Risvutatug Rezetecan

#无驱动基因突变NSCLC经治临床试验 简要入排 本临床药物为靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC）；目前招募既往接受过以含铂化疗为基础的标准治疗后进展或复发的驱动基因阴性的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者；年龄≥18周岁；排除既往病理诊断为混合型非小细胞肺癌或任何转化型非小细胞肺癌；排除接受过或正在进行以下治疗：a) 既往使用过或正在使用以B7-H3为靶点的治疗；b) 既往使用过或正在使用拓扑异构酶I抑制物类药物的治疗，包括有效荷载为拓扑异构酶I抑制物的抗体偶联药物等；c) 既往接受过多西他赛单药或与其他药物联合治疗；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。 研究中心 上海 山西太原 山东济南、滨州、临沂、青岛 河南郑州、南阳、安阳、洛阳 湖南长沙 福建福州、厦门 四川成都 北京 湖北武汉、襄阳 天津 江西南昌 黑龙江佳木斯、哈尔滨 广东东莞、清远、广州 广西南宁 江苏南通、徐州、南京 辽宁沈阳 安徽芜湖、合肥 河北保定 吉林长春 云南昆明 浙江杭州 重庆 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 评估注射用HS-20093联合阿得贝利单抗对比多西他赛用于既往接受过以含铂化疗为基础的标准治疗后进展或复发的驱动基因阴性的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照、III期临床研究。 试验药物 HS-20093（Risvutatug Rezetecan）是一种新型的靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC），由全人源化抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷共价连接而成。HS-20093通过精准靶向肿瘤细胞表面表达的B7-H3抗原，将拓扑异构酶抑制剂有效载荷定向递送至肿瘤细胞内部，在实现强效杀伤的同时，显著降低系统性毒性。 阿得贝利单抗（Adebrelimab；商品名：艾瑞利，代号：SHR-1316）是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。现有多项阿得贝利单抗临床研究正在进行，以评估其在各类实体肿瘤的抗肿瘤作用。 拓展阅读 温馨提示：以下数据仅供参考，与本临床试验招募无关！ 2026年4月20日，翰森制药宣布，在2026年4月17-22日于美国加利福尼亚州圣迭戈举行的美国癌症研究协会年会（AACR 2026）上，公布了评估risvutatug rezetecan（HS-20093/GSK5764227）联合阿得贝利单抗的I期研究结果（ARTEMIS-101研究）。 这项I期研究旨在评估risvutatug rezetecan联合其他抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的安全性、有效性、药代动力学和免疫原性。在本次报告的队列中，给药方案为risvutatug rezetecan 8.0mg/kg 和阿得贝利单抗20.0mg/kg 每三周一次静脉注射，直至出现疾病进展或不可耐受毒性。 研究的疗效终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、根据 RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 研究结果显示：Risvutatug rezetecan联合阿得贝利单抗取得令人鼓舞的抗肿瘤活性，确认的ORR达到47.1%，DCR为94.1%，中位DOR为12.6个月，中位PFS为14.0个月（32.4%事件发生率），OS数据仍未成熟。 在安全性方面，该联合方案的整体安全性可控，未报告导致死亡的不良事件。最常见的≥3级不良事件包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低和贫血。 综上所述， Risvutatug rezetecan联合阿得贝利单抗在既往经治的驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌患者中具有显著的抗肿瘤疗效，且安全性总体可控。 以上数据来源于翰森制药官网 研究药物：注射用HS-20093联合阿得贝利单抗（III期） 登记号：CTR20260641 试验类型：对照试验（VS 多西他赛） 适应症：非小细胞肺癌（二线及以上） 申办方：上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 用药周期 注射用HS-20093的规格：100mg/瓶；用法用量：8mg/kg，每3周给药1次。 阿得贝利单抗注射液的规格：600mg（12ml）/瓶；用法用量：1200mg，每3周给药1次。 对照药如下：多西他赛注射液的规格：1ml：20mg/瓶；用法用量：75mg/m2，每3周1次。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #HS—20093#翰森生物 #靶向B7—H3的ADC新药 #PD—L1抑制剂#阿得贝利单抗 #驱动基因阴性肺癌新药临床招募 #非小细胞肺癌新药临床招募 参考来源： https://cn.hspharm.com 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

