A Phase 3, Open-label Study of Risvutatug Rezetecan versus Docetaxel in Participants with Metastatic, Chemo-naive Androgen Pathway Modulator-resistant Prostate Cancer (Previously Known as mCRPC) (EMBOLD Prostate-304)

开始日期2027-01-07

申办/合作机构

GlaxoSmithKline KK

NCT07892625

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of Intravenous HS-20093 in Combination With ZG006 With or Without Adebrelimab in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is a multicenter, open-label Phase I study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetic, and efficacy of Intravenous HS-20093 in combination with ZG006 with or without adebrelimab in patients with extensive-stage small cell lung cancer.

开始日期2026-11-15

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

NCT07899086

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase I Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of HS-20093 Combination Therapy in Subjects With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

This is a multicenter, open-label, Phase 1 clinical study to evaluate the efficacy and safety of HS-20093 combination therapy in subjects with advanced or metastatic non-small cell lung cancer without actionable genomic alterations.

开始日期2026-11-10

申办/合作机构

上海翰森生物医药科技有限公司

100 项与瑞康立伏妥塔单抗相关的临床结果

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100 项与瑞康立伏妥塔单抗相关的转化医学

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100 项与瑞康立伏妥塔单抗相关的专利（医药）

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项与瑞康立伏妥塔单抗相关的文献（医药）

2026-04-01·CANCER CELL

HS-20093, a B7-H3-targeted antibody-drug conjugate in lung cancer: Results from the ARTEMIS-001 phase 1a/b trial

Article

作者: Duan, Jianchun ; Liu, Baogang ; Ning, Fangling ; Xing, Ligang ; Sun, Yuping ; Wang, Qiming ; Yang, Haihua ; Wang, Jie ; Han, Liang ; Liu, Qingyuan ; Yao, Wenxiu ; Dong, Yiwei ; He, Zhiyong ; Zhang, Junhong ; Cheng, Ying ; Chen, Jianhua ; Zhang, Zhiye ; Sun, Hongmei ; Lu, Ping ; Wu, Lin ; Shi, Huaqiu ; Hu, Yanping ; Mao, Xiangru ; Yu, Xinmin ; Song, Baili ; Zhou, Yuanfeng ; Zhang, Guoping ; Zhang, Min

This phase 1a/b study (NCT05276609) evaluated the safety, pharmacokinetics, and efficacy of B7-H3-targeted antibody-drug conjugate HS-20093 (GSK5764227) in 306 patients with previously treated advanced solid tumors. In phase 1a, 12.0 mg/kg was established as the maximum tolerated dose. Among 236 lung cancer patients who received 8.0 or 10.0 mg/kg HS-20093, the most frequent grade ≥3 treatment-related adverse events (AEs) included decreased neutrophil (25.5% vs. 50.5%) and white blood cell counts (19.7% vs. 42.4%), and anemia (16.8% vs. 34.3%), respectively. Treatment-related interstitial lung disease and AEs leading to death occurred in 3.4% and 3.8% of patients, respectively. Among response-evaluable patients, the confirmed objective response rate was 52.3% (95% CI: 39.5, 64.9) for extensive-stage SCLC (ES-SCLC, N = 65) and 22.4% (95% CI: 16.0, 29.8) for non-small cell lung cancer (NSCLC, N = 152) patients, with comparable rates between 8.0 mg/kg and 10.0 mg/kg dose cohorts across both groups. These results support further development of HS-20093, with 8.0 mg/kg selected for phase 3 trials.

2024-02-01·Journal of immunotherapy and precision oncology

B7-H3 Inhibitors in Oncology Clinical Trials: A Review

Review

作者: Martin, Jared ; Falchook, Gerald S. ; Feustel, Kavanya

ABSTRACT:

B7-H3 is a transmembrane receptor highly prevalent on malignant cells and plays an important role in adaptive immunity that is not fully elucidated. Targeted B7-H3 inhibitors, including antibody-drug conjugates, radioimmunotherapy, and monoclonal antibodies, are a new class of antineoplastic agents showing promising preliminary clinical efficacy, observed with several of these agents against multiple tumor types. Particularly promising treatments are enoblituzumab for prostate cancer, 131I-omburtamab for central nervous system malignancies, and HS-20093 for small-cell lung cancer but further studies are warranted. There are clinical trials on the horizon that have not yet enrolled patients examining chimeric antigen receptor T-cell therapies, bi- and tri-specific killer engagers, and dual-affinity retargeting proteins. These data will be telling of the efficacy of B7-H3 inhibitors in both hematologic and solid malignancies. This study aimed to compile available results of B7-H3 inhibitors in oncology clinical trials.

