主要研究目的以山东新时代药业有限公司生产的阿昔莫司胶囊（规格：0.25g）为受试制剂，Pfizer Limited持证的阿昔莫司胶囊（商品名：Olbetam®，规格：0.25g）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否具有生物等效性。次要研究目的评价受试制剂阿昔莫司胶囊与参比制剂阿昔莫司胶囊（Olbetam®）在健康人群中的安全性。

开始日期2025-07-16

申办/合作机构

山东新时代药业有限公司

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2025-12-01·Advanced Science

Dynamic Arginine Methylation of YBX1 Relay Controls Its Phase Separation and Chemoradiotherapy Resistance in Rectal Cancer

Article

作者: Yunxing Shi ; Shuanglin Luo ; Liang Huang ; Ziwei Zeng ; Taixuan Wan ; Shaoru Liu ; Huashan Liu ; Yunfei Yuan ; Wenxin Li ; Li Xiong ; Zhenxing Liang ; Liang Kang

Abstract:

Although neoadjuvant chemoradiotherapy is the standard treatment and significantly improves prognosis of locally advanced rectal cancer, patients may develop primary or secondary therapy resistance. Here, through functional screening, we identify PRMT3 as a key driver of chemoradiotherapy resistance in rectal cancer. PRMT3 induces the arginine methylation of Y‐box binding protein 1 (YBX1), which suppresses YBX1's capacity for phase separation in cytoplasm and is imperative for its nucleus translocation. Subsequently, lysine‐specific demethylase 4A (KDM4A) demethylates YBX1 to unmask the R247 residue and promote its phase separation in the nucleus, which strengthens its ability to transcriptionally regulate expressions of ATP‐binding cassette (ABC) transporters and homologous recombination (HR) repair genes and reinforces chemoradiotherapy resistance. Of particular translational importance, high‐throughput FDA‐approved drugs library screening identifies acipimox as a potent PRMT3 inhibitor and chemoradiotherapy sensitizer. This study offers a tangible prospect for improving therapeutic outcomes in rectal cancer patients in a clinically relevant setting.

2025-08-29·MEDICINE

Severe drug-induced liver injury from acipimox and telmisartan co-administration: A case report and review of literature

Review

作者: Dan Liu ; Shu Liu

Rationale::

Drug-induced liver injury (DILI) is a prevalent and critical etiology of acute liver failure that often results in substantial health complications and mortality. Acipimox is a pharmacological agent used for lipid reduction, whereas telmisartan is prescribed for hypertension management. We report a case of severe DILI attributed to the concomitant use of acipimox and telmisartan, and we analyze the potential underlying mechanisms.

Patient concerns::

A 58-year-old female was admitted to our hospital with anorexia lasting >6 months. The patient had a history of taking oral antihypertensive medication (telmisartan) and lipid-lowering medications (atorvastatin and acipimox), with suspected DILI.

Diagnoses::

The patient was diagnosed with DILI.

Interventions::

After discontinuation of the suspected hepatotoxic agents telmisartan and acipimox, the patient received anti-inflammatory therapy with glucocorticoids along with hepatoprotective treatment including glutathione, S-adenosylmethionine, and bicyclol.

Outcomes::

The patient’s liver function has substantially normalized.

Lessons::

This study is the first to highlight a significant case of severe liver injury resulting from concurrent administration of acipimox and telmisartan, which is potentially influenced by factors such as age, sex, drug interactions, and genetic polymorphisms. This study aimed to emphasize the significance of implementing precise and individualized treatment strategies for managing drug combinations for patients with multiple comorbidities.

2025-08-01·ADVANCED FUNCTIONAL MATERIALS

Coordination‐Dissociation Induced T ₁ ‐Weighted Magnetic Resonance Imaging Responses in a spn ‐Type MOF for Potential Drug Release Monitoring

作者: Chen, Zhenxia ; Gong, Yimin ; Wu, Tianze ; Yang, Yannan ; Zhou, Yaming ; Weng, Jingting ; Ling, Yun ; Qiu, Tianze ; Luo, Dan ; Yin, Bo ; Li, Jianing

Abstract:

Developing novel nanoplatforms capable of monitoring drug release by identifiable magnetic resonance imaging (MRI) responses is a great promising yet challenging task. Here, a novel isoreticular chemistry strategy is introduced to enable a spn ‐type metal–organic framework (MOF) with T 1 ‐weighted MRI turned‐on response to the drug release via a coordination‐dissociation process. Post‐synthetic functionalization endows the structure with a high longitudinal relaxivity r1 of 12.63 m m−1 s −1 as well as abundant accessible coordination sites to catch carboxylate probes and drugs. Mechanism studies reveal a size‐dependent decrease in relaxivity as the coordinated carboxylate probes increase in size, with bulk benzoic acid showing the largest identifiable reduction at 71%. In vitro model studies further validate the MRI signals response respectively by coordinating four drugs with aromatic carboxylate groups. Finally, in vivo experiments confirm the feasibility of using this coordination‐dissociation‐induced MRI response to monitor drug release. This proof‐of‐principle study demonstrates a practical pathway for designing MOF‐based nanoplatforms for responsive MRI, paving the way for enhanced non‐invasive drug monitoring techniques.

