Teplizumab(Teplizumab) - 药物靶点：CD3_在研适应症：1型糖尿病，非胰岛素依赖型糖尿病1_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

hOKT3-gamma-1-ala-ala、hOKT3-γ1-ala-ala、Teplizumab (USAN/INN)

+ [7]

靶点

CD3

作用机制

CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [1]

非在研机构

National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases

MacroGenics, Inc.

Eli Lilly & Co.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2022-11-17),

1型糖尿病

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、优先药物（PRIME） (欧盟)、优先审评 (中国)、优先审评 (美国)

登录后查看时间轴

序列信息

Sequence Code 9717228L

来源: *****

Sequence Code 9976075H

来源: *****

关联

21

项与 Teplizumab 相关的临床试验

NCT06481904 / RecruitingN/A

An Observational, Long-term Safety Study of TZIELD® (Teplizumab-mzwv) in Patients With Stage 2 Type 1 Diabetes

Stage 2 Type 1 Diabates (T1D) is an early stage of T1D characterized by dysglycemia but not yet leading to clinical symptoms. Progression of the disease to Stage 3 (clinical T1D), leads to overt hyperglycemia requiring eventually exogenous insulin.
TZIELD® (teplizumab-mzwv) has been approved to delay onset of stage 3 T1D, by the United States (US) Food and Drug Administration (FDA) for adults and children aged 8 years and older with Stage 2 T1D.
The purpose of this study is to collect general information on patients with stage 2 T1D and further information on the long-term effects of TZIELD® in patients with Stage 2 T1D, treated as per standard of care.

开始日期2024-09-27

申办/合作机构

Sanofi

NCT05757713 / Active, not recruiting临床4期

Single Arm, Open-label Study to Assess the Safety and Pharmacokinetics of a 14-day Regimen of Teplizumab in Pediatric Stage 2 Type 1 Diabetes (Participants <8 Years of Age With at Least Two Autoantibodies and Dysglycemia)

The purpose of this study is to assess the safety and pharmacokinetics (PK) of teplizumab in participants with Stage 2 type 1 diabetes who are <8 years of age.

开始日期2023-07-25

申办/合作机构-

NCT04598893 / Active, not recruitingN/A

A Multicenter, Multinational Extension of Study PRV-031-001 to Evaluate the Long-Term Safety of Teplizumab (PRV-031), a Humanized, FcR Non-Binding, Anti-CD3 Monoclonal Antibody, in Children and Adolescents With Recent-Onset Type 1 Diabetes Mellitus

The purpose of this non-interventional extension study is to continue to collect long-term safety and other clinical data for an additional 42 months in participants who completed the PROTECT study.

开始日期2020-10-26

申办/合作机构-

100 项与 Teplizumab 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 Teplizumab 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 Teplizumab 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

120

项与 Teplizumab 相关的文献（医药）

2025-01-01·Current diabetes reviews

Journey of Teplizumab: A Promising Drug in the Treatment of Type 1 Diabetes Mellitus

Review

作者: Das, Debashree Debasish ; Sharma, Nikita ; Chawla, Pooja A.

::

Type 1 diabetes (T1D) is a chronic autoimmune disease caused by CD4+ and CD8+ that are activated via CD3+ cells and finally lead to the macrophages destroying the beta cells in the pancreas thereby causing diabetes. The anti-CD3 humanized monoclonal antibody was approved on 17th November 2022 by the United States Food Drug Administration (USFDA) with the name teplizumab and the brand name TZIELD. This is the only approved drug that treats type 1 diabetes (T1D) by delaying the onset of stage 3 in type 1 diabetes (T1D). This review outlines essential features of teplizumab including its brief introduction to its mechanism and other therapies for the treatment and various risks as well as the pharmacokinetics and pharmacodynamics of this disease and the clinical trial reports for the completed and ongoing therapies.

