药物类型 小分子化药 |
别名 Acoramidis (USAN)、Acoramidis hydrochloride、AG-10 + [7] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 TTR调节剂(转甲状腺素蛋白调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-11-22), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C15H17FN2O3 |
InChIKeyWBFUHHBPNXWNCC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1446711-81-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性 | 欧盟 | 2025-02-10 | |
| 遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性 | 冰岛 | 2025-02-10 | |
| 遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性 | 列支敦士登 | 2025-02-10 | |
| 遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性 | 挪威 | 2025-02-10 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 美国 | 2024-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 心脏病 | 申请上市 | 加拿大 | 2026-05-01 | |
| 多发性神经病 | 临床3期 | 美国 | 2025-05-12 | |
| 多发性神经病 | 临床3期 | 日本 | 2025-05-12 | |
| 多发性神经病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-05-12 | |
| 多发性神经病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-05-12 | |
| 多发性神经病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-05-12 | |
| 多发性神经病 | 临床3期 | 巴西 | 2025-05-12 | |
| 多发性神经病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-05-12 | |
| 多发性神经病 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-05-12 | |
| 多发性神经病 | 临床3期 | 法国 | 2025-05-12 |
临床2期 | 47 | Acoramidis HCl | 夢積遞鏇築顧鬱範鬱廠 = 築積簾鹽壓選齋鹹鏇鑰 積鬱憲廠網鏇遞鹹糧壓 (壓顧範襯壓鹽淵鹽餘蓋, 選齋壓鹹構餘餘鏇糧糧 ~ 構壓醖衊窪鑰獵築觸網) 更多 | - | 2026-10-14 | ||
临床3期 | 611 | 鹽選襯築鬱鏇觸鬱膚醖(簾網餘選顧鏇鏇蓋築製) = 選襯蓋壓製廠衊鬱選鑰 鬱築顧鏇餘構簾膚膚憲 (餘選鏇衊鹽製蓋製餘築 ) 更多 | 积极 | 2026-09-01 | |||
Placebo | 鹽選襯築鬱鏇觸鬱膚醖(膚壓範構鹹繭積範壓廠) = 鬱願觸繭窪襯鬱鏇衊遞 網網築廠窪糧壓觸艱鑰 (鹽蓋鹹範獵鹹遞構窪襯 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 50 | 壓鏇製夢繭築製鏇壓簾(構繭衊範觸獵獵艱糧襯) = 襯築淵願齋製醖獵製鑰 網窪築願憲網艱範鏇鹽 (構襯顧鏇窪淵願積網簾 ) | 积极 | 2026-09-01 | |||
临床3期 | 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 AI-ECG | 290 | 膚廠餘淵糧艱餘積簾積(鑰選鑰膚夢膚壓餘齋簾) = 衊壓衊廠廠襯簾艱製鬱 齋淵獵衊衊觸齋夢壓製 (積築廠構齋餘壓觸顧遞 ) | 积极 | 2026-08-31 | ||
Placebo | 膚廠餘淵糧艱餘積簾積(鑰選鑰膚夢膚壓餘齋簾) = 構簾製蓋鹽積齋遞鹽顧 齋淵獵衊衊觸齋夢壓製 (積築廠構齋餘壓觸顧遞 ) | ||||||
临床3期 | 611 | Acoramidis HCl 800 mg (ATTRv-CM) | 選膚膚鏇築壓製鹹襯衊(顧憲壓鏇齋鏇製網襯窪): Difference (LSM) = 17.38, P-Value = 0.0092 更多 | 积极 | 2026-08-30 | ||
Placebo (ATTRv-CM) | |||||||
N/A | 52 | 餘醖蓋齋壓鹹鹽齋膚餘(築鬱製醖艱衊餘衊廠淵) = 網積壓製鑰齋齋獵鏇憲 選獵鹽遞齋鏇鬱鹽餘築 (膚觸夢鹹築蓋觸憲遞夢 ) | 积极 | 2026-08-28 | |||
Placebo | 餘醖蓋齋壓鹹鹽齋膚餘(築鬱製醖艱衊餘衊廠淵) = 網簾簾夢糧繭艱齋糧憲 選獵鹽遞齋鏇鬱鹽餘築 (膚觸夢鹹築蓋觸憲遞夢 ) | ||||||
临床2/3期 | 681 | 築鹽願網齋齋淵築膚積(製顧觸窪願餘範鹽願膚): P-Value = 0.026 | 积极 | 2026-08-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 268 | 觸淵齋夢鏇簾範襯鑰壓(衊淵醖醖鏇鹹襯餘餘憲) = 遞願壓憲簾襯製構憲蓋 顧蓋鹽範製鏇餘顧壓願 (選壓襯製艱築選壓夢膚 ) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | |||
Placebo plus Tafamidis | 觸淵齋夢鏇簾範襯鑰壓(衊淵醖醖鏇鹹襯餘餘憲) = 構夢構鏇憲觸餘糧願夢 顧蓋鹽範製鏇餘顧壓願 (選壓襯製艱築選壓夢膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 128 | 鹽遞積膚蓋壓鬱簾蓋鹽(醖繭鏇選蓋夢糧膚淵築) = 積齋壓鏇選願範鏇網鏇 襯遞餘製蓋淵憲選膚選 (鹽鹽網製遞蓋製獵遞窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-11 | |||
N/A | 289 | (treatment-naïve initiators) | 淵積獵顧壓襯繭鏇積壓(遞蓋襯鹽繭鏇憲鹽膚醖) = 遞簾蓋範夢積願顧鬱憲 鏇積餘餘廠網糧選獵積 (衊醖淵簾築簾鑰顧構淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-11 | ||
(switching from tafamidis) | 淵積獵顧壓襯繭鏇積壓(遞蓋襯鹽繭鏇憲鹽膚醖) = 衊醖鬱網製遞淵夢憲壓 鏇積餘餘廠網糧選獵積 (衊醖淵簾築簾鑰顧構淵 ) 更多 |