项与阿昔莫司相关的新闻（医药）

2026-08-06

·药闻康策

第12批集采这8个品种，大厂已经吃不下了

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 ☝ ☝ 点击查看峰会活动议程 ☝ ☝ 地奈德软膏剂，7家报量，3家中选。报量最大的那一家，一家就占了全品种的四分之三。出局的4家，腾出来 310 万支的量。按常理，这310万支的大头应该归那家最大的——它体量最大、医院最熟、渠道最全，抢起来别人根本不是对手。可规则里有一条，让它最多只能再拿 36 万支。剩下的 274 万支，只能给另外两家小的。那两家现在手上的量，合起来一共 14 万支。 274 万对 14 万。19 倍。不是因为那两家做了什么了不起的事，是因为规则里有一道天花板，把最大的那家挡在了门外。这道天花板写在采购文件的 3.3.3.1 条。今天把它讲清楚，再告诉你哪8个品种也是这个局面。先讲人话：中选之后，量是怎么分的很多人以为中选了就等着接单，其实量的分配有明确的步骤。说白了就三步：第一步：先按各家自己的报量分医院每年报上来需要多少药、要哪一家的，这就是「报量」。这里有个容易被忽略的点：报量是落到具体厂牌头上的。医院报的不是「我要100万支地奈德」，而是「我要重庆胜凯多少支、要福元多少支」。如果你中选了，你名下的那部分报量乘上一个比例，就是你的「约定采购量」——也就是医院必须从你这儿买的那部分。这个比例怎么定？两个因素： • 看这个品种中选了几家。1家中选拿出50%，2家60%，3家70%，4家及以上80%。中选的家越多，规则就越放心多拿点量出来分。 • 再看临床用药特点。有些品种要谨慎换厂牌，规则就打个折。地奈德软膏剂属于这一类，打九折。地奈德是3家中选，所以是 70%；再打九折，实际拿出来分的是 63%。第二步：出局企业名下的量，让医院重新挑第一步那个公式，只能对中选企业用——「你自己名下的报量 × 带量比例」。可医院报的量里，有一部分报的是那几家没中选的。这部分报量名下没有中选企业，公式无从套起：规则总不能凭空说「这些量归重庆胜凯」，那等于替医院做了主。所以第一步走完，这部分量还悬着——医院确实要这些药（量是它们自己报的），但原来供货的那家出局了，新的归属还没定。文件管它叫「全国填报需求量应分未分的部分」：该分的，但第一步没分掉的。这部分由联采办组织医疗机构，在同品种的中选企业里重新挑。（3.3.2.1）地奈德出局4家，悬着的就是那310万支。顺带说一句，为什么第二步是「医院挑」而不是「按比例摊」——既然当初选谁的权力就在医院手上，重新分的时候也还给医院。然后是关键的一条：任何一家，不能超过一半这就是 3.3.3.1：不管你是第一步分到的，还是第二步挑到的，只要加起来超过这个品种全国报量的 50%，就要按比例压缩回 50%。打个比方：一桌菜，规定任何一个人不能端走一半以上。第一名已经吃到49%了，那不管他多能吃、多想吃，也只能再夹一口。后面的人反而有了机会。这条规矩的本意大概是防止一家独大、保证医院有多个供货来源。但它在某些品种上，产生了一个未必是刻意设计的效果。地奈德这笔账，算给你看地奈德软膏剂全国报量大约 1334.9 万支。3家中选企业的报量是这样的：重庆胜凯　1002.0 万支　第一步分到 631.3 万支，占全国报量 47.29% 江苏知原　16.3 万支　第一步分到 10.2 万支，占 0.77% 海南全盈　6.5 万支　第一步分到 4.1 万支，占 0.31% （631.3 是 1002.0 乘 63% 算出来的，另两家同理。） 50%这条线是多少呢？1334.9 的一半，667.4 万支。重庆胜凯第一步就吃到了 631.3 万支。离 667.4 只差 36.2 万支。所以第二步那310万支进来的时候： • 重庆胜凯最多只能再接 36.2 万支，再多就要被压缩回去； • 剩下的 273.9 万支，规则上只能落在江苏知原和海南全盈头上。这两家现在合起来 14.4 万支。273.9 万支，是它们现有量的 19 倍。说白了：这个品种最强的那家已经吃饱了，桌上剩下的菜，只能给另外两个。这样的品种不止一个，一共8个地奈德不是特例。