体偶联药物激烈角逐的今天，默沙东的ZV在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的2期临床试验中，让人眼前一亮——36患者评估的总体人群中客观响应率和完全响应率均达到97.2%，特别是在1.75mg/kg剂量情况下，15例患者取得100%的完全响应率！这种震撼数据不仅让人对ROR1靶点刮目相看，也为ADC在血液瘤治疗上打开了全新局面。目前已启动DLBCL关键三期临床。 DLBCL作为最常见的侵袭性B细胞淋巴瘤，虽然现有疗法效果尚可，但复发和耐药问题一直令人头疼。默沙东的ZV为这一领域带来了新的希望。石药SYS6005：双引擎驱动，玩转血液瘤与实体瘤与默沙东专注于血液瘤不同，石药集团旗下巨石生物的SYS6005选择了走“多线作战”的路线——不仅锁定血液瘤，还将视野拓展到实体瘤领域。SYS6005这款ROR1 ADC早在2024年12月就获得了中国的IND批准，目标适应症包括卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）等晚期肿瘤。最近，石药集团与Radiance Biopharma携手，让SYS6005在欧美等市场独家开发、商业化，堪称国内ADC“走向世界”的一大里程碑。这种多元布局不仅展示了石药在ADC领域的野心，也显示出国际市场对ROR1 ADC的认可。相比之下，SYS6005适应症覆盖面更广，未来在实体瘤领域的表现值得期待。基石CS5001：多线出击，挑战ROR1 ADC新高地 2020年10月，基石药业以1千万美元首付款、3.535亿美元里程碑付款的交易金额，从LCB/ABL公司手中获得了处于临床前阶段的CS5001全球权益（除韩国外）。在第66届美国血液学会年会（ASH 2024）上，基石药业披露了CS5001单药治疗晚期淋巴瘤的最新临床数据。CS5001同样是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）为靶点的ADC，不仅在淋巴瘤中展现了疗效，更是首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC，被视为“同类最佳”（Best-in-Class）的潜在竞争者。随着默沙东、石药、基石等企业的持续布局，ROR1 ADC正成为下一代抗体偶联药物的重要竞争赛道。在血液瘤与实体瘤的双重战场上，谁能笑到最后，值得拭目以待！新靶点ADC为何“火力全开”？传统靶点的瓶颈过去，ADC的赛场主要围绕HER2、TROP2、Claudin18.2转，然而这些靶点也并非完美： ● 耐药难题：比如T-DXd（Enhertu）在部分患者身上出现耐药，疗效大打折扣。 ● 适应症受限：HER2等靶点往往只适用于乳腺癌、胃癌等少数癌种，市场空间较窄。 ● 脱靶风险：一些传统靶点在正常细胞中也有少量表达，增加了副作用隐患。为何ROR1闪亮登场？ ROR1，这个在胚胎期“热情满满”，成年后却几乎“隐身”的分子，如今在多种癌症（如B细胞淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、卵巢癌）中大放异彩： ● 肿瘤专一性更高：正常组织中几乎不表达，显著降低了脱靶毒性。 ● 适应症更广：无论血液瘤还是实体瘤，ROR1都能找到立足点。 ● 商业前景无限：随着ZV和SYS6005等产品的成功，越来越多企业开始押注ROR1，开启新一轮的研发热潮。 ADC 2.0时代：谁在押注未来？除了ROR1，其他新靶点ADC也在迅速崛起： ● B7-H3 ADC：MacroGenics和Daiichi Sankyo等公司正在布局，针对实体瘤。 ● CEACAM5 ADC：Daiichi Sankyo的DS-7300针对NSCLC等适应症。 ● Nectin-4 ADC：Enfortumab vedotin已在尿路上皮癌中获批，未来可能扩展至更多领域。 ● NaPi2b ADC：Mersana等企业正探索其在卵巢癌和肺癌中的应用。 ● MUC1 ADC：ImmunoGen在乳腺癌、胰腺癌等领域早有布局。 ● CDH17 ADC：乐普生物以12亿美元授权ArriVent Biopharma，专注于胃肠道肿瘤。 ● LIV-1 ADC：GSK等公司正积极开发，主攻乳腺癌。未来，CDH6、GPRC5D、MUC16等新靶点也有望成为下一个“黑马”。结语：ADC 2.0，江湖新篇已开 ADC正迎来一场全方位的革新：不仅有新靶点的热潮，还有毒素、连接子、抗体优化等多维度技术的竞赛。未来，能否在ADC 2.0时代称王，远不只是看新靶点的验证速度和临床数据，更关乎药物的安全性、疗效、商业化能力以及整个产业链的协同作战。可以预见，ADC的下一轮变革将充满惊喜与挑战，各路英豪纷纷出招，我们拭目以待。这场风暴，才刚刚开始！免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。本公众号发布的各类文章重在分享，如有侵权请联系我们，我们将会删除。联系我们 ABC 2025 展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174 （同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！

