The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of atacicept in adult and adolescent participants and to measure the effect in reducing proteinuria and preserving renal function.

开始日期2025-07-07

申办/合作机构

Vera Therapeutics, Inc.

NCT07020923

/ Recruiting临床2期

A Study Evaluating Monthly (Every 4 Weeks) Dosing of Atacicept in Patients With IgAN

This is a Phase 2, open-label, multicenter, randomized study comprising parallel groups of participants receiving weekly and/or monthly doses of atacicept

开始日期2025-05-29

申办/合作机构

Vera Therapeutics, Inc.

CTIS2024-516380-81-00

/ Recruiting临床2期

A Multicenter, Rollover Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Atacicept - VT-001-0051

开始日期2025-03-17

申办/合作机构

Vera Therapeutics, Inc.

100 项与阿塞西普相关的临床结果

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100 项与阿塞西普相关的转化医学

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100 项与阿塞西普相关的专利（医药）

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134

项与阿塞西普相关的文献（医药）

2025-04-01·JOURNAL OF THE AMERICAN SOCIETY OF NEPHROLOGY

Long-Term Results from an Open-Label Extension Study of Atacicept for the Treatment of IgA Nephropathy

Article

作者: Brenner, Robert M. ; Jha, Vivekanand ; Maes, Bart ; Wei, Xuelian ; Tesař, Vladimír ; Barbour, Sean J. ; Kim, Sung Gyun ; Phoon, Richard K.S. ; Eren, Necmi ; Singh, Harmeet ; Barratt, Jonathan ; Floege, Jürgen ; Lafayette, Richard ; Cooper, Kerry

Key Points:

Participants who completed a 36-week double-blind study of atacicept were eligible for a 60-week, open-label extension study.Atacicept 96-week treatment resulted in sustained reductions in galactose-deficient IgA1, hematuria, and urine protein-creatinine ratio.The slope of the eGFR was similar to that observed in the general population without kidney disease.

Background:

B-cell activating factor (BAFF) and A proliferation-inducing ligand (APRIL) play key roles in the pathogenesis of IgA nephropathy. Atacicept is a novel fully humanized fusion protein, self-administered at home by subcutaneous injection, that binds and inhibits BAFF and APRIL. By inhibiting BAFF and APRIL, atacicept targets the underlying B-cell–mediated pathogenesis driving disease progression. This study evaluated the long-term efficacy and safety of atacicept in patients with IgA nephropathy over 96 weeks.

Methods:

Participants with IgA nephropathy who received atacicept (25, 75, or 150 mg) or placebo in a 36-week phase 2b, randomized, blinded trial were enrolled in an open-label extension study and received atacicept 150 mg for an additional 60 weeks. Key efficacy outcomes were changes in galactose-deficient IgA1 (Gd-IgA1), percentage of participants with hematuria, urine protein-creatinine ratio (UPCR), and eGFR over 96 weeks. Long-term safety data were also evaluated.

Results:

There were 113 participants (67 [59%] male; 46 [41%] female) who ranged in age from 18 to 67 years who received ≥1 atacicept dose. Over 96 weeks, safety data demonstrated that atacicept was generally well tolerated. There were also sustained reductions (mean±SEM) in Gd-IgA1 (−66%±2%), percentage of participants with hematuria (−75%; 95% confidence intervals, −87 to −59; in participants with baseline hematuria), and UPCR (−52%±5%). The mean annualized slope of eGFR was −0.6±0.5 ml/min per 1.73 m2 through 96 weeks.

Conclusions:

Atacicept was well tolerated over the duration of the study. Atacicept treatment reduced Gd-IgA1, hematuria, and UPCR with stabilization of eGFR through 96 weeks.

Clinical Trial registry name and registration number::

Atacicept in Subjects with IgA Nephropathy (ORIGIN 2), NCT04716231.

Podcast:

This article contains a podcast at https://dts.podtrac.com/redirect.mp3/www.asn-online.org/media/podcast/JASN/2024_10_26_KTS_October2024.mp3

2024-12-19·Iranian Journal of Kidney Diseases

TACI Ig Fusion Protein Inhibits TLR4/MyD88/NF-κB Pathway Alleviates Renal Injury in IgA Nephropathy Rats.