我把65个品种按同样的方法算了一遍，找出「最大那家第一步已经吃到45%以上、同时又有出局企业腾出量」的品种，一共8个。图1：8个品种的天花板处境这张图怎么看： • 每根条是这个品种里中选企业第一步分到的量，横轴是占全国报量的百分比； • 深蓝色 = 最大那家分到的，你会看到它几乎都顶在中间那条50%虚线上； • 红色斜纹 = 最大那家超过50%的部分，这部分要被压缩掉； • 青色 = 其他中选企业分到的，大多很短； • 右边橙色那行数字 = 要重新分配出去的量，规则上只能落在青色那几家身上。有6个品种的情况更极端：最大那家第一步就已经超过50%了。这意味着它不但接不了新量，连自己第一步分到的量都要被压缩掉一部分。而压缩下来的这些，加上出局企业腾出来的，一起要重新分给同组其他企业。最夸张的是阿昔莫司口服常释剂型：最大那家第一步吃到 67.5%，超出天花板 17.5 个百分点。它被压缩掉的量，比出局企业腾出来的 9.4% 还要多。三个最值得看的阿昔莫司口服常释剂型　要分给别人26.9%，另外5家现在合计 5.0%　→约5倍地奈德软膏剂　要分给别人20.5%，另外2家现在合计1.1%→约19 倍卡铂注射剂　要分给别人20.4%，另外2家现在合计3.0%→约7倍这三个品种的共同点很清楚：一家独大、中选家数少、剩下几家都很小。三个条件凑一块，天花板就成了一道把大厂挡在外面的闸门。另外几个品种（己酮可可碱、吡仑帕奈）也有机会，但小企业本身有一定体量，倍数没这么夸张。氨氯地平贝那普利、碘普罗胺、七氟烷这三个，要分出来的量比小企业现有的还少，属于锦上添花，谈不上翻身。三件必须说清楚的事上面的算法成立，但它不是一张兑现单。有三点得讲明白，免得看完就去拍胸脯。第一，选谁是医院说了算，不是规则替你分。 3.3.2.1 的原话是「医药机构自行选择分配」。规则做的事只是把大厂的空间锁死了，并不是把量指定给你。医院最后选谁，还是看你在当地有没有配送、临床用不用得惯、缺货的时候能不能马上找到人。那 273.9 万支是「可能属于你」，不是「已经属于你」。第二，被压缩掉的量到底去哪，文件没有明写。 3.3.3.1 只说「等比例压缩」，没交代压下来的量怎么处置。我按「回到应分未分的部分、由医院在其他中选企业里挑」来理解——这个推法合乎逻辑，但要等各省执行细则才能确认。（此为本文推断）第三，我的算法做了简化。我假设所有中选企业的量都按 100% 算。如果同组里有企业是靠复活规则、只拿到30%到80%梯度带量的，它实际的量会更少，那么最大那家撞天花板只会更快，不会更慢。所以这个测算是偏保守的，方向不会错。另外，最终每家医院分多少，要看各省把量分解下来之后的文件。如果你是那两家小的，现在该做什么你碰上的是一个很少见的局面：规则替你把最强的对手拦住了。但这扇门不会一直开着。 • 先自己算一遍。拿你的报量、这个品种中选几家、有没有临床折扣，算出最大那家第一步占了多少。超过45%，你就在这篇文章说的情形里。 • 把这件事讲给医院听。既然是医院挑，那就得让挑的人知道：原来那家已经到顶了，接不了更多。这不是话术，是规则事实，讲清楚比什么都管用。 • 配送能力得跟上。医院不会把量给一个供不上货的企业。从现在到执行日之间，把重点省份的配送商谈定，比什么都实在。 • 还有个口子别忘了。3.3.2.2 和 3.3.2.3 规定：临床必备的品规、基本药物的品规，如果中选企业没有，医院可以调剂到有这个品规的企业那里。先核一遍同组几家的品规覆盖，说不定还有一块量。如果你是最大的那家这条天花板对你的意思正好相反：你在这个品种上的院内上限已经定了，就是 50%。再多的销售动作也换不来更多约定采购量——超出去的会被压缩回来。所以力气该往两处使：一是约定量之外的自由段，那部分不受这条天花板约束；二是别的品种。在这个品种上继续加码抢约定量，是白费功夫。（此为本文判断）写在最后集采文件里有很多条款，平时看着像是走程序的细节，不落到具体品种上算一遍，看不出分量；昨天有位读者问我这个问题，才发现。 3.3.3.1 就是这样一条。它本来是为了防止一家独大，但在某些品种上，实际效果是把一部分量强制往下推。对最大的那家，这是天花板。对后面几家，这是一道别人进不来的门。问题只在于，门开着的时候，你在不在门口。（来源：任可坏）

