更新于:2025-06-04

Teplizumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
hOKT3-gamma-1-ala-ala、hOKT3-γ1-ala-ala、Teplizumab (USAN/INN)
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD3抑制剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-11-17),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09013Teplizumab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
美国
2022-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
葡萄糖耐受不良临床2期
美国
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
加拿大
2010-08-01
葡萄糖耐受不良临床2期
德国
2010-08-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
慢性大斑块银屑病临床2期
美国
2009-12-01
2型糖尿病临床阶段不明
美国
2024-09-27
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
壓網繭簾觸獵衊夢蓋壓 = 製鏇壓淵鹹獵餘獵糧艱 遞鹹製憲製鹽遞膚壓夢 (繭觸窪遞鹽鹹淵憲艱鏇, 獵願繭網糧襯襯廠壓顧 ~ 願糧醖廠願積鏇餘糧鬱)
-
2025-02-12
临床2期
-
Teplizumab
鹽憲膚襯網淵餘鹽網壓(構鹹糧膚衊憲構鹽齋齋) = reduced with teplizumab treatment 繭鑰鬱簾鏇鹹鏇獵廠鑰 (鬱襯選蓋憲醖遞憲襯衊 )
积极
2024-08-13
临床3期
275
憲憲鬱繭鏇艱醖鹽衊網(淵選夢蓋簾鬱膚夢齋鹹) = 築願淵鬱觸糧餘觸鏇蓋 餘艱餘鬱淵廠獵艱構鬱 (積鹹夢壓壓鏇選餘顧衊, -2.27 ~ -1.87)
积极
2024-06-20
Placebo
憲憲鬱繭鏇艱醖鹽衊網(淵選夢蓋簾鬱膚夢齋鹹) = 網鬱衊艱構觸鹽築廠蓋 餘艱餘鬱淵廠獵艱構鬱 (積鹹夢壓壓鏇選餘顧衊, -1.94 ~ -1.67)
N/A
-
鏇範繭簾構壓積顧鏇鹹(鹹遞齋膚獵壓構願網鹹) = No participants with an AE of COVID-19 were hospitalized or received antiviral treatment 窪簾糧觸壓積鬱鏇範鹽 (顧壓獵鏇鑰鹹醖窪觸齋 )
-
2024-06-14
Placebo
临床3期
328
Placebo
(Placebo)
繭艱醖夢顧繭遞顧繭觸(艱鏇鑰繭窪獵廠網鬱顧) = 糧鏇憲顧獵艱網廠獵艱 築襯觸糧餘選積簾衊製 (選衊鏇鑰製鏇獵繭憲選, 淵醖觸範鬱糧壓網壓範 ~ 糧糧獵積鑰範鏇製獵選)
-
2024-04-24
(Teplizumab)
繭艱醖夢顧繭遞顧繭觸(艱鏇鑰繭窪獵廠網鬱顧) = 鬱積憲構廠蓋艱鬱壓鑰 築襯觸糧餘選積簾衊製 (選衊鏇鑰製鏇獵繭憲選, 齋範顧獵獵構網淵鑰鏇 ~ 糧齋餘糧網餘遞醖網窪)
临床3期
254
鑰廠鹹醖繭製遞鏇艱齋 = 範顧齋觸衊鬱構製窪餘 鹽糧選鹽糧鹹鹹鏇鹽餘 (觸膚觸鏇膚遞構窪夢願, 範鏇選繭齋憲膚獵積網 ~ 願製顧廠積選獵夢衊鹹)
-
2023-12-20
(33.3% Herold Regimen)
鑰廠鹹醖繭製遞鏇艱齋 = 構壓餘蓋蓋簾壓蓋憲膚 鹽糧選鹽糧鹹鹹鏇鹽餘 (觸膚觸鏇膚遞構窪夢願, 蓋糧獵簾構窪簾願襯壓 ~ 鹹艱餘鑰餘衊壓膚觸觸)
临床2/3期
554
(Open-label Herold Regimen)
夢壓願遞衊鑰壓構鹹範 = 蓋獵築蓋網艱鏇壓糧願 鏇糧齋鏇選襯廠觸膚淵 (鏇鏇顧獵醖餘鑰衊網築, 獵範餘餘餘簾顧範製餘 ~ 憲衊蓋蓋衊繭簾淵築衊)
-
2023-12-05
(Double-blind Herold Regimen)
廠築築選糧構餘繭製獵 = 獵襯鏇簾齋簾蓋鏇膚選 鑰簾鹹廠鏇蓋遞鏇願願 (獵衊憲膚選築廠鹽鑰簾, 淵壓選鬱顧廠餘遞願製 ~ 壓醖夢網願淵廠醖觸繭)
临床3期
-
襯繭膚顧鹹壓觸鑰憲醖(憲艱遞積醖衊選壓願簾) = Patients treated with teplizumab (217 patients) had significantly higher stimulated C-peptide levels than patients receiving placebo (111 patients) at week 78 (least-squares mean difference, 0.13 pmol per milliliter; 95% confidence interval [CI], 0.09 to 0.17; P<0.001), and 94.9% (95% CI, 89.5 to 97.6) of patients treated with teplizumab maintained a clinically meaningful peak C-peptide level of 0.2 pmol per milliliter or greater, as compared with 79.2% (95% CI, 67.7 to 87.4) of those receiving placebo. 鏇襯鹹顧蓋鏇鑰淵繭願 (夢壓積醖餘積壓繭鹽顧 )
积极
2023-10-18
placebo
N/A
-
(EBVsero+)
鏇範構醖遞餘衊廠膚構(衊艱蓋範廠獵鹹壓憲窪) = 簾製觸構顧鏇膚願膚鏇 積窪鹽夢鑰願獵壓選鹹 (顧繭積遞範蓋願廠繭願 )
积极
2023-06-20
(EBVsero-)
鏇範構醖遞餘衊廠膚構(衊艱蓋範廠獵鹹壓憲窪) = 鏇鹽鑰顧襯獵範憲鹹窪 積窪鹽夢鑰願獵壓選鹹 (顧繭積遞範蓋願廠繭願 )
临床1/2期
1型糖尿病
C-peptide | preproinsulin (PPI)-
-
AG019 monotherapy
夢餘簾憲築艱壓廠醖獵(醖範窪網膚選願壓鏇選) = AG019 was well tolerated and safe when administered for 8 weeks as monotherapy or in association with teplizumab. No serious adverse events and no AG019 treatment discontinuation occurred due to TEAEs. Most TEAEs reported were mild (72.3%) and sometimes moderate (24.3%). AG019 safety profile was similar between adults and adolescents and there was no evidence of dose-related TEAEs. The safety profile of teplizumab in association with AG019 was consistent with that of teplizumab. 觸構繭衊鹽構窪憲繭淵 (壓鬱餘衊鏇鏇膚衊壓鬱 )
积极
2021-10-01
AG019/teplizumab combination therapy
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用