Cancer Discovery

Anti–B7-H3 ADCs Take Center Stage against SCLC at WCLC

Article

Abstract::

Separate phase III trials of the anti–B7-H3 antibody–drug conjugates tambotatug pelitecan and risvutatug rezetecan significantly improved overall survival, progression-free survival, and objective response rates compared with topotecan in patients with relapsed small-cell lung cancer. In a third trial, the combination of the investigational PD-L1 x VEGF-A bispecific antibody pumitamig plus the anti–B7-H3 ADC elfetabart drozuntecan showed encouraging early efficacy in SCLC across lines of therapy and doses. The studies were presented at the 2026 World Congress on Lung Cancer in Seoul, Republic of Korea.

1,409

项与瑞康立伏妥塔单抗相关的新闻（医药）

2026-10-28

·研发客

ADC竞速赛：挑战K药、OS翻倍、B7-H3群雄并起｜2026 ESMO

2026 ESMO（欧洲肿瘤内科学会）大会上ADC的故事，已不再是单点突破，而是多靶点、多瘤种、多治疗阶段的集体推进：肺癌一线，科伦博泰/默沙东的TROP2 ADC头对头挑战K药联合化疗，成功将中位PFS从5.7个月延长至15.0个月；胃癌后线，阿斯利康的CLDN18.2 ADC实现中位OS翻倍，同时将可治疗人群大幅拓展；来自翰森和宜联的两款全球领先B7-H3 ADC，双双读出肺癌之外其他瘤肿的阳性Ⅲ期数据，同时全球其他参赛者也密集亮相…… 科伦博泰/默沙东： TROP2 ADC继续进攻肺癌一线围绕NSCLC（非小细胞肺癌）一线治疗建立新标准的竞赛正在升温。手握年入近317亿美元帕博利珠单抗（K药）的默沙东，早在2022年就与科伦博泰达成合作，探索K药+TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在NSCLC一线等多个适应症的应用潜力。拓展阅读击败标准治疗！三大中国方案重塑NSCLC一线格局在驱动基因阴性NSCLC领域，OptiTROP-Lung05研究已经证明了sac-TMT联合免疫治疗能够成为PD-L1阳性患者的新标准治疗。这种联合策略能否给PD-L1阴性患者也带来新变革？此次在ESMO上公布的OptiTROP-Lung06研究结果给出了肯定的答案。这是一项在中国PD-L1阴性非鳞状NSCLC患者中开展的随机Ⅲ期临床试验，头对头比较了sac-TMT联合K药与K药联合培美曲塞/铂类一线治疗的有效性和安全性。数据显示，相比K药联合含铂双药化疗，sac-TMT联合K药显著延长了无进展生存期（PFS 15.0个月 vs 5.7个月），疾病进展或死亡风险降低51%，中位缓解持续时间（mDOR）翻倍（13.6个月 vs 6.8个月），总生存期（OS）方面也观察到获益趋势。来源|科伦博泰新闻稿全球知名投行Stifel生物科技股票研究副总裁Dara Azar曾对BioSpace表示，OptiTROP-Lung06是ESMO上可能产生重大影响的一个报告，并指出该试验是“一个很好的案例研究”，展示了一种可联合使用的ADC在一线肺癌治疗中挑战铂类化疗的潜力。目前，这项由同济大学附属东方医院周彩存教授领衔的试验结果已在《新英格兰医学杂志》同步发表，文章指出：“OptiTROP-Lung06的重要性在于，它提供了随机Ⅲ期试验证据，表明以ADC替代传统化疗药物、保留PD-1抑制剂的治疗策略，可以显著延长PFS，并改变部分治疗相关毒性的发生情况。” 