带量采购

2026-08-02

·信狐药迅

三款国产创新药：康乐卫士三价HPV疫苗、华奥泰瑞西奇拜单抗和恒瑞舒地胰岛素上市申请获批| 新获批(7.27-8.2）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.27-8.2）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号盐酸奥洛他定口服溶液海南万玮制药有限公司 2.2 CXHS2500130 重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌) 康乐卫士(昆明)生物技术有限公司 1.4 CXSS2500048 瑞西奇拜单抗注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSS2500106 伊立芙普α眼内注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 1 CXSS2500103 舒地胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSS2500011 舒地胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSS2500010 注射用艾帕依泊汀α 四川泸州步长生物制药有限公司 1 CXSS2400094 注射用艾帕依泊汀α 四川泸州步长生物制药有限公司 1 CXSS2400093 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 QLS1510片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600790 QLS1510片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2600789 AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司 1 CXHL2600779 OV329胶囊缔脉生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600776 OV329胶囊缔脉生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600775 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600656 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600655 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600654 HRS-3095片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600653 GenSci144片长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600617 GenSci144片长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600616 STC009注射液成都诺和晟泰生物科技有限公司 1 CXHL2600606 HW243040片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2600604 HW243040片湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2600603 PG-040滴眼液北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600601 PG-040滴眼液北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600600 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CYHS2501444 注射用右兰索拉唑湖南赛隆药业有限公司 4 CYHS2501333 布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2501306 布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2501305 布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2501304 复方托吡卡胺滴眼液浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2501291 枸橼酸钠血滤置换液山东齐都药业有限公司 4 CYHS2501280 硫酸氨基葡萄糖胶囊瀚玛斯(山西)医药科技有限公司 4 CYHS2501098 盐酸托莫西汀口服溶液山东新时代药业有限公司 4 CYHS2501101 亚叶酸钙注射液峨眉山通惠制药有限公司 4 CYHS2501038 阿昔莫司胶囊石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2501008 比索洛尔氨氯地平片山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2500982 盐酸羟考酮缓释片北京华素制药股份有限公司 4 CYHS2500958 依折麦布辛伐他汀片浙江亚瑟医药有限公司 4 CYHS2500922 盐酸贝尼地平片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500865 氟伐他汀钠缓释片北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2500859 吸入用乙酰半胱氨酸溶液石家庄四药有限公司 4 CYHS2500810 布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2500769 布瑞哌唑片海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2500768 盐酸氮䓬斯汀滴眼液武汉五景药业有限公司 4 CYHS2500721 夫西地酸乳膏杭州朱养心药业有限公司 4 CYHS2500711 注射用头孢他啶阿维巴坦钠福安药业集团庆余堂制药有限公司 4 CYHS2500659 达格列净片浙江宏元药业股份有限公司 4 CYHS2500471 达格列净片浙江宏元药业股份有限公司 4 CYHS2500470 注射用帕瑞昔布钠广州一品红制药有限公司 4 CYHS2500383 布瑞哌唑片山东京卫制药有限公司 4 CYHS2500382 布瑞哌唑片山东京卫制药有限公司 4 CYHS2500381 布瑞哌唑片山东京卫制药有限公司 4 CYHS2500380 硫酸镁钠钾口服用浓溶液浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2500373 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2500255 吲达帕胺缓释片天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2500256 磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2500250 注射用硫酸艾沙康唑四川制药制剂有限公司 4 CYHS2500243 噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司 4 CYHS2500201 替米沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2500146 富马酸伏诺拉生片山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2500191 乳果糖口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2404543 乳果糖口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2404542 阿戈美拉汀片江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2404488 利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司 4 CYHS2404485 利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司 4 CYHS2404483 利丙双卡因乳膏常州康普药业有限公司 4 CYHS2404481 替米沙坦氨氯地平片江苏百佑药业有限公司 4 CYHS2404374 苯磺酸左氨氯地平片广东万泰元科创药业有限公司 4 CYHS2404052 苯磺酸左氨氯地平片广东万泰元科创药业有限公司 4 CYHS2404051 西甲硅油乳剂扬州市三药制药有限公司 4 CYHS2403962 盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司 4 CYHS2403643 利那洛肽胶囊湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2403534 复方电解质注射液湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2403483 小儿法罗培南钠颗粒北京民康百草医药科技有限公司 4 CYHS2403444 丙戊酸钠缓释片(I) 山东中健康桥制药有限公司 4 CYHS2403374 洛索洛芬钠贴剂湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2302614 洛索洛芬钠贴剂广东仁想药业有限公司 4 CYHS2302474 洛索洛芬钠贴剂广东仁想药业有限公司 4 CYHS2302473 盐酸伊司特韦片西湖制药(杭州)有限公司 CXHS2500134 德谷胰岛素注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司 3.3 CXSS2500026 德谷胰岛素注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司 3.3 CXSS2500025 注射用奥马珠单抗远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.3 CXSS2400143 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片江苏永安制药有限公司 3 CYHL2600063 进口申请药品名称企业注册分类受理号黄体酮注射液 IBSA Institut Biochimique SA 5.1 JXHS2500008 他克莫司软膏 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2500041 他克莫司软膏 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2500040 地诺孕素片 Annora Pharma Private Limited 5.2 JYHS2500025 比拉斯汀片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2400040 Balcinrenone达格列净胶囊 AstraZeneca AB 1 JXHL2600189 RAP-219片 Rapport Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600188 RAP-219片 Rapport Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600187 RAP-219片 Rapport Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600186 RAP-219片 Rapport Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600185 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600184 PFL-721片 PIERRE FABRE MEDICAMENT 1 JXHL2600183 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600182 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600181 瑞米布替尼片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600192 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600118 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600120 Nemolizumab注射液 Galderma SA 2.2 JXSL2600117 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号障眼明片广州白云山中一药业有限公司 2.3 CXZL2600045 椒七止痛凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司 1.1 CXZS2500038 黄芪颗粒成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYZS2600003 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗上市批准申请上市