2024-11-01·DIABETES

Evolving Concepts in Pathophysiology, Screening, and Prevention of Type 1 Diabetes: Report of Diabetes Mellitus Interagency Coordinating Committee Workshop

Review

作者: DiMeglio, Linda A. ; Wherrett, Diane K. ; Wood-Heickman, Lauren K. ; Nepom, Gerald T. ; Greenbaum, Carla J. ; Krischer, Jeffrey P. ; Herold, Kevan C.

The approval of teplizumab to delay the onset of type 1 diabetes is an important inflection point in the decades-long pursuit to treat the cause of the disease rather than its symptoms. The National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases convened a workshop of the Diabetes Mellitus Interagency Coordinating Committee titled “Evolving Concepts in Pathophysiology, Screening, and Prevention of Type 1 Diabetes” to review this accomplishment and identify future goals. Speakers representing Type 1 Diabetes TrialNet (TrialNet) and the Immune Tolerance Network emphasized that the ability to robustly identify individuals destined to develop type 1 diabetes was essential for clinical trials. The presenter from the U.S. Food and Drug Administration described how regulatory approval relied on data from the single clinical trial of TrialNet with testing of teplizumab for delay of clinical diagnosis, along with confirmatory evidence from studies in patients after diagnosis. The workshop reviewed the etiology of type 1 diabetes as a disease involving multiple immune pathways, highlighting the current understanding of prognostic markers and proposing potential strategies to improve the therapeutic response of disease-modifying therapies based on the mechanism of action. While celebrating these achievements funded by the congressionally appropriated Special Diabetes Program, panelists from professional organizations, nonprofit advocacy/funding groups, and industry also identified significant hurdles in translating this research into clinical care.

2024-10-01·Diabetology International

Type 1 diabetes: immune pathology and novel therapeutic approaches

Review

作者: Hirani, Khemraj ; Ling, Eleanor M ; von Herrath, Matthias ; Lemos, Joana R. N. ; Ling, Eleanor M. ; Lemos, Joana R N

Type 1 diabetes (T1D) is characterized by the progressive destruction of insulin-producing beta cells in the pancreas. Despite improvements in insulin monitoring techniques, there remains no cure for T1D. Individuals with T1D require lifelong insulin therapy and some develop life-threatening complications. T1D is a complex, multifactorial, autoimmune condition. Understanding why people get T1D and how it progresses has advanced our knowledge of the disease and led to the discovery of specific targets that can be therapeutically manipulated to halt or reverse the course of T1D. Scientists investigating the potential of immunotherapy treatment for the treatment have recently had some encouraging results. Teplizumab, an anti-CD3 monoclonal antibody that has been approved by the FDA, delays the onset of clinical T1D in patients ≥ 8 years of age with preclinical T1D and improves beta cell function. Therapies targeting beta cell health, vitality, and function are now thought to be an essential component of successful combination therapy for T1D. The idea that the beta cells themselves may influence their own destruction during the development of T1D is a notion that has recently been gaining acceptance in the field. Researchers have recently made remarkable strides in beta cell replacement therapy and beta cell regeneration techniques. This review offers a detailed exploration of the pathophysiological mechanisms of T1D. It discusses the intricate interplay of factors leading to T1D development and the innovative approaches being explored to discover new treatments and a cure for the millions of people living with T1D worldwide.

