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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2024-11-22 |
A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Extension Study of Acoramidis in Patients With Newly Diagnosed Variant Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ACT-EARLY OLE)
The AG10-504 study is an open-label extension study of acoramidis in participants with newly diagnosed transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM) or both ATTR-CM and transthyretin amyloid polyneuropathy (ATTR-PN).
A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Acoramidis for Transthyretin Amyloidosis Prevention in the Young (ACT-EARLY Trial)
Transthyretin amyloidosis (ATTR) is a disease where the normally occurring transthyretin (TTR) protein falls apart and forms amyloid, a sticky plaque- like substance that accumulates in different organs in the body and can cause damage to the organ. There are two ways that the TTR protein can fall apart. One way occurs as a person ages, where the normal TTR protein can fall apart and form amyloid that may no longer be sufficiently cleared by the body. This type of ATTR is known as wild-type ATTR (ATTRwt). The other way occurs when a person inherits a defective TTR gene that causes the TTR protein to spontaneously fall apart. This form of the disease is known as variant ATTR (ATTRv) and can be detected in adults by a genetic test of their TTR gene before they age.
Amyloid build-up in the heart causes the heart wall to become thick and stiff and can result in heart failure and even death. Accumulation of TTR amyloid in the heart is known as transthyretin amyloid cardiomyopathy or ATTR-CM. Amyloid can also deposit in the nerve tissues leading to nerve problems. Accumulation of TTR in the nerves is known as transthyretin amyloid polyneuropathy or ATTR-PN.
Acoramidis is an experimental drug designed to bind tightly to TTR in the blood and stabilize its structure, so it does not form the harmful amyloid plaques that can cause damage to organs.
This study is intended to determine if treatment with acoramidis in participants with ATTRv who have not yet developed any symptoms of disease can prevent or delay the development of ATTR-CM or ATTR-PN disease. If adults with an inherited defective TTR gene are treated early before any of the symptoms of disease have developed, it may be possible to delay the onset or prevent the disease entirely.
Cardiac Amyloidosis Discovery Trial
This is a single center, diagnostic clinical trial in which the investigators aim to prospectively validate a deep learning model that identifies patients with features suggestive of cardiac amyloidosis, including transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CA).
Cardiac Amyloidosis is an age-related infiltrative cardiomyopathy that causes heart failure and death that is frequently unrecognized and underdiagnosed. The investigators have developed a deep learning model that identifies patients with features of ATTR-CA and other types of cardiac amyloidosis using echocardiographic, ECG, and clinical factors. By applying this model to the population served by NewYork-Presbyterian Hospital, the investigators will identify a list of patients at highest predicted risk for having undiagnosed cardiac amyloidosis. The investigators will then invite these patients for further testing to diagnose cardiac amyloidosis. The rate of cardiac amyloidosis diagnosis of patients in this study will be compared to rate of cardiac amyloidosis diagnosis in historic controls from the following two groups: (1) patients referred for clinical cardiac amyloidosis testing at NewYork-Prebysterian Hospital and (2) patients enrolled in the Screening for Cardiac Amyloidosis With Nuclear Imaging in Minority Populations (SCAN-MP) study.