2026-07-15

·今日头条

降脂新选择：不伤肝、不升血糖、不升尿酸

阅读此文前诚邀您点击一下“关注”方便您随时查阅一系列优质健康文章同时便于进行讨论与分享感谢您的支持！在一处居民区的社区体检现场，不少中老年朋友拿着血脂化验单愁眉不展，这是每年体检季都会上演的画面。很多查出高血脂的长辈，一听说要长期服用降脂药就满心抗拒，核心顾虑集中在三件事：吃药伤肝、诱发高血糖、刺激尿酸飙升诱发痛风，不少人干脆自行停服降脂药物，任由血管脂质持续堆积。你或家中长辈是否也存在这样的想法？总觉得降脂药是 “双刃剑”，降血脂的同时会顺带损伤代谢器官，宁愿靠清淡饮食硬扛，也不愿规范干预血脂。殊不知长期失控的高血脂，会持续侵蚀全身血管，诱发心梗、脑梗等危重心血管问题，相比药物可控的轻微不良反应，血管病变带来的风险要高出数十倍。血脂长期超标才是损害心肝肾的根本元凶，传统降脂药存在的代谢副作用短板，也随着医药技术迭代有了全新解决方案。我国传统养生理念推崇 “食补胜于药补”，很多家庭习惯依靠杂粮、茶饮调节血脂，这类温和调理方式适合血脂轻度升高的健康人群，却无法满足中重度高脂血症、合并基础慢病患者的降脂需求。有脂肪肝、2 型糖尿病、高尿酸三重问题叠加的群体，饮食调节的力度十分有限，长期血脂不达标会形成恶性循环，肝脏脂肪堆积加重、胰岛素抵抗持续恶化、尿酸排泄受阻，三种代谢问题相互助推，大幅提升血管斑块形成概率。多数人对降脂药物的认知，还停留在传统他汀类药物层面，由此滋生出大量认知误区，我们可以用误区与真相对照的方式理清关键知识点。第一个普遍误区是，所有降脂药物都会损伤肝细胞，真相则是药物代谢途径直接决定肝脏负担轻重，传统他汀依靠肝脏 CYP450 酶系完成代谢，少数人群服药后会出现转氨酶一过性升高，而新型降脂制剂绕开这条代谢通路，不会给肝细胞增加额外分解压力。不少糖尿病合并高血脂患者，不敢长期服用降脂药，源于听说他汀存在小幅升高空腹血糖的概率，临床统计数据显示该风险发生率约 5% 至 10%。对于本身胰岛功能偏弱的中老年群体，这点血糖波动会让他们格外焦虑，甚至擅自中断降脂治疗。2024 年更新的《中国血脂管理指南（基层版）》明确提出，针对糖尿病高危人群，优先选用无升糖风险的降脂方案，从根源规避双重代谢紊乱加重的问题。痛风人群的降脂困境同样突出，老一代烟酸类降脂药会抑制肾脏尿酸排泄，服药后极易诱发关节红肿疼痛，贝特类药物也存在轻微升高尿酸的副作用，导致高血脂合并高尿酸的患者可选药物范围十分狭窄。很多病友陷入两难：降血脂怕痛风发作，控尿酸又放任血管脂质沉积，长久以来缺少能兼顾两项指标安全的降脂方案。临床多年随访数据显示，同时存在脂肪肝、糖尿病、高尿酸三种慢病的高脂血症人群，是传统降脂药物不耐受的高发群体，也是心脑血管事件的极高危人群。这类易感人群以 60 岁以上老年人、腹型肥胖中年人为主体，长期重油重糖饮食、缺乏规律运动，肝脏代谢、胰岛素分泌、肾脏尿酸排泄功能同步减弱，对药物副作用的耐受度远低于健康人群，用药选择必须把器官安全性放在首位。