抗体药物偶联物孤儿药临床申请临床2期

2025-02-18

·药渡Daily

策略为王：映恩生物ADC药物全梳理

2022年接受某次专访时，映恩生物的CEO朱忠远博士谈到：将直面创新药2.0时代，聚焦创新ADC药物的开发。彼时下一代HER2 ADC药物DS-8201才刚刚上市3年，全球ADC药物的浪潮还处在爆发前夜，映恩的大多数ADC药物也尚处在临床前，人们很难对这家仅成立3年的公司有太多的关注。然而自2023年起与BioNtech的多笔ADC药物交易，让映恩一跃成为全球最受关注的ADC biotech，并持续成为ADC药物领域的新锐力量。截止到目前，映恩生物已建立13条ADC管线，7款进入临床，1款处于III期临床，7款产品进行了授权。除了单抗ADC，映恩生物还开发了多个双抗ADC和自免ADC创新产品，管线高度丰富。映恩生物ADC管线来源：整理自映恩招股说明书映恩生物以最清晰的biotech定位，以策略为王，技术驱动，在没有一款产品获批上市情况下，已经取得了超25亿元的授权收入，协议总价值超过40亿美金，可以说映恩生物不仅仅是ADC药物开发方面的典范，更是全球biotech运营的经典案例，本文简要梳理其ADC药物开发。再梳理具体产品之前，需要进一步解析映恩生物是如何在短时间构建如此丰富的ADC的管线的。面对以DS-8201为代表的新一代拓扑异构酶抑制剂毒素的ADC浪潮时，映恩首先认定了新型的毒素的开发为其公司开发新型ADC的根本。和其他公司策略一样，映恩生物在第一三共Dxd的基础上，筛选出了两款自主知识产权的拓扑异构酶抑制剂毒素P1003和P1021，然后通过内外部的资源组合快速构建了其丰富的ADC管线，短时间挤入第一研发阵营。映恩生物的两款自主拓扑异构酶抑制剂毒素来源：映恩专利 1 DB-1303 赋能到具体产品，DB-1303是映恩开发的首款ADC药物，靶向HER2，采用曲妥珠单抗，通过基于马来酰亚胺四肽的可裂解连接子，与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷P1003共价连接，DAR值为8，和DS-8201整体构建类似。DB-1303于2022年1月首次申请临床，目前最快进度为临床III期。 DB-1303产品结构来源：整理自映恩招股说明书 2023年ASCO会议期间，映恩首次公布了DB-1303在其I/IIa期全球临床试验的初步结果。截至2023年1月13日，在HER2表达实体瘤患者中，所有剂量水平的未确认的ORR及DCR分别为44.2%及88.5%，既往的治疗线数中位数为7（包括既往接受过HER2 ADC方案）。 DB-1303全球I/IIa期临床试验初步结果来源：BioNtech官网在接受过大量预先治疗的HER2低表达乳腺癌患者中，DB-1303的ORR及DCR分别为38.5%及84.6%；在接受过大量预先治疗的HER2阳性乳腺癌患者中，DB-1303的ORR及DCR分别为50%及96.2%。基于以上在乳腺癌中的优异临床表现，映恩生物已经分别启动了一项HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌和一项HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌两项III期注册性临床。在随后的2023 ESGO会议上，映恩生物再次报告了DB-1303在晚期/转移性子宫内膜瘤（包括浆液性瘤及癌肉瘤）中的临床数据。截至2023年5月8日，有17名患者可评估其缓解情况，其中10名患者（58.8%）出现部分肿瘤客观缓解。7mg/kg及8mg/kg剂量患者的ORR分别为50.0%（2/4）及61.5%（8/13）。总DCR为94.1%。 DB-1303子宫内膜瘤临床试验初步结果来源：BioNtech官网基于以上临床结果，为了加速DB-1303的快速上市，映恩采用了差异性的临床策略，将子宫内膜瘤探索为首发适应症，2023年9月启动了针对HER2表达子宫内膜瘤的潜在注册研究（NCT05150691），2023年12月被FDA授予突破性疗法认定，其预计最快在2025可以取得FDA批准上市，值得期待。安全性方面，临床前数据显示，DB-1303在食蟹猴中的HNSTD为80mg/kg，而报告的DS-8201 HNSTD为30mg/kg。在同一项研究中，相较于DB-8201a，DB-1303也表现出优异的稳定性及有效载荷的系统清除率，其可能通过保持疗效并降低游离有效载荷的系统毒性风险，从而有助于实现更好的安全性。同时在临床中，未发生导致死亡或停药的TEAE。未发生特别关注的不良事件，亦未从剂量递增中观察到DLT。