SHR-2017

【01 恒瑞丨礼来前高管】 高级副总裁 12月3日，恒瑞发布公告称，任命朱国新为公司高级副总裁，成为继4月冯佶（原阿斯利康）出任总裁后，恒瑞年内引入的第二位跨国药企核心高管。 据悉，朱国新拥有30余年全球跨职能药物发现领导经验，涵盖从靶点假设到早期临床测试的各个阶段，涉及糖尿病/肥胖及其并发症、免疫学、神经性疾病、疼痛和肿瘤等多个疾病领域。  加入恒瑞前，朱国新在礼来新药研发中心担任副总裁，领导了多个发现研究和早期开发项目，担任小分子战略小组的主席，监督100多个小分子临床候选药物的研究和交付。同时，还担任治疗领域战略小组核心成员，为多个模式（小分子、肽、抗体和 siRNA）的投资组合和外部合作研究策略做出贡献。 恒瑞医药任命尹航为肿瘤事业部总经理，强化肿瘤领域战略布局 2025年10月9日，江苏恒瑞医药正式宣布，任命尹航为肿瘤事业部总经理。尹航将直接向公司总裁冯佶汇报，并加入中国管理委员会，常驻上海办公。此次任命旨在优化肿瘤业务管理架构，强化战略执行效率。在全新组织架构下，肿瘤事业部副总经理韩曙（负责肿瘤综合线）与彭湃（负责肿瘤免疫线）均向尹航汇报，此外，彭湃不再兼任艾瑞妮（吡咯替尼）线负责人，该职责由尹航暂时接管。 尹航的职业履历：从跨国药企到恒瑞核心管理层 尹航毕业于中国人民大学国际企业管理专业（2001年），职业生涯始于诺和诺德。2019年4月，他加入礼来中国，历任抗肿瘤事业部市场总监、爱优特北区销售总监等职。2020年11月，他升任礼来中国乳腺肿瘤线负责人，并于2021年8月晋升为抗肿瘤事业部副总裁，直接向礼来中国总裁汇报，同时成为公司管理委员会成员。在礼来期间，他深度参与PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗）和抗血管生成药物爱优特（呋喹替尼）的市场战略落地，推动了礼来在消化道肿瘤、肺癌等领域的业务拓展。2025年9月30日，尹航正式从礼来离职，其原负责的免疫事业部与抗肿瘤事业部随后合并为免疫与肿瘤事业部，由忻晨芸接管。 任命背景与行业意义 恒瑞医药近年来持续推进专业化、合规化与国际化战略，引入具备跨国药企背景的高管成为重要举措之一。尹航的加入正值恒瑞肿瘤业务发展的关键阶段，其丰富的肿瘤领域商业化经验有望加速产品线优化与市场布局。与此同时，礼来中国在尹航离职后迅速进行组织调整，也反映出跨国药企在华业务整合的动向。 小结 尹航的履新标志着恒瑞医药在肿瘤领域进一步强化管理团队与战略执行力。其跨国药企背景及肿瘤领域的实战经验，将为恒瑞肿瘤业务的商业化与创新转型注入新动能。 02 恒瑞的“外企加速键” 过去一年，恒瑞的改革动作可谓密集而深刻。 2025年10月10日，医朵云健康正式官宣：原阿斯利康中国副总裁朱理琍（Lily Zhu）加盟公司，出任总经理，全面负责战略推进、业务运营与组织能力建设。 就在前一日（10月9日）下午，朱理琍通过内部邮件正式宣布从阿斯利康退休，结束其在跨国药企长达三十余年的职业生涯。 2025年9月28日，恒瑞医药宣布胡新辉博士正式出任公司副总裁、首席技术官（CTO），这一任命迅速成为行业焦点。就在不久前，胡新辉辞任凯莱英高管后去向未明，如今谜底揭晓，他的落脚点锁定在中国创新药的头部玩家——恒瑞。 公开资料显示，胡新辉1973年出生，拥有美国国籍，先后在布朗大学获博士学位，并在麻省理工学院完成博士后研究。他的职业生涯跨越了葛兰素史克、默克、强生、罗氏等全球制药巨头，积累了扎实的药学研发和技术创新经验。此后，他在云顶新耀与凯莱英担任核心技术岗位，统筹CMC研发、国际化运营及生产基地建设，兼具技术深度与管理广度。 值得一提的是，在凯莱英任职期间，胡新辉薪酬曾跻身高管前列（2023年超770万元），足见其在公司战略层面的核心地位。