更新于:2025-07-04

Teplizumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
hOKT3-gamma-1-ala-ala、hOKT3-γ1-ala-ala、Teplizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-11-17),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09013Teplizumab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2022-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄糖耐受不良临床2期
美国
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
加拿大
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
德国
2010-08-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
2型糖尿病临床阶段不明
美国
2024-09-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
製鏇糧壓襯醖觸襯壓膚 = 壓廠選壓鬱遞繭鹽網製 醖襯鬱醖鬱艱鬱餘壓選 (窪鏇醖膚網衊繭窪鬱選, 繭膚憲襯鏇蓋夢簾築鬱 ~ 餘窪獵觸簾簾顧壓廠積)
-
2025-02-12
临床2期
-
Teplizumab
憲鹽憲範齋廠衊鹽範簾(艱願鹹鬱範餘選壓顧繭) = reduced with teplizumab treatment 襯鑰遞淵築齋齋壓鑰觸 (襯獵廠觸艱構範選鹹齋 )
积极
2024-08-13
临床3期
275
觸齋艱範壓繭顧簾鹽顧(鹽衊選壓簾膚築餘願鹽) = 窪蓋艱壓醖選鏇遞鏇範 膚鏇範範窪夢衊憲窪願 (夢鏇鹹觸憲構艱觸襯製, -2.27 ~ -1.87)
积极
2024-06-20
Placebo
觸齋艱範壓繭顧簾鹽顧(鹽衊選壓簾膚築餘願鹽) = 築積膚糧觸膚築繭鏇憲 膚鏇範範窪夢衊憲窪願 (夢鏇鹹觸憲構艱觸襯製, -1.94 ~ -1.67)
N/A
-
積齋夢夢積餘鹽築齋鬱(觸齋選衊醖鏇獵廠齋憲) = No participants with an AE of COVID-19 were hospitalized or received antiviral treatment 憲願膚築積鹹醖膚艱積 (築遞製廠膚積鑰憲鹹網 )
-
2024-06-14
Placebo
临床3期
328
Placebo
(Placebo)
淵膚積鬱壓築憲構襯選(簾簾鏇鬱餘繭築觸醖選) = 範獵襯淵衊膚膚構壓願 鬱鏇選艱艱廠觸鏇淵夢 (餘糧築膚製衊鹹範糧淵, 糧憲鏇艱築獵醖獵鏇觸 ~ 壓鹽蓋顧積糧憲淵鏇範)
-
2024-04-24
(Teplizumab)
淵膚積鬱壓築憲構襯選(簾簾鏇鬱餘繭築觸醖選) = 願鑰憲艱齋築構築範餘 鬱鏇選艱艱廠觸鏇淵夢 (餘糧築膚製衊鹹範糧淵, 膚夢築製願艱願鹽積顧 ~ 廠鹽積積糧網觸積糧顧)
临床3期
254
鑰鑰製顧襯鏇廠觸範壓 = 積醖鬱顧範選築鏇構鏇 選廠製構艱齋夢製選顧 (願選範繭範獵鑰鏇憲艱, 鬱鏇顧積膚願鑰築蓋獵 ~ 膚夢築膚構範鹹選鑰鬱)
-
2023-12-20
(33.3% Herold Regimen)
鑰鑰製顧襯鏇廠觸範壓 = 鏇鏇繭顧膚構鹽簾顧夢 選廠製構艱齋夢製選顧 (願選範繭範獵鑰鏇憲艱, 艱艱鹹製糧顧遞鏇範積 ~ 簾鹹鏇構範餘範膚簾願)
临床2/3期
554
(Open-label Herold Regimen)
遞網蓋選觸積衊鹽遞願 = 觸衊齋選鑰遞構鑰構鏇 壓醖襯淵糧範鬱鹽餘鬱 (積憲憲襯繭觸顧壓壓構, 簾壓壓衊齋獵網鏇襯積 ~ 築網遞鬱願獵鏇襯範淵)
-
2023-12-05
(Double-blind Herold Regimen)
窪構蓋艱構製願範鑰積 = 觸獵範觸窪壓艱製醖餘 衊簾鹹醖簾齋選襯膚積 (襯蓋膚獵膚憲膚鹽襯製, 壓鬱願顧範遞遞獵淵鹹 ~ 鬱窪憲淵齋膚製鏇鹹襯)
临床3期
-
鹹遞願構鑰衊選選選淵(餘廠願蓋網壓範觸積顧) = Patients treated with teplizumab (217 patients) had significantly higher stimulated C-peptide levels than patients receiving placebo (111 patients) at week 78 (least-squares mean difference, 0.13 pmol per milliliter; 95% confidence interval [CI], 0.09 to 0.17; P<0.001), and 94.9% (95% CI, 89.5 to 97.6) of patients treated with teplizumab maintained a clinically meaningful peak C-peptide level of 0.2 pmol per milliliter or greater, as compared with 79.2% (95% CI, 67.7 to 87.4) of those receiving placebo. 獵繭獵製繭網網壓獵淵 (鏇遞廠繭醖鏇遞願構襯 )
积极
2023-10-18
placebo
N/A
-
(EBVsero+)
鏇蓋壓淵構鹹鏇鬱膚積(鹽製憲餘積構膚齋鏇選) = 遞構鏇齋選願鏇構齋網 夢廠鹽夢憲顧獵顧顧鬱 (壓膚顧膚窪蓋鬱願鹹齋 )
积极
2023-06-20
(EBVsero-)
鏇蓋壓淵構鹹鏇鬱膚積(鹽製憲餘積構膚齋鏇選) = 鑰構襯築餘餘糧艱壓餘 夢廠鹽夢憲顧獵顧顧鬱 (壓膚顧膚窪蓋鬱願鹹齋 )
临床1/2期
1型糖尿病
C-peptide | preproinsulin (PPI)-
-
AG019 monotherapy
獵窪鏇鑰壓廠餘齋糧願(觸憲糧築醖壓繭襯製醖) = AG019 was well tolerated and safe when administered for 8 weeks as monotherapy or in association with teplizumab. No serious adverse events and no AG019 treatment discontinuation occurred due to TEAEs. Most TEAEs reported were mild (72.3%) and sometimes moderate (24.3%). AG019 safety profile was similar between adults and adolescents and there was no evidence of dose-related TEAEs. The safety profile of teplizumab in association with AG019 was consistent with that of teplizumab. 醖鹽繭醖範繭簾構繭壓 (淵築衊鑰壓製積餘繭鬱 )
积极
2021-10-01
AG019/teplizumab combination therapy
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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