293

项与 Teplizumab 相关的新闻（医药）

2024-11-07

·药时代

“再战”1型糖尿病！索格列净于《美国肾病学会杂志》发表最新数据

近日，Lexicon Pharmaceuticals在美国肾脏病学会杂志（JASN）发表了一篇研究论文，评估了索格列净（sotagliflozin）在 1 型糖尿病（T1D）和慢性肾病 (CKD) 患者中与胰岛素联合使用的疗效和安全性。一关于最新研究进展该研究汇总使用了 52 周inTandem1&2 试验和 24 周inTandem3 试验数据，以比对sotagliflozin（200mg或 400mg 每日）与安慰剂，在糖化血红蛋白 (HbA1c；主要终点)、体重、收缩压(BP)、胰岛素剂量和安全性终点的影响。研究显示：当Sotagliflozin与胰岛素联合使用时，T1D和CKD的患者能显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）的水平，与没有CKD的T1D患者效果相似。对于收缩压，在第24周时，sotagliflozin在非CKD亚组中有显著降低，但在第1和第2周中对CKD亚组没有影响。在第52周，与安慰剂（17%）相比，在CKD亚组中，sotagliflozin的严重低血糖发生率（200mg为7%，400mg为4%）低于安慰剂（17%），而在非CKD亚组中，严重低血糖发生率为5-6%。在第52周，CKD亚组中，安慰剂组、200mg组和400mg组的确诊DKA发生率分别为1%、5%和3%，而非CKD亚组的发生率分别为0%、3%和4%。二关于索格列净的发展 Sotagliflozin是一种双重SGLT 1/2抑制剂，通过抑制葡萄糖在肾脏和肠道的重吸收，助力糖尿病患者更好地控制血糖。2023年5月，FDA批准索格列净用于降低患有心力衰竭，或患有2型糖尿病、慢性肾病，并携带其它心血管疾病风险因子成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险。该药物最早曾于2019年4月获EMA批准上市，用于辅助胰岛素控制1型糖尿病成人患者的血糖水平，但现在处于撤市状态；FDA亦于2019年3月拒绝该适应症获批，理由是与单用胰岛素相比，索格列净联用胰岛素治疗，会增加糖尿病酮症酸中毒（DKA）的风险。早在2015年，赛诺菲曾与Lexicon达成17亿美元的授权协议，获得索格列净除日本之外的全球独家权利。然而在2019年7月，赛诺菲宣布与Lexicon终止合作，理由是在治疗伴有中度（3期）和重度（4期）慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病患者中开展的2项III期研究（SOTA-CKD3、SOTA-CKD4）中，数据没有达到赛诺菲的预期目标。直到2024年6月，在搁置五年后，Lexicon在与美国FDA进行多次沟通后，再次重新提交了sotagliflozin的NDA，作为胰岛素的辅助疗法，帮助1型糖尿病伴有慢性肾病（CKD）患者控制血糖。《处方药使用费法案》目标行动日期2024年12月20日。然而，近期FDA咨询委员会以“11票反对、3票支持”对“sotagliflozin用于1型糖尿病合并慢性肾脏病（CKD）成年患者”予以了否决，委员会认为Sotagliflozin的益处并不大于风险。近年来，多款SGLT1/2抑制剂在能否作为1型糖尿病患者胰岛素辅助疗法的获批上，均遭遇了拒绝，其中还包括阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰/礼来的恩格列净。本次，索格列净能否在一个月后叩开美国T1D领域的大门，我们敬请期待…… 三关于1型糖尿病糖尿病是危害人类健康最常见的慢性疾病之一，我国已经成为全球糖尿病患病人数增长最快的国家，18岁以上人群糖尿病患病率超过10%。近年来，糖尿病发病年轻化也是不容小窥的公共卫生问题。根据2019年世界卫生组织（WHO）最新的糖尿病分型标准，糖尿病分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病、混合型糖尿病、未分类型糖尿病、特殊类型糖尿病。 1型糖尿病的病人是由于免疫系统的破坏导致的，主要是免疫系统对胰岛β细胞的破坏，造成绝大部分的胰岛β细胞受到严重的损害，导致胰岛β细胞死亡。残留的胰岛β细胞比较少，产生的胰岛素，不能满足身体的需要，造成血糖的升高。据推测，全球可能有230万人患有1型糖尿病。根据翁建平教授等人在2010~2013年调查发现，中国所有年龄段的T1DM发病率估计为1.01/10万人年。除了每天注射胰岛素外，T1D患者还需要采取严格的管理计划，包括定期监测血糖、健康饮食和体育锻炼。 2022年11月，替利珠单抗（teplizumab，商品名：Tzield）获FDA批准延迟2 期T1D成人患者和8 岁及以上儿童患者的3 期T1D的发病。Tzield是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D（3 期T1D）的疗法，是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展。2023年3月，赛诺菲曾以每股25.00美元现金，股权价值约为 29 亿美元收购Provention Bio，将包含替利珠单抗在内多款自免药物收入囊中。参考资料 1、公司官网 2、佰傲谷BioValley、艾特云AI、医讯随说往期推荐拜耳Co.Lab在中国迎来首家入驻企业科动生物基因编辑疗法爆雷，一名受试者死亡！美国大选倒计时！特朗普和哈里斯对生物技术领域的态度如何？版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩！