100 项与 Eidos Therapeutics, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Eidos Therapeutics, Inc. 相关的专利(医药)
作者:黄旭春 | 袁修远 | 王鼎寰
审校:周磊
Hub-and-Spoke(中心-辐射)模式是近年来在创新药领域引起广泛关注的一种商业模式,其本质是最大效率利用核心团队及赋能资源,把多个资产项目装入不同实体做成可组合、可流动、可出清的“资产组合”。本文将结合典型案例,就医药领域不同产品孵化与收益的模式之间的异同、Hub-and-Spoke的运作框架、该模式的法律要点以及对行业企业的建议展开讨论。
一、医药领域产品孵化及收益相关的商业模式的异同
对创新药领域的Biotech而言,较为传统的产品孵化和收益模式大致如下:(1)创始人/创始团队开发一个或多个核心产品作为Biotech的资产,并通过融资获得产品研发所需的资金和资源;(2)Biotech通过融资、上市和/或产品许可(BD交易)取得首付款、里程碑、销售分成等方式获得收入;(3)创始人/创始团队作为股东参与Biotech的分红,其对Biotech和核心资产的控制权可能随着融资、BD交易等过程逐渐减弱;(4)Biotech上市或被并购后,创始人/创始团队退出。退出后,创始人/创始团队可能开始新的项目孵化。即,传统的Biotech创始团队是以单个资产/管线/技术为目标进行一轮接着一轮的创业模式。
在过程中,亦有Biotech(或转型为Biopharm),无论是基于平台技术,或IPO需求,或业务模式选择,可能拥有多条管线。但由于资产孵化需要大量资金及时间,因此不少公司研发管线中存在一批次级资产,该资产并非公司优先发展标的但仍具备一定市场潜力。针对该部分资产,近年来,行业内逐步衍生出New-Co(新设实体)商业模式,大致如下:(1)引进方新设一个商业实体,公司方以该次级资产/管线的权利转让或独占许可给新设实体;(2)同时,作为一揽子交易,公司方在该新设实体中持有一部分股权;(3)引进方向新设实体注入资金、赋能资源,甚至引入管理团队,推动该资产的进一步研发增值;(4)引进方及许可方(公司方)作为新设实体的股东,通过将新设实体出售或上市实现退出或回报。
Hub-and-Spoke模式则是从另一个视角,在以上模式的基础上更进一步。当创始团队或投资人,具备了运作多个资产的研发/业务能力后,通过特定的母子股权结构,将核心管理团队、研发及运作资源放置在母公司,以此同时或分步运作多个子公司及其资产,创造资产矩阵,可以理解为Hub-and-Spoke的逻辑。即,创始团队募集资金、投资人向母公司投资并非针对的是单个资产,而是基于团队可以持续生“蛋”的能力,而创始团队也通过将每一颗蛋单独作为子公司运作来确保其个性化的发展及灵活性处置(可出售、可许可、可上市)。
二、Hub-and-Spoke的运作框架
为便于读者理解Hub-and-Spoke模式的运作以及如何达到第一部分提到的效果,本文将在第二部分对该模式的运作框架予以进一步解释和举例说明。
Hub-and-Spoke模式中,母公司作为中心枢纽(以下简称为“Hub”)往往包含核心人员和基础技术,并与享有特定产品相关所有权/独占权利的子公司(以下简称为“Spoke”)在法律主体上相互独立。在特定的Spoke对外融资或出售前,Hub一般持有Spoke的全部股权,特定产品/管线的所有资产会转移至Spoke名下或者独占许可给Spoke以便其进一步开发或者开展BD交易;但部分通用性或平台技术往往由Hub保留,并通过许可、服务等方式提供给Spoke使用。进而,Hub-and-Spoke模式往往具有如下优点:
分散风险。不同的Spoke分别开发多个适应症和技术领域的产品,即使个别领域或产品的开发未取得理想结果,Hub层面仍因特定Spoke有合作方/投资方分担风险而不至受损严重;
运营稳定。Hub维持稳定的技术和管理团队,为各Spoke的研发提供稳定的领导与支持;
共享资源。从事各领域不同产品开发的Spoke既可以共享Hub的资金、研发平台、商业化能力,也能通过其新增投资人/BD交易合作方获得进一步资金和资源的支持;