Article

作者: Cheng, Yue ; Sun, Jianhua ; Chen, Peng ; Wang, Caili ; Zhang, Wei ; Li, Zengyan ; Chen, Xinnan

INTRODUCTION:

To evaluate the impact of TACI fusion protein (TACI-Ig) on IgA nephropathy (IgAN) in rats, and to explore its mechanism and relationship with TLR4/MyD88/NF-κB pathway.

METHOD:

Sprague Dawley(SD)rats were divided into six groups: control, model, TACI-Ig low dose (TACI-Ig-L), medium dose (TACI-Ig-M), high dose (TACI-Ig-H), and prednisone acetate (PAT) group. The control group and model group received physiological saline injections, while the TACI-Ig groups were administered doses of 7.18, 14.36, and 28.72 mg/kg of TACI-Ig, respectively. PAT group was pretreated with prednisone acetate. After 8 weeks, kidney weight/body weight ratios, 24-hour urine protein (24 h UP), serum creatinine (SCr), and blood urea nitrogen (BUN) levels were measured. Additionally, concentrations of B cell activating factor (BAFF), APRIL, and Gd-IgA1 were evaluated by using ELISA. Pathological changes in kidney tissues were scored, and TLR4, MyD88, NF-κB expression levels were detected through western blot (WB) and RT-qPCR.

RESULTS:

Renal function assessments showed that the IgAN model group exhibited increased in 24 h UP, SCr, BUN, and elevated serum levels of BAFF, APRIL, Gd-IgA1, alongside higher TLR4/MyD88/NF-κB protein expression. TACI-Ig treatment significantly reduced proteinuria, SCr, BUN, levels of BAFF, APRIL, and Gd-IgA1 in IgAN rats. Pathologically, TACI-Ig ameliorated glomerular mesangial deposition and fibrosis. It also inhibited TLR4/MyD88/NF-κB protein expression, demonstrating anti-inflammatory and immune regulatory effects.

CONCLUSIONS:

TACI-Ig mitigates renal injury in IgAN rats by reducing inflammatory infiltration and IgA deposition and suppressing the pathway of TLR4/MyD88/NF-κB, offering data for developing effective treatments for IgAN.

2024-11-01·International Journal of Clinical Oncology

Current status of BAFF targeting immunotherapy in B-cell neoplasm

Review

作者: Tagami, Nami ; Yuda, Junichiro ; Goto, Yasuyuki

Abstract:

B-cell activating factor belonging to the TNF family (BAFF), also known as B-lymphocyte stimulator (BLyS), plays a crucial role in B-cell development. It has multiple receptors, including BCMA, TACI, and BAFF-R, with diverse roles in different cell types. BAFF induces B-cell proliferation and immunoglobulin secretion, and acts as a survival factor for immature, naive, and activated B cells. Consequently, BAFF-deficient mice often show suppressed humoral responses, while BAFF-overexpressing mice show the higher number of mature B cells and may develop autoimmune-like manifestations and B-cell lymphoproliferative diseases. Elevated BAFF levels are also associated with various hematological malignancies, and its expression correlates with disease progression in some cases. Therefore, BAFF-targeted therapies, such as belimumab, atacicept, and tabalumab, are being explored in clinical trials for conditions like chronic lymphocytic leukemia (CLL) and multiple myeloma. Belimumab, an anti-BAFF monoclonal antibody, is being investigated in combination with rituximab/venetoclax for CLL. Atacicept, a decoy receptor for BAFF and APRIL, showed tolerability in a phase 1b trial for CLL. Tabalumab, another monoclonal antibody targeting BAFF, did not demonstrate significant efficacy in a phase 2 study for relapsed/refractory multiple myeloma. BAFF ligand-based CAR-T cells are designed to target BAFF receptors and show promise in preclinical studies, particularly for B-cell malignancies. The review emphasizes the importance of understanding the roles of BAFF and its receptors in the microenvironment of hematologic malignancies. Targeting BAFF and its receptors presents potential therapeutic avenues, and ongoing clinical trials provide valuable insights.