临床3期引进/卖出临床结果

2024-11-07

·美通社

借进博"快车道"，Tzield®推动1型糖尿病早筛、早诊、早期干预

开启从"被动"到"主动"防治新篇章上海 2024年11月7日 /美通社/ -- 赛诺菲旗下Tzield ® （替利珠单抗注射液（拟））从展品变商品，再登第七届进博舞台。作为全球首个且唯一用于延缓1型糖尿病发病的创新药物，其实现了从去年"亚洲首秀"到今年海南博鳌"先行先试"的飞跃，填补了我国1型糖尿病领域疾病修饰疗法的空白，推动该领域的临床早筛、早诊和早期干预。与此同时，我国首个《中国1型糖尿病高危人群筛查、监测与管理专家共识》和《中国1型糖尿病患者在校管理手册》在进博与公众见面，标志我国1型糖尿病管理逐步实现从"被动替代治疗"到"主动早期干预"的新篇章。赛诺菲普药中国区总经理 Oxana Monge 表示："得益于进博‘溢出效应'，赛诺菲免疫领域的明星产品Tzield在去年进博首秀之后便落地博鳌先行先试，并进入加速审评‘快车道'。中国是赛诺菲的关键市场之一，糖尿病领域在中国有高速增长且巨大的医疗需求，是赛诺菲长期的战略发展重点。凭借赛诺菲在糖尿病等慢病领域的丰富经验和免疫科学的突破创新，我们将持续为中国糖尿病患者加速引入同类首创、同类最佳创新药物，覆盖患者众多的2型糖尿病和亟需关注的1型糖尿病，携手多方合作伙伴推动中国糖尿病诊疗生态的发展，全力支持‘健康中国2030'战略。" 1 型糖尿病亟需关注，创新免疫疗法" 14 天焕一生" 1型糖尿病是一种自身免疫疾病，在我国该病高发于10至14岁的儿童和青少年，过去20年15岁以下人群的发病率增长了近4倍，患病人数居全球第四。患病人群因自身胰岛β细胞受免疫系统攻击，导致胰岛素分泌不足甚至"匮乏"，无法正常调节血糖水平，需注射胰岛素来维持生命。虽然1型糖尿病发病率相对2型糖尿病较低，但其疾病负担亟需关注。数据显示，1型糖尿病会导致患儿的平均预期寿命减少；青少年 1 型糖尿病人群焦虑、抑郁发生率分别为 35.6%和15.6%，显著高于健康同龄人；近50%的患者家庭承受中至重度家庭经济损失。 Tzield ® 是一种突破性的对因治疗方案，作用于人体免疫T细胞，通过调节T细胞的活性，减少免疫系统对自身胰岛β细胞的攻击，从而减缓胰岛功能的下降趋势，实现延缓发病。研究数据显示，持续14天使用该药物治疗，能将1型糖尿病的发病时间平均延缓近3年。全球首个且唯一用于延缓1型糖尿病发病的创新药Tzield（替利珠单抗注射液（拟））按估算，1型糖尿病患者1天至少打4针胰岛素，一年超过1460针，一生或将累计高达90000针。全国政协委员、安徽医科大学校长翁建平教授指出："繁重的胰岛素注射只是患者面临的众多困难中的一隅，更应该引起重视的是患者的精神负担和家庭负担，尤其是孩子的生长发育，以及未来将面对的工作、婚恋、生育等问题。