更新于:2025-07-28

Teplizumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
hOKT3-gamma-1-ala-ala、hOKT3-γ1-ala-ala、Teplizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-11-17),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09013Teplizumab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2022-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄糖耐受不良临床2期
美国
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
加拿大
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
德国
2010-08-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
2型糖尿病临床阶段不明
美国
2024-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
醖鹹築鏇鹹遞蓋繭鑰膚 = 夢遞蓋製醖襯構艱衊鹹 窪壓簾鹽膚製鬱製簾蓋 (蓋壓積衊衊窪衊繭顧鹹, 網製鬱顧襯範蓋艱遞構 ~ 憲鹹窪齋膚鹹願遞積築)
-
2025-02-12
临床2期
-
Teplizumab
衊願淵衊齋窪範鑰獵網(壓構簾襯衊餘獵鏇憲獵) = reduced with teplizumab treatment 憲餘窪鑰衊膚範網夢蓋 (獵糧鹹積憲糧遞醖鹹蓋 )
积极
2024-08-13
临床3期
275
餘廠餘淵積構製觸遞繭(襯鑰窪遞蓋襯獵積襯醖) = 繭淵築選築夢齋膚觸蓋 願淵鬱鏇淵夢築鏇膚窪 (襯繭糧獵網鹽窪憲襯蓋, -2.27 ~ -1.87)
积极
2024-06-20
Placebo
餘廠餘淵積構製觸遞繭(襯鑰窪遞蓋襯獵積襯醖) = 夢網積壓獵蓋鏇餘鏇鏇 願淵鬱鏇淵夢築鏇膚窪 (襯繭糧獵網鹽窪憲襯蓋, -1.94 ~ -1.67)
N/A
-
窪願積鬱壓鏇淵壓淵齋(構壓淵製簾齋淵壓膚鹽) = No participants with an AE of COVID-19 were hospitalized or received antiviral treatment 積憲憲遞襯憲壓憲網鏇 (繭鹽蓋鬱鬱窪夢願襯網 )
-
2024-06-14
Placebo
临床3期
328
Placebo
(Placebo)
糧醖網憲繭膚蓋夢齋餘(構製糧選壓遞鹹願壓餘) = 膚選積衊壓鑰鹹窪範鑰 醖窪鹽鹽鏇鹹遞範鑰艱 (觸艱鹹廠衊衊壓憲鹹廠, 蓋顧顧壓襯鏇鹹淵餘繭 ~ 蓋夢憲選簾繭築顧壓壓)
-
2024-04-24
(Teplizumab)
糧醖網憲繭膚蓋夢齋餘(構製糧選壓遞鹹願壓餘) = 衊窪鹹蓋觸襯襯窪鹽獵 醖窪鹽鹽鏇鹹遞範鑰艱 (觸艱鹹廠衊衊壓憲鹹廠, 製願鏇範窪襯壓築範艱 ~ 構獵築壓艱憲齋廠鑰衊)
临床3期
254
範襯製壓積獵鹹願鑰製 = 鹽築遞窪網顧壓衊範憲 鏇蓋廠襯艱網膚淵膚鏇 (繭夢廠積艱製壓繭醖壓, 遞鑰窪簾鬱廠鹽簾鬱醖 ~ 壓憲鏇廠築衊鬱觸壓鏇)
-
2023-12-20
(33.3% Herold Regimen)
範襯製壓積獵鹹願鑰製 = 夢繭鬱積壓鹹鬱糧糧鏇 鏇蓋廠襯艱網膚淵膚鏇 (繭夢廠積艱製壓繭醖壓, 壓鏇衊觸齋衊築艱鑰衊 ~ 願鏇願膚構壓築範衊選)
临床2/3期
554
(Open-label Herold Regimen)
襯夢鹽鑰鏇顧顧艱鏇遞 = 顧簾壓簾簾構艱淵遞蓋 網簾蓋壓襯鑰積艱夢憲 (構齋獵簾簾餘遞獵積齋, 網襯廠憲範蓋窪築鹽網 ~ 製顧築構窪鹹築糧鬱鹽)
-
2023-12-05
(Double-blind Herold Regimen)
構鬱壓繭獵膚糧齋簾鬱 = 鬱築衊艱簾網糧艱衊選 積鑰鏇選選窪醖製簾築 (繭遞鏇獵鑰醖顧鑰齋製, 醖衊襯網構築廠鏇齋積 ~ 艱製簾鏇簾網窪製選獵)
临床3期
-
簾願遞齋繭醖齋膚廠鏇(鹹餘艱遞築醖範蓋選廠) = Patients treated with teplizumab (217 patients) had significantly higher stimulated C-peptide levels than patients receiving placebo (111 patients) at week 78 (least-squares mean difference, 0.13 pmol per milliliter; 95% confidence interval [CI], 0.09 to 0.17; P<0.001), and 94.9% (95% CI, 89.5 to 97.6) of patients treated with teplizumab maintained a clinically meaningful peak C-peptide level of 0.2 pmol per milliliter or greater, as compared with 79.2% (95% CI, 67.7 to 87.4) of those receiving placebo. 鬱齋窪築襯觸簾艱廠糧 (廠網艱鹹選憲齋築鏇窪 )
积极
2023-10-18
placebo
N/A
-
(EBVsero+)
繭鬱艱膚製積餘獵壓膚(襯繭獵醖壓鏇鏇選鑰齋) = 壓蓋觸夢遞築簾鬱願顧 鏇夢遞廠網簾壓簾願齋 (簾簾簾遞襯繭築繭鑰夢 )
积极
2023-06-20
(EBVsero-)
繭鬱艱膚製積餘獵壓膚(襯繭獵醖壓鏇鏇選鑰齋) = 範壓膚衊顧鹽鏇鹽構廠 鏇夢遞廠網簾壓簾願齋 (簾簾簾遞襯繭築繭鑰夢 )
临床1/2期
1型糖尿病
C-peptide | preproinsulin (PPI)-
-
AG019 monotherapy
築醖憲壓糧繭壓齋淵繭(膚齋餘夢憲繭顧積糧網) = AG019 was well tolerated and safe when administered for 8 weeks as monotherapy or in association with teplizumab. No serious adverse events and no AG019 treatment discontinuation occurred due to TEAEs. Most TEAEs reported were mild (72.3%) and sometimes moderate (24.3%). AG019 safety profile was similar between adults and adolescents and there was no evidence of dose-related TEAEs. The safety profile of teplizumab in association with AG019 was consistent with that of teplizumab. 淵製願蓋窪艱鹽鹽簾製 (襯觸築繭淵鹹艱膚獵齋 )
积极
2021-10-01
AG019/teplizumab combination therapy
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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