138

项与阿塞西普相关的新闻（医药）

2025-07-21

·CPHI制药在线

IgA肾病新药大爆发，Sibeprenlimab获优先审评，多款进入3期临床

关注并星标CPHI制药在线IgA肾病是沉默的"肾脏杀手"，是全球范围内最常见的原发性肾小球疾病之一。IgA肾病"偏爱"青壮年，临床表现多样，包括水肿、疲劳、肉眼血尿等，严重影响患者的生活质量。若不及时干预，绝大多数IgA肾病患者在10~15年内进展为终末期肾病（ESRD），最终需要透析或肾移植。IgA肾病的发病和发展机制复杂，目前普遍认为与免疫系统紊乱相关，比较公认的是"四重打击"学说。第一重打击：在遗传易感性基础上，个体遭遇潜在的细菌或者病毒感染后激发黏膜免疫反应，身体免疫应答失调，产生致病性半乳糖缺陷的IgA1（Gd-IgA1），Gd-IgA1不能被唾液酸糖蛋白受体识别，从而肝细胞无法将其清除，导致Gd-IgA1在体内异常蓄积；第二重打击：针对致病性IgA1抗原，产生抗Gd-IgA1分子抗体（主要为IgG）；第三重打击：这些致病性IgA1抗原与抗体形成免疫复合物；第四重打击：抗原抗体免疫复合物沉积在肾脏系膜区，激活补体系统和其他介质，刺激系膜细胞增殖、分泌系膜基质、细胞因子等而致肾小球炎症反应，最终导致肾小球硬化和间质纤维化。传统IgA肾病治疗以支持治疗为主，如生活方式干预、肾素血管紧张素系统抑制剂（RASi）、钠葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂（SGLT2i），以及糖皮质激素等免疫抑制剂治疗等。然而传统治疗手段疗效有限，残留肾衰风险较高。IgA肾病迎来多款新药近年来，随着对IgA肾病发病机制研究的深入，多款IgA肾病新药获批上市，其治疗策略也逐渐向多靶点的综合治疗策略转变，从传统糖皮质激素治疗时代走向基于发病机制的靶向治疗时代。据不完全统计，近年来全球监管机构批准了四款IgA肾病新药，即Nefecon（布地奈德肠溶胶囊）、Sparsentan（司帕生坦）、iptacopan（伊普可泮）和atrasentan（阿曲生坦），这四款药物均通过口服给药。其中Nefecon是一种布地奈德的缓释制剂，2021年12月被FDA加速批准用于降低有疾病快速进展风险(通常为尿蛋白与肌酐之比(UPCR) ≥1.5g/g)的成人原发性IgA肾病患者的蛋白尿。Sparsentan是一款双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂，2023年2月被FDA批准用于具有疾病快速进展风险，且尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5 g·g－1的原发性IgAN成人患者。iptacopan是一种口服的、补体旁路途径的B因子抑制剂，2024年8月被FDA批准用于降低成人IgA肾病患者的蛋白尿水平，这些患者有疾病迅速进展的风险。atrasentan是一款强效选择性ETA（内皮素A）受体拮抗剂，2025年4月被FDA加速批准用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿。遗憾的是，上述药物中仅Nefecon在国内获批治疗IgA肾病。据悉Nefecon自2024年5月在国内上市以来，7个月为云顶新耀贡献了3.53亿元收入，为公司贡献了一半的销售额。多款在研药物蓄势待发据不完全统计，全球还有多款在研IgA肾病新疗法进入临床后期，如Visterra/大冢制药的Sibeprenlimab（上市申请）、诺华/Chinook Therapeutics的Zigakibart（3期临床）、荣昌生物的泰它西普（3期临床）、Vertex /Alpine的povetacicept（3期临床）、渤健的Felzartamab（3期临床）、Vera Therapeutics的atacicept（3期临床）。