但由于疾病知晓率低，公众对1型糖尿病的早筛长期以来缺少认知。Tzield ® 借由进博会加速进入中国，为我国1型糖尿病的早防、早诊、早治工作提供了切实可行的解决方案。对于早诊的8岁以上1型糖尿病2期患者连续治疗14天，可以延缓1型糖尿病3期发病。尤其对儿童青少年患者和家庭而言，降低诊断时突如其来的多种疾病负担冲击，为成长关键阶段争取了缓冲期，为患者赢得焕新一生的机会。" 诊疗新策略：从"被动替代治疗"到"主动早期干预" 1型糖尿病进展隐匿，患者在1期和2期几乎没有临床症状。当患者因持续恶心呕吐、昏迷等急重症送医被"突然诊断"时，疾病已进展到3期，自身胰岛功能几乎衰竭，此时持续的高血糖会导致酮症酸中毒（DKA），可引发脑损伤、肾衰竭等长期不可逆损伤。目前，国内外权威指南一致推荐1型糖尿病高危人群应主动早筛早诊。高危人群早筛，能将DKA的发生率降低90%。国家代谢性疾病临床医学研究中心主任周智广教授认为："Tzield ® 在进博会的亮相和广大媒体的科普，提升了公众对1型糖尿病的关注和认知，推动我国1型糖尿病防治从‘被动替代治疗'到‘主动早期干预'。我国首个《中国1型糖尿病高危人群筛查、监测与管理专家共识》发布在即，这一共识与国际接轨，将进一步推动我国1型糖尿病早筛的标准化和普及化。选择改变未来，我们建议高危人群，如1型糖尿病患者一级亲属、有HLA易感基因的普通人群和少数自身免疫疾病患者等，应尽早去内分泌科或儿科内分泌专科进行抗体筛查，做好健康管理，减少急重症事件的发生。" 人人参与，共建 1 型糖尿病友好社会翁建平教授指出："1型糖尿病的治疗终点是让患者拥有高质量的生命状态，血糖管理只是其中重要的一部分。全民科普先行，同时倡导社会融合，可促进1型糖尿病友好社会的建立。校园，是儿童和青少年最主要的生活学习场所，是快乐成长的源泉。《中国1型糖尿病患者在校管理手册》是我国首个关注糖尿病儿童校园融合的指导手册，符合我国儿童和青少年成长特点，为家校沟通提供实际指导，以期从友好校园逐步拓展至友好社会。" 从1型糖尿病患者到公益组织负责人，上海静安区小糖人青少年儿童服务中心负责人金晟先生分享了自己的感受："20多年前确诊时，我是医院第一个1型糖尿病患者，在医院ICU住了7天，之后就转院到了复旦大学附属儿科医院。父母当时的束手无策，我依旧记忆犹新。现在，仍有很多患者和家属选择‘隐糖'，他们犹如一座座‘孤岛'，公益项目就是串联起这些‘孤岛'的双手。比如今年在全国开展的KiDS全球公益项目，通过心理夏令营提升患儿的家庭亲子关系，走进校园科普糖尿病知识，为患儿营造友好校园环境。因为社会的支持，1型糖尿病‘不再可怕'，我们可以拥有美好的未来。" * 仅限于中国国际进口博览会相关传播用途的内容使用

