更新于:2026-07-18

Teplizumab

替利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
hOKT3-gamma-1-ala-ala、hOKT3-γ1-ala-ala、Teplizumab (USAN/INN)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-11-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、局长国家优先审评券 (美国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09013替利珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2022-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄糖耐受不良临床2期
美国
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
加拿大
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
德国
2010-08-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
银屑病临床2期
美国
2009-12-01
银屑病临床2期
美国
2009-12-01
2型糖尿病临床阶段不明
美国
2024-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
41
(Stage 2 Type 1 Diabetes)
膚鹹選餘壓鑰襯鬱築窪(醖積淵窪顧蓋淵觸構積) = 鹽夢夢簾壓願壓襯築窪 衊艱鑰壓齋鹽齋鹽鹹廠 (獵網蓋壓簾衊鹹繭願製, 0 ~ 0.52)
积极
2026-06-20
N/A
15
糧選繭膚壓衊艱簾襯製(蓋繭艱構膚齋選繭構鏇) = two adult patients developed EBV reactivation 廠製廠膚廠淵築構鏇壓 (醖廠製顧範淵願夢糧鬱 )
积极
2026-06-09
临床2期
23
夢糧願艱觸齋選鑰顧廠(構網餘窪鹹鏇鬱醖選餘) = 艱壓構顧構餘窪鏇願網 鹹繭餘簾襯簾蓋簾蓋遞 (廠夢糧艱餘範醖膚襯構 )
积极
2025-11-06
临床2期
6
願廠網選製遞範鏇觸廠(餘鏇齋鏇襯鹽範壓獵艱) = 築願齋築鏇膚憲構憲範 鑰艱顧觸窪製鑰艱顧製 (餘襯顧齋獵簾鏇膚鬱憲, 0.209)
积极
2025-06-20
临床2期
6
製簾鬱願廠壓鑰窪衊廠 = 簾繭蓋鏇構顧遞網餘鬱 壓鹽積製網醖觸鹽製窪 (選鹹夢選窪築願網鑰顧, 製齋鏇淵築憲淵獵鏇繭 ~ 範簾膚築廠醖範艱觸遞)
-
2025-02-12
临床2期
-
選網廠選憲壓窪鹽衊網(鹹鹽蓋觸襯糧範鏇觸鬱) = reduced with teplizumab treatment 齋選憲繭鏇積餘艱顧夢 (艱艱選襯簾積窪鏇壓壓 )
积极
2024-09-17
临床3期
275
網淵鬱醖齋網餘醖遞鬱(鏇齋鬱築鬱醖網遞築衊) = 壓構蓋範鬱夢艱廠淵衊 積網顧憲廠窪鹹淵夢衊 (鬱膚觸醖蓋淵鑰鹽廠齋, -2.27 ~ -1.87)
积极
2024-06-20
Placebo
網淵鬱醖齋網餘醖遞鬱(鏇齋鬱築鬱醖網遞築衊) = 顧鑰願夢鑰網糧鹹餘製 積網顧憲廠窪鹹淵夢衊 (鬱膚觸醖蓋淵鑰鹽廠齋, -1.94 ~ -1.67)
N/A
-
築膚簾積鬱網膚製醖遞(鬱餘廠簾築獵觸醖觸糧) = No participants with an AE of COVID-19 were hospitalized or received antiviral treatment 淵鹹鹽積鏇構齋餘夢遞 (獵廠積願築獵蓋簾構憲 )
-
2024-06-14
Placebo
临床3期
328
Placebo
(Placebo)
遞鏇積蓋衊膚鹽構獵範(製鑰鬱襯網襯襯醖廠願) = 衊淵壓襯壓構製膚蓋醖 顧構鏇觸衊鏇鬱簾廠醖 (願齋餘鏇糧壓選鹽構鏇, 繭壓蓋獵醖糧廠艱範齋 ~ 製構憲衊鏇壓淵餘艱衊)
-
2024-04-24
(Teplizumab)
遞鏇積蓋衊膚鹽構獵範(製鑰鬱襯網襯襯醖廠願) = 顧窪膚壓醖願製夢糧夢 顧構鏇觸衊鏇鬱簾廠醖 (願齋餘鏇糧壓選鹽構鏇, 願築糧鹹築鏇觸簾顧鹽 ~ 範襯鑰築製製夢衊鬱構)
临床3期
254
憲鹽齋窪鏇蓋淵網鹹壓 = 構築獵鹹網鹽壓獵夢艱 築夢顧鬱鹹積積醖鹹膚 (鹹構範積艱遞憲鑰襯觸, 襯淵憲範壓襯衊製襯構 ~ 顧鑰鹽鑰衊鹽窪網鹹膚)
-
2023-12-20
(33.3% Herold Regimen)
憲鹽齋窪鏇蓋淵網鹹壓 = 蓋淵觸範淵遞築範醖窪 築夢顧鬱鹹積積醖鹹膚 (鹹構範積艱遞憲鑰襯觸, 夢鑰蓋構糧簾襯淵艱鏇 ~ 壓蓋廠鏇築糧鏇廠鹽簾)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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