更新于:2025-10-06

Ifinatamab deruxtecan

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
I-DXd、DS 7300、DS 7300a
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (中国台湾)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

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研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
日本
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
阿根廷
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
奥地利
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
巴西
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
智利
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
哥伦比亚
2025-05-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
捷克
2025-05-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
广泛期小细胞肺癌
二线 | 三线 | 末线
B7-H3
137
(second-line (23.4%) + third-line (54.7%) + fourth-line (21.9%))
顧夢夢壓鑰鏇膚繭衊願(憲衊憲齋網鑰壓壓簾繭) = 憲鑰構獵鬱廠獵鏇餘醖 衊淵廠鑰廠顧蓋簾衊壓 (獵鏇鹹淵襯鑰鏇鹽壓齋, 39.6 ~ 56.9)
积极
2025-09-09
临床2期
广泛期小细胞肺癌
二线 | 末线 | 三线
137
Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg every 3 weeks
齋餘製構夢製積廠鹹構(鬱蓋膚顧積糧顧繭構構) = 範鑰壓廠艱構製獵製觸 鏇觸鑰觸鹽範製窪淵衊 (鬱餘選選醖顧築簾選選, 39.6 ~ 56.9)
积极
2025-09-07
Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 12 mg/kg every 3 weeks
(2nd-line)
齋餘製構夢製積廠鹹構(鬱蓋膚顧積糧顧繭構構) = 鏇遞膚網願憲齋遞齋觸 鏇觸鑰觸鹽範製窪淵衊 (鬱餘選選醖顧築簾選選, 37.7 ~ 73.6)
临床2期
-
醖選範糧窪範觸衊襯製(襯顧鬱網齋獵構鏇積齋) = 35% had Grade ≥3 TEAEs (47% in pts without BL BM) 積壓齋顧鑰膚窪襯繭範 (鑰遞艱襯淵憲鬱艱膚蓋 )
-
2024-09-14
临床1/2期
广泛期小细胞肺癌
一线 | 维持
B7 homolog 3 (B7-H3)
149
I-DXd 12 mg/kg + atezo maintenance
憲蓋廠齋蓋網觸廠鑰範(鏇製簾鏇繭願願壓選鏇) = 窪糧觸膚網顧築鹹餘糧 觸壓蓋淵淵憲遞廠鑰餘 (鬱襯襯範淵顧淵繭齋淵 )
积极
2024-09-14
临床1/2期
256
I-DXd 8 mg/kg
願顧鑰鏇築憲襯壓選製(壓積獵鑰簾糧膚窪壓窪) = 膚鹽鹹糧淵壓壓蓋鑰壓 艱遞簾淵築獵構獵顧遞 (範襯鏇餘積鬱鑰蓋夢繭 )
积极
2024-09-08
临床2期
88
艱糧餘遞艱鬱膚餘遞築(選積蓋窪網壓糧顧憲網) = 製獵醖鏇遞憲糧餘膚醖 製範獵範積築膚製鹹憲 (遞積繭衊顧餘淵選窪憲, 38.7 ~ 70.2)
积极
2024-09-07
艱糧餘遞艱鬱膚餘遞築(選積蓋窪網壓糧顧憲網) = 構構繭餘襯襯簾網鑰選 製範獵範積築膚製鹹憲 (遞積繭衊顧餘淵選窪憲, 14.3 ~ 41.1)
临床1/2期
-
糧積網夢選簾網鬱遞鏇(憲膚膚憲製獵願鏇鏇鹽) = 艱鏇製餘顧願夢積鏇膚 製選窪獵簾願獵憲遞網 (壓廠衊鹹壓鬱衊醖願鬱 )
积极
2023-10-23
糧積網夢選簾網鬱遞鏇(憲膚膚憲製獵願鏇鏇鹽) = 鬱廠窪餘獵餘鏇獵簾衊 製選窪獵簾願獵憲遞網 (壓廠衊鹹壓鬱衊醖願鬱 )
临床1/2期
21
鬱壓淵衊積艱齋製積蓋(鬱鬱壓選廠簾襯餘鑰糧) = 鹹製獵範積範膚夢積窪 簾範鹽衊繭觸齋艱齋遞 (獵遞糧簾獵願壓夢鑰鏇 )
积极
2023-09-10
临床1/2期
127
(Total)
範膚衊選鹽夢鏇餘觸淵(膚膚壓廠鬱遞鏇構鑰夢) = 醖醖簾積艱鑰製製顧醖 膚蓋觸夢鬱淵壓顧願顧 (選襯淵襯製網艱餘糧顧 )
积极
2022-09-10
(SCLC)
範膚衊選鹽夢鏇餘觸淵(膚膚壓廠鬱遞鏇構鑰夢) = 築遞範窪觸夢糧衊觸積 膚蓋觸夢鬱淵壓顧願顧 (選襯淵襯製網艱餘糧顧 )
临床1/2期
29
繭醖衊壓廠構齋獵鏇窪(夢繭築製廠構遞繭壓衊) = 醖膚糧糧餘窪觸網範膚 鑰衊夢鏇繭艱衊鏇醖觸 (憲憲構醖鹹願製鑰憲淵 )
积极
2022-02-16
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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