资本效率。Spoke独立实现收益(独立IPO或被并购),Hub保留平台,实现滚动开发;
专业化运营。Spoke专注细分领域、灵活调度资源,提升研发与商业化效率(例如PureTech案例中,其子公司具有近80%临床成功率)。
目前市场中率先尝试Hub-and-Spoke模式的以美国企业居多,例如Roivant Sciences、Puretech Health, Fortress Biotech等,而中国境内的案例相对有限,目前主要以高瓴资本支持的平台型公司瓴路药业为代表。
*图片来源:各公司官网,如无特别标识,年份均指成立时间
根据我们的观察,多数Hub设立地都在美国,且发展到一定规模都谋求IPO上市。我们认为可能有如下考量点:(1)便于融资(或源于早期融资时投资方的要求);(2)便于未来实现IPO;(3)税务筹划(如通过架设BVI实体等中间层)。以下列举部分Hub-and-Spoke模式的商业案例,便于读者进一步理解。
(一)Roivant Sciences
Hub-and-Spoke模式最为人所熟知的案例即是Roivant Sciences Ltd. (纳斯达克股票代码:ROIV,“Roivant”),其于2014年创立,通过各“-Vant”子公司(例如专注于核酸药物的Genevant、专注于免疫疾病新疗法的Immunovant、聚焦AI+共价药物疗法以及肿瘤领域的Covant等)进一步开发生物医药资产、并以上市或BD交易的方式实现变现。而Roivant本身并不专注于长期运营每个产品,但其持有VantAI和Datavant等平台型子公司可用于长期赋能其他Spoke在特定领域内的研发活动。Roivant成功运营 “-Vant”子公司的案例包括但不限于:将Telavant的部分股权出售给罗氏、将Dermavant的部分股权出售给Organon、Immunovant上市、Urovant在IPO后被住友制药进一步私有化等。
(二)Bridge Bio
BridgeBio Pharma, Inc.是由资本推动的成立的创新药企业,其创始人在此之前就职于生物科技领域的投资机构,联合多方成立了BridgeBio[1],该公司的股东包括KKR、Viking Global、卡塔尔投资局等华尔街投资机构。在资本的加持下,该公司旗下包括Eidos Therapeutics、QED Therapeutics、Adrenas Therapeutics等20余家子公司,专注于不同领域的疾病研究。
(三)Centessa
Centessa Pharmaceuticals plc 是由十余家私有的小型生物技术公司合并而成,合并前,每一家公司都由特定领域的专业团队管理。合并后,该公司成为了具有丰富管线产品以及涉猎领域广泛的综合型生物科技公司,涉及肾脏病学、血液学、肿瘤学等多个领域。[2]
(四)瓴路药业
中国境内采取Hub-and-Spoke模式的企业较为有限。其中,由高瓴资本于2020年设立的瓴路药业(上海)有限责任公司与该模式较为贴近:该公司着眼于建立功能齐全的研发和业务发展团队,并和ADC Therapeutics以及Allogene成立了合资公司,分别在大中华区等地区开发抗体偶联药物(ADC)和即用型(off-the-shelf)异体CAR-T疗法。[3]
三、Hub-and-Spoke模式的要点
从Hub-and-Spoke的商业模式和案例来看,该模式下离不开两方面的安排:作为Hub的主体对于Spoke子公司的控制权利和收益分配、以及Hub主体对于Spoke子公司的商业运作。本章将对这两方面所涉及的法律要点予以梳理。
(一)股权结构
在Hub-and-Spoke模式下,集团公司的结构主要由两部分组成:(1)作为母体平台的Hub公司,Hub一般由投资人、核心团队等股东直接持股,作为该模式下的运营与统筹中心;(2)作为资产项目的各个Spoke公司,Spoke专注于特定的领域或产品,并由Hub控股。结合案例及我们的项目经验,Hub-and-Spoke模式下的股权结构大致如下:
1. Hub股东层面