作者还在结尾总结道，这一研究为晚期肺癌一线治疗提供了新的高等级循证依据，也使ADC在肺癌治疗中的研究重点从后线治疗进一步延伸至一线联合治疗。 sac-TMT的4项适应症已在中国获批上市，科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究，默沙东更是在全球启动18项III期临床，用于多种类型癌症。拓展阅读 “药王”争议、TROP2分化、B7-H3破局……中国成最大赢家？｜2026 WCLC 阿斯利康： CLDN18.2 ADC生存期翻倍据BioSpace报道，分析师预计在ESMO引起轰动的另一款ADC是阿斯利康的sonesitatug vedotin（Sone-Ve）。该公司于2023年通过与KYM Biosciences（乐普生物和康诺亚的合资公司）合作获得这款CLDN18.2 ADC的全球独家权益。阿斯利康正在全球Ⅲ期CLARITY-Gastric01试验中评估Sone-Ve在二线及后线治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌患者中疗效。今年7月发布的早期结果显示，试验达到了三线及后线治疗人群OS这一主要终点，但另一主要终点——由盲态独立中心审评（BICR）评估的整体试验人群无进展生存期（PFS），仅显示改善趋势，未达统计学显著性。拓展阅读全球关键数据读出，中国如何重塑阿斯利康研发格局? 这对于阿斯利康而言，并不是一个完完全全的利好，Sone-Ve仍需完整数据以进一步解释其风险-获益特征。根据ESMO大会上公布的数据，在三线及后线治疗场景中，Sone-Ve将死亡风险降低53%，中位OS翻倍（10.0个月 vs 5.0个月）；在总试验人群中，Sone-Ve将死亡风险降低42%，中位OS也明显延长（10.6个月 vs 6.4个月）。来源|阿斯利康官网在二线及后线整体人群中，BICR评估的中位PFS在Sone-Ve组为4.2个月，相比对照组仅多0.4个月，未达统计学显著性。而研究者评估的PFS结果提示更明显的治疗获益趋势，Sone-Ve组中位PFS为4.4个月（vs 3.0个月）。对于这一结果的解读，一些专家的看法是：在晚期消化道肿瘤临床试验中，PFS与OS结果不完全同步并不少见，不能仅凭其中一个指标判断药物的临床价值，还需进一步分析患者特征、后续治疗和疾病进展评估等因素。不可否认的是，CLARITY-Gastric01试验让人们看到后线胃癌实现了“疗效量级”的突破，中位OS翻倍的幅度已经超过多数后线研究的历史成绩。并且，这项试验还采用了更宽泛的CLDN18.2表达标准，只要求至少25%的肿瘤细胞呈现CLDN18.2膜染色，而既有获批单抗疗法要求这一数值至少75%，相当于把可治疗人群扩展到约六成患者。正如阿斯利康全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith在新闻稿所说，“Sone-Ve为二线及后线转移性胃癌治疗设立了新的生存获益标杆”，“有望在这一治疗人群中取代传统治疗方案，成为新的标准治疗”。 “作为首个在该治疗人群中显示生存获益的CLDN18.2靶向疗法，Sone-Ve相比于对照组，将中位OS延长了4个多月，有望改变CLDN18.2表达患者的治疗格局。”该试验主要研究者、中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教授评价道。据悉，Sone-Ve预计将在中国和美国同步递交上市申请，有望成为首个实现全球获批上市的CLDN18.2 ADC产品。除了CLARITY-Gastric01，Sone-Ve还正在开展胃癌一线治疗的III期研究，以及多种联合方案用于胰腺癌、胆道癌等晚期实体瘤的II期研究。上个月，阿斯利康还与Summit达成合作，试图探索Sone-Ve联合康方PD-1/VEGF双抗‌依沃西用于治疗多种胃肠道肿瘤的效果。拓展阅读阿斯利康20亿美元战略投资Summit 押注依沃西单抗+ADC联合疗法翰森与宜联：国产B7-H3 ADC双子星的角逐 B7-H3 ADC的热度从WCLC延续到了ESMO。