很多病友会陷入另一个养生误区，依靠长期服用保肝、降糖、降尿酸保健品抵消降脂药副作用，这一做法反而会加重身体代谢负担。各类保健品同样需要肝脏分解代谢，多种制剂叠加服用，只会持续挤占肝细胞的代谢空间，不存在提前预防药物损伤的作用，规范选择低副作用降脂药才是最精简安全的干预方式，无需额外叠加各类辅助调理产品。近年来国内外代谢领域持续开展新型降脂药物临床研究，一批兼顾强效降脂与代谢安全的制剂陆续投入临床使用，其中阿昔莫司、PCSK9 抑制剂长效针剂、siRNA 核酸降脂药是三类核心新选择，完美契合不伤肝、不升糖、不升尿酸三大安全标准，适配绝大多数合并多重代谢疾病的高血脂患者。先来看阿昔莫司，作为烟酸类改良衍生物，它彻底修正了普通烟酸刺激尿酸升高、干扰血糖的缺陷。药理层面它不经过肝脏 CYP450 酶代谢，几乎无肝脏首过效应，轻度脂肪肝、肝功能指标轻微异常的人群均可正常使用，不会造成转氨酶持续升高。多项国内随机对照试验证实，阿昔莫司可抑制脂肪分解，从源头减少肝脏脂质合成原料，同步提升血管内高密度脂蛋白，改善胰岛素敏感性，服药后空腹血糖、糖化血红蛋白无明显上升，尿酸排泄通路不受抑制，痛风病史患者也能安心服用。长效 PCSK9 抑制剂是另一类长效降脂新方案，包含单抗针剂与半年一次的 siRNA 核酸制剂，给药周期长，服药依从性更高。这类药物作用靶点在肝脏细胞膜表面，不进入肝细胞内部参与代谢分解，因此不会造成肝损伤，轻中度肝功能损伤人群无需调整用药剂量。 2026 年美国糖尿病协会年会公布的三期汇总研究数据显示，无论患者是否确诊糖尿病，使用 PCSK9 抑制剂 24 周，低密度脂蛋白胆固醇降幅可达 60% 以上，血糖指标与安慰剂组无差异，不存在新发糖尿病风险，同时不会干扰肾脏尿酸排泄，长期使用血尿酸水平保持稳定。很多人会疑惑，新型降脂药的降脂力度是否弱于传统他汀，临床指标给出了明确答案。针对他汀不耐受、血脂不达标的超高危人群，单用或联合新型降脂制剂，均可把低密度脂蛋白胆固醇控制在指南推荐的安全区间，部分制剂还能同步降低甘油三酯、脂蛋白 a，全面优化血脂全套指标，强效降脂与代谢器官安全可以同步实现，二者并不冲突。我们可以拆分三类人群，分别说明新型降脂方案的适配优势，方便普通家庭对照自身情况参考。第一类是脂肪肝合并高血脂人群，传统他汀仅能轻度改善血脂，少数人会出现肝酶波动，而阿昔莫司、PCSK9 抑制剂不会加重肝脏代谢压力，长期使用还能减少肝脏脂质沉积，辅助改善脂肪肝相关指标，无需搭配保肝药物。第二类是 2 型糖尿病合并高血脂人群，这类人群血管病变风险翻倍，必须严格管控低密度脂蛋白，又要规避药物升糖副作用。长效 PCSK9 抑制剂不会影响胰岛分泌功能，不会提升空腹血糖与餐后血糖，部分研究显示还能轻度改善胰岛素抵抗，适合血糖波动大、担心服药加重糖尿病的中老年患者，每两周或半年注射一次，省去每日服药的繁琐。