其中Sibeprenlimab（VIS649）是大冢制药收购Visterra获得的一款抗增殖诱导配体（APRIL）单抗，通过结合和中和APRIL，减少IgA和致病性Gd-IgA1的数量。已公布的临床试验结果显示sibeprenlimab可减少IgA肾病蛋白尿，延缓eGFR下降。2025年5月，该药治疗IgAN的BLA获FDA受理，并被授予优先审评资格，PDUFA日期为2025年11月28日。Sibeprenlimab给药便捷，每4周皮下注射一次。值得一提的是，Sibeprenlimab已在国内申请上市，并被纳入优先审评。Zigakibart是诺华收购Chinook Therapeutics获得的一款抗APRIL人源化单抗。已公布的1/2期临床试验结果显示：Zigakibart可实现3个月内有临床意义的蛋白尿减少，并在研究期间持续降低血清Gd-IgA1，且在IgAN患者中耐受性良好。给药频率上，Zigakibart每2周皮下注射一次。泰它西普是一种新型重组融合蛋白，由跨膜激活剂、钙调节剂和亲环蛋白配体相互作用物（TACI）受体的配体结合结构域和人免疫球蛋白（IgG）的Fc段组成，通过靶向BLyS/APRIL双通路，抑制异常活化的B细胞和自身抗体生成，从源头干预IgAN的免疫病理过程。既往2期临床研究显示：泰它西普治疗24周（尤其是每周240mg的剂量）可有效降低IgAN患者蛋白尿。进一步分析表明，泰它西普还可降低IgAN患者的循环Gd-IgA1和IgA免疫复合物。Povetacicept是一种 Fc 融合蛋白，通过定向进化技术优化了TACI（跨膜激活剂和钙调磷酸酶配体相互作用分子）结构域，能够更有效地实现对BAFF和APRIL的双重抑制。该药每4周皮下注射一次，已公布的1b/2a期研究研究RUBY-3 的初步结果显示：Povetacicept在IgA肾病患者中显示出良好的耐受性和疾病活动度的改善，包括UPCR的降低和肾功能的稳定，同时伴随Gd-IgA1的减少。Felzartamab是一种抗CD38单克隆抗体，临床研究证实其能选择性地清除CD38阳性细胞，包括浆细胞，而浆细胞正是产生自身抗体（这些抗体错误地攻击身体自身组织）的源头。已公布的2a期临床试验结果显示：Felzartamab靶向抑制CD38的治疗可以持续减少IgA肾病患者的蛋白尿，改善IgAN的疾病预后。Atacicept是一种人源化的TACI-Fc融合蛋白，能够抑制BAFF和APRIL，从而减少B细胞的激活和自身抗体的产生。Atacicept治疗IgAN的2期临床数据显示：第36周时，与安慰剂相比，全Atacicept组都观察到蛋白尿的进一步减少；eGFR变化稳定；GD-IgA1持续降低。安全性、耐受性良好。2025年5月，atacicept治疗IgA肾病的 3期临床试验ORIGIN达到主要终点，受试者蛋白尿水平显著降低。此外，恒瑞医药的HR19042、Biohaven的BHV-1400等也被开发用于治疗IgA肾病，其中HR19042胶囊是由恒瑞医药自主研发并具有知识产权的改良型新药，为口服肠溶缓释胶囊。BHV-1400是Biohaven基于其胞外蛋白分子降解剂（MoDE）技术平台开发的一款靶向去除异常蛋白（TRAP）降解剂，据悉其可以实现在精准降低IgA肾病的致病性抗体水平且同时维持正常的正常免疫球蛋白水平。已公布的1期临床试验结果显示：BHV-1400可以在单次给药4h内迅速、强效、选择性降低IgA肾病患者的致病性Gd-IgA1抗体水平，同时将IgA等免疫球蛋白的水平保持在正常范围内。总结据弗若斯特沙利文数据，全球IgA肾病治疗药物市场保持快速增长，预计从2020年的5.67亿美元增至2025年的11.96亿美元。随着越来越多IgA肾病新药的获批上市，该领域势必将展开激烈进展，市场规模不断膨胀。END来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~