此前，翰森制药的瑞康立伏妥塔单抗（Ris-Rez）和宜联生物的依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli）二线治疗SCLC的中国III期研究数据，先后在WCLC主席论坛上隆重揭晓，并在相似的治疗场景中取得同样的积极结果。拓展阅读中国双星闪耀WCLC 2026，两款国产B7-H3 ADC同台报告此次ESMO大会上，Ris-Rez再次入选主席研讨会，并以口头报告形式展示了骨肉瘤III期ARTEMIS-011研究的初步结果，进一步验证这款B7-H3 ADC的跨瘤种潜力。数据显示，BICR评估的中位PFS在Ris-Rez组为5.5个月，而化疗对照组为1.4个月，疾病进展或死亡风险降低67%，且全部预设亚组均观察到与总体人群一致的获益。同时，Ris-Rez组客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）均显著优于化疗对照组，OS数据尚未成熟，但已呈现数值上的获益趋势。翰森的合作伙伴GSK也在ESMO大会上带来Ris-Rez的多项研究成果。其中，Ris-Rez全球首个数据（来自EMBOLD PanTumour-101研究）结果显示，8mg/kg剂量组可评估患者的确认客观缓解率（ORR）为61%，而6mg/kg剂量组为32%。这进一步印证了Ris-Rez在中国SCLC患者中开展的关键性III期ARTEMIS-008试验的积极数据。拓展阅读 GSK公布B7-H3 ADC首个全球数据，引进自中国翰森而宜联生物的Tam-Peli则入选了ESMO LBA口头汇报，并展示了治疗重度经治的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）的III期TAISHAN-301注册研究结果。宜联已在今年5月宣布这项研究的期中分析达到主要终点，并指出这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。此次大会披露的数据显示，在既往接受PD-(L)1抑制剂和至少两线化疗治疗失败的R/M NPC患者中，Tam-Peli对比研究者选择的化疗可显著提升经确认的ORR（50.8% vs 25.8%），且在预后较差的人群中同样显示出治疗优势。而研究另一主要终点OS和关键次要终点PFS在数据截止时仍不成熟。来源|宜联生物新闻稿目前，这两款B7-H3 ADC均已在中国申报上市并被CDE纳入优先审评，且都与MNC达成海外独家授权许可。其中，Ris-Rez于2023年底由GSK取得海外权益，Tam-Peli则在2026年初被罗氏拿下。眼下，B7-H3 ADC炙手可热，各家公司都摩拳擦掌，纷纷在ESMO大会上崭露头角。映恩生物公布了Elfe-D最新全球Ⅱ期临床数据，Elfe-D联合PD-L1/VEGF-A双抗pumitamig在肺癌之外的多个晚期实体瘤中均观察到抗肿瘤活性，在肝细胞癌（HCC）中未确认ORR为42.9%，在铂耐药卵巢癌（PROC）中未确认ORR更是高达80.6%。信达生物EGFR/B7-H3 ADC IBI3001的国际多中心临床I期研究数据首次发表，并在多项经多线治疗的实体瘤中展现积极的抗肿瘤疗效和良好的安全性特征，总体ORR为30.2%，其中8mg/kg剂量组ORR达45.0%。 MacroGenics也在会上公布其MGC026在晚期实体瘤患者中的I期研究中期数据。剂量爬坡阶段，17例接受至少6 mg/kg剂量且可评估疗效的患者覆盖10种肿瘤类型，确认ORR为29%（5/17），疾病控制率（DCR）为65%。此外，石药集团的SYS6043、齐鲁制药的MHB088C、默沙东/第一三共的Ifinatamab deruxtecan等多款产品也在大会亮相。从后线到一线，从联合化疗到替代化疗，从乳腺癌、肺癌到更多瘤肿，ADC的进攻线正在往深度和广度上拓展。可以预见，下一轮肺癌与消化道肿瘤治疗格局的重塑，将由ADC与免疫治疗、化疗等其他疗法的组合策略共同定义。编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第3228期访问研发客网站www.PharmaDJ.com 深度报道和每日新闻抢鲜看