第三类是高尿酸、痛风合并高血脂人群，传统贝特、普通烟酸都会阻碍尿酸排泄，诱发关节急性疼痛，而阿昔莫司独特的分子结构不会干扰肾小管尿酸排出，服药期间无需额外增加降尿酸药物，同时强效降低甘油三酯，解决高血脂与高尿酸并存的治疗难题，是痛风病友的优选口服降脂制剂。除药物干预外，家庭日常饮食与运动调理，是巩固降脂效果、减少药物使用剂量的核心辅助手段，遵循 “应季而食” 的传统饮食智慧，搭配科学代谢管理，能形成药物 + 生活方式的双重保护。日常饮食减少油炸食品、精制甜品、动物内脏摄入，优先选择深海鱼、绿叶蔬菜、全谷物，每日添加少量坚果补充不饱和脂肪酸，既能辅助调节血脂，又不会升高血糖与尿酸。运动方面无需追求高强度健身，中老年群体坚持每日 30 分钟快走、太极、骑行等中等强度有氧运动即可，规律运动能提升肝脏脂肪代谢效率、改善胰岛素敏感性、促进尿酸随汗液排泄，长期坚持可逐步下调降脂药物用量，降低长期用药的身体负担。需要注意，运动不可空腹进行，避免诱发低血糖，痛风急性发作期暂停高强度活动，以舒缓拉伸为主。还有一条极易被忽略的用药误区，不少患者血脂指标恢复正常后立刻自行停药，导致血脂快速反弹，血管斑块持续进展。高血脂属于慢性代谢疾病，和高血压、糖尿病一样需要长期规范化管控，血脂达标后需在医师指导下减量维持，不可直接中断干预，新型降脂制剂长效稳定的优势，恰好能减少频繁调整药物的麻烦，降低血脂反弹概率。大众无需再陷入 “降脂必伤代谢器官” 的固有认知，当前国内血脂管理体系持续完善，医药研发不断推出适配多重慢病人群的安全降脂方案，国家基层慢病防治政策也在推进新型降脂药物普及，让更多合并脂肪肝、糖尿病、高尿酸的高血脂患者，能够获得兼顾疗效与安全的个体化治疗方案。面对高血脂，理性看待药物副作用、主动选择适配自身基础疾病的降脂新方案，搭配长期稳定的健康生活习惯，才能持续保护肝脏、稳定血糖、控制尿酸，全方位降低心脑血管病变风险，守护全家中老年群体的血管健康。健康管理从来不是非此即彼的选择题，随着医学技术发展，我们完全可以找到兼顾疗效与全身代谢安全的平衡方式，摒弃盲目恐惧药物、放任血脂失控的极端做法，建立长期可持续的慢病管理意识。参考文献［1］中华心血管病杂志编辑委员会。英克司兰临床应用中国专家建议 [J]. 中华心血管病杂志，2024,52 (04):312-321. ［2］中国医师协会心血管内科医师分会。中国血脂管理指南 (基层版 2024)[J]. 中国循环杂志，2024,39 (07):641-654. ［3］李焱，陈燕燕，刘德敏。新型非他汀类降脂药物在糖尿病合并高脂血症人群中的应用进展 [J]. 中国药房，2026,37 (02):245-250. 声明：本文所涉及的健康相关专业知识，均参考权威医学文献与资料，为便于读者理解复杂健康概念，部分故事情节经艺术化虚构处理。本文仅作健康科普分享，内容仅供参考，不构成任何个体化医疗建议、诊断或治疗方案。若您存在身体不适，请务必前往正规医疗机构就诊。分享以上内容仅供参考如有身体不适请咨询专业医生喜欢的朋友可以关注一下每天分享健康小知识做您的线上专属医师