商业化方面，早在临床数据首次公布之前，2023年4月，映恩生物就与BioNTech达成合作协议，授权DB-1303和B7H3 ADC新药DB-1311的大中华区外全球权益。映恩生物获得1.7亿美元预付款、超15亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。2025年1月13日，沈阳三生与映恩生物就DB-1303再次达成合作协议，其将获得DB-1303多个适应症在大中华区的商业化权利。映恩生物将获得2500万美元不可退回首付款，并有资格获得至高4200万美元的研发里程碑、以及潜在额外的销售里程碑付款。自此，映恩生物将DB-1303的所有权益授出，作为biotech来说，实现了产品价值的最大化。整体上DB-1303通过差异化的结构设计，转化出更优的有效性数据，同时安全性方面提升明显，特别是在后DS-8201时代，映恩生物借助出海外部资源，结合对全球监管的深刻理解，采用了差异性的临床推进策略，加速产品的快速上市，病为上市商业化做好充分准备。 2 DB-1305 DB-1305是映恩第二款进入临床的ADC药物，靶向TROP-2，通过基于马来酰亚胺四肽的可裂解连接子，与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷P1021共价连接，DAR值为4，和Dato-DXd整体构建类似。DB-1305于2022年6月首次申请临床，目前最快进度为临床I/IIa期。 DB-1305产品结构比较来源：BioNtech官网在2023年ESMO会议期间，映恩生物首次报告了DB-1305在多种实体瘤患者中的初步临床数据。，截至2023年4月7日，在接受过大量预先治疗的晚期实体瘤患者中，DB-1305的未确认的ORR为30.4%，未确认的DCR为87.0%。在23名接受基线后肿瘤扫描的患者中，未确认的ORR为46.2%，未确认的DCR为92.3%。安全性方面，所有TEAE在较低剂量水平下通常可控，所有患者中报告的3级或以上TRAE发生率为34.1%（15/44），且血液相关TRAE发生率低。 DB-1305初步临床数据来源：BioNtech官网目前DB-1305正在多种晚期实体瘤中进行一项I/IIa期临床试验，除了典型的非小细胞肺癌和三阴乳腺癌，未来DB-1305也将在卵巢癌中探索差异化的临床开发策略。基于其巨大的商业化的潜力，2023年8月，映恩生物宣布与BioNTech达成扩展合作协议，在大中华区以外共同推进DB-1305的开发、生产和商业化。 3 DB-1311 DB-1311是映恩第三款进入临床的ADC药物，靶向B7H3，抗体部分来源于药明生物，通过基于马来酰亚胺四肽的可裂解连接子，与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷P1021共价连接，DAR值为6，和DS-7300a整体构建类似。DB-1311于2022年6月首次申请临床，目前最快进度为临床I/IIa 期。 DB-1311产品结构来源：映恩招股说明书 2024年ESMO会议期间，BioNtech和映恩公布了DB-1311首次临床数据。截至2024年09月27日，研究共入组277例实体瘤患者，肿瘤类型包括但不限于SCLC、NSCLC、CRPC以及HNSCC，美国和澳大利亚共入组130例，约占47%。 SCLC患者中（n=73），uORR为56.2%，DCR为89.0%。绝大部分SCLC患者接受了6mg/kg和9mg/kg DB-1311/BNT324治疗，两组之间uORR无明显差异，分别为54.5%和58.8%。值得注意的是，在9mg/kg剂量水平下，既往接受过免疫治疗、但未接受过拓扑异构酶I抑制剂治疗的SCLC患者中，uORR为70.4%。 NSCLC患者中，大部分为非鳞癌（n=41），uORR为22.0%；鳞癌患者（n=25），uORR为16.0%。CRPC患者中（n=32），DB-1311/BNT324表现出早期抗肿瘤活性，uORR为28.0%，DCR为92.0%，rPFS数据尚未成熟，中位rPFS为7.2个月，6个月rPFS率为94.7%。其他瘤种中，如宫颈癌（n=4）、肝细胞癌（n=12）、头颈部鳞癌（n=3）和黑色素瘤（n=11），DB-1311/BNT324同样表现出一定的抗肿瘤活性，uORR分别为75.0%、25.0%、100.0%和36.4%。安全性方面，DB-1311/BNT324在所有接受治疗的肿瘤患者中（n=277）表现出可管理的安全性。最常见的TRAE为恶心、中性粒细胞计数降低、贫血、白细胞计数降低、食欲降低和血小板计数低。目前，B7H3方面竞争较为激烈，几款ADC药物的初步临床结果处于同一水平，第一三共、翰森制药和宜联生物处于更领先的位置，已经进入III期，同时还将进一步受到DLL-3 ADC的挤压，未来DB-1311还需要继续借助于和BioNtech合作全球资源优势，加速药物的上市进程。 