临床3期抗体药物偶联物临床结果上市批准

2026-10-28

·同写意

三十年僵局打破，“被遗忘的癌症” 骨肉瘤迎来中国原研ADC创新方案

在商业回报之外，是否愿意回应弱势患者群体的生命诉求，是创新药企社会责任的试金石。在多数企业选择观望之时，翰森制药选择坚定投入骨肉瘤赛道，持续推进瑞康立伏妥塔单抗临床开发，直面罕见骨肿瘤研发的重重壁垒。骨肉瘤，是一种少被大众看见、却专门袭向青少年的恶性骨肿瘤。许多正值花季的孩子，在多线治疗失败后，坠入后线无药可用的绝境。肿瘤极易复发、远处转移，术后骨缺损修复艰难，漫长的求医路，常常只有患者与家庭独自跋涉。这是一片冷清的研发赛道：患者在苦苦等候新药，与之匹配的研发投入却长期缺位 ——patient there but the investment is not there。市场规模有限、疾病生物学复杂、患者招募难度大、回报不确定，多数药企望而却步。于是，这群少年在黑暗里抱团，在病友社群里交换经验、彼此打气，在无边煎熬的深渊中，互为微光、互相照亮。他们不该孤独走在求生路上，社会需要看见骨肉瘤这个 “被遗忘的癌症”。如今，这份漫长等待迎来一道来自中国原研的曙光。当地时间 10 月 26 日，在西班牙马德里举办的 2026 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席论坛上，北京大学人民医院谢璐教授口头报告翰森制药自主研发 B7-H3 靶向 ADC 瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）Ⅲ 期 ARTEMIS-011 研究核心结果，为复发难治骨肉瘤带来新的治疗选择，有望打破骨肉瘤近 30 年的临床治疗空白。北京大学人民医院谢璐教授ESMO现场报告ARTEMIS-011研究骨肉瘤侵袭性强，数十年以来，标准方案始终以手术联合化疗为主；初治后一旦复发转移、经过多线治疗进展，临床可选方案十分有限。疾病带给少年们的，远不止病痛：反复手术与化疗打断学业，异地就医、长期治疗持续掏空家庭。海南国际医药创新联合基金会执行理事长刘晓鹏发起的 “骨励派・骨与软组织肉瘤患者之家” 此前调研 37 个骨肉瘤家庭，92% 的家庭承受沉重经济压力，81% 的患者及家属深陷心理困境，68% 明确期盼药品援助，真实映照出这个群体艰难的生存现状。长期缺乏有效的后线治疗药物，是很多骨肉瘤患者绕不开的困境。” 刘晓鹏表示，患者与家属高度关注瑞康立伏妥塔单抗的审评进展，期盼这款新药早日获批上市，落地可及，给走投无路的孩子多一条生路。有限市场需求和迫切临床缺口之间，构成罕见肿瘤研发一道现实难题。在商业回报之外，是否愿意回应弱势患者群体的生命诉求，是创新药企社会责任的试金石。在多数企业选择观望之时，翰森制药选择坚定投入骨肉瘤赛道，持续推进瑞康立伏妥塔单抗临床开发，直面罕见骨肿瘤研发的重重壁垒。 ARTEMIS-011 是一项随机对照 Ⅲ 期研究，入组既往至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者，头对头比较瑞康立伏妥塔单抗与吉西他滨联合多西他赛标准化疗方案的疗效与安全性。该研究已经达到独立评审委员会评估的主要终点 —— 无进展生存期（PFS），相比传统化疗，瑞康立伏妥塔单抗带来具备统计学显著性与临床意义的 PFS 获益；安全性数据与既往研究保持一致，未发现新增安全风险。 BICR 评估显示，瑞康立伏妥塔单抗组中位 PFS 为 5.5 个月，化疗对照组为 1.4 个月（HR=0.33；95% CI：0.20–0.55，P＜0.0001），疾病进展或死亡风险降低 67%；研究者评估的 PFS 获益趋势一致（5.6 个月 vs 1.0 个月，HR=0.30；95% CI：0.19–0.50，P＜0.0001）。在年龄、性别、肺转移、基线肿瘤负荷、ECOG 体能状态、既往治疗线数等全部预设亚组中，均观察到与总体人群一致的获益。经 BICR 评估，瑞康立伏妥塔单抗组客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）均显著优于化疗对照组，整体安全性可控。总生存期（OS）数据尚未成熟，但已呈现数值上的获益趋势（两组中位 OS 均未达到；HR=0.51；95% CI：0.21–1.23），随访仍在持续进行。 PFS 是抗肿瘤治疗的核心评价指标，代表患者疾病获得控制的时长。对于已经历经多轮治疗、几乎无路可选的复发难治骨肉瘤青少年而言，PFS 的改善，意味着更长时间稳住肿瘤、留住希望。这项 Ⅲ 期阳性结果，为 B7-H3 ADC 用于骨肉瘤治疗提供重磅循证证据，也印证中国原研创新药，有能力回应未被满足的罕见肿瘤临床需求。早在今年 9 月，瑞康立伏妥塔单抗用于 12 周岁及以上、至少二线治疗失败骨肉瘤患者的上市申请，已获国家药监局受理并纳入优先审评。罕见肿瘤新药从实验室成果，真正抵达患者手中，离不开多方合力：药企持续攻坚、监管加速审评、医疗机构、患者组织、公益力量协同推进，共同打通从研发到可及的全链条。骨肉瘤不应该继续是被遗忘的癌症。呼吁全社会关注青少年骨肉瘤群体，持续加快罕见肿瘤新药研发、审评审批，完善药品保障与援助体系。愿这群在深渊中彼此照亮的少年，不必再独自对抗病痛，中国原研的新药之光，能够和病友之间的微光汇聚，照亮更多骨肉瘤患者的求生之路。

抗体药物偶联物临床3期引进/卖出

2026-10-28

·新药猎人笔记

再鼎打造一线小细胞肺癌的新“基石”