Hub的股东/投资人层面,可包括个人投资者、基金、机构等多种类型。例如,根据公开信息,Roivant主要通过私募基金融资,其最大的股东包括Morgan Stanley(摩根士丹利)、Sb Investment Advisers (uk) Ltd、BlackRock, Inc.(贝莱德)、Vanguard Group Inc(先锋集团)等知名基金和机构。[4]结合案例,在设立和运作Hub的过程中,我们发现:
Hub的设立地点通常会考量税务、未来上市、当地政策法规等多方面因素;
投资方对于投资后Hub拟设立的Spoke以及涉及的主要管线亦可能有兴趣通过持有Spoke股权等方式参与合作;
股东、外部投资人以股权占比作为主要收益分享渠道。具体而言,Hub-and-Spoke模式下关注的并非仅仅子公司本身通过上市、BD交易、收并购交易等所取得的收益,更是子公司的股东及其更上层股东如何在子公司获取收益后进一步分享收益。正如绝大多数的股东,Hub-and-Spoke中的Hub分享Spoke收益的核心方式是股权比例分配,所有股东按其持有股份的占比分配收益[5];在投资协议有优先权相关约定的情况下,收益分配的受偿顺序受制于该等约定。[6]
2. Spoke及其股东层面
各Spoke间相互独立运营,分别聚焦于单一领域的药物研发活动,由此能较大程度降低研发的风险。此外,我们注意到如下常见做法,
Hub在通过其投资方注资和/或Spoke获得融资资金后,除了用于现有Spoke的管线研发外,可能还会用于创立新的Spoke或完成其他Spoke的核心资产收购。
在Spoke可以上市或者相关产品达到可交易的条件前,Hub通常会保留对子公司的控制权,我们理解该等安排的目的是取得更高收益、以及通过控制权抓手把握对子公司的主要决策权。在Roivant的年报等公开渠道信息和文件中,我们也注意到主要通过在协议、公司治理文件等方面约定控制股东会、限制控制权变更的相关内容,以此保有Roivant作为Hub的控制权。[7]
Hub始终把握对平台型Spoke的控制权,并通过集团内的服务或许可协议等为其他Spoke赋能。
ESOP平台持有Spoke股权,若Spoke上市或被并购的,核心员工或管理层也可在更短周期内变现获得收益。
(二)Hub-and-Spoke的资产运营和处理
1. Spoke的生命周期
资产来源:Spoke由Hub设立并将相关资产拆分至Spoke,或通过Hub从第三方处收购。
发展与资金支持:由Hub提供资金支持或Spoke直接进行市场化融资。
值得注意的是,Hub-and-Spoke模式下,Hub或是Spoke仍然保留了进行传统交易的灵活性。少数案例中,我们也会看到,若Hub没有足够的现金流支持Spoke运营,也会通过License-out的方式获得现金流,而非将资产装入Spoke后再行交易。以Roivant为例,根据其公布的经营信息,就其对外许可的4个管线产品,实现相关里程碑事件后,至多可能获得超过8亿美金的收入。
Hub退出机制:
(1)分拆实现上市,例如BridgeBio Pharm的子公司与武田合作开发的Relugolix(前列腺癌/子宫肌瘤)获FDA批准,后续通过子公司分拆上市实现资本退出;
(2)股权被收购退出,例如PureTech Health子公司Karuna Therapeutics(其主要资产是精神分裂症药物KarXT)被BMS以140亿美元收购,PureTech获得4亿美元里程;
(3)换股,例如Nuvation Bio以全股票交易方式合并葆元医药,葆元股东获得Nuvation 33%股份;或
(4)合并吸收,例如Immunovant在2019年通过与一家SPAC合并上市,上市时包括RTW投资等在内的PIPE和SPAC投资者获得Immunovant股票等。
值得注意的是,在Hub退出Spoke的同时,与Spoke资产一同交易的可能还有Hub的股权,我们理解这一为Hub引入新股东的做法亦有利于在一定范围内提高Hub本身的估值、增加Hub本身的现金流。例如在2019年住友制药收购Roivant旗下5家子公司全部股权以及另外6家子公司的选择权的交易中,交易标的中还包含Roivant 10%的股权、以及Roivant的技术平台相关资产。