如今选择加盟恒瑞，不仅是个人职业路径的延伸，更被视为恒瑞在全球化研发体系上的重要标志性事件。 2025年8月，公司正式成立生物制药事业部（BBU），由副总裁霍仕文挂帅，这是继综合产品事业部与影像事业部合并后的又一次重大架构调整。结合恒瑞研发管线可以看到，公司已经从传统肿瘤强项，逐步延伸至代谢与心血管、免疫与呼吸、神经科学等多元疾病领域，BBU的设立既是对架构改革成效的延续，也是恒瑞强化创新驱动、布局未来竞争的信号。 与此同时，恒瑞在人才激励上也展现出前所未有的魄力。2025年初，公司实施5%的全员调薪，将绩效奖金并入底薪，一线代表普遍实现“保底增长”，甚至有特药线员工底薪跃升至万元以上。更深层的制度创新，是孙飘扬主导的“项目跟投制”，让研发负责人以投资人身份绑定项目成果，直接分享上市红利。这种机制在业内被视为“外企式激励”与“本土执行力”的结合，极大释放了创新活力。 人才引进方面，除了最新加盟的胡新辉博士，恒瑞近年来还吸纳了包括基石药业前全球研发总裁江宁军、阿斯利康前生产负责人张连山等一批高端人才，完成了“研发换血”。 03 冯佶掌舵恒瑞后的快节奏 恒瑞的转型并不止于组织和激励，更在于治理逻辑的更新。2024年底冯佶出任总裁，她的跨国药企背景（诺华、阿斯利康）带来了流程化、合规化与国际化标准的管理理念，与恒瑞既有的“快速推进”风格形成互补。对恒瑞而言，冯佶的加盟不仅是人事更替，更是企业治理模式的再造。 这种“外企化”的路径并非没有挑战：既要保持研发与市场推进的速度，又要吸收跨国药企式的合规与流程文化。能否在两种逻辑间找到平衡，将决定恒瑞未来的成败。 此外，更为重要的一点，药企最终比拼的还是产品力。过去几年，恒瑞的创新管线发生巨大变化，从代谢大分子到一批有望进入全球注册的抗肿瘤新药，都已落地为可观的临床数据与BD成果。 代谢 / 减重：HRS9531（双 GLP-1/GIP）— Ⅲ期阳性，已向 NMPA 申报/受理；Kailera 承担国际开发（KAI-9531）。 免疫 / 肿瘤：卡瑞利珠单抗（在研/上市品种）、SHR-1701（PD-L1/TGF-βRⅡ 融合蛋白）、SHR-1501（IL-15 融合）等均在临床推进并有国际学术展示。 ADC / 双特异性抗体：多条 ADC（SHR-A1811 等）、SHR-2017（双特异候选）等处于临床阶段；公司披露多款 ADC 有望在未来数年递交注册资料。 技术平台：PROTAC、肽类、放射性配体、AI 辅助研发等多平台并进，研发规模大（90+ 在研、约 400 项临床试验）。 国际化与BD进展（把“中国产品”推向海外） 代表性动作：与美国新成立的 Kailera Therapeutics 的合作，把 HRS9531 推向国际（Kailera 获得部分国际权利并计划在海外开展注册与商业化）。这一类“把国内创新快速外放或与外方联合开发”的模式是恒瑞近年重点战略之一，有助于提升其全球影响力与资本市场认可度。 04 总结与展望 过去几年，外企在中国市场的“光环”逐渐褪去，本土企业在研发、市场和资本层面逐步接管舞台。恒瑞医药的转型，某种程度上是一个反向案例：它试图引入外企的管理模式、人才机制和全球化战略，在本土土壤里开出新的增长曲线。 非肿瘤赛道的投入，是恒瑞战略调整的重要一步。能否把这些产品从管线转化为稳定的营收，是接下来几年最关键的考验。不过，目前看来，恒瑞正把组织变动转化为研发与BD的双向能量：‘人才国际化 → 平台技术化 → 管线国际化’的路径，让这家老牌药企在竞争白热化的时代再次找到成长引擎。 简历教练：药械VIP经理人简历优化陪跑1个月服务，助力你获得更多新工作机会！