4 DB-1310 DB-1310是映恩开发的第四款ADC药物，靶向HER3，抗体部分授权来自北京先通，通过基于马来酰亚胺四肽的可裂解连接子，与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷P1021共价连接，DAR值为8，和Patritumab Deruxtecan整体构建类似。DB-1310于2023年3月首次申请临床，目前最快进度为临床I/IIa期。根据映恩公布的DB-1310首次临床数据显示，。截至2024年5月17日，在可评估疗效的18名EGFRm NSCLC患者中，DB-1310在1.5至5.5mg/kg的所有剂量水平上实现了39%（7/18）的未确认的ORR及94.4%（17/18）的DCR。 DB-1310初步临床数据来源：映恩招股说明书安全性方面， DB-1310具有可接受及可控的安全性。TEAE的发生率为91.2%，3级或以上TEAE的发生率为29.8%。TRAE的发生率为80.7%， 3级或以上TRAE的发生率为19.3%。未来，DB-1310将在差异化EGFRm NSCLC联合疗法策略，同时还将在入乳腺癌、KRASm NSCLC、前列腺癌等多个实体瘤中开展单药或者联用的临床试验，全力加速产品上市进程。随着映恩ADC产品的不断在临床确认，其对外合作进行了进一步的合作的同时，也在转向全面创新的产品开发。B7H4 ADC抗体的全球权益授权给百济神州，同时Adcendo也与映恩生物进一步扩大战略合作，借助映恩生物创新ADC平台技术开发更多ADC药品。自主产品线方面，除了迭代的ADC药物，映恩也双抗ADC、新平台和自免领域方面了开发了多款新型ADC药物。目前映恩已经公开了两款双抗ADC药物，一款为靶向PD-L1/B7-H3的DB-1419，一款靶向EGFR/HER3的DB-1418。 5 DB-1419 PD-L1/B7H3双抗ADC药物DB-1419已经进入I期临床，DB-1419构型采用采用PD-L1双抗的重链C末端融合B7H3纳米抗体，其中PD-L1抗体和B7H3纳米抗体均为达石药业自主开发的人源化抗体。亲和力方面，与PD-L1的亲和力更高，与B7H3的亲和力更低一些。ADC构建方面，采用其自主开发的拓扑异构酶抑制剂毒素P1003，DAR值为6。 DB-1419结构与功能来源：AACR ENA 2024 基于对PD-L1特定肿瘤免疫调节作用，DB-1419在体外的多种肿瘤细胞显示了协同作用，在体内免疫重构模型中，DB-1419也比B7H3的单抗ADC药物，体现出更强的抗肿瘤活性。 DB-1419临床前体内抗肿瘤活性来源：AACR ENA 2024 食蟹猴中的PK及初步毒理实验显示，药物稳定性良好，HNSTD达到120 mg/kg，基于其迭代性的创新设计，未来有望在小细胞肺癌等多种肿瘤中带来治疗突破。 6 DB-1418 EGFR/HER3的双抗ADC药物DB-1418虽然还处在临床前，但受到外部青睐。2024年1月7日，映恩生物以5000万美元预付款，约11.5亿美元里程碑金额，将DB-1418的大中华区外全球权益授权给Avenzo Therapeutics。 DB-1418通过一个可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷P1021结合而组成，DAR值为6。虽然和百利天恒的同为2+2的四价抗体结构设计，但是在亲和力设计方面具有显著差异。 DB-1418产品结构来源：映恩招股说明书具体来看，映恩双抗与人EGFR亲和力，比百利天恒的对照抗体SI-1X6.4弱约15倍，而与HER3的亲和力比对照抗体SI-1X6.4强25倍。这样的双抗亲和力设计可以减少双抗对广泛分布表达的表达EGFR正常组织的在靶毒性。体外活性活性方面显示，DB-1418同时与EGFR和HER3结合，可能产生协同抗肿瘤作用，与传统单特异性ADC相比，显著提高了其治疗效果。在临床前研究中，DB-1418在6mg/kg的NCI-H1975模型(EGFR++, HER3+)中实现了99.32%的肿瘤生长抑制，显著高于HER3靶向ADC药物53.88%的肿瘤生长抑制。 DB-1418临床前结果来源：映恩招股说明书由于EGFR可以和多种配体结合，且一旦内吞，配-受合物可以循环到细胞表面。ADC循环可能会导致溶酶中有效载荷处理效率低下，并可能导致抗EGFR、单特异性ADC的耐药机制，未来DB-1418的一大优势是能够克服传统EGFR靶向疗法的耐性，在多种实体瘤中的表现值得期待。 7 DB-2304 DB-2304为映恩生物首款进入临床阶段的自免领域ADC药物，目前正在系统性红斑狼疮等多种自免疾病中开展I期临床试验。DB-2304采用结合专有的GR激动剂进行偶联，DAR值为4。 DB-2304旨在将BDCA2靶向单抗（由IFNα抑制显示）及GR激动剂有效载荷（由IL-6及IP-10抑制显示）介导机制的功效相结合，临床前研究亦显示，DB-2304在抑制IFN-I及促炎细胞因子的产生方面表现出具有协同作用的更强效力。 