Ziresovir

9月15日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（下称“爱科百发”）递交招股书，申请在港交所主板上市，摩根大通和中信证券为其联席保荐人。 这是公司2021年递表港股失败、2023年转道科创板未果后的第三次上市尝试。 IPO日报注意到，爱科百发无任何商业化产品，尚未实现盈利，投后估值46.9亿元，知名股东有启明创投、高瓴资本等。 张力制图 收入0 爱科百发是一家于2013年成立的生物制药公司，曾在2021年6月29日递表港交所，准备在主板上市，但仅仅半年后（2022年初），就宣布终止了港股上市之路，并于2023年4月提交了在上交所上市的申请。 对此，爱科百发在此前的申报材料中称，主要原因是考虑到企业实际经营情况，出于对国内资本市场的迅速发展的信心，在对境内外资本市场反复权衡之后，经股东讨论决定改变发展战略并终止境外上市进程，拟于科创板上市。其保荐机构为中信证券。 不过，爱科百发的A股上市之路并不顺利，2024年1月主动撤回上市申请，再次选择港股作为上市目标地。 据招股书介绍，爱科百发专注于发现和开发疗法，解决呼吸系统和儿科疾病的医疗需求。 目前，爱科百发已开发六种候选药物的管线，包括由核心产品齐瑞索韦、AK3280、AK0901组成的RSV药物组合。其中，齐瑞索韦是全球首个新药申请（NDA）阶段的专门靶向呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治疗药物，也是首款获得国家药监局“突破性疗法认定”的非肿瘤药物。 齐瑞索韦是公司与罗氏签署了授权许可的药物，罗氏授予爱科百发独家专有许可，使其具有完全的分许可权，能够在全球范围内开发和商业化齐瑞索韦。 2025年8月，爱科百发已向国家药监局提交齐瑞索韦用于治疗1-24个月婴儿RSV的NDA申请。 AK0610是用于预防RSV感染的II期单克隆抗体（“mAb”）。AK3280是处于II期概念验证（“PoC”）后临床阶段的核心产品特发性肺纤维化（“IPF”）药物，2018年8月，爱科百发再次与罗氏、基因泰克及Intermune就AK3280签订许可协议，获得独家及排他性许可。AK0901是NDA阶段的注意力不足过动症（“ADHD”）药物。 此外，爱科百发还开发了其他相关疾病领域（包括用于治疗慢性阻塞性肺疾病（“COPD”）的AK0705及用于治疗流行性感冒的AK0406）的候选药物。 2023年—2024年及2025年上半年（下称“报告期”），爱科百发的营业收入分别为670万元、0元和0元；期内亏损分别为约2.70亿元、1.97亿元及1.04亿元，尚未实现盈利。 其中，爱科百发2023年的收入主要来源于与一家第三方生物科技公司合作开发治疗乙型肝炎候选药物的知识产权许可收入及研发服务收入。 也就是说，爱科百发已开发六种候选药物的管线，但并无任何商业化产品。 报告期内，爱科百发的研发成本分别约为2.16亿元、1.65亿元和8613.8万元。 而截至2025年6月30日，爱科百发持有的现金及现金等价物为9674万元，按照上述研发成本的消耗速度，或许不足以支撑一年的研发运营。 投后估值46.9亿元 股权方面，爱科百发的实际控制人为Jim Zhen Wu，其通过Profits Excel、Million Joy、爱尔凯分别控制该公司18.78%、3.84%、2.55%的股份，合计控制公司约25.17%的股份。 Jim Zhen Wu，实际上也就是创始人邬征，现年62岁，分别于1985年7月及1987年10月获得中国科学技术大学学士学位及硕士学位，于1993年5月获美国布朗大学颁授博士学位。1993年至1995年期间，邬征在美国哈佛大学医学院生物化学及分子药理学系进行博士后研究；于2012年7月至2014年7月担任复旦大学上海医学院的客席教授。 