免疫疗法临床研究

2024-11-07

·凯莱英药闻

“再战”1型糖尿病！索格列净在FDA否决后，于《美国肾病学会杂志》发表最新数据

欢迎关注凯莱英药闻近日，Lexicon Pharmaceuticals在美国肾脏病学会杂志（JASN）发表了一篇研究论文，评估了索格列净（sotagliflozin）在 1 型糖尿病（T1D）和慢性肾病 (CKD) 患者中与胰岛素联合使用的疗效和安全性。一关于最新研究进展该研究汇总使用了 52 周inTandem1&2 试验和 24 周inTandem3 试验数据，以比对sotagliflozin（200mg或 400mg 每日）与安慰剂，在糖化血红蛋白 (HbA1c；主要终点)、体重、收缩压(BP)、胰岛素剂量和安全性终点的影响。研究显示：当Sotagliflozin与胰岛素联合使用时，T1D和CKD的患者能显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）的水平，与没有CKD的T1D患者效果相似。对于收缩压，在第24周时，sotagliflozin在非CKD亚组中有显著降低，但在第1和第2周中对CKD亚组没有影响。在第52周，与安慰剂（17%）相比，在CKD亚组中，sotagliflozin的严重低血糖发生率（200mg为7%，400mg为4%）低于安慰剂（17%），而在非CKD亚组中，严重低血糖发生率为5-6%。在第52周，CKD亚组中，安慰剂组、200mg组和400mg组的确诊DKA发生率分别为1%、5%和3%，而非CKD亚组的发生率分别为0%、3%和4%。二关于索格列净的发展 Sotagliflozin是一种双重SGLT 1/2抑制剂，通过抑制葡萄糖在肾脏和肠道的重吸收，助力糖尿病患者更好地控制血糖。2023年5月，FDA批准索格列净用于降低患有心力衰竭，或患有2型糖尿病、慢性肾病，并携带其它心血管疾病风险因子成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险。该药物最早曾于2019年4月获EMA批准上市，用于辅助胰岛素控制1型糖尿病成人患者的血糖水平，但现在处于撤市状态；FDA亦于2019年3月拒绝该适应症获批，理由是与单用胰岛素相比，索格列净联用胰岛素治疗，会增加糖尿病酮症酸中毒（DKA）的风险。早在2015年，赛诺菲曾与Lexicon达成17亿美元的授权协议，获得索格列净除日本之外的全球独家权利。然而在2019年7月，赛诺菲宣布与Lexicon终止合作，理由是在治疗伴有中度（3期）和重度（4期）慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病患者中开展的2项III期研究（SOTA-CKD3、SOTA-CKD4）中，数据没有达到赛诺菲的预期目标。直到2024年6月，在搁置五年后，Lexicon在与美国FDA进行多次沟通后，再次重新提交了sotagliflozin的NDA，作为胰岛素的辅助疗法，帮助1型糖尿病伴有慢性肾病（CKD）患者控制血糖。《处方药使用费法案》目标行动日期2024年12月20日。然而，近期FDA咨询委员会以“11票反对、3票支持”对“sotagliflozin用于1型糖尿病合并慢性肾脏病（CKD）成年患者”予以了否决，委员会认为Sotagliflozin的益处并不大于风险。近年来，多款SGLT1/2抑制剂在能否作为1型糖尿病患者胰岛素辅助疗法的获批上，均遭遇了拒绝，其中还包括阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰/礼来的恩格列净。本次，索格列净能否在一个月后叩开美国T1D领域的大门，我们敬请期待…… 三关于1型糖尿病糖尿病是危害人类健康最常见的慢性疾病之一，我国已经成为全球糖尿病患病人数增长最快的国家，18岁以上人群糖尿病患病率超过10%。近年来，糖尿病发病年轻化也是不容小窥的公共卫生问题。根据2019年世界卫生组织（WHO）最新的糖尿病分型标准，糖尿病分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病、混合型糖尿病、未分类型糖尿病、特殊类型糖尿病。 1型糖尿病的病人是由于免疫系统的破坏导致的，主要是免疫系统对胰岛β细胞的破坏，造成绝大部分的胰岛β细胞受到严重的损害，导致胰岛β细胞死亡。残留的胰岛β细胞比较少，产生的胰岛素，不能满足身体的需要，造成血糖的升高。据推测，全球可能有230万人患有1型糖尿病。根据翁建平教授等人在2010~2013年调查发现，中国所有年龄段的T1DM发病率估计为1.01/10万人年。除了每天注射胰岛素外，T1D患者还需要采取严格的管理计划，包括定期监测血糖、健康饮食和体育锻炼。 2022年11月，替利珠单抗（teplizumab，商品名：Tzield）获FDA批准延迟2 期T1D成人患者和8 岁及以上儿童患者的3 期T1D的发病。Tzield是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D（3 期T1D）的疗法，是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展。2023年3月，赛诺菲曾以每股25.00美元现金，股权价值约为 29 亿美元收购Provention Bio，将包含替利珠单抗在内多款自免药物收入囊中。参考资料 1、公司官网 2、佰傲谷BioValley、艾特云AI、医讯随说感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