DB-2304临床前结果来源：映恩招股说明书综上所述，映恩生物快速构建的ADC药物研发平台，具有显著的技术优势，其产品管线丰富且临床表现优异。运营层面通过内外部资源的整合，定位清晰，基于BioNTech、GSK、Avenzo、Adcendo、三生制药和百济神州等国内外药企的合作，推动ADC药物的全球开发和商业化，映恩生物不仅提升了其药物的全球开发速度，还进一步巩固了其在ADC领域的市场地位。未来，随着更多创新产品的临床推进和商业化落地，基于清晰的研发策略，映恩生物有望为全球患者提供更具创新的ADC药物产品。相关阅读 1. 独领风骚：恒瑞医药ADC药物全梳理 2. 伟大的转变：信达生物ADC药物全梳理 3. 勇立潮头：科伦博泰ADC药物全梳理 4. 强势来袭：翰森ADC药物全梳理 5. 厚积薄发：石药集团ADC药物全梳理

抗体药物偶联物ASCO会议临床3期引进/卖出临床2期

2025-02-13

·复宏汉霖

专家说 | 程颖教授：突破引领，中国原研创新药实力“出海”欧盟，开启全球ES-SCLC一线治疗新篇章

近日，基于国际多中心Ⅲ期ASTRUM-005研究里程碑式的突破，欧盟委员会（EC）重磅批准我国原研的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。由此，斯鲁利单抗成为我国小细胞肺癌（SCLC）领域首个且目前唯一成功出海欧洲的PD-1抑制剂，为中国创新药国际化征程又写下浓墨重彩的一笔，其突破疗效和国际品质在惠及中国患者的同时，将为全球更广泛患者带来福祉。值此契机，特邀ASTRUM-005研究Leading PI、吉林省肿瘤医院程颖教授以国际视野，探讨免疫治疗在SCLC领域的创新突破及其深远影响，展望未来发展方向。突破不止，小细胞肺癌中国智慧引领国际学术 Q 目前，免疫检查点抑制剂已成为恶性肿瘤的重要治疗手段。作为我国小细胞肺癌领域权威专家，从参与国际临床研究至主导国际临床研究，您认为免疫治疗为小细胞肺癌带来了哪些突破？程颖教授：近年来，免疫治疗在恶性肿瘤治疗领域大放异彩。聚焦SCLC，免疫检查点抑制剂相关研究立足临床实践的难点和痛点，积极展开探索，并取得了里程碑式的突破进展。在ES-SCLC一线治疗领域，我们作为国内组长参与的IMpower133研究[1]首次证实PD-L1抑制剂阿替利珠单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC具有显著生存获益。基于IMpower133研究及随后CASPIAN研究[2]的重要成果，免疫联合化疗成为ES-SCLC一线标准治疗方案。随着我国创新生物制药企业的快速发展和我国研究者科研实力的日益提升，从参与国际临床研究到主导国际临床研究，我们一路探索。ASTRUM-005研究作为由我们中国研究者主导的SCLC领域的首个国际多中心Ⅲ期临床试验，由来自6个国家的研究中心共同完成。在2022年ASCO年会首次披露数据时就惊艳了国际学术界[3]，打破了国际上PD-1抑制剂在ES-SCLC一线治疗屡战屡败的困局，凭借突破性的疗效，这款我国原研的创新药物实现了PD-1抑制剂一线治疗ES-SCLC显著改善总生存期（OS）“零”的突破，也实现了中国学者牵头小细胞肺癌领域研究登顶《美国医学协会杂志》（JAMA）主刊“零”的突破[4]。其后，ASTRUM-005研究更新的长期随访数据[5-6]夯实了斯鲁利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC的生存获益，以高级别的循证医学证据获权威指南一级优选推荐[7]，并为全球ES-SCLC一线治疗临床实践提供重要指导。作为该研究Leading PI，从研究启动至斯鲁利单抗的成功出海，我看到了中国创新生物制药企业的广阔格局和强劲实力，我也期待未来我们能主导更多高质量国际临床研究，从“跟跑”到“领跑”，带领更多国产创新原研药物登上国际舞台。此外，基于免疫检查点抑制剂在ES-SCLC一线治疗中的显著疗效以及其与放疗等联合治疗模式可能发挥协同增效的作用，我们进一步探索了免疫治疗前移至局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的疗效和安全性。我们参与的国际多中心Ⅲ期临床研究ADRIATIC研究成果重磅发表于全球顶级学术期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）[8]，以突破性的生存获益再次掀起了小细胞肺癌领域的治疗变革，成功引领了LS-SCLC进入免疫治疗新时代。我们牵头开展的多项LS-SCLC免疫治疗的研究也正在进行更多的探索。砥砺深耕，中国创新药企成功实现国际突破 Q 众所周知，国产创新抗肿瘤药物在出海欧美的征途中面临多重困难和挑战。在ES-SCLC领域，我国原研的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗已获欧盟委员会批准上市，实力出海。