优先审批临床3期上市批准加速审批临床结果

2025-06-26

·奇点网

荣昌生物泰它西普海外权益被「贱卖」了吗？

美东时间2025 年 6 月 25 日，荣昌生物（RemeGen；HKEX 9995／科创板 688331）与美国 Vor Biopharma（Nasdaq: VOR）宣布达成一项覆盖大中华区以外的独家许可与股权交易：荣昌将其自主研发的双靶点融合蛋白泰它西普（telitacicept）的全球开发和商业化权利（中国大陆、香港、澳门、台湾除外）授予 Vor。作为对价，Vor 将向荣昌支付 1.25 亿美元的初始对价，其中包括 4,500 万美元现金首付款，以及名义价值 8,000 万美元、行权价 0.0001 美元/股的认股权证；该认股权证需股东大会批准后生效，行权后可使荣昌成为 Vor 的重要股东。此后，荣昌还有资格按多个潜在适应症获得累计逾 40 亿美元的临床、注册及商业化里程碑款，并按年净销售额获得高个位数至低双位数梯度版税。Vor 将承担泰它西普在海外的全部研发和上市费用。目前一项针对全身型重症肌无力（gMG）的全球 Ⅲ 期注册试验（NCT 05737160）已在北美、欧洲与南美多中心招募，计划 2027 年上半年读出顶线数据。交易公布当日，Vor 同时披露宣布拟募资约 1.75 亿美元的 PIPE，预计 2025-06-27 交割，并任命前 MorphoSys 首席执行官 Jean-Paul Kress 为新任 CEO，以加速其从细胞疗法向自身免疫领域的战略转型。交易公告翌日，荣昌生物股价在上海科创板与香港联交所分别一度下挫 19.60% 和 20.06%，而 Vor Biopharma 在纳斯达克常规时段收涨 74%，盘后报价进一步上行，累计较前一日收盘涨约 138%。值得注意的是，自 2021 年 2 月 5 日以每股 18 美元在纳斯达克挂牌以来，Vor Biopharma 的股价首日开盘即冲至 42.02 美元，2 月 25 日创下迄今收盘高点 54.08 美元，随后四个完整交易年度分别下跌 69%、46%、67% 和 50%，并于 2025 年 5 月 9 日收于历史最低 0.15 美元（盘中低点 0.131 美元），累计跌幅超过 99%。对于这项交易，业界普遍质疑 4,500 万美元首付款偏低、逾 40 亿美元里程碑及权证收益兑现存在不确定性，且 Vor 体量过小、执行与融资能力有限，或难以支撑这一高杠杆授权的真正价值释放，荣昌生物这一核心资产可能被「贱卖」了。那么如何理性看待这一交易呢？在当前的全球生物医药资本寒冬里，融资渠道的骤然收紧使得中国创新药企普遍面临“现金流紧绷、管线烧钱”的双重压力。荣昌生物也不例外：2024 年公司经营性现金流净流出约 11.14 亿元人民币，年末货币资金 7.62 亿元，以 2024 年月均经营性净流出 0.93 亿元计算，仅可支撑约 8 个月的运营。在这种背景下，泰它西普虽已在中国获批三个适应症，正在开展一项涵盖北美、欧洲及亚洲的 gMG 全球 Ⅲ 期注册试验（NCT 05737160），公司预计 2027 年上半年公布顶线数据。外部卖方分析师普遍认为，全球 Ⅲ 期及注册-商业化阶段仍需追加数亿美元的现金投入，主要集中在未来 3–4 年。倘若短期内无法补血，公司既可能被迫缩减项目，也可能因流动性危机损害整体估值。因此，尽快把这部分高投入、高风险的海外权利“变现”，成为荣昌的现实选择。按常理，若要最大化回报，荣昌理应与财力雄厚的大药企谈判。但自 2024 年 6 月 Vertex 以约 49 亿美元全现金收购 Alpine Immune Sciences 以来，同一 BLyS/APRIL 靶点组合已聚集多家大型药企 (如 Vertex-Alpine、Vera Therapeutics-atacicept 等)；再加上欧美监管机构对中国产能的审评仍存隐性壁垒，导致头部买家的兴趣和出价都远低于疫情期间的高峰。在溢价有限、时间紧迫的情况下，荣昌更看重“能否立刻补血并把开发成本转嫁出去”，而非一次性谈到最高首付款。这样就为愿意承担后期开发风险、且急需故事翻新的小型美国公司创造了切入窗口。对 Vor Biopharma 而言，这笔交易几乎是一张“低成本换新生”的入场券。公司原本专注早期细胞疗法管线，2024 年 7 月至 2025 年 6 月，Vor 的收盘市值多数时间介于 3,000 万–1.4 亿美元，面临融资困难和 Nasdaq “1 美元”摘牌风险；通过象征性现金再加零行权价认股权证的方式，就获得了一个已商业化、处于全球 Ⅲ 期的成熟资产，并宣布拟完成约 1.75 亿美元的 PIPE 融资，确实赢了一局。2025 年 6 月，Vor 公司宣布由 Jean-Paul Kress 接替 Robert Ang 出任首席执行官，将战略重心从肿瘤转向自免。对于体量极小的 Vor 来说，哪怕泰它西普仅在一个适应症上成功，也足以彻底改写收入结构和估值预期，所以它愿意在里程碑和版税条款上付出高杠杆承诺。因此，这宗交易从表面上看是“成熟资产卖给小盘股”的反常组合，实质上却反映了当前全球创新药生态的供需错位：资金饥渴的中国药企希望快速减轻全球扩张负担，而美股微小盘公司急需具有临床成熟度的产品来支撑融资和转型叙事。双方通过低首付、权证加高额远期里程碑的结构，把彼此最迫切的需求对接起来。