临床3期引进/卖出

100 项与 Teplizumab 相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09013	Teplizumab	-	DB06606

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
1型糖尿病	美国	Provention Bio, Inc.	2022-11-17

未上市

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
葡萄糖耐受不良	临床2期	美国	National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases	2010-08-01
葡萄糖耐受不良	临床2期	加拿大	National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases	2010-08-01
葡萄糖耐受不良	临床2期	德国	National Institute of Diabetes & Digestive & Kidney Diseases	2010-08-01
银屑病	临床2期	美国	MacroGenics, Inc.	2009-12-01
银屑病	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2009-12-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01030861 (Pubmed \| J Clin Invest)	临床2期	1型糖尿病	-	Teplizumab	鏇壓淵網衊襯繭夢顧襯(廠觸鹽鑰選窪遞壓鏇淵) = reduced with teplizumab treatment 憲醖憲淵壓觸齋糧網顧 (願夢選繭壓膚夢築製窪 ) 更多	积极	2024-08-13
NCT03875729 (PROTECT, ADA2024) 人工标引	临床3期	1型糖尿病	275	Teplizumab	簾壓願積獵鬱蓋膚製網(夢願糧壓鏇襯膚製糧鬱) = 膚糧蓋夢壓膚衊鹹齋艱壓蓋鑰顧鹽鹽顧糧蓋積 (築蓋淵餘壓襯構製壓憲, -2.27 ~ -1.87) 更多	积极	2024-06-20
				Placebo	簾壓願積獵鬱蓋膚製網(夢願糧壓鏇襯膚製糧鬱) = 淵壓鹹鏇鑰襯獵艱願鬱壓蓋鑰顧鹽鹽顧糧蓋積 (築蓋淵餘壓襯構製壓憲, -1.94 ~ -1.67) 更多
ADA2024	N/A	1型糖尿病	-	Teplizumab	窪製觸鹹鏇艱醖鹹製築(鬱鹽衊齋廠製餘餘淵鑰) = No participants with an AE of COVID-19 were hospitalized or received antiviral treatment 淵積蓋鹽鏇壓鏇鹹鏇蓋 (觸網鹽願範網夢淵鑰齋 ) 更多	-	2024-06-14
				Placebo
NCT03875729 (PROTECT, CTgov)	临床3期	1型糖尿病	328	Placebo (Placebo)	廠觸顧廠糧膚齋壓鬱醖(願範憲衊襯醖衊鬱簾糧) = 鹹鑰選淵艱淵鏇鹽構獵願齋夢製鹽顧膚艱積鏇 (餘衊膚鹽壓鏇選鏇艱襯, 廠夢廠積鑰選鑰窪艱艱 ~ 獵製鏇膚醖觸壓衊鬱構) 更多	-	2024-04-24
				teplizumab (Teplizumab)	廠觸顧廠糧膚齋壓鬱醖(願範憲衊襯醖衊鬱簾糧) = 範壓築鑰壓憲廠製憲簾願齋夢製鹽顧膚艱積鏇 (餘衊膚鹽壓鏇選鏇艱襯, 網願構獵齋憲選壓憲醖 ~ 築鹽網鹽簾遞夢夢鏇鹽) 更多
NCT00920582 (CTgov)	临床3期	1型糖尿病	254	Teplizumab Herold Regimen (Herold Regimen)	窪願廠憲廠積觸遞網鹽(獵夢窪憲醖範獵網窪衊) = 膚遞願製餘鑰選鬱構憲襯鹽範壓餘襯鑰鑰艱觸 (鹹鏇鏇選製鏇鑰壓膚製, 積齋構淵鹹衊窪觸夢憲 ~ 願蓋鏇製選淵餘鑰構淵) 更多	-	2023-12-20
				Teplizumab 33.3% Herold Regimen (33.3% Herold Regimen)	窪願廠憲廠積觸遞網鹽(獵夢窪憲醖範獵網窪衊) = 廠遞構齋築膚膚蓋衊願襯鹽範壓餘襯鑰鑰艱觸 (鹹鏇鏇選製鏇鑰壓膚製, 顧廠鏇繭製窪鹹簾簾遞 ~ 襯淵膚蓋壓窪蓋鑰齋餘) 更多