2026年中报季，创新药板块陆续交卷，表现亮眼。 但，创新药可能是A股最“难读”的板块之一。一家公司可能花十年、投入数十亿元研发一款药，中途颗粒无收，也可能靠一款重磅产品改变命运。看创新药，不能只盯营收和利润：亏损可能源于持续研发投入，盈利也可能来自一次性的BD授权收入。 专业研究者通常看五件事：产品销售是否持续放量，临床数据是否真正优于现有疗法，后续管线能否接上，账上现金还能支撑多久，以及当前估值是否透支了未来。 搞懂这五点，中报就不只是一堆数字，而是一张创新药公司的“体检报告”。 Part 01 中报数据表现如何？ 2026年上半年，荣昌生物营收58.53亿元，同比暴增433.11%，主要系BD出海收入集中确认；海思科营收30.96亿元，同比增长54.71%，创新药放量带动增长；君实生物营收16.96亿元，同比增长45.18%，核心产品特瑞普利单抗国内销售增长36%。 其他头部企业同样表现亮眼： 【图1：部分头部药企2026H1 业绩变化。图片来源：妙想问答】 数字很漂亮，但比增速更值得关注的是：这些收入究竟从哪里来？ 2026年上半年，中国创新药对外授权交易明显升温。相关统计显示，对外授权累计达到81笔，披露的潜在交易总金额约1100亿美元，已接近2025年全年规模的八成。License-out交易总金额997亿美元，超过2024年全年。 资金正在从两个方向流入创新药行业：一是产品商业化放量带来的销售收入，二是BD出海带来的首付款、里程碑款和后续销售分成。 但这两条增长路径最终都指向同一个问题：谁能把研发价值转化为可持续的收入和现金流？ Part 02 利润质量：谁在赚"真"钱？ 创新药公司的利润不能只看增速，还要拆解增长来源。 【图2：头部创新药企2026H1利润质量分层图。来源：妙想MCP汇总】 同一板块，呈现出三种不同面孔：有的依靠产品销售进入盈利期，有的通过BD授权实现阶段性利润释放，还有的仍在用亏损换取管线进展。 因此，利润增速高并不必然意味着盈利拐点已经到来。判断利润质量，关键要看增长来自产品销售、BD收入，还是其他一次性收益。 Part 03 收入结构创新药占比提升，BD收入成为重要增量 除了收入和利润增速，创新药收入占比也在发生变化。 以恒瑞医药为例，创新药收入占比持续提升。2026年上半年创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入比重达63.16%。 相比之下，仿制药收入51.39亿元，同比下降16.07%，占比从44.72%降至36.84%。 进一步拆分来看，非肿瘤创新产品收入25.45亿元，同比增长73.97%，代谢、自免及心血管领域多点发力。 【图3：恒瑞医药创新药收入占比变化。来源：妙想MCP汇总】 再看看翰森制药，上半年收入83.04亿元，创新药收入占比已经爬到85.4%；阿美替尼一个产品就贡献了54.73亿元，占总收入的65.9%。利润增速35.8%，明显快于收入增速11.7%。 【图4：翰森制药从上市初期到2026H1的创新药收入占比变化。来源：妙想MCP汇总】 但市场关注的不只是现有产品，还包括后续管线能否接棒。 翰森制药上半年研发开支17.39亿元，同比增长20.7%，目前正在推进超过70项创新药临床试验。其中，B7-H3 ADC产品HS-20093用于小细胞肺癌和骨肉瘤的两项Ⅲ期研究已经达到主要终点，GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽也已提交上市申请。 类似的接续压力也存在于其他头部药企。信达生物正在围绕下一代肿瘤免疫和ADC继续扩充管线；恒瑞医药则在巩固肿瘤优势的同时，加快向代谢、自身免疫和心血管领域延伸。 Part 04 BD出海兑现：从纸面到账面 2026年上半年，中国创新药对外授权（License-out）呈现爆发式增长，累计达成交易81笔，交易总金额突破1100亿美元，规模已达2025年全年总额的80%。全球医药交易前十榜单中，中国药企独占八席，百亿级大单密集落地。 合作形态也从传统的单产品授权，向"多管线打包授权""共同开发与共同商业化（Co-Co）"及平台型合作等多元化BD模式演进。这意味着，中国创新药出海正在从单个项目的偶发交易，走向更加多元、深入的全球合作。 【图5：头部药企技术授权收入数据。来源：妙想MCP汇总】 从板块全景到利润质量，从收入结构到BD兑现，创新药中报真正需要回答的并不是“谁的增速最高”，而是三个更重要的问题： 产品销售能否持续放量？ BD收入能否从一次性首付款转化为后续里程碑和销售分成？ 在核心产品见顶之前，后续管线能否及时接棒？ 当几十份中报同时铺开，不必再逐份翻阅、手动整理，把问题交给妙想。它可以先拆解收入和利润结构，再帮助投资者找到真正值得持续跟踪的产品、管线和BD进展。 本文为产品功能及市场研究框架展示，不构成任何投资建议。