对此，您认为斯鲁利单抗此次实现欧盟获批的关键因素有哪些？程颖教授：国产创新药物出海欧美的道路并非一帆风顺，多款药物的海外上市进程频频受挫。基于ASTRUM-005研究的突破性成果，斯鲁利单抗成为首个且目前唯一以SCLC适应症出海的PD-1抑制剂，即2023年已在印度尼西亚获批，近日又获欧盟委员会批准上市。就此次欧盟获批的关键因素而言，应包含以下方面：首先，临床未尽之需是创新药物获批的现实基础。在欧盟，每1万人中就有1-5人诊断为SCLC，SCLC患者总体5年生存率＜10%，患者疾病负担依然沉重[9]，其中ES-SCLC患者预后更差，无免疫治疗禁忌症者可使用PD-L1抑制剂（阿替利珠单抗或度伐利尤单抗）联合化疗[9]，然而其疗效尚有限，临床仍亟需更多更为有效的抗肿瘤治疗手段。其次，高质量临床研究是力证创新药物疗效和安全性的关键环节。与我国其他原研免疫检查点抑制剂关键性Ⅲ期临床研究不同的是，斯鲁利单抗ASTRUM-005研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的大型国际多中心Ⅲ期临床试验，其在中国、波兰、土耳其、格鲁吉亚等多个国家共开设128个试验中心，入组585例受试者，其中约31.5%为白人[4]。可以说，ASTRUM-005研究突破性成果为欧洲ES-SCLC一线治疗临床实践提供了更高质量、更直接的循证医学证据。此外，欧洲药品管理局对药品的生产体系具有更严格的要求。我国自主研发的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗严格遵循国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，符合国际规范的产品质量要求，使其成功实现欧盟获批。斯鲁利单抗此次成功出海欧洲又一次为PD-1抑制剂在ES-SCLC一线治疗领域的临床应用取得了重要突破，更为我国原研创新药物在实现全球可及的道路上迈出了坚实一步。突破疗效，斯鲁利单抗国际品质惠及中国和全球患者 Q ES-SCLC一线治疗中，在两款进口PD-L1抑制剂已于欧盟获批上市并应用于临床的背景下，您如何看待此次中国原研的创新型PD-1抑制剂成功实现欧盟上市的深远影响？程颖教授：欧盟作为全球药品监管的高标准地区之一，想要进入全球主流市场对GMP生产体系质量的门槛相对更有挑战性，能达到国际标准的生物制药生产质量体系的建设是需要漫长的时间的，生物制药领域的技术门槛更高。欧盟批准上市，是对我国原研创新抗肿瘤药物质量和疗效的认可，也是对我国ES-SCLC诊疗水平的高度肯定，彰显了中国创新生物医药企业的自主研发实力。就临床应用价值而言，在ES-SCLC一线治疗领域，既往IMpower 133研究和CASPIAN研究证实，相较于安慰剂联合化疗，PD-L1抑制剂联合化疗一线治疗为ES-SCLC患者实现中位2个月左右的OS延长[1-2]。基于此，两款进口PD-L1抑制剂，即阿替利珠单抗和度伐利尤单抗已在欧盟成功获批并应用于临床，成为欧洲ES-SCLC一线标准治疗方案。ASTRUM-005研究证实，较安慰剂联合化疗，斯鲁利单抗联合化疗突破性地实现了近5个月的OS延长（图1），而且亚裔和非亚裔患者都能从斯鲁利单抗联合化疗中获益，是目前ES-SCLC的一线优选治疗方案，能够为患者带来更长生存获益[6]。同时，斯鲁利单抗联合化疗在改善ES-SCLC患者生活质量方面也展现出应用优势[6]。目前，斯鲁利单抗已在美国开展其对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验，此次欧盟的成功获批上市为广大欧洲ES-SCLC患者带来一线治疗新选择的同时，也将为其未来获得FDA批准上市注入了更多信心。图1. ASTRUM-005研究OS结果创新探索，小细胞肺癌领域更多突破未来可期 Q 展望未来，在您牵头或参与开展的多项临床研究中，您认为哪些新药或新疗法有望在小细胞肺癌领域实现新的突破？程颖教授：在当前SCLC治疗领域，随着免疫治疗的突破以及靶向治疗的不断发展，新的治疗策略和药物正在不断涌现。DLL3是SCLC中一个重要的靶点，目前针对DLL3的多种创新疗法正在积极研究中。靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接蛋白Tarlatamab凭借DeLLphi-301研究成果证实其在复发SCLC中的应用潜力[10]。目前，Tarlatamab对比标准化疗二线治疗SCLC的确证性Ⅲ期研究、Tarlatamab联合度伐利尤单抗维持治疗ES-SCLCⅢ期研究以及Tarlatamab巩固治疗LS-SCLC的Ⅲ期研究均在进行中。同时，国产靶向DLL3的T细胞连接器QLS31904治疗实体瘤的Ⅰ期研究也在进行中。除T细胞衔接蛋白，靶向DLL3的CAR-T、CAR-NK疗法以及抗体偶联药物（ADC）也在小细胞肺癌领域展开积极探索，有望为患者带来更多的治疗选择。 