引进/卖出临床3期细胞疗法医药出海

2025-06-26

·医药笔记

42.3亿美元：荣昌生物泰它西普授权给Vor Bio

▎Armstrong2025年6月26日，荣昌生物宣布将泰它西普大中华区外全球权益授权给Vor Bio。根据协议，Vor Bio支付4500万美元预付款，8000万美元价值的认股权证，占Vor Bio的23%股权，41.05亿美元里程碑付款，以及高个位数至双位数比例的销售分成，协议总金额高达42.3亿美元。Vor Biopharma股价盘后涨140%，市值达到1.7亿美元。Vor Biopharma成立于2015年，但目前并无其他管线，此次合作本质上仍为NewCo模式，Vor Biopharma此次同时宣布完成1.75亿美元PIPE融资，投资者包括RA Capital、Mingxin Capital、Forbion、Venrock、Caligan、NEXTBio等。Vor Biopharma同时宣布任命Jean-Paul Kress为CEO兼董事会主席，其曾先后任职吉利德、艾伯维、礼来的BD，赛诺菲巴斯德的高级副总裁，Biogen执行副总裁，Syntimmune的CEO，Morphosys的CEO等。总结TACI-Fc赛道竞争日趋激烈，去年4月，开发高亲和力TACI-Fc的Alpine被Vertex以49亿美元收购，开发Atacicept的Vera目前市值为15亿美元。此次合作之后，泰它西普有望加速在美国的临床开发进度，三家企业的竞争也将进入白热化阶段。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

并购抗体药物偶联物高管变更引进/卖出

100 项与阿塞西普相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09704	阿塞西普	-	DB06399