“医生，除了化疗，我还有别的选择吗？” 这或许是确诊后，患者和家属最迫切想知道答案的问题。过去，癌症治疗几乎与“化疗”画上等号，但今天，我们已进入一个“武器”多样、策略精准的新时代。曾经“不分好坏”的化疗如同传统轰炸，而如今的靶向治疗则实现了“精确制导”，甚至向“靶点清零”的终极目标迈进。本文将带您深入了解这一医学革命如何改变癌症治疗的格局。一、 观念革新：从“绝症”到“慢性病”的转变 在深入探讨各种疗法之前，我们必须建立一个至关重要的认知：癌症，正逐渐变为一种可控的“慢性病”。这种转变的核心，源于治疗目标的演进： 过去：追求“完全清除”，不惜一切代价。 现在：强调“长期共存”，在控制肿瘤的同时，更注重生活质量，实现“带瘤生存”。 这意味着，治疗不再是一味地“狂轰滥炸”，而更像一场由医生指挥、多兵种配合作战的“精确打击”。以下，就是现代抗癌战场上的主力“兵器”——靶向治疗及其升级策略。 二、 靶向治疗：从“精确制导”到“多重锁定”1. 基础原理：为何靶向治疗是“精准打击”？ 靶向治疗的核心在于针对癌细胞的特定基因突变（靶点）进行干预。与传统化疗“好坏通杀”不同，靶向药物如同“精确制导的导弹”，主要攻击携带特定标志的癌细胞，而对正常细胞影响较小。 作用机制：通过抑制驱动肿瘤生长、增殖或存活的关键分子通路（如EGFR、ALK、MET等），直接阻断癌细胞的“生长信号”。 前提条件：患者需通过基因检测确认携带相应靶点，才能从治疗中获益。例如，EGFR突变阳性的肺癌患者使用奥希替尼，有效率可达80%以上。2. 突破一：攻克“顽固”靶点——以MET扩增为例 MET扩增是EGFR突变肺癌患者对一代靶向药产生耐药的主要机制之一，过去这类患者面临“无药可用”的困境。2025年ASCO年会公布的SACHI III期研究带来了重大突破： 研究设计：针对EGFR突变伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者，对比“赛沃替尼（MET抑制剂）+奥希替尼（EGFR抑制剂）”联合疗法与化疗的疗效。 结果：联合疗法组中位无进展生存期（PFS）达8.2个月，远超化疗组的4.5个月（风险比HR=0.34），客观缓解率（ORR）为58%（化疗组为34%）。 意义：这种“双靶联合”策略通过同时封锁EGFR和MET通路，克服了单药耐药问题，为复杂突变患者提供了“去化疗”的口服治疗方案。3. 突破二：“组合拳”策略——应对耐药与异质性 肿瘤的异质性和耐药性是治疗失败的主因。近年来，“靶向药联合疗法”已成为趋势： 多重通路抑制：如同“组合拳”，同时攻击多个关键靶点，防止癌细胞通过旁路激活逃逸。例如，在肾癌中联合抑制VEGF和PDGFR通路。 动态调整策略：根据基因检测结果实时调整方案，实现“用错药”到“精准匹配”的转变。 三、 ADC药物：升级版“生物导弹”的革命 如果说靶向药是“精确制导导弹”，那么抗体药物偶联物（ADC）则是带了GPS的智能炸弹。其设计包含三部分： 抗体（制导系统）：识别癌细胞表面特定蛋白。 高活性细胞毒素（弹头）：强力化疗药物（如澳瑞他汀）。 连接子（连接臂）：在血液中保持稳定，在癌细胞内部释放毒素。ADC的优势：疗效与安全性的平衡 精准投递：毒素仅在癌细胞内部释放，大幅减少对正常组织的损伤。 强效杀伤：单个ADC分子可携带多个毒素分子，杀伤力远超传统化疗。 临床成就： 恒瑞医药的ADC药物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 在唾液腺癌和乳腺癌中显示显著疗效，入选2025 ASCO口头报告。 针对HER2低表达乳腺癌的ADC药物，将受益人群从传统HER2阳性患者的15%扩大至50%以上。四、 未来方向：迈向“靶点清零”的终极目标 “靶点清零”指通过深度基因分析，清除所有驱动肿瘤的突变靶点。其实现依赖于三大支柱： 更全面的基因检测： 从单基因检测迈向多基因Panel、全外显子测序，甚至单细胞测序，揭示肿瘤异质性。 集成人工智能分析突变功能，精准识别治疗靶点。 