引言本届ESMO期间，多家药企的ADC“当家花旦”披露了重磅研究数据，横向来看，安全性数据在ADC这类药物的临床开发过程中，始终是需要关注的一大底线，甚至可能决定后期临床结果和产品是否注册的最终走向。例如目前小细胞肺癌的一线治疗骨架是化疗加免疫。而这一次，有人想把其中最"重"的那块——化疗直接拿掉。在这背后，除了疗效，产品安全性必须过关，才能叩开进入一线疗法的大门，进而改写标准。 2026年10月23日，再鼎医药在西班牙召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了自家DLL3ADCzocilurtatugpelitecan（zoci， ZL-1310）联合阿替利珠单抗（atezolizumab）用于一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球1b期临床研究数据：在推荐的3期研究剂量（RP3D）1.6mg/kg下，经确认的客观缓解率（ORR）达到81.8%（27/33），6个月无进展生存率预估为81.9%（n=33）。在至少随访6个月的患者中（n=15），经中位随访10个月后，中位无进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDOR）均尚未达到。安全性方面，在接受1.6mg/kg治疗的患者中，与zoci 相关的 3 级及以上不良事件发生率仅为 9.1%。资本市场先给了答案——当天，美国生物科技板块XBI下跌约1%，但再鼎美股涨超9%。数据会说话，股价只是把它念出声。 Zoci"去化疗"数据，为什么让人眼前一亮在现行标准治疗框架下，ES-SCLC一线治疗以"含铂双药化疗+PD-L1抑制剂"为基石。IMpower133研究确立了阿替利珠单抗+卡铂/依托泊苷的方案，其ORR约为60%左右；CASPIAN研究中度伐利尤单抗联合化疗的ORR亦在60%-70%区间。而zoci联合阿替利珠单抗——在把化疗整个拿掉的前提下——确认ORR做到了81.9%。去掉了毒性最重的一块，缓解率不降反升。这正是这组数据最反直觉、也最有分量的地方。图源：AI制图肿瘤临床专家评论据 ESMO 期间顶级投行Cantor发布的研报中，一位美国胸部肿瘤临床专家的公开讨论，小细胞肺癌一线长期有个默认前提——疾病进展太快，必须靠化疗"快速减负"；但新一代ADC 的起效动力学正在动摇这个老观念，它相较化疗的优越性，可能部分来自抗体依赖的细胞毒（ADCC）效应，而不只是把细胞毒药物"仓库式"地运进肿瘤。换句话说，把化疗拿掉未必是退一步，而可能是换了一套更聪明的打法。而在同场讨论里，这位专家还给了一个颇有分量的表态：如果未来获批，他可以接受在一线用 zoci 替代化疗。要知道，让一线临床专家松口"可以先不上化疗"本身就不多见——数据好不好看是一回事，临床认知愿不愿意跟着动，是另一回事。更值得关注的是缓解的深度与持久性。在至少随访6个月的15例患者中，mPFS和mDOR均未达到，6个月PFS率高达81.9%——这意味着超过八成的患者在半年内疾病未进展。对比IMpower133中阿替利珠单抗联合化疗的中位PFS约5.2个月，zoci双联方案展现出潜在的持久疾病控制优势。图源：再鼎医药2026ESMO大会资料安全性更是另一张硬牌，三期推荐剂量1.6mg/kg下，zoci的≥3级TRAE仅仅9.1%，且无治疗相关停药，仅有一例1级的间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎——相较现行一线标准疗法、以及目前在研处于临床阶段的免疫双抗或ADC疗法都更干净（跨试验间接比较，非头对头）。一款要去接替化疗的药，首先得比化疗更"温柔"。图源：再鼎医药2026ESMO大会资料至于火力上限，三药方案（zoci+阿替利珠单抗+卡铂，n=13）一线治疗把ORR拉到了92.3%，合并各剂量水平后，mPFS为8.4个月（95%CI3.7至NA），mDoR为7.7个月（95%CI2.6至NA）；但代价是该方案的≥3级TEAE明显更多（76.9%，双药1.6mg/kg组仅21.2%），以药物相关血液学事件为主，剂量中断率也更高。所以再鼎主推的，不是数字更漂亮的三药，而是更干净的无化疗双药——这不是打不过，是主动的取舍。从后线到一线，小细胞肺癌的治疗逻辑正在重写把时间线拉长看，这组数据的意义会更清楚。过去，ES-SCLC 一线靠铂类加依托泊苷，中位 OS 不过 10–12 个月；二线除了拓扑替康几乎无牌可打，ORR 不足 20%。2018–2020年，IMpower133 与 CASPIAN 把 PD-L1 抑制剂请进一线，mOS 推到 12.3–13.0 个月——免疫联合化疗成了全球标准，但二线的坚冰，十年没化。 2023年以来，坚冰开始从后线裂开，新机制药物开始从后线取得突破。DLL3×CD3双抗塔拉妥单抗在复发难治人群中打出远超既往标准的缓解率与生存获益，先后拿下FDA加速批准与完全批准；随后DLL3 TCE、B7H3ADC等在二线III期拿到总生存阳性，DLL3 ADC也在加速推进中，二线治疗格局有望进一步改写。真正的大戏，是近两年，这些后线机制正在集体向一线前移：芦比替定联合PD-L1抑制剂的一线维持已获FDA批准；塔拉妥单抗联合PD-L1的一线维持III期拿到 OS/PFS/ORR 全阳；PD-L1/VEGF双抗、EGFR/HER3双抗ADC以及DLL3ADC的二联与三联方案在一线也纷纷报出超过八成的缓解率，持续推高疗效天花板。整体而言，一线SCLC正从“化疗+免疫”走向“免疫+ADC/TCE”的多元组合时代——而谁能当那块被反复叠加的基石底座，才是这场变革真正的胜负手。当然，清醒也得留一分：中国研究（ASTRUM-005、ETER-701、ZL-1310、HS-20093、YL201）贡献显著，但目前多数一线证据仍来自单臂、小样本，最佳联合、序贯与毒性管理，都还要等 III 期落锤。结语：回到最初那个问题——zoci 到底能不能成为小细胞肺癌的那块"基石"？现在下结论还太早，真正的终审是三期的总生存（OS）数据。但它这次至少证明了一件事：在小细胞肺癌一线，用一款更安全的 ADC 去替代化疗，不再是纸上谈兵。它之所以被看作"基石"的候选，不只因为一线数据亮眼，更因为它更像一个可以反复搭积木的平台。据海外投行Cantor的研报，zoci 既能与免疫、与 DLL3×CD3 双抗 tarlatamab 等联用，也能在序贯里接力：它与 tarlatamab 结合的是 DLL3 上不同的表位、可以共同结合；更关键的是，即便患者先用过 DLL3 TCE，DLL3 的表达似乎仍能维持——这意味着"TCE 用完，还能再上 DLL3 ADC"这条路也走得通。对一款想当"底座"的药来说，可联用、可序贯，才是真正的底气。