B7-H3是近年来备受关注的免疫治疗靶点之一。多款靶向B7-H3的ADC在SCLC的Ⅰ、Ⅱ期研究中看到令人鼓舞的疗效，并且迅速进入Ⅲ期研究。作为中国组长单位，我们参与开展了靶向B7-H3的ADC——DS-7300二线治疗SCLC的国际多中心Ⅲ期研究。此外，我们牵头开展了国产靶向B7-H3的ADC——HS20093对比标准治疗二线治疗复发SCLC的Ⅲ期研究。这些研究的开展，有望为小细胞肺癌的二线治疗提供新的有效方案。针对PD-1/PD-L1免疫检查点和肿瘤血管生成的VEGF/VEGFR信号通路的双特异性抗体是中国特有的药物，在SCLC的研究中也崭露头角。靶向PD-L1/VEGF-A的双特异性抗体PM8002在其联合紫杉醇治疗复发SCLC的Ⅱ期研究结果显示出了初步的疗效和良好的耐受性。目前，我们正在牵头开展PM8002联合化疗一线治疗ES-SCLC的Ⅱ/Ⅲ期研究，以及PM8002联合紫杉醇二线治疗SCLC的Ⅲ期研究。AK112是靶向PD-1/VEGF的双抗，AK112联合联合化疗一线治疗ES-SCLC的2期研究也在进行中。随着对SCLC生物学特征的深入了解以及创新药物的探索研究，SCLC正在精准治疗的道路上持续迈进。期待这些创新疗法未来能实现更大突破，造福更多患者。参考文献： 1、Horn L, et al. N Engl J Med. 2018;379(23):2220-2229. 2、Luis Paz-Ares. 2021ESMO.LBA61 3、Cheng Y, et al. ASCO 2022 Abstract 8505. 4、Cheng Y, et al. JAMA. 2022;328(12):1223-1232. 5、Cheng Y, et al. 2022 ESMO Asia. Abstract LBA9. 6、Cheng Y, et al. ASCO 2024 Abstract 8100. 7、中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南-2024 8、Cheng Y, et al. N Engl J Med. 2024 Oct 10;391(14):1313-1327. 9、Dingemans AC, et al. Ann Oncol. 2021;32(7):839-853. 10、Ahn MJ, et al. N Engl J Med. 2023;389(22):2063-2075. 本文由程颖教授审校喜欢本文内容点击下方按钮·分享 ·收藏 ·点赞 ·在看

ASCO会议临床3期临床结果免疫疗法

100 项与 Ifinatamab deruxtecan 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性食管鳞状细胞癌	临床3期	-	Daiichi Sankyo Co., Ltd.	2025-02-28
食管鳞状细胞癌	临床3期	美国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-02-19
食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-02-19
食管鳞状细胞癌	临床3期	日本	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-02-19
食管鳞状细胞癌	临床3期	比利时	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-02-19
食管鳞状细胞癌	临床3期	丹麦	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-02-19
食管鳞状细胞癌	临床3期	法国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-02-19
食管鳞状细胞癌	临床3期	德国	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-02-19
食管鳞状细胞癌	临床3期	意大利	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-02-19
食管鳞状细胞癌	临床3期	荷兰	Daiichi Sankyo, Inc.	2025-02-19

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05280470 (ESMO2024)	临床2期	广泛期小细胞肺癌	-	Ifinatamab deruxtecan 8 mg/kg	窪顧築餘淵顧築齋膚蓋(獵簾積鑰製積獵簾衊膚) = 35% had Grade ≥3 TEAEs (47% in pts without BL BM) 糧範醖製衊鬱鹹鬱遞衊 (鑰膚獵窪蓋構壓鑰窪廠 ) 更多	-	2024-09-14