交易对价支付:Spoke层面交易的对价通常结合里程碑付款,凸显BD交易特征。例如,罗氏与Roivant于2023年的交易中,交易涉及共计约71亿美元:(i) 对价分配:辉瑞(持有标的公司Telavant 25%股权)获得约$17.8亿;Roivant(持有标的公司Telavant 75%股权)获得约$53亿;(ii) 里程碑付款:若罗氏或其关联方启动特定III期临床试验(溃疡性结肠炎适应症),需额外向Roivant及辉瑞按比例支付1.5亿美元里程碑款项。
2. 服务提供
运营过程中,Hub或其下属的其他企业可向第三方提供基础服务,例如Roivant的子公司Datavant和Alyvant提供的健康数据和实时销售优化平台服务,在为集团内子公司赋能的同时也能产生收益。
四、对行业企业的建议
(一)考虑Hub-and-Spoke模式的适用性
如上文所述,目前中国境内企业采用Hub-and-Spoke模式的情形较为有限。在法律法规允许的情况下,企业可以结合自身资产种类、研发风险承受情况、投资人商业目标、税务筹划、IPO安排等多方面因素综合考量是否采用该模式以及合适的Hub设立地点、整体架构等。
(二)融资时的投资条款设置
如要采取Hub-and-Spoke模式,建议结合案例与公司实际情况,关注Hub层面以及Spoke层面两个维度的投资条款。
1. Hub股东层面的投资条款要点
控制权条款:Hub的实控人是否在股东会/董事会层面享有决策权,相关事项包括但不限于对外投资、处置资产或Spoke股权、经营计划制定等;
股权比例限制:任何可能导致投资方持有Hub股权比例超过一定限额的交易或行为,是否受制于实控人或其他第三方的同意;
普通股/优先股区分:优先股可享有优先清算权、溢价转化普通股的权利等,但可能不享有任何投票权;
投资方优先权利:投资方是否在未来Spoke被出售时候享有交易选择权或优先购买权,Hub的实控人可考虑以此换取更高的投资对价,同时可考虑限制上述权利的使用时间、适用主体以及最低交易金额等;
投资方保护性权利:投资方是否有权要求Hub不得致使Spoke的控制权变更、主要资产被出售、独家许可/转让等,否则将触发视为清算事件、回购事件。
2. Spoke层面的投资条款要点
(1)Spoke的特殊治理条款
控制权:Hub或主要投资人在股东会/董事会层面是否就重大事项(包括但不限于处置资产、经营计划制定)享有控制权;
领售权/拖售权:Hub或主要投资人享有领售权/拖售权;
资产处置:Hub或主要投资人享有一票否决权;
股权转让限制:战略合作方或投资人数量往往较少,且具备一定人合性,可考虑约束其不得向关联方以外第三方转让股权;
分红:Spoke往往处于研发阶段,未实现商业化盈利,可进一步明确各股东仅在未来实现盈利后方有权主张分红;
信息权:战略合作方或投资人可能会要求一定的信息权/知情权,可视情况约定相关条款;
优先清算权:外部优先股股东享受优先清算回报权;
回购权、反稀释条款等。
(2)ESOP
选择在Spoke层面设立ESOP平台(也即,ESOP平台持有Spoke股权)的案例较多,进而更加有针对性地为核心员工或管理层提供股权激励,若Spoke上市或被并购的,核心员工或管理层也可在更短周期内变现获得收益。
(三)其他值得注意的内容
1. 关注Spoke资产来源的风险
考虑到Spoke的交易资产可能并非由集团体系自行研发,而是来自于体系外收购,因此在进一步开展交易时应当谨慎处理针对该等资产不侵权等的陈述与保证范围与程度,控制因资产侵犯第三方权利而导致交易无法顺利推进、甚至给集团造成进一步损失和赔偿责任的风险。
2. 根据实际情况考虑交易标的的范围
如上文所说,不仅可以考虑将处于交易中的Spoke本身及其资产作为交易标的,亦可考虑将Hub的一定股权、集团内其他Spoke的股权或资产打包交易,以提高Hub本身的估值、增加Hub的现金流、也有利于Hub的投资方。
3. 收益的后续使用
从现有案例中不难看出,Hub-and-Spoke模式下,由于各Spoke之间有共同的股东可以共享资源,因此Hub层面在取得Spoke分红或者交易对价后可以进一步投入其他Spoke的产品研发或者新资产的获取,以便整个集团从长期来看始终有新的收益点。
