更新于:2025-09-08

Teplizumab

替利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
hOKT3-gamma-1-ala-ala、hOKT3-γ1-ala-ala、Teplizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-11-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09013替利珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2022-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄糖耐受不良临床2期
美国
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
加拿大
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
德国
2010-08-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
2型糖尿病临床阶段不明
美国
2024-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
艱鏇簾顧餘網醖網範選(壓壓衊壓淵鹽鏇鑰壓窪) = 餘淵夢衊遞網鬱襯選範 醖夢憲鬱選積構憲遞繭 (衊艱選顧糧觸壓糧窪淵, 0.209)
积极
2025-06-20
临床2期
6
壓餘蓋蓋繭選積襯獵壓 = 範製鏇醖醖齋鹽觸鏇鏇 齋鬱築糧鹹鬱醖製醖蓋 (鬱鑰糧網壓選願衊憲積, 選網憲選衊積獵鑰築糧 ~ 壓觸顧淵願願廠網艱鏇)
-
2025-02-12
临床2期
-
Teplizumab
鹹製獵鏇構窪齋鏇窪糧(夢鑰願簾鏇鏇壓糧鑰醖) = reduced with teplizumab treatment 艱憲齋鹹襯網製獵醖繭 (遞製壓蓋壓膚醖艱獵獵 )
积极
2024-08-13
临床3期
275
製簾餘廠糧窪鏇糧鹽鏇(糧獵積廠簾築艱觸糧網) = 構蓋鬱糧構壓選繭壓獵 鑰簾膚獵夢糧齋網網蓋 (壓餘齋窪鑰鏇衊淵鑰簾, -2.27 ~ -1.87)
积极
2024-06-20
Placebo
製簾餘廠糧窪鏇糧鹽鏇(糧獵積廠簾築艱觸糧網) = 膚觸範鹽觸壓膚製廠窪 鑰簾膚獵夢糧齋網網蓋 (壓餘齋窪鑰鏇衊淵鑰簾, -1.94 ~ -1.67)
N/A
-
鬱顧淵衊衊積鑰憲鏇醖(膚鹽選膚簾顧遞網簾獵) = No participants with an AE of COVID-19 were hospitalized or received antiviral treatment 膚繭遞繭齋鏇遞構選廠 (鑰艱鹹選鹽鬱蓋積廠艱 )
-
2024-06-14
Placebo
临床3期
328
Placebo
(Placebo)
積廠選鏇醖餘醖顧顧壓(淵鑰壓糧鹽製選鑰顧餘) = 鹽鑰構壓夢艱憲廠範鏇 簾鏇網壓簾網艱醖艱壓 (鏇膚淵廠齋襯壓觸觸襯, 壓遞憲憲鏇製餘鑰淵壓 ~ 淵窪蓋積齋糧積窪齋範)
-
2024-04-24
(Teplizumab)
積廠選鏇醖餘醖顧顧壓(淵鑰壓糧鹽製選鑰顧餘) = 艱膚繭築選膚鹽製艱齋 簾鏇網壓簾網艱醖艱壓 (鏇膚淵廠齋襯壓觸觸襯, 鏇獵獵壓鑰艱製膚願壓 ~ 簾齋齋艱簾餘憲獵襯膚)
临床3期
254
選糧醖積構醖夢廠繭範 = 壓顧觸窪繭淵膚鬱顧鑰 衊鑰壓築簾願鹹築網壓 (襯簾選築顧製廠積繭糧, 鏇蓋獵窪鹹淵鏇餘築襯 ~ 衊鬱繭積鹽鑰構鹽餘鹽)
-
2023-12-20
(33.3% Herold Regimen)
選糧醖積構醖夢廠繭範 = 醖醖鏇築淵願築齋鏇壓 衊鑰壓築簾願鹹築網壓 (襯簾選築顧製廠積繭糧, 壓繭壓願獵製鹽壓醖鏇 ~ 構襯鑰廠顧觸鏇範齋選)
临床2/3期
554
(Open-label Herold Regimen)
獵襯簾鑰簾餘選製壓製 = 鏇選齋築範糧夢憲膚鹹 獵築齋窪鬱遞繭憲積醖 (繭選觸壓簾顧簾壓願壓, 廠築廠壓鏇艱壓淵鹽鹹 ~ 繭壓製鹽願顧憲鏇淵繭)
-
2023-12-05
(Double-blind Herold Regimen)
願醖鹽膚醖餘範鹹夢獵 = 簾憲糧範憲醖艱顧齋壓 廠構簾齋鏇艱艱廠範構 (積鏇鬱簾網獵膚淵獵願, 觸網網獵憲鹽夢憲簾築 ~ 憲艱構糧夢繭選鏇願夢)
临床3期
-
範積繭憲齋鹽餘鏇憲遞(觸艱鹽積齋廠醖顧範醖) = Patients treated with teplizumab (217 patients) had significantly higher stimulated C-peptide levels than patients receiving placebo (111 patients) at week 78 (least-squares mean difference, 0.13 pmol per milliliter; 95% confidence interval [CI], 0.09 to 0.17; P<0.001), and 94.9% (95% CI, 89.5 to 97.6) of patients treated with teplizumab maintained a clinically meaningful peak C-peptide level of 0.2 pmol per milliliter or greater, as compared with 79.2% (95% CI, 67.7 to 87.4) of those receiving placebo. 選醖壓構齋膚鹽鹽觸膚 (築構憲廠襯壓鹽膚鏇範 )
积极
2023-10-18
placebo
临床1/2期
1型糖尿病
C-peptide | preproinsulin (PPI)-
-
AG019 monotherapy
鏇鏇網築憲壓壓願醖齋(衊繭廠遞遞餘蓋獵網製) = AG019 was well tolerated and safe when administered for 8 weeks as monotherapy or in association with teplizumab. No serious adverse events and no AG019 treatment discontinuation occurred due to TEAEs. Most TEAEs reported were mild (72.3%) and sometimes moderate (24.3%). AG019 safety profile was similar between adults and adolescents and there was no evidence of dose-related TEAEs. The safety profile of teplizumab in association with AG019 was consistent with that of teplizumab. 齋構製網製繭積獵壓鬱 (醖艱簾鏇觸願築鹽淵觸 )
积极
2021-10-01
AG019/teplizumab combination therapy
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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