100 项与瑞康立伏妥塔单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
骨肉瘤	申请上市	中国	常州恒邦药业有限公司	2026-09-24
小细胞肺癌	申请上市	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2026-09-02
小细胞肺癌	申请上市	中国	常州恒邦药业有限公司	2026-09-02
骨病	临床3期	-	GlaxoSmithKline KK	2027-01-07
前列腺腺癌	临床3期	美国	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22
前列腺腺癌	临床3期	日本	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22
前列腺腺癌	临床3期	阿根廷	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22
前列腺腺癌	临床3期	澳大利亚	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22
前列腺腺癌	临床3期	巴西	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22
前列腺腺癌	临床3期	加拿大	GlaxoSmithKline KK	2026-09-22

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06551142 (EMBOLD PanTumor-101, ESMO2026)	临床1期	广泛期小细胞肺癌	50	Risvutatug rezetecan (Ris-Rez) 6 mg/kg Q3W	構淵遞衊艱願齋齋憲網(夢淵遞鹹網鏇齋齋齋醖) = 壓鹽構鹹齋鏇製鬱餘繭鏇顧鹹憲範築顧網廠衊 (艱夢艱窪遞廠觸築願蓋 ) 更多	积极	2026-10-23
				Risvutatug rezetecan (Ris-Rez) 8 mg/kg Q3W	構淵遞衊艱願齋齋憲網(夢淵遞鹹網鏇齋齋齋醖) = 顧壓鹽艱鑰範鹹範製製鏇顧鹹憲範築顧網廠衊 (艱夢艱窪遞廠觸築願蓋 ) 更多
NCT06551142 (ESMO2026)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	301	Risvutatug rezetecan (Ris-Rez)	窪鹽製顧餘網構簾遞鏇(壓醖糧襯憲繭鏇壓獵繭) = 鹹鹹蓋鬱醖獵遞願鑰糧網簾鑰壓襯願製鏇廠選 (簾廠艱鑰襯糧糧繭觸醖 ) 更多	积极	2026-10-23
NCT06498479 (ARTEMIS-008, WCLC2026)	临床3期	复发性小细胞肺癌	461	Risvutatug Rezetecan 8.0 mg/kg Q3W	鏇觸鹽衊齋遞蓋糧憲觸(窪蓋蓋膚廠襯觸憲鏇艱) = 積觸製製齋構膚鏇積齋構鹽淵積鬱憲網繭構願 (膚顧齋築範艱艱膚遞簾 ) 更多	积极	2026-09-12
				Topotecan 1.2 mg/m2 Q3W	鏇觸鹽衊齋遞蓋糧憲觸(窪蓋蓋膚廠襯觸憲鏇艱) = 襯襯願夢製襯顧鹽網鑰構鹽淵積鬱憲網繭構願 (膚顧齋築範艱艱膚遞簾 ) 更多
NCT05276609 (ARTEMIS-001, Pubmed \| Cancer Cell \| NEWS) 人工标引	临床1期	肺癌	306	HS-20093 (ES-SCLC)	夢範壓醖築範觸壓簾選(鑰餘鑰餘膚願醖積夢繭) = included decreased neutrophil (25.5% vs. 50.5%) and white blood cell counts (19.7% vs. 42.4%), and anemia (16.8% vs. 34.3%), respectively. 遞衊憲廠壓獵鹹艱積鑰 (壓鏇蓋衊顧構餘鹽衊製 ) 更多	积极	2026-03-05