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07190	阿昔莫司	C10AD06	DB09055

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
家族性高胆固醇血症	英国	Pfizer Ltd.	2003-05-02
IV型高脂蛋白血症	英国	Pfizer Ltd.	2003-05-02
高胆固醇血症	中国	Pfizer Inc.	1994-06-03
高甘油三酯血症	中国	Pfizer Inc.	1994-06-03
高脂血症	意大利	Farmitalia SRL	1985-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
IIb型高脂蛋白血症	临床1期	中国	吉林天衡药业有限公司	2025-11-06
2型糖尿病	临床阶段不明	美国	Pfizer Inc.	2011-06-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01816165 (AcT1, CTgov)	临床3期	1型糖尿病 \| 胰岛素抵抗	28	Acipimox (T1 Diabetes, Acipimox)	繭襯選範簾蓋鏇積鏇憲(蓋積願糧衊憲繭憲鏇齋) = 顧鬱獵鏇廠積遞構憲顧鹽夢窪憲醖遞獵願鏇積 (壓夢鹹顧壓蓋築積觸繭, 1.52) 更多	-	2022-01-21
				placebo (T1 Diabetes, Placebo)	繭襯選範簾蓋鏇積鏇憲(蓋積願糧衊憲繭憲鏇齋) = 遞壓齋鏇繭製選窪獵糧鹽夢窪憲醖遞獵願鏇積 (壓夢鹹顧壓蓋築積觸繭, 1.45) 更多
NCT01580813 (AcT2, CTgov)	N/A	2型糖尿病	13	Acipimox (Acipimox)	繭衊築餘獵觸壓選壓觸(鑰鏇醖網繭製艱蓋淵願) = 網淵鹽鏇糧鏇積襯顧鹽壓築鑰觸鑰夢積衊齋築 (選醖構齋構觸襯顧鬱廠, 16.9) 更多	-	2021-12-03
				Placebo (Placebo)	繭衊築餘獵觸壓選壓觸(鑰鏇醖網繭製艱蓋淵願) = 遞積觸獵獵糧鹹顧醖糧壓築鑰觸鑰夢積衊齋築 (選醖構齋構觸襯顧鬱廠, 11.8) 更多
NCT01209416 (Pubmed \| Br J Clin Pharmacol)	N/A	胰岛素抵抗 \| 垂体功能减退	-	Acipimox treatment	簾齋遞顧鏇鏇糧遞觸餘(鏇齋鹹網願窪壓醖遞艱) = 壓構鏇觸蓋遞繭鹹顧糧遞選壓鹹簾網鏇艱網觸 (鏇壓築憲鑰膚鏇鹹鏇壓 ) 更多	-	2017-12-01
				Placebo	簾齋遞顧鏇鏇糧遞觸餘(鏇齋鹹網願窪壓醖遞艱) = 鑰糧積憲夢鏇糧選淵積遞選壓鹹簾網鏇艱網觸 (鏇壓築憲鑰膚鏇鹹鏇壓 ) 更多
NCT01980524 (HYPOTESIS, CTgov)	临床2/3期	2型糖尿病 \| 低血糖 \| 脂肪肝	8	acipimox (Acipimox+)	襯製繭艱憲繭範簾膚蓋(窪簾艱簾願夢繭遞製蓋) = 醖齋網築膚襯餘廠觸壓遞蓋夢築築淵鹽糧廠選 (窪網蓋範襯簾齋願廠製, 0.1) 更多	-	2017-04-04
				Placebo Oral Capsule (Placebo)	襯製繭艱憲繭範簾膚蓋(窪簾艱簾願夢繭遞製蓋) = 蓋膚鏇廠鑰繭廠鹽觸積遞蓋夢築築淵鹽糧廠選 (窪網蓋範襯簾齋願廠製, 0.1) 更多
NCT01488409 (CTgov)	临床2期	高甘油三酯血症 \| 胰岛素抵抗 \| 腹部肥胖	39	Acipimox (Acipimox)	憲構蓋廠廠鬱齋鹽積選(壓積獵鏇鏇繭廠選鹽範) = 鏇憲淵蓋繭壓獵簾顧製窪鹹遞醖衊艱遞艱夢壓 (繭鏇鬱糧壓顧鹽淵遞艱, 9.6) 更多	-	2016-02-03
				Placebo (Placebo)	憲構蓋廠廠鬱齋鹽積選(壓積獵鏇鏇繭廠選鹽範) = 壓鬱願醖範觸壓範範網窪鹹遞醖衊艱遞艱夢壓 (繭鏇鬱糧壓顧鹽淵遞艱, 10.8) 更多
NCT00246402 (Pubmed \| J Clin Endocrinol Metab)	N/A	高甘油三酯血症 \| HIV感染	23	Acipimox	憲窪蓋鹹網襯艱觸範糧(簾窪艱製繭餘艱廠築餘) = 簾齋鏇糧齋艱製蓋壓鬱鏇淵觸襯艱鹽鏇糧製餘 (衊淵艱構簾繭淵憲築選 ) 更多	-	2006-11-01
				Placebo	憲窪蓋鹹網襯艱觸範糧(簾窪艱製繭餘艱廠築餘) = 構鬱鑰鹹獵繭簾夢膚選鏇淵觸襯艱鹽鏇糧製餘 (衊淵艱構簾繭淵憲築選 ) 更多