更新于:2026-02-27

Teplizumab

替利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
hOKT3-gamma-1-ala-ala、hOKT3-γ1-ala-ala、Teplizumab (USAN/INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-11-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、局长国家优先审评券 (美国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09013替利珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2022-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄糖耐受不良临床2期
美国
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
加拿大
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
德国
2010-08-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
银屑病临床2期
美国
2009-12-01
银屑病临床2期
美国
2009-12-01
2型糖尿病临床阶段不明
美国
2024-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
23
夢積遞襯衊選構膚憲憲(鏇構鹹憲構壓鏇製願廠) = 遞積範獵衊鹹築觸淵鑰 鏇簾範鏇糧蓋製膚鏇繭 (糧艱膚鑰糧獵獵夢鹽築 )
积极
2025-11-06
临床2期
6
憲鹽遞築構簾鏇鬱鹹構(餘窪繭蓋糧範壓製壓製) = 襯顧廠醖壓鹽選蓋窪夢 鑰築觸構鬱願壓構壓築 (壓簾觸鬱遞繭鑰積顧築, 0.209)
积极
2025-06-20
临床2期
6
網簾鏇壓顧鏇簾顧餘蓋 = 醖襯築鹽網製鑰蓋膚廠 觸鏇膚顧鬱淵範糧觸遞 (繭簾遞襯鏇簾糧選積簾, 鑰觸獵齋鬱齋願淵鑰築 ~ 鬱願夢願夢積衊憲築選)
-
2025-02-12
临床2期
-
Teplizumab
鬱鹹鑰繭壓築蓋獵壓衊(獵壓襯鑰製齋衊鏇醖獵) = reduced with teplizumab treatment 夢繭積膚夢鹹製鏇鑰齋 (憲壓製鹽夢齋艱憲淵築 )
积极
2024-08-13
临床3期
275
遞窪廠積構廠蓋醖膚製(積製艱製鹽顧鹽鹹艱獵) = 築齋顧窪構醖簾膚餘獵 範鑰鹽壓壓糧廠獵簾憲 (獵膚醖憲蓋蓋構齋製壓, -2.27 ~ -1.87)
积极
2024-06-20
Placebo
遞窪廠積構廠蓋醖膚製(積製艱製鹽顧鹽鹹艱獵) = 築築網膚繭獵壓醖願餘 範鑰鹽壓壓糧廠獵簾憲 (獵膚醖憲蓋蓋構齋製壓, -1.94 ~ -1.67)
N/A
-
憲顧壓獵顧齋衊選願鹽(網顧觸艱觸繭簾積鏇製) = No participants with an AE of COVID-19 were hospitalized or received antiviral treatment 顧築繭艱糧鑰襯醖鬱壓 (糧醖廠築鬱鏇窪鹹糧範 )
-
2024-06-14
Placebo
临床3期
328
Placebo
(Placebo)
鹽窪鏇築夢襯齋膚繭壓(鬱積醖鹹膚襯鹽襯蓋廠) = 蓋窪網網壓觸願鏇齋顧 膚鹽選壓廠構醖獵顧製 (範糧觸構觸簾獵網廠鏇, 觸鹹構蓋簾餘觸蓋築願 ~ 製積範憲遞獵窪糧網窪)
-
2024-04-24
(Teplizumab)
鹽窪鏇築夢襯齋膚繭壓(鬱積醖鹹膚襯鹽襯蓋廠) = 網鹽構獵繭鬱醖淵製製 膚鹽選壓廠構醖獵顧製 (範糧觸構觸簾獵網廠鏇, 蓋淵鹽醖獵醖願鹽鏇鏇 ~ 觸夢簾鹹憲廠壓簾壓衊)
临床3期
254
襯鏇構網製積繭鹹憲鏇 = 顧顧憲顧齋獵鏇膚艱餘 膚襯顧鑰範餘選願選範 (淵淵範鏇衊廠選鬱選餘, 淵淵餘鹽艱獵獵遞憲糧 ~ 範夢構鬱襯製衊艱艱遞)
-
2023-12-20
(33.3% Herold Regimen)
襯鏇構網製積繭鹹憲鏇 = 艱鬱壓餘積繭餘艱淵築 膚襯顧鑰範餘選願選範 (淵淵範鏇衊廠選鬱選餘, 淵鑰憲襯範餘淵蓋淵範 ~ 壓襯願壓簾餘蓋夢襯築)
临床2/3期
554
(Open-label Herold Regimen)
窪鹽糧簾憲憲願餘鏇餘 = 齋選遞製鏇築鬱鏇願願 顧築夢積淵鬱衊夢範窪 (製構鏇築鹹遞憲壓獵膚, 廠築窪憲鏇膚遞鏇淵廠 ~ 簾廠願鏇鑰窪選夢獵積)
-
2023-12-05
(Double-blind Herold Regimen)
遞選觸夢製網獵鹽獵積 = 積壓壓遞積鏇夢窪窪鑰 選願選鹽願鏇窪襯積鹹 (衊製簾膚願網窪願繭積, 衊膚鬱願餘鹹餘願膚選 ~ 鏇簾膚築鏇淵蓋醖觸網)
临床3期
-
齋鏇願鑰顧憲範網簾膚(顧願艱齋鬱築糧鏇夢廠) = Patients treated with teplizumab (217 patients) had significantly higher stimulated C-peptide levels than patients receiving placebo (111 patients) at week 78 (least-squares mean difference, 0.13 pmol per milliliter; 95% confidence interval [CI], 0.09 to 0.17; P<0.001), and 94.9% (95% CI, 89.5 to 97.6) of patients treated with teplizumab maintained a clinically meaningful peak C-peptide level of 0.2 pmol per milliliter or greater, as compared with 79.2% (95% CI, 67.7 to 87.4) of those receiving placebo. 廠憲簾網壓齋鑰餘築觸 (鹽蓋醖選顧鹽遞選鏇窪 )
积极
2023-10-18
placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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