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
免疫球蛋白a肾病	临床3期	美国	Vera Therapeutics, Inc.	2023-05-23
系统性红斑狼疮	临床3期	美国	Merck KGaA	2008-01-01
系统性红斑狼疮	临床3期	阿根廷	Merck KGaA	2008-01-01
系统性红斑狼疮	临床3期	澳大利亚	Merck KGaA	2008-01-01
系统性红斑狼疮	临床3期	奥地利	Merck KGaA	2008-01-01
系统性红斑狼疮	临床3期	保加利亚	Merck KGaA	2008-01-01
系统性红斑狼疮	临床3期	克罗地亚	Merck KGaA	2008-01-01
系统性红斑狼疮	临床3期	捷克	Merck KGaA	2008-01-01
系统性红斑狼疮	临床3期	法国	Merck KGaA	2008-01-01
系统性红斑狼疮	临床3期	德国	Merck KGaA	2008-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04716231 (ORIGIN, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	免疫球蛋白a肾病	116	Atacicept	艱衊繭顧膚觸壓襯獵艱(鏇鏇選遞衊觸餘鏇壓願) = 醖壓廠餘願廠窪壓鹽構顧簾窪艱膚構餘願鏇襯 (蓋艱範艱膚壓簾繭艱遞 ) 更多	积极	2024-10-26
				Placebo	-
ISN WCN2024	N/A	免疫球蛋白a肾病	-	Atacicept 150 mg	製觸餘憲繭蓋餘網網齋(糧醖獵壓窪襯廠顧餘膚) = 蓋製窪網築窪糧觸衊積夢積願襯齋鹽遞鹹鬱鏇 (鬱壓衊廠鹽獵觸餘願網 ) 更多	-	2024-04-01
				Placebo	憲選襯鑰製衊膚壓憲壓(夢鏇夢窪遞艱醖鹽鏇糧) = 蓋襯網蓋憲鹽膚襯範壓繭遞網襯簾餘窪醖窪窪 (憲鬱餘簾衊網鹹艱範範 )
ISN WCN2024	N/A	免疫球蛋白a肾病	-	Atacicept 150 mg	積繭遞鏇選獵餘鬱遞淵(壓獵夢願網選製襯鹹壓) = 襯繭遞獵觸築淵網繭製鬱構鏇鏇淵鹹製顧鹹築 (積製願繭簾選願蓋鹹壓 )	-	2024-04-01
				Placebo	積繭遞鏇選獵餘鬱遞淵(壓獵夢願網選製襯鹹壓) = 壓選觸積選淵鹹鏇鑰糧鬱構鏇鏇淵鹹製顧鹹築 (積製願繭簾選願蓋鹹壓 )
NCT04716231 (ORIGIN, Literature) 人工标引	临床2期	免疫球蛋白a肾病	116	atacicept 25 mg	獵壓鑰鏇積構齋憲願鏇(鹹夢遞網廠餘觸鹹繭艱) = similar across the atacicept dose groups and placebo. 遞糧範選製醖範衊餘鑰 (築齋積膚憲齋鹽醖簾製 )	积极	2024-03-27
				atacicept 75 mg
NCT04716231 (ORIGIN, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	免疫球蛋白a肾病	-	Atacicept	淵築蓋鏇繭鬱淵鏇窪蓋(蓋艱鑰鹽鬱築襯鹹鏇鏇) = met its primary endpoint 築顧簾糧簾衊餘選繭網 (顧簾構餘醖簾網構齋顧 ) 达到更多	积极	2024-01-08
				Placebo
NCT04716231 (ORIGIN \| JANUS, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	免疫球蛋白a肾病	-	atacicept (JANUS)	蓋築網衊遞壓範鹹觸鹽(積範艱壓餘顧鏇鹹顧壓) = Through the randomized, placebo-controlled period, infections were balanced between atacicept and placebo in both the Phase 2a JANUS and Phase 2b ORIGIN studies. 蓋選鑰簾壓窪餘鏇蓋鹹 (窪膚壓繭衊繭艱壓醖製 )	积极	2023-11-04
				placebo (JANUS)
NCT02808429 (Phase II study, CTgov)	临床2期	免疫球蛋白a肾病	16	Placebo (Placebo)	襯餘築繭憲積鏇製繭積 = 鑰憲廠餘鬱蓋憲膚夢觸鬱鏇壓餘顧鏇製願衊鑰 (遞積衊願鹹鹽鏇築憲簾, 鹹艱襯膚廠衊範構壓範 ~ 蓋憲夢鏇範築製廠蓋糧) 更多	-	2021-02-25
				Atacicept 25 mg (Atacicept 25 mg)	襯餘築繭憲積鏇製繭積 = 衊齋壓夢糧製鑰醖蓋範鬱鏇壓餘顧鏇製願衊鑰 (遞積衊願鹹鹽鏇築憲簾, 壓積鏇繭繭夢壓鬱餘選 ~ 夢廠鹹遞憲艱積醖鏇醖) 更多
NCT02070978 (ADDRESS II, Pubmed \| Rheumatology (Oxford))	临床2期	系统性红斑狼疮	253	Atacicept 75 mg	觸觸鹽觸廠顧簾壓衊蓋(顧鹹壓醖襯醖選夢窪襯) = 範網糧簾鬱廠積網獵醖憲餘鏇夢獵壓衊鏇醖齋 (鬱憲鏇窪醖淵襯餘製鏇 ) 更多	-	2021-02-06
				Atacicept 150 mg	觸觸鹽觸廠顧簾壓衊蓋(顧鹹壓醖襯醖選夢窪襯) = 築構艱鹽鹹蓋廠艱製壓憲餘鏇夢獵壓衊鏇醖齋 (鬱憲鏇窪醖淵襯餘製鏇 ) 更多
NCT02808429 (Phase II study, ERA2020)	临床2期	蛋白尿 \| 免疫球蛋白a肾病 Gd-IgA1	-	Placebo	顧鏇積廠艱網壓築顧選(窪齋鬱範簾獵壓夢繭膚) = 糧鹽鑰襯醖窪廠憲築壓齋鏇襯糧範壓糧夢範繭 (淵壓顧構憲壓壓鹽獵顧 )	积极	2020-06-06
				Atacicept 25mg	顧鏇積廠艱網壓築顧選(窪齋鬱範簾獵壓夢繭膚) = 遞積遞鹹遞製鹹窪繭鬱齋鏇襯糧範壓糧夢範繭 (淵壓顧構憲壓壓鹽獵顧 )