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注释:
[1] https://centuryofbio.com/p/bridgebio
[2] https://www.lek.com/sites/default/files/PDFs/2420_hub-spoke.pdf
[3] https://www.phirda.com/artilce_24399.html
[4] https://fintel.io/so/us/roiv
[5] 例如Roivant集团内主营泌尿科药物的Urovant在IPO后引入公众投资者持股约28%,日本住友制药持有约72%股权,2021年住友对Urovant进行私有化合并,按每股16.25美元现金收购少数股东持有的28%股权,总计约1.64亿美元,占交易总值约28%,与公众投资者所持股权比例基本对应。该收购价格相较于Urovant的发行价已经有大幅溢价。
[6] 例如Roivant集团内专注于皮肤病领域的子公司Dermavant曾引入外部优先股投资人,在2024年Organon收购Dermavant的交易中,Organon所支付的交易对价将优先用于满足优先股持有人的清算权,剩余款项由其他股东按照股权比例进行分配。该等优先股机制有利于保障特定轮次的投资者优先取得收益。
[7] sec.gov/Archives/edgar/data/1635088/000114036125020715/ef20047582_10k.htm;
sec.gov/Archives/edgar/data/1635088/000114036123031798/brhc20054745_ex4-5.htm
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痛风,在医学文献中最早的记载可追溯至古埃及,曾被誉为“王者之疾,疾中之王”。然而,随着全球经济发展、人类生活方式的剧变和人口老龄化,痛风已经飞入寻常百姓家,成为一个日益严峻的全球性健康问题。传统的观念往往将痛风局限于剧烈的、通常发生于第一跖趾关节的急性炎症。然而,过去二十年的研究,特别是近五年来的突破,彻底颠覆了这一狭隘的认知。
针对现有降尿酸治疗(Urate-Lowering Therapy, ULT)药物的局限性(如别嘌醇的超敏反应、非布司他和苯溴马隆的肝毒性),新药研发更具选择性和安全性的靶点上。
1、选择性URAT1抑制剂:新一代排泄促进剂
这是当前抗痛风新药研发最热门的领域。尿酸盐转动体(URAT1)是肾脏近端小管上负责尿酸重吸收的最重要的转运体。开发高选择性的URAT1抑制剂,旨在高效促进尿酸排泄,同时避免对其他转运体的脱靶效应,从而减少副作用。
Dotinurad (Uloz):这款由日本富士药品工业株式会社研发、Eidos Therapeutics在中国开发的新药,已于2024年12月在中国获批上市。临床研究表明,Dotinurad具有强效的降尿酸作用,且由于其高选择性,与苯溴马隆等老药相比,肝脏安全性风险更低,为中国的痛风患者,特别是对XOI不耐受或效果不佳者,提供了一个重要的全新选择。
在研管线药物:中国本土药企在该领域也取得了重大进展。例如,恒瑞医药的SHR4640已经提交了上市申请并获得受理预计不久后也将获批。此外,还有众多候选药物如AR882、HP501、D-0120等正处于II/III期临床试验阶段,展现出良好的疗效和安全性数据。这一系列药物的涌现,预示着促尿酸排泄治疗即将迎来一个崭新的时代。
2、双重机制抑制剂与其他靶点
双靶点药物:例如,正在开发的Alulufenate,据报道可能同时作用于PPAR-γ和URAT1,兼具降尿酸和改善胰岛素抵抗等多重代谢调节作用,代表了从更系统层面治疗痛风的新思路。
新型XOI:Tigulixostat等新一代XOI也在开发中,旨在提供与非布司他相当或更优的疗效,并拥有更好的心血管安全性记录。
3、精准抗炎治疗的新靶点