NCT05280470 (ESMO2024)	临床2期	广泛期小细胞肺癌	-	Ifinatamab deruxtecan 12 mg/kg		-	2024-09-14
NCT06362252 (IDeate-Lung03, ESMO2024)	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌一线 \| 维持 B7 homolog 3 (B7-H3)	149	I-DXd 12 mg/kg + atezo maintenance	壓蓋窪製選壓窪遞鹽廠(鹹膚齋廠壓簾蓋顧餘獵) = 廠顧繭醖繭選構糧憲範糧襯艱齋遞鏇鏇壓廠積 (齋鹽選糧壓遞鏇選鹽艱 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT05280470 \| NCT04145622 (IDeate-L01, WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌	256	I-DXd 8 mg/kg	壓鬱膚獵遞膚築壓餘衊(淵窪齋醖網窪窪簾選鑰) = 窪醖壓觸獵鏇製鏇齋網醖遞廠壓積蓋齋選顧餘 (糧獵醖願鹽顧製鹹網網 ) 更多	积极	2024-09-08
NCT05280470 (IDeate-Lung01, BusinessWire) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌	88	Ifinatamab deruxtecan 12 mg/kg	鏇膚窪願憲衊壓窪夢製(鹽製衊夢網鬱餘觸觸淵) = 簾餘糧蓋鹽遞積衊夢襯鏇範觸鬱糧積壓夢夢鹽 (繭醖襯選壓觸鏇範憲淵, 38.7 ~ 70.2) 更多	积极	2024-09-07
NCT05280470 (IDeate-Lung01, BusinessWire) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌	88	Ifinatamab deruxtecan 8 mg/kg	鏇膚窪願憲衊壓窪夢製(鹽製衊夢網鬱餘觸觸淵) = 襯窪糧艱淵衊築衊獵餘鏇範觸鬱糧積壓夢夢鹽 (繭醖襯選壓觸鏇範憲淵, 14.3 ~ 41.1) 更多	积极	2024-09-07
NCT04145622 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	实体瘤	-	Ifinatamab deruxtecan (CRPC)	鬱醖構壓製淵鑰鏇鹹鹽(築鬱憲範憲獵窪廠鏇糧) = 構築醖顧糧獵範醖鑰夢顧積顧鹹膚選鬱艱襯壓 (醖壓願壓範觸廠膚鹽醖 ) 更多	积极	2023-10-23
NCT04145622 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	实体瘤	-	Ifinatamab deruxtecan (ESCC)	鬱醖構壓製淵鑰鏇鹹鹽(築鬱憲範憲獵窪廠鏇糧) = 齋製襯顧網夢艱構鹽鹹顧積顧鹹膚選鬱艱襯壓 (醖壓願壓範觸廠膚鹽醖 ) 更多	积极	2023-10-23
NCT04145622 (WCLC2023) 人工标引	临床1/2期	小细胞肺癌 B7-H3	21	I-DXd	積膚廠選遞憲觸築鏇齋(膚製製窪憲鬱遞構選廠) = 鏇醖艱蓋膚選構簾餘廠選選鏇夢壓範觸遞鑰簾 (夢觸繭簾鏇鬱憲遞壓膚 ) 更多	积极	2023-09-10
NCT04145622 (ESMO2022) 人工标引	临床1/2期	HR阳性/HER2低表达实体瘤 CD276 Overexpression	127	DS-7300 (Total)	網餘淵願膚觸蓋鑰憲繭(選繭鏇簾願繭艱窪範鹽) = 壓鹽鏇簾積積窪鏇鏇齋齋衊壓繭鏇廠構選構積 (艱醖選觸鏇願艱鬱繭憲 ) 更多	积极	2022-09-10
NCT04145622 (ESMO2022) 人工标引	临床1/2期	HR阳性/HER2低表达实体瘤 CD276 Overexpression	127	DS-7300 (SCLC)	網餘淵願膚觸蓋鑰憲繭(選繭鏇簾願繭艱窪範鹽) = 窪顧選範淵範鑰構鹽獵齋衊壓繭鏇廠構選構積 (艱醖選觸鏇願艱鬱繭憲 ) 更多	积极	2022-09-10
NCT04145622 (ASCO_GU2022) 人工标引	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	29	DS-7300	廠選齋壓壓鑰糧遞膚醖(獵觸醖簾醖艱壓窪衊餘) = 築糧範繭廠餘鏇範糧網廠築遞積獵製廠鹹鏇構 (糧築衊壓積鑰膚積築窪 ) 更多	积极	2022-02-16
NCT04145622 (ESMO2021) 人工标引	临床1/2期	HR阳性/HER2低表达实体瘤 B7-H3 expression	56	DS-7300	遞淵淵蓋衊窪鹹鏇築構(範膚積醖網鹹繭齋顧壓) = 襯淵淵廠廠觸製衊糧遞鏇鹹願夢齋壓憲衊淵鏇 (糧憲網糧夢遞廠鑰鹽繭 ) 更多	积极	2021-09-17