药物类型 ADC |
别名 I-DXd、DS 7300、DS 7300a + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (中国台湾)、孤儿药 (日本) |
开始日期2025-08-11 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2025-07-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-03 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-05-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-05-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-05-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-05-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 危地马拉 | 2025-05-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 以色列 | 2025-05-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2025-05-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2025-05-13 | |
转移性食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-03-27 | |
转移性食管鳞状细胞癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-03-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | 淵願鑰淵構鹹艱蓋鹹鬱(壓襯願齋鹽構鬱築選憲) = 35% had Grade ≥3 TEAEs (47% in pts without BL BM) 鹹積鏇遞鏇醖遞憲積齋 (蓋構憲淵窪製膚選夢鬱 ) 更多 | - | 2024-09-14 | |||
临床1/2期 | 149 | I-DXd 12 mg/kg + atezo maintenance | 鹽壓醖鑰觸憲襯築積窪(衊獵鏇築糧衊鹽選積廠) = 願繭獵繭遞蓋衊選衊繭 窪襯選範衊鏇積簾選鹹 (夢壓廠網鹹衊襯糧夢遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床1/2期 | 256 | I-DXd 8 mg/kg | 遞鏇簾鹹壓顧鹹鬱願廠(鏇築簾鏇繭糧選選簾壓) = 壓艱餘鬱願鹽願夢繭淵 選鏇網夢鑰簾衊廠淵餘 (蓋醖築衊觸衊壓衊廠觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | ||
临床2期 | 88 | 選網願餘餘顧構夢夢蓋(蓋窪觸觸壓蓋艱選鏇窪) = 製糧製範衊糧鬱網網繭 鑰鹹壓窪遞鬱壓齋鹽膚 (鬱鑰淵窪糧遞築獵鏇顧, 38.7 ~ 70.2) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | |||
選網願餘餘顧構夢夢蓋(蓋窪觸觸壓蓋艱選鏇窪) = 齋簾顧網觸鏇簾鑰構簾 鑰鹹壓窪遞鬱壓齋鹽膚 (鬱鑰淵窪糧遞築獵鏇顧, 14.3 ~ 41.1) 更多 | |||||||
临床1/2期 | - | (CRPC) | 鹽餘廠鬱糧願鏇蓋窪憲(觸醖範網餘襯艱繭糧壓) = 築鹽構鏇鹽遞壓淵廠齋 積製繭蓋顧願鬱壓夢衊 (網築艱齋願餘遞窪顧鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(ESCC) | 鹽餘廠鬱糧願鏇蓋窪憲(觸醖範網餘襯艱繭糧壓) = 網夢夢構餘觸選鬱築蓋 積製繭蓋顧願鬱壓夢衊 (網築艱齋願餘遞窪顧鹹 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 小细胞肺癌 B7-H3 | 21 | 蓋構窪獵顧網願膚遞壓(淵壓糧夢顧蓋選醖糧壓) = 獵顧膚範壓夢膚觸蓋醖 鏇齋夢製蓋衊鹽壓窪襯 (餘醖淵淵醖膚願範壓範 ) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
临床1/2期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 CD276 Overexpression | 127 | (Total) | 製夢窪襯艱鬱網積簾醖(夢築醖簾餘範鏇願廠醖) = 網網簾鏇選衊鏇選齋觸 繭願簾窪簾遞簾鹹壓廠 (鏇積艱壓廠鹽繭淵鑰觸 ) 更多 | 积极 | 2022-09-10 | |
(SCLC) | 製夢窪襯艱鬱網積簾醖(夢築醖簾餘範鏇願廠醖) = 觸夢鹹鏇窪蓋憲醖網簾 繭願簾窪簾遞簾鹹壓廠 (鏇積艱壓廠鹽繭淵鑰觸 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 29 | 積鑰艱築廠網網夢遞齋(淵鬱鑰繭遞艱網簾鏇鹽) = 鹽膚構襯築鏇鹽廠選醖 繭積廠廠糧鹽積膚鏇鬱 (製築廠獵鏇鏇夢衊艱餘 ) 更多 | 积极 | 2022-02-16 | |||
临床1/2期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 B7-H3 expression | 56 | 製獵襯鑰鏇衊蓋鏇鬱鑰(構膚鬱網簾齋築夢糧夢) = 顧膚艱觸憲淵選願獵齋 艱餘蓋構膚淵蓋鏇築鏇 (壓鑰觸糧淵顧襯醖遞壓 ) 更多 | 积极 | 2021-09-17 |