动态监测与调整： 利用液体活检技术，通过血液中ctDNA监测耐药突变，实时调整靶向方案。 新型药物研发： 双特异性抗体：同时结合两个靶点，如恒瑞医药的SHR-2017。 蛋白降解技术：直接降解致癌蛋白，突破“不可成药”靶点的限制。 五、 患者指南：如何迎接“精准治疗”时代？ 面对精准医疗的快速发展，患者和家属应主动参与治疗决策： 基因检测是“入场券”： 确诊后务必进行组织或液体基因检测，明确突变类型。 关注耐药后的再次检测，动态追踪突变演变。 理解治疗目标的变化： 从“根治”转向长期管理，关注生活质量。 积极沟通与选择： 与医生讨论最新临床试验机会（如ADC药物、双特异性抗体等）。 关注全球进展与可及性： 世卫组织将帕博利珠单抗等关键靶向/免疫药物纳入基本药物清单，推动全球可及性。 中国国家医保目录持续纳入创新药，减轻患者负担。六、 挑战与展望：理性看待“精准”之路 尽管靶向治疗成就显著，我们仍需正视挑战： 耐药性问题：肿瘤进化可能导致新突变，需开发新一代抑制剂。 靶点有限性：部分癌种仍缺乏有效靶点，依赖基础研究突破。 成本与可及性：创新药价格高昂，需通过政策与仿制药提升可及性。 未来，随着多组学分析、人工智能药物设计等技术的成熟，精准治疗将更加个体化、前瞻化。从“一刀切”的化疗到“量体裁衣”的靶向治疗，我们正见证癌症治疗史上最激动人心的变革。 参考文献 Lu S., et al. Savolitinib combined with osimertinib versus chemotherapy in EGFR-mutant and MET-amplification advanced NSCLC after disease progression on EGFR tyrosine kinase inhibitor: Results from a randomized Phase III SACHI study. ASCO Annual Meeting. 2025; Abstract LBA8505. Hengrui Medicine. 2025 ASCO前瞻 | 恒瑞医药15款创新药共67项肿瘤领域研究成果成功入选. 2025. Available from: https://www.hengrui.com/media/detail-766.html. World Health Organization. WHO updates list of essential medicines to include key cancer & diabetes treatments. 2025. Available from: https://www.who.int/zh/news/item/05-09-2025-who-updates-list-of-essential-medicines-to-include-key-cancer--diabetes-treatments. National Cancer Institute. Biomarker testing for cancer treatment. 2023. Available from: https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/biomarker-testing-cancer-treatment. Goetz M.P., et al. Tumor sequencing and patient-derived xenografts in the neoadjuvant treatment of breast cancer. Journal of the National Cancer Institute. 2017; doi:10.1093/jnci/djw306.