除了降尿酸,精准地阻断痛风的急性炎症反应也是研发的重点。
3.1 IL-1抑制剂的临床应用扩展
如前所述,Canakinumab(卡那单抗)、Anakinra(阿那白滞素)等IL-1抑制剂,对于传统抗炎药无效或禁忌的重度、难治性痛风急性发作,已被证明是“杀手锏”级别的武器。随着成本的降低和更多临床证据的积累,它们的应用场景有望进一步扩大。
3.2 NLRP3炎症小体抑制剂:从源头阻断炎症
既然NLRP3炎症小体是引爆痛风炎症的“第一颗多米诺骨牌”,那么直接开发其抑制剂无疑是最具吸引力的策略。目前,全球已有多个小分子NLRP3抑制剂进入了针对多种炎症性疾病(包括心血管疾病)的临床试验。虽然专门针对痛风的适应症仍在探索中,但理论上,这类药物能够从最上游阻断IL-1β的产生,有望成为未来治疗痛风急性发作乃至预防与痛风相关的系统性炎症(如心血管损害)的革命性
近日,BridgeBio Pharma(BBIO)旗下分拆的子公司BridgeBio Oncology Therapeutics(BBOT)通过SPAC正式在纳斯达克交易所上市。
这是BridgeBio分拆的第四家子公司。
SPAC合并上市
BridgeBio Oncology Therapeutics是一家专注于RAS和PI3Kα的新一代小分子疗法开发的Biotech公司,2024年5月从BridgeBio Pharma分拆出来,成立的同时,BBOT宣布完成2亿美元融资。
今年2月,BBOT与SPAC公司Helix Acquisition Corp II达成最终业务合并协议,这笔交易预计将为BBOT带来4.5亿美元的资金。
目前,BBOT有三款在研管线,目前都已推进到临床阶段。
BBO-8520是一种口服KRAS G12C直接抑制剂,目前正在进行Ⅰ期临床ONKORAS-101试验,针对KRASG12C突变型非小细胞肺癌。今年1月,BBO-8520还获FDA授予快速通道资格。
BBO-10203是一种口服PI3Kα/RAS阻断剂,目前,BBO-10203正在进行Ⅰ期BREAKER-101临床试验,用于治疗局部晚期且不可切除或转移性HER2+乳腺癌、HR+/HER2-癌症乳腺癌、KRAS突变型结直肠癌以及KRAS突变型非小细胞肺癌。
BBO-11818是一种泛KRAS抑制剂,目前也处于Ⅰ期剂量剂量爬坡阶段,针对携带KRAS G12D、G12V、G12C等突变的晚期/转移性实体瘤。
分拆第四家
BridgeBio Pharma成立于2015年,由美籍华裔经济学家罗闻全(Andrew Wen-Chuan Lo)创办。2019年,BridgeBio Pharma在纳斯达克上市,以3.485亿美元创下该年度最大规模的Biotech IPO。
不同于传统的制药公司,BridgeBio以一种名为“hub-and-spoke”的模式运营,在这个模式中,大型制药公司被划分为一个中心母公司和多个独立的子公司,每个子公司专注于各自的研发管线/疾病领域,母公司则是为子公司提供集中化的资源、资金以及管理支持。
通过这种经营模式,BridgeBio旗下曾拥有超过25家子公司/衍生公司。
目前,BridgeBio仍控股着(超50%)旗下绝大多数子公司,目前分拆出(包括已出售)的总共有4家,其中两家都是去年分拆。
除了BBOT之外,去年8月,BridgeBio还分拆出一家名为GondolaBio的新公司。
Eidos Therapeutics则是曾在2019年被BridgeBio分拆上市(EIDX),但后又被BridgeBio重新收购并私有化,现为其100%控股子公司。
MyoKardia则是已完成退出,2020年,MyoKardia被以131亿美元出售给Bristol-Myers Squibb,现不隶属BridgeBio。
就融资情况来看,最近被分拆出去的公司都受到了一定的资本青睐,GondolaBio一成立便暂获了3亿美元的融资,投资人包括红杉资本等知名投资机构。
100 项与 Eidos Therapeutics, Inc. 相关的药物交易
100 项与 Eidos Therapeutics, Inc. 相关的转化医学