				HS-20093 (NSCLC)
NCT06001255 (ASCO_GU2026) 人工标引	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	50	HS-20093	窪築夢鑰窪窪窪淵積範(構網壓餘網簾夢築簾遞) = 製餘餘製積糧廠構構構構淵蓋觸積齋遞憲壓簾 (壓襯壓襯憲鹹鑰觸廠醖, 18.0 ~ 51.8) 更多	积极	2026-02-23
				HS-20093 (Taxane-naïve in mCRPC setting)	窪築夢鑰窪窪窪淵積範(構網壓餘網簾夢築簾遞) = 艱醖襯淵簾蓋鹹範鹽製構淵蓋觸積齋遞憲壓簾 (壓襯壓襯憲鹹鑰觸廠醖, 9.1 ~ 61.4) 更多
NCT05830123 (ARTEMIS-002, ESMO2025) 人工标引	临床2期	肉瘤	68	HS-20093 8.0 mg/kg (Osteosarcoma)	觸鹽窪網構顧簾觸鏇獵(壓齋蓋齋網製憲觸蓋構) = 積鹹構築艱壓願遞鹹築鏇繭窪壓艱醖築網鏇築 (簾鬱廠醖鹹廠窪積艱齋 ) 更多	积极	2025-10-19
				HS-20093 12.0 mg/kg (Osteosarcoma)	觸鹽窪網構顧簾觸鏇獵(壓齋蓋齋網製憲觸蓋構) = 衊膚簾願夢淵夢製壓積鏇繭窪壓艱醖築網鏇築 (簾鬱廠醖鹹廠窪積艱齋 ) 更多
NCT05276609 \| NCT05830123 \| NCT06112704 \| NCT06007729 \| NCT06001255 (HS-20093, AACR2025)	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	508	HS-20093 8.0 mg/kg	遞壓膚窪築觸淵選鑰壓(鹽衊醖遞願願鬱壓製衊) = neutrophil count decreased, white blood cell count decreased, lymphocyte count decreased and anaemia 膚網築選願淵鑰艱選夢 (築淵餘淵鹽糧糧蓋網鬱 ) 更多	积极	2025-04-29
				HS-20093 10.0 mg/kg
NCT05276609 (ARTEMIS-001, WCLC2024) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌	56	HS-20093 8.0 mg/kg	窪淵齋構夢艱製顧鑰鹽(構醖願鏇積繭淵蓋鹹糧) = 範襯憲鏇鏇製壓廠觸鏇鑰構襯餘觸膚糧壓鹹構 (廠淵憲製鏇衊餘鹽艱廠 ) 更多	积极	2024-09-08
				HS-20093 10.0 mg/kg	窪淵齋構夢艱製顧鑰鹽(構醖願鏇積繭淵蓋鹹糧) = 壓範網製觸壓醖糧鬱鑰鑰構襯餘觸膚糧壓鹹構 (廠淵憲製鏇衊餘鹽艱廠 ) 更多
NCT05830123 (ARTEMIS-002, ASCO2024) 人工标引	临床2期	复发性骨肉瘤末线	34	HS-20093 12 mg/kg	夢製選構蓋願鹽齋鬱鬱(鏇襯鹹製餘蓋餘簾醖憲) = 糧範鬱顧鏇鬱鹽壓蓋鬱窪繭齋繭窪夢網齋獵鹽 (廠鹽鹽夢範餘醖繭遞襯 ) 更多	积极	2024-05-24
				HS-20093 (8.0 mg/kg)	鹹糧壓鬱獵製製襯範鹹(廠積鏇鏇淵鬱鏇鏇顧鹹) = 簾簾鹹選壓鑰壓蓋鬱窪獵築壓淵艱顧築願簾餘 (壓襯遞鹽範築餘鹽襯簾 )
NCT05276609 (ARTEMIS-001, ASCO2024) 人工标引	临床1期	小细胞肺癌	56	HS-20093HS-20093 8.0 mg/kg	艱製網顧蓋齋鹹遞鹹鏇(獵構積夢鏇廠鬱齋襯鹽) = 構製鏇糧顧顧窪範繭鹹鏇觸餘壓遞繭衊醖窪網 (糧顧艱積憲鑰範鏇選簾 ) 更多	积极	2024-05-24
				HS-20093HS-20093 10.0 mg/kg	艱製網顧蓋齋鹹遞鹹鏇(獵構積夢鏇廠鬱齋襯鹽) = 艱襯壓醖廠餘襯製淵願鏇觸餘壓遞繭衊醖窪網 (糧顧艱積憲鑰範鏇選簾 ) 更多