创立集团前，邬征曾担任先灵葆雅研究院的资深科学家；于2000年5月至2008年4月担任Valeant Pharmaceuticals International（前称ICN Pharmaceuticals Inc.）的临床前和转化研发总监，于2008年5月至2012年6月及2012年7月至2013年7月分别担任罗氏研发（中国）有限公司的生物研发部及病毒研发部高级总监。邬征曾任职Sumo Biosciences LLC.，并于2020年11月至2021年1月担任杭州雅克多医药科技有限公司的总监及于2013年8月至2014年4月担任Sumo Bioscience LLC的首席执行官。 2014年4月，邬征创立公司，并自2014年4月起担任公司董事、董事长及首席执行官，于2025年7月调任为执行董事，主要负责集团业务策略、企业发展及研发的整体管理，在药物研发方面拥有逾30年经验。 成立至今，爱科百发获得了多轮融资，2022年6月，爱科百发完成最新一轮1.9亿元融资，投后估值46.9亿元。 目前，启明创投、高瓴资本、TF Capital、盈科资本、元禾控股等众多知名投资方持有爱科百发的股份。其中，启明创投旗下Qiming Venture Partners Funds持股为10.66%，TF Capital持股7.52%，而高瓴伊恒则持股4.79%。 END

近年来，多项鼓励儿童用药的政策加速落地。今年5月7日，国家卫健委等八部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，5月15日正式实施的新修订《药品管理法实施条例》，也首次明确设立儿童用药品市场独占期制度，通过行政法规激励儿童用药研发。此外，国家药监局启动了专项试点星光计划，重点解决儿童抗肿瘤药研发难、上市慢的痛点问题。 在政策赋能下，浦东儿童药物研发领域接连迎来创新突破：复星医药自研创新药复迈宁®获批国内首个儿童LCH适应症；泽德曼自主研发的泽立美®本维莫德乳膏以“百天宝宝”Ⅲ期数据突围，填补国际低龄儿童非激素外用治疗空白。 此外，爱科百发、维昇药业、奥科达医药等浦东药企也在积极布局儿童用药临床研究探索，涉及呼吸道合胞病毒感染、生长激素等多个领域。 加速破冰、弥补空白，浦东儿童用药新选择 有研究显示，全球范围内，亚洲和大洋洲儿童肿瘤负担最重，我国在区域位居第二；全球肿瘤造成的疾病负担中，儿童肿瘤位列第六，仅次于成人肺癌、肝癌、胃癌、结肠癌与乳腺癌。 6月15日，复星医药宣布其自主研发的MEK 1/2抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）获得NMPA批准用于2岁及2岁以上经系统治疗后复发或难治的朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童及青少年患者，成为目前国内唯一获批该适应症的治疗药物。 2025年9月，该适应症和低级别脑胶质瘤被CDE纳入儿童肿瘤药星光计划试点项目。 朗格汉斯细胞组织细胞增生症是一种由髓系来源的CD207阳性组织细胞克隆性扩增引起的炎性肿瘤性疾病，被世界卫生组织认定为造血系统肿瘤之一，也是儿童最常见的组织细胞增生性疾病。 传统治疗以化疗为主，疗效有限且毒副作用显著，约30%-40%的存活患儿遗留终身残疾。复迈宁®儿童LCH适应症的获批，为这一罕见且凶险的“儿童杀手”带来了精准靶向治疗的新选择。 儿童湿疹全球新药泽立美 （图片来源：泽德曼） 泽德曼自主研发的泽立美®本维莫德乳膏则突破了婴幼儿特应性皮炎治疗空白。 特应性皮炎，俗称“湿疹”，是皮肤科发病率最高的疾病。在中国，1-7岁儿童患病率达12.94%，1岁以内婴儿更高达30%——意味着每三个小婴儿中，就有一个可能受湿疹困扰。 （图片来源：泽德曼） 泽德曼认准临床需求，敢于试、敢于闯，终于在国际上第一个成功完成了在3月龄-2岁低龄儿童的III期临床试验，用行动和数据回答了国家对儿童创新药的期待。 研究结果表明，临床有90%以上皮疹改善或消退（EASI 90）的患儿比例高达81.6%。“这是一个突破性成果！”北京大学人民医院皮肤科张建中教授评价道，“本项Ⅲ期临床研究证明，对于儿童AD，外用治疗是基本治疗。本维莫德一小步，中国一大步， 我们正在通过新药研发，解决长期以来AD治疗的不足，甚至引领了国际AD外用治疗。这一研究符合国家儿童用药创新的政策导向，也为我国儿童健康事业与本土医药产业创新升级注入了强劲动力。” 泽立美®本维莫德乳膏作为全球首个获批用于儿童特应性皮炎的芳香烃受体（AhR）调节剂类非激素外用药，早在2024年11月已获批准上市，凭借明确靶点、良好疗效与安全性，很快被特应性皮炎诊疗指南与专家共识推荐。 技术创新、产医融合，持续提供浦东样本、上海方案 当前，浦东在儿童药领域的布局已呈现出企业类型多元、治疗领域广泛的显著特征。 每粒复方氯丝右哌甲酯胶囊包含70% SDX和30% d-MPH （图片来源：爱科百发） 爱科百发自2014年在张江成立以来，专注于呼吸和儿童疾病领域未被满足的重大临床需求。2026年初，其ADHD新药爱智达®获批上市，适用于6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗，是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。公司另一核心产品齐瑞索韦（抗RSV新药）已向NMPA提交上市申请，并获世卫组织列入抗RSV儿童药物优化优先清单。 儿科内分泌代谢领域的国际核心期刊Hormone Research in Paediatrics刊登了维昇药业核心产品维臻高®（注射用隆培生长激素）的中国关键3期临床研究（briGHt研究）结果 （图片来源：维昇药业） 维昇药业核心产品维臻高®（注射用隆培生长激素）于2026年1月获批上市，用于治疗3岁及以上儿童及青少年生长激素缺乏症所致生长缓慢。该产品采用TransCon专利技术实现每周给药一次，在与短效生长激素的头对头Ⅲ期临床试验（briGHt研究）中实现了年化生长速率10.66厘米/年，显著优于对照组的9.75厘米/年，成为迄今唯一经两项关键Ⅲ期临床研究均证实疗效显著优于日制剂的长效生长激素。 奥科达医药拥有专有的AUCped（儿科剂型）技术平台，致力于开发更适合儿童服用的改良型新药，以提升患儿的用药依从性和耐受性。AUC033（Motopoly XR）全球首个且唯一经FDA批准的每日一次缓释拉考沙胺（ER胶囊）。鉴于癫痫治疗需要长期规律用药，缓释(ER)制剂对于解决传统速释制剂存在的血药浓度波动大、患者依从性差等临床痛点具有关键意义。 创新研发之外，浦东也加速推动“产学研医”融合发展，实现模数共振、医工同频、互生互补的闭环，加速儿童创新药与治疗技术突破。 儿童专病队列科研数据是支撑疾病机制研究、靶点发现、生物标志物筛选、创新疗法研发的核心战略资源，也是推动基础科研原始创新与临床转化的重要驱动力。 （图片来源：上海数据交易所） 日前，国家儿童医学中心（上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心）、上海数据交易所、奥普数创生物、金赛药业四方正式签约，联手打造国内领先的儿童专病队列科研数据产品体系，共同探索“技术服务+数据产品”双交易场内合规流通模式”。 随着合作落定，将协力加快推进项目落地，预计年内有望形成首批可共享科研数据成果。这一模式将为儿科基础研究、临床转化装上“数据引擎”；为生物医药企业提供高质量合规数据，加速儿童罕见病、肿瘤等领域创新疗法研发。同时，通过示范实践，将为全国医疗健康数据要素市场化改革提供可复制、可推广的浦东样本、上海方案。 封面图片为AI生成