NCT00385697 (Protégé Study, CTgov)	临床2/3期	1型糖尿病	554	Teplizumab (Open-label Herold Regimen)	餘繭鏇願鬱範蓋範蓋構(獵憲積獵顧範鏇糧願積) = 鹹醖夢夢糧選鏇願夢淵衊選顧遞鑰範廠齋醖衊 (願簾廠構艱選製鬱鹹夢, 遞鏇齋糧餘遞願壓繭製 ~ 築衊糧壓鏇餘夢衊糧鏇) 更多	-	2023-12-05
				Teplizumab (Double-blind Herold Regimen)	膚選襯積艱鏇夢鹹鬱選(遞膚遞艱憲壓餘蓋製繭) = 艱糧醖獵範獵鑰窪膚製願獵遞遞鹹觸鬱夢膚遞 (網淵淵積顧遞鹹鏇醖鹹, 獵遞構淵遞窪積構齋襯 ~ 範憲鏇膚製窪壓鑰鹹壓) 更多
NCT03875729 (PROTECT, Pubmed \| Br Dent J) 人工标引	临床3期	1型糖尿病	-	Teplizumab	獵餘糧餘鑰鹹網構艱淵(觸蓋鹹網選夢艱鹽襯醖) = Patients treated with teplizumab (217 patients) had significantly higher stimulated C-peptide levels than patients receiving placebo (111 patients) at week 78 (least-squares mean difference, 0.13 pmol per milliliter; 95% confidence interval [CI], 0.09 to 0.17; P<0.001), and 94.9% (95% CI, 89.5 to 97.6) of patients treated with teplizumab maintained a clinically meaningful peak C-peptide level of 0.2 pmol per milliliter or greater, as compared with 79.2% (95% CI, 67.7 to 87.4) of those receiving placebo. 醖壓餘選艱觸鹽觸獵憲 (齋築鑰網遞衊淵艱鬱膚 ) 更多	积极	2023-10-18
				placebo
FOCIS2023	N/A	1型糖尿病 EBVsero+	-	teplizumab (EBVsero+)	築鹽襯餘餘齋築鹹夢製(蓋築壓廠齋襯鑰遞襯顧) = 窪鹽構襯顧構淵鏇廠壓艱顧糧鑰遞鏇醖網獵鹽 (築齋窪壓糧餘積鹹築糧 )	积极	2023-06-20
				teplizumab (EBVsero-)	築鹽襯餘餘齋築鹹夢製(蓋築壓廠齋襯鑰遞襯顧) = 夢網膚遞製鏇蓋衊廠齋艱顧糧鑰遞鏇醖網獵鹽 (築齋窪壓糧餘積鹹築糧 )
NCT03751007 (Phase 1b/2a, EASD2021)	临床1/2期	1型糖尿病 C-peptide \| preproinsulin (PPI)-	-	AG019 monotherapy	鏇選顧窪選壓顧憲糧網(襯衊鏇選鏇衊夢構範網) = AG019 was well tolerated and safe when administered for 8 weeks as monotherapy or in association with teplizumab. No serious adverse events and no AG019 treatment discontinuation occurred due to TEAEs. Most TEAEs reported were mild (72.3%) and sometimes moderate (24.3%). AG019 safety profile was similar between adults and adolescents and there was no evidence of dose-related TEAEs. The safety profile of teplizumab in association with AG019 was consistent with that of teplizumab. 築鬱製簾衊網窪積積膚 (鏇觸膚顧鏇齋衊範簾憲 ) 更多	积极	2021-10-01
				AG019/teplizumab combination therapy
FOCIS2020	N/A	1型糖尿病	-	Teplizumab	鬱觸餘選繭衊積願艱蓋(窪獵鬱糧鏇廠繭夢壓窪) = 願製夢憲積觸壓蓋鑰網餘鹹鏇積鑰壓鑰醖衊築 (淵齋積衊窪願鏇範鏇積 )	-	2020-10-28